《中草药》杂志编辑部 -->药剂与工艺

HPLC法和UV法测定复方五子颗粒剂中淫羊藿甙和总黄酮含量

黄桂芳,罗杰英 — 2015/1/8 14:50:47

应用HPLC法测定复方五子颗粒剂有效成分淫羊藿甙含量，其结果为0.050%，RSD 0.72%，应用UV法（三波长）测定该颗粒剂有效部位淫羊藿总黄酮含量，结果为0.120%，RSD 3.8%。HPLC法分离效果好，可用于复方单一成分含量测定，而UV法宜用于复方中有效部位含量测定。

消痤洁肤面膜的质量标准研究

曾祖平,何薇,杨天文,穆树仁 — 2015/1/8 14:50:48

对消痤洁肤面膜的性状、相对密度、pH值作了检查，对方中药味野菊花、黄连、苦参进行了薄层层析鉴别。

一阶导数紫外分光光度法测定制川乌、制草乌、附子中生物碱含量

龙沛霞,王玉珍 — 2015/1/8 14:50:48

用一阶导数光谱法测定了制川乌、制草乌、附子中生物碱含量。测定结果与药典法比较，无显著差异。本法更简便、灵敏。

抗癌复方天仙胶囊稳定性实验研究

祖桂荣,臧静逸 — 2015/1/8 14:50:48

主要报道了复方天仙胶囊的稳定性实验，对室温存放1～3年的样品进行鉴别试验及紫外光谱吸收值测定，并考察了对热、湿、光的加速试验。结果表明未发生特殊变化。

参律平口服液的制备与质量控制

王守愚,范津玲 — 2015/1/8 14:50:48

参律平口服液是由西洋参、葛根、茯苓、白术、当归等21味中药制成的中药复方制剂，临床治疗冠心病引起的室性早搏疗效确切，本文提出了合理的制备工艺，可行的质量内控方法，考查了制剂的稳定性。

肾石消胶囊中多糖含量测定

周采菊,王静,高文兰 — 2015/1/8 14:50:49

肾石消的主要成分是槲叶，其中彬叶多糖具有排石、抑石作用。多糖含量测定方法已有报道，酚硫酸法和蕙酮硫酸法只能测定总糖含量，不能排除还原性杂质的干扰，我们采用的间接碘量法测定多糖含量，不受还原性杂质干扰，结果满意。

薄层扫描法测定牛黄解毒片中猪去氧胆酸的含量

万绍晖,李照涛 — 2015/1/8 14:50:22

用双波长薄层扫描法测定牛黄解毒片中猪去氧胆酸的含量。薄层色谱条件：硅胶G板，氯仿-乙醚-冰醋酸（2：2：1）展开，10％磷钼酸乙醇液显色，λ_s＝700nm，λ_R＝450nm。

异型南五味子木脂素的HPLC法测定

司徒冰,陈道峰,郁韵秋 — 2015/1/8 14:50:22

建立了异型南五味子木脂素的HPLC测定法，测定南五味子素（kadsurin）、内南五味子素（interiorin）、异型南五味子丁素（heteroclitinD）和异型南五味子庚素（heteroclitinG）的加样回收率为93.3%～102.3%．变异系数1.62%～2.78%。

大蒜油的研制

王晓文,刘红辉 — 2015/1/8 14:50:22

以吉木萨尔白皮大蒜为原料提制大蒜油，考察了发酵时间、发酵温度、粉碎方法等因素对出油率的影响，从而提高大蒜出油率，并采用合适提取方法，经过租提、精制得到大蒜油。出油率由0.16%提高到0.52%。

提取方法对抗病毒Ⅰ号有效成分的影响

郝淑清,曹铁军 — 2015/1/8 14:50:23

设计了不同提取时间、不同组合以及合煎与分煎等制备方法，并以测定制剂中君药大黄中蒽醌的含量衡量方法优劣，确定合理的工艺。

地黄的炮制研究Ⅱ.炮制对地黄中还原糖含量的影响

刘美丽,白荣枝,冯汉林 — 2015/1/8 14:50:23

地黄为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的根茎.生地黄性寒，有清热凉血之效，经炮制后的熟地黄性温，具有滋阴补血之功能。

超滤法制备丹参注射液的工艺改进

郝莉 — 2015/1/8 14:50:23

丹参注射液原生产工艺复杂，生产周期长，成本高，添加助溶剂吐温-80。我们将其改为超滤法制备工艺。

紫黄止血散的质量控制

陈玉祥 — 2015/1/8 14:50:13

为了控制紫黄止血散的质量，对其中的黄连进行了薄层层析鉴别，对其中大黄中的大黄素建立了反相液相色谱测定方法。结果显示，其鉴别项下的阴性对照品无干扰，含量测定法的灵敏度高，重视性好，平均回收率为99.24%，RSD为1.21%。

胃尔宁片质量标准的研究

苏莱曼·哈力克,刘晓芳,沙拉麦提·艾力,刘勇民,李莉,李伯清 — 2015/1/8 14:50:13

介绍胃尔宁片质量标准的研究，采用薄层层析对其中党参、制马钱子、厚朴等成分进行化学鉴别试验及高效液相色谱法同时测定土的宁和马钱子碱的含量。方法简便、快速、准确，平均加样回收率（n＝5）士的宁为99.24%，马钱子碱为98.39%，变异系数分别为1.61%和1.80%。

瑞毒霉在白花曼陀罗中消解动态研究

张曙明,陈建民,宋洪涛,刘慧灵 — 2015/1/8 14:50:14

用Rp－HPLC对病毒霉在白花曼陀罗花和叶中的消解动态进行了研究。其色谱柱为ODS－C18柱，流动相为MeOH－H2O（6：4，V/V），检测波长为264nm；瑞毒霉的最小检出量为2.56×10－9g。样品用硅胶小柱纯化。对白花曼陀罗花和叶的瑞毒霉添加回收率为73.56%～75.56%，RSD为0.48%～3.27%。瑞毒霉在白花曼陀罗叶和花中的消解方程和半衰期分别为C＝64.4131e－0.2119t，C＝194.31663e-0.4743t和3.27d，1.46d。

根痛平片中葛根素的含量测定

张世勤,李树琦,胡长风,柳林 — 2015/1/8 14:50:14

应用HPLC法测定根痛平片中葛根素的含量，作为控制该制剂质量的方法。

铜钱草涂膜剂的研制与应用

万日义,陈榕宁 — 2015/1/8 14:50:14

采用高分子化合物聚乙烯基吡咯烷酮（PVP）为膜材料，与铜钱草配制成液体，涂在皮肤后形成膜，应用临床总有效率93.7%。

HPLC法测定白花蛇舌草中熊果酸的含量

黄小键 — 2015/1/8 14:50:15

白花蛇舌草Oldenlandia difficsa ( Willd. )Roab.中有效成分之一的熊果酸具有抗炎，提高机体免疫等功效，运用HPLC法测定熊果酸含量，可作为白花蛇舌草及其制剂质量控制的依据。

丹芪口服液中丹参、黄芪的薄层鉴别

王守愚 — 2015/1/8 14:50:15

丹蔑口服液由丹参、黄蔑、知母、黄柏等22味中药制成，是我院泌尿科医师的经验处方，用于治疗肾阳肾阴具虚而引起的失眠、乏力、阳萎、早泄、前列腺炎等疗效确切。

蛹灵口服液的研制

赵金星,徐昕 — 2015/1/8 14:49:44

应用生物化学方法制作了蛹灵口服液。通过蛹虫草和灵芝两种药用菌不同比例的3个组合实验比较发现.蠕虫草与灵芝的配比为7:3较好。此组合成分齐全,搭配合理.而且保持了原始的色味,是高蛋白、低脂肪、无毒害、无副作用、多功效的口服液。

草珊瑚根茎叶中总黄酮成分的研究

王敦清,李先春 — 2015/1/8 14:49:44

对草珊瑚根、茎、叶中总黄酮的提取与测定结果表明,草珊瑚植物中叶的总黄酮成分含量最高;在提取草珊瑚全草时,提取时间在3h以上。

紫杉醇前体化合物10-去乙酰baccatin Ⅲ和baccatin Ⅲ在东北红豆杉中的含量

方唯硕,霍然,方起程 — 2015/1/8 14:49:44

报道了不同生长年限、不同生长形态和不同生长部位的东北红豆杉样品中紫杉醇的前体化合物baccatinⅢ和10-去乙酰baccatinⅢ的含量测定结果。通过相同样品中紫杉醇含量及云南红豆杉中两个化合物含量的比较,对利用价值进行了讨论。

保元注射液的研究

吴岳云,曹伟春 — 2015/1/8 14:49:44

保元注射液是由红参、黄精等4味中药经提取加工而成。通过7年时间的临床观察证明,保元注射液对治疗慢性肾功能衰竭,改善症状,减轻氮血症,保护肾单位,延缓慢性肾衰的进程等方面都有较好的效果。药理实验进一步表明.本品对控制Scr、Bun、Ccr等均有显著差异,本文介绍中药保元注射液的制备工艺,质量标准及相关的药效学研究。

电导滴定法测定中药制剂中薄荷醇的含量

于莲,于敏,焦淑清 — 2015/1/8 14:49:44

采用电导滴定法测定了中药制剂羚羊感冒片中挥发性成分薄荷醇的含量。可用于含薄荷醇中药制剂的定量测定。

爱维心口服液稳定性动力学研究

周宏兵,张?,芦珈 — 2015/1/8 14:49:44

用恒温加速试验法对维吾尔医药制剂爱维心口服液进行了稳定性试验研究。以本品主要成分之一总黄酮含量变化为指标,预测其有效期(25℃)为3.57年。

植物细胞膜固定化培养及产物释放行为研究

袁其朋,元英进,胡宗定 — 2015/1/8 14:49:36

研究了植物细胞膜固定化培养中各种参数对反应器性能的影响,结果表明：细胞层厚度为7～8mm时生产能力可达到较高的水平；孔径为80μm的不锈钢丝网是合适的固定化长春花细胞膜材料；压力脉冲是促进胞内生物碱释放的有效手段；并在理论上建立计算反应器允许细胞层厚度的方法,计算结果与实验吻合较好。

薄层刮板-荧光分析法在中药复方制剂质量控制中的应用

李玲,刘明珠,徐卫明 — 2015/1/8 14:49:37

用薄层刮板-荧光分析法检测中药复方制剂之君药丁公藤ErycibeobtusifoliaBenth的有效成分东莨菪亭(scopoletin)的含量,克服了薄层色谱干扰,取得了准确、可靠的结果。本文的研究为中药复方制剂的质量控制提供了一种较好的分析手段。

杏仁油乳剂制备工艺的研究

马玲,顾家华 — 2015/1/8 14:49:37

探讨了杏仁油乳的制备工艺条件。实验表明,以S15为主的复合乳化剂制成的水包油型的杏仁油乳剂,在40～60℃条件下,10000～12000r／min进行搅拌3次后,乳剂稳定性较好,分散相粒度≤10μm,易于吸收。

大承气冲剂质量控制方法的研究

朱晓薇,伍孝先,刘俊红,王蒨 — 2015/1/8 14:49:37

将大承气汤改为冲剂。为保证质量,对大黄、厚朴、枳实进行了薄层鉴别,对芒硝进行了离子鉴别,对主药大黄进行了蒽醌类物质含量测定。

首乌润肠通便口服液的研究

沈雪梅,史克莉,邱明义,童欢 — 2015/1/8 14:49:37

用絮凝沉降法代替水煎醇沉法制得了含药量高、澄明度稳定且药效理想的口服液,并对其蒽醌类成分做了定性与定量分析。

应用盐酸-丙酮混合液从穿龙薯蓣中直接提取皂素

周雯 — 2015/1/8 14:49:08

干燥的穿龙薯蓣根茎,粉碎、浸渍发酵磨浆,筛除纤维素,其残渣用HCl-CH₃COCH₃（1：5）混合液直接酸解,萃取,萃取液再经水解4～6h,然后加入冷水,得白色沉淀物,丙酮重结晶得细针状薯蓣皂甙元结晶,mp197～200℃。

生脉饮口服液超滤技术研究

刘洪谦,屈凌波,贾金付 — 2015/1/8 14:49:08

通过生脉饮口服液的超滤澄清与精制,对采用传统和超滤技术制备的成品制剂在澄清瘦、除杂降浊效果、有效成分含量等方面进行了质量考察。结果表明,超滤技术可用于复方中药口服液精制。此技术不仅能除去杂质并能较为有效地保留原方配伍成份,且有效成分损失较小。在试验中并对超滤器的筛选、超治压力、温度、料液流速等因素进行了研究。

野芙蓉籽油中维生素E4种活体含量的液相色谱分析

王文芝 — 2015/1/8 14:49:08

用正、反相色谱法对野芙蓉种籽油中维生素E₄种活性结构α-、β-、γ-、δ-分离定量,并对维生素E₄种活性结构体在正、反相色谱柱上的保留机理进行初步探讨。

高效液相色谱法测定复方制剂中阿魏酸和川芎嗪

张立坤,陈新旺,邹安庆 — 2015/1/8 14:49:08

用RP－HPLC同时测定复方制剂中阿魏酸和川芎嗪的含量,用C₁₈柱,甲醇-水（含1%冰醋酸）为流动相,检测波长280um,外标法定量。

高效液相色谱法测定护肝片中五味子乙素的含量

仲昭庆,王清华,杨瑞琪 — 2015/1/8 14:49:08

采用高效液相色谱法,以主要有效成分五味子乙素为指标,测定护肝片中五味子乙素的含量。样品加样回收率为98.50%,RSD=1.79%。色谱条件为YWGC₁₈柱（10μ,Ф4.6×250mm）,甲醇-水（72：28）为流动相,流速1ml/min。紫外检测波长254um。

中药糖衣片着色不均的原因与改进办法

杨永汉,杨春雷 — 2015/1/8 14:49:08

中药糖衣片是制药厂家普遍采用的剂型.然而在中药特衣片生产过程，由于中药品种繁多，成分复杂，各品种的特性各异，在制作中经常出现质量问题。

薄层扫描法测定葛根提取物及制剂中葛根素的含量

郭建平,孙其荣,周全,王勇,载富宝 — 2015/1/8 14:49:09

采用薄层扫描法测定葛根提取物及制剂中葛根素的含量。该方法简便稳定，重视性好，结果准确。可用于葛根总黄酮及其制剂的质量控制。

生、炒决明子及其煎剂中部分活性成分的比较

张启伟,阴健,张俊 — 2015/1/8 14:48:27

采用高效液相色谱法对生、炒决明子及其煎剂中游离大黄酚、结合大黄酚及保肝成分进行了比较。与生品比较，炒决明子游离大黄酸含量升高，结合大黄酸含量下降；而煎剂中结果则相反。炒决明子保肝类成分含量下降，但煎剂中含量反而略高。对上述实验结果进行了分析。本文为决明子炮制研究提供了方法和数据。

甘肃地产蛤蟆油品质研究

高燕玲 — 2015/1/8 14:48:27

甘肃地产蛤蟆膨胀系数53.5～66.8。所含人体必需氨基酸高于同样方法测定的东北地区产各组数据4.43%～5.22%.

枸杞多糖中中性糖的含量测定

何进,梁运祥,阎淳泰 — 2015/1/8 14:48:27

采用苯酚─硫酸法显色，探讨了测定波长的选择、标准品的配制以及半乳糖醛酸干扰的校正等问题，建立了测定枸杞多糖中中性糖含量的简便方法。

薄层扫描法测定玉屏风散中黄芪甲甙的含量

徐丽华,何心亮,赵渤年 — 2015/1/8 14:48:28

采用双波长薄层扫描法对玉屏风散中黄芪甲甙进行定量分析。结果表明，方法准确，重视性好。可作为该制剂的质量控制方法之一。

从虎杖中提取大黄素的生产工艺

杨秀贤,王昕,吴寿金 — 2015/1/8 14:48:28

虎杖系寥科植物虎杖Polygonum cuspidatumSieb. et Zucc.的干燥根茎及根，具有抗菌、抗病毒和治疗了宫颈糜烂、慢性盆腔炎、阑尾炎、气管炎、高血脂、乙肝、银屑病及因放疗引起的白细胞减少症等疾病^〔1〕。

苡仁营养成分分析

何晓阳,蔡一林 — 2015/1/8 14:48:28

芭仁是慧芭coix lacrynza-Gobi I.的子实。在中国古代茵仁就被视为珍贵的滋补中药材，具有补肺健脾益胃，消水肿利尿、清热、镇痛、美容等功效。在欧洲又被称为“生命健康之禾”。为了对该仁有更全面的了解，我们对该仁的营养成分进行了测试分析，为充分开发利用这一资源提供进一步营养学依据。

消痔灵中总黄酮的含量测定

唐桂梅 — 2015/1/8 14:48:28

消痔灵是由槐角、积壳、黄答、当归等中药组成的全粉末片。具有养肠疏风、消痔清热、凉血止血止痛功效。

厚朴及其炮制品中厚朴酚与和厚朴酚含量测定

曾诠,宋学华,张泉,屠万蒨,张琳 — 2015/1/8 14:48:19

采用薄层扫描法测定生品、炒黄、炒焦、姜炙厚朴及市售商品厚朴、姜炙厚朴中厚朴酚、和厚朴酚的含量，结果表明，厚朴炮制后，该2成分含量均有下降，炒焦降低3O％以上，炒黄、姜炙降低约20％。市售商品厚朴含量差异较大。

薄层扫描法测定金水宝胶囊中腺苷的含量

吕武清,颜华荣,龙新华 — 2015/1/8 14:48:19

用薄层扫描法测定了金水宝胶囊中腺苷的含量，样品测定波长260nm，参比波长为300nm，线性范围为0．65～5．20μg，回收率99．50％。

月见草油的超临界流体萃取及质量研究

崔刚,李春光,郑云花 — 2015/1/8 14:48:19

采用超临界CO₂萃取技术从月见草种子中萃取月见草油，在50℃、25MPa时萃取率为20％，油中γ-亚麻酸含量为10．6％，测定了月见草油的酸价和皂化值。

中草药的增溶与混悬Ⅱ.安宫牛黄注射液的研制

石进超 — 2015/1/8 14:48:20

在安宫牛黄丸的基础上，制得安宫牛黄注射剂，是一种高醇含量并具有高稳定的灭菌水溶液。室温放置2年不产生浑浊。

W/O/W型复乳剂软膏基质的研究

蒋竞,吕育齐,李津明,张秀娟,郭春梅 — 2015/1/8 14:48:20

用正交试验法，选用L9（34）和L8（27）正交表安排实验，对影响复乳剂的因素及生产工艺条件进行了考察及优选。

分光光度法检测蜂皇胎制品中游离赖氨酸含量

蔡丽玲,张世忠,郑谋生,刘捷 — 2015/1/8 14:51:34

蜂皇胎制品中游离赖氨酸用离子交换树脂分离后,先与铜离子络合,再与1-氟-2,4-二硝基苯(FDNB)反应,经后处理,用分光光度法测定.

用两步超滤法制备伸筋草注射液的实验研究

贺立中 — 2015/1/8 14:51:34

实验考察了伸筋草注射液制备过程中特别是超滤精制时药液的pH值、浓度等条件对注射液质量的影响,发现较强酸性、较低浓度的药液在超滤时有效成分的滤过率高,反之则滤过率低,并依此制定出一种能在不同条件下分别除去药液中的大分子杂质和小分子杂质的新的精制方法──两步超滤法,提高了注射剂的质量,减少了有效成分的损失.文中还对两步超滤法的机理进行了初步探讨.

中药成方制剂中乳香没药的处理

孔伶俐,魏吉城 — 2015/1/8 14:51:34

含乳香、没药的成方制剂品种很多,均以生药制成传统的丸散膏丹剂型.本文根据二药的性味、有效成分及其理化性质,提出了对二药的处理方法,并通过药效学试验证实是成功的.

鲜石斛口服液的工艺研究

陈颖,蒋世熙,周淡宜 — 2015/1/8 14:51:34

通过对不同提取时间石斛碱和石斜多糖提取率的测定来确定本工艺的最佳提取时间.

睡必妥中玫瑰油的薄层鉴别

吴建伟 — 2015/1/8 14:51:34

睡必妥是一种最新型的吸入剂药物, 它由玫瑰油、安息香等多种芳香性药物所组成,具有特殊的芳香味.为控制质量,在制订该制剂质量标准时采用薄层色谱法对其中的玫瑰油进行定性鉴别.

氧前胡素的抗腹泻和抗炎作用

张明发,沈雅琴 — 2015/1/8 14:51:34

氧前胡素(OP)ig300和600mg/kg抑制乙酸提高小鼠腹腔毛细血管通透性,二甲苯引起的小鼠耳壳肿胀和正常小鼠墨水胃肠推进率,也减少蓖麻油或番泻叶引起的小鼠腹泻次数和发生率.这些作用都存在着剂量依赖性,提示抗炎和抑制胃肠推进运动是氧前胡素的抗腹泻机理.

苦参碱对大鼠实验性胃粘膜损伤的保护作用

白音夫,莫日根 — 2015/1/8 14:51:34

预先口服20、40mg/kg苦参碱能够显著抑制大鼠应激、盐酸、乙醇、消炎痛所致的胃粘膜损伤.40mg/kg苦参碱对不同方法所致胃粘膜损伤抑制率分别为32．7%、48．5%、26．1%、39．6%、31．5%.

槐白皮抗炎镇痛药理作用的研究

刘善庭,李建美,王传功,司端运,李秀英,凌秀珍 — 2015/1/8 14:51:34

槐白皮水提物具有抗炎镇痛作用.能有效的拮抗组胺、二甲苯、醋酸引起的大鼠足趾肿、小鼠耳肿和小鼠腹腔炎性渗出.亦能明显延长钾离子透入刺激引起的大鼠甩尾时间和热板法所致小鼠舔后肢时间.较长时间用药还有增加小鼠胸腺、脾脏重量的作用.

甘草总黄酮抗心律失常作用研究

胡小鹰,彭国平,陈汝炎 — 2015/1/8 14:51:35

利用动物实验性心律失常病理模型,观察甘草总黄酮是否具有抗心律失常作用.结果表明,50～100mg/kg甘草总黄酮可延长乌头碱诱发的小鼠心律失常潜伏期、减少氯仿诱发的小鼠心室纤颤阳性率；25～50mg/kg甘草总黄酮可增加哇巴因诱发豚鼠出现定性早搏、室速、室额和心搏停止所用剂量,表明甘草总黄酮具有抗心律失常作用.

妇洁舒洗液的抗炎抗菌及止痒药效学研究

许晖,周国林,姚金胜 — 2015/1/8 14:51:35

妇洁舒洗液是由大黄、黄芩、连翘、蛇床子、苦参,等中药提取而配成的外用消毒洗剂,对阴道炎、外阴瘙痒及男女生殖器炎症等有一定疗效.本文报道妇洁舒洗液的抗炎、抗菌及止痒作用.

淡水鱼油中多烯脂肪酸的提取纯化及药用质量标准的初步研究

周干南,张康宣,蔡鸣,胡芝华 — 2015/1/8 14:51:25

研究了以3种淡水鱼（鳊、草、链鱼）的内脏鱼油中提取及纯化多烯脂肪酸（PUFA）的工艺，其药用质量标准拟参照鱼脂酸质量标准制定。

参菊粉刺露质量标准的研究

张玲,时延增,徐新刚,单卫华,李昭霞 — 2015/1/8 14:51:26

采用薄层层林法对制剂中菊花、白芷、白鲜皮、苦参进行了定性鉴别，应用薄层扫描法对苦参碱进行了定量测定，方法简便，专属性强，重现性好，提示上法可用于对该制剂的质量检查。

糙叶败酱多糖的含量测定

杨建萍,何福江,李洪刚 — 2015/1/8 14:51:26

用分光光度法，经苯酚-硫酸显色，于波长490nm处测定了糙叶败酱多糖的含量为1.50%。

川芎茶调冲剂工艺改进的实验研究

刘书堂,雒文栋,张雪荣,冯建明,鲍捷 — 2015/1/8 14:51:26

通过对川芎茶调冲剂中薄荷、荆芥挥发油采用直接喷洒于冲剂颗粒上和采用挥发油β-环糊精包结工艺将择发油制备成固体粉末后混合制粒的两种不同工艺的研究，结果表明两种工艺制备的冲剂所含成分基本一致。但采用β-环糊精包结挥发油工艺制备的川芎茶调冲剂，能较好地保存挥发性成分。

藿香正气水工艺改革的探讨

刘秀 — 2015/1/8 14:51:26

蕾香正气水是解表化湿，理气和中之良药。用于外感风寒，内伤湿滞，头痛，腹腔胀痛，呕吐泄泻。

反相高效液相色谱法测定阳春玉液中淫羊藿甙的含量

王永金,孟宪霞,李琪,丁杰,郭凤华 — 2015/1/8 14:51:26

阳春玉液口服液含淫牟霍、鹿茸、龟甲、蛇床子等9味中药，是治疗阳痞早泄，腰背酸痛，夜尿多频等病症的中药口服液制剂。

盐酸（+）-伪麻黄碱结晶新法

赵国君 — 2015/1/8 14:51:26

水中成盐浓缩结晶是现行的盐酸（+）一伪麻黄碱成盐精制生产工艺。该工艺在精制结晶时需用0.25MPa的高温燕汽压滤，因温度高，常有少量（十）一伪麻黄碱分解，且能耗大、危险。

辽宁产中国林蛙油、卵产量及蛋白质含量动态分析

蒋朝光,方武雄,王寿兵,屈云芳,经佐琴,吴千红 — 2015/1/8 14:50:58

研究1~3龄中国林蛙（Ranachensinensis）哈土蟆油、卵产量以及油、卵和去内脏躯体中粗蛋白含量。结果表明：3龄蛙的含油量和绝对含卵量显著效高，而相对含卵量2龄蛙最高。粗蛋白含量在不同蛙龄、不同部位间都有差异，不同部位的变化趋势也不一样，其中印中蛋白质含量最高，油中蛋白质含量相对较稳定。去内脏躯体中也有很高的蛋白质含量，且雌雄躯体间无明显差别。越冬前后相比较，油的产量及油中蛋白含量都无明显差异，卵的产量越冬后显著较高.卵中蛋白含量差异不显著。

中药青葙子、土鳖虫的等电聚焦电泳研究

陈振江,张香梅 — 2015/1/8 14:50:58

应用等电聚焦电泳（isoelectricfocusingelectrophoresis简称IFE）技术，对果实种子类中药育葙子CelosiaargenteaL.和动物类中药土鳖虫EupolyphagasinensisWalk进行IFE研究。结果表明，清晰的电泳港带既可作为鉴别药物纯度及真伪的依据，也可用于确定药物样品所含主要蛋白质成分的等电PH，从而为中药材及其制剂的生产、贮藏提供定量参考数据。

紫外分光光度法测定八宝丹中胆红素含量的改进

吴咏勤,黄建平,郑一民,周佩珊 — 2015/1/8 14:50:58

分别以（a）乙醇-氯仿（3：7）和（b）醋酸-氧仿（1：4）为溶媒，以相应试剂作空白，用标准曲线法和吸收系数法测定八宝丹中胆红素的含量，并进行比较。结果表明，吸收系数法简便可行，溶媒（b）较合理。

板蓝根冲剂溶解性的研究

杜薇 — 2015/1/8 14:50:59

以含氮量为指标，测定甘草酸在不同浓度下对板蓝根冲剂溶解性的影响，结果表明甘草图对板益根冲剂具有良好的增溶作用。

炮制对天南星中氨基酸含量、醇浸出物及紫外吸收光谱的影响

刘美丽,白玫 — 2015/1/8 14:50:59

测定天南星及其不同的炮制品中氨基酸含量、醇浸出物量及紫外吸收光谱，对研究改进天南星的炮制工艺具有一定的意义。

复方烧伤酊质量稳定性研究

李明刚,方爱梅,刘祚永,范波 — 2015/1/8 14:50:59

复方烧伤酊是一种纯中药制剂，本文以其主要有效成分小檗碱作为质量稳定性控制指标。通过检测，发现各批次小檗碱含量相差较大；室温条件下，烧伤酊中小檗碱含量在3个月内基本是稳定的，但存放时间延长，则会有一定程度的下降。

高效薄层色谱法检测黄藤素中掺杂的黄连素

郑萍,谢笑天,李国宝,范亚刚 — 2015/1/8 15:20:25

采用高效薄层预制板, 用双向展开薄层色谱法分离检测黄藤素中掺杂的人工合成黄连素, 在波长λ＝365nm下荧光定位,用薄层扫描法测定其含量。此法还可测定黄藤素中巴马汀与药根碱的含量, 方法简便、快速、准确、重现性好。

灵芝多糖的含量测定研究

李晓晖,李书平,何云庆,李荣芷,崔书民 — 2015/1/8 15:20:25

以苯酚-硫酸法对灵芝多糖含量进行测定, 并用正交试验设计选择最佳显色条件, 该法灵敏度高, 重现性好, 平均回收率为99.1％, RSD＝1.23％（n＝5）。

浙贝母低温解除休眠过程中酯酶同工酶和可溶性蛋白质的电泳分析

高文远,李志亮,肖培根 — 2015/1/8 15:20:25

用电泳方法分析了浙贝母低温解除休眠过程中芽、鳞片近轴面表皮和鳞片内部组织的酯酶同工酶和可溶性蛋白质的变化。芽的酯酶同工酶谱带较多, 变化明显。鳞片内部组织的酯酶同工酶谱带较少,变化较小。芽、鳞片近轴面表皮和鳞片内部组织可溶性蛋白质图谱的变化主要是颜色深浅的变化。结果说明浙贝母低温解除休眠的过程是由芽和鳞片共同完成的, 鳞片近轴面表皮在芽和鳞片内部组织的相互关系中起着重要作用。

香砂养胃胶囊中厚朴酚的含量测定方法研究

戴广训,唐永华 — 2015/1/8 15:20:25

采用反相高效液相色谱法, 测定中成药香砂养胃胶囊和香砂养胃丸中厚朴酚的含量。以联苯做内标, 样品采用热回流甲醇提取, 滤膜净化。香砂养胃丸中厚朴酚的含量为0.26％, 香砂养胃胶囊中厚朴酚的含量标准为3．22％以上。

薄层扫描法测定片仔癀中人参皂甙R_g1的含量

潘馨,谢敏 — 2015/1/8 15:20:25

应用薄层扫描法测定片仔癀中人参皂甙Rg1的含量, 平均回收率98．23％, RSD＝2．15％。实验结果表明该法可行, 重现性好。

番红花挥发油GC-MS分析测定

周素娣,陈祝林,彭建和 — 2015/1/8 15:20:26

国产番红花经水蒸汽蒸馏的挥发油, 用SE-30石英毛细管高效GC－MS数据系统联用技术分析出15个化学成分以及各组分的百分质量。

测定银杏外种皮粗提物中的总黄酮

吴红菱,龚坚,刘先林,姚维 — 2015/1/8 15:20:26

采用含水丙酮为溶媒, 分别对经不同方法处理的两批银杏外种皮（皮Ⅰ、皮Ⅱ）进行提取, 所得粗提物的收率分别为5．26％和2．77％；以比色法测得皮Ⅰ、皮Ⅱ粗提物中的总黄酮含量分别为22．7％和29．7％。

大孔树脂预分离—薄层光密度法测定消炎灵软胶囊中芍药甙的含量

寿国香,吕归宝 — 2015/1/8 15:20:07

采用大孔树脂GDX₁₀₄预分离，结合TLC双波长扫描法，测定了消炎灵软胶囊中芍药式的含量。经对样品测定及稳定性、加样回收率考查，该方法准确、稳定，结果可靠。

复方女贞子胶囊中齐墩果酸的含量测定

毛丽珍,徐世芳,唐红芳,张灵灵 — 2015/1/8 15:20:07

采用薄层扫描法测定复方女贞子胶囊中齐墩果酸的含量。以硅胶G为薄层吸附剂，环乙烷-丙酮-乙酸乙酯（4：2：1）为展开剂，10%硫酸乙醇为显色剂，用DS－930薄层扫描仪，在λ_S=530um，λ_R＝680um波长处扫描。本法的平均回收率为99．22%，同一批样品平行试验6欢的相对标准偏差为3．14%。

苦豆子中生物碱含量测定方法新探

张建华,乌云 — 2015/1/8 15:20:07

苦豆子中生物碱具有一定水溶性，用氯仿难以提取完全。笔者采用水或pH＝5．6的醋酸缓冲液作提取液，即将其中的生物碱转化成生物碱盐的方法，提取苦豆子中的生物碱。经DU－7紫外分光光度计测试，最大吸收波长为417nm，线性范围0～13μg／mL，变异系数0．65%，回收率：水提取为98．23%；醋酸缓冲液提取为98．72%，结果表明：测试数据准确，方法可行

咽炎无糖颗粒剂的制备及质量控制

王守愚 — 2015/1/8 15:20:07

咽炎冲剂是医院经验处方，由金银花、厚朴、青果等15味中药组成。因含糖量大，改制成无糖颗粒剂。探讨了制备工艺，质量控制标准。

贝母瓜蒌散含量测定的实验研究

甄汉深,高岚 — 2015/1/8 15:20:07

采用双波长薄层扫描法测定贝母瓜蒌散中贝母甲素、贝母乙素的含量。该法可以用于贝母瓜蒌散的质量控制。

蜈蚣药材中毒性成分组织胺的含量测定

方红,邓芳 — 2015/1/8 15:20:07

采用薄层色谱扫描法对中药少棘蜈蚣ScompendrasubspinipesmutilansL．Koch和地方习用品多棘蜈蚣S．multidensNewport．、墨江蜈蚣S．mojiangica ZhangetChi药材中的毒性成分组织胺进行了薄层色谱分析和含量测定，方法简便，准确，回收率为96．2%。含量测定结果表明，各种蜈蚣药材中均存在毒性成分组织胺；组织胺主要存在于躯干部；不同产地的少棘蜈蚣组织胺含量差异较大；红足少棘蜈蚣和多棘蜈蚣组织胺含量较高。该研究为中药蜈蚣的毒性和安全用药提供了科学依据。

人参细胞培养物中过氧化氢酶活力的测定

胡卓逸,史建勋,丁家宜 — 2015/1/8 15:19:35

测定了不同生长期的人参细胞培养物中过氧化氢酶的活力, 结果表明此酶活力随人参细胞的培养时间而异。酶的单位鲜重活力从10d到21d内较快升高, 在抽样测定中以21d时为最高, 约为188u/mg人参细胞培养物。

木香挥发油的超临界CO₂萃取及质量研究

陈虹,邓修 — 2015/1/8 15:19:35

用超临界CO₂流体萃取法代替传统水蒸汽蒸馏法对木香挥发油的提取及其中主要活性成分之一去氢木香内酯的相对含量进行了研究。结果表明超临界萃取法不仅挥发油的收率高, 而且活性成分含量也高。

山茱萸果实有效成分提取工艺条件的选择

薛刚,臧晋,刘风霞 — 2015/1/8 15:19:36

经正交实验和单因素实验结果分析得出：山茱萸有效成分提取采用乙醇溶液明显优于以水为溶剂提取, 最佳的浓度为70%～80%, 处理的最佳温度为80℃以下, 一定范围处理时间对有效成分的影响较小, 最佳时间为50min。

苏子油中α-亚麻酸的纯化研究

朱丹,王世成,郭煜,胡连生 — 2015/1/8 15:19:36

苏子油含α-亚麻酸57%, 采用尿素包合法浓缩纯化α-亚麻酸, 可将含量提高到89%。

气相色谱法测定桂林西瓜霜中冰片及薄荷脑的含量

邹节明,刘江林,伍德久,卢丹 — 2015/1/8 15:19:36

采用气相色谱法, 选择萘为内标物, 测定桂林西瓜霜中冰片及薄荷脑的含量, 可作为该制剂质量控制指标之一。

痛经宝冲剂中原儿茶醛含量的R-HPLC测定

朱宝珠,李向阳 — 2015/1/8 15:19:36

痛经宝冲剂系由丹参、红花、元胡等9味中药组成的复方制剂, 为一妇科名医验方, 临床用于治疗妇女痛经, 月经不调。丹参功能祛癖止痛、活血通经, 原儿茶醛为其主要水溶性活性成分, 故采用R-HPLC;法测定其原儿茶醛含量, 为该药的内在质量控制提供了可靠的方法。

HPLC法测定复方中成药桔红止咳冲剂中柚皮甙的含量

何燕萍,王雅玲 — 2015/1/8 15:18:48

用HPLC对桔红止咳冲剂中的柚皮甙作了定量分析、样品用甲醇提取，在VarianKYWGC187μm（220min×4．6mm）柱上，用甲醇-1％醋酸（33：67）作流动相，各成分能很好分离，以标准曲线法测定了不同批号的10批样品中柚皮甙的含量、结果表明本法简便、快速、重视性好，测定回收率达100．1％，RSD为1．18％。

HPLC法测定紫菀中槲皮素的含量

夏运岳,金卫坤,陈幼亭,吴爱勤 — 2015/1/8 15:18:48

用反相HPLC法测定了紫菀中槲皮素的含量。实验采用ODS柱，以0.4％磷酸溶液-甲醇（1：1）为流动相，360nm为检测波长，用外标法测定。回收率为97．39％，RSD0.39％，线性范围为8～40μg／mL。本法快速、简便、重现性好，可用于原材料的质量控制。

抗感宁冲剂质量标准的研究

袁珊琴,董剑英,杨振生,顾国明 — 2015/1/8 15:18:48

采用TLC法对抗感宁冲剂中鱼腥草、大黄和片姜黄进行了鉴别试验；用双波长薄层扫描法对冲剂中大黄素进行定量分析。结果表明：本方法准确，重视性好，可作为该制剂的质量控制方法之一。

银杏叶中黄酮含量的季节性变化

苑可武,孟宪惠,徐文豪 — 2015/1/8 15:18:48

建立了测定银杏叶总黄酮含量的HPLC方法，并用之测定了北京地区银杏叶总黄酮含量的季节变化。结果认为银杏叶总黄酮含量在4月份最高、8月份时居次。同时还对其中三个主要甙元的比例做了比较，发现大部分时期以槲皮素为主，而异鼠李素一直比例较小。

加热提取时间对柴胡皂甙A含量的影响

张玲,时延增,徐新刚,杨福安,王京娥,孟立新 — 2015/1/8 15:18:48

考察了柴胡合理的加热提取工艺，以柴胡皂甙A为检测指标，采用薄层扫描法，测定了不同加热提取时间柴胡皂甙A的含量，并比较了不同提取工艺对挥发油提取率的影响。结果表明，柴胡加热提取时间不宜超过6h。

白术及其炮制品的多糖含量测定

陈柳蓉,邵青,陆蕴 — 2015/1/8 15:18:48

用苯酚-硫酸法对各种白术炮制品的水溶性糖及还原糖进行了含量测定，为白术及其炮制品的品质评价提供了新的依据。

HPLC法测定成药二妙丸、三妙丸、四妙丸及知柏地黄丸中小檗碱、掌叶防己碱和药根碱的含量

潘扬,王天山,马国祥,郭立玮 — 2015/1/8 15:18:41

建立了反相高效液相法测定成药二妙丸、三妙丸、四妙丸及知柏地黄丸中小檗碱、掌叶防己碱和药根碱含量的方法。固定相为Nova-PakC184μm, 3.9mm(i.d)×150mmHPLC柱;流动相为乙腈-水(1:1, 每1000mL含磷酸二氢钾3.4g及十二烷基硫酸钠1.7g);检测波长为345nm;小檗碱、掌叶防己碱和药根碱的加样回收率分别为98.67±2.38%, 98.75±1.67%, 98.38±2.31%。

杜仲的炮制及降压成分提取工艺的研究

戚向阳,喻晓辉,张声华,程秋琼 — 2015/1/8 15:18:41

研究了杜仲中主要降压成分松脂醇二葡萄糖甙的提取条件及不同炮制工艺对其含量的影响。结果表明;杜仲粉采用70%乙醇水溶液, 于90℃温度下以1:6的料液比浸提3次, 每次30min, 松脂醇二葡萄糖甙的浸出量最高。杜仲的炮制中, 温度及时间对松脂醇二葡萄糖甙含量影响最为显著, 随着温度升高, 时间的延长, 其含量下降。浸盐量对松脂醇二葡萄糖甙含量的影响不大。

超临界CO₂流体萃取光菇子中秋水仙碱的研究

姜继祖,叶开润,廖周坤,徐小平,辛复泰,杨儒达 — 2015/1/8 15:18:41

建立了一套超临界CO₂流体萃取实验装置, 对光菇子的秋水仙碱(colchine)成分进行了超临界CO₂流体萃取研究, 并用HPLC法作了含量测定。结果表明, 加夹带剂的超临界CO₂流体萃取法的提取率约提高为传统溶剂萃取法的1.25倍。

褐藻多糖提取及在水溶性凝胶、胶浆制剂中的应用

林必杰,林辉 — 2015/1/8 15:18:42

褐藻经酸、碱处理提取褐藻多糖。将褐藻多糖应用于超声耦合剂、介入性超声耦合剂、导电耦合剂、内窥镜用麻醉润滑剂等, 效果满意, 达到临床诊断及治疗用胶浆制剂的要求。

长瓣金莲花中荭草甙和牡荆甙的含量测定

苏连杰,李春,刘丽娟,许桂兰 — 2015/1/8 15:18:42

应用聚酰胺薄膜层析, 乙醇-乙酸-水(4:1:1)为展开剂, 将长瓣金莲花的茎叶和花样品溶液进行分离, 在标准品的对照下测定了其中的荭草甙和牡荆甙的含量。其中花中荭草甙含量0.160%, 牡荆甙0.054%;茎叶中荭草甙含量0.023%, 牡荆甙0.007%, 回收率95.13%。

花生衣天然色素的提取及其理化性质

邵晓芬,王凤玲,李培凡 — 2015/1/8 15:18:42

天然色素安全性能好, 但多数对光和热的稳定性较差。我国生产花生制品, 产生大量的花生衣, 我们采用浸提法从花生种皮中提取了红褐色花生衣色素, 主要化学成分为黄酮醇类, 耐光、耐热、抗氧化及染着性均优于天然色素。

珊瑚姜挥发组分的超临界CO₂萃取工艺

李金华,万固存,刘毅,田弋夫,余德顺,刘华,肖尧,陈凯宇 — 2015/1/8 15:18:11

利用超临界CO₂提取珊瑚姜精油和中性油树脂,重点研究了萃取温度、压力、时间、CO₂流量、物料粒级等参数对提取获得率的影响,并与水蒸汽蒸馏法进行了对比.

气质联用研究厚朴及其炮制品中挥发油

曾诠,周干南,屠万蒨,张琳,鲜启呜 — 2015/1/8 15:18:11

研究厚朴炮制前后挥发油的变化.结果表明:总含量降低,炒黄与姜炙厚朴相似,降低26%,炒焦降低42%;而其化学成分未发生明显变化,气相色谱图基本一致.实验发现挥发油中含有发汗、祛痰、平喘的成分.

五种小檗不同部位小檗碱的含量测定

高丽英,马志刚,龚经纬 — 2015/1/8 15:18:11

用高效液相色谱法测定了5种小檗的根皮、根木、茎皮,茎木及叶中小檗碱的含量,分布状态以根皮、茎皮较高,木部较低,叶中微量.

复方喷鼻剂的研制

黄亚非,詹益斯 — 2015/1/8 15:18:11

复方喷鼻剂是从细辛、甜瓜蒂等中药中提取的有效成分配制而成的复方溶液.临床上用于治疗鼻炎,效果较佳.

紫外分光光度法测定柴黄口服液中黄芩甙含量

张玲,徐新刚,时延增,王京娥,孟立新,丁士伦 — 2015/1/8 15:18:11

应用紫外分光光度法测定柴黄口服液中黄芩甙含量.采用加酸沉淀后直接测定,有效地消除了干扰组分的影响,方法简便、快速、准确,结果满意.

超声和热碱提取对芦丁成分影响的比较

郭孝武 — 2015/1/8 15:18:12

用频率为20kHz的超声从中药槐米中提取芦丁成分,与热碱提取法相比较,超声提取无需加热,只需处理30min,所得芦丁提出率比热碱提取法高47．56%,工艺简单、快速.

益母草中水苏碱的含量测定

刘静红,李静,王淑芳 — 2015/1/8 15:18:12

益母草Leonurus heterophyllus Sweet常用作活血化疲药物,主要含益母草碱和水苏碱.应用大孔树脂柱处理或溶剂净化提取技术,处理所得样品液点于硅胶G薄层板上,以正丁醇一盐酸一乙酸乙醋(41-5,0.5)为展开剂,用碘化秘钾试剂显色,直接用双波长薄层扫描法测定水苏碱含量,回收率96%变异系数1. 4%.

疏肝活血方药对实验性动脉粥样硬化血清钙离子及环核苷酸浓度的影响

范英昌,陆一竹,胡利明,朱钧 — 2015/1/8 15:18:12

采用胆固醇饲喂日本大耳白家兔3个月,以造成主动脉粥样硬化病变模型,在建立动物模型的同时,给予疏肝活血复方中药,待实验结束时,取血测试,观察该中药对血钙浓度,血浆环核苷酸浓度的影响,结果显示,该中药可明显降低Ca2＋浓度,升高环磷酸腺苷(cAMP)／环磷酸鸟苷(cGMP)比值.提示疏肝活血方对动脉粥样硬化(As)的防治起到积极作用.

薄荷醇与冰片的促透作用

王晖,许卫铭,王宗锐 — 2015/1/8 15:18:12

研究薄荷醇和冰片对双氯灭痛的经皮透过作用,发现二者均可使双氯灭痛的透过量增加,但作用较氮酮为弱;同时发现二者的滞后时间比氮酮显著为短.结果提示,薄荷醇和冰片可望作为促透剂在某些药物的透皮给药制剂中得到应用.

天芪胶囊降糖作用的实验研究

周庆伟,宗瑞义,谢湘林,孙乾 — 2015/1/8 15:18:12

天芪胶囊以1．0、2．0g／kg给大鼠灌胃给药,连续14d.结果表明,天芪胶囊对正常大鼠血糖及血清胰岛素含量均无明显影响,但对四氧嘧啶或链脲霉素引起高血糖大鼠的血糖具有非常明显的降低作用,同时对四氧嘧啶大鼠的血清胰岛素含量、总胆固醇、甘油三酯及血液粘度皆有降低作用.可认为天芪胶囊降糖作用与刺激胰岛素β细胞释放胰岛素有关.

中药续断对大鼠实验性骨损伤愈合作用的观察

纪顺心,吴雪琴,李崇芳 — 2015/1/8 15:18:13

用自行设计的大鼠后腿膝盖骨骨损伤模型观察了中药续断对骨损伤愈合的影响.结果表明,续断水煎液及其总皂甙粗提物均有明显的促进骨损伤愈合的作用.

刺五加叶皂甙的抗实验性心律失常作用

睢大筼,吕忠智,于晓凤 — 2015/1/8 15:18:13

静脉注射刺五加叶皂甙50、100mg／kg,可使氯化钡诱发的大鼠心律失常迅速转复窦性心律,能明显增加豚鼠对哇巴因的耐量,对大量氯化钙引起大鼠室颤致死具有保护作用,但不能明显对抗乌头碱所致大鼠心律失常的发生.其抗心律失常作用与维拉帕米的作用相类似.

知石清解注射液的药理作用

段泾云,于利森 — 2015/1/8 15:18:13

选择抗炎、解热、抑菌、抗病毒等指标,对知石清解注射液进行了系统研究.结果表明,该药具有明显的对抗急性炎症作用.对溶血性链球菌、肺炎双球菌有显著抑制作用,对金葡菌、流感杆菌有明显抑制作用.可明显对抗流行性出血热病毒.对家兔及大鼠实验性发热模型有一定解热作用.

陈皮引起过敏反应2例

童湘谷 — 2015/1/8 15:18:14

患者王某,女性,36岁,农民.因外感风寒出现畏寒、鼻塞、咳嗽、头痛等症,给予桂枝汤合二陈汤加减,3剂.头汁药服后约2h,即出现腹胀肠鸣、腹痛,连续腹泻2次.

花粉治疗慢性胃炎的临床观察

章华础,肖祥熊,沈明宝,王开发,张玉兰,封卫青 — 2015/1/8 15:18:14

花粉对人体具有多种治疗效果.文献报道花粉具有抗大鼠实验性胃溃疡^[1]及改善消化系统功能^[2]的作用.为了进一步观察花粉治疗胃病的疗效,我们于1994-12~1995-05选择慢性胃炎患者60例,随机配对分为两组,分别以花粉与维酶素进行对比观察,获得花粉治疗慢性胃炎较好的疗效.

薄层扫描法测定不同品种马勃中麦角甾-7,22-二烯-3-酮含量

王隶书,金向群,程东岩,严玉清 — 2015/1/8 15:18:03

通过薄层扫描法测定了6种马勃即大马勃、白马勃、脱皮马勃、粒形灰包、梨形灰包、灰包菇中麦角甾-7，22-二烯-3-酮的含量，为中药马勃的开发利用提供依据。

古汉养生精片中黄芪甲甙的含量测定

杨永华,陈宗宪,刘奕晖 — 2015/1/8 15:18:04

用薄层扫描法测定了古汉养生精片中黄茂甲惑的含量，并对转移率进行了探讨，结果表明其片中黄茂甲式含量为0．099％，RSD=1．74％，转移率为51．9％。

用生物检定法测定大蒜油中大蒜辣素和大蒜新素的含量

周重阳,陈海波,罗艳,邓青,赵棠 — 2015/1/8 15:18:04

利用大蒜提取物中大蒜辣素和大蒜新素具有抗菌作用这一特点，用生物检定方法进行检测，结果与气相色谱法测得结果一致。

薄层扫描法测定茶多酚中咖啡因的含量

刘法锦,孙冬梅,陈路林 — 2015/1/8 15:18:04

用薄层扫描法对茶多酚中咖啡因的含量进行测定，方法简便，结果准确，重现性好，平均回收率100．1％，RSD％=2．90，最低检测限为0．lμg。

HPLC法同时测定根痛平片中葛根素和芍药甙

陈新旺,张立坤,邹安庆 — 2015/1/8 15:18:04

用RP－HPLC法同时测定根痛平片中的葛根素和芍药甙的含量，在C₁₈柱上以甲醇-乙腈-0．05mol／L磷酸二氢钠为流动相，用外标法定量，结果快速准确。

溃疡宁胶囊定性实验

刘静红,韩学琴,王桂英,王淑芬 — 2015/1/8 15:18:04

溃疡宁胶囊是以传统古方为基础，经调整处方配伍演化而成。该药具有清热解毒、制酸止痛，去腐生肌、愈合溃疡之功效。在治疗胃及十二指肠球部溃疡、幽门管溃疡、糜烂性胃炎等均有良好的效果。

HPLC法测定卫矛醇及检测复方中药制剂通痹灵中的卫矛醇

沈嘉,李铣,李颂华,小林裕太,奥西秀树 — 2015/1/8 15:21:03

用HPLC测定复方中药制剂通痹灵中的卫矛醇。以衍生物制备法将卫矛醇和内标制成具有紫外吸收的异氰酸苯酯衍生物, 用TSK-gelODS-80TM柱, 乙腈-乙醇-水(5：2：3)为流动相, 检测波长240mm, 内标法定量。

灵芝破壁孢子与不破壁孢子的显微镜观察与生化测定比较研究

杨新林,朱鹤孙,赵东旭,徐建兰,匡群 — 2015/1/8 15:21:03

首次对灵芝破壁孢子与不破壁孢子进行了初步的比较研究。显微镜下观察, 破壁孢子粉与不破壁孢子粉的形态明显不同, 采取水提、酸提、水煮三种不同的提取方式, 破壁孢子粉提取液中还原糖与多肽含量都明显高于不破壁孢子粉, 结果提示经过破壁处理后, 灵芝孢子中的化学成分更容易被提取出来。

薄层扫描法测定血脂平胶囊中洛伐他汀的含量

宋洪涛,郭涛,宓鹤鸣,赵文军,潘惠鹏 — 2015/1/8 15:21:03

采用双波长薄层扫描法对血脂平胶囊中的主要有效成分洛伐他汀进行了含量测定。结果洛伐他汀在检测范围内线性关系良好, 相关系数为0．9997, 加样回收率为98．1％, RSD为2．25％(n＝5)。本法可用于血脂平胶囊中洛伐他汀的含量测定。

薄层扫描测定母乳灵冲剂中马兜铃酸的含量

张贞丽,李宝国,韩莉 — 2015/1/8 15:21:03

采用薄层扫描法对母乳灵冲剂中马兜铃酸进行定量分析。结果表明, 方法准确, 重现性好, 可作为该制剂的质量控制方法之一。

健肤止痒浴液提取工艺的研究

李瑞莲,苏健俊 — 2015/1/8 15:21:04

用正交试验法, 选用L_{9(3~4)正交表安排实验, 对健肤止痒浴液中药材有效成分提取的影响因素及生产工艺条件进行了考察和优选。}

高效液相色谱法测定雪莲细胞培养组织中黄酮含量

王文芝 — 2015/1/8 15:20:53

提出用反相液相色谱法分离并定量从雪莲细胞培养组织中提取的4’,5,7-三羟基-6-甲氧基黄酮和4’,5,7-三羟基-3,6-二甲氧基黄酮含量,并对分离机理进行初步探讨。

淫羊藿降压有效部位中活性成分淫羊藿甙含量的RP-HPLC分析

孔令义,李意 — 2015/1/8 15:20:53

建立了淫羊藿Epimedium grandiflorum降压有效部位中降压活性成分淫羊藿甙(icariin)含量的RP-HPLC分析方法。并对由不同产地的淫羊藿药材制备的淫羊藿降压有效部位中淫羊藿甙的含量进行了分析。这为淫羊藿降压有效部位质量标准的制定奠定了基础。

毛细管气相色谱内标法测定月见草种子油中γ-亚麻酸的含量

路萍,赖炳森,王映强,谭亚芳,颜小林,郑成贵 — 2015/1/8 15:20:53

讨论了用毛细管气相色谱法测定月见草种子油中的γ-亚麻酸含量,种子油中脂肪酸用0.5mol/L氢氧化钾-甲醇液皂化,三氟化硼-甲醇液酯化成脂肪酸甲酯。采用Rtx-5毛细管柱,十七烷酸(C₁₇:0)甲酯作为内标物,对γ-亚麻酸进行了定量分析。结果表明,月见草种子油中γ-亚麻酸的含量占11.23%。

高效液相色谱法测定粘膜溃疡粉中靛蓝的含量

张兰苓,吕归宝 — 2015/1/8 15:20:54

以HPLC外标法测定粘膜溃疡粉中靛蓝的含量。方法灵敏、准确、重现性好,不受样品中其它组分干扰。

清火片工艺改进的实验研究

刘书堂,张雪荣,雒文栋,刘研,倪健,王晓菊 — 2015/1/8 15:20:54

通过对清火片中薄荷脑采用少量乙醇溶解直接喷加颗粒内混匀压片和采用β-环糊精(β-CD)包结工艺将薄荷脑制成β-CD包结物与颗粒混匀压片两种工艺的研究,结果表明:两种工艺制备的片剂所含成分一致,但采用β-CD包给工艺制备的清火片能较好的保存挥发性成份,且可提高片剂质量及稳定性。

东北红豆杉细胞两液相培养生产紫杉醇的研究

吴兆亮,元英进,胡萍,胡宗定 — 2015/1/8 16:02:32

反应-分离耦合技术是红豆杉细胞培养生产紫杉醇的关键技术。作者采用两液相培养技术，深入研究有机溶剂的种类、浓度、加入时间和相毒性对红豆杉细胞悬浮培养细胞生长和产生的影响。结果表明油酸和邻苯二甲酸二丁酯适合作此体系两液相培养的有机溶剂，合适的浓度为8%，加入时间为第7日～10日，与对照组相比，两液相培养的紫杉醇产量提高4倍。

四妙勇安汤中阿魏酸的含量分析

蒋建勤,梁敬钰,杭亚军 — 2015/1/8 16:02:32

利用薄层扫描法与薄层层离-分光光度法分析古方四妙勇安汤中阿魏酸的含量，采用硅胶G－0．8%－CMC－Na薄层板，以苯-乙酸乙酯-甲醇（16：4：1）外加3滴甲酸为展开剂，分别用岛津CS－9000型薄层扫描仪和752型紫外分光光度计测定四妙勇安汤中阿魏酸的含量，两种方法所测得的结果比较接近。

止淋胶囊中牡丹酚质控标准的研究

李惠芬,王丽洁 — 2015/1/8 16:02:32

止淋胶囊中牡丹酚是其主要有效成分之一，根据牡丹酚易随水蒸气馏出的特点，提取分离并应用紫外分光光度法对其进行了定性定量分析，通过引进助包团-OH，使波长长移，消除了空白干扰，加样回收率98.75%（n=6），RSD=0．68%。

黄芩素诱导体紫外吸收清除O₂^-和抑制酪氨酸酶性能的研究

方冶 — 2015/1/8 16:02:32

从中药黄芩中提取了黄芩素诱导体（SD），并经纯化后对其紫外吸收、清除超氧阴离子自由基（O₂^-）和抑制酪氨酸酶的作用进行试验。结果为：在190nm～400nm范围内各波长都有强吸收，清除（O₂^-）的C₅₀为0．13mg／L,抑制酪氨酸酶的C₅₀为0．06g／L。提示SD可作为一种高效多功能的防晒添加剂。

御制平安丹薄层层析鉴别与定量测定研究

吴咏勤 — 2015/1/8 16:02:32

对御制平安丹进行了主要成分的薄层层析鉴别，并采用气相色谱法测定该药丁香酚含量。实验证明，该法简便，测定结果稳定，重现性好，可作为该制剂质量控制指标。

超临界CO₂萃取藏药雪灵芝中总皂苷及多糖的研究

廖周坤,姜继祖,王化远,叶亚润,周学福,曾广平,杨儒逵,辛复泰 — 2015/1/8 16:02:32

用超临界CO₂萃取装置，试验了以藏药雪灵芝中萃取总皂苷粗品及多糖的3种萃取工艺。其中，加不同极性夹带剂的梯度超临界CO₂萃取与传统溶剂萃取工艺相比，总皂苷粗品和多糖收率可分别提高至18.9倍和1.62倍。

高效毛细管电泳分离测定颠茄制剂中莨菪类生物碱

林梅,张正行,安登魁,范国荣,胡晋红 — 2015/1/8 16:02:24

选择毛细管区带电泳分离模式，以麻黄素为内标建立了适合莨菪类生物碱阿托品、东莨菪碱、山莨菪碱、樟柳碱化化分离与颠茄酊剂及片剂定量分析的高效毛细管电泳方法。电泳分离条件：毛细管40c×50μm，运行缓冲液(pH8.0)50mmol/L磷酸盐溶液-四氢呋喃(9:1)，电迁移进样5kV×5s，运行电压11kV(+)→(-)，柱上检测UV200um，0.02AUFS，毛细管柱温24℃。本法简便、快速、重现性好，可用于含莨菪类生物碱中药制剂的质量控制。

HPLC法测定蒲公英中氯原酸的含量

凌云,范国强,蔡少青,郑俊华 — 2015/1/8 16:02:24

用HPLC法测定蒲公英中氯原酸的含量。采用HPHypersicC¹⁸柱，200mm×2.1mm，流动相甲醇-磷酸缓冲液(23:77，流速1.0mL/min，检测波长323um。测定结果平均回收率为99.54%，RSD=2.85%。

Ⅳ型ZTC 1+1天然澄清剂在中草药制剂生产中的应用研究

卞益民,徐晓梅,赖水招,金燕辛,黄冬,张伟明 — 2015/1/8 16:02:25

研究了Ⅳ型ZTC1+1天然澄清剂在八珍口服液制备中的应用，并从指标成分、工艺、稳定性和药理学等方面与水醇法进行了比较。结果表明，ZTC1+1天然澄清剂为一种新型精制中草药液的澄清剂。可较好的保留中草药有效指标成分，在中草药制剂制备中可代替水醇法。

GC法测定中药罂粟壳中吗啡、可待因和罂粟碱的含量

季申,王柯 — 2015/1/8 16:02:25

采用GC法测定中药罂粟壳中吗啡、可待因和罂粟碱的含量。色谱柱以1.5%OV-17为固定液，柱温从215℃程序升温至265℃，FID检测器。实验结果表明吗啡、可待因、罂粟碱在一定范围内线性关系良好，相关系数分别为0.9991、1.0000、0.9999；日内精密度为2.3%、2.2%、1.5%；日间精密度为5.0%、6.2%、6.6%；加样回收率分别为102.8%、101.4%、100.4%。方法准确可靠，重观性好。

结肠康颗粒剂的制备及质量标准研究

钟永祥,卢秀琼,邹永东,林振和,钟启良 — 2015/1/8 16:02:25

采取“半仿生提取法”制备结肠康颗粒剂，选择测定总黄酮、齐墩果酸的含量作为制剂质量控制标准。优选了制备工艺的最佳条件和含量测定方法。

胆安冲剂的质量控制

王守愚,李连刚 — 2015/1/8 16:02:25

胆安冲剂是我院临床上治疗胆石症、急慢性胆。囊炎疗效确切的中药复方制剂，经多年临床应用对胆总管结石的有效率达9800。为了更好地控制本品的质量，我们制订了本品的质量标准，除应符合中国药典(1995年版.一部，附录IC >颗粒剂(冲剂)规定外，采用薄层色谱法，对主要药味金钱草、海金沙进行薄层鉴别，采用CS-930型薄层扫描仪测定了制剂中大黄素的含量。

利用单因素和正交试验法筛选出新药偏瘫灵颗粒剂赋形剂种类和最佳用量

刘向前,喻长远 — 2015/1/8 16:02:26

偏瘫灵颗粒剂系治疗中风病恢复期偏瘫的新型中药制剂，具有滋阴熄风、化癖通络之功效。主治中风引起的口舌歪斜、半身不遂、语言不利、头晕耳鸣等症。适用于出血性、缺血性中风恢复期的治疗。通过多次实验，偏瘫灵颗粒剂在制作过程中，粘性成分多，颗粒难以成型，而且粉末易吸潮，因此，选用赋形齐d的种类和用量十分关键。试验法筛选出赋形剂的种类和最佳用量，得到了较为理想的颗粒。

HPLC法测定两面针中氯化两面针碱的含量

张守尧,王桂芳,邹恒琴 — 2015/1/8 16:01:52

建立了两面针中氯化两面针碱的HPLC测定法, 方法简便、准确。加样回收率为97.7%, RSD=0.82%, 最低检测浓度0.8μg/mL, 可用于两面针的质量控制。

黄连提取工艺的研究

龚涛,孙冰,欧阳雪梅,李成蓉,李晖 — 2015/1/8 16:01:52

根据黄连中主要有效成分生物碱易溶于热水的性质, 采用正交设计筛选出黄连水提取的最佳工艺条件, 并分别以回流提取、连续回流提取方式, 比较水和50%乙醇作溶剂的提取效果, 结果显示二者基本相同。表明黄连水提取是完全可行的。

薄层扫描法测定益肾胶囊中大黄素

李惠芬,张学敏 — 2015/1/8 16:01:52

应用薄层扫描法对益肾胶囊中大黄素进行了定性定量方法研究, 对实验条件进行优选, 排除了干扰, 结果满意, 加样回收率为98.66%, RSD=1.04%。

超滤和醇沉对艾可冲剂有效成分影响的对比实验

刘振丽,张玲,张秋海,欧兴长,丁家欣 — 2015/1/8 16:01:52

采用反相高效液相色谱法, 测定艾可冲剂超滤前后金银花中主要有效成分氯原酸、黄芩主要有效成分黄芩苷含量变化, 并与水提醇沉法进行了比较。结果表明超滤法能更有效地保留有效成分。

线叶菊总黄酮含量测定

乔俊缠,陈理,刘涛,菅艳艳 — 2015/1/8 16:01:52

利用分光光度法测定了线叶菊地上部分及根部的总黄酮含量, 结果显示地上部分的含量明显高于根部。

两种转速下测定麻杏石甘滴丸体外溶出度的研究

何群,周景来,谢宗明 — 2015/1/8 16:01:52

建立了酸性染料比色法测定麻杏石甘滴丸中麻黄总生物碱含量的方法, 并在此基础上采用转篮法测定了两种转速下该制剂的体外溶出度, 结果表明：100r/min, 比150r/min下测得的T⁵⁰大1.77倍(P＜0.05), 释放量达到最大所需时间T^max分别为45min(150r/min)；70min(100r/min), T⁵⁰、T^α、T^max皆有显著性差异(＜F0.05), 该实验为制定麻杏石甘滴丸体外溶出度测定条件及标准提供了重要的依据。

复方黄芩滴耳剂的研制

乔艳,张秀荣,王凤有 — 2015/1/8 16:01:52

急、慢性化脓性中耳炎是临床常见的耳部疾病, 如单用抗生素滴耳液治疗效果不佳, 有些中草药有较广的抗菌谱, 为此, 我们研制了复方黄答滴耳剂。

健肠泄痢康胶囊质量标准研究

李玲,马双成 — 2015/1/8 16:01:52

健肠泄痢康胶囊由葛根、黄连等中药组成, 用于小儿及成人病毒性、细菌性腹泻。我们采用薄层分析法对其中葛根进行了定性检出, 并用双波长薄层扫描法对其中的小璧碱进行了定量分析, 可有效地控制产品质量。

天然澄清剂与乙醇沉淀对中药口服液中钙含量影响比较

谢虞升,李汉保,宋炳生 — 2015/1/8 16:01:53

麻杏口服液主要由炙麻黄、金银花、杏仁、石膏等多味中药组成, 临床多用于外感发热、咳喘等症, 有较好的疗效。原生产工艺采用水煎醇沉法工艺, 需耗用大量的酒精, 操作麻烦, 成本较高, 现改用水煎壳聚糖澄清法, 取得了较好的澄清效果。为考查其对有效成分有无影响, 采用滴定法比较了两种工艺对其中石膏的含量影响。

丹参注射液加强缺血预处理对大鼠心肌的保护作用

鲁巍峰,夏强,张雄,沈岳良 — 2015/1/8 16:01:53

以整体麻醉SD大鼠心脏冠状动脉左前降支结扎/松开作为缺血/再灌注动物模型, 研究丹参注射液(SM)在加强缺血须处理(IP)的心肌保护中的作用。结果显示, IP能减轻复灌性心律失常的严重程度, 缩小心肌梗死范围；SM能缩小心肌梗死范围；SM联合IP与单纯IP比较, 心肌梗死范围进一步缩小；SM联合IP与单纯SM比较, 心律失常严重程度减弱且心肌梗死面积进一步减小。结果表明, SM能加强IP的心肌保护作用, 特别是加强IP的抗心肌梗死作用。

龟芪散对哮喘大鼠肺组织β-肾上腺素能受体及cAMP的影响

包照日格图,吴敦序,陈淑俊,吴昆懿,童舜华,奚蓓莉 — 2015/1/8 16:01:53

大鼠哮喘连续激发后肺组织胞膜β-AR和脑浆cAMP水平逐日下降, 在第7目明显低于正常对照组(P＜0.01)；激发第7日, 龟芪散明显上调β-AR密度(P＜0.05)并使cAMP水平明显上升(P＜0.05)。提示龟芪散治疗哮喘可能与其上调β-AR, 提高cAMP水平作用有关, 联合用药可提高糖皮质激素的疗效。

青蒿酯钠抗人肝癌(BEL-7402)与诱导凋亡

张星,杨小平,潘启超 — 2015/1/8 16:01:53

应用体内外抑瘤实验、细胞形态学观察、流式细胞仪、Westernblot实验进行检测和观察, 探讨青蒿酯钠抗肿瘤作用及机制。结果表明, 青蒿酯钠对人肝癌有体内、外抗肿瘤作用；诱导人肝癌细胞凋亡, 可能是其抗肿瘤作用机制之一；诱导体外人肝癌细胞凋亡通过P53非依赖性途径。

灵芝多糖活血化瘀作用实验研究

金春花,姜秀莲,王英军,张金亭,张淑芳 — 2015/1/8 16:01:53

灵芝多糖200、100及50mg/kg小鼠ig给药7d, 可明显地延长小鼠凝血时间, 降低高脂血症小鼠血清中TG含量；灵芝多糖140、70及35mg/kg大鼠ig给药7d, 能明显延长大鼠体内血栓形成时间, 抑制血瘀大鼠体外血栓的形成并降低血瘀大鼠的血浆比粘度。

河北引种枸杞药效学研究

晋桂金,张桂琴,陈林滨,段惠军 — 2015/1/8 16:01:54

对河北引种的枸杞子进行了升高白细胞、增加免疫功能和抗衰老作用研究。结果表明：河北引种枸杞水提液连续ig可抑制环磷酰胺所致白细胞减少并促使其回升, 能提高小鼠胸腺指数, 显著延长小鼠死亡时间。证明河北引种的枸杞具有促进造血机能, 增强机体免疫能力, 延缓衰老的药理作用。

虫草合剂对健康成人血管机能的影响

高笑范 — 2015/1/8 16:01:54

虫草合剂具有益气生精、滋阴壮阳、调养血脉、延年益寿之功能。虫草合剂是冬虫夏草Cordyceps sinensis (Berk.) Sacc.配以党参、首乌、黄蔑、肉丛蓉、构祀、桂圆肉而制成的。人们生活在高寒低氧的环境中, 常因低氧血症而引起心肺功能疾患, 笔者探讨虫草合剂对健康成人血管机能的影响。

榧属植物花粉的计算机图像分析

郑汉臣,陈振德,秦路平,廖洪利,石世贵 — 2015/1/8 16:01:54

采用计算机图像分析技术对榧属植物的花粉进行了分析测定, 得到了花粉最大截面积、长轴、短轴、轴比、体积等三维形态学参数。提示计算机图像分析技术可用于建立生药鉴定学方面的系统数据库。

角倍发育过程的组织学研究

林余霖,程惠珍,陈君 — 2015/1/8 16:01:54

五倍子是我国特产, 角倍产量占一半以上。角倍在发育早期, 死亡率达1/3以上, 严重影响产量, 我们从组织学方面探讨了死亡原因。经过对角倍早瘿的发生发育过程和叶片组织变化规律的研究, 证明虫瘿在发育早期的高死亡率是虫瘿发育不完善, 虫瘿腔内环境受腔外自然环境直接影响的结果。

苦杏仁品种选优初报

高尔谦,魏秀云,程叔华,张全科 — 2015/1/8 16:01:54

为选择丰产, 出仁率高, 含苦杏仁苷高的优良品种, 对部分苦杏仁品种及山杏的优株进行了测定, 发现有出仁率38.5%、苦杏仁苷含量高达5.45%的优株。

高寒藏药──川西獐牙菜组织培养研究──Ⅱ.愈伤组织的生长和培养条件的影响

向凤宁,夏光敏,霍丽云 — 2015/1/8 16:01:54

报道川西獐牙菜愈伤组织的生长动态以及培养基、激素、接种时期、培养温度对其生长的影响。

海金沙的引种及栽培

魏德生,曾莉莉,王用平,龙青,冯芳,梁可 — 2015/1/8 16:01:54

报道了海金沙的引种驯化、孢子繁殖、田间管理措施、产地加工等技术。

升麻与腺毛马蓝的比较鉴别研究

董书 — 2015/1/8 16:01:54

报道了升麻和腺毛马蓝的比较鉴别, 明确指出了相同点和不同点。

鞣质的药理活性

石碧,狄莹,何有节,范浩军 — 2015/1/8 16:01:54

在化学和生物学的基础上, 综述了鞣质的药理活性, 尤其对鞣质在抑菌、抗病毒、抗肿瘤和癌变、抗心脑血管疾病、护肝益肾等几个重要方面的研究进展进行了概括。

辛夷化学成分和药理作用研究进展

杨西晓,庄志铨 — 2015/1/8 16:01:55

辛夷含有挥发油和木脂素类化合物等成分, 具有抗过敏, 改善微循环, Ca²⁺拮抗及PAF拮抗等药理作用。

香菇多糖抗肿瘤活性的研究概况

宋炳生,杨玉龙 — 2015/1/8 16:01:55

香菇多糖是从香菇子实体中提取的一种葡聚糖, 作为一种优良的免疫调节剂已用于肿瘤的免疫治疗。作者概述了对香菇多糖抗肿瘤活性及其机理的研究进展。

海蛇的药用研究现状及进展

周少雄,肖桂花 — 2015/1/8 16:01:55

目前世界上发现的海蛇约有90种, 均为毒蛇;共同的生物学特征是尾扁平, 鼻孔位于吻背, 有发达的毒腺和细短的毒牙。东南亚海域游移的海蛇有9属15种, 主要集中于南中国海, 较常见的有7种, 分别是青环海蛇Hydrophis cyanocinctus、黑头海蛇H. melanocephalus、淡灰海蛇H. ornatus、平领海蛇Lapemis hardwickii、长吻海蛇Pelamis platurus、海蝗 F'raescutata riperina、小头海蛇Microcephalophis graeili,c, 前两种为该海域优势蛇种(i,z)。海蛇药用始载于中国唐代药书《本草拾遗》, 继后中国历代医书均有记载, 其功能祛风燥湿、通络活血、攻毒, 主治风湿痹痛、四肢麻木、关节酸痛、疥癣恶疮等。海蛇全身都能入药巨营养丰富, 深入开展海蛇药用研究是开发海蛇这一珍贵中药材的根本途径。现将海蛇各部分的药用研究现状及进展概述如下。

《SCI》收录的重要药理学与药学期刊

佟树敏 — 2015/1/8 16:01:55

对于一项科研成果的评价要取决于它对科学发展的影响, 要看国际科学界客观的反映。我国著名物理学家邹承鲁院士指出:科学引文索引(Science itation Index,(SCI))是国际上收集科学论文相互引用最为完备的刊物。1993年中国学术刊物只有8个被《SCI》收录。因此, 要想推动我国药学及药理学走向世界, 就应将有价值、有创新、高水平的研究成果在国际重要的学术刊物上发表, 以便得到国际科学界同行的认可, 占有一席之地。基于这一目的, 笔者根据资料, 将《SCI》收录的20种重要的药理学和药学期刊介绍给读者。

野生与栽培何首乌的质量比较

谭远友 — 2015/1/8 16:01:43

对野生何首乌块根（野生品）与栽培何首乌块根（栽培品）中的总蒽醌（Ⅰ）、游离蒽醌（Ⅱ）、结合蒽醌（Ⅲ）、二苯乙烯苷（Ⅳ）、磷脂（Ⅴ）、金属元素（Ⅵ）的含量进行了测定，并对二者的醇提物质进行了薄层层析比较。结果表明，野生品与栽培品中Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ的含量基本相同，栽培品中Ⅳ和Ⅴ的含量稍低于野生品，栽培何首乌基本可以代替野生何首乌药用；并应注意药材的采收期。

薄层扫描法测定凤乳通颗粒中黄芪甲苷的含量

刘善新,贾元印,王永刚,刘守克 — 2015/1/8 16:01:44

应用薄层扫描法测定了凤乳通颗粒中黄芪甲苷的含量，加样回收率为95．6％，RSD为2.82％。该法可控制本制剂的质量。

有机氯农药残留量的气相色谱检测方法研究

王会丽,陈建民,张曙明 — 2015/1/8 16:01:44

建立了西洋参中有机氯农药残留量的气相色谱的分析方法。样品以丙酮提取，在NaCl存在下，以二氯甲烷进行液液分配，提取液以浓H2SO4净化，采用SE-54弹性石英毛细管柱，GCECD检测有机氯（六六六，DDT异构体及七氯，艾氏剂）农药的残留量，最低检测浓度为3．2×10-2ng/g～1．4ng/g，添加回收率在80％～133．18％，并对北京及东北产西洋参药材进行了实际残留量测定。

牛黄清脑片中大黄酸、大黄素含量测定

姜波,赵荣国,李明霞,真国挥 — 2015/1/8 16:01:44

采用薄层扫描法测定牛黄清脑片中大黄酸、大黄素含量。其结果为：大黄酸含量1.03mg～2．12mg/10片，大黄素为0．67mg～1．14mg/10片

紫外分光光度法测定中成药中重金属的含量

何跃华,杜海燕,马志鹏,徐晓阳,金兆祥,杜克文,于春荣 — 2015/1/8 16:01:44

探索了用紫外分光光度法对中成药中重金属进行含量测定。方法简单、可靠。平均回收率为97．2％，RSD＝1．48％，检测浓度在0～50μg，线性良好。

RP-HPLC法测定贵阳地区不同采收期土大黄中大黄素及总游离蒽醌含量

杜鹃,吴桂芳,刘雅华 — 2015/1/8 16:01:44

土大黄为中成药乙肝散的主药，其原植物为尼泊尔酸模Rumx nepalensis Spreng，主要成分为葱酿类化合物。分布长江以南各省，因目前尚未形成大宗商品，各地民间多自采自用。

葡萄属低聚茋含量的HPLC测定

李文武,李宇飞,丁立生,李朝銮,李伯刚 — 2015/1/8 16:00:39

采用HPLC法测定11种葡萄属植物低聚茋的含量，方法简便，快速准确，为合理利用和评价本届药用植物提供依据。

陈皮挥发油·β-环糊精包合物在冲剂生产中的应用

高申,孙莲娜,全山丛,蔡溱 — 2015/1/8 16:00:39

运用正交试验，以挥发油利用率为主要指标筛选出制备陈皮挥发油·β-环糊精包合物中试研究的最佳包合条件：β-环糊精和油的比例为6：1，包合温度为50℃，包合时间2h。将其用于复方陈皮冲剂的制备工艺改进，并以挥发油含量为指标对产品的稳定性进行了初步考察。

HPLC法测定清肝注射液中芍药甙的含量

黄亚非,张永明 — 2015/1/8 16:00:39

采用HPLC法测定清肝注射液中芍药甙的含量。用HypersilODS（250mm×4mmID）为色谱柱，以甲醇-异丙醇-冰醋酸-水（30：2：2：66）为流动相，检测波长为233nm。在此条件下，芍药甙的进样量在0．2μg～1．6μg时，与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9941）。平均回收率为98．5％，方法的日内和日间精密度分别为3．46％和4．72％。

地黄提取工艺研究

张玲,徐新刚,时延增,单卫华,徐本明,李春玲 — 2015/1/8 16:00:39

探讨了地黄的提取工艺条件，采用薄层扫描法，以梓醇为检测指标，考察了不同提取工艺对梓醇含量及提取浸膏量的影响，探索筛选了地黄的最佳提取工艺条件。

新癀片对西药吲哚美辛溶出度影响的探讨

林凯蓁 — 2015/1/8 16:00:39

以新癀片为对象，对加有吲哚美辛的新癀片进行了溶出度测定，比较了HPMC和PVP等4种辅料作粘合剂制得片剂的溶出度差异，探讨了中药对西药溶出速率的影响。

消痤洁肤面膜中盐酸小檗碱的含量测定

曾祖平,何薇 — 2015/1/8 16:00:39

采用荧光薄层扫描法测定了中药复方涂膜剂消痤洁肤面膜中盐酸小檗碱的含量，样品平均回收率为98.9％，RSD=0．96％（n=5）。

石楠叶中熊果酸的含量测定研究

郭莉,王玉玺,庄炜 — 2015/1/8 16:00:39

采用薄层扫描法对石楠叶中有效成分熊果酸进行了定量研究。结果表明，方法准确，重现性好，可为评价药材质量提供可行依据。

显微定量法测定消渴生津胶囊中的天花粉

张丽娟,李锦,林莉,宋新波,王春晨 — 2015/1/8 16:00:40

消渴生津胶囊是由天花粉、人参原料药粉及其它药味的提取浓缩干膏粉制成的胶囊剂。其中的天花粉因其化学成分较特殊，尚无合适的检测方法。我们采用显微法对天花粉进行了定性鉴别和含量测定，为中成药中天花粉的测定提供参考。

HPLC-光敏二极管阵列检测法测定人参单体皂甙的研究

刘军,王燕桓,傅承光 — 2015/1/8 16:00:02

讨论了流动相为异丙醇－甲醇非水体系配合极性柱分离人参单体皂甙的情况。试验中选用了极性较强的NH2基键合相桂，以甲醇－异丙醇（62：38V／V）为流动相，选择二极管阵列检测器，UV204um处检测，分离了单体皂甙Re、Rg₁、Rb₁，方法操作简单、快速、重现性好，线性范围宽，检出限低，可用于人参及各种制剂的分析。

蜂胶口服液中黄酮类化合物的测定

毛丽珍,徐世芳 — 2015/1/8 16:00:02

采用分光光度法测定蜂胶口服液中黄酮类化合物的含量。用乙醇除去干扰物质后，测得的数据稳定，重现性好，其回收率为100．29%，相对标准偏差为0．63%（n=5），可作为本品的质量控制指标。

HPLC法测定生脉注射液中人参皂甙Re的含量

闻琍毓,于洋,李炳根,徐柏颐,陈志清,胡岳 — 2015/1/8 16:00:02

用HPLC法测定生脉注射液中人参皂甙Re的含量，以C18柱，乙腈-0．05%磷酸（19：81）为流动相，检测波长203um。该方法线性关系良好，平均回收率为97.38%，RSD为1．83%。可作为生脉注射液的含量测定方法。

冬凌草叶中齐墩果酸的提取分离及含量测定

袁珂 — 2015/1/8 16:00:03

对冬凌草叶中的齐墩果酸进行了提取分离，并以标准品作对照，采用薄层扫描法对其进行含量测定。方法简便，结果稳定，重视性好，加样回收率为97．73%。

HPLC法测定马钱子及伤科七味片中士的宁和马钱子碱的含量

张振秋,沙明,袁昌鲁,王雅坤 — 2015/1/8 16:00:03

采用反相高效液相色谱法，ODS柱，以己腈－甲醇－水－冰醋酸（40：35：25：0．5）为流动相．同时测定马钱子药材及伤科六味片中士的宁和马钱子喊的含量，数据可靠，结果准确。

长效眼用黄芩药膜的试制

李益福,张美玲,金茶琴 — 2015/1/8 16:00:03

用聚乙烯醇为主要原料制成眼用药膜，具有膜稳定性好，韧性强，疗效时间长，制备工艺简单，使用方便等特点，是一种理想的剂型。

刺五加注射液在4种输液中与14种药物配伍理化变化

徐艳华,宋艳春,张丽英,宋士岳,王龙勤,闫淑梅,刘丽梅,张莉萍 — 2015/1/8 16:00:03

刺五加注射液是采用五加科植物刺五加 Acanthopanax senticosus (Rupr．et Maxim．)Harms茎及叶制成的灭菌水溶液。每毫升含总黄酮5～7mg，供静脉注射或静滴用，由我院研制，黑龙江乌苏里江制药有限公司生产，现已广泛用于治疗缺血性心脑血管病，收到满意的效果。

配伍熟地可增加汤剂中阿魏酸的煎出率

尚刚伟,蒋永培,黄熙,樊亚萱 — 2015/1/8 15:59:55

用反相高效液相色谱法测定了川芎单煎剂，川芎、丹参合煎剂，川芎、当归合煎剂及改味四物场中阿魏酸的含量。结果表明，各组汤剂中阿魏酸的含量有显著差异（P＜0．001），配伍熟地对阿魏酸的溶出具有助溶作用。

高效液相色谱法测定抗病毒口服液中连翘甙的含量

张国刚,徐绥绪 — 2015/1/8 15:59:55

应用高效液相色谱法测定抗病毒口服液中连翘甙的含量，回收率为100．6%±2．24%，相关系数为0．9999，RSD%=1．05%。本法可控制抗病毒口服液的质量。

二阶导数光谱法测定乙肝宁片中花锚素的含量

高笑范,张起龙,王弘 — 2015/1/8 15:59:55

用导数光谱法对乙肝宁片中花锚素的含量进行了测定，实验结果表明，该法具有灵敏度高，稳定性好等优点。

栾树枝叶中没食子酸及甲酯、乙酯提取方法及含量测定

申雅维,马广恩 — 2015/1/8 15:59:55

采用高效液相法对栾树不同溶剂提取物中没食子酸及甲酯、乙酯进行含量测定，比较了不同浓度乙醇对没食子酸乙酯浸出的影响。

女贞和小蜡果实中有效成分的动态分析与测定

徐娟华,黄亦佳,稽宏亮 — 2015/1/8 15:59:55

对女贞Ligustrum lucidum Ait．和小蜡L.sinense Lour．两植物的果实中多糖、酪醇、齐墩果酸的含量进行动态分析，对其在果皮和种子中的含量进行比较，对日本女贞L．Japonicum Thumb．也进行了上述3者的含量测定，结果发现：a）小蜡果实中3者含量均明显高于女贞子；b）女贞果实多糖含量以外果皮最高，小蜡果皮与种子中两者相近；C）两种果实酪醇含量均以种子为高；d）小蜡中齐墩果酸含量果皮远高于种子。

氮酮对小儿肺炎贴体外透皮吸收的促进作用

孔令俐,夏春英,鄂秀辉 — 2015/1/8 15:59:55

研究了不同浓度的氮酮对小儿肺炎贴中栀子甙的体外透皮促进作用；以及不同量的丙二醇对氮酮的协同作用，发现2%氮酮与10%丙二醇联合应用促进作用最强，且有统计学意义。

红卫蛇药片质量标准的研究

张瑜华,饶筱荣 — 2015/1/8 15:59:55

红卫蛇药片由黄药子、八角莲、重楼煎煮提取、浓缩至干浸膏，加雄黄粉制成的糖衣片，此方收载于《江西省药品标准》(1982年)。功效为清热解毒、消肿止痛、凉血散癖，用于蝮蛇、五步蛇、竹叶青蛇、眼镜蛇、银环蛇等毒蛇及毒虫咬伤。

脑乐饮中松叶的薄层色谱鉴别

谢东 — 2015/1/8 15:59:56

松叶为松科植物马尾松 Pinus massoniana Lamb.的鲜叶或干燥叶，具有祛风通络，养肝明目,燥湿止痒的功效，常用于治疗流行性感冒，慢性支气管炎，风湿关节痛，腰痛脚弱，头风头痛，跌打肿痛，夜盲症，失眠，高血压病等，是脑乐饮的主要成分之一。查阅目前文献中，未见松叶的薄层色谱鉴别，为了对脑乐饮进行有效的质量监督，我们在工作中反复试验，建立了一种良好的薄层色谱条件，能有效检出脑乐饮中的松叶，取得了满意的效果。

单扫示波极谱法测定槐米和芦丁制剂中芦丁的含量

马志茹,袁倬斌 — 2015/1/8 15:59:32

利用单扫示波极谱法测定了槐米和芦丁制剂(芦丁片、复方芦丁片)中芦丁的含量。芦丁在0．1mol／L NaAc－HAc缓冲液(pH=3．5)中于-1．38V(vs．SCE)左右产生灵敏的还原波。主峰与其浓度在1．0×10-8～9．0×10-4mol／L范围内呈线性关系，检测限为1．5×10-10mol／L。考察了人体中常见物质的影响，探讨了电极反应机理。对样品可不经分离，直接测定，方法简便，准确可靠。

HPLC法测定天然胡萝卜素胶丸中β-胡萝卜素的含量

王学艳,侯向明,崔彪 — 2015/1/8 15:59:32

采用HPLC定量测定天然胡萝卜素胶丸中β-胡萝卜素的含量。该法用硅胶预柱对样品进行前处理，以ODS柱为分析柱，以甲醇-乙腈(90：10)(pH3．0)为流动相，检测波长为450nm。实验表明，该方法线性良好，平均回收率为99．2％

金乌香冲剂中槟榔碱定量方法研究

秦孟根,刘大跃 — 2015/1/8 15:59:32

对金乌香冲剂中槟榔碱进行了酸性染料比色法定量方法研究，结果表明在pH=5．0时，槟榔碱可与溴甲酚绿生成稳定呈色离子对，在槟榔碱浓度范围1．65μg／mL～10．4μg／mL内线性关系良好，r=0．9992，平均回收率99．7％，RSD=2．1％(n=5)。

心痛宁冲剂质量标准的研究

王月敏,王淑青,王伏燕 — 2015/1/8 15:59:32

对心痛宁冲剂中的主要成分进行了薄层色谱鉴别，并采用薄层扫描法对其中熊果酸进行了含量测定研究，结果表明，该质量标准可控制产品质量。

壳聚糖澄清法代替醇沉法制备平疣口服液

李汉保,谢虞升,任海祥,徐学银 — 2015/1/8 15:59:33

采用壳聚糖澄清法代替原工艺的醇沉法，制备平疣口服液，不仅澄清效果好，而且采用TLC法及HPLC法比较了两种工艺的层析行为及芍药甙的含量，亦无明显的影响，为壳聚糖作澄清剂提供了依据。

消痤颗粒剂中绿原酸的HPLC法含量测定及二极管矩阵检测(PDA)对其纯度评估

吕沅珊,华伟义 — 2015/1/8 15:59:33

用HPLC法对消痤颗粒剂中绿原酸进行含量测定，并用二极管矩阵检刻器(PDA)对绿原酸峰的纯度进行评估，结果满意。

命宝口服液中淫羊藿甙含量的HPLC法测定

刘晓松,袁爱萍,韦文荣,李丽华 — 2015/1/8 15:59:33

采用反相高效液相色谱法测定命宝口服液中淫羊霍甙的含量，样品处理以低温冷冻离心后再以氯仿除去杂质、正丁醇萃取为关键，在C18柱上用甲醇-水溶液(60：40)为流动相，在254nm波长处测定。方法简便，其它组分对测定无干扰，重现性好，平均回收率95．6％，RSD为1．95％。样品中淫羊藿甙的平均含量为0．537mg／mL。

高效液相色谱法测定益髓胶囊中淫羊藿甙含量

牛丽颖,王鑫国,陈卫民,李澎涛,白霞,房家毅 — 2015/1/8 15:59:33

益髓胶囊是根据祖国医学理论研制的中药复方制剂,主治老年性骨质疏松症等。为了保证药品质量,选择其中主要成分淫羊蕾甙作为质控指标^[1],采用高效液相色谱法测定了淫羊霍甙的含量。

苯酚硫酸法测定肾石消胶囊中多糖的含量

周采菊,王静,郭永恩,高文兰 — 2015/1/8 15:59:25

用苯酚硫酸法测定了肾石消胶囊中多糖的含量。方法简便、灵敏、颜色稳定，可作为该制剂的质量控制。

高效液相色谱法测定清宫龙凤宝中淫羊藿甙的含量

李文莉,杜赫 — 2015/1/8 15:59:25

用高效液相色谱法测定清宫龙凤宝中淫羊藿甙的含量，采用 Spherisorb C₁₈柱，4.6mm×150mm，流动相甲醇-水（50：50），流速1.0mL／min，检测波长270nm。测定结果平均回收率为101.38％，RSD＝2.1％。

海马补肾丸的质量控制探讨

宋新波,张丽娟,陈妍 — 2015/1/8 15:59:25

对海马补肾丸组方的药味进行显微及薄层鉴定，为产品的质量控制提供依据。

山楂中红色素的提取及其应用

甄攀,梁慧花 — 2015/1/8 15:59:25

从山楂中提取出了红色素，并将其应用于医药、食品及饮料的着色。发现该色素稳定性好，着色力强，无毒性，而且提制方法比较简单，收率较高，有一定的实用价值。

正交设计RA搽剂制备工艺

王素英,黄超 — 2015/1/8 15:59:25

RA搽剂是以粉防己为主药，佐以胡椒、细辛等6味药材，用75%乙醇渗谁制成高浓度配制，外用，以揉擦方式直接用于疼痛部位，是治疗类风湿性关节炎的良药。我们用正交设计法，对其渗流所用醇浓度、浸渍时间和流速作了探讨，优选出最佳工艺。

ZTC1+1澄清剂法与水醇法制备荆防口服液的比较研究

贺蕊,刘葆琴,钟红玲,陈雨安 — 2015/1/8 16:03:01

采用澄清剂法及水醇法制备荆防口服液并对两种方法进行了比较。结果表明，两种方法制备的口服液色泽、澄明度及质量均符合该产品的标准；澄清剂法与水醇法相比，具有沉淀速度快、工艺流程短、成本低等优点。

玉仁丰乳丸质量标准研究

申玉华,于文静,朱秀奎,沙英威,于鸿 — 2015/1/8 16:03:01

采用薄层色谱法对制剂中的黄芪、王不留行、川芎进行了鉴别，采用双波长薄层扫描法以人参皂苷Rg1为指标进行了含量测定。方法回收率为97．54%，RSD=3．43%，玉仁丰乳丸中人参皂苷Rg1测定含量为0．55%（n=3）。方法准确，专属性强，可有效地控制该制剂的质量。

茶多糖等有效成分综合提取研究

汪东风,谢晓凤,严俊,王泽农 — 2015/1/8 16:03:01

通过近5年的研究，得到一条能够一次性从茶叶中提取茶多糖、茶多酚和咖啡碱等多种有效成分的综合提取工艺路线。应用该工艺能提取1．5%左右的咖啡碱、4．0%左右的茶多酚和2．5%左右的茶多糖，其得率同各成分单独提取量差异不大，但质量优于单独提取。该工艺还具有减少原料及试剂消耗，节省能源，降低成本，简便易行的特点。

杜仲叶中氯原酸的提取分离研究

戚向阳,张声华,陆彩玲,李洁 — 2015/1/8 16:03:01

研究了杜仲叶中氯原酸的提取分离条件。结果表明：以水为溶剂，将杜仲叶粉末于40℃下以1：6的料液比浸提4次，每次30min，氯原酸的浸出率为（94．11±0．53）%（n=3）。水提液经浓缩及分离纯化得氯原酸提取物，得率为（4．11±0．11）%（n=3），纯度为（23．73±0．55）%。

紫苏磷脂疏水侧链脂肪酸组成的分析及含量测定

刘继华,王威,李曼杰,赵宇峰,王永奇,黄莺 — 2015/1/8 16:03:01

采用气相色谱法分析紫苏磷脂中疏水基侧链脂肪酸的组成。将脂肪酸乙酯化，进行气相色谱分析。结果表明，紫苏磷脂中含有α-亚麻酸，含量占总脂肪酸的16．13%，含亚油酸10．13%，油酸14．23%，硬脂酸3．24%，棕榈酸56．27%。

HPLC法测定杜仲叶中槲皮素的含量

吴伟,付宏征,程铁明,张家美,林文翰 — 2015/1/8 16:03:01

懈皮素是杜仲叶中一种黄酮类化合物。近年来研究表明，杜仲叶中主要有效成分懈皮素具有抗自由基等作用。

薄层扫描法测定化瘀降脂茶主要有效成分的含量

林翠英,张春喜,吴泽莲 — 2015/1/8 16:03:02

临床实践证明化癖降脂茶对血液有降脂、降粘作用，可预防心脑血管疾病。郁金、丹参是其中的主要组分，姜黄素、原儿茶醛分别是二者的主要有效成分。

杜仲叶中黄酮类化合物的研究

叶力,谢笔钧,胡慰望 — 2015/1/8 16:03:02

杜仲是我国特产。近年来，杜仲树已广泛栽培。为了开发利用杜仲叶，对其有效成分进行分析是很必要的。

GC法测定乳宁霜中丁香酚的含量

郭长强,宋爱莉,刘和善,孔祥山,杨毅 — 2015/1/8 16:03:02

乳宁霜系由丁香挥发油、冰片、红花等药物组成。其功能为活血散结，消肿止痛。丁香酚为该处方中的主要组成成分。笔者以GC法测定其中的丁香酚含量，为保证该制剂的质量提供了方法和依据。

克伤痛搽剂质量标准研究

毛丽珍,唐红芳,徐世芳 — 2015/1/8 16:02:53

对克伤痛搽剂中的三七、河蚌肉进行薄层色谱鉴别。采用大孔树脂吸附-比色法对本品中三七的有效成分三七总皂苷进行定量测定，方法简便，结果准确，可作为该制剂的质量控制方法。

赤芍总苷的生产工艺条件研究

马双成,邓少伟 — 2015/1/8 16:02:53

赤芍以70%乙醇回流提取，减压浓缩，过大孔吸附树脂柱，先用水洗，再用20%乙醇洗脱，收集醇洗脱液，减压浓缩得赤芍总苷，收率为5.0%，其中芍药苷的含量占本品的75%以上。

菟丝子炮制研究

曾诠,杜文清,吴洪元,陆灵红,郑顺利,陈祝霞 — 2015/1/8 16:02:53

以比色法测定菟丝子及其制品中总黄酮含量，发现炮制后总黄酮含量增高，盐炙增加最高，酒炙次之，炒黄最少。

神衰果素片的稳定性研究

陈炜,姚晚萍 — 2015/1/8 16:02:54

采用加温加速试验和留样观察2种方法，对神衰果素片进行稳定性观察，依样品中豆腐果苷含量变化，求得室温下有效期（t_0.9）为3.7年。

HPLC法测定小儿解热素颗粒中栀子苷的含量

戴广训 — 2015/1/8 16:02:54

采用C₁₈-反相高效液相色谱法，测定小儿解热素颗粒中栀子苷的含量。样品采用甲醇热回流提取，PT－C₁₈色谱预处理小柱净化。测定回收率为97.32%，变异系数1.78%。小儿解热素颗粒中栀子苷的含量为0.358%～0.372%，含量标准定为0.294%以上。

雷公藤擦剂的稳定性研究

林绥,邓思珊,刘丹红 — 2015/1/8 16:02:54

雷公藤中的主要有效成分之一雷公藤内酯醇，其结构中含有不稳定的三元环醚，易水解开环而降低擦剂的质量，为此，我们应用化学动力学为基础的经典恒温法对雷公藤擦剂的稳定性进行了研究。结果表明雷公藤内酯醇的热稳定性良好，水解反应的活化能E=15.46kcal/mol。计算测定贮存期为870d。

黄芪根、茎、叶中总皂苷含量比较

张宇,王凤芝,张枬枬,陈玉娟,李玉莲 — 2015/1/8 16:02:54

生药黄芪为豆科植物膜荚黄芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.和蒙古黄芪A.mongholicus Bge.的干燥根。皂苷为黄芪的主要化学成分之一。黄芪的入药部位为根。我们通过实验分析比较黄芪根、茎、叶中总皂苷含量，为开发黄芪地上部分，扩大药物资源提供科学依据。

胃复宁胶囊质量标准的研究

崔健,陈新,张英华,庞瑞芳 — 2015/1/8 16:02:54

胃复宁是我院研制的治疗胃溃疡及十二指肠溃疡的药物，由浙贝母、三七、没药、乳香等9味中药组成，为了很好地控制该制剂的质量，保证疗效，我们对方中的三七及没药进行了薄层色借鉴别，对浙贝母中的贝母素甲进行了含量测定，为保证疗效提供依据。

RP-HPLC法测定丹参培养物中两种水溶性酚酸类化合物的含量

黄炼栋,徐寅泽,胡之璧 — 2015/1/8 16:31:18

用 RP-HPLC法对丹参培养物中迷迭香酸和紫草酸 B进行了定量分析。在 Nova pah C₁₈色谱柱上,以MeOH-MeCN-H₂O(37:1:62),甲酸调节pH至2.67为流动相,2组分分离完全,工作曲线线性良好、迷迭香酸在 0.661~5.510 μg、紫草酸 B在 0.601~5. 010μg范围内均呈线性关系,回收率分别为 100.5%(RSD 2.82%)和 100.2%(RSD 2.53%)。

毛白杨叶中酚苷类成分含量测定方法的研究

丁永胜,何丽一 — 2015/1/8 16:31:18

采用高效薄层预制板,用二次展开的方法分离测定了毛白杨叶中的特里杨苷等三种酚苷类化合物。以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(2:1.5:0.5:0.05)为展开剂,α萘酚-硫酸试液为显色剂,用 CS-930薄层扫描仪,λ=520 nm波长处线性扫描。方法简便、快速、准确。

HPLC法测定冬虫夏草中腺苷含量

吴春敏,叶榕平 — 2015/1/8 16:31:18

采用甲醇为溶剂,提取冬虫夏草及其虫体、子座中的核苷类成分,用HPLC法测定腺苷的含量;色谱条件以μBondapak C₁₈(4.6 mm × 250 mm,10μm)为色谱柱,0.01 mol/L磷酸二氢钠-磷酸氢二钠缓冲液(pH6.5)- 甲醇(85: 15)为流动相,检测波长 UV260 nm,r=0.9999,线性范围 0.2~1μg,回收率104.5%。

刺五加提取物中丁香苷的HPLC法测定

张世伟,赵咏丽,鲁学照 — 2015/1/8 16:31:18

以 C₁₈柱,甲醇水-醋酸(150: 850: 15)为流动相,检测波长为 270nm,建立了刺五加提取物中主要有效成分丁香苷的HPLC法测定。结果表明:本法快速、灵敏、简便、准确。

贯叶连翘中金丝桃素等有效成分含量分析

周佳,王春德,刘莹,邓护军,杨建莉 — 2015/1/8 16:31:18

对陕西地区贯叶连翘Hypericum perforatum L.提取物中金丝桃素类成分进行HPLC和 UV检测,结果表明含量略高于国外同种植物。

复方降脂胶囊质量标准的研究

马莉,张丽,戴广训 — 2015/1/8 16:31:18

对复方降脂胶囊进行了定性定量研究。显微方法鉴别红花;薄层色谱法对照药材鉴别决明子; HPLC法测定芍药苷的含量,十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,甲醇-5mmol/L柠檬酸水溶液一异丙醇(25: 75:2)为流动相,紫外检测波长 240 nm,芍药苷与其它杂质得到有效分离。回收率为100.52%,RSD=1.92%,测定结果所用药材赤芍中芍药苷的含量为4.46%,三批样品的平均含量为 12. 69 mg/g,暂定芍药苷的含量在 10.14 mg/g以上。

克白酊中补骨脂素和异补骨脂素的HPLC测定

方子季,纪松岗,林静,袁锦华,代育存 — 2015/1/8 16:31:18

样品水浴蒸发后以二氯乙烷萃取,采用C₁₈键合柱反相色谱方法,以氯霉素作内标物,测定克自酊中的补骨脂素和异补骨脂素。 RSD<2%,线性范围均为 10~200 μg/mL,补骨脂酊r=0.9999,异补骨脂酊r=0.9999。回收率分别为96.7%和100.3%。

新疆甘草深度开发工艺的研究

惠寿年,董阿玲,徐晓晶,祝长青 — 2015/1/8 16:31:19

针对甘草主要有效成分的提取及生产甘草甜素中存在的问题,研究出一条甘草深加工、生产高纯度甘草甜素,同时得到黄酮类化合物的新工艺,为甘草的综合利用开发提供中试依据。

反相离子对HPLC法测定情安喘定片中微量盐酸克仑特罗

杨珊瑛 — 2015/1/8 16:31:19

用反相离子对HPLC法测定情安喘定片中微量盐酸克仑特罗的分析条件和测定方法。试验证明:本方法线性范围在 4~26μg之间,r=0.9998,平均回收率为 92.78%,精密度 RSD(n=5) 为 0.80%。

HPLC法测定卡瓦胡椒中不同部位卡瓦内酯的含量

曾建国,宋云飞,候团章,陈玉秀 — 2015/1/8 16:31:19

卡瓦胡椒Piper methysticum是一种生长于热带及亚热带地区的低矮灌木,广泛分布于南太平洋群岛,具有镇静、催眠、抗菌、止痛等多方面的药理作用,在欧美等地广泛应用于营养补充剂和草药制剂等。我们采用HPLC的方法对不同部位的药材卡瓦内酯(kavalactones)含量进行监控,用以指导原药材的进口采购。

白花前胡根中白花前胡丙素的分离鉴定及其有效成分含量的HPLC分析

李意,杨智,姚念环,孔令义 — 2015/1/8 16:31:09

从白花前胡根中分离鉴定了主要有效成分白花前胡丙素，建立了利用HPLC法分析白花前胡根中白花前胡丙素及其消旋体白花前胡甲素含量的方法，并用该方法分析了不同产地白花前胡根中白花前胡丙素及其白花前胡甲素的含量，为制定中药前胡的质量标准奠定基础。

RP-HPLC法测定芦荟中芦荟苷的含量

张永文,陈玉武,李克明 — 2015/1/8 16:31:09

应用反相 HPLC法测定芦荟甘（aloin）的含量。用 SUPELCO LC-18（250 min×4. 6 mm,5um）层析柱，流动相：乙腈-0.01 mol/L三氟醋酸（22:78）,流速：1mL/min,检测波长：359 nm,柱温：室温，用外标法测定。芦荟苷的平均回收率为 98.37%,其检测线性范围为 50～250ug/mL,回归方程：Y=0.269+54.723 X,r=0. 9999.本法灵敏、简便，重现性好。

肠肛舒颗粒质量标准的研究

周淑芳,唐声武,郭力,邱丰,余凌英 — 2015/1/8 16:31:09

采用薄层色谱法对肠肛舒颗粒制剂中赤芍、黄芩、槐角、大黄进行定性鉴别；采用反相高效液相色谱法对制剂中赤芍所含芍药苷进行了含量测定。该方法简便，专属性及重现性好，平均回收率为100.82%,RSD为1.94%（n=6）.

