2014年第29卷第7期文章目次
2014, 29(7):701-707.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.07.001
摘要:
罕见病用药指用于治疗、诊断和预防罕见病或罕见症状的药物。近年来罕见病用药的研发逐渐成为一个可获利的研发策略，受到高度关注和重视。从目前国外罕见病药品市场情况、参与罕见病药物研发的公司和重点品种、美国和欧盟等发达国家和地区罕见病药物的指定和批准情况等方面对罕见病用药的现状及发展趋势进行简述。通过借鉴这些国家和地区罕见病药物发展的成功经验，为制定中国罕见病药物开发的刺激措施提出建议，为相关研发人员提供参考。
罕见病用药指用于治疗、诊断和预防罕见病或罕见症状的药物。近年来罕见病用药的研发逐渐成为一个可获利的研发策略，受到高度关注和重视。从目前国外罕见病药品市场情况、参与罕见病药物研发的公司和重点品种、美国和欧盟等发达国家和地区罕见病药物的指定和批准情况等方面对罕见病用药的现状及发展趋势进行简述。通过借鉴这些国家和地区罕见病药物发展的成功经验，为制定中国罕见病药物开发的刺激措施提出建议，为相关研发人员提供参考。
2014, 29(7):708-710.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.07.002
摘要:
目的 设计并合成4-（2'，3'-二氯苯基）-1，4-二氢-2，6-二甲基-3-吡啶甲酸甲酯。方法 以2，3-二氯苯甲醛为起始原料经缩合、环合、水解反应制备得到目标化合物。结果 合成了目标化合物，并利用MS和1H-NMR确证了结构；HPLC归一化法测得质量分数为98.3%。结论 4-（2'，3'-二氯苯基）-1，4-二氢-2，6-二甲基-3-吡啶甲酸甲酯的合成为丁酸氯维地平中杂质的研究提供了方便。
目的 设计并合成4-（2'，3'-二氯苯基）-1，4-二氢-2，6-二甲基-3-吡啶甲酸甲酯。方法 以2，3-二氯苯甲醛为起始原料经缩合、环合、水解反应制备得到目标化合物。结果 合成了目标化合物，并利用MS和1H-NMR确证了结构；HPLC归一化法测得质量分数为98.3%。结论 4-（2'，3'-二氯苯基）-1，4-二氢-2，6-二甲基-3-吡啶甲酸甲酯的合成为丁酸氯维地平中杂质的研究提供了方便。
2014, 29(7):711-716.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.07.003
摘要:
目的 探讨格列齐特对2型糖尿病大鼠离体心脏缺血预适应保护作用的影响。方法 将造模成功的2型糖尿病大鼠随机分为糖尿病缺血预处理组、糖尿病再灌注损伤组、糖尿病缺血预处理+格列齐特组、糖尿病再灌注损伤+格列齐特组。将对照组大鼠随机分为缺血预处理组、再灌注损伤组。分别于平衡灌注后、缺血再灌注开始及再灌注60 min末3个时间点分别收集冠脉流出液，测定乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）的释放量；在再灌注末，取左心室游离壁心肌组织，进行荧光定量PCR检测心肌ATP敏感性钾离子（KATP）通道组成亚基Kir6.2和SUR2A mRNA的表达；免疫组织化学技术检测其蛋白的表达水平。结果 对于糖尿病非药物治疗大鼠，糖尿病缺血预处理组与糖尿病再灌注损伤组比较，冠脉流出液中LDH、CK、CK-MB无明显差异；Kir6.2和SUR2A mRNA及蛋白表达也均无明显差异。而与糖尿病缺血预处理组、糖尿病再灌注损伤+格列齐特组比较，糖尿病缺血预处理+格列齐特组均降低了糖尿病大鼠心肌缺血预处理后缺血再灌注损伤冠脉流出液中LDH、CK、CK-MB释放量（P<0.05）；也使Kir6.2 mRNA及蛋白表达明显增加（P<0.05）；但SUR2A mRNA表达差异无统计学意义。与糖尿病再灌注损伤+格列齐特组比较，糖尿病缺血预处理+格列齐特组SUR2A蛋白表达水平也增加明显（P<0.05）。结论 格列齐特对心肌缺血预处理的保护作用无不利影响，反而能改善2型糖尿病大鼠心肌缺血预适应的保护作用。
目的 探讨格列齐特对2型糖尿病大鼠离体心脏缺血预适应保护作用的影响。方法 将造模成功的2型糖尿病大鼠随机分为糖尿病缺血预处理组、糖尿病再灌注损伤组、糖尿病缺血预处理+格列齐特组、糖尿病再灌注损伤+格列齐特组。将对照组大鼠随机分为缺血预处理组、再灌注损伤组。分别于平衡灌注后、缺血再灌注开始及再灌注60 min末3个时间点分别收集冠脉流出液，测定乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）的释放量；在再灌注末，取左心室游离壁心肌组织，进行荧光定量PCR检测心肌ATP敏感性钾离子（KATP）通道组成亚基Kir6.2和SUR2A mRNA的表达；免疫组织化学技术检测其蛋白的表达水平。结果 对于糖尿病非药物治疗大鼠，糖尿病缺血预处理组与糖尿病再灌注损伤组比较，冠脉流出液中LDH、CK、CK-MB无明显差异；Kir6.2和SUR2A mRNA及蛋白表达也均无明显差异。而与糖尿病缺血预处理组、糖尿病再灌注损伤+格列齐特组比较，糖尿病缺血预处理+格列齐特组均降低了糖尿病大鼠心肌缺血预处理后缺血再灌注损伤冠脉流出液中LDH、CK、CK-MB释放量（P<0.05）；也使Kir6.2 mRNA及蛋白表达明显增加（P<0.05）；但SUR2A mRNA表达差异无统计学意义。与糖尿病再灌注损伤+格列齐特组比较，糖尿病缺血预处理+格列齐特组SUR2A蛋白表达水平也增加明显（P<0.05）。结论 格列齐特对心肌缺血预处理的保护作用无不利影响，反而能改善2型糖尿病大鼠心肌缺血预适应的保护作用。
2014, 29(7):717-720.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.07.004
摘要:
目的 对亚硒酸钠诱导白内障大鼠采用N-乙酰半胱氨酸进行预防性治疗，探讨N-乙酰半胱氨酸对白内障大鼠模型氧化损伤和晶状体浑浊程度的影响。方法 30只SD乳鼠随机分为3组，模型组ip 3.46 mg/kg亚硒酸钠溶液造模后，ip 0.1 mL/10 g生理盐水；实验组ip N-乙酰半胱氨酸10 mg/g，30 min ip亚硒酸钠溶液造模；对照组ip 0.1 mL/10 g生理盐水。所有动物均为隔日注射，连续6次。比较大鼠晶状体浑浊程度和SOD活性、NOS活性和MDA水平。结果 在晶状体核区、后囊区、前囊区+后囊区、前囊区+皮质区+核区+后囊区中，实验组与模型组比较得分差异具有统计学意义（P<0.05）；实验组SOD活性和MDA活性与模型组比较差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论 N-乙酰半胱氨酸能够预防后囊和核区白内障的发生，其作用是通过减少MDA水平、提高SOD活性、改善氧化应激实现的。
目的 对亚硒酸钠诱导白内障大鼠采用N-乙酰半胱氨酸进行预防性治疗，探讨N-乙酰半胱氨酸对白内障大鼠模型氧化损伤和晶状体浑浊程度的影响。方法 30只SD乳鼠随机分为3组，模型组ip 3.46 mg/kg亚硒酸钠溶液造模后，ip 0.1 mL/10 g生理盐水；实验组ip N-乙酰半胱氨酸10 mg/g，30 min ip亚硒酸钠溶液造模；对照组ip 0.1 mL/10 g生理盐水。所有动物均为隔日注射，连续6次。比较大鼠晶状体浑浊程度和SOD活性、NOS活性和MDA水平。结果 在晶状体核区、后囊区、前囊区+后囊区、前囊区+皮质区+核区+后囊区中，实验组与模型组比较得分差异具有统计学意义（P<0.05）；实验组SOD活性和MDA活性与模型组比较差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论 N-乙酰半胱氨酸能够预防后囊和核区白内障的发生，其作用是通过减少MDA水平、提高SOD活性、改善氧化应激实现的。
2014, 29(7):721-724.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.07.005
摘要:
目的 研究应用闪式硅胶柱色谱法从厚朴总提物中分离纯化高纯度厚朴总酚的工艺。方法 以厚朴总酚的质量分数和收率为指标，采用闪式硅胶柱色谱法从样品前处理方法、硅胶用量、洗脱溶剂、体积流量方面，优选厚朴总酚的最佳纯化工艺。结果 厚朴酚、和厚朴酚在1～100 μg/mL线性关系良好（r=0.999 9）。厚朴酚、和厚朴酚的tR值分别为9.585、6.483 min。最佳工艺为：厚朴60%乙醇提取物，用10倍量的硅胶进行装柱，以石油醚-醋酸乙酯（10：1～10：3）作为梯度洗脱溶剂，体积流量选择5 mL/min。结论 与传统工艺相比，采用闪式硅胶柱色谱法以厚朴总提物为原料，能够快速、高效纯化得到质量分数>99.5%厚朴总酚。
目的 研究应用闪式硅胶柱色谱法从厚朴总提物中分离纯化高纯度厚朴总酚的工艺。方法 以厚朴总酚的质量分数和收率为指标，采用闪式硅胶柱色谱法从样品前处理方法、硅胶用量、洗脱溶剂、体积流量方面，优选厚朴总酚的最佳纯化工艺。结果 厚朴酚、和厚朴酚在1～100 μg/mL线性关系良好（r=0.999 9）。厚朴酚、和厚朴酚的tR值分别为9.585、6.483 min。最佳工艺为：厚朴60%乙醇提取物，用10倍量的硅胶进行装柱，以石油醚-醋酸乙酯（10：1～10：3）作为梯度洗脱溶剂，体积流量选择5 mL/min。结论 与传统工艺相比，采用闪式硅胶柱色谱法以厚朴总提物为原料，能够快速、高效纯化得到质量分数>99.5%厚朴总酚。
