现代药物与临床  2015, Vol. 30 Issue (9): 1087-1090
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麝香保心丸联合阿托伐他汀治疗急性心肌梗死的临床研究
杨凡1, 蒋学俊1, 沈耀兵2    
1. 武汉大学人民医院 心内科, 湖北 武汉 430060;
2. 荆门市第二人民医院 心内科, 湖北 荆门 448000
摘要: 目的 探讨麝香保心丸联合阿托伐他汀治疗急性心肌梗死的临床疗效。方法 选择2012年1月—2014年12月荆门市第二人民医院收治的急性心肌梗死患者120例,随机分为治疗组和对照组,每组各60例,对照组在基础治疗的基础上口服阿托伐他汀片80 mg/d。治疗组在对照组的基础上给予麝香保心丸,2丸/次,3次/d,两组患者均连续治疗10周。比较两组的临床疗效、并发症发生情况以及血浆中乳酸脱氢酶(LDH)、心肌钙蛋白(cTnT)、超氧化物歧化酶(SOD)及肌酸激酶同工酶(CK-MB)水平。结果 治疗组总有效率明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P< 0.05);治疗2周后,治疗组并发症发生率为33.33%,显著低于对照组,比较差异有统计学意义(P< 0.05);治疗24 h后,两组患者血浆中LDH、cTnT、SOD及CK-MB水平均显著高于治疗前,且两组比较差异有统计学意义(P< 0.05);治疗24 h后,治疗组的LDH、cTnT及CK-MB水平显著低于对照组,SOD水平显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P< 0.05)。结论 麝香保心丸联合阿托伐他汀治疗急性心肌梗死具有较好的临床疗效,显著降低并发症发生率,值得临床推广。
关键词: 麝香保心丸     阿托伐他汀片     急性心肌梗死     乳酸脱氢酶     心肌钙蛋白     超氧化物歧化酶     肌酸激酶同工酶    
Clinical study on Shexiang Baoxin Pills combined with atorvastatin in treatment of acute myocardial infarction
YANG Fan1, JIANG Xue-jun1, SHEN Yao-bing2    
1. Department of Cardiology, Renmin Hospital of Wuhan University, Wuhan 430060, China;
2. Department of Cardiology, Jingmen No.2 People's Hospital, Jingmen 448000, China
Abstract: Objective To investigate the clinical effect of Shexiang Baoxin Pills combined with atorvastatin in treatment of acute myocardial infarction. Methods Patients (120 cases) with acute myocardial infarction in Jingmen No. 2 People's Hospital from January 2012 to December 2014 were randomly divided into control and treatment groups. Each group had 60 cases. Patients in control group were po given Atorvastatin Tablets 80 mg/d on the basis of conventional therapy. Patients in treatment group were given Shexiang Baoxin Pills 2 pills/time, three times daily. The patients in two groups were treated for 8 weeks. The efficacy, occurrence of complications, lactic dehydrogenase (LDH), cardiac troponin (cTnT), superoxide dismutase (SOD), and creatine kinase isoenzyme (CK-MB) in plasma between patients of two groups were compared. Results The clinical efficacy in treatment group was higher than that in control group with significant difference (P < 0.05). After treatment for 2 weeks, the incidence of complications in treatment group was 33.33%, significantly lower than that of control group, and the difference was statistically significant (P < 0.05). After treatment for 24 h, the levels of LDH, cTnT, SOD, and CK-MB of two groups were significantly higher than those before treatment with significant differences (P < 0.05). The levels of LDH, cTnT, and CK-MB in treatment group were significantly lower than those of control group, and the level of SOD was significantly higher than that in control group, with significant difference (P < 0.05). Conclusion Shexiang Baoxin Pills combined with atorvastatin has good efficacy in treatment of acute myocardial infarction, and also can reduce the incidence of complications, which has a certain clinical application value.
Key words: Shexiang Baoxin Pills     Atorvastatin Tablets     acute myocardial infarction     lactic dehydrogenase     cardiac troponin     superoxide dismutase     creatine kinase isoenzyme    

急性心肌梗死是一种由于冠状动脉内形成血栓而导致的严重的冠心病。目前治疗该病的主要方法为溶栓使血管再通,我国常用的溶栓剂是尿激酶。除此之外,阿托伐他汀可缓解急性心肌梗死,其主要机制为降低低密度脂蛋白与血浆胆固醇水平,抑制血小板凝集,稳定血管内皮,避免形成血栓[1]。有相关研究表明,麝香保心丸是临床上治疗心肌梗死的常用药之一,其可发挥益气强心、芳香温通的作用[2, 3]。为了探讨麝香保心丸联合阿托伐他汀治疗急性心肌梗死的临床疗效,本研究采用麝香保心丸联合阿托伐他汀治疗急性心肌梗死,取得了较好的临床疗效。

