[关键词]
[摘要]
目的:为控制新药更舒安颗粒的产品质量,建立其有效成分淫羊藿苷的定量方法。方法:淫羊藿苷的定量测定采用RP-HPLC法。色谱柱为ZORBAXSBC18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(30∶70),流速1.00mL/min;柱温为25℃;检测波长为270nm。结果:淫羊藿苷在测定条件下,平均回收率为101.18%,RSD=0.62%,回归方程为Y=20.121X-3.7077,r=1.0000;最低检出限度为0.12μg/mL,线性范围在1.22-24.48μg/mL;精密度试验淫羊藿苷峰面积RSD为0.58%。结论:本方法准确、简便、专属性强、灵敏度高,结果稳定,适用于更舒安颗粒的质量控制。
[Key word]
[Abstract]
[中图分类号]
R286.0
[基金项目]
香港赛马会慈善基金