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<title cf:type="text"><![CDATA[《中草药》杂志编辑部 -->药事管理]]></title>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[定量药理学在美国FDA药品审批决策中的应用]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20101253]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[面对药物研发的低效率,FDA积极引导药物研发者运用新技术、新方法降低研发成本,缩短研发周期,定量药理学与基于模型的药物研发理念是FDA近20年来倡导的新技术与新思维,并已将其应用于药物审评决策。在这种新理念、新方法的研究、应用、推广、教育方面,FDA承担着重要角色。实践证明,定量药理学在影响药物审批决策、药品说明书的确定与修订、临床试验方案的建议、QT试验设计与分析等方面,具有重要意义。重点综述FDA运用定量药理学思维与方法影响审批决策,供从事药物研发管理者借鉴。]]></description>
<pubDate>2014/12/22 9:06:30</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[李认书,朱永宏,孙鹤]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20101253]]></guid><cfi:id>112</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[基于模型的药物研发]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/201101041]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[药物研发的高投入和高风险促使药物研发者和审评者积极尝试各种先进的研究方法与工具来提高药物研发效率。基于模型的药物研发理念（MBDD）是采用定量研究的方法，通过建模与模拟技术，进行药物研发的一种新的研发模式。MBDD强调药物研发全过程中学习的重要性，将隐藏在药物研发数据中的知识通过定量的方法挖掘出来，用以指导下一阶段的研究方案的设计，可大大提高药物研发资源的利用率，增加研发效率。综述MBDD的概念、发展以及应用，旨在为从事药物研发的工作者提供借鉴，希望国内有更多的研究者关注这一新的研究模式，以促进我国新药研发模式的转变。]]></description>
<pubDate></pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[李认书<sup>1</sup>，朱永宏<sup>2</sup>，孙  鹤<sup>1,2</sup>]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/201101041]]></guid><cfi:id>111</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[基于模型的药物研发]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20110141]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[药物研发的高投入和高风险促使药物研发者和审评者积极尝试各种先进的研究方法与工具来提高药物研发效率.基于模型的药物研发理念(MBDD)是采用定量研究的方法,通过建模与模拟技术,进行药物研发的一种新的研发模式.MBDD强调药物研发全过程中学习的重要性,将隐藏在药物研发数据中的知识通过定量的方法挖掘出来,用以指导下一阶段的研究方案的设计,可大大提高药物研发资源的利用率,增加研发效率.综述MBDD的概念、发展以及应用,旨在为从事药物研发的工作者提供借鉴,希望国内有更多的研究者关注这一新的研究模式,以促进我国新药研发模式的转变.]]></description>
<pubDate>2014/12/18 10:20:36</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[李认书,朱永宏,孙鹤]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20110141]]></guid><cfi:id>110</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[基于聚类分析的中药复方专利年度发展状况研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/201210045]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[检索中药复方专利文献，采用聚类分析方法，以“专利申请量”、“专利授权量”、“专利成长率”、“科研成果专利转化率”作为衡量尺度对1991年至2010年中药复方专利年度发展状况进行聚类研究，研究中药复方专利20年的发展状况及其影响因素。中药复方专利年度发展状况归为3类，聚类结果差异具有显著性。中药复方专利的发展与专利法规健全、中医药科研水平提高、中医药国际认可度提升等诸多因素息息相关。]]></description>
<pubDate></pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[郭良玉<sup>1</sup>，杨旭杰<sup>2</sup>]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/201210045]]></guid><cfi:id>109</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[基于聚类分析的中药复方专利年度发展状况研究]]></title>
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<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[检索中药复方专利文献,采用聚类分析方法,以"专利申请量"、"专利授权量"、"专利成长率"、"科研成果专利转化率"作为衡量尺度对1991年至2010年中药复方专利年度发展状况进行聚类研究,研究中药复方专利20年的发展状况及其影响因素。中药复方专利年度发展状况归为3类,聚类结果差异具有显著性。中药复方专利的发展与专利法规健全、中医药科研水平提高、中医药国际认可度提升等诸多因素息息相关。]]></description>
<pubDate>2014/12/18 9:23:56</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[郭良玉,杨旭杰]]></author>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[基于聚类分析的中药复方专利年度发展状况研究]]></title>
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<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[检索中药复方专利文献,采用聚类分析方法,以"专利申请量"、"专利授权量"、"专利成长率"、"科研成果专利转化率"作为衡量尺度对1991年至2010年中药复方专利年度发展状况进行聚类研究,研究中药复方专利20年的发展状况及其影响因素。中药复方专利年度发展状况归为3类,聚类结果差异具有显著性。中药复方专利的发展与专利法规健全、中医药科研水平提高、中医药国际认可度提升等诸多因素息息相关。]]></description>
<pubDate>2014/12/18 9:23:56</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[郭良玉,杨旭杰]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20121046]]></guid><cfi:id>107</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[基于加权求和法的我国中药知识产权现状分析]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20150926]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[中药在现代社会具有巨大的经济开发价值,但这种价值的实现必须依赖于将其产业化,而产业化的发展进程离不开知识产权保护。从专利权、著作权、商标权、地理标志、中药保护、非物质文化遗产等方面入手,构建了一个由6个一级指标、13个二级指标和18个三级指标构成的中药知识产权评价指标体系,并利用标准离差法确定各个评价指标的权重;然后收集我国2004—2013年10年间的中药知识产权数据,采用加权求和的方法对2004—2013年我国中药知识产权现状进行分析,显示我国中药知识产权基本呈现出稳步增长趋势。最后从政府、企业、研究人员3个层面提出对策和建议。]]></description>
<pubDate>2015/5/6 16:31:48</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[罗爱静,罗京亚,谢文照,欧阳威,许泽华]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20150926]]></guid><cfi:id>106</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[对现行的中药注册分类制度改革的建议和思考]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20150927]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[中药注册分类制度经过多年的发展逐步完善,但仍存在一些明显的弊端,以药物成分含量高低决定中药新药的层次分类给中医药行业发展带来了隐患。分析现行的中药注册分类制度存在的不足,探索新的中药注册管理制度。建议取消中药新药等级分类,建立以满足临床需求为评价标准和模式的管理方式,是未来中药新药注册管理方向。]]></description>
<pubDate>2015/5/6 16:31:48</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[陆文亮,李鸿彬,董海鸥,张艳军]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20150927]]></guid><cfi:id>105</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[国际中药失效专利分析]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20152226]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[利用Orbit专利数据库对国际中药失效专利进行检索,采用定性与定量的分析方法从申请国家,专利申请量,失效专利类型、数量和所占比例,机构排名,机构综合比较等几个方面对中药失效专利进行分析。中国中药失效专利数量最多,韩国的中药专利失效率最低,日本中药专利未被授权占比最高。中国企业集中申请集中失效,专利的维持期限较短,而国外企业专利失效数量分布则比较均匀。科研机构的中药相关专利申请质量较高。我国中药专利发展与其他国家相比起步较晚,发展较为缓慢,存在失效专利数量较多,专利质量较低的问题,急需提高我国中药领域国际竞争力。]]></description>
<pubDate>2015/11/20 16:54:27</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[刘扬,李海燕,肖宇锋]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20152226]]></guid><cfi:id>104</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[专利法实施30年专利权利转移回溯与反思——以中药产业为研究样本]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20151826]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[专利权利转移是专利实现其价值的重要途径,也是我国专利制度本土化的核心命题之一。以对我国专利制度的理论分析为切入点,探究中国语境下专利权利转移的核心问题并对这些问题提出理论假设。以专利制度实施30年的中药产业权利转移数据为数据源,对这些理论假设进行实证研究,针对实证研究结果,从专利权利转移维度提出专利制度本土化建议。]]></description>
<pubDate>2015/9/23 16:56:04</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[陈妍,魏颖,袁红梅,杨舒杰]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20151826]]></guid><cfi:id>103</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[从发明专利视角分析山药开发现状]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20160832]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[利用发明专利信息,对山药<i>Dioscoreae</i> <i>Rhizoma</i>的开发现状进行了分析。首先利用Espacenet及世界传统药物专利数据库收集专利信息。之后借助Python、R语言、SQLite等工具,对收集的专利信息进行筛选、整理、统计、分析、可视化等操作。得到了专利数据中反映山药的开发形势、趋势、国际格局及功能偏好、配伍偏好等方面的信息。从发明专利的视角可以看出,山药的开发目前处于发展初期;中国大陆对其开发投入很多,其他地域的投入较少;中国大陆的国际专利申请量最多;美国吸引的外地专利申请最多;专利申请涉及最多的是山药对消化系统疾病、代谢疾病和全身保护或抗毒剂等方面的治疗作用,具体的功能有助消化、治疗高血糖症、提高免疫力;其主要配伍思路有甘温益气、补脾益气等。]]></description>
<pubDate>2016/4/27 18:40:19</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[张一江,马运运,孙志一,刘海波,彭勇]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20160832]]></guid><cfi:id>102</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[我国中药产业安全评价实证分析]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20160730]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[为了促进我国中药产业可持续发展。结合德尔菲法和产业安全理论建立中药产业安全评价指标体系。通过文献研究、灰色预测法收集中药产业相关数据,利用熵权TOPSIS法对2007-2013年我国中药产业安全进行评价及实证分析。中药材价格、中药产业进口对外依存度、中药产业研发费用及中药专利对中药产业安全影响大;我国中药产业2007-2010年不安全,2011-2013年基本安全。通过实证分析对中药产业安全进行评价,结论可靠,对中药产业可持续发展具有指导意义。]]></description>
<pubDate>2016/4/1 16:24:54</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[张笑笑,汤少梁,殷爱玲]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20160730]]></guid><cfi:id>101</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[欧盟成员国植物药产品审评现状分析及启示]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20162431]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[欧盟的植物药发展处于世界领先水平，开拓中成药的欧盟市场对中药国际化具有重要意义，然而当前我国中成药在欧盟的注册面临诸多挑战。首先介绍中成药在欧盟获得药品身份的上市路径，然后对欧盟成员国植物药产品审评总体状况、获批药品的组分特点、植物药专论的应用以及主要适应症等方面进行分析，最终提出我国中成药产品在欧盟通过注册的相关建议。]]></description>
<pubDate>2016/12/24 9:00:15</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[李浩,田侃,喻小勇,闵晓青]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20162431]]></guid><cfi:id>100</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[2010—2015年批准临床试验的中药品种概况分析]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20162130]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[分析整理2010—2015年国内获得临床批准的中药品种具体情况，探讨国内中药品种申报审批的规律及其潜在原因。通过检索数据库获得2010—2015年国内获得临床批准的中药品种数量，逐个分析其具体信息，从获批品种的总体数量、注册分类、适应症分布、申报周期、剂型分布情况等多个方面进行分类整理，从各维度对批准趋势进行分析，以进一步阐述中药新药的临床前研发方向和临床批准情况。2010—2015年，中药总体临床批准数量呈下降趋势；中药复方新药（注册分类第6类）的批准数量最多，占比达83.75%；治疗领域方面，呼吸系统、消化系统、心脑血管系统、妇科、肌肉骨骼系统和结缔组织5个治疗领域批准品种数量较多，占总数量的70.03%；平均申报周期为27.36个月，其中内分泌、营养和代谢以及肿瘤领域的品均申报周期最长；剂型方面以片、胶囊、颗粒等口服固体制剂为主，且不同治疗领域对应的制剂剂型存在较大差异。总体而言，临床批准越来越注重新药的临床价值与定位合理性，注册审批情况的分析一定程度上反映了近年中药研发难度逐渐增加，获批形势更加严峻的实际情况，在一定程度上反映出现阶段中药新药研发所面临的主要问题。]]></description>
<pubDate>2016/11/8 14:32:28</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[张闻,张婧波,史航,聂薇,李云飞]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20162130]]></guid><cfi:id>99</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[现代中药发展的几个关键问题]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20161831]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[现代中药是传统中医药理论与现代制药技术有机结合的产物，是实现中药科学化、标准化和国际化的重要载体。建国以来，现代中药在几代药学科技工作者的共同努力下，取得了显著成就，但仍有许多问题亟待解决。围绕中药资源、中药治法治则、质量标志物、大健康产业发展等问题，分析现代中药的研究与开发过程中的几个关键环节，并提出了一些解决方法，促进健康产业发展。]]></description>
