老年人群中高血压发病率极高，其病理特点是以体循环动脉压升高为主的临床症候群，造成左心室肥大，进而发生左室重塑，出现心力衰竭并发症，而心力衰竭严重影响老年患者的生活质量，是心血管病的主要致死原因。目前盐酸贝那普利是临床常用的血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI），在降压的同时还可以改善左室重塑，改善心功能，但长期应用仍存在耐受性差及某些不可避免的不良反应。目前采用现代医学技术与中医学的有机结合是治疗心力衰竭的热门研究课题。由天津市中医药研究院附属医院著名心血管病专家马连珍教授的经验方研制的“参附强心丸”是治疗心力衰竭的有效中药，本研究采用参附强心丸联合盐酸贝那普利治疗老年高血压合并心力衰竭取得了满意疗效。

选择天津市中医药研究院附属医院心病科2013年1月—2013年12月门诊和住院老年高血压合并心力衰竭患者64例，心功能均在Ⅱ～Ⅳ级，其中男42例，女22例，年龄56～70岁，平均年龄（63.4±7.5）岁，高血压病程10～30年。心功能Ⅱ级22例，Ⅲ级34例，Ⅳ级8例，所有患者均签署知情同意书。

（1）参考美国Framingham心力衰竭诊断标准，心功能分级标准参照美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级标准制定^[1]，均在Ⅱ～Ⅳ级者；（2）中医辨证分型参照《中药新药临床研究指导原则》中关于心力衰竭的诊断标准^[2]，符合中医心肾阳虚型辨证标准；（3）年龄在56～70岁。

（1）急性心衰或慢性心衰急性加重者；（2）有下列疾病之一者：扩张型或梗阻型心肌病、完全性传导阻滞、严重室性心律失常、严重瓣膜疾病、肺栓塞、肺心病、没有控制的高血压等；（3）急性心肌梗死及其他心脏病所致心力衰竭者；（4）合并有肺脏、肝脏、肾脏、造血系统等严重疾病者；（5）有精神异常及不愿合作者；（6）对观察药物可疑或明确过敏者。

盐酸贝那普利片由北京诺华制药有限公司生产，规格10 mg/片，产品批号X1916；参附强心丸由天津中新药业集团达仁堂制药厂生产，规格3 g/丸，产品批号5080015。

所有64例患者随机分为对照组和治疗组，每组各32例。其中对照组男22例，女10例，平均年龄（61.4±8.2）岁。治疗组男20例，女12例，平均年龄（62.1±7.8）岁。两组患者的年龄、性别组成、病程、心功能分级比较差异无统计学意义，具有可比性。

两组均采用常规抗心衰治疗，包括硝酸酯类药物、利尿剂、β受体阻滞剂及地高辛等。对照组在常规治疗基础上口服盐酸贝那普利片10 mg/次，1次/d；治疗组在对照组基础上口服参附强心丸6 g/次，2次/d。两组患者均服药持续性治疗8周。

参照《中药新药临床研究指导原则》^[2]根据疗效指数判定，按积分法分为显效、有效、无效、加重。中医记分症状为心悸、气短乏力、动则气喘、身寒肢冷、脉沉细等。显效：主次症基本或完全消失，治疗后证候积分为0或减少≥70%；有效：治疗后证候积分≥30%；无效：治疗后综合积分减少不足30%；加重：治疗后积分超过治疗前积分。

总有效率＝（显效＋有效）/总例数

参照《中药新药治疗充血性心力衰竭的临床研究指导原则》^[2]中“心力衰竭的疗效评定”制定。采用Lee氏心衰计分法，根据临床及X线改变情况评定心衰疗效，显效：治疗后证候积分减少≥75%；有效：治疗后积分减少在50%～75%；无效：治疗后积分减少不足50%；加重：治疗后积分超过治疗前积分。

治疗前后检测彩色多普勒超声心动图，观察心功能相关指标左室射血分数（LVEF）、左室舒张末内径（LVEDD）变化，及抽取静脉血检测血浆脑钠素（BNP）的变化。

观察两组在治疗过程中不良反应发生情况，如皮疹、恶心、胃脘部不适等。

使用SPSS 13.0统计软件处理，计量资料以 ± s表示，采用t检验，计数资料采用χ²检验。

治疗后，治疗组患者显效13例，有效16例，无效2例，加重1例，总有效率90.63%；对照组患者显效10例，有效13例，无效6例，加重3例，总有效率71.88%。两组总有效率比较，治疗组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表 1(Table 1)

