海马补肾口服液是天津乐仁堂药厂在丸剂配方的基础上,应用先进的提取技术将有效成分提出精制而成的口服液剂型。海马补肾口服液属复方滋补强壮药,主要由海马、鹿茸、人参、黄芪、淫羊藿等30多味动植物药组成,其组方中附子具有回阳救逆,补火助阳,驱风寒湿邪的作用,但附子具有一定毒性,主要毒性作用成分是乌头碱,在其制剂中有效地控制乌头碱的含量,既能保证其功效又能保证用药的安全性^[1] ,我们所建立的HPLC法能快速准确地测定海马补肾口服液中乌头碱的含量,该方法为中药生产质量化、标准化提供依据,适用于中药制剂的质量监控和临床用药的质量监测。