小儿厌食症是儿科常见疾病，患儿临床表现为消瘦、体质量不增、腹胀腹痛、厌食、拒食、贫血及身体抵抗力下降^[1]。葡萄糖酸锌口服液是目前治疗小儿厌食症的常规用药，具有促进生长发育、改善味觉等作用，但由于小儿胃肠道对外界刺激较敏感，因此部分患儿服药后可出现恶心或呕吐症状，从而影响患儿的用药效果^[2]。小儿复方四维亚铁散具有改善贫血、促进食欲、调节胃肠功能的作用，对患儿胃肠的刺激较小^[3]。遂宁市中心医院应用复方四维亚铁散治疗小儿厌食症，取得了较好的临床疗效，同时探讨了其对厌食症患儿血清淀粉酶（AMS)、胃泌素（Gas）水平的影响。

选取2012年1月—2013年12月在遂宁市中心医院门诊就诊的84例厌食症患儿为研究对象，纳入标准：（1）均符合诸福棠《实用儿科学》中对小儿厌食症的诊断标准；（2）年龄为1～12岁；（3）病程大于1个月；（4）近1周内未应用过任何助消化的药物；（5）家属均签署知情同意书；（5）所有病例均经本院医学伦理委员会通过。

排除标准：其他系统疾病引起的厌食症者；合并心、肝、脾、肾功能异常者；对复方四维亚铁散不耐受者；不按要求用药或临床资料不全而导致无法判断疗效者。其中男性48例，女性36例，年龄1～12岁，平均年龄（5.98±2.75）岁，病程1～12个月，平均病程（4.82±1.63）个月。

葡萄糖酸锌口服液由哈药集团三精制药股份有限公司生产，规格10 mL/支，产品批号09091621；小儿复方四维亚铁散由湖南方盛制药股份有限公司，规格10 g/袋，产品批号43021862。

根据随机数字表法将患儿分为对照组和治疗组，每组各42例，对照组男24例，女18例，年龄1～12岁，平均年龄（6.32±2.85）岁；病程1～12个月，平均病程（4.92±1.74）个月。治疗组男24 例，女18例，年龄1～11岁，平均年龄（5.86±1.98）岁；病程1～12个月，平均病程（4.77±1.42）个月。两组患儿性别组成、年龄、病程等方面的差异无统计学意义，具有可比性。

对照组患儿口服葡萄糖酸锌口服液，6个月～1岁2.5 mL/次，1～3岁5 mL/次，3～5岁10 mL/次，5～8岁15 mL/次，3次/d。治疗组口服复方四维亚铁散，＜1岁0.5包/次，1～3岁1包/次，4～6岁1.5包/次，7～12岁2包/次，1～2次/d。两组患者2周为1个疗程，均持续服用2个疗程。治疗后，观察两组患儿的治疗效果，并比较两组治疗前后体质量、体质量身高指数（BMI）、血红蛋白（Hb）、血清Zn、AMS、Gas水平的变化。

参照《中药新药临床研究指导原则》对患儿的治疗效果进行评价^[4]。治愈：患儿治疗后，临床症状消失，总积分较治疗前减少＞4/5，主症状积分为0分；显效：临床症状大多数消失，主症状积分减少＞2/3；有效：身体症状有所改善，主症状积分减少1/3～2/3；无效：体征无变化，主症状积分减少＜1/3。

总有效率=（治愈＋显效＋有效）/总例数

采用电子称测量患儿体质量，米尺测量患儿身高，计算BMI。治疗前后抽取患儿静脉血液3 mL，经离心处理后测定患儿Hb、血清Zn、AMS、Gas水平。Hb、Zn水平采用全自动生化分析仪测量。采用免疫放射法测定AMS，采用免疫比浊法测定Gas，试剂盒均由上海生物仪器设备公司提供，操作过程严格按照说明书。

BMI=体质量/身高平方

观察两组患儿在治疗过程中有无胃肠道反应等不良反应发生。

采用SPSS 17.0进行统计学分析，计量资料采用`x±s表示，组间计量资料比较采用t检验，计数资料采用率表示，组间计数资料率的比较采用χ²检验。

治疗后，治疗组治愈22例，显效10例，有效8例，总有效率为95.24%，对照组治愈17例，显效10例，有效5例，总有效率为76.19%，两组患儿治疗总有效率比较差异有统计学差异（P＜0.05），见表 1。

表 1(Table 1)

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups 组别 n/例 治愈/例 显效/例 有效/例 无效/例 总有效率/% 治疗 42 22 10 8 2 95.24 对照 42 17 10 5 10 76.19 与对照组比较：*P＜0.05 *P< 0.05 vs control group

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups

治疗后，两组患儿体质量、BMI、Hb、Zn水平均较同组治疗前显著提高，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组治疗后体质量、BMI、Hb、Zn水平均高于对照组，两组差异有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表 2(Table 2)

