系统评价痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭的有效性和安全性。计算机检索Cochrane图书馆、Medline、EMbase、中国生物医学文献数据库（CBM）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、中国期刊全文数据库（CNKI）和万方数据在线知识服务平台，纳入有关痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭的随机对照试验和半随机对照试验，根据Cochrane Reviewer’s Handbook 5.0评价标准和工具对纳入的研究进行方法学质量评价，并使用RevMan 5.1软件进行统计分析。共纳入10个随机对照试验，共635名受试者。无研究提及失访，亦未做意向性分析。Meta分析结果显示，痰热清注射液联合西医常规用药治疗慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭总有效率（OR＝4.17，95% Cl [2.27，7.69]）优于常规治疗组，差异有统计学意义。纳入的10篇研究报道的不良反应表现轻微。西医常规用药的基础上加用痰热清注射液可以提高治疗慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭的临床疗效，但由于本系统评价纳入研究样本量小且质量较低，增加了本次系统评价结论产生偏倚的风险，因此痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭的疗效和安全性需要更多高质量临床试验加以证实。

科技部“重大新药创制”科技重大专项“中药上市后再评价关键技术研究”（2009ZX09502-030）