<pubDate>2016/9/22 15:40:15</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[杨燕,田成旺]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20161831]]></guid><cfi:id>98</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[中药产业化过程中废弃物资源化政策机制研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20161730]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[研究分析中药资源产业化过程中生成的废弃物资源化问题，为中药资源保护和中药产业的可持续发展提供对策建议。运用循环经济学阐述绿色发展经济促进中药废弃物资源化的循环模式与政策机制。中药产业化过程中产生的废弃物对生态环境造成了污染且形成了环境承载压力，中药资源产业发展关键是解决中药资源产业化过程中生成的废弃物产生的负外部性内部化问题。促进中药废弃物资源化需要建立适合中药产业发展的绿色经济网络体系，运用绿色政策制度促进绿色技术创新，使环境保护和中药资源高效利用有机结合，走绿色发展之路。]]></description>
<pubDate>2016/9/5 10:51:25</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[张海波,申俊龙,申远]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20161730]]></guid><cfi:id>97</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[中药专利质量的界定与提升]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20161631]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[近年我国中药专利申请及授权数量逐年递增，中药专利数量的递增伴随着系列专利质量问题，表现为中药专利申请文件质量不高，中药专利技术创新程度低，中药专利成果市场运营效果不佳等问题，这严重影响了中药产业的发展。应通过促进技术创新，提高代理质量，提升审查能力，完善配套措施来提升中药专利质量，最终提高我国中药产业的竞争力。]]></description>
<pubDate>2016/8/23 10:59:33</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[李慧,冯晓慧]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20161631]]></guid><cfi:id>96</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[基于共现网络的中药专利运营技术热点研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20161330]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[基于国家知识产权局中药专利运营数据,以国际专利分类号(IPC)为研究对象,采用共现网络分析法,建立技术领域共现矩阵,构建技术领域共现网络图谱,分析中药领域专利运营的技术结构、技术热点以及不同技术领域之间的交叉、融合、发展趋势,识别关键技术领域,探索新的技术生长点。]]></description>
<pubDate>2016/7/6 14:17:55</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[侯未,李林珂,袁红梅]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20161330]]></guid><cfi:id>95</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[多品种共线的中药制剂清洁验证]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20161030]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[以实例介绍中药制剂多品种共线的清洁验证,从目标产品的选择、指标物质的确定、验证接受标准和分析方法4个方面阐述中药制剂的清洁验证。将中药制剂中的浸膏或浸膏干粉整体作为验证的标记成分,并以全波长扫描的方法对该标记成分进行分析,是一种科学、合理且经济的验证策略。]]></description>
<pubDate>2016/5/23 9:52:32</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[王守斌,肖传学,黄雪红,刘春丽]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20161030]]></guid><cfi:id>94</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[从英国禁令分析中药出口欧盟的重金属超标问题及对策]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20161031]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[欧盟是中药出口的一个关键市场。继欧盟发布《传统植物药注册程序指令》(2004/24/EC)之后,英国颁布的传统草药制品限售法令,使中药在欧盟市场上更加举步维艰。究其根本原因,我国中药产品的生产或注册难以达到欧盟相关标准以及技术法规的要求,特别是其中的重金属超标问题已成为影响中药质量与信誉,阻碍中医药走向世界的一个非常严峻的问题。通过分析欧盟草药药品管理的相关指令及其草药重金属含量标准,并深入分析英国禁令对我国中药出口的影响,提出我国中药企业应对中药出口欧盟重金属含量超标问题的对策。]]></description>
<pubDate>2016/5/23 9:52:33</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[何畅]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20161031]]></guid><cfi:id>93</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[深度解析草药专论对中药欧盟注册的价值与重要性]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20170932]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[草药专论（Community Herbal Monograph，CHM）是由欧盟药品监管当局组织制定，反映欧盟对草药安全与有效性科学评价意见及结论，并发挥促进欧盟草药药品领域技术协调作用的官方文件。作为欧盟层面对草药安全性与有效性评价的技术协调结果，CHM评价与建立在某种程度上和欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）负责审评的集中程序非常类似，与成员国药审局审评的成员国程序、分散程序及互认可程序共同构成了欧盟草药药品监管体系集中与分权并存的特点。CHM与传统草药药品在成员国的上市审批管理要求共同构成了2004/24/EC法令中有关传统草药药品在欧盟的上市审批框架，且CHM作为欧盟层面对草药的评价结论，在欧盟成员国的产品上市审批制度中具有重要地位与作用。然而，国内至今未能对CHM充分认识，更难以借助CHM促进中成药的欧盟注册进程。针对2004/24/EC法令CHM在传统草药药品上市审批中的核心价值进行系统解析，结合CHM在成员国传统草药药品上市批准实践中的应用情况分析，深入阐述CHM在欧盟草药药品上市审批过程中的价值与重要性，以期唤起国内业界对CHM的充分重视，并为中药欧盟注册提供重要参考。]]></description>
<pubDate>2017/5/10 17:15:44</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[瞿礼萍,施晴,曾慧敏,王一涛,邹文俊]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20170932]]></guid><cfi:id>92</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[德国典型植物药专利保护策略及启示]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20170733]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[植物药和中国的中药、日本的汉方药、澳大利亚的传统药物等现已成为世界医药的重要组成部分，并且植物药和汉方药的专利保护策略在国际上已经相当成熟。然而，我国中药知识产权的专利保护经验不足，明显落后于植物药专利保护较早的欧洲国家，尤其是德国。以Tebonin<sup>&#174;</sup>为例，立足研发技术角度，较为深入剖析了德国植物药Tebonin<sup>&#174;</sup>的专利申请与保护策略。并结合中国中药专利保护现状，给国内制药企业的中药新药研发提供参考和借鉴。]]></description>
<pubDate>2017/4/8 17:54:58</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[李莹辉,李洋,陈晓雨,赵晶,李红玉]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20170733]]></guid><cfi:id>91</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[我国中药产品开发趋势:对2011-2015年CFDA批准中药的分析]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20170634]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[通过数据库检索并整理了2011-2015年国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准中药的情况，共有176个新批准中药。对中药产品的药品注册类型、中药组成、剂型和治疗领域4个方面进行了分析，探索中药产品开发趋势，为国内中药研发提供参考。在176个新批准的中药中，3类新药仅有2个，5类新药10个，6类新药42个，其余为改剂型药和仿制药；多味中药材制剂比单味中药材制剂多，中药组成主要集中在柴胡、丹参等常用药材；剂型共有9种，以胶囊剂和片剂居多；治疗领域主要集中在泌尿生殖系统和循环系统等疾病。根据分析结果得出中药产品开发需要与传统中医药理论结合，借鉴现代化研发生产技术，重点关注泌尿生殖系统等需求量逐渐增大的领域。同时CFDA也应该提高审评效率，才能使我国中药产品得到快速、高效的发展。]]></description>
<pubDate>2017/4/10 15:23:04</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[宋启瑞,胡豪]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20170634]]></guid><cfi:id>90</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[中药药品说明书和美国药品说明书的体裁对比分析]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20170531]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[药品说明书是药品信息的重要来源，也是指导患者安全、合理用药的重要依据。随着中药走向世界，迫切需要药品说明书的规范化。对收集的60个美国非处方口服药品和中药非处方口服药品的说明书，从宏观结构及内容进行基于体裁的对比研究，并进行实例分析。结果显示中药药品说明书的语步多于美国药品说明书，但在内容的完整性、严谨性和详实性方面不足，表明中药说明书在宏观语步和内容表述上还有待于完善。该研究的结果有助于促进对英汉两种不同文化下药品说明书这一体裁的理解，为进一步完善中药说明书提供依据。]]></description>
<pubDate>2017/3/6 18:28:13</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[曹忠芹]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20170531]]></guid><cfi:id>89</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[丹参胶囊在欧盟药品注册中的可读性测试研究和实践]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20170432]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[药品说明书是载明药品信息的法定文件，对指导公众合理用药起着至关重要的作用。在欧美药品的申报体系和指南中，均要求申请者在药品上市前必须完成药品说明书可读性测试研究，以保证说明书内容通俗易懂，指导公众合理安全用药，避免用药不当可能导致的风险。由于审评理念和标准的差距，目前中国在新药评审的过程中缺乏药品说明书可读性测试研究的要求、法规和指南。以国内申报欧盟成功的品种丹参胶囊注册上市实践为案例，分析欧盟对于药品说明书可读性测试研究的要求，以期为我国建立和实施药品说明书可读性研究的管理思路提供借鉴和参考。]]></description>
<pubDate>2017/2/25 17:53:16</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[张珊珊,陈秋羽,刘朋,赵利斌,郭治昕,叶正良,朱永宏,武志昂]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20170432]]></guid><cfi:id>88</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[基于因子分析法的16家中药上市公司成长性评价实证研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20170329]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[运用因子分析法，选取2014年16家中药上市公司的8个财务指标，建立中药上市公司成长性综合评价体系，对16家中药上市公司成长性进行综合评价。结果表明，16家中药上市公司之间的规模、成长性差异显著，整体成长性表现有待提高。在规模能力、盈利能力、成长能力方面，吉林敖东（得分29.492）、白云山（得分31.809）、通化东宝（得分42.110）分别位列第一位。成长性最好的是白云山（得分31.089），最差的是太极集团（得分-7.053）。应从加大科研开发的投入，增强创新力度，提高中药上市公司创新能力；加强优势资源整合，优化产品结构，实现中药上市公司规模化和可持续化发展；树立品牌意识，加强内部管理，增强中药上市公司的市场竞争力等方面进一步提升和优化我国中药上市公司的成长性。]]></description>
<pubDate>2017/2/6 17:13:25</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[冯莉钧,贾秀才,汤少梁]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20170329]]></guid><cfi:id>87</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[基于BP神经网络的中医药产业安全评价与预警研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20170231]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[通过文献研究确定中医药产业安全评价指标，运用灰色系统理论计算指标缺失值，熵权法确定指标权重，灰色关联分析法评价2002-2014年中医药产业安全状况，再运用灰色预测、线性回归模型等方法预测2015-2020年中医药产业安全各评价指标数据，将所得预测值同历史数据相结合，建立中医药产业安全BP神经网络预警模型，并对2015-2020年中医药产业安全状况进行系统预警，评价结果表明，未来6年我国中医药产业很安全，只需做轻度防范。]]></description>
<pubDate>2017/1/21 10:23:37</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[汤少梁,张笑笑]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20170231]]></guid><cfi:id>86</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[“供给侧结构性改革”视角下我国中药制造业技术创新效率研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20170131]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[研究江苏省中药制造业技术创新效率，提高该行业竞争力。运用数据包络分析法（DEA）和Malmquist指数方法，对江苏省2009—2014年中药制造业技术创新效率进行静态的面板数据分析和不同年份的动态分析。江苏省中药制造业技术创新效率整体较高，中成药制造业的技术创新效率高于中药饮片制造业，中成药制造业技术创新的投入和产出在整体运作上相对处于有效状态；6年间，江苏省中药制造业技术创新效率出现了一定幅度负增长（-3.1%），技术创新效率呈现曲折上升趋势；江苏省中药制造业技术创新效率也存在着城市之间的地区差异。通过加大创新资源投入并做到有效利用、优化产业结构及完善有关政策，有效提高江苏省中药制造业的技术创新效率。]]></description>
<pubDate>2017/1/6 11:20:28</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[何学建,申俊龙]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20170131]]></guid><cfi:id>85</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[中药提取物专利分析及创新趋势研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20172436]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[通过分析全球中药提取物专利数据，揭示中药提取物研究的发展情况和创新趋势，为行业发展提供参考。基于Innography平台，对中药提取物全球专利进行检索和统计分析，从专利权人分布、地区分布、技术热点主题，专利强度以及专利侵权风险等角度进行深入解读，并以红豆杉为例进行了专利文本聚类分析。全球中药提取物研究总体呈上升趋势，专利申请主要集中在中国、日本、韩国和美国。美国企业综合实力最强，高价值专利量最多，在红豆杉提取物技术中处于优势地位。近年来美国专利诉讼量有所下降，大部分诉讼原告是科技型中小企业。文本聚类结果显示红豆杉提取物涉及了化学合成技术。近几年我国中药提取物专利申请量飞速增长，但申请人分布比较分散，高质量专利的申请量明显弱于美国、日本等国家。国内企业要充分利用现代科学手段不断挖掘中药新的有效成分和提取新工艺，从根本上提高中药提取物行业的竞争力。]]></description>
