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主办：天津药物研究院 中国药学会
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2026年第57卷第9期文章目次
2026, 57(9):3261-3273.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.001
摘要:
随着中药在国际上的广泛应用，其研究的标准化和国际化也逐步受到全世界专家学者的重视。但由于中药及其提取物所含化学成分的复杂性，对研究质量及研究结果的国际认可度带来挑战。通过系统地梳理中药研究应该遵守的国际最佳报告指南，包括基原、种植与采收加工、制备与提取、活性成分与质量标志物、农药残留与安全、体外与体内研究、临床研究、人工智能的使用等，旨在提升研究的可重复性及研究结果的精准诠释，从而提高研究质量与报告的透明度，为推进中药研究的标准化与国际化提供参考依据。
随着中药在国际上的广泛应用，其研究的标准化和国际化也逐步受到全世界专家学者的重视。但由于中药及其提取物所含化学成分的复杂性，对研究质量及研究结果的国际认可度带来挑战。通过系统地梳理中药研究应该遵守的国际最佳报告指南，包括基原、种植与采收加工、制备与提取、活性成分与质量标志物、农药残留与安全、体外与体内研究、临床研究、人工智能的使用等，旨在提升研究的可重复性及研究结果的精准诠释，从而提高研究质量与报告的透明度，为推进中药研究的标准化与国际化提供参考依据。
2026, 57(9):3274-3280.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.002
摘要:
目的 研究藏药黄帚橐吾Ligularia virgaurea的化学成分。方法 采用硅胶柱色谱、Sephadex LH-20、ODS反相柱色谱与半制备HPLC对黄帚橐吾进行分离纯化，结合NMR、MS等波谱学方法鉴定化合物结构。结果 从黄帚橐吾石油醚和醋酸乙酯部位中分离得到19个化合物，分别鉴定为1-[(1S,3aR,4R,7S,7aS)-4-羟基-4-羟甲基-7-异丙基-1,2,3,3a,5,6,7,7a-八氢茚-1-基]乙酮（1）、10α-hydroxy-1-oxoeremophila-7(11),8(9)-dien-12,8-olide（2）、6α,10α-dihydroxy-1-oxoeremophila-7(11),8(9)-dien-12,8-olide（3）、3-hydroxycacalolide（4）、6β-acetoxy-9-oxo-10αH-furanoeremophilane（5）、松脂醇（6）、皮树脂醇（7）、丁香脂素（8）、对羟基苯甲酸（9）、3,4-二羟基苯甲酸甲酯（10）、丁香酸（syringic acid，11）、3,4,5-三甲氧基苯甲酸（3,4,5-trimethoxybenzoic acid，12）、邻苯二甲酸二甲酯（13）、紫丁香苷（14）、羽扇豆醇（15）、钝叶醇（16）、亚油酸乙酯（17）、15-十八碳烯酸（18）、10-二十碳烯酸（19）。结论 其中，化合物1为新化合物，命名为黄帚橐吾酮A（14-hydroxy-oplopanone）；化合物5～14、16～19均为首次从黄帚橐吾中分离得到。
目的 研究藏药黄帚橐吾Ligularia virgaurea的化学成分。方法 采用硅胶柱色谱、Sephadex LH-20、ODS反相柱色谱与半制备HPLC对黄帚橐吾进行分离纯化，结合NMR、MS等波谱学方法鉴定化合物结构。结果 从黄帚橐吾石油醚和醋酸乙酯部位中分离得到19个化合物，分别鉴定为1-[(1S,3aR,4R,7S,7aS)-4-羟基-4-羟甲基-7-异丙基-1,2,3,3a,5,6,7,7a-八氢茚-1-基]乙酮（1）、10α-hydroxy-1-oxoeremophila-7(11),8(9)-dien-12,8-olide（2）、6α,10α-dihydroxy-1-oxoeremophila-7(11),8(9)-dien-12,8-olide（3）、3-hydroxycacalolide（4）、6β-acetoxy-9-oxo-10αH-furanoeremophilane（5）、松脂醇（6）、皮树脂醇（7）、丁香脂素（8）、对羟基苯甲酸（9）、3,4-二羟基苯甲酸甲酯（10）、丁香酸（syringic acid，11）、3,4,5-三甲氧基苯甲酸（3,4,5-trimethoxybenzoic acid，12）、邻苯二甲酸二甲酯（13）、紫丁香苷（14）、羽扇豆醇（15）、钝叶醇（16）、亚油酸乙酯（17）、15-十八碳烯酸（18）、10-二十碳烯酸（19）。结论 其中，化合物1为新化合物，命名为黄帚橐吾酮A（14-hydroxy-oplopanone）；化合物5～14、16～19均为首次从黄帚橐吾中分离得到。
2026, 57(9):3281-3288.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.003
摘要:
目的 研究川楝子Melia toosendan 95%乙醇提取物中柠檬苦素类的化学成分及抗肿瘤活性。方法 采用常压柱色谱、高压柱色谱和凝胶柱色谱等多种分离技术进行分离纯化，并利用现代波谱技术对分离得到的化合物进行结构表征。同时通过CCK-8法评估其抗肿瘤活性。结果 从川楝子醋酸乙酯萃取部分共分离到8个柠檬苦素型三萜化合物，通过波谱技术分别鉴定为15-oxotrichilinin（1）、11,15-dioxotrichilinin（2）、12-O-ethyl nimbolinin B（3）、mufolinoid U（4）、trichilinin（5）、trichilinin D（6）、trichilinin E（7）、trichilinin G（8）。活性评价结果显示各化合物对4种肿瘤细胞均具有不同程度的抑制作用。结论 化合物1为新的化合物，命名为川楝子酮。抗肿瘤活性表明，化合物1～8均有不同程度的抗肿瘤活性，部分化合物显示对HepG2细胞有良好抑制活性。
目的 研究川楝子Melia toosendan 95%乙醇提取物中柠檬苦素类的化学成分及抗肿瘤活性。方法 采用常压柱色谱、高压柱色谱和凝胶柱色谱等多种分离技术进行分离纯化，并利用现代波谱技术对分离得到的化合物进行结构表征。同时通过CCK-8法评估其抗肿瘤活性。结果 从川楝子醋酸乙酯萃取部分共分离到8个柠檬苦素型三萜化合物，通过波谱技术分别鉴定为15-oxotrichilinin（1）、11,15-dioxotrichilinin（2）、12-O-ethyl nimbolinin B（3）、mufolinoid U（4）、trichilinin（5）、trichilinin D（6）、trichilinin E（7）、trichilinin G（8）。活性评价结果显示各化合物对4种肿瘤细胞均具有不同程度的抑制作用。结论 化合物1为新的化合物，命名为川楝子酮。抗肿瘤活性表明，化合物1～8均有不同程度的抗肿瘤活性，部分化合物显示对HepG2细胞有良好抑制活性。
2026, 57(9):3289-3299.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.004
摘要:
目的 分离鉴定雅连C. deltoidea醋酸乙酯部位化学成分，并通过体外模型初筛其降糖活性，为雅连资源利用及新型降糖药物的研发提供依据。方法 采用溶剂提取法、硅胶柱色谱等方法进行分离纯化，运用现代波谱技术对化合物进行结构鉴定；通过PTP1B酶活性抑制实验及高糖诱导的胰岛素抵抗HepG2细胞模型（insulin-resistant HepG2 cell model，IR-HepG2），评估单体化合物的降糖活性。结果 从醋酸乙酯部位共分离得到26个化合物，分别鉴定为降氧化北美黄连次碱（1）、6,7-methylenedioxy-1(2H)-isoquinolinone（2）、thalifoline（3）、紫堇定（4）、3,4-dihydro-(4′,5′-dimethoxy-6′-methoxycarbonylbenzoyl)-6,7-(methylenedioxy) isoquinoline（5）、4′,5′-dimethoxy-3′-methoxycarbonylbenzoyl)-6,7-(methyl- enedioxy)isoquinoline（6）、8-氧化小檗碱（7）、黄连碱（8）、3-hydroxy-2-methoxy-9,10-methylenedioxy-8-oxoprotoberberine（9）、8-氧代黄连碱（10）、8,13-dioxo-14-hyroxycanadine（11）、chilenine （12）、tricycoptisine（13）、氧化小檗碱二聚体（14）、N-反式阿魏酰酪胺（15）、(7R,8S)-dihydrodehydrodiconiferyl alcohol 9-O-β-D-glucopyranoside（16）、dehydroconiferyl alcohol（17）、woorenosideⅡ（18）、woorenoside Ⅰ（19）、松脂醇（20）、(＋)-丁香脂素（21）、salicifoliol（22）、香草醛（23）、香草酸（24）、5α,8α-epidioxy-(22E,24R)-ergosta-6,22-dien-3β-ol（25）、5-O-二甲氧基肉桂酰基奎宁酸（26）。活性筛选实验结果显示，化合物8、19对PTP1B酶活性抑制作用的半数抑制浓度（median inhibition concentration，IC50）分别为104.5、143.1 μmol/L；IR-HepG2细胞模型实验表明，化合物1、3、6、11、14、22、25在15～120 μmol/L浓度下，可剂量相关性改善细胞葡萄糖消耗量。结论 化合物5和14为黄连属植物中首次分离得到。除化合物8以外，其余化合物首次从该植物中分离得到。筛选出2个具PTP1B抑制活性的化合物及7个改善IR-HepG2细胞葡萄糖消耗的化合物，提示其具有潜在降糖作用。
目的 分离鉴定雅连C. deltoidea醋酸乙酯部位化学成分，并通过体外模型初筛其降糖活性，为雅连资源利用及新型降糖药物的研发提供依据。方法 采用溶剂提取法、硅胶柱色谱等方法进行分离纯化，运用现代波谱技术对化合物进行结构鉴定；通过PTP1B酶活性抑制实验及高糖诱导的胰岛素抵抗HepG2细胞模型（insulin-resistant HepG2 cell model，IR-HepG2），评估单体化合物的降糖活性。结果 从醋酸乙酯部位共分离得到26个化合物，分别鉴定为降氧化北美黄连次碱（1）、6,7-methylenedioxy-1(2H)-isoquinolinone（2）、thalifoline（3）、紫堇定（4）、3,4-dihydro-(4′,5′-dimethoxy-6′-methoxycarbonylbenzoyl)-6,7-(methylenedioxy) isoquinoline（5）、4′,5′-dimethoxy-3′-methoxycarbonylbenzoyl)-6,7-(methyl- enedioxy)isoquinoline（6）、8-氧化小檗碱（7）、黄连碱（8）、3-hydroxy-2-methoxy-9,10-methylenedioxy-8-oxoprotoberberine（9）、8-氧代黄连碱（10）、8,13-dioxo-14-hyroxycanadine（11）、chilenine （12）、tricycoptisine（13）、氧化小檗碱二聚体（14）、N-反式阿魏酰酪胺（15）、(7R,8S)-dihydrodehydrodiconiferyl alcohol 9-O-β-D-glucopyranoside（16）、dehydroconiferyl alcohol（17）、woorenosideⅡ（18）、woorenoside Ⅰ（19）、松脂醇（20）、(＋)-丁香脂素（21）、salicifoliol（22）、香草醛（23）、香草酸（24）、5α,8α-epidioxy-(22E,24R)-ergosta-6,22-dien-3β-ol（25）、5-O-二甲氧基肉桂酰基奎宁酸（26）。活性筛选实验结果显示，化合物8、19对PTP1B酶活性抑制作用的半数抑制浓度（median inhibition concentration，IC50）分别为104.5、143.1 μmol/L；IR-HepG2细胞模型实验表明，化合物1、3、6、11、14、22、25在15～120 μmol/L浓度下，可剂量相关性改善细胞葡萄糖消耗量。结论 化合物5和14为黄连属植物中首次分离得到。除化合物8以外，其余化合物首次从该植物中分离得到。筛选出2个具PTP1B抑制活性的化合物及7个改善IR-HepG2细胞葡萄糖消耗的化合物，提示其具有潜在降糖作用。
2026, 57(9):3300-3312.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.004
摘要:
目的 对不同品种的山药Dioscoreae Rhizoma进行比较，揭示其化学成分差异，为山药品种定向选育提供依据。方法 收集8批不同种质的山药资源，对其农艺性状进行测定与比较；采用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱（UPLC-Q-TOF-MS/MS）非靶向代谢组学技术，系统解析其化学成分。通过主成分分析与聚类热图分析、相关性图等多种分析方法，解析不同品种间的代谢产物差异及其与农艺性状的关联性。结果 8批山药在产量、块茎形态等指标差异显著。基于高分辨质谱共鉴定8批山药中共有成分肽类、氨基酸类、黄酮类、皂苷类等化学成分164种。主成分分析表明，8批不同的山药种质资源存在显著差异，晋山药、太谷山药、双棒山药、麻山药中皂苷类成分相对较高，而太谷山药、晋山药、麻山药在黄酮类成分具有相似的化学特征。聚类热图分析揭示了潜在的化学标志物，可以为不同品种间的快速鉴别提供依据。铁棍山药和山东细毛这类药食兼用山药与其他品种的化学差异可能体现在氨基酸和肽类方面。相关性图表明茎粗与皂苷类成分显著正相关；零余子重则与皂苷、黄酮正相关，与氨基酸和肽类负相关。结论 8批山药存在不同的化学特征，所揭示的化学差异为定向选育山药药用和食用专用品种提供了科学依据。