2014, 29(7):725-728.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.07.006
摘要:
目的 制定瑞舒伐他汀钙片溶出度的测定方法。方法 采用桨板法优化溶出试验条件，紫外-可见分光光度法在241 nm处进行吸光度测定。结果 瑞舒伐他汀钙片溶出方法：以水900 mL（规格10、20 mg）、500 mL（规格5 mg）为溶出介质，转速50 r/min，30 min后取样，照紫外-可见分光光度法在241 nm处测定。结论 建立的方法准确、简便，测定结果均一性良好，均能够在30 min溶出完全，可有效地用于瑞舒伐他汀钙片溶出度的测定。
目的 制定瑞舒伐他汀钙片溶出度的测定方法。方法 采用桨板法优化溶出试验条件，紫外-可见分光光度法在241 nm处进行吸光度测定。结果 瑞舒伐他汀钙片溶出方法：以水900 mL（规格10、20 mg）、500 mL（规格5 mg）为溶出介质，转速50 r/min，30 min后取样，照紫外-可见分光光度法在241 nm处测定。结论 建立的方法准确、简便，测定结果均一性良好，均能够在30 min溶出完全，可有效地用于瑞舒伐他汀钙片溶出度的测定。
2014, 29(7):729-733.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.07.007
摘要:
目的 分析对比多国药典改进HPLC法测定坎地沙坦酯及其片剂中有关物质的方法。方法 采用HPLC法对坎地沙坦酯及其片剂中9个杂质进行测定。Waters Symmetry C18色谱柱（150 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相：[乙腈-水-冰醋酸（57：43：1）]-[乙腈-水-冰醋酸（90：10：1）]，梯度洗脱；体积流量：0.9 mL/min；柱温：35℃；样品仓温度：10℃；进样量：20 μL；检测波长：254 nm。结果 在选定的色谱条件下，坎地沙坦酯与有关物质分离良好。试验专属性、线性、耐用性良好。结论 本研究可为坎地沙坦酯片的质量标准的制订和提高提供参考和依据。
目的 分析对比多国药典改进HPLC法测定坎地沙坦酯及其片剂中有关物质的方法。方法 采用HPLC法对坎地沙坦酯及其片剂中9个杂质进行测定。Waters Symmetry C18色谱柱（150 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相：[乙腈-水-冰醋酸（57：43：1）]-[乙腈-水-冰醋酸（90：10：1）]，梯度洗脱；体积流量：0.9 mL/min；柱温：35℃；样品仓温度：10℃；进样量：20 μL；检测波长：254 nm。结果 在选定的色谱条件下，坎地沙坦酯与有关物质分离良好。试验专属性、线性、耐用性良好。结论 本研究可为坎地沙坦酯片的质量标准的制订和提高提供参考和依据。
2014, 29(7):734-736.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.07.008
摘要:
目的 建立眼氨肽注射液中大分子蛋白的检测方法，比较不同厂家生产的眼氨肽注射剂中大分子蛋白的质量分数。方法 采用高效液相色谱法测定，TSK-GEL2000SWxl分子排阻色谱柱（300 mm×7.8 mm，5 μm），以三氟乙酸-乙腈-水（0.1：10：90）为流动相，体积流量为0.6 mL/min，检测波长214 nm，进样体积10 μL。采用面积归一化法计算大分子蛋白的质量分数。结果 不同厂家生产的眼氨肽注射液中的大分子蛋白质量分数普遍较低，在0.020%～0.245%。结论 与原方法20%磺基水杨酸法检测蛋白质比较，本方法的准确度更好，能有效地测定眼氨肽注射液中的大分子蛋白。
目的 建立眼氨肽注射液中大分子蛋白的检测方法，比较不同厂家生产的眼氨肽注射剂中大分子蛋白的质量分数。方法 采用高效液相色谱法测定，TSK-GEL2000SWxl分子排阻色谱柱（300 mm×7.8 mm，5 μm），以三氟乙酸-乙腈-水（0.1：10：90）为流动相，体积流量为0.6 mL/min，检测波长214 nm，进样体积10 μL。采用面积归一化法计算大分子蛋白的质量分数。结果 不同厂家生产的眼氨肽注射液中的大分子蛋白质量分数普遍较低，在0.020%～0.245%。结论 与原方法20%磺基水杨酸法检测蛋白质比较，本方法的准确度更好，能有效地测定眼氨肽注射液中的大分子蛋白。
2014, 29(7):737-741.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.07.009
摘要:
目的 利用HPLC-电雾式检测器（charged aerosol detector，CAD）联用技术建立知母中知母皂苷BⅡ和菝葜皂苷元的测定方法，并比较知母盐制前后两种成分的变化。方法 知母皂苷BⅡ以乙腈-水（25：75）为流动相，进样量为10 μL；菝葜皂苷元以甲醇-水（95：5）为流动相，进样量为20 μL；其他色谱条件均采用Thermo C18柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），体积流量为1 mL/min，柱温为30℃；Corona参数：氮气压力为241.3 kPa，Filter：High，Range：200 pA。结果 知母皂苷BⅡ在0.305～4.880 μg线性关系良好，r=0.999 4，平均回收率为99.1%，RSD值为1.2%；菝葜皂苷元在0.490～7.840 μg线性关系良好，r=0.999 1，平均回收率为98.0%，RSD值为1.3%。知母中知母皂苷BⅡ为3.16%～5.92%，盐制后为4.15%～7.20%；知母中菝葜皂苷元为0.42%～1.39%，盐制后为0.52%～1.54%。结论 CAD检测器具有较为平稳的基线和较高的灵敏度，更加适用于知母皂苷类及含有较弱或无紫外吸收成分的测定，知母盐制后知母皂苷BⅡ和菝葜皂苷元的量均有所升高。
目的 利用HPLC-电雾式检测器（charged aerosol detector，CAD）联用技术建立知母中知母皂苷BⅡ和菝葜皂苷元的测定方法，并比较知母盐制前后两种成分的变化。方法 知母皂苷BⅡ以乙腈-水（25：75）为流动相，进样量为10 μL；菝葜皂苷元以甲醇-水（95：5）为流动相，进样量为20 μL；其他色谱条件均采用Thermo C18柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），体积流量为1 mL/min，柱温为30℃；Corona参数：氮气压力为241.3 kPa，Filter：High，Range：200 pA。结果 知母皂苷BⅡ在0.305～4.880 μg线性关系良好，r=0.999 4，平均回收率为99.1%，RSD值为1.2%；菝葜皂苷元在0.490～7.840 μg线性关系良好，r=0.999 1，平均回收率为98.0%，RSD值为1.3%。知母中知母皂苷BⅡ为3.16%～5.92%，盐制后为4.15%～7.20%；知母中菝葜皂苷元为0.42%～1.39%，盐制后为0.52%～1.54%。结论 CAD检测器具有较为平稳的基线和较高的灵敏度，更加适用于知母皂苷类及含有较弱或无紫外吸收成分的测定，知母盐制后知母皂苷BⅡ和菝葜皂苷元的量均有所升高。
2014, 29(7):742-744.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.07.010
摘要:
目的 建立测定肌瘤化消颗粒中淫羊藿苷和丹参酮IIA的HPLC法。方法 采用高效液相色谱法，DiamonsilTM C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相：乙腈-水，梯度洗脱；检测波长为270 nm；柱温为40℃；体积流量为1.0 mL/min；进样量10 μL。结果 淫羊藿苷在7.5～50 μg、丹参酮IIA在3～20 μg与峰面积的线性良好（r=0.999 9）。平均回收率分别为100.2%、100.1%，RSD值分别为0.9%、1.3%（n=9）。结论 本法操作简便，重现性好，可有效控制肌瘤化消颗粒的质量。
目的 建立测定肌瘤化消颗粒中淫羊藿苷和丹参酮IIA的HPLC法。方法 采用高效液相色谱法，DiamonsilTM C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相：乙腈-水，梯度洗脱；检测波长为270 nm；柱温为40℃；体积流量为1.0 mL/min；进样量10 μL。结果 淫羊藿苷在7.5～50 μg、丹参酮IIA在3～20 μg与峰面积的线性良好（r=0.999 9）。平均回收率分别为100.2%、100.1%，RSD值分别为0.9%、1.3%（n=9）。结论 本法操作简便，重现性好，可有效控制肌瘤化消颗粒的质量。
2014, 29(7):745-748.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.07.011