<pubDate>2017/12/26 17:34:08</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[郭伟,包逸萍]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20172436]]></guid><cfi:id>84</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[参类产品国际贸易竞争力研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20172335]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[研究联合国COMTRADE数据库中参类产品贸易的相关数据，对参类产品的国际贸易整体情况进行分析。中国、韩国、加拿大、美国不仅是参类产品的生产市场，还是参类产品的主要消费市场，中国香港以转口贸易为主，也是参类产品的重要消费市场。上述4个国家和中国香港在参类产品的国际贸易中具有决定性的作用。利用贸易专业化系数（TSC）、国际市场占有率（IMS）、显示性比较优势（RCA）、显示性竞争优势（CA）指标对2007—2015年上述4个国家的参类产品贸易情况进行了研究，分析了其贸易竞争力的状况。结果显示，加拿大在4个国际贸易竞争力评价指标中除TSC均值略低于韩国外，其余3个指标的平均值均以绝对优势排名第1；韩国TSC均值第1，RCA、CA指标的平均值排名世界第2；中国除IMS排名第2位外，其他3个指标均位于世界第3；美国4个指标均排在最后1位。]]></description>
<pubDate>2017/12/19 14:41:25</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[辛敏通,阙灵,唐晓晶,杨光,程蒙,王永炎]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20172335]]></guid><cfi:id>83</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[困境与突破：中药材供应链创新发展研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20171934]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[中药材供应链作为中药材流通体系建设的核心环节，当前正面临着销售业态多元化、流通渠道重构、电子商务快速发展和中药材质量安全意识不断增强的冲击。中药材供应链建立在农产品供应链理论基础之上，但是中药材的多样性、来源的复杂性以及生产加工养护流程的特殊性决定了中药材供应链不能简单套用农产品物流理论。通过厘清中药材供应链的基本内涵和现行模式，分析中药材供应链发展面临的理论困境和现实困境，提出中药材供应链理论研究的基本框架，以及供应链运行机制、供应链物流管理和供应链金融的创新策略，旨在推动中药材供应链理论的完善和产业发展的突破。]]></description>
<pubDate>2017/9/30 18:54:43</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[刘峥]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20171934]]></guid><cfi:id>82</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[我国中成药产业集中度及其影响因素的实证研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20171733]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[通过分析我国中成药产业的集中度状况，及对产业集中度的影响因素进行定量分析，为提高我国中成药产业集中度、提升中成药产业竞争力及相关政策制定提供参考。采用CR<sub><i>n</i></sub>方法测算我国中成药产业的集中度，并构建集中度影响因素的多元回归模型，对影响我国中成药产业集中度的因素进行实证分析。产品差异性、规模经济与外资经济比重对中成药产业集中度的影响较大，提高中成药产品的差异性和生产的规模经济性可以提高中成药产业集中度；外资的进入也会提高中成药产业的集中度，但相关研究表明外资的进入也会带来一定的产业安全问题。因此在利用外资提高中成药产业竞争力、促进本土企业增强自身实力的同时，也应当采取相应的措施以防范外资进入所带来的潜在风险。]]></description>
<pubDate>2017/9/4 17:14:35</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[段晓敏,孙利华]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20171733]]></guid><cfi:id>81</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[专利视角下的中药国际影响力研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20171533]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[随着经济全球化的发展，“国际化”逐渐成为国家经济发展战略中的关键词，中医药学是中国古代科学的瑰宝，如今也进入了国际化发展的时代。中药复方是中医药学的重要组成部分，而专利保护是中药产品国际化的重要保障。从专利维度探索影响中药国际影响力的因素，以深沪上市的中药上市公司在国内外申请的专利为研究对象，将专利被国外主体引用的次数和后引专利的同族专利数量相结合，构建评价中药国际影响力的专利指标体系，通过建立计数模型来探讨影响中药国际影响力的因素。实证研究发现在中药领域的技术创新方面，增大研发团队规模、吸收多领域的技术、引用科学文献能提升中药的国际影响力；保护有效部位、有效成分、质量控制/检验方法的中药专利国际影响力意义更深远。最后根据实证分析结果提出提升中药国际影响力的几点对策。]]></description>
<pubDate>2017/8/2 11:19:17</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[宋傲男,张东婷,刘佩佩,袁红梅]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20171533]]></guid><cfi:id>80</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[青蒿的专利格局分析]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20171333]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[青蒿为一年生菊科植物黄花蒿<i>Artemisia annua</i>的干燥地上部分，在我国应用历史悠久，以青蒿素为代表的现代研究成果使其在世界范围内受到广泛关注，进而带来大量的相关研究，并产生大量成果及专利。从多个专利数据库系统中收集有关青蒿的专利信息，并利用计算机辅助统计评价指标，全面分析该领域内的专利及产业格局。分析表明该领域尚有较大专利申请空间，专利申请者可以此制定符合自身的专利申请策略。]]></description>
<pubDate>2017/7/8 13:49:58</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[扆铁梅,王彦峰,刘海波]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20171333]]></guid><cfi:id>79</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[中药资源产业化过程废弃物资源化的理论与模式分析]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20171033]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[随着我国中药产业快速发展，中药资源产业化过程中产生的废弃物所带来的环境与生态问题日益突出。基于经济学中的外部性理论、循环经济与价值创新理论，对中药资源产业化废弃物资源化思路与模式进行了深入探索，并提出了粗放低值资源化模式-转化增效资源化模式-精细高值增值资源化模式相结合的“三位一体的资源化模式”，最后提出了促进中药资源产业化过程中废弃物资源化的策略。]]></description>
<pubDate>2017/5/31 16:19:58</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[李洁,申俊龙,David Qian]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20171033]]></guid><cfi:id>78</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[税收优惠与财政补贴对我国中药企业研发投入影响的比较研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20180935]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[通过比较间接税收优惠与直接财政补贴对我国中药企业研发投入激励效果，旨在为政府补贴对我国中药企业研发投入的影响提供一定的经验证据，进而为政府部门中药企业创新激励政策的制定提供一定的参考。以62家中药上市企业2012—2016年5年间共计301个观察值为样本，运用面板随机效应模型及B指数对上述样本进行处理。结果显示，税收优惠对我国中药企业研发投入具有显著的激励效应，企业税收成本每减少1%，研发费用就上升0.99%，研发税收弹性为-0.99；财政补贴对我国中药企业研发投入的激励作用显著，但估计系数仅为0.24，且当税收优惠与财政补贴同时存在时，财政补贴对企业研发投入的激励效果不显著。此外，税收优惠对企业研发投入的激励效果会随着企业规模的增大而减小。政府补贴应以间接的税收优惠为主，直接的财政补贴为辅，且税收优惠政策应适当向中小型中药企业倾斜。]]></description>
<pubDate>2018/5/9 11:05:17</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[辛倩,郑义,宫雪,孙利华]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20180935]]></guid><cfi:id>77</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[基于主成分与聚类法的中成药东盟市场差异化策略研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20180835]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[中成药是我国中药出口中高技术、高附加值且具有自主知识产权的重要类别，其海外发展是中医药获得国际认可的重要标志。随着我国"一带一路"倡议的实施以及中国-东盟经济一体化进程加快，中国与东盟双边中药贸易潜力巨大、机遇空前。东盟市场将成为我国中成药国际化的重要突破口，对我国中成药"走出去"具有战略性意义。由于东盟各成员国在经济发展、市场规模以及医疗卫生水平等方面存在差异，通过构建评价指标体系，利用主成分和聚类分析法对东盟市场进行深入细分，将东盟十国划分为成熟市场、新兴市场、潜力市场和次级市场4类，并基于实证研究结果提出了有针对性的差异化市场开拓策略，为我国中成药全面开拓东盟并进入欧美主流市场提供有效参考与借鉴。]]></description>
<pubDate>2018/4/24 17:40:32</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[孙源源,王玉芬,陈丹丹,李洁,申俊龙]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20180835]]></guid><cfi:id>76</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[“一带一路”进程中中医药国际合作机制研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20180736]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[中医药自古以来就是古丝绸之路商贸活动的重点和亮点。自2013年我国首次提出"一带一路"战略以来，中医药国际化发展取得了积极的进展。以生产要素国际移动理论为基础，在"一带一路"战略背景下，定性分析了当前我国与沿线国家的中医药国际合作五大机制，即政府间交流合作机制、中医药传承与创新合作机制、中医药服务贸易合作机制、中医药资源共享合作机制、中医药文化与人文交流合作机制。定性与定量结合局部均衡分析法分析了中医药生产要素跨国移动前后的福利影响，并进一步探析当前我国中医药国际化合作所面临的困境与挑战，提出相应的应对策略及建议。]]></description>
<pubDate>2018/4/9 10:48:14</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[张如霞,汤少梁]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20180736]]></guid><cfi:id>75</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[离散型产业内知识流动影响因素研究——以中药上市企业为例]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20180636]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[离散型产业不同于复杂型产业，企业间的专利引用是其显性知识流动的主要渠道。为了帮助处于离散型产业的企业寻找模仿创新的对象及投资人评估离散型产业中上市企业的价值，以中药上市企业作为研究样本，首先运用社会网络分析法构建可视化的知识流动网络图，然后利用网络图的度数中心度和中间中心度进行<i>K</i>均值聚类，对发生知识流动的主体进行类型划分与归纳。最后基于对主体的分类，采用二元logistic回归，从知识流出和流入2个维度探究专利因素和企业因素对知识流动的影响。结果表明，对于企业的知识流出，企业年龄、技术宽度、企业规模、研发投入与其呈显著正相关；对于企业的知识流入，研发投入、权利要求数量与其呈显著正相关，而企业年龄、技术宽度、科学关联度、技术集中度则与其呈显著负相关。]]></description>
<pubDate>2018/3/28 15:36:41</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[冯冲,董新月,袁红梅]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20180636]]></guid><cfi:id>74</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[中药品种保护制度的法律性质]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20180235]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[中药品种保护制度旨在保护、监管中药品种，但同时又发挥了中药知识产权的保护功能。从创设初衷及法律渊源分析，其实质为中药品种的行政监管及保护；从宗旨职能及权利特征分析，其蕴含着知识产权属性。基于其通过行政监管产生知识产权保护功效的特性，可将其认定为一种中药知识产权的行政保护制度，这与国际上以行政措施保护药品知识产权的趋势一致，将为《中药品种保护条例》的修订丰富思路，也将为中医药传统知识专门保护制度的构建提供参考。]]></description>
<pubDate>2018/1/19 15:53:09</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[李慧,宋晓亭]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20180235]]></guid><cfi:id>73</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[基于专利数据的中药产学研协同创新演进研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20180135]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[以中药专利数据为样本，采用生命周期分析法中的Logistic曲线模型对中药产学研协同创新演进过程进行阶段划分，结合社会网络分析法深入研究各阶段中药产学研协同创新模式、省份及技术领域，为促进中药产业快速健康发展和科技成果的转化提供参考，具有重要的现实意义。结果表明，我国中药产业产学研协同创新经历了萌芽期、成长期，目前处在成熟期；企业+大学/研究院所是整个时期内的主要合作形式；中药产学研区域发展不均衡的现象仍然存在。整个时期内，产学研协同创新技术领域的变化并不是十分明显。]]></description>
<pubDate>2018/1/8 10:51:53</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[何健,冯雪飞,袁红梅]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20180135]]></guid><cfi:id>72</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[“互联网+”与中药产业升级的协同融合研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20182436]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[在以信息化为主要特征的第3次工业革命背景下，如何实现包括中药产业在内的传统产业升级成为理论界和实践界的热点问题。依据产业经济学理论，从中药产业链、价值链和升级动力3个层面分析了中药产业升级的障碍因素，认为中药产品质量控制和质量评价难导致的信息不对称是关键制约因素。在此基础上，分析了"互联网+"与中药产业的融合基础，进而提出以移动互联网、云计算、大数据、物联网等互联网信息技术为载体，将中药产业特殊性与互联网信息技术的普遍性相结合，通过"互联网+中药"的协同融合促进中药产业升级。]]></description>
<pubDate>2018/12/29 14:59:52</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[丰志培,张然,彭代银]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20182436]]></guid><cfi:id>71</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[我国中药上市公司成长性评价研究——基于因子分析法的Topsis评价法]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20182138]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[以我国54家中药上市公司为研究对象，利用其2012&#8212;2016年面板数据，选取11个财务指标，采用因子分析法构建中药上市公司成长性评价指标体系，在此基础上采用Topsis法，计算中药上市公司综合因子得分与最优解贴近度，进一步分析各中药上市公司成长性。研究结果表明，我国约79.63%的中药上市公司综合因子得分与最优解贴近度分布在0.4～0.7，说明我国中药上市公司成长性有较大提升空间；仅3.7%的中药上市公司综合因子得分与最优解贴近度分布在0.8～0.9，我国中药上市公司并未发挥其龙头作用。最后为促进我国中药公司健康发展提出相关政策建议。]]></description>
