急性重症胰腺炎是消化系统常见的一种急腹症，多为胆道疾病、酗酒和不合理的饮食习惯而导致的，此病具有起病急、病情严重、进展迅速及病死率高等特点，必须采取及时有效的方法来控制炎症反应，降低死亡率^[1]。研究显示，急性重症胰腺炎的病死率高达20.8%^[2]。因此，寻找安全有效的一种措施，对提高患者生存质量是极为重要的。乌司他丁具有抑制胰蛋白酶及多种蛋白酶水解作用，还可抑制溶酶体酶释放以及清除氧自由基和抑制炎症因子释放等作用^[3]。生长抑素具有抑制胰酶分泌，降低血小板活性因子释放，进而使肝脏吞噬细胞被激活，以及增加功能性毛细血管密度，使胰腺毛细血管血流速度得以改善，起到减轻炎性反应和减轻胰腺组织损害的目的^[4]。清胰利胆颗粒具有舒肝利胆、行气解郁、解毒通便及活血止痛等作用^[5]。基于上述药物作用，本研究对急性重症胰腺炎患者采用清胰利胆颗粒联合乌司他丁和生长抑素进行治疗，取得了满意疗效。

选取2015年3月—2016年3月在海南医学院附属医院接受治疗的急性胰腺炎患者88例进行回顾性分析，所有患者均符合急性重症胰腺炎诊断标准^[6]。其中男45例，女43例；年龄31～66岁，平均（52.48±2.47）岁；发病到入院时间1～7 h，平均（3.41±0.45）h；病情严重程度经急性生理和慢性健康评估（APACHE）Ⅱ的评分为9～15分，平均（12.39±2.78）分。

排除标准：（1）伴有胆道梗阻、自身免疫系统疾病等影响疗效者；（2）严重肝肾功能不全者；（3）胰腺假性囊肿或胰腺癌者；（4）妊娠及哺乳期妇女；（5）具有手术指征者；（6）对研究药物过敏者；（7）患有精神疾病及不配合治疗者；（8）未签署知情同意书者。

清胰利胆颗粒由吉林省抚松制药股份有限公司生产，规格10 g/袋，产品批号150208；注射用乌司他丁由广东天普生化医药股份有限公司生产，规格100 000 U/支，产品批号1502014；注射用生长抑素由康哲(湖南)制药有限公司生产，规格3 mg/支，产品批号150216。

所有患者根据治疗方案的差别分为对照组和治疗组，每组各44例。其中对照组男23例，女21例；年龄32～66岁，平均（52.48±2.47）岁；发病到入院时间2～7 h，平均（3.41±0.45）h；病情严重程度经APACHE Ⅱ的评分为9～14分，平均（12.34±2.73）分。治疗组男22例，女22例；年龄31～65岁，平均（52.45±2.46）岁；发病到入院时间1～6 h，平均（3.38±0.43）h；病情严重程度经APACHE Ⅱ的评分为9～15分，平均（12.36±2.75）分。两组患者一般临床资料间比较没有明显差别，具有可比性。

所有患者入院后均给予禁食水、持续胃肠减压、抑酸、营养支持及纠正水、电解质和酸碱平衡等常规治疗。对照组给予注射用乌司他丁，100 000 U微量泵24 h持续输入；同时给予注射用生长抑素，6 mg/d，微量泵24 h持续输入。治疗组在对照组基础上口服清胰利胆颗粒，1袋/次，3次/d。两组患者均治疗7 d。

治疗后患者临床症状及体征完全消失，实验室检查及CT检查均正常为治愈；治疗后患者临床症状及体征较治疗前明显缓解，实验室检查及CT检查均正常为显效；治疗后患者临床症状及体征较治疗前有所缓解，CT检查提示炎症反应消失面积大于50%为有效；治疗后患者患者临床症状及体征没有改善甚至加重为无效。

总有效率＝（治愈＋显效＋有效）/总例数

观察两组患者治疗后腹胀、腹痛、恶心呕吐及腹膜刺激征等临床症状完全恢复的时间；采用全自动生化分析仪对两组患者治疗前后血清淀粉酶（AMS）、血清脂肪酶（LPS）进行测定；采用自动化检测法对血清中对氧磷酶1（PON1）活性进行检测；采用酶联免疫吸附法检测两组患者治疗前后肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-8（IL-8）、白细胞介素-10（IL-10）水平。

