荨麻疹是皮肤科较为常见的一种过敏性皮肤疾病，常因药物、感染、饮食以及理化因素等诱发起病，在各种因素下皮肤、血管、黏膜等组织发生暂时性充血、水肿，其慢性荨麻疹病程常超过6周。临床表现为脸上，躯干和四肢不定时出现风团和斑块，发作次数1天几次到几天1次不等^[1]。慢性荨麻疹病因比较复杂，发病机制尚不明确，常反复发作，给患者带来巨大的疼痛^[2]。临床上对其治疗常给予抗组胺和葡萄糖酸钙等药物，不过治愈率较低，而且停药后复发率也较高^[3]。因此，寻找一种治疗慢性荨麻疹安全有效的方案极为重要。复方甘草酸苷具有抗过敏和免疫调节的功能；皮敏消胶囊有清热解毒、凉血止痒的功能。本研究对慢性荨麻疹患者采用皮敏消胶囊联合复方甘草酸苷片治疗，取得了很好的临床疗效。

选取2014年4月—2015年4月在三亚市慢性病防治中心皮肤科接受诊治的慢性荨麻疹患者78例为研究对象，其中男38例，女41例；年龄18～68岁，平均（46.83±4.37）岁；病程45～85 d，平均（49.27±2.52）d。所有患者均符合慢性荨麻疹诊断标准^[4]。

入选标准：（1）病程≥6周者；（2）年龄≥18岁者；（3）治疗前1月内没有用过抗组胺、免疫抑制剂及皮质类固醇激素等药物者；（4）非妊娠及哺乳期妇女者；（5）无严重肝肾功能疾病者；（6）对治疗药物不过敏者；（7）非人工荨麻疹、胆碱能性荨麻疹者；（8）均签署知情同意书者。

复方甘草酸苷片由日本米诺发源制药株式会社生产，规格25 mg/片（甘草酸苷计），产品批号00560；皮敏消胶囊由沈阳澳华制药有限公司生产，规格0.4 g/粒，产品批号130207。

根据治疗方案的差别分成对照组和治疗组，每组各39例。其中，对照组男18例，女21例；年龄19～68岁，平均年龄（46.81±4.36）岁；病程47～85 d，平均（49.25±2.55）d。治疗组男19例，女20例；年龄18～66岁，平均年龄（46.78±4.35）岁；病程45～79 d，平均（49.23±2.53）d。两组一般情况比较差异无统计学意义，具有可比性。

对照组患者口服复方甘草酸苷片，50 mg/次，3次/d。治疗组在对照组的基础上口服皮敏消胶囊，4粒/次，3次/d。两组患者均治疗4周。

症状积分^[5]：根据患者皮肤瘙痒程度，风团数量及大小，按照4级评分法进行评分。没有瘙痒感，没有风团者为0分；有轻度瘙痒，风团直径＜0.5 cm，数量1～6个为1分；有中度瘙痒，风团直径为0.5～2.0 cm，数量7～12个为2分；有重度瘙痒，风团直径＞2.0 cm，数量＞12个为3分。根据症状积分下降指数（SSRI）评价临床疗效。SSRI≥90%者为痊愈；SSRI≥60%但小于90%者为显效；SSRI≥30%但小于60%者为有效；SSRI小于30%者为无效。

总有效率=（痊愈＋显效＋有效）/总例数

皮肤病生活质量指数（DLQI）评分^[6]：一共有10个问题，问题涉及症状、感受以及日常活动和休闲娱乐等5个方面，采用四级评分法，分别为没有、少些、严重和非常严重，分别计0、1、2、3分。得分越高，病情越重，生活质量越差。

在治疗前和治疗结束后清晨空腹抽取肘静脉血4 mL，保存备用，采用免疫投射比浊法测定血清免疫球蛋白E（IgE）水平，所有操作步骤均严格按照试剂盒内说明书进行操作。

观察两组患者在治疗过程中腹泻、口干等不良反应发生情况，并计算不良反应率。

不良反应发生率=不良反应例数/总例数

所有患者随访6个月，观察两组患者复发情况，并计算复发率。

复发率=复发例数/总例数

采用SPSS 19.0软件进行统计学分析，连续变量分析使用t检验，率的比较选用χ²检验。

治疗后，对照组治愈5例，显效16例，有效10例，总有效率为79.49%；治疗组治愈8例，显效15例，有效14例，总有效率为94.87%，两组总有效率比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表 1 (Table 1)

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups 组别 n/例 痊愈/例 显效/例 有效/例 无效/例 总有效率/% 对照 39 5 16 10 8 79.49 治疗 39 8 15 14 2 94.87 与对照组比较：P＜0.05 P< 0.05 vs control group