<pubDate>2018/11/12 9:28:45</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[杨雪,何玉成]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20182138]]></guid><cfi:id>70</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[中药品种保护制度的价值解读]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20181836]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[中药品种保护制度的价值体系具有时代性、发展性的特点，其随着中药产业的发展而进行调整。在制度创设初期，其以提高中药质量、资源有效配置及落实健康权为主要追求。在先期目标已经达成，且其可发展为具有中药针对性的知识产权专门保护制度的形势下，可将“保障相关权利人利益，鼓励中药的继承与创新”及“促进品种开发与品质提升，增加社会公众福祉”作为主要目的，来为中药品种保护制度后期进行知识产权保护机制的设计奠定理论基础。]]></description>
<pubDate>2018/9/27 11:30:01</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[李慧,宋晓亭]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20181836]]></guid><cfi:id>69</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[基于时间序列模型的我国中药出口预测分析]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20181436]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[利用1994-2016年我国中药出口数据预测未来几年我国中药出口的走势，并从供需角度分析我国中药出口现状。基于时间序列ARIMA模型研究方法，通过序列平整性检验、模型识别、验证、预测等步骤，建立最优模型。ARIMA（3，2，3）模式是预测中药出口趋势的最优模型，利用该模型得出我国2017-2020年的中药出口额的预测额分别是36.87、43.63、48.50、49.65亿美元。最后分析我国的中药出口供给份额、结构上存在的问题，我国的中药供给没有正确认识国际市场的需求，并提出我国的中药出口应抓住“大健康”环境与“一带一路”倡议的机遇。]]></description>
<pubDate>2018/7/23 14:02:50</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[袁静,汤少梁]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20181436]]></guid><cfi:id>68</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[我国中药饮片安全社会共治的困境与改革]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20190435]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[中药饮片质量直接影响中医临床疗效。因此，面对目前不容乐观的中药饮片安全形势，药品监督管理部门采取了不同形式的治理措施，但是中药饮片安全社会治理仅依靠药品监督管理部门不能解决根本性问题，还要发挥多元主体的共治作用。目前，我国中药饮片安全社会治理中不同层级政府之间、同级政府各部门之间以及药品监督管理部门与社会主体之间缺乏有效沟通和协作，政府单一治理依然是主流选项。因此，为提升中药饮片品质，有必要构建各方社会主体参与的中药饮片安全社会共同治理模式。]]></description>
<pubDate>2019/2/23 15:01:50</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[吴颖雄,田侃,喻小勇,白庚亮]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20190435]]></guid><cfi:id>67</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[黄芩专利格局分析]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20192039]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[黄芩是常用清热燥湿类大宗中药，药用历史悠久。基于中药自身的特点制定检索策略，使用Innography专利数据库检索全球黄芩专利数据，在世界范围检索到黄芩相关专利23 426件，运用统计学和文献计量学方法，从发展趋势、全球专利布局、研发热点、核心专利等方面对黄芩的技术竞争态势进行分析。分析结果表明，黄芩研发正进入新的快速发展阶段，黄芩方剂、保健品和茶饮是研发热点。中国、日本、美国、韩国是全球黄芩最主要的技术来源地和专利布局地。国内黄芩产业以华东、京津和四川等地区特色较为突出。从发展的趋势看，未来黄芩产业具有广阔的发展空间。]]></description>
<pubDate>2019/11/5 14:37:53</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[王彦峰,扆铁梅,刘海波]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20192039]]></guid><cfi:id>66</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[藏药Padma Circosan胶囊对复方中药产品欧盟简化注册的启示]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20191835]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[欧盟2004/24/EC法令对传统草药药品实行简化注册，为中药以药品身份进入欧盟提供了可能，欧盟注册也成为实现中药国际化的重要途径。复方配伍应用是中医辨证思想指导下中药的主要临床应用形式，如何使复方中药产品在欧盟成功注册上市则成为中药国际化的重要现实问题之一。截至2016年底，欧盟各成员国已累计批准630个复方传统草药药品的注册申请，藏药Padma Circosan胶囊是唯一的源于中国传统医药领域的获批复方产品。以该产品为注册实例，系统剖析其审评过程与要点，得出对复方中药产品欧盟注册的3点启示：复方中药产品注册的"非临床"与"临床"申报资料要点为产品安全性资料和传统应用"证据"；"相关产品"的传统应用和安全性证据以及欧盟草药专论的有关资料和数据是复方中药产品在欧盟成员国注册审批的重要参考；申请人应重视产品的"致突变性"研究（Ames实验）和上市后药物警戒数据。]]></description>
<pubDate>2019/9/20 11:00:14</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[瞿礼萍,曾洁,黄倩倩,康琪,王一涛,邹文俊]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20191835]]></guid><cfi:id>65</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[基于进口鼓励国际化视野的中药资源“一带一路”国际贸易趋势研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20191435]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA["一带一路"倡议给中药资源国际贸易发展提出了新的要求，新时代中药资源发展需要构建全方位开放的新格局。采用国际贸易中的国家竞争优势理论结合地域空间经济理论，探讨从传统进口中药材的自然进口格局升级到中药资源国际布局的资源经济新模式，新的中药资源国际贸易形成国际中药资源进口与国内中药资源产业升级的枢纽，即带动"一带一路"中药材资源市场发展，又促进国内中药资源产业转型升级。为此提出新时代的中药资源国际贸易是升级版的"进口贸易"，是促进中药资源经济的国际市场培育与发展的措施，是促进国内科学高效利用中药资源的策略，为国家制定新的中药资源"一带一路"国际化分布和优化利用的政策提供理论和方法依据。]]></description>
<pubDate>2019/7/25 18:00:26</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[姚玲,申俊龙,李洁]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20191435]]></guid><cfi:id>64</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[基于SWOT分析道地附子产业发展现状及策略]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20191335]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[明确道地附子产业发展现状及限制因素，对充分挖掘道地附子产业的发展潜力，促进道地附子产业结构调整和优化具有重要意义。通过实地调查与查阅文献，应用SWOT分析法，对道地附子产业发展过程中存在的优势、劣势、机遇及挑战因素进行分析，并针对加快道地附子产业发展提出相关对策建议。]]></description>
<pubDate>2019/7/9 16:27:06</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[任品安,李晓林,黄晶,余马,侯大斌]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20191335]]></guid><cfi:id>63</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[中药材产业扶贫的空间格局及其主要影响因素探讨]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20191135]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[通过对"全国中药资源普查及种质共享数据专题服务——中药材产业扶贫"数据资料及"康美中药网——中药全产业链服务平台"各贫困地区中药材资源信息的整理分析，构建中国贫困地区的中药材种植面积、产值等数据库，利用ArcGIS软件绘制贫困地区中药材种植情况空间分布图，从中发掘和总结当前我国中药材产业扶贫的空间格局特征和发展规律。在此基础上，通过参考"中国减贫数据库"及"国务院扶贫开发领导小组办公室"的相关报告，综合分析影响中药材产业扶贫成效的主要因素，并提出相应的建议，以期对贫困地区开展中药材产业扶贫工作提供参考。]]></description>
<pubDate>2019/6/11 13:25:31</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[孙文杰,奉典旭,黄品贤,宋花玲]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20191135]]></guid><cfi:id>62</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[基于全局主成分和聚类分析法的中药上市企业竞争力动态研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20191136]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[选取2013-2017年47家中药上市企业的12项指标，构建企业竞争力评价体系。首先采用全局主成分分析法将12项指标聚成4个主成分，并分别命名为规模能力、盈利能力、成长能力和技术创新能力，并计算企业竞争力得分；其次在企业竞争力得分基础上，运用Q型聚类分析法将企业分成4个类型，然后运用动静结合的方式，从静态、动态角度分别分析4类企业的发展状态；最后得出相关结论和建议，让企业有的放矢地制定发展战略。]]></description>
<pubDate>2019/6/11 13:25:31</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[金金,吴亚坤,罗素平,袁红梅]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20191136]]></guid><cfi:id>61</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[甘草提取物国际贸易竞争力分析]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20200733]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[甘草提取物具有抗炎、抗病毒、抗氧化、抗衰老等功效，在医药、食品和化妆品等工业中有广泛应用。分析了甘草提取物的全球贸易现状和国际竞争力现状，旨在阐明我国甘草提取物在国际市场的地位，为提升我国甘草提取物国际竞争力提供参考。以国际市场占有率、贸易竞争力指数、显示性比较优势指数和显示性竞争优势指数为评价指标，比较2007—2017年德国、美国、荷兰、法国、日本、以色列、中国这7个甘草提取物主要进出口国家的国际贸易竞争力。以色列具有最强的国际贸易竞争力，其次是法国；美国的国际市场占有率最高，但其国际贸易竞争力呈下跌趋势；德国和荷兰是甘草提取物的进口大国，虽然处于弱国际竞争力状态，但其国际竞争力呈增强趋势，特别是德国，这种国际竞争力的增强趋势更明显。我国甘草提取物的国际市场占有率较高，但国际贸易竞争力较弱，远低于美国和法国。日本是我国甘草提取物出口的主要国家，但其甘草提取物的贸易竞争力指数和显示性竞争优势指数均小于零，产品不具有竞争力。]]></description>
<pubDate>2020/4/10 9:23:23</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[程蒙，李颖，池秀莲，李晓琳，常冬，杨光]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20200733]]></guid><cfi:id>60</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[我国中药材产地市场整合研究——以金银花、枸杞子、板蓝根和太子参为例]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20200636]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[中药材专业市场交易量逐渐下降，产地市场交易成为趋势。研究产地市场整合程度有利于了解中药材市场的运行情况，对于合理规划中药材生产和提高市场效率具有重要意义。选取大宗中药材金银花、枸杞子、板蓝根和太子参研究中药材市场整合程度，利用2013-2019年价格指数，运用协整检验、误差修正模型和格兰杰因果检验进行实证分析。结果表明，我国中药材产地市场长期整合程度较高；中药材产地市场的短期整合程度远不及长期整合程度。为此提出4点政策建议：完善中药材价格信息平台、打造非道地产区中药材优质品牌、加快建成中药材质量追溯体系和建设中药材现代物流体系。]]></description>
<pubDate>2020/3/26 14:35:49</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[王雨田，何玉成，闫桂权，杨雪]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20200636]]></guid><cfi:id>59</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[基于K-shell分解法的我国中药行业创新吸收研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20202434]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[基于2005—2016年中国中药行业发明授权专利，利用国际专利分类（IPC）信息构建专利共现网络，并基于K-shell分解法识别网络中的核心技术，分析中药行业核心领域的技术结构、研究热点以及中药核心领域对其他技术主题的吸收情况，并分时期对创新吸收做了进一步的描述，探索出中药行业的发展趋势、技术增长点以及中药核心技术吸收的主要领域，以期为我国中药行业技术创新提供参考和建议。]]></description>
<pubDate>2020/12/19 10:31:37</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[汪佐煜，宁博文，金泉源，袁红梅]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20202434]]></guid><cfi:id>58</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[世界卫生组织草药产品注册监管联盟概述]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20202328]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[世界卫生组织草药产品注册监管联盟（IRCH）于2006年成立，2017年成为世界卫生组织（WHO）正式官方机构。从IRCH成立以来的发展历程、机构组织框架、职能范围、加入IRCH的工作流程及要求、IRCH目前的工作重点等方面对IRCH进行全面介绍。同时，结合IRCH的工作重点，下一步我国应从国际草药标准制订，WHO草药药典编写、草药循证研究、草药相关产品数据信息的收集等方面积极参与到IRCH的相关工作中，以推动中医药的国际发展。]]></description>
<pubDate>2020/12/3 15:53:17</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[党海霞，智恺，刘新民，张奇]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20202328]]></guid><cfi:id>57</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[基于“一带一路”倡议的中药国际化路径选择]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20202231]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[“一带一路”倡议的持续推进，为我国中药产业的发展带来了前所未有的机遇。虽然我国中药文化历史悠久，中药产业庞大，但是通过与东盟10国2009—2018年的数据分析发现，我国中药产业技术进步效率、规模效率和技术创新效率等方面仍有较大提升空间。从设立“一带一路”中药技术产业引导资金、打造道地药材集群品牌、加速以中药生物技术创新3个方面提出我国中药产业国际化的倡议措施。]]></description>
<pubDate>2020/11/25 17:30:10</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[周艳，赵黎明]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20202231]]></guid><cfi:id>56</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[中医药地方立法现状及立法建议]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20202133]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[中医药地方规范性法律文件存有立法迟滞、名称多样、操作性不强等问题，有序推进中医药地方立法至关重要，是贯彻落实《中华人民共和国中医药法》（《中医药法》）的有效手段。地方推进中医药立法应立足《中医药法》的基本精神，了解地方中医药事业的发展需求，明晰《立法法》对地方立法权限及内容的相关规定，并可从规范地方规范性法律文件名称，发展地方特色及优势技术，细化地方扶持措施，扩充地方行政监督内容，健全中医药管理体制等着手，最终以形成既符合《中医药法》立法精神，又满足地方需求并突出地方特色的中医药地方规范性法律文件。]]></description>