摘要:
目的 建立马齿苋药材中总多酚的测定方法，考察不同产地马齿苋药材中总多酚，为马齿苋药材质量评价提供参考。方法 以没食子酸为对照品，采用福林酚（FC）比色法测定马齿苋中总多酚。结果 不同产地的马齿苋药材中多酚含量在6.30～17.37 mg/g。结论 FC比色法简单快速，稳定，结果准确，适用于马齿苋中总多酚的测定；不同产地马齿苋中总多酚差异较大，建议马齿苋药材中总多酚质量分数以没食子酸计不低于6 mg/g。
目的 建立马齿苋药材中总多酚的测定方法，考察不同产地马齿苋药材中总多酚，为马齿苋药材质量评价提供参考。方法 以没食子酸为对照品，采用福林酚（FC）比色法测定马齿苋中总多酚。结果 不同产地的马齿苋药材中多酚含量在6.30～17.37 mg/g。结论 FC比色法简单快速，稳定，结果准确，适用于马齿苋中总多酚的测定；不同产地马齿苋中总多酚差异较大，建议马齿苋药材中总多酚质量分数以没食子酸计不低于6 mg/g。
2014, 29(7):749-752.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.07.012
摘要:
目的 观察拓扑替康联合多西他赛治疗小细胞肺癌的临床疗效，并评价其有效性和安全性。方法 将2010年1月-2013年1月来高唐县人民医院就诊的小细胞肺癌患者100例，随机分为治疗组和对照组，各50例。对照组iv多西他赛注射液75 mg/（m2·d），治疗组在对照组的基础上注射用盐酸拓扑替康1.5 mg/（m2·d）；3周为一个周期，至少治疗4周期。治疗结束后，比较两组的临床疗效和不良反应。结果 治疗组和对照组的部分缓解率分别为36.0%、28.0%，疾病控制率分别为74.0%、58.0%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组和对照组的中位生存时间分别为10.2、7.3个月，中位无进展生存时间分别为3.2、2.1个月，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗过程中两组患者均可发生恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、肝功能损害、肾功能损害、咳嗽、发热、皮疹、痤疮、白细胞减少、血小板减少、血红蛋白降低等不良反应。治疗组患者消化系统和血液系统的不良反应比较大，28.0%出现恶心，24.0%发生白细胞减少，28.0%血小板减少，与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）。其他不良反应与对照组比较没有统计学意义。结论 拓扑替康联合多西他赛治疗小细胞肺癌的疗效显著，安全有效，值得临床借鉴。
目的 观察拓扑替康联合多西他赛治疗小细胞肺癌的临床疗效，并评价其有效性和安全性。方法 将2010年1月-2013年1月来高唐县人民医院就诊的小细胞肺癌患者100例，随机分为治疗组和对照组，各50例。对照组iv多西他赛注射液75 mg/（m2·d），治疗组在对照组的基础上注射用盐酸拓扑替康1.5 mg/（m2·d）；3周为一个周期，至少治疗4周期。治疗结束后，比较两组的临床疗效和不良反应。结果 治疗组和对照组的部分缓解率分别为36.0%、28.0%，疾病控制率分别为74.0%、58.0%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组和对照组的中位生存时间分别为10.2、7.3个月，中位无进展生存时间分别为3.2、2.1个月，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗过程中两组患者均可发生恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、肝功能损害、肾功能损害、咳嗽、发热、皮疹、痤疮、白细胞减少、血小板减少、血红蛋白降低等不良反应。治疗组患者消化系统和血液系统的不良反应比较大，28.0%出现恶心，24.0%发生白细胞减少，28.0%血小板减少，与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）。其他不良反应与对照组比较没有统计学意义。结论 拓扑替康联合多西他赛治疗小细胞肺癌的疗效显著，安全有效，值得临床借鉴。
2014, 29(7):753-756.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.07.013
摘要:
目的 研究多西他赛联合顺铂和替吉奥胶囊治疗宫颈癌的临床疗效和安全性。方法 将2011年1月-2013年12月就诊于重庆市大足区人民医院的宫颈癌患者120例随机分为联合治疗、多西他赛、替吉奥胶囊组，每组40例，3组患者均在1个疗程的前3天每天静脉滴注注射用顺铂30 mg/m2，联合治疗组在此基础上在第1天静脉滴注多西他赛注射液，60 mg/m2，同时口服替吉奥胶囊60 mg/m2，2次/d，连服2周。多西他赛组静脉滴注多西他赛注射液，用法用量同联合治疗组。替吉奥胶囊组口服替吉奥胶囊，用法用量同治疗组。21 d为一个疗程，3组患者共治疗2个疗程。比较3组患者治疗后的临床疗效、肿瘤直径和不良反应发生情况。结果 治疗后3组患者的肿瘤直径均显著减小，同组治疗前后差异有统计学意义（P<0.05、0.01）；治疗后，多西他赛组和替吉奥胶囊组患者肿瘤直径较联合治疗组大，差异有统计学意义（P<0.05）。联合治疗组、多西他赛组和替吉奥胶囊组的总有效率分别为95.0%、77.5%、80.0%，后两组的总有效率均显著低于联合治疗组，差异有统计学意义（P<0.05）。3组患者均发生化疗的毒副反应，发生率为100%，其中主要包括恶心、呕吐、腹泻、脱发、肾功能损伤、骨髓抑制。3组患者不良反应发生率差异无统计学意义。结论 多西他赛联合顺铂和替吉奥胶囊治疗宫颈癌具有良好的临床疗效，可显著减小肿瘤直径，且不良反应可控。
目的 研究多西他赛联合顺铂和替吉奥胶囊治疗宫颈癌的临床疗效和安全性。方法 将2011年1月-2013年12月就诊于重庆市大足区人民医院的宫颈癌患者120例随机分为联合治疗、多西他赛、替吉奥胶囊组，每组40例，3组患者均在1个疗程的前3天每天静脉滴注注射用顺铂30 mg/m2，联合治疗组在此基础上在第1天静脉滴注多西他赛注射液，60 mg/m2，同时口服替吉奥胶囊60 mg/m2，2次/d，连服2周。多西他赛组静脉滴注多西他赛注射液，用法用量同联合治疗组。替吉奥胶囊组口服替吉奥胶囊，用法用量同治疗组。21 d为一个疗程，3组患者共治疗2个疗程。比较3组患者治疗后的临床疗效、肿瘤直径和不良反应发生情况。结果 治疗后3组患者的肿瘤直径均显著减小，同组治疗前后差异有统计学意义（P<0.05、0.01）；治疗后，多西他赛组和替吉奥胶囊组患者肿瘤直径较联合治疗组大，差异有统计学意义（P<0.05）。联合治疗组、多西他赛组和替吉奥胶囊组的总有效率分别为95.0%、77.5%、80.0%，后两组的总有效率均显著低于联合治疗组，差异有统计学意义（P<0.05）。3组患者均发生化疗的毒副反应，发生率为100%，其中主要包括恶心、呕吐、腹泻、脱发、肾功能损伤、骨髓抑制。3组患者不良反应发生率差异无统计学意义。结论 多西他赛联合顺铂和替吉奥胶囊治疗宫颈癌具有良好的临床疗效，可显著减小肿瘤直径，且不良反应可控。
2014, 29(7):757-760.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.07.014
摘要:
目的 探讨屈螺酮炔雌醇联合左炔诺孕酮宫内缓释系统（LNG-IUS）治疗子宫腺肌病的疗效，并检测相关激素水平。方法 选取2009年6月-2013年6月浚县人民医院就诊的子宫腺肌病患者150例，随机分为治疗组（75例）和对照组（75例），对照组患者在月经期第3天由专门的医务人员放置LNG-IUS。治疗组患者在此基础上口服屈螺酮炔雌醇片，放置LNG-IUS当天开始服用，1片/d，每个周期21 d，服用一个周期后停用7 d。两组患者均连续治疗3个周期。比较两组患者痛经、经量、子宫体积以及阴道点滴出血时间的发生情况。并测定两组治疗前后孕激素（PRL）、雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）的水平。结果 治疗后，两组患者痛经、经量评分均较治疗前得到显著改善，同组治疗前后差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组随访1、3个月痛经评分、月经失血图（PBAC）评分均显著低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组患者子宫体积均显著减小，同组治疗前后差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组随访1、3、6个月的子宫体积显著小于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后治疗组子宫点滴出血时间显著低于对照组（P<0.05）。治疗后，治疗组E2较治疗前显著升高，FSH、LH较治疗前显著降低，治疗前后差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，治疗组这些指标与对照组相比差异有统计学意义（P<0.05）。结论 屈螺酮炔雌醇联合LNG-IUS治疗子宫腺肌病有较好的临床疗效，能够显著改善患者痛经症状、减少月经量和阴道点滴出血时间，值得临床推广应用。
