子宫内膜异位症是育龄妇女的常见病和多发病，且发病率有逐年上升的趋势，临床症状主要表现为进行性痛经、月经不调、性交疼痛、不孕及周期性直肠刺激等，严重影响着中青年妇女的生命健康和生活质量^{[1, 2]}。子宫内膜异位症是导致女性不孕的重要原因之一，因此对其进行有效治疗显得尤为重要，以达到缓解临床症状，减轻疼痛，提高妊娠率的目的。目前药物治疗中的孕三烯酮、米非司酮是使用频率最高的药物^{[3, 4]}。2012年3月—2013年3月浚县人民医院收治的子宫内膜异位症患者采用米非司酮联合孕三烯酮进行治疗，取得了较好的临床疗效。

选择2012年3月—2013年3月浚县人民医院收治的子宫内膜异位症患者150例，年龄25～38岁，平均年龄（26.2±7.2）岁；病程6～72个月，平均病程（24.6±16.8）个月；子宫内膜R-AFS分期：I期30例，Ⅱ期28例，Ⅲ期58例，IV期34例。所有病例均符合子宫内膜异位症的诊断标准^[5]，并经腹腔镜或三维超声检查确诊。所有患者自愿接受此临床研究，并签署知情同意书。排除在妊娠期或哺乳期的患者；排除治疗药物过敏或禁忌的患者及伴有心肺、肝肾功能障碍或内分泌疾病的患者。

孕三烯酮胶囊由华润紫竹药业有限公司生产，规格2.5 mg/粒，产品批号100115；米非司酮片由华润紫竹药业有限公司生产，规格25 mg/片，产品批号100415。

所有患者按照随机数字表法分为对照组和治疗组，每组75例。两组患者在年龄、病程及子宫内膜R-AFS分期等一般资料比较差异均无统计学意义。

对照组患者在月经来潮后第2天开始口服孕三烯酮胶囊，2.5 mg /次，2次/周。治疗组患者口服米非司酮片，12.5 mg/次，1次/d，孕三烯酮胶囊的用法用量同对照组。两组均连续治疗24周。

显效：临床症状及体征全部消失，盆腔包块基本消失；有效：临床症状及体征有所减轻，盆腔包块缩小1/2以上；无效：临床症状及体征并无变化或可能加重。

总有效率=（显效＋有效）/总例数

对两组患者治疗前后盆腔症状（痛经、性交痛、盆腔痛）、总体征（盆腔触痛、硬结）进行评分并比较；分为无、轻、中、重，分数依次为0、1、2、3分。采用放射免疫法测定两组患者血清性激素水平变化，包括促卵泡生成素（FSH）、黄体生成素（LH）、雌激素（E₂）、孕酮（P）。两组患者均随访12个月，计算随访6、12个月的妊娠率。

观察两组患者在治疗过程中有无恶心、呕吐、头痛、阴道出血、潮热等不良反应发生。

采用SPSS 18.0统计软件对数据进行统计学处理，计数资料采用χ²检验，计量资料以`x±s表示，组间比较采用t检验。

治疗后，对照组显效36例，有效25例，总有效率为81.3%；治疗组显效46例，有效26例，总有效率为96.0%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表 1(Table 1)

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups 组别 n/例 显效/例 有效/例 无效/例 总有效率/% 对照 75 36 25 14 81.3 治疗 75 46 26 3 96.0 与对照组比较：P＜0.05 P＜0.05 vs control group

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups

治疗后，两组患者盆腔症状（痛经、性交痛、盆腔痛）、总体征（盆腔触痛、硬结）评分均显著降低，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组各评分的下降程度优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表 2(Table 2)

表 2 两组症状评分比较（x ± s，n=75） Table 2 Comparison on pelvic symptoms scores between two groups (x ± s,n=75 ) 组别 观察时间 盆腔症状评分 总体征评分 痛经 性交痛 盆腔痛 盆腔触痛 硬结 对照 治疗前 6.75±1.44 6.23±1.28 6.67±1.45 5.75±1.24 6.07±1.38 治疗后 2.43±0.78 1.84±0.54 2.15±0.65 2.13±0.58 2.15±0.64 治疗 治疗前 6.84±1.51 6.35±1.21 6.52±1.34 5.84±1.31 6.12±1.45 治疗后 0.67±0.23*▲ 0.78±0.35*▲ 0.73±0.25*▲ 0.82±0.43*▲ 0.94±0.47*▲ 与同组治疗前比较：P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05 P < 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05 vs control group after treatment

表 2 两组症状评分比较（x ± s，n=75） Table 2 Comparison on pelvic symptoms scores between two groups (x ± s,n=75 )

治疗后，两组患者血清FSH、LH、E₂、P水平均明显低于治疗前，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组激素水平下降程度优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 3。

