慢性肾衰竭是由多种原因造成的慢性进行性肾实质病变，以代谢产物潴留、水电解质以及酸碱平衡失调为主要特征的一种临床综合征。缓慢肾功能损害可发展为尿毒症，严重危害患者的生活质量和健康水平^{[1, 2, 3]}。慢性肾衰竭在临床上是肾内科常见的疾病，临床发病率较高，除了透析外，尚缺乏疗效显著的治疗手段^{[4, 5]}。临床中多采用阿魏酸钠、川芎嗪等进行治疗，单独用药往往取得的临床疗效不能令人满意^[6]。如何提高药物的治疗效果，保护肾功能，是目前共同探讨的热点和难点问题。本研究采用海昆肾喜胶囊联合阿魏酸钠治疗慢性肾衰竭，取得了较好的临床疗效。

选取2012年5月—2015年5月彭州市中医医院收治的慢性肾衰竭患者120例，其中男性72例，女性48例；年龄23～60岁，平均年龄(44.7±5.7)岁；病程4～57个月，平均病程(23.8±5.6)月。入组患者均符合慢性肾衰竭的诊断标准^[7]，并满足未采用透析及肾移植治疗；未使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂类药物；排除心肝肾严重疾病，无肿瘤、精神病、其他全身疾病。本研究方案均取得患者的知情同意书。

海昆肾喜胶囊由吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司生产，规格0.22 g/粒(含褐藻多糖硫酸酯100 mg)，产品批号20120207；注射用阿魏酸钠由华北制药股份有限公司生产，规格0.1 g/支，产品批号20120316。

所有患者按照随机数字表法随机分为对照组和治疗组，每组各60例。其中，对照组男性35例，女性25例；年龄26～59岁，平均年龄(44.2±5.6)岁；病程4～57个月，平均病程(23.4±5.6)月；慢性肾小球肾炎38例、糖尿病肾病12例、高血压肾病10例。治疗组男性37例，女性23例；年龄23～60岁，平均年龄(45.2±5.8)岁；病程5～55个月，平均病程(24.1±5.6)月；慢性肾小球肾炎40例、糖尿病肾病10例、高血压肾病10例。两组患者在性别组成、年龄、病程、原发病等一般资料比较差异无统计学意义，具有可比较性。

两组患者均给予控制血压、低蛋白饮食、纠正水电解质紊乱等常规治疗，对照组静脉滴注注射用阿魏酸钠，0.3 g加入到5%葡萄糖注射液200 mL中，1次/d。治疗组在对照组的基础上口服海昆肾喜胶囊，2粒/次，3次/d。两组均连续治疗4周。

显效为临床症状消失，内生肌酐清除率升高＞30%，或尿素氮、血肌酐降低＞30%；有效为临床症状减轻，内生肌酐清除率升高20%～30%，或尿素氮、血肌酐降低20%～30%；无效为临床症状和血清尿素氮、血肌酐、内生肌酐清除率无明显改善甚至加重。

总有效率＝(显效＋有效)/总例数

采用尿素酶偶联法测定血清尿素氮，采用速率法测定血肌酐，采用免疫散射比浊法测定尿蛋白。

观察并记录两组患者在治疗过程中有无恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口咽喉不适等不良反应发生。

数据分析采用SPSS 19.0统计软件进行统计学处理，计量资料采用x±s表示，两组间比较采用t检验，以百分数表示计数资料，选用χ²检验。

治疗后，对照组显效22例，有效21例，总有效率为71.67%；治疗组显效27例，有效22例，总有效率为81.67%，两组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，见表 1。

表 1(Table 1)

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups 组别 n/例 显效/例 有效/例 无效/例 总有效率/% 对照 60 22 21 17 71.67 治疗 60 27 22 11 81.67 与对照组比较：*P＜0.05 *P < 0.05 vs control group