目的 探讨屈螺酮炔雌醇联合左炔诺孕酮宫内缓释系统（LNG-IUS）治疗子宫腺肌病的疗效，并检测相关激素水平。方法 选取2009年6月-2013年6月浚县人民医院就诊的子宫腺肌病患者150例，随机分为治疗组（75例）和对照组（75例），对照组患者在月经期第3天由专门的医务人员放置LNG-IUS。治疗组患者在此基础上口服屈螺酮炔雌醇片，放置LNG-IUS当天开始服用，1片/d，每个周期21 d，服用一个周期后停用7 d。两组患者均连续治疗3个周期。比较两组患者痛经、经量、子宫体积以及阴道点滴出血时间的发生情况。并测定两组治疗前后孕激素（PRL）、雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）的水平。结果 治疗后，两组患者痛经、经量评分均较治疗前得到显著改善，同组治疗前后差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组随访1、3个月痛经评分、月经失血图（PBAC）评分均显著低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组患者子宫体积均显著减小，同组治疗前后差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组随访1、3、6个月的子宫体积显著小于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后治疗组子宫点滴出血时间显著低于对照组（P<0.05）。治疗后，治疗组E2较治疗前显著升高，FSH、LH较治疗前显著降低，治疗前后差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，治疗组这些指标与对照组相比差异有统计学意义（P<0.05）。结论 屈螺酮炔雌醇联合LNG-IUS治疗子宫腺肌病有较好的临床疗效，能够显著改善患者痛经症状、减少月经量和阴道点滴出血时间，值得临床推广应用。
2014, 29(7):761-765.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.07.015
摘要:
目的 评价B族维生素对高同型半胱氨酸血症（Hhcy）脑梗死患者认知功能的影响。方法 采取前瞻、开放、平行对照研究方法，1 000例Hhcy脑梗死患者分为治疗组和对照组，各500例。对照组仅采用常规治疗，治疗组在常规治疗的基础上加用多种B族维生素，即每日口服叶酸片2.5 mg、维生素B12片0.5 mg、维生素B6片25 mg，共治疗2年，随访观察2年。记录治疗前、治疗后3、12、24个月的空腹血浆总同型半胱氨酸（tHcy）水平，并记录治疗前、随访0.5、3、6、12、18、24个月MMSE的评分，观察两组MMSE下降≥2分病例发生的例数及发生率。结果 治疗后3、12、24个月，治疗组比对照组tHcy明显降低，差异有统计学意义（P<0.01）。随访0.5、3、6、12、18个月时治疗组MMSE评分均高于对照组，两组间差异有统计学意义（P<0.05）。随访24个月时，两组MMSE评分比较差异无统计学意义。治疗组随访全程中曾出现过MMSE较治疗前水平下降≥2分的患者，两组间差异无统计学意义。随访24个月时，两组MMSE较治疗前水平下降≥2分的患者例数比较差异无统计学意义。随访3个月时，两组新发生的MMSE较治疗前水平下降≥2分的患者例数比较差异有统计学意义（P<0.05）；其他随访时间点两组新发生的MMSE较治疗前水平下降≥2分的患者例数差异均无统计学意义。结论 B族维生素干预可能有助于减缓患者脑梗死后近期认知功能的衰退，但对远期的干预作用尚需进一步观察。
目的 评价B族维生素对高同型半胱氨酸血症（Hhcy）脑梗死患者认知功能的影响。方法 采取前瞻、开放、平行对照研究方法，1 000例Hhcy脑梗死患者分为治疗组和对照组，各500例。对照组仅采用常规治疗，治疗组在常规治疗的基础上加用多种B族维生素，即每日口服叶酸片2.5 mg、维生素B12片0.5 mg、维生素B6片25 mg，共治疗2年，随访观察2年。记录治疗前、治疗后3、12、24个月的空腹血浆总同型半胱氨酸（tHcy）水平，并记录治疗前、随访0.5、3、6、12、18、24个月MMSE的评分，观察两组MMSE下降≥2分病例发生的例数及发生率。结果 治疗后3、12、24个月，治疗组比对照组tHcy明显降低，差异有统计学意义（P<0.01）。随访0.5、3、6、12、18个月时治疗组MMSE评分均高于对照组，两组间差异有统计学意义（P<0.05）。随访24个月时，两组MMSE评分比较差异无统计学意义。治疗组随访全程中曾出现过MMSE较治疗前水平下降≥2分的患者，两组间差异无统计学意义。随访24个月时，两组MMSE较治疗前水平下降≥2分的患者例数比较差异无统计学意义。随访3个月时，两组新发生的MMSE较治疗前水平下降≥2分的患者例数比较差异有统计学意义（P<0.05）；其他随访时间点两组新发生的MMSE较治疗前水平下降≥2分的患者例数差异均无统计学意义。结论 B族维生素干预可能有助于减缓患者脑梗死后近期认知功能的衰退，但对远期的干预作用尚需进一步观察。
2014, 29(7):766-769.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.07.016
摘要:
目的 观察消脂胶囊联合非诺贝特治疗高脂血症的临床疗效。方法 将2012年12月-2013年12月于天津市中医药研究院附属医院就诊的高脂血症患者60例，随机分为对照组和治疗组，每组各30例。对照组口服非诺贝特片200 mg，1次/d；治疗组在对照组的基础上口服消脂胶囊3粒，3次/d。两组患者均服药持续性治疗8周。治疗结束后，观察两组患者临床疗效、中医证候疗效以及血脂指标变化。结果 治疗后治疗组的临床疗效、中医证候疗效、血脂指标变化与对照组比较差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 消脂胶囊联合非诺贝特治疗高脂血症有较好的临床疗效，值得临床推广应用。
目的 观察消脂胶囊联合非诺贝特治疗高脂血症的临床疗效。方法 将2012年12月-2013年12月于天津市中医药研究院附属医院就诊的高脂血症患者60例，随机分为对照组和治疗组，每组各30例。对照组口服非诺贝特片200 mg，1次/d；治疗组在对照组的基础上口服消脂胶囊3粒，3次/d。两组患者均服药持续性治疗8周。治疗结束后，观察两组患者临床疗效、中医证候疗效以及血脂指标变化。结果 治疗后治疗组的临床疗效、中医证候疗效、血脂指标变化与对照组比较差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 消脂胶囊联合非诺贝特治疗高脂血症有较好的临床疗效，值得临床推广应用。
2014, 29(7):770-773.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.07.017
摘要:
目的 观察长春西汀联合巴曲酶治疗突发性耳聋的临床疗效。方法 选取2013年1月-2014年1月就诊于武汉市第三医院的突发性耳聋患者100例，随机分为治疗组和对照组，每组50例。对照组在常规治疗的基础上静脉滴注巴曲酶注射液，10 BU/次，隔天1次，共使用5次；治疗组静脉滴注长春西汀注射液，20 mg/d，其他同对照组。两组均治疗10 d。观察两组患者的临床疗效，检测血浆凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、血浆纤维蛋白原（Fg）和血液流变学指标变化。结果 治疗后，治疗组和对照组的总有效率分别为86%、60%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后两组患者PT、TT、APTT较治疗前延长，治疗后两组Fg水平均低于治疗前，同组治疗前后差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，治疗组和对照组的血浆黏度、全血黏度高切、全血黏度低切、红细胞压积均较治疗前有所降低，同组治疗前后差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，治疗组这些指标较对照组改善更加明显，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 长春西汀联合巴曲酶对突发性耳聋具有较好的临床疗效，可以改善患者血液高凝状态和局部微循环，值得临床推广使用。
