慢性前列腺炎为35岁以上男性常见疾病之一,主要临床表现为尿频、夜尿增多、尿痛,给患者的生活质量带来严重困扰[1]。Ⅲ型前列腺炎为前列腺炎最常见类型,占90%以上[2]。但其发病机制仍不十分清楚,尚无明确的治疗标准,因此单一的治疗方法或药物难以取得满意效果且易反复[3]。前列康本是我国泌尿外科疾病诊疗指南中指定治疗前列腺炎的药物,能够显著缓解下尿路症状,临床疗效得到广泛的认可[4, 5]。盐酸坦洛新是新型α1A受体阻滞剂,可高度选择性阻断前列腺中的α1A受体,临床疗效较好[6]。本研究旨在探讨盐酸坦洛新缓释片联合前列康片治疗Ⅲ型前列腺炎的临床疗效。
1 材料与方法 1.1 一般资料选取2014年11月—2015年5月河池市人民医院泌尿外科收治的Ⅲ型前列腺炎患者85例。年龄26~61岁,平均年龄(39.8±7.9)岁;病程1~8年,平均病程(2.9±3.8)年;ⅢA型51例,ⅢB型34例。所有患者均知情同意并签署知情同意书。
纳入标准:所有患者诊断均符合美国国立卫生院(NIH)诊断标准[7];近6月内未服用消炎药类药物;慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)评分≥12分;直肠指诊未发现异常。
排除标准:合并前列腺增生者;合并泌尿系统肿瘤者;合并严重心肺功能不全者;对药物过敏者。
1.2 药物盐酸坦洛新缓释片由昆明积大制药股份有限公司生产,规格0.2 mg/片,产品批号20140720;前列康片(普乐安片)由浙江康恩贝制药股份有限公司生产,规格0.57 g(含油菜花粉0.5 g)/片,产品批号20140509。
1.3 分组和治疗方法按照随机数字表法随机分为对照组(42例)和治疗组(43例)。对照组患者年龄26~61岁,平均年龄(38.6±7.5)岁;病程1~8年,平均病程(3.2±3.9)年;ⅢA型25例,ⅢB型17例。治疗组患者年龄26~61岁,平均年龄(40.8±8.1)岁;病程1~8年,平均病程(2.6±3.5)年;ⅢA型26例,ⅢB型17例。两组患者一般临床资料比较无统计学差异,有可比性。
对照组患者口服前列康片,3片/次,3次/d。治疗组患者在对照组基础上给予盐酸坦洛新缓释片,饭后口服,1片/d。两组患者均连续用药6周。
1.4 临床疗效评价标准[8]采用NIH-CPSI评分评价患者的临床疗效,其内容包括疼痛不适评分、排尿症状评分、生活质量评分,并计算总分值。分值与患者症状严重程度呈正相关,分值越低则表明临床效果越好。
治愈:临床症状完全消失,NIH-CPSI评分为0分,前列腺液检测无异常;显效:临床症状疾病消失,NIH-CPSI评分降低≥25%,前列腺液检测白细胞降低≥25%;有效:临床症状减轻,NIH-CPSI评分降低≥25%,前列腺液检测伴或不伴白细胞降低;无效:临床症状未减轻或加重,NIH-CPSI评分降低<25%,前列腺液检测白细胞降低<25%。
总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数
1.5 观察指标分别于治疗前后采用前列腺按摩法取患者前列腺液,检测前列腺液中白细胞计数及pH值。
1.6 不良反应观察并记录两组患者治疗过程中出现的恶心呕吐、腹痛、腹泻、皮肤过敏等不良反应。
1.7 统计学方法对所有数据采用SPSS 19.0进行分析,计量资料采用x±s表示,使用t检验;计数资料用率来表示,采用χ2检验。
2 结果 2.1 两组患者临床疗效比较治疗后,对照组治愈8例,显效11例,有效9例,总有效率为66.67%;治疗组治愈15例,显效14例,有效8例,总有效率为86.05%,两组总有效率比较差异具有统计学意义(P<0.05),见表 1。
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表 1 两组患者临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups |
治疗后,两组患者疼痛、排尿症状、生活质量和NIH-CPSI评分均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些指标的下降程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05),见表 2。
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表 2 两组患者NIH-CPSI评分比较(x ± s) Table 2 Comparison on NIH-CPSI scores between two groups (x ± s ) |
治疗后,两组患者前列腺液中白细胞计数、pH值均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些指标的下降幅度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05),见表 3。
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表 3 两组患者前列腺液指标的比较(x ± s) Table 3 Comparison on prostatic fluid indexes between two groups (x ± s ) |
治疗期间治疗组有4例患者出现轻微头晕,2 d后即消失;对照组有2例患者出现大便溏泄,3 d后症状消失;其余患者未见明显不良反应。
3 讨论Ⅲ型前列腺炎在所有前列腺炎患者中占的比例最高,但发病机制不明确,其临床症状多样化,无特异性,临床治疗效果欠佳,严重影响患者的生活质量[9]。研究表明,Ⅲ型前列腺炎患者大多存在下尿路功能性梗阻,其最重要特征为下尿道的闭合压增高,认为主要原因是患者交感神经兴奋性增高,引起下尿路α1A腺体受体兴奋性增加,导致下尿路功能性梗阻[10]。下尿路功能性梗阻导致尿道内的压力增高,感染的细菌及尿液反流进入前列腺,出现排尿费力、会阴部疼痛酸胀等症状。
盐酸坦洛新缓释片对α1A型受体具有高选择性,通过高选择性作用于膀胱颈、后尿道、前列腺等部位上的α1A受体,舒张膀胱颈及前列腺的平滑肌,有效缓解尿道梗阻,进而显著改善排尿功能紊乱,减轻或消除前列腺炎症状,最终达到治愈[11]。前列康片中的有效成分为油菜花粉,其中多种维生素、氨基酸、微量元素、酶的补肾固本作用显著,目前多用于前列腺炎、良性前列腺增生的治疗。花粉能够有效降低雄性激素的活性,显著改善尿道黏膜组织的水肿,进而缩小前列腺体积。此外,还能促进局部血压循环,降低酸性磷酸酶活性,降低尿道括约肌张力,加速局部炎症的消退,增强抗感染的能力,缓解前列腺炎症状[12]。
本研究结果中对照组患者总有效率为66.67%,显著低于治疗组患者的总有效率86.05%;两组患者治疗后疼痛、排尿症状、生活质量及NIH-CPSI评分较治疗前均降低;且治疗组患者这些指标评分均低于对照组,提示盐酸坦洛新缓释片联合前列康片治疗Ⅲ型前列腺炎临床疗效优于前列康片。前列腺炎检查也是评价Ⅲ型前列腺炎临床疗效的重要依据。白细胞减少表明局部炎症的减轻。健康成人的前列腺液pH值的正常值为6.3~6.5,而前列腺炎患者的前列腺上皮细胞的分泌功能受到损害,枸橼酸分泌受到影响,导致前列腺液pH值升高。本研究结果中两组患者治疗后前列腺液中白细胞计数及pH值较治疗前均下降;且治疗组患者下降幅度显著高于对照组。这与何斌等[13]研究结果一致。两组患者治疗期间均未发生明显不良反应,考虑其原因为心血管系统的α1受体为B型,盐酸坦洛新对其阻滞作用较小,故其心血管系统不良反应发生率低,安全性好[14]。
综上所述,盐酸坦洛新缓释片联合前列康片治疗Ⅲ型前列腺炎具有较好的临床疗效,能够显著降低NIH-CPSI评分,安全性好,值得在临床上进一步推广和应用。
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