恶性胸腔积液是晚期恶性肿瘤的常见并发症，多数患者均属于肿瘤晚期，治疗效果欠佳。腔内化疗疗效虽佳，但不良反应较多，中医中药治疗恶性胸腔积液，可避免人体大量蛋白和其他营养物质的丢失，减轻腔内化疗的不良反应，而且服用方便，痛苦小，病人易于接受。2010年4月—2013年3月中国中医科学院广安门医院南区共收治恶性胸腔积液患者60例，采用消水方联合顺铂胸腔灌注治疗，取得了较好的疗效。 1 资料与方法 1.1 一般资料

选取2010年4月—2013年3月中国中医科学院广安门医院南区收治的经病理或组织学证实的恶性胸腔积液患者60例。所有患者均无严重肝、肾功能障碍，预计生存期＞3个月，Karnofsky评分≥60分。所有患者治疗前均签署知情同意书。 1.2 药物

消水方由葶苈大枣泻肺汤加减而成，由葶苈子15 g、大枣10 g、车前子20 g、石韦20 g、椒目15 g、半枝莲30 g、白英15 g、徐长卿30 g、刺五加30 g、灵芝20 g、瓜蒌20 g、蝼蛄10 g组成。所有中药均为北京康仁堂药业有限公司生产的中药配方颗粒。注射用顺铂由齐鲁制药有限公司提供，规格10 mg/ 支，产品批号001001CF、104006CF、006012CF；复方苦参注射液由山西振东制药有限公司提供，规格5 mL/支，产品批号20110603、20111005、20120406。 1.3 分组及治疗方法

将患者随机分为治疗组和对照组，每组各30例。其中治疗组男18例，女12例，年龄38～79岁，平均年龄（59±14）岁，肺癌20例，淋巴瘤2例，乳腺癌5例，其他肿瘤3例；大量胸腔积液12例，中等量积液18例；胸水位置：单侧25例，双侧5例；病程2～6个月。对照组男19例，女11例，年龄40～79岁，平均年龄（59±8）岁，肺癌21例，淋巴瘤2例，乳腺癌4例，其他肿瘤3例；大量胸水13例，中等量胸水17例；胸水位置：单侧26例，双侧4例；病程2～6个月。两组患者在性别、年龄、病种、胸腔积液程度、病程方面比较，差异无统计学意义，具有可比性。

所有患者均给予基础治疗，静脉滴注复方苦参注射液15 mL/次，1次/d，2周为1个疗程。所有患者均于局麻下行胸腔闭式引流术，持续引流，经B超检查证实只有极少量积液时，向胸腔内灌注注射用顺铂40 mg/m²及地塞米松5 mg，常规给予利尿、止吐等对症治疗，1次/周，2周为1个疗程。治疗组在对照组的基础上口服消水方治疗，1剂/d，2次/d，2周为1个疗程。治疗期间两组患者均未使用其他抗肿瘤药物，4周后评价疗效。 1.4 疗效评判标准 1.4.1 胸腔积液缓解评价标准 按照WHO规定的标准^[1]

制定。完全缓解（CR）：胸腔积液完全消失，并至少维持4周以上；部分缓解（PR）：胸腔积液显著减少（大于50%），并维持4周；稳定（SD）：胸腔积液减少，无增加趋势；病变进展（PD）：胸腔积液无减少或增加。胸腔积液缓解程度均B超检查证实。

总有效率＝（CR＋PR）/总例数 1.4.2 临床症状评价及记分标准^[2]

指导患者根据自身症状的轻重填写临床观察表，主要选取患者呼吸困难的程度、咳嗽咳痰的情况、胸痛的轻重程度、体质量下降情况及患者是否存在咯血、乏力、食欲不振等症状作为观察指标，每组症状均选择0～6分作为评分标准，症状越重分值越高，总分相加后记录患者治疗前后的积分变化，比较积分差值，以明确患者临床症状改善情况。治疗前后差值越大，表示患者症状改善越明显。 1.4.3 生活质量评价标准

采用Karnofsky体力状况评分标准^[3]，治疗前后评分差值增加10分以上者为提高，减少10分以上者降低，增加或减少未超过10分者为稳定。 1.5 不良反应

参照WHO药物临床试验常见不良反应分级标准^[1]着重观察患者的消化道反应及骨髓抑制情况。 1.6 统计学分析

采用SPSS 12.0软件分析，计量资料以x±s表示，采用t检验，计数资料采用χ²检验。 2 结果 2.1 两组的胸腔积液缓解情况比较

治疗组：完全缓解4例，部分缓解19例，总有效率为76.7%；对照组：完全缓解3例，部分缓解17例，总有效率为66.7%，两组比较差异无统计学意义。见表 1。

表 1(Table 1)

表 1 两组的胸腔积液缓解情况比较 Table 1 Comparison on pleural effusion remission in two groups 组别 n/例 CR/例 PR/例 SD/例 PD/例 总有效率/% 治疗 30 4 19 5 2 76.7 对照 30 3 17 7 3 66.7

