糖尿病肾病是由糖尿病导致的严重并发症之一，也是糖尿病的严重微血管并发症之一^[1]。大多数糖尿病肾病患者最终会发展成为终末期肾病，是糖尿病患者致残、致死的主要原因^[2]。糖尿病肾病是造成患者肾功能衰竭的最常见原因，早期没有明显的临床表现。如果患者在早期没有接受及时有效的治疗，10年后会有一半以上的患者发展为终末期肾病，肾脏发生了不可逆转的病变，严重威胁患者的身体健康和生命安全^[3]。临床治疗糖尿病肾病常用的药物瑞格列奈主要通过降低血糖水平来减轻患者肾脏的损伤，取得了一定的临床效果。有研究显示，舒洛地特对糖尿病肾病具有较好的效果。因此，本次研究采用舒洛地特联合瑞格列奈治疗糖尿病肾病，分析瑞格列奈与舒洛地特两种药物同时使用对该种疾病的作用效果。

收集2014年5月—2015年2月重庆市南岸区人民医院收治的糖尿病肾病患者200例，其中，男116例，女84例；年龄34～62岁；平均年龄（48.52±5.87）岁；病程3～27年，平均病程（12.53±2.78）年。

纳入标准 经过观察患者的临床症状，经过临床专家医师确诊为糖尿病肾病；诊断标准符合《中国2型糖尿病防治指南（2010年版）》中列出的诊断标准^[4]；签署知情同意书。

排除标准 同时患有其他严重的器官、系统以及组织等疾病；怀孕或处于哺乳期；患有精神疾病或目前意识不清醒的患者；由于病情加重或者其他因素导致在实验过程中中途退出。

舒洛地特软胶囊由意大利阿尔法韦士曼制药公司生产，规格250 LSU/粒，产品批号140214；瑞格列奈片由诺和诺德制药有限公司生产，规格0.5 mg/片，产品批号140126。

按照其入院时院方所给的编号单双情况进行分组，单号的为对照组，双号为治疗组，每组各100例。其中对照组男59例，女41例；年龄34～61岁，平均年龄（48.57±5.51）岁；病程3～25年，平均病程（12.53±2.18）年。治疗组男57例，女43例，年龄34～62，平均年龄（49.61±6.52）岁；病程4～27年，平均病程（12.26±2.33）年。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

对照组口服瑞格列奈片，0.5 mg/次，2次/d，连续使用2周后根据患者表现出来的具体症状调整用药剂量。治疗组在对照组治疗基础上口服舒洛地特软胶囊，1粒/次，2次/d。两组均连续治疗4个月。

显效：患者临床症状显著改善，各项临床指标检测趋于正常，尿白蛋白排泄率（UAER）下降＞50%，空腹血糖（FPG）＜7.0 mmol/L；血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、平均动脉压（MAP）下降30%；好转：患者临床症状及各项指标均有一定改善和变化，但未及显效指标；无效：患者临床症状及各项指标均无明显变化，或有加重现象。

总有效率=(显效+好转)/总例数

治疗前后检测两组患者FPG、餐后2 h血糖（2 h PBG）、糖化血红蛋白（HbA1c），根据患者的身高和体质量情况记录其体质量指数（BMI）。治疗前后检侧两组患者肾功能指标包括24 h尿蛋白、Scr、BUN。分别在治疗前后抽取所有患者的空腹静脉血，采用ELIBA法检测血清TNF-α、IL-6、IL-10水平。

观察并记录两组患者在治疗过程中有无恶心、呕吐、上腹痛、低血糖等不良反应发生。

采用SPSS 18.0统计软件对所得数据进行统计学处理，计量资料采用x±s表示，两组间比较采用t检验，总有效率的比较采用χ²检验。

治疗后，对照组显效30例，好转58例，总有效率为88.0%；治疗组显效36例，好转60例，总有效率为96.0%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表 1 (Table 1)