五种不同产地天仙子总生物碱的含量分析

李惠芬,卢继新,张晓梅,董志华 — 2015/1/8 16:31:09

应用紫外分光光度法，分别测定了5种不同产地（山西、宁波、辽宁、内蒙古、河北）天仙子中总生物碱的含量，其强吸收处在 210nm左右，被溶剂吸收覆盖，无法测量，加入溴甲酚绿使波长长移，可有效地排除试剂干扰，直接测定总生物碱含量。方法可靠、准确。平均回收率分别为99.67%,RSD=0.70%;97.69%,RSD=2.4%;99.55%,RSD=0.50%;100.9%,RSD=3.3%;98.77%,RSD=1.4%.

灵芝深层发酵产物中四环三萜酸定性分析

李平作,夏结红,章克昌 — 2015/1/8 16:31:09

以甲苯-乙酸乙酯-乙酸（12∶4∶0.5）为展开剂，以硫酸-甲醇（1∶1）为显色剂，通过硅胶薄层层析法由灵芝发酵产物中分离得到3种四环三萜酸，命名为M₁、M₂和M₃,其Rf值分别为0.56,0.49,0.17.并对这3种物质的紫外光谱特性进行了研究。抗菌实验显示3种四环三萜酸具有抑制大肠杆菌、产气杆菌、肠炎杆菌、金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌生长的活性。

三安胶囊质量标准的研究

潘馨,陈在敏,吴晓玲,许建华 — 2015/1/8 16:31:10

三安胶囊是由海马、叶下珠、茯苓、金线莲等中药组成，具有扶正固本，清热解毒，消肿之功效。用于肠癌，肺癌等多种肿瘤疾病。

复方制剂女金丹中阿魏酸的测定

杨文远,王天勇,王金山 — 2015/1/8 16:31:10

女金丹为中国药典收载的常用重要中药成方制剂，由当归、川芍、白芍、熟地黄等多昧中药组成，功能调经养血，理气止痛，其中当归补血活血、调经止痛，川弯活血行气、祛风止痛，以上两味中药为女金丹的主药。当归、川苟均含有阿魏酸，且阿魏酸是该两味中药的主要有效成分。

补中益气冲剂质量标准探讨

罗冬萍 — 2015/1/8 16:31:10

补中益气冲剂是我院在经典处方基础上加减剂型改革研制而成的冲剂，使用多年，疗效确切、稳定。本冲剂由以黄蔑为主的10味中药组成，成分复杂，相互干扰严重，因而质量控制难度大。

野菊不同部位的总黄酮含量测定

任爱农,鞠建明 — 2015/1/8 16:31:10

野菊花是菊科植物野菊Chrysanthemum indicum L.的干燥头状花序，功效清热解毒，主要有效成分为总黄酮。但花占整个植物的比例很小，为扩大药用资源，搞清有效成分的分布情况，我们对植物的各个不同部位的总黄酮进行了含量测定。

HPLC法测定黄连上清丸中黄芩苷含量

姚仲青,金芳 — 2015/1/8 16:31:10

黄连上清丸为传统的中药制剂，收载于中国药典1995年版。但其质量控制标准仍不完善，文献报道亦仅对其中的小粟碱、葱酿类作过定性或定量分析，而对方中主药之一黄琴所含的主要活性成分黄菩昔的含量测定方法尚无报道。

花鹿茸及马鹿茸不同部位精脒的含量测定

董方言,弥宏,陈颖,谷伟玲,胡茁 — 2015/1/8 16:31:10

精眯属多胺类化合物，广泛分布于生物体内，在生物活跃组织中浓度较高，它对DNA,RNA和蛋白质的代谢有重要影响。笔者采用732强酸型阳离子交换树脂纯化鹿茸多胺，利用高效液相色谱法对花鹿茸及马鹿茸不同部位中精眯的含量进行了测定。

RP-HPLC法测定不同采收期黄花乌头中关附甲素的含量

冯锋,黄剑,刘静涵 — 2015/1/8 16:30:30

采用 RP-HPLC方法对黄花乌头 Aconitum coreanum抗心律失常有效成分关附甲素(guanfu base A)的含量进行了测定。并对不同采收期黄花乌头的不同部位中关附甲素的含量进行比较。结果显示关附甲素在8月份采收的根中含量最高。实验采用C₁8柱,以乙腈-磷酸三乙胺缓冲液为流动相,检测波长208nm,以外标法定量,为合理有效地利用药物资源提供了参考。

用超临界CO₂萃取技术提取青蒿素的研究

何春茂,梁忠云 — 2015/1/8 16:30:30

用超临界CO₂萃取技术对植物黄花蒿进行萃取研究,考察了萃取压力、温度及时间对青蒿素收率的影响。萃取产物经简单的分离后得到纯度≥95%青蒿素产品,经 TLC、IR、MS、¹HNMR和¹³CNMR分析确认。

中药鹿茸性激素的含量测定

凌云,罗方成,李秋侠,鲍燕燕,张永林 — 2015/1/8 16:30:31

用放射免疫法测定了中药鹿茸雌二醇和睾酮的含量。结果显示澳鹿茸雌二醇含量(15.3±1.82)ng/mL,梅花鹿茸的含量为(11.4±1.26) ng/mL与鹿角镑(1.96±0.26) ng/mL相比有极显着性差异(P<0.01),鹿茸伪品和鹿角胶的雌二醇含量与鹿角镑相比没有显着性差异(P>0.05),提示雌二醇是鹿茸治疗宫冷不孕的物质基础；测定鹿茸中雌二醇的含量可作为评价鹿茸品质的依据；鹿茸中睾酮的含量低,提示睾酮不是鹿茸壮阳的有效成分,进一步研究鹿茸中促雄激素样物质,必将为鹿茸的壮阳作用提供依据。

HPLC法测定石刁柏中的蜀葵氨酸含量

刘惠文,韩振泰 — 2015/1/8 16:30:31

采用 Zorbaxrx-C₁8色谱柱,以 0.05mol/L醋酸钠-甲醇(80:20)为流动相,邻苯二甲醛-2巯基乙醇做柱后衍生剂,利用荧光检测器的高效液相色谱法对石刁柏中的蜀葵氨酸进行了直接分离分析,方法简便、快速、重现性好,回收率为 96.4%.

金水宝片质量标准的研究

许妍,梅玲华 — 2015/1/8 16:30:31

用薄层色谱法鉴别金水宝片中氨基酸、甘露醇,用反相高效液相色谱法测定其腺苷含量；本品现行卫生部药品标准测定方法操作较繁,误差较大,采用本文方法后,定性、定量方法简便、灵敏、准确。表明建立的方法对控制本品质量更为完善。

薄层扫描法测定真心平胶囊中延胡索乙素含量

王杰,李建,吕归宝 — 2015/1/8 16:30:31

采用硅胶G薄层层析对含有延朗索、丹参等7味药材的制剂中延胡索乙素进行分离分析,得到分离度高、背景干扰小的薄层层析图谱。建立了含量测定的方法,平均回收率为100.58%,RSD为2,3%(n=5).

HPLC法测定牛黄清心丸中甘草酸含量

杜海燕,徐晓阳,金兆祥,杜克文,何跃华,罗辉,宋如松 — 2015/1/8 16:30:31

用HPLC法测定牛黄清心丸中甘草酸的含量。采用ODS-5柱,4.6 mm × 150 mm,流动相为 0.05 mol/L KH₂PO₂(pH=2.5)-MeCN(21:10),流速为 1.0 mL/min,检测波长 254nm.测定结果平均回收率为 98.82%,RSD为 1.12%.检测量在0.564～2.068ug之间线性关系良好。

三蛇胆川贝糖浆中麻黄碱的鉴别与含量测定

甘勇强 — 2015/1/8 16:30:32

用TLC法和HPLC法对三蛇胆川贝糖浆中麻黄碱进行定性鉴别和含量测定、含量测定采用μBondapak C₁8柱(4,6 mm×300mm10u),以乙腈-水-磷酸-十二烷基硫酸钠(38:62:0.1:0.5)为流动相,检测波长 207nm,回收率为 96.9%,RSD为1.38%.

ZTC1+1天然澄清剂处理蚁宝口服液的工艺研究

李惠民 — 2015/1/8 16:30:32

采用ZTC1+1天然澄清剂ZTC-Ⅲ型(以下简称ZTC-Ⅲ)处理蚁宝口服液的浓缩药液,解决了成品的澄明度问题。TCL和含量测定等质量检测表明,该处理方法对成品质量无影响。该处理方法有别于ZTC-Ⅲ的使用说明,拓展了ZTC-Ⅲ的应用。

HPLC法测定中风康丸中芍药苷的含量

王怡君,郭兰建,周文生,白岩 — 2015/1/8 16:30:32

中风康丸是由地黄、白芍、赤芍等20味中药制成的三类新药。临床用于中风恢复期的偏瘫。为有效地控制本品的质量,应用HPLC法测定中风康丸中芍药苷的含量。方法操作简便,重复性好,结果较为满意。1仪器与试药岛津LC-10A高效液相色谱仪,SPD-10AVP检测。

薄层扫描法测定痰咳清中麻黄碱含量的研究

程艳阳,苏碧茹,冯所安,陈创然,罗清 — 2015/1/8 16:30:32

痰咳清为治疗肺热、咳喘的方剂,由麻黄等中药组成。麻黄的主要成分麻黄碱具有发汗散寒,宣肺平喘之功效[1].我们用双波长扫描法对其含量进行了研究。1 仪器和试药岛津CS-9000双波长飞点扫描仪(日本),CAM-AG点样器、自动铺板机,硅胶G.

第二类超临界流体萃取银杏叶有效成分的实验研究

邓启焕,高勇 — 2015/1/8 16:30:19

建立了一套超临界流体萃取小试、中试装置,实现了银杏叶有效成分的分离,并分别探讨了压力、流体比、温度、时间、原料粒度、CO₂,流量等因素对萃取得率和质量的影响。

干姜、姜皮、炮姜中辣味成分的HPLC测定

黄雪松,汪建民,王兆升 — 2015/1/8 16:30:19

采用 HPLC法测定了干姜、姜皮、炮姜中的姜酚含量分别为 1. 022、0. 28和 0. 25 g/100 g;姜酮含量分别为 0. 90、0. 18和 4. 8 g/kg;炮姜中的姜脑含量为 0. 4 g/kg,姜粉、姜皮中含微量姜脑.该测定方法快速、准确、简便。

HPLC测定银杏愈伤组织内酯A的研究

陈云龙,徐程,徐礼根,杨志竖 — 2015/1/8 16:30:19

建立了一种可用于银杏离体细胞培养物中内酯A含量分析的RP-HPLC方法.样品经低浓度甲醇提取后,用中性或酸性氧化铝固相萃取柱纯化,用示差检测器检测,银杏内酯A的最低检测限为 0,012 μg,方法回收率为(96.0±2)%,RSD为 3.1%。

小檗属植物中的生物碱成分测定及资源利用

吕光华,王立为,陈建民,肖培根 — 2015/1/8 16:30:19

应用HPLC法测定了17种7变种小檗属植物中的尖刺碱(A)、小檗胺(B)、异汉防己碱、非洲防己胺(D)、药根碱(E)、巴马亭(F)、小檗碱(G).其中对2种1变种植物的根、根皮、根木、茎皮、茎木和15种6变种植物根中的B、E、F、G进了定量分析,对A、C、D进行了定性分析.通过分析生物碱在该属植物中的分布情况,讨论了小檗属药用植物资源的利用,建议:1、扩大药用植物种类,充分利用自然植物资源;2、扩大药用部位;3、多种有效成分提取及综合利用。

瘢痕涂膜质量标准的研究

王玉珍,陈再兴,孟宪生,王东,龙沛霞 — 2015/1/8 16:30:19

采用薄层色谱法对瘢痕涂膜中五倍子、苦参、冰片、甘草等成分进行鉴别,薄层扫描法测定丹参酮 Ⅱ_A的含量,加样回收率为 95.4%,RSD=2.1%(n=6)。

丹参口服液制备工艺研究

蔡中琴,杨亚胜,郑红琴,刘桂霞 — 2015/1/8 16:30:20

丹参系唇形科植物丹参 Salvia miltiorriza Bge.的干燥根及根茎，具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦的功效。主治月经不调，胸腹刺痛，心绞痛等病症。基于其活血化瘀和抗菌消炎两大功效，近年来，丹参的各种制剂广泛用于临床多种疾病，但尤以冠心病疗效更为显著。

雄黄雌黄的电镜-能谱仪分析

陈宪平,赵武生,陈进 — 2015/1/8 16:30:20

雄黄主要成分为二硫化二砷，雌黄主要成分为三硫化二砷，两者经常同时存在^［1，2］。雄黄具有燥湿、杀虫、祛风和解毒之功效。对于雄黄和雌黄的检验，常用方法为化学分析法，对两者难以区别。

中药对黑素生物合成影响研究Ⅰ.82味中药乙醇提取物对酪氨酸酶活性的抑制作用

雷铁池,朱文元,夏明玉,张美华,范卫新 — 2015/1/8 16:29:45

对中医治疗色素增加性皮肤病方剂69首进行计算机拆方排序,选出高频次出现中药82 味,观察这些中药乙醇提取物对蘑菇酪氨酸酶和无细胞系统多巴色素自动氧化生成黑素量的影响.结果显示11味中药乙醇提取物在3个不同浓度对酪氨酸酶活性和黑素生成量呈剂量依赖性抑制,其中白术、白僵蚕、藁本、白芨、白附子、沙苑子、六月雪、柿叶对酪氨酸酶活性抑制率与单体化合物熊果苷无统计学差异(P>0.05).进-步研究这些中药的皮肤脱色机制与评估其临床应用价值是必要的.

HPLC法测定胃脘舒冲剂中甘草酸的含量

朱兰,孔德云,吴晓明 — 2015/1/8 16:29:46

用高效液相色谱法测定胃脘舒冲剂中甘草酸的含量,采用μBondapak C₁₈柱,3.9mm×300mm,流动相甲醇-1.5 mol/L冰醋酸水溶液(68:32),流速1.0mL /min,检测波长254nm,测定结果平均回收率为97.41%,RSD=1.2%.

毛细管区带电泳测定伸筋丹胶囊中士的宁和马钱子碱的含量

姜舜尧,金瓯,黄宗玉,田颂九 — 2015/1/8 16:29:46

应用毛细管区带电泳法,对伸筋丹胶囊中的士的宁和马钱子碱成分进行了分离研究.采用pH=6.0的0.2 mol/L.tris-磷酸溶液作为缓冲液;运行电压20 kV;检测波长为260nm,被测成分可得到较好分离.用内标法测定其含量,结果表明,在 0.02～0.15 mg/mL范围内,士的宁和马钱子碱均与内标峰面积之比呈良好线性关系,平均回收率分别为95.1%(RSD=2.8%)和96.4% (RSD=3.0%).

香荷药条的制备工艺研究

杨柳,邓远辉,董玉珍 — 2015/1/8 16:29:46

以小檗碱含量、浸膏得率为指标,对不同提取方法进行考察,确定了香荷药条的制备工艺路线,并经正交试验优选了制备工艺条件.结果表明,以加10倍量65%乙醇,煎煮3次,每次提取2h为最佳.

ZTC1+1天然澄清剂与乙醇用于清热口服液除杂的对比研究

段晓颖,王又红,潘灏白,白云 — 2015/1/8 16:29:46

将ZTC1+1天然澄清剂(工艺1)与乙醇(工艺2)用于清热口服液的除杂,结果表明,工艺1除杂能够得到澄清液体且减少有效成分的损失,经临床对比,工艺1制得的清热口服液治疗上感发热的总有效率高于工艺2.

本刊加入Chinalnfo信息服务系统

2015/1/8 16:29:47

为了实现科技期刊编辑、出版发行工作的电子化、推进科技信息交流的网络化进程,经研究决定,本刊人网ChinaInfo(中国信息)网络资源系统《电子期刊》,所以,向本刊投稿并录用的稿件文章,将一律由编辑部统一纳人ChinaInfo信息服务系统,进人因特网提供信息服务.凡有不同意将自己稿件纳人因特网传送交流的作者,请来函声明.本刊所付稿酬已包含刊物内容上网服务报酬,故不再另付.

HPLC光电二极管矩阵检测器测定龙胆泻肝丸中龙胆苦苷的含量

许军,彭红,杨武亮 — 2015/1/8 16:29:47

用 HPLC光电二极管矩阵检测器测定龙胆泻肝丸中龙苦苷的含量,以 C₁₈柱,甲醇-水-乙腈(1:4:2)为流动相,检测波长270 nm.该方法线性关系优良,平均加样回收率为100.48%,RSD1.57%,可作为龙胆泻肝丸的含量测定方法.

应用湿式加入法提高芪蓣降糖丸GLBN含量均匀度

赵春梅,陈创然,李惠霞,冯所安 — 2015/1/8 16:29:47

芪蓣降糖丸是一种中西药结合成药,十多年来经临床运用,疗效确切,为确保药品疗效,对GLBN含量均匀度进行了研究

芦丁超声提取新技术的再探索

林翠英,周晶,赵晶,李辉 — 2015/1/8 16:29:47

由槐米提制芦丁,可选用水、碱性水、稀醇或碱性稀醇为溶剂浸提.每种方法各有优缺点.芦丁的超声提取也属溶剂法范畴,选上述溶剂浸提,不加热,浸提过程在超声波发生器中经超声处理,使芦丁提取率的提高和提取时间的缩短,是任何传统方法所无可比拟的.

HPLC法测定醒脑胶囊中阿魏酸的含量

金兆祥,何跃华,徐晓阳,刘惟瑳 — 2015/1/8 16:29:47

醒脑胶囊是由十几味中药组成的复方制剂,具有益气醒脑、活血化疲之功效,阿魏酸是方中主要成分,我们探索了HPLC法测定醒脑胶囊中阿魏酸的含量,方法简单、快速、准确

胡芦巴油脂成分的分析测定

尚明英,王璇,蔡少青,吉力,门田重利,手塚康弘,范文哲,难波恒雄 — 2015/1/8 16:29:36

应用GC-MS技术对国产胡芦巴油脂成分进行了分析研究,鉴定了5种脂肪酸甲酯和17种油脂类成分,其中15种成分为首次从胡芦巴中测得.分析结果为开发利用胡芦巴油脂资源提供了依据.

超临界流体萃取-HPLC法测定何首乌中大黄酸、大黄素及大黄素甲醚的含量

袁海龙,柳正良,张纯,郭澄,李仙逸 — 2015/1/8 16:29:36

采用超临界流体萃取法(SFE)提取中药何首乌中的蒽醌类成分,并用RP-HPLC法进行分离测定.在SFE中,通过对萃取条件的考察,确定萃取压力为42MPa,温度70℃,改性剂量0.4mL,静态萃取时间5min及动态萃取体积5mL.RP-HPLC中,以C₈为固定相,甲醇-0.2%磷酸溶液(70:30)为流动相,检测波长437nm.本法准确可靠,何首乌中各成分的平均回收率分别为大黄酸99.1%(RSD 2.0%)、大黄素 98.2%(RSD1.1%)、大黄酚 100.7%(RSD 2.6%)和大黄素甲醚99.5%(RSD 0.9%).

高效毛细管电泳法测定苦参碱和氧化苦参碱

罗明,贺平,吴孟超,李琳芳,郭亚军 — 2015/1/8 16:29:36

建立了测定苦参碱和氧化苦参碱含量的高效毛细管电泳法.20 mmoL/L的磷酸盐缓冲液(pH=8.0)为电泳电解质,电压为30kV(运行电流为100～110uA),检测波长为214nm,内标氨茶碱.苦参碱 0.126～1.26 mg/mL、氧化苦参碱 0.10～1.0 mg/mL其浓度与峰面积之比呈良好的线性关系,r均为0.9998,日内、日间变异系数均小于5.7%,常用22种药物除地塞米松外其余的对其无干扰.用本法测定了2批苦参提取物,其中苦参碱为(45.19±0.058)%,(62.81±0.123)%;氧化苦参碱为(8.71±0.03) %,(6.81±0.086)%.结果表明,该方法简单、灵敏,特异性和重现性良好,具有较强的实用价值.

疣克净擦剂质量标准的研究

郑笑为,马双成,林瑞超 — 2015/1/8 16:29:36

报道疣克净擦剂中鸦胆子、虎杖、桃儿七、桉叶油的薄层鉴别方法,以及苦参碱的含量测定方法.经实验表明,各项方法均具有良好的重复性.含量测定回收率可达98.78%,样品测定RSD为3.65%.

紫苏子质量标准规范化的研究Ⅱ.α-亚麻酸乙酯的制备与鉴定

王威,李曼杰,刘继华,闫喜英,王永奇 — 2015/1/8 16:29:36

采用尿素包合与硝酸银-硅胶柱层析结合法,从紫苏 Perilla frutescens(L.)Britt.的干燥成熟果实中分离、衍生化得到α-亚麻酸乙酯(all cis-9,12,15-octadecatrienoic acid ethyl ester).

HPLC法测定感冒退热颗粒(冲剂)中连翘酯苷A的含量

张炜,张汉明,郭美丽,杨继斌,朱美玲 — 2015/1/8 16:29:36

以RP-HPLC测定了感冒退热冲剂中连翘酯苷A的含量;连翘酯苷A以冷浸超声法直接用甲醇提取;色谱条件为:ODS色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm);甲醇(含1%的四氢呋喃) -水(含0.01 mol/L磷酸二氢钾,pH3.2)为流动相进行梯度洗脱;柱温室温;检测波长332nm;实验表明本法简便、特异、准确,可用于本制剂的质量控制.

不同产地益母草总生物碱含量的比较

可燕,车生泉 — 2015/1/8 16:29:37

采用药典方法并加以改进,测定了全国19个省市药材益母草的总生物碱含量,结果表明各地区益母草中总生物碱含量有很大差别,其中以北京、新疆、辽宁产益母草品质最优,可见产地对药材质量影响很大.

《中药研究与信息》简介

2015/1/8 16:29:37

本刊是国家科学技术部批准在国内外公开发行的中药行业综合性期刊,集科学性、政策性、实用性、信息性于-体.主管单位:国家中医药管理局.主办单位:全国中药经济研究会、中国药材公司.本刊宗旨:宣传党和国家有关中药的方针政策和法规;传播与交流中药科技成果;全方位提供中药信息服务;反映中药行业呼声;促进中药现代化建设,弘扬中药事业.本刊主要栏目:中药科技、改革与经济、中药市场、现代企业、走向世界、名人访谈与新人新秀、简讯与文摘、信息网络、供求信息及广告.本刊读者对象:全国中药行业各类工商企业的领导、技术和管理人员、市场营销人员;有关中药大专院校师生和中药科研院所领导和研究人员;从事与中药行业相关的经济、管理、信息、市场、外贸等单位领导和工作人员以及各地图书馆、资料室的读者.

醒脑静注射液中麝香酮的含量测定

吴建伟,魏晓舒 — 2015/1/8 16:29:37

醒脑静注射液是由麝香等中药经科学提取精制而成的-种新型中药制剂,具有醒脑、止痉的功效,临床上作为急救用药.为此,我们对其有效成分麝香酮含量测定进行研究,即利用麝香酮具有挥发性的特点,采用挥发油提取方法预处理,应用气相色谱法测定麝香酮含量.

HPLC直接测定血清阿魏酸──方剂血样预处理新方法(Ⅰ)

黄熙,任平,张莉,吴少华,陈建宗 — 2015/1/8 16:28:53

建立了沸水浴去血清蛋白质后用HPLC直接测定阿魏酸（FA）方法：方剂的血样预处理新方法分别用二维、三维HPLC和分光光度计定性测定FA后，用内标（香豆精）法定量。甲醇－乙酸－水（38:0.3:61.7）为流动相，C₁₈(ODS2)柱（150mm×4.6mm，5μm）为固定相时，FA的最低检测限6ng；沸水浴10min的最低检测血清浓度是20.2ng/ml，线性范围33.7～2156.8ng/ml=0.9993;方法平均回收率（93.59±1.93）％，日间及日内精密度RSD值均为8.44％。上法已用于人服川芎汤后经时变化的血清FA浓度测定。

固相萃取结合HPLC法快速测定紫杉醇的含量

张志强,田桂莲,韦新桂,苏志国 — 2015/1/8 16:28:54

采用 γ－AL₂O₃因相萃取和HPLC法对云南红豆衫和东北红豆杉培养细胞中的紫杉醇进行了定量分析。红豆杉浸膏粗品经γ－AL₂O₃因相萃取柱后，可直接上高效液相色谱柱.C₁₈HPLC的最佳条件是：甲醇－乙腈－水（25:45:30）为流动相，227mm紫外检测。该法简单、快速、准确、适应性强，对紫杉醇的检测范围在0.4～19.2μg。

胶束电动毛细管电泳法测定柑橘属药材中柚皮苷和橙皮苷的含量

杨瑛,王实强,彭源贵 — 2015/1/8 16:28:54

建立了一种测定芸香科柑橘属药材中柚皮苷及橙皮苷含量的新方法，即以苯甲酸钠为内标物，采用胶束电动毛细管电泳法，可将上述药材中柚皮苷、橙皮苷和内标物较好分离。加样回收率柚皮苷为98.5％，橙皮苷为96.7％。该方法简便、准确、重现性好，可作为柚皮苷和橙皮苷的含量控制方法。

应用离子对色谱技术同时测定天仙子中的三种生物碱

李惠芬,张庆伟,张晓梅,董伟林 — 2015/1/8 16:28:54

应用离子对色谱技术，同时测定天仙子中山莨菪碱、东莨菪碱、阿托品３种有效成分。色谱条件为YWG-C<18柱，4.6mm×250m，灵敏度：0.04AUFS，柱温：室温，进样量：20μL。山莨菪碱、东莨菪碱、阿托品的回收率分别为98.8％，RSD＝0.56％；100.4％，RSD＝1.2％；101.5％，RSD＝0.40％。

保胎丸的质量控制

宋新波,张丽娟,李锦,郭俊华 — 2015/1/8 16:28:54

对保胎丸主要组成药味进行显微及薄层鉴定，为产品的质量控制提供依据。

气相色谱法测定包合态薄荷醇含量的研究

武雪芬 — 2015/1/8 16:28:54

通过对包合态与游离态薄荷醇物理性质的测试，揭示了两者间的熔点和气化温度相差悬殊；证实了把薄荷醇的气相色谱分析条件直接用于它的包合物的含量测定，会对分析结果产生较大的影响；提出了对于包合态薄荷醇的气相分析，必须考虑更换条件或进行必要的前处理──拆分。

制剂中麦冬不同提取工艺的探讨

李惠霞,陈斌,陈剑然 — 2015/1/8 16:28:54

麦冬为百合科麦冬Ophiopogon japonicus(L. f. )Ker-Gawl.的干燥块根，具有养阴生津，润肺清心等功效。成药制剂中麦冬提取工艺常见有温浸、煎提、醇提等3种方法。麦冬含有麦冬皂昔、黄酮等成分，目前，常采用其总黄酮含量作为麦冬药材质量控制指标.

消肿散瘀膏提取方法的研究

房德敏,唐淑萍,高玉珍,郑榕,吕鹏,张英 — 2015/1/8 16:28:54

消肿散疲膏由大黄、当归、红花等中药组成，具有消肿、止痛、散寮、活血作用，主治跌打损伤、肌肉红肿疼痛。原方为散剂，使用时需现调配，且残余药品常吸附于皮肤上不易清除，因此我们在保持原方有效成分基本不变的前提下，将其研制成软膏剂型，便于临床应用。笔者就处方中生药的提取方法进行研究，依据正交试验以处方中有效成分游离葱醒的含量为指标，找出最佳的提取工艺。

HPLC测定六味地黄丸(浓缩)中熊果酸的含量

冯燕芹,王振中,俞海荣 — 2015/1/8 16:28:55

六味地黄丸(浓缩)收载于卫生部药品标准第十一册(1993年)，标准中采用薄层扫描法对其中主药山茱英有效成分熊果酸进行定量，但操作繁琐，重现性差，我们采用HPLC-ELSD对制剂中熊果酸进行含量测定方法的研究。

对1995版药典黄芪薄层鉴别法的探讨

谢虞升,李汉保,宋炳生 — 2015/1/8 16:28:55

黄蔑中主要成分为黄蔑甲昔，按药典上规定的TLC检识，在日光和紫外光灯下，与对照品斑点相比，均不明显，改用文献报道的方法后，结果明显，且操作过程比药典法略简单，建议能否改用文献法作为黄蔑的薄层鉴别法。

人参根及茎叶皂苷对群养及隔离孤独饲育小鼠神经精神药理作用的研究

倪小虎,吕育齐,姜成忠,朱云秀,刘丽多,杨柳 — 2015/1/8 16:28:55

人参根及茎叶皂苷 50～200mg/kg能使群养小鼠的自发运动量明显增加，８周隔离饲育小鼠比群养小鼠自发运动量明显增加，人参根皂苷能使其剂量依赖性降低，而人参茎叶皂苷影响不明显；对戊巴比妥钠所致睡眠试验中，隔离孤独饲育小鼠比群养小鼠睡眠时间明显缩短（ｔ＝4.356，P<0.001）。人参根皂苷50～200mg/kg使孤独饲育小鼠的睡眠时间随剂量增加而延长，２00mg/kg组与对照组比较，t=3.665，P<0.01。并能使８周隔离饲育的小鼠 20min内连续攻击时间有意义地下降（t=4.540，P=0.001），但人参茎叶皂苷效果不明显。证明人参根及茎叶皂苷具有中枢兴奋作用，同时人参根皂苷还具有中枢镇静作用。

西红花总苷的药理学研究Ⅱ.对血凝、血小板聚集及血栓形成的影响

马世平,刘保林,周素娣,徐向伟,杨巧巧,周锦祥 — 2015/1/8 16:28:55

西红花总苷ig能明显延长小鼠的凝血时间，缓解ADP,AA诱导的小鼠肺血栓形成所致的呼吸窘迫症状，明显抑制血小板血栓的形成。家兔体内给药，对ADP和凝血酶诱发的血小板聚集均有明显的抑制作用。

瘿消颗粒剂的药效学研究

张才丽,王宏镛,张京玲,李冬生,孙贵连 — 2015/1/8 16:28:55

正常小鼠po瘿消颗粒剂 20d后，使小鼠机体耗氧量明显低于正常对照组，效果与他巴唑相同。瘿消颗粒剂对实验性甲状腺机能亢进家兔的体重、体温、心率、心电图、血清Ｔ₃、T₄值等各项指标均有明显改善，并使甲状腺的功能和形态基本恢复正常。它还可使正常大鼠血清Ｔ_４值下降，其作用与他巴唑相似，说明该方剂有明显的抗甲状腺机能亢进作用。

田七洋参冲剂主要药理作用的研究

邱海强,谭德讲 — 2015/1/8 16:28:55

研究了田七洋参冲剂对小鼠抗应激能力、免疫功能和心血管系统的作用以及对大鼠血液系统的作用。结果表明，田七洋参冲剂可显著提高小鼠抗应激能力，明显增强小鼠的免疫功能，增强其抗心律失常的能力，并能降低大鼠血液中红细胞的聚集度。

心复康对大鼠实验性心肌梗死形态学及体外培养乳鼠心肌细胞超微结构的影响

冯学瑞,张艳军,陆一竹,陆融,范英昌 — 2015/1/8 16:28:55

用结扎大鼠左冠状动脉前降支的方法造成心肌梗死病变模型，给予中药心复康后对其病理形态的改变进行观测，结果显示可使实验性心肌梗死大鼠梗死程度减轻，梗死后修复增快。采用体外培养的大鼠乳鼠心肌细胞，通过暂时停止供应心肌细胞生存必需的糖和氧，造成心肌细胞缺氧样损伤，从细胞水平观察心复康的作用，结果表明可明显改善心肌细胞结构缺血样损伤。提示心复康对心肌梗死具有防治作用。

豨莶通栓胶囊药效学研究

许荔新,李凤才,师海波,孙英莲 — 2015/1/8 16:28:55

豨莶通检胶囊2.8,1.4g/kg连续7dig给药，对大鼠实验性血栓形成及血小板聚集均有明显的抑制作用，对电凝法阻断大鼠脑中动脉造成局灶性脑缺血有明显保护作用，明显降低血瘀大鼠全血比粘度、血浆比粘度、红细胞压积及纤维蛋白原含量，加快红细胞沉降。上述作用豨莶通栓胶囊同豨莶通栓丸（各8g生药／kg）比较，除局灶性脑缺血二者相近外，其余指标胶囊剂均强于丸剂。

溶栓胶囊对缺血性心脑血管疾病血流变学的调节作用

边荣华 — 2015/1/8 16:28:56

用溶栓胶囊治疗21例缺血性心脑血管疾病，用药前后血流变学参数比较的结果表明：能改善血粘度（P<0.05），溶解血栓（P<0.01）。与阳性药对照组比较，溶栓胶囊的溶栓作用优于藻酸双酯钠（P<0.05），改善血粘度作用无明显差异（P<0.05），提示溶栓胶囊的溶栓作用疗效显著。

复方丹参滴丸对冠心病患者血液流变学的影响

何桂英,刘新宏,王亚丽 — 2015/1/8 16:28:56

复方丹参滴丸(DSP)为天津天士力制药集团有限公司生产的治疗冠心病的一种纯中药制剂。临床研究表明，DSP对冠心病心绞痛有确切的疗效。我们观察了DSP对冠心病患者血液流变学的影响。1一般资料1. 1病例选择:为我院门诊和住院患者共62例;其中住院38例，门诊24例，均符合WHO冠心病诊断标准。

外用风油精致接触性皮炎1例

王雷,刘海燕 — 2015/1/8 16:28:56

患者男，69岁，1996年9月中旬因左前臂被蚊虫叮咬，自擦风油精后皮肤出现红肿、痰痒，又外用达克宁及皮炎露，疗效不明显，且皮疹加重，并有渗出液，于我院门诊治疗，诊断为接触性皮炎，予以0. O1%雷夫奴尔湿敷及复方抓霉素软膏外擦，效果不明显.3d后颈部、四肢出现散在红斑，约钱币大小，无渗出，故收人院治疗。

HPLC法测定离体透皮接受液中丹参酮Ⅱ_A的浓度

钟伟,王鹏,邹恒琴 — 2015/1/8 16:28:36

建立了测定离体透皮接受液中丹参酮ⅡA的HPLC测定法。流动相：甲醇-水(85:15);紫外检测波长254nm,流速１mL/min。实验表明在230~2300ｎg/ｍＬ浓度范围内,丹参酮Ⅱ_Ａ的浓度与峰高的线性关系良好,ｒ=0.9984。皮肤渗透液中的丹参酮Ⅱ_Ａ的平均回收率为101.62%,日内、日间 RSD分别4.45%及4.23%。该法简便,分离完全,结果可靠,适用于丹参酮 Ⅱ_Ａ的离体透皮液浓度的测定。

用RP-HPLC法测定黄芪毛状根中黄芪甲苷的含量

郑志仁,宋纯清,刘涤,胡之璧 — 2015/1/8 16:28:36

RP-HPLC法对黄芪毛状根中黄芪甲苷进行定量分析,在实验条件下,黄芪甲苷标准品在 10.64~53.20μg范围内与峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率为92.66%;精密度试验相对标准偏差为4.20%和2.40%;测得黄芪毛状根中黄芪甲苷的含量为0.14%(干重)。

HPLC法对不同来源红曲中洛伐他汀的定量分析

宋洪涛,宓鹤鸣,郭涛,吴伟,储文功 — 2015/1/8 16:28:36

采用硅胶柱预处理-HPLC对自制组曲H-18及市售组曲中的洛伐他汀进行了定量分析, 线性范围 0.65~5.72μg/ｍL,ｒ=0.9999,加样回收率为96.4%,RSD=3.68%。结果表明,各地产红由商品药材中有 7种洛伐他汀未测出或只有痕量,５种含量甚微(0.088~0.551μg/g生药),而自制组曲H-18的洛伐他汀含量最高,达５μg/g生药。

HPLC法比较不同工艺制备的黄连解毒汤及日本汉方黄连解毒汤中黄芩苷含量

沈嘉,吴秋媚 — 2015/1/8 16:28:36

用HPLC方法测定4种不同工艺制备的黄连解毒汤提取物粉末及2种日本汉方制剂黄连解毒汤中的黄芩苷含量。结果表明方法简便、快速、精密度及回收率好,适合于制剂生产中多批量产品的质量控制。采用此法比较了不同工艺制备的黄连解毒汤及日本汉方制剂东洋黄连解毒汤、津村黄连解毒汤的黄芩苷的含量。

红花干物质和化学成分含量动态变化规律研究

郭美丽,张芝玉,张汉明,苏中武 — 2015/1/8 16:28:36

红花干物质和黄色素动态积累规律符合Y=a+Bx+cx2的一元二次方程,而腺苷含量的动态变化规律在前３ｄ内符合Y=aebx的指数方程,3d后则呈直线下降。根据干物质和化学成分的动态变化规律得知：红花在开花后第３天的早晨6:06~8:30的时间内采收最佳,其时间的两个端点分别是黄色素和腺苷量最高的时间。

刺梨总黄酮的含量测定

秦孟根,舒伟 — 2015/1/8 16:28:36

蔷薇科植物刺梨RehetWils产于云贵山区及江渐丘陵地带, 民间有生食、熬糖等习惯。我所生产刺梨制剂对于II期高血压有较好降压作用, 为控制其质量, 我们以分光光度法测定了其总黄酮含量。

叶绿素铜钠盐制备工艺的改进

尹莲 — 2015/1/8 16:28:37

叶绿素衍生物制备成盐, 具有特殊的稳定性和独特的功能, 耐光性好, 色泽绿亮, 食品、化工等行业用作着色剂; 临床上治疗传染性肝炎等阁。我国主要以蚕砂为原料提取叶绿素制备叶绿素铜钠盐。

影响酸枣仁糖浆澄清度的因素

张春凤,王继华 — 2015/1/8 16:28:37

酸枣仁糖浆源于《金匾要略》中的经典方酸枣仁汤, 为卫生部药品标准(1992) 中药成方制剂所收载,由酸枣仁、获荃等中药组成, 为治疗神经衰弱、虚烦不眠之要药。本品按部颁标准所载的方法制备, 其澄清度达不到标准要求。我们在不改变工艺, 保证质量的前提下, 对影响酸枣仁糖浆澄清度的因进行了实验研究。

HPLC法测定中药化瘀通脉注射液中丹参素的含量

杨凯,严红,阎雪梅 — 2015/1/8 16:28:37

化痰通脉注射液具有活血化痕, 行气止痛之功,临床治疗冠心病、心绞痛、缺血性血管疾病、高血脂症疗效满意。方中主药丹参中的水溶性成分丹参素、原儿茶醛均经药理证明具有抗心肌缺血等生理活性, 为治疗冠心病的有效成分。

车前子水提取条件的探讨及冲剂的制备

陈洁辉,刘奋强,林绍光,佘纲哲,郑绵波,林俊涛 — 2015/1/8 16:28:04

探讨以水作溶剂对车前子进行提取的条件.通过正交实验方法确定车前子的水提取最佳条件:提取时间 30 min,加水比 10:1,提取温度 100℃;同时试验了不同粉碎度及提取方式对提取率的影响,并开发研制出车前子冲剂.

比色法测定冬虫夏草中甘露醇的含量

李雪芹,包天桐,王雁 — 2015/1/8 16:28:04

比较了测定冬虫夏草中甘露醇含量的两种方法。发现天然虫草和不同品种人工虫草制成品（胶囊剂）用容量法（A）测得的甘露醇含量比用比色法（B）测得的甘露醇含量要高，但天然虫草A/B比值较为接近，而不同品种人工虫草制成品（胶囊剂）的A/B比值波动较大。认为用比色法测定虫草中甘露醇含量较容量法更具特异性且快速简便。

薄层扫描法测定复方石韦片中苦参碱的含量

董海荣,杨颖 — 2015/1/8 16:28:04

用薄层扫描法测定了复方石韦片中苦参碱的含量，方法简便、快速、重现性好，测定回收率为97.70%，RSD为3.23%。

用大孔吸附树脂分离川芎总提物

邓少伟,马双成 — 2015/1/8 16:28:04

川芎以乙醇回流提取减压浓缩,过大孔吸附树脂柱,先用水洗,再用30%乙醇洗脱,收集30%乙醇洗脱液,减压浓缩得川芎总提物,其中川芎嗪和阿魏酸的含量约占本品的25%~29%以上,收率为0.6%.

浙贝母提取工艺的优化选择

苏碧茹,程艳阳,陈斌 — 2015/1/8 16:28:04

以总生物碱含量为指标，采用正交试验法考察提取溶媒、溶媒浓度、药材处理方法、提取次数等因素对总生物碱提取效果的影响。结果表明，浙贝母的最佳提取工艺条件为以95%乙醇提取2次，每次1ｈ，整粒提取，溶媒量6倍，药材不需碱处理。

HPLC法测定蔓荆子黄素的含量

王坤,管玉民 — 2015/1/8 16:28:05

以蔓荆子黄素为指标,用反相 HPLC法测定了蔓荆子中的含量,实验采用 C₁₈柱,以甲醇-0.4%磷酸溶液(60: 40)为流动相,检测波长 258nm,用外标法测定,回收率为 98.18%,RSD1.46%,线性范围 0.15~0.75μg.本法快速简便,重现性好,为蔓荆子质量控制提供了可靠的依据

麝珠明目滴眼液质量控制方法

潘馨,季莲芳,曾敏 — 2015/1/8 16:28:05

用气相色谱法测定麝珠明目滴眼液中冰片的含量，用薄层色谱法测定盐酸小檗碱的含量，结果满意。

牛黄清心丸质量标准的研究

温敏秦,李以杰,李英华,潘赢 — 2015/1/8 16:28:05

根据组织特征，将牛黄清心丸中的12味药进行了显微鉴别，对冰片和牛黄进行了薄层层析。组方中共15味药，除郁金外，对其中味药均进行了鉴别。

视康滴眼液质量标准研究

汤景龙,金基宁,方卫莉 — 2015/1/8 16:28:05

视康滴眼液是我院研制的纯中药滴眼液，为治疗各种原因引起的眼睛疲劳，畏光流泪，视物昏花的眼用制剂[1]。处方由决明子、徐长卿等6味中药组成。为了控制本品的质量，采用TLC法对熊果酸、大黄素、大黄酚、牡丹酚等进行定性鉴别，并用薄层扫描法测定大黄酚的含量，为该制剂建立了质量标准

中药蒲公英的质量标准研究

凌云,范国强,肖樾,郑俊华 — 2015/1/8 16:32:30

用HPLC法测定蒲公英中咖啡酸和绿原酸的含量。采用HP Hypersilc_１8色谱柱，200 mm× 2.1mm，5µｍ，流动相：甲醇－磷酸盐缓冲溶液（pH＝4.2）23：77，检测波长：323 nm，柱温：40℃，流速：1.0 mL/min。该法咖啡酸平均回收率99.80%，RSD 2.14%；绿原酸平均回收率99.54%，RSD 2.69%。本法稳定可靠，为药典建立蒲公英药材的质量标准提供了依据。

一种改良的糖醛酸含量测定方法

林颖,黄琳娟,田庚元 — 2015/1/8 16:32:05

用硫酸-咔唑法测定天然多糖化合物中糖醛酸含量时，发现中性糖对测定结果有影响，并提出相应的改进方法。即测定中性糖的吸收度，从样品的吸收度值减去中性糖的吸收度值，即为糖醛酸的吸收度值。

RP-HPLC法测定降糖清胶囊中马钱素的含量

李吉峰,潘扬,秦小荣,张弦 — 2015/1/8 16:32:06

建立了测定降糖清胶囊中马钱素含量的 RP-HPLC法，固定相为Sperisorb-C₁₈[ 4.6mm(id)×250mm]色谱柱，流动相为甲醇-水(30:70),检测波长为236nm;马钱素的平均加样回收率为96.52%.本法快速、专一、重现性好，为降糖溶胶囊质控提供了可靠的检测手段。

中药止痛胶囊中芍药苷的HPLC含量测定

邵长凤,陈坚天,杨吉田,张颖 — 2015/1/8 16:32:06

用HPLC法，超声波提取，对中药止痛胶囊中主药白芍中芍药苷含量进行测定。其平均回收率为100.72%,相对标准偏差为1.23%.结果表明：用本法测定该止痛胶囊中芍药苷含量，结果准确、灵敏、方法简便，且有适用性。

高山红景天苷提取新工艺

王威,刘传斌,修志龙 — 2015/1/8 16:32:06

采用微波破壁法从高山红景天根茎中提取红景天苷，该方法具有快速、高效、安全、节能等优点。与传统的乙醇回流提取相比，该方法在保持较高的提取率的同时，大大缩短了提取过程所用的时间，并且显着降低了提取液中杂蛋白的含量。

o-T比色法测定无花果中糖类化合物的实验研究

张积霞,贺志安,席荣英,王东霞 — 2015/1/8 16:32:06

建立了o-T比色法测定无花果中糖类化合物的含量测定方法，波长 630nm,线性范围 0.2～2 mg/mL, RSD=4.6%,回收率 99.47%.该法显色灵敏，不必沉淀蛋白质，不受还原性物质的干扰，较其它方法操作简便，方法特异，准确，重复性好。既能测定总糖，还能测定还原糖，从而间接地得出多糖的含量，适用于中草药中糖类化合物含量的测定。

苍脂颗粒剂中补骨脂素的含量测定

何薇,曾祖平,李卫敏 — 2015/1/8 16:32:06

采用单波长锯齿扫描法测定了苍脂颗粒剂中补骨脂素的含量。并进行了方法学考查，回收率为 96. 76%,线性范围为 0.38～1.90μg,相关系数为 0.9996.

健身悦颜丹质量标准研究

李鸿雁,张立壮,陈进,梁生旺 — 2015/1/8 16:32:06

用薄层层析对健身悦颜丹中女贞子、白芍进行定性鉴别，用薄层扫描法测定大黄素含量。并用正交设计实验对定量条件进行了优选，回收率 97.36%,精密度好(RSD=2.28%),可起到控制本品质量之目的。

HPLC法测定高三尖杉酯碱含量

刘莹 — 2015/1/8 16:32:06

高三尖杉酷碱是从粗榧科植物华粗摇或其同属植物的叶、枝或果实中提取的生物碱。它是抗恶性肿瘤的原料药物。

消肿散瘀膏配制方法的研究

唐淑萍,高玉珍,房德敏,吕鹏,郑榕,张英 — 2015/1/8 16:32:06

消肿散癖膏原于传统中药制剂，由大黄、红花、当归等中药组成，具有活血化痕、消肿止痛、舒筋散结作用，用于跌打损伤、痕血肿痛、骨折初期等效果显着。在原散剂基础上制成软膏，以方便临床应用。

紫杉醇和三尖杉磷碱在多孔硅胶上的吸附及扩散研究

杨军,郝雅琳,元英进 — 2015/1/8 16:31:53

吸附和扩散特性是进行色谱过程的基础, 本文测定了紫杉醇及其类似物三尖杉磷碱在多孔硅胶上的吸附及扩散特性, 结果表明:紫杉醇和三尖杉磷碱在硅胶上的吸附不符合Langmuir单分子层吸附理论, 但在低浓度下可用溶剂调整型Langmuir模型描述。扩散研究表明;紫杉醇和三尖杉磷碱在硅胶上吸附较弱, 表面扩散可以忽略。相同条件下, 紫杉醇的吸附量受强溶剂影响较大, 强溶剂组成的增加会造成紫杉醇吸附量很快下降.这和在正相色谱中紫杉醇先于三尖杉磷碱流出色谱柱的事实是相符的。

胃脘舒冲剂三维高效液相色谱鉴定及指标性成分的定量

宋洪杰,胡晋红,全山丛 — 2015/1/8 16:31:53

采用３Ｄ-ＨＰＬＣ对胃脘舒冲剂进行了定性鉴别并建立其指标性成分的定量分析方法。色谱柱：ＣＬＣ-ＯＤＳ（６.０ｍｍ × １５０ｍｍ, ５ μｍ）；流动相：乙腈-０.１%醋酸水溶液系统；洗脱方式：二元高压梯度洗脱；检测方式；二级管阵列检测器多通过检测；测定波长：芍药苷２３０ｎｍ, 甘草酸２５４ｎｍ, 授应苷２８３ｎｍ；各指标性成分的线性范围分别为：芍药苷４.２３～６７.６８ μｇ/ｍＬ（ｒ＝０.９９９９, ｎ＝５）, 橙皮苷７.５0～119.20 μg/ml（r=0.9998, n＝5）, 甘草酸10.50~168.00μg/ml（r＝0.9994, n=5）;加样回收率及RSD分别为：芍药苷89.46%,2.87%, 橙皮苷93,76%,2.48%, 甘草酸90.22%, 1.79%。同时用三维ＨＰＬＣ图谱对胃脘舒冲剂进行了定性别。

吸附澄清-高速离心-微滤法制备菖蒲益智口服液

崔元璐,沈锋,姚康德 — 2015/1/8 16:31:53

采用吸附澄清-高速离心-微滤法制备菖蒲益智口服液, 并与醇沉法和吸附澄清法工艺进行了比较。结果表明, 吸附澄清-高速离心-微滤法工艺能够提高制剂的有效成分含量, 实现连续化生产, 具有简化工艺, 缩短生产周期, 提高制剂稳定性的优点。

壳聚糖用于部分单味中药浸提液澄清效果的研究

张彤,徐莲英,陶建生,唐青华,周昕,王曙东 — 2015/1/8 16:31:53

探讨了壳聚糖絮凝澄清剂用于精制部分单味中药浸提液的澄清效果, 选择了80味常用中药, 对其澄清效果作了定性考察。其中部分单味药材进行了TLC鉴别及含量测定, 并将絮凝液与醇沉液、水煎液作比较。结果表明:壳聚糖絮凝剂用于大多数单味中药浸提液均起到一定的澄清作用, 能有效保留其中大部分有效成分。但对水溶性较小的靛玉红有所影响。

HPLC法测定克尔迈口服液中甘草酸的含量

邵国良,傅君,毛丽珍,徐世芳 — 2015/1/8 16:31:53

采用反相高效液相色谱法和离子抑制技术测定克尔迈口服液中甘草酸的含量, 方法简便, 数据稳定, 重现性好, 平均回收率为98.72%。

白坚木皮醇提取工艺中的脱色净化研究

邓瑶筠 — 2015/1/8 16:31:54

白坚木皮醇是一种具有旋光活性的药用天然化合物。利用白坚木皮醇可以简单地转变成为多种广泛用于生物、医药方面的肌醇衍生物。天然橡胶新鲜胶乳经离心浓缩后, 胶清部分再经凝固处理获得的废水, 称为胶清水。

麻杏石甘汤中金属元素含量的分析

赵文颖,于海兰,杨澍平,薛昕 — 2015/1/8 16:31:54

麻杏石甘汤出自张仲景的《伤寒论》, 由麻黄、杏仁、生石膏和炙甘草组成。有辛淳宣泄, 清肺平喘的功效, 临床上主要用于肺热炽盛的肺炎和热邪犯肺的哮喘, 疗效甚佳。我们依照“生、赭石在复方汤剂中微量元素含量研究”的方法, 用原子吸收分光光度法分制测定了其中6种金属元素的含量并加以分析比较和探讨。

HPLC法测定精制银翘解毒片中甘草酸的含量

马德明,牛瑞杰,黄桂芬,倪根国,杨柳 — 2015/1/8 16:31:54

精制银翘解毒片用于风热感冒、头痛发热、咳嗽口干、咽喉疼痛, 为较好的治疗感冒制剂。方中甘草清热解毒、补脾益气、调和诸药, 对其中的甘草酸进行含量控制, 可以保证用药的有效性。1试剂与试药乙腈, 色谱纯;其他试剂为AR级。甘草酸为中国药品生物制品检定所提供。

海洋新化合物A1998降血糖作用机制研究

许东晖,许实波 — 2015/1/8 16:31:54

海洋新化合物 A1998 6.4, 19.2, 57.6 mg/kg剂量可明显降低四氧嘧啶及链脲霉素所致小鼠糖尿病模型的血糖含量, 增加 AlCl₃所致急性衰老大鼠血细胞膜 Na⁺, K⁺-ATPN活性.使AlCl₃所致急性衰老大鼠细胞膜上活性受到损伤的 Na⁺, K⁺-ATP酶活性恢复, 增强胰岛细胞对葡萄糖反应的敏感性, 从而起到降低血糖的作用。

鲤鱼精巢DNA抗脂质过氧化作用研究

唐孝礼,颜光美,周永红,许实波 — 2015/1/8 16:31:54

鲤鱼精巢DNA对组织匀浆自发的或由Fe2⁺-Cysteine体系激发的脂质过氧化作用均有显著的抑制作用, 在0.16~100μg/mL浓度范围内有明显的剂量依赖关系;小鼠im DNA 15 d, 其脑、心、肝中雨二醛生成量明显减少;小鼠ig DNA 45 d, 其脑和肝脏中的脂褐素含量明显低于空白对照组。

桂竹糖芥强心苷G对Na⁺,K⁺-ATP酶的抑制作用

张晓丹,季宇彬,马瑛,乔国芬,孔琪 — 2015/1/8 16:31:54

对照哇巴因观察糖芥强心苷G对大鼠心肌ATP 酶活性的影响。结果表明糖芥苷G体外显著抑制心肌Na⁺, K⁺-ATP酶, 并呈浓度依赖性。而ATP对糖芥苷G的作用几无影响。

当归四逆加吴茱萸生姜汤和关木通、八月扎茎短期肾毒性实验研究

马红梅,张伯礼,范英昌,孙静美,李苓 — 2015/1/8 16:31:54

对比进行关本通及其所在的当归四道加吴茱萸生姜汤旧方和八月扎茎及其所在的当归四逆加吴茱萸生姜汤新方短期小鼠肾毒性实验, 每日ig1次.关木通组9g/kg、旧方组 30g/kg、八月扎茎组9g/kg和新方组30g/kg, 连续７d。观察小鼠体重和血红蛋白、肾功能及肾组织学变化。结果发现：关木通组及旧方组的体重、尿蛋白和肾组织均明显异常, 与阴性对照组比有显著性差异（P<0.05）, 关木通组病变较重；而八月扎茎组及新方组未见明显异常。提示；关木通及其组成的旧方有相同的肾毒性趋向, 而八月扎茎及其组成的新方未见肾毒性反应, 因而, 当归四边加吴茱萸生姜汤中用木通科八月扎茎可能比用马兜铃科关木通更安全。

天门冬对D-半乳糖衰老模型小鼠红细胞膜、肝细胞膜MDA影响的实验研究

曲凤玉,毛金军,魏晓东,李士莉,王玉民 — 2015/1/8 16:31:54

为探讨天门冬的抗衰老机制, 采用D-半乳糖衰老模型小鼠, ig天门冬不同溶媒提取液30 d, 测定红细胞和肝细胞膜MDA含量。实验结果表明:天门冬氯仿、乙醇和水提液均可显著降低衰老模型小鼠肝细胞膜MDA水平(P<0.01);天门冬氯仿提取液可显著降低红细胞膜MDA含量 (P<0.01), 而醇提液和水提液不能降低红细胞膜MDA含量。

舒心胶囊对麻醉犬心脏血流动力学的影响

金春花,王英军,张东明,姜秀莲 — 2015/1/8 16:31:54

舒心胶囊1.0及0.5g/kg明显增加麻醉犬冠脉血流量和主动脉血流量, 减少冠脉阻力和总外周阻力, 明显降低心肌耗氧量及氧利用率。

痹祺胶囊祛痛作用的临床观察

王景文,袁雪海 — 2015/1/8 16:31:55

通过202例的临床研究, 观察了痹祺胶囊对人体关节、肌肤筋骨等组织的祛痛作用, 结果表明疗效显著, 总有效率为91.9%, 已被中西医临床医师所肯定。

大黄合剂对急性重症胆管炎大鼠血氧自由基、磷脂酶A₂和血浆PGF_1α/TXB₂的影响

沈彬,吴雪,王新宇 — 2015/1/8 16:31:55

急性重症胆管炎(AcuteCholangitisofSevereType, ACST)起病急骤、病程凶险, 病死率高。临床上利用内镜减压配合使用大黄合剂治疗, 取得较好疗效。本实验目的旨在观察大黄合剂对内氧自由基、磷脂酶A2和血浆PGF1a/TXB2的影响。

清热解毒冲剂治疗风热感冒的临床观察

杨波,侯留法,王萍 — 2015/1/8 16:31:55

清热解毒冲剂(下称冲剂)组方源于清代余霖所著《疹一得》中之“清痰败毒饮”。我们在此基础上加减突出其“辛谅解表, 清热解毒”功能, 使其成为治疗风热感冒的有效方药。

酸性染料比色法测定骆驼蓬种子总生物碱的含量

赵烽,张萌佳,姚新生 — 2015/1/7 11:15:25

以溴酚蓝作为测试用酸性染料,在总生物碱与其形成稳定络合物时间范围内,利用比色法制定了骆驼蓬种子中总生物碱的含量。认为此方法快速简便、准确易行。

大叶钩藤中表儿茶素含量的测定

杨君,宋纯清,陈明,王海燕,胡之璧 — 2015/1/7 11:15:25

目的:充分利用中药钩藤的植物资源,测定并比较大叶钩藤UncariamacrophyllaWall.的叶和钩茎中的表儿茶素含量。方法:利用RP-HPLC测定。结果:钩藤钩茎中含表儿茶素0.38%,叶中含0.82%。结论:大叶钩藤中含有较多的表儿茶素,叶中含量大于钩茎中含量

一阶导数光谱法测定大青叶中邻氨基苯甲酸含量

王寅,乔传卓 — 2015/1/7 11:15:25

应用一阶导数光谱法测定大青叶IsatidisindigoticaFort.药材中邻氨基苯甲酸含量,平均加样回收率为96.66%,RSD为1.09%。测定结果与高效毛细管电泳法比较,无显著性差异。方法简便、快速、准确

正交法优选醋炙三棱最佳炮制工艺

陆兔林,毛春芹,叶定江 — 2015/1/7 11:15:25

以三棱总黄酮、扭体镇痛法及抗凝血作用为指标,选择炒制温度、炒制时间、醋用量3个因素,用L9(3)4正交设计表,采用综合评分和方差分析的数学分析方法,对三棱进行醋制工艺优选。结果表明,每100kg三棱用醋25kg,温度130℃,炒10min为最佳工艺

不同制备工艺对中药有效成分的影响及药物成分分析

李十中,陈炜,李振花 — 2015/1/7 11:15:25

对用醇沉法、渗漉法和超滤法生产的中药口服液进行分析比较,结果表明超滤法对中药有效成分的保留远远优于醇沉法和渗漉法。色谱-质谱联用进行中药液的成分分析,取得了预期的效果

薄层扫描法测定夏天无中原阿片碱的含量

罗跃华,熊蔚,许妍,徐发红,于肖辉 — 2015/1/7 11:15:25

目的 :建立夏天无药材中原阿片碱的含量测定方法。方法 :采用双波长扫描法,二次薄层色谱展开,扫描,外标两点法计算。结果 :原阿片碱斑点峰面积在 4h内稳定,回收率为 96.9%,RSD在 2 %以内,重复性试验 RSD3.1%。结论 :该方法稳定,可行,具有实用性

HPLC法测定神应一号冲剂中芍药苷的含量

王雷,王莘,蒋东,刘卫 — 2015/1/7 11:15:25

采用HPLC法,对中药制剂神应一号冲剂中芍药苷的含量进行测定,平均回收率为99.57%,RSD为0.59%。结果表明:用本法测定神应一号冲剂中芍药苷的含量,结果准确、灵敏、方法简便

复方降脂袋泡剂的质量标准研究

周晶,吕志进,乔卫,宋燕玲 — 2015/1/7 11:15:26

介绍复方降脂袋泡剂的质量标准及初步稳定性实验,采用比色法测定了制剂中的总黄酮含量。

薄层扫描法测定益肾抗衰片中黄芪甲苷的含量

宋汉敏,汪建生 — 2015/1/7 11:15:26

益肾抗衰片系由人参、黄芪、淫羊藿、山楂等8味中药制成的片剂,具有补气养血、益肾填精之功效,适用于气血虚损诸症。其中黄芪所含的黄芪甲苷为其主要活性成分。我们应用薄层色谱扫描法测定益肾抗衰片中黄芪甲苷的含量。

气相色谱法测定冰硼含片中冰片的含量

刘桂霞,杨胜亚,蔡中琴 — 2015/1/7 11:15:26

冰硼含片是在传统方剂冰硼散的基础上研制的中药新剂型。由冰片、硼砂等 4味中药组成。为探索该新制剂的质量标准,我们用气相色谱法对方中冰片的含量进行了测定。

乙肝散⁶⁰Co辐照灭菌研究

杜鹃,刘建滨 — 2015/1/7 11:15:26

实验药品与试剂: 大黄素对照品 (中国药品生物制品检定所提供 );土大黄对照药材 (贵州省药品检定所提供 );乙肝散 (贵州德祥制药有限责任公司提供 )。

液相色谱质谱联用(LC-MS/MS)在天然化学成分分析中的应用Ⅰ.音喷离子化(SSI)与大气压化学离子化(APCI)对利血平的比较分析

刘昌孝,李全胜,魏广力,高连用,葛惠清,原田芳文 — 2015/1/7 11:15:59

报道应用LC-MS/MS,采用音喷离子化(SSI)与大气压化学离子化(APCI)对利血平的比较分析,应用这两种离子化方法比较所得的利血平的标准质谱(MS)和二级质谱(MS2),实验证明两种离子化方法所得结果完全一致

黄芩素的化学发光测定

方冶,张鲁勉,何小英,梁友竹 — 2015/1/7 11:15:59

以黄芩素进行试验,建立了黄芩素的化学发光测定法,并应用于市售制剂中有效成分的检测,RSD=0.65%(n=10),回收率为(98±3)%(n=6);本法可用于其它多羟基黄酮化合物的检测,检测结果从本质上反映多羟基黄酮化合物生物活性和药理作用的强弱

HPLC-ELSD法在注射用七叶皂苷钠质量控制中的应用

李菁,叶文才 — 2015/1/7 11:15:59

HPLC测定七叶皂苷钠,并用蒸发光检测器(ELSD)检测,得到HPLC-ELSD指纹图谱。对不同注射用七叶皂苷钠样品的比较研究表明,HPLC-ELSD指纹图谱准确的显示了样品的质量,结果直观,可靠

香菇多糖分离最佳工艺及最佳原料探讨

王卫国,赵永亮 — 2015/1/7 11:16:00

对香菇多糖提取、纯化条件进行优化研究,结果表明:香菇多糖提取最佳工艺条件为:pH7.0,96℃浸提4h,料水比为1∶20,醇析浓度为70%,蛋白质去除时样品-氯仿+正丁醇(V∶V)为1∶1,氯仿-正丁醇(V/V)为1∶0.25,萃取时间为30min效果最好。不同类型的香菇原料的提取结果表明:椴栽和袋栽香菇、花菇和板菇,其香菇多糖含量相差不大。从经济角度和工艺的简易性考虑,分离制备香菇多糖应以袋栽板菇为最佳

ELISA试剂盒定量检测中药材和中成药的黄曲霉毒素B₁

李延生,陈建民 — 2015/1/7 11:16:00

为评价中药材和中成药的黄曲霉毒素B₁(AFB₁)污染程度,采用了ELISA试剂盒定量检测AFB₁,对一批中药材和中成药进行检测,发现AFB1检出率和含量很高

刺五加提取物中紫丁香苷、紫丁香树脂苷的HPLC测定法

刘莹,惠玉虎 — 2015/1/7 11:16:00

以C18柱,甲醇-水(28∶72)为流动相,在270nm检测波长下,建立了刺五加提取物中紫丁香苷(简称苷B)、紫丁香树脂苷(简称苷E)的反相高效液相色谱同时测定方法。该方法快速、准确、灵敏。方法回收率苷B为97.3%,RSD1.95%;苷E为96.8%,RSD1.50%。

⁶⁰钴-γ射线辐照对胡椒中胡椒碱的影响

宋英,高群,张家明 — 2015/1/7 11:16:00

采用HPLC法研究了胡椒中主要成分胡椒碱经⁶⁰钴-γ射线辐照后,对胡椒碱的含量无明显影响,胡椒碱的光谱图无明显改变

3种不同加工川贝母有效成分的比较

邝翠仪,钟诗龙,黎曙霞,任斌 — 2015/1/7 11:16:00

目的:通过对3种不同加工川贝母有效成分分析比较,为优化川贝母加工工艺提供理论依据。方法:提取不同加工方法处理的川贝母总皂苷和总生物碱并测定其含量。结果:测得传统加工法、水洗法、打硫法处理后川贝母的总苷含量分别为0.887%、0.949%、0.486%,总生物碱含量分别为0.082%、0.098%、0.095%。结论:单因素方差分析的两两比较显示水洗加工方法为优

肾炎康复片薄膜包衣生产工艺的研究

刘建君,周乐华,李永仓,白美芬 — 2015/1/7 11:16:00

了适合糖尿病肾病、高血压肾病及肥胖病患者不宜摄取过多糖的需要,克服糖衣片容易吸潮、花片、裂片、崩解缓慢等缺点;报道薄膜包衣在抗湿、抗热、抗磨、崩解、药物释放及外观均优于糖衣片[2,3],因此,我们对肾炎康复片糖衣生产工艺进行了改进,采用欧巴代薄膜包衣材料,研制出肾炎康复片薄膜衣片,并对其进行了稳定性试验,其结果符合规定要求。

HPLC法测定小柴胡胶囊中黄芩苷的含量

何锦丽 — 2015/1/7 11:16:00

小柴胡胶囊系卫生部药品标准收载的小柴胡冲剂剂型改革而成,是由柴胡、黄芩、党参、半夏、生姜、甘草、大枣等中药组成,具有和解少阳,疏肝和胃的功效,用于治疗感冒、发热等。原冲剂仅有常规项检查,为了控制成品的质量,考虑到黄芩为方中君药,其主要成分黄芩苷有抗菌消炎解热等作用,我们采用反相高效液相色谱法测定了黄芩苷的含量,为控制成药的质量标准提供了依据。

薄层扫描法测定咳欣康片中麻黄碱的含量

索伟,雒丽佳 — 2015/1/7 11:16:00

咳欣康片是在麻杏石甘汤的基础上添加桔梗、黄芩、罂粟壳等药材按现代制药工艺制成的中药片剂。

双黄滴耳剂的研制

高贵玲 — 2015/1/7 11:16:00

中耳炎、外耳道炎是临床常见的耳部疾病,目前临床常使用抗生素对症治疗,长期应用易产生耐受性,因此,我们经临床实践研制了双黄滴耳剂,并建立了质量标准。

牛黄消炎片中主要成分的薄层鉴别

李延雪,赵慧敏 — 2015/1/7 11:16:01

牛黄消炎片由牛黄、大黄、天花粉、珍珠母等7味药材加工而成,收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册(以下简称“部颁标准”)。具有清热解毒,消肿止痛的功效。部颁标准[1]采用显微方法鉴别大黄、天花粉,借以评价本品的真伪;牛黄有多种药理作用,是牛黄消炎片中解毒消肿的组方君药,而在其质量标准中没有鉴别方法。为了更有效地控制产品的内在质量,按药品质量标准的技术要求,对本品中的牛黄、大黄、天花粉进行了薄层鉴别研究。

中草药浸提过程的动力学模型

储茂泉,古宏晨,刘国杰 — 2015/1/7 11:16:13

根据中草药浸提机制和扩散理论,建立在浸提温度保持不变条件下的动力学模型,分别讨论了浸提时间、溶剂倍量以及颗粒粒度与浸出有效成分浓度之间的函数关系,结果是:在单因素变化的情况下,lnC_B与lnt、lnσ或ln(M-R)均成线性关系。对丹参(Salviamiltior rhizaBge)中有效成分丹参酮(tanshinone)的浸提过程进行了实验研究,结果表明该模型与实验结果相吻合。

毛细管电泳测定当归饮片中阿魏酸含量

陈缵光,张敏生,莫金垣,蔡沛祥,吴海云,张孔 — 2015/1/7 11:16:13

研究了用反向毛细管电泳分离测定当归中阿魏酸含量的条件。当归饮片用热水提取,电泳缓冲液为Tris-H3BO3(20∶80mmol/L),并加入0.8mmol/L的CTAB作为电渗流改向剂,分离电压为-10.0kV,用安培检测器检测。分析结果每克当归饮片含阿魏酸0.415mg,RSD2.3%,回收率为97.1%

大黄游离蒽醌的制备与纯化

袁倚盛,赵飞浪,谭力 — 2015/1/7 11:16:13

从中药大黄中提取总蒽醌(结合和游离2类),经水解后用化学试剂或大孔树脂制备总游离蒽醌(含大黄素、大黄酸、芦荟大黄素、大黄酚和大黄素甲醚),进一步纯化得大黄酸和大黄素。

薄层扫描法测定洁阴洗液中苦参碱的含量

谢东,路玫,蒙大平 — 2015/1/7 11:16:13

目的:采用双波长薄层扫法测定洁阴洗液中苦参碱的含量。方法:用反射式锯齿扫描法测定,测定波长λs=520nm,参比波长λR=640nm;展开剂为:氯仿-甲醇-氨水(30∶1∶0.5),显色剂为稀碘化铋钾试液。结果:点样量在0.613～3.064μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.54%,RSD为1.35%(n=6)。结论:该法分离效果好,简便、快速、结果准确,适用于该制剂的质量控制。

益肾养肝合剂质量标准研究

李翠华,郭伟,阎雪梅 — 2015/1/7 11:16:13

目的:建立益肾养肝合剂的质量控制方法。方法:用薄层色谱法对该制剂中黄芪、山茱萸进行了定性鉴别,用双波长薄层扫描法测定了黄芪甲苷的含量。结果:黄芪甲苷在范围为1.013～7.091μg内具有良好的线性关系(r=0.9996)。结论:本方法简便、可靠,可作为该制剂的质量控制方法。

薄层扫描法测定远志中远志皂苷元的含量

刘友平,万德光,黄荣,杨军宣 — 2015/1/7 11:16:13

为研究远志中远志皂苷元的含量测定法,采用薄层扫描法进行测定。结果:远志皂苷元在1～5μg之间线性关系良好,相关系数r=0.9984,回收率为100.93%,测定的RSD=3.14%(n=5)。本法简便、准确、灵敏,重现性好,可用于远志及制剂的质量控制。

ZTC1+1天然澄清剂在化积膜制备工艺中的应用

曾祖平,何薇,穆树仁 — 2015/1/7 11:16:13

向化积膜提取液中加入不同量的ZTC1+1澄清剂,鉴别了上清液的主要成分当归、黄柏,测定了上清液中大黄酸的含量,并与醇沉工艺和未处理的药液进行了比较,筛选出最佳工艺。

榄香烯口服乳稳定性研究

侯丽娟,谢继红,王瑜 — 2015/1/7 11:16:14

根据化学动力学原理,采用恒温加速试验法,对榄香烯口服乳稳定性进行了研究,以榄香烯为指标,测定其含量,预测τ4℃0.9为282d,τ20℃0.9为164d,τ25℃0.9为141d。

纤维素酶在补骨脂提取工艺中的应用

安宏,徐颖,于喜水 — 2015/1/7 11:16:14

为考察纤维素酶破坏植物细胞壁后,对中药材香豆精成分的提取效果,我们选择补骨脂进行加酶组和未加酶组提取对比实验,采用薄层扫描法,以其有效成分补骨脂素作为考察指标。

用壳聚糖作澄清剂制备化斑口服液

宋炳生,李汉保,谢虞升 — 2015/1/7 11:16:14

化斑口服液是由赤芍、白芍、珍珠母、夏枯草等多味中药组成,具有滋补肝肾、理气、化瘀等功能,临床用于黄褐斑、雀斑、色素沉着等有较好的疗效。

高效薄层色谱扫描法测定玉泉丸中葛根素的含量

张尊听,刘谦光,库尔班江 — 2015/1/7 11:16:14

玉泉丸的处方来源于清·叶天士《种福堂公选良方》玉泉散,由葛根、天花粉、地黄等5味中药组成,具有生津止渴,清热除烦,养阴滋肾,益气和中之功能,主治消渴糖尿病,肺胃肾亏损热病后期症等。

HPLC法则定小儿宣肺止嗽颗粒剂中大黄素的含量

于和,李立程,肖文惠,史欣,唐世煜 — 2015/1/7 11:16:14

儿宣肺止嗽颗粒是由前胡、薄荷、鱼腥草和大黄等11味中药组成的复方制剂,具有宣肺清热、化痰止咳的功效,在临床上用于治疗小儿肺热咳嗽,上呼吸道感染及支气管所致的咳嗽不爽、痰黄粘稠、面赤唇红和大便干燥等症。

肺心片的质量控制

耿同全,巫伟平,刘越 — 2015/1/7 11:16:14

肺心片具有补血养心,益肾活血之功效,主要用于慢性肺源性心脏病缓解期及阻塞性肺气肿。本品原标准中仅有丹参的薄层色谱鉴别,现在根据其配方,对方中虎杖,淫羊藿进行薄层层析鉴别。

HPLC法测定升血调元汤中柚皮苷的含量

王四元,朱爱梅,曾慧萍 — 2015/1/7 11:16:14

升血调元汤是国家中药保护品种,由骨碎补、鸡血藤、首乌、党参、北芪等8味中药制成,具有益气养血、补肾健脾的功效。其中骨碎补是方中君药,柚皮苷是其主要有效成分。

花生四烯酸在紫杉醇生物合成途径上作用位点的研究

苗志奇,未作君,元英进 — 2015/1/7 11:16:55

利用短期诱导实验,分析了花生四烯酸对红豆杉细胞培养中紫杉烷合成的影响。在适宜浓度的花生四烯酸诱导下,紫杉醇(taxol)的产量提高了近3倍,同时10-去乙酰基巴卡亭|(10-DAB)与巴卡亭|(baccatin)相应上升。通过对紫杉醇合成代谢途径的等拓扑结构简化与动力学分析,获得了诱导子加入后可能的 3种中间代谢产物浓度转移模式。结合花生四烯酸短期诱导实验结果,提出了花生四烯酸的加入提高了10-DAB合成通量的观点,诱导子作用位点的确定为多诱导子配伍方案奠定了基础。

青蒿素提取条件研究

赵兵,王玉春,吴江,闭静秀,欧阳藩 — 2015/1/7 11:16:56

以干青蒿叶末为原料,分别用乙醚、氯仿、正己烷、石油醚(30℃～60℃)搅拌提取青蒿素,结果表明石油醚是较适宜的提取介质。对石油醚提取青蒿素的工艺条件,如温度、时间、溶剂量及搅拌速度等进行了较系统研究,确定了较佳的工艺操作条件。

不同气候区银杏叶中黄酮和萜内酯含量的变化

刘叔倩,郑俊华,王弘,陈旭,丘澄,果德安 — 2015/1/7 11:16:56

目的:为了比较不同气候区银杏叶中黄酮和萜内酯的含量,并进一步探讨影响二者含量的环境因素。方法:采用RP-HPLC法对样品中黄酮和萜内酯进行定量分析。结果:不同气候区之间银杏叶中两类成分的含量存在很大差异,贵州高原区银杏叶中总黄酮和总内酯的含量明显高于其它地区。结论:通过系统比较全国不同银杏分布区银杏叶中有效成分的含量,为提高银杏叶质量,优化银杏叶资源提供了理论依据。

HPLC法测定川牛膝中杯苋甾酮的含量

马英,毕开顺,王玺,周欣,车镇涛 — 2015/1/7 11:16:57

用反相高效液相色谱法对16个不同产地的川牛膝中所含的杯苋甾酮进行了含量测定。色谱柱为 HypersilODS柱,流动相:乙腈-水(1∶4.9),流速:0.9m L/min,检测波长:243nm,线性范围1.91～38.28μg,r=0.9999,平均回收率93.1%(n=6)。本法简便、快速、灵敏,适合川牛膝中杯苋甾酮的定量分析。

膜材质及截留值对中药超滤通量影响的研究

欧兴长,李淑莉,杜启云 — 2015/1/7 11:16:57

用两种材质和 3种截留值的超滤膜,超滤5种中药提取液以及鞣质、果胶和蛋白溶液,测量了相对通量的变化,结果表明,膜材质和膜孔径对超滤通量有重要的影响。

3种饮片中川芎嗪含量的测定

袁伯勇,袁慧,赵铭 — 2015/1/7 11:16:57

川芎为伞形科植物川芎Ligusticum chuan xiong Hort.的干燥根茎,能活血行气、祛风止痛。国内对该中药在心血管系统的作用有较多的研究,临床上使用的川芎有生品、酒炙品、炒品3种饮片^[1,2]。川芎嗪是川芎中主要有活性的生物碱,制剂中川芎嗪含量的测定已有报道^[3,4]。为了探讨川芎。

毛细管区带电泳法测定中药金银花中绿原酸的含量

王德先,赵敬湘,杨更亮,张婷 — 2015/1/7 11:16:57

金银花又名忍冬花,为忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThump.的干燥花蕾。其中绿原酸为主要成分^[1～3],目前金银花的分析方法主要为气相色谱-质谱法、高效液相色谱法、薄层色谱法等^[4～6],这些方法在应用上有一定局限。CE是近年来快速发展的一种重要分离分析技术,应用于中药分。

HPLC法测定玉叶解毒颗粒中绿原酸含量

魏明,苏启表 — 2015/1/7 11:16:57

玉叶解毒颗粒是国家中药保护品种,由玉叶金花、金银花、积雪草等多种中药配伍而成,具有清热解毒、辛凉解表之功效。本文用HPLC法测定其中绿原酸的含量,方法简单,重现性好,平均回收率100.53%,RSD为1.4%(n=4)。1 仪器与试药SP8800高效液相色谱仪,SPUV-2000检测器;绿原酸对照品。

人参根渣中人参多糖的含量检测

梁燕,乔慧玲,栾东晓 — 2015/1/7 11:16:57

人参多糖是人参的主要成分之一,具有免疫功能显著促进作用,有消除气虚、烦躁、头目不清、四肢倦乏之功效。我厂生产人参蜂王浆几十年,人参精提取后剩余的大量根渣是应充分利用,因此人参多糖的开发利用是具有广阔前景的。1 原料、试剂、仪器原料:人参多糖粗品(根渣),裴林试剂。

国产红豆杉各部位紫杉醇含量分析

张鸿,杨明惠 — 2015/1/7 11:16:58

紫杉醇^[1～3]目前国内的来源仍主要是从红豆杉树皮中提取,资源十分短缺。本文对云南红豆杉Taxusyannanensis和南方红豆杉T.chinensis的皮、根、叶、嫩枝、木和种子及东北红豆杉T.cuspidata的皮、木、嫩枝和叶中紫杉醇含量进行了分析比较,为合理开发红豆杉,提供了实验数据。

毛细管电泳法分离丹参水溶性有效成分——丹参素、原儿茶醛和原儿茶酸

芮建中,邹汉法,袁倚盛,凌树森 — 2015/1/7 11:17:09

毛细管电泳法分离丹参水溶性有效成分丹参素(DSS)、原儿茶醛(PAH)和原儿茶酸(PA)。分别考察电渗流改向剂十六烷基三甲基溴化铵(CTAB)的浓度、电泳缓冲液pH值及电解质浓度、有机添加剂种类及浓度、运行电压、样品溶剂组成,以及检测波长等因素对有机阴离子类分析对象的峰迁移时间、分辨率、柱效的影响,优化选择的分离条件为:以pH为7.0,含0.5mmol-LCTAB,浓度为200mmol-L的磷酸盐溶液与乙腈按20∶5混合配制电泳缓冲液,在75μm(id)×34.5(eff.30)cm的毛细管柱(柱温控制于20℃)上,10kV(6s)电迁移进样,运行电压为8kV。在8min内能将以20%乙腈-水为溶剂的样品,即内标(对羟基苯甲酸,p-HBA),DSS、PAH和PA完全基线分离,柱效达40万-米理论塔板数。

HPLC法测定密骨胶囊中淫羊藿苷含量

史万忠,朱兰,孔德云,徐德生,石印玉 — 2015/1/7 11:17:09

建立测定密骨胶囊中淫羊藿苷含量的方法。样品用甲醇超声提取30min,在C18柱上以甲醇-水-醋酸(45∶50∶5)为流动相,在波长270nm处检测。淫羊藿苷含量测定的线性范围为0.0509～0.8144μg,线性回归方程为Y=1479.437+455051.213X,r=0.9999,平均回收率为98.95%,RSD为2.44%。该法简便、准确、重现性好,可作为密骨胶囊质量控制的方法。

从高温高压蒸煮过的中华鳖甲和骨骼中提取及扩增DNA

刘中权,王义权,周开亚 — 2015/1/7 11:17:09

为验证经高温加工过的鳖甲是否可以用DNA分子标记鉴定,选取经高温高压蒸煮过的中华鳖鳖甲和骨进行DNA提取,并用通用引物L1091和H1478扩增。结果表明经高温高压蒸煮过的鳖甲也可以提得较高质量的DNA,与从肌肉和药材鳖甲中提取的DNA比较没有明显差异,并可用作模板进行PCR扩增,得到约400bp基因片段;同时还讨论了DNA提取和扩增过程中应注意的问题,为分子遗传标记技术广泛应用于同类药材的鉴定积累了基础资料。

HPLC法测定汉丹肝乐胶囊中芍药苷的含量

冯艳明,叶丽梅,杨继红 — 2015/1/7 11:17:09

采用HPLC法测定汉丹肝乐胶囊中芍药苷的含量。色谱柱C18柱,流动相甲醇-水(28∶72),检测波长230nm,流速1mL-min,柱温室温,灵敏度0.04AUFS。结果芍药苷在0.049～0.868μg范围线性良好,r=0.9999,平均回收率为99.3%(n=5),RSD=2.09%。

桑叶多糖提取工艺优选

赵骏,钟蓉,王洪章,戚爱棣 — 2015/1/7 11:17:09

通过正交实验法,并综合考虑大生产的各种因素条件,优选出桑叶多糖的提取工艺。药效学初探表明,桑叶多糖有显著的降低血糖的作用。

都梁丸提取工艺研究

魏玉平,刘俊,颜小林,姚欣,郑成贵,陈前进,田立武 — 2015/1/7 11:17:09

以药效和香豆素的含量为指标研究白芷的提取工艺,发现用乙醇渗漉、低温减压浓缩提取,能有效提取并保留白芷所含挥发油和香豆素。

水溶性高分子基质中药贴膏的研制

邓启焕,秦劬学 — 2015/1/7 11:17:10

以水溶性高分子为基质研制成新型中药贴膏,并考察了贴膏的粘贴性能、剥离强度、耐寒耐热、释药速率等指标,表明新型基质中药贴膏粘贴性好、剥离适宜、无致敏性和刺激性,稳定性高、释药速度快,生产工艺简便,避免了有机溶剂的使用及高温烘干工艺,临床治疗效果明显优于橡胶膏剂。

茜草与欧茜草薄层色谱法鉴别

储秋萍,胡浩彬 — 2015/1/7 11:17:10

茜草RubiacordifoliaL.是常用中药,有凉血、止血、祛瘀、通经之功效^[1]。茜草制剂能治疗膀胱结石。

灵芝多糖对小鼠腹腔巨噬细胞蛋白激酶A活性的影响

李明春,梁东升,许自明,雷林生,杨淑琴,孙莉莎 — 2015/1/7 11:17:10

为观察灵芝多糖(GLB7)体外对小鼠腹腔巨噬细胞(MΦ)蛋白激酶A(PKA)活性的影响,采用反相离子对高效液相色谱法测定MΦ中RKA活力。结果表明GLB7(40mg-L)能引起小鼠腹腔MΦ中PKA活性明显升高,10min达峰值,30min恢复到基础水平。提示灵芝多糖的免疫增强作用与其增强MΦ中PKA活性有关。

冰片β-环糊精包合物的稳定性考察

秦冬彦,宋洪涛,郭涛,张跃新,张汝华 — 2015/1/7 11:17:40

采用气相色谱法,以冰片含量测定为指标,分别对冰片β-环糊精包合物和混合物进行强光照射、高温、高湿、挥发性试验及恒温加速实验。结果,在光、热、湿等因素影响下,包合物中冰片含量没有明显变化,而混合物中冰片含量均明显下降。包合物的热失重百分率比混合物小。实验表明,冰片β-环糊精包合物具有一定的抗光照性、热稳定性和湿稳定性,其稳定性明显优于单纯冰片。

“大承气汤”颗粒质量标准的研究

魏峻峰,刘俊红,伍孝先,王洪志 — 2015/1/7 11:17:40

对“大承气汤”颗粒进行了定性定量研究。通过薄层色谱法鉴别大黄、厚朴、枳实 ;反相高效液相色谱法测定方中君药大黄游离型蒽醌和总蒽醌的含量,采用 ODS(3)5μm色谱柱,4.6mm×250 mm,流动相:甲醇-1%高氯酸水溶液(85∶15),流速为1.0mL/min,检测波长:254nm;测定回收率:游离型蒽醌以大黄素、大黄酚为指标,回收率为101.97%,RSD=3.44%,总蒽醌以大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚为指标,回收率为98.99%,RSD=1.53%。测定结果:3批样品的平均含量,游离型蒽醌为0.0303mg/g,总蒽醌为13.614mg/g。

薄层扫描法测定穿心莲中穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的含量

顾利红,朱品业 — 2015/1/7 11:17:40

采用薄层扫描法测定了15批穿心莲商品药材中穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的含量,并进行了比较。结果脱水穿心莲内酯高于穿心莲内酯的占26.7%,穿心莲内酯高于脱水穿心莲内酯的占53.3%,两者含量差异在±10%以内的占20.0%。

HPLC法比较不同工艺制备的黄连解毒汤及日本汉方黄连解毒汤中的生物碱含量

沈嘉,孙春梅,徐荣源,王颖 — 2015/1/7 11:17:40

用HPLC法测定4种不同工艺制备的黄连解毒汤提取物粉末及2种日本汉方颗粒剂黄连解毒汤中的小檗碱和巴马汀含量。结果表明此方法简便、快速、精密度高、回收率较好。采用此法比较了上述6种黄连解毒汤的生物碱含量。结果是新工艺制备的提取物中生物碱含量最高,其中小檗碱含量分别是东洋、津村黄连解毒汤的6倍和13.8倍,是传统水煎提取物的3倍。

酸化对血竭中血竭素含量测定的影响

谢艳,马克昌,谢文 — 2015/1/7 11:17:40

血竭素是血竭中的重要有效成分之一,血竭素的含量测定常用作血竭和含血竭的中药的质量控制标准。我们在对舒筋活血祛痛膏的血竭素测定过程中发现,对样品进行酸化处理可使血竭素的含量明显升高,因而提高了测定的灵敏度。同时,酸化可提高样品薄层板的稳定性。

糖参片的加工方法

李俊 — 2015/1/7 11:17:40

介绍一种糖参片的加工制备方法。1　处方组成参片(鲜或干参片水分小于14%)500g　冰糖粉(100目)1000g　山梨酸50g　亚硫酸钠50g2　工艺流程选片→漂洗→浸泡→沥水→拌糖粉→真空(自然)糖浸→沥糖浆→冰冻干燥(冷冻干燥)或自然,阳光干燥→翻片整形→选片→检验→包装3　。

夏枯草膏质量标准研究

王玉玺,李红琴 — 2015/1/7 11:17:40

夏枯草膏用于头痛眩晕,瘰疬,瘿瘤,乳痈肿痛,甲状腺肿大,淋巴结结核,乳腺增生症,高血压症。但缺少质量控制指标,为此我们建立了该药薄层色谱鉴别及总黄酮的含量测定。

TAME法测定金龙消栓合剂中吲激酶单位效价

焦连庆,于敏,黄青,张志伟,何亚全 — 2015/1/7 11:17:41

金龙消栓合剂由地龙、川芎等5味中药组成,具有化痰熄风,祛瘀通络之功,用于中风引起的半身不遂,口舌歪斜等症。地龙为其主药,其有效成分为纤溶蛋白水解酶。为了控制该药品内在质量,我们对其酶活性进行效价测定。蚓激酶的效价测定有对甲苯磺酰-L-精氨酸甲酯法(TAME)、尿激酶琼

HPLC法测定消核片中丹参素的含量

陈延清 — 2015/1/7 11:17:41

消核片收载于卫生部药品标准第16册,是我公司的中药保护品种,由丹参、浙贝母、夏枯草、昆布等中药组成,临床用于治疗女性乳腺小叶增生和乳痛症。为控制产品质量,我们建立了HPLC法测定本品中丹参药材的主要活性成分丹参素的含量。

薄层-紫外法测定药物卫生巾中小檗碱的含量

张永年,赵慧敏 — 2015/1/7 11:17:41

药物卫生巾为妇科用药,具有消炎、止痒、燥湿、驱风作用,用于治疗妇科外阴瘙痒及阴道炎所致白带等症。本品由黄柏、苦参、白鲜皮、龙胆、荆芥、艾叶、防风等10味中药组成,经提取后,均匀喷布于卫生巾表面而成。为控制其内在质量,对其有效成分之一的小檗碱进行含量测定。

HPLC-ELSD法测定湖北麦冬中主要皂苷的含量

吴弢,余伯阳,程志红,徐珞珊 — 2015/1/7 11:17:52

采用蒸发光散射检测器(ELSD)测定了湖北麦冬中山麦冬皂苷B的含量, 结果表明, ELSD是皂苷类化合物较为适宜的检测器。经对不同采收期样品的含量考察, 认为湖北麦冬的最佳采收期与传统采收期(清明)相一致。

HPLC法测定何首乌及复方虫草胶囊中大黄素、大黄素甲醚的含量

杨东辉,蔡少青,王璇,魏璐雪 — 2015/1/7 11:17:52

采用HPLC法测定了何首乌及含首乌制剂复方虫草胶囊中游离及结合型大黄素、大黄素甲醚的含量。色谱柱:Waters型C18柱(10μm, 250mm×4.6mm);检测波长:254nm;流动相:甲醇-水-磷酸(850∶150∶1);流速:1mL/min。方法简便易行, 结果准确, 重现性好, 可有效地控制生药及其制剂的质量。

HPLC测定中药中农药灭幼脲残留量的方法研究

田金改,杜庆鹏,高天兵 — 2015/1/7 11:17:53

建立测定中药材、中成药中农药灭幼脲残留的含量。采用RP-HPLC法, ODS色谱柱。流动相为甲醇-水(75∶25), 检测波长250nm。结果:加样回收率92.67%～100.21%, 0.0315～0.63μg/mL、0.315～6.3μg/mL时, r=0.9999, 线性关系良好。简便、快速, 适合中药材、中药制剂中农药灭幼脲残留的监控。

超临界CO₂从黄山药中萃取薯蓣皂素的工艺研究

葛发欢,史庆龙,林香仙,童新华,李青,黄芳 — 2015/1/7 11:17:53

报道了超临界CO2萃取薯蓣皂素的工艺研究, 主要探讨了萃取压力、温度、时间及流量、夹带剂、分离条件等对收率的影响, 确定了超临界CO2萃取薯蓣皂素的最佳条件:萃取压力为29MPa, 温度55℃;分离压力为10MPa, 温度60℃;分离压力为5.6MPa, 温度45℃;分离柱压力为18MPa, 温度为70℃;CO2流量为12kg/kg原料·h;萃取时间3h;夹带剂为药用酒精。同时还进行了超临界CO2萃取薯蓣皂素的中试放大, 并和传统汽油法进行比较。超临界CO2萃取方法比汽油法优越, 表现在收率高、提取时间短等方面, 两种方法成本相差不大。

葛根素和大豆苷元提取纯化工艺探讨

张尊听 — 2015/1/7 11:17:53

根据葛根中葛根素衍生物和大豆苷元衍生物能水解成葛根素和大豆苷元的性质, 采用盐酸溶液对野葛根异黄酮提取物进行水解, 将酸水解液用氯仿萃取, 可分离出葛根素和大豆苷元。利用薄层扫描法以水解液中葛根素的含量为指标考察了水解的最佳盐酸浓度和时间。在最佳条件下, 葛根素收得率为1.2%, 纯度为93.4%, 大豆苷元收得率为0.5%, 纯度为89.2%。

黄连上清丸质量控制

张丽娟,宋新波,夏广萍,李锦,郭俊华 — 2015/1/7 11:17:53

黄连上清丸由天津达仁堂制药厂生产，为传统中成药大蜜丸。用于上焦风热，头晕脑胀，牙龈肿痛，口舌生疮，咽喉红肿，耳痛耳鸣，暴发火眼，大便干燥，小便黄赤等症。对黄连上清丸进行显微鉴定，检出其主要组成药物17种，避开交叉，排除干扰，描述各药具鉴别价值的显微特征，并绘图。同时进行薄层层析，检出其中川芎和甘草，与显微鉴定结论吻合，为黄连上清丸质量控制提供参考。

肾舒冲剂澄清工艺的研究

王曙东,宋炳生,周军,陶建生 — 2015/1/7 11:17:53

肾舒冲剂为卫生部药品标准收载，采用水提醇沉工艺制备。本实验分别用壳聚糖、乙醇对其水提液作澄清处理，以处方中主药黄柏所含成分小檗碱为指标，进行含量比较，并以正交设计法优选壳聚糖的最佳澄清工艺。

药液紫外吸收作为中药提取工艺评价指标的可行性考察

江波,侯世祥,孙毅毅 — 2015/1/7 11:17:53

中药制剂工艺步骤多，影响因素复杂，对其进行合理性考察，实验样本数多。寻求操作简便、耗时少、迅速可行的评价指标，具有重要的实际意义。中药所含成分复杂，致使药液中多成分共存，各自的理化性质相互掩盖或重叠而难于表现，如旋光、红外等，而紫外吸收为大多数中药有效成分所具有，由于其加合性而表现出来。

辛花口服液的质量控制

王守愚 — 2015/1/7 11:17:54

辛花口服液是由我院耳鼻喉科将治疗鼻炎多年临床经验处方经研制而成的中药复方制剂［(95)津卫药制剂(44)第4-6-21-8号］，由辛夷、苍耳子、白芷、蒿本、蒲公英等15味中药组成。对大多数西药疗效不佳及拒绝上颌窦穿刺术的患者尤为适用。

HPLC法对不同产地两头尖中皂苷D的定量分析

李勇,张惠,刘大有 — 2015/1/7 11:18:39

以两头尖皂苷 D(raddeanoside D)为含量测定指标,采用 HPL C法测定了产于黑龙江、吉林、辽宁、山东共 10个药材中皂苷 D的含量,分别为 0 .35 5 0 %、0 .32 13%、0 .2 80 7%、0 .2 196 %,本法快速、简便、重现性好,为两头尖质量控制和评价提供了可靠的依据

施康复颗粒剂(Ⅱ)中苦参碱的含量测定

李瑞莲,苏健俊 — 2015/1/7 11:18:39

用薄层扫描法测定施康复颗粒剂 (Ⅱ)中苦参碱的含量。用甲苯 -丙酮 -乙醇 -浓氨试液 (2 0: 2 0: 3:1)为展开剂,在硅胶 G薄层板上分离苦参碱,以改良碘化铋钾为显色剂,采用双波长反射法锯齿扫描测定其含量,λS=5 15 nm,λR=6 5 0 nm,结果表明,苦参碱在 2 .32 8～ 6 .984μg范围内呈线性关系,回归方程为 Y=2 886 .0 6 X - 2 0 6 6 .96,r=0 .9980。加样回收率为 97.7%,RSD =2 .31%。本法简便、快速

RP-HPLC法测定三通风湿康胶囊中天麻素的含量

原文鹏,马双成 — 2015/1/7 11:18:39

利用 RP- HPL C法,采用外标法测定了三通风湿康胶囊中天麻素的含量。对三通风湿康胶囊中天麻素的提取方法、测定条件进行了选择,实验结果显示用甲醇超声处理,过中性氧化铝柱方法提取较好。该方法的加样回收率为 99.2 9%,RSD为 0 .33%

葛黄注射液质量控制研究

黄亚非,张永明,陈建萍 — 2015/1/7 11:18:40

采用薄层鉴别法对葛黄注射液进行定性,并采用分光光度法测定该药中大黄素的含量。回收率为10 2 .2 9%,RSD为 0 .2 0 %。此方法的重现性好,可作本品的质量控制标准

四神茶剂制备工艺及质量标准研究

张典瑞,张兆旺,孙秀梅 — 2015/1/7 11:18:40

四神茶剂为古方四神丸的改进剂型,由肉豆蔻、补骨脂、五味子、吴茱萸、大枣、生姜 6味药组成。改制成茶剂可提高生物利用度,服用方便。本文对制备工艺和质量标准进行了研究。

HPLC法测定安胎保婴丸中芍药苷的含量

杜海燕,金兆祥,徐晓阳 — 2015/1/7 11:18:40

采用 HPL C法测定了安胎保婴丸中芍药苷的含量。用甲醇 -异丙醇 - 36 %乙酸 -水 (2 5: 2: 2: 71)作流动相,ODS柱,能使样品中芍药苷得到较好的分离。芍药苷的平均回收率为 99.92 %,RSD为 1.15 %。本法简便、准确、稳定、重现性好,且成药中其它组分对测定无干扰,能有效地控制该制剂的质量

葛根黄酮胶囊的制备及体外释放动力学

郭建平,孙其荣,周全,姚康德,成果祥 — 2015/1/7 11:18:40

以 EC/PEG为混合载体,用固体分散技术制成葛根黄酮胶囊,与愈风宁心片做了体外释放度的比较。 30 min药物释放分别为 :(6 5 .5 1± 13.6 3) %,(2 7.86± 13.0 7) %。 10 h药物释放为 :(95 .70± 6 .10 ) %,(76 .42± 3.3) %。经方差分析,胶囊与愈风宁心片之间有显著性差异 (P<0 .0 5 )。胶囊 1h内达峰,后维持表现零级释放。而愈风宁心片没有突释效应,10 h左右释药不完全

不同产地丝瓜络的多糖及氨基酸含量测定

杨又华,张少杰,郭培新,麻秀芳 — 2015/1/7 11:18:40

丝瓜药用部位为老熟丝瓜之维管束，具有“通络、活血、祛风”功能，主要治疗“痹痛拘挛、胸胁胀痛、乳汁不通”。据中药大辞典等文献报道，丝瓜络有效成分为木聚糖、甘露聚糖、半乳聚糖等多糖类物质。

HPLC法测定荡涤灵(冲剂)中盐酸小檗碱含量

吕琳,朱宇明,司云珊,周继胡,张谨 — 2015/1/7 11:18:40

荡涤灵(冲剂)是由黄连、地黄等13味中药组成的复方制剂，为控制产品质量，对君药黄连中主要有效成分之一盐酸小檗碱进行了含量测定。

中药关木通中总马兜铃酸的含量测定

尚明英,李军,胡波,杨珊,李长龄,郑俊华 — 2015/1/7 11:13:55

目的:测定关木通中总马兜铃酸的含量, 保证临床用药安全有效.方法:紫外分光光度法, 检测波长为310nm.结果:20批关木通样品中总马兜铃酸含量为0.63%～2.84%.结论:各地所用商品关木通中总马兜铃酸含量差异较大, 且与药材性状具一定关系.

