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2000年第卷第5期
>2000(5):197-198
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FDA关于外国OTC药物在美上市法规提案
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去年12月20日,FDA 公布了关于扩大OTC 药物审评范围的法规提案,该提案将已在国外以 OTC 药物上市而从未在美国以OTC 药物上市的植物成分列入 OTC 药物审评范围。这项提案是对欧美植物药联盟(EAPC)和其他组织在90年代初请求 FDA把已在欧洲国家上市,并在销售时间和销售范围上有决定性影响的植物成分在进行OTC 药物审评时当作“老药”,而不是“新药”
[Key word]
[Abstract]
[中图分类号]
F757.126.5
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希雨. FDA关于外国OTC药物在美上市法规提案[J].现代药物与临床,2000,(5):197-198
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