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups 组别 n/例 显效/例 好转/例 无效/例 总有效率/% 对照 100 30 58 12 88.0 治疗 100 36 60 4 96.0  与对照组比较：*P＜0.05   *P < 0.05 vs control group

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups

治疗后，两组FPG、2 h PBG、HbA1c、24 h尿蛋白、Scr、BUN、IL-6、IL-10、TNF-α均显著降低，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后治疗组患者BMI较治疗前显著降低，对照组无明显变化，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表 2 (Table 2)

表 2 两组观察指标比较（x ± s，n = 39） Table 2 Comparison on observational indexes between two groups (x ± s,n = 39 ) 组别 观察时间 FPG/(mmol·L−1) 2 h PBG/(mmol·L−1) HbA1c/% BMI/(kg·m−2) 24 h尿蛋白/g 对照 治疗前 12.5±3.0 14.5±3.2 9.4±1.2 24.3±3.4 3.52±0.42 治疗后 8.7±1.2* 10.9±1.5* 7.5±1.3* 24.1±2.4* 2.48±0.37* 治疗 治疗前 12.6±2.3 14.7±3.1 9.3±1.6 24.6±3.8 3.44±0.51 治疗后 6.5±1.2*▲ 8.2±1.2*▲ 6.1±1.0*▲ 22.9±2.1*▲ 1.62±0.86*▲ 组别 观察时间 Scr/(μmol·L−1) BUN/(mmol·L−1) IL-6/(ng·L−1) IL-10/(ng·L−1) TNF-α/(ng·L−1) 对照 治疗前 120.32±2.33 7.25±2.12 189.34±25.11 54.98±5.90 126.56±21.09 治疗后 110.78±2.52* 5.42±1.25* 100.89±13.43* 36.79±3.34* 98.09±13.45* 治疗 治疗前 123.58±2.36 7.06±2.43 190.13±24.89 55.32±5.67 125.78±20.78 治疗后 89.29±2.43*▲ 4.85±1.18*▲ 80.87±15.09*▲ 24.12±2.98*▲ 67.89±14.46*▲  与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05  *P < 0.05 vs same group before treatment;▲P < 0.05 vs control group aftertreatment

表 2 两组观察指标比较（x ± s，n = 39） Table 2 Comparison on observational indexes between two groups (x ± s,n = 39 )

治疗过程中两组均未发生恶心、呕吐、上腹痛、低血糖等不良反应。

随着社会经济水平的提高和人们饮食习惯的改变，我国乃至全球的糖尿病患者人数每年都在以较快的速度增长^[6]。糖尿病肾病患者也随之不断增加，而糖尿病肾病对患者的生命健康造成巨大威胁^[7]。因此，有效的治疗方法能够显著提高患者的生存质量，同时能有效降低其死亡率^[8]。目前，临床上基本都是通过降低患者血糖水平，从而减轻其肾脏的损伤程度^[9]。口服降糖药虽能在一定程度上改善患者的肾脏功能，但是效果并不是很理想。近些年来，有研究显示，可以通过使用对肾脏有益的药物来进行联合治疗，效果会更加明显^[10]。

瑞格列奈是目前临床上非常普遍的一种降糖药物，能够显著降低患者的血糖水平^[11]。舒洛地特是一种新型药物，有不少数据显示，其对患者的肾脏功能和血糖水平都有明显的改善效果^[12]。本次研究结果显示，治疗后，两组患者FPG、2 hPBG、HbA1c、24 h尿蛋白、Scr、BUN、IL-6、IL-10、TNF-α均显著降低，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗后治疗组患者BMI较治疗前显著降低，对照组无明显变化，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），说明舒洛地特联合瑞格列奈治疗糖尿病肾病能够较好的控制患者血糖和体质量，显著减轻患者的肾脏损伤，从而对其肾脏功能起到很好的恢复作用。

综上所述，舒洛地特联合瑞格列奈治疗糖尿病肾病具有较好的临床疗效，可较好的控制患者的血糖水平，减轻肾脏损害，具有一定的临床推广应用价值。