<pubDate>2020/11/5 13:46:47</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[李慧，俞力畅，陆永强，宋晓亭]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20202133]]></guid><cfi:id>55</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[医疗机构中药制剂注册管理和技术要求的情况研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20201827]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[医疗机构中药制剂是中药新药的重要储库。梳理医疗机构中药制剂注册和备案的管理依据，分析其一般情形，并将医疗机构中药制剂与中药新药复方制剂的现行申报资料和技术要求进行对比。旨在了解医疗机构中药制剂的品种情况及申报资料中可能存在的问题，为更好地应用人用经验，豁免来源于医疗机构中药制剂的中药新药申报资料提供参考。]]></description>
<pubDate>2020/9/17 16:32:21</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[孙昱，孙国祥]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20201827]]></guid><cfi:id>54</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[基于层次分析法（AHP）的保健食品原料评价体系构建及分析]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20201828]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[<b>目的</b> 建立保健食品原料评价体系（Functional Food Crude Materials Evaluation System，FUFMES），为保健食品原料目录排名提供科学依据与技术保障。<b>方法</b> 首先，利用文献调研和多轮专家访谈方法筛选FUFMES的指标并确定其层级关系；第二，使用层次分析法（Analytic Hierarchy Process，AHP）计算指标权重，具体方法是依据专家打分构建判断矩阵，利用R语言进行一致性检验与最大特征根检验，得出各级指标权重；第三，使用极值法计算原料的单个指标值；第四，利用线性加权综合法得到每种原料的评价指数并据此进行排名；最后，将获得的分析结果与专家评价结果进行比较。<b>结果</b> FUFMES包括6个一级指标、39个二级指标、11个三级指标。利用FUFMES对9种保健食品原料进行评价，获得的评价指数依次是：西洋参（0.49）、人参（0.48）、银杏叶（0.21）、灵芝孢子粉（0.08）、鱼油（0.06）、螺旋藻（0.03）、辅酶Q10（0.02）、褪黑素（0.01）、大蒜油（-0.03）。基于该评价指数的排名结果与专家评价结果显示了较高一致性。<b>结论</b> 构建了科学、完整的FUFMES，FUFMES将成为保健食品原料目录评价与排名的有力工具，为推进保健食品原料备案制提供科学依据与技术保障。]]></description>
<pubDate>2020/9/17 16:32:21</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[刘蕤，陈紫雯，华桂丰，王立强，萨翼，刘昶]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20201828]]></guid><cfi:id>53</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[我国中药治疗高死亡率疾病的发明专利分布研究——基于国际专利分类号A61P的分析机制]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20201729]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[以国际专利分类号A61P为基础，从发明专利视角对我国中药治疗适应证分布情况进行动态及静态分析，并将申请量、有效量最多的10组A61P小组名单与我国高死亡率疾病名单进行比较，以分析验证我国中药发明专利重点是否在高死亡率疾病上这一观点，并为中药治疗高死亡率疾病的研发方向与战略提出建议。我国中药研发重点基本关注在高死亡率疾病上，但治疗恶性肿瘤与精神障碍的除外；中药治疗消化系统疾病是优势方向。为此，在中药国际化标准化背景下，我国需加强中药治疗恶性肿瘤、精神障碍等病种方向的投入，发挥中药治疗消化系统疾病所具有的数量与质量优势，积极对外进行专利布局，同时重视技术评估在高质量高价值中药专利培育中的作用。]]></description>
<pubDate>2020/9/1 8:59:45</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[梁凯桐，魏裕涛，刘子志]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20201729]]></guid><cfi:id>52</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[融资约束和税收激励对我国中医药行业研发投入的影响]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20201634]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[创新研发是中医药企业发展的核心力量，而融资约束是制约企业投资的主要因素之一。因此，在中医药行业中融资约束是否会对研发投资产生影响是一个值得关注的问题。以2009—2018年我国A股上市中医药公司为样本，深入研究研发投入与融资约束之间的关系。研究结果表明，融资约束会对中医药企业的研发投入产生抑制作用；同时，政府的税收激励会缓解融资约束对研发投入的负面影响。对如何促进中医药行业的研发投入有一定的实践和政策性指导意义。]]></description>
<pubDate>2020/8/18 17:05:41</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[王鹏，林永佳，施宣邑，孙鸿雁]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20201634]]></guid><cfi:id>51</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[全球化研发背景下中药新药研发面临的形势和机遇]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20201530]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[自2017年我国加入人用药品注册技术要求国际协调会议（ICH）组织以来，新药研发标准正式与国际接轨，中国化学药和生物药创新发展进入全新时代。然而，与化学药和生物药对比，中药新药研发略显不足，新药申报数量和批准数量不多，工业产值增长放缓，这是由于全球经济放缓的大背景及中国加入ICH之后研发规则和标准提高造成的。目前中医药得到国家政策支持，同时大健康时代来临带给中医药重大发展机遇。中药企业应顺势而为，努力提高中药产品的供给侧水平。同时应正确认识中药发展困境、挑战和机遇，加大中药创新力度和上市产品二次研发的力度。分析目前全球化研发背景下中药新药研发面临的形势，剖析中药新药研发和申报出现的困局及存在的机遇和挑战，对新时代下中药产业健康发展具有重要意义。]]></description>
<pubDate>2020/8/4 15:40:24</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[李鸿彬，丁文侠，陆文亮]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20201530]]></guid><cfi:id>50</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[专利视角下苍耳子产业链SWOT分析与评述]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20201531]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[苍耳子为菊科植物苍耳<i>Xanthium sibiricum</i>的干燥成熟带总苞的果实，具有散风除湿、通鼻窍的功能，在治疗鼻病的方剂中占有十分重要的地位，具有极大的开发潜力和市场价值。我国苍耳子专利数量多、范围广，在医药领域处于领先地位，但产业链上、中游专利开发及基础研究相对薄弱，研究不够深入，专利转化率低。对于我国苍耳子下游产品应提升开发质量、打造拳头产品；产业链上中游基础研究应与应用研究相结合，加强技术突破，提升专利保护意识，提高其专利质量。基于Incopat全球专利数据库，将专利分析方法与SWOT分析方法相结合，分析苍耳子产业链国内外专利申请现状与发展趋势，为其在新时代的开发利用、专利布局、相关产业的国际竞争力提升提供参考。]]></description>
<pubDate>2020/8/4 15:40:24</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[李梦琪，黄浩洲]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20201531]]></guid><cfi:id>49</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[中药饮片智能化事前审方系统应用与思考]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20201431]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[我国《处方管理办法》规定药师应当对处方用药适宜性进行审核。由于中药饮片组方复杂、多元，至今还没有成熟的中药饮片处方的审方软件应用于临床的报道。中药饮片处方的审核停留在药师人工审方阶段，其介入点都在事中审核和事后点评，不能做到临床医师开方与临床药师审方在同一时段实施，即事前审方，且由于药师的中医辨证论治能力和经验不同及审方时间的限制，事中审核难免遗漏不合格处方。上海市杨浦区中医医院与上海市文献馆合作研发的“中药临床审方系统”，将中药饮片审方的介入点提前在“事前”，实现“事前”审方的智能化，结合人工的“事中”和“事后”审核点评，形成了中药饮片处方的事前实时干预、事中互动审方和事后点评分析一体化的全程监控，大大提高了中药饮片处方的合格率。应用比较研究法，总结和分析2018年人工审方组与2019年“中药临床审方系统”的智能化审方组的审方结果。“中药临床审方系统”比人工审核中药饮片处方具有明显优势，优势在于审方介入点提前至“事前”环节，不合格处方的发现率明显提高。“中药临床审方系统”智能化审方较人工审方在提升中药饮片临床合理用药方面有较大优势，具有实用和推广价值。]]></description>
<pubDate>2020/7/18 17:30:20</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[季敏，万瑾，王志辉，汪蓓，王飞，孙子杭]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20201431]]></guid><cfi:id>48</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[不合格中药饮片被标示企业否认生产问题的应对策略]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20201330]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[药品抽检中，销售和使用环节抽样的不合格中药饮片在监管过程中经常遇到标示生产企业否认生产的情况。针对这一问题，梳理药品追溯的政策法规，搜集药品质量通告中不合格中药饮片标示生产企业否认生产的情况，借鉴ICHQ9的风险管理工具HACCP进行风险分析和关键控制点分析，建议加强中药饮片追溯法治建设，建全追溯体系，彻查问题产品来源，加强药材市场监管和零售、使用环节监管，联合惩戒制假和故意否认生产行为，为解决这一问题提供参考。]]></description>
<pubDate>2020/7/3 0:00:00</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[刘文，王翀，朱炯，胡增峣]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20201330]]></guid><cfi:id>47</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[产业集群视域下中药材供应链协同管理体系构建研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20201331]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[产业集群视域下，中药材产业快速发展的同时也面临着提质增效和转型升级的挑战，其核心问题是如何通过供应链协同管理提升中药材供应链的抗风险能力、应变能力和竞争力。中药材的特殊性决定了中药材产业集群的形成有其特定的自然条件、社会条件和产业条件；产业集群视域下，中药材供应链也呈现出特有的结构特征。通过剖析中药材产业集群的形成条件和中药材供应链的结构特征，在厘清产业集群视域下中药材供应链协同管理的内涵的基础上，提出通过在宏观层面建立供应链协同管理机制、在中观层面重构供应链业务流程体系、在微观层面优化供应链功能协同模式来构建中药材供应链协同管理体系。]]></description>
<pubDate>2020/7/3 0:00:00</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[刘峥]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20201331]]></guid><cfi:id>46</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[国家基本药物目录中儿科中成药说明书浅析]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20201229]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[《国家基本药物目录（2018年版）》中儿科专用药仅22个品种，其中化学药品5个品种，中成药17个品种（13种组方）。临床常使用中成药治疗儿科疾病，中成药的组方多来源于古代经典方剂，以中医辨证论治理论为基础。中成药说明书作为指导药品正确使用的文书，其规范性、完整性直接影响药物是否被安全、有效地使用。对《国家基本药物目录（2018年版）》中儿科使用的中成药说明书进行研究，并对比美国、日本说明书的相关要求，分析儿科中成药毒性、禁忌，概括儿科中成药说明书存在的问题，提出完善建议。结果显示儿科专用中成药品种较少，儿科中成药说明书普遍存在成分含量未标示，功能主治不规范，用法用量、禁忌、注意事项不明确等问题，为进一步完善中成药说明书提供依据，有助于促进儿童安全合理用药。]]></description>
<pubDate>2020/6/16 0:00:00</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[翁约约，李震岳，吴守彪，牟永晓，曾婧婕，叶甜甜，王朝杰]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20201229]]></guid><cfi:id>45</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[基于专利视角的余甘子全产业链开发现状分析与评述]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20201230]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[余甘子为大戟科植物余甘子<i>Phyllanthus emblica</i>的干燥成熟果实，是颇具特色的中藏药特色药材、药食同源品种，具有大品种培育潜力与开发价值。我国余甘子专利数量多，近年来申请活跃，在食品与饮品方面占有优势，下游产品开发较为丰富，但产业链上游专利保护薄弱，专利转化率低且专利申请基础研究薄弱。因此，应加强产业链上、中游的技术突破与技术保护，同时提高专利质量，提升余甘子品种地位，产学研协同，加强基础与应用基础研究。基于Incopat全球专利数据库，运用专利分析方法与SWOT分析方法相结合模型，分析余甘子产业链国内外专利申请现状与发展趋势，以期为余甘子在新时代的开发利用、产业链专利布局及相关产业国际竞争力的提升提供参考。]]></description>
<pubDate>2020/6/16 0:00:00</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[仇敏，黄浩洲，林俊芝，谭鹏，刘海燕，樊三虎，许润春，韩丽，张定堃]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20201230]]></guid><cfi:id>44</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[FDA口服植物药具体产品指南对中药质量相似性/一致性评价的启发思考]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20210635]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[FDA复杂仿制药的研究思路有可能为中药质量相似性/一致性评价提供参考。通过FDA首个口服植物药crofelemer的说明书了解其研究基础，结合crofelemer的等效性评价具体产品指南对中药质量一致性评价情况进行分析，跟进当前中药质量一致性评价的技术进展，旨在为中药质量相似性/一致性评价提供研究思路。提高中药质量批间一致性，应加强中药的基础研究，探索具有可行性的中药质量相似性/一致性技术评价方法，建议评价理化性质的相似性/一致性，评价生物活性（毒性）测定的相似性/一致性，并视情况对具有临床终点的生物等效性进行评价。]]></description>
<pubDate>2021/3/17 17:47:11</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[孙昱，徐敢，文海若]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20210635]]></guid><cfi:id>43</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[药品注册申请人视角下我国中药新药研发主体现状研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20210636]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[中药新药研发是激发中药产业发展的重要源动力。国家陆续出台了系列药品审评审批制度的改革政策以鼓励药物创新，尤其新版《药品管理法》强调药品全生命周期管理，将研制与注册独立成为专章，建立上市许可持有人制度，极大强化了新药研发环节。但从近年的注册审批情况看，目前我国中药领域的新药研发明显不足，引发对中药产业创新发展的担忧。研发主体既是药品注册领域中的新药研发者，也是直接的申请人或其密切合作方，因而，中药新药申请人的现状很大程度地反映了其研发主体的发展状态，并与中药产业的发展密切相关。旨在系统分析2007年版《药品注册管理办法》实施期间我国中药新药注册申请人的相关数据，从申请人的视角研究我国中药新药研发主体的现状与特点，为同行和相关部门提供参考。]]></description>
