抑郁症主要表现为持久性心情低落,以思维迟缓、认知功能损害、心境低落、躯体不适和意志活动减退等为主要临床特点,是危害人类身心健康的常见病和多发病。随着生活节奏的不断加快和社会竞争的日益激烈,抑郁症的发病率逐年升高,成为导致自杀率最高的一种心理性疾病,中医上属于“郁病、癫病”范畴[1]。研究表明,大脑突触间隙神经递质5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)浓度的降低与抑郁症的发生有着密切关系。乌灵胶囊具有调节中枢神经机能、护脑健脑、中枢镇静和改善记忆等功效[2]。艾司西酞普兰通过抑制5-HT的重吸收而提高神经突出内5-HT的浓度,改善5-HT能神经传导作用[3]。奥氮平属于多受体拮抗药,通过与5-HT受体和多巴胺(DA)受体相互作用产生平衡拮抗效应来调节抑郁状态[4]。本研究对抑郁症患者采用乌灵胶囊联合艾司西酞普兰和奥氮平进行治疗,取得了满意的治疗效果。
1 资料与方法 1.1 一般临床资料收集2012年7月—2015年7月在河南省中医院接受治疗的抑郁症患者86例,所有患者均符合抑郁症诊断标准[5]。其中男45例,女41例;年龄25~48岁,平均年龄(32.53±3.32)岁;病程1~6个月,平均(病程4.42±1.23)个月。
入选标准:符合中轻度抑郁症诊断标准,其中3个睡眠条目大于等于1分者;汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分在8~25分者;新发病例者;经医院伦理委员会批准并签署知情同意书者。
排除标准:伴有严重肝肾功能障碍者;对研究药物过敏者;就诊前应用过抗精神病药物或镇静药物者;妊娠及哺乳期妇女;不配合治疗、言语功能障碍及有严重自杀倾向者。
1.2 药物草酸艾司西酞普兰片由西安杨森制药有限公司生产,规格10 mg/片,产品批号20120408;奥氮平片由江苏豪森药业股份有限公司生产,规格5 mg/片,产品批号20120309;乌灵胶囊由浙江佐力药业股份有限公司生产,规格0.33 g/粒,产品批号20120215。
1.3 分组及治疗方法随机分为对照组和治疗组,每组各43例。其中对照组男22例,女21例;年龄26~48岁,平均年龄为(32.47±3.29)岁;病程2~6个月,平均病程(4.38±1.19)个月。治疗组男23例,女20例;年龄25~47岁,平均年龄(32.45±3.27)岁;病程1~5个月,平均病程(4.36±1.17)个月。两组临床资料比较差异无统计学意义,具有可比性。
对照组口服草酸艾司西酞普兰片,起始剂量为10 mg/d,2周后疗效不佳可加至20 mg/d;同时睡前口服奥氮平片,5 mg/d。治疗组在对照组基础上口服乌灵胶囊,3粒/次,3次/d。两组患者均连续治疗8周。
1.4 疗效评价[6]依据HAMD总分的减分率评定治疗效果。痊愈:HAMD减分率≥80%;显著好转:50%≤HAMD减分率<80%;好转:30%<HAMD减分率<50%;无效:HAMD减分率≤30%。
总有效率=(痊愈+显著好转+好转)/总例数
1.5 观察指标采用HAMD评分法评价两组患者治疗前后抑郁状态[7];采用世界卫生组织生存质量测定量表简表(WHOQOL-BREF)评价两组患者治疗前后生活质量的变化[8]。WHOQOL-BREF包含26个问题,其中生理领域7题、心理领域6题、社会关系领域3题、环境领域8题、总体健康1题和总体生存质量1题,每个问题按由轻到重程度计1~5分。
1.6 不良反应对两组患者在治疗过程中可能出现嗜睡、乏力、恶心和头晕等不良反应进行比较。
1.7 统计分析采用SPSS 19.0软件进行统计学分析,连续变量分析使用t检验,率的比较选用χ2检验。
2 结果 2.1 两组患者治疗前后临床疗效比较治疗后,对照组痊愈13例,显著好转9例,好转12例,无效9例,总有效率为79.07%;治疗组痊愈23例,显著好转11例,好转7例,无效2例,总有效率为95.35%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05),见表 1。
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表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups |
2.2 两组患者治疗前后HAMD评分比较
治疗后,两组患者HAMD评分均显著降低,同组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组HAMD评分低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05),见表 2。
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表 2 两组HAMD评分比较(x ± s) Table 2 Comparison on HAMD scores between two groups (x ± s ) |
2.3 两组患者治疗前后WHOQOL-BREF评分比较
治疗前两组患者WHOQOL-BREF评分差异无统计学意义。治疗后,两组患者生理健康、心理状态、社会关系和周围环境评分均较治疗前显著升高,同组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标明显好于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05),见表 3。
2.4 两组不良反应比较治疗过程中两组患者均未出现嗜睡、乏力、恶心和头晕等不良反应。
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表 3 两组WHOQOL-BREF评分比较(x ± s,n = 43) Table 3 Comparison on WHOQOL-BREF scores between two groups (x ± s,n = 43 ) |
3 讨论
抑郁症是精神科的常见病,其发生和发展与中枢单胺类神经递质、胆碱能、多巴胺的改变和受体功能的变化以及神经内分泌失调有着密切关系,尤其DA、5-HT和NE浓度的降低起关键作用[9]。临床上常采用单胺氧化酶抑制剂和三环类抗抑郁药治疗抑郁症,这类药物副作用大,患者依从性和耐受性较差,临床效果不佳。因此,寻找积极有效的治疗措施对提高抑郁症患者的社会能力极为重要。
乌灵胶囊是从我国珍稀药用真菌中分离获得的菌种经加工制成的中药制剂,其主要成分为乌灵菌粉,含有腺苷、蛋白质、维生素、微量元素、氨基酸和多糖等成分,可调节中枢兴奋性神经递质谷氨酸和抑制性神经递质γ-氨基丁酸的生物活性,增加大脑的储备能力,减少能量消耗,保护损伤的脑细胞,起到调节中枢神经机能、护脑健脑、中枢镇静和改善记忆等作用[2]。艾司西酞普兰为消旋体西酞普兰的S异构体,通过抑制5-HT的重吸收而提高神经突出内的5-HT浓度,改善5-HT能神经传导作用,对5-HT转运体的选择性明显高于其他类型的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)[3]。研究表明[10],艾司西酞普兰对抑郁症治疗的效果要远好于西酞普兰,而不良反应情况见没有明显差别。奥氮平为5-HT/DA拮抗药,通过阻断D2、5-HT2A和5-HT2C受体,引起NE、DA及5-HT脱抑制性释放,进而改善抑郁症[4]。有研究报道[11],小剂量奥氮平对抑郁症的治疗具有增效作用。
本研究中,治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为79.07%和95.35%,两组间差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者HAMD评分均较同组治疗前降低(P<0.05),且治疗组降低的更显著(P<0.05)。治疗后两组患者WHOQOL-BREF各项评分均较同组治疗前升高(P<0.05),但治疗组升高的更显著(P<0.05)。
综上所述,乌灵胶囊联合艾司西酞普兰和奥氮平可有效缓解抑郁症患者抑郁状态,提高生活质量,值得临床推广应用。
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