中药长期以来在防病治病和养生保健等方面发挥了巨大的作用。中药安全分内源性和外源性两方面，内源性是中药本身含有的一些有毒有害化学成分，因为过量使用或者误用中药而产生；外源性有毒有害成分是指没有严格执行GMP标准，在中药生产过程中因药材污染、掺假、缺乏标准化、制备失误、剂量以及标签等因素造成的。重点论述与中药安全密切相关的问题，包括中药有毒有害成分、重金属污染、微生物污染、农药残留污染以及中药掺假等，在此基础上，总结了欧洲和美国在制定中药及膳食补充剂标准化的政策以及中药标准品研制方面的最新进展，为我国相关方面的研究工作提供借鉴。