<pubDate>2021/3/17 17:47:11</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[瞿礼萍，梁纪懿，陈杨，王筱竺，邹文俊，刘毅]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20210636]]></guid><cfi:id>42</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[2007—2019年国内中药新药注册的审批情况分析]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20210334]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[2020年7月1日，我国新版《药品注册管理办法》（《办法》）正式施行，标志着中药注册管理再次迈入崭新时期。新版《办法》突出框架性原则，对新药研发具体技术要求的相关内容不再进行规定，而是以技术指导原则等配套文件的形式另行发布。通过系统回顾《办法》2007年版实施期间的国内中药新药注册审批情况，实证分析我国中药新药研发和注册的现状和可能存在的问题，以期为新版《办法》中药相关配套文件的制定提供参考。]]></description>
<pubDate>2021/2/2 15:00:21</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[瞿礼萍，陈杨，王筱竺，邹文俊，刘毅]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20210334]]></guid><cfi:id>41</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[我国中药健康产品管理及市场概况]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20210335]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[随着民众健康意识的增涨，对健康养生产品的需求不断增加，以中药为原料的保健品、药食同源产品、药膳等受到国内外的广泛关注。但是，目前对中（草）药健康产品并没有统一的定义。因此，通过对我国中药产品的法律地位以及我国中药健康产品的管理机构、市场概况等进行介绍，以期为以中药为原料的健康产品的研发提供参考。]]></description>
<pubDate>2021/2/2 15:00:21</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[黄红，吕静薇，陈颖，王琼，刘新民]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20210335]]></guid><cfi:id>40</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[我国动物相关法律法规对动物类中药材利用与发展的影响]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20212434]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[动物作为一种自然资源具有诸多用途。新中国成立以来，为保护动物资源、规范动物繁育养殖、防范动物疫病给公共卫生安全带来风险，我国颁布了系列法律法规。尤其是新型冠状病毒肺炎疫情以来，我国确立了有史以来最严格的野生动物利用制度，启动了多部法律法规的制修订工作，也使得动物类中药材（以下简称“动物药”）的利用将面临更为严格的审查。探讨了我国现有动物相关法律法规对动物药利用的影响，并对动物药的发展提出几点建议。]]></description>
<pubDate>2021/12/18 15:32:11</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[唐溱]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20212434]]></guid><cfi:id>39</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[基于incoPat专利数据库的白芷专利格局分析]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20212435]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[白芷为我国常用大宗中药材之一，药用历史悠久。基于incoPat专利数据库对全球范围内近20年的白芷专利数据进行检索，共检索出白芷相关专利16 285件，运用常见的可视化图表分析方法，从全球发展趋势、技术研发热门领域、专利布局、专利价值和质量、功效应用等方面对白芷专利进行格局分析。分析表明，白芷当前研发正进入新的发展阶段；白芷中药材、中成药、化妆品及具有保健功能的食品和饮品为当前白芷的技术研发热点；中、韩2国为全球主要的白芷专利布局地；我国白芷专利虽数量巨大，但专利价值和质量与世界水平仍有一定差距；白芷在治疗鼻炎、头痛、美白肌肤等方面具有较高的认可度与关注度。从白芷当前的发展趋势来看，未来白芷领域尚有广阔的发展空间，我国白芷专利申请人可根据自身发展优势、发展短板和全球发展机遇、国际挑战制定正确且符合自身的发展策略。]]></description>
<pubDate>2021/12/18 15:32:11</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[晏宇杭，周兰玉，周永峰，吴清华，卢丽洁，朱兴龙，王越，裴瑾]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20212435]]></guid><cfi:id>38</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[中药质量标志物（Q-Marker）知识产权保护的研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20212336]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[中药质量标志物（quality marker，Q-Marker）是为了提高中药质量控制水平而提出的概念。讨论中药Q-Marker相关知识产权的优势、中药Q-Marker适宜申请的专利类型。检索了近20年中药检测方法（质量控制方法）专利文献，对申请量变化趋势进行分析，并以三金制剂相关检测专利为例，探讨中药Q-Marker如何进行专利挖掘和专利布局。中药Q-Marker相关技术应积极申请专利保护，将有利于提升中药质量水平。]]></description>
<pubDate>2021/12/4 13:56:35</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[杨媛]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20212336]]></guid><cfi:id>37</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[日本感冒类汉方制剂处方标准和上市情况分析]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20212234]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[通过梳理日本汉方目录中的感冒药并查阅日本感冒药汉方制剂的文献、官方政策与标准等，分析日本感冒药汉方制剂的处方标准，并对其上市批准文号与生产厂家进行整理。日本感冒药汉方制剂相关标准收载的内容较为详细，制剂种类与生产厂家数量较多，其中颗粒剂最为成熟。建议加快建立我国古代经典名方关键信息，对治疗常见病的经典名方上市应用给予更多关注，并为经典名方剂型开发与改善提供有益借鉴。]]></description>
<pubDate>2021/11/18 17:48:51</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[董晨东，王勇]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20212234]]></guid><cfi:id>36</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[中药品种成为知识产权新型客体的可行性研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20212235]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[中药品种保护制度在不同时期承担了不同的历史使命，从药品监督管理制度转型为中药品种知识产权专门保护制度应是中药品种保护制度的未来走向。中药品种作为中药品种保护制度的保护客体，它集结了科研人员的智慧结晶与创造性劳动，并具有显著的临床疗效优势。作为智力成果，中药品种具备知识产权客体的非物质性、创造性、价值性特征。知识产权客体范围的不断扩增以《建立世界知识产权组织公约》与《中华人民共和国民法典》对知识产权客体所采取的列举式+概括式的立法模式，为中药品种发展为知识产权新型客体提供了制度空间与法律依据。]]></description>
<pubDate>2021/11/18 17:48:51</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[李慧]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20212235]]></guid><cfi:id>35</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[FDA连续制造对中药智能制造的借鉴和思考]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20212134]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[通过了解美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）的《连续制造的质量考虑指导原则》，结合片剂连续制造、中药智能制造的研究进展以及智能制造相关的方法进展，探索中药智能制造的分级研究思路。建议中药智能制造从3个层次进行研究：（1）中药智能制造的总体研究，从中药智能制造的全过程质量控制角度考虑其质量控制的注意事项。如生产过程的关注点、控制策略、工艺验证、扩大生产规模（如适用）、将已有生产工艺桥接到智能制造（如适用）。（2）中药智能制造的共性技术方法研究，如过程分析技术研究、数字化研究、建模研究、基于模型的实时反馈研究、自适应控制研究。（3）中药固体口服制剂智能制造的研究。]]></description>
<pubDate>2021/11/6 13:16:27</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[孙昱，徐敢，文海若]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20212134]]></guid><cfi:id>34</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[中药制造领域近红外光谱技术的专利技术进展和趋势]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20212135]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[中药逐渐获得了国际市场的认可，但还存在一些质量检测方面的问题，阻碍了中药的进一步发展。近红外光谱技术是随着计算机技术的发展而推广出来的一种新分析技术，在中药制造领域中越来越受到重视，被广泛用于制药领域的过程分析和鉴定。从申请量趋势、专利技术构成、申请人类型、当前法律状态、转让情况等角度分析了近红外光谱技术在中药制造领域的发明专利申请情况，梳理了近红外光谱技术在在线检测和质量控制、中药鉴定中的研究与应用，以及近红外检测装置的申请状况，为国内创新主体的专利布局提供借鉴。]]></description>
<pubDate>2021/11/6 13:16:28</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[刘南岑，耿立冬，马丽娟，吴志生]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20212135]]></guid><cfi:id>33</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[基于药品全生命周期的中药监管模型的构建研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20211738]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[随着2020版《药品管理法》正式增设药品上市许可持有人（marketing authorization holder，MAH）制度、药品监管科学行动计划以及《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的正式实施，标志着中药正式进入全生命周期监管时代。当前，我国尚未能建立起一个符合中药规律和发展特点的全生命周期中药监管体系，中药产品疗效不稳定，我国的中医药产品安全性和使用有效性难以取得国际市场的重视和认可。因此，迫切需要建立一套全生命周期的中药监管体系，加强对中药的科学监管来推动其高质量发展。结合我国中药全生命周期实际监管中存在的问题，提出研制、生产、流通、使用环节指标，构建科学的中药全生命周期监管的评价体系，采用基于模糊群决策的评价方法科学评价各因素，以期规范中药全生命周期监管，促进中药质量标准与国际接轨。]]></description>
<pubDate>2021/9/4 9:51:16</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[黄哲，赵祥琦，林学怡，徐凤翔]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20211738]]></guid><cfi:id>32</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[基于专利分析的中药关键技术发展轨迹]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20211634]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[具有稳健性的技术轨迹可以作为研究技术发展和确定最新技术的工具，精准绘制技术发展轨迹有助于推动我国中药产业持续高质量发展。以1987—2018年中国中药行业发明授权专利为数据源，基于专利分析提出一种新的中药产业技术轨迹测绘方法。首先，应用突变级数法将我国中药产业发展划分为4个阶段；其次，构建专利引文网络并应用核心-边缘模型识别各阶段中药行业的核心专利和边缘专利；然后，以核心专利为数据源，采用关键路径算法搜索中药核心关键路径；最后，利用核心专利和边缘专利扩充核心关键路径，进而绘制我国中药产业关键技术发展轨迹。研究结果展示了中药产业的5条关键技术轨迹，实现了中药产业的传承与创新。]]></description>
<pubDate>2021/8/20 12:32:50</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[张文凤，马俊红，于慧娴，袁红梅]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20211634]]></guid><cfi:id>31</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[中国中药材国际竞争力及提升路径研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20211635]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[提升中药材国际竞争力对推动中药产业国际化，实现中医药复兴具有重要意义。选取2009—2018年中国中药材的进出口数据，对比分析中国与5个主要出口国家的中药材国际竞争力，结果表明中国中药材国际市场占有率最高，呈先升后降趋势；中药材贸易竞争力指数、显示性比较优势指数、显示性竞争比较优势指数均呈下降趋势，国际竞争力逐渐减弱。中国应从加强中医药文化宣传，完善中药材质量标准体系建设，开展中药材产业科技创新，实施品牌战略等方面提升中药材的国际竞争力。]]></description>
<pubDate>2021/8/20 12:32:50</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[杨雪，何玉成，刘成]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20211635]]></guid><cfi:id>30</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[中药二次开发的研究思路探讨]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20211334]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[将中药二次开发作为中药研发的方向之一，有助于在中药研发领域创造新价值。通过综述近年来药物二次开发的研究热点，分析国内改给药途径、改剂型中药的获批情况，了解中药二次开发中相关的技术方法，提出了中药二次开发的研究思路。当前药物二次开发的研究热点：非抗癌药用于癌症、药物重新定位于罕见病、改变给药途径对呼吸系统疾病再治疗、非呼吸系统疾病药物的吸入疗法再利用。中药的二次开发不完全等同于化学药的老药新用，有其自身特点，可参考的研究思路：（1）优化生产工艺、选择更合适的剂型、优化临床给药途径等；（2）提升中成药的质量控制水平；（3）阐明中药的活性成分与作用机制；（4）进一步聚焦有良好疗效的中药优势病种，如一些疑难疾病、慢病、罕见病的病种。]]></description>
<pubDate>2021/7/5 10:19:59</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[孙昱，徐敢，汪祺]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20211334]]></guid><cfi:id>29</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[“一带一路”背景下生物遗传资源开放获取交换所模式路径探析]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20211335]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[传统以民事契约为主的双边协议方式，经过多年国际实践证明并不是最合适处理生物遗传资源惠益分享的有效模式，“一带一路”背景下，建立以“有限的开放”为基础的区域多边协议方式，促进生物遗传资源使用国通过开放获取交换所模式获取生物遗传资源，可以有效的解决跨区域生物遗传资源的惠益分享问题。]]></description>
