银庆兰. 生血宁片联合琥珀酸亚铁片治疗妊娠期缺铁性贫血的临床研究[J]. 现代药物与临床, 2015, 30(11): 1378-1381.

YIN Qing-lan. Clinical study on Shengxuening Tablets combined with Ferrous Succinate Tablets in treatment of iron deficiency anemia during pregnancy[J]. DRUGS&CLINIC, 2015, 30(11): 1378-1381.

生血宁片联合琥珀酸亚铁片治疗妊娠期缺铁性贫血的临床研究
银庆兰
收稿日期: 2015-05-21;
作者简介: 银庆兰(1965—),副主任医师,研究方向是妇产科疾病的诊疗。Tel:(023)45515220E-mail:yq19653@163.com
摘要: 目的 探讨生血宁片联合琥珀酸亚铁片治疗妊娠期缺铁性贫血的临床疗效。方法 选择2012年1月—2014年12月重庆市铜梁区中医院收治的妊娠期缺铁性贫血患者170例,随机分为对照组和治疗组,每组各85例。对照组患者在基础治疗的基础上口服琥珀酸亚铁片,2片/次,3次/d。治疗组患者在对照组基础上口服生血宁片,2片/次,3次/d。两组均连续治疗4周。观察两组的临床疗效,同时比较两组治疗前后血清铁(SI)、血红蛋白(Hb)、红细胞(RBC)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)和铁蛋白饱和度(TSAT)的变化。结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为77.65%、88.24%,两组比较差异具有统计学意义(P< 0.05)。治疗后,两组患者Hb、RBC、MCV、MCHC、SI、TSAT水平均显著高于治疗前,同组治疗前后差异均具有统计学意义(P< 0.05);治疗后治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P< 0.05)。结论 生血宁片联合琥珀酸亚铁片治疗妊娠期缺铁性贫血临床疗效安全可靠,可显著改善患者贫血症状和相关指标,且未见严重不良反应,具有一定的临床推广应用价值。
关键词:
生血宁片 琥珀酸亚铁片 缺铁性贫血 血清铁 血红蛋白 平均红细胞体积 平均红细胞血红蛋白浓度 铁蛋白饱和度
Clinical study on Shengxuening Tablets combined with Ferrous Succinate Tablets in treatment of iron deficiency anemia during pregnancy
YIN Qing-lan
Department of Obstetrics and Gynecology, Traditional Chinese Medicine Hospital. Tongliang, Chongqing, Chongqing 402560, China
Abstract: Objective To investigate the clinical efficacy of Shengxuening Tablets combined with Ferrous Succinate Tablets in treatment of iron deficiency anemia during pregnancy. Methods Patients (170 cases) with iron deficiency anemia during pregnancy in Traditional Chinese Medicine Hospital. Tongliang, Chongqing from January 2012 to December 2014 were randomly divided into control and treatment groups, and each group had 85 cases. The patients in the control group were po administered with Ferrous Succinate Tablets on the basis of foundation treatment, 2 tablets/time, three times daily. The patients in the treatment group were po administered with Shengxuening Tablets on the basis of the control group, 2 tablets/time, three times daily. The patients in two groups were treated for 4 weeks. After treatment, the efficacies in two groups were compared, and Hb, RBC, MCV, MCHC, TSAT, and SI in two groups before and after treatment were compared. Results After treatment, the efficacies in the control and treatment groups were 77.65% and 88.24%, respectively, and there were differences between two groups (P < 0.05). After treatment, Hb, RBC, MCV, MCHC, SI, and TSAT in two groups were significantly increased, and the difference was statistically significant in the same group (P < 0.05). These observational indexes in the treatment group were better than those in the control group, with significant difference between two groups (P < 0.05). Conclusion Shengxuening Tablets combined with Ferrous Succinate Tablets has safe and reliable clinical curative effect in treatment of iron deficiency anemia during pregnancy, and can significantly improve the symptoms and indicators related to anemia, which has a certain clinical application value.