目的 观察长春西汀联合巴曲酶治疗突发性耳聋的临床疗效。方法 选取2013年1月-2014年1月就诊于武汉市第三医院的突发性耳聋患者100例，随机分为治疗组和对照组，每组50例。对照组在常规治疗的基础上静脉滴注巴曲酶注射液，10 BU/次，隔天1次，共使用5次；治疗组静脉滴注长春西汀注射液，20 mg/d，其他同对照组。两组均治疗10 d。观察两组患者的临床疗效，检测血浆凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、血浆纤维蛋白原（Fg）和血液流变学指标变化。结果 治疗后，治疗组和对照组的总有效率分别为86%、60%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后两组患者PT、TT、APTT较治疗前延长，治疗后两组Fg水平均低于治疗前，同组治疗前后差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，治疗组和对照组的血浆黏度、全血黏度高切、全血黏度低切、红细胞压积均较治疗前有所降低，同组治疗前后差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，治疗组这些指标较对照组改善更加明显，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 长春西汀联合巴曲酶对突发性耳聋具有较好的临床疗效，可以改善患者血液高凝状态和局部微循环，值得临床推广使用。
2014, 29(7):774-777.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.07.018
摘要:
目的 探讨改性几丁质喷雾剂对口腔溃疡的改善作用。方法 选取2011年6月-2013年12月到梧州市红十字会医院口腔科就诊的口腔溃疡患者90例，随机分为改性几丁质组（30例）、康复新液组（30例）、对照组（30例），治疗前所有患者漱口保持口腔清洁，改性几丁质组患者采用改性几丁质喷雾剂喷到患处，作用3 min后漱口，3次/d；康复新液组含康复新液3 min后吞服，10 mL/次，3次/d；对照组采用0.9%氯化钠注射液含漱，停留3 min，3次/d。3组用药直至口腔溃疡愈合。3组均服用维生素A、C、B2等药物5 d。比较3组患者灼痛消失时间、红肿消失时间、溃疡愈合时间、治疗时间和总有效率。结果 改性几丁质组、康复新液组、对照组的总有效率分别为100.0%、83.3%、60.0%，对照组的总有效率与其他两组比较差异均有统计学意义（P<0.05）；改性几丁质组的总有效率显著高于康复新液组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。改性几丁质组、康复新液组的灼痛消失时间、红肿消失时间、溃疡愈合时间和治疗时间均明显短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；改性几丁质组的这些观察指标均明显短于康复新液组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 改性几丁质喷雾对口腔溃疡有较好的临床疗效，能显著缩短疼痛和愈合时间，值得临床推广应用。
目的 探讨改性几丁质喷雾剂对口腔溃疡的改善作用。方法 选取2011年6月-2013年12月到梧州市红十字会医院口腔科就诊的口腔溃疡患者90例，随机分为改性几丁质组（30例）、康复新液组（30例）、对照组（30例），治疗前所有患者漱口保持口腔清洁，改性几丁质组患者采用改性几丁质喷雾剂喷到患处，作用3 min后漱口，3次/d；康复新液组含康复新液3 min后吞服，10 mL/次，3次/d；对照组采用0.9%氯化钠注射液含漱，停留3 min，3次/d。3组用药直至口腔溃疡愈合。3组均服用维生素A、C、B2等药物5 d。比较3组患者灼痛消失时间、红肿消失时间、溃疡愈合时间、治疗时间和总有效率。结果 改性几丁质组、康复新液组、对照组的总有效率分别为100.0%、83.3%、60.0%，对照组的总有效率与其他两组比较差异均有统计学意义（P<0.05）；改性几丁质组的总有效率显著高于康复新液组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。改性几丁质组、康复新液组的灼痛消失时间、红肿消失时间、溃疡愈合时间和治疗时间均明显短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；改性几丁质组的这些观察指标均明显短于康复新液组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 改性几丁质喷雾对口腔溃疡有较好的临床疗效，能显著缩短疼痛和愈合时间，值得临床推广应用。
2014, 29(7):778-781.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.07.019
摘要:
目的 比较比索洛尔和低分子肝素治疗老年不稳定心绞痛的临床疗效和安全性。方法 选取2011年9月-2013年4月在延安市中医医院就诊的不稳定心绞痛患者186例，随机分为比索洛尔组、低分子肝素组和对照组，每组62例。对照组给予吸氧、阿司匹林、硝酸甘油治疗，比索洛尔组在对照组的基础上口服比索洛尔片，5 mg/次，1次/d；低分子肝素组在对照组的基础上加用低分子肝素注射液，皮下注射，0.6 mL/次，2次/d。3组均连续治疗2个月。治疗后，比较3组患者的临床疗效和心血管事件发生率。结果 比索洛尔组、低分子肝素组的临床疗效有效率及心电图改善优良率均较对照组高，均具有统计学意义（P<0.05）；比索洛尔组的临床疗效有效率和心电图改善优良率均高于低分子肝素组，两组比较差异均有统计学意义（P<0.05）。比索洛尔组、低分子肝素组的心绞痛、心律失常、急性心肌梗死发生率均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；比索洛尔组和低分子肝素组心绞痛、心律失常、急性心肌梗死的发生率差异没有统计学意义。3组不良反应发生率比较，差异均不具有统计学意义。结论 在常规治疗基础上给予比索洛尔治疗不稳定心绞痛具有确切的临床疗效，不良反应较少，值得临床推广应用。
目的 比较比索洛尔和低分子肝素治疗老年不稳定心绞痛的临床疗效和安全性。方法 选取2011年9月-2013年4月在延安市中医医院就诊的不稳定心绞痛患者186例，随机分为比索洛尔组、低分子肝素组和对照组，每组62例。对照组给予吸氧、阿司匹林、硝酸甘油治疗，比索洛尔组在对照组的基础上口服比索洛尔片，5 mg/次，1次/d；低分子肝素组在对照组的基础上加用低分子肝素注射液，皮下注射，0.6 mL/次，2次/d。3组均连续治疗2个月。治疗后，比较3组患者的临床疗效和心血管事件发生率。结果 比索洛尔组、低分子肝素组的临床疗效有效率及心电图改善优良率均较对照组高，均具有统计学意义（P<0.05）；比索洛尔组的临床疗效有效率和心电图改善优良率均高于低分子肝素组，两组比较差异均有统计学意义（P<0.05）。比索洛尔组、低分子肝素组的心绞痛、心律失常、急性心肌梗死发生率均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；比索洛尔组和低分子肝素组心绞痛、心律失常、急性心肌梗死的发生率差异没有统计学意义。3组不良反应发生率比较，差异均不具有统计学意义。结论 在常规治疗基础上给予比索洛尔治疗不稳定心绞痛具有确切的临床疗效，不良反应较少，值得临床推广应用。
2014, 29(7):782-785.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.07.020
摘要:
目的 观察血栓通联合阿司匹林治疗急性脑梗死的临床疗效及其安全性，为指导临床合理用药提供理论参考。方法 选取2011年12月-2013年12月青海省人民医院收治的急性脑梗死患者68例，随机分为对照组和治疗组，每组34例，两组治疗期间均给予常规治疗，对照组给予阿司匹林肠溶片100 mg/次，1次/d。治疗组在对照组基础上静脉输注注射用血栓通（冻干）500 mg加入0.9%氯化钠注射液250 mL，1次/d。两组均连续治疗14 d。观察两组的临床疗效，同时观察两组组织纤溶酶原激活物（t-PA）、血栓调节蛋白（TM）、组织纤溶酶原激活物抑制物（PAI）、D-二聚体（D-dimer）及血液流变学指标变化。结果 治疗后，治疗组和对照组的总有效率分别为94.12%、91.18%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组的t-PA水平较治疗前上升，TM、PAI、D-dimer水平均较治疗前降低，同组治疗前后差异有统计学意义（P<0.05、0.01）。治疗组经治疗后，t-PA、TM、PAI的改善程度均优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05、0.01）。治疗后，两组各项血流动力学指标均有不同程度的降低，同组治疗前后比较差异均有统计学意义（P<0.05、0.01）。治疗后，治疗组红细胞压积、全血高切黏度、全血低切黏度、血浆高切黏度、纤维蛋白原均比对照组降低更加明显，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 在常规治疗的基础上，给予血栓通治疗急性脑梗死能显著改善患者的神经功能和血液流变学效应，提高患者的生活质量，且未见明显的不良反应，值得临床推广应用。