<pubDate>2021/7/5 10:19:59</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[陈庆，袁兴隆]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20211335]]></guid><cfi:id>28</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[2005—2020年申请临床试验中药新药的审评审批情况分析]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20211234]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[为了解2005—2020年中药新药临床试验（investigational new drug，IND）申请及审评审批的实际情况，分析中药IND研究及评价的规律，对相关中药新药IND申请情况进行了较系统的整理，从申请品种数量、审批结论情况、注册分类、治疗领域、处方来源、剂型分布、地域分布、开展临床试验情况等方面进行了分析，结果显示：（1）2005—2020年申请IND的中药新药品种总数为1096个。注册分类以6类最多，且批准率较高，而有效部位批准率较低。此外，注射剂的批准率较低。62%的中药新药品种的适应症集中在呼吸、消化、精神神经、妇科、心血管。获得IND批准的588个中药新药制剂中，有319个品种进行了临床试验登记，27个已申请药品上市许可（new drug application，NDA）。（2）从召开临床试验申请前（pre-IND）沟通交流会的品种数、IND申请获批后开展临床试验的情况、2021年申请IND的品种数分析，中药新药研发积极性有明显提高的迹象。（3）临床经验方等具有较好人用经验的中药新药IND批准率较高，而有效部位、科研方的批准率相对较低。]]></description>
<pubDate>2021/6/23 9:55:04</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[王玲玲，胡流芳，张晓东，周刚，周跃华]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20211234]]></guid><cfi:id>27</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[专利视角下霍山石斛产业链的SWOT分析]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20211235]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[霍山石斛<i>Dendrobium huoshanense</i>为兰科石斛属多年生草本植物，具有强阴益精、补虚赢、壮筋骨之功效。基于PatSnap专利数据库，梳理霍山石斛近20年的专利数据，采用专利分析与SWOT分析相结合的方式，分析其产业链的现状与发展趋势，进而提出相应建议。霍山石斛专利申请数量保持高位增长，专利类型以发明申请为主导，研发范围集中在医药领域和保健食品领域，研发集群已初具规模。但霍山石斛专利存在“重数量、轻质量”现象，专利授权数量少，高附加值的深加工领域研发不够深入，专利转化率低。因此，产业需要抓住发展黄金期，充分挖掘品牌影响力，巩固和扩大现有专利布局和研发合作网络，在保健品和医药领域开展技术攻关，培育中药大品种占领市场。同时做好知识产权保护，鼓励有能力的专利权人布局海外专利，提升霍山石斛国际竞争力。]]></description>
<pubDate>2021/6/23 9:55:04</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[方悦，丰志培，唐梦雪]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20211235]]></guid><cfi:id>26</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[含贝母药材的中药制剂质量控制研究的思考]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20211134]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[贝母具有清热、化痰、止咳的功效，是治疗肺经疾病的要药，也是常见的中药材。《中国药典》2020年版收录浙贝母、川贝母、平贝母、伊贝母、湖北贝母5种贝母药材，其中，川贝母来源有6个基原，伊贝母2个基原，浙贝母、湖北贝母、平贝母各1个基原。通过对历版《中国药典》收录的贝母药材标准变化情况、贝母中生物碱类成分研究及《中国药典》2020年版含贝母药材中药制剂情况等方面的分析，提出对含贝母药材中药制剂质量控制的建议，为提高含贝母药材中药制剂的质量提供参考。]]></description>
<pubDate>2021/6/7 12:51:00</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[王玲玲，王曙，曲建博，阳长明]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20211134]]></guid><cfi:id>25</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[道地药材地理标志产品保护的实证分析与发展对策研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20211135]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[道地药材是我国优质中药材的代表，地理标志是道地药材获得知识产权保护的重要手段，然而，目前道地药材的地理标志保护主要聚焦于理论研究，缺乏对其保护的实证分析。以《道地药材图典》收载的408种道地药材为研究对象，实证分析408种道地药材地理标志产品的申请、技术标准建立、专用标志使用及国际化开发情况，探讨当前道地药材地理标志产品保护存在的问题，并提出相关的对策建议，以期提升道地药材地理标志产品知识产权保护水平，使道地药材中蕴含的资源优势和知识优势转变为其产品市场的竞争优势，促进中药产业高质量发展。]]></description>
<pubDate>2021/6/7 12:51:00</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[陈杨，康琪，瞿礼萍，黄倩倩，何俊玲，吴锐，邹文俊]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20211135]]></guid><cfi:id>24</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[中药配方颗粒行业试点20年政策梳理与优化建议]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20220435]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[通过梳理过去20年来中药配方颗粒在试点阶段的政策文件，着重从行业准入、质量标准与流通监管政策等方面系统阐述了政策对于行业发展产生的影响，结合中药配方颗粒行业在这3个方面的历史发展和国家最新颁布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，对中药配方颗粒行业发展进行总结与优化建议，为推进中药配方颗粒产业健康发展提供参考。]]></description>
<pubDate>2022/2/25 14:22:31</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[鲁萍，邓勇]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20220435]]></guid><cfi:id>23</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[双碳背景下中药制药企业碳足迹产生环节与核算模型]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20222436]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[随着全球变暖导致的问题日趋严重，我国提出了2030年碳达峰、2060年碳中和的“3060双碳目标”。目前，中药制药行业缺乏相应的碳排放评价方法与碳足迹核算模型，难以精准指导制药工艺改进与新技术、新装备节能评价，成为中药绿色制药需要解决的首要问题。因此，基于碳足迹概念，初步提出中药制药行业的碳足迹核算方法，梳理了碳排放较多的制药工艺环节，并以根类中药饮片和中药口服液的生产为例简述其核算要素，以期全面统计和分析中药制药行业的碳排放，为中药制药企业的绿色制造与节能减排提供参考。]]></description>
<pubDate>2022/12/23 16:52:36</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[慈志敏，余强，马鸿雁，郑川，尚强，李东，杨明，韩丽，张定]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20222436]]></guid><cfi:id>22</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[2021年度我国中药注册申请及审批情况分析]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20222036]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[在新型冠状病毒肺炎防治中，中医药在阻断病情发展、降低重症率和病亡率、助力愈后功能恢复等方面发挥了重要作用，有力推动了我国中医药产业发展。国家药品审评中心注册数据显示，2021年是近10年来中药注册量最大的1年；湖北、山东、吉林等地制药公司表现最为活跃；目标适应症聚焦在消化代谢和呼吸系统等传统优势领域；90%以上注册件已完成审批；59种新药中有6种报产，且至检索日已有3种获批。这些数据表明我国中药企业研发积极性明显提高，新药研究愈加活跃。中药研发呈现出的积极向好的新态势将有助于开发出更多优质中药，有效缓解临床需求，更好保障人民健康。]]></description>
<pubDate>2022/10/21 9:06:06</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[周映红，张洋，邓宏勇]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20222036]]></guid><cfi:id>21</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[欧美药品非专利保护机制对中药创新及改良品种的保护启示]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20221935]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[对于药品知识产权的保护,欧美在专利制度的基础上推行了系列非专利制度,将改良药品纳入了知识产权保护中。对于渐进发展特性十分突出的中药而言,改良与创新同等重要,中药改良品种与创新品种都值得知识产权保护。中药品种保护制度具有发展为中药知识产权特有保护制度的潜力,以鼓励中药品种创新与改良为该制度的主要目标,在探讨中药知识产权保护机制时,应以利益平衡为准则,对中药创新品种予以"强"保护以达成"激励"效果,对中药改良品种予以"弱"保护以达成"促进"效果,最终形成促进中药产业健康发展并惠益社会大众的良好局面。]]></description>
<pubDate>2022/10/9 15:42:54</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[李慧]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20221935]]></guid><cfi:id>20</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[国际植物药高价值专利分析及应对策略]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20221635]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[<b>目的</b> 了解全球植物药高价值专利布局现状和趋势，总结专利组合的类型，并分析典型案例，为植物药领域高价值专利的培育策略提供数据支撑。<b>方法</b> 以Patsnap专利数据库为数据源进行检索，筛选国际植物药高价值专利，对专利的地域分布、适应症分布、申请人类型以及高价值类型进行分析，挖掘高价值专利组合，并深入分析专利组合策略。<b>结果</b> 共检索到446 445条专利，根据纳入和排除标准，最终纳入24 852条高价值专利，50%为转让专利，申请人类型以企业为主，高价值专利分布在50个国家、地区和组织，皮肤病、代谢疾病以及消化系统疾病是研究热点，大麻专利数量最多，专利数量排名前10的包含5种常见中药（人参、银杏、姜黄、丹参、甘草）。初步整理出400余个专利组合，总结出核心技术保护、占据先发优势、对抗行业竞争对手3种专利组合模式。<b>结论</b> 在植物药领域，应坚持以市场为驱动导向，加强国际交流与合作，培育高价值专利，并以单个专利为基础，综合考虑市场现状、竞争对手运行策略以及产品需求等因素，选择恰当的专利组合策略，构建植物药高价值专利组合，完善专利保护体系，促进植物药领域的繁荣发展。]]></description>
<pubDate>2022/8/16 0:00:00</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[甄思圆，刘扬，童元元，高曼，李海燕]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20221635]]></guid><cfi:id>19</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[中药注册申报中非临床研究资料常见问题探讨]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20221534]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[近年来，我国陆续出台中药产业支持政策，对中药新药研发带来了新的发展机遇，2020年9月国家药品监督管理局发布了《中药注册分类和申报资料要求》，对中药注册申报提出了新的要求。非临床研究资料作为在中药注册申报资料重要的组成部分，是中药开展临床试验或上市重要的有效性和安全性的依据。结合《中药注册分类和申报资料要求》，对中药注册申报资料中发现的常见问题进行分析和探讨，以期为中药研发和注册申报提供参考。]]></description>
<pubDate>2022/8/2 19:28:14</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[周植星，黄芳华]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20221534]]></guid><cfi:id>18</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[基于专利计量的天麻药品研发态势分析]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20221535]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[天麻<i>Gastrodia</i> <i>elata</i>是我国名贵中药，具有极高的药用和食用价值，拥有巨大的潜在市场，为了解天麻药品专利的特点，掌握其技术研发趋势，以IncoPat数据库和DII数据库为数据源，检索2002年以来国内外公开的天麻药品专利，运用多种专利计量学手段，对申请总量、申请地域、申请机构、主要发明人、专利代理、前沿热点等方面进行分析。结果 表明，20年来天麻药品专利数量持续增加；全球天麻药品专利主要源于中国，韩国和美国在未来可能会成为中国的竞争国；国内外申请机构间的合作较少且呈现出较强的地域性；发明人间缺乏跨地区、跨国界的交流；国内杰出的代理机构主要分布在安徽省、山东省、北京市；天麻药品未来的研究热点在治疗血管性偏头痛、高血压及风湿骨病。该研究能为天麻药品专利未来申请布局、产品创新研发及市场战略的制定提供参考，研究人员应当紧抓未来前沿热点，加强省际、国际合作，不断研发出高质量的天麻药品。]]></description>
<pubDate>2022/8/2 19:28:14</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[上官晨虹，全毅恒，陈琛]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20221535]]></guid><cfi:id>17</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[基于互联网模式下的中医药个体化智慧诊疗服务模式研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20221335]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[智慧医疗通过更深入的智能化、更全面的互联互通、更透彻的感知和度量，实现医生、患者以及各医疗机构之间的高度协作，达到医疗信息的高度移动与共享，真正实现“以患者为中心”的个体化治疗服务模式。从智慧医疗的概念及传统就医模式、医疗体系现状出发，针对中医药行业存在的共性问题，提出互联网模式下的中医药个体化智慧诊疗服务模式，阐述了互联网模式下的中医的基本特征概括为：以“辨证施治”为标志的人工智能系统、以“理法方药”为核心的制造大数据云平台、以“剂工质效”为重点的智能制造体系、以“个性定制”为特点的物联网平台和以“前店后坊”为模式的服务新业态，为进一步推进智慧医疗下的中医药个体化治疗服务模式建设提供参考。]]></description>
<pubDate>2022/7/21 9:01:05</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[林瑞华，张雨恬，王学成，陈浩，李远辉，王雅琪，熊旺平，程春雷，朱彦陈，李智彪，余瑛，臧振中，郑琴，杜建强，伍振峰，杨明]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20221335]]></guid><cfi:id>16</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[中药品种保护制度研究现状]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20221234]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[采用系统性文献分析法，对1993—2020年中国知网、万方及维普3大数据库上中药品种保护制度的347篇研究文献进行收集梳理，从制度评价、制度走向和具体修订路径3个维度对研究内容进行梳理和评述，以期了解该制度实施以来存在的问题和发展的可行性路径。研究发现社会各界对中药品种保护制度的研究热情高，期望大，但实证研究不足，研究内容呈现浅层化和片面化。未来的研究方向应当拓展视野，结合实际国情，探寻一条符合中国特色的中药保护之路。]]></description>
<pubDate>2022/6/20 9:01:03</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[地丽格娜·地里夏提，宋晓亭]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20221234]]></guid><cfi:id>15</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[基于专利地图的人参产业态势分析]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20221235]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[基于1985—2021年人参产业专利数据，利用专利地图作为工具，对人参发展态势进行多维度分析。首先从专利管理地图对专利数据进行分析归纳；再通过专利技术地图对人参专利进行技术分析总结，通过国际专利分类（IPC）技术功效矩阵分析可以了解技术热点和潜在技术热点，对侧重点进行划分。旨在为人参产业开发利用、产业链专利布局及相关产业竞争力的提升提供参考。]]></description>