表 1 两组中医证候疗效的比较 Table 1 Comparison on traditional Chinese medicine syndrome efficacy between two groups 组别 n/例 显效/例 有效/例 无效/例 加重/例 总有效率/% 治疗 32 13 16 2 1 90.63 对照 32 10 13 6 3 71.88 与对照组比较：P＜0.05 P < 0.05 vs control group

表 1 两组中医证候疗效的比较 Table 1 Comparison on traditional Chinese medicine syndrome efficacy between two groups

治疗后，治疗组总有效率87.5%，对照组总有效率71.9%，治疗组疗效优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表 2(Table 2)

表 2 两组心力衰竭疗效的比较 Table 2 Comparison on heart failure efficacy between two groups 组别 n/例 显效/例 有效/例 无效/例 加重/例 总有效率/% 治疗 32 11 17 3 1 87.5 对照 32 9 14 7 2 71.9 与对照组比较：P＜0.05 P < 0.05 vs control group

表 2 两组心力衰竭疗效的比较 Table 2 Comparison on heart failure efficacy between two groups

治疗后，治疗组LVEF均较治疗前增加，LVEDD较治疗前缩小，BNP与治疗前比较有明显下降，治疗组疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 3。

表 3(Table 3)

表 3 两组心功能指标的比较（ ± s,n = 32） Table 3 Comparison on cardiac function indexes between two groups（ ± s,n = 32） 组别 LVEF/% LVEDD/mm BNP/( pg·mL−1) 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗 38.51±7.72 48.82±8.12*▲ 69.35±8.13 52.12±8.78*▲ 2 840±108 976±121*▲ 对照 40.87±7.99 43.53±6.78 63.03±8.05 58.91±8.26 2 932±107 1 320±123 与同组治疗前比较：P＜0.05；与对照组比较：▲P＜0.05 P < 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05 vs control group

表 3 两组心功能指标的比较（ ± s,n = 32） Table 3 Comparison on cardiac function indexes between two groups（ ± s,n = 32）

所有患者，治疗前后分别进行血、尿常规、肝肾功能检查。结果显示与治疗前相比基本相同，未发现皮疹、恶心、胃脘部不适等症状，说明参附强心丸有良好的耐受性。

老年高血压患者心力衰竭发生发展的机制为心室重塑与神经内分泌激活，神经内分泌因子、血管紧张素Ⅱ、醛固酮、肿瘤坏死因子及其受体参与并加速了心力衰竭的发生发展^[3]。中医学认为，心肾阳虚是本病发展变化的病理核心。心肾阳虚，无以温煦，津液无以敷布，血液运行不畅，导致水液停聚，血瘀形成，心脉失养而见心悸气短、呼吸困难、畏寒肢冷、面浮肢肿、倦怠乏力等症。治疗时须以益气温阳，活血利水为基本治则。而参附强心丸具有益气温阳、活血利水、通补兼施的功效，故能改善心衰患者的气阳亏虚、血瘀水停的证候。现代药理研究证明，参附强心丸有强心利尿、扩张冠脉、减慢心率的作用，能够明显改善心功能，改善心衰的症状、体征，改善中医证候，提高患者生活质量等^[4]。参附强心丸能显著改善心衰患者心脏舒缩功能，降低中医证候积分并降低其血浆氨基末端脑利钠前体（NT-proBNP）水平，其作机制可能与抑制炎性细胞因子减轻炎症反应有关^[5]。

盐酸贝那普利是一种长效ACEI，其应用于心力衰竭的主要作用机制是抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统和肾上腺素能通路，作用于激肽酶Ⅱ，抑制缓激肽的降解，使扩血管的前列腺素生成增多，因此在改善老年高血压患者心功能同时，可获得协同的降压效应。现代药理研究慢性心力衰竭患者接受盐酸贝那普利治疗前后血浆NT-proBNP水平的变化，表明盐酸贝那普利作为ACEI药物能够明显降低慢性心力衰竭患者的血浆NT-proBNP水平、显著改善心功能，而血浆NT-proBNP变化可以作为评价盐酸贝那普利治疗心力衰竭患者疗效有价值的生化指标^[6]；同时盐酸贝那普利还能改善心力衰竭患者的心功能，并能逆转心室重塑^[7]。

本研究显示了参附强心丸联合盐酸贝那普利治疗组总疗效优于盐酸贝那普利对照组。治疗组治疗后LVEF、LVEDD、血浆BNP水平均与对照组比较差异有统计学意义，揭示其在改善心功能的疗效，增加射血分数，明显改善心衰症状、体征及中医证候同时，还能获得协同的降压效应。

综上所述，参附强心丸联合盐酸贝那普利是治疗老年高血压合并心力衰竭患者的有效方法，可延缓或防止老年高血压患者心力衰竭的发生发展，提高患者的生活质量，减少病死率，值得临床推广。