复方制剂“稚泻停口服液”中柠檬酸的RP-HPLC测定研究

陈战国,吕九如 — 2015/1/7 11:13:56

建立了用RP-HPLC法直接测定复方制剂"稚泻停口服液"中柠檬酸含量的方法.线性回归方程为Y=43594X-33, r=0.9998.线性范围为0.47～15.64μg, RSD为0.61%, 平均回收率为100%(n=7).一次测定只需20min, 测定时样品无需特殊处理.

超临界流体萃取分析蓬莪术挥发性成分

陈淑莲,游静,王国俊 — 2015/1/7 11:13:56

用超临界流体萃取、毛细管气相色谱及气相色谱-质谱对蓬莪术挥发油进行分析.最优化的超临界流体萃取条件为20.0MPa, 55℃, 0.5mL乙醇作改性剂, 动态萃取40min, CO2用量为12mL, 并与索氏萃取、水蒸气蒸馏比较.

排石合剂质量标准研究

戈升荣,安富荣,袁静,施安国,王平全 — 2015/1/7 11:13:56

排石合剂为我院新开发的一种制剂, 以金钱草为君药辅以怀牛膝和车前子等组成.可用于治疗尿路感染、血尿和泌尿系统结石等疾病.建立本品的质量标准为质控提供依据.处方中的黄酮和皂苷用定性方法鉴别, 金钱草和怀牛膝用TLC进行鉴别, 其中的总黄酮按<中华人民共和国药典>1995年版所载比色法测定实验表明在0.008～0.048mg/mL范围内浓度与吸收度呈良好的线形关系, 其低、中、高浓度的加样回收率分别为100.39%、102.36%和101.17%, 本方法简便、快速且重现性好.

山楂中牡荆素鼠李糖苷含量测定

崔延萍,崔树玉 — 2015/1/7 11:13:56

应用反相高效液相色谱法测定山楂中牡荆素鼠李糖苷含量, 方法简便, 分离重现性好, 灵敏度高.

厚朴与碱性药物配伍对煎剂pH值和有效成分的影响

薛洁,夏昌隆,张璇 — 2015/1/7 11:13:56

通过厚朴与碱性药物乌贼骨按不同比例配伍煎煮, 观察煎液pH值和厚朴酚含量的变化.结果表明, 随着乌贼骨用量的增加, 煎剂pH值升高且厚朴酚含量显著增加(P<0.01).

薄层扫描法测定金黄涂膜剂中小檗碱的含量

徐永庆,王冬梅,张喆,付明 — 2015/1/7 11:13:56

如意金黄散为明·陈实功所创, 其著<外科正宗>曰:"凡外科一切诸般顽恶肿瘤, 随手用之, 无不应效, 诚为疮家良便方也."^[1]至今仍是疮科常用中成药之一^{[2, 3]}.我国药典(1995年版)收载该方由黄柏、大黄、姜黄、天花粉等10味药材组成.功能 :消肿止痛, 用于疮疡肿痛, 丹毒流注, 跌扑损伤^[4].现代药理研究证明:本方具有抗炎、抗菌、抗真菌、抗病毒、镇痛、抗过敏作用^[2].临床常取适量以酒、醋、油、蜜及植物汁调敷^[5], 不仅使用不便, 质量也不规范.为此将其提取成浸膏, 用白芨胶等成膜材料, 制成涂膜剂, 以薄层扫描法测定制品中有效成分小檗碱的含量, 从而控制产品质量.现报道如下:

黄芩茎叶中野黄芩苷含量测定

李守拙,李沈明,范书铎 — 2015/1/7 11:13:56

黄芩茎叶为黄芩药材的地上部分, 其主要有效成分为野黄芩苷(scutellarin)^[1], 该成分具有清热解毒, 扩张心脑血管, 改善体内微循环等作用^[2], 故认为黄芩茎叶具有药用开发的价值.为控制采收黄芩茎叶的内在质量, 我们建立了黄芩苷的含量测定方法.

痛经一贴灵散中九龙藤的薄层色谱鉴别

桑彤 — 2015/1/7 11:13:56

九龙藤为云实科(或豆科)植物龙须藤Bauhinia championii(Benth .)Benth.的干燥藤茎. 功能祛风除湿, 活血止痛, 健脾理气, 用于风湿关节炎、腰腿痛、跌打损伤、胃痛、痢疾、月经不调、胃及十二指肠溃疡、老人病后虚弱和小儿疳积等(广西中药材标准.第二册), 是痛经一贴灵散的主要成分之一.为了对痛经一贴灵散进行有效的质量监控, 我们在工作中经过反复试验, 建立了薄层色谱法, 能有效地检出痛经一贴灵散中的九龙藤, 取得了的满意的效果.

高效液相色谱法测定澄清剂处理黄柏水提液中小檗碱的含量

王曙东,宋炳生,陶建生 — 2015/1/7 11:13:56

中药制剂过程中, 现多采用乙醇作为澄清剂, 以除去醇不溶性成分而达到澄清目的, 这样极易造成有效成分的丢失而影响药物疗效, 同时需耗用大量酒精.本文以肾舒冲剂(黄柏为例), 采用水煎液壳聚糖澄清处理, HPLC法测定小檗碱的含量, 并与水醇法作比较.

HPLC法测定化英冲剂中柚皮苷的含量

李飞,彭琴,熊金桂 — 2015/1/7 11:13:57

化英冲剂是由化橘红、白英、甘草等中药组成的新药, 主治急性支气管炎、咳嗽等症.该药处方中的化橘红为主药, 具有散寒、燥湿、利气、消痰之功效, 主要用于风寒咳嗽、喉痒痰多^[1].柚皮苷为化橘红的主要有效成分, 因此, 我们建立了高效液相色谱法测定本药中柚皮苷的定量方法^[2].该法准确, 回收率高, 重现性好.

对《中华人民共和国药典》载牛黄解毒片中冰片鉴别方法的探讨

赵慧敏,李延雪,聂东东,王玉海,宋维秋 — 2015/1/7 11:13:57

牛黄解毒片收载于<中华人民共和国药典>, 冰片^[1]是其清热止痛的重要成分. 历版药典均以理化鉴别方法评价冰片.多年来, 本人在实际工作中对牛黄解毒片检验发现, 结果有的不十分明显, 我们改用药典中复方丹参片^[2]鉴别(1)中的方法测定冰片, 结果明显, 且操作过程简单, 快速, 建议能否改用薄层层析色谱法作为牛黄解毒片中冰片的鉴别方法.

方剂配伍的临床药动学研究Ⅰ:川芎与川芎芍药汤的比较

任平,黄熙,张莉,王郦丽 — 2015/1/7 11:13:57

目的:为进一步验证"复方效应成分动力学"假说提供临床药物动力学(PK)研究依据.方法:用已建立的方法[1], 研究健康自愿者一次口服川芎汤(1g/kg)、川芎芍药(1:1)汤(2g/kg)后血清中阿魏酸(FA)的药动学.结果:两组的血药-时曲线均表现为双峰现象, 属开放性一室模型.川芎汤和川芎芍药汤组FA的主要药动学参数分别如下:Ka(L/min)=0.2816±0.1327和0.1206±0.0621;Cmax(ng/mL)=100.0844±34.6955和47.5676±28.2358;AUC(ng/min·mL)=15734.88±7063.77和5717.92±5590.99;Cl/F(s)(L/min)=0.0028±0.0014和0.0416±0.0254;V/F(c)(ng/mL)=0.6108±0.2800和2.0415±1.1063.结论:川芎配伍芍药明显影响川芎在血清中FA的吸收、分布和排泄等.

葡萄籽原花青素抗促癌作用的实验研究

赵万洲,陆茵,闫新琦,阮君山,张世玮,孙志广 — 2015/1/7 11:13:57

以二甲基苯蒽(DMBA)作为启动剂, 以巴豆油作为促癌剂诱发小鼠皮肤乳头状瘤, 原花青素(PV2000)能显著性对抗巴豆油对皮肤乳头状瘤形成的促进作用, 使小鼠生瘤百分率降低, 平均每鼠生瘤个数显著减少, 但对DMBA启动阶段的抑制不强.并发现NO与小鼠皮肤乳头状瘤的形成呈正相关, 原花青素对巴豆油促癌过程的抑制作用与降低皮肤组织中NO含量有一定关系.此外, 原花青素尚能显著性抑制促癌物巴豆油所致的小鼠耳廓肿胀.葡萄籽原花青素小鼠ip给药的LD₅₀为144.7mg/kg, ig给药的LD₅₀为3535mg/kg.

蟾蜍灵对人胃癌细胞系MGc-803的细胞毒作用

陈小义,徐瑞成,陈莉,钱进 — 2015/1/7 11:13:57

蟾蜍灵(bufalin)是我国传统中药蟾酥中蟾毒的主要成分之一, 研究其抑癌作用及机制具有重要意义.采用台盼蓝染色法、噻唑蓝还原法和光镜观察bu falin对人低分化胃腺癌细胞系MGc-803的生长抑制作用.结果显示, 0.01μmol/L及以上浓度bufalin对MGc-803细胞具有显著的抑制作用, IC50值约为0.1μmol/L.bufalin抑制MGc-803生长的机制是致使细胞核染色质凝缩、碎裂, DNA损伤, 胞浆RNA含量下降, 导致细胞死亡.

鲤鱼精巢DNA对自由基的清除作用

周永红,唐孝礼,颜光美,许实波 — 2015/1/7 11:13:57

目的:研究鲤鱼精巢DNA对自由基的清除作用.方法:采用化学发光法测定鲤鱼精巢DNA对Cu²⁺-Vit C-H₂O₂发光体系产生的·OH自由基的清除作用, 采用分光光度法检测鲤鱼精巢DNA对大鼠腹腔多形核白细胞(PMNs)呼吸爆发产生O₂^-自由基的清除作用, 采用电子自旋共振(ESR)法测定鲤鱼精巢DNA对DPPH有机自由基的清除作用.结果:鲤鱼精巢DNA使Cu²⁺-Vit C-H₂O₂发光体系的发光计数率降低, 使PMNs呼吸爆发产生O₂^-自由基的数量减少, 使DPPH的特征波峰逐渐降低直至消失.结论:鲤鱼精巢DNA对·OH自由基、O₂^-自由基和有机自由基均有显著的消除作用.

梦醒安神片的药理研究

金春花,王英军,姜秀莲 — 2015/1/7 11:13:57

采用小鼠激怒打斗、"失望"行为及平衡运动, 去水吗啡攀爬行动、大鼠定型活动、苯丙胺引起小鼠自发活动增强及小鼠脑中多巴胺含量的变化等实验, 观察梦醒安神片的主要药效学作用, 实验结果表明梦醒安神片明显减少小鼠激怒打斗次数, 使小鼠"失望"不动时间延长, 显著抑制动物的攀爬行动, 使动物定型活动次数减少, 明显减少苯丙胺引起的亢进小鼠的自主活动次数, 明显减少小鼠脑中多巴胺的含量.表明梦醒安神片有明显安定作用, 对多巴胺系统亢进功能有明显抑制作用.

复方丹参滴丸对冠心病QT离散度的影响及其临床意义

刘德桓 — 2015/1/7 11:13:58

复方丹参滴丸是在复方丹参片的基础上, 利用现代药学新技术研制成的一种纯中药制剂, 可有效地缓解冠心病心绞痛, 降低冠心病的猝死率, 是防治心绞痛的理想药物, 其作用机制可能与其抗心肌缺血有关。但目前对其心肌电生理的影响研究甚少。

参麦注射液对化疗后肝功能损伤的临床疗效观察

芦连菊 — 2015/1/7 11:13:58

化学疗法是当前治疗恶性肿瘤的主要方法之一, 随着化学疗法的广泛应用和治疗手段的多样化, 因化疗药物引起毒副作用而导致治疗中断和失败的病例越来越多.自1993年以来, 我们应用参麦注射液对治疗和预防药物性肝功能损伤患者进行了临床观察, 现总结报道如下:

神农镇痛精的临床应用

韩剑明,李华湘,金峰,俞训明,杨浪虬 — 2015/1/7 11:13:58

神农镇痛精是由徐长卿、细辛、生姜、红花、冰片等药物经科学研制而成的外用酊剂, 具有温通经络、散寒止痛、祛风止痒等功效.本品经临床应用, 疗效确切, 现报道如下:

跌打膏对免疫功能的影响

雷亚锋,张丽娟 — 2015/1/7 11:13:58

我院自1987年以来, 对研制的跌打膏进行了临床疗效^[1]、透皮吸收^[2]、药效学^[3～5]等方面的研究, 获得了较好的治疗效果.为了考察不良反应及副作用, 我们探讨了跌打膏对机体免疫功能的影响, 现报道如下.

苦参生物碱的高速逆流色谱法制备研究——色谱参数和仪器参数的最佳化

王新宏,范广平,安睿,吴碧元,洪筱坤,王智华 — 2015/1/7 11:14:21

应用新型的液液分配技术——高速逆流色谱法 (High Speed Counter- current Chromatography, HSCCC)对苦参生物碱类成分的分离制备进行探讨。选用氯仿 -磷酸 -磷酸钠缓冲液 (pH6.20)溶剂系统, 经正交试验确定了HSCCC的最佳运行参数, 将苦参粗提物分离得到 6个固态收集物, 经 TLC4种不同展开系统证实其中有一个为单一组分。实验表明, HSCCC法是一种高效、简便的分离制备中草药有效成分纯品的新方法。

肉桂油β-环糊精包合物的制备工艺研究

宋洪涛,郭涛,颜秀涛,张汝华,张群 — 2015/1/7 11:14:21

应用三因素六水平的均匀设计方法, 研究了 β-环糊精对肉桂油的包合作用。通过对包合物收得率和包合率这二个指标的比较, 筛选优化出肉桂油β-环糊精包合物的最佳制备条件。在此条件下, 分别采用 5种不同的包合方法制备肉桂油 β-环糊精包合物, 结果以搅拌法为最好, 所得包合物的包合率为 82 .16 %, 包合物收得率为77.82 %。

HPLC-ESI/MS法分析大豆胚芽中的异黄酮——大豆异黄酮和皂苷的研究(Ⅲ)

谷利伟,谷文英,陶冠军,秦昉 — 2015/1/7 11:14:21

以 HPLC- ESI/MS对大豆胚芽中的异黄酮进行了定量和定性分析, 表明 ESI/ MS能够灵敏而准确地反应色谱峰成分的结构特征, 解决了 HPLC分析过程微量和不稳定的异黄酮的色谱峰的定性难题, 以少数的标样即可对所有结构的异黄酮进行定量。

药味配伍对小承气汤中蒽醌类衍生物溶出率的影响

席先蓉,刘江书,陈庆 — 2015/1/7 11:14:21

目的:研究药味配伍对小承气汤中有效成分蒽醌类衍生物溶出率的影响。方法:用薄层层析 -紫外分光光度法测定了大黄及大黄与不同药物配伍组水煎液中游离蒽醌及结合型蒽醌的含量。结果:测定数据经统计检验显示, 与大黄水煎液相比合煎方中结合型大黄酸及游离大黄素含量变化不显著, 其余各配伍组水煎液中游离蒽醌、结合型蒽醌含量变化均极显著 (P<0.02, P<0.02, P<0.001)。结论:各种配伍药材对不同的蒽醌类成分产生的影响不同。

巴布剂复方紫荆消伤膏质量标准研究

杨莉娅,谢松,吴云鸣,周庆氢 — 2015/1/7 11:14:21

采用薄层色谱法对巴布剂复方紫荆消伤膏中的紫荆皮、马钱子、独活和白芷进行了定性鉴别。采用薄层色谱扫描法对方中士的宁含量进行了测定, 上述方法简便, 重复性好。

脑髓康胶囊的剂型改革

张尚斌,杨玉峰 — 2015/1/7 11:14:21

通过对原方脑髓康胶囊中各药成分的药理学研究, 发现黄芪多糖为活性有效成分, 对本方的治疗作用有一定的影响, 而原工艺黄芪多糖被酒精沉淀除去, 影响了本方的治疗作用;运用现代微粉工艺, 本方中的天麻、全蝎经过微粉工艺使细胞破壁, 有利于其活性有效成分的溶解吸收。在此基础上对原方进行了工艺和剂型改革。

阑尾炎Ⅰ号口服液的制备及质控

王守愚,范津玲 — 2015/1/7 11:14:22

尾炎Ⅰ号口服液是由10味中药组成的中药复方制剂, 具有通里攻下、清热解毒、活血祛瘀的功效, 主治急慢性阑尾炎及穿孔造成弥漫性腹膜炎。经本院多年应用, 有效率达100%。

盐酸小檗碱栓的研制

李仲昆,王崇静,尹为民,王珩,李冰 — 2015/1/7 11:14:22

婴幼儿感染性腹泻是儿科常见疾病, 口服及注射给药幼儿不易接受或剂量不够准确。为此我们研制了盐酸小檗碱栓, 共治疗小儿感染性腹泻31例, 取得良好疗效。

薄层扫描法测定不同生长年限白芍中芍药苷的含量

张雪荣 — 2015/1/7 11:14:22

白芍是毛茛科植物芍药Paeonia lactifloraPall.的干燥根。具有养血敛阴, 柔肝止痛、平抑肝阳的功效。现市场上, 许多细白芍的混入, 使白芍的质量显著下降。

天然胶乳凝固剂对白坚木皮醇提取量的影响

邓瑶筠 — 2015/1/7 11:14:22

白坚木皮醇是一种具有药用旋光活性的天然化合物〔邓瑶筠.中草药）, 1997, 28(8):500;1999, 30(10):749。天然橡胶胶乳中含有1.0 %～1.9%的白坚木皮醇。

HPLC-ELSD及紫外分光光度法测定三七中皂苷的含量

江英桥,王强,马世平,党学东 — 2015/1/7 11:15:00

采用反相高效液相色谱蒸发激光散射检测器测定三七中人参皂苷 Rg1 的含量。色谱柱为 CL C-ODS（6.0mm×150mm），流动相为乙腈-水（30：70），蒸发激光散射检测器。定量方法简单，准确。回收率为100.50%，RSD为1.82 %。并用紫外分光光度法测定了三七中总皂苷的含量，结果和 HPLC法基本一致，说明该方法定量准确，回收率为101.50%，RSD为1.44 %。结论认为两方法均可以控制三七的质量。

射干及其鸢尾属代用品中芒果苷的定量分析

刘训红,潘金火,王玉玺 — 2015/1/7 11:15:00

以活性成分芒果苷（mangiferin）作为质控指标，用 RP-HPL C法对7个野生或栽培的射干、1个射干的茎叶和3个射干的代用品，共11个样品进行了分析。结果表明：射干中的芒果苷含量明显高于其代用品：川射干（鸢尾 Iristectrnum）和白射干（野鸢尾 I.dichotoma）。不同产地的射干也有一定的含量差异（P<0.05）。但野生和栽培的射干，以及根茎和茎叶之间的芒果苷含量则无显著性差异（P>0.05）。本法快速简便，重现性好，测定数据可作为射干质量控制和品质评价的可靠依据。

仙灵骨葆胶囊中总黄酮及淫羊藿苷的含量测定

王玉萍,郭宝林 — 2015/1/7 11:15:00

采用高效液相色谱法和紫外分光光度法测定了仙灵骨葆胶囊中淫羊藿苷和总黄酮的含量，二者含量分别为4.16~27.67mg/g和62.56~109.78mg/g，方法回收率分别为96.17%和103.58%，为制剂的质量控制提供了依据。

HPLC法测定痛经片中阿魏酸的含量

张振秋,刁秀兰,袁昌鲁,裴桂秋,王兆锋 — 2015/1/7 11:15:00

采用高效液相色谱法，ODS柱，以乙腈-0.058mol/L KH2 PO4溶液（用磷酸调 pH=2.5）（1：4）为流动相，测定痛经片中阿魏酸的含量。其方法回收率为93.9%，RSD为0.9%。

HPLC法测定健骨生胶囊中葛根素和芍药苷含量

郑笑为,倪龙,马双成,林瑞超,张捷 — 2015/1/7 11:15:01

目的：测定健骨生胶囊中葛根素、芍药苷的含量。方法：应用 HPL C法。结果：胶囊中葛根素含量为0.02毫克/粒，芍药苷含量为0.16毫克/粒。结论：本法灵敏、快速、专属性及重现性较好。

多指标加权综合评分法考察功血颗粒剂提取工艺

金芳,姚仲青,蒋琴,束晓云 — 2015/1/7 11:15:01

采用 L9（3）4正交试验对功血饮的提取工艺进行了优化选择，考察指标为水溶性提出物、乙醇浸出物芍药苷含量和多糖含量。经综合评分考察结合加权评分分析，最佳提取工艺为每次加6倍量水（扣除第一次吸水率），煎煮3次，每次煎煮1h。

解热抗炎号口服液质量控制方法的研究

房志仲,杨金荣,王学丰,李璐,张庆伟,刘茂军 — 2015/1/7 11:15:01

目的：利用 TLC和 HPL C对解热抗炎号口服液中有效成分大黄素进行定性、定量分析。方法：用 TL C法对成分大黄素和薄荷进行定性分析，以 HPL C法在 ODS-C18柱上以甲醇-0.1%高氯酸（20：80）为流动相测定其含量。结果：大黄素回收率为96.89%（RSD=0.96 %），检测范围为0.05~0.8μg/m L，r=0.9995，可以作为该制剂的质控方法。结论：所用定性、定量方法快速简便、灵敏度高、重现行好。

双波长薄层扫描法测定痹通宁冲剂中黄芪甲苷的含量

马桂荣,古梅,薄少英 — 2015/1/7 11:15:01

痹通宁冲剂是由黄茵丹参、当归等8味中药材精制而成具有益气活血、化癖之功效。

参麦注射液中人参皂苷含量测定

张全英,施爱明,袁心慧 — 2015/1/7 11:15:01

参麦注射液由人参、麦冬提取制成，临床上用于治疗体克冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症等。

益脑宁片的质量控制探讨

赵慧敏,李延雪,王志光 — 2015/1/7 11:15:02

益脑宁片由鸡东制药厂生产，组方药物有何首乌、党参山概麦芽、赤芍等，有益气补肾、活血、通脉之功。主治脑动脉硬化冠心病、心绞痛、高血压中风后遗症等。

复方紫草油的制备与质量控制

倪能 — 2015/1/7 11:15:02

紫草有凉血活血解毒透疹的功效，主治血热毒盛引起的湿毒疮疡，亦可用于水火烫伤等症。

HPLC法测定远志中去羟基远志皂苷元含量

刘友平,万德光,宋英 — 2015/1/7 11:07:42

目的　建立远志药材的质量控制方法。方法　采用HPLC法对远志中去羟基远志皂苷元进行含量测定，ODS Hypersil色谱柱(5μm，125mm×4mm)；流动相：甲醇－0．05%磷酸溶液(74∶26)；检测波长210nm；结果　去羟基远志皂苷元在0．585～11．7μg范围内与峰面积呈良好的线性关系，r=0．99999；平均回收率为99．21%(n=5)，精密度的RSD为0．25%(n=5)。结论　该方法简便、准确、重现性好，可作为远志药材及其复方制剂质量控制标准。

不同浸出条件对决明子紫外吸收光谱的影响

李续娥,王世驹,赵文明 — 2015/1/7 11:07:43

目的　探讨不同的浸出溶媒、保存温度、煎煮时间及配伍对决明子浸出液紫外吸收光谱的影响。方法　对不同浸出条件下的决明子浸液，用紫外可见分光光度计在190～400nm进行紫外扫描。结果　决明子的水浸液、醇水浸液在278nm处有一吸收峰；而乙醇浸液在此扫描范围无吸收峰，且在237～400nm的吸光度为0。决明子水浸液的室温保存比低温保存的吸光度小。决明子水浸液的吸光度，随着煎煮时间的延长而增加。与夏枯草、菊花和钩藤配伍后，决明子水浸液的紫外吸收光谱形状未发生变化，菊花使其吸光度有所降低，夏枯草和钩藤使其吸光度增加。与黄芩配伍后，决明子水浸液的紫外吸收光谱的形状发生了变化，在207，278，311nm处各有一吸收峰。结论　若决明子水浸液、醇水浸液、乙醇浸液中起降压作用的为同种物质，该物质在237～400nm的吸光度为0。决明子水浸液宜置于冰箱低温保存。从浸出速度和节省能源来考虑，决明子的煎煮时间不宜超过1h。菊花对决明子中化学成分的浸出有抑制作用，夏枯草、钩藤则对其有助溶作用。黄芩不仅影响决明子中化学成分的浸出浓度，而且影响某些化学成分的浸出形态。

复方蛇床子洗剂中蛇床子素的RP-HPLC测定

刘新宇,吴芳,范国荣,胡晋红 — 2015/1/7 11:07:43

目的　建立复方蛇床子洗剂中蛇床子素定量分析的RP－HPLC方法。方法　选择醋酸甲地孕酮为定量内标物，采用Hypersil－ODS2(200mm×4．0mm，5μm)色谱柱，流动相为0．01mol/L磷酸二氢钠－乙腈(52∶48)，流速1．2mL/min，检测波长320nm。结果　蛇床子素和内标在12min之内实现理想分离。在0．1238～2．970μg/mL范围内，蛇床子素与内标峰面积比与其相应浓度呈良好的线性关系(r=0．9996)，方法平均回收率为(98．4±0．90)%，RSD为0．91%。结论　本法操作简便快速，定量准确可靠，可用于复方蛇床子洗剂的质量控制。

清血降脂胶囊的制备工艺研究

冯淑华,周晶,乔卫,符敬伟,张晓梅 — 2015/1/7 11:07:43

目的　研究清血降脂胶囊的制备工艺。方法　采用均匀设计方法，以总有机酸、总多糖为指标，对制备胶囊浸膏的提取溶剂比、煎煮时间、醇沉浓度等关键工艺步骤进行考查。结果　该制剂的最佳工艺条件为：药材与溶剂比为1∶10，煎煮2次，每次为60min，醇沉浓度为50%。结论　以本工艺条件提取有效成分，不仅保证有机酸的含量，同时也使多糖不受损失。

HPLC法测定葛根素氯化钠注射液中葛根素的含量

刘新元,何永志,王倩 — 2015/1/7 11:07:43

目的　用HPLC法测定葛根素氯化钠注射液的含量。方法　采用ODS－C₁₈(250mm×4．6mm，5μm)，流动相采用甲醇－1%柠檬酸钠水溶液(2∶8)，流速为1．00mL/min，检验波长为250nm。结果　进样量在5～50μg/mL范围内线性良好，r=0．9999(n=6)，方法平均回收率为99．82%，RSD为0．62%(n=15)。结论　方法简便、准确、灵敏。

茵陈挥发油毛细管气相色谱指纹分类

杭太俊,张正行,相秉仁,安登魁 — 2015/1/7 11:07:43

目的　茵陈挥发油毛细管气相色谱指纹谱分类鉴别。方法　以样本指纹谱之间的离差平方和及典型成分的含量为指标进行系统聚类分析。结果　茵陈挥发油毛细管气相色谱指纹谱系统聚类分析法既保留了样本完整的特征数据又准确地进行了分类识别。结论　中药挥发油毛细管气相色谱指纹谱可不经压缩而准确地进行分类识别，便于引用及再现。

太子参皂苷提取工艺优选

许茜,王红芳,周小羽 — 2015/1/7 11:07:43

太子参皂苷是从石竹科药材太子参的干燥块根中提得的活性成分，药理研究表明，它能增强人体免疫力，提高人体抗疲劳能力。国内对太子参的研究尚未见对其皂苷提取工艺的报道，为了更好地开发利用太子参这一传统中药材，我们对太子参皂苷的提取工艺进行了研究，以期优选出简便有效、安全可行的提取工艺。

HPLC法测定康强胶囊中人参皂苷Rg₁的含量

刘桂敏,赵秀梅,张肖洪 — 2015/1/7 11:07:44

康强胶囊是由人参、天花粉、龟板、枸杞子等十几味中药提取液加生产用培养基，经光合菌发酵后喷雾干燥制成的胶囊剂，能防止缺硒综合症。用于肿瘤、糖尿病、心血管疾病等，并有促进代谢、增强免疫力、清除自由基的作用。

薄层扫描法测定金不换颗粒中丹参酮ⅡA的含量

车晓彦 — 2015/1/7 11:07:44

金不换颗粒是由羚羊角粉、珍珠粉、大青叶、丹参等13味中药制成的复方制剂，具有清热解毒、凉血化瘀、软坚散结、抗癌消炎之功效，用于各种中晚期癌症。其系列制剂治疗晚期恶性肿瘤临床及实验研究曾荣获四川省科学技术进步二等奖。

薄层扫描法测定还春补力片中蛇床子素的含量

冯盛,李惠霞 — 2015/1/7 11:07:44

还春补力片是由人参、蛇床子、玉竹等十味中药制成的片剂，具有补肾壮阳，益气养血之功效。其中蛇床子中所含的蛇床子素为其主要活性成分，采用薄层扫描法对蛇床子素的含量进行测定。

抗病毒口服液中连翘苷的含量测定

张庆伟,王润岭,李惠芬,李军燕 — 2015/1/7 11:07:44

抗病毒口服液临床上用于治疗病毒性感冒，疗效确切，应用广泛。作为其中主要成份的连翘是处方中的主药，其所含连翘苷的含量的高低，直接影响着抗病毒口服液的疗效。

昆明山海棠浸膏提取工艺

刘保珍,禹小平 — 2015/1/7 11:07:44

昆明山海棠根经醇提浓缩后制成的干浸膏，具有祛风除湿、舒筋活络、清热解毒之功效，用于类风湿性关节炎、红斑狼疮。本文采用正交试验法，以测定干浸膏生物碱含量为评价指标，对昆明山海棠浸膏提取进行优选考察。

清感穿心莲片质量标准的研究

张娟娟 — 2015/1/7 11:07:44

清感穿心莲片是由穿心莲、买麻藤 2味中药组成的纯中药制剂，已收载入部颁标准第十九册，目前尚无定量测定指标，《中国药典》2000年版对穿心莲药材有含量规定，为此我们探讨了清感穿心莲片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定。

胶束电动毛细管色谱分离大黄中有效成分的研究

尚小玉,袁倬斌 — 2015/1/7 11:08:12

目的分离出大黄中4种有效成分:大黄酚、大黄素、土大黄苷和大黄酸。方法采用胶束电动毛细管色谱法(MECC), 缓冲溶液为50mmol/L H3BO₃-NaOH含20mmol/L SDC, pH值为10, 分析电压17kV。结果 4种成分在5min内全部分离。结论本法简便、快速、结果令人满意。

荷叶水提物清除自由基的ESR研究

余以刚,陈海光,曾庆孝 — 2015/1/7 11:08:12

目的研究了荷叶水提物(LLE)对羟基自由基(°OH)和超氧阴离子自由基(O^÷₂)的清除效果。方法采用电子自旋共振法自旋捕集技术。结果 26.95μg/ mL的LLE对次黄嘌呤-黄嘌呤氧化酶体系产生O^÷₂的清除率达65.6%, LLE浓度大于 8.98mg/mL时可以全部清除由 Fenten反应体系产生的°OH。结论 LLE对°OH和O^÷₂有很强的清除能力

何首乌毛状根培养及大黄酚的含量测定

王振华,杜勤,刘浩,许晓峰,张俊荣,简慧兰,李莉,曾绍培 — 2015/1/7 11:08:13

目的测定何首乌毛状根中大黄酚的含量。方法用发根农杆菌 Ri 15 834菌株感染何首乌茎、叶外植体, 均可诱导出毛状根, 并能合成大黄酚, 采用薄层扫描法测定毛状根中大黄酚。结果毛状根中大黄酚的含量为0.0164%。结论该毛状根具有典型的毛状根形态特征, 大黄酚含量低于何首乌药材。

比色法测定复方虫草颗粒中甘露醇的含量

董钰明,刘晖,张军,段生玉,张经济 — 2015/1/7 11:08:13

目的研究比色法测定复方虫草颗粒中甘露醇的含量, 建立一种准确、可行的含量测定方法。方法在供试品中依次分别加入氧化剂高碘酸钾、L-鼠李糖与Nash试剂, 53℃水浴加热15min使呈色, 在412nm处测定吸光度, 用比色法测定其中甘露醇的含量。结果在10～50μg/mL范围内对3种不同批号样品在实验条件下测定, 其平均含量为1.27%, 本法平均回收率为100.3%, RSD为0.83%(n=5)。结论可作为复方虫草颗粒中甘露醇含量测定及有关质量控制的一种简便、准确和快速的方法。

HPLC法同时测定黄连上清丸中大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的含量

姚仲青 — 2015/1/7 11:08:14

目的同时测定了黄连上清丸中3种蒽醌类成分大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的含量。方法采用HPLC法, 以乙腈-0.1%磷酸水溶液(90:10)为流动相, 使用C18柱。结果能使样品中的3种蒽醌类成分得到良好分离, 分离度>2, 平均回收率为:大黄素98.71%, RSD=1.11%; 大黄酚98.83%, RSD=1.41%; 大黄素甲醚99.25%, RSD=1.29%。结论应用本法能准确测定黄连上清丸中的此3种有效成分, 重现性好。

复方鹅不食草滴鼻液的制备及临床观察

李惠民,黄意,陈光龙 — 2015/1/7 11:08:14

目的对鹅不食草复方滴鼻液的制备与质量控制标准进行研究。方法以理化反应来鉴别鹅不食草、苍耳子、辛夷, 以薄层层析法鉴别芦荟及薄荷。结果经临床1000例鼻炎及鼻窦炎患者使用观察, 治愈率86%, 显效率10.2%, 总有效率为96.2%。结论制备工艺可行, 制剂稳定安全, 对鼻炎及鼻窦炎有满意的疗效

青藤碱提取工艺的优化

王晓玲,温普红,冯列梅 — 2015/1/7 11:08:14

青藤, 又名青风藤、寻风藤 ,防己科植物的干燥根茎, 味苦、辛、性平。其根中含有青藤碱、青风藤碱、乙基青藤碱等多种有效成分, 尚含具有抗肿瘤作用的生物碱成分FK-2000和FK-3000^[1]。

薄层扫描法测定益气养血冲剂中黄芪甲苷含量

王洪志,刘俊红,李棣华,魏峻峰 — 2015/1/7 11:08:15

益气养血冲剂是由黄芪、淫羊藿等中药制成的复方制剂, 具有益气养血的功能, 适用于肿瘤患者, 配合化疗、放疗以提高免疫, 达扶正固本。黄芪是该方君药, 药理研究表明, 其具有明显抗癌^[1]和调节免疫作用^[2]。据此, 我们测定益气养血冲剂中君药的主要成分--黄芪甲苷, 以便更好的控制其质量。

丹皮酚复乳型凝胶的制备

姜洪芳,汪国华 — 2015/1/7 11:08:15

丹皮酚(paeonol 简称 pae) 为常用中药牡丹皮(毛茛科植物牡丹 Paeonia suffruticosa 根皮)的主要活性成分^[1], 具有良好的抗菌、抗炎、抗变态及解热、镇痛和降压等作用^[2]。临床上用于治疗风湿痛、胃痛和其他疼痛、湿疹、过敏性皮炎等, 具有较好疗效。将pae制备成复乳型凝胶降低了药物的挥发性, 延长药物在皮肤上的滞留时间, 具有缓释作用, 且乳胶成膜性好, 使用方便。

HPLC法测定黄芩提取物中黄芩苷的含量

杜海燕,马静,郑洺,杨华,瓮勃 — 2015/1/7 11:08:15

从唇形科植物黄芩干燥根中提取的黄酮类化合物(天津市药品标准. 1990. 293), 具有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎之功效(中国药典. 1995. )。本文以黄芩苷为定量指标, 采用HPLC法测定黄芩提取物中黄芩苷的含量。

HPLC法测定红花中6-羟基山柰酚-3-O-葡萄糖苷的含量

刘红亚,黄志芳,罗泽渊 — 2015/1/7 11:08:15

红花Carthamus tinctorius L.为菊科1年生草本植物红花的干燥花, 是一种常用的活血化瘀药, 具有活血通络, 祛瘀止痛之功效。从红花中分离得到的6-羟基山柰酚-3-O-葡萄糖苷^[1], 经药效学试验证明, 具有抑制血小板聚集, 对抗去甲肾上腺素引起的血管平滑肌收缩等作用。本文用RP-HPLC测定了红花中6-羟基山柰酚-3-O-葡萄糖苷的含量。方法简便, 快速, 灵敏, 为控制红花药材的质量, 提供了一个良好的方法。

封闭连续柱层析装置的研制

易求实 — 2015/1/7 11:08:15

柱层析是复杂组分分离提纯的非常有效的手段。使用通常的柱层析装置, 溶剂挥发扩散、环境污染。本文介绍的封闭连续柱层析装置洗脱液处于基本封闭的循环利用状态, 易于实现自动控制。此外, 还将洗脱和产品浓缩结晶两道工序结合起来, 缩短了生产周期, 洗脱液的用量可显著减少。

影响半夏露稳定性的因素

赵满靖 — 2015/1/7 11:08:15

半夏露由生半夏、枇杷叶、远志 (炙)、紫菀、桔梗、麻黄、甘草、浓陈皮酊、薄荷油、蔗糖、苯甲酸钠配制而成的口服液体制剂, 具有止咳化痰的功效。用于咳嗽多痰、支气管炎, 尤其适用于儿童。但生产和储存过程中, 因多种因素的综合作用, 会产生浑浊或分层现象, 影响了成品的外观和质量。为此我们按照《浙江省药品标准》(93年版)配制半夏露, 进行以下试验和分析。

比色法测定丹参及提取物水溶性总酚的改进

王文祥,周巧霞,蒋木岗,顾振纶 — 2015/1/7 11:08:15

丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bunge的干燥根及根茎, 其化学成分研究表明:水溶性成分是治疗冠心病等活性成分^[1]。其有效成分丹参素、丹酚酸以及原儿茶醛等为邻二酚羟基化合物, 比色法测定[2, 3],以原儿茶醛为对照品, 采用三氯化铁-铁氰华钾显色, 但干扰因素较多, 方法难以掌握。根据丹参水溶性总酚均有邻二酚羟基的特点, 我们改用NaNO₂和Al(NO₃)₃络合显色 ,并对丹参生药及水溶性总酚提取物进行测定方法研究。

改进中药材的浸泡、润软化处理提高中药饮片质量

芦柏震,何晓波,章红燕 — 2015/1/7 11:08:15

中药材在饮片切制前, 用水进行浸泡、润软化处理, 是中药传统加工炮制中的一个重要内容。目前的软化处理操作, 存在着许多弊端, 特别是药材有效成分流失太多。

海嘧啶对H₂₂小鼠完整细胞膜脂流动性及人胃腺癌细胞内DNA含量影响的研究

季宇彬,张秀娟,孔琪,高世勇,杨宝峰 — 2015/1/7 11:08:16

目的研究海嘧啶对H₂₂荷瘤小鼠红细胞膜的影响以及对人胃腺癌细胞 DNA合成的影响。方法采用荧光分光光度法及激光扫描共聚焦显微镜进行研究。结果海嘧啶可使荷瘤小鼠红细胞微粘度下降, 膜脂流动性升高, 体外实验对胃腺癌细胞内 DNA荧光强度降低, DNA合成减少。结论海嘧啶可改善荷瘤机体的血液循环, 提高红细胞免疫粘附肿瘤细胞的能力, 同时通过影响肿瘤细胞内DNA的合成发挥抗肿瘤作用

1-甲基-4-苯基吡啶离子诱发大鼠小脑颗粒细胞凋亡

蒲小平,李晓蓉,李慧农,李长龄 — 2015/1/7 11:08:16

目的建立1-甲基-4-苯基吡啶离子(1-methy1-4-phenyl pyridiniumion, MPP⁺)诱导的大鼠小脑颗粒细胞凋亡模型。方法 MPP⁺处理大鼠小脑颗粒细胞, 分别用甲基绿-派诺宁染色, DNA凝胶电泳, 流式细胞术进行检测。结果浓度为50μmol/L MPP⁺使小脑颗粒细胞发生凋亡。结论以MPP⁺为诱导剂建立的大鼠小脑颗粒细胞凋亡模型, 可用于研究和帕金森病(PD)有关的细胞凋亡的调控机制和筛选抗PD药物

大黄素对大鼠腹腔巨噬细胞产生的TNF_α、IL-1、IL-6及细胞[Ca²⁺]_i的影响

张骏,翁福海,李会强,姚智 — 2015/1/7 11:08:16

目的研究中药大黄有效成分大黄素对不同状态下的巨噬细胞分泌TNF_α、IL-1、IL-6和[Ca²⁺]_i的影响。方法利用脂多糖 (lipopolysacchride, LPS)刺激的大鼠腹腔巨噬细胞作为过度炎症反应的体外模型, 用生物学方法和荧光分光光度法测定巨噬细胞合成分泌的TNF_α、IL-1、IL-6和[Ca²⁺]_i。结果大黄素对 TNF_α 的分泌和[Ca²⁺]_i有双向调节作用。结论大黄素可能具有免疫双向调节功能。

蜕皮甾酮对冠状动脉闭塞致大鼠心肌梗死的有益作用及机制

吴旭,晋军,梁自文,石富胜 — 2015/1/7 11:08:16

目的探讨植物药有效成分蜕皮甾酮 (ecdysterone, EDS)对心肌梗死有益作用, 并探讨其机制。方法采用冠状动脉左前降支结扎致大鼠心肌梗死模型, ipEDS, 连续7d。测定血清肌酸磷酸激酶(CPK)、谷草转氨酶(GOT)、乳酸脱氢酶(LDH)活性、心肌梗死面积、冠状动脉血流量、毛细血管密度及血管内皮生长因子(VEGF)的表达量。结果 0 .5, 5, 50mg/kgEDS能剂量依赖地影响大鼠血清CPK、GOT、LDH活性, 以5mg/kg剂量的EDS降低心肌酶谱为最佳。 5mg/kgEDS能明显减少心肌梗死面积、增加冠状动脉血流量、毛细血管密度和VEGF表达量。结论 EDS能减轻冠状动脉结扎致心肌梗死, 机制在于促进VEGF的表达和毛细血管再生及增加冠状动脉血流量。

消肿止痛膏的抗炎镇痛作用

梅学仁,王宇伟,申秀萍,张道莹,多月英 — 2015/1/7 11:08:16

目的研究消肿止痛膏外涂给药的抗炎镇痛作用。方法采用小鼠巴豆油性耳肿、大鼠角叉菜胶足肿、大鼠佐剂性关节炎等模型观察了消肿止痛膏的抗炎作用, 并采用小鼠温热刺激、化学刺激、电刺激和大鼠温热刺激等方法观察消肿止痛膏的镇痛作用。结果在0.25～4.00g生药/kg剂量对上述3种实验性炎症均有非常显著的抑制作用, 在 1.0～10.0g生药/kg剂量对上述3种刺激也有非常显著的镇痛作用。结论消肿止痛膏外涂给药具有非常显著的抗炎镇痛作用。

龙眼参对自发性高血压大鼠和SD大鼠血压的影响

孔晓龙,蒋伟哲,黄仁彬,焦杨,段小群 — 2015/1/7 11:08:16

目的研究龙眼参对自发性高血压大鼠(SHR)及SD大鼠血压(BP)的影响。方法应用颈动脉插管测压法, 连接MS2000多媒体生物信号记录系统测定iv龙眼参前及药后1/3, 1/2, 1, 2, 5min时的收缩压(SP)、舒张压(DP)、平均动脉压(MP)及心率(HR)。结果龙眼参使SHR及SD大鼠血压和心率均明显降低(P<0.01), 降压作用维持时间较短, 给药后2min血压和心率基本恢复正常; 龙眼参对去甲肾上腺素(NA)和异丙肾上腺素(ISO)的作用无明显影响。结论龙眼参对SD大鼠及SHR血压和心率均有明显的降低作用。

苦参碱作用K562细胞表面分化抗原表型的改变

何於娟,蒋纪恺,张彦,刘小珊,刘北忠,许相儒,涂植光 — 2015/1/7 11:08:16

近年来, 肿瘤诱导分化剂的研究日渐增多, 从中药和天然药物中寻找和提取诱导分化剂是一种新途径。苦参碱是传统中药苦参的有效成分, 文献报道具有抗癌活性^[1], 对白血病细胞有抑制生长和诱导分化作用^[2]。本课题组在前期研究的基础上^[3,4]通过流式细胞仪检测进一步表明:一定浓度的苦参碱可诱导K562细胞向成熟方向分化, 并具有多向诱导分化作用。

中药抗病毒鼻咽雾化吸入剂体外抗CVB₃、CVB₅作用研究

胡晓蕙,汪涛,高岚,蒋连泓 — 2015/1/7 11:08:16

柯萨奇B组病毒(CVB)是引起普通感冒、疱疹性咽炎、无菌性脑膜炎、心肌炎、心包炎等多种疾病的病原。这组病毒经呼吸道、消化道感染。病毒经口入侵人体, 常在咽、扁桃体等处增殖, 感染数天在咽部、鼻咽分泌物中检出病毒^[1]。这组病毒引起多种疾病的早期症状常表现为咽部红肿、疼痛、鼻咽部卡他性炎症等症状^[2], 对人群潜在危险很大。

柴胡疏肝散合并氯丙咪嗪治疗抑郁性神经症的临床观察

杨保胜,王大华,吕秀萍,张玮 — 2015/1/7 11:08:17

抑郁性神经症是以持久的心境低落状态为特征的神经症性障碍，伴有睡眠障碍、躯体不适和焦虑，生活功能不受严重影响，中医属“郁证”范畴。抗抑郁药物治疗有效，但显效率一般在60%～70%之间，我们用柴胡疏肝散合并氯丙咪嗪治疗抑郁性神经症并与单独应用氯丙咪嗪做对照观察，取得较好疗效。

中药治疗慢性输卵管炎的疗效观察

刘世芬 — 2015/1/7 11:08:17

慢性输卵管炎是妇科常见病，是盆腔生殖器炎症中最常见的一种。近年来发病率不断上升，而且使用抗生素治疗效果不佳。我们采用中药治疗取得了满意的效果。

不同指标预测葛根注射液稳定性的研究

毛声俊,侯世祥,李超英,王新春,黄晓东,郭勃 — 2015/1/7 11:09:02

目的比较不同指标预测葛根注射液稳定性的差异 ,为稳定性评价指标选择的必要性提供实验依据。方法采用经典恒温加速试验法预测稳定性 ,注射液中葛根总黄酮与葛根素的含量测定分别采用紫外分光光度法与HPL C法。结果注射液中有效部位总黄酮与有效成分葛根素的降解符合一级反应规律 ,分别以二者为指标的 t2 5℃0.9为 0.63 a和 1.82 a。结论不同类型的稳定性评价指标对制剂的稳定性预测结果存在较大影响 ,提供充分的稳定性评价指标选择依据是必要的。

壳聚糖澄清剂的脱乙酰度及残留量研究

张彤,徐莲英,蔡贞贞 — 2015/1/7 11:09:02

目的对壳聚糖澄清剂的脱乙酰度及精制后的中药水提液中壳聚糖的残留量进行了探讨。方法用线性滴定测定壳聚糖 (游离胺基)的含量。结果壳聚糖澄清剂的脱乙酰度约 80 % ,在澄清液中壳聚糖残留量小于0.010 %。结论壳聚糖作为精制中药水提液的澄清剂是可行的。

4种姜黄属药材挥发油中莪术醇含量比较

谢莹,杭太俊,张正行,安登魁 — 2015/1/7 11:09:02

目的建立准确测定姜黄属 4种中药材挥发油中莪术醇含量。方法以高效毛细管柱程序升温气相色谱法测定莪术醇的含量。结果本法能准确地测定莪术醇的含量 ,回收率为 101.4 % ,RSD为 0.4 % ,还测定了 4种姜黄属药材 (温郁金 ,姜黄 ,桂莪术 ,蓬莪术)中莪术醇的含量 ,发现 4种药材中莪术醇的含量差异显著。结论为姜黄属药材质量的分析控制提供可行的含量测定方法。

正交试验法优选从豆制品下脚料中提取大豆皂苷的工艺

陈燕军,张毅贞,卢汝梅,戴航,李健,迟嘉松 — 2015/1/7 11:09:02

目的优选从豆制品下脚料中提取大豆皂苷的最佳提取工艺条件。方法通过正交试验 ,以紫外分光光度法测定总皂苷含量为指标 ,对提取工艺进行考察。结果影响回流提取的主要因素为乙醇浓度 ;影响渗漉提取的因素依次为乙醇浓度、溶媒量和渗漉速度。结论最佳提取工艺条件为 8倍量 60 %乙醇 ,热回流 1次 2.5 h。

苦豆子种子中生物碱的冷浸提取实验研究

秦学功,元英进 — 2015/1/7 11:09:03

目的考察苦豆子种子中生物碱的冷浸工艺条件。方法在室温下用稀盐酸水提取苦豆籽中的生物碱 ,考查 p H值、浸提时间、豆籽粉粒度及保持负压、超声波振荡下总碱浸出率 ,并对比热浸状况。结果总生物碱浸出率可达 3.7%以上。结论在优选的工艺条件下 ,可能提高收率和浸提速度。

均匀设计法优化黄芩提取工艺

李展,高微微,林文卫,陈迪华 — 2015/1/7 11:09:03

目的以黄芩苷为主要质量控制指标 ,优化出黄芩水提的最佳工艺。方法利用计算机软件“均匀设计回归分析及优化系统”。结果最佳工艺为提取 3次 ,每次 10 0 m L 水 ,提取 3 0 m in。结论计算机软件“均匀设计回归分析及优化系统”是优化中药提取工艺的一个非常有效的工具。

系数倍率法测定消肿散瘀软膏中蒽醌类成分的含量

吕鹏,房德敏,唐淑萍 — 2015/1/7 11:09:03

目的建立消肿散瘀软膏的质量控制标准。方法采用系数倍率分光光度法。结果能直接消除空白基质的背景干扰。平均回收率为 97.94 % (RSD=1.0 3 %)。在 2.4 6～2 4.6μg/m L浓度范围内线性良好 (r=0.9998)。结论方法简便、经济、重复性好 ,可用于消肿散瘀软膏的质量控制。

冠心苏合丸含量测定方法的研究

汤玮珉 — 2015/1/7 11:09:03

冠心苏合丸是中国药典1995年版一部收载的品种,其处方由苏合香、冰片、乳香(制)、檀香、青木香组成。原质量标准中无含量测定,应增订冰片的含量测定。根据文献报道,经研究后拟订用气相色谱法,正十五烷作为内标,以内标法测定冰片的含量。

HPLC法测定健儿消食口服液中黄芩苷的含量

张洁玫,罗丽娟,陈美清 — 2015/1/7 11:09:03

健儿消食口服液是由黄芩、黄芪、白术、陈皮、麦冬等7味药材制成的中成药,具有健脾益胃,理气消食的功效,临床上用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食少,脘胀腹满,手足心热,自汗乏力,大便不调,以至厌食、恶食等症。原部颁标准只规定了其中两味药的定性检查; 我们建立了HPLC法测定其中有效成分黄芩苷的含量,结果准确、可靠、操作简便,可用于该产品的质量控制

HPLC法测定头痛安冲剂中天麻素的含量

张永林,鲍燕燕,凌云,乔晋琳,李炳文 — 2015/1/7 11:09:03

头痛是临床内科的常见病、多发病。西医治疗头痛主要是解热镇痛类药物,但此类药有一定副作用,因此我们研究了治疗头痛的中药制剂头痛安冲剂,临床疗效良好, 并已获得海军制剂文号(98)海制FP01003号。本文利用HPLC法测定头痛安冲剂中主药天麻中天麻素的含量,具有方便快捷、快速准确的特点,可作为该制剂的质量标准。

山豆根在复方中化学成分变化的研究

崔健,耿惠,刘淑杰,陈新 — 2015/1/7 11:09:03

山豆根为豆科植物越南槐Sophora tonk inensisGag nep. 的干燥根及根茎,具有清热解毒、消肿止痛、通便之功能,主要成分为氧化苦参碱^[1]、苦参碱。在含山豆根药材的中成药的复方制剂中^[2]只测定苦参碱含量,作者认为山豆根在复方中,与共存药物在制备过程中苦参碱、氧化苦参碱可能互有转变。本实验结果表明,山豆根饮片用水煎煮,氧化苦参碱含量降低,苦参碱含量增加; 山豆根与丹参、木蝴蝶、黄柏、玄参等配伍,与水共煎煮,氧化苦参碱含量则随时间的延长而减少直至消失,苦参碱含量增加。

补肾益脑片中补骨脂、川芎的质量控制

王玉海,赵慧敏,宋宝鹏,郑安勤 — 2015/1/7 11:09:04

补骨益脑片由鹿茸、红参、川芎、补骨脂等16味药材加工制成。《中国药典》对其中的主要药材进行了定性鉴别,但未对补骨脂、川芎二味药进行质量控制。按药品的质量标准的技术要求,对本品的川芎、补骨脂进行了薄层鉴别。

东南大学出版社新书征订

2015/1/7 11:09:04

中国药学有着悠久的历史,为我国民族文化的瑰宝之一。但目前对于药学院校的学生和广大的药学工作者来说,药学史的教育十分缺乏,他们对于我国药学史的发展了解甚微,《本草学》这部专著将大大地弥补这方面的不足,从而可大大提高专业人才对我国古代本草的系统了解,增加许多重要药材古今核实的知识,以便能更好地继承和发展我国的传统药学

HPLC测定金森脑泰粉针剂中三七皂苷R₁含量

权丽辉,赵淑平,薛岚,徐丽珍,杨世林 — 2015/1/7 11:09:39

目的　运用 HPLC建立金森脑泰粉针剂中三七皂苷 R1 的含量测定方法。方法　采用 ODS色谱柱 (5 μm,2 5 0 mm× 4.6 m m),流动相为甲醇 -水 (5 5∶ 45),流速 1m L /min,检测波长 :203 nm。结果　该法回收率 97.0 0 %,RSD=1.6 0 % (n=5)。结论　本法操作简便、准确,为测定金森脑泰粉针剂中三七皂苷 R₁ 含量提供了可靠方法。

湿疹喷雾剂提取工艺的研究

何群,郭国华,郭昱,赵碧清,陈文谊 — 2015/1/7 11:09:39

目的　为确定湿疹喷雾剂的最佳提取工艺条件。方法　建立了丹皮酚、黄芩苷的定量方法并用于评价工艺,采用正交实验设计优选该制剂的最佳提取方案。结果　用 80 %乙醇回流提取两次 ;加醇量分别为药材量的 10,8倍 ;回流时间分别为 1.5,1.0 h;回流水浴温度控制在 (90± 2)℃左右。结论　按此条件操作,提取效率最高,提取工艺最为合理。

安多霖质量标准的研究(Ⅰ)

林绥,邓思珊,刘韧 — 2015/1/7 11:09:39

目的　研究安多霖胶囊的质量标准及制剂的质量控制。方法　采用薄层色谱法对安多霖胶囊中的黄芪甲苷进行含量测定。结果　线性范围 1～ 5 μg,平均回收率 97.82 %,RSD为 3.5 6 %。结论　该法简单,重现性好,可作为安多霖质量控制标准。

红花黄素注射液细菌内毒素检测方法的实验研究

王著宇,李冬生,钱进 — 2015/1/7 11:09:39

目的　建立测定红花黄素注射液细菌内毒素的方法。方法　通过进行红花黄素注射液的干扰试验考察,对30批红花黄素注射液进行了热源检查和细菌内毒素检查的对比试验。结果　红花黄素注射液对细菌内毒素检查法鲎试剂反应没有干扰作用,可以用鲎试剂法作内毒素检查。且本法的结果与家兔法检查热源的结果比较,符合率为10 0 %。结论　方法简便、快速、准确。用本方法检测红花黄素注射液中的细菌内毒素是可行的。

雪隆胶囊的质量标准研究

魏立新,张宝琛,陶燕铎,杜玉枝 — 2015/1/7 11:09:39

目的　制订雪隆胶囊的质量标准。方法　对雪莲花进行了薄层色谱鉴别 ;用分光光度法测定了 L -羟脯氨酸的含量。结果　含量测定平均回收率 10 1.1% (RSD=1.7%,n=6)。结论　该方法稳定,专属性强,可作为该制剂的质量控制方法。

HPLC法测定狗爪豆中的左旋多巴

赵永成 — 2015/1/7 11:09:40

目的　建立 HPL C法测定狗爪豆中左旋多巴含量的方法。方法　采用 ODS柱,以甲醇 - 0 .0 1mol/ LKH₂ PO₄(2 5∶ 75,p H 3.0)作为流动相,巯嘌呤为内标,检测波长 2 80 nm。结果　实现色谱分离,左旋多巴浓度在 10 0～ 10 0 0 mg/ L范围内线性良好,r=0 .9999,加样回收率在 10 0 .81%～ 10 1.42 %之间。结论　本法简便,准确,重现性好。

HPLC法对天麻素及其制剂中天麻素的定量分析

谢笑天,郑萍,杨明惠,徐树光 — 2015/1/7 11:09:40

目的　测定天麻素及各制剂中的含量。方法　采用 RP- HPL C法,Shim - pack CL C- CN柱 (15 0 m m× 6 .0mm,5 μm),咖啡因为内标物,乙腈 -水 (10∶ 90)为流动相,检测波长 2 70 nm。结果　从天麻素对照品及原料中分离出一种未知物,建立了 HPL C法,加样回收率为 99.87%,RSD=0 .46 % (n=5),天麻素在 1～ 10 μg内与峰面积呈良好线性关系,r=0 .9999。结论　方法准确、精密、快速、简便,可用于天麻素及制剂中天麻素的含量测定。

聚酰胺薄层扫描法测定清喑颗粒中黄芩苷的含量

倪艳,刘桂霞,刘霞,李先荣 — 2015/1/7 11:09:40

清喑颗粒是由黄芩、薄荷、玄参、诃子等多味中药组成的复方制剂,经提取精制成颗粒制剂,药理实验及多年临床实践证明,本品具有疏风散热、消肿止痛、清肺开音之功效,多用于风热毒邪壅肺之急喉喑。为了更好地监控其质量,我们采用薄层扫描法对其君药黄芩中黄芩苷的含量进行了测定。

对康妇消炎栓鉴别方法的探讨

关冰,党雪梅 — 2015/1/7 11:09:40

康妇消炎栓收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十七册,猪胆粉是其清热解毒的主要成分,具有消炎、抑菌作用。本人在实际工作中发现,在[鉴别](3)项中对猪胆粉的鉴别方法烦琐,我们改用如下方法鉴别猪胆粉,结果明显,且操作过程简单。

胃安胶囊的质量标准研究

巫伟平,肖忠平 — 2015/1/7 11:09:40

胃安胶囊由黄柏、山楂、枳壳等8味药材组成,具有养阴益胃、补脾消炎、行气止痛之功效。为了控制其内在质量,采用薄层层析法分别对枳壳、山楂、黄柏、芍药、黄精5味药材进行了定性鉴别。

HPLC法测定枳实及其制剂中辛弗林含量

庄炜,钱亚琴,王建红 — 2015/1/7 11:09:40

枳术颗粒是由枳实、白术等多味药材组成的复方制剂,是一种治疗胃病的新药.枳实来源于芸香科植物酸橙Citrus aurantium L。及栽培变种或甜橙C.sinensis Osbeck的干燥幼果,辛弗林为其有效成分之一。我们用HPLC测定辛弗林含量,结果准确,适用于枳实及其制剂枳术颗粒的含量测定。

HPLC法测定补气升陷胶囊中柚皮苷的含量

崔素荣,王齐,王桂英 — 2015/1/7 11:09:40

补气升陷胶囊是我厂研制的三类新药,具有补中益气、升阳举陷、利气宽中之功效,由枳壳、黄芪等中药材组成。为进一步控制产品质量,我们根据其理化性质,用RP-HPLC法对该品中的主要成分柚皮苷进行了含量分析,该法简便可行,结果满意。

一种判定多糖中有无糖醛酸残基的简易新方法

刘翠平,董群,方积年 — 2015/1/7 11:10:11

目的　建立一种判定多糖中有无糖醛酸残基的简便可靠的方法。方法　采用 TL C分析了含糖醛酸的多糖还原前后的样品以及标准葡聚糖分别酸水解 2和 4h的产物 ,以探讨传统 TL C方法是否可靠。并将含糖醛酸的多糖及中性多糖完全酸水解产物进行 TL C检测 ,糖醛酸标准品为对照 ,以苯胺 -邻苯二甲酸显色检测糖醛酸 ,此外 ,考察了其灵敏度 ,并与已有的方法比较。结果　传统方法中的荧光斑点系由 CF₃COOCH₃以及反应过程中其他副产物产生的 ,并非糖醛酸产生。新法可检测出 0 .5 μg的糖醛酸 ,无假阳性结果。结论传统方法缺乏必要的理论依据 ,容易误导结构研究。以糖醛酸标准品为对照 ,对多糖样品完全酸水解产物进行薄层层析后 ,采用苯胺 -邻苯二甲酸显色能可靠地判定糖醛酸的有无.

HPLC法测定不同干燥方法的贯叶连翘中黄酮类化合物的含量

钱秋霞,丛晓东 — 2015/1/7 11:10:11

目的　研究 HPL C测定条件 ,并测定不同干燥方法贯叶连翘中黄酮类化合物芦丁、金丝桃苷的含量。方法　色谱柱 :Discovery C1 8(5μm ,2 5 cm× 4.6 mm ) ;流动相 :水 -乙腈 -磷酸 (82 5∶ 175∶ 1) ;流速 :1.0 m L / m in;检测波长 :36 5 nm。结果　 6 0℃烘干 4h贯叶连翘中芦丁和金丝桃苷的含量最高 ,总含量可达到 1.6 77%。芦丁的线性范围为 0 .10 7～ 2 .6 75 μg,平均回收率为 99.32 % ,RSD=1.0 0 7% ,金丝桃苷的线性范围为 0 .10 7～ 2 .6 75 μg,平均回收率为 99.5 4% ,RSD=3.5 91%。结论该方法分析简便、灵敏、迅速、准确

HPLC法测定更年安片中五味子甲素和五味子乙素的含量

崔兰贵,王火,朱铁梁,刘明琴,刘继铁,胡迎庆,陈虹 — 2015/1/7 11:10:11

目的　测定更年安中五味子甲素和五味子乙素的含量。方法　样品用环己烷超声提取 ,过滤 ,蒸干。残渣用乙腈 -甲醇 (1∶ 1)溶解后 ,经 HPL C仪测定。色谱柱 :Phenomenex C1 8柱 (5μm,2 5 0 mm× 4.6 m m) ,柱温 2 2℃ ,流动相 :乙腈 -甲醇 -水 (15∶ 15∶ 10 ) ,检测波长 :2 5 4nm。结果　更年安中五味子甲素和五味子乙素与其它成分分离良好 ,保留时间分别约为 14.6和 19.1min。五味子甲素对照品线性浓度范围 1.0～ 80μg/ m L ,r=0 .9996 ,平均回收率为 96 .5 % ,RSD为 3.2 8% (n=5 )。五味子乙素对照品线性浓度范围 1.0～ 80 μg/ m L,r=0 .9998,平均回收率为 94.7% ,RSD为 3.49% (n=5 )。结论本法灵敏度高、操作简便、结果准确 ,可用于更年安中五味子甲素和五味子乙素的含量测定

不同煎煮方法和配伍因素对汤剂中阿魏酸含量的影响

黄熙,任平,王骊丽,张莉 — 2015/1/7 11:10:11

目的　测定用不同煎煮方法所得川芎单煎液和川芎配伍赤芍的合煎液对阿魏酸含量的影响。方法　用液相色谱 -质谱联用仪和高效液相色谱仪测定煎液中阿魏酸。结果　川芎单煎液中阿魏酸的溶出量较芎芍合煎液中显著增多 ,不同煎煮方法的川芎单煎液中阿魏酸含量无显著差异。结论以此可作为川芎方剂药动学研究的质控标准和方剂治疗药物进一步监测的质控标准

黄芪毛状根与栽培黄芪中多糖的比较

单俊杰,王顺春,刘涤,胡之璧 — 2015/1/7 11:10:12

目的　比较栽培黄芪和生物技术培养的黄芪毛状根总多糖的组成与含量。方法　采用脱脂、水煎、醇沉、脱蛋白、透析、冷冻干燥的方法,用硫酸 -苯酚法进行了二者中多糖的含量比较 ,采用高效液相凝胶渗透色谱法对黄芪毛状根和黄芪多糖的指纹图谱进行分析、比较多糖的组成和相对分子量的同异。结果　黄芪多糖为 2 .6 1% ,黄芪毛状根多糖为 1.85 %。结论黄芪毛状根多糖低于栽培黄芪中多糖含量

毛细管气相色谱法分析西洋参中有机氯农药残留量

李庆,邹巧根 — 2015/1/7 11:10:12

目的　测定西洋参中有机氯农药六六六 (BHC)、DDT、五氯硝基苯等 9个组分残留。方法　采用毛细管气相色谱法。结果　 40种不同产地西洋参分析结果 ,BHC残留符合我国对粮食规定标准 (≤ 0 .3μg/g) ,DDT各样品中残留高出我国规定标准 (≤ 0 .2μg/g)。结论应对进口西洋参药材及制剂增加农药残留量检测及规定限量标准。

RP-HPLC法测定乌蛇止痒丸中小檗碱含量

王蔚,颜玉贞 — 2015/1/7 11:10:12

乌蛇止痒丸是著名中医经验方,由当归、黄柏等 10 余味中药组成,具有活血养血、祛风、燥湿止痒之功效,用于皮肤瘙痒、荨麻疹、妇女阴痒等效果显著.我们采用RP-HPLC 法对其中的小檗碱含量测定作了研究,以提供一个准确、简便的质量控制手段.

HPLC法测定心泰颗粒剂中葛根素的含量

何维翔,冯雪梅,沙明 — 2015/1/7 11:10:12

心泰颗粒由黄芪、葛根、丹参等中药经提取加工制成,具有补气活血,通脉益心之功效.方中葛根具有解痉止痛,增强脑及冠脉血流量作用.

榄香烯口服乳质量标准的研究

谢继红,侯丽娟,王瑜 — 2015/1/7 11:10:12

我们研制的榄香烯乳注射剂已得到新药二类的生产批号.动物实验和临床试验都表明,当榄香烯与肿瘤细胞直接接触时,显示出明显的杀伤和抑制肿瘤细胞生长作用[1～3].为了有效地治疗消化道肿瘤,结合该药的特点,制成了榄香烯口服乳剂,并对其进行 TLC 定性和 GC 定量测定试验,结果满意.

三黄片质量标准研究

徐韧柳,申勤学 — 2015/1/7 11:10:12

三黄片由大黄、盐酸小檗碱和黄芩浸膏组成,原收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十二册中,该标准缺少有效成分的定量检测指标,为了控制药品质量,对定性鉴别和检查方法进行了改进,建立了君药大黄中大黄素和大黄酚的含量测定方法.

苍术、黄柏及二妙丸超细微粉的生物药剂学的研究Ⅰ.扫描电子显微镜技术对超细微粉的表征

金万勤,黄芳,郭立玮 — 2015/1/7 11:10:58

目的为了表征苍术、黄柏及二妙丸的超细微粉,了解其理化特性。方法采用扫描电子显微镜、生物显微鉴别、粒径、松密度及比表面积测定等方法对中药普通粉和超细微粉进行了表征。结果超细微粉颗粒大小均匀,90 %小于 2 0 μm,比表面提高 6 0 %～ 190 %,松密度约为 0 .42 g/ cm3,绝大多数细胞被破碎。结论苍术、黄柏及二妙丸经超细微化后,粉末颗粒大小均匀,球性度及均质度明显改善 ;松密度及比表面显著提高,植物细胞破壁率高。

菊花中黄酮苷的含量分析

刘金旗,吴德林,王兰,刘劲松,王举涛 — 2015/1/7 11:10:58

目的测定菊花中金合欢素 - 7- O- β- D-葡萄糖苷的含量。方法高效液相色谱法。结果亳菊和滁菊中金合欢素 - 7- O-β- D-葡萄苷含量为 0 .0 82 6 %～ 0 .12 49%,杭菊和贡菊为 0 .0 15 7%和 0 .0 335 %。芹菜素 - 7- O-β- D -葡萄糖苷的含量,滁菊和亳菊为 0 .0 12 6 %和 0 .0 2 74%,而贡菊和杭菊为 0 .1177%和 0 .5 877%。结论不同产地的菊花 2种黄酮苷的含量差别较大

RP-HPLC法测定不同部位灵芝中灵芝酸B含量

丁平,张丹雁,徐鸿华 — 2015/1/7 11:10:58

目的测定灵芝中具有苦味的成分灵芝酸 B在灵芝中不同部位的含量。方法采用 RP- HPL C法测定灵芝菌盖的表皮层、木栓层、菌柄、孢子粉、菌盖子实体等部位中灵芝酸 B的含量。结果灵芝药材中灵芝酸 B主要集中在灵芝的表皮部位,其它部位则较少。结论为寻找灵芝的有效成分分布规律提供了客观依据。

薄层色谱-分光光度法测定黄芪粉针剂中黄芪甲苷的含量

杨春欣,孙丽霞,许根英 — 2015/1/7 11:10:59

目的建立黄芪粉针剂的质量控制方法。方法采用薄层色谱 -分光光度法对黄芪粉针剂中的主要成分黄芪甲苷进行含量测定,展开剂为氯仿 -甲醇 -水 (6 5∶ 30∶ 10 ),测定波长为 418nm。结果回归方程 A=1.5 38C+0 .189,r=0 .9998,在 80～ 2 40μg点样量范围内,吸光度与点样量呈良好的线性关系,平均回收率为 98.6 8%,RSD=2 .5 2 % (n=5 )。结论本方法使用简单仪器测定,结果可靠,专属性强,可作为黄芪粉针剂的质量控制标准

莪术油-β-环糊精包合物的制备工艺及稳定性的考察

王丽君,张伟,卿可光,姚崇舜,陈济民 — 2015/1/7 11:10:59

目的考察莪术油 - β-环糊精包合物的制备工艺及稳定性。方法制备工艺采用饱和水溶液法,稳定性实验采用光照、加温加速实验法。结果搅拌时间增加可提高莪术油 - β-环糊精包合物的收率 ;加速实验结果表明,包合物胶囊在 40℃、相对湿度 75 %条件下存放 3个月,其相对含量仍在 90 %以上。结论莪术油 -β-环糊精包合物胶囊剂的稳定性较莪术油有所提高

毛细管气相色谱法测定榄香烯乳剂中β-榄香烯的含量

傅迎,韩颖,满洪升 — 2015/1/7 11:10:59

目的建立毛细管气相色谱法测定榄香烯乳剂中β-榄香烯含量的方法。方法采用 PEG- 2 0 M弹性石英毛细管柱为分离柱,正十四烷为内标物,正己烷为萃取剂和定容剂。结果该方法平均回收率为 98.4%,变异系数小于 6 .32 %。结论该方法操作简便、分析速度快,结果准确可靠

白芷治疗头痛的提取工艺评判指标的研究

魏玉平,刘俊,颜小林,姚欣,郑成贵,陈前进,田立武,石兴明 — 2015/1/7 11:10:59

目的研究评判白芷治疗头痛的提取工艺指标。方法运用胃肠动力学、血清动力学和药效学方法。结果(1)提取物中香豆素的代表成分欧前胡素均在大鼠胃、肠液和血液中检测到,且在胃液、血液中的检出时间均明显早于细粉 ;峰面积也比相应的细粉的大。(2 )提取物中总香豆素含量增高,镇痛作用也相应增强。结论总香豆素的含量可作为白芷治疗头痛的提取工艺的指标性评判指标

HPLC法测定便秘舒胶囊中芦荟苷含量

陈丹,包国荣,凌伟坚,陈香琴,范新锋 — 2015/1/7 11:11:00

目的建立便秘舒胶囊中芦荟苷含量测定方法。方法经薄层色谱初步分离,用高效液相色谱法测定,流动相甲醇 -水 (7∶ 3),检测波长 35 9nm。结果平均回收率为 97.3%,RSD=1.0 9% (n=6 )。结论本方法可靠准确、重现性好,适用于便秘舒胶囊的质量控制。

HPLC法测定贯叶连翘中贯叶金丝桃素含量

张博 — 2015/1/7 11:11:00

目的测定贯叶连翘中贯叶金丝桃素的含量。方法采用 H PL C法,流动相 :乙腈 -水 (140∶ 1,内含 1%冰醋酸 ),流速 :1m L / min,检测波长 2 76 nm。结果该法的平均回收率为 98.47%,RSD =1.33%。结论方法可用于贯叶金丝桃药材及其制剂的质量控制

盆炎康胶囊的质量控制研究

朱晓薇,李庆和,吴高媛,阿里优 — 2015/1/7 11:11:01

中药盆炎康胶囊是依据中医理法、方药的理论原则,结合多年的临床经验总结出的治疗慢性盆腔炎快捷有效的药物, 经临床验证总有效率为93. 33% 。药效学实验研究结果表明,盆炎康有抑菌抗炎,抗粘连作用。为了控制产品的内在质量,对方中药材紫河车、丹参、莪术和陈皮进行薄层鉴别,用氮测定法测定动物药材紫河车,鹿角胶的含量。

薄层扫描法测定息喘丸中麻黄碱含量

何艺兰,王云 — 2015/1/7 11:11:01

息喘丸由无患子根、五指毛桃、白花鬼灯笼等中药加盐酸麻黄碱组成。该制剂质量标准研究选择了盐酸麻黄碱的含量作为质量控制指标,我们用双波长扫描法对其含量进行了研究。

育英颗粒剂的质量标准研究

陈玉祥 — 2015/1/7 11:11:32

目的　为了控制育英颗粒剂的质量。方法　采用薄层色谱法对其中的白芍、甘草和枳壳进行了鉴别,并建立薄层扫描法对其中主药黄芪中的黄芪甲苷进行定量。结果　显示鉴别项下的阴性对照品无干扰,专属性强,含量测定黄芪甲苷在 1～ 6μg间有良好的线性关系 (r=0 .9997),回收率 98.32 %,RSD为 1.38%。结论　本质量标准可有效地控制育英颗粒剂的质量

甘草提取工艺的初步研究

吴伟康,奉建芳,黄小蕊,吴子杰 — 2015/1/7 11:11:32

目的　研究甘草酸粗品的提取工艺。方法　采用正交试验法,以甘草酸粗品收率及 2 5 1nm处紫外吸光度值为指标,考察加水量 (A)、煎煮时间 (B)和酸沉 p H值 (C) 3个因素,并采用单因素试验考察加水量及药材粉碎度对甘草酸粗品收率的影响。结果　优化的甘草提取工艺条件为 A₁ B₂ C₁ 。加水量≥ 2 4倍甘草能得到较完全提取。不同粉碎度提取所得的甘草酸粗品收率依次为 :最粗粉≌粗粉 >细粉 >饮片。结论　加水回流 2次 (15倍,1.2 5 h,12倍,1h),酸沉为 p H 1。加水量≥ 2 4倍基本能提取完全。提取时以最粗粉或粗粉作为原料,较饮片及细粉好

柠檬酸铵对紫杉醇生物合成途径的诱导作用研究

未作君,苗志奇,元英进 — 2015/1/7 11:11:32

目的　确定柠檬酸铵在紫杉醇生物代谢途径的作用位点。方法　分别在 0,0 .1,1,10,2 0μmol/L的柠檬酸铵诱导下,观察紫杉烷类物质产量的变化,并通过生物代谢途径进行定性分析。结果　紫杉醇的产量提高近 3倍,而 10 - DAB(10 - deactyl baccatin )与 baccatin 的浓度下降。结论　柠檬酸铵提高了紫杉醇合成途径中从 bac-catin 与紫杉醇间的反应速度,即其作用位点位于 baccatin 与紫杉醇之间

天赐胶囊中多糖的含量测定

毛丽珍,徐世芳,唐红芳 — 2015/1/7 11:11:33

目的　建立天赐胶囊的含量测定方法。方法　采用苯酚硫酸法,以葡萄糖作为标准品,分光光度法于 490nm波长处测定吸光度。结果　多糖的线性范围为 10～ 80 μg/ m L,相关系数 r=0 .9997,平均加样回收率为98.6 7% (n=5 ),RSD =2 .5 8%,样品中多糖含量为 2 6 7.7～ 30 0 .6毫克 /粒。结论　该法简便,准确,可用于本品的质量控制

薄层扫描法测定人体血液中牛磺酸的含量

郭丽仪 — 2015/1/7 11:11:33

目的　对人血中牛磺酸的含量测定研究。方法　用薄层扫描法。结果　方法简便、精密度高、重现性好,灵敏度可达 40 ng,平均回收率为 98.97%。结论　适合大批量样品分析,可用作体内药代动力学研究中牛磺酸的检测

吸附小柱-高效液相色谱法测定五味沙棘散中栀子苷的含量

刘峰群,韩晋,袁海龙,张新全,崔燕,肖小河,蔡光明,贺承山 — 2015/1/7 11:11:33

目的　测定复方中药制剂五味沙棘散中的栀子苷。方法　大孔吸附脂预处理样品,高效液相色谱法测定。结果　栀子苷峰面积积分值与进样量 (0 .13～ 1.30 μg)呈良好的线性关系,回归方程为 :Y=15 6 2 .80 85 X+39.9776,r=0 .9997;加样回收率 98.2 7%,RSD1.10 %。结论　大孔吸附树脂小柱富集中药复方制剂中的栀子苷,可排除其它成分对高效液相色谱的干扰

HPLC法测定不同产地葛根中葛根素的含量

肖学凤,高岚 — 2015/1/7 11:11:33

葛根为豆科植物野葛 Pueraria lobata (Wild) Ohwi 或甘葛藤 P. thomsonii Benth 的干燥根。用于外感发热头痛、颈强等。现代研究证实，葛根中主要含有葛根素等黄酮类化合物，具有扩张冠状动脉血管、增加冠状动脉血流量的作用，同时也有降低血压的作用。

妇炎净颗粒质量标准的研究

吕沅珊,华伟义,刘兰英,程毓英 — 2015/1/7 11:11:33

妇炎净颗粒是治疗妇科疾病的新药，由丹参、蒲公英、土伏苓等中药组成，具有清热、除湿、化瘀、散结的功效。为有效控制其质量，我们采用了HPLC法对其君药丹参中主要有效成份之一的丹参酮ⅡA进行了含量测定。

八宝丹胶囊稳定性研究

陈晓琳 — 2015/1/7 11:11:33

八宝丹是治疗湿热症的传染性病毒性肝炎、急性胆囊炎、急性泌尿系统感染等的传统名药，其主要成分(君药)牛黄，在制剂中有胆红素含量控制。

新生化冲剂鉴别方法改进

宋宝鹏,关冰,聂东东 — 2015/1/7 11:11:33

新生化冲剂是根据生化汤改剂型而制成的一种妇科良药，质量标准载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册。原标准鉴别2)项系鉴别当归中成分阿魏酸，检验中发现该方法问题有：方法中加适量硅藻土研磨均匀；供试品处理需经21 次萃取，操作极为繁琐，且试剂浪费严重；展开系统，展开后可见“脱混”现象，色谱斑点变形移位；用苯做洗液及展开剂，对人体有毒害。

ZTC1+1天然澄清剂与乙醇用于黄芪精口服液除杂的对比研究

戴军平,朱建华,刘秀霞 — 2015/1/7 11:11:33

ZTC1+1 天然澄清剂是一种新型食品添加剂，由 A、B 两组分组成，两组分依次加入，先与药液中的可溶性大分子形成复合物，进而形成絮状物，以达到除杂的目的。作者将黄芪精口服液用澄清剂及乙醇工艺处理，通过对黄芪甲苷的含量测定及留样观察，表明工艺1(前者) 优于工艺2(后者)。

扭伤灵搽剂的制备与质量标准

罗朝利,曲军,何海明,张巍,王家琦,雷亚锋 — 2015/1/7 11:11:33

扭伤灵搽剂是参考祖国医学有关活血化瘀、止痛、消肿的中药材组成的方剂，具有治疗各种扭伤、强直性脊椎炎、骨关节痛、软组织劳损等病的作用，经2个疗程(20 d)临床1 000例验证，治愈率56.4%，好转38.4%，疗效满意，现将有关资料报告如下。

四物汤及其配伍组方中苯甲酸煎出量的HPLC法测定

容蓉,袁久荣 — 2015/1/7 11:12:04

目的考察四物汤中白芍与其它各单味药排列组合构成的8种样本药物中苯甲酸煎出量的变化。方法RP-HPLC法进行测定。结果白芍单味药苯甲酸煎出量为2.74mg/g;加其它药味合煎后,苯甲酸煎出量为0.41～1.11mg/g。结论白芍单煎,苯甲酸煎出量较高;而与四物汤中其它药味合煎后,可显著降低苯甲酸的煎出量

毛细管电泳法定量分析贝母中几种生物碱

赵霞,陆阳,陈泽乃 — 2015/1/7 11:12:04

目的建立毛细管电泳法(CE)测定贝母中浙贝乙素、西贝素、西贝苷等生物碱的含量测定方法。方法以毛细管区带电泳模式,用内标法分析了9种贝母药材中上述生物碱的含量。结果3种生物碱分离完全,并有较好的回收率和重现性。结论本法快速、简便、高效,为贝母的质量控制和评价提供了可靠依据

RP-HPLC法测定大豆提取物中大豆苷元、染料木素、大豆苷、染料木苷的含量

张立 — 2015/1/7 11:12:04

目的建立RP-HPLC法分离检测大豆提取物中大豆苷元、染料木素、大豆苷、染料木苷4成分含量的方法。方法用ZorbaxSB-C₁₈色谱柱,以甲醇-乙腈-0.1%磷酸(30:8:62)和甲醇-乙腈-0.1%磷酸(16:24:60)为流动相分别测定大豆苷元、染料木素和大豆苷、染料木苷,检测波长为254nm。结果大豆苷元、染料木素、大豆苷、染料木苷4成分的平均回收率分别为98.7%,99.5%,98.4%,98.6%;RSD分别为1.4%,0.9%,0.9%,1.7%(n=4)。结论方法简便、准确、重复性好.

中药口服液生产新工艺及其设备

李十中,吴丽莉,陈炜 — 2015/1/7 11:12:04

目的提出一种中药口服液生产新工艺,解决原工艺口服液沉淀问题,可有效地保留药物有效成分,连续化生产。方法设计制作了超滤设备TUOL-1型口服液过滤装置。结果既保持了药液的滤速,又使膜受外力最小,使超滤膜能够适用于浊度高、粘度大的中药液处理。结论适用于中药口服液生产,应用效果良好

伊犁黄芪与蒙古黄芪成分的比较及多糖含量的测定

赵文,任永凤,樊建航 — 2015/1/7 11:12:04

目的对新疆地产药材伊犁黄芪与蒙古黄芪的化学成分进行比较。方法用薄层色谱法比较化学成分,用分光光度法测定伊犁黄芪中粗多糖含量,测定波长488nm。结果伊犁黄芪多糖含量为0.35%,蒙古黄芪多糖含量为6.33%,结论薄层表明伊犁黄芪与蒙古黄芪有区别,多糖含量低于蒙古黄芪.

马齿苋中多糖的提取与含量测定

周晶,刘景文,符敬伟,郝兰芳 — 2015/1/7 11:12:04

目的考察马齿苋中的多糖含量。方法:采用蒽酮-硫酸比色法测试。结果:3批马齿苋多糖含量分别是8.63%、10.22%和11.06%。结论:马齿苋中多糖的含量与其生长期有关.

RP-HPLC法测定补血益母颗粒中阿魏酸的含量

李文莉,雷玉萍 — 2015/1/7 11:12:04

目的测定补血益母颗粒中阿魏酸含量。方法利用RP-HPLC法,对样品中阿魏酸的提取方法、测定条件进行选择。结果以含1%醋酸的60%甲醇超声提取,检测波长315nm,方法回收率为102.01%,RSD=2.36%。结论方法快速、简便、重现性好,可作为补血益母颗粒质控方法.

祛癣洗剂的研制及临床应用

黄亚非,谢淑霞,张永明 — 2015/1/7 11:12:05

足癣是一种常见病、多发病，在我国南方，发病率占成人人口的50%～60%。祛癣洗剂是我们根据南方足癣的特点研制的自创验方，具有清热解毒、除湿祛风、杀虫止痒之功效。

柴金口服液提取工艺的研究

姜和,孙卫东,张胜华 — 2015/1/7 11:12:05

柴金口服液是根据我院传统制剂柴花注射液剂型改革而成的(三卫制剂字99-0432)，由金银花、连翘、柴胡等中草药组成的纯中药制剂。具有清热解毒，疏散解热等功效。

HPLC法测定五味子糖浆中五味子乙素的含量

赵慧敏,聂东东 — 2015/1/7 11:12:05

五味子糖浆是由五味子单味药材经加工制成的中药制剂，具有收敛固涩、益气生津、补肾宁心之功效，临床上常用于治疗久咳虚喘、梦遗滑精、遗尿尿频、久泻不止、自汗、盗汗、津伤口渴、气短脉虚、内热消渴、心悸失眠等症(黑龙江省药品标准.1986年版.48)。

肤康粉中胆酸的质量控制

房志仲,张丽艳,焦文革,杨金荣,王津燕,董伟林 — 2015/1/7 11:12:05

肤康粉是适用于褥疮、外伤及烫伤感染的预防和康复的散剂，其主要成分为胆汁、白矾、三七、金银花、大黄粉、冰片等。其中胆酸(CA)具有解热、抗炎、抗过敏和抗病毒等作用，其含量测定对于研究药物的药理作用、临床疗效、合理用药和控制制剂质量等具有重要意义。

蛤蚧定喘丸质量控制

张丽娟,宋新波,夏广萍,李锦,郭俊华 — 2015/1/7 11:12:05

蛤蚧定喘丸由天津达仁堂制药厂生产，为传统复方中成药大蜜丸。具有滋阴清肺，止咳定喘的功能。但目前还没有较好的质量检测方法，为保证产品质量，我们对蛤蚧定喘丸进行了显微鉴定，检出其主要的组成药物13种，避开交叉，排除干扰，描述各药具鉴别价值的显微特征，并绘制墨线图。

丙肝康颗粒剂质量标准的研究

彭勃,袁珂,胡润淮,黄朝阳,孙伟,张晓明 — 2015/1/7 11:12:50

目的　研究丙肝康颗粒剂的质量控制标准。方法　采用薄层色谱法对制剂中的女贞子、黄芪、虎杖、板蓝根和五味子进行定性鉴别 ,并用薄层扫描法对制剂中的主药西洋参进行含量测定。结果　线性范围 2 .0 8～ 10 .40μg,平均回收率为 97.6 4% ,RSD为 1.74%。结论　该法灵敏、简便、准确和重现性好 ,可作为该制剂的质量控制标准。

中草药浸提温度对有效成分浸出浓度的影响

储茂泉,古宏晨,刘国杰 — 2015/1/7 11:12:50

目的　建立中草药浸提过程的温度与有效成分浸出浓度之间关系的数学模型。方法　在前文提出的中草药浸提过程动力学模型的基础上 ,进一步研究扩散系数和浓度梯度随温度的变化。结果　对不同温度下从丹参Salvia miltiorrhiza Bge.中浸提有效成分丹参酮 (tanshinone)的实验表明 ,该模型能满意地反映实验事实。结论　本工作建立的模型能描述温度与有效成分浸出浓度之间的关系。

HPLC法测定市售贝母中贝母乙素含量

王玥,张庆林,陈信义,唐仲雄,吴祖泽 — 2015/1/7 11:12:50

目的　为了选择贝母乙素含量较高的贝母原材料。方法　建立了 HPL C法分析贝母原材料中贝母乙素含量。贝母生药粉用氨水 - 95 %乙醇 (1∶ 5 )混合液提取 ,柱前用 2 ,4-二硝基苯肼 (DNPH)衍生 ,衍生化条件 5 0℃下反应 30 min。分析色谱柱 :Hypersil C1 8ODS2 ,流动相 :CH3CN- 10 0 mmol/ L CH3COONH4(4 1∶ 5 9,p H=5 .0 ) ,流速为1.2 m L/ min。U V375 nm检测。结果 4种市售贝母中东贝母的贝母乙素含量最高。结论　方法灵敏 ,重现性好 ,样品用量少 ,便于应用。

正交试验法研究三七提取工艺

唐红芳,毛丽珍,徐世芳 — 2015/1/7 11:12:50

目的　优选三七的最佳提取工艺。方法采用正交试验法 ,以提取液中三七总皂苷含量为考察指标 ,对影响三七提取工艺的因素进行了研究。结果　实验设计三因素中提取方式有显著影响。结论　三七的最佳提取工艺为 :用 75 %乙醇浸渍三七 2 4h后 ,以每公斤每分钟 1～ 3 m L速度渗漉 ,收集相当于三七 10倍量的渗漉液。

正交试验法优选益心酮滴丸制备工艺

张志华,赵新华,孟庆军 — 2015/1/7 11:12:50

目的　考察影响益心酮滴丸制备因素。方法　正交试验法 L9(34)优选制备条件。结果　优选出益心酮滴丸的制备工艺 ,重复试验结果满意。结论　所选工艺制备的成品各项指标均符合规定。

藏药蕨麻中多糖的含量测定研究

杨桦,贾旭,易红 — 2015/1/7 11:12:50

目的　测定藏药蕨麻中多糖含量。方法　采用苯酚 -硫酸法测定。结果　蕨麻中多糖含量为 11.0 83%。结论　蕨麻中多糖含量较高 ,可能为其活性成分之一。

伊贝母不同组织培养物中总生物碱和西贝母碱含量比较

翟西峰,李大龙,冯永辉,孙文基 — 2015/1/7 11:12:50

目的　测定伊贝母外植体培养获得的愈伤组织和芽中总生物碱和西贝母碱的含量。方法　采用酸性染料比色法和薄层扫描法分别测定。结果　在 MS、N6 、ER培养基中生长22d,芽中两者含量明显高于愈伤组织。结论两者之间有显著差异 (P<0 .0 1) ,其中 ER培养基中两者含量最高。

三波长分光光度法测定牙痛一粒丸中脂蟾毒配基的含量

宋宝鹏,王志光 — 2015/1/7 11:12:50

目的　测定牙痛一粒丸中脂蟾毒配基的含量。方法　利用三波长分光光度法。结果　对样品未经分离 ,直接测定 ,方法的平均回收率为 98.7% ,RSD为0.83%。结论　三波长分光光度法可作为该药质量控制指标之一。

HPLC法测定紫金胶囊中白藜芦醇的含量

张博 — 2015/1/7 11:12:51

紫金胶囊是我公司生产的天然保健品，由葡萄、虎杖、山楂等原料经现代提取工艺制成，具有抗癌、降血脂、美容和减肥的功效。白藜芦醇(resveratrol)系胶囊的主要有效成分，属多酚类化合物，广泛存在于诸多植物中，如葡萄、虎杖和藜芦等^[1]，具有抗菌、抗癌、抗炎、抗过敏、降血脂和抗氧化等多方面的药理活性^[2]，开发利用白藜芦醇及含此成分的植物有着重要的意义。我们建立了HPLC法测定胶囊中白藜芦醇含量的方法，可用于紫金胶囊及其植物原料的质量控制。

新生化冲剂质量标准的改进

邓淑渊,崔国华,叶放 — 2015/1/7 11:12:51

新生化冲剂是由益母草、当归、桃仁、川芎和红花等7味药组成，有活血、祛瘀和止痛的作用，主治产后恶露不行，少腹疼痛，也可试用于上节育环后引起的阴道流血，月经过多。文献报道的质量标准中^[1]，第一项鉴别生物碱的沉淀反应专属性不够高，且无含量测定监控指标。本文采用薄层色谱法对益母草进行定性鉴别，用薄层扫描法对处方中的君药益母草中水苏碱作了定量分析，能较好地控制产品质量。

纤维素酶在葛根总黄酮提取中的应用

邢秀芳,马桔云,于宏芬,于喜水 — 2015/1/7 11:12:51

葛根为豆科植物野葛Pueraria lobata (Willd.) Ohwi或甘葛藤P. thomsonii Benth.的干燥根，系常用中药。葛根在我国分布广泛，资源丰富，具有多种药理和临床作用^[1,2]。葛根中含有多种有效成分，主要为异黄酮类^[3]。近年来，纤维素酶在国外广泛应用于各领域，马田田将纤维素酶用于黄柏提取小檗碱的实验中，小檗碱的收率有显著提高^[4]。

细柱五加的挥发油成分分析

刘向前,张承烨,印文教,柳钟薰,陆昌洙 — 2015/1/7 11:05:51

细柱五加 Acanthopanax gracilistylus 为五加科药用资源植物, 其基源为 A . gracilistylus W . W.Smit h ( 1 917 年) , 或者 Eleuther ococusgracil is tylus( W. W . Smit h) S . Y . Hu。和 1924 年中井发现的韩国特产耽罗五加 A . koreanum Nakai 比较, 柱头模样一致, 其它形态学也相似, 作为细柱五加的变种, 1997 年金哲焕博士将耽罗五加 A . koreanumNakai 命名为耽罗五加。

扶正抑瘤颗粒中总多糖的含量测定研究

王宇环,曾白林,霍泳宁,丰衍增 — 2015/1/7 11:05:51

目的　测定扶正抑瘤颗粒中总多糖的含量。方法　采用苯酚 -硫酸法测定。结果　扶正抑瘤颗粒中总多糖含量为 3.0 % ，该方法线性关系良好 (r=0 .9988) ，平均回收率为 97.95 % ，RSD为 1.85 %。结论　该方法简单，准确和重现性好，可作为该制剂的质量控制指标。

超临界萃取法提取川芎中有效成分的研究

张虹,柳正良,王洪泉 — 2015/1/7 11:05:51

目的　考察影响超临界萃取川芎中有效成分的因素。方法　采用正交试验法，以超临界萃取为提取条件，以提取液中阿魏酸含量为考察指标，对影响阿魏酸提取工艺的因素进行了研究。结果　优选出川芎中阿魏酸的最佳超临界萃取条件。结论　提取阿魏酸的最佳 SFE条件是 :萃取罐的温度 70℃、萃取压力 35 MPa、CO2 流量2 5 kg/ h，萃取时间 2 .5 h。

RP-HPLC法测定酸枣仁中黄酮碳苷的含量

李玉娟,李萍,李会军,毕开顺 — 2015/1/7 11:05:51

目的　建立测定酸枣仁中黄酮碳苷含量的新方法。方法　 RP- HPL C法，采用 Hypersil- C1 8柱为分析柱，乙腈 -水 (17∶ 83)为流动相，检测波长为 334 nm，，流速为 0 .8m L/ min。结果　黄酮碳苷在 5 .2 80～ 14.0 8μg/ m L范围内与峰面积呈良好的线性关系 (r=0 .9997，n=6 ) ，平均回收率为 95 .8%。结论　该法简便、快速、重现性好，适用于酸枣仁中黄酮碳苷的定量分析。

槲寄生抗氧化物质的研究测定

宰学明,吴国荣,龚祝南,陆长梅,邵志广 — 2015/1/7 11:05:51

目的　研究槲寄生抗氧化物质并进行活性测定。方法　分别测定了槲寄生 Viscum coloratum(Kom.) Nakai叶、茎、果中超氧化歧化酶 (SOD) ，过氧化氢酶 (CAT)、过氧化物酶 (POD)、谷胱甘肽过氧化物酶 (GSH- Px)等抗氧化酶的活性，GSH、绿原酸、类黄酮等小分子抗氧化物质的含量以及总抗氧化能力。结果　发现该植物富含抗氧化物质。结论　表明槲寄生所含抗氧化活性物质种类多，数量大，具很强的抗氧化能力，尤以叶为最。

芪参胶囊质量标准的研究

刘桂霞,倪艳,苏强,刘振权,李先荣 — 2015/1/7 11:05:51

目的　研究芪参胶囊的质量控制标准 ;方法　采用薄层色谱法对制剂中黄芪、人参、水蛭、赤芍和川芎进行定性鉴别 ;同时采用双波长薄层扫描法对黄芪甲苷进行了含量测定 ;结果　平均回收率为 10 0 .14% ，RSD为1.9% ;结论　该方法灵敏、简便、准确，重现性好，可作为该制剂的质量控制标准。

国产迷迭香挥发油化学成分分析及含量测定

陈振峰,杨建莉,王春德,崔树玉 — 2015/1/7 11:05:51

迷迭香 Rosmarinus of ficinal is L. 为唇形科常绿小灌木。原产于地中海地区 , 并广为栽培 , 主产西班牙、摩洛哥、前南斯拉夫、保加利亚和突尼。近年来 , 我国西南部分省区也有栽培。迷迭香主要利用部位为叶片 , 以花期采收的叶片为佳。

RP-HPLC制备色谱法分离黄芪甲苷

张鉴,张振海,余增亮 — 2015/1/7 11:05:52

黄芪 Astragalus membranaceus ( Fisch. )Bunge为常用中药 , 具有益气固表 , 利尿托毒等功效, 黄芪甲苷 ( astragalo side Ⅳ )是其主要活性成分之一 , 常作为指标性成分用于黄芪药材和制剂的质量监控。本文研究了采用 RP - HPLC制备色谱的方法从黄芪药材中分离制备黄芪甲苷单体 , 满足常规分析检测的需求。

动物中药可溶性蛋白凝胶电泳图谱的研究

陈振江,陈科力,邹菁 — 2015/1/7 11:05:52

动物胶和蛇类中药属贵重药材 , 经煎煮浓缩而成的胶均为部分水解的胶质蛋白 , 难以用传统的方法加以区分。我们采用凝胶电泳系列技术对下列动物药进行鉴别研究。

气相色谱法测定健心片中冰片的含量

许妍,周彦如,章红 — 2015/1/7 11:05:52

健心片为江西樟树制药厂产品 , 是由毛冬青、三七、红花、丹参、冰片等 7 味中药制成的片剂。具活血、止痛的功效 , 适用于心肌劳损、心绞痛、动脉硬化等症。本品种目前的国家药品标准中只有检查项 , 无法控制产品质量。因此 , 用气相色谱法建立冰片的含量测定 , 以便准确定量。

小儿咽扁颗粒的质量控制

赵慧萍,严红,闫血梅 — 2015/1/7 11:05:52

小儿咽扁颗粒是由我院根据部颁标准进行移植的药品 , 由金银花、射干、金果榄、桔梗、玄参、麦冬、片黄、冰片 8味药组成。此方具有清热利咽 , 解毒止痛之功效。

麝香保心pH依赖型梯度释药微丸的体外释放度研究

宋洪涛,郭涛,张汝华,马燕,李铣,毕开顺 — 2015/1/7 11:06:29

目的考察麝香保心pH依赖型梯度释药微丸的体外释放度。方法分别以 HPMC,EudragitL - 30 D- 55,EudragitL100/ S100为包衣材料制备 pH依赖型梯度释药微丸,以冰片和人参总皂苷为检测指标,按照《中国药典》2000年版溶出度测定法,在模拟人体胃肠道 pH变化条件下进行释放度实验。结果冰片和人参总皂苷释放度的f₂ 值为 79.6。结论脂溶性成分冰片和水溶性成分人参总皂苷在缓释的同时基本上达到了同步释放.

