现代药物与临床  2016, Vol. 31 Issue (2): 199-202
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龙金通淋胶囊联合左氧氟沙星治疗Ⅲ型前列腺炎的疗效观察
赵明, 易虎, 何锦华     
天津中医药大学第一附属医院 泌尿外科, 天津 300193
摘要: 目的 研究龙金通淋胶囊联合左氧氟沙星治疗Ⅲ型前列腺炎的疗效,为临床上Ⅲ型前列腺炎的药物治疗提供依据。方法 选择2013年10月—2015年6月天津中医药大学第一附属医院泌尿外科收治的Ⅲ型前列腺炎患者80例,随机分为对照组和治疗组,每组各40例。对照组患者口服盐酸左氧氟沙星片,0.2 g/次,2次/d。治疗组在对照组治疗基础上口服龙金通淋胶囊,3粒/次,3次/d。两组均连续治疗8周。观察两组的临床疗效,同时比较两组慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)评分、前列腺液白细胞数的变化情况。结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为62.5%、87.5%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组前列腺液白细胞数、疼痛评分、排尿症状评分、生活质量影响评分和NIH-CPSI总评分均较治疗前显著降低,同组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗后,治疗组这些观察指标显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 龙金通淋胶囊联合左氧氟沙星治疗Ⅲ型前列腺炎具有较好的临床疗效,可改善患者的NIH-CPSI评分,降低前列腺液白细胞数目,具有一定的临床推广应用价值。
关键词: 龙金通淋胶囊     盐酸左氧氟沙星片     Ⅲ型前列腺炎     慢性前列腺炎症状指数评分     前列腺液白细胞数    
Clinical observation of Longjin Tonglin Capsules combined with levofloxacin in treatment of type III prostatitis
ZHAO Ming, YI Hu, HE Jin-hua     
Department of Urological Surgery, First Teaching Hospital of Tianjin University of TCM, Tianjin 300193, China
Abstract: Objective To explore the clinical effect of Longjin Tonglin Capsules combined with levofloxacin in treatment of type III prostatitis, to provide clinical basis of drug treatment for Ⅲ Type of prostatitis. Methods Patients (80 cases) with type III prostatitis in Department of Urological Surgery of First Teaching Hospital of Tianjin University of TCM from October 2013 to June 2015 were randomly divided into control and treatment groups, and each group had 40 cases. The patients in the control group were po administered with Levofloxacin Hydrochloride Tablets, 0.2 g/time, twice daily. The patients in the treatment group were po administered with Longjin Tonglin Capsules on the basis of control group, 3 grains/time, three times daily. The patients in two groups were treated for eight weeks. After treatment, the clinical efficacies were evaluated, and the changes of NIH-CPSI scores and leukocyte number of prostate fluid in two groups before and after treatment were compared. Results After treatment, the clinical efficacies in the control and treatment groups were 62.5% and 87.5%, respectively, and there were differences between two groups (P < 0.05). After treatment, leukocyte number of prostate fluid, pain score, urination symptom score, quality of life score, and NI-CPSI total score in two groups were significantly decreased, and the difference was statistically significant in the same group (P < 0.05). After treatment, the observational indexes in the treatment group were significantly lower than those in the control group, with significant difference between two groups (P < 0.05). Conclusion Longjin Tonglin Capsules combined with levofloxacin has clinical curative effect in treatment of type III prostatitis, and can improve the NIH-CPSI score, also can reduce the leukocyte number of prostate fluid, which has a certain clinical application value.
Key words: Longjin Tonglin Capsules     Levofloxacin Hydrochloride Tablets     type III prostatitis     NIH-CPSI score     leukocyte number of prostate fluid    