观察两组患者在用药后可能出现的皮疹、恶心呕吐、乏力、腹泻、头痛等药物不良反应情况。

采用SPSS 19.0软件进行统计分析，连续变量分析使用t检验，率的比较选用χ²检验。

治疗后，对照组治愈12例，显效16例，有效8例，总有效率为81.82%；治疗组治愈18例，显效14例，有效10例，总有效率为95.45%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表 1(Table 1)

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups 组别 n/例 治愈/例 显效/例 有效/例 无效/例 总有效率/% 对照 44 12 16 8 8 81.82 治疗 44 18 14 10 2 95.45   与对照组比较：*P＜0.05   *P < 0.05 vs control group

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups

治疗后，治疗组腹胀、腹痛、恶心呕吐及腹膜刺激征消失时间明显短于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表 2(Table 2)

表 2 两组临床症状消失时间比较（x±s，n=44） Table 2 Comparison on clinical symptoms disappearance time between two groups (x±s, n=44) 组别 临床症状消失时间/d 腹胀 腹痛 恶心呕吐 腹膜刺激征 对照 4.12±0.43 3.24±0.46 3.72±0.28 4.16±0.33 治疗 2.32±0.34* 1.65±0.22* 2.07±0.25* 1.83±0.21*   与对照组比较：*P＜0.05   *P < 0.05 vs control group

表 2 两组临床症状消失时间比较（x±s，n=44） Table 2 Comparison on clinical symptoms disappearance time between two groups (x±s, n=44)

治疗后，两组患者血清IL-6、IL-8、TNF-α的水平均显著降低，而IL-10的水平明显升高，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 3。

表 3(Table 3)

表 3 两组血清炎性因子比较（x±s，n=44） Table 3 Comparison on serum inflammatory factors between two groups (x±s, n=44) 组别 观察时间 IL-6/(ng·mL-1) IL-8/(ng·mL-1) IL-10/(ng·mL-1) TNF-α/(ng·mL-1) 对照 治疗前 85.41±6.38 97.41±7.31 28.42±5.41 42.49±5.92 治疗后 43.26±3.38* 49.47±4.76* 64.42±7.24* 28.37±4.38* 治疗 治疗前 85.38±6.35 97.37±7.26 28.38±5.34 42.46±5.85 治疗后 30.32±3.26*▲ 35.36±4.62*▲ 81.32±7.54*▲ 18.58±3.63*▲   与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲ P＜0.05   *P < 0.05 vs same group before treatment; ▲ P < 0.05 vs control group after treatment

表 3 两组血清炎性因子比较（x±s，n=44） Table 3 Comparison on serum inflammatory factors between two groups (x±s, n=44)

治疗后，两组患者AMS和LPS水平显著降低，而PON1水平明显升高，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 4。

表 4(Table 4)

表 4 两组AMS、LPS和PON1比较（x±s，n=44） Table 4 Comparison on AMS, LPS and PON1 between two groups (x±s, n=44) 组别 观察时间 AMS/(U·L-1) LPS/(U·L-1) PON1/(U·L-1) 对照 治疗前 113.16±8.51 133.54±9.53 341.48±55.32 治疗后 26.67±4.28* 81.26±7.63* 496.79±81.85* 治疗 治疗前 112.52±8.43 133.42±9.48 341.53±55.35 治疗后 14.25±3.14*▲ 60.48±7.25*▲ 568.63±82.49*▲   与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲ P＜0.05   *P < 0.05 vs same group before treatment; ▲ P < 0.05 vs control group after treatment

表 4 两组AMS、LPS和PON1比较（x±s，n=44） Table 4 Comparison on AMS, LPS and PON1 between two groups (x±s, n=44)

两组患者在治疗过程中均未出现皮疹、恶心呕吐、乏力、腹泻、头痛等药物相关不良反应情况。

急性重症胰腺炎是消化系统常见的一种急腹症，多为胆道疾病、酗酒和不合理的饮食习惯而导致的全身急性炎症反应综合征^[7]。急性重症胰腺炎具有起病急、病情严重、进展迅速及病死率高等特点，临床上主要以抗感染、抑制胰酶分泌、减轻临床症状及控制并发症等进行常规治疗，虽然具有一定的临床效果，但整体疗效较差，很难迅速改善患者临床症状。因此，寻找安全有效的一种措施，对提高患者生存质量是极为重要的。

