社区获得性肺炎发病率高，是感染性疾病中导致死亡的重要原因之一，严重危害人们的健康，病死率为1.0%～36.5%^[1]。临床治疗主要包括抗生素防治感染及一般的对症处理，但随着人口老龄化，免疫损害宿主增加，病原体变迁和抗菌药物耐药率升高等原因，社区获得性肺炎治疗将面临许多新困难。清肺消炎丸是一种治疗上呼吸道感染、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作以及肺部感染的中药制剂，由麻黄、石膏、葶苈子、人工牛黄、牛蒡子、地龙、苦杏仁、羚羊角8味中药精致而成，具有止咳、祛痰、平喘、抗炎、抗病毒等作用^[2]。天津市第二医院采用清肺消炎丸联合莫西沙星治疗社区获得性肺炎取得了较好的临床疗效。 1 资料和方法 1.1 一般资料

选取2013年3月—2014年4月在天津市第二医院住院的社区获得性肺炎患者90例，其中男47例，女43例；年龄19～64岁，平均年龄（47.64±17.72）岁；病程1～3 d，平均（2.21±0.80）d。试验前研究对象均被充分告知试验目的以及可能产生的不良反应并签署知情同意书。

病例纳入标准：（1）符合社区获得性肺炎诊断标准^[3]；（2）年龄在18～65岁，性别不限；（3）病程小于72 h（未静脉使用抗生素者）；（4）体温高于37.5 ℃；（5）CURB-65评分小于3分者；（6）病人知情并签署知情同意书。

排除标准：（1）合并其他呼吸道疾病，包括慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘、肺纤维化、肺结核及恶性肿瘤等；（2）合并其他系统严重疾病者；（3）妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女；（4）对清肺消炎丸存在药物过敏者；（5）有药物滥用病史者。 1.2 药物

清肺消炎丸由天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂生产，规格60 粒/袋，产品批号7870098；盐酸莫西沙星氯化钠注射液由拜耳医药保健有限公司生产；规格250 mL∶0.4 g，产品批号BXGDHN4；盐酸莫西沙星片由拜耳医药保健有限公司生产，规格0.4 g/片，产品批号JB10318。 1.3 分组和治疗方法

将所有患者随机分为治疗组（45例）和对照组（45例），其中，治疗组男24例，女21例；年龄21～62岁，平均年龄（47.21±18.42）岁；病程1～3 d，平均病程（2.10±0.92）d。对照组男23例，女22例；年龄19～64岁，平均年龄（48.35±17.60）岁；病程1～3 d，平均病程（2.25±0.74）d。两组患者在性别组成、年龄、病程方面比较，差异无统计学意义，入选的两组病例间具有临床可比性。

所有患者均给予对症支持治疗，对高热者给予物理降温同时适当增加输液量，补充维生素、电解质、水分。对照组静脉滴注盐酸莫西沙星氯化钠注射液，0.4 g/次，1次/d；治疗期间若病情好转，抗生素可改为口服盐酸莫西沙星片0.4 g/次，1次/d。治疗组在对照组治疗的基础上，口服清肺消炎丸60粒/次，3次/d。两组均连续治疗10 d。 1.4 临床疗效判断标准

参照2002年《中药新药临床研究指导原则》^[4]对患者临床疗效进行判定。痊愈：肺炎症状和体征消失，症状和体征积分减少≥95%；显效：肺炎症状和体征明显改善，症状和体征积分减少≥70%但＜95%；有效：肺炎症状和体征好转，症状和体征积分减少≥30%但＜70%；无效：肺炎症状和体征无明显改善或加重，症状和体征积分减少＜30%。

愈显率=（痊愈＋显效）/总例数 1.5 观察指标

治疗前，治疗第3、7、10天分别记录患者主要症状（发热、咳嗽、咳痰）、体征（肺部啰音）的改善情况。治疗前，治疗第3、7、10天检查两组患者白细胞计数、中性粒细胞分类、C反应蛋白（CRP）。 1.6 不良反应

观察两组患者在治疗过程中有无恶心、腹泻、眩晕、头痛、腹痛、呕吐等不良反应发生。 1.7 统计学处理

采用SPSS 16.0统计软件进行统计分析，计量资料采用x±s表示，并采用t检验，计数资料采用χ²检验。 2 结果 2.1 两组临床疗效比较

治疗组痊愈35例，显效7例，有效2例，愈显率93.33%；对照组痊愈31例，显效5例，有效7例，愈显率80.00%；两组愈显率比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表 1(Table 1)

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups 组别 n/例 痊愈/例 显效/例 有效/例 无效/例 愈显率/% 治疗 45 35 7 2 1 93.33 对照 45 31 5 7 2 80.00 与对照组比较：P＜0.05 P < 0.05 vs control group