HPLC法测定麻黄汤分煎及合煎汤剂中甘草酸含量

曹佩雪,梁光义,徐必学,靳凤云,贺祝英 — 2015/1/7 11:06:29

目的测定麻黄汤分煎、合煎汤剂中甘草酸含量。方法采用 HPLC法测定麻黄汤分煎与合煎液中甘草酸的含量。选 Hypersil C₁₈柱,流动相 :乙腈 - 0 .1%乙酸水溶液 (33:67),检测波长 254nm。结果分煎液甘草酸平均回收率为 102 .43%,RSD=2 .65% ;合煎液甘草酸平均回收率为 99.41%,RSD=3.11%。结论方法简便、准确,复方中其它成分对测定无干扰.

RP-HPLC法测定显齿蛇葡萄中杨梅素的含量

张友胜,杨伟丽,龚雨顺 — 2015/1/7 11:06:29

目的测定显齿蛇葡萄中杨梅素的含量。方法采用 RP- HPLC法测定,色谱柱为 Nova- Pak C₁₈不锈钢柱,检测波长为 2 5 4nm,用甲醇 -水 =40:60为流动相。结果方法的变异系数为 2.763%,平均回收率为 97.4%,最低检测量为 15 ng。湖南显齿蛇葡萄植物中不同部位的杨梅素含量为 1.5 7%～ 2 .17%。结论方法简单、快速、精确,可作为显齿蛇葡萄植物质量检测方法之一.

黄芩中黄芩苷微波提取的实验研究

郭振库,金钦汉,范国强,段豫平,秦晨 — 2015/1/7 11:06:29

目的微波提取黄芩中黄芩苷的研究。方法应用国产具有压力控制附件的 MSP- 100D专用微波制样系统,进行黄芩中有效成分黄芩苷的微波提取研究。微波提取的溶剂选择、加热的溶剂压力和微波辐射时间,用正交实验设计进行了考察。结果通过对实验结果的分析,综合经济因素和实验过程的方便性,在 70 %微波功率 (微波炉的最大功率 850瓦)下,微波最佳提取条件为 35 %乙醇作溶剂,溶剂倍量 30,提取压力 0.15 MPa、恒压时间 30 s即可获得好的黄芩苷提取率。结论微波法提取不仅所需时间短,平行性好,而且提取率比超声波法高近 10 %.

引种紫锥菊有效成分菊苣酸含量研究

窦德明,崔树玉,曹永智,严亚娟,帅绯 — 2015/1/7 11:06:29

目的研究引种紫锥菊中菊苣酸的含量,为开发利用紫锥菊资源提供依据。方法对不同生长期、不同部位的紫锥菊提取物进行 HPLC测定。结果盛花期前后的地上部分菊苣酸含量最高 (1.108%),产物的得率亦高(23.0 %)。结论引种栽培在北京地区的紫锥菊中菊苣酸含量优于原生长在北美洲的紫锥菊.

离子对反相HPLC法测定10个产地莲子心中莲心碱的含量

寿国香,刘冰,周立红,周军 — 2015/1/7 11:06:29

目的建立用离子对反相 HPLC法测定莲子心药材中莲心碱含量的方法。方法选用 ODS色谱柱,流动相为甲醇 -水 -冰醋酸 -辛烷磺酸钠 -乙酸钠 (5 5: 45: 0.6:10 m mol/ L:5 m mol/ L),检测波长 2 82 nm,流速为1.0 m L/ min,柱温为 40℃。结果莲心碱在 0.005～ 0.146 mg/ mL范围内,线性关系良好 (r=0.9999) ;平均回收率为 100.6 %,RSD为 1.21% (n=6)。结论该法准确,快速,灵敏,重现性好,可用于莲子心药材中莲心碱的测定.

RP-HPLC法测定多烯紫杉醇及注射浓缩液的含量及有关物质

李晓锋,石炳兴,元英进 — 2015/1/7 11:06:29

目的建立一种用 RP- HPLC法测定多烯紫杉醇及注射浓缩液有关物质的方法。方法采用 ODS柱(250 mm× 4.6 mm,5μm),乙腈 -水 (47:53)为流动相,检测波长为 230 nm。结果多烯紫杉醇的浓度在 0 .02～1.0 mg/mL内,线性关系良好 (r=0 .9999)。结论为多烯紫杉醇制剂的质量分析提供了可靠的检测方法.

牙敏宁喷雾剂黄芩苷含量测定的研究

王鑫波,竹剑平 — 2015/1/7 11:06:30

牙敏宁喷雾剂是由著名老中医朱古亭教授的经验方改剂而成,主要由黄芩、延胡索、丁香、牡丹皮等7味中药组成,具有散风清热,凉血止痛功能,用于缓解牙周病及牙本质过敏引起的疼痛。

测定大黄蒽醌类成分样品制备方法的研究

魏俊峰,王乃婕,伍孝先,王洪志 — 2015/1/7 11:06:30

大黄中含有多种化学成分,其中以蒽醌衍生物最能代表大黄的泻下、抑菌、止血等作用。此类成分测定方法,本文参考文献[1, 2 ],对用氯仿回流提取游离型蒽醌和用硫酸水解蒽苷氯仿抽提的方法进行了研究

黄松油质量标准研究

赵庄,黄东萍 — 2015/1/7 11:06:30

黄松油系由祖传验方根据中医药理论研制而成的中药保健药品, 本方以国家一类新药龙血竭为君药, 活血散瘀, 定痛止血, 敛疮生肌, 佐以大黄、丁香等解毒泻火、散瘀止血等药味, 经水杨酸甲酯、茶油提取加工制成搽剂, 具有活血散瘀、清热解毒的功效, 用于跌打损伤、疮疖等症。

毛细管电泳法测定石楠叶中有效成分的含量

刘海兴,杨更亮,王德先,孙素芳,于爱民 — 2015/1/7 11:06:30

石楠叶有祛风、通络、益肾之功效[1 ]。其中的两种有效成分齐墩果酸和熊果酸在抗炎、保肝、止疼、强心等许多疗效方面已被现代科学证实。目前石楠叶中熊果酸的测定方法有薄层色谱法[2 ]。本实验采用毛细管电泳法测得了石楠叶中齐墩果酸和熊果酸异构体的含量。

从喜树叶中碱法提取喜树碱新工艺

王洋,于涛,张玉红,祖元刚 — 2015/1/7 11:07:01

目的　探讨以喜树为原料提取喜树碱的工艺条件。方法　通过均匀试验设计法。结果　确定了以稀 Na OH溶液为溶剂提取喜树碱的最佳工艺条件 :提取溶剂浓度为 0 .3% ,提取时间为 3 h,Na OH溶液用量 16 m L / g原料·次。结论　首次研究了以稀 Na OH溶液为喜树碱提取溶剂 ,从很少被利用的喜树叶中提取喜树碱的工艺条件。结果表明喜树叶的喜树碱提取率达到 0 .1%以上 ,是一个较好的喜树碱提取原料。利用此方法提取喜树碱生产成本低、提取率高、防火等级低 ,是相对于乙醇提取更为优秀的喜树碱提取方法

植物生长调节剂对金钗石斛药用化学成分的影响

陈仕江,张明,李泉森,夏鸿西,朱利泉,别之龙 — 2015/1/7 11:07:01

目的　研究植物生长调节剂对金钗石斛药用化学成分的影响。方法　用 6 - BA、GA3两种植物生长调节剂浸根处理金钗石斛。结果与结论　表明两种植物生长调节剂在一定浓度下可使石斛可溶性总糖含量增加 ,而对金钗石斛碱的含量无影响。 GA3能显著提高石斛总生物碱的含量

AB-8树脂对苦参总黄酮的吸附性能研究

高红宁,金万勤,郭立伟,庄华,张征林 — 2015/1/7 11:07:01

目的　研究大孔吸附树脂 AB- 8对苦参总黄酮的吸附性能及原液浓度、p H值、流速、洗脱剂的种类对树脂吸附性能的影响。方法　采用紫外分光光度法测定苦参中总黄酮的含量。结果　 AB- 8树脂对苦参总黄酮的适宜吸附条件为 :原液浓度为 0 .2 85 m g/m L,p H值为 4,流速为 3BV/h;洗脱剂用 5 0 %乙醇时 ,解吸效果较好。结论　 AB-8树脂可用作苦参总黄酮的精制方法

RP-HPLC-ELSD法测定知母药材及含知母制剂中菝葜皂苷元的含量

沈岚,朱沪平,宋崎,陈明,范广平 — 2015/1/7 11:07:02

目的　阐明 EL SD对于检测菝葜皂苷元等不含发色团的化合物是一种优越的检测器 ,为知母药材及含知母制剂提供了一种可靠的质检手段。方法　采用 RP- HPL C- EL SD法测定知母药材及含知母制剂中菝葜皂苷元的含量。结果　分离完全的色谱峰 ,有良好的线性关系 ,r=0 .9990 ,对药材及制剂测定的回收率分别为 10 0 .5 %、91.38%。结论　该方法先进、可靠、简便 ,可广泛用于知母药材及含知母制剂的质量监控

安神补心胶囊的X射线衍射Fourier谱分析

赵斌,张惠燕,李兰燕,郑启泰,吕扬 — 2015/1/7 11:07:02

目的　鉴定和控制安神补心胶囊的质量和标准。方法　采用粉末 X射线衍射 Fourier图谱分析方法　,给出安神补心胶囊的 X射线衍射 Fourier图谱的几何拓扑图形及其衍射特征标记峰值。结果　对 2个厂家生产的各 3批样品粉末 X射线衍射 Fourier图谱分析能够表示中成药中全部成分的整体结构信息。结论　以此可以对安神补心胶囊实现质量的微观鉴定和控制

愈风宁心滴丸的质量标准研究

施存元 — 2015/1/7 11:07:02

目的　研究愈风宁心滴丸的质量标准。方法　采用 TL C对葛根组分进行色谱鉴别 ,HPL C测定葛根素的含量。结果　葛根素在 0 .2 74～ 1.370μg范围内有良好的线性关系 ,回收率为 99.14% ,RSD为 1.94%。结论　本质量标准可有效地控制愈风宁心滴丸的质量

怀山药的加工工艺研究

赵玉生,王云霞 — 2015/1/7 11:07:02

山药“益肾气, 健脾胃, 止泄痢, 化痰涎, 润皮毛”( 本草纲目) ,自古以来, 既为食又为药。

香棒虫草化学成分的测定及药用价值探讨

常泓,聂向庭 — 2015/1/7 11:07:02

对香棒虫草Cordy ceps barnesii Thw ai tes的基本养分(水、粗蛋白、粗脂肪、总糖)、氨基酸、矿质元素、虫草酸、虫草素和虫草多糖等成分进行了测定,并以虫草测定结果作了比较,为香棒虫草的食用和药用提供依据。

心草中总黄酮含量的测定

穆赫塔尔·伊米尔艾山,摩尔班·吾斯曼 — 2015/1/7 11:07:02

心草Hgmenatotna nana Ruper 为伞型科薄果芹属植物的矮薄果芹地上全草部分, 生长于海拔2 500～ 4 500 m的高山阴坡,为民间中草药,用来防治肝炎,冠心病,神经性头痛,高血压,暑热,高山型头痛,各种高山反应及治疗胆、肾结石等,但对心草中总黄酮含量的测定未见报道。

苍术、黄柏及二妙丸超细微粉的生物药剂学的研究 Ⅱ.超细粉二妙丸的体外溶出度研究

袁红宇,黄芳,郭立玮,金万勤,刘陶世 — 2015/1/7 10:51:00

目的探讨超细粉体技术对中药制剂体外溶出度的影响 ,以及丸剂的粒径对溶出度的影响。方法采用分光光度法,以盐酸小檗碱为指标成分,考察普通粉与超细粉二妙丸及不同粒径的超细粉二妙丸微丸的体外溶出度。结果超细粉二妙丸的T50和Td分别为61.60,19.48,17.84,8.97min和102.3,33.2 9,26.98,14.77min;粒径为2.4mm的普通粉二妙丸的T50和Td 分别为89.61,155.68min。结论超细粉二妙丸的溶出速率明显快于普通粉,且随着丸剂自身粒径的降低 ,体外溶出速率加快。

RP-HPLC测定人血清中阿魏酸浓度的改进方法

黄敬群,黄熙,张莉,徐睿,任平 — 2015/1/7 10:51:01

目的建立改良的RP-HPlC测定人血清中阿魏浓度的分析方法。方法 RP-HPLC法,采用 Kromasil-C18柱为分析柱,甲醇-水-冰醋酸 (36.4∶63∶0 .6)为流动相,流速1.0mL / min,检测波长322 nm ,内标物为对羟基苯甲醛。用乙腈既去除人血清中的蛋白,又提取血清中的阿魏酸。结果阿魏酸在 9.94～159.0 4ng/ mL 与峰面积呈良好线性关系 (r=0.9925) ,日内和日间RSD均<10%,平均回收率为 99.77%,最低检测浓度为5ng/mL。结论该法简便、快速、灵敏、重现性好,低毒,适用于人血清中阿魏酸的定量分析。

大孔树脂对栀子苷分离效果的研究

吕茂平,乔庆彬,庞春燕,王玥琦 — 2015/1/7 10:51:02

目的优选分离栀子苷的大孔树脂。方法将栀子粗提液置大孔树脂中吸附,并以水、70 %乙醇分别洗脱 ,以HPLC法测定洗脱液中栀子苷含量。结果 D301R、D396、D296和AB-8四种型号大孔树脂效果差异较大。结论 D301R型大孔树脂用作栀子苷的分离效果较好。

毛细管电泳法测定灯盏花及提取物中灯盏花乙素含量

饶毅,魏惠珍,王义明,罗国安 — 2015/1/7 10:51:02

目的建立灯盏花药材和灯盏花提取物(灯盏花素)中灯盏花乙素的含量测定方法。方法采用高效毛细管电泳法 ,缓冲液为40mmol/L硼砂(pH8.50 ,磷酸调节) ,未涂层石英毛细管(57cm×50μm) ,分离电压20kV,检测波长280nm。结果灯盏花乙素线性范围0.1～4.0 mg/m L(r=0.9985),回收率大于 98.0 %。结论方法简便、快速,准确,可用于灯盏花药材和灯盏花素的质量控制。

黄精赞育胶囊质量标准的研究

杨南松,孙照普,王玉庆 — 2015/1/7 10:51:03

目的建立黄精赞育胶囊的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的何首乌、五味子、枸杞子、淫羊藿、当归、蛇床子进行定性鉴别 ,并采用 HPL C法对制剂中的君药何首乌中大黄素进行含量测定。结果大黄素的平均回收率为96.84%,RSD=1.04%(n=6)。结论该法灵敏、简便、准确和重现性好 ,可作为该制剂的质量控制标准。

柚皮中柚皮苷的乙醇提取工艺研究

贾冬英,姚开,谭敏,张铭让 — 2015/1/7 10:51:03

目的探讨柚皮中柚皮苷的乙醇提取最佳工艺条件。方法运用正交试验法考察乙醇浓度、提取温度、提取时间和乙醇用量对提取率的影响,采用两步结晶法对提取物中的柚皮苷进行精制。结果柚皮中柚皮苷的乙醇提取最佳工艺条件为25倍原料重的70 %乙醇、6 0℃条件下保温浸提1h;两步结晶法所得柚皮苷精制品的纯度为90.01%。结论采用本实验所确定的提取及精制方法可使柚皮中柚皮苷得到有效提取和分离。

蜂胶抗氧化性能的研究

钟立人,韩文辉,张燕萍 — 2015/1/7 10:51:04

随着对合成抗氧化剂危害性认识的深入^[1] ,人们正在试图开发和利用各种天然抗氧化剂,蜂胶以其黄酮类等天然抗氧化物的含量丰富而成为被人们看好的一种天然抗氧化剂。本研究采用了DPPH法和TBA法对蜂胶各种溶剂提取物的抗氧化性能进行了研究,为蜂胶的综合开发利用提供一些实验数据。

用正交试验法优选小果博落回生物碱的提取工艺

安彩贤,海松,符军梅,于红梅 — 2015/1/7 10:51:04

小果博落回Macleaya microcarpa (Maxim)Fedde系罂粟科博落回属植物,其地上部分具有清热解毒、杀虫止痒之功效^[1] ,文献报道^[2]其有效成分主要为血根碱(sanguinarine)、白屈菜红碱(chelerythrine)等多种生物碱。目前有关小果博落回生物碱提取工艺的研究未见报道,本研究在前期工作基础上,对乙醇回流提取小果博落回生物碱工艺进行优化。

HPLC法测定脑康泰颗粒中天麻素的含量

马涵涛 — 2015/1/7 10:51:04

脑康泰颗粒是我院开发的中药制剂,由天麻、川芎等组成,具有平肝降逆、镇惊安神、活血通窍等功效,主治脑外伤后遗症。天麻为方中主药,天麻素为其主要活性成分。本实验采用HPLC测定了该制剂中天麻素的含量,获得满意效果,为该制剂的质量控制提供了快速准确的方法。

心泰平片中甘草酸的含量测定

杜智敏,刘影,张一飞,杨宝峰 — 2015/1/7 10:51:04

心泰平片是我室自行研制的纯中药制剂,由黄连、珍珠母、甘草等药材组成,具有抗心律失常、镇静、安神等功效。本实验采用HPLC法测定产品中甘草酸的含量,可达到控制本产品质量的目的。

固液接触状况对大黄提取过程的影响

吕阳成,骆广生,林泉,梅帆,戴猷元 — 2015/1/7 10:51:04

中药提取过程可以看作是有效成分在固液两相相间的相间传质过程^[1] , 涉及溶解和扩散两个阶段。根据理论及相关研究, 可以知道固体颗粒大小和两相的接触情况对提取过程有很大影响。对于中药体系, 这方面的研究十分缺乏, 有展开深入研究的必要。本研究选择大黄作为实验体系, 研究了不同固体形态及固液接触状况下的提取过程, 以探讨强化传质的机制和可能性。

槲皮素精氨酸复合物的制备研究

符伟玉,佘戟,莫丽儿,兰柳波,梁念慈 — 2015/1/7 10:51:46

目的制备水溶性槲皮素精氨酸复合物 (QAC)，拓宽槲皮素的给药途径。方法取一定量槲皮素 (QUE)和 L-精氨酸在乙醇中回流制备 QAC，通过胶束纸色谱，紫外吸收光谱、红外吸收光谱和 X射线衍射图谱对 QAC进行结构鉴定。结果摩尔比为 1∶ 1的 QU E和 L-精氨酸形成了 QAC，并且 QAC常温下稳定存在。与 QUE比较，QAC的水溶性明显增大，仍然对抑制细胞生长具有较强的活性。结论该制备方法简捷实用，有助于提高 QUE的生物利用度。

不同提取工艺的龙血竭差异

胡迎庆,张静泽,刘成航,邓昌沪 — 2015/1/7 10:51:46

目的鉴别不同工艺提取的龙血竭中化学成分的差异。方法采用薄层色谱法、紫外分光光度法和高效液相色谱法对不同工艺提取的龙血竭进行分析。结果新工艺提取的血竭中二氢查尔酮类化合物的含量较传统工艺提取的血竭高，二氢查尔酮类化合物含量高，但黄酮类和类成分含量低。结论免加热工艺为一种独创的、提取率高的新技术，具有推广价值，将推动中药现代化研究的步伐。

参附汤方药4种方法提取液的成分比较

修彦凤,孙秀梅,张兆旺 — 2015/1/7 10:51:46

目的选择参附汤方药成分的提取工艺。方法以人参二醇、人参三醇、总生物碱、酯型生物碱、丹参酮 A、原儿茶醛、总糖、干浸膏为指标，在药材粒度、溶剂量、煎提温度、滤过、浓缩等条件相同的前提下，采用半仿生提取 (SBE)法、水提取 (WE)法、半仿生提取醇沉 (SBAE)法、水提醇沉 (WAE)法进行比较研究。结果 8个指标综合评价 Y值为:SBE法 >WE法 >SBAE法 >WAE法。结论参附汤方药成分的提取以 SBE法提取为佳。

双水相体系萃取甘草酸盐的研究

林强,霍清 — 2015/1/7 10:51:46

目的研究从甘草中提取甘草酸盐的新工艺。方法采用与水互溶的有机溶剂的新型双水相体系萃取。结果提取甘草酸盐的最佳溶剂为乙醇 /磷酸氢二钾双水相体系，此体系的两相分配完全，分配系数达 12.8，收率为98.3%。结论此方法简单易行，是从甘草提取液中制备甘草酸单铵盐的新工艺。

HPLC法同时测定三七总皂苷中人参皂苷Rg₁与Rb₁的含量

梁宁,赵怀清,周迎春,曲燕,鲁鑫焱,张福蔓 — 2015/1/7 10:51:46

目的建立 HPL C同时测定三七总皂苷中人参皂苷 Rg1 与 Rb1 的方法。方法采用 HPL C法，以茶碱为内标，氨基键合相为固定相，流动相为乙腈-水 (80∶ 2 0)，检测波长 2 0 3nm。结果三七总皂苷中人参皂苷 Rg1 和 R_b1与其他成分分离良好，保留时间分别约为 5.7和 2 1.5 min。人参皂苷 R_g1 在 80～ 2 80μg/ m L (r=0.9995)，Rb1 在80～ 2 4 0 μg/ m L(r=0.9993)线性关系良好，R_g1 和 R_b1 加样回收率分别为 97.1%和 98.4 %，RSD分别为 2.4 4 %和 2.35 %(n=9)。结论本法操作简便，准确，重现性好，可用于人参及三七的质量控制。

地黄中地黄苷A的含量测定

刘长河,张留记,李更生 — 2015/1/7 10:51:46

地黄为玄参科植物地黄 Rehmannia glutinosaLibosch.的干燥块茎，具清热凉血、养阴、生津之功效。

清肝颗粒制备工艺研究

刘力,罗月琴,徐德生 — 2015/1/7 10:51:47

根据我院院长王灵台教授的经验方，由猫人参、黄芩、柴胡、白术等中药制成的清肝颗粒，既保持了传统汤剂作用迅速的特点，又克服了汤剂临用时煎煮不便的缺点，体积小，服用、贮藏、携带方便，具有改善肝功能，抑制丙肝病毒复制的作用，是临床治疗急慢性丙肝的纯中药制剂。

山慈菇中秋水仙碱醇提工艺的优选

田素英,陈周全 — 2015/1/7 10:51:47

目前，全国各地使用的山慈菇商品较混乱，它们不仅在性状、组织结构、粉末特征上存在差异^[1]，而且所含有效成分也不同^[2-4]。

海狗温肾丸质量标准的研究

索菲娅,陈世忠 — 2015/1/7 10:51:47

海狗温肾丸是由海马、狗肾、鹿茸、淫羊藿、人参、补骨脂、肉桂等 11味中药组成，主要用于身体虚弱、精神疲乏、腰腿酸软、肾亏精冷、性欲减退、失眠健忘等症。

HPLC法测定双胆片中猪去氧胆酸含量

林喆,肖学凤,邱智东,王凯,董金香 — 2015/1/7 10:51:47

双胆片是本院研制的口服治疗湿热酒毒内蕴所致的酒精性肝炎的一种新药。方中猪胆汁膏为主要药物，其有效成分为猪去氧胆酸。

薄层荧光扫描法测定养血升白口服液中异秦皮啶的含量

薛暾为,台爽英 — 2015/1/7 10:51:47

养血升白口服液汲取了古代医药家学术思想的精华，结合现代中医血液病学家的临床经验，以当归补血汤为基础方加味刺五加、人参茎叶皂苷、女贞子等中药组成的方剂^[1，2]，具有益气补肾，养血活血功能，适用于白细胞减少症，免疫功能降低及神倦乏力，失眠多梦，饮食无味，毛发脱落等症。

不同提取工艺对金银花中绿原酸提取率的影响

李志华,许让翻 — 2015/1/7 10:51:47

绿原酸为众多中药材 (如: 金银花、茵陈、杜仲等)中抗菌、消炎利胆的主要有效成份^[1]。绿原酸的提取方法较多，目前主要有水提醇沉法、水提石灰乳沉淀法、醇提铅盐沉淀法、聚酰胺柱层析法、超滤法等^[2]。

川乌与防己配伍前后乌头碱和粉防己碱煎出量的测定

何伟,秦林,司淑媛 — 2015/1/7 10:53:05

目的考察川乌与防己配伍前后主要化学成分乌头碱、粉防己碱煎出量的变化,探讨两药配伍使用增效减毒作用的机制。方法采用薄层扫描法分别测定合煎液和单煎液中乌头碱和 /或粉防己碱的含量。结果川乌与防己配伍合煎,乌头碱、粉防己碱的煎出量均较单煎时降低。结论川乌、防己配伍使用为其增效减毒作用提供了科学的依据

大孔吸附树脂对番茄红素和β-胡萝卜素吸附分离的研究

张裕卿,张黎明,孟李,赵学明 — 2015/1/7 10:53:05

目的考察三种大孔吸附树脂分离番茄红素和 β-胡萝卜素的效果,优选大孔吸附树脂。方法比较D4 0 2 0、X- 5和 AB- 83种大孔吸附树脂对番茄红素和β-胡萝卜素的吸附和解吸性能,同时研究相应的动力学过程。结果 X- 5树脂对番茄红素和 β-胡萝卜素的吸附量最大,分别是 7.4 4和 11.2 m g/g,并且 X- 5树脂的解吸率最高。结论 X- 5树脂是一种提取番茄红素和β-胡萝卜素较适宜的吸附剂

微波萃取对不同形态结构中药及含不同极性成分中药的选择性研究

沈岚,冯年平,韩朝阳,朱沪平,范广平 — 2015/1/7 10:53:05

目的探索微波萃取 (ME)对不同形态结构中药及含不同极性成分中药的提取规律.方法以大黄、决明子中不同极性的蒽醌类成分及金银花中绿原酸、黄芩中黄芩苷为指标成分,以 HPL C法测定,采用正交试验设计法分别考察提取率。结果ME对大黄中不同极性蒽醌成分的提取选择性并不明显,而同一温度条件下,根茎类中药大黄中大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的提取率明显高于种子类中药决明子中相同成分的提取率。结论ME对不同形态结构中药的提取有选择性,对含不同极性成分中药的提取选择性不显著

差示分光光度法测定广西瑶族藤茶中黄酮类成分的含量

覃洁萍,梁山丹,何翠薇 — 2015/1/7 10:53:06

目的建立藤茶中黄酮类成分的含量测定方法,以控制其质量.方法采用差示分光光度法,以双氢杨梅素皮素为指标,采用差示分光光度法,测定波长为(318±1)nm.结果对照品浓度在4.576～22.88μg/mL范围内,吸光度与浓度呈良好的线性关系(r=0.999 8),回归方程为A=29.56C+0.005 5,平均回收率为100.8%,RSD为1.9%(n=5).结论本法操作简单、结果准确、重现性好,可作为该药材的质量控制方法.

何首乌中二苯乙烯苷提取工艺优选及炮制对其含量的影响

戚爱棣 — 2015/1/7 10:53:06

目的优选何首乌中二苯乙烯苷的提取工艺,比较何首乌炮制前后二苯乙烯苷的含量.方法采用正交试验法,通过HPLC测定提取液中二苯乙烯苷的含量.结果何首乌中二苯乙烯苷的最佳提取工艺为:用6.0倍药材量的50%乙醇加热回流30 min,何首乌炮制前后二苯乙烯苷的含量相差2～3倍.结论正交设计中的乙醇浓度因素影响显著,何首乌炮制前后二苯乙烯苷的含量差异显著.

三七中黄酮成分的含量测定

崔秀明,董婷霞,黄文哲,陈中坚,詹华强 — 2015/1/7 10:53:06

目的考察不同产地、不同规格、不同采收期三七中的黄酮含量的变化规律,为三七的质量评价提供依据.方法采用紫外分光光度法,在249 nm处测定槲皮素的量.结果不同产地、不同采收期和不同规格的三七中黄酮含量有明显差异.结论产地、采收期和规格对三七黄酮含量具有重要影响.

粗吻海龙中总甾体的含量测定

吴筱丹,李士敏,王思平 — 2015/1/7 10:53:06

目的测定粗吻海龙非皂化物中总甾体类化合物含量.方法经Liebermann-Burchard试剂显色后,采用可见-分光光度法进行定量分析.结果线性范围0.2～2.5 mg,r=0.999 8,高中低浓度日内精密度分别为0.44%、0.47%、0.96%,日间精密度分别为1.30%、0.33%、0.75%,高中低浓度回收率分别为97.69%、98.91%、96.67%.结论本法简单方便,结果准确,适合海龙中总甾体类化合物定量分析

和胃止痛颗粒的质量控制

刘效栓,李鸿彬,张玉叶,纪向阳,郑旭东,罗兴平,王兰霞； — 2015/1/7 10:53:07

和胃止痛颗粒是我院研制的治疗急慢性胃肠炎、消化性溃疡的中药制剂,由延胡索、肉桂、当归、白芍、陈皮等10味中药组成,经多年临床观察,疗效显著.本实验采用薄层色谱法对延胡索、肉桂、当归、白芍、陈皮、香附进行定性鉴别,采用薄层扫描法对延胡索乙素进行了定量分析.

双波长薄层扫描法测定金黄膏中姜黄素的含量

林宏,徐莲 — 2015/1/7 10:53:07

金黄膏是我院临床应用多年的外用制剂,具有清热解毒、散瘀消肿之功,治疗疮疡肿毒丹毒流注、跌打损伤等疗效显著.本研究采用双波长薄层扫描法对其中的主药姜黄中的姜黄素进行了定量分析,效果令人满意.

复方丹参滴注液中丹参提取工艺的研究

李群力,蒋晓萌,洪小军 — 2015/1/7 10:53:07

复方丹参滴注液是由降香与丹参组成的复方制剂,临床用于冠心病、心绞痛、心肌梗死的治疗.本实验应用正交试验设计,以吸光度值和出膏率作为评价指标,对丹参水提工艺条件进行了优选。

金芪降糖片中小檗碱的含量测定

窦志英,游强蓁,牛瑞杰 — 2015/1/7 10:53:07

金芪降糖片是中药三类新药,由黄连、黄芪、金银花等组成,以清热益气,生津止渴为治疗原则,主要针对气阴两虚兼有内热症候的消渴病患者.方中黄连的主要成分为小檗碱,小檗碱既是清热又是降血糖的主要活性成分.故而,本实验制定测定金芪降糖片中小檗碱含量的方法,用于批量产品的定量分析和质量监控.

薄层扫描法测定长安升白颗粒中小檗碱的含量

张旭香,张兴运,许志红 — 2015/1/7 10:53:07

长安升白颗粒是由黄芪、黄连、鸡血藤等14味中药制成的复方制剂,具有益气补血、健脾补肾、活血通络之功效.其中黄连为本方中重要药材之一,因此,本研究采用薄层扫描法对黄连中小檗碱(转换成盐酸小檗碱)的含量进行了测定.

HPLC法测定中药功能食品金奥立中总黄酮含量

贾淑杰,张蓉,李昌军 — 2015/1/7 10:53:08

功能食品金奥立用于心脑血管疾病的保健,主要成分是银杏叶提取物.目前国内有报道银杏叶提取物中槲皮素的含量的测定[1,2].随着中药功能食品逐渐被人们接受,其内在质量控制变得十分必要.本实验采用酸水解法,对生成的槲皮素、异鼠李素、山萘酚三种物质利用HPLC法,以槲皮素为对照品,外标法测定,然后按分子量比换算成总黄酮的含量.其结果准确度高,重现性好,操作性强,可用于该产品的质量控制.

紫外分光法测定知母总皂苷元的含量

梁卫文,赵邦爱,杨淑华 — 2015/1/7 10:53:08

知母为百合科植物知母Anemarrhenaasphodeloides Bge.的干燥根茎,具有清热泻火,生津润燥,止渴除烦作用[1.2].知母总皂苷元是知母药材经水解提取精制而成,能明显降低衰老小鼠脑β受体-cAMP系统的反应性,重现知母的下调作用[3],并且能提高衰老小鼠脑内受体密度[4].深圳太太药业股份有限公司已经将知母皂苷元开发成为一个中药二类新药,主治现代医学中早、中期老年痴呆症及脑功能减退(学习、记忆减退或某些性格改变)等症.为控制该药品的内在质量,本实验采用分光光度法测定知母总皂苷元含量,方法简单、快速、重现性好,结果满意.

益母草中不含马兜铃酸的薄层鉴别

朱爱梅 — 2015/1/7 10:53:08

益母草为唇形科植物益母草Leonurusjaponicus Houtt.的地上部分,为妇科常用药,主治月经不调,痛经,经闭,恶露不尽,水肿尿少,急性肾炎水肿等症[1].益母草的化学成分主要有:生物碱类,二萜类,苯丙醇苷,挥发油等[2].近年来有不少文献报道益母草有肾毒性[3,4],因此有些中医专家推测益母草的肾毒性缘自其含有马兜铃酸,但国内外文献均未见此报道.鉴于马兜铃酸的严重肾毒性及基因致癌毒性[5],本实验对益母草中是否含有马兜铃酸进行了薄层鉴别研究.

苏合香β-环糊精包合物的理化性质考察

宋洪涛,郭涛,赵明宏,张汝华,李铣 — 2015/1/7 10:53:53

目的考察苏合香β-环糊精包合物的理化性能.方法采用薄层色谱、x射线粉末衍射及红外光谱法对包合物进行理化鉴别,采用HPLC法考察包合物中桂皮酸的溶解度和体外溶出度.结果薄层色谱图谱显示,苏合香被β-环糊精包合前后的主成分没有发生变化,包合物的x射线粉末衍射图谱及红外光谱与苏合香、苏合香β-环糊精混合物的图谱具有显著性差异.包合物中桂皮酸在0.1 mol/L盐酸溶液、pH 6.6和pH 7.5磷酸盐缓冲液中的溶解度及体外溶出速率均有显著提高.结论苏合香被β-环糊精包合后呈现出新的物相特征,与苏合香相比其理化性质有较显著的改变.

HPLC测定不同产地功劳木中盐酸巴马亭及盐酸小檗碱的含量

黄捷,桑彤,覃红萍 — 2015/1/7 10:53:53

目的建立测定功劳木中盐酸巴马亭及盐酸小檗碱的含量的方法.方法 HPLC法,采用IntersilODS-3C₁₈柱,乙腈-水-十二烷基磺酸钠(470:530:1g)为流动相,检测波长为265 nm,柱温40 C,流速为1.0 mL/min.结果盐酸巴马亭在4.368～52.416μg/mL范围内线性关系良好(r＝0.9999),平均回收率为98.97%;盐酸小檗碱在4.532～54.384μg/mL范围内线性关系良好(r＝0.9999),平均回收率为98.98%.结论该法简便、快速、重现性好,适用于功劳木中盐酸巴马亭及盐酸小檗碱的定量分析.

灯盏花素注射液中细菌内毒素动态比浊法测定的研究

劳海燕,林秋晓,刘秋琼 — 2015/1/7 10:53:54

目的应用动态比浊法鲎试验定量测定灯盏花素注射液中的细菌内毒素含量.方法通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测其回收率应在50%～200%范围.结果将样品进行1/12稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰.结论动态比浊法鲎试验可以高效地测定样品中的细菌内毒素含量.

正交试验法优选胃安冲剂的制备工艺

刘芳,王小平,向爱民,伍伟祯,王越 — 2015/1/7 10:53:54

目的优选胃安冲剂的制备工艺.方法以厚朴酚、白术多糖、盐酸小檗碱为指标成分,采用正交试验法对胃安冲剂的制备工艺进行优选.结果优化工艺为:厚朴、枳实采用水提醇沉(20倍量水,0.5 h,提取3次,95%乙醇沉淀杂质);黄连采用95%乙醇回流提取,白术等其它药材采用水提法(24倍量水,提取2次,每次2 h,白术粒度为2～4 mm).结论该工艺合理,有效成分提取效率高.

HPLC法测定姜黄、郁金、广西莪术中姜黄素的含量

戚爱棣 — 2015/1/7 10:53:54

目的测定不同产地姜黄、郁金、广西莪术中姜黄素的含量.方法采用超声提取法,色谱柱SupelcosilTMLC₁₈柱(5μm,4.6 mm×250 mm),流动相为甲醇-异丙醇-0.5%醋酸溶液(19:25:56),流速0.6 mL/min,测定波长420 nm,柱温35 C.结果姜黄素在14～56μg范围内线性关系良好(r=0.9995),平均回收率99.82%,RSD为1.57%.结论本法准确、快速,为控制中药原料药姜黄、郁金、莪术的内在质量提供了依据.

HPLC法测定清泻丸中黄芩苷的含量

丘文珍 — 2015/1/7 10:53:54

清泻丸由大黄、黄芩等中药组成,为了控制产品质量,本实验对黄芩中的黄芩苷含量进行了测定. 1仪器与试剂 1.1仪器:Agilent1100serues液相色谱仪,MODELHN1006超声波清洗机.

高效薄层色谱分离苦豆子生物碱的体系优化

秦学功,元英进 — 2015/1/7 10:53:54

苦豆子Sophora alopecuroides L.为我国西北常见的野生植物,其主要成分生物碱品种多、含量高,而且具有广泛而显著的药理作用[1].由于毛细管色谱只能用于个别生物碱的分析[2],而高效薄层色谱由于苦豆子生物碱分离须二次展开[3],不仅繁琐,更重要的是重现性差.

超临界CO₂萃取当归中藁本内酯工艺条件研究

黄宝华,张焜,周晓辉,彭兰乔 — 2015/1/7 10:53:55

当归Angelica Sinensis(Oliv.)Diels为伞形科植物,有补血活血,调经止痛等功效,美誉为"妇科要药,血中圣药",用于心血管系统、消化系统、内分泌系统和免疫系统等疾病的治疗.其提取物中含有多种易挥发的物质,目前已知其挥发油成分有38种,而含量较高的为藁本内酯是主要活性成分之一,具有解痉止痛、平喘等作用.

HPLC法测定复方鱼腥草合剂中黄芩苷的含量

赵萍 — 2015/1/7 10:53:55

复方鱼腥草合剂由鱼腥草、黄芩、板蓝根、连翘、金银花5味中药制成,具有清热解毒之功能,临床上主要用于外感风热引起的咽喉疼痛,急性咽炎,扁桃腺炎等.该药系根据复方鱼腥草片剂改而成(已收入<中华人民共和国药典>2000年版一部),而复方鱼腥草片的质量标准中仅有定性鉴别方法.

离子对RP-HPLC法测定不同产地莲子心中甲基莲心碱的含量

寿国香,刘冰,郝连淑； — 2015/1/7 10:53:55

莲子心为睡莲科植物睡莲Nelumbo nuciferaGaertn的成熟种子中的干燥幼叶及胚根,具有清心安神、交通心肾、涩精止血之功效[1].<中华人民共和国药典>2000年版,莲子心项下只有显微鉴别和一个生物碱的显色反应.莲子心中主要成分为莲心碱、异莲心碱和甲基莲心碱.

薄层扫描法测定前列安栓中的小檗碱含量

徐维良,张骢,冯庆卷,张足辉 — 2015/1/7 10:53:55

前列安栓由黄柏、大黄、虎杖等10味中药组成,具有清热利湿通淋、化瘀散结止痛的功效,用于治疗湿瘀血壅阻证引起的少腹痛、会阴痛、排尿不利、尿频、尿痛等慢性前列腺炎症状.本实验通过薄层扫描法对方中主药黄柏中有效成分盐酸小檗碱进行了含量测定.

灯盏花滴丸含量测定研究

何永志,刘新元 — 2015/1/7 10:53:55

灯盏花滴丸是灯盏细辛经加工制成的滴丸剂,为部颁标准灯盏花颗粒改变剂型而得,用于脑血管意外恢复期及冠心病、心绞痛.灯盏花滴丸主要有效成分为灯盏花乙素,本实验对灯盏花乙素的含量进行了研究.

香荷药条体内外释药相关性的研究

杨柳,邓远辉,董玉珍 — 2015/1/7 11:05:10

目的　考察香荷药条在体内外释药的相关性。方法　体外溶出方法采用电磁搅拌法,体内释药量采用测定给药系统体内释药后剩余药量的方法间接测定,采用 HPL C法以盐酸小檗碱的含量变化作为考察指标。结果　香荷药条的体内释药百分率与体外释放百分率之间存在良好的相关性。结论　香荷药条可通过控制其体外释放达到预测体内吸收的目的。

HPLC法测定大鼠血浆中丹参酚酸A的浓度

张向荣,潘卫三 — 2015/1/7 11:05:10

目的　建立大鼠血浆中丹参酚酸 A的含量测定方法。方法　利用 HPL C,色谱柱 :Hypersil ODS柱 (4.6mm× 2 0 0 mm,10μm),流动相 :乙腈 -水 (1∶ 2 .6 5,甲酸调 pH值至 2 .5 ),流速 :0 .9m L /m in,检测波长 :2 85 nm,以桂皮酸作为内标物。结果　方法回收率在 98.9%～ 10 6 .9%,提取回收率大于 83%,日内、日间精密度均低于8.4 %。结论　该法可作为丹参酚酸 A在大鼠体内药物动力学研究的检测手段。

HPLC法测定不同品种柴胡中的柴胡皂苷a、c、d的含量

茅仁刚,林东昊,王智华,洪筱坤,潘胜利 — 2015/1/7 11:05:10

目的　考察不同品种柴胡中柴胡皂苷 a、c、d的含量,以期扩大柴胡药用品种的范围。方法　采用 RP-HPL C法,使用 LUNAC1 8柱、乙腈 -水为流动相进行梯度洗脱,检测波长为 2 10 nm,以柴胡皂苷 a、c、d含量为指标进行比较。结果　不同品种柴胡中的柴胡皂苷 a、c、d含量差异悬殊,其中云南会泽产多枝柴胡中的含量最高。结论研究所建立的方法适合不同品种柴胡中柴胡皂苷 a、c、d的定量分析,并且结果准确可靠。

汉中地区虎杖中白藜芦醇苷及苷元含量的测定

周建军,张宏杰,杨培君,李会宁 — 2015/1/7 11:05:10

目的　测定汉中地区虎杖中白藜芦醇苷及苷元的含量。方法　采用 HPL C法直接测定,色谱柱为 EclipseXDB C₈柱,流动相为乙腈 -水,流速为 1m L / min,检测波长为 30 3nm。结果　虎杖中白藜芦醇苷的含量为 2 .5 %,白藜芦醇的含量为 0 .4 3%。结论　汉中地区虎杖中白藜芦醇的含量为首次报道,白藜芦醇苷的含量高于文献报道的结果。

延胡索生物碱溶出规律的研究

邹节明,王力生,云强 — 2015/1/7 11:05:11

目的　考察延胡索药材在醇提、水煮、人工胃液浸出三种情况下炮制与否对总生物碱溶出的影响。方法　紫外分光光度法。结果　醋制品较生品有利于总生物碱的溶出,醇提对总生物碱的溶出明显优于其它两种方法。结论　传统的醋制工艺对延胡索的制剂具有较广泛的合理性,并且在条件允许的条件下,对延胡索尽可能采用醇提工艺。

丹参干叶片的DNA提取

郭宝林,林生 — 2015/1/7 11:05:11

目的　以丹参干叶片为材料,优选一种有效去除多酚类杂质的 D>NA提取方法。方法　先用 PVP- 4 0 T与材料共研碎,加预冷的提取缓冲液冰置,弃去上清液,沉淀用加 Vit C粉末 (调 p H=6～ 6 .5 )的 2× CTAB抽提缓冲液提取。结果　得到的DNA可以很好地用于 PCR扩增。结论　该方法适用于提取含多酚材料的DNA。

薄层扫描法测定烟叶中茄呢醇的含量

李烈,马振元,钱秋霞,丛晓东 — 2015/1/7 11:05:11

茄呢醇(solanesol,3,7,11,15,19,23,27,31,35-九甲基-2,6,10,14,18,22,26,30,34-三十六烷九烯-1-醇)是茄科植物烟草Nicotiana tabacum L.中含有的萜类有效成分,具有抗菌、消炎和止血作用,也是合成辅酶Q₁₀和Vit K₂的主要中间体,具有很好的应用价值。

灵芝孢子破壁对其多糖提取率的影响

倪江洪,宋炳生,李汉宝,谢虞升 — 2015/1/7 11:05:11

灵芝孢子是赤芝Ganoclerma luadum(Fr.)kast的孢子,是灵芝的精华,也是近年抗癌及增强机体免疫功能的热门药物之一。灵芝孢子是否需要破壁的研究非常活跃,有的人认为破壁后内含成分容易氧化;有的人认为灵芝孢子不破壁就很难被吸收利用。对此本实验以多糖为指标,破壁的孢子与未破壁的孢子进行提取率的比较,以供用药参考。

GC法测定川芎等7味中药材中六六六的残留量

杨书良,凌宁生,种宏国,苏明海 — 2015/1/7 11:05:11

农药是中药的重要污染物,且对药材成分含量有一定的影响.世界卫生组织在制定植物药一般检测方法和质量标准时,提出了农药残留量的测定问题.新药报批中规定了部分中药在质量标准中须有农药残留量的测定结果。

苍耳丸中桉油精的含量测定

姚立娟,王雨萍,戴洁 — 2015/1/7 11:05:11

苍耳丸是我院根据名老中医之验方制成的医院制剂,由苍耳、辛夷等7味中药组成的复方制剂。具有清热解毒、通鼻开窍的功效。经多年的临床应用该药在治疗儿童鼻窦炎方面,疗效很好。

RP-HPLC法测定珍珠露水草提取物中蜕皮激素的含量

惠玉虎,张立,李健 — 2015/1/7 11:05:11

珍珠露水草提取物是从鸭跖草科植物珍珠露水草Cyanotis arachnoides C.B.Clarke全草中提取的主要活性物质,国内主要用于促使桑蚕龄期缩短,上簇整齐,促进吐丝结茧,国外用于化妆品中防皱.蜕皮激素的测定用紫外分光光度法,误差较大.因此本实验建立了蜕皮激素含量的RP-HPLC测定方法。

HPLC法测定五倍子中没食子酸的含量

刘起中,张可可 — 2015/1/7 11:05:11

五倍子为漆树科植物盐肤木Rhus chinensis Mill.及同属树种植物叶上的虫瘿,由五倍子蚜Melaphis chinensis(Bell)Baker寄生而成。收载于<中华人民共和国药典>2000年版一部,具敛肺降火,涩肠止泻,敛汗止血,收湿敛疮之功效。其主要成分为鞣质,医药上称为五倍子鞣酸,药典规定含量不少于50%。

HPLC法测定葛根素葡萄糖注射液中葛根素的含量

李群力,蒋晓萌 — 2015/1/7 11:05:11

葛根素葡萄糖注射液为血管扩张药,临床用于冠心病、心绞痛、心肌梗死的预防和治疗.葛根素为其主要有效成分,本实验采用HPLC法测定其中葛根素的含量,方便、准确,便于控制产品的质量^[1,2]。

麻黄汤中麻黄碱与伪麻黄碱的GC-MS法测定及配伍因素对汤剂中该成分含量的影响

李吉来,陈飞龙,刘传明,罗佳波 — 2015/1/7 11:04:28

目的建立麻黄汤煎液中麻黄碱与伪麻黄碱的GC-MS定量方法,测定麻黄汤及麻黄与其它各味中药配伍后构成的组方中麻黄碱与伪麻黄碱的煎出量,并考查其煎出量的变化。方法GC-MS选用特征离子定量法进行测定。结果该法分离效果好,灵敏度高,重现性好。麻黄单煎液中麻黄碱与伪麻黄碱的溶出量较与杏仁合煎液中显著减少,较与桂枝合煎液中显著增多,较与甘草合煎液中无明显变化。结论该法准确、可靠,可作为麻黄汤中麻黄碱与伪麻黄碱的定量方法,并为麻黄方剂药动学研究与治疗药物的进一步监测提供了质控依据。

陶瓷微滤膜微滤法与醇沉法澄清2种中药水提液的比较研究

金万勤,高红宁,郭立玮,文红梅,沈强 — 2015/1/7 11:04:29

目的考察Al₂O₃陶瓷微滤膜微滤技术对枳实水提液和苦参水提液的澄清效果。方法采用HPLC法测定枳实水提液中辛弗林的含量,紫外分光光度法测定苦参水提液中的总黄酮含量,并与传统的醇沉法作对比。结果Al₂O₃陶瓷微滤膜微滤法处理的两种水提液的除杂率及有效成分得率与醇沉法接近,并且该微滤膜经过一定处理可以再生。结论Al₂O₃陶瓷微滤膜微滤技术有望成为澄清中药水提液的一种新技术。

齐墩果酸固体分散体形成和增溶机制研究

向大雄,陶昱斐,王峰,李焕德 — 2015/1/7 11:04:29

目的研制齐墩果酸-PVP固体分散物,增加齐墩果酸溶出,并探讨其增溶机制。方法采用溶剂法制备齐墩果酸-PVP固体分散物。利用差热分析、X射线衍射和体外溶出度测定等方法研究固体分散体中齐墩果酸的结晶性质及对溶出度的影响。结果差示热分析及X-射线衍射证明药物的晶型消失,溶出度增加8倍。结论通过固体分散法,药物以无定型或者分子状态分散于载体中,因而显著改善溶出度。

影响黄芪有效成分含量的因子的研究

张庆芝,吴晓俊,刘涤,胡之璧 — 2015/1/7 11:04:29

目的比较不同产地、不同生境条件膜荚黄芪和蒙古黄芪药材中黄芪甲苷、总黄酮及总多糖的含量。方法HPLC-ELS法测定黄芪甲苷的含量,比色法测定总黄酮的含量,硫酸-苯酚法测定黄芪总多糖的含量。结果野生黄芪中总黄酮和总多糖含量高于栽培黄芪,不同地区栽培黄芪的有效成分含量相差不多,旱地栽培黄芪有效成分含量高于水地黄芪。结论通过对不同产地、不同生境黄芪有效成分含量的比较,为黄芪的栽培提供理论依据。

女洗宝洗液质量标准的研究

赵志军,韩桂茹 — 2015/1/7 11:04:29

目的研究女洗宝洗液的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的当归、苦参、北豆根进行定性鉴别,并用薄层扫描法对制剂中的主药苦参进行含量测定。结果线性范围0.584～2.922μg,平均回收率为99.90%,RSD为2.64%。结论该法灵敏、简便、准确和重现性好,可作为该制剂的质量控制标准。

RP-HPLC法测定五子衍宗丸中五味子甲素、五味子乙素含量

郭怡飚,胡晓炜,倪美文 — 2015/1/7 11:04:29

五子衍宗丸为常用中成药,是《中华人民共和国药典》2000年版一部的收载品种,由车前子、枸杞子、菟丝子、覆盆子、五味子组成,具有补肾益精的功效。五味子为方中重要药味,其中五味子甲素、五味子乙素为重要有效成分。药典仅确定了五味子甲素的TLC定性鉴别方法,而定量分析方法未见报道。本文以五味子甲素、五味子乙素为指标成分,建立了五子衍宗丸中五味子甲素、五味子乙素的HPLC测定法,为该中成药的质量控制提供了评价方法。

炮附子对关木通减毒作用的初步研究

马红梅,郭俊华,戚爱棣,雒明池,张伯礼 — 2015/1/7 11:04:29

现已公认关木通有毒,但关木通中毒的防治尚无良策。2000年版《中华人民共和国药典》关木通项下注明:有毒,肾功能不全及孕妇忌服。但关木通临床广泛应用,误用或潜在中毒的危险在所难免,解决这个问题的根本在于选择适当方法对关木通进行减毒增效。我们从有关文献[1,2]中受到启发,根据中药配伍炮制增效减毒的基本理论和实践经验,首次提出并初步证实用炮附子对关木通减毒的研究思路。

分光光度法测定桃红四物汤中总黄酮含量

郭春燕,李振良,张力 — 2015/1/7 11:04:29

桃红四物汤出自《医宗金鉴》,由桃仁、红花、当归、赤芍、生地、川芎组成,是活血化瘀的代表方之一。功能活血调经,主治血瘀所致的月经不调、痛经、闭经、崩漏以及眼底出血之暴盲[1]。为控制其内在质量,本实验首次对该方中的总黄酮进行了测定。

HPLC法测定鼻咽清毒颗粒中龙胆苦苷的含量

王四元,李晓云 — 2015/1/7 11:04:29

鼻咽清毒颗粒是国家中药保护品种,由龙胆草、野菊花、苍耳子、重楼、蛇泡、两面针、夏枯草、党参等中药组成,具有清热解毒、化痰散结的作用,用于热毒蕴结鼻咽,鼻咽肿痛,以及鼻咽部慢性炎症,鼻咽癌放射治疗后分泌物增多等症。龙胆草是其主药, 龙胆苦苷是主要有效成分。

独尾草多糖的超声提取及含量测定

刘金荣,江发寿,但建明,王航宇,赵文斌 — 2015/1/7 11:04:30

独尾草系百合科独尾草属植物,我国有4种,新疆产3种[1],其中粗柄独尾草Eremurusinderiensis (M.Bieb.)Regel和异翅独尾草E.anisopterus (Ker.etkir)Regel是生长在干旱、沙漠地区的特有种,是新疆沙漠地区抗旱抗沙的早春植物。独尾草以根入药,具有祛风除湿、补肾强身之功效[2]。

RP-HPLC法测定抗病毒胶囊中绿原酸和甘草酸的含量

刘燕,马双成,毕培曦 — 2015/1/7 11:04:30

抗病毒胶囊是由金银花、连翘、板蓝根、甘草精制而成的中药制剂,用于治疗急慢性咽炎、扁桃体炎、肺炎等症。其中绿原酸为金银花中清热解毒的有效成分之一,甘草酸为甘草解毒和抗炎的有效成分,为了有效地控制该产品的内在质量,本研究建立了HPLC 法测定该制剂中绿原酸和甘草酸含量的方法。

HPLC法测定乌鸡白凤片中芍药苷的含量

刘静红,王淑芬 — 2015/1/7 11:04:30

乌鸡白凤片系根据乌鸡白凤丸改剂型而得,为治疗妇科疾病的传统方剂。为了控制产品内在的质量,本研究采用HPLC法测定其中芍药苷的含量, 用于产品的常规分析检验。

薄层扫描法测定正柴胡饮颗粒中芍药苷的含量

李守拙,李沈明 — 2015/1/7 11:04:30

正柴胡饮颗粒来源于《景岳全书》中的汤剂处方。组成药味有赤芍、柴胡、甘草等,有表散风寒,解热止痛之功,主治外感风寒初起,恶寒、发热无汗,头痛、鼻塞,四肢酸痛等症。赤芍为该汤剂中的主要药味,并且是该处方中唯一具有量效关系的药用成分。为了控制制剂的内在质量,本实验采用薄层扫描法对正柴胡饮颗粒剂中的芍药苷含量进行测定,并收到了预期的效果。

银杏叶注射剂指纹图谱的研究

游松,王亮,蒋雅红,贾娴,杨华峰,姚新生 — 2015/1/7 11:03:52

目的建立银杏叶药材、中间体及其注射剂中间体的指纹图谱。方法以芦丁为内标物,采用HPLC法分析银杏黄酮苷。结果银杏叶药材、中间体及注射剂的指纹图谱有较好的相关性,所有共有峰的参数符合国家药品监督管理局关于有关中药注射剂的技术要求。结论本研究将有助于银杏叶药材的标准化种植及其制剂的质量控制。

黄芩苷稳定性研究

于波涛,张志荣,刘文胜,王平,杨婷 — 2015/1/7 11:03:52

目的研究黄芩苷在不同条件下的稳定性。方法采用经典恒温法考察黄芩苷在不同pH值水溶液、甲醇、乙醇和氯仿以及小鼠肺匀浆、小鼠肝匀浆、小鼠血浆和小牛血清中的稳定性。结果黄芩苷在酸性环境中稳定,在碱性环境中不稳定,在上述有机溶剂中稳定,而在上述生物样品中不稳定。结论黄芩苷在不同条件下稳定性不同,在实际应用中应加以考虑。

透皮吸收实验对九分喷雾剂处方的筛选

孙亦群,周莉玲,黄月纯 — 2015/1/7 11:03:52

目的筛选九分喷雾剂处方。方法以稳定性和喷雾效果为指标,从19种处方中筛选出4种处方,然后以透皮速率为指标筛选。结果处方17的稳定性和喷雾效果好,透皮速率最高。结论九分喷雾剂的处方为:20%样品乙醇液+3%冰片+5%甘油。

HPLC法测定血瘀证患者口服川芎丹参煎剂后阿魏酸血药浓度

孙世仁,黄熙,任平,张莉 — 2015/1/7 11:03:52

目的对以往建立的人血清中阿魏酸浓度测定的HPLC法加以改进,并测定了血瘀证患者口服川芎丹参煎剂后阿魏酸的血药浓度。方法以香豆素为内标,甲醇-水-醋酸(40∶59.7∶0.3)为流动相,Diamonsil(TM)色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),流速1.0mL/min,以二极管阵列检测器测定322nm波长下的数据,以沸水浴法加甲醇处理血清样品。结果阿魏酸和内标分离完全,阿魏酸在32.18～965.38ng/mL范围内线性关系良好(r=0.9981),日内和日间RSD<10%,平均回收率为(99.3±5.4)%,最低检测限为1.6ng/mL,最低检测浓度为15.7ng/mL。结论此法简单、快速、灵敏而准确,适用于人血清中阿魏酸血药浓度的测定。

乌龙减肥茶的质量标准研究

王勇,吴春敏 — 2015/1/7 11:03:52

目的制定乌龙减肥茶质量标准。方法对荷叶、茶叶进行了薄层色谱鉴别,用HPLC法测定制剂中咖啡因含量。结果平均回收率为99.3%,RSD=0.3%(n=5),标准曲线的r=0.9999,精密度试验得RSD=0.12%(n=9),重现性试验RSD=1.01%(n=5)。结论方法稳定可靠,可作为该产品的质量控制方法。

核桃清除活性氧自由基的研究

胡博路,杭瑚 — 2015/1/7 11:03:52

随着自由基生物学与自由基医学的迅速发展,现已证明许多疾病的发生、发展与自由基对组织的损伤有密切关系,体内过多的自由基会引发脂质过氧化链式反应,造成细胞膜损伤,导致各种细胞功能的改变,诱发衰老和多种疾病的发生。

HPLC法测定西洋参茎叶总皂苷降解物中20（S）-人参皂苷Rh₂的含量

丁长江,孟勤,李政,张明恺 — 2015/1/7 11:03:53

20(S)-人参皂苷Rh2对多种癌细胞具有较强的抑制作用,且能使癌细胞在其增殖过程中产生一种诱导作用,诱导癌细胞逆转为正常细胞。但20 (S)-人参皂苷Rh2在自然界存在甚少,红参中仅为十万分之一。

RP-HPLC法测定翳障消胶囊中黄芩苷的含量

彭勋,韩晓燕,温敏,单国存,刘静洁 — 2015/1/7 11:03:53

翳障消胶囊由柴胡、黄芩、菊花等中药制成,具有疏散风寒、退赤消翳之功效,用于治疗角膜炎、角膜溃疡等,疗效较好。针对处方中的黄芩,本实验采用高效液相色谱法进行了黄芩苷的含量测定。

HPLC法测定妇科十味片中芍药苷的含量

汤子孝,王旭东,王利宾 — 2015/1/7 11:03:53

妇科十味片收载于部颁标准中药成方制剂中,由香附、当归、赤芍、白芍及元胡等10味中药制成,具有舒肝理气,养血调经的功能。本文采用HPLC 法测定其中赤芍、白芍中芍药苷的总量,以控制产品质量。

HPLC法测定五淋散中芍药苷的含量

刘志刚,刘仲义 — 2015/1/7 11:03:53

五淋散由黄连、赤芍、地黄、琥珀、地龙5味中药制成,用于湿热引起的尿频、尿急、尿痛等尿路感染症。本品标准尚无含量控制指标。赤芍为处方之臣药,投料量较大,芍药苷为赤芍的主要活性成分,在生药中含量较高,且易溶于水,在水提浸膏制剂中含量较高,并且芍药苷具有血管扩张、抗炎等药理作用,与本品治疗作用一致,故测定其含量,能够控制本品的内在质量。

蒽酮-硫酸法测定亮菌糖浆中多糖的含量

李绍平,黄赵刚,张平,屈成明 — 2015/1/7 11:03:54

亮菌糖浆为白磨科密环菌属假密环菌Amillariellatabescens(Scop.ex.fr)Sing经固体发酵,提取浓缩后制成的口服制剂,主要用于急、慢性肝炎及胆道疾病的治疗^[1,2]。多糖为其主要活性成分之一,具有保肝^[3,4]、防辐射^[5]和抗肿瘤^[6]等作用。为了控制亮菌糖浆的质量,本实验采用蒽酮-硫酸比色法对其多糖含量进行了测定。

人参四君子汤与党参四君子汤的鉴别

潘赞红,金鑫 — 2015/1/7 11:03:54

四君子汤出自宋代《太平惠民和剂局方》,具有益气健脾之功效。方中君药若用人参,则取大补元气、健脾养胃之效,若以党参为君药,则侧重于生津养血、补中益气。从价格上分析,人参价格比党参高,因此许多药厂为了牟利均以党参代替人参,因而患者服用后效果欠佳。

数字化色谱指纹谱技术在双黄连制剂质量及药材鉴定中的应用

王新宏,安睿,邹云,王智华,洪筱坤,李国文 — 2015/1/7 11:03:05

目的　建立双黄连制剂和药材的数字化色谱指纹谱以用于制剂质量分析和药材鉴定。方法　采用RP-HPLC梯度洗脱技术进行HPLC分离分析,建立双黄连制剂和药材的数字化色谱指纹谱。色谱柱:InertsilODS柱;流动相:乙腈-1%乙酸水溶液作梯度洗脱;流速:1mL/min;检测波长:280nm。结果　在选定的色谱条件下,建立了药材和制剂的数字化色谱-指纹谱HPLC-DFPS(HPLC-DigitizedFingerPrintSpectrum),提供了稳定可控的制剂指纹谱图,以及通过与空白样品比较探求了制剂中用以鉴定各药材的特征峰群。结论　利用数字化色谱指纹谱技术分析双黄连制剂的质量和鉴定中药材是切实可行的

加味脑乐静合剂稳定性的跟踪分析

赵绪元,李焕德,向大雄,王秀良,唐晓峦,陈卫林 — 2015/1/7 11:03:05

目的　对加味脑乐静合剂的稳定性进行研究,探讨pH值的变化与微量沉淀形成的关系,确保本品安全有效使用。方法　样品室温下存放,对其pH、沉淀形成及化学成分进行为期2年的跟踪检测。化学成分的定性用TLC和HPLC法,葛根素含量测定采用HPLC法,外标法定量(mg/mL)。结果　获得了沉淀和液体部分各自的TLC和HPLC特征图谱。在薄层上可以清楚地检识出甘草和葛根的斑点,在HPLC谱中可以清楚地检识出葛根素的特征峰;随着贮存时间的延长,沉淀的量稍有增加,而pH值略有下降。结论　该液体制剂在贮存期间基本稳定,所获实验数据可为本品的进一步研究提供参考。

不同来源西洋参中人参总皂苷及人参皂苷Rb₁含量的比较

蔡治纲,张莉伟,龚晓英 — 2015/1/7 11:03:05

目的　比较不同来源西洋参的质量。方法　采用比色法测定西洋参中人参总皂苷的含量,以HPLC法测定人参皂苷Rb₁的含量,综合此二项指标评价西洋参的质量。结果　7种西洋参市售品中,加拿大西洋参中人参总皂苷及人参皂苷Rb₁含量最高,北京怀柔较之略低。结论　7种市售西洋参中所含人参总皂苷均大于4%,人参皂苷Rb₁均大于1%,且总皂苷含量越高,Rb₁含量越高

中药用D-101型大孔树脂苯系列残留物分析研究

凌宁生,刘志青,李林,刘光进 — 2015/1/7 11:03:05

目的　考察D-101型大孔树脂正常使用中苯系列残留物的情况。方法　用气相色谱法检测从动静两种状态处理树脂苯系列残留物。结果　动态处理树脂较合理,药物提取物中未见有苯系列残留物。结论　正常使用D-101型大孔树脂提取中药是安全可靠的

RP-HPLC法测定梅花点舌丸中脂蟾毒配基、华蟾毒配基的含量

李亚芳,胡晓炜 — 2015/1/7 11:03:05

目的　建立梅花点舌丸中脂蟾毒配基、华蟾毒配基的含量测定方法。方法　采用反相高效液相色谱法,使用C18柱,乙腈-0.5%KH2PO4溶液(50∶50)为流动相,检测波长:296nm。结果　此方法线性关系良好,脂蟾毒配基的平均加样回收率为97.40%,RSD为2.22%。华蟾毒配基的平均加样回收率为97.78%,RSD为2.63%。结论方法简便、可靠,分离度较好,结果稳定,可用于梅花点舌丸的质量控制

不同产地的地黄中梓醇含量比较

李更生,刘长河,王慧森,张留记 — 2015/1/7 11:03:05

目的　采用薄层扫描法测定了不同产地的地黄中梓醇的含量。方法　以氯仿-甲醇-水(7∶4∶0.5)为展开剂,10%硫酸-乙醇为显示剂,413nm为扫描波长,反射法扫描。结果　河南温县产地黄中梓醇含量较高,山东嘉祥产地黄中梓醇含量较低。结论　怀地黄作为道地药材有其物质基础

RP-HPLC法测定满山红叶及其制剂中杜鹃素含量

李辉,罗中枢,牛锋,陈发奎 — 2015/1/7 11:03:06

目的　建立RP-HPLC测定满山红叶及其制剂芩暴红胶囊中杜鹃素含量的方法。方法　固定相为Shim-PackVP-ODS反相柱;流动相为甲醇-水(65.5∶34.5);检测波长296nm。结果　该方法的线性范围为0.1～2.0μg,r=0.9991;平均回收率为96.60%,RSD=1.07%(n=5)。结论　本法简便,准确,灵敏度高,重现性好,可用于该药材及其制剂中该成分的含量测定

前列腺炎冲剂质量标准的研究

王艳萍,赵文萃,孟庆彪,谢华通 — 2015/1/7 11:03:06

目的　建立前列腺炎冲剂的质量标准。方法　采用TLC法对处方中黄柏、赤芍进行定性鉴别;用HPLC法测定盐酸小檗碱的含量。结果　在TLC法中均能检出黄柏和赤芍。盐酸小檗碱在0.06～0.3μg范围内有良好的线性关系。平均回收率为100.2%,RSD为2.0%。结论　所建立的方法简单、准确、可靠,可作为控制该制剂的质量标准

HPLC法测定心达康胶囊中槲皮素和异鼠李素的含量

翁水旺,赖京华 — 2015/1/7 11:03:06

心达康胶囊具有化瘀通脉的功效,主要用于心血瘀阻型冠心病。原标准采用比色法,只能测定其中总黄酮的含量。本实验采用HPLC法测定心达康胶囊中槲皮素、异鼠李素两个组分,效果好,准确可靠。

海马补肾口服液中乌头碱含量测定

陈丽宇,杜小英,祖桂英 — 2015/1/7 11:03:06

海马补肾口服液是天津乐仁堂药厂在丸剂配方的基础上,应用先进的提取技术将有效成分提出精制而成的口服液剂型。海马补肾口服液属复方滋补强壮药,主要由海马、鹿茸、人参、黄芪、淫羊藿等30多味动植物药组成,其组方中附子具有回阳救逆,补火助阳,驱风寒湿邪的作用,但附子具有一定毒性,主要毒性作用成分是乌头碱,在其制剂中有效地控制乌头碱的含量,既能保证其功效又能保证用药的安全性^[1] ,我们所建立的HPLC法能快速准确地测定海马补肾口服液中乌头碱的含量,该方法为中药生产质量化、标准化提供依据,适用于中药制剂的质量监控和临床用药的质量监测。

比色法测定柳叶中邻苯二酚的含量

刘卫,刘景东,王志玲,勾凌燕,潘培森,陈渝,耿进霞 — 2015/1/7 11:03:06

垂柳Salix babylonica L. 系垂柳科植物,具有清热、透疹、利尿解毒等功能,民间用于治疗疖肿、疮毒等炎性疾病。柳叶的水提液对肠病毒70型具有明显的抑制作用^[1] ,对流行性出血性结膜炎治疗也有明显的效果,作用优于无环鸟苷^[2]。

喜树油中α-亚麻酸的纯化研究

殷丽君,王洋,祖元刚 — 2015/1/7 11:02:30

目的　探讨从喜树种子油中纯化亚麻酸的工艺。方法　硝酸银络合法。结果　最佳的硝酸银络合浓度为4mol/L,络合温度低于15℃,时间2h,得到的α-亚麻酸相对含量可达91.25%。结论　喜树是富含有α-亚麻酸的植物新资源,其果实油脂中含有约45.8%的α-亚麻酸,利用本方法可较好地纯化喜树果实油脂中的α-亚麻酸。

微波技术在大黄游离蒽醌浸提中的应用

郝守祝,张虹,刘丽,李智恩,徐祖洪 — 2015/1/7 11:02:30

目的　研究微波技术对大黄游离蒽醌浸出量的影响,并与传统提取方法做比较。方法　采用正交试验法考察微波输出功率、药材粒径、浸出时间3个因素对提取效率的影响,优选大黄游离蒽醌的最佳浸出方案。以优选出的微波浸出方案为实验组,以常规煎煮法及乙醇回流法为对照组,进行平行实验。结果　药材粒径对大黄游离蒽醌浸出的影响高度显著(P<0.01),功率对大黄游离蒽醌浸出的影响显著(P<0.05),时间对大黄游离蒽醌的浸出有一定的影响(0.05<P<0.1)。微波浸提法对大黄游离蒽醌的提取效率明显优于常规煎煮法,同乙醇回流提取法相当。结论　微波浸提法是一种提取效率高、操作简便、省时的提取中草药活性成分的新方法,值得推广应用。

酸枣仁与缅枣仁的蛋白质分析

李续娥,李维凤,裴渭静 — 2015/1/7 11:02:30

目的　初步探讨酸枣仁与缅枣仁的蛋白质差异。方法　用凯氏定氮法测定蛋白质的含量;用酸水解法测定蛋白质的氨基酸组成;用十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)和毛细管区带电泳(CZE)分析蛋白质的组分。结果　酸枣仁与缅枣仁的蛋白质含量分别为36.13%和41.58%;除缅枣仁蛋白质的缬氨酸和蛋氨酸明显高于酸枣仁外,蛋白质的其他氨基酸的组成差别不明显;SDS-PAGE 图谱明显不同的是,酸枣仁有相对分子质量为39800的蛋白质,缅枣仁为50100的蛋白质;CZE 图谱的区别是,酸枣仁为3.1min 的峰,缅枣仁含有一个迁移时间为4.8min 的峰。结论　缅枣仁的蛋白质含量较酸枣仁略高,且缬氨酸和蛋氨酸的含量明显高于酸枣仁。两种枣仁的SDS-PAGE 和CZE 图谱均有明显的差异存在。

悬浮培养过程中碳、氮、磷的补加对南方红豆杉细胞生长影响的研究

胡萍,元英进,苗志奇 — 2015/1/7 11:02:31

目的　解决南方红豆杉生长缓慢的问题。方法　考察红豆杉细胞悬浮培养过程中磷的消耗,并研究了碳、氮、磷对细胞生长及细胞活性的影响。结果　碳源在悬浮培养中期已经消耗殆尽,后期碳源的缺乏限制了细胞的生长。结论　补加碳源组与对照组相比,细胞生长率和细胞密度明显提高,其中细胞生长率约提高了83%。

水飞蓟素固体分散体中总黄酮的测定

李凤前,胡晋红,朱全刚 — 2015/1/7 11:02:31

目的　测定水飞蓟素固体分散体制剂中总黄酮。方法　采用一阶导数紫外分光光度法。结果　以 1:3,1:6和 1:9药物/载体比例处方制成的固体分散体中总黄酮的量分别为27.72%、15.59%和10.98%。结论　该法可避开空白PEG-6000载体对固体分散体中总黄酮测定的干扰,操作简便,结果准确可靠。

瓜蒌中有机氯农药残留量测定研究

薛健,俞敏倩,刘惠灵,张国良,张曙明,陈建民 — 2015/1/7 11:02:31

目的　测定瓜蒌中有机氯农药残留。方法　利用气相色谱法同时测定瓜蒌中9种有机氯农药的残留量。结果　方法回收率为78.0%-102.0%,RSD<10.0%,所测10个样品中总BHC 及总DDT 含量<0.05μg/g。结论　测定结果可见本法符合农药残留分析要求,但应制定相应限量标准。

分光光度与HPLC法测定荷叶总黄酮的研究

周兰香,黄阿根,谢凯舟,钱建亚 — 2015/1/7 11:02:31

荷叶Nemlumbo lotus 用作中草药早就收载入
传统医书中^[1],现代医学研究证明荷叶浸提液有显
著降低血脂的作用^[2]。我们的研究发现荷叶含有丰
富的黄酮类化合物,资料显示有多种植物黄酮具有
降血脂功能^[3],而对荷叶黄酮类化合物的研究非常
缺乏,荷叶黄酮含量的分析方法尚未见报道。我们建
立荷叶黄酮分析方法对深入开展荷叶黄酮的结构、
降脂功能因子及荷叶黄酮提取精制等方面的工作有
积极的参考价值^[4]。

大孔吸附树脂在延胡索生物碱提取分离中的应用

刘俊红,魏峻峰,王洪志,伍孝先 — 2015/1/7 11:02:32

延胡索为罂粟科植物延胡索Cory dalis yanhusuo W. T. Wang 的干燥块茎,含有多种生物碱,以延胡索乙素(四氢巴马汀)为主,具有明显的镇痛、催眠和镇静作用。近年来大孔树脂在药物提取分离,尤其是水溶性成分的分离中,显示着越来越重要的作用。本实验将3种大孔吸附树脂应用于延胡索生物碱的提取分离,对于优化生产工艺具有一定的参考价值。

HPLC法测定海洋胃药中胡椒碱的含量

戚宝婵,郭汉文,陈发奎 — 2015/1/7 11:02:32

海洋胃药由海星、陈皮、黄芪、胡椒等9味中药组成,为国家中药保护品种。中华人民共和国药典2000年版一部胡椒项下也有高效液相色谱法测定胡椒碱的含量,但其采用内标法测定,需加内标物,不适合成方制剂。本文采用外标法测定海洋胃药中胡椒碱的含量,操作简便、快速、重复性好,为控制产品质量提供了依据。

影响红豆杉树皮中紫杉醇含量的若干因素

张鸿,杨明惠 — 2015/1/7 11:02:32

天然来源的紫杉醇资源极为有限^[1],在工业生产中,针对宝贵的资源,何时采集、怎样保管仍急需科学的方法。本文就采集季节、阳光照射、保管方式及存放时间等因素对原材料中紫杉醇含量的影响进行了研究,希望为科学地采集、管理紫杉醇原材料提供实验数据。

“中国期刊方阵”介绍——《中草药》杂志以“双奖期刊”进入中国期刊方阵——

2015/1/7 11:02:32

2001年9月14日中华人民共和国科学技术部印发国科发财字〔2001〕340号文件“关于公布科技期刊方阵名单的通知”。文中讲: 根据新闻出版总署“建设'中国期刊方阵'工作方案”的通知精神,科技期刊的评选推荐工作由科技部负责组织。按照期刊方阵入选要求和比例,经部门推荐、专家评审,最终选出科技期刊716种进入中国期刊方阵。《中草药》杂志进入中国期刊方阵。

丹参及丹参注射液指纹图谱的HPLC-MS研究

张尊建,李茜,王伟,邹巧根,赵陆华 — 2015/1/7 10:48:46

目的采用 HPL C- U V- MS法对丹参药材、丹参注射液中间体及丹参注射液进行指纹图谱的研究。方法采用 Alltim a C₁₈分析柱,甲醇 -水 -冰醋酸梯度洗脱系统,流速 :1m L / m in,检测波长 :2 81nm,MS同时记录总离子流(TIC)色谱图。结果得到分离度较好的丹参药材、中间体及注射液的 HPL C- UV及 HPL C- MS指纹图谱。结论为丹参药材、中间体及注射液的质量控制提供全面、可靠的依据。

麦冬总皂苷提取工艺的研究

周跃华,徐德生,冯怡,吴笑如,李谨谨 — 2015/1/7 10:48:46

目的对麦冬总皂苷的提取工艺进行优化。方法以麦冬皂苷 D的含量为指标,采用正交试验法对麦冬提取的条件进行考察。结果通过试验找出了麦冬提取的优化条件。麦冬用 5～ 10目药材,加 10倍量 80 %乙醇,热回流提取 3次,每次 1h。结论此优选条件可充分提取麦冬总皂苷。

HPLC法测定蛇足石杉中石杉碱甲含量

孙远明,余红英,杨跃生,杨金易,张明 — 2015/1/7 10:48:46

目的考察蛇足石杉不同产地、不同部位中石杉碱甲 (Hup A)和总碱含量;比较不同提取方法对石杉碱甲含量的影响。方法采用 RP- HPL C法测定 Hup A的含量。结果 Hup A在根、茎、叶中的含量为茎、叶 >根;贵州、广东和安徽产地的 Hup A含量分别为 0.0 18%,0.0 2 1%,0.0 2 0 %,提取方法之间差异不显著。结论 Hup A含量在蛇足石杉中的分布为地上部分大于地下部分。不同产地 Hup A含量有一定差异。

苦豆子种子生物碱离子交换分离的因素研究

王洪新,王键 — 2015/1/7 10:48:47

苦豆子Sophora alopecuroides L.又名苦甘草、嘎顺-包日其格(蒙药名),是豆科槐属植物,在我国主要分布于西北沙漠地带,其种子、根茎及全草都是我国西北地区常用的中药材,有清热解毒、祛风燥湿、止痛杀虫等作用。

水飞蓟宾葡甲胺质量标准研究

陈黎,周继勇 — 2015/1/7 10:48:47

水飞蓟宾葡甲胺为水飞蓟宾与葡甲胺的加成物。

双乌止痛酊的质量控制

费建红,宋炳生,陈安兰 — 2015/1/7 10:48:47

双乌止痛酊是由制川乌、制草乌、细辛、川芎等中药制成的酊剂,具有舒筋活络、消肿止痛的功效,临床对跌打损伤有较好的疗效.本实验采用TLC法进行定性鉴别并对有毒的乌头碱进行限量检查,方法快速、简便,用酸性染料比色法测定总生物碱含量,结果准确,重现性好。

冬虫夏草多糖提取工艺的优化

余晓斌,罗长才,缪静 — 2015/1/7 10:48:47

自从日本学者千原进行多糖研究以来,从一些真菌中提取生物活性物质,尤其是真菌多糖成了人们的研究热点。

HPLC法测定银叶抗毒颗粒中黄芩苷的含量

李涛,王天志 — 2015/1/7 10:48:47

银叶抗毒颗粒由黄芩、金银花、大青叶、鱼腥草、青蒿等9味中药组成.黄芩为方中主药之一,黄芩苷是黄芩的主要有效成分之一,是黄芩及其制剂的主要质量控制指标。

HPLC法测定复方双花喷雾泡腾片中绿原酸的含量

汤明辉,黎秀盛,杨生 — 2015/1/7 10:48:47

疱疹病目前临床上主要选用无环鸟苷类药物进行治疗,其作用明确,但止疼效果欠佳,有些患者服用后还出现头痛、恶心、腹泻、疲倦等不良反应。

薄层扫描法测定栓复康胶囊中黄芪甲苷的含量

宋英姬 — 2015/1/7 10:48:48

栓复康胶囊由黄芪、熟地、巴戟天等中药经提取加工制成,主要用于中风后所致的半身不遂、言语不清等症的治疗.本实验采用薄层扫描法对制剂中黄芪甲苷进行了含量测定,获得了满意的结果。

旋光法测定复方甲壳胶囊中甲壳素的含量

李振强,吴锋 — 2015/1/7 10:48:48

复方甲壳胶囊是由甲壳、何首乌等3味中药制成的中药复方制剂,具有养阴潜阳,补益肝肾的功能.方中甲壳为君药,其主要成分为氨基葡萄糖及乙酰氨基葡葡糖的聚合物即甲壳素。甲壳素经盐酸加热回流水解产生氨基葡萄糖盐酸盐,具有旋光性,利用旋光法可测定甲壳素的含量.该方法简便易行,专属性强,准确可靠。

双黄连胶囊及片剂的X射线Fourier指纹图谱鉴定

商素琴,郑笑为,刘燕,郑启泰,林瑞超,吕扬 — 2015/1/7 10:49:27

目的建立双黄连胶囊及片剂 X射线 Fourier指纹图谱鉴定标准。方法采用 X射线 Fourier指纹图谱分析方法 ,分析计算了不同剂型双黄连样品的 X射线 Fourier指纹图谱。结果获得了双黄连胶囊及片剂的 X射线Fourier标准指纹图谱。结论应用 X射线 Fourier指纹图谱分析方法可实现双黄连制剂的鉴定识别和质量控制。

甲基茉莉酮酸对悬浮培养南方红豆杉细胞自由基清除系统酶的影响

路明,王艳东,许明丽,元英进 — 2015/1/7 10:49:27

目的研究外加甲基茉莉酮酸对南方红豆杉 Taxus chinensis var.mairei细胞培养体系氧自由基清除系统中超氧化物歧化酶 (SOD)、过氧化物酶 (POD)和过氧化氢酶 (CAT)酶活的影响规律。方法酶活分析技术。结果甲基茉莉酮酸能够诱导南方红豆杉细胞 SOD的活性;对 POD活性的诱导作用极为显著 (约为对照组的 10倍 )且POD活性在培养第 10天达到峰值;在甲基茉莉酮酸作用下 CAT活性先升高后降低 ,即在表现出较强的诱导作用之后又抑制了 CAT的酶活水平。结论甲基茉莉酮酸的加入刺激细胞产生了防御应答反应 ,诱导了相关的自由基清除酶类 ,其中 POD对甲基茉莉酮酸的信号转导贡献最大。

杭白菊总黄酮的提取工艺及其含量的动态变化研究

杨俊,蒋惠娣,徐娟华 — 2015/1/7 10:49:27

目的确定杭白菊总黄酮的最佳提取工艺 ,并考察总黄酮含量随杭白菊不同采摘时间的动态变化。方法采用正交试验法 ,考察提取温度、提取时间、乙醇浓度及提取次数对提取液中总黄酮含量的影响 ,确定最佳提取条件 ,然后在该条件下对同一种植区域 ,不同时间采摘的杭白菊进行总黄酮提取并进行含量测定。结果在所考察的因素中 ,对杭白菊黄酮提取影响程度为 :乙醇浓度 >提取温度、提取次数 >提取时间 ,不同时间采摘的杭白菊 ,其总黄酮含量未见明显变化。结论杭白菊黄酮最佳提取条件为 :75 %乙醇 ,10 0℃水浴回流提取 3次 ,每次 1.5 h;杭白菊总黄酮含量与采摘时间无关。

葛根素缓释片释放度的研究

景秋芳,任福正,沈永嘉 — 2015/1/7 10:49:27

目的研究以甲壳胺和海藻酸钠为复合骨架制备的葛根素缓释片的释放度。方法考察了不同测定条件对释放度的影响 ,并对释放机制进行探讨。结果采用篮法与桨法对释放度测定没有影响;不同转速在释放初期(1～ 2 h)对药物释放有影响;不同 p H值的释放介质对释放速率有显著影响 (P<0 .0 5 )。结论葛根素缓释片释放稳定 ,释放以扩散为主 ,溶蚀也起一定的作用。

益智油β-环糊精包合物制备工艺的研究

刘红,宋小平,纪明慧,陈艳,韦长鹏 — 2015/1/7 10:49:27

益智为姜科山姜属植物益智Alpinia osyphyllaMiq.的干燥成熟果实。

HPLC法测定山茱萸及知柏地黄丸中齐墩果酸、熊果酸的含量

徐德然,丁晴,王峥涛 — 2015/1/7 10:49:28

知柏地黄丸是在六味地黄丸处方基础上加黄柏、知母而成,治两尺脉旺、阴虚火动、午热骨蒸。

RP-HPLC法同时测定蜂胶中槲皮素和山柰酚的含量

杜海燕,郑志刚,李婷,刘彤,王岩,高旭 — 2015/1/7 10:49:28

蜂胶是蜜蜂采集植物上的树脂与蜜蜂自身的分泌物混合而成的天然物质。

北豆根气雾剂质量标准研究

陈志歆,张怡,王爱华 — 2015/1/7 10:49:28

北豆根气雾剂为北豆根经提取分离制成的中药制剂,具有清咽利喉、消肿止痛之功效.临床用于治疗急慢性咽炎已20余年,疗效确切,毒副作用小。

不同种缬草中缬草三酯和缬草烯酸类成分的HPLC分析和比较

黄仁泉,张立,杨建丽 — 2015/1/7 10:49:28

败酱科缬草属(Valerina L.)植物入药部位为根茎[1～3].缬草根作为镇静药已有很久的用药历史,我国明代李时珍就曾在<本草纲目>中记载.国外可以追溯到两千年前的Discorides时代,现在英、法、德等20余个国家的药典中均有记载。

紫锥菊及其复方制剂中菊苣酸的HPLC测定

罗旭彪,陈波,朱小兰,姚守拙 — 2015/1/7 10:50:10

目的　测定紫锥菊及其复方制剂中菊苣酸的含量。方法　采用 HPLC法,流动相为 4 0 0 mmol/ L 醋酸铵 -甲醇 (95: 5 ),流速为 1mL / m in,检测波长为 330 nm。结果　该法的平均回收率为 99.4 1%,RSD =3.2 3% (n=5 )。结论　该方法可用于紫锥菊药材提取物及其制剂的质量控制

丹参中丹参酮Ⅱ_{A_{受热含量降低的规律研究}}

杜志谦,冯坤,刘月桂,赵新杰,王广强,薛素娟 — 2015/1/7 10:50:10

目的　研究丹参药材中的丹参酮Ⅱ_A受热含量降低的变化规律。方法　采用化学动力学法,并采用 HPL C法测定丹参在 70℃,80℃,90℃,10 0℃四个温度加热不同时间丹参酮 A 含量。结果　丹参酮 A 的含量 (lg C)与加热时间 (t)呈直线关系,K70℃ =2 .3789× 10 ^-3h^-1,K80℃ =7.2 176× 10 ^-3h^-1,K90℃ =2 .0 6 0 4 9× 10 ^-2h^-1,K100℃ =5 .6 2 85× 10 ^-2h^-1 。结论　丹参酮 A的分解属一级反应,lgK =14 .386 4 - 5 834.316 7/ T,t^{2 5℃}_{0 .9}=1.9年

不同广豆根炮制品中苦参碱含量比较

江海燕,陈勇,莫缓恒 — 2015/1/7 10:50:11

目的　探讨不同炮制方法对广豆根中苦参碱含量的影响。方法　采用双波长薄层扫描法对不同广豆根炮制品中苦参碱进行测定。结果　广豆根不同的炮制品与生品中苦参碱比较有显著性差异。结论　不同炮制方法、辅料使广豆根炮制前后苦参碱含量发生变化.