目的 对不同品种的山药Dioscoreae Rhizoma进行比较，揭示其化学成分差异，为山药品种定向选育提供依据。方法 收集8批不同种质的山药资源，对其农艺性状进行测定与比较；采用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱（UPLC-Q-TOF-MS/MS）非靶向代谢组学技术，系统解析其化学成分。通过主成分分析与聚类热图分析、相关性图等多种分析方法，解析不同品种间的代谢产物差异及其与农艺性状的关联性。结果 8批山药在产量、块茎形态等指标差异显著。基于高分辨质谱共鉴定8批山药中共有成分肽类、氨基酸类、黄酮类、皂苷类等化学成分164种。主成分分析表明，8批不同的山药种质资源存在显著差异，晋山药、太谷山药、双棒山药、麻山药中皂苷类成分相对较高，而太谷山药、晋山药、麻山药在黄酮类成分具有相似的化学特征。聚类热图分析揭示了潜在的化学标志物，可以为不同品种间的快速鉴别提供依据。铁棍山药和山东细毛这类药食兼用山药与其他品种的化学差异可能体现在氨基酸和肽类方面。相关性图表明茎粗与皂苷类成分显著正相关；零余子重则与皂苷、黄酮正相关，与氨基酸和肽类负相关。结论 8批山药存在不同的化学特征，所揭示的化学差异为定向选育山药药用和食用专用品种提供了科学依据。
2026, 57(9):3313-3328.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.006
摘要:
目的 采用等网状金属有机骨架-1（isoreticular metal-organic framework-1，IRMOF-1）包载中药抗肿瘤活性成分重楼皂苷VI（polyphyllin VI，PPVI）并包覆穿膜肽构建靶向纳米制剂（PEG-PTP/PPVI@IRMOF-1），对其进行表征和体外抗肿瘤药效初步评价。方法 通过“三乙胺沉淀法”和“反应包覆法”制备PEG-PTP/PPVI@IRMOF-1；利用粒径与ζ电位测定、扫描电子显微镜（scanning electron microscopy，SEM）分析、傅里叶变换红外光谱（Fourier-transform infrared spectroscopy，FTIR）分析、热重分析（thermogravimetric analysis，TGA）、气体吸附（Brunauer-Emmett-Teller，BET）分析、X射线光电子能谱（X-ray photoelectron spectroscopy，XPS）分析对其粒径、形貌、热稳定性、比表面积等性质进行表征；溶血实验评价纳米材料的生物安全性；CCK-8法评价材料安全性并检测纳米粒对人胰腺癌PANC-1细胞增殖的影响；荧光显微镜观察材料及纳米粒对PANC-1细胞核形态的影响；激光共聚焦实验考察纳米粒的体外靶向性；克隆形成实验、划痕实验考察纳米粒对细胞增殖、迁移的影响；流式细胞仪检测纳米粒对细胞凋亡率和细胞内活性氧（reactive oxygen species，ROS）水平的影响；激光共聚焦实验考察纳米粒对细胞线粒体膜电位（mitochondrial membrane potential，MMP）的影响。结果 成功制备了靶向纳米粒PEG-PTP/PPVI@IRMOF-1，为干燥的白色粉末状。纳米粒外观为类球形，粒径为（177.47±3.97）nm，ζ电位为（−7.94±0.14）mV；PPVI@IRMOF-1的载药量为（43.02±0.08）%；纳米材料具有良好的生物安全性；靶向肽修饰后能够明显增强肿瘤细胞对药物的摄取，显著抑制细胞增殖，促进细胞中ROS的产生和MMP的下降，诱导肿瘤细胞的凋亡。结论 制备的纳米粒形状均一，载药量较高，安全性良好，增强了PPVI的抗肿瘤疗效，能够为PPVI抗肿瘤制剂的开发提供参考。
目的 采用等网状金属有机骨架-1（isoreticular metal-organic framework-1，IRMOF-1）包载中药抗肿瘤活性成分重楼皂苷VI（polyphyllin VI，PPVI）并包覆穿膜肽构建靶向纳米制剂（PEG-PTP/PPVI@IRMOF-1），对其进行表征和体外抗肿瘤药效初步评价。方法 通过“三乙胺沉淀法”和“反应包覆法”制备PEG-PTP/PPVI@IRMOF-1；利用粒径与ζ电位测定、扫描电子显微镜（scanning electron microscopy，SEM）分析、傅里叶变换红外光谱（Fourier-transform infrared spectroscopy，FTIR）分析、热重分析（thermogravimetric analysis，TGA）、气体吸附（Brunauer-Emmett-Teller，BET）分析、X射线光电子能谱（X-ray photoelectron spectroscopy，XPS）分析对其粒径、形貌、热稳定性、比表面积等性质进行表征；溶血实验评价纳米材料的生物安全性；CCK-8法评价材料安全性并检测纳米粒对人胰腺癌PANC-1细胞增殖的影响；荧光显微镜观察材料及纳米粒对PANC-1细胞核形态的影响；激光共聚焦实验考察纳米粒的体外靶向性；克隆形成实验、划痕实验考察纳米粒对细胞增殖、迁移的影响；流式细胞仪检测纳米粒对细胞凋亡率和细胞内活性氧（reactive oxygen species，ROS）水平的影响；激光共聚焦实验考察纳米粒对细胞线粒体膜电位（mitochondrial membrane potential，MMP）的影响。结果 成功制备了靶向纳米粒PEG-PTP/PPVI@IRMOF-1，为干燥的白色粉末状。纳米粒外观为类球形，粒径为（177.47±3.97）nm，ζ电位为（−7.94±0.14）mV；PPVI@IRMOF-1的载药量为（43.02±0.08）%；纳米材料具有良好的生物安全性；靶向肽修饰后能够明显增强肿瘤细胞对药物的摄取，显著抑制细胞增殖，促进细胞中ROS的产生和MMP的下降，诱导肿瘤细胞的凋亡。结论 制备的纳米粒形状均一，载药量较高，安全性良好，增强了PPVI的抗肿瘤疗效，能够为PPVI抗肿瘤制剂的开发提供参考。
2026, 57(9):3329-3342.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.007
摘要:
目的 构建基于大豆分离蛋白（soybean protein isolate，SPI）稳定、负载膜荚黄芪水提物（Astragalus membranaceus water extract，AMWE）的艾纳香精油（Blumea balsamifera oil，BBO）皮克林乳液（AMWE-BBO Pickering emulsion，AMWE-BBO@PE），评价其理化性质、抗菌活性及对小鼠伤口愈合的作用。方法 以SPI为稳定剂、BBO为油相，采用超声乳化法制备AMWE-BBO@PE；通过单因素实验考察AMWE质量浓度、油水比及超声功率等关键参数，优化制备工艺；表征乳液的粒径、ζ电位、多分散指数（polydispersity index，PDI）及稳定性，借助透射电子显微镜（transmission electron microscopy，TEM）和光学显微镜观察微观形态，并评价其经皮渗透、抗菌及促创面愈合效果。结果 最优工艺参数为油水比4%、AMWE质量浓度0.020 g/mL、超声功率30 W；所得乳液呈规整椭圆形，其平均粒径（422.2±2.2）nm，PDI 0.076±0.019，ζ电位（−33.95±0.54）mV，稳定性良好；48 h累积透皮量达4.857 mg，透皮速率较BBO组提升约6.3倍。该乳液对大肠杆菌Escherichia coli、金黄色葡萄球菌Staphylococcus aureus具有明显抑菌效果，可加速胶原纤维沉积与重塑，显著促进小鼠皮肤创面愈合。结论 AMWE-BBO@PE皮克林乳液兼具良好抗菌活性与促伤口愈合能力，为开发高效、稳定的中药水提物经皮递送系统提供了新思路。
目的 构建基于大豆分离蛋白（soybean protein isolate，SPI）稳定、负载膜荚黄芪水提物（Astragalus membranaceus water extract，AMWE）的艾纳香精油（Blumea balsamifera oil，BBO）皮克林乳液（AMWE-BBO Pickering emulsion，AMWE-BBO@PE），评价其理化性质、抗菌活性及对小鼠伤口愈合的作用。方法 以SPI为稳定剂、BBO为油相，采用超声乳化法制备AMWE-BBO@PE；通过单因素实验考察AMWE质量浓度、油水比及超声功率等关键参数，优化制备工艺；表征乳液的粒径、ζ电位、多分散指数（polydispersity index，PDI）及稳定性，借助透射电子显微镜（transmission electron microscopy，TEM）和光学显微镜观察微观形态，并评价其经皮渗透、抗菌及促创面愈合效果。结果 最优工艺参数为油水比4%、AMWE质量浓度0.020 g/mL、超声功率30 W；所得乳液呈规整椭圆形，其平均粒径（422.2±2.2）nm，PDI 0.076±0.019，ζ电位（−33.95±0.54）mV，稳定性良好；48 h累积透皮量达4.857 mg，透皮速率较BBO组提升约6.3倍。该乳液对大肠杆菌Escherichia coli、金黄色葡萄球菌Staphylococcus aureus具有明显抑菌效果，可加速胶原纤维沉积与重塑，显著促进小鼠皮肤创面愈合。结论 AMWE-BBO@PE皮克林乳液兼具良好抗菌活性与促伤口愈合能力，为开发高效、稳定的中药水提物经皮递送系统提供了新思路。
2026, 57(9):3343-3352.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.008
摘要:
目的 基于质量源于设计（quality by design，QbD）理念，以山楂配方颗粒为研究对象，辨析山楂配方颗粒“喷干粉-条带-颗粒”关键属性及传递关系。方法 对影响山楂喷干粉、条带和颗粒性质的7个主要因素，进行部分因子试验，测定喷干粉、条带和颗粒的相关性质，经方差分析、多元线性回归以及正交偏最小二乘-判别分析（orthogonal partial least squares-discriminant analysis，OPLS-DA）进行建模与属性辨识。结果 辅料用量、进风温度和辊轮压力为山楂配方颗粒制备工艺的关键参数；试验辨析出以玻璃化转变温度（glass transition temperature，Tg）、粒径D50为核心，与喷干粉含水量（H1）、喷干粉堆密度（ρb1）和振实密度（ρt1）、条带得率和颗粒得率为辅的关键属性传递关系；其中Tg为代表性的、具有辨析和传递性的关键指标。结论 明确了山楂配方颗粒干法制粒过程中关键属性的辨析与传递关系，为质量控制策略及推动配方颗粒产业的高质量发展提供了依据。
目的 基于质量源于设计（quality by design，QbD）理念，以山楂配方颗粒为研究对象，辨析山楂配方颗粒“喷干粉-条带-颗粒”关键属性及传递关系。方法 对影响山楂喷干粉、条带和颗粒性质的7个主要因素，进行部分因子试验，测定喷干粉、条带和颗粒的相关性质，经方差分析、多元线性回归以及正交偏最小二乘-判别分析（orthogonal partial least squares-discriminant analysis，OPLS-DA）进行建模与属性辨识。结果 辅料用量、进风温度和辊轮压力为山楂配方颗粒制备工艺的关键参数；试验辨析出以玻璃化转变温度（glass transition temperature，Tg）、粒径D50为核心，与喷干粉含水量（H1）、喷干粉堆密度（ρb1）和振实密度（ρt1）、条带得率和颗粒得率为辅的关键属性传递关系；其中Tg为代表性的、具有辨析和传递性的关键指标。结论 明确了山楂配方颗粒干法制粒过程中关键属性的辨析与传递关系，为质量控制策略及推动配方颗粒产业的高质量发展提供了依据。
2026, 57(9):3353-3364.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.009
摘要:
目的 比较不同干燥方式下金银花Lonicerae Japonicae Flos中的多指标成分（酚酸类成分和木犀草苷）含量及“色、气、味”的变化，获得最佳的干燥方式。方法 通过HPLC技术对金银花中酚酸类成分和木犀草苷进行质量控制，利用智能感官技术研究不同干燥方式下金银花的色、气、味特征，通过色-气-味-多指标成分相关性分析，评价不同干燥方式金银花的质量。结果 蒸汽杀青烘干、冷冻真空干燥、微波杀青烘干的总酚酸含量较高；晒干、微波杀青烘干、蒸汽杀青烘干的木犀草苷含量较高。不同干燥方式的金银花“色、气、味”差异体现在亮度值（L*）、红绿色度值（a*）、W5S、W1W、W1S、W2S、W2W号传感器、苦味、涩味。经相关性分析，酚酸类成分总含量越高，金银花绿色越深、W1W号传感器响应值越高、涩味越大、苦味越小；木犀草苷含量越高，金银花亮度越高、W5S、W1W号等传感器响应值越低。真空冷冻色泽最佳，阴干的气味最浓郁，而经蒸汽杀青烘干、微波杀青烘干的金银花体现出独有的苦味回味、涩味回味。结论 从多指标成分保留、色度、味道角度来看，蒸汽杀青烘干、微波杀青烘干为金银花最佳的干燥方式，为金银花干燥工艺优化和质量快速评价提供新方法。
目的 比较不同干燥方式下金银花Lonicerae Japonicae Flos中的多指标成分（酚酸类成分和木犀草苷）含量及“色、气、味”的变化，获得最佳的干燥方式。方法 通过HPLC技术对金银花中酚酸类成分和木犀草苷进行质量控制，利用智能感官技术研究不同干燥方式下金银花的色、气、味特征，通过色-气-味-多指标成分相关性分析，评价不同干燥方式金银花的质量。结果 蒸汽杀青烘干、冷冻真空干燥、微波杀青烘干的总酚酸含量较高；晒干、微波杀青烘干、蒸汽杀青烘干的木犀草苷含量较高。不同干燥方式的金银花“色、气、味”差异体现在亮度值（L*）、红绿色度值（a*）、W5S、W1W、W1S、W2S、W2W号传感器、苦味、涩味。经相关性分析，酚酸类成分总含量越高，金银花绿色越深、W1W号传感器响应值越高、涩味越大、苦味越小；木犀草苷含量越高，金银花亮度越高、W5S、W1W号等传感器响应值越低。真空冷冻色泽最佳，阴干的气味最浓郁，而经蒸汽杀青烘干、微波杀青烘干的金银花体现出独有的苦味回味、涩味回味。结论 从多指标成分保留、色度、味道角度来看，蒸汽杀青烘干、微波杀青烘干为金银花最佳的干燥方式，为金银花干燥工艺优化和质量快速评价提供新方法。
2026, 57(9):3365-3374.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.010
摘要:
目的 以聚乙二醇-聚乳酸羟基乙酸共聚物（polyethylene glycol-polylactic acid-glycolic acid copolymer，mPEG-PLGA）为载体，探究积雪草苷mPEG-PLGA微球的最佳制备工艺。方法 首先从微球固化温度、乳化剂PVA质量浓度、搅拌速度、水油比以及mPEG-PLGA质量浓度中，筛选出影响积雪草苷微球制备的关键工艺参数，随后采用Box-Behnken设计-响应面法（Box-Behnken design-response surface methodology，BBD-RSM）实验进一步优化载药微球的制备条件，并对该微球形态、粒径分布、载药量、包封率、体外释放行为以及生物相容性进行综合评价。结果 固化温度、搅拌速度、乳化剂PVA与mPEG-PLGA质量浓度及水油比均影响微球包封率与形态。其中，固化温度与mPEG-PLGA质量浓度影响较大，固化温度过高或过低均降低微球包封率；mPEG-PLGA质量浓度增加可提高包封率，但过高却导致微球粘连与粒径增大。优化的条件为40 ℃、1 800 r/min、适量乳化剂PVA与mPEG-PLGA。选取mPEG-PLGA质量浓度、水油比和乳化剂PVA质量浓度作为考察因素，进行3因素3水平BBD实验设计，得到的积雪草苷mPEG-PLGA微球的最佳制备工艺为mPEG-PLGA质量浓度123.8 g/L、PVA质量浓度9.8 g/L，水油比12.7∶1。制备的积雪草苷微球粒径均匀，为（58.97.90±4.44）μm，载药量为（8.43±0.16）%，包封率达（62.66±0.84）%，在96 h内以稳定速度释放约80%的积雪草苷，与L929细胞共培养72 h后仍有高于90%的存活率。结论 成功制备积雪草苷mPEG-PLGA微球，所得微球粒径均匀、包封率与载药量较高，可实现药物缓释，并具有良好的生物相容性。该体系利用mPEG-PLGA的亲水性改善了药物稳定性与释放行为，为积雪草苷的高效递送提供了新策略。
目的 以聚乙二醇-聚乳酸羟基乙酸共聚物（polyethylene glycol-polylactic acid-glycolic acid copolymer，mPEG-PLGA）为载体，探究积雪草苷mPEG-PLGA微球的最佳制备工艺。方法 首先从微球固化温度、乳化剂PVA质量浓度、搅拌速度、水油比以及mPEG-PLGA质量浓度中，筛选出影响积雪草苷微球制备的关键工艺参数，随后采用Box-Behnken设计-响应面法（Box-Behnken design-response surface methodology，BBD-RSM）实验进一步优化载药微球的制备条件，并对该微球形态、粒径分布、载药量、包封率、体外释放行为以及生物相容性进行综合评价。结果 固化温度、搅拌速度、乳化剂PVA与mPEG-PLGA质量浓度及水油比均影响微球包封率与形态。其中，固化温度与mPEG-PLGA质量浓度影响较大，固化温度过高或过低均降低微球包封率；mPEG-PLGA质量浓度增加可提高包封率，但过高却导致微球粘连与粒径增大。优化的条件为40 ℃、1 800 r/min、适量乳化剂PVA与mPEG-PLGA。选取mPEG-PLGA质量浓度、水油比和乳化剂PVA质量浓度作为考察因素，进行3因素3水平BBD实验设计，得到的积雪草苷mPEG-PLGA微球的最佳制备工艺为mPEG-PLGA质量浓度123.8 g/L、PVA质量浓度9.8 g/L，水油比12.7∶1。制备的积雪草苷微球粒径均匀，为（58.97.90±4.44）μm，载药量为（8.43±0.16）%，包封率达（62.66±0.84）%，在96 h内以稳定速度释放约80%的积雪草苷，与L929细胞共培养72 h后仍有高于90%的存活率。结论 成功制备积雪草苷mPEG-PLGA微球，所得微球粒径均匀、包封率与载药量较高，可实现药物缓释，并具有良好的生物相容性。该体系利用mPEG-PLGA的亲水性改善了药物稳定性与释放行为，为积雪草苷的高效递送提供了新策略。
2026, 57(9):3375-3383.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.011
摘要:
目的 考察茵陈蒿汤基准样品的制备工艺。方法 建立HPLC同时测定茵陈蒿汤中绿原酸、1-咖啡酰奎宁酸（1-caffeoylquinic acid，1-CQA）、栀子苷、山栀苷、京尼平龙胆双糖苷（genipin gentiobioside，GG）、西红花苷I、西红花苷II、jasminoside B、芦荟大黄素-8-O-葡萄糖苷（aloe emodin-8-O-glucopyranoside，AE8G）、大黄酸-8-O-葡萄糖苷（rhein-8-O-glucoside，R8G）和没食子酸11个成分含量的方法，以这11个成分提取量或转移率为指标，分别进行茵陈蒿汤基准样品制备的煎煮方法、加水量、煎煮时间、煎煮次数、浓缩温度单因素考察，以加水量、煎煮时间、浓缩温度为考察因素，采用正交试验法对单因素考察设定的2个水平进行优化组合，并对优化的工艺进行放大验证试验。结果 单因素考察显示，6个、9个、10个成分的提取量分别为同煎、加茵陈18倍和15倍水、煎煮30 min和20 min优于先煎茵陈、加茵陈12倍和10倍水、煎煮60 min和40 min（P＜0.05、0.01）；与提取3次的提取总量相比，前2煎各成分的提取量占比均接近或超过70%，2个成分的转移率50 ℃减压浓缩明显高于80 ℃减压浓缩（P＜0.01）。正交试验优选的茵陈蒿汤基准样品制备工艺为3味药同煎2次，加水量分别为18倍和15倍，煎煮时间分别为30 min和20 min，50 ℃减压浓缩。放大10倍的验证试验结果与小试结果一致。结论 优选的工艺稳定、简单、重复性好，可用于经典名方茵陈蒿汤基准样品的制备。
目的 考察茵陈蒿汤基准样品的制备工艺。方法 建立HPLC同时测定茵陈蒿汤中绿原酸、1-咖啡酰奎宁酸（1-caffeoylquinic acid，1-CQA）、栀子苷、山栀苷、京尼平龙胆双糖苷（genipin gentiobioside，GG）、西红花苷I、西红花苷II、jasminoside B、芦荟大黄素-8-O-葡萄糖苷（aloe emodin-8-O-glucopyranoside，AE8G）、大黄酸-8-O-葡萄糖苷（rhein-8-O-glucoside，R8G）和没食子酸11个成分含量的方法，以这11个成分提取量或转移率为指标，分别进行茵陈蒿汤基准样品制备的煎煮方法、加水量、煎煮时间、煎煮次数、浓缩温度单因素考察，以加水量、煎煮时间、浓缩温度为考察因素，采用正交试验法对单因素考察设定的2个水平进行优化组合，并对优化的工艺进行放大验证试验。结果 单因素考察显示，6个、9个、10个成分的提取量分别为同煎、加茵陈18倍和15倍水、煎煮30 min和20 min优于先煎茵陈、加茵陈12倍和10倍水、煎煮60 min和40 min（P＜0.05、0.01）；与提取3次的提取总量相比，前2煎各成分的提取量占比均接近或超过70%，2个成分的转移率50 ℃减压浓缩明显高于80 ℃减压浓缩（P＜0.01）。正交试验优选的茵陈蒿汤基准样品制备工艺为3味药同煎2次，加水量分别为18倍和15倍，煎煮时间分别为30 min和20 min，50 ℃减压浓缩。放大10倍的验证试验结果与小试结果一致。结论 优选的工艺稳定、简单、重复性好，可用于经典名方茵陈蒿汤基准样品的制备。
2026, 57(9):3384-3398.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.012
摘要:
目的 探究对香豆酸抑制炎症途径改善急性心肌缺血（acute myocardial ischemia，AMI）的保护作用和分子机制。方法 应用PubChem等数据库预测筛选对香豆酸与AMI的共同靶点，将获得的共同靶点导入STRING数据库构建蛋白相互作用网络（protein-protein interaction，PPI），并对PPI结果进行拓扑分析；利用DAVID数据库和微生信平台进行基因本体（gene ontology，GO）功能和京都基因与基因组百科全书（Kyoto encyclopedia of genes and genomes，KEGG）通路富集分析；运用分子对接技术和分子动力学模拟分析对香豆酸与Toll样受体4（Toll-like receptor 4，TLR4）共受体髓样分化因子2（myeloid differentiation 2，MD2）的结合能力和稳定性。采用冠状动脉左前降支结扎法建立AMI小鼠模型，设置假手术组、模型组、对香豆酸（100 mg/kg）组、卡维地洛（7.6 mg/kg）组及TAK-242（3 mg/kg）组，连续给药7 d，末次给药后采用超声心动评价对香豆酸对心功能的保护作用；采用苏木素-伊红（hematoxylin-eosin，HE）及Masson染色观察心肌组织病理学损伤；检测血清中肌酸激酶同工酶（creatine kinase-MB，CK-MB）活性、心肌肌钙蛋白I（cardiac troponin I，cTnI）水平和心肌组织炎症因子水平；采用Western blotting检测心肌组织TLR4/核因子-κB（nuclear factor-κB，NF-κB）炎症通路相关蛋白的表达。构建H9c2心肌细胞缺氧炎症复合损伤模型，进一步探究对香豆酸对TLR4/NF-κB炎症途径的调控机制。结果 网络药理学分析显示对香豆酸可作用于TLR4等核心靶点并调控TLR及NF-κB通路治疗AMI，分子对接结果显示对香豆酸与TLR4共受体MD2具有较好的亲和力，分子动力学模拟表明对香豆酸-MD2具有良好的稳定性。动物实验结果显示，对香豆酸能显著改善AMI小鼠心功能（P＜0.01、0.001），减轻心肌组织炎症细胞浸润，抑制胶原蛋白沉积及心肌纤维化，降低血清中CK-MB活性及cTnI水平（P＜0.01、0.001），下调心肌组织中TLR4、p-NF-κB/NF-κB、NOD样受体热蛋白结构域相关蛋白3（NOD-like receptor thermal protein domain associated protein 3，NLRP3）、gasdermin D蛋白（gasdermin D，GSDMD）和白细胞介素-1β（interleukin-1β，IL-1β）蛋白表达以及IL-6水平（P＜0.05、0.01、0.001）。细胞实验结果显示，对香豆酸可显著抑制TLR4、p-NF-κB/NF-κB、NLRP3蛋白表达水平（P＜0.05、0.01）。结论 对香豆酸可显著改善AMI小鼠心功能、抑制心肌组织炎症反应及心肌纤维化，其作用机制与调控TLR4/NF-κB炎症途径有关。
目的 探究对香豆酸抑制炎症途径改善急性心肌缺血（acute myocardial ischemia，AMI）的保护作用和分子机制。方法 应用PubChem等数据库预测筛选对香豆酸与AMI的共同靶点，将获得的共同靶点导入STRING数据库构建蛋白相互作用网络（protein-protein interaction，PPI），并对PPI结果进行拓扑分析；利用DAVID数据库和微生信平台进行基因本体（gene ontology，GO）功能和京都基因与基因组百科全书（Kyoto encyclopedia of genes and genomes，KEGG）通路富集分析；运用分子对接技术和分子动力学模拟分析对香豆酸与Toll样受体4（Toll-like receptor 4，TLR4）共受体髓样分化因子2（myeloid differentiation 2，MD2）的结合能力和稳定性。采用冠状动脉左前降支结扎法建立AMI小鼠模型，设置假手术组、模型组、对香豆酸（100 mg/kg）组、卡维地洛（7.6 mg/kg）组及TAK-242（3 mg/kg）组，连续给药7 d，末次给药后采用超声心动评价对香豆酸对心功能的保护作用；采用苏木素-伊红（hematoxylin-eosin，HE）及Masson染色观察心肌组织病理学损伤；检测血清中肌酸激酶同工酶（creatine kinase-MB，CK-MB）活性、心肌肌钙蛋白I（cardiac troponin I，cTnI）水平和心肌组织炎症因子水平；采用Western blotting检测心肌组织TLR4/核因子-κB（nuclear factor-κB，NF-κB）炎症通路相关蛋白的表达。构建H9c2心肌细胞缺氧炎症复合损伤模型，进一步探究对香豆酸对TLR4/NF-κB炎症途径的调控机制。结果 网络药理学分析显示对香豆酸可作用于TLR4等核心靶点并调控TLR及NF-κB通路治疗AMI，分子对接结果显示对香豆酸与TLR4共受体MD2具有较好的亲和力，分子动力学模拟表明对香豆酸-MD2具有良好的稳定性。动物实验结果显示，对香豆酸能显著改善AMI小鼠心功能（P＜0.01、0.001），减轻心肌组织炎症细胞浸润，抑制胶原蛋白沉积及心肌纤维化，降低血清中CK-MB活性及cTnI水平（P＜0.01、0.001），下调心肌组织中TLR4、p-NF-κB/NF-κB、NOD样受体热蛋白结构域相关蛋白3（NOD-like receptor thermal protein domain associated protein 3，NLRP3）、gasdermin D蛋白（gasdermin D，GSDMD）和白细胞介素-1β（interleukin-1β，IL-1β）蛋白表达以及IL-6水平（P＜0.05、0.01、0.001）。细胞实验结果显示，对香豆酸可显著抑制TLR4、p-NF-κB/NF-κB、NLRP3蛋白表达水平（P＜0.05、0.01）。结论 对香豆酸可显著改善AMI小鼠心功能、抑制心肌组织炎症反应及心肌纤维化，其作用机制与调控TLR4/NF-κB炎症途径有关。
2026, 57(9):3399-3413.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.013
摘要:
目的 基于“法尼醇X受体（farnesoid X receptor，FXR）-胆汁酸-免疫微环境”轴，探讨半夏泻心汤对结直肠癌的防治作用与机制。方法 采用ip氧化偶氮甲烷（azoxymethane，AOM）联合自由饮用葡聚糖硫酸钠盐（dextran sulfate sodium，DSS）法制备小鼠结直肠癌（colorectal cancer，CRC）模型。设置为对照组、模型组及半夏泻心汤低、中、高剂量（3.915、7.830、15.660 g/kg）组和美沙拉嗪（0.6 g/kg）组，每组10只。连续给药干预8周，记录小鼠一般情况；观察小鼠结肠组织病理学变化；免疫荧光染色观察结肠组织中CD11c、CD80、CD86的分布及表达；流式细胞术检测脾脏组织中CD11b、CD11c、CD80、CD86和CD206的表达；靶向代谢组学分析小鼠粪便中胆汁酸水平；检测血清中γ干扰素（interferon-γ，IFN-γ）、白细胞介素-12（interleukin-12，IL-12）、IL-18、总胆汁酸及胆汁总胆汁酸水平；qRT-PCR检测结肠组织FXR、成纤维细胞生长因子（fibroblast growth factor 15，FGF15）、G蛋白偶联受体41（G protein-coupled receptor 41，GPR41）、GPR43和GPR109A、组蛋白去乙酰化酶3（histone deacetylase 3，HDAC3）、HDAC7、诱导型一氧化氮合酶（inducible nitric oxide synthase，iNOS）、IL-12、表皮生长因子（epidermal growth factor，EGF）和转化生长因子-β1（transforming growth factor-β1，TGF-β1）的mRNA表达；Western blotting检测结肠组织FXR、iNOS、IL-12、EGF、TGF-β1、FGF15、GPR41、GPR43和GPR109A蛋白表达。结果 与对照组比较，模型组小鼠体质量明显减轻，结肠瘤体数目增多、体积增大，组织病理学可见模型组小鼠腺体结构严重紊乱，出现不规则增生、扭曲，甚至形成腺样或巢状结构，同时伴随明显的炎症细胞浸润和组织破坏，PAS阳性物质呈局灶性大量聚集，分布紊乱且形态不规则；结肠肿瘤组织中CD11c+细胞大量聚集，CD80+细胞减少；脾脏组织中CD11b、CD11c和CD80表达显著升高（P＜0.01）；粪便中脱氧胆酸（deoxycholic acid，DCA）、石胆酸（lithocholic acid，LCA）、牛磺胆酸（taurocholic acid，TCA）水平显著升高（P＜0.01）；结肠组织中iNOS、IL-12、EGF、TGF-β1、HDAC7和HDAC3表达明显升高（P＜0.01），FXR、FGF15、GPR41、GPR43、GPR109A表达明显降低（P＜0.01）。与模型组比较，半夏泻心汤和美沙拉嗪组上述指标的变化均发生逆转，且以半夏泻心汤高剂量组变化更为显著（P＜0.05、0.01）。结论 半夏泻心汤可能通过激活FXR信号通路，调节胆汁酸代谢稳态，进而重塑肿瘤免疫微环境，最终发挥防治结直肠癌的作用。
目的 基于“法尼醇X受体（farnesoid X receptor，FXR）-胆汁酸-免疫微环境”轴，探讨半夏泻心汤对结直肠癌的防治作用与机制。方法 采用ip氧化偶氮甲烷（azoxymethane，AOM）联合自由饮用葡聚糖硫酸钠盐（dextran sulfate sodium，DSS）法制备小鼠结直肠癌（colorectal cancer，CRC）模型。设置为对照组、模型组及半夏泻心汤低、中、高剂量（3.915、7.830、15.660 g/kg）组和美沙拉嗪（0.6 g/kg）组，每组10只。连续给药干预8周，记录小鼠一般情况；观察小鼠结肠组织病理学变化；免疫荧光染色观察结肠组织中CD11c、CD80、CD86的分布及表达；流式细胞术检测脾脏组织中CD11b、CD11c、CD80、CD86和CD206的表达；靶向代谢组学分析小鼠粪便中胆汁酸水平；检测血清中γ干扰素（interferon-γ，IFN-γ）、白细胞介素-12（interleukin-12，IL-12）、IL-18、总胆汁酸及胆汁总胆汁酸水平；qRT-PCR检测结肠组织FXR、成纤维细胞生长因子（fibroblast growth factor 15，FGF15）、G蛋白偶联受体41（G protein-coupled receptor 41，GPR41）、GPR43和GPR109A、组蛋白去乙酰化酶3（histone deacetylase 3，HDAC3）、HDAC7、诱导型一氧化氮合酶（inducible nitric oxide synthase，iNOS）、IL-12、表皮生长因子（epidermal growth factor，EGF）和转化生长因子-β1（transforming growth factor-β1，TGF-β1）的mRNA表达；Western blotting检测结肠组织FXR、iNOS、IL-12、EGF、TGF-β1、FGF15、GPR41、GPR43和GPR109A蛋白表达。结果 与对照组比较，模型组小鼠体质量明显减轻，结肠瘤体数目增多、体积增大，组织病理学可见模型组小鼠腺体结构严重紊乱，出现不规则增生、扭曲，甚至形成腺样或巢状结构，同时伴随明显的炎症细胞浸润和组织破坏，PAS阳性物质呈局灶性大量聚集，分布紊乱且形态不规则；结肠肿瘤组织中CD11c+细胞大量聚集，CD80+细胞减少；脾脏组织中CD11b、CD11c和CD80表达显著升高（P＜0.01）；粪便中脱氧胆酸（deoxycholic acid，DCA）、石胆酸（lithocholic acid，LCA）、牛磺胆酸（taurocholic acid，TCA）水平显著升高（P＜0.01）；结肠组织中iNOS、IL-12、EGF、TGF-β1、HDAC7和HDAC3表达明显升高（P＜0.01），FXR、FGF15、GPR41、GPR43、GPR109A表达明显降低（P＜0.01）。与模型组比较，半夏泻心汤和美沙拉嗪组上述指标的变化均发生逆转，且以半夏泻心汤高剂量组变化更为显著（P＜0.05、0.01）。结论 半夏泻心汤可能通过激活FXR信号通路，调节胆汁酸代谢稳态，进而重塑肿瘤免疫微环境，最终发挥防治结直肠癌的作用。
2026, 57(9):3414-3428.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.014
摘要:
目的 探究通关藤注射液（Tongguanteng Injection，TGT）调节巨噬细胞极化进而协同多柔比星（doxorubicin，DOX）抑制三阴性乳腺癌（triple-negative breast cancer，TNBC）生长的作用机制。方法 构建4T1乳腺癌荷瘤小鼠模型，随机分为模型组、TGT组、DOX组及TGT联合DOX治疗组，观察肿瘤体积及质量，评估体内抗肿瘤疗效；采用苏木素-伊红（hematoxylin-eosin，HE）、TUNEL及免疫组化染色检测肿瘤组织病理、细胞凋亡及剪切型半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶-3（cleaved cystein-asparate protease-3，cleaved Caspase-3）、B细胞淋巴瘤-2（B-cell lymphoma-2，Bcl-2）、Bcl-2相关X蛋白（Bcl-2 associated X protein，Bax）表达；通过免疫器官指数、血常规分析评估小鼠免疫功能；ELISA、qRT-PCR及免疫荧光染色检测肿瘤组织炎症因子水平和巨噬细胞极化标志物CD86、诱导型一氧化氮合酶（inducible nitric oxide synthase，iNOS）、CD206、精氨酸酶-1（arginase-1，Arg-1）的表达；流式细胞术及免疫组化分析肿瘤组织CD4+ T、CD8+ T细胞浸润比例；qRT-PCR检测T细胞耗竭相关因子及细胞毒性因子的mRNA表达；转录组测序及京都基因与基因组百科全书（Kyoto encyclopedia of genes and genomes，KEGG）富集分析挖掘核心信号通路并进行验证。结果 与模型组比较，TGT组、DOX组及TGT联合DOX治疗组小鼠的肿瘤体积和质量显著降低（P＜0.01、0.001），肿瘤组织出现不同程度坏死，肿瘤细胞凋亡率显著升高（P＜0.001），其中TGT联合DOX治疗组上述变化更为显著（P＜0.05、0.01、0.001）。与模型组相比，TGT组的促炎因子肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、白细胞介素-1β（interleukin-1β，IL-1β）表达水平显著升高（P＜0.01、0.001），抗炎因子IL-4、IL-10表达水平显著降低（P＜0.05、0.01）；M1型巨噬细胞（CD86+/F4/80+）比例增加（P＜0.001），标志物CD86、iNOS mRNA表达水平显著升高（P＜0.05、0.01）；M2型巨噬细胞（CD206+/F4/80+）比例减少（P＜0.001），标志物CD206、Arg-1 mRNA表达水平显著降低（P＜0.01、0.001）；CD8+ T细胞比例显著升高（P＜0.05、0.001），CD4+ T细胞比例显著降低（P＜0.01）；T细胞耗竭指标程序性死亡受体-1（programmed cell death protein 1，PD-1）、T细胞免疫球蛋白黏蛋白分子-3（T cell immunoglobulin and mucin domain-containing protein-3，Tim-3）、淋巴细胞活化基因-3（lymphocyte activation gene-3，Lag-3）mRNA表达水平显著下调（P＜0.05、0.01），T细胞毒性因子穿孔素（perforin）、γ干扰素（interferon γ，IFN-γ）、颗粒酶B（granzyme B）mRNA表达水平显著上调（P＜0.05、0.001）；TGT联合DOX治疗组上述变化更加显著（P＜0.05、0.01、0.001）。转录组及KEGG富集分析显示，与模型组比较，联合治疗组差异基因显著富集于Janus激酶（Janus kinase，JAK）-信号转导和转录激活蛋白（signal transducer and activator of transcription，STAT）信号通路；免疫组化染色结果表明TGT联合DOX显著下调肿瘤细胞中p-JAK2和p-STAT3蛋白的表达（P＜0.001）。结论 TGT联合DOX显著抑制TNBC的生长，促进肿瘤相关巨噬细胞由M2型向M1型极化，促进CD8+ T细胞浸润并减轻其耗竭，其作用机制与抑制JAK-STAT信号通路的磷酸化有关。
目的 探究通关藤注射液（Tongguanteng Injection，TGT）调节巨噬细胞极化进而协同多柔比星（doxorubicin，DOX）抑制三阴性乳腺癌（triple-negative breast cancer，TNBC）生长的作用机制。方法 构建4T1乳腺癌荷瘤小鼠模型，随机分为模型组、TGT组、DOX组及TGT联合DOX治疗组，观察肿瘤体积及质量，评估体内抗肿瘤疗效；采用苏木素-伊红（hematoxylin-eosin，HE）、TUNEL及免疫组化染色检测肿瘤组织病理、细胞凋亡及剪切型半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶-3（cleaved cystein-asparate protease-3，cleaved Caspase-3）、B细胞淋巴瘤-2（B-cell lymphoma-2，Bcl-2）、Bcl-2相关X蛋白（Bcl-2 associated X protein，Bax）表达；通过免疫器官指数、血常规分析评估小鼠免疫功能；ELISA、qRT-PCR及免疫荧光染色检测肿瘤组织炎症因子水平和巨噬细胞极化标志物CD86、诱导型一氧化氮合酶（inducible nitric oxide synthase，iNOS）、CD206、精氨酸酶-1（arginase-1，Arg-1）的表达；流式细胞术及免疫组化分析肿瘤组织CD4+ T、CD8+ T细胞浸润比例；qRT-PCR检测T细胞耗竭相关因子及细胞毒性因子的mRNA表达；转录组测序及京都基因与基因组百科全书（Kyoto encyclopedia of genes and genomes，KEGG）富集分析挖掘核心信号通路并进行验证。结果 与模型组比较，TGT组、DOX组及TGT联合DOX治疗组小鼠的肿瘤体积和质量显著降低（P＜0.01、0.001），肿瘤组织出现不同程度坏死，肿瘤细胞凋亡率显著升高（P＜0.001），其中TGT联合DOX治疗组上述变化更为显著（P＜0.05、0.01、0.001）。与模型组相比，TGT组的促炎因子肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、白细胞介素-1β（interleukin-1β，IL-1β）表达水平显著升高（P＜0.01、0.001），抗炎因子IL-4、IL-10表达水平显著降低（P＜0.05、0.01）；M1型巨噬细胞（CD86+/F4/80+）比例增加（P＜0.001），标志物CD86、iNOS mRNA表达水平显著升高（P＜0.05、0.01）；M2型巨噬细胞（CD206+/F4/80+）比例减少（P＜0.001），标志物CD206、Arg-1 mRNA表达水平显著降低（P＜0.01、0.001）；CD8+ T细胞比例显著升高（P＜0.05、0.001），CD4+ T细胞比例显著降低（P＜0.01）；T细胞耗竭指标程序性死亡受体-1（programmed cell death protein 1，PD-1）、T细胞免疫球蛋白黏蛋白分子-3（T cell immunoglobulin and mucin domain-containing protein-3，Tim-3）、淋巴细胞活化基因-3（lymphocyte activation gene-3，Lag-3）mRNA表达水平显著下调（P＜0.05、0.01），T细胞毒性因子穿孔素（perforin）、γ干扰素（interferon γ，IFN-γ）、颗粒酶B（granzyme B）mRNA表达水平显著上调（P＜0.05、0.001）；TGT联合DOX治疗组上述变化更加显著（P＜0.05、0.01、0.001）。转录组及KEGG富集分析显示，与模型组比较，联合治疗组差异基因显著富集于Janus激酶（Janus kinase，JAK）-信号转导和转录激活蛋白（signal transducer and activator of transcription，STAT）信号通路；免疫组化染色结果表明TGT联合DOX显著下调肿瘤细胞中p-JAK2和p-STAT3蛋白的表达（P＜0.001）。结论 TGT联合DOX显著抑制TNBC的生长，促进肿瘤相关巨噬细胞由M2型向M1型极化，促进CD8+ T细胞浸润并减轻其耗竭，其作用机制与抑制JAK-STAT信号通路的磷酸化有关。
2026, 57(9):3429-3444.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.015
摘要:
目的 系统评估金振口服液（Jinzhen Oral Liquid，JZOL）对慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）合并痰热证病理模型的治疗作用，并从肺功能改善、全身炎症抑制、气道黏液分泌调节、Th1/Th2和Th17/Treg免疫平衡恢复以及转录组表达谱调控等维度，阐明其药理作用机制。方法 采用香烟烟雾联合脂多糖（lipopolysaccharide，LPS）鼻腔滴注的方式，持续8周建立大鼠COPD模型；随后通过风热暴露联合LPS滴注9 d，构建COPD合并痰热证复合模型。将模型大鼠随机分为模型组、地塞米松（0.2 mg/kg）组和JZOL低、中、高剂量（0.8、1.6、3.2 g/kg）组，连续给药7 d。通过检测肺功能指标、全身症状及体征、血清炎症因子、肺组织病理以及肺组织T细胞亚群比例，综合评价JZOL的药效；进一步采用转录组测序及qRT-PCR技术，验证JZOL对脂质运载蛋白2（lipocalin 2，Lcn2）、吲哚胺2,3-双加氧酶1（indoleamine 2,3-dioxygenase 1，Ido1）、细胞周期蛋白E1（cyclin E1，Ccne1）、同源框B8（homeobox protein B8，HoxB8）、G蛋白偶联受体17（G protein-coupled receptor 17，Gpr17）等关键差异基因的调控作用。结果 复合造模成功诱导了大鼠严重的气流受限、发热、便秘症状，以及组织和细胞病理学变化。与模型组比较，JZOL显著改善肺功能（P＜0.05、0.01、0.001），显著降低血清中肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、白细胞介素-6（interleukin-6，IL-6）、C反应蛋白（C-reactive protein，CRP）和中性粒细胞弹性蛋白酶（neutrophil elastase，NE）水平（P＜0.001），显著减轻支气管上皮杯状细胞增生及酸性黏蛋白分泌（P＜0.05、0.001），并纠正失衡的Th1/Th2和Th17/Treg细胞比例（P＜0.05、0.001）。转录组及qRT-PCR验证结果显示，JZOL通过下调免疫微环境与蛋白酶失衡相关基因、抑制异常细胞周期与气道重塑基因、上调肺再生关键因子并调节发育因子，以及激活组织修复与炎症消退路径等多途径机制改善COPD。结论 JZOL通过多靶点抑制全身及局部炎症反应、调节T细胞免疫平衡，从而有效改善COPD合并痰热证大鼠的肺功能及全身症状。
目的 系统评估金振口服液（Jinzhen Oral Liquid，JZOL）对慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）合并痰热证病理模型的治疗作用，并从肺功能改善、全身炎症抑制、气道黏液分泌调节、Th1/Th2和Th17/Treg免疫平衡恢复以及转录组表达谱调控等维度，阐明其药理作用机制。方法 采用香烟烟雾联合脂多糖（lipopolysaccharide，LPS）鼻腔滴注的方式，持续8周建立大鼠COPD模型；随后通过风热暴露联合LPS滴注9 d，构建COPD合并痰热证复合模型。将模型大鼠随机分为模型组、地塞米松（0.2 mg/kg）组和JZOL低、中、高剂量（0.8、1.6、3.2 g/kg）组，连续给药7 d。通过检测肺功能指标、全身症状及体征、血清炎症因子、肺组织病理以及肺组织T细胞亚群比例，综合评价JZOL的药效；进一步采用转录组测序及qRT-PCR技术，验证JZOL对脂质运载蛋白2（lipocalin 2，Lcn2）、吲哚胺2,3-双加氧酶1（indoleamine 2,3-dioxygenase 1，Ido1）、细胞周期蛋白E1（cyclin E1，Ccne1）、同源框B8（homeobox protein B8，HoxB8）、G蛋白偶联受体17（G protein-coupled receptor 17，Gpr17）等关键差异基因的调控作用。结果 复合造模成功诱导了大鼠严重的气流受限、发热、便秘症状，以及组织和细胞病理学变化。与模型组比较，JZOL显著改善肺功能（P＜0.05、0.01、0.001），显著降低血清中肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、白细胞介素-6（interleukin-6，IL-6）、C反应蛋白（C-reactive protein，CRP）和中性粒细胞弹性蛋白酶（neutrophil elastase，NE）水平（P＜0.001），显著减轻支气管上皮杯状细胞增生及酸性黏蛋白分泌（P＜0.05、0.001），并纠正失衡的Th1/Th2和Th17/Treg细胞比例（P＜0.05、0.001）。转录组及qRT-PCR验证结果显示，JZOL通过下调免疫微环境与蛋白酶失衡相关基因、抑制异常细胞周期与气道重塑基因、上调肺再生关键因子并调节发育因子，以及激活组织修复与炎症消退路径等多途径机制改善COPD。结论 JZOL通过多靶点抑制全身及局部炎症反应、调节T细胞免疫平衡，从而有效改善COPD合并痰热证大鼠的肺功能及全身症状。
2026, 57(9):3445-3457.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.016
摘要:
目的 整合血清代谢组学和入血成分网络药理学探究复方丹参软胶囊（Compound Danshen Soft Capsule，CDSC）对异丙肾上腺素（isoprenaline，ISO）诱导的小鼠心肌缺血模型的改善作用及机制。方法 小鼠ip ISO建立心肌缺血模型，给予CDSC干预后，采用苏木素-伊红（hematoxylin-eosin，HE）和Masson染色评估心肌组织病理学变化；测定心肌组织能量代谢酶活力；ELISA法测定心肌组织中心肌损伤标志物水平；采用超高效液相色谱-飞行时间质谱（UHPLC-TOF-MS）对CDSC入血成分进行鉴定分析；使用CDSC差异入血成分进行网络药理学分析探究潜在作用机制；使用血清非靶向代谢组学分析CDSC对心肌缺血小鼠血清代谢水平的影响；采用Western blotting验证相关通路的蛋白表达。结果 CDSC显著减轻ISO诱导的心肌缺血小鼠心肌组织病理损伤，升高心肌组织中能量代谢酶活力（P＜0.001），降低心肌损伤标志物水平（P＜0.001）。共鉴定出17个差异入血成分，网络药理学分析筛选出187个与心肌损伤相关的交集靶点。京都基因与基因组百科全书（Kyoto encyclopedia of genes and genomes，KEGG）富集分析表明，CDSC改善心肌缺血的作用可能和表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor，EGFR）酪氨酸激酶抑制剂耐药性、腺苷酸活化蛋白激酶（AMP-activated protein kinase，AMPK）、晚期糖基化终产物及其受体（advanced glycation end products-receptor for advanced glycation end products，AGE-RAGE）等信号通路相关。血清代谢组学分析表明CDSC对心肌缺血小鼠的改善作用可能与胰高血糖素、碳代谢、丙酮酸代谢、嘌呤代谢等多个代谢途径有关。Western blotting结果进一步证实，CDSC可剂量相关性地调控AMPK、哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mammalian target of rapamycin，mTOR）蛋白的磷酸化水平（P＜0.01、0.001）。结论 CDSC通过调控能量代谢等方式改善心肌缺血，其作用机制可能与AMPK/mTOR信号通路有关。
目的 整合血清代谢组学和入血成分网络药理学探究复方丹参软胶囊（Compound Danshen Soft Capsule，CDSC）对异丙肾上腺素（isoprenaline，ISO）诱导的小鼠心肌缺血模型的改善作用及机制。方法 小鼠ip ISO建立心肌缺血模型，给予CDSC干预后，采用苏木素-伊红（hematoxylin-eosin，HE）和Masson染色评估心肌组织病理学变化；测定心肌组织能量代谢酶活力；ELISA法测定心肌组织中心肌损伤标志物水平；采用超高效液相色谱-飞行时间质谱（UHPLC-TOF-MS）对CDSC入血成分进行鉴定分析；使用CDSC差异入血成分进行网络药理学分析探究潜在作用机制；使用血清非靶向代谢组学分析CDSC对心肌缺血小鼠血清代谢水平的影响；采用Western blotting验证相关通路的蛋白表达。结果 CDSC显著减轻ISO诱导的心肌缺血小鼠心肌组织病理损伤，升高心肌组织中能量代谢酶活力（P＜0.001），降低心肌损伤标志物水平（P＜0.001）。共鉴定出17个差异入血成分，网络药理学分析筛选出187个与心肌损伤相关的交集靶点。京都基因与基因组百科全书（Kyoto encyclopedia of genes and genomes，KEGG）富集分析表明，CDSC改善心肌缺血的作用可能和表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor，EGFR）酪氨酸激酶抑制剂耐药性、腺苷酸活化蛋白激酶（AMP-activated protein kinase，AMPK）、晚期糖基化终产物及其受体（advanced glycation end products-receptor for advanced glycation end products，AGE-RAGE）等信号通路相关。血清代谢组学分析表明CDSC对心肌缺血小鼠的改善作用可能与胰高血糖素、碳代谢、丙酮酸代谢、嘌呤代谢等多个代谢途径有关。Western blotting结果进一步证实，CDSC可剂量相关性地调控AMPK、哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mammalian target of rapamycin，mTOR）蛋白的磷酸化水平（P＜0.01、0.001）。结论 CDSC通过调控能量代谢等方式改善心肌缺血，其作用机制可能与AMPK/mTOR信号通路有关。
2026, 57(9):3458-3473.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.017
摘要:
目的 探讨补阳还五汤（Buyang Huanwu Decoction，BYHWT）对大鼠脑缺血再灌注损伤（cerebral ischemia-reperfusion injury，CIRI）后肠道黏膜屏障损伤的保护作用及机制。方法 采用网络药理学筛选BYHWT治疗CIRI后肠道黏膜损伤的靶点，并进行富集分析。采用改良的Zea-Longa线栓法制备大鼠CIRI模型，随机分为模型组和BYHWD低、中、高剂量（1.29、2.57、5.14 g/kg）组，每组6只，另取假手术组大鼠6只。连续给药5 d后，测定神经功能缺损评分和脑梗死面积；采用苏木素-伊红（hematoxylin-eosin，HE）、TUNEL染色及电镜观察结肠组织病理、细胞凋亡及超微结构变化；免疫组化和Western blotting检测结肠组织闭合蛋白（Occludin）、紧密连接蛋白-1（zonula occludens-1，ZO-1）蛋白表达；非靶向代谢组学分析肠道内容物，联合网络药理学构建“代谢物-反应-酶-基因”网络，并利用分子对接、ELISA及Western blotting验证关键靶点。结果 网络药理学获得BYHWT治疗CIRI后肠道黏膜损伤的22个核心靶点，涉及脂质代谢、丝裂原活化蛋白激酶（mitogen-activated protein kinase，MAPK）等通路。与假手术组比较，模型组大鼠神经功能损伤加重（P＜0.001），脑梗死面积增加（P＜0.05），结肠黏膜结构破坏，Occludin与ZO-1表达降低（P＜0.01），细胞凋亡增加（P＜0.05）；与模型组比较，BYHWT显著改善以上指标（P＜0.05、0.01）。代谢组学发现9个差异代谢物回调，主要富集于类固醇激素、胆汁酸和花生四烯酸代谢途径。代谢组学与网络药理学整合分析提示BYHWT通过调控花生四烯酸/二高-γ-亚麻酸-前列腺素代谢通路发挥作用。分子对接显示前列腺素E1（prostaglandin E1，PGE1）与前列腺素内过氧化物合酶2（prostaglandin-endoperoxide synthase 2，PTGS2）结合良好，BYHWT干预后大鼠结肠组织中PGE1水平显著升高（P＜0.05），PTGS2蛋白表达水平显著降低（P＜0.05）。结论 BYHWT可能通过调节花生四烯酸/二高-γ-亚麻酸-PTGS2-前列腺素代谢网络，改善CIRI后肠道黏膜屏障损伤。
目的 探讨补阳还五汤（Buyang Huanwu Decoction，BYHWT）对大鼠脑缺血再灌注损伤（cerebral ischemia-reperfusion injury，CIRI）后肠道黏膜屏障损伤的保护作用及机制。方法 采用网络药理学筛选BYHWT治疗CIRI后肠道黏膜损伤的靶点，并进行富集分析。采用改良的Zea-Longa线栓法制备大鼠CIRI模型，随机分为模型组和BYHWD低、中、高剂量（1.29、2.57、5.14 g/kg）组，每组6只，另取假手术组大鼠6只。连续给药5 d后，测定神经功能缺损评分和脑梗死面积；采用苏木素-伊红（hematoxylin-eosin，HE）、TUNEL染色及电镜观察结肠组织病理、细胞凋亡及超微结构变化；免疫组化和Western blotting检测结肠组织闭合蛋白（Occludin）、紧密连接蛋白-1（zonula occludens-1，ZO-1）蛋白表达；非靶向代谢组学分析肠道内容物，联合网络药理学构建“代谢物-反应-酶-基因”网络，并利用分子对接、ELISA及Western blotting验证关键靶点。结果 网络药理学获得BYHWT治疗CIRI后肠道黏膜损伤的22个核心靶点，涉及脂质代谢、丝裂原活化蛋白激酶（mitogen-activated protein kinase，MAPK）等通路。与假手术组比较，模型组大鼠神经功能损伤加重（P＜0.001），脑梗死面积增加（P＜0.05），结肠黏膜结构破坏，Occludin与ZO-1表达降低（P＜0.01），细胞凋亡增加（P＜0.05）；与模型组比较，BYHWT显著改善以上指标（P＜0.05、0.01）。代谢组学发现9个差异代谢物回调，主要富集于类固醇激素、胆汁酸和花生四烯酸代谢途径。代谢组学与网络药理学整合分析提示BYHWT通过调控花生四烯酸/二高-γ-亚麻酸-前列腺素代谢通路发挥作用。分子对接显示前列腺素E1（prostaglandin E1，PGE1）与前列腺素内过氧化物合酶2（prostaglandin-endoperoxide synthase 2，PTGS2）结合良好，BYHWT干预后大鼠结肠组织中PGE1水平显著升高（P＜0.05），PTGS2蛋白表达水平显著降低（P＜0.05）。结论 BYHWT可能通过调节花生四烯酸/二高-γ-亚麻酸-PTGS2-前列腺素代谢网络，改善CIRI后肠道黏膜屏障损伤。
2026, 57(9):3474-3494.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.018
摘要:
目的 利用生物信息学、孟德尔随机化（Mendelian randomization，MR）和机器学习分析探索特发性肺纤维化（idiopathic pulmonary fibrosis，IPF）的潜在靶点，并初步预测可能的相关中药。方法 从GEO获得IPF微阵列数据集，并鉴定差异表达基因（differentially express genes，DEGs）。基于表达数量性状基因座（expression quantitative trait loci，eQTL）数据和全基因组关联研究（genome-wide association study，GWAS）数据，采用MR分析筛选与IPF相关的基因。将MR分析得出的风险基因与DEGs取交集，筛选出IPF相关的核心基因。利用功能富集分析、基因集富集分析（gene set enrichment analysis，GSEA）、免疫细胞浸润分析以及单细胞RNA测序进行评估。应用机器学习算法筛选最优诊断特征基因。使用独立的GEO队列进行差异表达验证及受试者工作特征（receiver operating characteristic，ROC）分析。此外，基于数据库挖掘与分子对接对潜在干预中药进行预测分析。结果 共识别出916个与IPF相关的差异表达基因。与224个MR风险基因取交集后，得到7个关键基因：IRF7、TTC32、IFI6、ISG15（风险基因）及ZNF204P、ISOC1、CTSK（保护基因）。这些基因主要富集于干扰素-β产生、视黄酸诱导基因-1（retinoic acid-inducible gene-1，RIG-1）样受体信号通路、Toll样受体信号通路以及I型干扰素信号通路。免疫浸润分析显示，IPF患者组织中M1/M0巨噬细胞及静息肥大细胞减少，而活化肥大细胞增加。单细胞RNA测序揭示了这些基因在上皮细胞亚群中的特异性表达模式。机器学习算法确定ZNF204P和IRF7为最优诊断基因。在数据集验证中证实了这2基因在IPF中存在显著差异表达，并具有较高的诊断准确性。预测到与关键基因相关的潜在中药385味，中药四气以寒、温、平为主，五味以苦、甘、辛为主，归经以肝、肺、胃、脾、肾经为主，分类以清热药、补虚药、活血化瘀药、解表药和利水渗湿药为主。分子对接揭示了潜在靶向中药关键活性成分能够与核心基因蛋白形成稳定的互相作用。结论 确定了7个与IPF相关的关键基因。机器学习筛选出ZNF204P和IRF7可作为稳健的诊断生物标志物，并具有治疗靶点潜力。并预测出栀子、柴胡、肉苁蓉、黄芪等可能是靶向IPF核心基因的潜在中药。
目的 利用生物信息学、孟德尔随机化（Mendelian randomization，MR）和机器学习分析探索特发性肺纤维化（idiopathic pulmonary fibrosis，IPF）的潜在靶点，并初步预测可能的相关中药。方法 从GEO获得IPF微阵列数据集，并鉴定差异表达基因（differentially express genes，DEGs）。基于表达数量性状基因座（expression quantitative trait loci，eQTL）数据和全基因组关联研究（genome-wide association study，GWAS）数据，采用MR分析筛选与IPF相关的基因。将MR分析得出的风险基因与DEGs取交集，筛选出IPF相关的核心基因。利用功能富集分析、基因集富集分析（gene set enrichment analysis，GSEA）、免疫细胞浸润分析以及单细胞RNA测序进行评估。应用机器学习算法筛选最优诊断特征基因。使用独立的GEO队列进行差异表达验证及受试者工作特征（receiver operating characteristic，ROC）分析。此外，基于数据库挖掘与分子对接对潜在干预中药进行预测分析。结果 共识别出916个与IPF相关的差异表达基因。与224个MR风险基因取交集后，得到7个关键基因：IRF7、TTC32、IFI6、ISG15（风险基因）及ZNF204P、ISOC1、CTSK（保护基因）。这些基因主要富集于干扰素-β产生、视黄酸诱导基因-1（retinoic acid-inducible gene-1，RIG-1）样受体信号通路、Toll样受体信号通路以及I型干扰素信号通路。免疫浸润分析显示，IPF患者组织中M1/M0巨噬细胞及静息肥大细胞减少，而活化肥大细胞增加。单细胞RNA测序揭示了这些基因在上皮细胞亚群中的特异性表达模式。机器学习算法确定ZNF204P和IRF7为最优诊断基因。在数据集验证中证实了这2基因在IPF中存在显著差异表达，并具有较高的诊断准确性。预测到与关键基因相关的潜在中药385味，中药四气以寒、温、平为主，五味以苦、甘、辛为主，归经以肝、肺、胃、脾、肾经为主，分类以清热药、补虚药、活血化瘀药、解表药和利水渗湿药为主。分子对接揭示了潜在靶向中药关键活性成分能够与核心基因蛋白形成稳定的互相作用。结论 确定了7个与IPF相关的关键基因。机器学习筛选出ZNF204P和IRF7可作为稳健的诊断生物标志物，并具有治疗靶点潜力。并预测出栀子、柴胡、肉苁蓉、黄芪等可能是靶向IPF核心基因的潜在中药。
2026, 57(9):3495-3507.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.019
摘要:
目的 挖掘中国古今含酸枣仁-人参药对的复方，并进一步分析药对常治疾病及机制。方法 应用数据挖掘收集含有酸枣仁-人参药对的复方并统计药对常治疾病及药理作用，运用网络药理学预测酸枣仁-人参药对常治疾病机制，并且使用分子对接技术验证候选化合物与潜在靶标的结合能力，最后运用酶联免疫吸附法和免疫组织化学技术验证所发现的酸枣仁-人参药对失眠与神经系统功能的调节机制。结果 检索得到含酸枣仁-人参药对复方596首，经复方药理作用挖掘统计发现酸枣仁-人参药对主要发挥镇静催眠作用，常用于治疗失眠症等疾病。网络药理学分析结果显示，酸枣仁-人参药对可能通过调控神经活性配体-受体相互作用、γ-氨基丁酸（gamma-aminobutyric acid，GABA）能突触及炎症相关通路发挥镇静催眠作用。分子对接结果表明，多种核心活性成分与关键靶点具有较好的结合活性。体内外实验结果显示，酸枣仁-人参药对可改善谷氨酸诱导的SH-SY5Y细胞损伤，提高失眠模型大鼠相关神经递质水平，降低炎症因子水平，并促进海马及下丘脑中γ-氨基丁酸A型受体亚基α1（gamma-aminobutyric acid type A receptor subunit alpha1，GABRA1）和γ-氨基丁酸A型受体亚基γ2（gamma-aminobutyric acid type A receptor subunit gamma 2，GABRG2）的表达。结论 通过对酸枣仁-人参药对常治疾病的挖掘和发挥镇静催眠机制的探索，揭示了酸枣仁-人参药对的主要用药方向及作用机制，为该药对后续的深入研究及临床应用提供了一定的参考。
目的 挖掘中国古今含酸枣仁-人参药对的复方，并进一步分析药对常治疾病及机制。方法 应用数据挖掘收集含有酸枣仁-人参药对的复方并统计药对常治疾病及药理作用，运用网络药理学预测酸枣仁-人参药对常治疾病机制，并且使用分子对接技术验证候选化合物与潜在靶标的结合能力，最后运用酶联免疫吸附法和免疫组织化学技术验证所发现的酸枣仁-人参药对失眠与神经系统功能的调节机制。结果 检索得到含酸枣仁-人参药对复方596首，经复方药理作用挖掘统计发现酸枣仁-人参药对主要发挥镇静催眠作用，常用于治疗失眠症等疾病。网络药理学分析结果显示，酸枣仁-人参药对可能通过调控神经活性配体-受体相互作用、γ-氨基丁酸（gamma-aminobutyric acid，GABA）能突触及炎症相关通路发挥镇静催眠作用。分子对接结果表明，多种核心活性成分与关键靶点具有较好的结合活性。体内外实验结果显示，酸枣仁-人参药对可改善谷氨酸诱导的SH-SY5Y细胞损伤，提高失眠模型大鼠相关神经递质水平，降低炎症因子水平，并促进海马及下丘脑中γ-氨基丁酸A型受体亚基α1（gamma-aminobutyric acid type A receptor subunit alpha1，GABRA1）和γ-氨基丁酸A型受体亚基γ2（gamma-aminobutyric acid type A receptor subunit gamma 2，GABRG2）的表达。结论 通过对酸枣仁-人参药对常治疾病的挖掘和发挥镇静催眠机制的探索，揭示了酸枣仁-人参药对的主要用药方向及作用机制，为该药对后续的深入研究及临床应用提供了一定的参考。
2026, 57(9):3508-3529.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.020
摘要:
目的 基于CiteSpace知识图谱对傣药肾茶Clerodendranthus spicatus的相关研究文献进行可视化分析，系统梳理近年研究动态，阐述研究热点及未来发展趋势，为肾茶的深入研究与应用提供参考。方法 分别在中国知网（China National Knowledge Infrastructure，CNKI）和Web of Science（WOS）核心集中检索肾茶在中医药领域的中英文文献，检索时间跨度为1995年1月1日—2025年10月30日，将CNKI和WOS检索到的记录分别导入NoteExpress文献管理软件，通过软件自动比对及人工核查，剔除同一数据库内部的重复记录，按纳入与排除标准筛选文献。基于筛选后的文献数据集，利用CiteSpace和Microsoft Excel对发文量、发文作者、研究机构、国家分布、关键词等进行可视化图谱分析。此外，对排名前10位的中英文文献进行高被引文献分析。结果 筛选后共纳入626篇文献，其中包括中文文献274篇，英文文献352篇；发文量总体呈波动式上升趋势。中英文文献发表量最多的作者分别为宋立群和Ismail Zhari，作者合作网络显示团队内部合作较为紧密，不同团队间联系有限；发文量最多的研究机构分别是中国医学科学院药用植物研究所云南分所和Universiti Sains Malaysia，核心机构来自中医药类研究院所与高校。马来西亚成为发文量最多的国家。关键词分析显示中文文献的研究热点主要为药材资源、传统应用、临床研究等方面；英文文献更侧重于化学成分分析、药理作用、数据挖掘、分子机制等方面；高被引文献分析表明，相关研究主要聚焦于化学成分与物质基础、药理作用及机制、制剂工艺和现代方法学创新、综合性研究进展等方面，基本形成“成分-药效-制剂”相互支撑的研究框架。结论 肾茶在中医药领域的研究热度持续升高，其在防治肾病、类风湿关节炎、痛风、骨关节炎、肿瘤等相关疾病的药理机制与临床应用已成为热点。未来可通过整合系统药理学和多组学技术，加强作用机制探索，建立科学的质量控制与临床评价体系，促进肾茶现代化开发和成果产出，为肾茶研究与民族药创新提供参考。
目的 基于CiteSpace知识图谱对傣药肾茶Clerodendranthus spicatus的相关研究文献进行可视化分析，系统梳理近年研究动态，阐述研究热点及未来发展趋势，为肾茶的深入研究与应用提供参考。方法 分别在中国知网（China National Knowledge Infrastructure，CNKI）和Web of Science（WOS）核心集中检索肾茶在中医药领域的中英文文献，检索时间跨度为1995年1月1日—2025年10月30日，将CNKI和WOS检索到的记录分别导入NoteExpress文献管理软件，通过软件自动比对及人工核查，剔除同一数据库内部的重复记录，按纳入与排除标准筛选文献。基于筛选后的文献数据集，利用CiteSpace和Microsoft Excel对发文量、发文作者、研究机构、国家分布、关键词等进行可视化图谱分析。此外，对排名前10位的中英文文献进行高被引文献分析。结果 筛选后共纳入626篇文献，其中包括中文文献274篇，英文文献352篇；发文量总体呈波动式上升趋势。中英文文献发表量最多的作者分别为宋立群和Ismail Zhari，作者合作网络显示团队内部合作较为紧密，不同团队间联系有限；发文量最多的研究机构分别是中国医学科学院药用植物研究所云南分所和Universiti Sains Malaysia，核心机构来自中医药类研究院所与高校。马来西亚成为发文量最多的国家。关键词分析显示中文文献的研究热点主要为药材资源、传统应用、临床研究等方面；英文文献更侧重于化学成分分析、药理作用、数据挖掘、分子机制等方面；高被引文献分析表明，相关研究主要聚焦于化学成分与物质基础、药理作用及机制、制剂工艺和现代方法学创新、综合性研究进展等方面，基本形成“成分-药效-制剂”相互支撑的研究框架。结论 肾茶在中医药领域的研究热度持续升高，其在防治肾病、类风湿关节炎、痛风、骨关节炎、肿瘤等相关疾病的药理机制与临床应用已成为热点。未来可通过整合系统药理学和多组学技术，加强作用机制探索，建立科学的质量控制与临床评价体系，促进肾茶现代化开发和成果产出，为肾茶研究与民族药创新提供参考。
2026, 57(9):3530-3537.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.021
摘要:
目的 采用iPBS分子标记技术，分析32份不同地区矩唇石斛Dendrobium linawianum种质资源的遗传多样性及分化关系。方法 构建“0，1”矩阵，通过NTSYS-pc 2.10e计算遗传相似系数（Gs）并构建UPGMA聚类树状图，利用Popgene 1.32计算各项遗传多样性指数。结果 6条iPBS引物共扩增出84条清晰条带，其中多态性条带76条，多态性比率90.48%，平均多态信息含量（polymorphism information content，PIC）0.46；Gs变化范围为0.547 6～0.965 5，平均值为0.766 8，Gs为0.732时，32份种质分为4个类群；居群平均观测等位基因数（observed number of alleles，Na）、平均有效等位基因数（effective number of alleles，Ne）、Nei’s基因多样性指数（Nei’s gene diversity index，h）、Shannon多样性信息指数（Shannon information index，I）分别为1.631 0、1.381 6、0.219 0、0.326 7；居群遗传结构分析显示，基因多样度（total genetic diversity，Ht）、各居群基因分化系数（gene diversity within population，Hs）、居群间遗传分化系数（coefficient of gene differentiation，Gst）分别为0.281 3、0.219 0、0.221 3，居群间遗传变异占总变异的22.13%，居群内遗传变异占总变异的77.87%，说明遗传变异主要来源于居群内。此外，基于6条引物的19个多态位点成功构建了32份种质的DNA指纹图谱，为矩唇石斛品种分类与鉴定提供了参考。结论 矩唇石斛居群内遗传多样性高于居群间，遗传变异以居群内为主，且种质资源的遗传分化特征与地理分布具有显著相关性。明确了矩唇石斛不同种质间的遗传关系及其居群遗传多样性特征，可为该物种种质资源的科学保护与可持续利用提供理论依据。
