现代药物与临床  2015, Vol. 30 Issue (7): 829-832
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小儿智力糖浆联合盐酸哌甲酯片治疗儿童注意缺陷多动障碍的疗效观察
朱小冰    
重庆市开县人民医院 儿科, 重庆 405400
摘要目的 探讨小儿智力糖浆联合盐酸哌甲酯片治疗儿童注意缺陷多动障碍的临床疗效.方法 选择2012 年1 月-2014年12 月重庆市开县人民医院儿科收治儿童注意缺陷多动障碍患者90 例,随机分为对照组和治疗组,每组45 例.对照组患者口服盐酸哌甲酯片,2 片/次,1 次/d.治疗组患者在对照组的治疗基础上口服小儿智力糖浆,10 mL/次,2 次/d.3 周为1个疗程,全部患者均治疗3 个疗程.观察两组的临床疗效,同时比较两组治疗前后Conner 行为评定量表各因子评分及不良反应情况.结果 治疗后,对照组和治疗组总有效率分别为77.78%、88.89%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者冲动多动、多动指数、学习问题、品行问题、焦虑、身心问题评分均较较治疗前显著降低,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组治疗后各评分均显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).两组不良反应发生率比较差异无统计学意义.结论 小儿智力糖浆联合盐酸哌甲酯片治疗儿童注意缺陷多动障碍,能够显著提高临床疗效,且无严重不良反应,具有一定的临床推广价值.
关键词小儿智力糖浆     盐酸哌甲酯片     儿童注意缺陷多动障碍     Conner 行为评定量表    
Clinical observation of Xiaoer Zhili Syrup combined with Methylphenidate Hydrochloride Tablets in treatment of attention deficit hyperactivity disorder
ZHU Xiao-bing    
Derpartment of Paediatrics, The People's Hospital of Kaixian County in Chongqing, Chongqing 405400, China
Abstract: Objective To investigate the clinical effect of Xiaoer Zhili Syrup combined with Methylphenidate Hydrochloride Tablets in treatment of attention deficit hyperactivity disorder. Methods Patients (90 cases) with attention deficit hyperactivity disorder in the derpartment of paediatrics of People's Hospital of Kaixian County in Chongqing from January 2012 to December 2014 were randomly divided into control and treatment groups. Each group had 45 cases. Patients in control group were po administered with Methylphenidate Hydrochloride Tablets, 2 tablets/time, once daily. Patients in treatment group were po administered with Xiaoer Zhili Syrup on the basis of the control group, 10 mL/time, twice daily. A course of treatment included 3 weeks, and the patients in two groups maintained the treatment for three coures. After treatment, the efficacy was evaluated, and the changes of each factor score in Conner behavior rating scale and adverse reactions in two groups before and after treatment were compared. Results The efficacies in the control and treatment groups were 77.78% and 88.89%, respectively, and there were differences between two groups (P < 0.05). After treatment, scores of impulse hyperactivity, index of hyperactivity, learning problems, character, anxiety, physical and mental problems in two groups were significantly reduced, and the difference was statistically significant in the same group (P < 0.05). And these indicators in the treatment group improved better than those in the control group, with significant difference between two groups (P < 0.05). Conclusion Xiaoer Zhili Syrup combined with Methylphenidate Hydrochloride Tablets can significantly improve the clinical curative effect in treatment of attention deficit hyperactivity disorder with no serious adverse reaction, which has a certain clinical value.
Key words: Xiaoer Zhili Syrup     Methylphenidate Hydrochloride Tablets     attention deficit hyperactivity disorder     Conner behavior rating scale    

注意缺陷多动障碍属于一种儿童精神障碍性疾病,患儿智力基本正常,以行为冲动、活动过度及注意力不集中为主要临床症状[1]。目前,临床上治疗儿童注意缺陷多动障碍的药物主要是盐酸哌甲酯片,其为中枢兴奋剂,该药临床疗效较可靠,然而该药存在不良反应如影响生长发育、食欲低下、降低睡眠质量等[2, 3]。为此重庆市开县人民医院采用小儿智力糖浆联合盐酸哌甲酯片治疗儿童注意缺陷多动障碍,取得了较好的临床疗效。

1 资料与方法 1.1 一般资料

选择2012年1月—2014年12月重庆市开县人民医院儿科收治的儿童注意缺陷多动障碍患者90例,其中,男71例,女19例;年龄5~15岁,平均年龄(8.82±3.69)岁;病程10个月~5年,平均病程为(14.98±2.14)个月,全部患者家属均签署知情同意书。

纳入标准[4, 5] 符合《精神障碍诊断与统计手册》第4版(DSM-Ⅳ,美国精神病学会)注意缺陷多动障碍的诊断标准[5];患者意识清楚,依从性好,不存在精神性疾患,并签署知情同意书,能够配合治疗。

排除标准 全身严重脏器疾病者;精神发育迟滞、心理障碍、广泛性发育障碍及各类精神疾病患者;对药物过敏者;脑电图及影像学显示脑部出现器质性变化者;依从性差,不能配合治疗者。