乌司他丁是从健康人尿中提炼出来的一种广谱胰酶抑制剂，对胰蛋白酶具有强效的抑制作用，可抑制多种蛋白酶水解作用，还可抑制溶酶体酶释放以及清除氧自由基和抑制炎症因子释放等作用，进而使急性重症胰腺炎进展得到控制，使患者临床症状得以缓解^[3]。生长抑素是一种环状多肽，具有抑制胰酶分泌，降低血小板活性因子释放，进而使肝脏吞噬细胞被激活，以及增加功能性毛细血管密度，使胰腺毛细血管血流速度得以改善，起到减轻炎性反应和减轻胰腺组织损害的目的^[4]。清胰利胆颗粒是由牡蛎、赤芍、大黄、金银花、牡丹皮、姜黄、延胡索（醋制）及柴胡等中药经现代工艺制成的中药制剂，具有舒肝利胆、行气解郁、解毒通便及活血止痛等作用^[5]。基于上述药物作用，本研究对急性重症胰腺炎患者采用清胰利胆颗粒联合乌司他丁和生长抑素进行治疗，取得了满意疗效。

急性重症胰腺炎的严重程度是由机体炎症反应所决定的，而机体的炎症反应是由多种细胞因子共同参与的。IL-6是由巨噬细胞、淋巴细胞及上皮细胞等产生的一种白细胞趋化因子，是炎症反应的重要递质之一，在炎症反应中表现为对多种细胞的促炎作用和诱导急性反应蛋白生成，在胰腺细胞凋亡中起重要作用，并与急性重症胰腺炎的严重程度呈正相关^[8]。IL-8是由单核细胞进而血管内皮细胞等产生的，其表达水平与病情进展有着密切关系，其参与炎症反应和免疫调节，在炎症反应中可促进中性粒细胞和T淋巴细胞聚集与活化，可作为判断急性重症胰腺炎的严重程度的一个指标^[9]。IL-10为细胞因子合成的抑制因子，属于抗炎因子，具有调节免疫和抗炎作用，可下调由单核-巨噬细胞合成分泌的IL-6、IL-8及TNF-α等细胞因子，可减轻炎症反应^[10]。TNF-α是由单核巨噬细胞合成和分泌的，有着杀伤和抑制肿瘤细胞、抗感染、增强中性粒细胞吞噬功能及促进T细胞增殖和分化等多种生物活性，TNF-α为炎症标志物之一，通过病原体的刺激会触发细胞因子的级联反应，导致中性粒细胞及单核细胞等黏附和浸润^[11]。当胰腺发生炎症反应时胰腺腺泡细胞通透性发生改变，脂肪酶和淀粉酶被释放入血，导致血清中脂肪酶和淀粉酶水平上升，因此脂肪酶和淀粉酶也是目前急性胰腺炎诊断常用的生化指标^[12]。PON1是一种由肝脏合成的与高密度脂蛋白结合的芳香酯酶，兼有抗氧化酶和抗炎症因子功能，对机体抗氧化、氧化平衡及抗炎等至关重要^[13]。本研究中，治疗后两组患者血清TNF-α、IL-6、IL-8、AMS和LPS水平均较同组治疗前明显降低，而IL-10水平和PON1活性均高于同组治疗前，但治疗组的上述指标改善的更为显著（P＜0.05），说明清胰利胆颗粒联合乌司他丁和生长抑素可明显降低急性重症胰腺炎患者机体炎性反应。此外，治疗组与对照组的总有效率分别为95.45%、81.82%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，治疗组相关临床症状恢复时间早于对照（P＜0.05）。两组在不良反应发生率上比较没有明显差别。说明急性重症胰腺炎采用清胰利胆颗粒联合乌司他丁和生长抑素治疗效果确切。

综上所述，清胰利胆颗粒联合乌司他丁和生长抑素治疗急性重症胰腺炎疗效显著，可明显改善患者临床症状，降低血清炎性因子水平，值得临床推广应用。