成年男性的常见病之一为前列腺炎,部分患者的生活质量会受到严重影响。Ⅲ型前列腺炎在前列腺炎中是一种最常见的类型[1]。治疗Ⅲ型前列腺炎的主要方法是使用抗生素、α-受体阻滞剂、非甾体类抗炎药等或采用不同药物联合使用[2]。目前对于Ⅲ型前列腺炎的治疗没有固定的标准,利用单一药物进行治疗疗效一般,在2011版中国泌尿外科疾病诊断治疗指南推荐采用综合治疗[3]。左氧氟沙星是第三代喹诺酮类抗生素中最有效的药物之一,是氧氟沙星的左旋体,不仅对革兰阴性菌有较强的抗菌活性,对支原体和衣原体也有效果。左氧氟沙星吸收后在前列腺组织中的浓度较高,能有效治疗前列腺炎。龙金通淋胶囊是根据传统的民间验方研发出来的中成药,主要用于急、慢性前列腺炎、尿道炎等疾病的治疗[4]。本研究采用龙金通淋胶囊联合左氧氟沙星治疗Ⅲ型前列腺炎的临床疗效。

1 资料与方法 1.1 一般资料

选择2013年10月—2015年6月天津中医药大学第一附属医院泌尿外科收治的Ⅲ型前列腺炎患者80例,年龄25~51岁,平均年龄(36.5±2.6)岁;病程2.0~48.2个月,平均病程(29.7±5.6)个月。

纳入标准 所有患者Ⅲ型前列腺炎参考美国国立卫生院1999年推荐使用的分类方法[5]诊断;患者均有尿频、尿不尽感、夜尿增多等症状;患者对本次研究知情,且愿意签署知情同意书。

排除标准 家族遗传病及严重慢性疾病;患者有精神疾病或精神病史。

1.2 药物

龙金通淋胶囊由云南希陶绿色药业股份有限公司生产,规格 0.46 g/粒,产品批号140706;盐酸左氧氟沙星片由北京双鹤药业股份有限公司生产, 规格0.1 g/片,产品批号140910。

1.3 分组和治疗方法

将所有入选患者按随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各40例。其中,对照组年龄25~50岁,平均年龄为(36.2±2.3)岁;病程2.5~47.3个月,平均病程(29.1±6.2)个月。治疗组年龄26~51岁,平均年龄(37.1±2.6)岁,病程2.0~48.2个月,平均病程(30.3±5.9)个月。两组患者年龄、病程病情等一般资料比较差异无统计学意义,具有可比性。

对照组患者口服盐酸左氧氟沙星片,0.2 g/次,2次/d。治疗组在对照组治疗基础上口服龙金通淋胶囊,3粒/次,3次/d。两组均连续治疗8周。

1.4 观察指标及判定标准

采用美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)对两组患者进行评分[7],包括疼痛评分、排尿症状评分、生活质量影响评分和总评分。根据,无效为NIH-CPSI评分分值减少小于5分;有效为NIH-CPSI评分分值减少5~15分;显效为NIH-CPSI评分分值减少大于5分;治愈为在显效基础上保持4周以上无复发。

总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数

1.5 观察指标

治疗结束后对两组患者进行复诊或随访,进行NIH-CPSI评分。每例患者均按摩收集前列腺液,立即用精密pH值试纸测定pH并送常规检查,400倍高倍镜下计数前列腺液白细胞数目(3~5个视野),取平均值。

1.6 不良反应

观察并记录两组患者在治疗过程中有无疼痛、腹泻、恶心、呕吐、头晕、过敏等不良反应发生。

1.7 统计学方法

采用统计学软件SPSS l6.0对本次研究数据进行统计学分析,计量资料采用x ± s表示,两组间比较采用t检验;计数资料采用χ2检验。

2 结果 2.1 两组临床疗效比较

治疗后,对照组治愈6例,显效10例,有效9例,总有效率为62.5%;治疗组治愈13例,显效15例,有效7例,总有效率为87.5%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05),见表 1

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on linical efficacy between two groups
2.2 两组观察指标比较

治疗后,两组前列腺液白细胞数、疼痛评分、排尿症状评分、生活质量影响评分和NIH-CPSI总评分均较治疗前显著降低,同组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗后,治疗组这些观察指标显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05),见表 2

