过敏性鼻炎是耳鼻喉科常见的一种疾病，是由IgE介导的鼻腔I型变态反应，由组胺及多种细胞因子等共同引起鼻痒、喷嚏、鼻分泌亢进、鼻黏膜肿胀等临床症状^[1]。近年来我国过敏性鼻炎的发病

率呈现逐年升高的趋势，其中中心城市的发病率8.7%～24.1%，若得不到及时的治疗很容易导致鼻窦炎和哮喘等疾病发生，给患者的日常工作和学习带来严重影响^[2]。临床上对过敏性鼻炎的治疗主要给予抗组胺药和鼻用糖皮质激素等来控制临床症状，但远期疗效不是很满意，且存在不良反应及复发率高等缺点。鼻舒适片有清热解毒、祛风通窍的作用^[3]。枸地氯雷他定属于第3代的新型抗组胺药物，在体内可转化为地氯雷他定，起到抑制组胺释放的作用^[4]。基于上述药物作用，西安交通大学第一附属医院对过敏性鼻炎患者采用鼻舒适片联合枸地氯雷他定来治疗，取得了满意的临床效果。

选取2015年1月—2016年1月西安交通大学第一附属医院接受治疗的过敏性鼻炎患者138例，其中男68例，女70例；年龄19～67岁，平均年龄为（45.39±1.42）岁；病程2～11年，平均病程为（4.47±0.84）年。

入组标准 （1）所有患者均符合过敏性鼻炎诊断标准^[5]；（2）年龄超过18岁者；（3）过敏性鼻炎病史1年以上者；（4）签署知情同意书者。

排除标准 （1）严重肝肾功能障碍者；（2）伴有糖尿病、恶性肿瘤、哮喘、高血压及自身免疫性疾病和造血功能障碍等疾病者；（3）对实验用药过敏者；（4）妊娠及哺乳期妇女；（5）不配合治疗者。

鼻舒适片由广东省惠州市中药厂有限公司生产，规格0.27 g/片，产品批号141008；枸地氯雷他定胶囊由南京海辰药业股份有限公司生产，规格8.8 mg/粒，产品批号20140809。

采用计算机法将所有患者随机分为对照组和治疗组，每组各69例。其中对照组男33例，女36例；年龄20～67岁，平均年龄（45.39±1.45）岁；病程2～10年，平均病程（4.43±0.85）年。治疗组男35例，女34例；年龄19～66岁，平均年龄（45.37±1.43）岁；病程2～11年，平均病程（4.45±0.82）年。两组患者一般临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

对照组患者口服枸地氯雷他定胶囊，1粒/次，1次/d。治疗组在对照组的治疗基础上口服鼻舒适片，5片/次，3次/d。两组均连续治疗12 d。

根据中华医学会耳鼻咽喉科分会《关于变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案》中制定的疗效标准执行^[6]。依据症状积分下降指数（score reduce index，SRI）来评价。症状采用视觉模拟量表（VAS）进行评分，于10 cm刻度尺上请患者指出自己所感觉鼻部症状感觉所带来痛苦的程度，无症状为0分；轻微症状＜4分；4分≤严重症状≤6分；6分＜症状严重不能耐受≤10分。显效：SRI≥66%；有效：25%＜SRI＜66%；无效：SRI≤25%。

SSRI=（治疗前积分－治疗后积分）/治疗前积分

总有效率=（显效＋有效）/总例数

观察并记录两组患者症状（包括鼻塞、鼻痒、喷嚏、流涕）评分和总分。

治疗前后采集两组患者空腹外周静脉血5 mL，注入肝素抗凝无菌试管中，2 000 r/min离心10 min，提取上清液，采用酶联免疫吸附（ELISA）法检测白三烯B4（LTB4）、IL-4、IL-10、IL-12、转化生长因子α（TGF-α）、γ-干扰素（IFN-γ）水平，检测试剂盒由深圳晶美生物工程有限公司提供，由西安交通大学第一附属医院实验室专人严格按试剂盒说明书要求进行操作。

采用化学免疫发光法检测血清IgE水平，试剂盒购买于南京凯基生物技术有限公司，严格按照说明书进行操作。

观察并记录两组患者在治疗过程中有无疲乏、口干、嗜睡等不良反应发生。

采用SPSS 19.0统计软件对研究数据进行统计学分析，计量资料采用±s表示，两组间比较采用t检验，总有效率的比较采用χ²检验。

治疗后，对照组显效36例，有效23例，总有效率为85.51%；治疗组显效42例，有效24例，总有效率为95.65%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表 1 (Table 1)

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups 组别 n/例 显效/例 有效/例 无效/例 总有效率/% 对照 69 36 23 10 85.51 治疗 69 42 24 3 95.65 与对照组比较：P＜0.05 P < 0.05 vs control group

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups

治疗前两组患者症状评分，组间比较差异没有统计学意义。治疗后，两组患者症状（包括鼻塞、鼻痒、喷嚏、流涕）评分和总分均显著低于同组治疗前，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的降低程度优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表 2 (Table 2)