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups

治疗后，两组患者血清尿素氮、血肌酐、尿蛋白均显著降低，内生肌酐清除率显著升高，同组治疗前后差异具有统计学意义(P＜0.05)；治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组，两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05)，见表 2。

表 2(Table 2)

表 2 两组血液流变学指标比较 Table 2 Comparison on blood rheology indexes between two groups (x±s，n = 60) 组别 观察时间 血清尿素氮/(mmol·L−1) 血肌酐/(μmol·L−1) 内生肌酐清除率/(mL·min−1) 尿蛋白/(g·24 h−1) 对照 治疗前 29.38±10.12 480.13±110.12 22.46±8.35 2.46±0.67 治疗后 19.45±9.89* 435.91±109.22* 25.68±9.02* 1.62±0.49* 治疗 治疗前 28.79±9.83 488.27±109.81 23.03±8.63 2.54±0.71 治疗后 14.28±8.61*▲ 380.52±108.67*▲ 31.74±9.34*▲ 1.07±0.45*▲ 与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05 *P < 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05 vs control group after treatment

表 2 两组血液流变学指标比较 Table 2 Comparison on blood rheology indexes between two groups

治疗组中有2例患者出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应，3～4 d可自愈；有8例出现口咽喉轻微不适，3～5 d症状消失。对照组中有3例患者出现胃部不适，7例出现口咽喉轻微不适。两组不良反应发生情况比较差异无统计学意义。

慢性肾衰竭是肾脏损害进展恶化达终末期的表现，可分为肾功能不全期、氮质血症期、肾功能衰竭期和尿毒症期。肾病是隐匿性极强的疾病，肾脏已经发生损伤，临床上无症状表现，症状表现缓慢，容易跟其他疾病混淆，终末期肾衰竭易被误诊。各种肾小球肾炎、肾盂肾炎、高血压、病糖尿病等更容易发生肾病，出现少尿、浮肿口中异味，严重者大小便失禁，并发尿毒、肺水肿或尿毒症性肺炎等多种感染^[8]。临床中多采用透析、阿魏酸钠、川芎嗪等进行治疗。血液透析、腹膜透析的应用提高了患者生存率及生活质量，但费用昂贵，不能解决早、中期肾衰竭的治疗问题。中西医结合疗法是慢性肾衰竭的主要治疗方法，能使肾功能得到改善，延缓肾功能减退速度，对提高慢性肾衰竭患者生存质量具有重要意义^{[9, 10, 11]}。

海昆肾喜胶囊是从海洋植物中提取的一种治疗慢性肾衰竭的中药，具有利水消肿、祛湿化浊的功效，是一种含褐藻多糖硫酸酯的强吸附剂，可充分吸附体内的毒素物质。海昆肾喜胶囊含肾小球滤膜修复因子，尿促进活性素，直接作用于病患处，通过消化道随粪便排出体外，可充分吸附体内毒素，具有改善肾脏血流量，增加肾小球滤过率，降低血清尿素氮、血肌酐及尿蛋白水平，防止肾间质纤维化的作用^{[12, 13]}。阿魏酸钠是从中药川芎中分离提纯的一种有机酸类成分，为内皮素受体拮抗剂，可拮抗血管收缩及血管平滑肌细胞增殖，减轻血管内皮损伤，改善缺血、缺氧状态，可抑制血栓形成^[14]。阿魏酸钠可激活蛋白激酶A，恢复尿毒症毒素抑制的钾钠ATP酶的活性，通过改善肾小球滤过功能，减少尿蛋白丢失，防止肾功能损害^[15]。

本研究结果发现，治疗组的总有效率81.67%明显高于对照组的71.67%，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗后，治疗组患者血清尿素氮、血肌酐及尿蛋白显著下降，内生肌酐清除率增加，与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

综上所述，海昆肾喜胶囊联合阿魏酸钠治疗慢性肾衰竭具有较好的临床疗效，可降低患者血清尿素氮、血肌酐及尿蛋白，提高内生肌酐清除率，具有一定的临床推广应用价值。