戴莎, 杨蓉娅. 盐酸伐昔洛韦片和阿昔洛韦注射液治疗带状疱疹的临床疗效比较[J]. 现代药物与临床, 2014, 29(12): 1369-1371.

DAI Sha, YANG Rong-ya. Comparison on clinical efficacy between Valaciclovir Hydrochloride Tablets and Aciclovir Injection in treatment of herpes zoster[J]. DRUGS&CLINIC, 2014, 29(12): 1369-1371.

盐酸伐昔洛韦片和阿昔洛韦注射液治疗带状疱疹的临床疗效比较
戴莎
,
杨蓉娅
1. 上海市皮肤病医院 营养科, 上海 200071;
2. 北京军区总医院 皮肤性病科, 北京 100853
收稿日期: 2014-08-21
基金项目: 国家自然科学基金资助项目(81071304)
作者简介:戴莎(1968-),女,工作于上海市皮肤病医院营养科.Tel:15021805528E-mail:daisha1002@126.com
摘要:目的 比较盐酸伐昔洛韦片和阿昔洛韦注射液治疗带状疱疹的临床疗效和安全性.方法 选取上海市皮肤病医院2012年2月—2014年1月收治的带状疱疹患者100例,随机分为治疗组和对照组,每组各50例.治疗组口服盐酸伐昔洛韦片,2片/次,2次/d;对照组静脉滴注阿昔洛韦注射液加入250 mL 0.9%生理盐水中,5 mg/kg,2次/d.两组均连续治疗8 d.观察并记录两组患者的临床疗效和不良反应.结果 治疗后,治疗组和对照组的总有效率分别为98%、96%,两组比较差异无统计学意义.两组患者皮损停止进展时间、开始结痂时间、一半皮疹结痂时间、所有皮疹脱痂时间和开始出现无疼痛时间相比差异无统计学意义.治疗组疼痛完全消失时间显著短于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗组后遗神经痛的发生率低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 盐酸伐昔洛韦片治疗带状疱疹具有较好的临床疗效,可以有效缩短疼痛时间,减少后遗神经痛的发生,值得临床推广使用.
关键词:
盐酸伐昔洛韦片
阿昔洛韦注射液
带状疱疹
后遗神经痛
Comparison on clinical efficacy between Valaciclovir Hydrochloride Tablets and Aciclovir Injection in treatment of herpes zoster
DAI Sha1
,
YANG Rong-ya2
1. Department of Nutrition, Shanghai Dermatology Hospital, Shanghai 200071, China;
2. Department of Dermatology, Beijing Military General Hospital, Beijing 100853, China
Abstract: Objective To compare the clinical efficacy and safety between Valaciclovir Hydrochloride Tablets and Aciclovir Injection in the treatment of herpes zoster. Methods Herpes zoster patients (100 cases) who came to Shanghai Dermatology Hospitalfrom February 2012 to January 2014 were randomly divided into control and treatment groups, and each group had 50 cases. The patients in the treatment group were po administered with Valaciclovir Hydrochloride Tablets, 2 tablets/time, twice daily. The patients in the control group were iv administered with Aciclovir Injection adding into 250 mL of 0.9% saline solution, 5 mg/kg, twice daily. The patients in the two groups were treated for 8 d. The clinical efficacy and adverse reactions in two groups were observed and recorded. Results After treatment, the efficacies in the treatment and control groups were 98% and 96%, respectively, with no difference between the two groups. There was no statistically significant difference between two groups about the time of disease stopping, time of scab beginning, time of half rash scabbing, time of all rash scab off, and time of no pain beginning. The pain disappearing time in the treatment group was significantly shorter than that in the control group, with differences between the two groups (P < 0.05). The incidence of legacy neuralgia in the treatment group was lower than that in the control group, with differences between the two groups (P < 0.05). Conclusion Valaciclovir Hydrochloride Tablets have the good clinical effect in treatment of herpes zoster, and can effectively shorten the pain time and reduce the incidence of legacy neuralgia, which is worth clinical promotion.
