中医药是中华民族文化宝库中的瑰宝，中医是一套区别于西方医学的独特理论体系，在此指导下的中药产品具有化学药不可比拟的地位。自2010年1月，中国-东盟自由贸易区协议正式实施后，我国有越来越多的中药出口至东盟地区，其中马来西亚是东盟进口中药的主要国家之一。相比中国比较严格的中药注册法规，马来西亚目前对于中药产品注册为传统药物的要求不是很高，甚至部分中药产品还可能根据不同的产品配方注册为普通食品进行销售。因此希望通过对马来西亚传统药物及食品的注册法规的介绍，探讨中药产品进入马来西亚市场的上市策略并提出建议，为中药产品开发马来西亚市场提供法规支持。