中药国际化的思考与实践

闫希军

首页 > 过刊浏览>1998年第卷第6期 >1998(6):262-264

中药国际化的思考与实践

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1997年12月9日,天士力复方丹参滴丸以药品形式正式通过美国 FDA 的预审,即 FDA 同意天士力复方丹参滴丸按美国的新药管理程序,以天然复方混合剂的形式直接进入新药Ⅱ、Ⅲ期临床实验,这标志着中国的第一个复方中成药,也是世界第一例治疗心血管系统疾病的中草药制剂获得美国FDA 的 IND 申请,从而改变了中药在国际市场上的历史地位,为中草药以治疗药物的身份堂堂正正进入发达国家医药主流市场打

[Key word]

[Abstract]

[中图分类号]

TQ461 F407.763

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