车前子多糖含量的分析

王东,林力,袁昌鲁,徐敏,王璐佳 — 2015/1/7 10:50:11

目的　测定并比较不同产地 3种车前子多糖含量。方法　分光光度法。结果　大车前子多糖含量高于车前子及平车前子。结论　不同种、不同产地车前子中多糖含量差异明显。

RP-HPLC法测定白毛夏枯草中杯苋甾酮的含量

刘斌,马桂萍,石任兵 — 2015/1/7 10:50:12

白毛夏枯草为唇形科筋骨草属植物白毛夏枯草Ajuga decumbens Thunb.的干燥全草,在我国南方诸省有广泛分布。

七种中药注射液与输液配伍后的不溶性微粒考察

张靖贤 — 2015/1/7 10:50:12

静脉输液中微粒过多会造成局部血管堵塞,供血不足,产生静脉炎和水肿、肉牙肿、过敏反应、热源样反应等。

HPLC法测定复方丹参中丹参的三种水溶性成分的含量

潘桂湘,张伯礼,乔延江 — 2015/1/7 10:50:12

复方丹参由丹参、三七及冰片组成,具有活血化瘀,理气止痛之功效,是临床治疗冠心病、胸闷、心绞痛的常用方法。

糖脂康胶囊质量标准的研究

王燕萍,马潇,李平,张伯崇 — 2015/1/7 10:50:12

糖脂康胶囊由大黄、黄芪、丹参、自术、山药、山茱萸等数味中药制成,具有益气健脾、滋阴补肾、清热生津之功效,适用于各类糖尿病及高血脂症的治疗,临床应用安全有效。

RP-HPLC法测定山楂叶中牡荆素的含量

胡光祥,於洪建,邵云东,方立军 — 2015/1/7 10:50:12

山楂叶系蔷薇科植物山里红Crataeguspinnatifida Bge var.Major N.E.或野山楂C.cuneata Sieb.et Zucc.的干燥叶。

淫羊藿苷工业化生产工艺的研究

韩泽民,黄仁泉,代维正 — 2015/1/7 10:50:13

淫羊藿苷来源于小檗科(Berberidaceae)淫羊藿属(Epimedium)植物,是一种8-异戊烯基黄酮苷类化合物,具有多种生理活性。

HPLC法测定病毒清液中绿原酸的含量

刘晓松,李丽华,姜平川,韦洪 — 2015/1/7 10:50:13

病毒清液由金银花、连翘、柴胡等药味经适宜加工、提取制成的中成药口服制剂,具有辛凉解表,清热解毒的功效,主治风热感冒、咽喉疼痛、咳嗽黄痰等症。

陆英中乌索酸提取工艺的正交优选

李开泉,邹盛勤,陈武,张绍良,刘艳凌,叶文峰 — 2015/1/7 10:40:48

目的筛选乌索酸提取的最佳工艺条件。方法根据乌索酸的理化特性,选取乙醇浓度、乙醇用量、提取时间、除杂剂浓度4个因素,每因素各取3水平进行正交试验。结果采用7倍量90%乙醇加热回流2次,每次1h,3%除杂剂除杂为最佳提取工艺条件。结论本工艺先进合理、实用可行,有利于工业化生产。

姜黄挥发油毛细管气相色谱指纹谱的标准化和数字化研究

杭太俊,张正行,相秉仁,安登魁 — 2015/1/7 10:40:49

目的建立姜黄挥发油毛细管气相色谱指纹谱数据的标准化和数字化表征方法。方法在不同色谱条件下进行GC指纹谱测定,以系列正构烷烃为参比,按多项式回归分析计算各谱峰的保留指数。结果对8主峰的分析结果表明,各峰保留指数的重复性比相对于基峰的相对保留值更优越。结论采用多参比指标建立的指纹谱数字化标准,对中药质量控制更科学有效

不同基质配比对青辛速释贴质量的影响

郑国燊,罗光亮,彭荣珍 — 2015/1/7 10:40:49

目的选择以明胶、西黄蓍胶、甘油、聚丙烯酸钠和青黛制备青辛速释贴的最佳基质配比。方法应用正交试验法,分别以粘度、软硬度、清凉感和刺痛感为衡量指标,综合评定不同基质配比下青辛速释贴的质量。结果青辛速释贴的最佳基质配比为明胶:西黄蓍胶:甘油:聚丙烯酸钠:青黛(8.0:3.5:20:1.3:3.0)。结论采用青辛速释贴的最佳基质配比可制备质量较佳的青辛速释贴。

小儿高热清解栓中薄荷挥发油β-环糊精包结工艺的研究

李成文,闫东海 — 2015/1/7 10:40:49

目的优选薄荷挥发油β-环糊精包结工艺的最佳条件。方法采用饱和水溶液搅拌法制备包结物,用L₉(3⁴)正交试验,以薄荷油利用率和包结物含油率为指标,筛选工艺条件。结果影响包结效果的主要因素为包结温度,加油量对包结效果也有一定的影响,搅拌时间为次要因素。最佳工艺条件为:包结温度为40℃,挥发油与β-环糊精投料比为1:10,搅拌时间为1h。结论采用饱和水溶液法对小儿高热清解栓制备中薄荷挥发油β-环糊精包结,操作简单,工艺流程短,便于工业生产。

太白参中桃叶珊瑚苷的分离鉴定和提取工艺研究

李发荣,杨建雄,李宝林,张尊听,李伟 — 2015/1/7 10:40:49

太白参又称煤参、黑洋参,是玄参科马先蒿属植物美观马先蒿Pedicularis decora Franch.的根,是我国特有植物药,在陕西、甘肃、四川、湖北等地分布广泛,资源丰富。太白参在民间药用历史悠久,有滋阴补肾、健脾胃、消炎止痛、补中益气之功效,用于身体虚弱、肾虚、骨蒸潮热、不思饮食等症。

养阴降压胶囊的质量标准研究

商桂春,王广录,付永强 — 2015/1/7 10:40:49

养阴降压胶囊是部颁标准品种,由龟甲(沙烫)、珍珠层粉、白芍、牛黄、五味子、天麻、钩藤等16味药组成,具有滋阴潜阳、平肝安神、活血通络之功效,用于肝肾阴虚、肝阳上亢引起的高血压病,疗效显著。原标准中只建立了白芍的薄层鉴别。

HPLC法测定龙苓春合剂中麦角甾苷的含量

张超,鲁鑫焱,梁宁,赵怀清,戴亚兰 — 2015/1/7 10:40:49

龙苓春合剂是在原部颁品种龙苓春药酒基础上改进工艺制成。方中有人参、鹿茸、肉苁蓉、五味子、生龙骨、猪苓等15味中药,阴阳两补,用于气血双亏。

RP-HPLC法测定金银花糖浆中绿原酸的含量

喻贵英,潘宏春,刘红梅,郭平牯 — 2015/1/7 10:40:49

金银花糖浆由金银花和忍冬藤煎制而成。绿原酸为金银花糖浆中的主要抗菌消炎成分。

HPLC法测定金宝片中橙皮苷的含量

戚宝婵 — 2015/1/7 10:40:49

金宝片由陈皮、太子参、山药等10味中药组成,为中药保健品,具有理气健脾、燥湿化痰、止咳平喘之功效。为了更好地控制产品质量,本实验采用HPLC法测定金宝片中橙皮苷的含量。

朝鲜淫羊藿多糖的含量测定

陈鸿英,朱永智,吴乃居,孙燕 — 2015/1/7 10:40:49

淫羊藿为小檗科植物朝鲜淫羊藿Epimedium koreanum Nakai的干燥地上部分。可补肾壮阳,祛风湿,并有镇咳、祛痰、平喘、抑菌等作用。

葛根中葛根素提取工艺的优化

丰理象,洪小军,庄林芳 — 2015/1/7 10:40:49

葛根始载于《神农本草经》,味甘、辛,性平,有解表退热、生津止渴、止泻的功能,用于表症发热、无汗、口渴、头痛项强、麻疹不透、泄泻、痢疾等。现代医学证明葛根黄酮能降低血压和脑血管阻力。

穿琥宁在7种输液中的稳定性考察

张韩清,王如伟 — 2015/1/7 10:40:50

穿琥宁(脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐,potassium dehydroandrographolide succinate,PDS)是以穿心莲内酯为原料的半合成药物,具有抗炎解热作用,对病毒性肺炎、病毒性上感及急性细菌性痢疾等有较好疗效。笔者根据我院临床应用处方对该药在7种输液中的稳定性进行了研究。

莲子心挥发油成分分析

张连文,贺媛,崔庆新 — 2015/1/7 10:41:35

黄花棘豆中微量元素的分析

赵燕燕,杨更亮,孙素芳,范子琳 — 2015/1/7 10:41:35

目的　测定黄花棘豆中的微量元素及其含量,分析微量元素的含量与其毒性的关系。方法　采用高频电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-AES)进行测定,采用药理学方法进行分析。结果　黄花棘豆中含有14种微量元素:K,Na,Ca,Mg,P,Cu,Fe,Zn,Mn,Sr,Al,Cr,Cd,Pb。测定结果的RSD<2.8%(n=3)。各元素的加样回收率在95.8%～100.6%,方法的RSD<2.0%(n=5)。Fe的LD50为128.3mg/kg。结论　方法准确、稳定、操作简便、快捷。为中草药中微量元素的分析提供了一条很好的思路。

龙胆草全露地育苗技术的研究

赵敏 — 2015/1/7 10:41:36

目的　为龙胆草大面积种植提供经济适用的育苗技术。方法　采用室内人工催芽羧甲基纤维素悬浮液播种微喷灌浇灌落叶松松针覆盖保水遮荫的全露地育苗技术。结果　育苗成本比传统的大棚育苗降低每平方米出商品苗株。结论　该技术经济实用可推广应用。

葡萄籽提取物原花青素诱导乳腺癌 MCF-7 细胞脱落凋亡

韩炯,李莹,刘新平,汪云,药立波,俞强 — 2015/1/7 10:41:36

目的　检测葡萄籽提取物原花青素诱导乳腺癌MCF-7细胞脱落凋亡的作用。方法　采用DNAladder检测及软琼脂集落形成试验方法,观察乳腺癌MCF-7细胞对脱落凋亡的敏感性以及原花青素诱导其脱落凋亡的作用。结果　MCF-7细胞具有抗脱落凋亡的特性,而0.1mmol/L原花青素即可引起悬浮培养的MCF-7细胞凋亡。表现为细胞染色质DNA断裂及软琼脂集落形成受阻。结论　原花青素可诱导乳腺癌MCF-7细胞脱落凋亡。

蒙成药高尤-13中多糖的研究

赵玉英,赵玉琴,朴贵金,孙占才 — 2015/1/7 10:41:36

南五味子伪品火棘果的鉴别

李静,胡晓炜,宋旭峰 — 2015/1/7 10:41:37

宁心安神胶囊的制剂工艺改进

李玉芳,吕不望,张燕琴 — 2015/1/7 10:41:38

金银花的真伪优劣检定

张群智,李水福,阮月琴 — 2015/1/7 10:41:39

实施 GAP,生产“绿色”中药实现中药现代化

张秋霞,丁宁 — 2015/1/7 10:41:39

蝼蛄的化学成分分析

魏道智,郭澄,刘皋林,张纯,郑汉臣 — 2015/1/7 10:41:39

黄褐毛忍冬不同炮制品中绿原酸的 HPLC法含量测定

张艳焱,张天伦,梁光义,曹佩雪,阮婧华 — 2015/1/7 10:41:39

目的　比较黄褐毛忍冬花蕾、白花、黄花生晒品及蒸晒品中绿原酸的含量。方法　采用HPLC法,反相Hy-persilC18柱,以乙腈-0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相,检测波长为327nm。结果　黄褐毛忍冬花蕾、白花、黄花生晒品绿原酸含量分别为0.54%,0.81%,0.57%;蒸晒品中绿原酸含量分别为2.14%,1.65%,2.04%。结论　蒸晒法较生晒法炮制的黄褐毛忍冬中绿原酸含量高。

三七化痔丸的质量标准研究

黎炳华,丘文珍 — 2015/1/7 10:41:40

人参炔醇对 HL60细胞体外诱导分化作用的研究

王泽剑,吴英理,林琦,陈红专,陆阳 — 2015/1/7 10:41:41

目的　通过细胞形态学和增殖动力学研究人参炔醇对HL-60细胞诱导分化作用。方法　采用台盼蓝染色及细胞计数器测定细胞存活量,流式细胞仪检测人参炔醇对细胞周期和分子标志表达的影响,观察信号通路阻断剂对人参炔醇诱导细胞分化的影响。结果　人参炔醇使HL-60细胞倍增时间延长,诱导HL-60向单核细胞分化,细胞集中于G1期,显著上调细胞表面CD14分子表达,并中度上调CD11b分子表达,RpcAMPS及H7均可使人参炔醇诱导的HL-60细胞NBT阳性率降低。结论　人参炔醇诱导HL-60向单核细胞分化,与细胞内腺苷酸环化酶(cAMP),蛋白激酶C(PKC)信号通路活化有关。

葛根芩连汤不同配伍对葛根素含量的影响

戴开金,罗佳波,谭晓梅,吴昭晖 — 2015/1/7 10:42:43

目的建立 HPL C测定葛根芩连汤各配伍组合中葛根素含量的方法,研究配伍对葛根素含量的影响。方法采用 L8(2 7)正交设计及统计软件 SPSS10 .0统计分析,以 HPL C测定葛根素的含量。结果黄芩、黄连、甘草对方中葛根素含量的影响差异不存在显著性,两两交互作用差异不具有显著性。实验中观察到凡是黄连与葛根的配伍组合中皆有沉淀产生,并且发现沉淀中含有一定量的葛根素。结论黄芩、黄连、甘草对葛根素的含量没有显著性影响。含黄连和葛根配伍煎液产生的沉淀中含葛根素可能与 p H值的改变有关。

止眩颗粒剂的提取工艺研究

文红梅,李伟,彭国平,朱荃,张正行 — 2015/1/7 10:42:43

目的优选止眩颗粒剂的制备工艺。方法以 2 3-乙酰泽泻醇 B、白术内酯提取率和固形物得率为指标,采用正交试验法对止眩颗粒剂的提取工艺进行优选,并以小鼠镇静作用的药效学验证。结果优化工艺为 :泽泻、白术先以 12倍量 70 %乙醇分 2次回流提取,每次 2 h;再以 14倍量水分 2次煎煮,每次 2 h。提取物对小鼠有明显的镇静作用。结论该工艺合理,有效成分提取效率高。

MEKC法和HPLC法测定黄芩多倍体中黄芩苷含量的研究

高山林,刘蓁,朱丹妮 — 2015/1/7 10:42:43

目的采用 MEKC和 HPL C法对黄芩多倍体进行了黄芩苷含量的测定,为大量样品的检测提供可靠的方法。方法对 MEKC法和 HPL C进行方法学考察的基础上,测定了黄芩中黄芩苷的含量,并进行数据的比较和相关性分析。结果两种方法的测定结果基本一致,其中采用 HPL C法测定的结果偏高 1%～ 3%,但两种方法测定的数据之间差异并无显著性,且相关系数较高。结论两种方法均可以应用于黄芩苷含量测定,但是 MEKC法分析样品速度快、时间短、试剂费用低廉,如果仪器条件许可,MEKC法更适合于大量黄芩样品的测定。

温脾汤附子先煎、大黄后下的研究

刘春海,杨永华,王实强 — 2015/1/7 10:42:43

目的探讨温脾汤先煎后下的条件。方法采用 HPCE法测定了温脾汤中乌头碱及大黄游离蒽醌的含量。结果附子先煎 30 min,乌头碱的含量能达到安全限量 ;大黄先浸泡 30 min并于汤剂煎好前 10 min加入,大黄游离蒽醌的含量最高。结论温脾汤中附子应先煎,而大黄宜后下。

甘草皂苷生物转化的研究

吴少杰,杨志娟,朱丽华,金风燮 — 2015/1/7 10:42:43

目的对甘草皂苷糖链进行有选择的部分水解,以得到单葡萄糖醛酸基甘草皂苷元。方法生物酶水解法和液体发酵转化法。结果利用试验菌最佳产酶条件所产的酶水解甘草皂苷,获得产物的产率为 2 3.7%。在液体发酵法中,产物的产率约为 10 %。产物可用 85 %乙醇从 HP2 0树脂柱上洗脱下来,同时未转化的甘草皂苷可用5 0 %乙醇洗脱而循环利用。结论该方法简洁方便,提高了甘草皂苷的转化率。

茵陈中多糖的含量测定

刘晓河,梁惠花,谭晓红 — 2015/1/7 10:42:43

HPLC法测定复方参芪维E胶囊中王浆酸的含量

宋粉云,毋福海,邓红,钟兆健,梁汉明 — 2015/1/7 10:42:44

HPLC法测定化瘀通脉注射液中原儿茶醛含量

郭伟,严红,刘建萍,薛珊 — 2015/1/7 10:42:44

HPLC法测定生化软胶囊中阿魏酸含量

马民伟,周慧娟 — 2015/1/7 10:42:44

HPLC法测定西洋参茎叶总皂苷降解物中20（S）-人参皂苷Rg₃的含量

孟勤,尹建元,赵俊艳,梁迪 — 2015/1/7 10:42:44

HPLC法测定蒙药那如-8中胡椒碱的含量

贾福群,白炜 — 2015/1/7 10:42:44

HPLC法测定肾康颗粒中丹参酮Ⅱ_A的含量

何跃进 — 2015/1/7 10:42:44

甘草中甘草酸的微波萃取

王巧娥,沈金灿,于文佳,王小如 — 2015/1/7 10:43:25

目的　研究利用微波萃取技术提取甘草中甘草酸的方法。方法　采用正交试验考察提取温度、提取时间、微波功率对甘草酸含量和提取总时间的影响，确定微波萃取甘草中甘草酸的最佳工艺条件。在优选出的微波萃取最佳工艺条件下，考察了提取溶剂对甘草酸含量的影响，并与超声波提取法、室温冷浸法和索氏提取法比较。结果微波提取的最佳条件为以0．5％氨水为提取溶媒，微波功率为2000W，体系温度升至60℃后保温提取40min。微波萃取54min与索氏提取4h、室温冷浸44．3h的甘草酸得率相当。结论　微波萃取具有快速、高效、节能、选择性好的特点，可用于中草药有效成分的提取，值得推广应用。

正交试验法优选槐米中槲皮素的提取工艺

何勤,徐雄良,柯尊洪,张志荣,李立立 — 2015/1/7 10:43:25

目的　优选槐米中槲皮素的提取工艺。方法　采用正交试验法，以提取物中槲皮素的含量和槲皮素的提取率为指标进行试验。结果　优选出从槐米中提取槲皮素的最佳工艺为：用10倍量的0．05％氢氧化钠溶液煮沸4次，每次20min，调节pH值至6，取沉淀加10倍量的4％硫酸溶液微沸水解1h。结论　该工艺可提高槐米中槲皮素的提取率和纯度。

炮制对虎杖中白藜芦醇苷和大黄素的影响

江海燕,朱华,黄慧学,黄拓,蒋利林 — 2015/1/7 10:43:25

目的　探讨炮制对虎杖及其炮制品中有效成分的影响。方法　采用薄层色谱法对炮制品中白藜芦醇苷和大黄素进行定性分析，并采用薄层扫谱法和HPLC法对大黄素进行定量分析。结果　酒炙品、醋炙品、盐炙品中大黄素含量与生品相比有不同程度的增加。结论　不同炮制方法、辅料对虎杖中大黄素含量有一定的影响。

HPLC法测定火麻仁油中大麻二酚的含量

张岗,郭江宁,毕开顺 — 2015/1/7 10:43:25

目的　建立HPLC法测定火麻仁油中大麻二酚含量的方法。方法　固定相为Irregular-H-C₁₈柱(250mm×4．6mm，10μm)，流动相为甲醇-乙腈-水-冰醋酸(25∶50∶25∶0．4)，流速为0．8mL／min，检测波长为220nm，柱温为室温。结果　大麻二酚在1．2～9．6μg／mL呈良好的线性关系(r=0．9994)，平均回收率为94．6％，RSD=1．9％(n=9)。结论　本方法简便、准确、重现性好。

生物化学发光法测定酸枣仁的抗氧化活性

王少敏,李萍,赵明强 — 2015/1/7 10:43:25

酸枣仁能养肝宁心、敛汗生津，具有养心安神、催眠的功能。主要含有脂肪油、黄酮和皂苷等物质。

喜树果实油脂的超临界CO₂萃取

殷丽君,李再贵,李宽 — 2015/1/7 10:43:25

喜树Camptotheca acuminata Decaisne为蓝果树科喜树属 (Camptotheca Decne．)多年生亚热带落叶阔叶树，此属仅喜树一种植物，是我国特有种，现广泛分布于长江流域及其以南诸省区。喜树可全株用药，用于治疗恶性疔毒、肿瘤。

RP-HPLC法测定葫芦素滴丸中葫芦素B的含量

黄哲甦,张莉,李海生 — 2015/1/7 10:43:26

葫芦素系从甜瓜Cucumis melo L．瓜蒂中提取纯化而得，其中含葫芦素B80％以上。主要用于因湿热毒盛所致迁延性肝炎、慢性肝炎及原发性肝癌的辅助治疗。

HPLC法测定辛夷鼻炎丸中升麻苷和5-O-甲基维阿米醇苷的含量

丘文珍 — 2015/1/7 10:43:26

辛夷鼻炎丸由鹅不食草、鱼腥草、防风等中药组成，具有祛风清热、消炎解毒之功能，用于治疗鼻炎(包括过敏性鼻炎、慢性鼻炎等)，神经性头痛，感冒流涕，鼻塞不通等。该制剂原质量标准只对鹅不食草、鱼腥草进行了薄层鉴别，为了进一步控制其质量，本实验对防风中的升麻苷与5-O-甲基维阿米醇苷含量进行了测定。

中药辛夷质量标准研究——比色法测定辛夷中总黄酮的含量

王琪,李洪玲 — 2015/1/7 10:43:26

挥发油是中药辛夷中主要有效成分之一，并且也一直作为辛夷生药的质量控制指标，《中华人民共和国药典》2000年版又把木兰脂素作为辛夷生药的另一质量控制指标，但一些成药和制剂对辛夷的成分一直没有可靠的质量控制指标。辛夷除了含挥发油、木脂素外，还有黄酮类、生物碱及萜类成分。

HPLC法测定补血胶囊中黄芪甲苷的含量

吴巧凤,范英 — 2015/1/7 10:43:26

复方补血胶囊系黄芪、当归、牡蛎肉等多味中药组成的复方制剂。具有益气养血、健脾滋肾、活血化瘀等功效。

HPLC法测定双黄连滴丸中黄芩苷的含量

金华,宋新波,李彦,刘芃 — 2015/1/7 10:43:26

双黄连制剂为目前抗菌、抗病毒、退热的有效成药，对呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎等疾病治疗有非常理想的效果。双黄连滴丸系根据双黄连注射液改剂型而得，由金银花、黄芩、连翘组成。黄芩苷是其主要有效成分。

HPLC法测定清肝利胆颗粒中厚朴酚的含量

何毅,葛新 — 2015/1/7 10:43:26

清肝利胆颗粒是由口服液改剂型研制而成，由茵陈、厚朴、栀子、金银花、防己组成，能清利肝胆湿热，临床主治纳呆、胁痛、疲倦、乏力、尿黄、苔腻、脉弦、肝郁气滞、肝胆湿热未清等症。文献报道采用薄层扫描法测量厚朴酚含量，但由于影响薄层扫描测定结果因素多，因此，我们改用HPLC法测定厚朴酚含量。

青黛制备中的干燥方法研究

李雅臣 — 2015/1/7 10:43:26

青黛为爵床科植物马蓝Baphicacanthus cusia (Nees) Bremek．、蓼科植物蓼蓝Polygonum tinctorium Ait．或十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort．的茎叶或叶经加工制得的干燥粉末或团块，具清热解毒，凉血，定惊的作用。用于口疮，痄腮等。传统的制备方法采用加水浸至腐烂、茎脱皮时，捞去茎枝，加入适量石灰，充分搅拌，至浸液由乌绿色转为深紫红色时，捞取液面泡沫，晒干而成。

四逆汤煎煮过程中乌头类生物碱的溶出和水解平衡

王勇,石磊,金东明,宋凤瑞,刘志强,刘淑莹 — 2015/1/7 10:44:15

目的　研究四逆汤中乌头类生物碱的溶出平衡和水解平衡。方法　利用电喷雾质谱分析，比较了制附子、四逆汤、四逆汤药渣和含有 3种双酯型生物碱的混合对照品体系中的乌头碱类二萜生物碱。结果　在煎煮过程中双酯型生物碱溶解并发生水解反应，而脂类生物碱则难溶于水。乌头碱、中乌头碱、次乌头碱水溶性相近，但是次乌头碱在水中的热稳定性更高，C₁₉二萜骨架上 C₃取代基 (-OH或-H)的变化影响生物碱的稳定性。结论　四逆汤中的乌头碱类生物碱的种类及含量由其溶解性和化学稳定性共同决定。

均匀设计优选微波辅助萃取何首乌中有效成分的研究

王娟,沈平孃,沈永嘉 — 2015/1/7 10:44:15

目的　研究微波辅助萃取何首乌的提取工艺。方法　以总蒽醌和 2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷 (二苯乙烯苷）的含量为指标，通过均匀设计的方法，采用连续微波辐射方法进行微波萃取工艺的优化。结果　微波功率、微波辐射时间、溶剂浓度、溶剂用量、原料浸泡时间对何首乌中有效成分的提取具有交互作用，优选出的最佳工艺条件为：微波功率 340 W、微波辐射时间 10 min、溶剂乙醇浓度 95 %、固液比为 1∶ 5、浸泡时间 1h。结论　通过验证实验表明，所建立的数学模型是合理的。

褐藻中高相对分子质量褐藻多酚的抗氧化活性研究

魏玉西,徐祖洪 — 2015/1/7 10:44:15

目的　评价鼠尾藻和海黍子两种褐藻中高相对分子质量褐藻多酚的抗氧化活性。方法　分别利用 3种体系，通过对羟自由基 (·OH)、超氧阴离子（O₂^÷）和 1，1-二苯基-2-苦味肼基自由基（DPPH·）清除效率来评价其抗氧化活性。结果　两种褐藻中高相对分子质量褐藻多酚对· OH、O₂^÷ 和 DPPH·均有很高的清除效率，且效果相近。结论　鼠尾藻和海黍子两种褐藻中高相对分子质量褐藻多酚具有较强的抗氧化活性，是一类潜在的海洋生物天然抗氧化剂。

不同用量的吴茱萸炮制黄连后成分的比较

修彦凤,徐德生,冯怡,林晓 — 2015/1/7 10:44:15

目的　考察不同用量的吴茱萸炮制黄连对小檗碱的影响以及萸黄连中吸收吴茱萸成分的情况。方法　以小檗碱、吴茱萸碱、吴茱萸次碱为指标，采用高效液相色谱法测定黄连，吴茱萸，10 %，2 0 %，30 %，40 %，5 0 %萸黄连中的成分含量。结果　黄连用吴茱萸炮制后小檗碱的含量减少，2 0 %，30 %萸黄连中小檗碱的含量较高；萸黄连中确实吸收了吴茱萸中的成分。结论　吴茱萸炮制黄连的用量以 2 0 %为宜。

高效液相色谱法测定灯盏花素片中灯盏花乙素的含量(英文)

戚爱棣 — 2015/1/7 10:44:16

目的　建立高效液相色谱法测定灯盏花素片中灯盏花乙素的含量。方法　色谱柱 Diam onsil C₁₈（4.6 mm× 15 0 mm，5 μm)，流动相：乙腈-0.5 %乙酸溶液（2 2∶ 78)，检测波长：335 nm，柱温：30℃，流速：1.2 m L/min。结果　灯盏花乙素线性范围为 0～ 6.0μg，加样回收率为 10 0.43%，RSD为 0.5 8%。结论　该方法简便、快速、准确，可用于灯盏花素片的质量控制。

刺糖中氨基酸成分的研究

阿布来提·阿布都热西提,库尔班江·吾斯曼 — 2015/1/7 10:44:16

刺糖为豆科植物骆驼刺 Alhagi pseudalhagi Desv.叶中分泌液凝结而成的糖粒，为一味传统维吾尔医药，在《维吾尔医常用药材》中早有记载^{[1～ 3]}，至今临床仍在使用。

益肾降压颗粒质量标准的研究

何伟,容蓉,肖振良 — 2015/1/7 10:44:16

益肾降压颗粒由桑寄生、淫羊藿、葛根、丹参等药物组成，具有燮补阴阳、活血通脉、清心宁神的功效，用于肾虚血瘀、心神不宁之高血压病患者。为控制本品的质量，本研究对方中的桑寄生、葛根、丹参进行了薄层色谱定性鉴别，并采用RP-HPLC法测定了方中淫羊藿苷的含量。

痛经平胶囊的质量标准研究

李彤,赵志军,丁里玉,杨彩琴,王静,姚子华 — 2015/1/7 10:44:16

痛经平胶囊由当归、赤芍、元胡等8味中药经提取加工而制成，具有止痛化瘀之功效，主治痛经、月经不调等症。为了控制该制剂的质量，本实验采用薄层色谱法对制剂中当归、赤芍、元胡进行了定性鉴别，并采用HPLC法对该制剂中的主要成分阿魏酸进行了含量测定，结果满意。

鬼臼毒素的提取及其溶剂加合物的表征

王晓玲,杨伯伦,刘谦光,张尊听 — 2015/1/7 10:44:16

鬼臼毒素，俗名鬼臼素、足叶草素、鬼臼脂素，是小檗科植物桃儿七Sinopodophyllum emodi Ying、窝儿七Diphylleia sinensis Li中的主要药用成分，具有抗肿瘤活性，以鬼臼毒素为原料进行修饰改性，还可以合成数十种新的抗肿瘤新药^[1～2]，所以，大量而有效的提取鬼臼毒素，对新的抗肿瘤药物的开发有重要意义。

离子对高效液相色谱法测定春血安胶囊中盐酸巴马汀和盐酸小檗碱的含量

吕曙华,徐刚,吕归宝,寿国香 — 2015/1/7 10:44:17

春血安胶囊为中药复方制剂，由熟地、三七、柴胡、牛膝、茯苓、黄连等13味中药组成，具有益肾固精、调经止血之功效，用于因肝肾不足、冲任失调所致的月经过多、经期腹痛、青春期功能失调性子宫出血等症。

银杏叶中银杏萜内酯的GC-MS定性定量分析

唐红芳,郑自强,朱晓雨,毛丽珍 — 2015/1/7 10:45:15

目的　建立银杏叶中银杏内酯 A,B,C和白果内酯的定性定量分析方法。方法　银杏叶以 2 0 %乙醇超声提取 ,乙酸乙酯萃取 ,再经酸性氧化铝 -活性炭 -硅藻土混合柱层析 ,在 10 0℃以双 -三甲基硅烷三氟乙酰胺硅烷化 6 0min后 ,用 HP- 5 MS毛细管色谱柱 ,柱温从 180℃程序升温至 30 0℃。采用选择离子监测 (SIM)方式 ,以峰值最高的碎片离子作为监视离子进行定量分析。结果　银杏内酯 A,B,C和白果内酯的保留时间分别为 13.7,14.3,15 .3和 6 .8min,特征 (监视 )离子 (m/ z)分别为 5 37,6 2 5 ,713及 45 5 (2 99) ;平均回收率分别为 10 2 .0 %,99.4%,96 .0 %和 96 .3%,RSD分别为 0 .5 4%,2 .40 %,1.98%和 2 .43%。结论　本方法操作简便、重现性好、专属性强、准确可靠 ,可作为银杏萜内酯的定性定量分析方法。

刺五加片指纹谱分析方法及不同厂家样品谱比较

苗爱东,彭燕,胡辉,王本富,马超,何二龙 — 2015/1/7 10:45:16

目的　对 5个不同厂家生产的 9批刺五加片进行指纹谱的比较研究。方法　以 5个不同厂家生产的刺五加片为分析对象 ,选择适宜的条件 ,建立了刺五加片剂的指纹图谱。结果　方法学考察表明 ,本研究建立的分析方法有比较好的重现性 ;不同厂家生产的刺五加片共有峰面积的比值有一定的差异。结论　指纹谱分析方法可简便、快速的鉴别和区分不同厂家生产的刺五加片剂。

化瘀巴布膏体外透皮吸收研究

寿旦,孙静芸 — 2015/1/7 10:45:16

目的　研究促透皮吸收剂氮酮对化瘀巴布膏体外透皮吸收的影响。方法　采用改良 Franz扩散池法 ,研究化瘀巴布膏中胡椒碱的体外透皮吸收特性 ,采用高效液相色谱法检测透过的胡椒碱 ,同时采用气相色谱法 ,以丁香酚为检测指标考察制剂稳定性。结果　经统计学分析 ,胡椒碱的体外渗透过程符合零级方程 ,并且试验过程中制剂基本稳定。结论　促透皮吸收剂氮酮可以促进药物的透皮吸收。

苦玄参、黄芩与黄柏的大孔树脂提取研究

邹节明,陆浩,何斌,吴敏菊 — 2015/1/7 10:45:16

目的　探讨大孔吸附树脂在精制苦玄参、黄芩与黄柏有效部位的应用。方法　以中药中的有效成分为指标 ,筛选适用的大孔吸附树脂型号 ,评价树脂吸附与解吸工艺。结果　苦玄参、黄芩与黄柏提取物精制适用树脂型号分别为 HPD5 0 0、HPD30 0与 HPD10 0 ,吸附阶段的泄漏点分别为 1.5 ,0 .5和 1;饱和点分别为 11,2和 4.75 ;解吸阶段的适用乙醇浓度分别为 5 0 %,30 %和 5 0 %。结论　不同型号的大孔吸附树脂对中药有效部位的提取精制有较大差别。

气相色谱法测定进口沉香中苄基丙酮的含量

王凌,季申 — 2015/1/7 10:45:16

进口沉香为瑞香科植物沉香Aquilaria agallochaRo xb. 含有树脂的木材,是传统的进口中药。文献报道其主要含有倍半萜类、芳香族成分和 2-(2-苯乙基)色酮衍生物等成分, 其中芳香族成分苄基丙酮具止咳作用,并与沉香中树脂的形成有关,黄白色木材(未形成树脂的组织)中没有苄基丙酮 ,因此本实验建立了气相色谱法测定苄基丙酮含量的方法。结果证明本方法灵敏、准确、可靠,可作为控制沉香质量的有效方法。

安宫胶囊中香附油的包合工艺研究

刘艳菊,李水清 — 2015/1/7 10:45:16

安宫胶囊为临床应用多年的经验方,主要用于产后恢复、止血等症,疗效确切。此方由香附、益母草等中药组成。为了充分利用其有效成分,减少香附中挥发油的损失,本实验将香附中的挥发油提取并用β -环糊精(β-CD)包合,再与其他药物一起混合制成胶囊。在制备工艺研究中,采用正交设计试验法对香附挥发油β-CD包合工艺进行了优选,确定最佳工艺。

HPLC法测定通脉颗粒中阿魏酸的含量

闫雪梅,赵慧萍,严红 — 2015/1/7 10:45:16

通脉颗粒为我院自制制剂,由当归、姜黄等多味药材加工制成,具有活血化瘀,养血通脉的作用。主治小儿病毒性心肌炎,心肌供血不足,心前区疼痛等症。为了更好地控制该制剂的质量,我们采用HPLC法对其君药当归中阿魏酸进行含量测定。本法操作简单,结果准确,重现性好,可作为本制剂的定量方法,控制药品质量。

大孔吸附树脂提取纯化银杏酚酸的研究

倪学文,吴谋成 — 2015/1/7 10:45:16

银杏酚酸(ginkgo lic acids)存在于银杏外种皮、果肉和叶中,属漆树酸类化合物,具有抗肿瘤、抗炎、抗过敏、抑菌、防治病虫害和日化用品添加剂等功效。从20世纪60年代就已经有银杏酚酸的分离提取方法的报道。

健脑灵口服液提取工艺研究

尹一子,李子健,高越,刘宁 — 2015/1/7 10:45:17

健脑灵口服液主要由淫羊藿、益智、甘草等中药组成,具有补肾扶阳、益精生髓、健脑益智,主要用于记忆减退、智力障碍、老年性痴呆。实验发现本方提取工艺对疗效影响显著,本处方中大多数有效成分为水溶性成分,故工艺上采用水煎煮法,采用正交设计试验,以淫羊藿中有效成分淫羊藿苷含量为考核指标,对水煎煮法提取工艺进行了优选。

十六烷基壳聚糖纳米微球负载紫杉醇的研究

代昭,孙多先,郭瑶 — 2015/1/7 10:46:01

目的研究适用于水体系的紫杉醇的负载载体。方法壳聚糖经烷基改性制得烷基取代的壳聚糖衍生物 ,该衍生物在水中可自动形成粒径分布在 10 0 nm左右的纳米微球 ,并在磷酸缓冲液 (p H=7.4)中对负载紫杉醇的纳米微球进行了体外释放研究。结果随着烷基取代度的增加 ,紫杉醇的体外释放平衡浓度降低 ,体外释放的半释放时间延长。结论十六烷基壳聚糖纳米微球是一个优良的紫杉醇的水分散体系。

均匀设计在丹心痛最佳配比筛选中的应用

高鹏,安宁飞,赵明宏,刘玉兰 — 2015/1/7 10:46:01

目的确定丹心痛 (DXT) 4种成分在处方中的最佳配比。方法应用均匀设计处理手段与药效学相结合的方法 (大鼠急性心肌缺血模型)对 DXT中各味药所占比例进行筛选。结果 DXT中川芎、香附、冰片、丹皮酚的最佳配比为 5∶ 1.7∶ 1.4∶ 4 .4 ,138mg/kg能明显抑制垂体后叶素 (Pit)及异丙肾上腺素 (Iso)致大鼠急性心肌缺血 ,初步药效学实验研究证明 ,DXT有抗心肌缺血的作用。结论应用均匀设计确定复方药最佳配比的方法是可行的。

液相色谱法制备丹参素钠

潘见,徐涛 — 2015/1/7 10:46:01

目的分离纯化丹参中的水溶性活性成分丹参素钠。方法采用亲脂性吸附树脂与制备型反相高效液相色谱组合分离技术 ,将丹参水提粗制品经亲脂性吸附树脂柱色谱预分离后 ,再由制备型 RP-HPL C纯化精制。结果产品经熔点、MS,IR,UV和 HPL C图谱鉴定 ,并与文献、标准对照品比较 ,证明为丹参素钠 ,纯度 >98%。结论该方法简单 ,重复性较好 ,采用的溶剂系统价廉易得、沸点低、易于回收。

高效液相色谱法和薄层色谱法测定重楼中薯蓣皂苷元的含量

李惠芬,平渊,陈刚,李军燕,何珺 — 2015/1/7 10:46:01

目的采用高效液相色谱和薄层色谱技术 ,分别测定重楼中薯蓣皂苷元的含量。方法采用 HPL C法 ,选用 ODS柱 ,流动相 :乙腈 -水 (90∶ 10) ,检测波长 :2 0 3 nm,柱温 :3 5℃ ;TL C法选用硅胶 G板 ,展开剂 :环已烷 -乙酸乙酯 (4∶ 1) ,测定波长 :610 nm,参比波长 :42 0 nm。结果线性范围分别为 1.2～ 7.2 μg(r=0 .9998) ,0 .2～ 1.0μg(r=0 .9957)。平均回收率分别为 10 2 .2 % ,RSD=3 .3 9% (n=6) ;10 0 .9% ,RSD=2 .68% (n=6)。结论两种方法均可用于重楼中薯蓣皂苷元的质量控制。

薄层扫描法测定水罗伞中水黄皮素的含量

戴斌,丘翠嫦,梁洁 — 2015/1/7 10:46:02

水罗伞为蝶形花科植物干花豆Fordia caul if lora Hemsl. 的根, 为广西壮、瑶医常用药材,有散瘀消肿、止痛、宁神、益智等功效,用于治疗风湿骨痛、骨折、小儿疳积、弱智、老年性痴呆及病后体虚等症[1, 2 ].

温度对白芍药材、白芍提取物及乾坤清颗粒成品中芍药苷含量稳定性的影响

闫兴丽,张建军,李小燕,杜守颖,李伟 — 2015/1/7 10:46:02

白芍是一常用的中药,具有平肝抑阳,养血敛阴,柔肝止痛等功能。芍药苷是白芍中比较明确的有效成分之一。据文献报道芍药苷在生产过程中不稳定,受热易破坏[ 1, 2]。

毛细管气相色谱法测定单萜烃油及其胶丸中的对-伞花烃含量

张凤荣,刘莉颖,张耀梅,姜茁松 — 2015/1/7 10:46:02

单萜烃油为杜鹃花科植物宽叶杜香Ledum palustre L. v ar. dilatatum Wahl.的新鲜叶及带叶的枝条经水蒸气蒸馏所得挥发油再经分离而得到的成分,临床上用于镇咳祛痰,治疗气管炎。原标准[吉卫药便字(98) 127号文附药品标准]为气相色谱法热导检测器检测,方法不灵敏且误差较大。

吸附树脂对葛根中葛根素的分离研究

欧来良,史作清,施荣富,王春红 — 2015/1/7 10:46:03

葛根为常用中药,具有调节血压、增加冠脉血流量[1 ]、改善脑循环[2 ]、抑制血小板聚集[3 ]、抗氧化自由基等作用。临床应用于冠心病、脑血栓[4, 5 ]均取得了明显的疗效。由于粉葛根中葛根素的含量远远低于野葛根,从而大大限制了粉葛根的药用.

归脾汤片的薄层鉴别研究

张榕,徐宇,彭梦如,胡波 — 2015/1/7 10:46:03

古方归脾汤具益气补血、健脾养心之功效,临床广泛用于失眠健忘、崩漏、神经衰弱等症[1 ]。目前报道的剂型有丸剂、膏剂、片剂、合剂、颗粒剂、口服液等[2～ 7 ] ,但各剂型的质量控制方法仅有《中华人民共和国药典》与部颁标准中的当归、木香的薄层鉴别[2, 7 ]、阿魏酸的含量测定[8, 9 ]以及各剂型项下的有关规定。尽管该处方组成复杂,但作为国家基本药物之一,其质量控制远远不足,亦不符合我国中药现代化的战略要求。

冠心苏合丸粉碎工艺的研究

赵伟,丛培臣,么淑芬 — 2015/1/7 10:46:04

冠心苏合丸是我厂蜜丸类主要品种之一, 疗效确切, 在市场上十分畅销。冠心苏合丸由乳香、青木香、檀香、冰片、苏合香油组成, 其中乳香是树脂类药物, 粉碎难度大, 造成出粉时间过长, 出粉率低, 供应上出现断档现象。

HPLC法测定牙痛停滴丸中胡椒碱的含量

李建,吕归宝 — 2015/1/7 10:46:04

牙痛停滴丸由天津市第六中药厂开发研制,内含荜茇、丁香、冰片,用于治疗牙肿痛。主药荜茇的主要成分为胡椒碱。《中华人民共和国药典》2000年版一部收载了HPLC法测定胡椒碱含量的方法,我们将此方法应用到含荜茇的复方制剂中,排除辅料的干扰,建立了HPLC法测定胡椒碱含量的方法[ 1～ 3]。

离心造粒法制备麝香保心微丸的研究

宋洪涛,郭涛,张晓红,唐星,王卓,张汝华 — 2015/1/7 10:46:43

目的制备麝香保心微丸。方法采用离心造粒法制备麝香保心微丸 ,考察处方和工艺因素对微丸收率的影响 ,并采用均匀设计法对影响微丸收率的主要因素进行筛选优化。结果在微丸起模过程中 ,主机转速、粘合剂的加入速度和加量、喷枪喷雾条件对起模微丸的收率具有较为显著的影响。在成丸的工艺过程中 ,对微丸收率影响的主要因素为喷浆速度与供粉速度 ,经均匀设计试验优化得微丸成丸的最佳处方和工艺参数为:精制中间品与微晶纤维素 (MCC)比例为 1∶ 1,粘合剂为 3%羟丙基甲基纤维素 (HPMC,5 m Pa· s) ,主机转速为 2 0 0 r/ m in,鼓风流量为 10× 2 0 L/ min,喷气流量为 15 L/ min,喷气压力为 0 .5 MPa,喷浆泵转速为 14 r/ min,供粉机转速为 18r/ m in。结论在优化条件下采用离心造粒法可制得表面较为光滑、圆整度较高的麝香保心微丸 ,10 0 0～ 70 0μm微丸的收率达 90 .4 %。

甲基茉莉酮酸对悬浮培养南方红豆杉细胞代谢的影响

王艳东,路明,元英进 — 2015/1/7 10:46:43

目的探讨甲基茉莉酮酸作用下悬浮培养南方红豆杉细胞的系列生理生化反应。方法 TTC(2 ,3,5-triphenyltetrazolium chloride)和蛋白含量测定方法以及酶活分析技术。结果甲基茉莉酮酸不仅强烈抑制细胞活力 ,使细胞初生代谢受到显著抑制 ,并且还诱导 PAL (苯丙氨酸解氨酶)活性增强 ,在一定程度上抑制了 PPO(多酚氧化酶)的活性 ,使胞外酚含量增加且极大峰比对照提前约 3d出现。结论甲基茉莉酮酸不仅促进细胞由初生代谢提前向次生代谢转化 ,并且能够增强细胞的次生代谢 ,有利于细胞相关次生代谢产物的合成。

超临界CO₂萃取甘草中甘草次酸的工艺研究

付玉杰,祖元刚,李春英,赵春建 — 2015/1/7 10:46:43

目的探讨从甘草中提取甘草次酸的工艺。方法采用超临界 CO2 萃取法 ,并与索氏提取法、超声法进行比较。结果超临界 CO2 萃取法的最佳工艺条件为:压力 30 MPa,原料粒度 70目 ,夹带剂为 80 %乙醇 ,萃取温度4 5℃ ,萃取时间 2 h。结论从甘草生药中提取含量较少的甘草次酸 ,超临界萃取法较其他几种提取方法具有明显的优势。

HPLC法测定药用甘薯西蒙Ⅰ号中咖啡酸的含量

徐平声,戴智勇,谭桂山 — 2015/1/7 10:46:43

目的建立测定西蒙号叶中有效成分含量的方法 ,比较不同年份的西蒙号叶中咖啡酸的含量差异。方法采用 HPL C对西蒙号叶中咖啡酸的含量进行测定。结果咖啡酸在 10 .33～ 16 5 .2 8μg/ m L 具有良好的线性关系 ,平均回收率为 99.38% ,RSD=1.36 % (n=6)。结论该方法灵敏、准确、专属性强 ,适用于西蒙号药材中咖啡酸的测定。

薄层扫描法测定木瓜中齐墩果酸的含量

都述虎,饶金华,耿武松 — 2015/1/7 10:46:43

目的建立木瓜中齐墩果酸的含量测定方法。方法采用双波长薄层扫描法 ,以氯仿-甲醇 (40∶ 1)为展开剂 ,10 %硫酸乙醇液为显色剂 ,测定波长为λS=6 4 0 nm ,λR=5 35 nm。结果木瓜中其他成分对齐墩果酸的测定无干扰 ,线性范围为 2 .2 72～ 11.36 0 μg,平均回收率为 98.2 9% ,RSD为 2 .0 7%。结论该方法操作简便、准确 ,可用于木瓜的质量监控。

超临界CO₂脱除银杏叶提取物中酚酸的研究

侯峰,华文俊,姚煜东 — 2015/1/7 10:46:43

银杏叶提取物( EGB)主要含黄酮、内酯两大活性部位。自20 世纪70年代以来,国内外学者对EGB的药理作用进行了大量研究。据报道EGB可扩张冠脉血管,增加脑血流量,拮抗PAF,治疗血管老化,脑血管供血不足所致的多种疾病[1～ 3]。

刺五加提取物中五加苷B、E含量的RP-HPLC测定方法的改进

惠玉虎 — 2015/1/7 10:46:43

刺五加提取物是从五加科植物刺五加Acanthopanax sent icosus ( Rupr. et Maxim.) Harms 的干燥根及根茎中提取的有效成分经喷雾干燥而得,其中主要含有各种苷类如五加苷B, E(又分别称为丁香苷和紫丁香树脂苷)及多种木脂素类、异秦皮啶和黄酮类成分[1]。关于五加苷B的测定已有文献报道[1～ 3] ,笔者也曾采用RP-HPLC法对五加苷B, E的含量进行了测定,但有些样品中五加苷B存在分离不完全的情况[4]。

RP-HPLC法测定血脂宁口服液中二苯乙烯苷的含量

刘云,张兰桐,张永泉,袁志芳,王春英,刘晓丽 — 2015/1/7 10:46:43

制何首乌为防老抗衰、防治动脉粥样硬化等症的常用中药,复方制剂血脂宁口服液由制何首乌、荷叶、山楂等6味中药组成,具有滋补肝肾,活血化瘀,调节血脂的功能,适用于高血脂症的康复治疗,对头晕、肢麻、胸闷有较好的改善作用。据文献报道[1] ,何首乌中的有效成分为二苯乙烯苷,是抗衰老、降血脂药理药效的活性成分,且含量较高。本实验采用RPHPLC法对制剂中二苯乙烯苷进行了定量测定,建立了该制剂的含量测定方法,并考察了不同产地的何首乌对其制剂质量的影响,为制剂的质量控制提供理论依据

RP-HPLC法测定密蒙花中毛蕊花苷的含量

韩澎,崔亚君,郭洪祝,果德安 — 2015/1/7 10:38:41

目的测定密蒙花中毛蕊花苷的含量，为药材及其制剂的质量控制提供依据。方法采用RP-HPLC法测定药材中毛蕊花苷含量。色谱条件:InertsilODS-3C18色谱柱(5μm，250mm×4.6mm);流动相:甲醇-乙腈-1%醋酸水溶液(8:16:76);检测波长:254nm。通过正交实验确定最优提取方案为:20倍量的70%乙醇回流提取1.0h。结果该分析方法可以使样品达到基线分离，毛蕊花苷的保留时间约14min。该方法具有良好的精密度、重现性和稳定性，平均回收率为100.71%，RSD=1.41%;线性关系良好，相关系数为0.9999。用同样方法测定了10个不同产地密蒙花药材中毛蕊花苷的含量，在0.79%～2.30%。结论该分析方法快速，简单，无需对样品进行太多柱前处理，即可达到基线分离，测量结果准确，适用于密蒙花药材中毛蕊花苷的含量测定，为密蒙花药材及制剂的质控提供依据。

配伍对葛根芩连汤中甘草酸含量的影响

戴开金,罗佳波,吴昭晖,谭晓梅,任建生 — 2015/1/7 10:38:42

目的研究配伍对葛根芩连汤中甘草酸含量的影响。方法采用L8(27)正交设计及统计软件SPSS10.0统计处理，以HPLC法测定配伍中甘草酸含量。结果黄连对甘草酸的含量影响差异具有显著性(0.05)，黄芩、葛根对甘草酸含量影响差异无显著性，三者两两交互作用不显著，黄连和甘草配伍煎液中产生沉淀，且其含有一定量的甘草酸。结论黄连降低葛根芩连汤中甘草酸的含量，黄芩、葛根对其含量没有影响。

舒胸滴丸制备工艺研究

倪健,阎萍 — 2015/1/7 10:38:42

目的研究影响舒胸滴丸制备的各种因素，确立最佳制备工艺。方法以滴丸圆整度和丸重为指标，采用正交设计试验法对影响因素进行考察。结果以聚乙二醇4000为基质，甲基硅油为冷却液，以内径为4.1mm、外径为6.1mm的滴管，20～30滴/min滴入120cm长的冷却柱中，采用梯度冷却(梯度冷却液的温度分布为40℃～50℃、10℃～30℃、0℃～4℃)，所得滴丸的圆整度和丸重好，成品率高。结论该制备工艺成品率高，符合滴丸的质量要求，可用于舒胸滴丸制备。

大孔吸附树脂纯化麦冬总皂苷的工艺研究

周跃华,吴笑如,徐德生,冯怡,李谨谨 — 2015/1/7 10:38:42

麦冬为百合科沿阶草属植物麦冬Ophiopogonjaponicus(Thunb，)Ker-Gawl。的干燥块根，是一味常用滋阴中药，始载于<神农本草经>，历代重要本草都有记载。麦冬具有养阴生津、润肺清心的功能，可用于热病伤津、心烦口渴等症。现代研究发现:麦冬含有甾体皂苷、高异黄酮、多糖、氨基酸等成分。

玉米须中总黄酮的提取及树脂精制

任顺成,丁霄霖 — 2015/1/7 10:38:42

玉米须为禾本科玉蜀属植物玉米ZeamaysL。的花柱和柱头。含有多种对人体有益的化学成分，如挥发油、皂苷、生物碱、黄酮类、多聚戊糖、尿囊素、有机酸等。其味淡、性平，有利尿、泄热、平肝、利胆之功效，可用于治疗肾炎、胆结石、糖尿病、黄疸、麻疹、乳糜血尿、血崩等症^[1]。现代药理研究证明玉米须有显著的利尿^[2]、降血糖^[3]、抑菌^[4，5]、降压^[6]、增强免疫^[6]、抗癌^[7]等功效。玉米须是我国传统的中药材，全国各地均广泛栽培玉米，因此，作为玉米副产物的玉米须的资源十分丰富，但对它的开发利用非常有限，仅少量入药外，大部分被白白丢弃。

解热镇痛栓的质量控制研究

石森林,何三民 — 2015/1/7 10:38:42

解热镇痛栓主要由茶叶、甘草、冰片等药组成，具有发汗解热、镇惊安神之功效，临床主要用于治疗小儿高热不退。为了保证药品质量，本实验进行了其质量控制方法的研究。

青风藤单提及与其他药味共提对青藤碱提取率的影响

潘林梅,陈丹丹,董洁,郭立玮 — 2015/1/7 10:38:42

一常用抗内风湿关节炎的验方中含有青风藤、雷公藤、豨莶草3味中药，该方用于治疗风湿痹痛、关节肿胀等病证，临床疗效显著。青风藤为本方的君药，青藤碱为青风藤中的主要有效成分之一。为了对该方剂进行更深入地开发，本实验对青风藤药材进行了含量测定研究，并考察了该复方中青风藤单提及与雷公藤、豨莶草共提时的青藤碱提取率的变化，为该方提取工艺路线的制定提供依据。

HPLC法测定藤茶中双氢杨梅黄素和杨梅黄素的含量

李瑛琦,于治国,陆文超 — 2015/1/7 10:38:42

藤茶系葡萄科蛇葡萄属显齿蛇葡萄Ampelopsisgrossedentata(Hand。-Mazz。)W.T.Wang的嫩茎叶经传统加工揉制、干燥而成^[1]。该植物主要分布于湖南、湖北、广西、广东、云南、贵州、江西、福建等省区^[2]。其主要成分为双氢杨梅黄素(DIH)和杨梅黄素(MYR)^[3]。DIH具有明显拮抗去甲肾上腺素和高K+所致的兔胸主动脉条收缩反应及钙拮抗作用，且毒性很低^[4，5]，并有祛痰止咳，降血脂和保肝等作用^[6]。

苦地丁提取物中原阿片碱和延胡索乙素的HPLC分析

张经硕,周巧霞,徐丽华,顾振纶 — 2015/1/7 10:38:42

苦地丁为罂粟科植物紫堇CorydalisbungeanaTurcz的干燥全草，含有多种生物碱，其中原阿片碱和延胡索乙素是主要有效成分^[1]，具有抑制血小板聚集，松弛平滑肌，抗心律失常，解痉止痛等药理作用^[2]。原阿片碱和延胡索乙素的测定方法，文献报道有薄层扫描法^[3]。本实验建立了苦地丁提取物中原阿片碱和延胡索乙素的RP-HPLC法，结果较为满意。

RP-HPLC测定蚁肝康颗粒中栀子苷的含量

戴向东 — 2015/1/7 10:38:43

蚁肝康颗粒由茵陈、黑蚂蚁、栀子等13味中药提取精制而成，具有清热利湿、疏肝理气、活血止痛之功能，用于保肝护肝并对各种急慢性肝炎所致肝功能损害有效。方中臣药栀子具有清热利尿、凉血解毒作用，其主要成分为栀子苷。<中华人民共和国药典>2000版一部收载有HPLC法测定栀子中栀子苷含量的方法。为有效控制药品质量，本实验建立了RP-HPLC测定蚁肝康颗粒中栀子苷含量的方法。

HPLC法测定山茱萸胶囊中熊果酸和齐墩果酸的含量

皮文霞,蔡宝昌,邱建红 — 2015/1/7 10:38:43

山茱萸胶囊由山茱萸有效部位环烯醚萜总苷及总三萜酸经特殊制剂工艺制备而成。对糖尿病微血管并发症有独特疗效。熊果酸和齐墩果酸为山茱萸胶囊的主要有效成分。由于熊果酸和齐墩果酸结构极相似，所以对两者的分离较困难^[1，2]。本实验建立的山茱萸胶囊中熊果酸和齐墩果酸含量的HPLC测定方法，较<中华人民共和国药典>2000年版使用的薄层扫描法操作更简便准确，且本法可使熊果酸和齐墩果酸达到基线分离，从而准确定量。

舒血宁片中总黄酮的共振散射光谱分析

邹节明,袁伟恩,蒋治良,王力生,潘宏程 — 2015/1/7 10:39:43

目的建立舒血宁片中总黄酮共振散射光谱分析方法,探讨共振散射光增强的原因。方法采用共振散射光谱法研究 BSA- Mo ( ) -槲皮素 (Qu)体系。结果 BSA- Mo( ) - Qu体系在 4 70 nm和 5 2 5 nm产生共振散射峰,Qu浓度在 0～ 2.4 m g/ L 与 4 70 nm处的共振散射光强度成线性关系,检测限为 0.3mg/ L。结论该方法简便灵敏,可用于舒血宁片中总黄酮的测定。 [BSA- Mo( ) - Qu]n 缔合微粒和界面的形成是导致体系共振散射增强的根本原因

灯盏花素缓释微丸制备工艺与处方优化的研究

陈大为,张彦青,邹艳霜,李淑斌,赵秀丽 — 2015/1/7 10:39:43

目的考察灯盏花素缓释微丸的制备工艺和最优处方,并对释药机制进行探讨。方法利用挤出滚圆法制备骨架型微丸,采用单因素考察和正交设计筛选最优处方,通过方程拟合探讨释药机制。结果所得微丸的制备工艺简单,微丸大小均匀,载药量大且药物含量均匀,能达到缓释 12 h的试验设计要求 ;释药机制以药物扩散为主,兼有骨架溶蚀。结论利用挤出滚圆法制备灯盏花素缓释微丸方法简单,适于工业化生产。

牛膝“泛糖”机制研究

梁生旺,王静,王淑美,吴明侠,冯卫生 — 2015/1/7 10:39:43

目的对牛膝“泛糖”机制进行研究。方法采用正交试验研究牛膝“泛糖”的主要影响因素。结果环境温度是牛膝“泛糖”的主要因素,其次是相对湿度和药材水分。最佳贮藏条件是环境温度 2 5℃,相对湿度 6 0 %,药材水分 11%。结论牛膝药材在环境温度 35℃以下,相对湿度 70 %以下,药材水分 9%～ 13%条件下,可安全贮存。

清热凉血颗粒制备工艺的研究

李正翔,任荣,李彬,李培凡 — 2015/1/7 10:39:44

目的建立清热凉血颗粒的制备方法。方法对水溶性成分,以绿原酸和浸膏收率为指标 ;对醇溶性成分丹皮酚制备 β-环糊精包合物,以收率和包合率为指标,采用正交试验优选提取工艺。结果水溶性成分提取的最佳工艺为用 8倍量水,每次提取 2次,共提取 3次。最佳包合工艺为β- CD与丹皮酚配比为 10∶ 1,包合温度为 5 0℃,包合时间为 5 h。结论本方法适用于清热凉血颗粒的制备

加压膨化前后甘草中甘草酸铵的溶出度比较

陈丹菲,王溶溶 — 2015/1/7 10:39:44

清音袋泡剂是由甘草、薄荷、桔梗等7味中药组成的一种茶剂,其中甘草为本方君药.由于甘草属根茎类药材,其原植物的组织结构致密,质地较为坚硬,故在制备清音袋泡剂时,对甘草进行了加压膨化处理,使其木质化结构变得疏松,有利于有效成分甘草酸铵在热水中迅速溶出.本实验通过定性鉴别、溶出度的比较,发现甘草进行加压膨化处理是可行的.

反相离子对色谱法测定百艾洗液中苦参碱的含量

顾洪安,贾晶莹,许丁成,魏祥符,季申,余琛 — 2015/1/7 10:39:44

苦参为豆科植物苦参Sophora flavescens Ait.的干燥根,具有清热燥湿、杀虫、利尿的功效[1].其主要化学成分为苦参碱(matrine)、槐定碱(sophoridine)[2]等.以苦参、百部、黄柏、艾叶等为主要成分的百艾洗液,具有良好清热解毒、燥湿杀虫、祛风止痒的疗效.为了更好地对该制剂进行质量控制,本实验建立了反相离子对色谱法测定百艾洗液中苦参碱的含量,样品预处理采用微量提取法.

强力枇杷露的质量标准研究

朱长福,同利琪,由会玲,丁宁 — 2015/1/7 10:39:44

强力枇杷露属<中华人民共和国卫生部标准>中药成方制剂二册收载品种,标准中仅有两项试管反应鉴别,无法控制成药质量.该处方由百部、枇杷叶、罂粟壳、薄荷脑等7味中药组成.本实验对罂粟壳、薄荷脑、百部采用TLC法鉴别,并对罂粟壳中吗啡采用HPLC法进行了含量测定.

小儿解热素颗粒中挥发油β-环糊精包合工艺研究

马莉,戴广训 — 2015/1/7 10:39:44

小儿解热素颗粒为医院应用多年的验方开发成的中成药,其功用为疏风清热、表里双解.方中因含有薄荷、芥穗、柴胡等,挥发油的含量较高.挥发油是其主要有效组份之一,因此如何保持挥发油在颗粒中的含量是保证其疗效的关键. β-环糊精(β-CD)应用于中药制剂是一项比较先进的工艺[1],本实验将其用于包合挥发油.通过颗粒剂稳定性实验,证明符合颗粒剂的要求[2].

HPLC法测定牛黄降压丸中芍药苷的含量

杨书良 — 2015/1/7 10:39:44

牛黄降压丸由牛黄、羚羊角、白芍、冰片等十几味中药组成,具有清心化痰、镇静降压之功效,主要用于治疗肝火旺盛、头晕目眩、烦躁不安、痰火壅盛、高血压症,是传统的复方小蜜丸制剂.方中主药白芍具有镇痛、镇静、解痉、抗炎[1]等作用,其主要活性成分芍药苷具有明显的降压作用[2].因此本实验选择芍药苷作为控制该制剂质量的指标.

HPLC法测定左金丸中小檗碱的含量

周晖 — 2015/1/7 10:39:44

左金丸由黄连与吴茱萸组成,用于泻火疏肝、和胃止痛,是最常用的中成药之一,收载于<中华人民共和国药典>2000年版一部.原标准采用回流提取、柱色谱、分光光度法测定总生物碱(以盐酸小檗碱计),十分繁琐.本实验建立HPLC法测定盐酸小檗碱含量,专属性好,方法简便、准确.

HPLC法测定益尔力口服液中淫羊藿苷的含量

涂禾,张世明,郑桅,闵本初 — 2015/1/7 10:39:44

益尔力口服液为著名运动医学专家郑怀贤教授经验方经过系统的药物研究后制成的运动补剂.具有益气血,补肝肾,强筋骨,畅血脉等功效,可用于改善人体机能,提高运动能力,消除运动性疲劳.益尔力口服液以人参、黄芪、淫羊藿、三七、丹参、宁夏枸杞、红毛五加、佛手等10味药材为原料提取制得.为控制其质量,本实验采用HPLC法测定其中淫羊藿苷的含量.

一种在多糖分离纯化过程中新的脱蛋白方法(英文)

王卫国,赵永亮 — 2015/1/7 10:40:17

目的寻找一种在多糖(香菇多糖)分离纯化过程中适宜的脱蛋白方法。方法以正交试验法为主。结果通过正交试验法找到了一种在多糖(香菇多糖)分离纯化过程中新的脱蛋白方法。5因素3水平正交试验的结果表明,影响脱蛋白率(DPR)的主要因素是B(正丁醇)、次主要因素是D(乙醇),而因素C(甲醇)和E(氯化钠)的影响则较小;影响DPR的主次顺序为B>D>A(氯仿)>E>C。DPR随着正丁醇浓度的增加而变化很大,开始缓慢上升,然后迅速降低;随着乙醇浓度的增大,DPR逐渐降低;而当氯仿浓度增大时,DPR则开始上升,然后下降;当甲醇浓度增大时,DPR则变化很小。脱蛋白的最佳条件是A2B2C1D1E2,即在氯仿40%、正丁醇10%、甲醇2%、乙醇40%、氯化钠0.01%的条件下,杂蛋白的去除率最高。验证性试验结果表明,在此条件下,杂蛋白的去除率达99.98%。通过反复试验,还找到了适用于工业化生产的包括香菇原料的蒸煮、煮沸样品的浓缩、粗多糖的沉淀和脱色、粗多糖的干燥等在内的原料预处理的最佳工艺。结论这种新的脱蛋白方法具有工艺简单、无需贵重设备、加工成本低、容易放大等特点,特别适合于多糖类产品的精制或其他需要去除杂蛋白的单元操作。

交泰丸方药4种提取方法的比较研究

张学兰,李正杰 — 2015/1/7 10:40:17

目的优选交泰丸方药的提取工艺。方法以小檗碱、肉桂酸、总生物碱、挥发油、干浸膏为指标,在药材粒度、溶剂量、煎提温度、滤过、浓缩等条件相同的前提下,对半仿生提取法(SBE法)、水提取法(WE法)、半仿生提取醇沉法(SBAE法)、水提取醇沉法(WAE法)进行比较研究。结果5个指标综合评价Y值为:SBE法>WE法>SBAE法>WAE法。结论交泰丸方药的提取法以SBE法为佳。

复脉汤提取工艺的研究

李文宏,余日跃,陈奇,汪亮 — 2015/1/7 10:40:17

目的优选复脉汤的提取工艺。方法采用均匀设计试验法,通过HPLC法测定提取液中甘草酸和人参皂苷Rb₁的含量。结果加醇量、提取温度影响具有显著性。复脉汤的最佳提取工艺为:用10倍药材量的50%乙醇于60℃温浸4h。结论按此工艺提取,复脉汤中有效成分甘草酸、人参皂苷Rb1含量高。

冬凌草甲素的提取工艺研究

王宁,谢国祥,史晓浩,倪力军,赵军,凌峰 — 2015/1/7 10:40:18

目的采用近红外光谱(NIR)技术对冬凌草中冬凌草甲素的提取工艺进行研究。方法采用柱色谱法分离冬凌草甲素,应用NIR技术寻找最佳工艺条件。结果此工艺所得冬凌草甲素纯度较高,且样品与对照品的HPLC峰保留时间相同,NMR和IR图谱相同。结论本法洗脱速度快,安全、成本低、方便,并且重现性好。

复方积雪草颗粒提取工艺研究

李阳春,孙静芸,姚新生 — 2015/1/7 10:40:18

目的研究复方积雪草颗粒最佳提取工艺。方法采用正交试验法进行优选,HPLC法测定积雪草苷、黄芪甲苷的含量。结果乙醇浓度、溶媒量、提取时间、提取次数对积雪草苷、黄芪甲苷提取率均有显著影响。结论最佳提取工艺为药材10倍量50%乙醇,提取2次,每次3h。

强极性大孔吸附树脂对三七皂苷的分离纯化研究

欧来良,史作清,施荣富,王重,王瑞芳 — 2015/1/7 10:40:18

目的探索一种高效、实用的分离纯化三七皂苷的技术。方法根据三七皂苷的结构特征,选用强极性吸附树脂ADS-2,并对ADS-2树脂的吸附性能进行了系统研究。采用HPLC法对产品中人参皂苷Rg1,Re,Rb1和三七皂苷R1进行了测定。结果ADS-2树脂对三七皂苷具有较高的吸附选择性,50%乙醇作为脱附剂,产品中有效成分含量为:人参皂苷Rg131.7%,Re5.40%,Rb15.79%,三七皂苷R129.7%,产率为7.75%。结论大孔ADS-2吸附树脂对三七皂苷的分离纯化简单、高效,易于工业化生产。

大孔吸附树脂富集丹参中水溶性成分的研究

王志平,刘玉强,范晋勇,元英进 — 2015/1/7 10:40:18

丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bunge的干燥根及根茎.味苦,性微寒,具有活血祛瘀、通经止痛、清热安神的功效,广泛应用于治疗冠心病、中风、微循环障碍等疾病,取得良好的临床疗效.丹参水提取液中,成分复杂,丹参素、原儿茶醛为其水溶性有效成分。

毛细管区带电泳法测定石明止血合剂中没食子酸的含量

丁华,曹红,水彩虹,邢俊波 — 2015/1/7 10:40:18

石明止血合剂是由石榴皮、五倍子、明矾等制成的中药制剂,具有止血、固涩、收敛之功效,用于各种原因所致的上、下消化道出血,如消化道溃疡,出血性胃炎等病症.方中石榴皮、五倍子的主要有效成分都是没食子酸[1].本品原质量标准为采用紫外分光光度法测定没食子酸的含量。

HPLC测定刺五加软胶囊中异秦皮啶含量

赵陆华,屠颖,赵振宇,徐继华,王广基 — 2015/1/7 10:40:18

刺五加软胶囊由刺五加浸膏粉、黄芪、枸杞等6味中药经特殊制剂工艺提取后,加定量植物油和赋形剂制成,具有益气健脾、补肾安神之功效,用于脾肾阳虚、体虚乏力、腰膝酸痛等。

HPLC法测定甘草附子汤中甘草酸和桂皮酸的含量

高秋涛,毕开顺 — 2015/1/7 10:40:19

甘草附子汤出自<伤寒论·辨太阳病脉证并治>,由甘草4 g,附子4 g,白术4 g,桂枝8 g组成.主要用于风湿及类风湿性关节炎等症.甘草为方中君药,具有抗炎、镇咳等作用[1],甘草酸为甘草的代表性成分之一.桂枝为方中使药,具有镇痛、镇静等作用[2],桂皮酸是桂枝中的主要活性成分之一。

HPLC法测定风湿关节炎片中士的宁和马钱子碱的含量

李晓妮,胡爽,葛新,丁红 — 2015/1/7 10:40:19

风湿关节炎片主要由马钱子、麻黄、当归、苍术、续断、桃仁等17味中药组成,用于风湿痹痛、腰腿疼痛、风湿性关节炎等症的治疗,具有良好疗效。马钱子为本处方中的君药。

荷叶中荷叶碱提取工艺的研究

赵骏,王洪章,齐喜红,高敏燕,高钊 — 2015/1/7 10:40:19

荷叶为睡莲科植物莲 Nelumbo nucifera Gaertn.的干燥叶,具有清热利湿,升发清阳,降脂减肥、止血散瘀等作用.<本草纲目>载:"荷叶服之,令人瘦劣,单服可以消阳水浮肿之气."今用荷叶配方生产降脂减肥茶者颇多。

HPLC法测定抗病毒合剂中黄芩苷的含量

安鸿志,陈卓,张斌 — 2015/1/7 10:40:19

抗病毒合剂由黄芩、金银花、板蓝根、大青叶等中药组成,具有清热解毒、凉血利咽的功能,临床上主要用于外感风热引起的咽干、喉痛、咳嗽、急性病毒性感冒、扁桃体炎、腮腺炎等。

SPE-HPLC法测定冠心Ⅱ号中芍药苷的含量

叶冠,韩澎,郭洪祝,果德安 — 2015/1/7 10:40:19

冠心Ⅱ号方由丹参、红花、赤芍、川芎、降香组成,有活血化瘀、理气止痛之功,用于气滞血瘀的胸痹、心痛等症[1].芍药苷为其主要有效成分。以芍药苷作为中成药的质控指标,采用HPLC法测定已有许多报道,供试品处理大都采用超声提取、离心进样的方法,但一般供试品的成分较复杂,检测基线提高,很难达到基线分离要求。

苦楝子多糖的提取工艺及其抗氧化活性的研究

目的探讨苦楝子多糖的提取工艺及体外抗氧活性。方法对影响苦楝子多糖提取的温度、时间和乙醇体积分数进行L₉(3⁴)正交试验优化，并采用超氧阴离子自由基(O^÷₂)和1，1-二苯基苦基苯肼(DPPH)自由基的反应体系，以维生素C为对比，研究该多糖的抗氧清除作用。结果提取时间显著影响多糖得率，最佳工艺条件为提取温度85 ℃、醇沉体积分数70%，时间2 h。在此条件下，当料液比为1∶1，提取1次时，多糖得率可达5.89%。苦楝子多糖对O^÷₂和DPPH具有较好的清除能力，对O^÷₂的EC₅₀为2.21 mg/mL；当苦楝子多糖质量浓度为5.02 mg/mL时，其对DPPH的抑制率可超过50%。结论由最佳提取工艺获得的苦楝子多糖具有明显的抗氧化活性。

乌头碱的水解动力学研究

张毅，翁代群，王海军，覃瑶，阳勇，罗维早

目的研究水溶液中乌头碱的水解动力学特征。方法采用HPLC法测定乌头碱在不同pH值的缓冲溶液和不同温度下的水解动力学参数。结果随着pH值的增加，乌头碱水解速率明显加快；同一缓冲液里，随着温度升高，乌头碱水解速率加快；乌头碱的表观活化能随溶液中缓冲液pH值升高而降低。结论乌头碱在碱性条件下不稳定，其水解属于一级水解反应，水解速率与溶液pH 值及温度有关。

HPLC法测定咳喘清片中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱

索银科，霍彬科

目的建立咳喘清片中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的同时测定方法。方法采用高效液相色谱法，色谱柱为DIONEX Acclaim^? C₁₈(250 mm×4.6 mm，5 μm，Dionex Bonded Silica Products)；柱温：40 ℃；流动相为0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(磷酸调节pH值至2.7)-乙腈(97∶3，含0.1%三乙胺)；体积流量：1.3 mL/min；检测波长：210 nm；进样量：20 μL。结果盐酸麻黄碱在13.0~201.0 μg/mL(r=0.999 9)，盐酸伪麻黄碱在6.2~98.5 μg/mL(r=0.999 9)线性关系均良好，回收率RSD均小于5%。结论该方法准确、稳定、可靠，更好地用于咳喘清片中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的质量控制。

HPLC法测定驳骨片中丹皮酚

谢仕伟，李国荣，朱寿光，杨光英，杨乐，莫柱明

目的建立驳骨片中丹皮酚的测定方法。方法采用高效液相色谱法，Kromasil 100-5C₁₈反相色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相为甲醇-水(55∶45)；体积流量为1.0 mL/min；柱温为35 ℃；检测波长为274 nm；进样量为20 μL。结果色谱峰形好，分离度高，阴性对照无干扰。丹皮酚在0.029 72～0.594 4 μg(r＝1)呈良好的线性关系；供试品在24 h内稳定(RSD为1.13％)；该方法精密度高(RSD为0.074％)，重现性良好(RSD为1.94％)，平均加样回收率为101.27％(RSD为2.19％)。结论所建立的方法适合作为驳骨片的测定方法。

益胃胶囊中芍药苷的HPLC法测定

卢敏

目的建立益胃胶囊中芍药苷的测定方法。方法采用HPLC法，Agilent Extend C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)；乙腈-0.01 mol/L磷酸溶液(13∶87)为流动相；检测波长为230 nm；柱温30 ℃；体积流量1 mL/min。结果芍药苷在进样量0.162~0.486 μg与峰面积有良好的线性关系(r=1.000 0)，平均回收率为99.4%，RSD为1.8%(n=6)。结论建立的测定方法可作为控制益胃胶囊质量的参考依据。

HPLC法测定香丹注射液中丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、迷迭香酸、丹酚酸B和丹酚酸A(英文)

袁继承，尹永芹，沈志滨，蒋永和

目的建立用高效液相色谱同时测定香丹注射液中丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、迷迭香酸、丹酚酸B和丹酚酸A 6个水溶性成分的方法，并对20个生产厂家香丹注射液进行测定。方法采用HPLC色谱系统，Alltima C₁₈(250 mm×4.6 mm， 5 μm)；流动相为乙腈-0.026％磷酸，梯度洗脱；流速为1.0 mL/min；柱温25 ℃；检测波长为288 nm。结果本方法6个成分色谱峰之间具有良好的分离度，它们的浓度和各自峰面积之间有着良好的线性关系，精密度、稳定性、重复性及加样回收率均符合要求。不同厂家香丹注射液中化学成分的含量存在较大差异，其中丹酚酸A量差异最大，丹参素差异最小。结论本方法能同时测定香丹注射液中6个主要化学成分，可为全面控制香丹注射液的质量提供参考。

昆布多糖分离纯化及其抗肿瘤活性的研究

目的纯化昆布多糖，并筛选其抗肿瘤活性。方法 DEAE-52纤维素及Sephadex G-200柱色谱分离纯化得到7种不同的昆布多糖组分，经抗肿瘤活性筛选出活性较好的昆布多糖Ⅱ，再经Sephadex G-200柱色谱及高效液相凝胶渗透色谱鉴定质量分数，并进行抗肿瘤活性筛选。结果 Sephadex G-200柱色谱及高效液相凝胶渗透色谱鉴定昆布多糖Ⅱ-B为单一成分，昆布多糖Ⅱ对人胃癌SGC-7901、肝癌HepG-2的IC₅₀分别为649.8、592.2 μg/mL。结论昆布多糖Ⅱ-B具有明显的抗肿瘤活性。

银杏叶提取物中白果内酯的分离纯化

潘见，高香兰，杨毅，边会喜，林春铭

目的分离纯化白果内酯，提高银杏叶提取物的综合利用率。方法由银杏叶提取物制得白果内酯初提物，再经硅胶柱色谱以及重结晶的方法进行分离、纯化。结果得到质量分数达98%以上的白果内酯单体。在最佳工艺条件下，白果内酯的得率为80.32%。结论该方法得率高，分离效果好，可应用于批量制备白果内酯单体。

当归多糖的提取纯化工艺研究

目的优选并确立当归多糖的最佳提取和纯化工艺。方法以多糖收率为指标，采用正交试验法对提取过程中加水倍量，提取时间及提取次数进行优化研究；以多糖收率和质量分数为考察指标，采用传统乙醇沉淀法进行比较。结果最优提取工艺为加水10倍量，提取3次，每次提取时间3 h；最佳纯化工艺为：当归水提液浓缩后，加入乙醇使醇沉体积分数达到80％，静置12 h，醇沉2次。结论所得当归多糖的质量分数达到50％以上，满足实验要求。

超临界CO₂流体萃取桂枝的工艺研究

目的对超临界CO₂流体萃取桂枝的工艺条件进行优化。方法选取萃取温度、萃取压力、萃取时间为因素，以挥发油萃取率为指标，采用正交试验对萃取方法进行优选。结果最佳工艺条件为40 ℃，25 MPa，萃取4 h。结论超临界CO₂流体萃取桂枝挥发油工艺合理，可行。

姜黄药材及其饮片的HPLC指纹图谱比较研究

李敏，田蜜，唐艳萍，齐景梁，谭邬丽

目的采用HPLC法建立并比较姜黄药材及其饮片的HPLC指纹图谱。方法用HPLC法，色谱柱为Welchrom-C₁₈柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相为乙腈-水，梯度洗脱；体积流量：0.8 mL/min，柱温25 ℃；检测波长：270 nm。结果分别建立了姜黄药材及其饮片的HPLC指纹图谱共有模式，并进行了相似度比较。结论姜黄中各成分均得到了较好的分离，可作为姜黄药材和饮片的专属性指纹图谱；姜黄药材和姜黄饮片的色谱图存在区别，说明炮制对姜黄药材的成分有一定影响。

MA-EGDMA树脂纯化沙棘叶中总黄酮的研究

王芃，马程浩，王春红，施荣富

目的建立沙棘叶总黄酮的吸附树脂法制备工艺。方法根据黄酮苷的结构特征，综合调控树脂的疏水性和氢键作用力，达到树脂的高吸附选择性。结果 EGDMA比例为15%的酰胺基树脂E15NC吸附选择性最佳。以沙棘叶粗提物为原料，可得到质量分数达42.7%的沙棘叶总黄酮提取物。结论兼具疏水性和氢键作用力相互协同作用的酰胺基树脂可高选择性的吸附沙棘叶粗提物中的黄酮类成分，达到富集提纯沙棘叶总黄酮的目的。

HPLC法测定小儿健脾开胃合剂中橙皮苷

唐德智

目的建立HPLC测定小儿健脾开胃合剂中橙皮苷含量。方法采用Shim-pack VP-ODS C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相：乙腈-0.2%磷酸(19∶81)；体积流量：1.0 mL/min；检测波长：283 nm；柱温：30 ℃；进样量：10 μL 。结果橙皮苷在0.299～5.386 μg与峰面积线性关系良好(r=0.999 9)，平均加样回收率为99.4%，RSD为1.3%(n=6)。结论本方法简便、灵敏、准确，能有效控制小儿健脾开胃合剂的质量。

桂枝配方颗粒提取制备工艺及其鉴别的研究

目的对桂枝配方颗粒提取工艺及质量标准进行研究。方法通过正交试验设计对桂枝配方颗粒提取工艺进行了优化；采用TLC、IR、GC-MS法对桂枝配方颗粒与饮片进行化学表征和定性鉴别。结果优选了桂枝配方颗粒的最佳提取工艺；建立了桂枝配方颗粒的质量标准。结论该提取工艺和质量控制方法科学合理，可作为桂枝配方颗粒生产和质量控制的依据。

大孔吸附树脂分离纯化灯盏花提取物中灯盏花甲素和灯盏花乙素的研究

赵艳，施荣富，王春红

目的建立质量分数高于99.0%灯盏花乙素的吸附树脂法分离工艺。方法根据灯盏花乙素、灯盏花甲素结构特征，综合调控树脂的疏水性和氢键作用力，达到树脂的高吸附选择性。结果 MA比例为45%的酰胺基树脂ac-3吸附选择性最佳。以灯盏花提取物为原料，可分离得到质量分数高达99.4%的灯盏花乙素。结论兼具疏水性和氢键作用力相互协同作用的酰胺基树脂，可高选择性的吸附灯盏花甲素，达到分离纯化灯盏花乙素的目的。该分离工艺操作简单，成本低廉，适于工业化生产。

桃花多糖的提取及其抗氧化活性研究

郭彩珍，邵芬娟，闫桂琴

目的从桃花中提取多糖，并研究其抗氧化活性。方法桃花的水浸提液经浓缩、Savage法除蛋白得其粗多糖。采用Fenton反应测定桃花多糖对羟基自由基的清除效果和Bcauchamp的方法NBT光还原法测定桃花多糖对超氧阴离子的清除效果。结果桃花多糖对羟基自由基和超氧阴离子具有较强的清除能力，并呈现浓度依赖性。当质量浓度为1 mg/mL时，其对羟基自由基和超氧阴离子的清除率可达54.7%、94.7%，显著高于同浓度的维生素C。结论桃花多糖有较强的抗氧化活性，揭示它在天然抗氧化剂和功能食品领域具有很大的开发应用价值。

蕨麻的高效液相色谱指纹图谱研究

目的建立蕨麻药材HPLC指纹图谱分析方法。方法 Kromasil C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)；水-乙腈为流动相，采用线性梯度洗脱；体积流量为1.0 mL/min；柱温30 ℃；检测波长208 nm。结果共有9个共有峰。共有峰的相对保留时间和相对峰面积的RSD均小于3%，符合指纹图谱相关要求。结论此方法准确、可靠。该指纹图谱能够用于蕨麻药材的鉴定及质量评价。

小叶黑柴胡中柴胡皂苷的闪式提取工艺的研究

目的研究闪式提取法中小叶黑柴胡地下部分有效成分提取工艺。方法采用L₉(3⁴)正交试验法优选最佳提取条件，采用超高效液相法测定柴胡皂苷。结果各因素影响程度分别是提取次数＞溶剂倍数＞提取时间，最佳提取工艺是30倍量溶剂提取3次，每次2 min。结论闪式提取法是一种高效、快速提取小叶黑柴胡中柴胡皂苷的方法。

清咽合剂的质量标准研究

于天杰，张玲昂

目的建立清咽合剂的质量标准。方法采用薄层色谱对清咽合剂中金银花、玄参、甘草进行定性鉴别，以高效液相色谱法进行测定。色谱柱为Wondasi C₁₈柱(150 mm×4.6 mm，5 μm)，流动相：甲醇-水-冰醋酸(20∶80∶1)；体积流量为1.0 mL/min；柱温：25 ℃；紫外检测波长：327 nm；进样量：20 μL。结果清咽合剂中金银花、玄参、甘草的TLC中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；绿原酸在0.074~1.184 μg间有良好的线性关系(r=0.999 9)；平均回收率为99.30% ，RSD为1.17%。结论本方法简便、快速、准确、灵敏、重复性好，可作为清咽合剂的质量控制。

正交试验优化沙枣果肉中黄酮的酶辅助提取研究

孙萍，马彦梅，廉宜君，刘红，李炳奇

目的研究纤维素酶与果胶酶在沙枣黄酮提取中的应用。方法提取采用正交设计法，以纤维素酶与果胶酶用量比、酶解温度、酶解pH及酶解时间为因素，每个因素3个水平进行正交设计，用紫外分光光度法测定黄酮。结果当纤维素酶与果胶酶用量比为1∶4、酶解pH值为4.5、酶解温度为50 ℃、酶解时间为2 h时效果最好。结论与普通的超声辅助提取相比，纤维素酶与果胶酶辅助提取法提取率有明显提高。

正交试验优选穿心莲的提取工艺研究

目的为提高穿心莲的浸膏量及其有效成分内酯的收率而优化提取工艺。方法以乙醇体积分数、用量、提取时间和次数为因素，浸膏得率和内酯得率为优化指标采用正交试验设计法进行优化。结果用6倍于原料的80%乙醇提取3次，每次1.5 h，浸膏得率≥10%，有效成分穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的收率较高。结论穿心莲提取工艺采用正交试验分析比较合理。

不同产地蒲公英中总黄酮的测定

张咏梅，张淑慧，王朝卿，孙建锁

目的建立蒲公英中总黄酮的测定方法，并测定7个产地蒲公英中总黄酮。方法采用紫外-可见分光光度法测定，检测波长510 nm。结果吸光度与质量浓度线性关系范围为0.005～0.050 mg/mL，r=0.999 7；平均加样回收率99.65%，RSD为 0.50%。7个产地蒲公英药材中总黄酮差别较大。结论紫外-可见分光光度法测定蒲公英中总黄酮，操作简便快捷，具有较好的精密度、重现性和稳定性。

鸦胆子油的两相体系酶解工艺的研究

钱俊青，麦波

目的利用脂肪酶催化鸦胆子油中的油脂水解成脂肪酸和甘油，得到质量分数相对较高的混合脂肪酸。方法在对酶量、有机相、水相量、反应时间、温度、pH值的单因素分析的基础上，利用PB实验找出主要的酶解影响因素，并通过响应面分析法对重要影响因素进行酶法水解优化，得出的最优酶解条件。结果最优酶解条件为加入pH 8.0的磷酸盐缓冲溶液量5 mL/g、石油醚量1 mL/g和酶量12 mg/g，酶解温度为38.8 ℃的条件下酶促水解7 h，该条件下鸦胆子酶解产物的脂肪酸质量分数达63.42%。结论通过酶解处理，提高了鸦胆子油中药效成分。

HPLC法测定复方公英片中咖啡酸

史亚芳

荧光法研究姜黄素与牛血清白蛋白的结合作用

兰瑞家

目的研究姜黄素（CU）与牛血清白蛋白（BSA）之间的作用机制。方法采用变温试验研究二者之间的猝灭类型，求算结合数（n）和结合常数。结果静态猝灭是导致BSA荧光猝灭的主要原因，CU与BSA结合反应的平衡常数（K₀）为5.26×10⁶（21 ℃）和4.60×10⁶（31 ℃），n为1.35。通过计算结合反应的热力学参数，推断CU与BSA之间的作用力以疏水力为主。结论荧光法适合于研究CU与蛋白质的结合反应，具有简便快速、灵敏度高等优点。

荧光法研究姜黄素与牛血清白蛋白的结合作用

兰瑞家 — 2014/12/18 13:54:43

目的研究姜黄素(CU)与牛血清白蛋白(BSA)之间的作用机制。方法采用变温试验研究二者之间的猝灭类型,求算结合数(n)和结合常数。结果静态猝灭是导致BSA荧光猝灭的主要原因,CU与BSA结合反应的平衡常数(K0)为5.26×10⁶(21℃)和4.60×10⁶(31℃),n为1.35。通过计算结合反应的热力学参数,推断CU与BSA之间的作用力以疏水力为主。结论荧光法适合于研究CU与蛋白质的结合反应,具有简便快速、灵敏度高等优点。

微波辐射对淫羊藿朝藿定B提取的影响

张华峰,杨晓华 — 2014/12/18 13:54:43

目的研究微波辐射对淫羊藿朝藿定B提取的影响。方法采用单因素试验逐一考察提取溶剂、料液比、微波辐射时间对朝藿定B提取率的影响;采用紫外-可见光分光光度法考察微波辐射对朝藿定B稳定性的影响;采用石蜡切片方法研究微波辐射对淫羊藿材料的影响。结果乙醇体积分数和微波辐射时间对提取率的影响较大,料液比影响较小。微波辐射能引起叶片组织等的破损,但不会影响朝藿定B的稳定性。结论微波辐射能够提升提取效果,其机制可能是微波辐射促进了乙醇溶液进入叶片组织和朝藿定B溶出叶片组织的传质过程。

微波辐射对淫羊藿朝藿定B提取的影响

目的研究微波辐射对淫羊藿朝藿定B提取的影响。方法采用单因素试验逐一考察提取溶剂、料液比、微波辐射时间对朝藿定B提取率的影响；采用紫外-可见光分光光度法考察微波辐射对朝藿定B稳定性的影响；采用石蜡切片方法研究微波辐射对淫羊藿材料的影响。结果乙醇体积分数和微波辐射时间对提取率的影响较大，料液比影响较小。微波辐射能引起叶片组织等的破损，但不会影响朝藿定B的稳定性。结论微波辐射能够提升提取效果，其机制可能是微波辐射促进了乙醇溶液进入叶片组织和朝藿定B溶出叶片组织的传质过程。

10-羟基喜树碱的聚赖氨酸/海藻酸钠微胶囊的制备及其体外释药特性研究

李思阳，郑健，骆沙曼，王洋

目的制备10-羟基喜树碱（HCPT）缓释微胶囊，测定其包封率，并考察其体外释药特性。方法以生物相容性良好的聚赖氨酸和海藻酸钠为囊壁材料，HCPT药物微粒为囊芯，采用静电吸引层层纳米自组装技术（LBL法）制备HCPT微胶囊。结果 LBL法制备的HCPT微胶囊用扫描电子显微镜和激光共聚焦显微镜观察具有明显的核-壳结构；HCPT微胶囊的包封率较高，达到（68.41±0.72）%；随着包裹层数的增加，HCPT微胶囊在体外释放速率降低。结论用LBL法制备的HCPT微胶囊具有较高的包封率和缓释特性，具有一定的应用前景。

10-羟基喜树碱的聚赖氨酸/海藻酸钠微胶囊的制备及其体外释药特性研究

李思阳,郑健,骆沙曼,王洋 — 2014/12/18 13:54:43

目的制备10-羟基喜树碱(HCPT)缓释微胶囊,测定其包封率,并考察其体外释药特性。方法以生物相容性良好的聚赖氨酸和海藻酸钠为囊壁材料,HCPT药物微粒为囊芯,采用静电吸引层层纳米自组装技术(LBL法)制备HCPT微胶囊。结果 LBL法制备的HCPT微胶囊用扫描电子显微镜和激光共聚焦显微镜观察具有明显的核-壳结构;HCPT微胶囊的包封率较高,达到(68.41±0.72)%;随着包裹层数的增加,HCPT微胶囊在体外释放速率降低。结论用LBL法制备的HCPT微胶囊具有较高的包封率和缓释特性,具有一定的应用前景。

连续泡沫分离法纯化无患子总皂苷的研究

魏凤玉，方菊，张静，方春

目的采用连续泡沫分离法纯化无患子总皂苷，确定泡沫分离最佳工艺条件。方法采用正交试验法与分光光度法，以无患子总皂苷富集比、收率和质量分数为评价指标，确定泡沫分离的最佳工艺条件。结果连续泡沫法分离无患子总皂苷的最佳工艺条件为：进料液中无患子总皂苷质量浓度为20 mg/L，pH值为4.40，进料口高度为40 cm，气体体积流量为0.6 L/min，进料液体积流量为35 mL/min；通过连续泡沫分离法纯化得到无患子总皂苷，收率为23.64%、质量分数为90.27%。结论连续式泡沫分离法纯化无患子总皂苷具有操作简单、能耗低等优点，可工业化应用。

连续泡沫分离法纯化无患子总皂苷的研究

魏凤玉,方菊,张静,方春 — 2014/12/18 13:54:43

采用连续泡沫分离法纯化无患子总皂苷,确定泡沫分离最佳工艺条件。方法采用正交试验法与分光光度法,以无患子总皂苷富集比、收率和质量分数为评价指标,确定泡沫分离的最佳工艺条件。结果连续泡沫法分离无患子总皂苷的最佳工艺条件为:进料液中无患子总皂苷质量浓度为20 mg/L,pH值为4.40,进料口高度为40 cm,气体体积流量为0.6 L/min,进料液体积流量为35 mL/min;通过连续泡沫分离法纯化得到无患子总皂苷,收率为23.64%、质量分数为90.27%。结论连续式泡沫分离法纯化无患子总皂苷具有操作简单、能耗低等优点,可工业化应用。

基于高效凝胶渗透色谱法的银耳多糖质量控制研究

刘芹,宁嘉玲,丁侃 — 2014/12/18 13:54:43

目的建立银耳多糖质量控制方法。方法采用高效凝胶渗透色谱(HPGPC)法测定银耳多糖相对分子质量及其分布和多糖的量。色谱条件:Shodex Sugar KS-804(300 mm×8 mm,7μm)和KS-805(300 mm×8 mm,17μm)凝胶排斥色谱柱串联做为分离柱,流动相为水,体积流量0.8 mL/min,柱温40℃,进样量40μL,检测条件为示差检测器。结果银耳多糖峰出现在14.40～15.30 min,对应相对分子质量为1.26×106～1.39×106。在0.01～2.0 mg/mL呈良好的线性关系(r=0.999)。银耳多糖质量浓度范围分别为:1.1～1.5 mg/mL(以透析银耳多糖为对照)和0.8～1.1 mg/mL(以蓝色葡聚糖为对照)。多糖检测限和定量限分别为0.8μg和2μg。结论所建立的方法简单、快速、准确、重现性好、灵敏度较高,可作为银耳多糖质量控制的方法。

基于高效凝胶渗透色谱法的银耳多糖质量控制研究

目的建立银耳多糖质量控制方法。方法采用高效凝胶渗透色谱（HPGPC）法测定银耳多糖相对分子质量及其分布和多糖的量。色谱条件：Shodex Sugar KS-804（300 mm×8 mm，7 μm）和KS-805（300 mm×8 mm，17 μm）凝胶排斥色谱柱串联做为分离柱，流动相为水，体积流量0.8 mL/min，柱温40 ℃，进样量40 μL，检测条件为示差检测器。结果银耳多糖峰出现在14.40～15.30 min，对应相对分子质量为1.26×10⁶～1.39×10⁶。在0.01～2.0 mg/mL呈良好的线性关系（r＝0.999）。银耳多糖质量浓度范围分别为：1.1～1.5 mg/mL（以透析银耳多糖为对照）和0.8～1.1 mg/mL（以蓝色葡聚糖为对照）。多糖检测限和定量限分别为0.8 μg和2 μg。结论所建立的方法简单、快速、准确、重现性好、灵敏度较高，可作为银耳多糖质量控制的方法。

HPLC-MS法测定扶正平消胶囊中5种成分

目的建立扶正平消胶囊中苦杏仁苷、芍药苷、贝母素甲、黄芪甲苷和吴茱萸次碱5种成分的HPLC-MS测定方法。方法色谱条件：色谱柱为Agilent Eclipse plus C₁₈柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），乙腈-0.1%甲酸水为流动相，梯度洗脱；质谱条件：采用电喷雾离子源（ESI），正离子检测，SIM模式。结果苦杏仁苷、芍药苷、贝母素甲、黄芪甲苷和吴茱萸次碱的定量限分别为12.9、32.2、1.00、1.21、0.40 ng/mL，检测限分别为6.46、6.44、0.25、0.61、0.16 ng/mL；在相应的线性范围内r＞0.999 0；峰面积之比的日内精密度（RSD）和日间精密度（RSD）均小于2%，平均回收率均在98%～102%。结论本方法可同时测定扶正平消胶囊中苦杏仁苷、芍药苷、贝母素甲、黄芪甲苷和吴茱萸次碱的量，快速简便，实用性强。

HPLC-MS法测定扶正平消胶囊中5种成分

田文君,吕磊,赵亮,张海,柴逸峰,张国庆 — 2014/12/18 13:54:43

目的建立扶正平消胶囊中苦杏仁苷、芍药苷、贝母素甲、黄芪甲苷和吴茱萸次碱5种成分的HPLC-MS测定方法。方法色谱条件:色谱柱为Agilent Eclipse plus C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-0.1%甲酸水为流动相,梯度洗脱;质谱条件:采用电喷雾离子源(ESI),正离子检测,SIM模式。结果苦杏仁苷、芍药苷、贝母素甲、黄芪甲苷和吴茱萸次碱的定量限分别为12.9、32.2、1.00、1.21、0.40 ng/mL,检测限分别为6.46、6.44、0.25、0.61、0.16 ng/mL;在相应的线性范围内r>0.999 0;峰面积之比的日内精密度(RSD)和日间精密度(RSD)均小于2%,平均回收率均在98%～102%。结论本方法可同时测定扶正平消胶囊中苦杏仁苷、芍药苷、贝母素甲、黄芪甲苷和吴茱萸次碱的量,快速简便,实用性强。

蛇床子素制备方法的研究

曾春萍,贾曼谱,王书华,安芳 — 2014/12/18 13:54:43

目的优选超临界CO2萃取蛇床子中蛇床子素工艺,建立制备型高效液相色谱(PHPLC)分离纯化萃取物中蛇床子素的方法。方法以总萃取物得率和萃取物中蛇床子素的量为指标,选取温度、压力和提取次数3个因素,按L9(34)正交设计优选蛇床子素超临界CO2萃取工艺。萃取物经甲醇超声溶解后,采用PHPLC法,色谱柱为:Zorbax SB-C18柱(250mm×21.2mm,7μm),流动相为甲醇-水(70∶30),柱温为25℃,体积流量为15 mL/min,检测波长为322 nm,进样量为5mL,收集蛇床子素馏份,经真空冷冻干燥得蛇床子素单体。结果最佳萃取工艺为:温度50℃,压力25 MPa,提取3次(每次1 h),PHPLC法制备的蛇床子素用面积归一化法与外标法定量,质量分数为98.8%,1H-NMR鉴定结构,与文献数据一致。结论超临界CO2萃取蛇床子中蛇床子素提取效果好,工艺简单可行,PHPLC法制备高纯度蛇床子素,简便快捷,并适于大规模制备蛇床子素。

蛇床子素制备方法的研究

目的优选超临界CO₂萃取蛇床子中蛇床子素工艺，建立制备型高效液相色谱（PHPLC）分离纯化萃取物中蛇床子素的方法。方法以总萃取物得率和萃取物中蛇床子素的量为指标，选取温度、压力和提取次数3个因素，按L₉(3⁴) 正交设计优选蛇床子素超临界CO₂萃取工艺。萃取物经甲醇超声溶解后，采用PHPLC法，色谱柱为：Zorbax SB-C₁₈柱（250 mm×21.2 mm，7 μm），流动相为甲醇-水（70∶30），柱温为25 ℃，体积流量为15 mL/min，检测波长为322 nm，进样量为5 mL，收集蛇床子素馏份，经真空冷冻干燥得蛇床子素单体。结果最佳萃取工艺为：温度50 ℃，压力25 MPa，提取3次（每次1 h），PHPLC法制备的蛇床子素用面积归一化法与外标法定量，质量分数为98.8%，¹H-NMR鉴定结构，与文献数据一致。结论超临界CO₂萃取蛇床子中蛇床子素提取效果好，工艺简单可行，PHPLC法制备高纯度蛇床子素，简便快捷，并适于大规模制备蛇床子素。

大孔吸附树脂纯化桔梗皂苷的研究

目的研究大孔吸附树脂富集、分离纯化桔梗皂苷工艺条件及参数。方法以HPLC法测定桔梗皂苷D和去芹糖桔梗皂苷D的总量为考察指标，考察5种大孔吸附树脂分离纯化桔梗皂苷的吸附性能，重点筛选并优化D-101大孔吸附树脂富集桔梗皂苷的各种工艺参数。结果 D-101大孔吸附树脂在4 h后达到最大吸附量15.4 mg/g，40%乙醇溶液可以使桔梗皂苷类成分大部分（解吸率≥90%）从树脂床上解吸附。结论 D-101大孔吸附树脂对桔梗皂苷吸附性能好，完全适合用于工业化富集分离纯化桔梗皂苷类成分。

大孔吸附树脂纯化桔梗皂苷的研究

王梓,李伟,李月茹,刘文丛,郑毅男,张晶 — 2014/12/18 13:54:43

目的研究大孔吸附树脂富集、分离纯化桔梗皂苷工艺条件及参数。方法以HPLC法测定桔梗皂苷D和去芹糖桔梗皂苷D的总量为考察指标,考察5种大孔吸附树脂分离纯化桔梗皂苷的吸附性能,重点筛选并优化D-101大孔吸附树脂富集桔梗皂苷的各种工艺参数。结果 D-101大孔吸附树脂在4 h后达到最大吸附量15.4 mg/g,40%乙醇溶液可以使桔梗皂苷类成分大部分(解吸率≥90%)从树脂床上解吸附。结论 D-101大孔吸附树脂对桔梗皂苷吸附性能好,完全适合用于工业化富集分离纯化桔梗皂苷类成分。

溶剂浮选-HPLC法测定穿心莲片中脱水穿心莲内酯

唐睿,张红武,严志红,王坤锐,赵秋明,温金莲 — 2014/12/18 13:54:43

目的建立穿心莲片中脱水穿心莲内酯的溶剂浮选-HPLC测定方法。方法以脱水穿心莲内酯浮选效率为指标,单因素考察样品溶液pH、相比、氮气体积流量、浮选时间等因素对浮选效果的影响,在最优条件下对穿心莲片中的脱水穿心莲内酯进行测定,并与中性氧化铝柱色谱法进行对比。结果最佳浮选条件:浮选溶剂为醋酸乙酯,溶液pH 7,浮选时间20 min,气体体积流量100 mL/min,相比10∶8。浮选法测定的平均回收率为98.1%,RSD为3.2%,与柱色谱法测定结果未见显著差异。结论溶剂浮选处理样品耗时短、测定结果准确。所建立的方法可以快速分离、准确测定穿心莲片中的脱水穿心莲内酯。

溶剂浮选-HPLC法测定穿心莲片中脱水穿心莲内酯

唐睿，张红武，严志红，王坤锐，赵秋明，温金莲

目的建立穿心莲片中脱水穿心莲内酯的溶剂浮选-HPLC测定方法。方法以脱水穿心莲内酯浮选效率为指标，单因素考察样品溶液pH、相比、氮气体积流量、浮选时间等因素对浮选效果的影响，在最优条件下对穿心莲片中的脱水穿心莲内酯进行测定，并与中性氧化铝柱色谱法进行对比。结果最佳浮选条件：浮选溶剂为醋酸乙酯，溶液pH 7，浮选时间20 min，气体体积流量100 mL/min，相比10∶8。浮选法测定的平均回收率为98.1%，RSD为3.2%，与柱色谱法测定结果未见显著差异。结论溶剂浮选处理样品耗时短、测定结果准确。所建立的方法可以快速分离、准确测定穿心莲片中的脱水穿心莲内酯。

通脉养心丸质量控制研究

摘要：目的建立通脉养心丸质量控制方法。方法采用TLC法鉴别制何首乌、甘草；采用HPLC法测定通脉养心丸中甘草酸的量。结果制何首乌和甘草的TLC鉴别效果良好、专属性强、分离度高，且阴性对照无干扰；甘草酸进样量在0.133 6～3.006 9 μg与峰面积积分值呈良好的线性关系（r＝1.000 0）；平均回收率为97.7%，RSD为0.78%（n＝6）。结论所建立的质量分析方法稳定可靠，可用于通脉养心丸的质量控制。

通脉养心丸质量控制研究

阎维维,张咏梅 — 2014/12/18 13:54:43

目的建立通脉养心丸质量控制方法。方法采用TLC法鉴别制何首乌、甘草;采用HPLC法测定通脉养心丸中甘草酸的量。结果制何首乌和甘草的TLC鉴别效果良好、专属性强、分离度高,且阴性对照无干扰;甘草酸进样量在0.133 6～3.006 9μg与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=1.0000);平均回收率为97.7%,RSD为0.78%(n=6)。结论所建立的质量分析方法稳定可靠,可用于通脉养心丸的质量控制。

藤黄酸稳定性研究

侯文洁,陈保来,赵祎武,萧伟 — 2014/12/18 13:54:43

目的考察藤黄酸在高温、高湿、强光照、氧化、稀碱水溶液及不同有机溶剂中的稳定性。方法采用高效液相色谱法测定供试品中藤黄酸的量。结果藤黄酸在稀氢氧化钠溶液、高温、乙醇等有机溶剂中不稳定;在强光照、高湿及氧化条件下较稳定。结论藤黄酸对热较敏感,在稀碱溶液、乙醇中不稳定,制剂研究要考虑避免高温及接触碱性溶液、乙醇。

藤黄酸稳定性研究

目的考察藤黄酸在高温、高湿、强光照、氧化、稀碱水溶液及不同有机溶剂中的稳定性。方法采用高效液相色谱法测定供试品中藤黄酸的量。结果藤黄酸在稀氢氧化钠溶液、高温、乙醇等有机溶剂中不稳定；在强光照、高湿及氧化条件下较稳定。结论藤黄酸对热较敏感，在稀碱溶液、乙醇中不稳定，制剂研究要考虑避免高温及接触碱性溶液、乙醇。

肿节风滴丸的制备工艺研究

诸葛周，戴德雄，朱莹

目的研究肿节风滴丸的最佳成型工艺条件。方法通过对肿节风滴丸制备过程的考察，以丸质量变异系数和溶散时限为考察指标，药物与基质质量比、PEG 4000与PEG 6000质量比、药物与水质量比为考察因素，采用L₉(3⁴) 正交试验设计对肿节风滴丸的制备工艺进行优选，并考察了影响滴丸成型的其他因素。结果滴丸最佳成型工艺条件为药物-PEG 4000-PEG 6000-水（1∶1.7∶0.3∶0.3），熔融温度80 ℃，滴制温度85 ℃，冷却剂为甲基硅油，冷却剂温度1～5 ℃。结论通过实验确定的成型工艺条件制备的肿节风滴丸表面光滑，大小一致，工艺方法简便可行，各质量指标均符合《中国药典》2010年版规定。

肿节风滴丸的制备工艺研究

诸葛周,戴德雄,朱莹 — 2014/12/18 13:54:43

目的研究肿节风滴丸的最佳成型工艺条件。方法通过对肿节风滴丸制备过程的考察,以丸质量变异系数和溶散时限为考察指标,药物与基质质量比、PEG 4000与PEG 6000质量比、药物与水质量比为考察因素,采用L9(34)正交试验设计对肿节风滴丸的制备工艺进行优选,并考察了影响滴丸成型的其他因素。结果滴丸最佳成型工艺条件为药物-PEG 4000-PEG 6000-水(1∶1.7∶0.3∶0.3),熔融温度80℃,滴制温度85℃,冷却剂为甲基硅油,冷却剂温度1～5℃。结论通过实验确定的成型工艺条件制备的肿节风滴丸表面光滑,大小一致,工艺方法简便可行,各质量指标均符合《中国药典》2010年版规定。

虎杖多指标成分测定及质量控制方法研究

夏爱军,张海,贾静,柴逸峰,张国庆 — 2014/12/18 13:54:43

目的采用HPLC-DAD和HPLC-TOF/MS对虎杖中二苯乙烯类、蒽醌类和黄酮类等化合物进行快速分析,将多指标成分的测定和明晰化指纹图谱共同应用于中药质量控制的研究模式中。方法采用Agilent SB-Cl8柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.1%甲酸水溶液和乙腈为流动相进行梯度洗脱,分别采用HPLC-DAD和HPLC-TOF/MS两种分析方法对虎杖中化学成分进行分离测定。结果共从虎杖鉴别出中2个二苯乙烯类、10个蒽醌类和10个黄酮类成分,HPLC-DAD法可以同时测定虎杖药材中的虎杖苷、白藜芦醇和大黄素、大黄素甲醚。结论采用HPLC-DAD和HPLC-TOF/MS对虎杖中二苯乙烯类、蒽醌类和黄酮类成分进行快速分析测定,有效地控制虎杖的质量。