表 1 两组的胸腔积液缓解情况比较 Table 1 Comparison on pleural effusion remission in two groups

两组治疗后症状积分明显低于治疗前，差异具有统计学意义（P＜0.05），提示两组均可改善患者的临床症状。与对照组比较，治疗组治疗后的症状积分明显降低并且积分差值大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示治疗组对患者临床症状改善更显著。见表 2。

表 2(Table 2)

Table 2 Comparison on clinical symptom scores in two groups(x ± s) Tab.1 alloys powder classification by size 组别 n/例 治疗前积分 治疗后积分 积分差值 治疗 30 21.5±0.9 4.4±3.9*▲ 17.1±3.6▲ 对照 30 21.5±1.0 11.4±2.6 10.1±2.4 与同组治疗前比较：P＜0.05；与对照组比较：▲P＜0.05 P < 0.05 vs same group before treatment；▲P < 0.05 vs control group

表 2 两组的临床症状积分比较（x ± s） Table 2 Comparison on clinical symptom scores in two groups(x ± s)

治疗组生活质量提高17例，提高率为56.7%，稳定10例，降低3例；对照组生活质量提高5例，提高率为36.7%，稳定17例，降低8例；两组间比较有明显差异，且差异具有统计学意义（P＜0.05），提示治疗组可明显改善患者生活质量。见表 3。

表 3(Table 3)

表 3两组生活质量改善情况比较 Table 3 Comparison on improved quality of life in two groups 组别 n/例 提高/例 提高率/% 稳定/例 降低/例 治疗 30 17 56.7▲ 10 3 对照 30 5 36.7 17 8 与对照组比较：▲P＜0.05 ▲P < 0.05 vs control group

表 3两组生活质量改善情况比较 Table 3 Comparison on improved quality of life in two groups

两组均无Ⅲ度以上不良反应发生，其中出现恶心、呕吐共10例，治疗组3例，对照组7例，经格拉司琼、胃复安等处置后均缓解。所有患者均未发现肝、肾功能损害和心电图改变，血象改变不明显。 3 讨论

恶性胸腔积液是晚期肿瘤的常见并发症之一，可引起呼吸困难、咳嗽、咯血、胸痛等症状，严重影响患者的生活质量，大量胸腔积液还可引起呼吸循环衰竭。因此针对胸腔积液采取积极有效的治疗措施，对于提高患者的生活质量、缓解患者的临床症状、减轻患者的痛苦具有积极重要的意义。

基础研究表明顺铂属细胞周期非特异性药物，其主要靶点为DNA^[4]。顺铂腔内给药的药物浓度为静脉给药的2.5～8倍，且腔内用药比全身用药不良反应少。同时，通过顺铂与胸膜的广泛接触，可以产生无菌性胸膜炎，从而可促进胸膜黏连，控制恶性胸腔积液的快速生长，对于胸腔积液的缓解具有一定的疗效。

恶性胸腔积液在中医学中属于“悬饮”的范畴^[5]，其病因主要为正气内虚、邪毒犯肺，致使肺失宣降，加之肿瘤患者脾胃虚弱、运化失调，继而导致肺脾肾升降失常、清浊相混、阻滞三焦、水饮积结而成胸水。总体属于阳虚阴盛、本虚标实之症。故治疗上应遵从“病痰饮者，以温药和之”的原则^[6]，配合宣肺、利水、攻逐等治标方法。传统中医药治疗恶性胸腔积液在我国已有1 700多年的历史，最早可追溯到《金匮要略》中的葶苈大枣泻肺汤，葶苈子中的有效成分可增强心肌收缩力，减轻肺水肿，有利于胸腔积液的吸收^[7]。临床应用葶苈大枣泻肺汤加味治疗恶性胸腔积液亦取得了较好的疗效^[5,6,8]。本课题消水方以葶苈大枣泻肺汤为基础，其中葶苈子为君药，具有泻肺平喘、利水消肿之功效，配以车前子、石韦、椒目、瓜蒌、蝼蛄可加强利水平喘的作用，半枝莲、白英和徐长卿具有较强的解毒抗癌、散结止痛的作用，灵芝、刺五加可扶正固本以改善患者的免疫功能。大枣作为引经药则有补脾和胃、益气生津、调营卫、解药毒之功效。全方标本兼顾，扶正不助邪，祛邪不伤正。

本研究显示消水方联合顺铂胸腔灌注，可明显减轻患者临床症状，提高患者生活质量，从而可增强患者继续治疗的信心，为进一步的治疗打下良好的基础。两组患者胸腔积液均明显减少，其中治疗组减轻更明显；两组比较差异无统计学意义，考虑与中药服药时间短，病例数较少有关。下一步可加大样本量，延长中药服药时间，以进一步观察其疗效。