Key words:
Shengxuening Tablets Ferrous Succinate Tablets iron deficiency anemia serum iron hemoglobin mean corpuscular volume mean corpuscular-hemoglobin concentration ferritin saturation
缺铁性贫血是指因体内缺乏存储铁而导致的血红蛋白量减少,从而导致小细胞低色素性的一种贫血症状[1]。妊娠期缺铁性贫血是孕妇围产期的危险因素,不但会影响母体健康,还可引起胎儿发育异常等[2]。治疗缺铁性贫血的常用药物为琥珀酸亚铁,可有效改善贫血,但单独应用该药存在一定的局限性。针对妊娠期缺铁性贫血患者,应综合分析其病情,选择合适的补铁治疗方法,尽量保证母婴的生命健康[3]。重庆市铜梁区中医院采用生血宁片联合琥珀酸亚铁片治疗妊娠期缺铁性贫血取得较好的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2012年1月—2014年12月重庆市铜梁区中医院收治的妊娠期缺铁性贫血患者170例,年龄20~37岁,平均年龄(27.97±5.96)岁;孕周13~35周,平均孕周(22.65±7.29)周;体质量49~76 kg,平均体质量(61.63±9.55)kg。所有患者均根据血液病诊断及疗效标准中缺铁性贫血的诊断标准确诊[4],且均签署知情同意书。
1.2 药物
生血宁片由武汉联合药业有限责任公司生产,规格0.25 g/片,产品批号20111005;琥珀酸亚铁片由四川奥邦药业有限公司生产,规格0.1 g/片,产品批号20110918。
1.3 分组和治疗方法
按照数字列表法将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各85例。其中,对照组年龄21~37岁,平均年龄(27.91±5.73)岁;孕周13~35周,平均孕周(22.58±6.37)周;体质量49~75 kg ,平均体质量(61.09±8.81)kg 。治疗组年龄20~37岁,平均年龄(28.03±5.68)岁;孕周13~35周,平均孕周(22.74±7.05)周;体质量50~76 kg,平均体质量(62.11±9.14)kg 。两组患者年龄、体质量、孕周及贫血程度等一般资料比较差异无统计学意义,具有可比性。
对照组给予营养、饮食指导,鼓励患者多食用富铁食品,增加铁的摄入,同时口服琥珀酸亚铁片,2片/次,3次/d。治疗组患者在对照组基础上口服生血宁片,2片/次,3次/d。两组均连续治疗4周。
1.4 临床疗效判定标准[5]
治愈为临床症状消失,血清铁(SI)、血红蛋白(Hb)基本恢复;显效为临床症状明显减轻,SI、Hb显著好转;有效为临床症状减轻,贫血程度降低,Hb增加;无效为临床症状未改善、SI与Hb无改善。
总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数
1.5 观察指标
观察两组患者治疗前后血液学指标的变化,采用血细胞分析仪法测定Hb、红细胞(RBC)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC);观察两组患者治疗前后铁代谢指标的变化,包括转铁蛋白饱和度(TSAT)、SI,其中采用转铁蛋白饱和度测定TAST,采用全自动生化分析仪测定SI水平。
1.6 不良反应
观察并记录两组患者在治疗过程中有无恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘、皮疹等不良反应发生。
1.7 统计学方法
应用医学统计软件SPSS 19.0对所得数据进行分析,计数资料采用χ2检验;计量资料以x±s表示,经t检验。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
治疗后,对照组治愈15例,显效22例,有效29例,总有效率为77.65%;治疗组治愈18例,显效33例,有效24例,总有效率为88.24%,两组总有效率比较差异具有统计学意义(P<0.05),见表 1。
表 1
(Table 1)
表 1 两组临床疗效比较
Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups
组别
|
n/例
|
治愈/例
|
显效/例
|
有效/例
|
无效/例
|
总有效率/%
|
对照
|
85
|
15
|
22
|
29
|
19
|
77.65
|
治疗
|
85
|
18
|
33
|
24
|
10
|
88.24
|
与对照组比较:*P<0.05 *P< 0.05 vs control group
|
|
表 1 两组临床疗效比较
Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups
|
2.2 两组治疗前后血液学指标比较
治疗后,两组患者Hb、RBC、MCV及MCHC水平均显著高于治疗前,同组治疗前后差异均具有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组Hb、RBC、MCV及MCHC水平均显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05),见表 2。
表 2
(Table 2)
表 2 两组治疗前后血液学指标比较(x ± s,n = 85)
Table 2 Comparison on hematological indexes before and after treatment between two groups (x ± s,n = 85 )