表 2 两组患儿体质量、BMI、Hb、Zn比较（x±s，n = 42） Table 2 Comparison on weight, BMI, Hb, Zn in child patients between two groups (x±s，n = 42 ) 组别 时间 体质量/kg BMI/(kg·m−2) Hb/(g·L−1) Zn/(mg·L−1) 治疗 治疗前 14.36±3.26 13.62±1.54 111.25±11.85 1.02±0.32 治疗后 17.98±5.12▲ 16.98±1.42▲ 122.85±12.52▲ 1.28±0.57▲ 对照 治疗前 14.27±3.32 13.68±1.48 110.78±11.47 1.03±0.29 治疗后 16.25±4.78 14.76±1.39 116.98±11.24 1.15±0.46 与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组比较：▲P＜0.05 *P< 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05 vs control group

表 2 两组患儿体质量、BMI、Hb、Zn比较（x±s，n = 42） Table 2 Comparison on weight, BMI, Hb, Zn in child patients between two groups (x±s，n = 42 )

治疗后，两组患儿血清AMS、Gas水平均较同组治疗前显著提高，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组治疗后AMS、Gas水平均高于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 3。

表 3(Table 3)

表 3 两组患儿治疗前后AMS、Gas水平比较（x±s，n = 42） Table 3 Comparison on levels of AMS and Gas in child patients between two groups before and after treatment (x±s，n = 42 ) 组别 AMS/(μ·L−1) Gas/(ng·L−1) 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗 6 023.15±75.23 7 282.32±110.27▲ 42.15±5.02 68.32±2.42▲ 对照 6 102.36±74.68 6 712.17±85.42 41.98±4.86 52.47±3.79 与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组比较：▲P＜0.05 *P< 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05 vs control group

表 3 两组患儿治疗前后AMS、Gas水平比较（x±s，n = 42） Table 3 Comparison on levels of AMS and Gas in child patients between two groups before and after treatment (x±s，n = 42 )

对照组患儿服药后发生胃肠道不适6例，不良反应发生率为14.28%，治疗组未发生胃肠道不适，两组患儿不良反应发生率差异具有统计学意义（P＜0.05）。

小儿厌食症属于儿科消化道功能紊乱，患儿得病后表现为身体逐渐消瘦，机体抵抗力下降，生长发育迟缓，出现不同程度的贫血症状。目前普遍认为小儿厌食症与锌元素缺乏有关，缺锌可导致角化不去及口腔黏膜增生，脱落的细胞可阻塞味蕾小孔，从而导致患儿食之无味^[5]。此外，锌元素与机体多种酶活性有关，缺锌时可导致多种酶活性下降，影响胃肠道功能。Zep等^[6]研究发现，对厌食症患儿补充锌元素后患儿食欲增强，厌食症状得到改善，从而表明锌元素与厌食症有关。近年来相关研究指出^[7]，胃肠激素调节及分泌失常可引起胃肠动力紊乱，从而影响胃肠道的消化功能，进而影响食欲。

目前血清AMS已被认为可作为胃肠功能的客观评价指标之一，主要是由唾液腺和胰腺分泌，一般情况下以活性状态分泌到消化道中，并对食物中多糖化合物消化起到重要作用^[8]。当胃肠功能发生紊乱时，食物中的营养物质不能被有效吸收，导致淀粉酶的分泌及合成受阻，从而导致血清淀粉酶水平降低。Gas是由十二指肠及胃部黏膜中G细胞分泌的一种胃肠激素，主要生理作用可刺激胃酸、胰液、胃蛋白酶及胆汁中盐分和水分的分泌，并促进胃肠道运动和收缩，其水平高低可反映胃肠道的消化功能^[9]。李凤金等^[10]通过建立脾虚型厌食症动物模型发现，模型组小鼠血清AMS及Gas水平显著低于对照组，从而表明厌食症的发生可能与胃肠道AMS及Gas水平紊乱有关。

小儿复方四维亚铁散含有维生素B₁、B₆、D₂、烟酸、葡萄酸辛、L-赖氨酸、富马酸亚铁、磷酸钙等成分，能有效补充铁质，Zn元素、B族维生素、必需氨基酸、维生素D，可促进患儿铁质吸收和Hb的合成，能快速纠正贫血症状^[11]。锌元素可刺激味蕾细胞再生，改善食欲，同时Zn元素具有维持红细胞膜稳定性及促进Hb合成酶的作用。铁、锌在胃肠道中存在竞争抑制作用，但两者比例合适时不仅不会影响吸收，反而起到协同作用。小儿复方四维亚铁散中铁锌比例刚好为2∶1，可起到铁锌同补的作用，与单一锌制剂相比，其疗效更为显著。

本研究结果显示，治疗组患儿总有效率、治疗后体质量、BMI、Hb、Zn水平显著高于对照组，表明小儿复方四维亚铁散与葡萄糖酸辛口服液相比，更能有效改善厌食症患儿厌食、挑食的症状，促进患儿进食，增加患儿体质量，同时能促进血红蛋白合成，有效改善患儿贫血症状。由于患儿食欲增加，因此从食物中获取Zn元素的水平也增加，而Zn元素也可促进患儿食欲，从而形成良性循环，使得患儿厌食症状得到进一步的改善。治疗组治疗后AMS、Gas水平显著高于治疗前及对照组治疗后，提示小儿复方四维亚铁散能有效改善厌食症患儿胃肠道功能，调节胃肠激素分泌紊乱的状态，促进患儿食欲，值得临床推广应用。