1.2 药物

小儿智力糖浆由葵花药业集团(重庆)有限公司生产,规格10 mL/支,产品批号:20110611;盐酸哌甲酯片由华润双鹤药业股份有限公司生产,规格10 mg/片,产品批号20110912。

1.3 分组和治疗方法

按照数字列表法将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各45例。其中对照组男36例,女9例,年龄5~14岁,平均年龄(8.79±3.35)岁;病程11个月~5年,平均病程(14.93±1.99)个月。治疗组男35例,女10例,年龄5~15岁,平均年龄(8.91±3.52)岁;病程10个月~5年,平均病程(15.01±2.03)个月。两组患者性别组成、年龄以及病程等一般资料比较差异均无统计学意义,具有可比性。

对照组口服盐酸哌甲酯片,2片/次,1次/d。治疗组患者在对照组的治疗基础上口服小儿智力糖浆,10 mL/次,2次/d。3周为1个疗程,全部患者均治疗3个疗程。

1.4 临床疗效判定标准[6]

观察两组患者的临床疗效,分为痊愈、显效、有效、无效4种情况,其中患者主要的临床症状消失,多动评分减少超过80%,停药半年后疗效巩固,学习成绩显著提升,则记为痊愈;主要临床症状得到显著改善,多动评分减少50%~80%,学习成绩有所提升,则记为显效;主要临床症状有所改善,多动评分减少30%~50%,学习成绩不稳定,则记为有效;多动临床症状未见改善甚至恶化,则记为无效。

临床有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数

1.5 观察指标

观察两组患者Conner行为评定量表各因子评分情况,其中包括冲动多动、多动指数、学习问题、品行问题、焦虑、身心问题评分情况。

1.6 不良反应

观察并记录两组患者在治疗过程中有无青光眼、激动性抑郁、过度兴奋者、过敏、食欲不振、头晕等不良反应发生。

1.7 统计学方法

应用SPSS 19.0统计软件对所得数据进行统计学分析,计数资料采用χ2检验;计量资料以x±s形式表示,组间比较采用t检验。

2 结果 2.1 两组临床疗效比较

治疗后,对照组痊愈3例,显效15例,有效17例,无效10例,总有效率为77.78%;治疗组痊愈7例,显效17例,有效16例,无效5例,总有效率为88.89%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05),见表 1

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups
2.2 两组Conner行为评定量表评分比较

治疗后,两组冲动多动、多动指数、学习问题、品行问题、焦虑、身心问题评分均较较治疗前显著降低,同组治疗前后差异均有统计学意义(P<0.05);且治疗组治疗后各评分均显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),见表 2

表 2 两组Conner行为评定量表比较(x ± sn = 45 Table 2 Comparison on scores of Connor behavior rating scale between two groups (x ± s, n = 45 )
2.3 两组不良反应比较

治疗组出现食欲不振2例,头晕1例,对照组中出现食欲不振3例,头晕2例,入睡困难1例,其余均未见不良反应,两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。

3 讨论

注意缺陷多动障碍属于儿童精神障碍性疾病,患儿智力基本正常,其主要的临床症状为行为、情绪冲动异常、活动过度及注意力不集中,同时会存在学习困难、认知功能障碍等现象[7, 8]。注意缺陷多动障碍为慢性疾病,其发病多开始于学龄前儿童,严重者一直持续至成人阶段,目前该病已成为临床医护人员研究的热点问题[9, 10, 11]。盐酸哌甲酯片为一种呼吸兴奋剂,其化学名称为α-苯基-2-哌啶乙酸甲酯盐酸盐,该药小剂量时可通过颈动脉体化学感受器反射性使呼吸中枢兴奋,适用于轻度脑功能失调、儿童多动综合症等疾病。中枢兴奋剂是治疗儿童注意缺陷多动障碍的传统类药物,而该药存在一些副作用,如影响患者生长发育、降低睡眠质量、食欲低下等[12]。因此,寻找更积极有效的治疗注意缺陷多动障碍的药物,具有重要的临床意义。

小儿智力糖浆主要成分为龙骨、龟甲、远志、雄鸡、石菖蒲,具有开窍益智及调补阴阳的作用[13],龙骨可入肾心肝经,利用其安神镇惊的作用,与远志配伍使心肾交通;龟甲可养血补心,强骨益肾,滋阴潜阳;远志则可入心肾经,既能通肾气强志不忘,又能开心气宁心安神,安定神志,交通心肾;雄鸡则可辟除邪秽不祥之气,使人上通神明,久病虚损或体弱者用其可滋补强壮;石菖蒲能宁心安神又可开窍[14, 15]

本研究结果显示,治疗组患者临床有效率为88.89%显著高于对照组的77.78%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗前两组患者冲动多动、多动指数、学习问题、品行问题、焦虑、身心问题评分比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后两组患者治疗后Conner 行为评定量表各因子评分均低于治疗前,比较差异均有统计学意义(P<0.05),且治疗组患者冲动多动、多动指数、学习问题、品行问题、焦虑、身心问题评分均较对照组低。两组患者均未见严重不良反应,与相关研究结果一致[16, 17]

综上所述,小儿智力糖浆联合盐酸哌甲酯片治疗儿童注意缺陷多动障碍,能够显著提高临床疗效,且无严重不良反应,值得临床推广。

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