目的 采用iPBS分子标记技术，分析32份不同地区矩唇石斛Dendrobium linawianum种质资源的遗传多样性及分化关系。方法 构建“0，1”矩阵，通过NTSYS-pc 2.10e计算遗传相似系数（Gs）并构建UPGMA聚类树状图，利用Popgene 1.32计算各项遗传多样性指数。结果 6条iPBS引物共扩增出84条清晰条带，其中多态性条带76条，多态性比率90.48%，平均多态信息含量（polymorphism information content，PIC）0.46；Gs变化范围为0.547 6～0.965 5，平均值为0.766 8，Gs为0.732时，32份种质分为4个类群；居群平均观测等位基因数（observed number of alleles，Na）、平均有效等位基因数（effective number of alleles，Ne）、Nei’s基因多样性指数（Nei’s gene diversity index，h）、Shannon多样性信息指数（Shannon information index，I）分别为1.631 0、1.381 6、0.219 0、0.326 7；居群遗传结构分析显示，基因多样度（total genetic diversity，Ht）、各居群基因分化系数（gene diversity within population，Hs）、居群间遗传分化系数（coefficient of gene differentiation，Gst）分别为0.281 3、0.219 0、0.221 3，居群间遗传变异占总变异的22.13%，居群内遗传变异占总变异的77.87%，说明遗传变异主要来源于居群内。此外，基于6条引物的19个多态位点成功构建了32份种质的DNA指纹图谱，为矩唇石斛品种分类与鉴定提供了参考。结论 矩唇石斛居群内遗传多样性高于居群间，遗传变异以居群内为主，且种质资源的遗传分化特征与地理分布具有显著相关性。明确了矩唇石斛不同种质间的遗传关系及其居群遗传多样性特征，可为该物种种质资源的科学保护与可持续利用提供理论依据。
2026, 57(9):3538-3547.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.022
摘要:
目的 明确刺五加Acanthopanax senticosus叶中次生代谢物在生长季内的动态积累规律，为不同用途叶片的精准采收提供理论依据。方法 运用比色法和非靶代谢组学技术，分析刺五加叶中黄酮、多酚和皂苷等代谢物的动态累积特征。结果 基于叶片的形态发育特征将生长季划分为13个时期（L1～L13），总黄酮、总多酚、总三萜及总皂苷含量呈现L3（展叶盛期）和L11（7月末）双峰积累模式，其中L11期各组分含量达最大值，较L1期分别提升8.02、1.68、1.61和1.63倍。基因组百科全书（Kyoto encyclopedia of genes and genomes，KEGG）富集分析显示，与L3期相比，L11期苯丙烷和类黄酮生物合成通路特异性上调，光信号分子（FAD、光黄素）与防御相关化合物（芥子碱、槲皮素糖苷）协同积累，而核苷酸合成前体显著减少。此外，《中国药典》质控指标紫丁香苷在L11期的相对含量较L3期增加2.51倍；结论 刺五加叶中次生代谢的累积具有显著的发育阶段依赖性，其中L11期是高富集期，这为刺五加叶片的精准利用提供了代谢组学依据。
目的 明确刺五加Acanthopanax senticosus叶中次生代谢物在生长季内的动态积累规律，为不同用途叶片的精准采收提供理论依据。方法 运用比色法和非靶代谢组学技术，分析刺五加叶中黄酮、多酚和皂苷等代谢物的动态累积特征。结果 基于叶片的形态发育特征将生长季划分为13个时期（L1～L13），总黄酮、总多酚、总三萜及总皂苷含量呈现L3（展叶盛期）和L11（7月末）双峰积累模式，其中L11期各组分含量达最大值，较L1期分别提升8.02、1.68、1.61和1.63倍。基因组百科全书（Kyoto encyclopedia of genes and genomes，KEGG）富集分析显示，与L3期相比，L11期苯丙烷和类黄酮生物合成通路特异性上调，光信号分子（FAD、光黄素）与防御相关化合物（芥子碱、槲皮素糖苷）协同积累，而核苷酸合成前体显著减少。此外，《中国药典》质控指标紫丁香苷在L11期的相对含量较L3期增加2.51倍；结论 刺五加叶中次生代谢的累积具有显著的发育阶段依赖性，其中L11期是高富集期，这为刺五加叶片的精准利用提供了代谢组学依据。
2026, 57(9):3548-3561.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.023
摘要:
目的 基于电子感官、超高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱法（UPLC-Q-TOF-MS/MS）与分子对接技术，探讨黄连苦味与抗氧化活性的关联，系统表征其苦味活性成分并建立质量控制方法。方法 采用电子舌技术与体外抗氧化测试量化3个产地黄连的苦味与抗氧化能力，并进行相关性分析；通过液质联用技术鉴定黄连中的化学成分，结合植物代谢组学及成分与苦味的相关性分析，筛选不同产地黄连的差异性成分及潜在苦味呈味物质；通过分子对接技术进一步筛选出18个与苦味受体（TAS2R1、TAS2R7、TAS2R8及TAS2R14）结合能力较强的成分，同时总结其结合方式；结合2部分结果确认黄连中呈苦且发挥抗氧化作用的苦味活性成分；基于上述结果建立同时测定7个关键苦味活性成分（格兰地新、药根碱、非洲防己碱、表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱）的HPLC质量控制方法。结果 相关性分析证实，3个产地黄连的苦味强度与抗氧化能力呈正相关；液质联用技术共鉴定出黄连中87个化学成分，筛选得到3个产地间的差异性成分及潜在苦味呈味物质；分子对接筛选出18个与目标苦味受体结合能力较强的成分，明确了各成分与受体的结合方式，并整合分析确定了黄连中兼具苦味呈味作用与抗氧化活性的苦味活性成分；建立了可同时测定7个关键苦味活性成分的HPLC质量控制方法。结论 研究明确了黄连中的苦味活性成分，并建立了基于苦味活性成分的质量控制方法，为阐释黄连“苦味-功效”关联及其质量控制提供了理论依据与实践参考。
目的 基于电子感官、超高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱法（UPLC-Q-TOF-MS/MS）与分子对接技术，探讨黄连苦味与抗氧化活性的关联，系统表征其苦味活性成分并建立质量控制方法。方法 采用电子舌技术与体外抗氧化测试量化3个产地黄连的苦味与抗氧化能力，并进行相关性分析；通过液质联用技术鉴定黄连中的化学成分，结合植物代谢组学及成分与苦味的相关性分析，筛选不同产地黄连的差异性成分及潜在苦味呈味物质；通过分子对接技术进一步筛选出18个与苦味受体（TAS2R1、TAS2R7、TAS2R8及TAS2R14）结合能力较强的成分，同时总结其结合方式；结合2部分结果确认黄连中呈苦且发挥抗氧化作用的苦味活性成分；基于上述结果建立同时测定7个关键苦味活性成分（格兰地新、药根碱、非洲防己碱、表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱）的HPLC质量控制方法。结果 相关性分析证实，3个产地黄连的苦味强度与抗氧化能力呈正相关；液质联用技术共鉴定出黄连中87个化学成分，筛选得到3个产地间的差异性成分及潜在苦味呈味物质；分子对接筛选出18个与目标苦味受体结合能力较强的成分，明确了各成分与受体的结合方式，并整合分析确定了黄连中兼具苦味呈味作用与抗氧化活性的苦味活性成分；建立了可同时测定7个关键苦味活性成分的HPLC质量控制方法。结论 研究明确了黄连中的苦味活性成分，并建立了基于苦味活性成分的质量控制方法，为阐释黄连“苦味-功效”关联及其质量控制提供了理论依据与实践参考。
2026, 57(9):3562-3571.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.024
摘要:
目的 为明确蒲公英Taraxacum mongolicum不同部位间化学成分差异，以蒲公英栽培品和野生品为研究对象，将其分为全草、地上部分、根3个部位进行比较。方法 采用Venusil C18色谱柱以乙腈-0.2%磷酸，流动相梯度洗脱，体积流量1.0 mL/min，柱温30 ℃，检测波长330 nm。建立蒲公英药材的指纹图谱，测定不同部位蒲公英的6个成分（单咖啡酰酒石酸、绿原酸、咖啡酸、阿魏酸、异绿原酸C、菊苣酸）含量，结合相似度评价、聚类分析（cluster analysis，CA）和正交偏最小二乘判别分析（orthogonal partial least squares discriminant analysis，OPLS-DA）对采集的指纹图谱信息进行分析。结果 蒲公英指纹图谱标定9个共有峰，并确认其中6个主要化学成分，筛选5个主要差异性成分。定量分析结果显示，蒲公英根相比较蒲公英全草和地上部分，化学成分含量差异较大。结论 该方法简便可靠，重复性好，建立的综合质量评价模型的分析结果全面客观，可用于蒲公英药材整体质量的综合评价，丰富了蒲公英有关质量分析的研究，为蒲公英以后开发、质量控制和临床应用提供了依据和参考。
目的 为明确蒲公英Taraxacum mongolicum不同部位间化学成分差异，以蒲公英栽培品和野生品为研究对象，将其分为全草、地上部分、根3个部位进行比较。方法 采用Venusil C18色谱柱以乙腈-0.2%磷酸，流动相梯度洗脱，体积流量1.0 mL/min，柱温30 ℃，检测波长330 nm。建立蒲公英药材的指纹图谱，测定不同部位蒲公英的6个成分（单咖啡酰酒石酸、绿原酸、咖啡酸、阿魏酸、异绿原酸C、菊苣酸）含量，结合相似度评价、聚类分析（cluster analysis，CA）和正交偏最小二乘判别分析（orthogonal partial least squares discriminant analysis，OPLS-DA）对采集的指纹图谱信息进行分析。结果 蒲公英指纹图谱标定9个共有峰，并确认其中6个主要化学成分，筛选5个主要差异性成分。定量分析结果显示，蒲公英根相比较蒲公英全草和地上部分，化学成分含量差异较大。结论 该方法简便可靠，重复性好，建立的综合质量评价模型的分析结果全面客观，可用于蒲公英药材整体质量的综合评价，丰富了蒲公英有关质量分析的研究，为蒲公英以后开发、质量控制和临床应用提供了依据和参考。
2026, 57(9):3572-3578.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.025
摘要:
目的 通过指纹图谱分析黄花菜Hemerocallis citrina叶的特征成分，进一步对其中指标成分绿原酸、芦丁、槲皮素-3-O-葡萄糖苷、槲皮苷、槲皮素进行含量测定，以期为黄花菜叶利用及其质量评价提供依据。方法 采用乙醇提取法制备黄花菜叶提取物，选用色谱柱DIKMA spursil C18柱（250 mm×4.6 mm，5mm），流动相为乙腈-0.5%乙酸水，进样量10 mL，检测波长为190～400 nm，柱温30 ℃，体积流量1 mL/min，采集时间80 min；基于最大吸收波长原则，分别在时间段0～5.5 min和23～48 min选择258 nm，5.5～23 min选择300 nm，48～80 min选择370 nm作为检测波长，构建了3波长切换指纹图谱。采用一测多评法（quantitative analysis of multi-components by single-marker，QAMS）测定黄花菜叶乙醇提取物中绿原酸、芦丁、槲皮素-3-O-葡萄糖苷、槲皮苷、槲皮素5种酚类成分的含量。结果 10批黄花菜叶的指纹图谱相似度在0.90以上，所构建的3波长切换指纹图谱共包括42个共有峰（占总峰面积90%以上），其中峰11、25、26、32、37被鉴定为绿原酸、芦丁、槲皮素-3-O-葡萄糖苷、槲皮苷、槲皮素。以槲皮素（S）为内参物，QAMS法获得绿原酸、芦丁、槲皮素-3-O-葡萄糖苷、槲皮苷的相对校正因子分别为1.402、1.896、1.268、1.221。10批黄花菜叶中上述5种成分的平均含量为0.079、0.086、0.374、0.325、0.037 mg/g。外标法与QAMS法的含量测定结果无显著性差异。结论 3波长切换指纹图谱较任何单一波长指纹图谱所包含的色谱峰数均有显著提升，所构建的多波长切换指纹图谱可用于黄花菜叶化学成分表征，进一步构建的QAMS法可以一次性实现绿原酸、芦丁、槲皮素-3-O-葡萄糖苷、槲皮苷、槲皮素5种成分的含量测定，为全面评价黄花菜叶质量提供了方法学依据和参考。
目的 通过指纹图谱分析黄花菜Hemerocallis citrina叶的特征成分，进一步对其中指标成分绿原酸、芦丁、槲皮素-3-O-葡萄糖苷、槲皮苷、槲皮素进行含量测定，以期为黄花菜叶利用及其质量评价提供依据。方法 采用乙醇提取法制备黄花菜叶提取物，选用色谱柱DIKMA spursil C18柱（250 mm×4.6 mm，5
2026, 57(9):3579-3587.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.026
摘要:
失眠症是临床高发的睡眠障碍性疾病，严重影响患者日间功能与生活质量，目前临床治疗仍存在未被满足的需求。中医药治疗失眠症具有整体调理、不良反应少、疗效持久等独特优势。2026年2月，国家药监局审评中心发布了《慢性失眠治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》，但其对创新中药临床试验设计尚缺乏针对性和具体性的规范指引。中药治疗失眠具有多靶点、多途径的特点，与化学药物临床试验设计存在显著差异，结合中医药治疗失眠症的临床优势和特点，以及失眠症的中西医指南、中药临床试验技术要求及相关研究进展，从试验背景、诊断标准、纳入和排除标准、导入期与疗程设计、背景治疗与合并用药、疗效与安全性指标、对照组选择、统计分析及获益风险评估等核心要素进行系统分析，明确创新中药治疗失眠症各要素的设计原则、实施要点与注意事项，为创新中药治疗失眠症提出科学合理的临床试验设计思路，为创新中药治疗失眠症的临床试验规范化开展提供参考，助力高质量中医药循证证据的构建与创新中药的研发推广。