组别
|
观察时间
|
Hb/(mg·mL−1)
|
RBC/(1012·L−1)
|
MCV/fL
|
MCHC/%
|
对照
|
治疗前
|
69.63±13.93
|
2.21±0.75
|
59.82±13.27
|
17.92±3.29
|
|
治疗后
|
103.52±19.83
|
2.89±0.55
|
84.28±12.95
|
26.18±4.93
|
治疗
|
治疗前
|
70.02±14.35
|
2.17±0.74
|
59.37±12.96
|
18.05±3.48
|
|
治疗后
|
151.25±21.85*▲
|
4.36±0.96*▲
|
97.85±13.02*▲
|
31.47±4.12*▲
|
与同组治疗前比较:*P<0.05;与对照组治疗后比较:▲P<0.05 *P< 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05 vs control group after treatment
|
|
表 2 两组治疗前后血液学指标比较(x ± s,n = 85)
Table 2 Comparison on hematological indexes before and after treatment between two groups (x ± s,n = 85 )
|
2.3 两组治疗前后铁代谢指标比较
治疗后,两组SI、TAST水平均显著高于治疗前,同组治疗前后差异均具有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组SI、TAST水平均显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05),见表 3。
表 3
(Table 3)
表 3 两组治疗前后铁代谢指标变化比较(x ± s,n = 85)
Table 3 Comparison on iron metabolism indexes before and after treatment between two groups (x ± s,n = 85 )
组别
|
n/例
|
SI/(μmol·L−1)
|
TSAT/%
|
治疗前
|
治疗后
|
治疗前
|
治疗后
|
对照
|
85
|
4.96±1.35
|
13.35±2.75
|
18.89±3.91
|
24.61±3.92
|
治疗
|
85
|
4.93±1.28
|
24.15±3.57*▲
|
18.74±3.72
|
35.18±4.99*▲
|
与同组治疗前比较:*P<0.05;与对照组治疗后比较:▲P<0.05 *P< 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05 vs control group after treatment
|
|
表 3 两组治疗前后铁代谢指标变化比较(x ± s,n = 85)
Table 3 Comparison on iron metabolism indexes before and after treatment between two groups (x ± s,n = 85 )
|
2.4 不良反应情况
两组患者在治疗过程中均无恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘、皮疹等不良反应发生。
3 讨论
绝大多数妊娠贫血为缺铁性贫血,孕妇本身的需要及胎儿迅速生长发育大大增加了孕妇的铁需求
量。然而因孕妇体内铁缺乏,且食物中吸收的铁量不足,从而导致贫血[5, 6, 7]。除此之外,女性妊娠期血浆量增多、血液稀释,亦可降低血清铁蛋白水平。妊娠期缺铁性贫血对孕妇及胎儿均会造成不良影响。若发生妊娠期缺铁性贫血,孕妇会出现黏膜皮肤苍白、疲乏无力、耳鸣、头晕、气急、心悸等,严重时则会出现消化道及神经系统症状,甚至导致心力衰竭[8];胎儿生长发育所需的营养物质及氧气不足,易引起早产,导致胎儿生长受限、营养不良、出生体质量低等[9]。因此,积极治疗妊娠期缺铁性贫血具有十分重要的临床意义。
妊娠期缺铁性贫血的治疗原则是去掉引起缺铁性贫血的相关因素,并给予患者及时、有效的补充铁剂[10]。琥珀酸亚铁片是预防及治疗缺铁性贫血的传统药物,为非处方矿物质类药物,服用该药后可能会出现上腹疼痛、恶心、呕吐等不良反应,因此该药不能长期大量使用,且在治疗中应定期为患者检查血铁水平及血象,以此来避免治疗过度[11]。生血宁片中含有蚕砂,味属辛甘、性较温和,可入肝脾经,具有益气、滋阴润燥、补血止血的作用,适用于缺铁性贫血患者[12, 13]。药理学研究显示,生血宁片可补充铁元素,且能够刺激骨髓发挥其造血功能[14]。
本研究结果显示,治疗组患者总有效率为88.24%,显著高于对照组的77.65%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组患者Hb、RBC、MCV、MCHC、SI与TAST水平均显著高于治疗前,同组治疗前后差异均有统计学意义,且治疗后治疗组这些观察指标的水平均显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义,表明生血宁片联合琥珀酸亚铁片治疗妊娠期缺铁性贫血疗效较好,与相关研究结果一致[15]。
综上所述,生血宁片联合琥珀酸亚铁片治疗妊娠期缺铁性贫血临床疗效安全可靠,可显著改善患者贫血症状和相关指标,且未见严重不良反应,具有一定的临床推广应用价值。
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