[关键词]
[摘要]
2005年版《中国药典》主要从6个方面进行重大修改,如扩大和调整收载中药品种及常用中药制剂辅料,对中药材和中药饮片也要扩大收载量,以适应药品生产、检验及监督管理的需要;规范试验方法和试验条件;增加和完善中药质量标准安全性指标;加强中药检验方法的专属性,提高中药质量标准的可控性;积极采用现代科学分析技术,增强先进性和可操作性;建立符合中医药特色的质量标准体系,逐步由指标性成分向活性成分的测定过渡,由单-成分向多个成分测定和指纹图谱整体控制模式的转化.《中国药典》是国家药品标准的主体,被誉为中药界的"宪法".修改后的《中国药典》将突出中药的标准化和现代化,成为国家药典发展的-个里程碑.但笔者通过学习,结合实际工作经验及展望药学科技发展的将来,认为还有某些问题值得商榷.
[Key word]
[Abstract]
[中图分类号]
[基金项目]