表 2 两组观察指标比较(x ± sn = 40) Table 2 Comparison on observational indexes between two groups(x ± sn = 40)
2.3 两组不良反应比较

治疗过程中,对照组发生1例轻度头晕,治疗组发生2例短期轻度头晕,均未给予处理,未影响用药。两组均未发生其他不良反应。

3 讨论

我国前列腺炎样症状在15~60岁男性中的患 病机率高达8%,临床中最常见的一种类型即为Ⅲ型前列腺炎,占前列腺炎患者的90%以上,Ⅲ型前列腺炎的病因学十分复杂,仅仅使用抗生素进行治疗难以得到满意的疗效[8]。近年来关于前列腺炎的研究[9]引起了临床医生和患者的广泛关注。由于前列腺结构的特殊性使得大部分抗生素不能进入前列腺产生有效作用,目前临床上常用的抗生素是喹诺酮类。左氧氟沙星是第3代喹诺酮类抗生素中最有效的药物之一,是氧氟沙星的左旋体,体外抗菌活性是氧氟沙星的2倍,不仅对革兰阴性菌有较强的抗菌活性,对支原体和衣原体也有效果。本品吸收后在前列腺组织的浓度较高,能有效治疗前列腺炎[10]

治疗慢性前列腺炎的方法研究在近年来也取得了很大的进展,治疗的主要方法已不再是采用单一抗生素或联合使用抗生素,非抗生素的综合治疗在临床治疗中越来越受到重视,其中中药治疗的优势更加凸显[11]。白花蛇舌草、熊胆粉、金钱草、茯苓、龙胆草、竹叶柴胡、生地、黄芪、鱼腥草、紫丹参等12味药物是龙金通淋胶囊的主要组成,该药物的主要功效是祛瘀消肿、清热利湿。方中熊胆粉可以起到清热解毒、消除痈肿的作用;金钱草、白花蛇舌草 、鱼腥草不仅可以清热解毒,还可以起到利水通淋的功效;生地清热凉血;起到清泄下焦湿热作用的是龙胆草;丹参凉血活血祛瘀;茯苓不仅可以健脾补中,还可以起到利水渗湿、祛瘀消肿的功效柴胡清肝经之热,疏肝解郁;黄芪补中益气,利水消肿[4]

本研究发现,治疗前两组患者NIH-CPSI总评分相比较差异无统计学意义;治疗后对照组患者NIH-CPSI总评分为(16.0±6.8)分,治疗组患者为(10.3±4.7)分,治疗组患者NIH-CPSI总评分明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),与前人研究结果[12]类似。这说明治疗组采用龙金通淋胶囊联合左氧氟沙星治疗Ⅲ型前列腺炎患者可以很好地起到改善患者NIH-CPSI总评分、疼痛评分、排尿症状评分、生活质量评分的作用。与治疗前相比,治疗后两组患者前列腺液白细胞计数均有明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后治疗组前列腺液白细胞数目为(15.4±7.3)个/HP,与对照组为(20.3±10.4)个/HP,治疗组显著少于对照组,与前人研究结果[13]类似。由以上研究结果及药理学研究可知,龙金通淋胶囊能够起到抗炎、解热、抗菌、镇痛等多方面的综合作用,可以从各个方面对Ⅲ型前列腺炎患者进行治疗,临床疗效较好。治疗组总有效率为87.5%,对照组为62.5%,与对照组相比较,治疗组治疗的总有效率明显提高,差异具有统计学意义(P<0.05),与前人研究结果[4]类似。这说明采用龙金通淋胶囊联合左氧氟沙星治疗Ⅲ型前列腺炎的临床效果更加显著。

综上所述,龙金通淋胶囊联合左氧氟沙星治疗Ⅲ型前列腺炎具有较好的临床疗效,可改善患者的NIH-CPSI评分,降低前列腺液白细胞数目,具有一定的临床推广应用价值。

参考文献
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