目的 观察血栓通联合阿司匹林治疗急性脑梗死的临床疗效及其安全性，为指导临床合理用药提供理论参考。方法 选取2011年12月-2013年12月青海省人民医院收治的急性脑梗死患者68例，随机分为对照组和治疗组，每组34例，两组治疗期间均给予常规治疗，对照组给予阿司匹林肠溶片100 mg/次，1次/d。治疗组在对照组基础上静脉输注注射用血栓通（冻干）500 mg加入0.9%氯化钠注射液250 mL，1次/d。两组均连续治疗14 d。观察两组的临床疗效，同时观察两组组织纤溶酶原激活物（t-PA）、血栓调节蛋白（TM）、组织纤溶酶原激活物抑制物（PAI）、D-二聚体（D-dimer）及血液流变学指标变化。结果 治疗后，治疗组和对照组的总有效率分别为94.12%、91.18%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组的t-PA水平较治疗前上升，TM、PAI、D-dimer水平均较治疗前降低，同组治疗前后差异有统计学意义（P<0.05、0.01）。治疗组经治疗后，t-PA、TM、PAI的改善程度均优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05、0.01）。治疗后，两组各项血流动力学指标均有不同程度的降低，同组治疗前后比较差异均有统计学意义（P<0.05、0.01）。治疗后，治疗组红细胞压积、全血高切黏度、全血低切黏度、血浆高切黏度、纤维蛋白原均比对照组降低更加明显，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 在常规治疗的基础上，给予血栓通治疗急性脑梗死能显著改善患者的神经功能和血液流变学效应，提高患者的生活质量，且未见明显的不良反应，值得临床推广应用。
2014, 29(7):786-790.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.07.021
摘要:
目的 探讨金芪降糖片联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效和对血管内皮功能的影响。方法 选取2012年12月-2013年10月就诊于吉林油田总医院的2型糖尿病患者68例，随机分为治疗组（34例）和对照组（34例）。两组患者均进行糖尿病教育，均在糖尿病饮食、适当运动的基础上口服盐酸二甲双胍片，0.5 g/次，根据血糖水平调整每日剂量，最大剂量<2 g，3次/d；治疗组口服金芪降糖片，7片/次，3次/d，餐前0.5 h口服，其他同对照组。4周为1个疗程，两组患者均治疗2个疗程。观察两组患者的临床疗效，同时测定两组患者治疗前后糖代谢指标、血脂指标、血管内皮功能指标的变化。结果 治疗后，治疗组和对照组的总有效率分别为97.06%、91.18%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组患者的空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2h PG）、糖基化血红蛋白（HbAlc）均较治疗前明显降低，同组治疗前后差异有统计学意义（P<0.05、0.01），治疗后，治疗组糖代谢指标较对照组改善更加明显，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组患者的总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）均较治疗前明显降低，同组治疗前后差异有统计学意义（P<0.05、0.01）；治疗后，治疗组血脂指标较对照组改善更加明显，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组患者血清一氧化氮（NO）、内皮素（ET）、血栓素B2（TXB2）水平均较治疗前明显下降，6-酮-前列腺素1α（6-keto-PGF1α）与治疗前比较显著升高，同组治疗前后差异有统计学意义（P<0.05、0.01）；治疗后，治疗组指标较对照组改善更加明显，两组比较差异有统计学意义（P<0.01）。结论 金芪降糖片联合二甲双胍治疗2型糖尿病有较好的临床疗效，能较好的控制血糖水平，并可改善患者的血脂代谢和血管内皮功能，适合临床推广应用。
目的 探讨金芪降糖片联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效和对血管内皮功能的影响。方法 选取2012年12月-2013年10月就诊于吉林油田总医院的2型糖尿病患者68例，随机分为治疗组（34例）和对照组（34例）。两组患者均进行糖尿病教育，均在糖尿病饮食、适当运动的基础上口服盐酸二甲双胍片，0.5 g/次，根据血糖水平调整每日剂量，最大剂量<2 g，3次/d；治疗组口服金芪降糖片，7片/次，3次/d，餐前0.5 h口服，其他同对照组。4周为1个疗程，两组患者均治疗2个疗程。观察两组患者的临床疗效，同时测定两组患者治疗前后糖代谢指标、血脂指标、血管内皮功能指标的变化。结果 治疗后，治疗组和对照组的总有效率分别为97.06%、91.18%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组患者的空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2h PG）、糖基化血红蛋白（HbAlc）均较治疗前明显降低，同组治疗前后差异有统计学意义（P<0.05、0.01），治疗后，治疗组糖代谢指标较对照组改善更加明显，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组患者的总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）均较治疗前明显降低，同组治疗前后差异有统计学意义（P<0.05、0.01）；治疗后，治疗组血脂指标较对照组改善更加明显，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组患者血清一氧化氮（NO）、内皮素（ET）、血栓素B2（TXB2）水平均较治疗前明显下降，6-酮-前列腺素1α（6-keto-PGF1α）与治疗前比较显著升高，同组治疗前后差异有统计学意义（P<0.05、0.01）；治疗后，治疗组指标较对照组改善更加明显，两组比较差异有统计学意义（P<0.01）。结论 金芪降糖片联合二甲双胍治疗2型糖尿病有较好的临床疗效，能较好的控制血糖水平，并可改善患者的血脂代谢和血管内皮功能，适合临床推广应用。
2014, 29(7):791-794.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.07.022
摘要:
目的 探讨胸腺肽α1对乙型肝炎肝硬化并发自发性细菌性腹膜炎（SBP）的临床疗效。方法 选取2011年2月-2013年10月在西安市唐都医院治疗的乙型肝炎肝硬化并发SBP患者96例，随机分为治疗组（48例）和对照组（48例）。对照组给予抗感染治疗，口服头孢曲松钠片，0.25 g/次，4次/d；另给予清蛋白、血浆等对症支持治疗，除此之外不使用其他免疫调解药物和抗病毒药物。治疗组在对照组基础上sc注射用胸腺肽α1 1.6 mg/次，隔天1次。两组均连续治疗3周。结果 治疗后，两组血白细胞、血中性粒细胞比例、腹水白细胞均较治疗前明显下降，同组治疗前后差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，治疗组这3项观察指标均明显低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）、总蛋白（TP）均较治疗前明显下降，治疗前后差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，治疗组这些观察指标均明显低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组治疗后体温恢复时间、腹水消失时间、腹水常规正常时间、腹水培养阴性时间、腹部压痛消失时间均低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，治疗组和对照组的总有效率分别为87.5%、66.7%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，治疗组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+和NK细胞比例均较治疗前明显升高，治疗前后差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，治疗组这些观察指标均明显高于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 胸腺肽α1对乙型肝炎肝硬化并发SBP有较好的临床疗效，可以调节患者的机体免疫功能，促进肝功能恢复，具有良好的临床推广价值。
