儿童高度近视常合并弱视，在弱视治疗和配镜的过程中，近视进展难以避免，该类高度近视缺乏有效控制近视进展的手段，一直是儿童弱视临床治疗中的难题之一，也是儿童在视觉发育过程中一种常见的眼疾，严重影响儿童的视力，若治疗不当会造成患儿永久性的视力缺陷。治疗过程中，近视容易发展，可反过来加重弱视治疗的难度，容易引起患儿视网膜变性、出血、脱离、甚至失明，将来的致盲率可高达25%。

有研究证实花青素可以明显抑制近视动物模型的眼轴增长，并呈剂量相关性^[1,2]。针对高度近视弱视这一类难治性眼疾，本研究采用含有花青素的递法明片治疗，分析花青素对巩膜塑形和视网膜神经节细胞的作用，为临床治疗高度近视弱视患儿提供新的治疗方案。 1 资料与方法 1.1 一般资料

2012年10月—2013年10月深圳市眼科医院门诊收治的高度近视弱视患儿200例，其中男115例，女85例，年龄3～10岁，平均年龄（5.4±3.5）岁，平均屈光度为（5.85±1.36），平均眼轴为（26.18±0.20）mm。所有患儿均符合《眼科学》中对儿童近视弱视的诊断标准^[3]。排除眼部有器质性病变的患儿。所有患儿家属均签署知情同意书，且此研究通过医院医学伦理委员会批准。 1.2 药物

递法明片由法国乐康美的澜制药厂生产，规格0.4 mg/片，产品批号为3A2158；淀粉片由深圳市眼科医院生产，规格0.4 mg/片，产品批号为20120415。 1.3 分组和治疗方法

所有患儿随机分为治疗组和对照组，每组100例，其中，治疗组男58例，女42例，平均年龄为（5.2±3.8）岁。对照组男57例，女43例，平均年龄为（5.5±3.6）岁。两组在性别组成、年龄、屈光度、眼轴、角膜屈光力及角膜厚度上差异无统计学意义，具有可比性。

两组患者均采用博士顿视觉功能训练仪进行恢复训练，每周3次，每次60 min。治疗组口服递法明片，1片/次，2次/d。对照组口服淀粉片1片/次，2次/d。结合患者的身体情形，加强健康用眼教育。两组均连续用药6个月。 1.4 观察指标

观察两组患儿治疗3、6个月的视力、屈光度、眼轴、角膜屈光力、角膜厚度等的变化；并随访6个月，观察这些指标的变化情况。 1.5 不良反应

观察两组患儿在治疗过程中有无恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不适。 1.6 统计学分析

采用SPSS 17.0软件进行统计学分析，计量资料采用x±s表示，采用t检验，计数资料采用χ²检验。 2 结果 2.1 两组治疗前后视力比较

治疗6个月、随访6个月后，治疗组平均视力得到提高，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05），对照组治疗前后视力差异无统计学意义；治疗6个月、随访6个月后，治疗组视力优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表 1(Table 1)

表 1 两组治疗前后视力比较（x± s，n=100） Table 1 Comparison on vision between two groups before and after treatment (x± s,n=100 ) 组别 治疗前 治疗3个月 治疗6个月 随访6个月 治疗 3.61±0.52 3.63±0.48 3.81±0.36*▲ 4.05±0.33*▲ 对照 3.70±0.50 3.70±0.53 3.62±0.61 3.60±0.66 与同组治疗前比较：P＜0.05 与对照组同期比较：▲P＜0.05 P < 0.05 vs same group before treatment ▲P < 0.05 vs control group in the same time of treatment

表 1 两组治疗前后视力比较（x± s，n=100） Table 1 Comparison on vision between two groups before and after treatment (x± s,n=100 )

治疗6个月、随访6个月后，治疗组屈光度、眼轴、角膜厚度均较治疗前有很多改善，治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些指标优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。随访6个月后，对照组屈光度、眼轴、角膜厚度较治疗前有所增长，治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表 2(Table 2)

