脑梗死是临床上最为常见的一种急症，临床表现主要为相应的神经功能缺损，具有较高的致残率和致死率^[1-3]。如动脉粥样硬化引起脑血栓，并发高血压、糖尿病等，约占脑梗死患者的60%。目前脑梗死的临床治疗方法为卒中单元重组组织纤溶酶原激活剂溶栓、抗血小板、抗凝治疗^[4]。纤溶酶是治疗急性脑梗死的常见药物^[5]。银丹心脑通软胶囊能够改善脑组织缺血状态，减少梗死的范围，保护缺血细胞，效果显著^[6]。本研究采用银丹心脑通软胶囊联合纤溶酶治疗脑梗死，取得较满意的临床疗效。

选取2013年10月—2015年6月天津市北辰医院收治的脑梗死患者80例为研究对象。其中男45例，女35例；年龄47～82岁，平均（60.4±7.5）岁；发病时间6～72 h，平均（21.2±6.2）h。研究经过医院伦理委员会审核通过，所有家属及患者知情同意。

诊断标准符合1995年中华医学会第4次全国脑血管病学术会议制定的《各类脑血管病诊断要点》中脑梗死的诊断标准^[7]，电子计算机断层扫描（CT）或核磁共振成像（MRI）检查确诊为脑梗死。排除脑出血患者以及心、肺、肾等功能不全患者。

注射用纤溶酶由北京赛升药业股份有限公司生产，规格100 U/瓶，产品批号130421；银丹心脑通软胶囊由贵州百灵企业集团制药股份有限公司生产，规格0.4 g/粒，产品批号20027144。

所有患者按照随机数字表法随机分为对照组和治疗组，每组各40例。对照组男22例，女18例；年龄47～82岁，平均（59.8±7.2）岁；发病时间6～72 h，平均（20.1±6.3）h；轻度脑梗死患者24例，中重度脑梗死患者16例。治疗组男23例，女17例；年龄47～82岁，平均（61.7±7.9）岁；发病时间6～72 h，平均（21.6±5.8）h；轻度脑梗死患者22例，中重度脑梗死患者18例。两组患者一般临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

两组患者入院后均给予抗血小板凝集、降低颅内压以及防止电解质紊乱等常规治疗。对照组静脉滴注注射用纤溶酶，100 U加入到250 mL葡萄糖注射液中，滴注速度50滴/min，1次/d。治疗组在对照组基础上口服银丹心脑通软胶囊，3粒/次，3次/d。两组患者均连续治疗12 d。

采用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评价药物治疗前后患者神经功能缺损程度。痊愈：91%≤NIHSS评分减少≤100%；显著进步：46%≤NIHSS评分减少≤90%；进步：18%≤NIHSS评分减少≤45%；无变化；NIHSS评分减少或增加的程度小于17%；恶化：NIHSS评分增加程度超过18%。

总有效率=（痊愈+显著进步+进步）/总例数

采用Barthel指数（BI）评分量表评价患者日常生活自理能力^[8]。总分为100分，评分越高表明独立性越好，自理能力好。功能分级标准：100分表示无功能障碍，自理能力良好。61～99分表示轻度功能障碍，能独立完成部分自理活动；41～60分表示中度功能障碍，无法独立完成部分自理活动需要极大帮助才能完成；≤40分表示重度功能障碍，大部分自理活动无法独立完成或完全需要他人照料。

所有患者于治疗前后采集空腹静脉血，使用美德太平洋精密仪器制造有限公司生产的血液流变仪测定血液流变学指标全血黏度、血浆黏度、血小板聚集率。

观察两组患者治疗过程中出现的出血、胃肠不适等不良反应情况。

对所有数据采用SPSS 18.0进行分析，计量资料以x±s表示，经t检验；计数资料用率表示，采用χ²检验。

治疗后，对照组痊愈2例，显著进步12例，进步13例，总有效率为67.5%；治疗组痊愈6例，显著进步17例，进步12例，总有效率为87.5%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表 1(Table 1)