目的 探讨胸腺肽α1对乙型肝炎肝硬化并发自发性细菌性腹膜炎（SBP）的临床疗效。方法 选取2011年2月-2013年10月在西安市唐都医院治疗的乙型肝炎肝硬化并发SBP患者96例，随机分为治疗组（48例）和对照组（48例）。对照组给予抗感染治疗，口服头孢曲松钠片，0.25 g/次，4次/d；另给予清蛋白、血浆等对症支持治疗，除此之外不使用其他免疫调解药物和抗病毒药物。治疗组在对照组基础上sc注射用胸腺肽α1 1.6 mg/次，隔天1次。两组均连续治疗3周。结果 治疗后，两组血白细胞、血中性粒细胞比例、腹水白细胞均较治疗前明显下降，同组治疗前后差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，治疗组这3项观察指标均明显低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）、总蛋白（TP）均较治疗前明显下降，治疗前后差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，治疗组这些观察指标均明显低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组治疗后体温恢复时间、腹水消失时间、腹水常规正常时间、腹水培养阴性时间、腹部压痛消失时间均低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，治疗组和对照组的总有效率分别为87.5%、66.7%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，治疗组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+和NK细胞比例均较治疗前明显升高，治疗前后差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，治疗组这些观察指标均明显高于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 胸腺肽α1对乙型肝炎肝硬化并发SBP有较好的临床疗效，可以调节患者的机体免疫功能，促进肝功能恢复，具有良好的临床推广价值。
2014, 29(7):795-798.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.07.023
摘要:
目的 观察炎琥宁联合更昔洛韦治疗小儿轮状病毒感染性腹泻的疗效。方法 选取2010年5月-2013年12月延安市人民医院确诊的小儿轮状病毒感染性腹泻患儿235例，随机分为治疗组（120例）和对照组（115例）。对照组在常规治疗基础上静脉滴注更昔洛韦注射液，5 mg/（kg·d）加入5%葡萄糖注射液150 mL，15滴/min，1次/d。治疗组静脉滴注炎琥宁注射液，10 mg/（kg·d）加入250 mL葡萄糖注射液中，1次/d；其他治疗同对照组。两组患者均持续治疗5 d。治疗结束后比较两组患儿临床治疗总有效率、症状消失时间、人轮状病毒抗原（RV-Ag）转阴率及不良反应情况。结果 治疗后，治疗组和对照组的总有效率分别为91.7%、71.3%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组体温恢复时间、呕吐消失时间、腹泻改善时间、住院时间均明显短于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗3 d后，治疗组患儿大便RV-Ag转阴率为85.8%，对照组转阴率为71.3%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）；治疗5 d后，治疗组转阴率为100.0%，对照组转阴率为91.3%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。两组均未发生严重不良反应。结论 炎琥宁联合更昔洛韦治疗小儿轮状病毒感染性腹泻有较好的临床疗效，不良反应轻微，值得临床推广应用。
目的 观察炎琥宁联合更昔洛韦治疗小儿轮状病毒感染性腹泻的疗效。方法 选取2010年5月-2013年12月延安市人民医院确诊的小儿轮状病毒感染性腹泻患儿235例，随机分为治疗组（120例）和对照组（115例）。对照组在常规治疗基础上静脉滴注更昔洛韦注射液，5 mg/（kg·d）加入5%葡萄糖注射液150 mL，15滴/min，1次/d。治疗组静脉滴注炎琥宁注射液，10 mg/（kg·d）加入250 mL葡萄糖注射液中，1次/d；其他治疗同对照组。两组患者均持续治疗5 d。治疗结束后比较两组患儿临床治疗总有效率、症状消失时间、人轮状病毒抗原（RV-Ag）转阴率及不良反应情况。结果 治疗后，治疗组和对照组的总有效率分别为91.7%、71.3%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组体温恢复时间、呕吐消失时间、腹泻改善时间、住院时间均明显短于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗3 d后，治疗组患儿大便RV-Ag转阴率为85.8%，对照组转阴率为71.3%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）；治疗5 d后，治疗组转阴率为100.0%，对照组转阴率为91.3%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。两组均未发生严重不良反应。结论 炎琥宁联合更昔洛韦治疗小儿轮状病毒感染性腹泻有较好的临床疗效，不良反应轻微，值得临床推广应用。
2014, 29(7):799-803.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.07.024
摘要:
目的 观察不同剂量右美托咪定复合舒芬太尼对普外科术后自控静脉镇痛的效果。方法 选择2010年3月-2013年4月于牡丹江医学院红旗医院ASA分级为Ⅰ或Ⅱ级行普外科手术患者100例，随机分为对照组和治疗组低、中、高剂量组，各25例。4组均给予盐酸格拉司琼注射液5 mg，加入生理盐水200 mL，入静脉自控镇痛泵。在此基础上，对照组给予枸橼酸舒芬太尼注射液0.04 μg/（kg·h），治疗组低、中、高剂量组分别给予盐酸右美托咪定注射液0.08、0.09、0.10 μg/（kg·h）+枸橼酸舒芬太尼注射液0.02 μg/（kg·h）。记录术后6、12、24、48 h各时间点的VAS评分、Ramsay评分，并比较各组的血压、心率、呼吸变化、PCA按压次数以及不良反应。结果 术后6、12 h，治疗组中、高剂量组VAS评分显著低于对照组和治疗组低剂量组，且差异具有统计学意义（P<0.05、0.01）。术后6 h，与对照组和治疗组低剂量组相比，治疗组中、高剂量组Ramsay评分均增高；术后12 h，治疗组高剂量组的Ramsay评分显著高于对照组（P<0.05）。与对照组相比，治疗组低剂量组术后6 h，治疗组中剂量组术后12、48 h，治疗组高剂量组术后6、12、24 h收缩压均有所降低，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组低剂量组术后24 h，治疗组中剂量组12、24、48 h，治疗组高剂量组术后6、12、24 h舒张压降低，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组低剂量组术后6 h心率显著降低（P<0.05）；治疗组中、高剂量组术后6、12、48 h心率均不同程度降低，差异有统计学意义（P<0.05）。与对照组相比，治疗组低、中、高剂量组呼吸率变化无统计学差异，均未出现呼吸抑制。治疗组中、高剂量组术后的自控镇痛次数明显减少，差异具有统计学意义（P<0.05）。与对照组相比，治疗组的不良反应率明显降低，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 中剂量的右美托咪定能够明显提高术后舒芬太尼自控静脉镇痛镇静效果，减少不良反应。
目的 观察不同剂量右美托咪定复合舒芬太尼对普外科术后自控静脉镇痛的效果。方法 选择2010年3月-2013年4月于牡丹江医学院红旗医院ASA分级为Ⅰ或Ⅱ级行普外科手术患者100例，随机分为对照组和治疗组低、中、高剂量组，各25例。4组均给予盐酸格拉司琼注射液5 mg，加入生理盐水200 mL，入静脉自控镇痛泵。在此基础上，对照组给予枸橼酸舒芬太尼注射液0.04 μg/（kg·h），治疗组低、中、高剂量组分别给予盐酸右美托咪定注射液0.08、0.09、0.10 μg/（kg·h）+枸橼酸舒芬太尼注射液0.02 μg/（kg·h）。记录术后6、12、24、48 h各时间点的VAS评分、Ramsay评分，并比较各组的血压、心率、呼吸变化、PCA按压次数以及不良反应。结果 术后6、12 h，治疗组中、高剂量组VAS评分显著低于对照组和治疗组低剂量组，且差异具有统计学意义（P<0.05、0.01）。术后6 h，与对照组和治疗组低剂量组相比，治疗组中、高剂量组Ramsay评分均增高；术后12 h，治疗组高剂量组的Ramsay评分显著高于对照组（P<0.05）。与对照组相比，治疗组低剂量组术后6 h，治疗组中剂量组术后12、48 h，治疗组高剂量组术后6、12、24 h收缩压均有所降低，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组低剂量组术后24 h，治疗组中剂量组12、24、48 h，治疗组高剂量组术后6、12、24 h舒张压降低，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组低剂量组术后6 h心率显著降低（P<0.05）；治疗组中、高剂量组术后6、12、48 h心率均不同程度降低，差异有统计学意义（P<0.05）。与对照组相比，治疗组低、中、高剂量组呼吸率变化无统计学差异，均未出现呼吸抑制。治疗组中、高剂量组术后的自控镇痛次数明显减少，差异具有统计学意义（P<0.05）。与对照组相比，治疗组的不良反应率明显降低，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 中剂量的右美托咪定能够明显提高术后舒芬太尼自控静脉镇痛镇静效果，减少不良反应。