虎杖多指标成分测定及质量控制方法研究

目的采用HPLC-DAD和HPLC-TOF/MS对虎杖中二苯乙烯类、蒽醌类和黄酮类等化合物进行快速分析，将多指标成分的测定和明晰化指纹图谱共同应用于中药质量控制的研究模式中。方法采用Agilent SB-C_l8柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以0.1%甲酸水溶液和乙腈为流动相进行梯度洗脱，分别采用HPLC-DAD和HPLC-TOF/MS两种分析方法对虎杖中化学成分进行分离测定。结果共从虎杖鉴别出中2个二苯乙烯类、10个蒽醌类和10个黄酮类成分，HPLC-DAD法可以同时测定虎杖药材中的虎杖苷、白藜芦醇和大黄素、大黄素甲醚。结论采用HPLC-DAD和HPLC-TOF/MS对虎杖中二苯乙烯类、蒽醌类和黄酮类成分进行快速分析测定，有效地控制虎杖的质量。

葛根素自微乳给药系统的制备及其质量评价

目的研究葛根素自微乳给药系统的处方工艺。方法通过溶解度试验、油和表面活性剂配伍试验，以及伪三元相图的绘制，筛选葛根素自微乳的处方组成；通过粒径、载药量和自微乳化时间优化了葛根素自微乳处方；并对葛根素自微乳的理化性质和稳定性进行了考察。结果葛根素自微乳处方中油相为中链甘油三酯（19.0%）、油酸（19.0%），表面活性剂为聚山梨酯80（19.0%）、聚氧乙烯蓖麻油（19.0%），助表面活性剂为1, 2-丙二醇（19.0%），葛根素（5.0%）。自微乳化后粒径为（17.28±0.24）nm，自微乳化时间小于120 s；室温留样6个月，该自微乳性状、质量分数、粒径和自微乳化时间均无明显变化。结论所制备的葛根素自微乳粒径小、稳定性好，符合良好自微乳制剂的要求。

葛根素自微乳给药系统的制备及其质量评价

陈小新,原素,谢称石,张兰,龙超峰 — 2014/12/18 13:41:44

目的研究葛根素自微乳给药系统的处方工艺。方法通过溶解度试验、油和表面活性剂配伍试验,以及伪三元相图的绘制,筛选葛根素自微乳的处方组成;通过粒径、载药量和自微乳化时间优化了葛根素自微乳处方;并对葛根素自微乳的理化性质和稳定性进行了考察。结果葛根素自微乳处方中油相为中链甘油三酯(19.0%)、油酸(19.0%),表面活性剂为聚山梨酯80(19.0%)、聚氧乙烯蓖麻油(19.0%),助表面活性剂为1,2-丙二醇(19.0%),葛根素(5.0%)。自微乳化后粒径为(17.28±0.24)nm,自微乳化时间小于120 s;室温留样6个月,该自微乳性状、质量分数、粒径和自微乳化时间均无明显变化。结论所制备的葛根素自微乳粒径小、稳定性好,符合良好自微乳制剂的要求。

银杏叶总黄酮自微乳化口腔速溶膜的制备及其性质研究

肖璐,易涛,刘颖,宦娣,何吉奎 — 2014/12/18 13:41:44

目的研制银杏叶总黄酮的自微乳化口腔速溶膜,并考察其体外性质。方法采用溶解度法和伪三元相图法筛选确定银杏叶总黄酮自微乳化给药系统处方;在此基础上,以成膜性和体外崩解时间为指标筛选固体载体,制备能在口腔中迅速自微乳化的固体膜剂。考察其自微乳化性能、崩解时间、体外释放度等体外性质,采用差示扫描量热法和扫描电子显微镜表征药物晶型和膜的表面形态。结果光子相关光谱法测得本制剂微乳液的平均粒径为(48.1±5.45)nm,与银杏叶总黄酮自微乳化给药系统的微乳粒径无差异;崩解时间为(9.94±0.26)s;体外释放度在5 min时即可达到(70.98±0.31)%,显著快于市售片。结论银杏叶总黄酮自微乳化口腔速溶膜结合了自微乳化给药系统和口腔速溶膜的双重优点,是具有应用前景的新剂型。

银杏叶总黄酮自微乳化口腔速溶膜的制备及其性质研究

目的研制银杏叶总黄酮的自微乳化口腔速溶膜，并考察其体外性质。方法采用溶解度法和伪三元相图法筛选确定银杏叶总黄酮自微乳化给药系统处方；在此基础上，以成膜性和体外崩解时间为指标筛选固体载体，制备能在口腔中迅速自微乳化的固体膜剂。考察其自微乳化性能、崩解时间、体外释放度等体外性质，采用差示扫描量热法和扫描电子显微镜表征药物晶型和膜的表面形态。结果光子相关光谱法测得本制剂微乳液的平均粒径为（48.1±5.45）nm，与银杏叶总黄酮自微乳化给药系统的微乳粒径无差异；崩解时间为（9.94±0.26）s；体外释放度在5 min时即可达到（70.98±0.31）%，显著快于市售片。结论银杏叶总黄酮自微乳化口腔速溶膜结合了自微乳化给药系统和口腔速溶膜的双重优点，是具有应用前景的新剂型。

离心沉淀-离心超滤法测定盐酸青藤碱脂质体的包封率

郑杭生，佐拉·沙肯迪克，王湘林，徐莲英

目的建立盐酸青藤碱（sinomenine hydrochloride，SM-HCl）脂质体包封率的测定方法，并阐明药物在脂质体中的滞留特性。方法采用薄膜分散法制备SM-HCl脂质体。以HPLC法测定脂质体药物的量，色谱柱为Kromasil ODS C_₁₈柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-水-乙二胺（55∶45∶0.225），体积流量1.0 mL/min，检测波长265 nm。以离心沉淀-离心超滤法测定SM-HCl脂质体的包封率，并与以枸橼酸缓冲液（pH 7.0）水化的脂质体样品稀释前后的包封率进行对比。结果辅料与溶剂对青藤碱的定量测定无干扰，青藤碱在9.82～78.56 μg/mL线性关系良好（r＝0.999 7），平均回收率在99.29%～100.8%，日内与日间精密度良好（RSD≤2.1%）。50 μL药液可使超滤膜对药物的吸附达到饱和。以枸橼酸缓冲液（pH 7.0）水化的脂质体样品的包封率为33.16%，稀释1倍后该样品的包封率降至14.75%。结论 HPLC法与离心沉淀-离心超滤法结合可用于测定SM-HCl脂质体的包封率，该方法快速、准确；离心超滤中应弃去50 μL初滤液以确保滤液与脂质体外水相药物浓度一致；青藤碱与脂质双分子层有一定的亲和力，但在脂质体中的滞留性较差。

离心沉淀-离心超滤法测定盐酸青藤碱脂质体的包封率

郑杭生,佐拉·沙肯迪克,王湘林,徐莲英 — 2014/12/18 13:41:44

目的建立盐酸青藤碱(sinomenine hydrochloride,SM-HCl)脂质体包封率的测定方法,并阐明药物在脂质体中的滞留特性。方法采用薄膜分散法制备SM-HCl脂质体。以HPLC法测定脂质体药物的量,色谱柱为Kromasil ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-乙二胺(55∶45∶0.225),体积流量1.0 mL/min,检测波长265 nm。以离心沉淀-离心超滤法测定SM-HCl脂质体的包封率,并与以枸橼酸缓冲液(pH 7.0)水化的脂质体样品稀释前后的包封率进行对比。结果辅料与溶剂对青藤碱的定量测定无干扰,青藤碱在9.82～78.56μg/mL线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率在99.29%～100.8%,日内与日间精密度良好(RSD≤2.1%)。50μL药液可使超滤膜对药物的吸附达到饱和。以枸橼酸缓冲液(pH 7.0)水化的脂质体样品的包封率为33.16%,稀释1倍后该样品的包封率降至14.75%。结论 HPLC法与离心沉淀-离心超滤法结合可用于测定SM-HCl脂质体的包封率,该方法快速、准确;离心超滤中应弃去50μL初滤液以确保滤液与脂质体外水相药物浓度一致;青藤碱与脂质双分子层有一定的亲和力,但在脂质体中的滞留性较差。

多指标正交试验优选葛根素聚乙二醇衍生化合成工艺

刘新义,李建荣,张陆勇,杜丰,王乃婕,叶祖光 — 2014/12/18 13:41:44

目的优选葛根素聚乙二醇(PEG-PUE)衍生化的合成工艺条件。方法以PEG-PUE的质量分数、载药量、收率为评价指标,采用HPLC法对PEG-PUE衍生化过程中PEG与PUE物质的量的比例、催化剂DMAP的用量、反应时间进行优选。结果 PEG-PUE衍生化的最佳合成工艺条件是PEG-EDC-PUE-DMAP物质的量的比例为1∶1.2∶1.2∶0.3,反应时间为12 h。结论优选的PEG-PUE衍生化合成工艺条件合理,操作可行。

多指标正交试验优选葛根素聚乙二醇衍生化合成工艺

目的优选葛根素聚乙二醇（PEG-PUE）衍生化的合成工艺条件。方法以PEG-PUE的质量分数、载药量、收率为评价指标，采用HPLC法对PEG-PUE衍生化过程中PEG与PUE物质的量的比例、催化剂DMAP的用量、反应时间进行优选。结果 PEG-PUE衍生化的最佳合成工艺条件是PEG-EDC-PUE-DMAP物质的量的比例为1∶1.2∶1.2∶0.3，反应时间为12 h。结论优选的PEG-PUE衍生化合成工艺条件合理，操作可行。

不同干燥工艺对板蓝根水提物中有效成分的影响

目的从化学成分质量分数变化的角度，考察不同干燥方式和条件对板蓝根水提物质量的影响，为建立制剂工艺有无质的改变的早期快速检测方法体系提供依据。方法板蓝根水提液分别采用冷冻干燥、减压干燥、常压干燥、喷雾干燥4种不同方式进行干燥，测定并比较各干燥样品中的苯甲酸、水杨酸、腺苷和多糖的质量分数。结果不同干燥方式样品中苯甲酸、水杨酸、腺苷和多糖的质量分数存在较大差异，以冷冻干燥样品各项成分质量分数最高，喷雾干燥次之，90 ℃常压干燥样品最低。在实验范围内，板蓝根水提物在冷冻干燥、喷雾干燥条件下比较稳定，60 ℃以上常压或减压干燥条件下不稳定。结论板蓝根制剂的干燥工艺从冷冻干燥、喷雾干燥转变成60 ℃以上减压干燥或常压干燥时，须注意其生产工艺是否存在质的改变。干燥方式和条件的改变对板蓝根水提物质量的影响不容忽视，指标性化学成分测定可作为不同干燥工艺对板蓝根水提物是否产生质的改变的早期快速评价方法。

不同干燥工艺对板蓝根水提物中有效成分的影响

罗云,金城,鄢丹,王强,肖小河 — 2014/12/18 13:41:44

目的从化学成分质量分数变化的角度,考察不同干燥方式和条件对板蓝根水提物质量的影响,为建立制剂工艺有无质的改变的早期快速检测方法体系提供依据。方法板蓝根水提液分别采用冷冻干燥、减压干燥、常压干燥、喷雾干燥4种不同方式进行干燥,测定并比较各干燥样品中的苯甲酸、水杨酸、腺苷和多糖的质量分数。结果不同干燥方式样品中苯甲酸、水杨酸、腺苷和多糖的质量分数存在较大差异,以冷冻干燥样品各项成分质量分数最高,喷雾干燥次之,90℃常压干燥样品最低。在实验范围内,板蓝根水提物在冷冻干燥、喷雾干燥条件下比较稳定,60℃以上常压或减压干燥条件下不稳定。结论板蓝根制剂的干燥工艺从冷冻干燥、喷雾干燥转变成60℃以上减压干燥或常压干燥时,须注意其生产工艺是否存在质的改变。干燥方式和条件的改变对板蓝根水提物质量的影响不容忽视,指标性化学成分测定可作为不同干燥工艺对板蓝根水提物是否产生质的改变的早期快速评价方法。

均匀设计优化菟丝子的盐炙工艺研究

李春雨,赵国斌,张玉红,王树,薛贵平,张丹参 — 2014/12/18 13:41:44

目的以总黄酮、总多糖的质量分数以及水、醇浸出物为指标优化菟丝子盐炙工艺。方法采用均匀试验设计,利用紫外分光光度法测定总黄酮、总多糖的量,通过逐步非线性回归和等值线图优化炮制工艺。结果菟丝子最佳盐炙工艺为加盐量2%,闷润时间60 min,烘制温度170℃,烘制时间60 min。结论均匀设计和回归分析可以对实验结果进行高精度的预测,表明菟丝子盐炙工艺可行。

均匀设计优化菟丝子的盐炙工艺研究

目的以总黄酮、总多糖的质量分数以及水、醇浸出物为指标优化菟丝子盐炙工艺。方法采用均匀试验设计，利用紫外分光光度法测定总黄酮、总多糖的量，通过逐步非线性回归和等值线图优化炮制工艺。结果菟丝子最佳盐炙工艺为加盐量2%，闷润时间60 min，烘制温度170 ℃，烘制时间60 min。结论均匀设计和回归分析可以对实验结果进行高精度的预测，表明菟丝子盐炙工艺可行。

木芙蓉提取物中金丝桃苷的HPLC法测定

郑林，刘毅，高洁，危莉

目的建立HPLC法测定木芙蓉提取物中金丝桃苷的方法，为木芙蓉提取物的开发利用提供科学依据。方法色谱柱为Diamonsil TM柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-0.3%磷酸溶液（18∶82），体积流量1.0 mL/min，柱温30 ℃，检测波长360 nm。结果金丝桃苷与其他成分分离良好，在29.2～292.0 ng线性关系良好，r＝0.999 9，平均回收率为98.7%，RSD为2.03%。结论所建立的定量方法简便、准确、专属性好、灵敏度高。

木芙蓉提取物中金丝桃苷的HPLC法测定

郑林,刘毅,高洁,危莉 — 2014/12/18 13:41:44

目的建立HPLC法测定木芙蓉提取物中金丝桃苷的方法,为木芙蓉提取物的开发利用提供科学依据。方法色谱柱为Diamonsil TM柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.3%磷酸溶液(18∶82),体积流量1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长360 nm。结果金丝桃苷与其他成分分离良好,在29.2～292.0 ng线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为98.7%,RSD为2.03%。结论所建立的定量方法简便、准确、专属性好、灵敏度高。

近红外光谱法快速测定六味地黄丸中马钱苷

董晓强,魏惠珍,饶毅,方少敏,邱伟华,刘安 — 2014/12/18 13:41:44

目的利用近红外光谱(NIRS)法快速测定不同厂家浓缩六味地黄丸中马钱苷。方法利用HPLC法测定六味地黄丸中马钱苷,运用偏最小二乘法建立NIRS与HPLC测定值之间的多元校正模型。结果马钱苷定量校正模型的内部交叉验证均方差RMSECV为0.049 3,决定系数R2为96.62,对预测集进行预测,预测值与真实值的相关系数r2=97.17,预测均方差RMSEP为0.038 9,方法精密度RSD为1.99%,稳定性RSD为1.13%。结论 NIRS法可准确测定马钱苷,为中成药的快速、无损定量分析提供了依据。

近红外光谱法快速测定六味地黄丸中马钱苷

目的利用近红外光谱（NIRS）法快速测定不同厂家浓缩六味地黄丸中马钱苷。方法利用HPLC法测定六味地黄丸中马钱苷，运用偏最小二乘法建立NIRS与HPLC测定值之间的多元校正模型。结果马钱苷定量校正模型的内部交叉验证均方差RMSECV为0.049 3，决定系数R²为96.62，对预测集进行预测，预测值与真实值的相关系数r²＝97.17，预测均方差RMSEP为0.038 9，方法精密度RSD为1.99%，稳定性RSD为1.13%。结论 NIRS法可准确测定马钱苷，为中成药的快速、无损定量分析提供了依据。

微波辅助水解青钱柳多糖的工艺研究

舒任庚，蔡永红

目的优选微波辅助水解青钱柳多糖的工艺。方法采用单因素试验和均匀设计试验，以半乳糖的量为评价指标，对影响青钱柳多糖水解的因素进行研究。结果微波辅助水解青钱柳多糖的最佳工艺：水解温度120 ℃，三氟乙酸的浓度为2 mol/L，水解时间20 min。结论此方法简单、高效、节能，可用于青钱柳多糖的水解。

微波辅助水解青钱柳多糖的工艺研究

舒任庚,蔡永红 — 2014/12/18 13:41:45

目的优选微波辅助水解青钱柳多糖的工艺。方法采用单因素试验和均匀设计试验,以半乳糖的量为评价指标,对影响青钱柳多糖水解的因素进行研究。结果微波辅助水解青钱柳多糖的最佳工艺:水解温度120℃,三氟乙酸的浓度为2 mol/L,水解时间20 min。结论此方法简单、高效、节能,可用于青钱柳多糖的水解。

九香止泻方喷雾和减压干燥品中有效成分比较

何群,赵碧清,滕久祥,彭芝配,许江丽,徐晓立 — 2014/12/18 13:41:45

目的比较喷雾干燥法与减压干燥法制得的九香止泻干浸膏粉有效成分量的差异,为确定九香止泻浓缩液(或稠浸膏)合理的干燥方法提供依据。方法采用HPLC法测定喷雾干燥与减压干燥法制成的九香止泻干浸膏粉中秦皮甲素、秦皮乙素,采用络合滴定法测定总鞣质。结果九香止泻方减压干燥后秦皮甲素量高于喷雾干燥,减压干燥与喷雾干燥后秦皮乙素、总鞣质的量差异无统计学意义,两种干燥方法皆适用。结论综合考虑各有效成分量的差异,减压干燥优于喷雾干燥。

九香止泻方喷雾和减压干燥品中有效成分比较

目的比较喷雾干燥法与减压干燥法制得的九香止泻干浸膏粉有效成分量的差异，为确定九香止泻浓缩液（或稠浸膏）合理的干燥方法提供依据。方法采用HPLC法测定喷雾干燥与减压干燥法制成的九香止泻干浸膏粉中秦皮甲素、秦皮乙素，采用络合滴定法测定总鞣质。结果九香止泻方减压干燥后秦皮甲素量高于喷雾干燥，减压干燥与喷雾干燥后秦皮乙素、总鞣质的量差异无统计学意义，两种干燥方法皆适用。结论综合考虑各有效成分量的差异，减压干燥优于喷雾干燥。

GC法测定高良姜醇提物中两个二苯基庚烷类化合物

郭晓玲，孟青，冯毅凡，黄济威

目的建立高良姜醇提物中2个二苯基庚烷类化合物的测定方法。方法采用GC法，色谱柱为Cp Sil 5CB（30 m×0.25 mm，0.25 μm）石英毛细管柱；检测器：FID；柱温：初始温度80 ℃，保持2 min，以20 ℃/min升温到300 ℃，保持45 min。结果 1-苯基-7-(3'-甲氧基-4'-羟基)苯基-5-醇-3-庚酮在0.2～1.0 mg/mL（r＝0.998 8）、1,7-二苯基-5-醇-3-庚酮在0.2～1.0 mg/mL（r＝0.997 8）有较好的线性关系；平均回收率分别为99.6%、100.6%。结论本方法可靠、专属性强，可作为高良姜醇提物中2个二苯基庚烷类化合物的测定方法。

GC法测定高良姜醇提物中两个二苯基庚烷类化合物

郭晓玲,孟青,冯毅凡,黄济威 — 2014/12/18 13:41:45

目的建立高良姜醇提物中2个二苯基庚烷类化合物的测定方法。方法采用GC法,色谱柱为Cp Sil 5CB(30 m×0.25 mm,0.25μm)石英毛细管柱;检测器:FID;柱温:初始温度80℃,保持2 min,以20℃/min升温到300℃,保持45 min。结果 1-苯基-7-(3’-甲氧基-4’-羟基)苯基-5-醇-3-庚酮在0.2～1.0 mg/mL(r=0.998 8)、1,7-二苯基-5-醇-3-庚酮在0.2～1.0 mg/mL(r=0.997 8)有较好的线性关系;平均回收率分别为99.6%、100.6%。结论本方法可靠、专属性强,可作为高良姜醇提物中2个二苯基庚烷类化合物的测定方法。

免疫亲合柱-高效液相色谱检测中药中赭曲霉毒素

吴剑威,谭丽杰,赵润怀,陈波 — 2014/12/18 13:41:45

目的建立免疫亲合柱(IAC)-高效液相色谱-蒸发光散射(HPLC-ELSD)检测常用中药中赭曲霉毒素(OTA)的方法。方法样品经甲醇-水(85∶15)振荡提取后,通过IAC净化洗脱,HPLC分离定量。结果 OTA在2～200 ng/mL,呈良好的线性关系,r为0.998 9;OTA的最低检出限为0.5 ng/g;回收率为89.8%～94.6%,RSD为3.1%～6.9%。结论建立的IAC-HPLC方法检测常用中药中OTA无干扰性杂峰,结果准确可靠。

免疫亲合柱-高效液相色谱检测中药中赭曲霉毒素

目的建立免疫亲合柱（IAC）-高效液相色谱-蒸发光散射（HPLC-ELSD）检测常用中药中赭曲霉毒素（OTA）的方法。方法样品经甲醇-水（85∶15）振荡提取后，通过IAC净化洗脱，HPLC分离定量。结果 OTA在2～200 ng/mL，呈良好的线性关系，r为0.998 9；OTA的最低检出限为0.5 ng/g；回收率为89.8%～94.6%，RSD为3.1%～6.9%。结论建立的IAC-HPLC方法检测常用中药中OTA无干扰性杂峰，结果准确可靠。

三七总皂苷离子敏感型鼻用原位凝胶的制备

目的制备离子敏感型三七总皂苷（PNS）鼻用原位凝胶。方法以去乙酰结冷胶为材料，采用旋转黏度计测定溶液-凝胶相转变特性筛选处方；采用HPLC法测定PNS中人参皂苷Rg₁，并以不同动物模型对制剂进行安全性评价。结果离子敏感型原位凝胶的黏度随着去乙酰结冷胶质量分数的增加而上升，加入模拟鼻液后形成具有一定强度的凝胶。该制剂的pH值为6.0～6.5，人参皂苷Rg₁在0.2～50 μg/mL线性关系良好（r＝0.999 5），平均回收率为101.72%，RSD为1.74%。本制剂能延长药物与鼻黏膜的接触时间。结论该制剂制备工艺简便，性质稳定，安全无明显刺激性，在PNS鼻腔给药方面表现出良好的发展潜力。

三七总皂苷离子敏感型鼻用原位凝胶的制备

罗洁琦,沙先谊,方晓玲 — 2014/12/18 13:27:15

目的制备离子敏感型三七总皂苷(PNS)鼻用原位凝胶。方法以去乙酰结冷胶为材料,采用旋转黏度计测定溶液-凝胶相转变特性筛选处方;采用HPLC法测定PNS中人参皂苷Rg1,并以不同动物模型对制剂进行安全性评价。结果离子敏感型原位凝胶的黏度随着去乙酰结冷胶质量分数的增加而上升,加入模拟鼻液后形成具有一定强度的凝胶。该制剂的pH值为6.0～6.5,人参皂苷Rg1在0.2～50μg/mL线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为101.72%,RSD为1.74%。本制剂能延长药物与鼻黏膜的接触时间。结论该制剂制备工艺简便,性质稳定,安全无明显刺激性,在PNS鼻腔给药方面表现出良好的发展潜力。

炮制对甘草中主要苷类成分质量分数及其煎出量的影响

张敏,王梦月,刘雅茜,李晓波 — 2014/12/18 13:27:15

目的单因素考察不同炮制方法对甘草中芹糖甘草苷(LQA)、甘草苷(LQN)、甘草芹葡苷(LCD,异甘草素-葡萄糖芹糖苷)、异甘草苷(ILN)和甘草酸(GL)的质量分数、煎出量及煎出率的影响。方法采用已建立的HPLC法,同时测定甘草中LQA、LQN、LCD、ILN和GL在不同炮制条件下(不加或加入25%炼蜜,加热60 min,加热温度为90、110、130、150℃;加入25%炼蜜,加热温度为130℃,加热30、60、90、120 min)的质量分数、煎出量,计算煎出率。结果随加热强度(温度及时间)的增大,清烘制得的制甘草中LQA、LQN和GL的质量分数、煎出量显著降低,ILN的质量分数、煎出量显著增加,但其煎出率显著降低。加入炼蜜使以上成分的质量分数、煎出量的变化幅度增强;并在不同程度上影响LQA、LQN、GL的煎出率。结论加热与加蜜对甘草中主要苷类成分的煎出率均有不同程度的影响。

炮制对甘草中主要苷类成分质量分数及其煎出量的影响

张敏，王梦月，刘雅茜，李晓波

目的单因素考察不同炮制方法对甘草中芹糖甘草苷（LQA）、甘草苷（LQN）、甘草芹葡苷（LCD，异甘草素-葡萄糖芹糖苷）、异甘草苷（ILN）和甘草酸（GL）的质量分数、煎出量及煎出率的影响。方法采用已建立的HPLC法，同时测定甘草中LQA、LQN、LCD、ILN和GL在不同炮制条件下（不加或加入25%炼蜜，加热60 min，加热温度为90、110、130、150 ℃；加入25%炼蜜，加热温度为130 ℃，加热30、60、90、120 min）的质量分数、煎出量，计算煎出率。结果随加热强度（温度及时间）的增大，清烘制得的制甘草中LQA、LQN和GL的质量分数、煎出量显著降低，ILN的质量分数、煎出量显著增加，但其煎出率显著降低。加入炼蜜使以上成分的质量分数、煎出量的变化幅度增强；并在不同程度上影响LQA、LQN、GL的煎出率。结论加热与加蜜对甘草中主要苷类成分的煎出率均有不同程度的影响。

绿茶中茶多酚的复合酶-微波法提取工艺研究

舒红英，罗旭彪，王永珍

目的采用复合酶-微波法从绿茶中提取茶多酚。方法通过单因素试验法和正交试验法确定复合酶-微波法提取茶多酚的最佳工艺，同时比较复合酶-微波法、复合酶法、索氏法和微波法对提取效果的影响。结果优化得到提取茶多酚的最佳工艺为：在50 ℃条件下用纤维素酶和果胶酶前处理40 min，微波辐射8 min，微波功率500 W，料液比1∶30，25%乙醇溶液作为萃取剂。结论验证试验表明，最佳工艺可行；从提取时间和提取效率来看，复合酶-微波法提取茶多酚比复合酶法、索氏法和微波法耗时少、提取效率高。

绿茶中茶多酚的复合酶-微波法提取工艺研究

舒红英,罗旭彪,王永珍 — 2014/12/18 13:27:15

目的采用复合酶-微波法从绿茶中提取茶多酚。方法通过单因素试验法和正交试验法确定复合酶-微波法提取茶多酚的最佳工艺,同时比较复合酶-微波法、复合酶法、索氏法和微波法对提取效果的影响。结果优化得到提取茶多酚的最佳工艺为:在50℃条件下用纤维素酶和果胶酶前处理40 min,微波辐射8 min,微波功率500 W,料液比1:30,25%乙醇溶液作为萃取剂。结论验证试验表明,最佳工艺可行;从提取时间和提取效率来看,复合酶-微波法提取茶多酚比复合酶法、索氏法和微波法耗时少、提取效率高。

制备液相色谱分离制备玉郎伞查尔酮类化合物

简洁,黄建春,焦杨,谭宏棣,黄仁彬 — 2014/12/18 13:27:15

目的对壮药玉郎伞查尔酮类化合物进行分离制备和结构鉴定。方法利用制备液相色谱分离、制备查尔酮类化合物,经HPLC测定其质量分数、用UV,IR,MS,1D、2D-NMR,X射线单晶衍射等对其进行结构鉴定。结果从玉郎伞中首次分离制备出两种查尔酮类化合物,其结构分别为cis-2,6-二甲氧基查尔酮和cis-17-甲氧基-7-羟基-苯骈呋喃查尔酮。结论该方法制备玉郎伞查尔酮类化合物质量分数很高,且简便、快速、可靠。

制备液相色谱分离制备玉郎伞查尔酮类化合物

目的对壮药玉郎伞查尔酮类化合物进行分离制备和结构鉴定。方法利用制备液相色谱分离、制备查尔酮类化合物，经HPLC测定其质量分数、用UV，IR，MS，1D、2D-NMR，X射线单晶衍射等对其进行结构鉴定。结果从玉郎伞中首次分离制备出两种查尔酮类化合物，其结构分别为cis-2, 6-二甲氧基查尔酮和cis-17-甲氧基-7-羟基-苯骈呋喃查尔酮。结论该方法制备玉郎伞查尔酮类化合物质量分数很高，且简便、快速、可靠。

HPLC法同时测定珍珠菜提取物中5种黄酮

目的建立同时测定珍珠菜提取物中芦丁、异鼠李素-3-O-芸香糖苷、江户樱花苷、槲皮素、山柰酚的HPLC方法。方法采用Chromasil C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5.0 μm），柱温35 ℃，以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相，梯度洗脱，双波长检测（λ₁＝283 nm，λ₂＝370 nm），体积流量1.0 mL/min。结果 5个成分均能达到基线分离，线性回归方程分别为芦丁Y＝14 958 X＋179.22（r＝0.999 3），异鼠李素-3-O-芸香糖苷Y＝12 126 X＋3.14（r＝0.999 4），江户樱花苷Y＝23 821 X＋76.81（r＝0.999 4），槲皮素Y＝35 761 X－20.30（r＝0.999 5），山柰酚Y＝39 078 X＋1.81（r＝0.999 1），芦丁、异鼠李素-3-O-芸香糖苷、江户樱花苷、槲皮素、山柰酚进样量分别在228.60～1 143.00、99.60～498.00、232.20～1 161.00、22.08～110.40、15.12～75.60 ng与峰面积线性关系良好，平均回收率分别为97.8%、98.9%、102.4%、98.4%、92.2%。结论本检测方法简便、准确，为珍珠菜提取物中黄酮类成分的质量控制提供了依据。

HPLC法同时测定珍珠菜提取物中5种黄酮

陈韶华,邹意琼,吴威,李夏,许琼明,杨世林 — 2014/12/18 13:27:15

目的建立同时测定珍珠菜提取物中芦丁、异鼠李素-3-O-芸香糖苷、江户樱花苷、槲皮素、山柰酚的HPLC方法。方法采用Chromasil C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm,5.0μm),柱温35℃,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,双波长检测(λ₁=283 nm,λ₂=370 nm),体积流量1.0 mL/min。结果 5个成分均能达到基线分离,线性回归方程分别为芦丁Y=14 958 X+179.22(r=0.999 3),异鼠李素-3-O-芸香糖苷Y=12 126 X+3.14(r=0.999 4),江户樱花苷Y=23 821 X+76.81(r=0.999 4),槲皮素Y=35 761 X-20.30(r=0.999 5),山柰酚Y=39 078 X+1.81(r=0.999 1),芦丁、异鼠李素-3-O-芸香糖苷、江户樱花苷、槲皮素、山柰酚进样量分别在228.60～1 143.00、99.60～498.00、232.20～1 161.00、22.08～110.40、15.12～75.60 ng与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为97.8%、98.9%、102.4%、98.4%、92.2%。结论本检测方法简便、准确,为珍珠菜提取物中黄酮类成分的质量控制提供了依据。

养血清脑颗粒中挥发性成分的GC指纹图谱研究

李文博,韩建平,倪倩,高钧 — 2014/12/18 13:27:15

目的采用气相色谱(GC)法建立养血清脑颗粒指纹图谱,并用GC-MS法对其中化学成分进行分析鉴定。方法采用DB-5MS(30 m×0.25 mm,1μm)石英毛细管色谱柱进行分离,氢火焰离子化检测器检测,进样口温度为250℃,分流比为50:1;分离过程中采用程序升温方式:以10℃/min从150℃升至210℃,平衡5 min,再以3℃/min升温至240℃,平衡10 min;载气为高纯氮气,体积流量1 mL/min,进样量1μL。结果 10批养血清脑颗粒得到的共有指纹图谱选定了10个共有峰,通过质谱鉴定出10个共有峰的化学成分,并考察了制剂与中间体和药材的相关性。结论该方法准确、重现性好,可以作为养血清脑颗粒质量评估和控制的依据。

养血清脑颗粒中挥发性成分的GC指纹图谱研究

目的采用气相色谱（GC）法建立养血清脑颗粒指纹图谱，并用GC-MS法对其中化学成分进行分析鉴定。方法采用DB-5MS（30 m×0.25 mm，1 μm）石英毛细管色谱柱进行分离，氢火焰离子化检测器检测，进样口温度为250 ℃，分流比为50∶1；分离过程中采用程序升温方式：以10 ℃/min从150 ℃升至210 ℃，平衡5 min，再以3 ℃/min升温至240 ℃，平衡10 min；载气为高纯氮气，体积流量1 mL/min，进样量1 μL。结果 10批养血清脑颗粒得到的共有指纹图谱选定了10个共有峰，通过质谱鉴定出10个共有峰的化学成分，并考察了制剂与中间体和药材的相关性。结论该方法准确、重现性好，可以作为养血清脑颗粒质量评估和控制的依据。

牛黄解毒片中黄芩苷的HPLC法测定结果的不确定度评定研究

目的对牛黄解毒片中黄芩苷的HPLC法测定结果的不确定度进行评定。方法按照《中国药典》2010年版一部牛黄解毒片的测定方法，通过建立数学模型，对测定结果的不确定度进行评定。结果分析和量化了各不确定度分量，并合成了标准不确定度和扩展不确定度。结论对照品的质量不确定度是牛黄解毒片中黄芩苷的HPLC法测定主要的不确定度来源。

牛黄解毒片中黄芩苷的HPLC法测定结果的不确定度评定研究

王惠娟,王力,刘艳新 — 2014/12/18 13:27:15

目的对牛黄解毒片中黄芩苷的HPLC法测定结果的不确定度进行评定。方法按照《中国药典》2010年版一部牛黄解毒片的测定方法,通过建立数学模型,对测定结果的不确定度进行评定。结果分析和量化了各不确定度分量,并合成了标准不确定度和扩展不确定度。结论对照品的质量不确定度是牛黄解毒片中黄芩苷的HPLC法测定主要的不确定度来源。

干蟾皮中蟾毒内酯类成分的提取工艺研究

昝日增,胡万杨,黄玉叶,余跃,宋霄宏 — 2014/12/18 13:27:15

目的探讨干蟾皮中蟾毒内酯类成分的最佳提取工艺。方法通过正交试验法考察乙醇体积分数、乙醇用量、提取时间、提取次数对干蟾皮中蟾毒内酯类成分提取效果的影响,并以酯蟾毒配基和华蟾酥毒基的总量-总毒基量为考察指标,采用超高效高压液相色谱-紫外检测器检测。结果最佳提取工艺为以10倍量80%乙醇提取2次,每次2 h。结论所优选出的提取工艺方法可行、稳定、合理。

干蟾皮中蟾毒内酯类成分的提取工艺研究

目的探讨干蟾皮中蟾毒内酯类成分的最佳提取工艺。方法通过正交试验法考察乙醇体积分数、乙醇用量、提取时间、提取次数对干蟾皮中蟾毒内酯类成分提取效果的影响，并以酯蟾毒配基和华蟾酥毒基的总量—总毒基量为考察指标，采用超高效高压液相色谱-紫外检测器检测。结果最佳提取工艺为以10倍量80%乙醇提取2次，每次2 h。结论所优选出的提取工艺方法可行、稳定、合理。

HPLC-小粒径色谱柱法测定红景天提取物中红景天苷、酪醇和络赛维

目的建立应用小粒径色谱柱快速测定红景天（蔷薇红景天）提取物中红景天苷、酪醇和络赛维的HPLC方法。方法色谱柱为HALO C₁₈（150 mm×4.6 mm，2.7 μm）；流动相为乙腈（A）-0.1%甲酸水溶液（B），梯度洗脱：0～5 min，7%～15% A；5～8 min，15%～18% A；8～20 min，18%～30% A；20～25 min，30%～40% A；25～30 min，40%～55% A；体积流量0.6 mL/min；柱温30 ℃；检测波长280 nm；进样量5 μL。结果红景天苷、酪醇、络赛维15 min内达到分离，峰形尖锐对称，线性范围分别为0.41～106.00、0.42～108.00、0.38～98.00 μg/mL，平均加样回收率分别为99.29%、98.82%、98.33%。采用所建立的方法测定不同来源红景天提取物的多种成分，结果表明单一采用红景天苷作为质量控制指标，9批样品的差异度较小（RSD＝7.95%），如果将酪醇或络赛维引入质量评价体系，则红景天提取物各批次间就存在较大的差异（酪醇，RSD＝24.42%；络赛维，RSD＝50.55%）；但是，同一单位提供的样品间的差异度较小。结论建立的HPLC-小粒径色谱柱法高效、准确，经济，精密度好，灵敏度高，可用于红景天提取物中的红景天苷、酪醇和络赛维的同时快速测定；引入多成分的测定方法，可以评价不同厂家提取物质量的差异，并筛选出导致质量差异的成分，为提取物的工艺优化提供参考。

HPLC-小粒径色谱柱法测定红景天提取物中红景天苷、酪醇和络赛维

邹亮,王战国,胡慧玲,阳明福,包希福,王安齐 — 2014/12/18 13:27:16

目的建立应用小粒径色谱柱快速测定红景天(蔷薇红景天)提取物中红景天苷、酪醇和络赛维的HPLC方法。方法色谱柱为HALO C₁₈(150 mm×4.6 mm,2.7μm);流动相为乙腈(A)-0.1%甲酸水溶液(B),梯度洗脱:0～5 min,7%～15%A;5～8 min,15%～18%A;8～20 min,18%～30%A;20～25 min,30%～40%A;25～30 min,40%～55%A;体积流量0.6 mL/min;柱温30℃;检测波长280 nm;进样量5μL。结果红景天苷、酪醇、络赛维15 min内达到分离,峰形尖锐对称,线性范围分别为0.41～106.00、0.42～108.00、0.38～98.00μg/mL,平均加样回收率分别为99.29%、98.82%、98.33%。采用所建立的方法测定不同来源红景天提取物的多种成分,结果表明单一采用红景天苷作为质量控制指标,9批样品的差异度较小(RSD=7.95%),如果将酪醇或络赛维引入质量评价体系,则红景天提取物各批次间就存在较大的差异(酪醇,RSD=24.42%;络赛维,RSD=50.55%);但是,同一单位提供的样品间的差异度较小。结论建立的HPLC-小粒径色谱柱法高效、准确,经济,精密度好,灵敏度高,可用于红景天提取物中的红景天苷、酪醇和络赛维的同时快速测定;引入多成分的测定方法,可以评价不同厂家提取物质量的差异,并筛选出导致质量差异的成分,为提取物的工艺优化提供参考。

HPLC-ELSD法测定醋龟甲中羟脯氨酸

王新雨,谭晓梅,陈飞龙,汤庆发,张文新 — 2014/12/18 13:27:16

目的建立一种测定未衍生化氨基酸的方法,测定醋龟甲中羟脯氨酸。方法以高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法,采用Prevail C₁₈(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.7%三氟醋酸溶液(含5.0 mmol/L七氟丁酸)为流动相进行洗脱,洗脱时间为25 min。结果羟脯氨酸峰面积的自然对数与相应浓度的自然对数呈良好的线性关系,其方程为Y=1.212 4 X+7.803 4,r=0.999 6,羟脯氨酸的线性范围为0.1～1.0 mg/mL,平均加样回收率为101.7%,RSD为2.7%。结论该法快速、简便、准确,可作为醋龟甲药材的质量控制方法。

HPLC-ELSD法测定醋龟甲中羟脯氨酸

王新雨，谭晓梅，陈飞龙，汤庆发，张文新

目的建立一种测定未衍生化氨基酸的方法，测定醋龟甲中羟脯氨酸。方法以高效液相色谱-蒸发光散射检测器（HPLC-ELSD）法，采用Prevail C₁₈（250 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱，以乙腈-0.7%三氟醋酸溶液（含5.0 mmol/L七氟丁酸）为流动相进行洗脱，洗脱时间为25 min。结果羟脯氨酸峰面积的自然对数与相应浓度的自然对数呈良好的线性关系，其方程为Y＝1.212 4 X＋7.803 4，r＝0.999 6，羟脯氨酸的线性范围为0.1～1.0 mg/mL，平均加样回收率为101.7%，RSD为2.7%。结论该法快速、简便、准确，可作为醋龟甲药材的质量控制方法。

HPLC法测定山楂叶总黄酮磷脂复合物中牡荆素鼠李糖苷

目的建立山楂叶总黄酮磷脂复合物中牡荆素鼠李糖苷的HPLC测定方法。方法色谱柱为Zorbax SB C₁₈柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈（A）-水（B），梯度洗脱：0～5 min，5%～10% A；5～10 min，10%～18% A；10～30 min，18% A；体积流量1.0 mL/min，检测波长334 nm，柱温30 ℃。结果牡荆素鼠李糖苷在4.296～64.440 μg/mL与峰面积值线性关系良好（r＝1.000 0），平均回收率为100.83%，RSD为2.12%。结论建立的测定方法简便、准确、灵敏，可用于山楂叶总黄酮磷脂复合物中牡荆素鼠李糖苷的测定。

HPLC法测定山楂叶总黄酮磷脂复合物中牡荆素鼠李糖苷

王鑫波,高敏,童丽姣,叶姣云,石森林 — 2014/12/18 13:27:16

目的建立山楂叶总黄酮磷脂复合物中牡荆素鼠李糖苷的HPLC测定方法。方法色谱柱为Zorbax SB C₁₈柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-水(B),梯度洗脱:0～5 min,5%～10%A;5～10 min,10%～18%A;10～30 min,18%A;体积流量1.0 mL/min,检测波长334 nm,柱温30℃。结果牡荆素鼠李糖苷在4.296～64.440μg/mL与峰面积值线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为100.83%,RSD为2.12%。结论建立的测定方法简便、准确、灵敏,可用于山楂叶总黄酮磷脂复合物中牡荆素鼠李糖苷的测定。

染色黄连中金胺O的检测方法研究

蒋玲,彭飞燕,饶伟文,肖聪 — 2014/12/18 13:27:16

目的对市售黄连染色品中化工染料进行鉴定,并研究其定量检测方法。方法采用TLC、HPLC-PAD、HPLC-MS法,对多批市售黄连样品进行定性、定量分析。结果共检测42批市售品,有15批检出金胺O,其质量分数在0.26～1.65 mg/g。结论黄连染色用化工染料为金胺O,本实验建立的检测方法,可满足定性定量检测的要求。

染色黄连中金胺O的检测方法研究

蒋玲，彭飞燕，饶伟文，肖聪

目的对市售黄连染色品中化工染料进行鉴定，并研究其定量检测方法。方法采用TLC、HPLC-PAD、HPLC-MS法，对多批市售黄连样品进行定性、定量分析。结果共检测42批市售品，有15批检出金胺O，其质量分数在0.26～1.65 mg/g。结论黄连染色用化工染料为金胺O，本实验建立的检测方法，可满足定性定量检测的要求。

HPLC法测定鲜地黄中梓醇和桃叶珊瑚苷

目的建立HPLC法测定鲜地黄中梓醇及桃叶珊瑚苷的方法，对鲜地黄进行质量控制。方法采用HPLC法对鲜地黄中梓醇及桃叶珊瑚苷进行定量测定。结果线性回归方程分别为梓醇Y＝43 800 X＋2 849.2，r＝0.999 9；桃叶珊瑚苷Y＝76 163 X＋1 676.1，r＝0.999 9；梓醇和桃叶珊瑚苷线性范围分别为0.19～2.375 μg、0.152～1.90 μg，回收率分别为99.00%和99.38%。结论该方法准确、重现性好，可以作为鲜地黄的质量控制方法。

HPLC法测定鲜地黄中梓醇和桃叶珊瑚苷

马运明,郭建华,田成旺,张铁军 — 2014/12/18 13:27:16

目的建立HPLC法测定鲜地黄中梓醇及桃叶珊瑚苷的方法,对鲜地黄进行质量控制。方法采用HPLC法对鲜地黄中梓醇及桃叶珊瑚苷进行定量测定。结果线性回归方程分别为梓醇Y=43 800 X+2 849.2,r=0.999 9;桃叶珊瑚苷Y=76 163X+1 676.1,r=0.999 9;梓醇和桃叶珊瑚苷线性范围分别为0.19～2.375μg、0.152～1.90μg,回收率分别为99.00%和99.38%。结论该方法准确、重现性好,可以作为鲜地黄的质量控制方法。

关黄柏中生物碱类成分的“一测多评”

尹萌，孟月兰，闻琍毓

目的建立同时测定关黄柏中小檗碱、巴马汀和药根碱的HPLC方法，在此基础上，建立“一测多评”法的方法学考察方式，验证该方法在关黄柏质量控制中应用的可行性和技术适用性。方法以关黄柏中主要成分小檗碱为指标，建立其与药根碱、巴马汀间的相对校正因子，并用该校正因子计算药根碱和巴马汀的量，对“一测多评”法的计算值与外标法实测值进行比较。结果建立了关黄柏中3种生物碱类成分“一测多评”法方法学的考察模式；“一测多评”法对不同的色谱柱和仪器的计算值与外标法实测值之间没有显著性差异。结论同时测定小檗碱、巴马汀和药根碱3种生物碱的“一测多评”法方法可靠，结果准确，可用于控制关黄柏药材及饮片的质量。

关黄柏中生物碱类成分的“一测多评”

尹萌,孟月兰,闻琍毓 — 2014/12/18 13:26:00

目的建立同时测定关黄柏中小檗碱、巴马汀和药根碱的HPLC方法,在此基础上,建立"一测多评"法的方法学考察方式,验证该方法在关黄柏质量控制中应用的可行性和技术适用性。方法以关黄柏中主要成分小檗碱为指标,建立其与药根碱、巴马汀间的相对校正因子,并用该校正因子计算药根碱和巴马汀的量,对"一测多评"法的计算值与外标法实测值进行比较。结果建立了关黄柏中3种生物碱类成分"一测多评"法方法学的考察模式;"一测多评"法对不同的色谱柱和仪器的计算值与外标法实测值之间没有显著性差异。结论同时测定小檗碱、巴马汀和药根碱3种生物碱的"一测多评"法方法可靠,结果准确,可用于控制关黄柏药材及饮片的质量。

麻仁软胶囊的指纹图谱研究

黎阳,刘素香,张铁军,陈常青 — 2014/12/18 13:26:00

目的建立麻仁软胶囊指纹图谱。方法采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05%磷酸梯度洗脱,检测波长230 nm,柱温30℃,体积流量1.0 mL/min。测定10批麻仁软胶囊,建立指纹图谱。结果指纹图谱各项参数符合标准,22个共有峰及1个共有峰群,进行了主成分分析。结论建立了麻仁软胶囊指纹图谱,该方法可更全面地控制麻仁软胶囊的质量。

麻仁软胶囊的指纹图谱研究

目的建立麻仁软胶囊指纹图谱。方法采用Diamonsil C₁₈柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-0.05%磷酸梯度洗脱，检测波长230 nm，柱温30 ℃，体积流量1.0 mL/min。测定10批麻仁软胶囊，建立指纹图谱。结果指纹图谱各项参数符合标准，22个共有峰及1个共有峰群，进行了主成分分析。结论建立了麻仁软胶囊指纹图谱，该方法可更全面地控制麻仁软胶囊的质量。

醋商陆饮片的炮制工艺研究

陈琳，吴皓，王媚，陈海兵，史闰均

目的确定醋商陆饮片的最佳炮制工艺。方法选择炒制温度、炒制时间和加醋量3个因素，采用L₉（3⁴）正交试验设计，以RP-HPLC法测定炮制品中活性成分商陆皂苷甲的量，以小鼠胃肠道试验评价刺激性毒性，通过多指标综合评分法优选醋商陆的炮制工艺。结果优选出的醋商陆炮制工艺为：加入30%醋拌匀，闷润至醋被吸尽，于120 ℃炒制30 min。结论优选出的醋商陆炮制工艺稳定可行，重现性好。

醋商陆饮片的炮制工艺研究

陈琳,吴皓,王媚,陈海兵,史闰均 — 2014/12/18 13:26:00

目的确定醋商陆饮片的最佳炮制工艺。方法选择炒制温度、炒制时间和加醋量3个因素,采用L9(34)正交试验设计,以RP-HPLC法测定炮制品中活性成分商陆皂苷甲的量,以小鼠胃肠道试验评价刺激性毒性,通过多指标综合评分法优选醋商陆的炮制工艺。结果优选出的醋商陆炮制工艺为:加入30%醋拌匀,闷润至醋被吸尽,于120℃炒制30 min。结论优选出的醋商陆炮制工艺稳定可行,重现性好。

左金丸不同提取方法的比较研究

赵祥军,程丹红,赵艳玲,杨宏博,王伽伯,贾雷,肖小河 — 2014/12/18 13:26:00

目的优选左金丸最佳提取方法。方法采用超高效液相色谱法(UPLC),建立左金丸的指纹图谱以及5种生物碱的测定方法;以指纹图谱相似度和5种生物碱的总量作为评价指标,对左金丸的水提、70%乙醇提取、盐酸-甲醇(1:100)提取、半仿生提取方法进行比较。结果左金丸的色谱峰在8 min内检测完,共检测到9个共有峰,基线平稳,峰形较好。5种生物碱的线性关系良好,分离度高;不同提取方法的左金丸指纹图谱相似度>0.98;而5种生物碱的量差异较大,其中盐酸-甲醇(1:100)提取的左金丸中5种生物碱的总量最高,水提方法最低。结论本实验建立的方法操作简便,分析速度快;基于指纹图谱的定性判别和指标成分的定量分析,可以综合全面地评价比较左金丸的提取方法;其中盐酸-甲醇(1:100)提取左金丸的方法优于其他3种方法。

左金丸不同提取方法的比较研究

目的优选左金丸最佳提取方法。方法采用超高效液相色谱法（UPLC），建立左金丸的指纹图谱以及5种生物碱的测定方法；以指纹图谱相似度和5种生物碱的总量作为评价指标，对左金丸的水提、70%乙醇提取、盐酸-甲醇（1∶100）提取、半仿生提取方法进行比较。结果左金丸的色谱峰在8 min内检测完，共检测到9个共有峰，基线平稳，峰形较好。5种生物碱的线性关系良好，分离度高；不同提取方法的左金丸指纹图谱相似度＞0.98；而5种生物碱的量差异较大，其中盐酸-甲醇（1∶100）提取的左金丸中5种生物碱的总量最高，水提方法最低。结论本实验建立的方法操作简便，分析速度快；基于指纹图谱的定性判别和指标成分的定量分析，可以综合全面地评价比较左金丸的提取方法；其中盐酸-甲醇（1∶100）提取左金丸的方法优于其他3种方法。

大孔吸附树脂分离纯化朝鲜蓟叶中洋蓟素的研究

冯建光

目的研究大孔吸附树脂从朝鲜蓟叶中分离纯化洋蓟素的工艺条件。方法对7种不同类型的树脂进行静态吸附和动态吸附试验，以树脂的吸附量、解吸率、吸附速度作为考察指标，筛选出最佳的大孔吸附树脂，并研究所选树脂分离纯化的工艺条件。结果 LSA-21树脂分离效果最佳，LSA-21分离纯化的工艺参数为：以2 BV/h的体积流量上样，以3倍树脂床体积的50%乙醇以2 BV/h的体积流量进行洗脱，以此工艺获得的产品中洋蓟素质量分数为5.63%，灰分质量分数为0.61%，产品的得率为5.56%，产品质量满足市场要求。结论 LSA-21大孔吸附树脂综合性能最好，适合于洋蓟素的分离纯化。

大孔吸附树脂分离纯化朝鲜蓟叶中洋蓟素的研究

冯建光 — 2014/12/18 13:26:01

目的研究大孔吸附树脂从朝鲜蓟叶中分离纯化洋蓟素的工艺条件。方法对7种不同类型的树脂进行静态吸附和动态吸附试验,以树脂的吸附量、解吸率、吸附速度作为考察指标,筛选出最佳的大孔吸附树脂,并研究所选树脂分离纯化的工艺条件。结果 LSA-21树脂分离效果最佳,LSA-21分离纯化的工艺参数为:以2 BV/h的体积流量上样,以3倍树脂床体积的50%乙醇以2 BV/h的体积流量进行洗脱,以此工艺获得的产品中洋蓟素质量分数为5.63%,灰分质量分数为0.61%,产品的得率为5.56%,产品质量满足市场要求。结论 LSA-21大孔吸附树脂综合性能最好,适合于洋蓟素的分离纯化。

HPLC测定不同来源大黄中蒽醌和二蒽酮类成分

王哲,许利嘉,何春年,彭勇,肖培根 — 2014/12/18 13:26:01

目的建立同时测定大黄中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚和番泻苷A、番泻苷B的HPLC法,并对不同来源的大黄样品进行测定。方法采用HPLC梯度洗脱,色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18(150 mm×4.6 mm,5μm);检测波长分别为254 nm、340 nm;体积流量为1 mL/min;柱温为30℃。结果在一定范围内,芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚和番泻苷A、番泻苷B峰面积积分值与进样量线性关系良好,加样回收率符合要求,方法具有较好的精密度、重现性和稳定性,可同时对多种来源大黄药材进行测定。结论不同来源大黄的化学成分差异较大,其中种植大黄样品中总蒽醌及总番泻苷的量均少于野生样品。

HPLC测定不同来源大黄中蒽醌和二蒽酮类成分

目的建立同时测定大黄中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚和番泻苷A、番泻苷B的HPLC法，并对不同来源的大黄样品进行测定。方法采用HPLC梯度洗脱，色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C₁₈（150 mm×4.6 mm，5 μm）；检测波长分别为254 nm、340 nm；体积流量为1 mL/min；柱温为30 ℃。结果在一定范围内，芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚和番泻苷A、番泻苷B峰面积积分值与进样量线性关系良好，加样回收率符合要求，方法具有较好的精密度、重现性和稳定性，可同时对多种来源大黄药材进行测定。结论不同来源大黄的化学成分差异较大，其中种植大黄样品中总蒽醌及总番泻苷的量均少于野生样品。

大黄酚脂质体的制备及其质量评价

目的研究大黄酚脂质体的最佳制备工艺和处方，并对其进行质量考察。方法采用薄膜-超声分散法制备大黄酚脂质体，以包封率为评价指标，采用单因素和正交试验法优化大黄酚脂质体的制备处方和工艺条件，并观察其粒径、形态及稳定性。结果大黄酚脂质体优化后的制备处方和工艺条件为：胆固醇与大豆卵磷脂质量比为1∶3，药脂比为1∶10，pH值为8.2，成膜温度为45 ℃。按该处方工艺制备的大黄酚脂质体包封率在87%以上。结论优选处方和制备工艺稳定可行，制备的大黄酚脂质体包封率和稳定性高，粒径均匀。

大黄酚脂质体的制备及其质量评价

王永利,王立华,李维爽,张江伟,张丹参 — 2014/12/18 13:26:01

目的研究大黄酚脂质体的最佳制备工艺和处方,并对其进行质量考察。方法采用薄膜-超声分散法制备大黄酚脂质体,以包封率为评价指标,采用单因素和正交试验法优化大黄酚脂质体的制备处方和工艺条件,并观察其粒径、形态及稳定性。结果大黄酚脂质体优化后的制备处方和工艺条件为:胆固醇与大豆卵磷脂质量比为1:3,药脂比为1:10,pH值为8.2,成膜温度为45℃。按该处方工艺制备的大黄酚脂质体包封率在87%以上。结论优选处方和制备工艺稳定可行,制备的大黄酚脂质体包封率和稳定性高,粒径均匀。

HPLC法测定玉屏风不同配伍中4种黄酮成分

刘焕蓉,王虹,秦雪梅,张丽增,吴恩 — 2014/12/18 13:26:01

目的研究玉屏风黄芪-白术-防风1:1:1、2:2:1、3:1:1、4:4:1和防风-黄芪1:2、黄芪-白术1:1、防风-白术1:2配伍剂量变化对槲皮素、芒柄花素、5-O-甲基维斯阿米醇苷和升麻苷4种黄酮成分的影响。方法对玉屏风配伍剂量变化的4组整方和3组拆方分别先用水回流提取,药渣再用80%乙醇回流提取,并采用HPLC法对水醇提取液中4种黄酮成分的含量进行了测定。结果在整方中,4种黄酮成分的总量为3:1:1>1:1:1>2:2:1>4:4:1,在拆方中,防风-黄芪>防风-白术>黄芪-白术。对单一成分而言,5-O-甲基维斯阿米醇苷>升麻苷>槲皮素>芒柄花素;除芒柄花素外,其余3种成分的量均为水提液大于药渣醇提液,药渣醇提可使4种黄酮成分的量增加12.24%～40.64%。槲皮素和芒柄花素是黄芪药材中的有效成分,二者的含量均为3:1:1>2:2:1>4:4:1>1:1:1,白术不含4种黄酮成分。结论随着玉屏风配伍剂量的变化,水醇提取液中4种黄酮成分的含量明显改变,但这种改变并不是药材含量的线性加减。

HPLC法测定玉屏风不同配伍中4种黄酮成分

刘焕蓉，王虹，秦雪梅，张丽增，吴恩

目的研究玉屏风黄芪-白术-防风1∶1∶1、2∶2∶1、3∶1∶1、4∶4∶1和防风-黄芪1∶2、黄芪-白术1∶1、防风-白术1∶2配伍剂量变化对槲皮素、芒柄花素、5-O-甲基维斯阿米醇苷和升麻苷4种黄酮成分的影响。方法对玉屏风配伍剂量变化的4组整方和3组拆方分别先用水回流提取，药渣再用80%乙醇回流提取，并采用HPLC法对水醇提取液中4种黄酮成分的含量进行了测定。结果在整方中，4种黄酮成分的总量为3∶1∶1＞1∶1∶1＞2∶2∶1＞4∶4∶1，在拆方中，防风-黄芪＞防风-白术＞黄芪-白术。对单一成分而言，5-O-甲基维斯阿米醇苷＞升麻苷＞槲皮素＞芒柄花素；除芒柄花素外，其余3种成分的量均为水提液大于药渣醇提液，药渣醇提可使4种黄酮成分的量增加12.24%～40.64%。槲皮素和芒柄花素是黄芪药材中的有效成分，二者的含量均为3∶1∶1＞2∶2∶1＞4∶4∶1＞1∶1∶1，白术不含4种黄酮成分。结论随着玉屏风配伍剂量的变化，水醇提取液中4种黄酮成分的含量明显改变，但这种改变并不是药材含量的线性加减。

灵芝醇提生物活性物质的指纹图谱分析及质控评价

何晋浙，蒉霄芸，张安强，孙培龙

目的采用HPLC法建立灵芝醇提生物活性物质指纹图谱的分析方法，通过中药指纹图谱相似度软件，对不同产地、不同种属、不同栽培方式的灵芝样品中所含生物活性物质的种类及数量进行综合评价。方法采用Symmetry C₁₈（250 mm×4.6 mm，5 μm）反相柱，以1%醋酸水溶液-乙腈为流动相，体积流量1.0 mL/min，在250 nm波长下，进行二元梯度洗脱。结果灵芝醇提生物活性物质的指纹图谱可达40多个指纹峰和15个共有峰，指纹图谱分离效果理想。结论所建立的色谱法具有良好的精密度、重现性和稳定性，并能有效地对灵芝品质进行质量评价。

灵芝醇提生物活性物质的指纹图谱分析及质控评价

何晋浙,蒉霄芸,张安强,孙培龙 — 2014/12/18 13:26:01

目的采用HPLC法建立灵芝醇提生物活性物质指纹图谱的分析方法,通过中药指纹图谱相似度软件,对不同产地、不同种属、不同栽培方式的灵芝样品中所含生物活性物质的种类及数量进行综合评价。方法采用Symmetry C18(250 mm×4.6 mm,5μm)反相柱,以1%醋酸水溶液-乙腈为流动相,体积流量1.0 mL/min,在250 nm波长下,进行二元梯度洗脱。结果灵芝醇提生物活性物质的指纹图谱可达40多个指纹峰和15个共有峰,指纹图谱分离效果理想。结论所建立的色谱法具有良好的精密度、重现性和稳定性,并能有效地对灵芝品质进行质量评价。

大孔吸附树脂富集纯化白花刺参总皂苷的工艺研究

吴春蕾,刘圆,张志锋,徐彦 — 2014/12/18 13:26:01

目的研究大孔树脂吸附法富集和纯化白花刺参总皂苷的工艺参数及条件。方法以总皂苷为考察指标,对HPD-100、HPD-300、HPD-722、D-101、SA-2、AB-8、ADS-7、X-5 8种大孔吸附树脂富集和纯化总皂苷的吸附和解吸性能进行评价。结果 HPD-100树脂纯化总皂苷的最佳条件分别为:吸附条件为药液的质量浓度为0.25 g/mL;pH值为5.32;洗脱液体积流量为1.5 BV/h;最佳吸附容量为3.4 mL/g;解吸条件为用2 BV的蒸馏水洗脱除去杂质后,换用60%乙醇4 BV洗脱。通过HPD-100树脂纯化后,白花刺参总皂苷的纯度由21.30%上升为58.19%,平均回收率为91.58%。结论建立HPD-100大孔吸附树脂富集和纯化白花刺参总皂苷的方法简便可行、专属性强,并且可以为中草药有效成分的大规模生产提供参考。

大孔吸附树脂富集纯化白花刺参总皂苷的工艺研究

吴春蕾，刘圆，张志锋，徐彦

目的研究大孔树脂吸附法富集和纯化白花刺参总皂苷的工艺参数及条件。方法以总皂苷为考察指标，对HPD-100、HPD-300、HPD-722、D-101、SA-2、AB-8、ADS-7、X-5 8种大孔吸附树脂富集和纯化总皂苷的吸附和解吸性能进行评价。结果 HPD-100树脂纯化总皂苷的最佳条件分别为：吸附条件为药液的质量浓度为0.25 g/mL；pH值为5.32；洗脱液体积流量为1.5 BV/h；最佳吸附容量为3.4 mL/g；解吸条件为用2 BV的蒸馏水洗脱除去杂质后，换用60%乙醇4 BV洗脱。通过HPD-100树脂纯化后，白花刺参总皂苷的纯度由21.30%上升为58.19%，平均回收率为91.58%。结论建立HPD-100大孔吸附树脂富集和纯化白花刺参总皂苷的方法简便可行、专属性强，并且可以为中草药有效成分的大规模生产提供参考。

小儿感冒颗粒中绿原酸测定方法的改进

目的对小儿感冒颗粒中绿原酸测定的HPLC等度洗脱法进行改进，为更好地控制小儿感冒颗粒质量提供一种简便、快速、可靠的测定方法。方法色谱柱为Dikma C₁₈柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为0.1 mol/L磷酸二氢钠（pH 3.40，A）-甲醇（B），梯度洗脱，体积流量1.0 mL/min，检测波长328 nm。结果绿原酸在2.02～25.25 μg/mL呈良好线性关系（r＝0.999 9），平均加样回收率为99.83%，RSD为1.15%。结论采用HPLC梯度洗脱法测定绿原酸专属性强，准确度高，重现性好，简便、快速，能更加有效地控制小儿感冒颗粒产品的质量。

小儿感冒颗粒中绿原酸测定方法的改进

吴平平,李桂龙,靳文仙,王成港,王春龙 — 2014/12/18 13:26:01

目的对小儿感冒颗粒中绿原酸测定的HPLC等度洗脱法进行改进,为更好地控制小儿感冒颗粒质量提供一种简便、快速、可靠的测定方法。方法色谱柱为Dikma C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1 mol/L磷酸二氢钠(pH 3.40,A)-甲醇(B),梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,检测波长328 nm。结果绿原酸在2.02～25.25μg/mL呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.83%,RSD为1.15%。结论采用HPLC梯度洗脱法测定绿原酸专属性强,准确度高,重现性好,简便、快速,能更加有效地控制小儿感冒颗粒产品的质量。

HPLC法测定银黄滴丸中绿原酸和黄芩苷

郑敏霞,诸葛周,戴德雄,朱莹 — 2014/12/18 13:26:01

目的采用HPLC法建立银黄滴丸的质量标准。方法绿原酸色谱条件:色谱柱为ZorBax SB-C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸(10:90),体积流量1 mL/min,柱温35℃,检测波长327 nm;黄芩苷色谱条件:色谱柱为Kromatek C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(47:53:0.2),体积流量1 mL/min,柱温35℃,检测波长280 nm。结果绿原酸线性范围为0.143～2.288μg,平均加样回收率为99.3%,RSD为1.54%;黄芩苷线性范围为0.067 5～1.080μg,平均加样回收率为99.9%,RSD为1.07%。结论该方法简便、灵敏、专属性强、重复性好,可作为银黄滴丸的质量控制方法。

HPLC法测定银黄滴丸中绿原酸和黄芩苷

目的采用HPLC法建立银黄滴丸的质量标准。方法绿原酸色谱条件：色谱柱为ZorBax SB-C₁₈（150 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-0.4%磷酸（10∶90），体积流量1 mL/min，柱温35 ℃，检测波长327 nm；黄芩苷色谱条件：色谱柱为Kromatek C₁₈柱（150 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-水-磷酸（47∶53∶0.2），体积流量1 mL/min，柱温35 ℃，检测波长280 nm。结果绿原酸线性范围为0.143～2.288 μg，平均加样回收率为99.3%，RSD为1.54%；黄芩苷线性范围为0.067 5～1.080 μg，平均加样回收率为99.9%，RSD为1.07%。结论该方法简便、灵敏、专属性强、重复性好，可作为银黄滴丸的质量控制方法。

HPLC法测定清化丸中绿原酸和黄芩苷

目的建立同时测定清化丸中绿原酸和黄芩苷的方法。方法采用HPLC法，色谱柱为Diamond C₁₈（250 mm×4.6 mm，5 μm）柱，流动相为甲醇-0.2%磷酸水溶液，梯度洗脱，体积流量1.0 mL/min，检测波长327 nm，柱温40 ℃。结果绿原酸在32.96～494.40 ng呈线性关系，平均回收率为100.6%；黄芩苷在48.27～724.05 ng呈线性关系，平均回收率为98.6%。结论该方法简便、准确可靠，能同时定量测定两种成分，更全面地控制清化丸的质量。

HPLC法测定清化丸中绿原酸和黄芩苷

林宏,孙燕燕,薛士荣,李玉仿 — 2014/12/18 13:26:01

目的建立同时测定清化丸中绿原酸和黄芩苷的方法。方法采用HPLC法,色谱柱为Diamond C18(250 mm×4.6 mm,5μm)柱,流动相为甲醇-0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,检测波长327 nm,柱温40℃。结果绿原酸在32.96～494.40 ng呈线性关系,平均回收率为100.6%;黄芩苷在48.27～724.05 ng呈线性关系,平均回收率为98.6%。结论该方法简便、准确可靠,能同时定量测定两种成分,更全面地控制清化丸的质量。

RP-HPLC法测定糙叶五加不同部位中刺五加苷B和E

冯胜,刘向前,张伟兰,高敬铭,李建昊 — 2014/12/18 13:26:01

目的建立同时测定糙叶五加不同部位中的刺五加苷B和刺五加苷E的方法。方法采用RP-HPLC法,色谱柱为Lichrom C18(250 mm×4.6 mm,5μm)柱,柱温35℃,0.1%磷酸水溶液-乙睛梯度洗脱(0→15 min,90:10;15→30 min,90:10→84:16),检测波长为220 nm,体积流量1.0 mL/min。结果刺五加苷B的线性范围为14.4～72.0μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为98.97%;刺五加苷E的线性范围37.4～187.0μg/mL(r=0.999 7),平均回收率为99.13%。糙叶五加根、茎、叶中刺五加苷B的质量分数分别为:0.463 4、2.452 4、0.016 5 mg/g(n=3);刺五加苷E的质量分数分别为0.143 9、1.375 4、0.187 7 mg/g(n=3)。结论该方法简便快速,结果准确可靠。

RP-HPLC法测定糙叶五加不同部位中刺五加苷B和E

目的建立同时测定糙叶五加不同部位中的刺五加苷B和刺五加苷E的方法。方法采用RP-HPLC法，色谱柱为Lichrom C₁₈（250 mm×4.6 mm，5 μm）柱，柱温35 ℃，0.1%磷酸水溶液-乙睛梯度洗脱（0→15 min，90∶10；15→30 min，90∶10→84∶16），检测波长为220 nm，体积流量1.0 mL/min。结果刺五加苷B的线性范围为14.4～72.0 μg/mL（r＝0.999 9），平均回收率为98.97%；刺五加苷E的线性范围37.4～187.0 μg/mL（r＝0.999 7），平均回收率为99.13%。糙叶五加根、茎、叶中刺五加苷B的质量分数分别为：0.463 4、2.452 4、0.016 5 mg/g（n＝3）；刺五加苷E的质量分数分别为0.143 9、1.375 4、0.187 7 mg/g（n＝3）。结论该方法简便快速，结果准确可靠。

HPLC法测定阿尔泰新牡丹中盐酸巴马汀

目的建立HPLC法测定阿尔泰新牡丹中盐酸巴马汀的方法。方法采用Waters Symmetry Shield^Tm RP₁₈色谱柱（150 mm×4.6 mm，5 μm），以乙腈-0.1%磷酸（含0.05%十二烷基硫酸钠）（60∶40）为流动相，体积流量1.0 mL/min，检测波长265 nm。结果盐酸巴马汀在27.1～813.0 μg线性关系良好（r＝0.999 9），重现性好，平均回收率为98.9%（n＝5），RSD为1.2%。结论本方法简便准确，可用于阿勒泰新牡丹药材中盐酸巴马汀的测定。

HPLC法测定阿尔泰新牡丹中盐酸巴马汀

艾则孜·莫合买提,巴哈尔古丽·黄尔汗 — 2014/12/18 13:26:01

目的建立HPLC法测定阿尔泰新牡丹中盐酸巴马汀的方法。方法采用Waters Symmetry ShieldTm RP18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸(含0.05%十二烷基硫酸钠)(60:40)为流动相,体积流量1.0 mL/min,检测波长265 nm。结果盐酸巴马汀在27.1～813.0μg线性关系良好(r=0.999 9),重现性好,平均回收率为98.9%(n=5),RSD为1.2%。结论本方法简便准确,可用于阿勒泰新牡丹药材中盐酸巴马汀的测定。

半夏干燥过程中褐变机制的研究

目的研究导致半夏干燥过程中发生褐变的机制。方法采用紫外分光光度法检测干燥过程中半夏中多酚氧化酶活性的变化，使用色彩色差计测量半夏表面颜色的变化值，考察酶促反应是否是发生褐变的唯一机制。采用HPLC-ELSD法检测半夏中还原性糖的种类及含量，分析半夏中的氨基酸种类，判断其发生羰氨反应的可能性。结果导致半夏褐变的反应并不唯一，酶促反应对其颜色变化的影响主要发生在干燥前期，羰氨反应对半夏褐变也有影响。结论导致半夏干燥过程中发生褐变的机制并不单一，酶促反应和羰氨反应都对其颜色变化有影响。

半夏干燥过程中褐变机制的研究

严茂伟,万军,楚亮,孙灵根,吴纯洁 — 2014/12/18 11:17:21

目的研究导致半夏干燥过程中发生褐变的机制。方法采用紫外分光光度法检测干燥过程中半夏中多酚氧化酶活性的变化,使用色彩色差计测量半夏表面颜色的变化值,考察酶促反应是否是发生褐变的唯一机制。采用HPLC-ELSD法检测半夏中还原性糖的种类及含量,分析半夏中的氨基酸种类,判断其发生羰氨反应的可能性。结果导致半夏褐变的反应并不唯一,酶促反应对其颜色变化的影响主要发生在干燥前期,羰氨反应对半夏褐变也有影响。结论导致半夏干燥过程中发生褐变的机制并不单一,酶促反应和羰氨反应均对其颜色变化有影响。

消炎镇痛巴布膏剂的体外透皮吸收研究

目的对消炎镇痛巴布膏剂中的主药丹参透皮特性进行研究，优选消炎镇痛巴布膏剂最佳渗透促进剂。方法以丹酚酸B和丹参酮II_A为指标性成分，采用Franz扩散池法进行体外透皮吸收实验，用HPLC法测定丹酚酸B和丹参酮II_A在不同促渗剂下的透皮吸收速率和累积透皮渗透量。结果丹酚酸B和丹参酮II_A在不同的促渗剂下具有不同的透皮吸收量，在氮酮-丙二醇（1∶1）促渗条件下，巴布剂中丹酚酸B和丹参酮II_A透皮吸收速率分别为3.62、1.35 μg/(cm²·h)（大鼠皮肤），24 h累积渗透量分别为88.72、16.12 μg/cm²，分别是不含促渗剂的巴布膏剂透皮吸收速率的6倍和10倍。结论以氮酮-丙二醇（1∶1）作为渗透促进剂，对水溶性丹酚酸B和脂溶性丹参酮II_A都有较好的促渗作用。

酶法辅助提取绞股蓝中总黄酮工艺优化

目的优化酶法辅助提取绞股蓝中总黄酮工艺。方法采用响应面法优化工艺，绞股蓝经纤维素酶处理后用95%乙醇提取总黄酮，研究酶用量、酶解温度、酶解时间和酶解pH值对总黄酮得率的影响。结果酶法提取的最佳工艺条件：酶用量120 U/mL，酶解温度49 ℃，酶解时间150 min，酶解pH值3.9，总黄酮得率可达0.357%。结论纤维素酶辅助提取绞股蓝中总黄酮工艺稳定可行。

HPLC法测定麻仁软胶囊中7种成分

目的建立麻仁软胶囊的质量控制标准，对7种成分进行测定。方法采用Diamonsil-C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-0.05%磷酸（75∶25），检测波长254 nm。结果和厚朴酚在78.48～523.20 ng，厚朴酚在141.60～944.00 ng，芦荟大黄素在43.00～258.00 ng，大黄酸在37.80～226.80 ng，大黄素在58.00～348.00 ng，大黄酚在67.8～406.8 ng，大黄素甲醚在48.00～288.00 ng线性关系良好。结论该方法准确可靠，可用于麻仁软胶囊的质量控制。

高效毛细管电泳法测定小白蒿不同加工品中5种黄酮类成分

目的建立高效毛细管电泳（HPCE）法同时测定蒙药小白蒿不同加工品中5种黄酮类成分的方法。方法小白蒿经不同加工工艺处理后，用HPCE法分别测定其中5种黄酮类成分，并对其进行比较。结果回归方程分别为5，7，3′-三羟基-4′-甲氧基黄酮Y＝0.114 3 X＋0.032 7，r＝0.999 8；5，3′-二羟基-6，7，4′-三甲氧基黄酮Y＝0.100 9 X＋0.048 5，r＝0.999 6；槲皮素Y＝0.055 5 X＋0.026 8，r＝0.999 6；5，7，3′-三羟基-6，4′-二甲氧基黄酮Y＝0.113 2 X－0.016 1，r＝0.999 3；木犀草素Y＝0.097 9 X－0.029 5，r＝0.999 4。5种黄酮类成分分别在1.00～40.00、10.00～200.00、5.00～100.00、1.00～40.00、1.00～40.00 μg/mL线性关系良好。平均回收率分别为98.44%、97.75%、97.73%、97.98%、98.07%；RSD分别为1.60%、1.03%、1.57%、0.94%、1.20%。结论不同加工工艺对小白蒿中5种黄酮类成分有一定影响；以5种黄酮类成分为分析指标，小白蒿最佳加工工艺为60 ℃加热干燥。

不同炮制方法对全蝎有效成分和活性的影响

侯林，姬涛，田景振，王超

目的研究不同炮制方法对全蝎有效成分和活性的影响。方法冻干全蝎采用冰箱预冷、冷冻干燥机干燥的方法加工，传统炮制参照《中国药典》2005年版方法；不同炮制工艺全蝎参照《中国药典》2010年版测定醇浸出物得率，水溶性蛋白的测定采用考马斯亮蓝法，抗肿瘤活性比较采用小鼠荷瘤试验。结果冻杀干燥法加工的全蝎醇浸出物得率显著高于传统清水煮制全蝎，但低于盐水煮制全蝎；水溶性蛋白的量也显著高于传统炮制品；抗肿瘤活性也显著强于传统炮制品。结论冻杀干燥法加工全蝎可以有效地防止其活性蛋白质因加热而变性失活和被水溶解而造成的损失，显著地提高其蛋白含量和抗肿瘤活性。

鱼腥草分散片处方优化研究

彭洁，杨金荣，卢欣，李美珍，房志仲

目的利用均匀设计法及相关分析优选鱼腥草分散片的处方，并对其进行质量控制。方法以不同处方配比的崩解剂、黏合剂、填充剂、润滑剂为载药辅料，以分散片的外观、片质量、硬度、崩解时限、分散均匀性作为考察指标，采用均匀设计法及相关分析筛选最优处方；用HPLC法对分散片进行质量控制。结果最佳分散片处方为CMS-Na、L-HPC、PVPP为联合崩解剂，MCC为填充剂，5% L-HPC醇溶液为黏合剂，硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶为润滑剂。分散片含鱼腥草素钠的量为682 μg/片，平均回收率为100.73%，RSD为1.22%；槲皮素的量为18.45 μg/片，平均回收率为99.97%，RSD为0.25%。结论采用上述处方可制备出优质的鱼腥草分散片，满足速释的要求；HPLC法简便、灵敏、准确，重现性好，可用于鱼腥草分散片的质量控制。

小承气汤的质量控制研究

目的采用RP-HPLC法研究小乘气汤质量控制方法，同时测定橙皮苷、肉桂酸、大黄酸、芦荟大黄素、川陈皮素、和厚朴酚、大黄素、厚朴酚、大黄酚和大黄素甲醚的量。方法采用Apollo C₁₈柱（150 mm×4.6 mm，5 um），1.1%醋酸水溶液-乙腈梯度洗脱，洗脱程序：0 min（83∶17）、30 min（70∶30）、50 min（45∶55）、70 min（13∶87）、75 min（83∶17），体积流量1.0 mL/min，检测波长254 nm。结果得线性回归方程：橙皮苷Y＝2.469 5 X＋0.019 9（r＝0.999 9）、肉桂酸Y＝2.954 3 X＋0.005 8（r＝0.999 9）、大黄酸Y＝1.176 4 X＋0.036 4（r＝0.999 2）、芦荟大黄素Y＝1.241 4 X－0.002 2（r＝0.999 9）、川陈皮素Y＝0.722 1 X＋0.007 1（r＝0.999 9）、和厚朴酚Y＝1.821 5 X＋0.021 4（r＝0.999 0）、大黄素Y＝1.815 2 X＋0.002 2（r＝0.999 5）、厚朴酚Y＝1.710 4 X－0.010 5（r＝0.999 4）、大黄酚Y＝4.574 8 X－0.007 5（r＝0.999 3）和大黄素甲醚Y＝0.427 2 X－0.002 3（r＝0.999 7），线性范围分别为20.0～80.0、6.7～30.0、57.6～153.6、18.6～37.1、1.7～139.2、3.1～65.4、8.8～35.2、2.9～73.0、2.0～10.0、10.8～43.2 μg/mL；回收率分别为98.5%、98.9%、99.3%、99.1%、97.8%、98.6%、99.1%、98.7%、99.6%、98.9%，日内和日间精密度分别小于2.0%和2.1%。结论此方法简单快速灵敏，对于小乘气汤的质量控制有一定的参考价值。

乌骨藤总苷H中C₂₁甾体苷的测定

目的建立乌骨藤总苷H中C₂₁甾体苷的测定方法。方法采用茴香醛硫酸显色比色法测定乌骨藤总苷H中C₂₁甾体苷的量。结果选定检测波长432 nm；通光藤苷B在5.05～65.65 μg/mL与吸收度呈良好线性关系，回归方程Y＝0.012 9 X＋0.017 8，R²＝0.999 3；平均回收率为99.3%，RSD为2.16%。结论该方法简便、灵敏、准确、重现性好，可用于乌骨藤总苷H中C₂₁甾体苷的测定和质量控制。

HPLC法测定养血当归胶囊中阿魏酸

目的建立HPLC法测定养血当归胶囊中阿魏酸的方法。方法采用DIKMA Diamonsil C₁₈（150 mm×4.6 mm，5 μm）柱，流动相为甲醇-1%醋酸溶液（30∶70），体积流量1.0 mL/min，检测波长320 nm。结果阿魏酸线性范围为4.02～20.24 μg/mL；平均回收率为96.67%，RSD为1.77%。结论本方法定量准确、重复性好，可作为养血当归胶囊的质量控制方法。

活血通络注射液超滤工艺的膜污染及清洗研究

王永香，刘涛，王振中，徐海娟，萧伟

目的考察活血通络提取液在超滤时不同药液性质对超滤膜污染程度的影响及不同清洗方法对恢复被污染超滤膜纯水通量的能力。方法采用正交试验考察超滤时药液温度、超滤前药液质量浓度、药液pH值对膜污染程度的影响；考察不同膜清洗方法（超声、0.1 mol/L NaOH清洗、0.1 mol/L NaClO清洗、0.1 mol/L HCl清洗）对膜通量恢复情况的影响。结果药液在稀释1倍且保持温度60 ℃，pH 2时膜污染程度较小，且指标成分苦杏仁苷转移率高。膜清洗采用0.1 mol/L NaOH、0.1 mol/L NaClO循环后1 h，浸泡2 h再循环清洗1 h对膜纯水通量恢复作用最好，0.1 mol/L HCl能恢复至80%左右，超声无明显恢复作用。结论确定药液超滤方法和膜清洗方法能有效地提高活血通络注射液生产效率。

高效液相色谱法测定祁木香药材中异土木香内酯和土木香内酯

目的建立祁木香药材中有效成分异土木香内酯和土木香内酯的测定方法。方法采用高效液相色谱法，色谱柱为Kromacil C₁₈柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），检测波长为194 nm，以乙腈-0.05%磷酸水溶液（60∶40）为流动相，体积流量1.0 mL/min。结果异土木香内酯和土木香内酯的线性范围分别为0.475～4.75 μg（r＝0.999 2）和0.38～3.8 μg（r＝0.999 3）；平均回收率分别为98.3%和98.0%。所收集的5个来源的祁木香药材中异土木香内酯和土木香内酯的量无明显差异，且异土木香内酯的量均高于土木香内酯的量。结论该法简便、可靠、准确，可用于祁木香药材的质量控制。

没食子药材HPLC指纹图谱研究

目的研究10个产地没食子药材的高效液相色谱指纹图谱，为科学评价和有效控制其质量提供可靠方法。方法采用Waters Symmetry ShieldTM RP C₁₈（250 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱，甲醇-0.2%磷酸水溶液为流动相，梯度洗脱，柱温30 ℃，体积流量1 mL/min，检测波长270 nm，进样量为20 μL。结果对所采集的没食子药材进行测定，建立了没食子药材的指纹图谱，有7个共有峰，有2批药材的相似度低于0.9，与其他批次样品差异较大；此HPLC方法的精密度、稳定性和重现性良好。结论此方法准确、可靠、可控性强，可用于没食子药材的质量控制。

盐酸青藤碱纳米柔性脂质体的制备及其性质研究

韩文霞,李伟泽,汪兴军,张寒,孙艳平,郝保华 — 2014/12/18 11:01:20

目的制备盐酸青藤碱纳米柔性脂质体,探索其体外透皮给药的规律与机制。方法采用薄膜分散法制备以丙二醇为柔软剂的盐酸青藤碱纳米柔性脂质体,考察卵磷脂、胆固醇与丙二醇对脂质体包封率的影响;高效液相色谱(HPLC)法测定青藤碱的量,原子力显微镜(AFM)、透射电镜(TEM)和光子相关光谱仪(PCS)描述其物理性质。采用双室扩散池法研究其体外透皮给药规律,透皮给药结束后用扫描电镜(SEM)观察皮肤表面结构的变化。结果卵磷脂、胆固醇和丙二醇的质量分数分别为3%、0.02%、25%时,制备的柔性脂质体对盐酸青藤碱的包封率为(66±2.3)%;其外观为圆形或椭圆形,内部为多层囊泡结构,粒径为(170±26)nm,表面电位为-(43±3.4)mV。柔性脂质体能够使角质层结构变得紊乱无序,角质细胞间隙增大而提高皮肤对药物的渗透性。结论纳米柔性脂质体能够显著提高盐酸青藤碱透皮给药效果,可作为盐酸青藤碱透皮给药的新型纳米载体。

盐酸青藤碱纳米柔性脂质体的制备及其性质研究

目的制备盐酸青藤碱纳米柔性脂质体，探索其体外透皮给药的规律与机制。方法采用薄膜分散法制备以丙二醇为柔软剂的盐酸青藤碱纳米柔性脂质体，考察卵磷脂、胆固醇与丙二醇对脂质体包封率的影响；高效液相色谱（HPLC）法测定青藤碱的量，原子力显微镜（AFM）、透射电镜（TEM）和光子相关光谱仪（PCS）描述其物理性质。采用双室扩散池法研究其体外透皮给药规律，透皮给药结束后用扫描电镜（SEM）观察皮肤表面结构的变化。结果卵磷脂、胆固醇和丙二醇的质量分数分别为3%、0.02%、25%时，制备的柔性脂质体对盐酸青藤碱的包封率为（66±2.3）%；其外观为圆形或椭圆形，内部为多层囊泡结构，粒径为（170±26）nm，表面电位为－（43±3.4）mV。柔性脂质体能够使角质层结构变得紊乱无序，角质细胞间隙增大而提高皮肤对药物的渗透性。结论纳米柔性脂质体能够显著提高盐酸青藤碱透皮给药效果，可作为盐酸青藤碱透皮给药的新型纳米载体。

光谱法研究槲皮苷与人血清白蛋白的相互作用

目的研究槲皮苷与人血清白蛋白（HSA）的相互作用，并探讨葡萄糖对二者结合的影响。方法应用光谱法研究槲皮苷与HSA的作用机制，以双对数方程和能量转移原理计算槲皮苷与HSA的结合常数、结合位点数和结合距离；根据热力学参数判断二者的作用力类型；用同步荧光光谱考察槲皮苷对HSA构象的影响；观察葡萄糖浓度对反应结合常数和结合位点数的影响。结果槲皮苷对HSA的荧光猝灭过程为生成复合物的静态猝灭；结合常数和结合位点数随温度的升高而降低；结合距离小于7 nm；二者主要以疏水作用力相结合；槲皮苷与HSA的相互作用改变了色氨酸残基所处的微环境；葡萄糖的加入使结合常数和结合位点数均增加。结论槲皮苷能与HSA结合并改变HSA的构象，生理浓度的葡萄糖可增加槲皮苷与HSA的结合常数和结合位点数。

超声强化超临界提取厚朴酚与和厚朴酚的工艺研究

李卫民，牛志强，王治平，刘杰，关世侠，李庆国

目的探究超声对超临界提取的强化作用。方法在超临界提取厚朴稳定的工艺参数下，以提取物中厚朴酚与和厚朴酚的量和提取率为指标，比较了超声强化超临界提取、超声提取、超临界提取的效果。结果超声强化超临界的提取效果明显优于两者的单独提取。结论超声可强化超临界对厚朴有效成分的提取。

pH区带逆流色谱法分离制备荷叶中生物碱

目的建立对荷叶生物碱进行分离的pH区带逆流色谱方法。方法溶剂系统为叔丁基甲醚-甲醇-水（4∶1∶5），上相添加三乙胺（10 mmol/L）作为固定相，下相添加盐酸（5 mmol/L）为流动相进行洗脱，在主机转速800 r/min、体积流量1.5 mL/min、检测波长254 nm条件下进行分离制备。结果从2.18 g荷叶提取物中一次分离得到N-去甲荷叶碱110 mg、O-去甲荷叶碱420 mg、荷叶碱310 mg和莲碱190 mg 4种生物碱，质量分数均大于98%；各化合物通过HPLC、MS和¹H-NMR进行了化学结构鉴定。结论 pH区带逆流色谱法是一种快速高效的分离纯化荷叶生物碱的方法。

高速逆流色谱分离纯化草豆蔻中山姜素和小豆蔻明

目的建立高速逆流色谱分离纯化草豆蔻中山姜素和小豆蔻明的方法。方法使用正己烷-醋酸乙酯-甲醇-水（5∶5∶7∶3）为两相溶剂系统，上相为固定相，下相为流动相，体积流量2.0 mL/min，转速800 r/min，温度25 ℃，固定相的保留率为50%，检测波长300 nm，对草豆蔻粗提物进行分离。结果从100 mg草豆蔻粗提物中一步分离纯化得到17.2 mg山姜素和25.1 mg 小豆蔻明。经HPLC分析，质量分数分别为98.1%、99.2%，其化学结构由¹H-NMR和¹³C-NMR鉴定。结论与传统的、存在不可逆吸附现象的柱色谱法相比，高速逆流色谱分离纯化草豆蔻中山姜素和小豆蔻明的方法具有简单、高效、回收率高等优点。

和厚朴酚固体脂质纳米粒的制备及性质研究

目的制备具有缓释作用的和厚朴酚固体脂质纳米粒。方法采用乳化蒸发-低温固化法制备和厚朴酚固体脂质纳米粒，通过正交试验对处方进行优化，并对其包封率、粒径、体外释放等进行考察。结果制备的固体脂质纳米粒的平均粒径为159 nm，包封率为77.1%。结论乳化蒸发-低温固化法可用于制备和厚朴酚固体脂质纳米粒。

大孔吸附树脂纯化楤木总皂苷的工艺研究

目的筛选分离楤木总皂苷的最佳树脂，并对影响分离的各种因素进行系统研究，使分离工艺达到最优化。方法采用静态与动态的吸附-解吸两种方法，以高效液相色谱法测定楤木皂苷A的量为评价指标，进行工艺筛选。结果 AB-8分离效果最好，其最佳工艺为药液质量浓度0.1 g/mL（相当于原生药）、上样量为6 BV（树脂床体积），以2.5 BV/h的吸附速率进行吸附，50%乙醇4 BV、2 BV/h进行洗脱效果最佳。经AB-8处理后的楤木皂苷A收率达30%，楤木总皂苷可达80%以上。结论该方法简单可行，分离效果好，能满足于大生产的要求。

黑曲霉转化牛蒡子水提液中牛蒡子苷的研究

目的采用黑曲霉Aspergillus niger ZJUT302产生的β-葡萄糖苷酶水解牛蒡子水提液中的牛蒡子苷，提高牛蒡子苷元的量。方法 A. niger ZJUT302在培养基成分为稻草粉50 g/L、麦麸15 g/L、大麦粉15 g/L、(NH₄)₂SO₄ 10 g/L、KH₂PO₄ 0.5 g/L、MgSO₄·7H₂O 0.5 g/L，温度30 ℃，初始pH 5.0，添加0.1%聚乙二醇5000，摇床转速150 r/min的优化反应条件下转化牛蒡子水提液7 d。结果牛蒡子苷在初始浓度0.06 mmol/L时，转化率可达92.3%。结论本方法是一种有效的牛蒡子生物炮制技术。

赭石炮制品X射线衍射分析及指纹图谱的建立

李春来，李俊松，刘丹，雷雨，蔡宝昌

目的建立赭石炮制品的X射线衍射指纹图谱，并对不同产地赭石炮制品进行相似性考察。方法采用X射线衍射法对10批赭石炮制品进行定性分析，并用Origin 8.0软件比较其共有峰的夹角余弦相似度。结果建立了赭石炮制品的X射线衍射指纹图谱；不同来源的赭石样品X衍射图共有峰相似度均达到95%以上。结论赭石炮制品的X射线衍射分析方法专属性强，准确可行，指纹图谱可用于其与氧化铁类矿物药及其他矿物药的鉴别；能全面、客观地反映赭石炮制品的内在质量特征。

总藤黄酸亲水凝胶骨架片制备与体外释放度考察

目的研究总藤黄酸亲水凝胶骨架片体外释药速率的影响因素并考察其体外释放特性。方法以藤黄酸（GA）释放度为考察指标，采用单因素试验法，考察填充剂用量、黏合剂类型、制备方法、压片压力和转速对药物体外释放行为的影响，并采用正交试验设计对处方进行优选，确定最佳制备工艺条件。结果以羟丙基甲基纤维素（HPMC K₁₅M）为骨架材料，预胶化淀粉和乳糖为填充剂，制备了12 h缓释片。该制剂2 h释放约35%，6 h释放约65%，10 h释放约85%，12 h释放约95%，满足缓释片释放要求。结论本方法制备的总藤黄酸缓释片外观及可压性良好，具有良好的释放性能。且工艺简单易行，生产成本低。

大孔吸附树脂纯化骨碎补总黄酮的研究

张全香，苑晓威，赵兴华

目的优选出分离纯化骨碎补总黄酮的最佳树脂。方法采用静态吸附的方法对5种不同的树脂进行筛选，并采用优选树脂对骨碎补总黄酮的分离工艺进行了优化，同时对优选树脂的吸附稳定性进行了检测。结果树脂Ⅱ（HPD-BJQH）在解吸液为50%乙醇液时所得到的干膏中总黄酮的量较高，并且具有较高的吸附稳定性。结论在室温及pH值约为4.0的条件下，分离纯化骨碎补总黄酮的最佳树脂为HPD-BJQH，最佳解吸液为50%乙醇溶液，最佳流量为10 mL/min。

克感平滴丸成型工艺的研究

目的确立克感平滴丸的成型工艺。方法以滴丸的硬度、外观、粘连为评价指标，采用正交试验法优选最佳滴丸成型工艺。结果确立了其成型工艺：取满山红、北豆根提取物的混合物（满山红、北豆根提取物按4∶3比例混合）按1∶3比例加入到熔融的基质中（PEG 4000与PEG 6000的比例为1∶1），混合均匀，90 ℃保温上滴丸机，以滴距5 cm滴入液体石蜡冷凝剂中，冷却，固化成丸。结论经验证试验结果表明该成型工艺稳定、可行。

棉花花总黄酮片中黄酮类化合物的测定

目的建立棉花花总黄酮片中总黄酮、金丝桃苷、异槲皮素的测定方法。方法利用紫外分光光度计，以芦丁为对照品测定总黄酮，HPLC同时测定黄酮类化合物金丝桃苷和异槲皮素。结果 3批棉花花总黄酮片中总黄酮分别为71.6、73.5、75.2 mg/片，金丝桃苷分别为4.28、4.35、4.23 mg/片，异槲皮素分别为18.55、18.73、18.31 mg/片。结论该方法专属性强，灵敏度高、重现性好，可用于棉花花总黄酮片中黄酮类化合物的测定。

女贞子黄酒蒸制炮制工艺研究

马兴田，薄雯映，向飞军，黄云，黄跃芬

目的建立女贞子炮制工艺，为提高酒女贞子质量提供参考。方法采用HPLC分析方法，测定酒女贞子中齐墩果酸的量。色谱条件为Kromasil C₁₈色谱柱，以乙腈-0.5%冰醋酸（90∶10）洗脱，体积流量0.8 mL/min，柱温25 ℃，检测波长210 nm。考察黄酒稀释倍数，闷润时间，蒸制压力、温度及时间对酒女贞子质量的影响。结果通过对不同炮制工艺得到的酒女贞子样品外观及指标成分测定比较，表明取药物质量20%的黄酒，用黄酒质量50%的水进行稀释搅匀，闷润2 h，在压力80 kPa、温度105 ℃条件下，蒸制2.5 h（大档）或2 h（小档），效果最佳。结论该炮制工艺稳定可靠，为更好地控制酒女贞子内在质量提供了科学依据。

RP-HPLC法测定普乐安片中槲皮素和山柰素

郑国平

目的建立RP-HPLC法测定普乐安片中槲皮素和山柰素的方法。方法色谱柱为Hypersil ODS2 C₁₈（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液（49∶51），体积流量1.0 mL/min，检测波长360 nm，柱温25 ℃，进样量10 μL。结果槲皮素和山柰素分别在1.526～305.300 μg/mL（r＝1.000 0）、2.26～451.90 μg/mL（r＝1.000 0）线性关系良好；平均回收率分别为98.05%（RSD＝1.72%）和99.82%（RSD＝1.23%）。结论方法操作简便、准确，重现性好，可用于普乐安片的质量控制。

枸杞种质遗传多样性的AFLP分析

李彦龙,樊云芳,戴国礼,安巍,曹有龙 — 2014/12/18 11:01:22

目的对15份枸杞种质(包括7个种3个变种,5个品种品系)的亲缘关系进行初步研究。方法应用DNA-AFLP分子标记技术和NTSYS类平均法对枸杞种质进行聚类分析。结果 8对引物共扩增出432条带,其中多态性条带为360条,多态性比率达83.3%。NTSYS类平均法聚类结果显示,以0.72、0.79和0.85的相似系数可将全部受试枸杞种质分为9种、5种和3种聚合类群。结论在分子水平上枸杞种间的遗传多样性十分丰富;雄性不育枸杞YX-1与白花枸杞和圆果枸杞亲缘关系较近,而与宁夏枸杞栽培品种的亲缘关系较远;3个变种的聚类结果与传统的形态学分类存在着明显不同。

短葶山麦冬遗传多样性SRAP标记研究

张君毅,陈瑞凤,许金榜 — 2014/12/18 11:01:22

目的对短葶山麦冬进行遗传多样性分析。方法利用SRAP分子标记技术对47份短葶山麦冬材料进行遗传多样性分析。结果 15对引物共扩增出323条多态性带,平均多态位点百分率为88.47%。平均引物多态信息量(PIC)为0.90。Nei’s基因多样性指数(H)为0.197 7,Shannon’s信息指数(I)为0.319 0。遗传分化系数(Gst)为0.252 8。UPGMA聚类表明遗传相似系数为0.59～0.99。结论短葶山麦冬遗传多样性水平较高,遗传变异主要在居群内。

三七种子后熟过程中内源激素的动态变化

段承俐,段银妹,萧凤回 — 2014/12/18 11:01:22

目的通过对三七种子后熟过程中内源激素变化规律的研究,探索内源激素在种胚发育进程和休眠解除中的作用机制,为三七种子的处理和种源保存奠定基础。方法采用酶联免疫法(ELISA)对三七种子后熟过程中的内源激素赤霉素(GA)、吲哚乙酸(IAA)、玉米素核苷(ZR)和脱落酸(ABA)进行动态测定。结果三七种子后熟过程中,内源GA、IAA和ZR的量随种胚的发育进程而增加,而ABA的量则减少。结论激素平衡的变化是解除三七种子休眠、促进萌发的决定因素之一。

药用菊花种间杂交及F₁代鉴定研究

黄莺,王康才,张媛,陈韵 — 2014/12/18 11:01:22

目的以红心菊及新白菊为母本,野菊Chrysanthemum indicum及菊花脑Chrysanthemum nankingense为父本,设计4种杂交组合进行杂交并鉴定种间杂种,以了解药用菊花主要性状遗传规律。方法采用蕾期授粉进行药用菊花种间杂交,通过形态学、细胞学手段及RAPD分子标记技术对药用菊花种间杂种进行鉴定。结果杂种外观性状介于亲本之间,有的出现了亲本不具备的性状特征。RAPD分子标记结果表明,杂种表现出父本特异带或双亲均不具备的新谱带。杂种染色体数目为亲本平均值。结论蕾期授粉法进行种间杂交可产生种子,红心菊及新白菊基因杂合度高,杂种表现出性状分离,染色体多为非整倍体。

川半夏种茎大小对产量和质量的影响

申浩,吴卫,侯凯,潘红梅,李敏 — 2014/12/18 11:01:22

目的在大田条件下,研究不同大小川半夏种茎对产量和质量的影响,为川半夏规范化栽培提供理论依据。方法选取川半夏主产区3份不同来源地的材料,分别按种茎直径(d)大(d>1.5 cm)、中(1.0 cm结果不同种茎大小的川半夏出苗、珠芽产生和抽薹等生长节律基本一致。但生长期间平均出苗数、平均抽薹数、平均珠芽产生数、单株增重率、单株增殖率以及生物碱和次黄嘌呤核苷量间差异达极显著水平,而β-谷甾醇量无显著差异。结论在川半夏的生产栽培中,选取0.5 cm

