对万方数据库、中国知网数据库及维普数据库所收录的1992—2012年的文献进行检索，对报道的生脉注射剂的不良反应（ADR）病例进行分类统计分析，分析生脉注射剂ADR的临床特点和发生，为其临床合理使用与安全警戒提供参考。涉及生脉注射剂的ADR病例共计1 216例，患者性别比为1：1.01，35～65岁年龄段发生生脉注射剂ADR最多，有个人/家族过敏史的患者较易发生ADR。生脉注射剂ADR主要是在用药1 h以内发生，且累及系统-器官以全身性损害、皮肤及其附件损害为最高，主要表现为发热、过敏性休克、皮疹等。生脉注射剂发生ADR时，多存在配伍其他药品的情况。生脉注射剂ADR的发生与患者个体因素、药品成分及制剂因素、给药速度及药品配伍因素有关，通过详细了解患者基本情况、控制给药速度、避免合并用药，可以减少生脉注射剂ADR的发生。