2014, 29(7):804-807.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.07.025
摘要:
目的 观察血脂胶囊治疗高脂血症的临床疗效和安全性。方法 入选的224例高脂血症患者随机分为治疗组（114例）、对照组（110例）。治疗组口服血脂胶囊4粒/次，3次/d，血脂胶囊模拟剂1粒/次，3次/d。对照组口服脂脉康胶囊5粒/次，3次/d。一个疗程为6周。服药前及服药6周后，观察两组的疗效及不良反应。结果 用药6周末，治疗组和对照组中医证候疗效的总有效率分别为87.72%、79.09%，两组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。两组对头晕单项症状的总有效率分别为75.44%、57.27%，对健忘单项症状的总有效率分别为62.28%、49.09%，差异有统计学意义（P<0.05），两组的血脂综合疗效的总有效率分别为84.21%、75.46%，差异有统计学意义（P<0.05）。试验中未见相关的肝肾功能损害及其他与临床药物有关的不良反应。结论 血脂胶囊能明显改善血脂紊乱的肾虚血瘀型证候、调节血脂系列指标，尤其是对头晕、健忘症状有显著疗效，且临床使用安全。
目的 观察血脂胶囊治疗高脂血症的临床疗效和安全性。方法 入选的224例高脂血症患者随机分为治疗组（114例）、对照组（110例）。治疗组口服血脂胶囊4粒/次，3次/d，血脂胶囊模拟剂1粒/次，3次/d。对照组口服脂脉康胶囊5粒/次，3次/d。一个疗程为6周。服药前及服药6周后，观察两组的疗效及不良反应。结果 用药6周末，治疗组和对照组中医证候疗效的总有效率分别为87.72%、79.09%，两组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。两组对头晕单项症状的总有效率分别为75.44%、57.27%，对健忘单项症状的总有效率分别为62.28%、49.09%，差异有统计学意义（P<0.05），两组的血脂综合疗效的总有效率分别为84.21%、75.46%，差异有统计学意义（P<0.05）。试验中未见相关的肝肾功能损害及其他与临床药物有关的不良反应。结论 血脂胶囊能明显改善血脂紊乱的肾虚血瘀型证候、调节血脂系列指标，尤其是对头晕、健忘症状有显著疗效，且临床使用安全。
2014, 29(7):808-812.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.07.026
摘要:
目的 评价和分析天津市津南区咸水沽医院2011-2013年抗菌药物使用情况及趋势，为临床用药的合理性和科学性提供参考。方法 从天津市津南区咸水沽医院HIS系统中调取2011-2013年的抗菌药物销售数据进行回顾性分析，对抗菌药物的品种、销售数量、销售金额和用药频度（DDDs）以及使用比例进行统计分析。结果 抗菌药物的DDDs逐年下降，使用频率高的抗菌药物以头孢菌素和大环内酯类为主。结论 天津市津南区咸水沽医院2011-2013年抗菌药物应用总体上比较规范和合理，基本符合抗菌药物的用药规律，特别是开展抗菌药物临床应用专项整治活动后，抗菌药物应用总量呈下降趋势，品种的选择日趋规范。
目的 评价和分析天津市津南区咸水沽医院2011-2013年抗菌药物使用情况及趋势，为临床用药的合理性和科学性提供参考。方法 从天津市津南区咸水沽医院HIS系统中调取2011-2013年的抗菌药物销售数据进行回顾性分析，对抗菌药物的品种、销售数量、销售金额和用药频度（DDDs）以及使用比例进行统计分析。结果 抗菌药物的DDDs逐年下降，使用频率高的抗菌药物以头孢菌素和大环内酯类为主。结论 天津市津南区咸水沽医院2011-2013年抗菌药物应用总体上比较规范和合理，基本符合抗菌药物的用药规律，特别是开展抗菌药物临床应用专项整治活动后，抗菌药物应用总量呈下降趋势，品种的选择日趋规范。
2014, 29(7):813-817.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.07.027
摘要:
目的 观察注射用头孢唑林钠和五水头孢唑林钠在6种溶媒中的稳定性，为临床合理配置使用头孢唑林钠提供依据。方法 将注射用头孢唑林钠分别加入0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、木糖醇注射液、转化糖电解质注射液、果糖注射液，在25、40℃下观察溶液6 h 内的外观，测定pH 值，用高效液相色谱法测定头孢唑林钠在溶媒中的质量分数。结果 25℃和40℃下6 h内头孢唑林钠在6种溶媒中的质量分数均大于95%，配制液pH值、外观无明显变化；在40℃下6 h后头孢唑林钠质量分数小于90%，并随时间延长呈下降趋势。配制液pH值也有所下降。结论 注射用头孢唑林钠在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、木糖醇注射液、果糖注射液、转化糖电解质注射液中40、25℃下6 h内是稳定的。注射用头孢唑林钠加入上述溶媒后应在6 h内输注完毕，高温环境下应现配现用。
目的 观察注射用头孢唑林钠和五水头孢唑林钠在6种溶媒中的稳定性，为临床合理配置使用头孢唑林钠提供依据。方法 将注射用头孢唑林钠分别加入0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、木糖醇注射液、转化糖电解质注射液、果糖注射液，在25、40℃下观察溶液6 h 内的外观，测定pH 值，用高效液相色谱法测定头孢唑林钠在溶媒中的质量分数。结果 25℃和40℃下6 h内头孢唑林钠在6种溶媒中的质量分数均大于95%，配制液pH值、外观无明显变化；在40℃下6 h后头孢唑林钠质量分数小于90%，并随时间延长呈下降趋势。配制液pH值也有所下降。结论 注射用头孢唑林钠在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、木糖醇注射液、果糖注射液、转化糖电解质注射液中40、25℃下6 h内是稳定的。注射用头孢唑林钠加入上述溶媒后应在6 h内输注完毕，高温环境下应现配现用。
2014, 29(7):818-823.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.07.028
摘要:
高乌甲素是从高乌头Aconitum sinomontanum Nakai内提取的二萜类生物碱，为非阿片类镇痛药，临床上常使用高乌甲素的氢溴酸盐用于中度以上疼痛的治疗。由于高乌甲素的水溶性差、对光照较敏感，其理化性质决定了传统制剂的临床应用受到一定的限制，使得新型制剂的研究成为一种趋势。近年来，高乌甲素的不同新型制剂被不断开发以满足不同的治疗目的，综述了近几年高乌甲素新型制剂方面的研究进展，主要从其药物载体制剂、缓控释制剂及速释制剂3个方面进行了分类、归纳和总结，对现有问题进行分析并为后续研究提供一些参考。
高乌甲素是从高乌头Aconitum sinomontanum Nakai内提取的二萜类生物碱，为非阿片类镇痛药，临床上常使用高乌甲素的氢溴酸盐用于中度以上疼痛的治疗。由于高乌甲素的水溶性差、对光照较敏感，其理化性质决定了传统制剂的临床应用受到一定的限制，使得新型制剂的研究成为一种趋势。近年来，高乌甲素的不同新型制剂被不断开发以满足不同的治疗目的，综述了近几年高乌甲素新型制剂方面的研究进展，主要从其药物载体制剂、缓控释制剂及速释制剂3个方面进行了分类、归纳和总结，对现有问题进行分析并为后续研究提供一些参考。
2014, 29(7):824-830.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.07.029
摘要:
杭白菊具有较高的药用价值，民间应用广泛，是卫生部首批批准的药食同源的道地药材之一。杭白菊主要含有黄酮、挥发油、三萜、甾体、酚类、多糖及微量元素等多种成分，具有心血管保护、降血脂、血糖、血压、抗氧化、抗癌、神经保护、肝保护等多种药理活性。为了进一步开发和合理利用该药用植物资源，综述了近年来国内外对杭白菊的化学成分和药理活性的研究进展。
杭白菊具有较高的药用价值，民间应用广泛，是卫生部首批批准的药食同源的道地药材之一。杭白菊主要含有黄酮、挥发油、三萜、甾体、酚类、多糖及微量元素等多种成分，具有心血管保护、降血脂、血糖、血压、抗氧化、抗癌、神经保护、肝保护等多种药理活性。为了进一步开发和合理利用该药用植物资源，综述了近年来国内外对杭白菊的化学成分和药理活性的研究进展。
