高血压为常见慢性病，近年来随着人们生活水平的提高，其发病率呈逐渐升高趋势^{[1, 2]}。高血压的发病人群中多数为原发性高血压，其发病机制较为复杂，为遗传和环境等因素综合作用的结果，长期持续高血压会导致患者心、脑、肾等器官损害^{[3, 4]}。氯沙坦为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，降压效果较好，复方血栓通胶囊主要由三七、丹参、黄芪、玄参组成，具有活血化瘀，益气养阴之功效^[5]。本研究探讨了复方血栓通胶囊联合氯沙坦治疗原发性高血压的临床疗效。

选取2013年6月—2015年5月延安市人民医院收治的高血压患者80例，其中男51例，女29例，年龄47～75岁，平均年龄（56.4±6.0）岁，病程2～13年，平均病程（8.2±2.3）年，平均收缩压（SBP）（158.2±12.8）mmHg（1 mmHg=133 Pa），平均舒张压（DBP）（99.8±9.9）mmHg，心率（HR）（75.8±7.3）次/min。所有患者均符合中国高血压防治指南修订委员会修订的《中国高血压防治指南》（2010年修订版）中的诊断及分级标准^[6]，并排除继发性高血压、脑梗死、严重心肝肾功能不全、精神疾病及妊娠哺乳期妇女。本研究方案通过医院伦理委员会批准，所有患者均签署知情同意书。

氯沙坦钾片由杭州默沙东制药有限公司生产，规格50 mg/片，产品批号2012121103；复方血栓通胶囊由广东众生药业股份有限公司生产，规格0.5 g/粒，产品批号201301115。

将所有患者按数字表法随机分为对照组和治疗组，每组各40例。其中，对照组男27例，女13例，年龄47～75岁，平均年龄（57.3±6.1）岁；病程2～11年，平均病程（7.9±2.2）年；平均SBP（157.9±12.5）mmHg，平均DBP（100.1±10.2）mmHg，HR（75.4±6.9）次/min。治疗组男24例，女16例，年龄47～73岁，平均年龄（55.9±5.8）岁；病程2～13年，平均病程（8.3±2.6）年；SBP（158.6±13.2）mmHg，DBP（99.3±10.6）mmHg，HR（76.1±7.7）次/min。两组患者在性别组成、年龄等方面比较差异均无统计学意义，具有可比性。

对照组给予常规药物对症治疗，并于早晨口服氯沙坦钾片，50 mg/次，1次/d。治疗组患者在对照组基础上加服复方血栓通胶囊，3粒/次，3次/d，餐后30 min两药分开服用。1个月为1个疗程，两组均连续治疗2个疗程，治疗期间通过门诊及电话回访，记录患者不良反应发生情况。

显效：SBP下降≥20 mmHg，或DBP下降≥10 mmHg并降至正常范围内；有效：SBP下降10～20 mmHg，或DBP下降＜10 mmHg但降至正常范围内；无效：SBP与DBP均未达到上述标准。

总有效率=（显效＋有效）/总例数

血压水平监测：分别于治疗前后9:00—10:00时患者在静息状态下测量血压，重复测量3次，计算平均值。

观察记录患者症状（头痛、眩晕）改善情况。判断标准^[7]：显效：临床症状消失；有效：临床相关症状减轻，无效：临床症状无明显改善或加重。

总有效率=（显效＋有效）/总例数

治疗前后采用多普勒超声心动图检测左心室舒张末期内径（LVDd）、左心室舒张末期室间隔厚度（IVST）、左心室舒张末期后壁厚度（LVPWT）变化情况。

观察两组患者在治疗过程中有无过敏、胃肠道反应、腹泻、失眠、咳嗽等不良反应发生。

采用SPSS 16.0软件进行统计分析，率的比较采用χ²检验或Fisher确切概率法；符合正态分布的计量资料采用 x±s表示，采用t检验。

治疗后，对照组显效17例，有效13例，无效10例，总有效率为75.0%；治疗组显效26例，有效11例，无效3例，总有效率为92.5%，两组总有效率比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表 1(Table 1)

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups 组别 n/例 显效/例 有效/例 无效/例 总有效率/% 对照 40 17 13 10 75.0 治疗 40 26 11 3 92.5 与对照组比较：*P＜0.05 *P < 0.05 vs control group

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups

治疗后，对照组头痛显效17例，有效10例，无效13例，总有效率为67.5%；治疗组显效21例，有效14例，无效5例，总有效率为87.5%。对照组眩晕显效18例，有效11例，无效11例，总有效率为72.5%；治疗组显效24例，有效12例，无效4例，总有效率为90.0%，两组头痛、眩晕总有效率比较差异均具有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表 2(Table 2)

