[关键词]
[摘要]
目的建立了赤丹胶囊制剂的HPLC指纹图谱,用于控制赤丹胶囊的质量。方法采用HPLC法。色谱柱为Zorbax Extend-C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水(磷酸调pH3.0),梯度洗脱;体积流量为1mL/min;检测波长为254nm;柱温为20℃;进样量为10μL。中药色谱指纹图谱相似度评价系统的操作规范(版本2004A)计算。结果该制剂10批的指纹图谱相似度都达到0.90以上,制剂生产工艺稳定可行。结论本法可作为赤丹胶囊质量控制方法。
[Key word]
[Abstract]
[中图分类号]
[基金项目]
辽宁省科学技术基金资助项目(20042189)