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups

治疗3 d后，治疗组退热34例，对照组23例；治疗7 d后，治疗组咳嗽缓解29例、咳痰缓解32例，而对照组咳嗽缓解21例、咳痰缓解24例；治疗7 d后，治疗组肺部啰音消失30例，而对照组为21例，治疗组退热、咳嗽咳痰缓解、肺部啰音消失情况优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

两组患者治疗第3、10天白细胞计数、中性粒细胞比例及CRP均较治疗前显著下降，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组在治疗第3、10天CRP低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表 1(Table 1)

表 2 两组治疗前后白细胞、中性粒细胞、CRP比较（x±s，n=45） Table 2 Comparison on WBC,N%,and CRP between two groups (x±s,n=45 ) 组别 观察时间 白细胞计数/(1×109) 中性粒细胞比例/% CRP/(mg·L-1) 治疗 治疗前 10.25±3.62 82.32±18.68 93.21±50.79 第3天 8.84±2.13 74.25±17.42 62.65±45.56*▲ 第10天 6.45±1.32 62.12±12.58 7.85±5.68*▲ 对照 治疗前 11.36±3.94 85.69±19.32 94.61±52.62 第3天 9.12±2.48 78.25±13.63 80.13±42.47 第10天 6.70±2.02 64.33±9.80 16.29±13.41 与同组治疗前比较：P＜0.05；与对照组同期比较：▲P＜0.05 P < 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05 vs control group in the same time of treatment

表 2 两组治疗前后白细胞、中性粒细胞、CRP比较（x±s，n=45） Table 2 Comparison on WBC,N%,and CRP between two groups (x±s,n=45 )

治疗组和对照组在治疗前后均行心电图、肝功能、肾功能、大小便常规检查，两组在治疗前后各项化验结果均未见异常改变，两组患者在治疗过程中均无恶心、腹泻、眩晕、头痛、腹痛、呕吐等不良反应发生。 3 讨论

社区获得性肺炎是呼吸系统的常见病、多发病，但通常在临床上难以确定致病菌，多为经验性治疗。国内一项大型调查结果显示^[5]，肺炎链球菌、流感嗜血杆菌仍为常见的致病菌，共占19.5%，非典型病原体尤其是肺炎支原体感染同样为主要致病菌，占20.7%；细菌合并非典型病原体的混合感染占10.2%。我国致社区获得性肺炎的肺炎链球菌对大环内酯类抗生素的耐药率高达75.0%以上，对青霉素的不敏感率为20.3%。因此在临床上可以将喹诺酮类药物作为经验性治疗的首选^[6]。

该研究结果表明，清肺消炎丸联合莫西沙星治疗社区获得性肺炎无论是在改善临床疗效、缓解症状、改善实验室检查等方面均优于单一使用莫西沙星治疗。这是因为清肺消炎丸由麻黄、石膏、葶苈子、人工牛黄、牛蒡子、地龙、苦杏仁、羚羊角等中药精制而成，该方以《伤寒论》中麻杏石甘汤为基础，增加了地龙、牛蒡子、葶苈子，以及清热解毒的牛黄、羚羊角，清热效果好。羚羊角及牛黄这2味中药增强了清热解毒的功能，对于咳嗽、痰黄、发热等症状效果好，还兼具抗菌、抗病毒的作用，不产生抗生素样耐药性；羚羊角具有很好的抗菌、抗病毒、解热止痛作用，对呼吸道感染有非常好的效果^[7]。近期的许多研究进一步证实清肺消炎丸具有止咳、祛痰、平喘、抗炎、抗病毒等作用。白芳等^[8]对清肺消炎丸体外抗菌活性的研究表明，清肺消炎丸对肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌和流感嗜血杆菌具有显著的体外抗菌作用，尤其是对肺炎链球菌，但对铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌等无显著抑菌活性。而肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等正是社区获得性肺炎的常见病原体。张弦等^[7]采用氨水诱导小鼠镇咳实验表明，清肺消炎丸对小鼠具有止咳、祛痰作用，尤以止咳的效果为明显；同时采用小鼠酚红法祛痰实验表明，当清肺消炎丸在剂量为4 g/kg时，具有祛痰作用。侯媛媛等^[9]采用磷酸组胺致敏的豚鼠哮喘模型对清肺消炎丸进行平喘作用的实验研究表明，清肺消炎丸具有较强的平喘作用，是一种较好的支气管扩张药。

综上所述，清肺消炎丸联合莫西沙星治疗社区获得性肺炎具有较好的临床疗效，可以提高临床疗效，迅速改善患者症状和实验室检查，且无不良反应，值得临床推广应用。