表 2 两组主要症状改善情况比较 Table 2 Comparison on main symptom improvement between two groups 组别 n/例 头痛 眩晕 显效/例 有效/例 无效/例 总有效率/% 显效/例 有效/例 无效/例 总有效率/% 对照 40 17 10 13 67.5 18 11 11 72.5 治疗 40 21 14 5 87.5 24 12 4 90.0 与对照组比较：*P＜0.05 *P < 0.05 vs control group

表 2 两组主要症状改善情况比较 Table 2 Comparison on main symptom improvement between two groups

治疗后，两组SBP、DBP、LVDd、IVST、LVPWT均较治疗前显著降低，同组治疗前后差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 3。

表 3(Table 3)

表 3 两组观察指标比较 Table 3 Comparison on observational indexes between two groups ( x±s, n = 40 ) 组别 观察时间 SBP/mmHg DBP/mmHg LVDd/mm IVST/mm LVPWT/mm 对照 治疗前 157.9±12.5 100.1±10.2 50.9±3.6 13.7±1.6 13.6±2.0 治疗后 141.6±11.8* 89.4±9.6* 46.4±3.2* 11.6±1.4* 11.4±1.8* 治疗 治疗前 158.6±13.2 99.3±10.6 50.7±3.8 13.4±1.8 13.8±2.2 治疗后 136.1±12.4*▲ 84.6±10.1*▲ 45.0±2.5*▲ 10.3±1.9*▲ 10.5±1.6*▲ 与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05 （1 mmHg=133 Pa） *P < 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05 vs control group after treatment (1 mmHg=133 Pa)

表 3 两组观察指标比较 Table 3 Comparison on observational indexes between two groups

治疗期间，两组未见过敏、胃肠道反应、腹泻、失眠、咳嗽等不良反应发生。

高血压在中医中属于“眩晕”“头痛”范畴，病机为风、火、痰、虚、气、瘀6个方面。原发性高血压为多种因素相互作用造成，发病率、死亡率、致残率较高，合理用药率、自我知晓率、有效控制率较低^[8]；高血压的病因较多，与高钠低钾饮食、肥胖、饮酒、精神、遗传等多因素有关^{[9, 10]}。由于高血压为心脑血管疾病的危险因素，如不及时治疗，会引发动脉粥样硬化、脑出血、心肌梗死等多种并发症，长期高血压患者左心室肥大可导致患者心力衰竭。

氯沙坦为口服非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，主要用于原发性高血压的治疗，血管紧张素Ⅱ对于心脏、血管等组织具有一系列生物活性。氯沙坦通过阻断血管紧张素Ⅱ与受体结合，防止血管收缩，降压效果较显著^[11]。复方血栓通胶囊临床主要用于稳定性劳累型心绞痛及血瘀兼气阴两虚证视网膜静脉阻塞^[12]。复方血栓通胶囊具有活血祛瘀、益气养阴、通经活络、益肾降浊功效，现代药理研究证实其具有改善微循环、抗血小板聚集、抗氧化、保护血管内皮功能等多种作用^{[13, 14]}。复方血栓通胶囊中丹参可有效预防及逆转高血压左心室肥大，其作用与抑制心肌细胞钙离子水平变化，阻断心肌肥厚信号传导，抑制心肌醛固酮合成基因及核转因子κB表达有关^[15]。

本研究结果表明，治疗组患者总有效率为92.5%显著高于对照组的75.0%，提示复方血栓通胶囊联合氯沙坦治疗原发性高血压临床疗效优于单用氯沙坦。治疗组患者头痛、眩晕临床症状改善情况明显优于对照组，提示复方血栓通胶囊联合氯沙坦治疗原发性高血压在改善临床症状方面优于单用氯沙坦，两药联合应用具有协同作用。经治疗后两组SBP、DBP、LVDD、IVST和LVDPWT均显著降低，治疗组这些指标的改善程度优于对照组，提示复方血栓通胶囊联合氯沙坦可显著降低原发性高血压患者血压水平并且可改善患者左心室肥大情况。本研究显示复方血栓通胶囊联合氯沙坦治疗原发性高血压可较好控制血压，LVDD、IVST和LVDPWT可反映左心室大小及心室肌厚度，其数值改变与心室结构变化有关^{[16, 17, 18]}，本研究结果中复方血栓通胶囊联合氯沙坦可改善原发性高血压患者心室重构，促进心肌功能恢复。

综上所述，复方血栓通胶囊联合氯沙坦治疗高血压临床疗效显著，可控制患者血压水平及改善左心室肥大情况，具有一定的临床应用价值。