植物药产品美国上市的途径及法规解析

叶有春; 赵爱华; 贾伟; Ye Youchun; Zhao Aihua; Jia Wei

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植物药产品美国上市的途径及法规解析

Marketing paths and regulation for botanical drug products in USA

发布日期：2014-12-22

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在回归自然的背景之下,植物药产品越来越受到关注。植物药产品可以作作为饮食补充剂和药物进入美国市场。作为饮食补充剂可以直接在美国申请上市;而作为药物,分为非处方药(OTC)和新药(NDA)两种不同的途径申请上市。通过对植物药产品以饮食补充剂、OTC和NDA申请上市美国市场的3种不同的途径、相关的管理机构和关联法规做简要解析和比较,从而明确植物药产品在美国上市的不同途径的优缺点,以期对国内植物药产品的生产企业提供借鉴。

[Key word]

[Abstract]

[中图分类号]

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