变温层积对解除滇重楼种子休眠及其内源激素变化的研究

陈疏影,尹品训,杨艳琼,王荔,叶玉,沈阳 — 2014/12/18 11:01:22

目的研究滇重楼种子破休眠的方法及其内源激素水平变化规律。方法以变温层积处理的滇重楼种子为材料,利用高效液相色谱法(HPLC)测定种胚发育过程中植物激素赤霉素(GA)、吲哚乙酸(IAA)、脱落酸(ABA)量的变化与种子胚率的关系。结果变温层积处理可在3个月内打破滇重楼种子休眠,其GA量显著升高,ABA量显著下降。结论内源激素ABA和GA在滇重楼种子休眠与萌发过程中起着重要的作用。

海拔高度对人参多糖量的影响

王寅秀,赵岩,陈文学,杨琦,王健,张连学 — 2014/12/18 11:01:22

目的了解不同海拔与生长时间对人参多糖量的影响。方法采集我国人参主产地长白山地区不同生长时间、不同海拔的人参,水煮法提取人参根中的多糖,并用苯酚-硫酸法测定人参多糖的量,比较其量随海拔的变化规律。结果人参多糖的量随生长时间的增加而增加;海拔100-800 m,人参多糖的量随海拔的升高而增加;海拔950-1 450 m人参多糖的量随海拔的升高而减少;同海拔的抚松地区人参多糖量高于集安地区。结论人参多糖的量与种植海拔和生长时间有密接关系,应根据实际需要合理种植。

黑老虎的化学成分及药理作用研究进展

舒永志,成亮,杨培明 — 2014/12/18 11:01:23

黑老虎为我国民间药用植物,分布广泛,主要含有木脂素和三萜类化合物。近年来研究证明其具有抗肿瘤、抗病毒、抗炎、抗HIV等广泛的药理活性。现对近25年来黑老虎在化学成分及药理作用方面的研究进展进行综述,为黑老虎的进一步研究开发提供依据。

海参糖胺聚糖的抗肿瘤转移前景分析

钱文慧,王颖钰,王生,赵扬,王爱云,陆茵 — 2014/12/18 11:01:23

恶性肿瘤的侵袭和转移是导致临床肿瘤患者死亡的重要原因,研究肿瘤转移并且寻找出安全有效的抗肿瘤药物一直是研究者关注的焦点。肝素被证实在各种临床前和临床的恶性肿瘤模型中均有效,但其引起较大的出血不良反应限制了其临床应用。与其生物活性十分相似的海参糖胺聚糖(hGAG)因不良反应小而成为了近年来研究的热点。查阅国内外大量的文献,总结了hGAG与肝素理化性质的异同,综述了二者抗肿瘤的药理作用,并以肝素为参照,分析了hGAG抗肿瘤转移的可能作用机制,以期为临床开发安全、有效的抗肿瘤药物提供依据。

基于均匀设计-偏最小二乘回归建模的中药复方配伍规律研究方法

徐培平,张奉学,符林春,李向阳,赵昉,赖小平 — 2014/12/18 11:01:23

采用均匀设计-偏最小二乘回归建模(UD-PLS)的方法研究中药复方配伍规律,运用数学、系统科学、计算科学、非线性科学等多学科交叉综合手段,用数学语言定性定量分析中药复方配伍的相互作用效应,建立针对中药复方药味多、相互作用复杂等特点的中药复方配伍规律研究方法。以小承气汤和厚朴大黄汤配伍组方规律为研究实例,分析研究中药复方七情和合与君臣佐使配伍关系及相互作用效应。通过UD-PLS方法获得了中药复方不同配伍与整体疗效密切相关的认识,阐明了药物配伍对中药复方整体作用的重要性和合理性,能体现中医学的整体观与系统论的思维模式,对科学揭示中药复方配伍及组方科学化具有参考意义。

毛茛属药用植物中黄酮和内酯类成分的研究进展

钟艳梅,冯毅凡 — 2014/12/18 11:01:23

我国毛茛属药用植物资源丰富,医药前景良好。目前研究发现毛茛属药用植物中主要含有黄酮和内酯类成分,药理活性主要表现为抗肿瘤、抗菌和抗炎,并对心血管系统也有一定的影响。主要对近年来毛茛属药用植物的黄酮和内酯类化学成分的研究进行了综述,希望能够有助于毛茛属药用植物的开发和利用。

超微粉碎对骨碎补理化性质的影响

廖正根,陈绪龙,赵国巍,祝婧云,梁新丽,钟绍金,曹运朝 — 2014/12/18 10:45:34

目的比较骨碎补超微粉和普通粉的粉体学特征及溶出特点,为骨碎补超微粉体的粒径控制与应用提供实验依据。方法通过考察骨碎补粉体的粒径及分布、吸湿性、粉体的形貌结构等粉体学特征和体外溶出行为,研究骨碎补粉体的粒径对其粉体学特性和体外溶出行为的影响。结果骨碎补超微粉和普通粉的粉体学特征、体外溶出行为差异显著除微粉III外,骨碎补超微粉中柚皮苷溶出的速度与程度要高于普通粉。结论适度的微粉化能促进骨碎补有效成分的溶出,超微粉碎技术应用于骨碎补具有可行性。骨碎补超微粉体粒径宜控制在61.4～23.5μm。

超微粉碎对骨碎补理化性质的影响

廖正根，陈绪龙，赵国巍，祝婧云，梁新丽，钟绍金，曹运朝

目的比较骨碎补超微粉和普通粉的粉体学特征及溶出特点，为骨碎补超微粉体的粒径控制与应用提供实验依据。方法通过考察骨碎补粉体的粒径及分布、吸湿性、粉体的形貌结构等粉体学特征和体外溶出行为，研究骨碎补粉体的粒径对其粉体学特性和体外溶出行为的影响。结果骨碎补超微粉和普通粉的粉体学特征、体外溶出行为差异显著；除微粉Ⅲ外，骨碎补超微粉中柚皮苷溶出的速度与程度要高于普通粉。结论适度的微粉化能促进骨碎补有效成分的溶出，超微粉碎技术应用于骨碎补具有可行性。骨碎补超微粉体粒径宜控制在61.4～23.5 μm。

硅胶柱色谱结合高速逆流色谱法分离纯化丹参中丹参酮

目的建立硅胶柱色谱结合高速逆流色谱（HSCCC）法分离纯化丹参中丹参酮的方法。方法丹参粗提物经硅胶柱色谱分离，得到组分F1、F2，分别采用石油醚-醋酸乙酯-甲醇-水（4∶3∶4∶2）、（8∶5∶8∶3）的溶剂系统进行HSCCC分离，下相为流动相，体积流量2.0 mL/min，转速850 r/min，检测波长254 nm，所得产物采用ESI-MS、NMR进行结构鉴定。结果 80 mg组分F1分离得到丹参酮I（14 mg）、二氢丹参酮I（22 mg）、丹参酮II_A（26 mg）；80 mg组分F2分离得到二氢丹参酮（11 mg）、三叶鼠尾酮B（15 mg）、隐丹参酮（30 mg）；6个化合物进行HPLC分析，质量分数均大于96%。结论硅胶柱色谱结合HSCCC是一种有效的分离制备丹参酮的方法。

硅胶柱色谱结合高速逆流色谱法分离纯化丹参中丹参酮

蓝天凤,于宗渊,王岱杰,王晓,管仁军 — 2014/12/18 10:45:34

目的建立硅胶柱色谱结合高速逆流色谱(HSCCC)法分离纯化丹参中丹参酮的方法。方法丹参粗提物经硅胶柱色谱分离,得到组分F1、F2,分别采用石油醚-醋酸乙酯-甲醇-水(4∶3∶4∶2)、(8∶5∶8∶3)的溶剂系统进行HSCCC分离,下相为流动相,体积流量2.0 mL/min,转速850 r/min,检测波长254 nm,所得产物采用ESI-MS、NMR进行结构鉴定。结果 80 mg组分F1分离得到丹参酮I(14 mg)、二氢丹参酮I(22 mg)、丹参酮IIA(26 mg)80 mg组分F2分离得到二氢丹参酮(11 mg)、三叶鼠尾酮B(15 mg)、隐丹参酮(30 mg)6个化合物进行HPLC分析,质量分数均大于96%。结论硅胶柱色谱结合HSCCC是一种有效的分离制备丹参酮的方法。

正交试验优选黄芪多糖脂质体的制备工艺

范云鹏,王德云,胡元亮,刘家国,高焕,王远垒,郭利伟 — 2014/12/18 10:45:34

目的优选黄芪多糖脂质体制备的的最佳工艺。方法采用薄膜分散-微孔滤膜挤压法制备黄芪多糖脂质体,以包封率和载药量为指标,以脂药比、膜材比和超声时间为因素,采用L9(34)正交试验设计对制备条件进行优选,鱼精蛋白法测定黄芪多糖脂质体的包封率,透射电镜测定其形态和粒径。结果薄膜分散-微孔滤膜挤压法制备黄芪多糖脂质体的最佳工艺为脂药比10∶1,膜材比8∶1,超声时间20 min。结论采用最佳工艺制备的黄芪多糖脂质体包封率和载药量较高,形态和粒径较均匀,重现性好。

正交试验优选黄芪多糖脂质体的制备工艺

范云鹏，王德云，胡元亮，刘家国，高焕，王远垒，郭利伟

目的优选黄芪多糖脂质体制备的的最佳工艺。方法采用薄膜分散-微孔滤膜挤压法制备黄芪多糖脂质体，以包封率和载药量为指标，以脂药比、膜材比和超声时间为因素，采用L₉(3⁴)正交试验设计对制备条件进行优选，鱼精蛋白法测定黄芪多糖脂质体的包封率，透射电镜测定其形态和粒径。结果薄膜分散-微孔滤膜挤压法制备黄芪多糖脂质体的最佳工艺为脂药比10∶1，膜材比8∶1，超声时间20 min。结论采用最佳工艺制备的黄芪多糖脂质体包封率和载药量较高，形态和粒径较均匀，重现性好。

β-榄香烯聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒的制备工艺研究

王博，袁子民，程岚

目的优化β-榄香烯聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒的制备工艺。方法以聚氰基丙烯酸正丁酯（polybutylcyanoacrylate，PBCA）为载药材料，采用界面缩聚法，以包封率为考察指标，通过单因素试验及正交试验设计优化制备工艺。结果该工艺条件下制得的纳米粒，形态规整，无黏连，大小较为均匀，平均粒径254 nm，平均包封率90.17%。结论本实验优化的制备工艺稳定可行。

β-榄香烯聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒的制备工艺研究

王博,袁子民,程岚 — 2014/12/18 10:45:35

目的优化β-榄香烯聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒的制备工艺。方法以聚氰基丙烯酸正丁酯(polybutylcyanoacrylate,PBCA)为载药材料,采用界面缩聚法,以包封率为考察指标,通过单因素试验及正交试验设计优化制备工艺。结果该工艺条件下制得的纳米粒,形态规整,无黏连,大小较为均匀,平均粒径254 nm,平均包封率90.17%。结论本实验优化的制备工艺稳定可行。

ZTC 1+1用于养阴清肺糖浆水提液的絮凝工艺研究

孙姣,孙泽沾,康勇 — 2014/12/18 10:45:35

目的优化养阴清肺糖浆的生产工艺,更好地保留有效成分,提高药液的澄清度。方法采用天然高分子絮凝剂ZTC 1+1对养阴清肺糖浆原药水提液进行絮凝处理,以有效成分甘草酸保留率和药液浊度为衡量指标,考察絮凝剂用量、絮凝温度、搅拌速度、搅拌时间对絮凝效果的影响,并将絮凝后的药液离心处理,以确定最佳工艺条件。结果最佳絮凝提纯工艺条件为药液温度30℃,ZTC 1+1用量0.6 g/L,快搅速度450 r/min,快搅时间2 min,慢搅速度50 r/min,慢搅时间10 min,絮凝后的药液再在转速3 000 r/min下离心20 min,此时甘草酸保留率为84%,药液浊度只有1.3 NTU。结论 ZTC 1+1用于养阴清肺糖浆原药水提液的絮凝提纯效果明显优于醇沉法,絮凝法可以替代醇沉法用于养阴清肺糖浆水提液的提纯。

ZTC 1＋1用于养阴清肺糖浆水提液的絮凝工艺研究

目的优化养阴清肺糖浆的生产工艺，更好地保留有效成分，提高药液的澄清度。方法采用天然高分子絮凝剂ZTC 1＋1对养阴清肺糖浆原药水提液进行絮凝处理，以有效成分甘草酸保留率和药液浊度为衡量指标，考察絮凝剂用量、絮凝温度、搅拌速度、搅拌时间对絮凝效果的影响，并将絮凝后的药液离心处理，以确定最佳工艺条件。结果最佳絮凝提纯工艺条件为药液温度30 ℃，ZTC 1＋1用量0.6 g/L，快搅速度450 r/min，快搅时间2 min，慢搅速度50 r/min，慢搅时间10 min，絮凝后的药液再在转速3 000 r/min下离心20 min，此时甘草酸保留率为84%，药液浊度只有1.3 NTU。结论 ZTC 1＋1用于养阴清肺糖浆原药水提液的絮凝提纯效果明显优于醇沉法，絮凝法可以替代醇沉法用于养阴清肺糖浆水提液的提纯。

止痹痛巴布剂体内外透皮给药的相关性评价

目的考察止痹痛巴布剂体内外透皮给药的相关性。方法体外试验采用单室扩散池，HPLC法检测接受池中青藤碱的质量浓度；体内试验检测大鼠的血药水平，采用W-N法计算累积吸收质量浓度。对体外累积透过质量浓度与体内累积吸收质量浓度进行线性回归。结果回归方程为Y＝0.097 24 X＋0.323 91，r＝0.955 1，体内外相关性非常显著（α＝0.001）。结论此方法可用于评价透皮给药系统体内外的相关性。

止痹痛巴布剂体内外透皮给药的相关性评价

王庆月,唐斌斌,杜书君,郝保华 — 2014/12/18 10:45:35

目的考察止痹痛巴布剂体内外透皮给药的相关性。方法体外试验采用单室扩散池,HPLC法检测接收池中青藤碱的质量浓度体内试验检测大鼠的血药浓度,采用W-N法计算累积吸收质量浓度。对体外累积透过质量浓度与体内累积吸收质量浓度进行线性回归。结果回归方程为Y=0.097 24 X+0.323 91,r=0.955 1,体内外相关性非常显著(α=0.001)。结论此方法可用于评价透皮给药系统体内外的相关性。

大黄素固体分散体的制备及其溶出度测定

韩刚,阎林奇,索炜,王成强,刘莉,赵媛 — 2014/12/18 10:45:35

目的将大黄素制成固体分散体,以提高大黄素的体外溶出速率。方法选用聚乙烯吡咯烷酮(PVP K30)和聚乙二醇(PEG 8000)为载体,用溶剂法制备大黄素固体分散体建立测定大黄素固体分散体体外溶出度的HPLC方法对固体分散体进行差热分析和红外光谱分析。结果大黄素与PVP K30制成的固体分散体的体外溶出速率最快,大黄素与PVP的质量比为1∶4时,制成的固体分散体在人工肠液中45 min累积溶出率为70%。结论以PVP K30为载体制备的大黄素固体分散体可以显著提高大黄素的体外溶出速率。

大黄素固体分散体的制备及其溶出度测定

韩刚，阎林奇，索炜，王成强，刘莉，赵媛

目的将大黄素制成固体分散体，以提高大黄素的体外溶出速率。方法选用聚乙烯吡咯烷酮（PVP K30）和聚乙二醇（PEG 8000）为载体，用溶剂法制备大黄素固体分散体；建立测定大黄素固体分散体体外溶出度的HPLC方法；对固体分散体进行差热分析和红外光谱分析。结果大黄素与PVP K30制成的固体分散体的体外溶出速率最快，大黄素与PVP的质量比为1∶4时，制成的固体分散体在人工肠液中45 min累积溶出率为70%。结论以PVP K30为载体制备的大黄素固体分散体可以显著提高大黄素的体外溶出速率。

椒目油的β-环糊精包合工艺研究

目的考察用β-环糊精包合椒目CO₂超临界萃取油的工艺条件。方法以包合物收率和油利用率的综合评分作为评价指标，选择椒目油与β-环糊精的用量比、包合温度及搅拌时间为主要影响因素，进行L₉(3⁴)正交试验，优化包合椒目油的工艺条件。结果最佳包合工艺条件为椒目油与β-环糊精的用量比1∶8，包合温度50 ℃，搅拌时间3 h。结论椒目油的β-环糊精包合工艺合理、可行，有效地提高了椒目油的稳定性。

椒目油的β-环糊精包合工艺研究

王宏阳,蒋剑平,盛云杰,陈华,熊耀康 — 2014/12/18 10:45:35

目的考察用β-环糊精包合椒目CO2超临界萃取油的工艺条件。方法以包合物收率和油利用率的综合评分作为评价指标,选择椒目油与β-环糊精的用量比、包合温度及搅拌时间为主要影响因素,进行L9(34)正交试验,优化包合椒目油的工艺条件。结果最佳包合工艺条件为椒目油与β-环糊精的用量比1∶8,包合温度50℃,搅拌时间3 h。结论椒目油的β-环糊精包合工艺合理、可行,有效地提高了椒目油的稳定性。

元胡止痛片HPLC指纹图谱研究

王云龙,李延雪,邵礼梅,许世伟,冯振来,杨立志,姜雪敏 — 2014/12/18 10:45:35

目的建立元胡止痛片HPLC指纹图谱。方法采用Extent C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1%磷酸溶液(三乙胺调pH 6.5,A)-甲醇(B),梯度洗脱程序为:0～45 min,88%～40%A45～70 min,40%～20%A70～75 min,20%～10%A75～80 min,10%～5%A80～85 min,5%A检测波长280 nm,柱温35℃,体积流量1.0 mL/min。结果在HPLC色谱指纹图谱中,确定了16个共有峰,建立了元胡止痛片的共有模式,在14批元胡止痛片样品中有10批样品的指纹图谱相似度在0.9以上。结论本法结果准确、重现性好,为元胡止痛片HPLC指纹图谱质量控制提供了参考。

元胡止痛片HPLC指纹图谱研究

目的建立元胡止痛片HPLC指纹图谱。方法采用Extent C₁₈柱（250 mm×4.6 mm，5 mm），流动相为0.1%磷酸溶液（三乙胺调pH 6.5，A）-甲醇（B）梯度洗脱，程序为：0～45 min，88%～40% A；45～70 min，40%～20% A；70～75 min，20%～10% A；75～80 min，10%～5% A；80～85 min，5% A；检测波长280 nm，柱温35 ℃，体积流量1.0 mL/min。结果在HPLC色谱指纹图谱中，确定了16个共有峰，建立了元胡止痛片的共有模式，在14批元胡止痛片样品中有10批样品的指纹图谱相似度在0.9以上。结论本法结果准确、重现性好，为元胡止痛片HPLC指纹图谱质量控制提供了参考。

RP-HPLC法测定复方百部止咳颗粒中5种黄酮类成分

王鸽，张洪霞，薛秋霞，魏晓亮，张晓梅，赵怀清

目的建立HPLC同时测定复方百部止咳颗粒中柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、黄芩苷和黄芩素的方法。方法 Diamonsil C₁₈柱（200 mm×4.6 mm，5 mm），流动相A为1%冰醋酸溶液，B为乙腈，线性梯度洗脱，检测波长283 nm，柱温30 ℃，体积流量1.0 mL/min，进样量10 μL。结果柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、黄芩苷和黄芩素分别在3.52～35.2 mg/mL（r＝0.999 8），5.92～59.2 mg/mL（r＝0.999 9），2.64～26.4 mg/mL（r＝0.999 7），5.76～57.6 mg/mL（r＝0.999 7），0.60～6.0 mg/mL（r＝0.999 8）线性关系良好；平均加样回收率依次为98.9%、99.8%、99.7%、99.8%、99.2%，RSD分别为0.6%、0.9%、1.0%、1.3%、1.3%。结论该方法快速、简便，重现性好，适合于同时测定复方百部止咳颗粒中柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、黄芩苷和黄芩素。

RP-HPLC法测定复方百部止咳颗粒中5种黄酮类成分

王鸽,张洪霞,薛秋霞,魏晓亮,张晓梅,赵怀清 — 2014/12/18 10:45:35

目的建立HPLC同时测定复方百部止咳颗粒中柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、黄芩苷和黄芩素的方法。方法 Diamonsil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为1%冰醋酸溶液,B为乙腈,线性梯度洗脱,检测波长283 nm,柱温30℃,体积流量1.0 mL/min,进样量10μL。结果柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、黄芩苷和黄芩素分别在3.52～35.2μg/mL(r=0.999 8)、5.92～59.2μg/mL(r=0.999 9)、2.64～26.4μg/mL(r=0.999 7)、5.76～57.6μg/mL(r=0.999 7)、0.60～6.0μg/mL(r=0.999 8)线性关系良好平均加样回收率依次为98.9%、99.8%、99.7%、99.8%、99.2%,RSD分别为0.6%、0.9%、1.0%、1.3%、1.3%。结论该方法快速、简便,重现性好,适合于同时测定复方百部止咳颗粒中柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、黄芩苷和黄芩素。

续断中有机氯农药残留的测定

许靖,邢丽,郑万有,郑夺 — 2014/12/18 10:45:35

目的检测续断中有机氯农药残留。方法采用浓硫酸磺化法,选择DB-1701弹性石英毛细管柱,不分流进样,通过柱程序升温手段测定六六六4种异构体和滴滴涕4种异构体共8种有机氯农药残留。结果最低检测限为1.5～25 ng/mL,平均回收率为92.0%～104.0%,续断药材中有机氯农药残留远低于《中国药典》标准。结论建立了一套简便、操作性强的续断中有机氯农药残留的分析方法。

续断中有机氯农药残留的测定

许靖，邢丽，郑万有，郑夺

目的检测续断中有机氯农药残留。方法采用浓硫酸磺化法，选择DB-1701弹性石英毛细管柱，不分流进样，通过柱程序升温手段测定六六六4种异构体和滴滴涕4种异构体共8种有机氯农药残留。结果最低检测限为1.5～25 ng/mL，平均回收率为92.0%～104.0%，续断药材中有机氯农药残留远低于《中国药典》标准。结论建立了一套简便、操作性强的续断中有机氯农药残留的分析方法。

甘草次酸修饰的壳寡糖-硬脂酸药物载体的合成及其胶束性质研究

目的制备壳寡糖-硬脂酸（COS-SA）及具有肝靶向性的甘草次酸-壳寡糖-硬脂酸（GA-COS-SA）药物载体，并研究其形成胶束的理化性质。方法采用碳二亚胺作为偶联剂，使硬脂酸、甘草次酸先后与壳寡糖中氨基发生取代反应，制得两种壳寡糖嫁接聚合物。采用超声方法制备二者的胶束溶液，染料增溶法测定二者的临界胶束浓度（CMC），激光光散射仪测定胶束的粒径，透射电镜观察胶束的形态。结果成功制得两种壳寡糖聚合物，所形成的胶束具有较低的CMC，胶束粒子呈较规则的球形，粒径分别为250、228 nm，且随疏水链段取代度增加，粒径变小，CMC降低。结论胶束具有较好的物理化学性质，是具有发展前景的药物载体。

甘草次酸修饰的壳寡糖-硬脂酸药物载体的合成及其胶束性质研究

韩晓燕,张毅,赵培莉,谢春娴,齐学洁,张师愚 — 2014/12/18 10:45:35

目的制备壳寡糖-硬脂酸(COS-SA)及具有肝靶向性的甘草次酸-壳寡糖-硬脂酸(GA-COS-SA)药物载体,并研究其形成胶束的理化性质。方法采用碳二亚胺作为偶联剂,使硬脂酸、甘草次酸先后与壳寡糖中氨基发生取代反应,制得两种壳寡糖嫁接聚合物。采用超声方法制备二者的胶束溶液,染料增溶法测定二者的临界胶束浓度(CMC),激光光散射仪测定胶束的粒径,透射电镜观察胶束的形态。结果成功制得两种壳寡糖聚合物,所形成的胶束具有较低的CMC,胶束粒子呈较规则的球形,粒径分别为250、228 nm,且随疏水链段取代度增加,粒径变小,CMC降低。结论胶束具有较好的物理化学性质,是具有发展前景的药物载体。

骨碎补的HPLC指纹图谱研究

刘珂弟,乔雪,梁永红,果德安,叶敏 — 2014/12/18 10:45:36

目的对市售骨碎补进行化学成分分析并建立HPLC指纹图谱,为骨碎补的品种鉴别和质量评价提供依据。方法采用HPLC方法对购自全国各地共33批骨碎补进行指纹图谱分析,利用LC-MS指认特征色谱峰,并结合药材性状特征探讨品种鉴别方法。结果建立了33批市售骨碎补的化学成分指纹图谱,共标定了17个共有峰,指认了其中5个色谱峰。将化学组成与药材性状特征进行了关联,骨碎补药材分为4大类,其中包括正品槲蕨与常用混淆品种大叶骨碎补,另外两类药材的原植物尚待鉴定。结论建立的HPLC方法可应用于骨碎补的质量控制。

骨碎补的HPLC指纹图谱研究

刘珂弟，乔雪，梁永红，果德安，叶敏

目的对市售骨碎补进行化学成分分析并建立HPLC指纹图谱，为骨碎补的品种鉴别和质量评价提供依据。方法采用HPLC方法对购自全国各地共33批骨碎补进行指纹图谱分析，利用LC-MS指认特征色谱峰，并结合药材性状特征探讨品种鉴别方法。结果建立了33批市售骨碎补的化学成分指纹图谱，共标定了17个共有峰，指认了其中5个色谱峰。将化学组成与药材性状特征进行了关联，骨碎补药材分为4大类，其中包括正品槲蕨与常用混淆品种大叶骨碎补，另外两类药材的原植物尚待鉴定。结论建立的HPLC方法可应用于骨碎补的质量控制。

黑曲霉菌对獐牙菜苦苷的生物转化工艺优化

目的以獐牙菜苦苷为底物，用黑曲霉菌对獐牙菜苦苷进行生物转化，并对转化条件进行优化。方法以獐牙菜新素生成率和獐牙菜苦苷转化率为指标，考察不同培养时间、不同碳源、不同氮源、不同种类金属离子、磷酸盐、生长因子（酵母膏）、接种量、底物加入量、不同初始pH值、不同温度条件，优化獐牙菜苦苷在黑曲霉培养液中的转化条件。结果优化后的培养条件为：葡萄糖10 g/L，蛋白胨5 g/L，酵母膏5 g/L，KH₂PO₄ 5 g/L，MgSO₄ 1 g/L，CaCl₂ 1 g/L，初始pH 6.0，接种量0.5%，底物加入量1 mg/mL，28 ℃，培养5 d。结论黑曲霉转化獐牙菜苦苷生成獐牙菜新素的生成率稳定在8%左右。

黑曲霉菌对獐牙菜苦苷的生物转化工艺优化

刘莹,张筝,田成旺,韩冬,张铁军 — 2014/12/18 10:44:07

目的以獐牙菜苦苷为底物,用黑曲霉菌对獐牙菜苦苷进行生物转化,并对转化条件进行优化。方法以獐牙菜新素生成率和獐牙菜苦苷转化率为指标,考察不同培养时间、不同碳源、不同氮源、不同种类金属离子、磷酸盐、生长因子(酵母膏)、接种量、底物加入量、不同初始pH值、不同温度条件,优化獐牙菜苦苷在黑曲霉培养液中的转化条件。结果优化后的培养条件为:葡萄糖10 g/L,蛋白胨5 g/L,酵母膏5 g/L,KH2PO4 5 g/L,MgSO4 1 g/L,CaCl2 1 g/L,初始pH 6.0,接种量0.5%,底物加入量1 mg/mL,28℃,培养5 d。结论黑曲霉转化獐牙菜苦苷生成獐牙菜新素的生成率稳定在8%左右。

星点设计-效应面法优化银杏酮酯包合物的制备工艺

王博,任晓文,李洪起,连潇嫣,徐为人,汤立达 — 2014/12/18 10:44:07

目的星点设计-效应面法优化银杏酮酯(GBE50)的β-环糊精(β-CD)包合物的制备工艺。方法以饱和水溶液法制备GBE50-β-CD包合物,采用星点设计优化制备工艺,以β-CD与GBE50的投料质量比、包合时间和包合温度为自变量,包合率为因变量,分别进行多元线性回归和二项式方程拟合,并根据最佳数学模型描绘效应面,选择最佳处方工艺进行验证试验。结果二项式方程拟合度较高,预测性好,r=0.966;效应面法优选出的最佳工艺条件为β-CD与GBE50的投料质量比3∶1,包合时间6 h,包合温度60℃。最佳工艺验证试验结果与二项式拟合方程预测值偏差为1.07%。结论应用星点设计-效应面优化法能够精确有效地优化GBE50-β-CD包合物的制备工艺,优选出的最佳工艺稳定可行,可用于工业生产。

星点设计-效应面法优化银杏酮酯包合物的制备工艺

目的星点设计-效应面法优化银杏酮酯（GBE₅₀）的β-环糊精（β-CD）包合物的制备工艺。方法以饱和水溶液法制备GBE₅₀-β-CD包合物，采用星点设计优化制备工艺，以β-CD与GBE₅₀的投料质量比、包合时间和包合温度为自变量，包合率为因变量，分别进行多元线性回归和二项式方程拟合，并根据最佳数学模型描绘效应面，选择最佳处方工艺进行验证试验。结果二项式方程拟合度较高，预测性好，r＝0.966；效应面法优选出的最佳工艺条件为β-CD与GBE₅₀的投料质量比3∶1，包合时间6 h，包合温度60 ℃。最佳工艺验证试验结果与二项式拟合方程预测值偏差为1.07%。结论应用星点设计-效应面优化法能够精确有效地优化GBE₅₀-β-CD包合物的制备工艺，优选出的最佳工艺稳定可行，可用于工业生产。

天麻苷元体外透皮特性与皮肤刺激性研究

蔡铮，黄娟，吴越，龚耘，刘中秋

目的考察天麻苷元的透皮特性与皮肤刺激性，为其经皮给药制剂的开发提供依据。方法选取离体大鼠皮肤，采用改良Franz扩散池法对天麻苷元的透皮性能进行评价，并进一步考察常用溶剂、促透剂以及透皮微粒载体对其透皮性的影响。此外，选择家兔为动物模型，评价天麻苷元溶液剂与凝胶剂的皮肤刺激性。结果天麻苷元较易透皮，经大鼠腹部皮肤的渗透速率常数（Js）可达134.1 μg/(cm²·h)，24 h透过量约为3 mg/cm²。30%乙醇对天麻苷元兼具增溶与促透作用，是较理想的溶剂。常用促透剂氮酮、松节油、冰片以及透皮微粒载体微乳与醇质体对天麻苷元透皮性能的改善作用并不显著。家兔皮肤刺激性试验结果表明天麻苷元溶液剂与凝胶剂均无明显的皮肤刺激性。结论天麻苷元具有良好的透皮性能，且无皮肤刺激性，适合开发成经皮给药制剂，应用于中枢神经系统疾病的治疗。

天麻苷元体外透皮特性与皮肤刺激性研究

蔡铮,黄娟,吴越,龚耘,刘中秋 — 2014/12/18 10:44:07

目的考察天麻苷元的透皮特性与皮肤刺激性,为其经皮给药制剂的开发提供依据。方法选取离体大鼠皮肤,采用改良Franz扩散池法对天麻苷元的透皮性能进行评价,并进一步考察常用溶剂、促透剂以及透皮微粒载体对其透皮性的影响。此外,选择家兔为动物模型,评价天麻苷元溶液剂与凝胶剂的皮肤刺激性。结果天麻苷元较易透皮,经大鼠腹部皮肤的渗透速率常数(Js)可达134.1μg/(cm2.h),24 h透过量约为3 mg/cm2。30%乙醇对天麻苷元兼具增溶与促透作用,是较理想的溶剂。常用促透剂氮酮、松节油、冰片以及透皮微粒载体微乳与醇质体对天麻苷元透皮性能的改善作用并不显著。家兔皮肤刺激性试验结果表明天麻苷元溶液剂与凝胶剂均无明显的皮肤刺激性。结论天麻苷元具有良好的透皮性能,且无皮肤刺激性,适合开发成经皮给药制剂,应用于中枢神经系统疾病的治疗。

薄荷油-β-环糊精聚合物微球包合物的制备与表征

李仲谨,杨威,陈玉苗,丁金皓,韩春鹏 — 2014/12/18 10:44:07

目的优选薄荷油β-环糊精聚合物(β-CDP)微球包合的最佳工艺。方法采用饱和水溶液法制备薄荷油β-CDP微球包合物,通过L9(34)正交试验设计以回归分析法为指标对制备工艺进行了优化;分别用红外光谱、综合热分析和X射线衍射分析法对薄荷油β-CDP微球包合物进行表征。结果最佳制备工艺条件是选定A2B2C1D3;影响因素的大小依次为:β-CDP微球和与水之比＞β-CDP微球和薄荷挥发油投料比＞包合温度＞包合时间;IR、XRD、TGA等方法证明了包合物的生成。结论薄荷油的包合方法合理可行。

薄荷油-β-环糊精聚合物微球包合物的制备与表征

李仲谨，杨威，陈玉苗，丁金皓，韩春鹏

目的优选薄荷油β-环糊精聚合物（β-CDP）微球包合的最佳工艺。方法采用饱和水溶液法制备薄荷油β-CDP微球包合物，通过L₉(3⁴)正交试验设计以回归分析法为指标对制备工艺进行了优化；分别用红外光谱、综合热分析和X射线衍射分析法对薄荷油β-CDP微球包合物进行表征。结果最佳制备工艺条件是选定A₂B₂C₁D₃；影响因素的大小依次为：β-CDP微球和与水之比＞β-CDP微球和薄荷挥发油投料比＞包合温度＞包合时间；IR、XRD、TGA等方法证明了包合物的生成。结论薄荷油的包合方法合理可行。

自然铜炮制前后红外光谱、X射线衍射和热重-差热分析

雷雨，李伟东，李俊松，王洪斌，蔡宝昌

目的建立了全面分析鉴别自然铜生、煅品的方法。方法利用远红外光谱分析、X射线衍射、热重-差热分析对自然铜生、煅品的结构组成、主要化学成分和热稳定性进行定性半定量分析。结果远红外图谱分析显示：煅品有Fe₂O₃生成。X射线衍射分析表明：生品主要物相为FeS₂，煅品出现了Fe₇S₈、FeO(OH)、Fe₂O₃、Fe₃O₄等复杂物相。热分析显示：自然铜在400～1 000 ℃时，FeS₂逐渐分解；煅品成分结构变化较少。结论以上分析方法鉴别自然铜生、煅品是可行的。

自然铜炮制前后红外光谱、X射线衍射和热重-差热分析

雷雨,李伟东,李俊松,王洪斌,蔡宝昌 — 2014/12/18 10:44:07

目的建立了全面分析鉴别自然铜生、煅品的方法。方法利用远红外光谱分析、X射线衍射、热重-差热分析对自然铜生、煅品的结构组成、主要化学成分和热稳定性进行定性半定量分析。结果远红外图谱分析显示:煅品有Fe2O3生成。X射线衍射分析表明:生品主要物相为FeS2,煅品出现了Fe7S8、FeO(OH)、Fe2O3、Fe3O4等复杂物相。热分析显示:自然铜在400～1 000℃时,FeS2逐渐分解;煅品成分结构变化较少。结论以上分析方法鉴别自然铜生、煅品是可行的。

HPLC法测定独一味根中环烯醚萜苷和苯乙醇苷

潘正,高运玲,张涛,邓杰 — 2014/12/18 10:44:07

目的建立HPLC法,同时测定独一味根中4种环烯醚萜苷胡麻属苷、山栀苷甲酯、7,8-dehydropenstemoside、8-O-乙酰山栀苷甲酯和2种苯乙醇苷连翘酯苷、毛蕊花糖苷。方法采用高效液相色谱法,Waters Symmetry柱(100 mm×3.5 mm,3.5μm),柱温25℃,流动相为甲醇-水,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min,检测波长235、332 nm。结果胡麻属苷在0.236～1.410μg、山栀苷甲酯在0.440～2.640μg、7,8-dehydropenstemoside在0.094～0.564μg、8-O-乙酰山栀苷甲酯在0.750～4.500μg、连翘酯苷在0.698～4.180μg、毛蕊花糖苷在0.455～2.730μg线性关系良好,回收率均在96.75%～103.97%,RSD均小于2%。结论此方法同时测定了独一味根中6种化学成分,方法分离度好,快速,简便,结果稳定。

HPLC法测定独一味根中环烯醚萜苷和苯乙醇苷

目的建立HPLC法，同时测定独一味根中4种环烯醚萜苷胡麻属苷、山栀苷甲酯、7,8-dehydropenstemoside、8-O-乙酰山栀苷甲酯和2种苯乙醇苷连翘酯苷、毛蕊花糖苷。方法采用高效液相色谱法，Waters Symmetry柱（100 mm×3.5 mm，3.5 μm），柱温25 ℃，流动相为甲醇-水，梯度洗脱；体积流量1.0 mL/min，检测波长235、332 nm。结果胡麻属苷在0.236～1.410 μg、山栀苷甲酯在0.440～2.640 μg、7,8-dehydropenstemoside在0.094～0.564 μg、8-O-乙酰山栀苷甲酯在0.750～4.500 μg、连翘酯苷在0.698～4.180 μg、毛蕊花糖苷在0.455～2.730 μg线性关系良好，回收率均在96.75%～103.97%，RSD均小于2%。结论此方法同时测定了独一味根中6种化学成分，方法分离度好，快速，简便，结果稳定。

超高效液相色谱法测定侧柏炭中5个黄酮类成分

单鸣秋，高静，丁安伟

目的建立同时测定侧柏炭中杨梅素、槲皮苷、槲皮素、山柰酚和穗花杉双黄酮5种黄酮类化合物的超高效液相色谱（UPLC）分析方法。方法采用Waters Acquity UPLC系统，Waters BEH C₁₈柱（50 mm×2.1 mm，1.7 mm）；流动相为0.05%甲酸水溶液-甲醇，梯度洗脱；体积流量0.2 mL/min；柱温30 ℃；进样量2 μL；检测波长360 nm。结果杨梅素、槲皮苷、槲皮素、山柰酚和穗花杉双黄酮在线性范围内均具有良好的线性关系（r≥0.999 5）；平均回收率在96.85%～99.01%，RSD≤4.00%。结论 UPLC分离效果及重复性好，且快速、简便，可作为侧柏炭的质量控制方法。

超高效液相色谱法测定侧柏炭中5个黄酮类成分

单鸣秋,高静,丁安伟 — 2014/12/18 10:44:08

目的建立同时测定侧柏炭中杨梅素、槲皮苷、槲皮素、山柰酚和穗花杉双黄酮5种黄酮类化合物的超高效液相色谱(UPLC)分析方法。方法采用Waters Acquity UPLC系统,Waters BEH C18柱(50 mm×2.1 mm,1.7 mm);流动相为0.05%甲酸水溶液-甲醇,梯度洗脱;体积流量0.2 mL/min;柱温30℃;进样量2μL;检测波长360 nm。结果杨梅素、槲皮苷、槲皮素、山柰酚和穗花杉双黄酮在线性范围内均具有良好的线性关系(r≥0.999 5);平均回收率在96.85%～99.01%,RSD≤4.00%。结论 UPLC分离效果及重复性好,且快速、简便,可作为侧柏炭的质量控制方法。

HPLC法测定黄连复方汤中盐酸小檗碱、表小檗碱、药根碱、盐酸巴马汀和甘草酸

纪丽莎,张先福,喻卫武,陈安良 — 2014/12/18 10:44:08

目的测定黄连复方汤中盐酸小檗碱、表小檗碱、药根碱、盐酸巴马汀和甘草酸5种成分。方法采用高效液相色谱法。结果盐酸小檗碱、表小檗碱、药根碱、盐酸巴马汀和甘草酸的线性范围分别为:375～1?500 ng、9.091～44.440 ng、40.130～67.000 ng、130～2 064 ng、2.400～60.000 ng(r＞0.999),平均加样回收率大于98.0%。结论该方法准确,重现性好,能更好地控制黄连复方汤的质量。

HPLC法测定黄连复方汤中盐酸小檗碱、表小檗碱、药根碱、盐酸巴马汀和甘草酸

纪丽莎，张先福，喻卫武，陈安良

目的测定黄连复方汤中盐酸小檗碱、表小檗碱、药根碱、盐酸巴马汀和甘草酸5种成分。方法采用高效液相色谱法。结果盐酸小檗碱、表小檗碱、药根碱、盐酸巴马汀和甘草酸的线性范围分别为：375～?1 500 ng、9.091～44.440 ng、40.130～67.000 ng、130～2 064 ng、2.400～60.000 ng（r＞0.999），平均加样回收率大于98.0%。结论该方法准确，重现性好，能更好地控制黄连复方汤的质量。

HPLC法测定茵栀黄注射液中水解产物没食子酸

尹胜利，浦益琼，张彤，陶建生

目的建立灵敏度高、专属性强的茵栀黄注射液中鞣质的检测方法。方法以茵栀黄注射液为模型药物，采用高效液相色谱法测定注射液中水解没食子酸。Diamonsil ODS色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相为甲醇-0.05%磷酸水溶液（5︰95）；体积流量1.0 mL/min；检测波长271 nm；柱温室温；进样量20 μL。结果没食子酸进样量在36.125～231.20 ng与峰面积线性关系良好，平均回收率为99.6%，RSD为1.77%。茵栀黄注射液中不能检测出游离没食子酸，而水解没食子酸量较高，提示茵栀黄注射液中含有一定量的可水解鞣质。结论通过测定注射液中水解没食子酸，可以达到间接控制注射液中鞣质残留量的目的。

HPLC法测定茵栀黄注射液中水解产物没食子酸

尹胜利,浦益琼,张彤,陶建生 — 2014/12/18 10:44:08

目的建立灵敏度高、专属性强的茵栀黄注射液中鞣质的检测方法。方法以茵栀黄注射液为模型药物,采用高效液相色谱法测定注射液中水解没食子酸。Diamonsil ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-0.05%磷酸水溶液(5︰95);体积流量1.0 mL/min;检测波长271 nm;柱温室温;进样量20μL。结果没食子酸进样量在36.125～231.20 ng与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.6%,RSD为1.77%。茵栀黄注射液中不能检测出游离没食子酸,而水解没食子酸量较高,提示茵栀黄注射液中含有一定量的可水解鞣质。结论通过测定注射液中水解没食子酸,可以达到间接控制注射液中鞣质残留量的目的。

HPLC法测定小儿咳喘颗粒中黄芩苷

潘桂玲 — 2014/12/18 10:44:08

目的建立HPLC法测定小儿咳喘颗粒中黄芩苷的方法,控制产品的质量。方法采用高效液相色谱法对小儿咳喘颗粒中的黄芩苷进行测定。色谱柱:Hypersil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2),体积流量1 mL/min,检测波长280 nm;柱温室温。结果黄芩苷的线性范围分别为0.049 5～1.485 0μg,平均回收率为99.99%,RSD为0.52%。结论方法可行、重现性好,能有效地控制小儿咳喘颗粒的质量。

HPLC法测定小儿咳喘颗粒中黄芩苷

潘桂玲

目的建立HPLC法测定小儿咳喘颗粒中黄芩苷的方法，控制产品的质量。方法采用高效液相色谱法对小儿咳喘颗粒中的黄芩苷进行测定。色谱柱：Hypersil C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-水-磷酸（47∶53∶0.2），体积流量1 mL/min，检测波长280 nm；柱温室温。结果黄芩苷的线性范围分别为0.049 5～1.485 0 μg，平均回收率为99.99%，RSD为0.52%。结论方法可行、重现性好，能有效地控制小儿咳喘颗粒的质量。

草珊瑚的HPLC指纹图谱研究

目的建立草珊瑚的HPLC指纹图谱并对其进行化学模式识别。方法采用HPLC法对19批草珊瑚药材进行指纹图谱构建，运用指纹图谱参数共有峰、n强峰和相似度进行分析，并对图谱进行聚类分析和主成分分析。结果建立了草珊瑚的HPLC指纹图谱，得到了13个共有峰，建立了8强峰，相似度在0.82～0.98，19批药材聚成4类。结论草珊瑚的HPLC指纹图谱的构建和化学模式的识别为药材质量控制提供更全面的参考。

草珊瑚的HPLC指纹图谱研究

陈根顺,徐丽芳,李鹏 — 2014/12/18 10:44:08

目的建立草珊瑚的HPLC指纹图谱并对其进行化学模式识别。方法采用HPLC法对19批草珊瑚药材进行指纹图谱构建,运用指纹图谱参数共有峰、n强峰和相似度进行分析,并对图谱进行聚类分析和主成分分析。结果建立了草珊瑚的HPLC指纹图谱,得到了13个共有峰,建立了8强峰,相似度在0.82～0.98,19批药材聚成4类。结论草珊瑚的HPLC指纹图谱的构建和化学模式的识别为药材质量控制提供更全面的参考。

HPLC法测定薄叶鸢尾中5种异黄酮

李蓉,秦民坚 — 2014/12/18 10:44:08

目的建立简单、快速的HPLC法测定薄叶鸢尾中5种异黄酮的方法。方法采用HPLC法,Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.5%磷酸-乙腈梯度洗脱,体积流量为1 mL/min,检测波长为269 nm。结果 5种异黄酮在线性范围内线性关系良好,精密度、重现性良好,回收率符合要求。结论该检测方法准确灵敏,适用于薄叶鸢尾中鸢尾苷、德鸢尾双糖苷、野鸢尾黄素、次野鸢尾黄素、德鸢尾苷元5种异黄酮的测定。

HPLC法测定薄叶鸢尾中5种异黄酮

目的建立简单、快速的HPLC法测定薄叶鸢尾中5种异黄酮的方法。方法采用HPLC法，Kromasil C₁₈（250 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱，流动相为0.5%磷酸-乙腈梯度洗脱，体积流量为1 mL/min，检测波长为269 nm。结果 5种异黄酮在线性范围内线性关系良好，精密度、重现性良好，回收率符合要求。结论该检测方法准确灵敏，适用于薄叶鸢尾中鸢尾苷、德鸢尾双糖苷、野鸢尾黄素、次野鸢尾黄素、德鸢尾苷元5种异黄酮的测定。

蚕蛹油对高脂血症大鼠载脂蛋白及脂代谢相关酶的影响

胡金鹿,陈伟平 — 2014/12/18 10:44:08

目的探讨蚕蛹油对高脂血症大鼠的调血脂作用及机制。方法高脂饮食复制大鼠高脂血症模型,以蚕蛹油ig给药6周,每两周检测大鼠血清中甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白AI(ApoAI)、载脂蛋白B(ApoB)、卵磷脂胆固醇转移酶(LCAT)、脂蛋白脂酶(LPL)、肝脂酶(HL)水平,第6周处死后,称量肝质量,并检测肝中LPL、HL水平。结果蚕蛹油各组的血脂(TG、TC)、脂蛋白(HDL-C、LDL-C)、载脂蛋白(ApoAI、ApoB)、LCAT及总酯酶水平与模型组各指标相比均具有显著差异(P<0.05),并具有剂量依赖性,且相应酶的变化早于血脂和脂蛋白的变化。结论蚕蛹油可以通过激活载脂蛋白和脂代谢相关酶,调整血清中血脂和脂蛋白水平,从而达到治疗高脂血症的目的。

蟾酥抗肿瘤有效成分的活性追踪分离及急性毒性研究

于垂亮,侯惠民 — 2014/12/18 10:44:08

目的从传统中药蟾酥中寻找抗肿瘤活性强而毒性低的化合物。方法采用追踪分离的方式,以体外肿瘤细胞生长抑制强度为活性指标,同时结合小鼠急性毒性实验,对蟾酥的主要化学成分进行初步研究。结果采用活性追踪分离方式,从蟾酥中分离得到具有抑制肿瘤细胞生长活性同时对小鼠急性毒性较低的化合物蟾毒它灵,其对人非小细胞肺癌A549细胞具有较好的生长抑制作用,小鼠iv给药的LD50约为蟾毒灵的4倍,而且稳定性较好。结论综合化合物的活性、毒性及稳定性等因素,初步判断蟾毒它灵较其他同类化合物具有更好的抗肿瘤药物开发前景。

芹菜素对急性局灶性脑缺血再灌注损伤大鼠半暗区内小胶质细胞的影响

韩书珍,范海玲,任素伟,王果,李泽宜,陈翔 — 2014/12/18 10:44:08

目的探讨芹菜素对急性局灶性脑缺血再灌注损伤大鼠半暗区内小胶质细胞的影响及意义。方法采用改良线栓法建立大鼠局灶性脑缺血再灌注模型。动物随机分为假手术组、模型组、芹菜素组。模型组和芹菜素组按再灌注时间不同又分为再灌注6、24、48、72 h及7 d各5个小组,共11组。各组观察至规定的时间进行神经行为学评分,其中随机取6只大鼠,进行异硫氰酸荧光素标记的同工凝集素B4(FITC-ILB4)染色,激光扫描共聚焦显微镜(LSCM)观察浸润的单核细胞及半暗区小胶质细胞形态及数量的变化,余下6只大鼠取脑组织,测定脑含水量。结果脑缺血再灌注6 h,模型组大鼠脑缺血半暗区周围出现同工凝集素B4阳性(ILB4+)表达细胞即分枝状小胶质细胞(罗丹明6G标记阴性即Rhod 6G?)和浸润的单核细胞(罗丹明6G标记阳性即Rhod 6G+);48 h小胶质细胞明显增多,形态向阿米巴样转变;72 h达到高峰,主要为脑源性小胶质细胞增生,形态以阿米巴样为主;7 d小胶质细胞减少;芹菜素组相应时间点小胶质细胞较模型组明显减少(P<0.05、0.01),形态亦呈现相似改变。脑缺血48、72 h,芹菜素组大鼠脑组织含水量明显低于模型组(P<0.01)。模型组神经行为学评分与半暗区ILB4+细胞数呈负性相关(r=?0.415,P<0.05),且芹菜素能有效降低模型组神经功能缺损程度(P<0.05),明显减轻脑损伤程度。结论缺血后的大脑脑实质内一部分小胶质细胞来源于循环中的单核细胞;半暗区小胶质细胞形态及数量的变化与脑损伤程度具有相关性;芹菜素对急性局灶性大鼠脑缺血再灌注损伤具有保护作用,且可能与下调小胶质细胞数量,抑制小胶质细胞过度活化密切相关。

紫杉醇类似物抗癌活性与分子结构的定量构效关系

陈艳,堵锡华 — 2014/12/18 10:44:08

目的为了寻找新一代紫杉醇类抗癌药物,研究紫杉醇类似物分子结构和抗癌活性(PIDact)之间的定量构效关系。方法基于电性状态拓扑指数和电性距离矢量,应用最佳子集回归的方法建立了PIDact值和紫杉醇类似物分子结构的定量结构–活性相关(QSAR)模型,并对模型进行了交互检验和外部检验,用43个紫杉醇类似物训练集样本构建的QSAR模型预测了外部10个检验集的PIDact值。结果所建立模型具有较高的估计相关系数及LOO(leave-one-out)检验相关系数。结论模型具有良好估计能力与稳定性,训练集模型具有良好预测能力。

杜仲多糖抗肝纤维化作用的实验研究

周程艳,艾凌艳,王美,王旭 — 2014/12/18 10:44:08

目的研究杜仲多糖对CCl4致肝纤维化大鼠的保护作用,并探讨其作用机制。方法采用大鼠首次背部sc纯CCl4 5 mL/kg,以后sc 40%CCl4花生油3 mL/kg,共8周,制备大鼠肝纤维化模型。杜仲多糖ig给药8周,测定大鼠肝脏及脾脏指数,检测大鼠血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性及总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)水平,计算ALB与球蛋白(GLOB)的比值(A/G);检测血清中透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、III型前胶原(PCIII)、IV型胶原(IV-C)水平;检测肝脏组织中超氧化物歧化酶(SOD)的活性、羟脯氨酸(Hyp)、丙二醛(MDA)和谷胱甘肽过氧化酶(GSH-Px)的水平;并检测肝脏中转化生长因子β1(TGF-β1)的表达。结果杜仲多糖能明显对抗CCl4所致的肝纤维化大鼠肝脏、脾脏指数的升高(P<0.01);显著抑制血清中ALT、AST活性的升高(P<0.01),降低血清中HA、LN、PCIII、IV-C、GLOB的量(P<0.01),升高血清中的TP、ALB的量和A/G的值(P<0.01);降低肝组织中MDA的水平和Hyp的量(P<0.01),亦能升高肝组织中SOD的活性和GSH-Px的水平(P<0.01),明显降低肝组织中TGF-β1的表达。杜仲多糖高剂量组抗肝纤维化的效果最好,并呈现明显的剂量依赖性。结论杜仲多糖具有显著的抗肝纤维化作用。

天麻素对终末糖基化产物诱导神经小胶质细胞炎症因子表达的影响

张媛元,毛瑞阳,杜晓红,刘毅 — 2014/12/18 10:44:08

目的观察终末糖基化产物(AGEs)对小鼠神经小胶质细胞BV-2炎症因子白细胞介素(IL-1β、IL-6)表达的影响及天麻素的干预效应。方法将体外培养的小鼠小胶质细胞分成对照组、AGEs组、天麻素(12.5、25、50、100 mg/L)组,培养18 h,观察细胞形态变化,酶联免疫吸附法(ELISA)测定培养上清中IL-1βI、l-6水平,逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)方法测定IL-1β、IL-6 mRNA表达。结果倒置显微镜下观察,对照组小胶质细胞多为静止期,突起较少,AGEs组多数细胞突起较多,呈阿米巴样,以AGEs质量浓度为300 mg/L时最明显,天麻素干预组细胞突起较AGEs组有所减少,其中以天麻素50 mg/L组最少。与对照组相比,AGEs组细胞培养上清液中IL-1β、IL-6水平,以及细胞内IL-1β、IL-6 mRNA表达明显增加,具有显著差异(P<0.05);与AGEs组相比,天麻素组细胞培养上清液中IL-1β、IL-6水平,以及细胞IL-1β、IL-6 mRNA表达均有所降低,其中天麻素25、50、100 mg/L组差异显著(P<0.05),以天麻素50 mg/L组降低最显著(P<0.01)。结论 AGEs能够诱发神经小胶质细胞产生IL-1β、IL-6,天麻素能部分抑制AGEs对小胶质细胞的诱导作用。

丹酚酸B及其活性代谢产物在大鼠体内药动学研究

万仁忠,许妍妍,谷元,林艳萍,周茂金,刘昌孝 — 2014/12/18 10:44:08

目的建立了灵敏快速的同时测定大鼠血浆中丹酚酸B及其主要代谢产物丹参素的LC-MS/MS方法。方法以氯霉素为内标,用醋酸乙酯萃取,色谱柱为Symmetry C₁₈柱,流动相为甲醇-乙腈-0.5%甲酸(55︰5︰40),体积流量为0.4 mL/min。选用电喷雾电离(ESI)三重四极杆串联质谱仪,在负离子模式下以选择反应监测(SRM)方式进行检测,用于定量分析的离子反应分别为m/z 717→519(丹酚酸B)、m/z 197→135(丹参素)和m/z 321→152(氯霉素)。结果在该测定条件下丹酚酸B、丹参素和内标物的保留时间分别为3.12、2.60、3.98 min。丹酚酸B的线性范围为10～5 000 ng/mL,r＞0.995;丹参素的线性范围为5～5 000 ng/mL,r＞0.995,丹酚酸B和丹参素定量限分别为10、5 ng/mL。批内、批间精密度(RSD)均小于12.6%。大鼠ig给予丹酚酸B后,迅速吸收并逐渐转化成丹参素,丹酚酸B和丹参素的C_max分别为(1.21±0.31)、(0.27±0.05)μg/mL,t_max分别为(0.50±0.00)、(0.56±0.18)h,t1/2分别为(1.20±0.11)、(1.57±0.16)h,AUC0～t分别为(1.31±0.30)、(0.39±0.05)μg.mL^-1.h。结论本方法可用于大鼠ig丹酚酸B后的血浆中丹酚酸B及其代谢产物丹参素药动学研究。

金线莲降血糖活性部位的筛选

唐菲,张小琼,徐江涛,蔡金艳,张锦文,张勇慧 — 2014/12/18 10:44:08

目的筛选金线莲降血糖作用的活性部位。方法将糖尿病模型大鼠随机分为7组,另设对照组,各组给药4周后,测定大鼠血糖、超氧化物歧化酶(SOD)活性,观察胰腺组织病变程度。结果金线莲正丁醇部位能显著降低糖尿病大鼠的血糖,使糖尿病大鼠血清中SOD活性升高,减轻链脲佐菌素(STZ)对胰岛及胰腺细胞的损伤,减少细胞凋亡。结论金线莲的正丁醇部位是其降血糖的主要活性部位,其降血糖机制可能与提高大鼠抗氧化能力以及减轻胰岛及胰腺细胞损伤,减少细胞凋亡有关。

左归降糖舒心方对转基因2型糖尿病MKR鼠心肌损伤的保护作用

成细华,喻嵘,吴勇军,伍参荣,吴慧 — 2014/12/18 10:44:09

目的研究左归降糖舒心方对转基因2型糖尿病MKR鼠心肌损伤的保护作用。方法以MKR鼠为研究对象,ig左归降糖舒心方对其进行30 d治疗,设野生C57BL/6鼠同期对照。用透射电镜观察小鼠心肌形态学改变;比色法测定心肌中丙二醛(MDA)的量和超氧化物歧化酶(SOD)的活性;全自动生化分析仪检测心功能指标肌酸激酶同工酶(CKMB)和乳酸脱氢酶(LDH)活性。结果经左归降糖舒心方治疗后,MKR鼠心肌组织形态学病变减轻,心肌细胞线粒体嵴部分消失,肌纤维排列较整齐;心肌组织MDA量下降(P<0.05、0.01),SOD活性升高(P<0.01),且呈剂量依赖性;血清CKMB和LDH活性下降(P<0.05、0.01),且呈剂量依赖性。结论左归降糖舒心方可通过抗脂质过氧化,对MKR转基因2型糖尿病MKR鼠心肌产生保护作用。

辅料联用固体分散技术在丹参提取物多组分释放中的研究

熊秀莉，郑颖，王一涛

目的比较单独和联合使用辅料对丹参提取物物理性质和其水溶性和脂溶性成分溶出的影响。方法分别以聚乙烯吡咯烷酮（PVP10）、帕洛沙姆（F127）及二者联用（PVP10-F127）为载体，采用喷雾干燥法制备丹参提取物的固体分散体，并对其物理性质进行表征。选取水溶性成分丹参素、迷迭香酸、丹酚酸B和脂溶性成分隐丹参酮、丹参酮Ⅱ_A作为指标成分，采用相似因子法分别对其脂溶性和水溶性成分的体外溶出行为进行评价。结果扫描电镜和粉末X射线衍射结果显示喷雾干燥制得的样品为无特征晶体峰的球形颗粒。无论在原提取物还是在制得的固体分散体中，水溶性成分均可完全溶出；而脂溶性成分均无法在使用单一辅料制备的固体分散体中完全释放。联用辅料时，当PVP10-F127的质量比为5∶4时，丹参脂溶性和水溶性成分均可完全快速释放。提取物原药和不同辅料制备的剂型中无晶体峰出现。而辅料联用可增加粉体的润湿角，但不能增加其比表面积。结论辅料联用能显著提高丹参固体分散体中脂溶性成分的溶出，其原因可能是增加了粉体的润湿性。相似因子评价结果显示，丹参提取物中的多组分分别达到了同步完全释放，符合《中国药典》体外溶出的要求。

青黛炮制过程中靛蓝定向生成的工艺设计与优化

目的筛选出青黛炮制过程中显著影响靛蓝生成的因素，优化最佳水平组合，确定生成靛蓝的最佳工艺。方法应用HPLC法测定粗靛中靛蓝；并以鲜叶产靛蓝的量（即靛蓝的转移率）为指标，采用Plackett-Burman设计，Box-Behnken设计效应面分析等统计学方法，筛选出显著影响因素及最佳水平组合。结果青黛的浸泡、打靛工艺确定为浸泡前不除蜡，浸泡液pH 3.5，溶剂用量与鲜叶质量比例为13，避光、浸泡24 h，温度25 ℃，通气时间30 min，加氨水调节打靛前pH值至9。结论系统地优化了青黛浸泡、打靛环节的工艺，阐明了青黛炮制过程中各个影响因素对有效成分靛蓝的影响，为炮制原理的研究奠定了基础。

不同动物皮肤对小儿腹泻脐贴膏体外经皮渗透的研究

目的考察不同动物皮肤和透皮促进剂不同质量浓度对小儿腹泻脐贴膏的经皮渗透性的影响。方法以小儿腹泻脐贴膏为模型药物，采用Franz扩散池法，以补骨脂素、异补骨脂素为指标成分，比较大鼠腹部皮肤、家兔腹部皮肤、小鼠背部皮肤以及猪耳廊背面皮肤对小儿腹泻脐贴膏的经皮渗透性的差异，同时比较1%、3%、5%氮酮对小儿腹泻脐贴膏的经皮渗透性的影响。结果大鼠腹部皮肤对补骨脂素和异补骨脂素的24 h累积透过量均最大，渗透速率最高；氮酮质量浓度为1%时对补骨脂素和异补骨脂素的透皮促进作用最强。结论选择1%的氮酮作为透皮促进剂，且选用大鼠腹部皮肤作为透皮促进剂筛选的皮肤模型时，小儿腹泻脐贴膏的透皮效果最好。

丹酚酸B脂质体的制备及其体外释药的研究

目的研究丹酚酸B脂质体的制备方法及其体外释放情况。方法采用逆向蒸发法制备丹酚酸B脂质体，超滤离心法测其包封率，以包封率和粒径为指标，采用正交试验设计法优化处方，并对其表面特征、包封率、粒径、体外释放情况进行考察。结果制备的丹酚酸B脂质的体平均粒径为109.8 nm，药物的平均包封率为71.0%，体外12 h累积释放率为43.7%。脂质体外观圆整而均匀，分散性好。结论制备的丹酚酸B脂质体包封率较高，粒径小，有良好的缓释作用，为后期研究其长循环心靶向脂质体奠定了基础。

制川乌白芍合煎微波提取工艺研究

郝伟伟，郑琴，朱根华，陆浩伟，王粟莙，杨明

目的优选微波法提取制川乌配伍白芍中有效成分乌头总生物碱和芍药苷的工艺条件。方法采用单因素结合正交设计法，优选出65%乙醇为提取溶媒，进一步考察了微波功率、微波辐射时间、乙醇体积分数及料液比4个因素，用紫外可见分光光度法测定乌头总生物碱，采用HPLC法测定芍药苷，并以其量及浸膏得率作为评价指标。结果以65%乙醇为提取溶媒，在微波功率800 W，微波辐射时间为0.5 h，固液比为1∶10时乌头总生物碱和芍药苷的提取量最高且浸膏得率最低。结论微波提取时间短，有效成分提取率高，此方法是一种有发展潜力的工艺。

大孔吸附树脂分离纯化藤茶总黄酮的研究

易海燕，何桂霞，欧阳文，李斌，刘赫男

目的研究不同大孔树脂对藤茶总黄酮的吸附及解吸性能，为分离纯化藤茶总黄酮提供选择树脂的依据。方法以藤茶总黄酮质量浓度、洗脱率及总黄酮回收率为指标，通过考察静态和动态吸附试验，筛选最佳大孔吸附树脂分离纯化藤茶总黄酮的工艺条件。结果 HPD-100大孔树脂对藤茶总黄酮的静态饱和吸附容量为314.50 mg/g干树脂，静态洗脱率为97.81%；最佳动态吸附质量浓度为1.3~2.0 mg/mL、动态饱和吸附量为257.6 mg/g干树脂，吸附速度为1 mL/min；树脂柱吸附30 min后，先以蒸馏水洗脱至洗脱液无色，再用80倍干树脂的70%乙醇以1 mL/min洗脱。结论 HPD-100大孔树脂较适合分离纯化藤茶总黄酮，藤茶总黄酮质量分数从69.09%提高到83.74%，洗脱率高达78.20%，总黄酮回收率达77.23%。

高压炮制对何首乌中二苯乙烯苷和卵磷脂的影响

许冬瑾，陶艳，王三姓，程文胜，钟小芳，尤北宏

目的考察高压炮制方法对二苯乙烯苷和卵磷脂的影响，优选何首乌炮制工艺。方法用不同辅料润制何首乌，然后采用高压方法进行炮制，炮制时间为4、6、8、10 h；分别采用钼蓝比色法和HPLC法测定炮制品中卵磷脂和二苯乙烯苷。结果随着各种炮制方法时间的延长，卵磷脂和二苯乙烯苷量均有所降低，并且高压豆制品＞高压酒制品＞高压酒豆制品＞高压清蒸品，以豆制为佳。结论以卵磷脂与二苯乙烯苷为考察指标，建议可采用高压豆制4 h方法炮制何首乌。

莪术油的HPLC指纹图谱研究

目的建立莪术油的HPLC指纹图谱鉴别方法。方法以呋喃二烯为参照物，采用HPLC检测方法；色谱条件：Agilent Extend C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），乙腈-水二元梯度洗脱，体积流量1.0 mL/min，检测波长216 nm，柱温30 ℃。结果确定了8个共有峰，建立了莪术油的HPLC指纹图谱，可区别同属其他植物的挥发油。结论本法操作简便，专属性强，重现性好，可有效控制莪术油的质量。

祛湿止痒颗粒的质量标准

目的对祛湿止痒颗粒的质量控制方法进行研究，建立祛湿止痒颗粒的定性定量的检测方法。方法采用薄层色谱（TLC）法对其处方组成药味苦参、白鲜皮和牡丹皮进行了定性分析；采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器（HPLC-ELSD）法测定祛湿止痒颗粒中地肤子皂苷Ic，并进行了方法学研究。结果 TCL鉴别方法能特征地鉴别苦参、白鲜皮和牡丹皮，斑点均清晰，阴性无干扰；地肤子皂苷Ic在2.55～12.76 μg线性关系良好，r＝0.999 8，平均加样回收率99.11％，RSD为0.53%。结论鉴别方法简单易行；测定方法专属性强，重复性良好，能够准确测定祛湿止痒颗粒中地肤子皂苷Ic。

RP-HPLC法测定尿感宁颗粒中秦皮乙素、咖啡酸和迷迭香酸

蔡瑜，王书芳，瞿海斌

目的建立同时测定尿感宁颗粒中秦皮乙素、咖啡酸和迷迭香酸的反相液相色谱（RP-HPLC）法。方法采用Lichrospher C₁₈柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），乙腈-0.05%甲酸梯度洗脱，检测波长329 nm。结果秦皮乙素、咖啡酸和迷迭香酸质量浓度的线性范围分别为0.400～200、0.100～500、0.100～500 mg/L；质量检测下限分别为0.984、0.462 、0.268 ng；秦皮乙素、咖啡酸和迷迭香酸的平均回收率分别为97.3%、99.6%、96.8%，RSD分别为1.6%、2.6%、1.5%。结论该方法同时测定尿感宁颗粒中秦皮乙素、咖啡酸和迷迭香酸具有简便、快速、准确等优点。

HPLC法测定不同采收期香青兰中田蓟苷和藿香苷

王亚俊，王李梅，杨爽，任冬梅

目的建立一种测定香青兰中田蓟苷和藿香苷的方法，并比较不同采收时期香青兰中田蓟苷和藿香苷的差异。方法采用HPLC法测定香青兰中田蓟苷和藿香苷的量，色谱柱为Phenomenex C₁₈（150 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相为乙腈–0.5%甲酸水，梯度洗脱；体积流量1 mL/min；检测波长为330 nm；柱温为25 ℃；进样量为10 μL。结果田蓟苷和藿香苷获得良好分离，在5.09～101.82、4.99～99.83 μg/mL与峰面积积分值呈良好线性关系，平均加样回收率分别为99.53%、100.65%，RSD分别为1.08%、1.39%，重现性试验的RSD分别为0.29%、0.56%。结论本方法操作简便、准确，精密度、分离度良好，为香青兰药材的合理应用及其质量控制提供了依据。

HPLC法测定芪葛颗粒中黄芪甲苷

徐忠坤，徐海娟，宋娟，萧伟

目的建立HPLC法测定芪葛颗粒中黄芪甲苷的方法。方法色谱柱：Agilent Zorbax-C18（150 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相：乙腈-水（33∶67）；柱温：30 ℃；体积流量：1 mL/min；Waters 2420蒸发光散射检测条件：漂移管温度：43 ℃；雾化器温度：35 ℃；氮气压力：172 kPa。结果共测10批样品，黄芪甲苷质量分数在1.10～1.95 mg/袋。结论本法方便、快速、准确，可用于测定芪葛颗粒的质量控制。

乙酰氧基胡椒酚乙酸酯亚微乳的制备及其性质考察

目的制备乙酰氧基胡椒酚乙酸酯亚微乳剂并考察其性质。方法采用高压微射法制备乙酰氧基胡椒酚乙酸酯亚微乳，优化处方和制备工艺，考察其粒径、电位、载药量和稳定性。结果制备的乙酰氧基胡椒酚乙酸酯亚微乳粒径和Zeta电位分别为（175.03±4.28）nm和（?30.80±0.44）mV，载药量为877.3 μg/mL，在低温避光条件下保存稳定性良好。结论制备的乙酰氧基胡椒酚乙酸酯亚微乳粒径小、含药量高，稳定性良好，为乙酰氧基胡椒酚乙酸酯的制剂研究提供参考。

新型伤湿止痛贴膏剂体外释药规律研究

目的研究新型伤湿止痛贴膏剂（热熔压敏胶基质）体外透皮速率和释放规律。方法采用HPLC法测定透皮接收液和释放液中指标成分马钱子碱、士的宁和硫酸阿托品的量，计算其体外透皮速率和释放速率。结果马钱子碱、士的宁和硫酸阿托品在体外透皮试验中，分别以7.44%?h^?1/2、10.53%?h^?1/2、4.73%?h^?1/2的速率恒速渗透；体外释药速率分别为10.35%?h^?1/2、18.13%?h^?1/2、4.88%?h^?1/2，其释放过程符合Higuchi方程。结论以热熔压敏胶为基质的新型伤湿止痛贴膏剂为骨架控释型释药系统。

生地黄不同炮制阶段寡糖和梓醇的变化研究

邱建国，张汝学，贾正平，李茂星，张泉龙，周珺，尉丽力

目的考察生地黄不同炮制阶段所含地黄寡糖和梓醇量的变化。方法采用水为溶媒，超声提取不同炮制阶段生地黄中寡糖类成分，流动相用乙腈-水（72∶28），体积流量1.0 mL/min，NH₂色谱柱分离，示差折光检测器检测，HPLC法测定；采用甲醇为溶媒，超声提取梓醇，流动相用甲醇-0.1%磷酸溶液（1∶99），体积流量1.0 mL/min，C₁₈色谱柱分离，检测波长210 nm，HPLC法测定。结果不同炮制阶段生地黄中的寡糖成分及其量不同，梓醇的量不同。结论炮制改变了生地黄中寡糖成分类型及其量，同时也影响梓醇的量。

制川乌与川贝母、浙贝母配伍前后化学成分的变化研究

目的研究制川乌与川贝母、浙贝母配伍前后其化学成分的整体变化情况，从而分析乌头反贝母的相反机制。方法使用UPLC-ESI-LTQ-MS对配伍前后的煎煮液进行分析，采用主成分分析（PCA）对数据进行分析并采用多级串联质谱技术对化学标志物进行鉴定。结果制川乌与川贝母、浙贝母配伍前后成分均有明显差异，其中与川贝母配伍产生5个化学标志物，与浙贝母配伍产生6个化学标志物，重复出现的标志物为次乌头碱和苯甲酰基次乌头原碱。结论制川乌与两种贝母配伍后的化学标志物差异较大，仅有2个相同，结合前期的急性毒性试验结果，推测制川乌与不同贝母配伍后LD₅₀的变化与其配伍后化学成分的变化相关；从而说明相反不完全是通过其化学成分变化引起的，其相反机制可能还通过其他因素共同引起。

大孔吸附树脂富集纯化广金钱草总黄酮的工艺研究

目的对大孔树脂富集纯化广金钱草总黄酮的工艺条件进行初步探索。方法采用紫外-可见分光光度法，以总黄酮吸附率、解吸率为评价指标，通过考察树脂类型、原料液质量浓度、pH值、上样体积流量、解吸溶剂、水除杂用量、最佳上样量、醇洗脱体积流量、洗脱体积及绘制树脂静态吸附平衡曲线、泄露曲线和动态解吸曲线，综合评判确定最优工艺。结果 DM-130树脂富集纯化效果较好，其对广金钱草总黄酮的适宜吸附和解吸条件为：吸附原料液质量浓度为8.0 mg/mL，pH值为4.0～6.0，上样体积流量为3 BV/h；解吸先用4 BV的水除杂，再用50%乙醇洗脱，洗脱剂用量为5 BV，体积流量为2.0 BV/h。结论 DM-130树脂可用于广金钱草总黄酮的富集纯化，该方法具有操作简单、成本低廉、精制效果突出等特点，具有较高的工业生产应用价值。

均匀设计法优选白花刺参的提取工艺研究

吴春蕾，刘圆，张志锋，徐彦

目的优选白花刺参的最佳回流提取工艺条件。方法采用UV法和HPLC法测定总皂苷及刺参苷J的量，以总皂苷提取率、刺参苷J提取率和干浸膏收率为综合评价指标，采用U₈(8⁴) 均匀设计表设计试验，考察乙醇体积分数、乙醇用量、提取次数、提取时间4种因素对总皂苷提取的影响。结果白花刺参的最佳提取工艺参数：80%乙醇回流提取2次，每次1 h。结论均匀设计法优选出的白花刺参总皂苷的提取工艺合理可行，为白花刺参总皂苷的进一步研究提供参考。

油菜花粉中黄酮类化合物的提取与分析

目的研究油菜花粉中黄酮类化合物的提取方法并进行提取工艺优化，同时建立HPLC-UV法测定槲皮素、山柰酚和异鼠李素3种黄酮类化合物的方法。方法以总黄酮得率为指标，优选油菜花粉中黄酮类化合物的最佳提取方法和工艺参数；采用Capcell PAK-C₁₈（250 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱，乙腈-pH 2.2磷酸水溶液（35∶65）洗脱，检测波长360 nm，体积流量1.00 mL/min，柱温40 ℃，对提取物中3种黄酮类成分进行分析测定。结果渗漉法为提取油菜花粉中黄酮类化合物的理想方法；3种黄酮类成分分离度良好，各成分质量浓度与峰面积在测定范围内线性关系良好，重现性、稳定性和加样回收率均符合要求。结论渗漉法适合提取油菜花粉中的黄酮类化合物，所建立的HPLC法稳定可靠、简便易行，可用于油菜花粉中黄酮类化合物的同时定量分析，为油菜花粉原料及其提取物的质量控制和评价奠定了基础。

银杏叶滴丸中萜类内酯测定方法的改进研究

黄琴伟，李樱红，郑成

目的以银杏叶对照提取物为对照建立银杏叶滴丸中萜类内酯的定量测定方法。方法采用HPLC-ELSD法，色谱柱为Diamonsil C₁₈柱（150 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-水（30∶70），体积流量0.8 mL/min，ELSD检测器，漂移管温度105 ℃，氮气体积流量3.0 L/min。结果银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C、白果内酯分别在1 672.2～10 033.2、1 026.4～6 158.4、527.8～3 166.8、2 200.8～13 204.8 ng呈良好的对数线性关系；银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C、白果内酯及总萜类内酯的平均回收率分别为100.3%（RSD 2.5%）、108.1%（RSD 3.5%）、116.0%（RSD 4.9%）、90.4%（RSD 0.6%）及99.3%（RSD 1.1%）。结论本方法简单易行、可控性强、重复性好，可用于银杏叶滴丸中萜类内酯的定量测定，并为中成药中多指标成分同时测定提供了有效的思路和解决方案。

近红外光谱法在线质量监控白芍工业化提取

张金巍，张延莹，刘岩，王苹，张培

目的利用近红外光谱（NIRS）技术研究并建立芍药苷的定量检测模型，实现产业化规模白芍醇提液浓缩过程的在线质量监控。方法在线采集NIRS，同时进行芍药苷的HPLC检测，采用偏最小二乘法建立提取过程中芍药苷定量检测模型。结果浓缩模型的最佳建模波段为5 187～7 065 cm^?1，模型相关系数为0.969 1，校正均方差为0.605。预测值与真实值的平均相对误差为4.9%。结论利用NIRS技术能够实现白芍醇提液浓缩过程的在线质量监控。

鸡冠花炒炭后糠酸的变化研究

包贝华，张丽，姚卫峰，朱琼

目的考察鸡冠花炮制前后糠酸的变化。方法采用HPLC法对炮制后出现的糠酸进行测定。结果 10批鸡冠花生品未检出糠酸，而经过炮制的鸡冠花炭中糠酸的量在69.83～181.00 mg/g。结论鸡冠花炮制后，糠酸的量均有不同程度的增加。

凌霄花中洋丁香苷的制备

目的从凌霄花中制备洋丁香苷。方法凌霄花70%乙醇提取液经D-101型大孔吸附树脂纯化、凝胶Sephadex LH-20柱精制制备洋丁香苷。结果产品经HPLC、ESI-MS分析确定为洋丁香苷，质量分数＞95%。结论该方法操作简便，克服耗费大量有机溶剂、收率低等弊端，适合洋丁香苷制备。

均匀设计优化雷公藤内酯醇透皮贴剂的处方研究

阙慧卿，钱丽萍，林绥

目的进行复方雷公藤内酯醇透皮贴剂的制备处方研究，为其工业化生产提供实验依据。方法采用均匀试验设计法优选雷公藤内酯醇透皮贴剂的最佳制备工艺，以压敏胶a与b质量比（A）、羊毛脂用量（B）、丙二醇用量（C）作为条件因素，采用3因素7水平进行试验。结果最佳工艺为A₁B₂C₃，即骨架材料（压敏胶a与调节黏性的压敏胶b质量比1∶2）100份，羊毛脂2份，1, 2-丙二醇6份，加入水相和油相药物后定容至120份，搅匀即得。结论按均匀设计所得的最优处方制成的贴剂初黏力、外观、持黏力和稳定性良好。

不同产地苦瓜中苦瓜皂苷的闪式提取及HPLC测定

目的采用闪式提取和固相萃取相结合的方法来快速测定不同产地苦瓜中momordicoside L、kuguaglycoside C、goyaglycoside-d的量。方法样品经过闪式提取和固相萃取处理后，采用HPLC法进行测定。色谱条件为Kromasil C₁₈色谱柱（150 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-水（57∶43），体积流量1.0 mL/min，检测波长203 nm。结果 Momordicoside L 线性范围为0.048～0.48 μg，加样回收率为96.93%，RSD为1.95%；kuguaglycoside C线性范围为0.024～0.36 μg，加样回收率为97.80%，RSD为1.19%；goyaglycoside-d线性范围为0.006～0.192 μg，加样回收率为93.62%，RSD为1.28%。广东、广西、福建3个产地3种成分的量差异较大。结论福建产苦瓜中momordicoside L量最高，广东产苦瓜中kuguaglycoside C和goyaglycoside-d的量均较高。此方法可作为苦瓜药材质量评价的依据。

三七总皂苷-丹参酮复合粒子的溶剂沉积法制备及其表征

付廷明，杨丰云，王天瑶，王华美，郭立玮

目的为了解决粒子作为吸入载药系统，药物复方能同步传递的效果，制备出核/壳三七总皂苷-丹参酮复合粒子。方法在三七总皂苷粒子表面利用溶剂沉积法包覆一层丹参酮。分别利用扫描电镜（SEM）、X射线衍射（XRD）、差热分析（DTA）、激光光散射粒径扫描、高效液相色谱（HPLC）对复合粒子进行表征。结果通过上述表征，证明采用溶剂沉积法可成功制备包覆式复合粒子，即丹参酮包裹三七总皂苷复合粒子。结论复合粒子的有效制备为粒子载药系统复方药物的同步传递提供了有力保障，为复方粉雾剂的制备提供了技术支持。

三七总皂苷-丹参酮复合粒子的溶剂沉积法制备及其表征

付廷明,杨丰云,王天瑶,王华美,郭立玮 — 2014/12/18 14:19:11

目的为了解决粒子作为吸入载药系统,药物复方能同步传递的效果,制备出核/壳三七总皂苷-丹参酮复合粒子。方法在三七总皂苷粒子表面利用溶剂沉积法包覆一层丹参酮。分别利用扫描电镜(SEM)、X射线衍射(XRD)、差热分析(DTA)、激光光散射粒径扫描、高效液相色谱(HPLC)对复合粒子进行表征。结果通过上述表征,证明采用溶剂沉积法可成功制备包覆式复合粒子,即丹参酮包裹三七总皂苷复合粒子。结论复合粒子的有效制备为粒子载药系统复方药物的同步传递提供了有力保障,为复方粉雾剂的制备提供了技术支持。

应用Box-Behnken实验设计优化水飞蓟素固体脂质纳米粒处方研究

郝吉福,房信胜,王建筑,郭丰广,孔志峰,彭新生 — 2014/12/18 14:19:11

目的应用Box-Behnken实验设计,优化水飞蓟素固体脂质纳米粒的最佳处方。方法采用三因素三水平Box-Behnken实验设计,以水飞蓟素为模型药物,采用乳化蒸发-低温固化法制备固体脂质纳米粒。利用效应曲面法对影响固体脂质纳米粒包封率、载药量和粒径的主要因素进行考察,以包封率、载药量和粒径为响应值,建立相应的二项式数学模型优化处方。结果最优处方为固体脂质纳米粒中脂质单硬脂酸甘油酯量为5.05%,7.25%Poloxmer 188作为乳化剂,药物的量为15%。结论采用Box-Behnken实验设计可用于水飞蓟素固体脂质纳米粒的处方优化筛选。

应用Box-Behnken实验设计优化水飞蓟素固体脂质纳米粒处方研究

目的应用Box-Behnken实验设计，优化水飞蓟素固体脂质纳米粒的最佳处方。方法采用三因素三水平Box- Behnken实验设计，以水飞蓟素为模型药物，采用乳化蒸发-低温固化法制备固体脂质纳米粒。利用效应曲面法对影响固体脂质纳米粒包封率、载药量和粒径的主要因素进行考察，以包封率、载药量和粒径为响应值，建立相应的二项式数学模型优化处方。结果最优处方为固体脂质纳米粒中脂质单硬脂酸甘油酯量为5.05%，7.25% Poloxmer 188作为乳化剂，药物的量为15%。结论采用Box-Behnken实验设计可用于水飞蓟素固体脂质纳米粒的处方优化筛选。

金银花超微粉体不同极性部位的指纹图谱及其与抑菌活性相关性研究

目的建立金银花超微粉体不同极性部位的指纹图谱，并研究其与抑菌活性的相关性。方法采用系统溶剂提取法得到6个不同极性部位，分别采用HPLC法进行测定，同时选择体外抑菌药理指标进行活性测定；用多元线性回归分析揭示化学信息与抑菌指标的相关关系，寻找与药理指标密切相关的物质群。结果确定以醋酸乙酯提取部位的HPLC指纹图谱来制定金银花的抑菌活性指纹图谱。结论应用该方法建立的金银花粉体的质量标准科学、合理、实用。

金银花超微粉体不同极性部位的指纹图谱及其与抑菌活性相关性研究

张水寒,袁清照,蔡光先,冯小燕,邵怡 — 2014/12/18 14:19:11

目的建立金银花超微粉体不同极性部位的指纹图谱,并研究其与抑菌活性的相关性。方法采用系统溶剂提取法得到6个不同极性部位,分别采用HPLC法进行测定,同时选择体外抑菌药理指标进行活性测定;用多元线性回归分析揭示化学信息与抑菌指标的相关关系,寻找与药理指标密切相关的物质群。结果确定以醋酸乙酯提取部位的HPLC指纹图谱来制定金银花的抑菌活性指纹图谱。结论应用该方法建立的金银花粉体的质量标准科学、合理、实用。

邓老凉茶颗粒的HPLC指纹图谱及模式识别研究

邓洁薇,张翠仙,李娜,杨运云 — 2014/12/18 14:19:11

目的研究邓老凉茶颗粒的质量控制方法。方法采用HPLC法建立了邓老凉茶颗粒甲醇提取液的HPLC指纹图谱,收集了不同批次的11批产品进行测定,并使用主成分分析法对指纹图谱进行了模式识别研究。结果 11批邓老凉茶颗粒指纹图谱相似度达到0.95以上;经主成分分析,16个共有峰可综合为3个主成分,其累积贡献率达91.89%,异绿原酸B的相对峰面积为邓老凉茶颗粒指纹图谱中影响最大的指标。结论该方法稳定可靠,可以有效地用于邓老凉茶颗粒的质量评价和质量控制。

邓老凉茶颗粒的HPLC指纹图谱及模式识别研究

目的研究邓老凉茶颗粒的质量控制方法。方法采用HPLC法建立了邓老凉茶颗粒甲醇提取液的HPLC指纹图谱，收集了不同批次的11批产品进行测定，并使用主成分分析法对指纹图谱进行了模式识别研究。结果 11批邓老凉茶颗粒指纹图谱相似度达到0.95以上；经主成分分析，16个共有峰可综合为3个主成分，其累积贡献率达91.89%，异绿原酸B的相对峰面积为邓老凉茶颗粒指纹图谱中影响最大的指标。结论该方法稳定可靠，可以有效地用于邓老凉茶颗粒的质量评价和质量控制。

木豆叶中黄酮微波提取工艺研究

目的选取适合提取木豆叶中黄酮的方法，并优化提取工艺参数。方法以木豆叶中荭草苷、木犀草素和总黄酮的提取率及提取物抗氧化活性为指标，将微波辅助提取与热回流、超声波及浸泡提取方法相比较，并采用中心组合设计对影响荭草苷和木犀草素提取效果的微波辅助提取工艺参数进行了优化。结果通过比较确定微波辅助提取法较为适合木豆叶中黄酮的提取；优化得到荭草苷和木犀草素最佳微波提取工艺参数为：木豆叶粒径为50目，乙醇体积分数为80%，料液比1∶20，提取温度60 ℃，提取次数4次，提取时间10 min，微波功率500 W；荭草苷和木犀草素的提取率分别为（4.42±0.01）、（0.10±0.01）mg/g。结论采用微波辅助提取木豆叶中的黄酮具有提取时间短、提取率高、产物抗氧化效果好的特点，优化的工艺参数具有可行性和实际应用价值。

木豆叶中黄酮微波提取工艺研究

金时,杨梅,孔羽,姚晓慧,魏作富,祖元刚,付玉杰 — 2014/12/18 14:19:11

目的选取适合提取木豆叶中黄酮的方法,并优化提取工艺参数。方法以木豆叶中荭草苷、木犀草素和总黄酮的提取率及提取物抗氧化活性为指标,将微波辅助提取与热回流、超声波及浸泡提取方法相比较,并采用中心组合设计对影响荭草苷和木犀草素提取效果的微波辅助提取工艺参数进行了优化。结果通过比较确定微波辅助提取法较为适合木豆叶中黄酮的提取;优化得到荭草苷和木犀草素最佳微波提取工艺参数为:木豆叶粒径为50目,乙醇体积分数为80%,料液比1∶20,提取温度60℃,提取次数4次,提取时间10 min,微波功率500 W;荭草苷和木犀草素的提取率分别为(4.42±0.01)、(0.10±0.01)mg/g。结论采用微波辅助提取木豆叶中的黄酮具有提取时间短、提取率高、产物抗氧化效果好的特点,优化的工艺参数具有可行性和实际应用价值。

聚酰胺树脂纯化油菜花粉黄酮部位工艺研究

杨必成,刘海,杨义芳,黄春跃,金丽丽,刘征宇,蒋贝妮 — 2014/12/18 14:19:11

目的研究聚酰胺树脂精制纯化油菜花粉抗前列腺增生黄酮部位工艺及参数。方法以总黄酮质量分数为考察指标,通过不同条件下聚酰胺树脂对油菜花粉黄酮静态和动态吸附与解吸特性的研究,确定聚酰胺树脂对油菜花粉抗前列腺增生黄酮部位的最佳精制工艺;采用优选的最佳精制工艺对油菜花粉黄酮粗提物进行多次精制,得到高质量分数的油菜花粉抗前列腺增生的黄酮部位。结果在室温和pH值为10.0,油菜花粉黄酮粗提物质量浓度为8 mg/mL时,以80%乙醇1.5 mL/min体积流量洗脱效果最佳。结论油菜花粉黄酮粗提物经过聚酰胺树脂精制纯化后黄酮的质量分数由粗品的24.65%提高到74.90%,提高了2.03倍,说明聚酰胺树脂精制纯化油菜花粉抗前列腺增生黄酮部位是可行的。

聚酰胺树脂纯化油菜花粉黄酮部位工艺研究

目的研究聚酰胺树脂精制纯化油菜花粉抗前列腺增生黄酮部位工艺及参数。方法以总黄酮质量分数为考察指标，通过不同条件下聚酰胺树脂对油菜花粉黄酮静态和动态吸附与解吸特性的研究，确定聚酰胺树脂对油菜花粉抗前列腺增生黄酮部位的最佳精制工艺；采用优选的最佳精制工艺对油菜花粉黄酮粗提物进行多次精制，得到高质量分数的油菜花粉抗前列腺增生的黄酮部位。结果在室温和pH值为10.0，油菜花粉黄酮粗提物质量浓度为8 mg/mL时，以80%乙醇1.5 mL/min体积流量洗脱效果最佳。结论油菜花粉黄酮粗提物经过聚酰胺树脂精制纯化后黄酮的质量分数由粗品的24.65%提高到74.90%，提高了2.03倍，说明聚酰胺树脂精制纯化油菜花粉抗前列腺增生黄酮部位是可行的。

鸡血藤中黄酮成分的高速逆流色谱分离及其抗肿瘤活性研究

目的采用高速逆流色谱（HSCCC）技术分离纯化鸡血藤中的黄酮类抗肿瘤活性成分。方法运用活性跟踪分离思路，优化制备型HSCCC分离条件，快速分离鸡血藤醋酸乙酯萃取物中的黄酮类单体化合物；根据理化性质和波谱方法（ESI-MS、UV、NMR等）鉴定化合物结构；采用MTT方法并结合细胞形态学观察评价化合物对人肺癌细胞A549的抗肿瘤活性。结果利用正己烷-醋酸乙酯-甲醇-水四元两相溶剂体系，通过HSCCC法从鸡血藤醋酸乙酯萃取物中分离得到2个黄酮类成分，鉴定为甘草素（CS1）和刺芒柄花素（CS2），HPLC峰面积归一化法分析二者的质量分数分别为93.6%和94.3%。MTT法抗肿瘤活性测定发现CS1对A549细胞显示增殖抑制活性，当质量浓度为200 μg/mL时对A549细胞的增殖抑制率为49.9%。结论可以采用HSCCC技术分离纯化鸡血藤提取物中的黄酮类抗肿瘤活性成分，该方法快速、简便、经济，为鸡血藤活性成分研究提供了技术依据。

鸡血藤中黄酮成分的高速逆流色谱分离及其抗肿瘤活性研究

冯雪娇,任虹,曹学丽,唐勇,何薇,王笑民 — 2014/12/18 14:19:11

目的采用高速逆流色谱(HSCCC)技术分离纯化鸡血藤中的黄酮类抗肿瘤活性成分。方法运用活性跟踪分离思路,优化制备型HSCCC分离条件,快速分离鸡血藤醋酸乙酯萃取物中的黄酮类单体化合物;根据理化性质和波谱方法(ESI-MS、UV、NMR等)鉴定化合物结构;采用MTT方法并结合细胞形态学观察评价化合物对人肺癌细胞A549的抗肿瘤活性。结果利用正己烷-醋酸乙酯-甲醇-水四元两相溶剂体系,通过HSCCC法从鸡血藤醋酸乙酯萃取物中分离得到2个黄酮类成分,鉴定为甘草素(CS1)和刺芒柄花素(CS2),HPLC峰面积归一化法分析二者的质量分数分别为93.6%和94.3%。MTT法抗肿瘤活性测定发现CS1对A549细胞显示增殖抑制活性,当质量浓度为200μg/mL时对A549细胞的增殖抑制率为49.9%。结论可以采用HSCCC技术分离纯化鸡血藤提取物中的黄酮类抗肿瘤活性成分,该方法快速、简便、经济,为鸡血藤活性成分研究提供了技术依据。

藏药甘松多糖S的研究

蒋开年,韩泳平 — 2014/12/18 14:19:11

目的对甘松多糖S(Nardostachys chinensis polysaccharide S,NCPS)的组成进行研究。方法采用水提醇沉法提取甘松多糖粗品,并通过乙醇分级沉淀,Sevage法除蛋白,葡聚糖凝胶柱色谱纯化;UV和IR等方法考察多糖性质,凝胶渗透色谱-示差检测法测定多糖的纯度和相对分子质量范围及分布,HPLC法鉴定单糖组成及其物质的量比值。结果得到一种淡黄色粉末NCPS。紫外光谱分析在195 nm波长处有明显吸收峰,在260、280 nm等处无吸收峰,表明被测物为多糖,且不含核酸及蛋白质;红外吸收光谱分析,在3 412.15、2 934.10、1 642.11、1 438.96、1 242.67、1 103.54、830.86、636.12cm 1等处均有明显的多糖的特征吸收;其重均相对分子质量为7 082;NCPS主要由阿拉伯糖、木糖、果糖和葡萄糖组成,其物质的量的比值为0.69∶1.0∶3.92∶2.28。结论 NCPS为一种杂多糖,首次从甘松中分离得到。

藏药甘松多糖S的研究

蒋开年，韩泳平

目的对甘松多糖S（Nardostachys chinensis polysaccharide S，NCPS）的组成进行研究。方法采用水提醇沉法提取甘松多糖粗品，并通过乙醇分级沉淀，Sevage法除蛋白，葡聚糖凝胶柱色谱纯化；UV和IR等方法考察多糖性质，凝胶渗透色谱-示差检测法测定多糖的纯度和相对分子质量范围及分布，HPLC法鉴定单糖组成及其物质的量比值。结果得到一种淡黄色粉末NCPS。紫外光谱分析在195 nm波长处有明显吸收峰，在260、280 nm等处无吸收峰，表明被测物为多糖，且不含核酸及蛋白质；红外吸收光谱分析，在3 412.15、2 934.10、1 642.11、1 438.96、1 242.67、1 103.54、830.86、636.12 cm^?1等处均有明显的多糖的特征吸收；其重均相对分子质量为7 082；NCPS主要由阿拉伯糖、木糖、果糖和葡萄糖组成，其物质的量的比值为0.69∶1.0∶3.92∶2.28。结论 NCPS为一种杂多糖，首次从甘松中分离得到。

胶束电动毛细管色谱法测定柚皮苷对照品的研究

目的建立胶束电动毛细管色谱（MECC）分离测定柚皮苷对照品的方法。方法以47 cm×50 μm（有效长度40 cm）的熔融石英毛细管柱为分离柱，以（10 mmol/L Tris＋100 mmol/L SDS＋90 mmol/L H₃BO₃＋60 mmol/L HP-β-CD）-[甲醇-异丙醇（1∶1）]（2∶1）为分离缓冲液，于220 nm处检测。结果 MECC法测定10 mg/mL柚皮苷的迁移时间和校正峰面积的RSD分别为0.58%、1.3%（n＝7），检出限为5 mg/L（S/N＝3），定量限为15 mg/L（S/N＝10）。结论测定柚皮苷对照品的质量分数，并与HPLC法进行比较，两种方法的结果存在显著差异（P＜0.01）。

胶束电动毛细管色谱法测定柚皮苷对照品的研究

李芸,杨媛媛,丁晓静,刘军,王志 — 2014/12/18 14:19:11

目的建立胶束电动毛细管色谱(MECC)分离测定柚皮苷对照品的方法。方法以47 cm×50μm(有效长度40 cm)的熔融石英毛细管柱为分离柱,以(10 mmol/L Tris+100 mmol/L SDS+90 mmol/L H₃BO₃+60 mmol/L HP-β-CD)-[甲醇-异丙醇(1∶1)](2∶1)为分离缓冲液,于220 nm处检测。结果 MECC法测定10 mg/mL柚皮苷的迁移时间和校正峰面积的RSD分别为0.58%、1.3%(n=7),检出限为5 mg/L(S/N=3),定量限为15 mg/L(S/N=10)。结论测定柚皮苷对照品的质量分数,并与HPLC法进行比较,两种方法的结果存在显著差异(P<0.01)。

HPLC法测定心可舒分散片中原儿茶醛

廖彩霞,戴德雄,诸葛周 — 2014/12/18 14:19:11

目的建立HPLC法测定心可舒分散片中原儿茶醛的方法。方法色谱条件:色谱柱为Kromtek C₁₈柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为1%冰醋酸溶液-甲醇-乙腈(92∶3∶5),检测波长279 nm,体积流量1.0 mL/min,柱温30℃。结果原儿茶醛的线性范围在4.32～19.4μg/mL(r=0.999 6),加样回收率为99.78%,RSD为1.05%。结论该方法可行、重现性好,能有效控制心可舒分散片的质量。

HPLC法测定心可舒分散片中原儿茶醛

目的建立HPLC法测定心可舒分散片中原儿茶醛的方法。方法色谱条件：色谱柱为Kromtek C₁₈柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为1%冰醋酸溶液-甲醇-乙腈（92∶3∶5），检测波长279 nm，体积流量1.0 mL/min，柱温30 ℃。结果原儿茶醛的线性范围在4.32～19.4 μg/mL（r＝0.999 6），加样回收率为99.78%，RSD为1.05%。结论该方法可行、重现性好，能有效控制心可舒分散片的质量。

不同产地辣椒中辣椒碱、二氢辣椒碱与辣椒红色素的测定

目的通过测定不同产地辣椒中辣椒碱与辣椒红色素的量，为辣椒原料的选择提供科学依据。方法采用《中国药典》2010版方法测定辣椒中辣椒碱、二氢辣椒碱；采用GB10783-2008方法测定辣椒中红色素的色价。结果江西、云南产辣椒中辣椒碱、二氢辣椒碱的量较高，河北、河南产辣椒中红色素的量较高。结论不同产地辣椒中辣椒碱和红色素的量差异较大。