表 3(Table 3)

表 3 两组血清性激素水平比较（x ± s，n=75） Table 3 Comparison on levels of serum sex hormones between two groups (x ± s,n=75 ) 组别 观察时间 FSH/(U·L-1) LH/(U·L-1) E2/(pmol·L-1) P/(nmol·L-1) 对照 治疗前 9.79±2.68 9.16±1.56 286.92±54.42 6.51±1.36 治疗后 8.02±2.27 8.21±1.67 245.76±56.72 3.12±1.13 治疗 治疗前 9.87±2.72 9.24±1.63 291.72±51.25 6.45±1.25 治疗后 6.83±2.08*▲ 7.43±1.85*▲ 198.54±47.58*▲ 2.07±1.02*▲ 与同组治疗前比较：P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05 P < 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05 vs control group after treatment

表 3 两组血清性激素水平比较（x ± s，n=75） Table 3 Comparison on levels of serum sex hormones between two groups (x ± s,n=75 )

对照组随访6个月时19例妊娠，妊娠率为25.3%；随访6～12个月时9例妊娠，妊娠率为12.0%；1年总妊娠率为37.3%。治疗组随访6个月时31例妊娠，妊娠率为41.3%；随访6～12个月时20例妊娠，妊娠率为26.7%；1年总妊娠率为68.0%，两组各随访时间点的妊娠率比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 4。

表 4(Table 4)

表 4 两组妊娠结局比较 Table 4 Comparison on outcome of pregnancy between two groups 组别 n/例数 6个月妊娠率 6～12个月妊娠率 1年总妊娠率 妊娠例数/例 妊娠率/% 妊娠例数/例 妊娠率/% 妊娠例数/例 妊娠率/% 对照 75 19 25.3 9 12.0 28 37.3 治疗 75 31 41.3 20 26.7 51 68.0 与对照组比较：P＜0.05 P＜0.05 vs control group

表 4 两组妊娠结局比较 Table 4 Comparison on outcome of pregnancy between two groups

治疗过程中，对照组恶心呕吐9例，头痛3例，阴道出血7例，潮热2例，不良反应发生率为28.0%；治疗组恶心呕吐10例，头痛3例，阴道出血8例，潮热3例，不良反应发生率为31.8%，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。

子宫内膜异位症是由于子宫内膜生长在子宫腔以外部位所引起的一种常见的妇科疾病，如生长在卵巢子宫骶骨韧带、子宫后壁浆膜层、子宫直肠陷窝以及乙状结肠的盆腔腹膜等处。子宫内膜异位症常会导致不孕，引起不孕的可能原因与盆腔结构的改变、腹腔内微环境改变、卵巢功能异常及免疫功能异常有关。对于子宫内膜异位症伴不孕的患者，治疗目的不仅要求能够很好的缓解症状，更重要的是能正常生育^{[7, 8]}。目前，对于子宫内膜异位症伴不孕症患者的治疗主要有药物治疗和手术治疗两种，其中手术治疗虽然可以解除患者的疼痛，但由于手术创伤较大，且术后容易复发，可能会导致患者的术后不能生育，因此药物治疗成为目前临床常用的治疗手段，可达到缓解症状及改善妊娠结局的作用。

米非司酮具有较强的抗孕激素作用，主要通过与孕酮竞争孕激素受体，从而抑制卵巢功能，减少排卵，诱发闭经，促使异位的子宫内膜细胞萎缩，同时具有非竞争性的抗雌激素作用，可有效拮抗雌激素，影响患者内膜增生，达到促使子宫体腔外的内膜萎缩，缓解临床症状的目的，其特点在于用药方便、安全、无明显不良反应等^{[9, 10, 11]}。孕三烯酮主要作用于子宫内膜和异位子宫内膜受体，可发挥较强的抗雌激素及抗孕激素作用，从而降低体内的雌激素水平，同时还具有雄激素样的活性，能抑制促性腺激素的释放，抑制卵巢的分泌功能，使得异位内膜发生萎缩。两药联合应用，可明显改善患者临床症状，提高临床疗效和妊娠率，具有协同作用^{[12, 13, 14]}。

本研究结果表明，治疗组患者的盆腔症状评分及总体征评分明显低于治疗前和对照组，说明米非司酮联合孕三烯酮可明显改善患者的临床症状。经米非司酮联合孕三烯酮治疗后患者的FSH、LH、E₂及P的激素水平明显低于治疗前和对照组，且总有效率及总妊娠率明显高于对照组，说明米非司酮联合孕三烯酮可明显降低患者的血清性激素水平，同时可明显提高临床疗效和改善妊娠结局。

综上所述，米非司酮联合孕三烯酮治疗子宫内膜异位症具有较好的临床疗效，可降低患者性激素水平，改善妊娠结局，值得临床推广和应用。