1 资料与方法 1.1 一般资料

选择2012年1月—2014年12月荆门市第二人民医院收治的急性心肌梗死患者120例,其中男75例,女45例,年龄40~75岁,平均年龄(63.99±8.83)岁;其中2型糖尿病患者51例,高血压病史者73例,吸烟者61例;梗死部位:前壁梗死53例,前间壁梗死17例,下壁梗死12例,广泛前壁梗死23例,正后壁及下壁梗死15例;病程8 h~11 d,平均病程(2.98±1.25)d,全部患者均签署知情同意书。

1.2 纳入与排除标准[4]

纳入标准:(1)年龄不超过75岁;(2)发病时间不超过12 h;(3)出现胸痛胸闷症状,心肌缺血性疼痛持续超过30 min,且舌下含服硝酸甘油症状仍未缓解;(4)心电图显示,胸前导联抬高超过0.2 mV或2个相邻肢体导联抬高超过0.1 mV;(5)2周内未出现出血性脑卒中,半年内未出现缺血型脑卒中、出血倾向或出血性疾病;(6)患者意识清楚,不存在精神疾患,依从性好,并签署知情同意书,能够配合治疗。

排除标准:(1)患有严重肝肾疾病者;(2)高血压超过180/110 mm Hg(1 mmHg=133 Pa)者。

1.3 药物

阿托伐他汀钙片由辉瑞制药有限公司生产,规格20 mg/片,产品批号20091208;麝香保心丸由上海和黄药业有限公司生产,规格22.5 mg/丸,产品批号20110922。

1.4 分组及治疗方法

按照随机数字表法将所有患者随机分为治疗组和对照组,每组各60例,其中对照组男38例,女22例,年龄40~75岁,平均年龄(63.92±8.11)岁;其中2型糖尿病患者25例,高血压病史者37例,吸烟者31例;梗死部位:前壁梗死27例,前间壁梗死8例,下壁梗死6例,广泛前壁梗死11例,正后壁及下壁梗死8例;病程10 h~8 d,平均病程(2.96±1.04)d。治疗组男37例,女23例,年龄41~74岁,平均年龄(64.05±7.89)岁;其中2型糖尿病患者26例,高血压病史者36例,吸烟者30例;梗死部位:前壁梗死26例,前间壁梗死9例,下壁梗死6例,广泛前壁梗死12例,正后壁及下壁梗死7例;病程8 h~11 d,平均病程(3.01±1.13)d。两组比较患者性别、年龄、体质量及梗死部位等一般资料差异无统计学意义,具有可比性。本研究上报医院伦理委员会,研究同意后实施。

全部患者均给予基础治疗,包括溶栓前均给予阿司匹林300 mg,口服,并将150万U尿激酶加入生理盐水内进行静脉滴注。对照组在基础治疗的基础上口服阿托伐他汀片80 mg/d。治疗组在对照组的基础上给予麝香保心丸,2丸/次,3次/d,两组患者均连续治疗10周。

1.5 观察指标 1.5.1 临床疗效判定[5]

显效:患者经治疗心绞痛发作次数减少80%以上,运动耐量升高到2级,心电图检查显示静息心电图已恢复正常;有效:患者经治疗心绞痛的发作次数减少50%以上,运动耐量升高到1级,心电图检查显示静息心电图缺血性ST段回升超过1.5 mV,但仍未恢复正常;无效:患者经治疗心绞痛发作次数与心电图均未改善甚至加重。

总有效率=(显效+有效)/总例数

1.5.2 并发症发生情况

观察治疗2周后两组患者并发症的发生情况,其中包括再梗死、心源性休克、严重心律失常及心力衰竭情况。

1.5.3 患者血浆中LDH、cTnT、SOD、CK-MB水平的测定

治疗24 h后,抽取患者空腹静脉血,采用酶学速率法检测乳酸脱氢酶(LDH)水平,采用化学发光免疫分析法检测心肌钙蛋白(cTnT)水平,采用氮蓝四唑法检测超氧化物歧化酶(SOD)水平,采用免疫抑制法检测肌酸激酶同工酶(CK-MB)水平。

1.6 不良反应

观察两组患者在治疗过程中的不良反应情况。

1.7 统计学方法

应用医学统计软件SPSS 19.0对所得数据进行分析,计数资料采用χ2检验;计量资料以x±s表示,组间比较采用t检验。

2 结果 2.1 两组患者临床疗效比较

治疗后,对照组显效16例,有效31例,无效13例,总有效率78.33%;治疗组显效19例,有效33例,无效8例,总有效率86.67%,两组总有效率比较差异具有统计学意义(P<0.05),见表 1