Key words:
Valaciclovir Hydrochloride Tablets
Aciclovir Injection
herpes zoster
legacy neuralgia
带状疱疹是临床上常见的一种病毒性皮肤病,常表现为水痘皮疹,并伴有疼痛感[1]。目前,治疗方面主要以口服及静注抗病毒药物、止痛药及营养神经药物为主。带状疱疹只有进行早期积极的治疗,才能够有效地缓解患者的后遗神经痛,改善其生活质量[2,3]。本研究对盐酸伐昔洛韦片和阿昔洛韦注射液治疗带状疱疹的临床疗效进行了比较,通过研究,希望给患者提供一种给药方便、效果显著的药物治疗方案。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取上海市皮肤病医院2012年2月—2014年1月经临床上确诊为带状疱疹患者100例,患者的临床症状与相关标准中带状疱疹的诊断标准相符合[4]。其中,男57例,女43例,年龄39~67岁,平均年龄(51.1±5.9)岁。纳入标准:(1)患者患病时间大于3 d;(2)21 d内未使用抗病毒与免疫调节类的药物。排除标准:(1)胃肠、肝肾等功能不正常的患者;(2)妊娠期或哺乳期的患者;(3)阿昔洛韦、伐昔洛韦等药物过敏的患者。所有患者均签署知情同意书。
1.2 药物
盐酸伐昔洛韦片由山东罗欣药业集团股份有限公司生产,规格0.15 g/片,产品批号110912;阿昔洛韦注射液由武汉生物化学制药厂生产,规格5 mL∶0.25 g,产品批号20110702。
1.3 治疗方法
将100例患者通过随机的方式分成两组,治疗组50例,男28例,女22例,年龄39~65岁,平均年龄(51.3±5.6)岁;病程为4~16 d,平均病程(7.4±4.9)d;小学学历14人、中学学历31人,大专及以上学历5人。对照组50例,男29例,女21例;年龄40~67岁,平均年龄(50.9±6.2)岁;病程为4~15 d,平均病程(7.8±5.3)d;小学学历16人、中学学历28人,大专及以上学历6人。两组患者的性别组成、年龄范围、平均年龄、病程病情等比较差异无统计学意义,具有可比性。
治疗组口服盐酸伐昔洛韦片,2片/次,2次/d;对照组静脉滴注阿昔洛韦注射液溶入250 mL 0.9%生理盐水中,5 mg/kg,2次/d。两组均连续治疗8 d。患者用药后对治疗的有效性和不良反应的发生情况进行评价。
1.4 疗效评价标准[5]
痊愈:皮损及相应症状基本消失;显效:皮损及相应症状大部分消失;病情缓解:皮损及相应症状部分消失;无效:皮损及相应症状基本不消失。
总有效率=(痊愈+显效+病情缓解)/总例数
1.5 观察指标
记录皮损停止进展时间、开始结痂时间、一半皮肤结痂时间、所有皮损脱痂时间、开始出现无疼痛时间、疼痛完全消失时间。
1.6 不良反应
观察两组患者在治疗过程中有无头痛、恶心、腹痛、乏力等不良反应。6个月后通过电话对每位患者进行随访,并详细记录患者有无后遗神经痛,并计算两组患者后遗神经痛的发生率。
1.7 统计学方法
采用SPSS 13.0软件进行统计学分析,计量资料采用`x±s表示,采用t检验,计数资料采用χ2检验。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
治疗组,痊愈39例,显效7例,病情缓解3例,总有效率98%;对照组痊愈38例,显效8例,病情缓解2例,总有效率96%,两组总有效率比较差异无统计学意义,见表 1。
表 1(Table 1)
表 1 两组临床疗效比较
Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups
组别
|
n/例
|
痊愈/例
|
显效/例
|
病情缓解/例
|
无效/例
|
总有效率/%
|
治疗
|
50
|
39
|
7
|
3
|
1
|
98
|
对照
|
50
|
38
|
8
|
2
|
2
|
96
|
|
表 1 两组临床疗效比较
Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups |
2.2 两组观察指标比较
两组患者皮损停止进展时间、开始结痂时间、一半皮疹结痂时间、所有皮疹脱痂时间和开始出现无疼痛时间相比差异无统计学意义。治疗组疼痛完全消失时间显著短于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),见表 2。
表 2(Table 2)
表 2 两组观察指标比较(`x± s,n=100)
Table 2 Comparison on observational indexes between two groups (`x± s,n=100 )
组别
|
皮损停止进展
时间/d
|
开始结痂
时间/d
|
一半皮疹结痂
时间/d
|
所有皮疹脱痂
时间/d
|
开始出现无
疼痛时间/d
|
疼痛完全消失
时间/d
|
治疗
|
2.92±4.53
|
3.42±4.81
|
5.48±5.85
|
10.14±6.78
|
4.23±5.31
|
15.51±8.16
|
对照
|
2.85±4.22
|
4.26±5.79
|
5.93±5.82
|
10.12±5.91
|
4.87±5.25
|
17.84±9.83
|
与对照组比较:P<0.05
P < 0.05 vs control group |
|
表 2 两组观察指标比较(`x± s,n=100)
Table 2 Comparison on observational indexes between two groups (`x± s,n=100 ) |
2.3 两组不良反应比较
治疗过程中,治疗组头痛2例、恶心1例、乏力1例;对照组头痛1例、恶心1例、乏力2例,两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。治疗组有7例发生后遗神经痛,发生率为14%,对照组14例发生后遗神经痛,发生率为28%,两组后遗神经痛的发生率比较差异有统计学意义(P<0.05)。
3 讨论
伐昔洛韦是阿昔洛韦的前体药物,水溶性远高于阿昔洛韦150倍,口服伐昔洛韦进入人体后,可完全转化为阿昔洛韦,可以达到并维持与静脉滴注阿昔洛韦注射液相当的血药浓度,效果较好,且用药方便[6,7]。研究显示,在带状疱疹早期积极进行合理、有效的治疗能在很大程度上控制带状疱疹、缩短患者的病程,同时可以有效缓解患者的疼痛,在一定程度上避免后遗神经痛的发生[8]。研究显示,口服伐昔洛韦能显著缓解带状疱疹患者一定程度的疼痛[9]。尽管静脉滴注阿昔洛韦可以迅速使其在患者血浆中达到一定的浓度,但其并不能更快的改善带状疱疹皮损状况,也不能有效防止带状疱疹患者后遗神经痛的发生[10]。伐昔洛韦和阿昔洛韦治疗带状疱疹,通常伴有的不良反应有头痛、恶心、腹痛、乏力等,但并不影响后续的用药和治疗。
本研究结果表明,口服伐昔洛韦能够在很大程度上替代静脉滴注阿昔洛韦,同时获得与静脉滴注阿昔洛韦相当的治疗效果;相对静脉滴注阿昔洛韦,口服伐昔洛韦的患者平均疼痛完全消失时间较对照组显著缩短,表明其可以更有效的缩短带状疱疹患者的疼痛时间;治疗组后遗神经痛的发生率显著低于对照组,表明其可以更有效的防止患者后遗神经痛的发生。综上所述,口服伐昔洛韦片治疗带状疱疹具有较好的临床疗效,且用药方便,值得临床推广使用。
参考文献
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