表 2 两组治疗后屈光度、眼轴、角膜屈光力及角膜厚度比较（x± s，n=100） Table 2 Comparison on diopter,axial,corneal refractive power,and thickness between two groups after treatment (x± s,n=100 ) 组别 观察时间 屈光度 眼轴/mm 角膜厚度/µm 角膜屈光力 K1 K2 治疗 治疗前 5.82±1.23 26.14±0.21 476.1±2.8 44.2±0.3 43.1±0.2 治疗3个月 5.80±1.21 26.01±0.22 476.1±2.8 44.2±0.2 43.1±0.3 治疗6个月 5.21±1.02*▲ 25.24±0.20*▲ 470.3±2.6*▲ 44.1±0.2 43.0±0.3 随访6个月 4.39±0.83*▲ 24.62±0.18*▲ 463.1±2.2*▲ 43.9±0.2 43.2±0.2 对照 治疗前 5.88±1.41 26.22±0.18 480.2±2.9 44.4±0.2 43.2±0.2 治疗3个月 5.89±1.43 26.41±0.21 480.2±2.9 44.3±0.2 43.1±0.2 治疗6个月 5.92±1.51 26.69±0.31 485.1±2.8 44.3±0.3 43.1±0.3 随访6个月 6.02±1.55 27.82±0.36 491.4±3.6 44.2±0.2 43.2±0.2 与同组治疗前比较：P＜0.05 与对照组同期比较：▲P＜0.05 P < 0.05 vs same group before treatment ▲P < 0.05 vs control group in the same time of treatment

表 2 两组治疗后屈光度、眼轴、角膜屈光力及角膜厚度比较（x± s，n=100） Table 2 Comparison on diopter,axial,corneal refractive power,and thickness between two groups after treatment (x± s,n=100 )

两组患儿在治疗过程中均无恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不适。 3 讨论

花青素首先是在花生仁的包衣中被发现，是欧洲越桔的精华提取物，研究发现有多项药理学作用，已成为临床眼科药物的主要活性成分，主要用于治疗糖尿病及高血压性视网膜病变，取得了良好的治疗效果^[4]。花青素具有类黄酮的典型结构，是一种水溶性的天然药物，具有抗氧化作用，能清除体内外的多种氧自由基，促进和激活体内过氧化酶及超氧化物歧化酶等各种抗氧化酶，络合过量的游离铁、铜等金属离子；还可抑制分裂素蛋白致活酶的活性，发挥抗癌作用，促进脂代谢良性循环，降低血糖并改善血液中的糖化现象。花青素可破坏菌体结构成分如细胞壁及细胞膜的完整性，从而起到抑菌、抗炎的作用。有研究表明，花青素还具有保护肝脏、提高记忆力和抗衰老的作用。在陈玮研究的黑米花青素中，发现黑米花青素能降低视网膜组织细胞中脂质过氧化物的水平，提升细胞抗氧化酶活性，保护感光细胞，从而起到保护视力的作用；花青素还可抑制感光细胞的凋亡，防护视网膜光化学损伤，主要是与其下调关键酶活性相关。此外，花青素还可抑制胶原酶降解，加固胶原纤维，增强毛细血管抗性等作用^[5,6,7]。递法明片主要包含花青素和β胡萝卜素，这2种物质的化学结构和药理作用明确，β胡萝卜素抗氧化作用较强，是一种天然的维生素，国外研究表明，儿童服用后无毒副作用。

有研究表明，花青素可以对临床中、低度近视有控制作用，可以有效改善视疲劳的症状，但未见临床用于幼儿高度近视后对眼轴影响的报道^[8,9]。人眼的眼轴正常长度会从出生时的17 mm长到14岁的24 mm，基本处于稳定状态，但近视患者的眼轴可达到28 mm。在高度近视患者中，其眼球形态呈“蛋型”，如何降低眼轴的长度、重塑巩膜将是治疗近视的关键^{[10,11,12,13]}。本研究表明，治疗6个月，随访6个月后治疗组患儿视力、屈光度、眼轴、角膜厚度较治疗前有明显改善，且两组患者差异有统计学意义（P＜0.05），提示花青素可改善儿童高度近视弱视。

综上所述，递法明片后能明显改善高度近视弱视患儿的视力，降低屈光度、眼轴及角膜厚度，对高度近视弱视患儿有一定的疗效。