失眠症是临床高发的睡眠障碍性疾病，严重影响患者日间功能与生活质量，目前临床治疗仍存在未被满足的需求。中医药治疗失眠症具有整体调理、不良反应少、疗效持久等独特优势。2026年2月，国家药监局审评中心发布了《慢性失眠治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》，但其对创新中药临床试验设计尚缺乏针对性和具体性的规范指引。中药治疗失眠具有多靶点、多途径的特点，与化学药物临床试验设计存在显著差异，结合中医药治疗失眠症的临床优势和特点，以及失眠症的中西医指南、中药临床试验技术要求及相关研究进展，从试验背景、诊断标准、纳入和排除标准、导入期与疗程设计、背景治疗与合并用药、疗效与安全性指标、对照组选择、统计分析及获益风险评估等核心要素进行系统分析，明确创新中药治疗失眠症各要素的设计原则、实施要点与注意事项，为创新中药治疗失眠症提出科学合理的临床试验设计思路，为创新中药治疗失眠症的临床试验规范化开展提供参考，助力高质量中医药循证证据的构建与创新中药的研发推广。
2026, 57(9):3588-3599.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.027
摘要:
运动能力下降是心血管疾病（cardiovascular disease，CVD）患者预后不良的独立危险因素。针对CVD引发以心功能不全为核心的恶性循环累及肺通气/氧合、骨骼肌代谢及骨骼力学功能，共同导致运动能力衰竭，提出“心-肺-肌-骨”功能轴协同理论，并以此为基础系统阐述中药干预通过改善心功能与血管功能、提升肺通气与氧合能力、增强肌肉质量与代谢功能、维持骨骼质量与力学功能等多重机制，发挥多靶点、整体调节优势以协同逆转运动能力下降的作用。临床证据整体质量总体偏低，但已形成以运动耐量为核心、覆盖功能轴各子系统的多维度证据体系，证实中药复方对功能轴核心指标的一致改善作用。该功能轴理论为阐释CVD患者运动能力下降的多系统深层机制，解析中药整体调节优势并优化干预策略提供了创新框架，体现了中医药在心脏康复领域的独特价值。
运动能力下降是心血管疾病（cardiovascular disease，CVD）患者预后不良的独立危险因素。针对CVD引发以心功能不全为核心的恶性循环累及肺通气/氧合、骨骼肌代谢及骨骼力学功能，共同导致运动能力衰竭，提出“心-肺-肌-骨”功能轴协同理论，并以此为基础系统阐述中药干预通过改善心功能与血管功能、提升肺通气与氧合能力、增强肌肉质量与代谢功能、维持骨骼质量与力学功能等多重机制，发挥多靶点、整体调节优势以协同逆转运动能力下降的作用。临床证据整体质量总体偏低，但已形成以运动耐量为核心、覆盖功能轴各子系统的多维度证据体系，证实中药复方对功能轴核心指标的一致改善作用。该功能轴理论为阐释CVD患者运动能力下降的多系统深层机制，解析中药整体调节优势并优化干预策略提供了创新框架，体现了中医药在心脏康复领域的独特价值。
2026, 57(9):3600-3608.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.028
摘要:
胆固醇作为性激素合成的前体，其代谢过程与抑郁症发生及抗抑郁药物干预密切相关。研究表明性激素稳态失衡与抑郁症易感性及进展高度相关，胆固醇代谢紊乱可通过破坏脑内性激素微环境稳态导致抑郁症发生。而药物可通过介导胆固醇代谢、调控性激素及其受体水平、恢复脑内性激素微环境稳态发挥抗抑郁作用。通过综述胆固醇介导神经甾体缺乏、下丘脑-垂体-肾上腺轴过度激活、炎症通路激活3个途径的代谢紊乱致脑内性激素稳态失衡的机制；并应用稳定同位素示踪、代谢组学、生物网络调控等技术揭示“胆固醇代谢-性激素稳态-抑郁症发生”的内在机制，及药物干预对抑郁症的调控效应。为从性激素微环境稳态调控角度揭示抑郁症发生及药物干预机制提供研究策略。
胆固醇作为性激素合成的前体，其代谢过程与抑郁症发生及抗抑郁药物干预密切相关。研究表明性激素稳态失衡与抑郁症易感性及进展高度相关，胆固醇代谢紊乱可通过破坏脑内性激素微环境稳态导致抑郁症发生。而药物可通过介导胆固醇代谢、调控性激素及其受体水平、恢复脑内性激素微环境稳态发挥抗抑郁作用。通过综述胆固醇介导神经甾体缺乏、下丘脑-垂体-肾上腺轴过度激活、炎症通路激活3个途径的代谢紊乱致脑内性激素稳态失衡的机制；并应用稳定同位素示踪、代谢组学、生物网络调控等技术揭示“胆固醇代谢-性激素稳态-抑郁症发生”的内在机制，及药物干预对抑郁症的调控效应。为从性激素微环境稳态调控角度揭示抑郁症发生及药物干预机制提供研究策略。
2026, 57(9):3609-3621.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.029
摘要:
胶束由双亲性分子自组装而成，作为一种药物递送系统，在提高中药活性成分的溶解性、稳定性及靶向性方面具有极大前景。在中药制药领域，许多活性成分能够自发形成胶束，或通过特定制备工艺包埋于胶束载体中，从而有效提高药物的性能。通过对中药胶束的形成机制、制备工艺及应用现状进行综述，针对复杂中药体系中胶束的杂化性，结合结构表征技术和胶束形成过程中的主要影响因素，指出现有研究中存在的自组装无序性、不可控性等问题，并提出相应的优化建议与展望，为中药现代化及创新制剂的研发提供理论参考。
胶束由双亲性分子自组装而成，作为一种药物递送系统，在提高中药活性成分的溶解性、稳定性及靶向性方面具有极大前景。在中药制药领域，许多活性成分能够自发形成胶束，或通过特定制备工艺包埋于胶束载体中，从而有效提高药物的性能。通过对中药胶束的形成机制、制备工艺及应用现状进行综述，针对复杂中药体系中胶束的杂化性，结合结构表征技术和胶束形成过程中的主要影响因素，指出现有研究中存在的自组装无序性、不可控性等问题，并提出相应的优化建议与展望，为中药现代化及创新制剂的研发提供理论参考。
2026, 57(9):3622-3635.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.030
摘要:
肺癌是一种全球范围内发病率和死亡率均较高的恶性肿瘤。近年来，中药方剂在调控肿瘤免疫微环境（tumor immune microenvironment，TME）及辅助肺癌治疗方面取得了突破性进展。然而，由于中药方剂具有多成分、多靶点、多途径协同作用的特点，解析其调控TME的作用机制仍面临巨大挑战。通过系统总结中医对肺癌病因病机的认识及临床治疗原则，深入探讨了中药调控TME的分子机制，并对未来解读复方调控TME作用机制的研究策略进行展望，为推动复方在肺癌临床治疗中的精准用药提供依据。
肺癌是一种全球范围内发病率和死亡率均较高的恶性肿瘤。近年来，中药方剂在调控肿瘤免疫微环境（tumor immune microenvironment，TME）及辅助肺癌治疗方面取得了突破性进展。然而，由于中药方剂具有多成分、多靶点、多途径协同作用的特点，解析其调控TME的作用机制仍面临巨大挑战。通过系统总结中医对肺癌病因病机的认识及临床治疗原则，深入探讨了中药调控TME的分子机制，并对未来解读复方调控TME作用机制的研究策略进行展望，为推动复方在肺癌临床治疗中的精准用药提供依据。
2026, 57(9):3636-3645.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.031
摘要:
失眠作为一种常见的睡眠障碍，其发病率逐年上升，发病机制与肠道菌群紊乱密切相关。目前临床治疗失眠的方法多存在局限性及不良反应，通过总结近国内外文献发现，莲子心Nelumbinis Plumula具有多成分、多途径、多靶点的特点，通过调控肠道菌群，影响肠道屏障功能、微生物组成及其代谢产物，并抑制炎症反应及调节免疫，从而发挥镇静催眠作用，但其具体分子机制网络尚未完全阐明。阐述肠道菌群在失眠发生发展中的作用机制及莲子心的调节作用，建立“莲子心-肠道菌群-失眠”轴的系统性解析，为莲子心治疗失眠和菌群靶向药的开发提供参考和理论支持，推动中西医协同防治失眠从基础研究向临床精准治疗的跨越。
失眠作为一种常见的睡眠障碍，其发病率逐年上升，发病机制与肠道菌群紊乱密切相关。目前临床治疗失眠的方法多存在局限性及不良反应，通过总结近国内外文献发现，莲子心Nelumbinis Plumula具有多成分、多途径、多靶点的特点，通过调控肠道菌群，影响肠道屏障功能、微生物组成及其代谢产物，并抑制炎症反应及调节免疫，从而发挥镇静催眠作用，但其具体分子机制网络尚未完全阐明。阐述肠道菌群在失眠发生发展中的作用机制及莲子心的调节作用，建立“莲子心-肠道菌群-失眠”轴的系统性解析，为莲子心治疗失眠和菌群靶向药的开发提供参考和理论支持，推动中西医协同防治失眠从基础研究向临床精准治疗的跨越。
2026, 57(9):3646-3655.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.032
摘要:
卵巢癌因起病隐匿、早期诊断难及高致死率，被称为“沉默的杀手”，且晚期复发率高、耐药性强。近年来，中医药在卵巢癌综合治疗中的协同增效价值日益凸显。通过系统综述中药单体及复方干预卵巢癌的关键作用机制。发现中药成分不仅能通过诱导细胞周期阻滞、促进凋亡与铁死亡、调控丝裂原活化蛋白激酶/细胞外调节蛋白激酶及Janus激酶/信号传导及转录激活蛋白等信号通路抑制肿瘤侵袭转移，还能通过干预糖脂代谢重编程及重塑免疫微环境，在逆转铂类耐药、减轻化疗骨髓抑制方面发挥独特优势。未来研究应进一步结合多组学技术深度验证其分子作用网络，为临床精准用药及新型抗肿瘤药物的研发提供确凿的循证医学证据。
卵巢癌因起病隐匿、早期诊断难及高致死率，被称为“沉默的杀手”，且晚期复发率高、耐药性强。近年来，中医药在卵巢癌综合治疗中的协同增效价值日益凸显。通过系统综述中药单体及复方干预卵巢癌的关键作用机制。发现中药成分不仅能通过诱导细胞周期阻滞、促进凋亡与铁死亡、调控丝裂原活化蛋白激酶/细胞外调节蛋白激酶及Janus激酶/信号传导及转录激活蛋白等信号通路抑制肿瘤侵袭转移，还能通过干预糖脂代谢重编程及重塑免疫微环境，在逆转铂类耐药、减轻化疗骨髓抑制方面发挥独特优势。未来研究应进一步结合多组学技术深度验证其分子作用网络，为临床精准用药及新型抗肿瘤药物的研发提供确凿的循证医学证据。
2026, 57(9):3656-3669.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.033
摘要:
姜科植物作为重要的药食同源资源，在传统饮食与医药中应用广泛，兼具营养与多种生理调节功能，具有广阔的应用前景。以纳入国家卫生健康委按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理的姜（包括生姜和干姜）、益智、草果、姜黄、砂仁、山柰和高良姜7种姜科植物为研究对象，通过系统文献综述与产业分析，对其核心功能性成分、药理活性、产业化现状进行梳理。结果表明，该类植物普遍富含挥发油、姜辣素、姜黄素、黄酮及多糖等成分，表现出抗炎、抗氧化、调节代谢、神经保护及潜在抗肿瘤等生物活性。同时构建了完善的功能性成分提取鉴定方法与生物活性评价体系。产业链环节分析显示，当前姜科资源开发程度不均，面临种植分散、加工粗放、标准缺失、品牌薄弱及产学研协作深度不足等共性问题。据此提出推行全产业链标准化、加强精深加工与高值产品开发、构建产学研协同创新体系、实施品牌化与国际化战略等建议。未来研究需融合多组学等前沿技术开展作用机制探索，并通过高质量临床研究提供循证支持，以技术创新推动高值产品的研发与布局，使姜科资源从“资源优势”向“产业优势”转化，服务于大健康产业与区域经济发展。
姜科植物作为重要的药食同源资源，在传统饮食与医药中应用广泛，兼具营养与多种生理调节功能，具有广阔的应用前景。以纳入国家卫生健康委按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理的姜（包括生姜和干姜）、益智、草果、姜黄、砂仁、山柰和高良姜7种姜科植物为研究对象，通过系统文献综述与产业分析，对其核心功能性成分、药理活性、产业化现状进行梳理。结果表明，该类植物普遍富含挥发油、姜辣素、姜黄素、黄酮及多糖等成分，表现出抗炎、抗氧化、调节代谢、神经保护及潜在抗肿瘤等生物活性。同时构建了完善的功能性成分提取鉴定方法与生物活性评价体系。产业链环节分析显示，当前姜科资源开发程度不均，面临种植分散、加工粗放、标准缺失、品牌薄弱及产学研协作深度不足等共性问题。据此提出推行全产业链标准化、加强精深加工与高值产品开发、构建产学研协同创新体系、实施品牌化与国际化战略等建议。未来研究需融合多组学等前沿技术开展作用机制探索，并通过高质量临床研究提供循证支持，以技术创新推动高值产品的研发与布局，使姜科资源从“资源优势”向“产业优势”转化，服务于大健康产业与区域经济发展。
2026, 57(9):3670-3684.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2026.09.034
摘要:
黄芪Astragali Radix作为传统补气药，其质量受产区生态、栽培技术和加工工艺影响显著。不同产区黄芪在外观、化学成分及生物活性上差异明显：山西浑源以毛蕊异黄酮葡糖苷丰富为特征，甘肃陇西黄芪甲苷含量高，内蒙古则富含异黄酮类化合物。差异源于生态因子与遗传背景的深度耦合，伴生植物及次生代谢调控网络为关键机制。栽培模式影响显著，仿野生栽培可接近野生品质；合理密度、水肥管理及菌根接种可提升有效成分含量。采收和加工环节同样重要，秋季采收、60℃热风干燥及蜜炙炮制可最大化保留活性成分并增强免疫活性。此外，有学者分析黄芪加工中成分变化，确立黄芪甲苷和毛蕊异黄酮作为质量标志物，并建立从原料到产品的质量控制方法。《中国药典》2025年版标准侧重单一成分，难以全面反映“成分簇”协同效应，产区扩张加剧质量波动，连作障碍引发土壤微生态失衡。未来应结合多组学与智能化分析，建立基于功效物质的动态质量评价体系，并通过“土壤-气候-品种”匹配模型优化非道地产区种植，推动黄芪产业高质量发展。
黄芪Astragali Radix作为传统补气药，其质量受产区生态、栽培技术和加工工艺影响显著。不同产区黄芪在外观、化学成分及生物活性上差异明显：山西浑源以毛蕊异黄酮葡糖苷丰富为特征，甘肃陇西黄芪甲苷含量高，内蒙古则富含异黄酮类化合物。差异源于生态因子与遗传背景的深度耦合，伴生植物及次生代谢调控网络为关键机制。栽培模式影响显著，仿野生栽培可接近野生品质；合理密度、水肥管理及菌根接种可提升有效成分含量。采收和加工环节同样重要，秋季采收、60℃热风干燥及蜜炙炮制可最大化保留活性成分并增强免疫活性。此外，有学者分析黄芪加工中成分变化，确立黄芪甲苷和毛蕊异黄酮作为质量标志物，并建立从原料到产品的质量控制方法。《中国药典》2025年版标准侧重单一成分，难以全面反映“成分簇”协同效应，产区扩张加剧质量波动，连作障碍引发土壤微生态失衡。未来应结合多组学与智能化分析，建立基于功效物质的动态质量评价体系，并通过“土壤-气候-品种”匹配模型优化非道地产区种植，推动黄芪产业高质量发展。
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