表 1 两组患者临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between patients of two groups
2.2 两组患者并发症发生情况比较

治疗2周后,对照组并发症发生率为78.33%,治疗组并发症发生率为33.33%,显著低于对照组,且两组比较差异有统计学意义(P<0.05),见表 2

表 2 两组患者并发症发生情况比较 Table 2 Comparison on occurrence of complications between patients of two groups
2.3 两组患者血浆中LDH、cTnT、SOD及CK-MB的比较

治疗前两组患者血浆中LDH、cTnT、SOD及CK-MB水平比较差异均无统计学意义。治疗24 h后,两组患者血浆中LDH、cTnT、SOD及CK-MB水平均显著高于治疗前,且两组比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗24 h后,治疗组的LDH、cTnT及CK-MB水平显著低于对照组,SOD水平显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05),见表 3

表 3 两组患者血浆中LDH、cTnT、SOD及CK-MB的比较(x ± sn = 60) Table 3 Comparison on LDH, cTnT, SOD and CK-MB in plasma between patients of two groups(x ± sn = 60)
2.4 两组患者不良反应情况比较

治疗过程中两组患者均未见不良反应。

3 讨论

急性心肌梗死是一种严重危害人类生命与健康的疾病,该病起病急,死亡率高。近年来,由于经皮穿刺冠状动脉内支架植入介入性治疗的应用,使急性心肌梗死的临床死亡率一定程度上降低。但因大多数患者受身体状况、经济状况以及狭窄部位的复杂性等因素的限制,该病的临床死亡率仍居高不下。因此,如何提高急性心肌梗死的临床疗效,降低其死亡率是目前临床上亟待解决的问题。目前,临床上治疗急性心肌梗死的常用药物为尿激酶6]。其作用机制为经过激活纤溶酶原转为纤溶酶,进一步水解纤维蛋白,从而溶解冠状动脉内新形成的血栓。然而,因患者身体及疾病因素,应用尿激酶剂量过大容易引发出血等并发症。阿托伐他汀属于一种HMG-CoA还原酶抑制剂,其能够将细胞内羟甲戊酸的代谢途径阻断,减少细胞内胆固醇的合成,增加血清胆固醇的清除,同时能够有效抑制肝脏载脂蛋白的合成,具有保护心血管的作用,如抗氧化应激、松弛血管平滑肌、稳定斑块、抑制血栓形成及血小板聚集、抑制血管炎症反应等7]。有相关研究证实,麝香保心丸是临床上治疗心绞痛的常用药物,其主要成分为麝香、人参、肉桂、冰片及蟾酥等,具有通血祛瘀、扩张动脉血管及改善心肌缺血的作用,且能够保护心脏以及血管内皮[8]

本研究选择120例急性心肌梗死患者作为研究对象,其中部分患者采用麝香保心丸联合阿托伐他汀进行治疗,结果显示,治疗组总有效率明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05);急性心梗发生后,随着心肌组织缺血缺氧,心肌酶学水平逐渐变化,其中cTnT于3~6 h开始上升,可存在7~9 d以上;CK-MB于4~6 h开始上升,12~36 h达高峰,一般72 h以内恢复;LDH于9~20 h开始上升,36~60 h达高峰,6~10 d恢复。加之急性心梗属急危重症,临床一般要求争分夺秒急救以降低损伤挽救生命,如6 h内溶栓、急诊介入治疗等[9]。SOD是催化超氧化物通过歧化反应转化为氧气和过氧化氢的酶,主要作用为清除体内自由基,保护细胞免受损害,心肌梗死患者SOD活性降低与病情轻重有关,换言之,如果心肌梗死救治成功,缺血缺氧改善,SOD可随之逐渐升高。因此在急性心梗治疗24 h后复查上述指标可以了解疾病治疗进展,并为选择下一步治疗措施提供参考[10]。治疗24 h后,两组患者血浆中LDH、cTnT、SOD及CK-MB水平均显著高于治疗前,且两组比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗24 h后,治疗组的LDH、cTnT及CK-MB水平显著低于对照组,SOD水平显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。此结果表明,麝香保心丸联合阿托伐他汀能有效抑制脂质过氧化反应,提高机体清除自由基能力,从而维持心肌细胞膜稳定;治疗2周后,治疗组并发症发生率为33.33%,显著低于对照组,比较差异有统计学意义(P<0.05),此结果表明,麝香保心丸联合阿托伐他汀治疗急性心肌梗死,可明显减少并发症的可能性。

综上所述,麝香保心丸联合阿托伐他汀治疗急性心肌梗死,对心肌起到保护作用,能有效提高血管再通率,显著降低并发症发生率,值得临床推广。

参考文献
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