功能性消化不良是儿童常见的消化道疾病之一。目前，临床主要使用抑酸剂或促胃动力药对患儿进行对症治疗，治疗后大部分患者症状可以得到控制或缓解，但有部分患者并无治疗效果。目前临床多用选择性的5-羟色胺受体激动药，加快乙酰胆碱释放，抑制食物反流，改善由胃肠道运动功能障碍引起的一系列症状。近年来，随着生物技术的发展，消化酶逐渐应用于胃肠道功能异常的治疗，胰酶不仅具有化学性消化作用，而且还能够改善胃动力，提高胃肠道的敏感性，使患儿能够获得更好的治疗效果^[1]。延安市人民医院采用复发阿嗪米特联合莫沙必利治疗儿童功能性消化不良取得了较好的临床疗效。

选取2011年12月—2014年10月延安市人民医院收治的功能性消化不良患儿80例，其中，男44例，女36例，年龄1～11岁，平均年龄（6.1±2.9）岁；病程1个月～2.7年，平均病程（6.8±3.1）个月。所有患儿均有功能性消化不良的症状史并持续1个月以上，符合功能性消化不良的诊断标准^[2]，且无证据提示患有器质性疾病。所有患儿治疗前未使用其他促胃动力药、抑酸剂、制酸剂等药物及其他消化酶。本次研究经过所有参与研究的患儿家属同意，并签署知情同意书。

复方阿嗪米特肠溶片由扬州一洋制药有限公司，每片含有胰酶100 mg、阿嗪米特75 mg、二钾硅油50 mg，产品批号10211543；枸橼酸莫沙必利片由江苏豪森药业股份有限公司生产，规格5 mg/片，产品批号11101952。

所有患者按照随机分组的方法分成对照组和治疗组，每组各40例。其中，对照组男性21例，女性19例，年龄1～10岁，平均年龄（5.5±1.7）岁；病程2个月～2.7年，平均病程（7.1±2.8）个月。治疗组男性23例，女性17例，年龄2～11岁，平均年龄（6.3±1.7）岁；病程1个月～2年，平均病程（6.4±2.4）个月。两组患儿年龄、性别组成及病情等一般情况比较差别无统计学意义，具有可比性。

对照组餐前15 min口服枸橼酸莫沙必利片5 mg/次，3次/d。治疗组在对照组基础上口服复方阿嗪米特肠溶片，2片/次，3次/d。两组患儿均连续治疗1个月，在治疗期间不得使用其他胃肠道药物。

计算两组患儿治疗前后症状的总评分，根据临床症状总评分的变化来评定疗效。显效：临床症状总评分降低＞80%；有效：临床症状总评分降低＞50%，但≤80%；无效：临床症状总评分降低≤50%。

总有效率=（显效+有效）/总例数

观察并记录两组患儿治疗前后上腹痛、餐后饱胀、上腹部灼烧感、嗳气的评分。

观察两组患儿在治疗过程中有无恶心、腹泻、头晕、皮疹等不良反应发生。

研究数据采用SPSS 18.0统计学软件进行处理并进行统计学分析，计量结果采用x±s形式表示，采用t检验，计数资料采用χ²检验。

治疗后，对照组显效10例，有效20例，无效10例，总有效率为75.0%；治疗组显效13例，有效22例，无效5例，总有效率为87.5%，两组总有效率比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表 1(Table 1)

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups 组别 n/例 显效/例 有效/例 无效/例 总有效率/% 对照 40 10 20 10 75.0 治疗 40 13 22 5 87.5 与对照组比较：*P＜0.05 *P< 0.05 vs control group

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups

治疗后，两组患儿上腹痛评分、餐后饱胀评分、上腹部灼烧感评分、嗳气评分均较治疗前显著降低，同组治疗前后差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗组这些指标评分的降低程度显著优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表 2(Table 2)

表 2 两组临床症状评分比较（x ± s，n = 40） Table 2 Comparison on symptom score between two groups（x ± s，n = 40） 组别 观察时间 上腹痛/分 餐后饱胀/分 上腹部灼烧感/分 嗳气/分 对照 治疗前 3.14±0.27 2.73±0.31 3.59±0.38 3.53±0.32 治疗后 1.12±0.26* 0.97±0.14* 0.94±0.20* 0.97±0.18* 治疗 治疗前 3.09±0.35 2.78±0.33 3.62±0.31 3.47±0.29 治疗后 0.49±0.05*▲ 0.25±0.09*▲ 0.51±0.11*▲ 0.52±0.12*▲ 与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05 *P< 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05 vs control group after treatment

表 2 两组临床症状评分比较（x ± s，n = 40） Table 2 Comparison on symptom score between two groups（x ± s，n = 40）

对照组发生恶心1例，腹泻1例，头晕2例，不良反应发生率为10.0%；治疗组发生恶心2例，腹泻1例，头晕2例，不良反应发生率为12.5%，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。

功能性消化不良发病机制复杂，难以查明病因，且发病率较高，主要临床症状包括过早饱足、上腹痛、餐后饱胀不适、嗳气及上腹部灼烧感等^[3]。小儿消化道发育尚未成熟，消化功能弱，抵抗力弱，治疗上困难更大。相关研究表明，功能性消化不良可由胃动力异常引起，并继发化学性消化不良，因此在治疗过程中，不仅需要调节胃动力，而且还需要对化学性消化不良进行治疗，两者结合才能达到理想的治疗效果^[4]。胆汁合成分泌不足或其他消化酶的合成分泌不足是引起化学性消化不良的主要原因，主要临床症状表现为腹泻、腹胀及腹部不适等。

复方阿嗪米特肠溶片可提高胰蛋白酶活性，同时可刺激胆囊，促进胆汁及其固体成分的分泌。复方阿嗪米特增加了脂肪酶、淀粉酶、胰蛋白酶及其他纤维素酶等，促进对脂肪、纤维素、糖类及蛋白质的消化，增加胃肠道功能^[5]。同时，复方阿嗪米特还含有二甲硅油，能降低肠液内气泡表面张力，促进气体的排出，减轻腹胀^[6]。莫沙必利是含有苯甲酰胺结构的药物，选择性的5-羟色胺受体激动药，可加快乙酰胆碱释放，抑制食物反流，可改善由胃肠道运动功能障碍引起的临床症状。相关研究表明，莫沙必利对机体运动机能亢进肌群有良好的抑制作用，同时对机体运动机能低下肌群有良好的促进作用，从而起到调节胃动力的作用^[7]。莫沙必利对胃酸和胃蛋白酶的分泌没有影响，不会亲和大脑突触膜上的多巴胺受体，因此无锥体外系的不良反应^[8]。

本次研究中，治疗后治疗组症状评分明显低于对照组，且治疗组的临床总有效率显著高于对照组，差异具有统计学意义。相关研究表明，复方阿嗪米特联合其他促胃动力药使用，治疗效果明显超过促胃动力药的单独使用，与本次研究结果相符^[9]。两组患儿不良反应发生率比较差异无统计学意义。

综上所述，复方阿嗪米特联合莫沙必利治疗儿童功能性消化不良具有较好的临床疗效，可有效缓解各种功能性消化不良的临床症状，不良反应小，具有一定的临床推广应用价值。