表 2 两组症状评分比较（± s，n = 69） Table 2 Comparison on symptom scores between two groups ( ± s,n = 69 ) 组别 观察时间 症状评分/分 鼻塞 鼻痒 喷嚏 流涕 总分 对照 治疗前 6.73±1.74 7.13±0.85 6.58±0.67 7.11±0.97 6.87±1.05 治疗后 4.22±0.54 4.08±0.68 3.95±0.37 4.33±0.79 4.15±0.61 治疗 治疗前 6.74±1.72 7.12±0.87 6.59±0.69 7.12±0.95 6.89±1.07 治疗后 3.13±0.52*▲ 3.21±0.66*▲ 3.03±0.35*▲ 3.15±0.76*▲ 3.13±0.57*▲ 与同组治疗前比较：P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05 P < 0.05 vs same group before treatment;▲P < 0.05 vs control group aftertreatment

表 2 两组症状评分比较（ ± s，n = 69） Table 2 Comparison on symptom scores between two groups (± s,n = 69 )

治疗后，两组患者IL-4、IL-10、TGF-α、LTB4、IgE水平均较同组治疗前显著降低，IL-12、IFN-γ水平显著升高，同组治疗前后差异均有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 3。

表 3 (Table 3)

表 3 两组检测因子比较（± s，n = 69） Table 3 Comparison on detect factors between two groups ( ± s,n = 69 ) 组别 观察时间 IL-4/(pg·mL−1) IL-10/(pg·mL−1) IL-12/(pg·mL−1) IFN-γ/(pg·mL−1) 对照 治疗前 86.24±5.23 126.62±12.48 1.56±0.65 78.82±8.34 治疗后 60.38±5.26 95.57±11.51 2.58±0.49 87.35±7.74 治疗 治疗前 86.25±5.21 126.58±12.46 1.57±0.68 78.79±8.27 治疗后 50.37±5.25*▲ 80.26±11.48*▲ 4.39±0.47*▲ 95.74±7.83*▲ 组别 观察时间 TGF-α/(pg·mL−1) LTB4/(ng·L−1) IgE/(U·mL−1) 对照 治疗前 97.87±15.34 92.52±16.81 196.75±11.77 治疗后 77.84±12.48 78.32±9.72 139.76±9.74 治疗 治疗前 97.95±15.46 92.46±16.78 196.64±11.73 治疗后 61.74±12.56*▲ 66.64±9.85*▲ 122.43±9.52*▲ 与同组治疗前比较：P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05 P < 0.05 vs same group before treatment;▲P < 0.05 vs control group aftertreatment

表 3 两组检测因子比较（ ± s，n = 69） Table 3 Comparison on detect factors between two groups ( ± s,n = 69 )

治疗过程中两组均未出现严重的不良反应情况，对照组出现2例疲乏、1例口干，不良反应发生率为4.34%；治疗组出现2例疲乏，不良反应发生率为2.90%，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。

过敏性鼻炎是由IgE介导的鼻腔I型变态反应，并释放组胺及多种细胞因子等共同引起相应的临床症状。相关临床研究显示，LTB4、IL-4、IL-10、TGF-α等是过敏性鼻炎发病的关键性炎症介质^[7]。而血清中IgE的异常增高和IL-12、IFN-γ的减少也是过敏性鼻炎发病中的一个重要环节^[8]。因此，降低血清中IgE、LTB4、IL-4、IL-10、TGF-α的表达，升高IL-12、IFN-γ的表达对于抑制过敏反应物质的释放有着重要的意义^[9]。目前临床上对于过敏性鼻炎的治疗仍以药物为主，鼻用糖皮质激素与鼻用或口服抗组胺药物联用为经典的一线药物。皮质类固醇可通过增加抗炎基因转录和减少炎性基因转录而发挥直接的抗炎作用^[10]，不仅可以缓解鼻痒、流涕和打喷嚏等症状，还可以改善鼻塞症状，但是不能抑制所有参与过敏性鼻炎发病过程的细胞因子和炎症递质，包括LTB4的合成与释放；而H1受体拮抗剂可竞争性地与H1受体相结合，阻断组胺与H1受体结合，发挥抑制组胺合成和释放等生物学效应，进而达到控制过敏性鼻炎相应症状的目的^[11]。

近年来，中药治疗过敏性鼻炎取得了较好的临床疗效^[12]。鼻舒适片是由苍术、白芷、防风、胆南星、野菊花、鹅不食草、苍耳子、辛夷等制成的一种中药制剂，诸药配伍具有清热解毒、祛风通窍的作用^[3]。枸地氯雷他定为非镇静性第三代新型长效抗组胺药物，是由枸橼酸氢二钠和地氯雷他定结合形成的，具有很高的水溶性，在体内可迅速分解为地氯雷他定来发挥作用，且无心脏毒性，也没有药物间的相互作用^[4]。有关研究显示^[13]，枸地氯雷他定不仅具有高度的抗过敏作用，还对炎症初期和进展期多个环节的炎性介质及其释放起到抑制作用，进而减少嗜酸性粒细胞趋化、黏附和超氧化物的产生。

本研究结果显示，治疗组与对照组的总有效率分别为95.65%、85.51%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后两组患者症状评分均显著低于同组治疗前，但治疗组降低得更加明显（P＜0.05）。经过治疗，两组患者血清中LTB4、IgE、IL-4、IL-10及TGF-α水平均较治疗前明显降低，而IL-12、IFN-γ水平均较治疗前明显升高，治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），说明鼻舒适片联合枸地氯雷他定治疗过敏性鼻炎疗效确切。

综上所述，鼻舒适片联合枸地氯雷他定治疗过敏性鼻炎具有较好的临床疗效，可改善患者的临床症状，改善各检测因子水平，具有一定的临床推广应用价值。