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups 组别 n/例 痊愈/例 显著进步/例 进步/例 无变化/例 恶化/例 总有效率/% 对照 40 2 12 13 13 0 67.5 治疗 40 6 17 12 5 0 87.5* 与对照组比较：*P＜0.05 *P< 0.05 vs control group

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups

治疗后，两组NIHSS评分均显著下降，BI评分均显著升高，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表 2(Table 2)

表 2 两组NIHSS评分和BI评分比较（x±s，n=40） Table 2 Comparison on NIHSS scores and BI scores between two groups (x±s,n=40 ) 组别 NIHSS评分/分 BI评分/分 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 对照 23.5±3.4 18.4±2.7* 49.8±13.4 61.4±20.8* 治疗 24.6±3.1 11.6±2.9*▲ 48.1±12.6 76.9±23.2*▲ 与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05 *P< 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05 vs control group after treatment

表 2 两组NIHSS评分和BI评分比较（x±s，n=40） Table 2 Comparison on NIHSS scores and BI scores between two groups (x±s,n=40 )

治疗后，两组全血黏度、血浆黏度和血小板聚集率均显著降低，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的下降程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 3。

表 3(Table 3)

表 3 两组血液流变学指标比较（x±s，n=40） Table 3 Comparison on blood rheology indexes between two groups (x±s,n=40 ) 组别 全血黏度/(mPa·s) 血浆黏度/(mPa·s) 血小板聚集率/% 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 对照 6.1±0.6 5.0±0.4* 3.0±0.8 2.1±0.6* 71.6±2.3 54.3±1.8* 治疗 6.0±0.5 4.3±0.5*▲ 2.9±0.9 1.5±0.3*▲ 72.8±2.1 48.7±1.0*▲ 与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05 *P< 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05 vs control group after treatment

表 3 两组血液流变学指标比较（x±s，n=40） Table 3 Comparison on blood rheology indexes between two groups (x±s,n=40 )

治疗过程中，对照组患者出现牙龈出血1例，泌尿系统感染2例；治疗组患者出现泌尿系统感染1例，但两组患者不良反应比较差异无统计学意义。

脑梗死的发病机制包括脂类代谢障碍、血管内皮细胞损伤和血小板黏附，继而血小板聚集释放导致血栓形成，脑血管的血管狭窄闭塞等因素。脑梗死急性发作后，正常新陈代谢被阻断，严重损伤脑部神经组织。及时、有效、正确的治疗是改善脑梗死患者预后的重要因素。目前临床常用的治疗方法包括溶栓、减少自由基的释放、防止脑神经元酸中毒以及预防水肿^[9]。

纤溶酶是第2代蛇毒制剂，是一种蛋白水解酶，能够产生纤溶纤维蛋白，激活内源性凝血系统，降低血液的黏稠度，减少血小板聚集程度，且不影响出血和凝血功能，对脑梗死患者具有较好的临床效果和安全性^[10-11]。脑梗死神经功能损伤主要是自由基的大量释放，兴奋性氨基酸毒性作用导致。银丹心脑通软胶囊包括银杏叶、丹参、灯盏细辛、山楂、三七、天然冰片等，均有活血化瘀的功效，能够有效防止血小板聚集，改善微循环，保护血管内皮，增加脑组织耐缺氧能力，保护神经元等作用^[12-13]。

本研究结果表明，对照组患者总有效率为67.5%，显著低于治疗组患者的总有效率87.5%。两组总有效率比较有统计学差异（P＜0.05）。两组患者治疗后NIHSS评分较治疗前均下降，BI评分较治疗前均升高，有差异统计学意义（P＜0.05）；且治疗组NIHSS评分和BI评分变化均优于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗后全血黏度、血浆黏度、血小板聚集率较治疗前均降低，差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组患者全血黏度、血浆黏度、血小板聚集率降低程度优于对照组，差异比较有统计学意义（P＜0.05）。两组患者均未发生明显的不良反应，具有较好的安全性。

综上所述，银丹心脑通软胶囊联合纤溶酶治疗脑梗死具有较好的临床疗效，能改善神经功能，提高生活自理能力，改善血液流变学指标，具有一定的临床推广应用价值。