张铁军,白钢,陈常青,许浚,韩彦琪,龚苏晓,张洪兵,刘昌孝.基于“五原则”的复方中药质量标志物(Q-marker)研究路径[J].中草药,2018,(1):1-13
基于“五原则”的复方中药质量标志物(Q-marker)研究路径
Research approaches of quality marker (Q-marker) of Chinese materia medica formula based on “five principles”
投稿时间:2017-12-27  
DOI:10.7501/j.issn.0253-2670.2018.01.001
中文关键词:  复方中药  质量标志物  中药质量标志物五原则  质量传递与溯源  研究路径
英文关键词:Chinese materia medica (CMM) formula  quality marker  five principles of quality marker of CMM  quality transmissibility and traceability  research approach
基金项目:国家自然科学基金重点项目资助(81430096);国家中药标准化项目资助(ZYBZH-C-AH-02)
作者单位E-mail
张铁军 天津药物研究院 中药现代制剂与质量控制技术国家工程实验室, 天津 300193
天津药物研究院 释药技术与药代动力学国家重点实验室, 天津 300193 
 
白钢 南开大学药学院 药物化学生物学国家重点实验室, 天津 300071  
陈常青 天津药物研究院 中药现代制剂与质量控制技术国家工程实验室, 天津 300193  
许浚 天津药物研究院 中药现代制剂与质量控制技术国家工程实验室, 天津 300193  
韩彦琪 天津药物研究院 中药现代制剂与质量控制技术国家工程实验室, 天津 300193  
龚苏晓 天津药物研究院 中药现代制剂与质量控制技术国家工程实验室, 天津 300193  
张洪兵 天津药物研究院 中药现代制剂与质量控制技术国家工程实验室, 天津 300193  
刘昌孝 天津药物研究院 中药现代制剂与质量控制技术国家工程实验室, 天津 300193
天津药物研究院 释药技术与药代动力学国家重点实验室, 天津 300193 
liuchangxiao@163.com 
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中文摘要:
      中药质量标志物(Q-marker)是近年来提出的中药质量评价与质量控制的核心概念,自提出后我国科技工作者广泛开展了中药质量标志物的相关研究,但迄今为止,大多数研究仍仅限于单味药材和饮片的质量标志物研究,尚不能全面反映质量标志物概念的所用要素。基于中药质量标志物的定义和基本要求,从质量传递与溯源、成分特有性、成分的有效性、成分可测性以及复方配伍环境5方面,系统论述了中药质量标志物的5要素的科学内涵及其发现和确定的原则、思路和方法,提出基于"五原则"的复方中药质量标志物研究和发现的路径,并以代表性的研究实例,为中药质量标志物的研究和发现提供系统的研究思路和范例。
英文摘要:
      Q-marker of Chinese materia medica (CMM) is a latest proposed core concept of CMM quality evaluation and quality control. A wide range of relevant researches on the Q-marker have been carried out by science and technology workers since the concept was put forward. However, to date, most studies are still limited to Q-marker studies of single herbs and pieces and cannot fully reflect all the elements of the concept of Q-marker. In this paper, the scientific connotation of five elements and the principles, ideas and approaches for the discovery and determination of CMM Q-marker were systemically discussed from the perspectives of quality transmissibility and traceability, ingredient specificity, component validity, component measurability, and formula compatibility environment. Moreover, research approaches of Q-marker of CMM formula based on "five principles" were proposed. The examples of representative researches provide a systematic research idea and reference for the research and discovery of CMM Q-marker.
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