<pubDate>2022/6/20 9:01:03</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[房廷秀，刘柏均，刘月，李文刚，袁红梅]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20221235]]></guid><cfi:id>14</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[逍遥片对复方中药欧盟传统应用注册安全性评价的借鉴与启示]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20232135]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[中药国际注册作为国际化的重要标志，是中医药被世界主流医学认可，进入国外医药市场的关键环节。目前仅有5个中药产品获得欧盟成员国传统应用注册批准，其中逍遥片是首个在欧盟成员国注册的复方中药。如何基于传统应用证据充分证明产品的安全性，是复方中药在传统应用注册过程中的难点。根据逍遥片的注册经验，总结欧盟法规对草药产品传统应用证据评价要求，论述从传统应用、非临床和临床对复方中药产品的安全性评估，为中药欧盟注册提供借鉴和参考，助力优秀中药品种进入欧盟市场，共同推动中药国际化进程。]]></description>
<pubDate>2023/11/3 14:14:55</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[王琼，何毅，高胜寒，孙巍，张万良，张文生，张磊，于彤，杨文静，叶正良，章顺楠，陈永法]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20232135]]></guid><cfi:id>13</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[医药日化领域植物提取物的日韩专利态势分析]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20231535]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[选择德温特创新索引为专利数据源，检索1994—2022年在日本和韩国公开的德温特手工代码为B04-A10（植物提取物）且国际专利分类为A61（医学、卫生学）的专利，得到日本专利19 874件、韩国专利25 214件，并从专利申请趋势及同族专利分布、专利申请人及其合作网络、企业的技术聚焦、专利主题词分析4个方面进行分析与可视化。日韩在植物提取物的专利规模大致相当；日本的国际化程度较高但近年申请专利数量逐渐减少，申请者以企业为主；韩国近几年的植物提取物专利势头正旺，申请者以大学和研究院所居多；日本更侧重于植物提取物在化妆品、护肤品等日化产品的创新研发，而韩国更侧重于医药配制品等药用领域的创新研发。通过对两国医药日化领域植物提取物的新兴企业和前沿主题词的分析，为我国的相关专利技术研发和创新提供参考。]]></description>
<pubDate>2023/7/28 15:32:13</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[朱秀珠，孙明汉]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20231535]]></guid><cfi:id>12</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[欧盟草药药品注册评价技术标准体系研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20231435]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[欧盟在全球植物药市场的地位举足轻重，推动更多中成药尤其是复方产品进入欧盟药品市场，对中药国际化具有重要战略意义。立足中成药欧盟市场准入中的注册评价技术标准这一关键环节，从欧盟相关法律法规基础与技术标准体系构成，以及产品质量、安全与有效性评价技术要求等方面，系统剖析欧盟草药药品注册评价技术标准特点，并针对欧盟复方产品的要求进行专门讨论。研究结果对于我国深入认识欧盟草药药品监管体系内涵、搭建中欧植物药科学监管机制研究的“桥梁”具有良好学术价值，对指导和推动中成药开展欧盟药品注册工作具有积极地促进作用。]]></description>
<pubDate>2023/7/18 0:00:00</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[瞿礼萍，李秀丽，张廷模，王梅]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20231435]]></guid><cfi:id>11</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[基于专利、地理标志和非物质文化遗产保护视角的中药饮片法律保护现状与对策研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20231334]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[中药饮片具有中医药传统知识与现代技术相融合的特性，对其进行法律保护研究时应充分考虑传承与创新的双重需求。专利能从创新角度有效保护基于药品标准的炮制创新，地理标志和非物质文化遗产保护可从传承的角度保护产地加工与炮制一体化饮片并促进传统炮制技术的活态传承。但是，现有研究主要涉及中药饮片的专利申请现状及申请策略探讨，而针对中药饮片相关专利的保护效力研究，以及中药饮片在非物质文化遗产和地理标志保护的实证分析均较为缺乏。在中医药守正创新背景下，如何客观评价中药饮片的法律保护现状，并将其与中药品种保护制度进行有效衔接，激发中药饮片行业高质量发展动力，值得深思。通过对中药饮片在专利保护、地理标志保护及非物质文化遗产保护中的现状进行分析，探讨当前法律保护制度在保护中药饮片中的局限，基于中药品种保护制度与现有法律保护的协同配合，提出构建中药饮片法律保护综合模式的对策与建议，以完善中药饮片的法律保护体系并为相关部门修订中药品种保护制度提供参考。]]></description>
<pubDate>2023/6/30 16:37:17</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[康琪，杨男，宋民宪，瞿礼萍，邹文俊]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20231334]]></guid><cfi:id>10</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[中医药地方立法的亮点及重点研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20231234]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[目前，全国绝大多数地区已经制定中医药地方条例，并有不少地区做了多次修订，形成了一些立法亮点，主要体现于中医药特有领域的立法探索、安全合理用药监管机制的构建、中医药服务体系的健全、中医药宣传日的推广等方面，但仍有优化空间。此外，中医药地方立法仍有不少需要重点突破之处，如中医医术确有专长人员的扶持与管理、自种自采自用中药的监管、突发公共卫生事件的中医药参与机制等。通过对地方立法对贯彻《中医药法》的重要性、中医药地方立法亮点的梳理与评析和中医药地方立法重点的研判与思考进行归纳总结，为各地立法经验的互鉴及立法体例的完善提供借鉴。]]></description>
<pubDate>2023/6/15 18:49:51</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[林天钧，李慧]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20231234]]></guid><cfi:id>9</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[中药品种保护知识产权化的理论基础]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20240934]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[淡化中药品种保护制度的药品监督管理职能，强化其知识产权功能是学界期待，是中药品种保护制度的发展趋势。为厘清中药品种保护制度知识产权化的理论基础，并为后续设计中药品种知识产权保护机制提供理论根基，结合知识产权“激励论”“利益平衡论”展开了分析，发现中药品种保护制度具有创新鼓励的导向以及在企业与社会公众之间利益平衡的努力，内含上述知识产权基本理论的精髓，具备从药品监督管理制度转型为知识产权制度的理论基础。]]></description>
<pubDate>2024/5/9 14:26:56</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[李慧]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20240934]]></guid><cfi:id>8</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[中国中药资源出口贸易潜力——基于扩展引力模型的实证分析]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20240834]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[采用2002-2022年中国与40个中药资源进口国的贸易数据,分析了中国中药资源贸易现状与特征,运用扩展引力模型研究了中国中药资源出口流量的影响因素和潜力。中国经济规模、中医文化海外传播、固定贸易成本、文化距离和区域贸易协定均对中国中药资源出口贸易有显著正向影响,而中国人口规模和可变贸易成本则对中药资源出口贸易有显著负向影响。中国与大部分中药资源进口国贸易潜力属于潜力巨大型,合作空间大。基于实证结果,为发挥中国中药资源出口贸易潜力,从加强文化交流、提高贸易便利化水平、加快推进自由贸易协定战略、利用孔子学院扩大中医药文化宣传、因地制宜制定出口策略5个方面提出政策建议。]]></description>
<pubDate>2024/4/19 0:00:00</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[杨雪，何玉成，张佳]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20240834]]></guid><cfi:id>7</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[中国中医药上市企业国际学术影响力研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20241534]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[中国中医药上市企业国际学术影响力，不仅关乎其在国际医药领域的可持续性发展，更关乎中国中医药产业能否更多地走出国门，立足于世界医药产业之林，为更多的国家所认同，并在临床应用中逐步推广，为世界贡献中医药力量。践行“十四五”规划有关中医药发展交流进步的要求，运用熵权TOPSlS方法，对中国75家中医药上市企业国际学术影响力进行调研。在此基础上，进行综合分析与评估，旨在构建“中国中医药上市企业国际影响力评估体系”，以推动中医药在国际学术影响力舞台上更专业、更规范地展现中医药精髓。]]></description>
<pubDate>2024/8/2 15:50:30</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[刘芝伯，赵迎迎，王沛钰，刘晓溪]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20241534]]></guid><cfi:id>6</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[基于INCOPAT数据库的彝族医药发明专利信息分析]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20241134]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[彝族医药是我国独具特色的少数民族医药之一，分析彝族医药发明专利信息，对促进彝族医药现代转型意义重大。运用INCOPAT数据库，检索全球彝族医药发明专利，在进行扩展同族合并后，整理64件专利信息，对专利技术总体发展趋势、专利申请数量与时间、专利法律与运营状态、申请人类型及地域分布、申请人专利价值、专利技术构成、专利技术功效及其价值等内容进行可视化图表分析。分析表明，彝族医药发明专利技术处于成长阶段，年申请量和申请人数量均呈持续增长趋势，但专利申请质量较低；当前全球彝族医药研发以中国为主，尤其是云南省楚雄彝族自治州专利申请最为活跃，而专利申请人类型以企业、个人和大专院校为主，机关团体和科研单位成果转化水平较低；彝族医药专利集中在医药制造业，热点技术领域为医用、牙科用或梳妆用的配制品，及化合物或药物制药的治疗活性，技术功效价值度较高的包括安全提高、复杂性降低、效率提高、速度提高和成本降低等，而提取分离技术是当前彝族医药研发和专利保护的技术缺口。为促进彝族医药发明专利科学布局，推进彝族医药创新与现代转型，应构建川滇黔资源共享和科技创新合作的新格局，增强科研单位、大专院校、机关团体与企业之间的专利技术合作；在加强热点领域的同时，需要加大彝族医药提取分离技术的研发力度，更多地涉及化妆品或类似梳妆用配制品的特定用途等其他领域，并与专用设备制造业等其他制造领域的先进技术进行融合创新。]]></description>
<pubDate>2024/6/5 18:49:11</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[冯毅翀，郑林，胡奇志，李悦鸣，喻林，夏颖]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20241134]]></guid><cfi:id>5</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
<item>
<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[“一带一路”背景下中药在我国与东盟国家注册制度对比研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20250334]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[中医药作为我国独特的健康资源，在中国与东盟国家的交流往来中占主要地位，是“一带一路”倡议重要的文化载体。鉴于中药产品在东盟医药产品出口份额中占比较低，同时东盟国家对中医药的需求呈上升趋势，通过实现中药产品在东盟国家的注册可以助力中医药企业“走出去”。对我国和东盟（选取马来西亚、泰国、新加坡、印度尼西亚、越南5个国家）中药注册申请通用文件和申请程序进行总结和对比，旨在为“一带一路”倡议指引下中药产品的东盟注册提供参考，促进中医药走向世界，推动中医药海外创新发展。]]></description>
<pubDate>2025/1/25 0:00:00</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[王琼，张万良，周立红，郭奕涵，李俊明，胡泽萍，高敬，赵颖，何毅]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20250334]]></guid><cfi:id>4</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[中药配方颗粒地方标准的结构性矛盾与技术赋能驱动下协同治理路径研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20251334]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[作为传统中药饮片的现代化剂型，中药配方颗粒在地方标准中的结构性矛盾，已成为制约该产业高质量发展的关键障碍。研究发现，地方标准在来源、制法、性状、鉴别、特征图谱及含量测定等关键要素上存在较显著的地域差异，其根源在于药材资源分布差异、配套政策执行力度不同、监管效能及科研水平不均衡等。地方标准的分散化直接导致跨省流通壁垒、质量稳定性不足及监管矛盾等问题。基于此，提出“技术赋能＋协同治理”整合路径的解决方案：通过构建国家级技术共享平台、推进开展技术下沉及实施标准动态更新机制，借助技术力量弥补区域能力差距；同时借由跨区域协调委员会、标准互认试点及多元主体协同参与，促进监管协同与标准统一。通过以上解决方案，为我国现行中药配方颗粒标准体系提供理论创新与实践路径，对提升中药配方颗粒标准化治理能力具有政策参考价值。]]></description>
<pubDate>2025/7/2 18:14:32</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[赵颖，林茂铨，杨立伟，吴彤，李芮，宋丹]]></author>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[以知识产权为导向的中药品种保护制度构建]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20251234]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[国家在不同时期赋予了中药品种保护制度不同的责任，弥补专利制度的不足，从药品监督管理制度转型为促进中药品种高质量创新发展的中药知识产权专门保护制度应是其出路。传承与创新并行、临床价值主导、利益平衡、中药特点与国际惯例兼顾应是其构建原则。在制度构建时，除中药材外，在中成药基础上应将中药饮片纳入保护范畴，应将分级保护改为分类保护以符合国际理念及《药品注册管理办法》（2020年）对中药的分类规定，将企业增设为权利主体，赋以生产权以流转性的同时增设“国家中药保护品种”标志使用权，保护期限应调整至5～15年，以与国际社会一些药品知识产权特有保护制度相符。]]></description>
<pubDate>2025/6/19 14:11:41</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[李慧]]></author>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[中药技艺隐性知识商业秘密保护适用研究]]></title>
<link><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20251034]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[中药独有的炮制技术、传统剂型制备工艺等技术诀窍作为中药隐性知识最为宝贵的资源，具有传统性和价值性等特点，能够带来财产性利益。商业秘密的保护方式与中药技艺隐性知识的特点具有高度契合性，商业秘密保护也将为中药技艺隐性知识的传承与产业化提供制度保障。中药技艺隐性知识商业秘密秘点的审查、价值的判定及产权化配置是其商业秘密保护的关键要素，商业秘密保护的适用对于防止中药技艺隐性知识的流失与盗用，并促进其产业化具有重要意义。]]></description>
<pubDate>2025/5/23 15:34:46</pubDate>
<category><![CDATA[药事管理]]></category>
<author><![CDATA[陈庆，李慧]]></author>
<guid><![CDATA[http://www.tiprpress.com/zcy/article/abstract/20251034]]></guid><cfi:id>1</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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