摘要:
目的 建立同时测定参丹散结胶囊丹参酮ⅡA、厚朴酚、和厚朴酚、柚皮苷、新橙皮苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、白术内酯I 10种成分的HPLC-DAD方法。方法 采用Hypersil BDS(150 mm×4.6 mm,3.5 μm);流动相为甲醇-乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,柱温40 ℃,检测波长丹参酮ⅡA为270 nm,厚朴酚和和厚朴酚为294 nm,柚皮苷和新橙皮苷为283 nm,人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1为203 nm,毛蕊异黄酮葡萄糖苷为260 nm,白术内酯I为220 nm,进样量10 μL。结果 被测定的10种成分在设定的色谱条件下均有良好的分离度,方法精密度,重复性RSD值均< 2%,被测定样品在室温条件下10 h内稳定,各成分均有较宽的线性范围和良好的线性关系,丹参酮ⅡA、厚朴酚、和厚朴酚、柚皮苷、新橙皮苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、白术内酯I线性范围分别为112~560 μg/mL(r=0.999 6)、64~320 μg/mL(r=0.999 1)、48~240 μg/mL(r=0.999 3)、80~400 μg/mL(r=0.999 4)、80~400 μg/mL(r=0.999 5)、16~80 μg/mL(r=0.999 2)、16~80 μg/mL(r=0.999 1)、16~80 μg/mL(r=0.999 1)、40~200 μg/mL(r=0.999 2)、56~280 μg/mL(r=0.999 3),平均加样回收率在98.43%~101.52%,RSD值均< 2.0%。6批参丹散结胶囊中丹参酮ⅡA、厚朴酚、和厚朴酚、柚皮苷、新橙皮苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、白术内酯I质量分数分别在0.829~0.840 mg/g、0.538~0.548 mg/g、0.360~0.369 mg/g、0.210~0.219 mg/g、0.111~0.118 mg/g、0.081~0.089 mg/g、0.070~0.078 mg/g、0.111~0.117 mg/g、0.072~0.080 mg/g、0.130~0.137 mg/g。结论 本方法操作简单,经方法学验证测定结果准确可靠,是可用于参丹散结胶囊的质量控制。