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups

治疗前，两组患者症状积分、DLQI评分和IgE比较均无明显差异。治疗后，两组患者症状积分、DLQI评分和IgE均显著降低，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。且治疗后，治疗组这些观察指标的改善程度显著优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表 2 (Table 2)

表 2 两组症状积分、DLQI评分和IgE变化比较（± s，n = 39） Table 2 Comparison on symptoms integral,DLQI scores and IgE between two groups (± s,n = 39 ) 组别 观察时间 症状积分/分 DLQI评分/分 IgE/(IU·L−1) 对照 治疗前 6.81±1.35 9.76±2.28 298.71±64.86 治疗后 3.35±0.52 2.99±0.35 173.25±16.14 治疗 治疗前 6.75±1.42 9.79±2.25 297.63±64.82 治疗后 2.23±0.37*▲ 2.03±0.24*▲ 152.76±16.25*▲ 与同组治疗前比较：P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05 P < 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05 vs control group after treatment

表 2 两组症状积分、DLQI评分和IgE变化比较（± s，n = 39） Table 2 Comparison on symptoms integral,DLQI scores and IgE between two groups (± s,n = 39 )

所有患者均没有发生严重不良反应情况。对照组发生2例腹泻，不良反应发生率为5.13%；治疗组发生2例腹泻，1例口干，不良反应发生率为7.69%，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。

随访6个月，对照组有9例复发，复发率为23.08%；治疗组2例复发，复发率为5.13%，两组复发率比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。

慢性荨麻疹是一种比较常见的并且反复发作的变态反应性皮肤疾病，是因皮肤黏膜小血管扩张和通透性增强而导致的局限性水肿反应。慢性荨麻疹病因复杂，发病机制也不明确，近年来认为慢性荨麻疹的发病机制与不同的变应原使得机体产生IgE抗体有关，并与血液中肥大细胞和嗜碱性粒细胞上Fc受体相结合，当机体再次接触相同的变应原后，该变应原就会与结合于细胞表面的IgE相互作用，使得肥大细胞膜稳定性发生改变，并激活细胞内多种酶反应体系，使得细胞脱颗粒，而释放组胺及其他活性物质，导致血管通透性增加，平滑肌收缩，而引起风团^[7]。慢性荨麻疹临床上以皮肤剧烈瘙痒、潮红斑和反复发作的风团样皮损为主要表现，给患者身心带来极大的影响^[8]。

复方甘草酸苷含有蛋氨酸、甘草酸苷和甘氨酸，能够诱导干扰素产生，起到活化T淋巴细胞和NK细胞，抑制组胺和花生四烯酸的作用，起到抗炎、抗过敏和免疫调节等作用，可用于皮肤病的治疗^[9]。其抗变态反应的作用强且持久，可明显减少皮肤黏膜等组织充血，并能降低毛细血管的通透性，并具有较强的抑制补体等作用，并通过纠正外周血Th1/Th2的平衡，来降低血清中IgE水平，减少炎症介质的释放，进而减轻慢性荨麻疹的临床症状，是抑制荨麻疹比较理想的药物^[10]。

皮敏消胶囊是由苍术、蒺藜、苦参、荆芥和防风为君药；蛇床子、蜈蚣、白鲜皮和苍耳子为臣药；黄芩、地黄、蒲公英、牡丹皮、青黛、黄柏、紫花地丁和黄连为佐药；紫草、蝉蜕、地骨皮和西河柳为使药组成的中药制剂，具有清热解毒、祛风除湿、消肿散结、凉血止痒等功效，用于通畅经脉、调和阴阳、调节血气，以达正气存内，邪不可干。有关药理学实验表明，皮敏消胶囊能抑制I～III型变态反应，提高肥大细胞环磷酸腺苷（cAMP）、抑制补体的活化，阻止组胺和其他活性物质的释放，具有抗迟发型和速发型超敏反应以及抗炎和抗瘙痒等功用^[11]。

本研究结果显示，对照组和治疗组治疗的总有效率分别为79.49%、94.87%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组和治疗组复发率分别为23.08%、5.13%，治疗组复发率更低（P＜0.05）。治疗后，两组患者症状积分、DLQI评分和IgE均较治疗前显著降低，但治疗组下降的更明显（P＜0.05）。对照组与治疗组不良反应发生率分别为5.13%、7.69%，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。说明皮敏消胶囊联合复方甘草酸苷片治疗慢性荨麻疹安全有效。

综上所述，皮敏消胶囊联合复方甘草酸苷片治疗慢性荨麻疹的临床疗效显著，能够降低IgE在外周血中的水平，减轻患者临床症状，值得临床推广应用。