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2006年第卷第3期
>2006(3):118-121
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植物药工业产品指南(续)——美国健康福利部 食品药品管理局 药品审评及研究中心
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[摘要]
药动学和药效学资料有助于临床研究的设计和解释。因为植物产品通常含有多种化学成分而且活性成分一般未知,很难取得标准的药动学测定结果用以揭示产品对动物或(和)人体的全身作用。然而,一旦可行,申报者应尽量对植物产品中已知成分、代表性指示物或主要化学成分的血药浓度进行监测(见Ⅸ.D)。
[Key word]
[Abstract]
[中图分类号]
R185 R186
[基金项目]
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潘勤 路璐 孙月蘅 孙琳 颜世利(译) 尤瑾(审校).植物药工业产品指南(续)——美国健康福利部 食品药品管理局 药品审评及研究中心[J].现代药物与临床,2006,(3):118-121
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