不同产地辣椒中辣椒碱、二氢辣椒碱与辣椒红色素的测定

安士影,孟兆青,景娇,程宁波,贺顺伟,萧伟 — 2014/12/18 14:19:12

目的通过测定不同产地辣椒中辣椒碱与辣椒红色素的量,为辣椒原料的选择提供科学依据。方法采用《中国药典》2010版方法测定辣椒中辣椒碱、二氢辣椒碱;采用GB10783-2008方法测定辣椒中红色素的色价。结果江西、云南产辣椒中辣椒碱、二氢辣椒碱的量较高,河北、河南产辣椒中红色素的量较高。结论不同产地辣椒中辣椒碱和红色素的量差异较大。

pH依赖-时滞型大黄素结肠定位微丸的制备及体外释药研究

目的制备pH依赖-时滞型大黄素结肠定位微丸并对影响其体外释药的包衣处方因素进行研究。方法采用离心造粒包衣机以粉末层积法制备载药微丸，并通过依次包衣时滞内层（Eudragit RL 30D）和pH依赖外层（Eudragit FS 30D）制备pH依赖-时滞型大黄素结肠定位微丸；以体外释放度为评价指标，采用相似因子（f₂）法统计分析释药曲线，考察影响大黄素微丸体外释药的处方因素。结果最佳时滞层包衣液处方为：Eudragit RL 30D增重5%，HPMC用量60%，滑石粉用量50%，柠檬酸三乙酯用量15%；最佳pH依赖层包衣液处方为：Eudragit FS 30D增重4.6%，滑石粉用量50%，柠檬酸三乙酯用量5%。体外释放度实验表明，pH依赖-时滞型大黄素结肠定位微丸在人工胃液中2 h和人工肠液中3 h的累积释药率小于10%，人工结肠液7 h内基本释放完全，具有明显的结肠定位释药特性。结论通过调整时滞层及pH依赖层包衣厚度可以制备pH依赖-时滞型大黄素结肠定位微丸。

pH依赖-时滞型大黄素结肠定位微丸的制备及体外释药研究

叶晓莉,王选深,王彬辉,魏颖慧,冯健,包强,李范珠 — 2014/12/18 14:08:32

目的制备pH依赖-时滞型大黄素结肠定位微丸并对影响其体外释药的包衣处方因素进行研究。方法采用离心造粒包衣机以粉末层积法制备载药微丸,并通过依次包衣时滞内层(Eudragit RL 30D)和pH依赖外层(Eudragit FS 30D)制备pH依赖-时滞型大黄素结肠定位微丸;以体外释放度为评价指标,采用相似因子(f2)法统计分析释药曲线,考察影响大黄素微丸体外释药的处方因素。结果最佳时滞层包衣液处方为:Eudragit RL 30D增重5%,HPMC用量60%,滑石粉用量50%,柠檬酸三乙酯用量15%;最佳pH依赖层包衣液处方为:Eudragit FS 30D增重4.6%,滑石粉用量50%,柠檬酸三乙酯用量5%。体外释放度实验表明,pH依赖-时滞型大黄素结肠定位微丸在人工胃液中2 h和人工肠液中3 h的累积释药率小于10%,人工结肠液7 h内基本释放完全,具有明显的结肠定位释药特性。结论通过调整时滞层及pH依赖层包衣厚度可以制备pH依赖-时滞型大黄素结肠定位微丸。

秋水仙碱微乳的制备及体外经皮渗透研究

刘璇,张振海,陈彦,丁安伟,杜萌,贾晓斌 — 2014/12/18 14:08:32

目的制备水包油型秋水仙碱微乳,并对其理化性质及体外经皮渗透性能进行考察。方法以秋水仙碱、聚山梨醇酯、异丙醇、油酸和蒸馏水为主要成分,制备秋水仙碱微乳,考察其外观形态、粒径大小及分布。采用改良的Franz扩散池考察秋水仙碱微乳的体外透皮过程,HPLC法测定秋水仙碱。结果制得的秋水仙碱微乳为淡黄色透明液体,平均粒径60.2 nm,外观圆整均匀,渗透效果依次为水溶液<微乳<促渗剂氮酮,其中氮酮7 h即达到释药平台期,微乳在12 h才接近平台期。结论制备的水包油型秋水仙碱微乳具有良好的透皮效果,且较透皮促渗剂氮酮来说能够缓释药物,为秋水仙碱的新型透皮给药系统提供前期研究基础。

秋水仙碱微乳的制备及体外经皮渗透研究

目的制备水包油型秋水仙碱微乳，并对其理化性质及体外经皮渗透性能进行考察。方法以秋水仙碱、聚山梨醇酯、异丙醇、油酸和蒸馏水为主要成分，制备秋水仙碱微乳，考察其外观形态、粒径大小及分布。采用改良的Franz扩散池考察秋水仙碱微乳的体外透皮过程，HPLC法测定秋水仙碱。结果制得的秋水仙碱微乳为淡黄色透明液体，平均粒径60.2 nm，外观圆整均匀，渗透效果依次为水溶液＜微乳＜促渗剂氮酮，其中氮酮7 h即达到释药平台期，微乳在12 h才接近平台期。结论制备的水包油型秋水仙碱微乳具有良好的透皮效果，且较透皮促渗剂氮酮来说能够缓释药物，为秋水仙碱的新型透皮给药系统提供前期研究基础。

聚酰胺-大孔树脂联用富集苦参总黄酮

目的寻找一种有效富集苦参总黄酮的方法并对工艺条件进行初步探索。方法样品溶液以聚酰胺吸附，水洗除杂，将除杂后的聚酰胺加于大孔吸附树脂顶部，以一定体积分数的乙醇溶液洗脱富集总黄酮。结果聚酰胺与AB-8大孔树脂联用能有效富集总黄酮，且可与其生物碱类成分有效分离。最佳工艺条件为浸膏与聚酰胺比为1∶1，与树脂比为1∶3，以80%乙醇洗脱，收集洗脱液3 BV，富集总黄酮质量分数（53.6±2.2）%，收率为（72.1±3.7）%。结论该方法优于目前常用的黄酮富集方法，且工艺简单，具有良好的应用前景。

聚酰胺-大孔树脂联用富集苦参总黄酮

张蕾,廖琼峰,谢智勇,冯志强,曾元儿 — 2014/12/18 14:08:32

目的寻找一种有效富集苦参总黄酮的方法并对工艺条件进行初步探索。方法样品溶液以聚酰胺吸附,水洗除杂,将除杂后的聚酰胺加于大孔吸附树脂顶部,以一定体积分数的乙醇溶液洗脱富集总黄酮。结果聚酰胺与AB-8大孔树脂联用能有效富集总黄酮,且可与其生物碱类成分有效分离。最佳工艺条件为浸膏与聚酰胺比为1∶1,与树脂比为1∶3,以80%乙醇洗脱,收集洗脱液3 BV,富集总黄酮质量分数(53.6±2.2)%,收率为(72.1±3.7)%。结论该方法优于目前常用的黄酮富集方法,且工艺简单,具有良好的应用前景。

阳离子交换树脂分离纯化钩藤总生物碱的工艺研究

王信,代龙,孙志强,高鹏,马志国 — 2014/12/18 14:08:32

目的研究阳离子交换树脂分离纯化钩藤总生物碱的工艺条件。方法分别以钩藤碱、钩藤总生物碱的比吸附量、洗脱率、产物质量分数为指标,优选钩藤总生物碱的最佳纯化工艺。结果最佳工艺为钩藤药材提取液以6 BV/h的体积流量通过001×7氢型阳离子交换树脂柱(径高比为1∶8),树脂饱和后,水洗至中性,再用含5%氯化钠的50%乙醇溶液以8 BV/h的体积流量洗脱,洗脱10倍量树脂柱体积。钩藤碱及钩藤总生物碱洗脱率分别为88.2%和89.9%,钩藤碱、钩藤总生物碱的质量分数分别为13.9%、47.6%。结论采用001×7氢型阳离子交换树脂纯化钩藤总生物碱效率高,易实现管道化、连续化,具有广阔的工业应用前景。

阳离子交换树脂分离纯化钩藤总生物碱的工艺研究

目的研究阳离子交换树脂分离纯化钩藤总生物碱的工艺条件。方法分别以钩藤碱、钩藤总生物碱的比吸附量、洗脱率、产物质量分数为指标，优选钩藤总生物碱的最佳纯化工艺。结果最佳工艺为钩藤药材提取液以6 BV/h的体积流量通过001×7氢型阳离子交换树脂柱（径高比为1∶8），树脂饱和后，水洗至中性，再用含5%氯化钠的50%乙醇溶液以8 BV/h的体积流量洗脱，洗脱10倍量树脂柱体积。钩藤碱及钩藤总生物碱洗脱率分别为88.2%和89.9%，钩藤碱、钩藤总生物碱的质量分数分别为13.9%、47.6%。结论采用001×7氢型阳离子交换树脂纯化钩藤总生物碱效率高，易实现管道化、连续化，具有广阔的工业应用前景。

大孔吸附树脂分离纯化单叶铁线莲总皂苷的研究

目的研究大孔吸附树脂分离纯化单叶铁线莲总皂苷的工艺条件，为单叶铁线莲总皂苷的工业化生产提供实验依据。方法采用比色法测定总皂苷；比较了5种大孔吸附树脂的静态饱和吸附量、静态解吸率，筛选出适宜的树脂；对最佳树脂进行动态吸附、解吸试验，确定最佳的吸附洗脱工艺。结果 D-101大孔树脂对单叶铁线莲总皂苷有较好的吸附分离性能。最佳工艺条件为：上样液质量浓度为生药0.2 g/mL，pH值为5，上样体积流量为1 BV/h；4 BV蒸馏水洗脱杂质；4 BV 70%乙醇洗脱总皂苷，洗脱体积流量2 BV/h。按此工艺条件生产的总皂苷质量分数达到71.53%，收率86.02%，精制度达238.81%。结论 D-101大孔吸附树脂适合富集纯化单叶铁线莲中总皂苷。

大孔吸附树脂分离纯化单叶铁线莲总皂苷的研究

孙晓博,张凯,李兰林,向大雄 — 2014/12/18 14:08:32

目的研究大孔吸附树脂分离纯化单叶铁线莲总皂苷的工艺条件,为单叶铁线莲总皂苷的工业化生产提供实验依据。方法采用比色法测定总皂苷;比较了5种大孔吸附树脂的静态饱和吸附量、静态解吸率,筛选出适宜的树脂;对最佳树脂进行动态吸附、解吸试验,确定最佳的吸附洗脱工艺。结果 D-101大孔树脂对单叶铁线莲总皂苷有较好的吸附分离性能。最佳工艺条件为:上样液质量浓度为生药0.2 g/mL,pH值为5,上样体积流量为1 BV/h;4 BV蒸馏水洗脱杂质;4 BV 70%乙醇洗脱总皂苷,洗脱体积流量2 BV/h。按此工艺条件生产的总皂苷质量分数达到71.53%,收率86.02%,精制度达238.81%。结论 D-101大孔吸附树脂适合富集纯化单叶铁线莲中总皂苷。

HPLC-MS法测定附桂骨痛胶囊中新乌头碱、乌头碱和次乌头碱

索志荣,秦海燕,徐敏,侯大斌 — 2014/12/18 14:08:32

目的建立测定附桂骨痛胶囊中新乌头碱、乌头碱和次乌头碱的HPLC-MS分析方法。方法采用HPLC-MS,色谱柱为Polaris C₁₈-A柱(50 mm×2.0 mm,5μm),流动相为甲醇-水(90∶10),体积流量0.2 mL/min,质谱检测采用电喷雾电离源,正离子方式检测。结果新乌头碱、乌头碱和次乌头碱分别在0.464～3.944μg/mL(r=0.999 6)、81.6～816 ng/mL(r=0.999 4)、0.482～6.748μg/mL(r=0.999 7)线性关系良好,平均回收率分别为98.8%(RSD 3.1%)、98.1%(RSD 3.3%)、98.4%(RSD 3.3%)(n=6)。结论该方法是一种快速、灵敏、准确的分析方法,可以为附桂骨痛胶囊的质量控制提供科学依据。

HPLC-MS法测定附桂骨痛胶囊中新乌头碱、乌头碱和次乌头碱

目的建立测定附桂骨痛胶囊中新乌头碱、乌头碱和次乌头碱的HPLC-MS分析方法。方法采用HPLC-MS，色谱柱为Polaris C₁₈-A柱（50 mm×2.0 mm，5 μm），流动相为甲醇-水（90∶10），体积流量0.2 mL/min，质谱检测采用电喷雾电离源，正离子方式检测。结果新乌头碱、乌头碱和次乌头碱分别在0.464～3.944 μg/mL（r＝0.999 6）、81.6～816 ng/mL（r＝0.999 4）、0.482～6.748 μg/mL（r＝0.999 7）线性关系良好，平均回收率分别为98.8%（RSD 3.1%）、98.1%（RSD 3.3%）、98.4%（RSD 3.3%）（n＝6）。结论该方法是一种快速、灵敏、准确的分析方法，可以为附桂骨痛胶囊的质量控制提供科学依据。

柱前衍生化-HPLC法分析麻黄多糖ESP-B1的单糖组成

梁军，夏永刚，杨炳友，王秋红，匡海学

目的建立了柱前1-苯基-3-甲基-5-吡唑啉酮（PMP）衍生HPLC法分离检测6种中性糖、2种糖醛酸的方法，对麻黄纯多糖ESP-B1的单糖组成进行分析。方法麻黄热提总多糖经各种离子交换和凝胶柱色谱分离得到1个麻黄纯多糖ESP-B1，经H₂SO₄水解后，用PMP柱前衍生，KH₂PO₄-NaOH缓冲液（pH 6.8）-乙腈（84∶16）等度洗脱，高效液相250 nm紫外检测。结果麻黄纯多糖ESP-B1由甘露糖、葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖4种单糖组成，其物质的量比为3.5∶2.2∶1.0∶93.3。结论该衍生化方法以及优化的高效液相色谱法具有简单、快速、重现性好等特点，可用于麻黄多糖中单糖组成的测定。

柱前衍生化-HPLC法分析麻黄多糖ESP-B1的单糖组成

梁军,夏永刚,杨炳友,王秋红,匡海学 — 2014/12/18 14:08:32

目的建立了柱前1-苯基-3-甲基-5-吡唑啉酮(PMP)衍生HPLC法分离检测6种中性糖、2种糖醛酸的方法,对麻黄纯多糖ESP-B1的单糖组成进行分析。方法麻黄热提总多糖经各种离子交换和凝胶柱色谱分离得到1个麻黄纯多糖ESP-B1,经H₂SO₄水解后,用PMP柱前衍生,KH₂PO₄-NaOH缓冲液(pH 6.8)-乙腈(84∶16)等度洗脱,高效液相250 nm紫外检测。结果麻黄纯多糖ESP-B1由甘露糖、葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖4种单糖组成,其物质的量比为3.5∶2.2∶1.0∶93.3。结论该衍生化方法以及优化的高效液相色谱法具有简单、快速、重现性好等特点,可用于麻黄多糖中单糖组成的测定。

红车轴草提取物定量测定方法的优化

张念,周威,许汉林,孔德云,华茉莉 — 2014/12/18 14:08:32

目的优化红车轴草提取物的定量测定方法,以客观有效地评价提取物的质量。方法以鹰嘴豆芽素A、染料木素、刺芒柄花素和大豆苷元4种异黄酮苷元作为定量测定的指标成分,采用HPLC法分别测定提取物酸水解前后异黄酮的量。结果通过系统的研究与优化,确定的色谱条件为:Capcell pak C₁₈柱(150 mm×4.6 mm,5μm),柱温30℃,检测波长254 nm,体积流量1.0 mL/min,以乙腈(含0.05%TFA)-水(含0.05%TFA)梯度洗脱;酸水解条件为:提取物以1 mol/L盐酸甲醇溶液(每毫克提取物样品加2.0 mL)于85℃水浴回流1.5 h,冷却至室温后定容待测。结论本方法为红车轴草提取物提供了一种简便快速、有效可靠的定量测定方法。

红车轴草提取物定量测定方法的优化

目的优化红车轴草提取物的定量测定方法，以客观有效地评价提取物的质量。方法以鹰嘴豆芽素A、染料木素、刺芒柄花素和大豆苷元4种异黄酮苷元作为定量测定的指标成分，采用HPLC法分别测定提取物酸水解前后异黄酮的量。结果通过系统的研究与优化，确定的色谱条件为：Capcell pak C₁₈柱（150 mm×4.6 mm，5 μm），柱温30 ℃，检测波长254 nm，体积流量1.0 mL/min，以乙腈（含0.05% TFA）-水（含0.05%TFA）梯度洗脱；酸水解条件为：提取物以1 mol/L盐酸甲醇溶液（每毫克提取物样品加2.0 mL）于85 ℃水浴回流1.5 h，冷却至室温后定容待测。结论本方法为红车轴草提取物提供了一种简便快速、有效可靠的定量测定方法。

近红外光谱技术快速测定白芍药材烘干过程中水分

目的利用近红外光谱（NIRS）技术对白芍药材烘干过程中的水分进行快速测定。方法通过使白芍药材获得一定含水量后，放入烘箱进行烘干，于不同时间点取样，采集所取样品的NIRS，同时以烘干法测定样品中的水分，运用偏最小二乘法建立NIRS与水分值之间的多元校正模型。结果水分定量校正模型的决定系数为99.93%，对验证集进行预测，预测值与真实值的相关系数达0.999 7，利用所建模型对一批未知样品进行测试，结果满意。结论该方法分析时间较短，预测结果准确，为中药制药烘干过程的在线监测提供了实验依据。

近红外光谱技术快速测定白芍药材烘干过程中水分

魏惠珍,方少敏,饶毅,周海滨,刘安,田紫平 — 2014/12/18 14:08:33

目的利用近红外光谱(NIRS)技术对白芍药材烘干过程中的水分进行快速测定。方法通过使白芍药材获得一定含水量后,放入烘箱进行烘干,于不同时间点取样,采集所取样品的NIRS,同时以烘干法测定样品中的水分,运用偏最小二乘法建立NIRS与水分值之间的多元校正模型。结果水分定量校正模型的决定系数为99.93%,对验证集进行预测,预测值与真实值的相关系数达0.999 7,利用所建模型对一批未知样品进行测试,结果满意。结论该方法分析时间较短,预测结果准确,为中药制药烘干过程的在线监测提供了实验依据。

HPLC同时测定仙灵骨葆胶囊中朝藿定C、淫羊藿苷、补骨脂素和异补骨脂素

周岚,乙引,伍庆,周宁,冯泽熹 — 2014/12/18 14:08:33

目的建立HPLC同时测定仙灵骨葆胶囊中朝藿定C、淫羊藿苷、补骨脂素和异补骨脂素的方法。方法 RP-HPLC法测定,色谱柱为Spherisorb C₁₈柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-水梯度洗脱,体积流量1 mL/min,检测波长250 nm,柱温25℃。结果朝藿定C在0.505～5.050μg(r=0.999 99),淫羊藿苷在0.245～2.450μg(r=0.999 99),补骨脂素在50.05～500.50 ng(r=0.999 99),异补骨脂素在0.047～0.470μg(r=0.999 99)与峰面积呈良好的线性关系;平均回收率分别为99.7%、98.2%、98.4%、98.0%,RSD分别为1.6%、2.0%、1.7%、2.5%。结论本方法分析时间短且重现性和稳定性较好,可作为仙灵骨葆胶囊的质量控制方法。

HPLC同时测定仙灵骨葆胶囊中朝藿定C、淫羊藿苷、补骨脂素和异补骨脂素

目的建立HPLC同时测定仙灵骨葆胶囊中朝藿定C、淫羊藿苷、补骨脂素和异补骨脂素的方法。方法 RP-HPLC法测定，色谱柱为Spherisorb C₁₈柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），乙腈-水梯度洗脱，体积流量1 mL/min，检测波长250 nm，柱温25 ℃。结果朝藿定C在0.505～5.050 μg（r＝0.999 99），淫羊藿苷在0.245～2.450 μg（r＝0.999 99），补骨脂素在50.05～500.50 ng（r＝0.999 99），异补骨脂素在0.047～0.470 μg（r＝0.999 99）与峰面积呈良好的线性关系；平均回收率分别为99.7%、98.2%、98.4%、98.0%，RSD分别为1.6%、2.0%、1.7%、2.5%。结论本方法分析时间短且重现性和稳定性较好，可作为仙灵骨葆胶囊的质量控制方法。

正交试验法优选疏毛吴茱萸提取工艺

目的优选疏毛吴茱萸的提取工艺。方法以柠檬苦素、吴茱萸碱和吴茱萸次碱为定量指标成分，采用HPLC法测定，以浸膏得率和指标成分平均提取率为指标，选择乙醇体积分数、提取时间、提取次数和粒度为考察因素，选用L₉(3⁴) 正交表安排试验。结果疏毛吴茱萸最佳提取工艺为原药材以10倍量80%乙醇回流提取3次，每次1 h。结论优选的疏毛吴茱萸提取工艺合理可行，为实际生产提供参考。

正交试验法优选疏毛吴茱萸提取工艺

张红梅,王长虹,王峥涛 — 2014/12/18 14:08:34

目的优选疏毛吴茱萸的提取工艺。方法以柠檬苦素、吴茱萸碱和吴茱萸次碱为定量指标成分,采用HPLC法测定,以浸膏得率和指标成分平均提取率为指标,选择乙醇体积分数、提取时间、提取次数和粒度为考察因素,选用L₉(3⁴)正交表安排试验。结果疏毛吴茱萸最佳提取工艺为原药材以10倍量80%乙醇回流提取3次,每次1 h。结论优选的疏毛吴茱萸提取工艺合理可行,为实际生产提供参考。

HPLC同时测定参柏颗粒中甘草苷、柚皮苷、盐酸小檗碱

文谨,刘起华,王菲 — 2014/12/18 14:08:34

目的建立参柏颗粒中甘草苷、柚皮苷和盐酸小檗碱的HPLC测定方法。方法色谱柱为Diamonsil C₁₈柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,检测波长276 nm,柱温30℃。结果甘草苷、柚皮苷、盐酸小檗碱的线性范围分别为0.164～0.820、0.480～2.400、0.048～0.240μg,平均回收率分别为98.6%、98.4%、98.0%。结论该方法简便快速、准确灵敏,为评价和控制参柏颗粒的质量提供了可靠的方法。

HPLC同时测定参柏颗粒中甘草苷、柚皮苷、盐酸小檗碱

文谨，刘起华，王菲

目的建立参柏颗粒中甘草苷、柚皮苷和盐酸小檗碱的HPLC测定方法。方法色谱柱为Diamonsil C₁₈柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液，梯度洗脱，体积流量1.0 mL/min，检测波长276 nm，柱温30 ℃。结果甘草苷、柚皮苷、盐酸小檗碱的线性范围分别为0.164～0.820、0.480～2.400、0.048～0.240 μg，平均回收率分别为98.6%、98.4%、98.0%。结论该方法简便快速、准确灵敏，为评价和控制参柏颗粒的质量提供了可靠的方法。

栀子炮制前后绿原酸、栀子苷和西红花苷-I的比较

目的比较不同产地的栀子及其炮制品中绿原酸、栀子苷和西红花苷-I的量。方法栀子及其不同炮制品以50%甲醇溶液超声提取，采用高效液相二极管阵列法（HPLC-DAD）检测，应用Agilent Zorbax C₁₈柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以0.4%磷酸水溶液-乙腈为流动相，梯度洗脱，体积流量1 mL/min，柱温25 ℃，检测波长分别为240、330、440 nm。结果不同产地的栀子经炮制后，3种成分的量均显著下降，焦栀子中较炒栀子中的量更低；西红花苷-I在炒栀子和焦栀子中均检测不到。结论不同产地的栀子中主要有效成分的量存在差异，炮制可减少栀子中某些有效成分的量。

栀子炮制前后绿原酸、栀子苷和西红花苷-Ⅰ的比较

杜伟锋,梁小娟,吴晶宇,丛晓东,张云,蔡宝昌 — 2014/12/18 14:08:34

目的比较不同产地的栀子及其炮制品中绿原酸、栀子苷和西红花苷-Ⅰ的量。方法栀子及其不同炮制品以50%甲醇溶液超声提取,采用高效液相二极管阵列法(HPLC-DAD)检测,应用Agilent Zorbax C₁₈柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.4%磷酸水溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱,体积流量1 mL/min,柱温25℃,检测波长分别为240、330、440 nm。结果不同产地的栀子经炮制后,3种成分的量均显著下降,焦栀子中较炒栀子中的量更低;西红花苷-I在炒栀子和焦栀子中均检测不到。结论不同产地的栀子中主要有效成分的量存在差异,炮制可减少栀子中某些有效成分的量。

RP-HPLC法同时测定石榴皮提取物阴道泡腾片中安石榴苷和鞣花酸

罗玉琴,李洋,热依木古丽·阿布都拉,刘力,阿吉艾克拜尔·艾萨 — 2014/12/18 14:08:35

目的建立RP-HPLC法同时测定石榴皮提取物阴道泡腾片中安石榴苷和鞣花酸的方法。方法色谱柱为Phenomenex Gemini C₁₈柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-0.2%三氟乙酸水溶液,梯度洗脱,体积流量为0.8 mL/min,检测波长280 nm。结果安石榴苷在0.098～0.610 mg/mL(r=0.999 1)、鞣花酸在0.011～0.060 mg/mL(r=0.999 8)有良好的线性关系;平均回收率分别为102.0%、100.4%(n=9),RSD均小于1.5%。结论本方法简便、准确、专属性强,为石榴皮提取物阴道泡腾片的质量控制建立了方法。

RP-HPLC法同时测定石榴皮提取物阴道泡腾片中安石榴苷和鞣花酸

罗玉琴，李洋，热依木古丽·阿布都拉，刘力，阿吉艾克拜尔·艾萨

目的建立RP-HPLC法同时测定石榴皮提取物阴道泡腾片中安石榴苷和鞣花酸的方法。方法色谱柱为Phenomenex Gemini C₁₈柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-乙腈-0.2%三氟乙酸水溶液，梯度洗脱，体积流量为0.8 mL/min，检测波长280 nm。结果安石榴苷在0.098～0.610 mg/mL（r＝0.999 1）、鞣花酸在0.011～0.060 mg/mL（r＝0.999 8）有良好的线性关系；平均回收率分别为102.0%、100.4%（n＝9），RSD均小于1.5%。结论本方法简便、准确、专属性强，为石榴皮提取物阴道泡腾片的质量控制建立了方法。

香连丸的HPLC指纹图谱研究

目的建立香连丸的HPLC指纹图谱，为香连丸的质量控制提供科学依据。方法采用HPLC法，以甲醇-25 mmol磷酸二氢钾溶液为流动相梯度洗脱，检测波长254 nm，体积流量1.0 mL/min，柱温25 ℃，建立了不同批号的香连丸指纹图谱。结果 10批香连丸中各共有色谱峰的相对保留时间RSD均小于1.0%，标示出12个共有色谱峰，10批样品HPLC指纹图谱相似度良好。结论该方法重现性好，可为香连丸的质量评价提供科学依据。

香连丸的HPLC指纹图谱研究

黄艳萍,刘德玲,刘小燕,谭晓梅 — 2014/12/18 14:08:35

目的建立香连丸的HPLC指纹图谱,为香连丸的质量控制提供科学依据。方法采用HPLC法,以甲醇-25 mmol磷酸二氢钾溶液为流动相梯度洗脱,检测波长254 nm,体积流量1.0 mL/min,柱温25℃,建立了不同批号的香连丸指纹图谱。结果 10批香连丸中各共有色谱峰的相对保留时间RSD均小于1.0%,标示出12个共有色谱峰,10批样品HPLC指纹图谱相似度良好。结论该方法重现性好,可为香连丸的质量评价提供科学依据。

首乌藤中大黄素的提取工艺研究

杨金华,王登斌,陈小明 — 2014/12/18 14:08:35

目的研究不同提取工艺对首乌藤中大黄素提取效果的影响,并优化其提取工艺。方法以首乌藤为原料,大黄素转移率为指标,采用单因素试验和正交设计对提取工艺进行研究。结果最佳提取工艺为以6倍量90%乙醇回流提取3次,每次0.5 h。结论优化后的提取工艺稳定,大黄素的转移率达90%以上,适用于首乌藤中大黄素的提取。

首乌藤中大黄素的提取工艺研究

目的研究不同提取工艺对首乌藤中大黄素提取效果的影响，并优化其提取工艺。方法以首乌藤为原料，大黄素转移率为指标，采用单因素试验和正交设计对提取工艺进行研究。结果最佳提取工艺为以6倍量90%乙醇回流提取3次，每次0.5 h。结论优化后的提取工艺稳定，大黄素的转移率达90%以上，适用于首乌藤中大黄素的提取。

根痛平滴丸的制备工艺研究

目的研究根痛平滴丸的最佳成型工艺。方法通过对根痛平滴丸制备过程的试验，以丸质量变异系数和溶散时限为考察指标，药物与基质质量比、PEG4000与PEG6000质量比、药物与水质量比为考察因素，采用L₉(3⁴) 正交试验对根痛平滴丸的制备工艺进行优选，并考察了影响滴丸成型的其他因素。结果滴丸最佳成型工艺为药物-PEG4000-PEG6000 （1.5∶2.0∶0.5），熔融温度为70 ℃，滴制温度为85 ℃，冷却剂为甲基硅油-液体石蜡（3∶1），冷却剂温度为1～5 ℃。结论通过试验确定的成型工艺条件制备的根痛平滴丸表面光滑，大小一致，工艺方法简便可行，各质量指标符合《中国药典》规定。

根痛平滴丸的制备工艺研究

朱顺法,任建航,唐维,邢加慧,诸葛周,余允建,戴德雄 — 2014/12/18 14:08:35

目的研究根痛平滴丸的最佳成型工艺。方法通过对根痛平滴丸制备过程的试验,以丸质量变异系数和溶散时限为考察指标,药物与基质质量比、PEG4000与PEG6000质量比、药物与水质量比为考察因素,采用L₉(3⁴)正交试验对根痛平滴丸的制备工艺进行优选,并考察了影响滴丸成型的其他因素。结果滴丸最佳成型工艺为药物-PEG4000-PEG6000(1.5∶2.0∶0.5),熔融温度为70℃,滴制温度为85℃,冷却剂为甲基硅油-液体石蜡(3∶1),冷却剂温度为1～5℃。结论通过试验确定的成型工艺条件制备的根痛平滴丸表面光滑,大小一致,工艺方法简便可行,各质量指标符合《中国药典》规定。

炮姜超临界CO₂萃取6-姜酚的工艺研究

郑伟然,陶永华,苗宏伟,景娇,赵宾江,宋娟,萧伟 — 2014/12/18 14:08:35

目的通过HPLC法测定6-姜酚量的变化,比较炮姜超临界CO₂萃取(SFE-CO₂)与醇回流提取工艺的区别。方法炮姜药材分别经SFE-CO₂及醇回流提取,SFE-CO₂萃取条件为压力30 MPa、温度50℃、时间2 h;醇回流法为70%乙醇提取2次,每次2 h,HPLC法测定提取前后炮姜药材中6-姜酚的量。结果经SFE-CO₂萃取后萃取物中6-姜酚达9.53%,转移率73.4%,较醇回流法高32%。结论 SFE-CO₂萃取法较醇回流法适合炮姜中6-姜酚成分的提取。

炮姜超临界CO₂萃取6-姜酚的工艺研究

目的通过HPLC法测定6-姜酚量的变化，比较炮姜超临界CO₂萃取（SFE-CO₂）与醇回流提取工艺的区别。方法炮姜药材分别经SFE-CO₂及醇回流提取，SFE-CO₂萃取条件为压力30 MPa、温度50 ℃、时间2 h；醇回流法为70%乙醇提取2次，每次2 h，HPLC法测定提取前后炮姜药材中6-姜酚的量。结果经SFE-CO₂萃取后萃取物中6-姜酚达9.53%，转移率73.4%，较醇回流法高32%。结论 SFE-CO₂萃取法较醇回流法适合炮姜中6-姜酚成分的提取。

HPLC法测定活络酊中水杨酸甲酯

目的建立HPLC法测定活络酊中水杨酸甲酯的方法。方法色谱柱为Hypersil ODS2柱（250 mm×4.6 mm，5 mm），流动相为乙腈-0.01%磷酸溶液（40∶60），体积流量1.0 mL/min，检测波长302 nm，柱温30 ℃。结果水杨酸甲酯在120.25～2 405 ng呈良好线性关系（r＝0.999 8），回收率为99.96%，RSD为0.08%；检出限为0.481 ng，定量限为1.443 ng。结论该方法简单、可靠、检测限低、重现性好，可用于活络酊中水杨酸甲酯的质量控制。

HPLC法测定活络酊中水杨酸甲酯

徐建白,唐云,庞东颖,高国鹏,吴怡,韦超 — 2014/12/18 14:08:36

目的建立HPLC法测定活络酊中水杨酸甲酯的方法。方法色谱柱为Hypersil ODS2柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.01%磷酸溶液(40∶60),体积流量1.0 mL/min,检测波长302 nm,柱温30℃。结果水杨酸甲酯在120.25～2 405 ng呈良好线性关系(r=0.999 8),回收率为99.96%,RSD为0.08%;检出限为0.481 ng,定量限为1.443 ng。结论该方法简单、可靠、检测限低、重现性好,可用于活络酊中水杨酸甲酯的质量控制。

淫羊藿茎叶中5种黄酮类成分分析及质量评价

郭青,吴晓燕,宁青,吕霞 — 2014/12/18 14:08:36

目的测定不同品种和产地淫羊藿茎叶中朝藿定A、B、C、宝藿苷I、淫羊藿苷5个黄酮类成分的量,分析结果差异,并依照《中国药典》2010年版进行质量评价。方法建立HPLC方法,色谱条件为HederaTM ODS-2 C₁₈柱(300 mm×4.6 mm,5μm),乙腈(A)-水(B)梯度洗脱,0～8 min,17%A;8～32 min,27%A;60～70 min,85%A;70～80 min,90%A。检测波长270 nm。结果 5种黄酮类化合物在48.0～2 197.5μg线性关系良好,r值均大于0.999 0(n=8);平均回收率为97.8%～100.35%,RSD为1.37%～2.48%(n=6)。27批淫羊藿叶中有20批淫羊藿苷的量低于《中国药典》规定,16批淫羊藿茎中只有4批检出淫羊藿苷。结论淫羊藿中各黄酮量随品种、部位和产地不同而不同,药用部位叶中的量是茎的10倍至数10倍,品种差异是各黄酮量变化的主要因素。

淫羊藿茎叶中5种黄酮类成分分析及质量评价

目的测定不同品种和产地淫羊藿茎叶中朝藿定A、B、C、宝藿苷I、淫羊藿苷5个黄酮类成分的量，分析结果差异，并依照《中国药典》2010年版进行质量评价。方法建立HPLC方法，色谱条件为Hedera^TM ODS-2 C₁₈柱（300 mm×4.6 mm，5 μm），乙腈（A）-水（B）梯度洗脱，0～8 min，17% A；8～32 min，27% A；60～70 min，85% A；70～80 min，90% A。检测波长270 nm。结果 5种黄酮类化合物在48.0～2 197.5 μg线性关系良好，r值均大于0.999 0（n＝8）；平均回收率为97.8%～100.35%，RSD为1.37%～2.48%（n＝6）。27批淫羊藿叶中有20批淫羊藿苷的量低于《中国药典》规定，16批淫羊藿茎中只有4批检出淫羊藿苷。结论淫羊藿中各黄酮量随品种、部位和产地不同而不同，药用部位叶中的量是茎的10倍至数10倍，品种差异是各黄酮量变化的主要因素。

基于植物代谢组学技术的远志不同炮制品质量控制研究

王雪洁,李震宇,薛水玉,张福生,邢婕,秦雪梅 — 2014/12/18 9:09:44

目的运用基于¹H-NMR和UPLC的植物代谢组学技术对生远志、蜜远志及甘草制远志进行代谢组学分析。方法首先采用基于¹H-NMR及UPLC代谢组学技术对生远志及两种炮制品进行分析,指认初级代谢产物21种,次级代谢产物8种,并采用UPLC技术测定三者中细叶远志皂苷的量。结果生远志与蜜远志、甘草制远志化学成分明显不同|与蜜远志相比,生远志与甘草制远志化学成分更加接近|三者中部分氨基酸、有机酸及糖类等的量变化较大|与生远志相比,蜜远志中总皂苷量几乎不变,甘草制远志则有所上升|糖酯类化合物3,6′-二芥子酰基糖酯在甘草制远志中其量降低,蜜远志中最低,同时部分次级代谢产物的量也有所不同。结论从代谢组学整体角度来看,生远志及其蜜制、甘草制品化学成分差异明显,说明炮制可改变药性,导致其功效可能各有不同。

基于植物代谢组学技术的远志不同炮制品质量控制研究

目的运用基于¹H-NMR和UPLC的植物代谢组学技术对生远志、蜜远志及甘草制远志进行代谢组学分析。方法首先采用基于¹H-NMR及UPLC代谢组学技术对生远志及两种炮制品进行分析，指认初级代谢产物21种，次级代谢产物8种，并采用UPLC技术测定三者中细叶远志皂苷的量。结果生远志与蜜远志、甘草制远志化学成分明显不同；与蜜远志相比，生远志与甘草制远志化学成分更加接近；三者中部分氨基酸、有机酸及糖类等的量变化较大；与生远志相比，蜜远志中总皂苷量几乎不变，甘草制远志则有所上升；糖酯类化合物3, 6′-二芥子酰基糖酯在甘草制远志中其量降低，蜜远志中最低，同时部分次级代谢产物的量也有所不同。结论从代谢组学整体角度来看，生远志及其蜜制、甘草制品化学成分差异明显，说明炮制可改变药性，导致其功效可能各有不同。

盐酸青藤碱醇质体的制备及其体外经皮渗透研究

姜素芳，胡姣艳，何丽华

目的制备盐酸青藤碱醇质体并考察醇质体作为盐酸青藤碱经皮给药载体的渗透特性。方法采用注入法制备盐酸青藤碱醇质体，并对其形态、粒径及包封率进行分析；采用透皮扩散仪，以小鼠皮肤进行体外透皮试验，比较盐酸青藤碱在水溶液、脂质体以及醇质体中的透皮行为。结果制得的盐酸青藤碱醇质体外形圆整，平均粒径为88.7 nm，包封率为62.8%，累积透皮量和透皮速率均明显高于盐酸青藤碱脂质体和水溶液。结论醇质体能明显促进盐酸青藤碱的经皮渗透，有望成为盐酸青藤碱透皮给药的新载体。

盐酸青藤碱醇质体的制备及其体外经皮渗透研究

姜素芳,胡姣艳,何丽华 — 2014/12/18 9:09:44

目的制备盐酸青藤碱醇质体并考察醇质体作为盐酸青藤碱经皮给药载体的渗透特性。方法采用注入法制备盐酸青藤碱醇质体,并对其形态、粒径及包封率进行分析|采用透皮扩散仪,以小鼠皮肤进行体外透皮试验,比较盐酸青藤碱在水溶液、脂质体以及醇质体中的透皮行为。结果制得的盐酸青藤碱醇质体外形圆整,平均粒径为88.7 nm,包封率为62.8%,累积透皮量和透皮速率均明显高于盐酸青藤碱脂质体和水溶液。结论醇质体能明显促进盐酸青藤碱的经皮渗透,有望成为盐酸青藤碱透皮给药的新载体。

中心组合设计-效应面法优化长春碱亲水基修饰阳离子脂质体的处方

谭静净,程岚,李学涛 — 2014/12/18 9:09:44

目的采用中心组合设计-效应面法优化长春碱亲水基修饰阳离子脂质体的最佳处方。方法以主动载药-pH梯度法制备亲水基修饰阳离子脂质体,以包封率、Zeta电位为指标,考察长春碱与二棕榈酰磷脂酰胆碱(DPPC)质量比、DPPC与3β-[N-(N′,N′-二甲基胺乙基)胺基甲酰胺基]胆固醇(DC-Chol)物质的量之比、二硬脂酰磷脂酰乙醇胺-聚乙二醇(DSPE-PEG 2000)的质量分数3个因素对考察指标的影响,并对各个因素进行二项式拟合,通过响应面分析选取最佳处方。结果优化出的长春碱亲水基修饰阳离子脂质体的处方为长春碱与DPPC质量比为0.06、DPPC与DC-Chol物质的量之比为1.00、DSPE-PEG 2000的质量分数为7%。结论中心组合设计-效应面法应用简便、预测性好,制备的长春碱亲水基修饰阳离子脂质体符合设计要求。

中心组合设计-效应面法优化长春碱亲水基修饰阳离子脂质体的处方

谭静净，程岚，李学涛

目的采用中心组合设计-效应面法优化长春碱亲水基修饰阳离子脂质体的最佳处方。方法以主动载药-pH梯度法制备亲水基修饰阳离子脂质体，以包封率、Zeta电位为指标，考察长春碱与二棕榈酰磷脂酰胆碱（DPPC）质量比、DPPC与3β-[N-(N′, N′-二甲基胺乙基)胺基甲酰胺基] 胆固醇（DC-Chol）物质的量之比、二硬脂酰磷脂酰乙醇胺-聚乙二醇（DSPE-PEG 2000）的质量分数3个因素对考察指标的影响，并对各个因素进行二项式拟合，通过响应面分析选取最佳处方。结果优化出的长春碱亲水基修饰阳离子脂质体的处方为长春碱与DPPC质量比为0.06、DPPC与DC-Chol物质的量之比为1.00、DSPE-PEG 2000的质量分数为7%。结论中心组合设计-效应面法应用简便、预测性好，制备的长春碱亲水基修饰阳离子脂质体符合设计要求。

白藜芦醇三甲醚脂质体的制备及其质量评价

吴慧琴，兰天，许玉珍，况丹，姚瑶

目的制备白藜芦醇三甲醚（BTM）脂质体，对其质量特性进行评价，并考察脂质体对BTM的增溶作用。方法采用薄膜分散法制备BTM脂质体，以包封率为评价指标，通过正交试验设计优化处方工艺，微柱离心法测定其包封率，观察其形态、粒径及稳定性，并考察其对BTM的增溶作用。结果优化的最佳处方工艺为BTM与卵磷脂质量比为1∶20，胆固醇与卵磷脂质量比为1∶4，水化介质为5%甘露醇；按该处方制备的BTM脂质体包封率达（86.4±2.2）%；与游离BTM相比，BTM脂质体在水中的溶解度增大了1 012倍。结论采用最佳处方制备得到的BTM脂质体包封率较高，形态和粒径较均匀，并且可以较好地提高BTM的溶解度。

白藜芦醇三甲醚脂质体的制备及其质量评价

吴慧琴,兰天,许玉珍,况丹,姚瑶 — 2014/12/18 9:09:44

目的制备白藜芦醇三甲醚(BTM)脂质体,对其质量特性进行评价,并考察脂质体对BTM的增溶作用。方法采用薄膜分散法制备BTM脂质体,以包封率为评价指标,通过正交试验设计优化处方工艺,微柱离心法测定其包封率,观察其形态、粒径及稳定性,并考察其对BTM的增溶作用。结果优化的最佳处方工艺为BTM与卵磷脂质量比为1∶20,胆固醇与卵磷脂质量比为1∶4,水化介质为5%甘露醇|按该处方制备的BTM脂质体包封率达(86.4±2.2)%|与游离BTM相比,BTM脂质体在水中的溶解度增大了1 012倍。结论采用最佳处方制备得到的BTM脂质体包封率较高,形态和粒径较均匀,并且可以较好地提高BTM的溶解度。

龙胆总苷胃漂浮微丸制备及其体外释药特性研究

王焱,宋小玲,陈银芳,王金钱,王跃生,郑颖 — 2014/12/18 9:09:44

目的制备龙胆总苷胃漂浮微丸,并探讨其体外释药特性。方法采用助漂剂十六醇-微晶纤维素(7∶3),以离心造粒法制备空白丸芯(40～60目)|采用HPMC-K15M为骨架材料和龙胆总苷等量混合以粉末层积法滚丸(20～30目)|采用Eudragit NE 30D进行流化床包衣,制得龙胆总苷胃漂浮微丸|以龙胆苦苷为指标,《中国药典》2010年版二部附录XC"转篮法"和HPLC法,测定胃漂浮微丸12 h释放度,并用Higuchi等数学模型对释放度数据进行拟合,探讨龙胆总苷胃漂浮微丸释药特性。结果在人工胃液(pH 1.2)中,龙胆总苷胃漂浮微丸具有良好的漂浮性能和良好的缓释效果。累积释放率数据用Ritger-Peppas模型拟合度最高,相关系数R²＞0.97,且0.43＜n＜0.85,说明龙胆总苷胃漂浮微丸释药过程是溶蚀与扩散协同作用。结论龙胆总苷制备胃漂浮微丸工艺可行,且能够达到胃滞留缓释的效果。

龙胆总苷胃漂浮微丸制备及其体外释药特性研究

目的制备龙胆总苷胃漂浮微丸，并探讨其体外释药特性。方法采用助漂剂十六醇-微晶纤维素（7∶3），以离心造粒法制备空白丸芯（40～60目）；采用HPMC-K15M为骨架材料和龙胆总苷等量混合以粉末层积法滚丸（20～30目）；采用Eudragit NE 30D进行流化床包衣，制得龙胆总苷胃漂浮微丸；以龙胆苦苷为指标，《中国药典》2010年版二部附录XC“转篮法”和HPLC法，测定胃漂浮微丸12 h释放度，并用Higuchi等数学模型对释放度数据进行拟合，探讨龙胆总苷胃漂浮微丸释药特性。结果在人工胃液（pH 1.2）中，龙胆总苷胃漂浮微丸具有良好的漂浮性能和良好的缓释效果。累积释放率数据用Ritger-Peppas模型拟合度最高，相关系数R²＞0.97，且0.43＜n＜0.85，说明龙胆总苷胃漂浮微丸释药过程是溶蚀与扩散协同作用。结论龙胆总苷制备胃漂浮微丸工艺可行，且能够达到胃滞留缓释的效果。

栀子环烯醚萜苷的大孔吸附树脂纯化工艺研究

目的研究大孔吸附树脂纯化栀子环烯醚萜苷类成分的工艺条件及参数。方法采用UV法和HPLC法分别测定栀子总环烯醚萜苷和栀子苷的量；采用静态吸附和动态吸附考察大孔吸附树脂的吸附、解吸性能和纯化效果。结果综合考虑生产成本及纯化效果，D-101大孔吸附树脂纯化效果较好，最佳工艺条件：柱高径比3∶1，上样液质量浓度为1.0 g/mL、吸附体积流量为0.5 BV/h、树脂吸附量为生药2.5 g/g、洗脱溶媒为50%乙醇、洗脱体积流量为2 BV/h，洗脱溶媒用量2 BV。结论 D-101大孔吸附树脂对栀子环烯醚萜苷纯化效果较好，工艺稳定可行，可用于工业化生产。

栀子环烯醚萜苷的大孔吸附树脂纯化工艺研究

杨军宣,赵成城,刘昊,张海燕,陈晓燕,杨明 — 2014/12/18 9:09:44

目的研究大孔吸附树脂纯化栀子环烯醚萜苷类成分的工艺条件及参数。方法采用UV法和HPLC法分别测定栀子总环烯醚萜苷和栀子苷的量|采用静态吸附和动态吸附考察大孔吸附树脂的吸附、解吸性能和纯化效果。结果综合考虑生产成本及纯化效果,D-101大孔吸附树脂纯化效果较好,最佳工艺条件:柱高径比3∶1,上样液质量浓度为1.0 g/mL、吸附体积流量为0.5 BV/h、树脂吸附量为生药2.5 g/g、洗脱溶媒为50%乙醇、洗脱体积流量为2 BV/h,洗脱溶媒用量2 BV。结论 D-101大孔吸附树脂对栀子环烯醚萜苷纯化效果较好,工艺稳定可行,可用于工业化生产。

固定化离子液体吸附分离八角茴香中莽草酸

杜妮,曹树稳,余燕影 — 2014/12/18 9:09:44

目的研究固定化离子液体(SILs)对八角茴香提取液中莽草酸的吸附分离性能,并分离制备莽草酸。方法采用静态与动态吸附-解吸方法,研究SILs对莽草酸的吸附平衡和吸附动力学性能,并采用Freundlich型和Langmuir型方程拟合了303、313、323 K温度下的吸附等温线。结果 SILs对莽草酸具有良好的吸附特性,吸附等温线与Freundlich型和Langmuir型方程拟合效果均较好,且以Freundlich型方程拟合更佳。采用SILs对八角茴香中莽草酸进行富集分离,富集率为80.34%。结论该方法简便易行、富集率高,可用于八角茴香提取液(物)中莽草酸的富集分离。

固定化离子液体吸附分离八角茴香中莽草酸

目的研究固定化离子液体（SILs）对八角茴香提取液中莽草酸的吸附分离性能，并分离制备莽草酸。方法采用静态与动态吸附-解吸方法，研究SILs对莽草酸的吸附平衡和吸附动力学性能，并采用Freundlich型和Langmuir型方程拟合了303、313、323 K温度下的吸附等温线。结果 SILs对莽草酸具有良好的吸附特性，吸附等温线与Freundlich型和Langmuir型方程拟合效果均较好，且以Freundlich型方程拟合更佳。采用SILs对八角茴香中莽草酸进行富集分离，富集率为80.34%。结论该方法简便易行、富集率高，可用于八角茴香提取液（物）中莽草酸的富集分离。

正交试验优化羌黄祛痹颗粒处方药材醇提工艺

目的优选羌黄祛痹颗粒处方药材乙醇提取的最佳工艺。方法采用正交试验法，以异欧前胡素、芍药苷提取率为指标，优选最佳醇提工艺。结果羌黄祛痹颗粒处方药材的最佳醇提工艺为采用5倍量95%乙醇提取2次，每次60 min。结论优选的工艺稳定可行，可作为实际生产工艺。

正交试验优化羌黄祛痹颗粒处方药材醇提工艺

徐忠坤,郭传宝,殷洪梅,王钰芳,刘洪波,萧伟 — 2014/12/18 9:09:44

目的优选羌黄祛痹颗粒处方药材乙醇提取的最佳工艺。方法采用正交试验法,以异欧前胡素、芍药苷提取率为指标,优选最佳醇提工艺。结果羌黄祛痹颗粒处方药材的最佳醇提工艺为采用5倍量95%乙醇提取2次,每次60 min。结论优选的工艺稳定可行,可作为实际生产工艺。

荆芥穗挥发油的顶空气相色谱指纹图谱研究

张丽,邵霞,于生,包贝华,丁安伟 — 2014/12/18 9:09:45

目的建立荆芥穗挥发油的顶空气相色谱(HSGC)指纹图谱分析方法,为全面控制和评价荆芥穗挥发油的质量提供依据。方法采用HSGC法,以胡薄荷酮为参照物对10批荆芥穗挥发油进行指纹图谱分析。顶空条件:以DMF为初溶剂,水为终溶剂|顶空瓶体积为10 mL,取样体积为5 mL,顶空恒温温度为90℃,平衡时间为40 min,进样量为0.5 mL,进样方式为气体。色谱柱为HP-5(30 m×0.53 mm,2.65μm),进样器温度为220℃,检测器温度为250℃,程序升温:初始30℃,保持5 min|5℃/min升至90℃,保持2 min|2℃/min升至160℃|10℃/min升至200℃,保持3 min。结果建立了荆芥穗挥发油HSGC指纹图谱共有模式,标定了11个共有峰,10批荆芥穗挥发油的相似度均在0.9以上。结论该指纹图谱方法简便、重复性好,可专属地研究荆芥穗挥发油的指纹图谱并为全面控制荆芥穗挥发油的内在质量提供依据。

荆芥穗挥发油的顶空气相色谱指纹图谱研究

目的建立荆芥穗挥发油的顶空气相色谱（HSGC）指纹图谱分析方法，为全面控制和评价荆芥穗挥发油的质量提供依据。方法采用HSGC法，以胡薄荷酮为参照物对10批荆芥穗挥发油进行指纹图谱分析。顶空条件：以DMF为初溶剂，水为终溶剂；顶空瓶体积为10 mL，取样体积为5 mL，顶空恒温温度为90 ℃，平衡时间为40 min，进样量为0.5 mL，进样方式为气体。色谱柱为HP-5（30 m×0.53 mm，2.65 μm），进样器温度为220 ℃，检测器温度为250 ℃，程序升温：初始30 ℃，保持5 min；5 ℃/min升至90 ℃，保持2 min；2 ℃/min升至160 ℃；10 ℃/min升至200 ℃，保持3 min。结果建立了荆芥穗挥发油HSGC指纹图谱共有模式，标定了11个共有峰，10批荆芥穗挥发油的相似度均在0.9以上。结论该指纹图谱方法简便、重复性好，可专属地研究荆芥穗挥发油的指纹图谱并为全面控制荆芥穗挥发油的内在质量提供依据。

HPLC法同时测定心可舒丸中丹参素、原儿茶醛及葛根素

目的建立HPLC法同时测定心可舒丸中丹参素、原儿茶醛及葛根素的方法。方法采用HPLC法测定，色谱柱为Agilent Exlipce XDB-C₁₈柱（150 mm×4.6 mm，5 μm），乙腈-0.3%磷酸溶液（12︰88）为流动相，体积流量1 mL/min，柱温35 ℃，检测波长269 nm。结果丹参素在0.013～0.254 μg（r＝0.999 4），原儿茶醛在0.021～0.414 μg（r＝0.999 8），葛根素在0.100～2.000 μg（r＝0.999 9）与峰面积呈良好的线性关系；平均回收率分别为98.18%、97.39%、98.06%（n＝6），RSD分别为0.9%、1.1%、1.4%（n＝6）。结论本方法分析时间短且重复性和稳定性较好，可降低工作量，减少检验成本，为更好地控制心可舒丸的质量提供依据。

HPLC法同时测定心可舒丸中丹参素、原儿茶醛及葛根素

吴锋,鲁建丽,豆久锋,陈宗良 — 2014/12/18 9:09:45

目的建立HPLC法同时测定心可舒丸中丹参素、原儿茶醛及葛根素的方法。方法采用HPLC法测定,色谱柱为Agilent Exlipce XDB-C₁₈柱(150 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-0.3%磷酸溶液(12︰88)为流动相,体积流量1 mL/min,柱温35℃,检测波长269 nm。结果丹参素在0.013～0.254μg(r=0.999 4),原儿茶醛在0.021～0.414μg(r=0.999 8),葛根素在0.100～2.000μg(r=0.999 9)与峰面积呈良好的线性关系|平均回收率分别为98.18%、97.39%、98.06%(n=6),RSD分别为0.9%、1.1%、1.4%(n=6)。结论本方法分析时间短且重复性和稳定性较好,可降低工作量,减少检验成本,为更好地控制心可舒丸的质量提供依据。

不同产地决明子中9种蒽醌类成分的测定

袁晓,高俊飞,舒楚金,陆峰平,袁萍 — 2014/12/18 9:09:45

目的建立HPLC法测定决明子中9种蒽醌类成分的方法。方法采用HPLC法测定,色谱柱为YMC-C₁₈柱(250mm×4.6 mm,5μm),检测波长280 nm,流动相为乙腈(A)-0.2%磷酸水(B)溶液梯度洗脱,0～35 min,15%～30%A|35～60 min,30%～95%A|体积流量1.0 mL/min,柱温25℃。结果决明子内酯-9-O-β-葡萄糖苷、橙黄决明素、芦荟大黄素、大黄酸、决明素、美决明素、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚分别在0.050～0.500μg、0.020～0.200μg、0.030～0.300μg、0.040～0.400μg、0.001～0.10μg、0.080～0.800μg、0.088～0.880μg、0.040～0.400μg、0.049～0.490μg呈现良好线性关系|回收率分别为102.01%、97.99%、99.39%、101.31%、99.12%、98.89%、99.68%、98.21%、100.53%|RSD分别为0.46%、0.56%、2.19%、0.91%、0.73%、1.27%、0.69%、0.31%、1.32%。结论该方法简便、准确、具有专属性,可用于同时测定决明子中9个成分的量,为决明子的质量控制提供基础。

不同产地决明子中9种蒽醌类成分的测定

袁晓，高俊飞，舒楚金，陆峰平，袁萍

目的建立HPLC法测定决明子中9种蒽醌类成分的方法。方法采用HPLC法测定，色谱柱为YMC-C₁₈柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），检测波长 280 nm，流动相为乙腈（A）-0.2%磷酸水（B）溶液梯度洗脱，0～35 min，15%～30% A；35～60 min，30%～95% A；体积流量1.0 mL/min，柱温25 ℃。结果决明子内酯-9-O-β-葡萄糖苷、橙黄决明素、芦荟大黄素、大黄酸、决明素、美决明素、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚分别在0.050～0.500 μg、0.020～0.200 μg、0.030～0.300 μg、0.040～0.400 μg、0.001～0.10 μg、0.080～0.800 μg、0.088～0.880 μg、0.040～0.400 μg、0.049～0.490 μg呈现良好线性关系；回收率分别为102.01%、97.99%、99.39%、101.31%、99.12%、98.89%、99.68%、98.21%、100.53%；RSD分别为0.46%、0.56%、2.19%、0.91%、0.73%、1.27%、0.69%、0.31%、1.32%。结论该方法简便、准确、具有专属性，可用于同时测定决明子中9个成分的量，为决明子的质量控制提供基础。

GC-MS结合化学计量学解析法分析臭冷杉针叶挥发油成分

目的分析臭冷杉Abies nephrolepis针叶挥发油中化学成分。方法利用GC-MS联用技术进行分离检测，通过直观推导式演进特征投影（HELP）法对重叠峰进行解析，并结合程序升温保留指数（PTRI）进行辅助定性分析，采用峰面积归一化法对各组分进行定量分析。结果共分辨出72个色谱峰，鉴定了其中63个组分，占臭冷杉挥发油化学成分总量的99.31%，其主要成分为醋酸龙脑酯、龙脑、α-红没药醇、柠檬烯等。结论 HELP法结合PTRI能够提高质谱定性的准确性，更全面、准确地反映臭冷杉针叶挥发油的化学成分。

重组水蛭素-2鼻腔给药纳米粒制备工艺研究

陈明霞，张玉杰，李维峰，潘激杨，马小虹，韦灵玉

目的优选重组水蛭素-2（rHV2）鼻腔给药纳米粒最佳制备工艺。方法采用壳聚糖与三聚磷酸钠复凝聚法，以包封率、载药量等为评价指标，以单因素考察和正交试验设计，对壳聚糖黏附纳米粒制备过程中有关影响因素及工艺参数进行优化。结果壳聚糖的类型、壳聚糖溶液的pH值、壳聚糖与多聚磷酸钠的最终质量比以及搅拌速率对rHV2纳米粒的包封率和载药量均有较显著影响；优选工艺的包封率可达到70%以上，载药量＞8%。结论经优选的工艺稳定可靠，可用于rHV2鼻腔给药纳米粒的制备。

重组水蛭素-2鼻腔给药纳米粒制备工艺研究

陈明霞,张玉杰,李维峰,潘激杨,马小虹,韦灵玉 — 2014/12/18 8:56:47

目的优选重组水蛭素-2(rHV2)鼻腔给药纳米粒最佳制备工艺。方法采用壳聚糖与三聚磷酸钠复凝聚法,以包封率、载药量等为评价指标,以单因素考察和正交试验设计,对壳聚糖黏附纳米粒制备过程中有关影响因素及工艺参数进行优化。结果壳聚糖的类型、壳聚糖溶液的pH值、壳聚糖与多聚磷酸钠的最终质量比以及搅拌速率对rHV2纳米粒的包封率和载药量均有较显著影响;优选工艺的包封率可达到70%以上,载药量>8%。目的结论经优选的工艺稳定可靠,可用于rHV2鼻腔给药纳米粒的制备。

青礞石的炮制工艺研究

刘圣金,吴德康,林瑞超,刘训红,傅兴圣,段金廒,孔庆友 — 2014/12/18 8:56:47

目的优选青礞石的炮制工艺参数,为控制青礞石炮制品质量及其安全性奠定基础。方法通过多项指标评价,首先筛选出是否需用火硝进行炮制;再采用L9(34)正交优选法,以青礞石炮制品的外观颜色、疏松度、溶出率等筛选炮制工艺参数。结果最佳炮制工艺为在700℃、青礞石与火硝质量配比1∶0.4、摊层厚度2 cm条件下煅制2 h。结论该工艺条件稳定、合理、可行,为矿物类中药的炮制工艺提供了研究思路与方法。

青礞石的炮制工艺研究

目的优选青礞石的炮制工艺参数，为控制青礞石炮制品质量及其安全性奠定基础。方法通过多项指标评价，首先筛选出是否需用火硝进行炮制；再采用L₉(3⁴)正交优选法，以青礞石炮制品的外观颜色、疏松度、溶出率等筛选炮制工艺参数。结果最佳炮制工艺为在700 ℃、青礞石与火硝质量配比1∶0.4、摊层厚度2 cm条件下煅制2 h。结论该工艺条件稳定、合理、可行，为矿物类中药的炮制工艺提供了研究思路与方法。

雷公藤红素纳米结构脂质载体的制备及其体外透皮研究

目的制备雷公藤红素纳米结构脂质载体（nanostructured lipid carriers，NLC），考察其性质并进行体外透皮研究。方法采用溶剂挥散法制备雷公藤红素NLC，并对其微观形态、粒径、Zeta电位、包封率及体外释放行为进行研究，用Franz扩散池考察其透皮吸收行为，HPLC法测定雷公藤红素的量。结果雷公藤红素NLC平均粒径为（132.3±25）nm，Zeta电位为（?26.5±3.4）mV，包封率为（88.64±0.37）%，NLC的微观形貌呈类球形粒子。雷公藤红素NLC中药物的体外释放符合Higuchi方程（Q＝0.096 2 t^1/2－0.040 6，r＝0.995 1），其12 h药物累积透皮量虽低于雷公藤红素溶液，但皮肤滞留量是雷公藤红素溶液的11.59倍。结论所制备的雷公藤红素NLC可以显著增加药物在皮肤中的滞留量，有望开发为雷公藤红素的新型局部给药制剂。

雷公藤红素纳米结构脂质载体的制备及其体外透皮研究

袁菱,周蕾,陈彦,张振海,吴青青,曹伟 — 2014/12/18 8:56:47

目的制备雷公藤红素纳米结构脂质载体(nanostructured lipid carriers,NLC),考察其性质并进行体外透皮研究。方法采用溶剂挥散法制备雷公藤红素NLC,并对其微观形态、粒径、Zeta电位、包封率及体外释放行为进行研究,用Franz扩散池考察其透皮吸收行为,HPLC法测定雷公藤红素的量。结果雷公藤红素NLC平均粒径为(132.3±25)nm,Zeta电位为(26.5±3.4)mV,包封率为(88.64±0.37)%,NLC的微观形貌呈类球形粒子。雷公藤红素NLC中药物的体外释放符合Higuchi方程(Q=0.096 2 t^1/2-0.040 6,r=0.995 1),其12 h药物累积透皮量虽低于雷公藤红素溶液,但皮肤滞留量是雷公藤红素溶液的11.59倍。结论所制备的雷公藤红素NLC可以显著增加药物在皮肤中的滞留量,有望开发为雷公藤红素的新型局部给药制剂。

茯苓摇瓶液体发酵复合药性培养基及其化学成分研究

目的筛选茯苓摇瓶液体发酵最适复合药性培养基，并对复合药性发酵茯苓的化学成分进行研究。方法在不同复合药性培养基中进行茯苓摇瓶液体发酵，测定其胞外多糖和菌丝体产量。根据复合药性发酵茯苓化学成分的理化性质进行提取分离和定量测定。结果在发酵基础培养基中添加0.75%薏苡仁和枸杞子组成最适复合药性培养基，茯苓菌丝体干质量达14.29 g/L，茯苓胞外多糖达8.22 g/L。药性发酵茯苓中总多糖、总糖、总灰分、氨基酸总量分别为25.35%、45.73%、4.79%、21.43%。结论不同种类和不同数量的中药材组成的复合药性培养基对茯苓摇瓶液体发酵有较大影响，为其液体发酵产业化提供理论依据。

半夏褐变抑制条件及其对药理作用的影响

吴玉良，景亚凤，申琴，罗丹，吴纯洁，孙灵根

目的研究抑制半夏干燥过程中引起褐变的条件，并考察其对半夏镇咳、祛痰作用的影响。方法使用色彩色差计测量各种方法处理的半夏干燥过程中表面颜色的变化值，优选最佳处理条件，并辅以镇咳及祛痰实验验证其对半夏药理作用的影响。结果不同pH值的酸性溶液抑制半夏的酶促褐变反应没有显著的差异，酸性越强，颜色变化越小；采用醋酸处理不会影响半夏的镇咳、祛痰作用。结论酸性环境能够抑制半夏的褐变反应，且不会对半夏的药理作用产生显著影响。

超滤膜富集干姜挥发油的工艺优化研究

目的确定超滤膜富集干姜挥发油的最佳工艺。方法以干姜含油水体模拟体系为研究对象，采用正交设计，将稳定膜通量和化学需氧量（COD）截留率的综合值作为评价指标，优化干姜挥发油富集工艺。结果截留相对分子质量7×10⁴的平板超滤膜用于干姜挥发油油水分离的最佳条件：压力0.15 MPa、温度60 ℃、转速150 r/min；各工艺参数的主次顺序：压力、温度、转速。结论超滤膜富集干姜挥发油的工艺，在中药大生产中具有广阔的应用前景。

黄芪提取过程总皂苷质量浓度的在线监测

李文龙，瞿海斌

目的利用近红外光谱分析技术对黄芪提取过程进行在线监测，实时反映药效成分的溶出信息。方法利用远程光纤流通池在线采集黄芪提取过程中提取液的近红外光谱，同时采集提取液样品，利用HPLC-MS方法测得提取液中黄芪皂苷II、异黄芪皂苷II、黄芪皂苷I和黄芪甲苷4种成分的质量浓度作为对照值，利用偏最小二乘法建立4种成分及黄芪总皂苷的定量分析模型，将所建的黄芪总皂苷定量分析模型用于黄芪提取过程的在线分析，实时反映提取液中黄芪总皂苷的质量浓度信息。结果黄芪提取液中4种皂苷的近红外定量分析模型相关系数分别达到0.987 6、0.964 0、0.857 1、0.981 6，黄芪总皂苷定量分析模型的相关系数为0.993 2，校正均方差（RMSEC）为5.94，内部交叉验证的相关系数为0.976 6，交叉验证均方差（RMSECV）为11.1。将黄芪总皂苷定量分析模型用于3个批次提取过程的在线监测，能够及时准确地反映提取液中黄芪总皂苷的质量浓度信息。结论利用本实验所建立的方法，可以实现以黄芪总皂苷为检测指标，对黄芪提取过程的在线监测，为黄芪提取过程的终点判断和工艺优化提供参考。

微波辅助提取红景天苷的工艺研究

闵建华，曹旻旻，韦冬菊，朱锦章，章振鹏，向飞军

目的优选红景天中红景天苷的微波辅助提取工艺。方法利用HPLC法测定红景天中红景天苷，运用正交试验，以红景天苷转移率为考察指标，筛选最佳微波提取工艺；并将其与加热回流提取法及超声提取法进行比较。结果微波提取红景天中红景天苷的最佳提取工艺参数：微波功率中档（462 W），料液比为1∶10，提取3次，每次90 s，在此条件下，红景天中红景天苷的转移率高达99.86%。结论微波辅助提取工艺具有效率高、时间短、能耗低、环保等优点，为红景天苷的工业化生产和新药开发提供了参考。

酒舒颗粒的提取工艺研究

目的确定酒舒颗粒超声提取的最佳工艺条件。方法以总黄酮提取率为指标，采用单因素试验和正交试验考察提取温度、提取时间、提取次数和料液比对酒舒颗粒超声提取工艺的影响。结果最佳提取工艺条件为提取温度70 ℃，提取时间1 h，提取次数2次，料液比1∶8。最佳提取工艺条件下酒舒颗粒中总黄酮提取率为7.56%。结论优选的提取工艺设计合理，可作为酒舒颗粒提取生产工艺的参考。

正交试验优选黑骨藤的超声提取工艺研究

目的研究黑骨藤的最佳提取工艺。方法以杠柳苷提取率为指标，采用正交试验优选提取工艺参数。结果最佳工艺条件：溶剂为50%乙醇，料液比1∶15，功率800 W，温度50 ℃，提取2次，每次20 min。结论此工艺合理可行，适用于黑骨藤中杠柳苷的提取。

HPLC法同时测定杜仲皮中京尼平苷酸、绿原酸、京尼平苷和松脂醇二葡萄糖苷

目的 HPLC法同时测定杜仲皮中京尼平苷酸、绿原酸、京尼平苷、松脂醇二葡萄糖苷4种有效成分的量，为更好控制杜仲皮质量提供依据。方法采用Kromasil C₁₈柱（200 mm×4.6 mm，5 μm），乙腈（A）-0.1%磷酸水溶液（B）梯度洗脱，0～7 min，7% A；7～35 min，14% A；35～45 min，15% A。体积流量1.0 mL/min，检测波长235 nm，柱温30 ℃。结果在该色谱条件下，京尼平苷酸、绿原酸、京尼平苷、松脂醇二葡萄糖苷分别在0.102 5～0.512 5（r＝0.999 9）、0.092 5～0.462 5（r＝0.999 9）、0.120 0～0.600 0（r＝0.999 6）、0.090 0～0.450 0 μg/mL（r＝0.999 8）内与色谱峰峰面积呈现良好的线性关系，加样回收率分别为98.97%、98.71%、98.20%、100.44%，RSD分别为1.54%、1.30%、0.76%、1.13%。结论该分析方法快速准确、重现性好，可为杜仲药材的质量控制与标准的完善提供可靠的检测依据。

细柱五加叶中五加苷元的积累动态研究

目的采用高效液相色谱方法测定不同采收期细柱五加叶中五加苷元的量，研究其变化趋势。方法采用RP-HPLC法测定不同采收期（3～12月份）细柱五加叶中的五加苷元，色谱柱为AT.lichrom ODS-C₁₈柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以乙腈-水-醋酸（60∶40∶0.1）为流动相，柱温25 ℃，体积流量1.0 mL/min，检测波长214 nm，进样量10 μL。结果细柱五加叶中的五加苷元在秋季时量最高，春季次之，夏季最低。五加苷元量随季节变化明显，10月份采摘其五加苷元量最高。结论建立稳定性好、准确性高，适用于细柱五加叶中五加苷元的定量分析方法，并可用于分析不同采集期细柱五加叶中的五加苷元动态变化。

盐酸青藤碱醇质体的制备及其性质考察

韩腾飞,程亮,危红华,宋艳丽,李莎莎,鞠大宏,赵宏艳,刘梅洁,郝保华 — 2014/12/17 17:57:00

目的研究盐酸青藤碱醇质体的最佳制备工艺,并考察不同促渗剂对其体外经皮渗透的影响和该制剂的皮肤过敏性。方法采用注入法制备盐酸青藤碱醇质体,以包封率为评价指标,通过正交设计优化最佳制备工艺;同时对其形态、Zeta电位、粒径大小进行分析;以氮酮为阳性促渗剂,研究丁香精油等不同促渗剂预处理离体小鼠腹部皮肤24 h后,对盐酸青藤碱24 h累积渗透量的影响。以豚鼠为动物模型,进行皮肤过敏性试验。目的所得青藤碱醇质体平均包封率为(66.18±1.84)%,平均粒径为(102.2±10.4)nm,Zeta电位为(52.4±1.5)mV。2%丁香酚预处理皮肤组,盐酸青藤碱醇质体24 h的累积渗透量为412.493 2μg/cm2,大约是醇质体组(未促渗)的1.6倍、水溶液组(未促渗)的5.8倍。该制剂外用对皮肤无致敏性。结论优选得到的盐酸青藤碱醇质体处方和制备工艺合理,醇质体稳定性良好,经皮给药安全。2%丁香酚可显著提高盐酸青藤碱的体外渗透效果。

盐酸青藤碱醇质体的制备及其性质考察

目的研究盐酸青藤碱醇质体的最佳制备工艺，并考察不同促渗剂对其体外经皮渗透的影响和该制剂的皮肤过敏性。方法采用注入法制备盐酸青藤碱醇质体，以包封率为评价指标，通过正交设计优化最佳制备工艺；同时对其形态、Zeta电位、粒径大小进行分析；以氮酮为阳性促渗剂，研究丁香精油等不同促渗剂预处理离体小鼠腹部皮肤24 h后，对盐酸青藤碱24 h累积渗透量的影响。以豚鼠为动物模型，进行皮肤过敏性试验。结果所得青藤碱醇质体平均包封率为（66.18±1.84）%，平均粒径为（102.2±10.4）nm，Zeta电位为（?52.4±1.5）mV。2%丁香酚预处理皮肤组，盐酸青藤碱醇质体24 h的累积渗透量为412.493 2 μg/cm²，大约是醇质体组（未促渗）的1.6倍、水溶液组（未促渗）的5.8倍。该制剂外用对皮肤无致敏性。结论优选得到的盐酸青藤碱醇质体处方和制备工艺合理，醇质体稳定性良好，经皮给药安全。2%丁香酚可显著提高盐酸青藤碱的体外渗透效果。

鸦胆子油微囊-原位凝胶的制备及体外释药机制的研究

目的制备鸦胆子油微囊-原位凝胶，并探讨其体外释药性能。方法以复凝聚法制备鸦胆子油微囊，并将微囊载于泊洛沙姆407形成的原位凝胶中，采用无膜溶出模型考察其体外溶蚀及释放情况。结果制得的微囊大小均匀，平均粒径为89.399 μm，包封率和载药量分别为94.5%～97.4%（n＝3）和48.3%～52.6%（n＝3）；加入微囊后泊洛沙姆407凝胶的相变温度提高了6 ℃左右，微囊-原位凝胶的体外释药符合Higuchi方程，且持续释放可达96 h以上。结论鸦胆子油微囊-原位凝胶制备方法简便，载药量高，并有一定的缓释作用。

鸦胆子油微囊-原位凝胶的制备及体外释药机制的研究

陈钢,张晓,卢刚,邵阿丽,刘广泉,蔡冰 — 2014/12/17 17:57:00

目的制备鸦胆子油微囊-原位凝胶,并探讨其体外释药性能。方法以复凝聚法制备鸦胆子油微囊,并将微囊载于泊洛沙姆407形成的原位凝胶中,采用无膜溶出模型考察其体外溶蚀及释放情况。目的制得的微囊大小均匀,平均粒径为89.399μm,包封率和载药量分别为94.5%～97.4%(n=3)和48.3%～52.6%(n=3);加入微囊后泊洛沙姆407凝胶的相变温度提高了6℃左右,微囊-原位凝胶的体外释药符合Higuchi方程,且持续释放可达96 h以上。结论鸦胆子油微囊-原位凝胶制备方法简便,载药量高,并有一定的缓释作用。

肉桂醛微乳的制备及其抑菌活性研究

吴敬超,欧阳五庆,芮弦,刘梅雪,宋冰,张倩倩 — 2014/12/17 17:57:00

目的制备肉桂醛微乳并考察其溶解量、稳定性和抑菌活性。方法采用相转化法初步筛选出可行的表面活性剂,再采用伪三元相图法选择最佳的表面活性剂并制样,用UV法测定肉桂醛最大溶解量。用透射电子显微镜观察其形态,纳米粒度分析仪测量其粒径及分布。在不同处理条件下观察变化以评价其稳定性。通过测定其对不同细菌及真菌的最小抑菌浓度(MIC)评价其抑菌活性。目的制备出澄清透明的肉桂醛微乳,最佳表面活性剂是聚氧乙烯氢化蓖麻油-40(RH40);肉桂醛的最大溶解量是(98.88±0.31)mg/mL;肉桂醛微乳的稳定性良好,在本实验的处理条件下均保持澄清透明;肉桂醛微乳对所选细菌的MIC集中在125μg/mL,对所选真菌的MIC介于16～62μg/mL。结论制备的肉桂醛微乳具有较大的载药量、良好的稳定性和较好抑菌效果,达到预期目标。

肉桂醛微乳的制备及其抑菌活性研究

目的制备肉桂醛微乳并考察其溶解量、稳定性和抑菌活性。方法采用相转化法初步筛选出可行的表面活性剂，再采用伪三元相图法选择最佳的表面活性剂并制样，用UV法测定肉桂醛最大溶解量。用透射电子显微镜观察其形态，纳米粒度分析仪测量其粒径及分布。在不同处理条件下观察变化以评价其稳定性。通过测定其对不同细菌及真菌的最小抑菌浓度（MIC）评价其抑菌活性。结果制备出澄清透明的肉桂醛微乳，最佳表面活性剂是聚氧乙烯氢化蓖麻油-40（RH40）；肉桂醛的最大溶解量是（98.88±0.31）mg/mL；肉桂醛微乳的稳定性良好，在本实验的处理条件下均保持澄清透明；肉桂醛微乳对所选细菌的MIC集中在125 μg/mL，对所选真菌的MIC介于16～62 μg/mL。结论制备的肉桂醛微乳具有较大的载药量、良好的稳定性和较好抑菌效果，达到预期目标。

基于RPLC/Q-TOF-MS技术的黄柏炭制前后化学成分变化研究

目的分析黄柏炭制前后化学成分的变化情况，为黄柏炭炮制原理的阐明提供依据。方法按照《中国药典》2010年版方法炮制黄柏炭，采用RPLC/Q-TOF-MS技术对生黄柏及黄柏炭的提取样品进行检测，找出炮制前后具有显著性差异的物质。结果共找出21种化学成分在炮制前后具有显著性差异，其中炮制后新生成的物质有5种，质量分数增加的物质有8种，减少的物质有8种。结论采用RPLC/Q-TOF-MS法进行中药炮制研究具有方法灵敏度高，结果准确可靠的优点，该法能够全面地反映出中药在炮制过程中多种化学成分的变化。

基于RPLC/Q-TOF-MS技术的黄柏炭制前后化学成分变化研究

李利新,乔斌,李遇伯,张丽媛,王玉明,靳晶,张秀秀 — 2014/12/17 17:57:00

目的分析黄柏炭制前后化学成分的变化情况,为黄柏炭炮制原理的阐明提供依据。方法按照《中国药典》2010年版方法炮制黄柏炭,采用RPLC/Q-TOF-MS技术对生黄柏及黄柏炭的提取样品进行检测,找出炮制前后具有显著性差异的物质。目的共找出21种化学成分在炮制前后具有显著性差异,其中炮制后新生成的物质有5种,质量分数增加的物质有8种,减少的物质有8种。结论采用RPLC/Q-TOF-MS法进行中药炮制研究具有方法灵敏度高,结果准确可靠的优点,该法能够全面地反映出中药在炮制过程中多种化学成分的变化。

实时直接分析-串联质谱法快速分析乳香中多种乳香酸

孙磊,胡晓茹,金红宇,林瑞超 — 2014/12/17 17:57:00

目的应用实时直接分析-串联质谱法(DART-MS/MS)在未经前处理和色谱分离的情况下快速鉴别乳香中乳香酸类成分。方法使用全扫描采集乳香的DART-MS特征图谱,并对乳香酸类成分进行二级质谱确证。目的药材和提取液的负模式全扫描质谱图中可见11-羰基-β-乙酰乳香酸(m/z 511)、11-羰基-β-乳香酸(m/z 469)、α及β-乳香酸(m/z 455)、α及β-乙酰乳香酸(m/z 497)等成分的[M-H]离子,正模式质谱图中可见11-羰基-β-乙酰乳香酸(m/z 513)和11-羰基-β-乳香酸(m/z 471)的[M＋H]^＋离子,提取液中的正离子m/z 513和m/z 471的CID二级图谱分别与11-羰基-β-乙酰乳香酸和11-羰基-β-乳香酸对照品的一致。结论本法简便、专属性强,为药材、饮片的快速鉴别提供了新思路,具有实用价值。

实时直接分析-串联质谱法快速分析乳香中多种乳香酸

孙磊，胡晓茹，金红宇，林瑞超

目的应用实时直接分析-串联质谱法（DART-MS/MS）在未经前处理和色谱分离的情况下快速鉴别乳香中乳香酸类成分。方法使用全扫描采集乳香的DART-MS特征图谱，并对乳香酸类成分进行二级质谱确证。结果药材和提取液的负模式全扫描质谱图中可见11-羰基-β-乙酰乳香酸（m/z 511）、11-羰基-β-乳香酸（m/z 469）、α及β-乳香酸（m/z 455）、α及β-乙酰乳香酸（m/z 497）等成分的 [M－H]^?离子，正模式质谱图中可见11-羰基-β-乙酰乳香酸（m/z 513）和11-羰基-β-乳香酸（m/z 471）的 [M＋H]^＋离子，提取液中的正离子m/z 513和m/z 471的CID二级图谱分别与11-羰基-β-乙酰乳香酸和11-羰基-β-乳香酸对照品的一致。结论本法简便、专属性强，为药材、饮片的快速鉴别提供了新思路，具有实用价值。

黑龙江产万寿菊花醇提物的指纹图谱研究

目的建立黑龙江产万寿菊花醇提物的指纹图谱并定性分析共有峰，为万寿菊花的质量控制提供参考。方法采用HPLC分离UV检测建立色谱指纹图谱，Zorbax Eclipse XDB C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），乙腈-0.2%磷酸水溶液梯度洗脱，体积流量1 mL/min，柱温25 ℃，检测波长254 nm；用LC-MS定性共有峰，电喷雾离子源（ESI），负离子模式扫描，雾化器压力241.325 kPa，干燥器温度350 ℃，干燥气体积流量10 L/min，扫描范围：m/z 50～1 000。结果万寿菊花醇提物的指纹图谱有8个共有峰，并具有较好的精密度、重复性和稳定性，其中5个共有峰所对应的化学物质为万寿菊素、异槲皮素、异槲皮素苷和槲皮万寿菊素及其苷。结论建立的万寿菊花醇提物的指纹图谱，为万寿菊花的质量控制提供参考。

黑龙江产万寿菊花醇提物的指纹图谱研究

苏瑞,金敏婷,许鑫,方舟,任恒鑫,方洪壮 — 2014/12/17 17:57:00

目的建立黑龙江产万寿菊花醇提物的指纹图谱并定性分析共有峰,为万寿菊花的质量控制提供参考。方法采用HPLC分离UV检测建立色谱指纹图谱,Zorbax Eclipse XDB C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-0.2%磷酸水溶液梯度洗脱,体积流量1 mL/min,柱温25℃,检测波长254 nm;用LC-MS定性共有峰,电喷雾离子源(ESI),负离子模式扫描,雾化器压力241.325 kPa,干燥器温度350℃,干燥气体积流量10 L/min,扫描范围:m/z 50～1 000。目的万寿菊花醇提物的指纹图谱有8个共有峰,并具有较好的精密度、重复性和稳定性,其中5个共有峰所对应的化学物质为万寿菊素、异槲皮素、异槲皮素苷和槲皮万寿菊素及其苷。结论建立的万寿菊花醇提物的指纹图谱,为万寿菊花的质量控制提供参考。

青藤碱-β-环糊精包合物的制备及表征

朱士龙,陈迪钊,李勇,林红卫,段友构 — 2014/12/17 17:57:00

目的研究青藤碱-β-环糊精包合物的制备与性质。方法通过溶液共混法制备青藤碱-β-环糊精包合物,纯化后利用体式显微镜观察各包合物的结晶形态,并通过红外光谱(IR)、差热分析(DSC)、X射线粉末衍射(XRD)、核磁共振氢谱(1H-NMR)等方法对包合物进行表征。目的对青藤碱-β-CD包合物,XRD检测到一组新的特征衍射峰,2θ分别为6.98°、8.48°、9.74°、9.92°、18.50°;DSC能观察到包合物与物理混合物存在明显不同;IR检测到青藤碱的部分特征吸收峰,受包合物形成的影响其强度降低,峰形变宽,发生位移或消失等现象;1H-NMR能检测到β-CD空腔内壁的两个质子H-3和H-5受包合物形成的影响其化学位移减小。这些表征试验均证实,青藤碱-β-环糊精包合物已经形成。结论青藤碱与β-环糊精可形成稳定的包合物;β-环糊精可显著增加青藤碱的溶解度。

青藤碱-β-环糊精包合物的制备及表征

目的研究青藤碱-β-环糊精包合物的制备与性质。方法通过溶液共混法制备青藤碱-β-环糊精包合物，纯化后利用体式显微镜观察各包合物的结晶形态，并通过红外光谱（IR）、差热分析（DSC）、X射线粉末衍射（XRD）、核磁共振氢谱（¹H-NMR）等方法对包合物进行表征。结果对青藤碱-β-CD包合物，XRD检测到一组新的特征衍射峰，2θ分别为6.98°、8.48°、9.74°、9.92°、18.50°；DSC能观察到包合物与物理混合物存在明显不同；IR检测到青藤碱的部分特征吸收峰，受包合物形成的影响其强度降低，峰形变宽，发生位移或消失等现象；¹H-NMR能检测到β-CD空腔内壁的两个质子H-3和H-5受包合物形成的影响其化学位移减小。这些表征试验均证实，青藤碱-β-环糊精包合物已经形成。结论青藤碱与β-环糊精可形成稳定的包合物；β-环糊精可显著增加青藤碱的溶解度。

桂枝茯苓胶囊HPLC指纹图谱研究

李家春，孙兰，李红娟，肖伟，毕宇安，王振中

目的建立桂枝茯苓胶囊指纹图谱质量控制方法。方法采用HPLC法测定，色谱柱为Waters Symmetry C₁₈（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相为乙腈-0.02%三氟乙酸溶液梯度洗脱；检测波长230 nm；体积流量1.0 mL/min；柱温30 ℃；结果 10批桂枝茯苓胶囊指纹图谱中标示出13个共有峰，各峰分离度大于1.5，峰形良好。结论该方法稳定可靠，可以用于桂枝茯苓胶囊生产过程的质量控制与产品质量控制。

桂枝茯苓胶囊HPLC指纹图谱研究

李家春,孙兰,李红娟,肖伟,毕宇安,王振中 — 2014/12/17 17:57:00

目的建立桂枝茯苓胶囊指纹图谱质量控制方法。方法采用HPLC法测定,色谱柱为Waters Symmetry C18(250mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.02%三氟乙酸溶液梯度洗脱;检测波长230 nm;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;结果 10批桂枝茯苓胶囊指纹图谱中标示出13个共有峰,各峰分离度大于1.5,峰形良好。结论该方法稳定可靠,可以用于桂枝茯苓胶囊生产过程的质量控制与产品质量控制。

微波加压提取大黄的工艺研究

任国强,刘照强,薛栋,曹旭,刘世恩,闫正,孙宏丽 — 2014/12/17 17:57:00

目的采用一种微波加压萃取装置提取大黄饮片,并优化其工艺。方法以浸膏得率和蒽醌提取率为指标,通过单因素和正交试验研究大黄在微波加压条件下提取的最佳工艺参数,并与常压煎煮法、加压提取法、常压微波提取法进行比较。目的微波加压提取大黄的最佳工艺为料液比1:16,操作压力0.20 MPa,提取时间20 min,浸膏得率达到44.37%、蒽醌提取率达2.44%。结论微波加压提取大黄饮片浸膏得率和蒽醌提取率明显优于常压煎煮法、加压提取法、微波提取法。

微波加压提取大黄的工艺研究

目的采用一种微波加压萃取装置提取大黄饮片，并优化其工艺。方法以浸膏得率和蒽醌提取率为指标，通过单因素和正交试验研究大黄在微波加压条件下提取的最佳工艺参数，并与常压煎煮法、加压提取法、常压微波提取法进行比较。结果微波加压提取大黄的最佳工艺为料液比1∶16，操作压力0.20 MPa，提取时间20 min，浸膏得率达到44.37%、蒽醌提取率达2.44%。结论微波加压提取大黄饮片浸膏得率和蒽醌提取率明显优于常压煎煮法、加压提取法、微波提取法。

二次通用旋转试验设计优化栀子苷的酶解工艺

目的研究苦杏仁酶水解栀子苷制备栀子苷元的工艺条件。方法以产物得率为指标，通过二次通用旋转试验设计考察缓冲液pH值、反应温度、反应时间和酶加入量4个主要因素对工艺的影响，得出苦杏仁酶水解栀子苷的最合适工艺条件；采用理化性质及NMR谱鉴定产物结构，HPLC峰面积归一化法检测产物纯度。结果酶加入量、缓冲液pH值和反应时间对产物得率有显著影响，所确定的最合适工艺条件为缓冲液pH值5.25，反应温度50.5 ℃，反应时间90 min，酶加入量1∶10；产物栀子苷元得率＞34.5%，质量分数为99.6%。结论用苦杏仁酶水解栀子苷制备栀子苷元的方法是可行的。

二次通用旋转试验设计优化栀子苷的酶解工艺

郑礼胜,倪娜,刘向前 — 2014/12/17 17:57:01

目的研究苦杏仁酶水解栀子苷制备栀子苷元的工艺条件。方法以产物得率为指标,通过二次通用旋转试验设计考察缓冲液pH值、反应温度、反应时间和酶加入量4个主要因素对工艺的影响,得出苦杏仁酶水解栀子苷的最合适工艺条件;采用理化性质及NMR谱鉴定产物结构,HPLC峰面积归一化法检测产物纯度。目的酶加入量、缓冲液pH值和反应时间对产物得率有显著影响,所确定的最合适工艺条件为缓冲液pH值5.25,反应温度50.5℃,反应时间90 min,酶加入量1:10;产物栀子苷元得率>34.5%,质量分数为99.6%。结论用苦杏仁酶水解栀子苷制备栀子苷元的方法是可行的。

颈复康颗粒原药材配伍所含挥发油中Z-蒿本内酯和洋川芎内酯A的测定

王春民,杨冬丽,郑艳春,秦婷,徐晓伟,朱磊 — 2014/12/17 17:57:01

目的建立颈复康颗粒原药材所含挥发油中Z-蒿本内酯及洋川芎内酯A的测定方法。方法采用气相色谱法,HP-5石英毛细管柱(30 m×0.32 mm),FID检测器,程序升温,检测器温度250℃,进样口温度250℃,分流比20:1。目的 Z-蒿本内酯的线性范围是0.022 49～0.224 9 mg/mL,r=0.999 1;洋川芎内酯A的线性范围是0.016 38～0.163 8 mg/mL,r=0.999 9;Z-蒿本内酯和洋川芎内酯A的加样回收率分别为99.31%和100.3%,RSD为1.81%和1.32%。结论该方法简便、准确、重现性好,可用于检测颈复康颗粒药材所含挥发油中Z-蒿本内酯及洋川芎内酯A的量。

颈复康颗粒原药材配伍所含挥发油中Z-蒿本内酯和洋川芎内酯A的测定

王春民，杨冬丽，郑艳春，秦婷，徐晓伟，朱磊

目的建立颈复康颗粒原药材所含挥发油中Z-蒿本内酯及洋川芎内酯A的测定方法。方法采用气相色谱法，HP-5石英毛细管柱（30 m×0.32 mm），FID检测器，程序升温，检测器温度250 ℃，进样口温度250 ℃，分流比20∶1。结果 Z-蒿本内酯的线性范围是0.022 49～0.224 9 mg/mL，r＝0.999 1；洋川芎内酯A的线性范围是0.016 38～0.163 8 mg/mL，r＝0.999 9；Z-蒿本内酯和洋川芎内酯A的加样回收率分别为99.31%和100.3%，RSD为1.81%和1.32%。结论该方法简便、准确、重现性好，可用于检测颈复康颗粒药材所含挥发油中Z-蒿本内酯及洋川芎内酯A的量。

不同产地枳壳中柚皮苷和新橙皮苷的测定

目的测定不同产地枳壳中柚皮苷和新橙皮苷的量，研究不同产地枳壳的质量差异。方法采用高效液相色谱法测定，色谱条件为Kromasil C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-水（20∶80）（用磷酸调节pH值为3）；体积流量1.0 mL/min；柱温30 ℃；检测波长283 nm。结果朱栾枳壳未检出柚皮苷和新橙皮苷成分；江枳壳、川枳壳、湘枳壳和常山胡柚均检出柚皮苷和新橙皮苷成分；陕西枳壳未检出新橙皮苷。江枳壳含7.5%柚皮苷、5.6%新橙皮皮苷，量均为最高。结论朱栾枳壳与其他产地枳壳的成分有差异，不含有《中国药典》2010年版规定的柚皮苷和新橙皮苷成分。

不同产地枳壳中柚皮苷和新橙皮苷的测定

郭增喜,李文庭,李兆奎 — 2014/12/17 17:57:01

目的测定不同产地枳壳中柚皮苷和新橙皮苷的量,研究不同产地枳壳的质量差异。方法采用高效液相色谱法测定,色谱条件为Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(20:80)(用磷酸调节pH值为3);体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长283 nm。目的朱栾枳壳未检出柚皮苷和新橙皮苷成分;江枳壳、川枳壳、湘枳壳和常山胡柚均检出柚皮苷和新橙皮苷成分;陕西枳壳未检出新橙皮苷。江枳壳含7.5%柚皮苷、5.6%新橙皮皮苷,量均为最高。结论朱栾枳壳与其他产地枳壳的成分有差异,不含有《中国药典》2010年版规定的柚皮苷和新橙皮苷成分。

赤芍总苷自微乳化给药系统的研究

陈立江,刘洋,李丽,刘宇,高飞 — 2014/12/17 17:39:59

目的制备赤芍总苷自微乳化给药系统(TGP-SMEDDS),优选其最佳处方,并对其进行初步的质量评价。方法采用伪三元相图法优化自微乳化处方,并对最佳处方进行粒径、乳滴形态、Zeta电位、表面张力、自乳化时间、溶出度及稳定性评价。结果由油酸乙酯、Cremophor RH40和Transcutol P组成的TGP-SMEDDS遇水可自发形成粒径为(47.26±0.08)nm的稳定微乳液,透射电镜下观察TGP-SMEDDS形态为均匀的球形,Zeta电位为(22.80±0.42)mV。结论制备的TGP-SMEDDS外观及稳定性良好,为赤芍总苷新剂型的进一步研究奠定了基础。

赤芍总苷自微乳化给药系统的研究

陈立江，刘洋，李丽，刘宇，高飞

目的制备赤芍总苷自微乳化给药系统（TGP-SMEDDS），优选其最佳处方，并对其进行初步的质量评价。方法采用伪三元相图法优化自微乳化处方，并对最佳处方进行粒径、乳滴形态、Zeta电位、表面张力、自乳化时间、溶出度及稳定性评价。结果由油酸乙酯、Cremophor RH40和Transcutol P组成的TGP-SMEDDS遇水可自发形成粒径为（47.26±0.08）nm的稳定微乳液，透射电镜下观察TGP-SMEDDS形态为均匀的球形，Zeta电位为（?22.80±0.42）mV。结论制备的TGP-SMEDDS外观及稳定性良好，为赤芍总苷新剂型的进一步研究奠定了基础。

不同炮制工艺对乳香中5种乳香酸类成分的影响

目的以5种乳香酸类成分（α-乳香酸、β-乳香酸、3-乙酰-β-乳香酸、11-羰基-β-乳香酸、11-羰基-β-乙酰乳香酸）的质量分数为指标，探讨不同炮制工艺对乳香中5种乳香酸类成分的影响。方法采用HPLC法测定，比较了炮制方法、炮制温度和炮制时间对5种乳香酸类成分的影响。结果先加醋制、后加醋制和清炒3种方法比较，5种乳香酸类成分的变化没有明显差异；随炮制温度的升高或炮制时间的延长，5种乳香酸类成分变化幅度增大；炮制后，乳香中α-乳香酸、11-羰基-β-乳香酸和11-羰基-β-乙酰乳香酸的质量分数升高，β-乳香酸和3-乙酰-β-乳香酸的质量分数降低；3批不同来源乳香炮制后5种乳香酸类成分的变化趋势一致，但变化幅度不同。结论乳香中5种乳香酸类成分随炮制工艺条件的变化而变化。

不同炮制工艺对乳香中5种乳香酸类成分的影响

夏磊,宋志前,李青,曾林燕,魏征,曹玉娜,刘振丽 — 2014/12/17 17:39:59

目的以5种乳香酸类成分(α-乳香酸、β-乳香酸、3-乙酰-β-乳香酸、11-羰基-β-乳香酸、11-羰基-β-乙酰乳香酸)的质量分数为指标,探讨不同炮制工艺对乳香中5种乳香酸类成分的影响。方法采用HPLC法测定,比较了炮制方法、炮制温度和炮制时间对5种乳香酸类成分的影响。结果先加醋制、后加醋制和清炒3种方法比较,5种乳香酸类成分的变化没有明显差异;随炮制温度的升高或炮制时间的延长,5种乳香酸类成分变化幅度增大;炮制后,乳香中α-乳香酸、11-羰基-β-乳香酸和11-羰基-β-乙酰乳香酸的质量分数升高,β-乳香酸和3-乙酰-β-乳香酸的质量分数降低;3批不同来源乳香炮制后5种乳香酸类成分的变化趋势一致,但变化幅度不同。结论乳香中5种乳香酸类成分随炮制工艺条件的变化而变化。

“十二五”国家重点图书出版规划项目《植物药活性成分大辞典》(上、中、下册)

2014/12/17 17:39:59

植物中的活性成分是植物药发挥疗效的物质基础,植物活性成分研究是阐释植物药的生物活性、临床疗效和毒性的必要手段,也是新药发现和创制的可行途径,更是中药药效物质基础研究、质量控制以及配伍合理性及作用规律研究的前提和基础。近些年来,随着国际上植物化学以及天然药物化学学科的迅速发展,大量的植物活性成分被研究和报道，形成大量、丰富的植物活性成分研究的信息源。但是，这些资料作为原始文献散在于成千上万的中外学术期刊上，不能满足读者对植物活性成分的系统了解、方便查阅和迅速掌握的需要。

中心复合设计-效应面法优化黄芩苷磷脂复合物鼻用原位凝胶的制备工艺

许润春,林彦君,吴品江 — 2014/12/17 17:39:59

目的优化黄芩苷磷脂复合物鼻用原位凝胶的制备工艺。方法采用中心复合设计-效应面优化法,以胶凝温度为评价指标,对黄芩苷磷脂复合物鼻用原位凝胶的制备工艺关键影响因素Poloxamer407(P407)、Poloxamer188(P188)、聚乙二醇6000(PEG 6000)进行研究,利用多元数学统计矩模型,对制备工艺参数和胶凝温度的相关性进行研究,建立工艺参数与胶凝温度的相关方程,确立最佳工艺参数。结果先将黄芩苷磷脂复合物1.0 g溶于0.1%三乙醇胺溶液中,再加入18 gP407、6 g P188、1 g PEG 6000、葡萄糖5 g、苯扎氯胺0.02 g,加去离子水至100 g,于冰浴(4℃)磁力搅拌下使其分散均匀,置4℃冰箱中保存24 h以上,直至聚合物完全溶解得到澄明溶液。结论采用中心复合设计-效应面法优化的黄芩苷磷脂复合物鼻用原位凝胶的制备工艺稳定可行。

中心复合设计-效应面法优化黄芩苷磷脂复合物鼻用原位凝胶的制备工艺

目的优化黄芩苷磷脂复合物鼻用原位凝胶的制备工艺。方法采用中心复合设计-效应面优化法，以胶凝温度为评价指标，对黄芩苷磷脂复合物鼻用原位凝胶的制备工艺关键影响因素Poloxamer407（P407）、Poloxamer188（P188）、聚乙二醇6000（PEG 6000）进行研究，利用多元数学统计矩模型，对制备工艺参数和胶凝温度的相关性进行研究，建立工艺参数与胶凝温度的相关方程，确立最佳工艺参数。结果先将黄芩苷磷脂复合物1.0 g溶于0.1%三乙醇胺溶液中，再加入18 g P407、6 g P188、1 g PEG 6000、葡萄糖5 g、苯扎氯胺0.02 g，加去离子水至100 g，于冰浴（4 ℃）磁力搅拌下使其分散均匀，置4 ℃冰箱中保存24 h以上，直至聚合物完全溶解得到澄明溶液。结论采用中心复合设计-效应面法优化的黄芩苷磷脂复合物鼻用原位凝胶的制备工艺稳定可行。

大孔树脂纯化芦笋总皂苷的工艺研究

张若洁，徐永霞，王鲁峰，陈清婵，徐晓云，潘思轶，王可兴

目的研究芦笋总皂苷的大孔树脂纯化工艺。方法采用静态及动态吸附解吸试验优选适宜的大孔树脂，并优化纯化条件。结果 S-8型树脂对芦笋总皂苷有较好的吸附和洗脱效果，并具有良好的脱色效果，其最佳纯化条件为上样质量浓度1 mg/mL，上样量60 mL/g树脂，用pH 7的75%乙醇洗脱，洗脱剂用量为10 mL/g树脂。纯化后得提取物中芦笋总皂苷的质量分数可达50.15%，脱色率为92.23%。结论 S-8型大孔树脂用于富集芦笋总皂苷效果最佳，是一种理想的分离纯化介质。

大孔树脂纯化芦笋总皂苷的工艺研究

张若洁,徐永霞,王鲁峰,陈清婵,徐晓云,潘思轶,王可兴 — 2014/12/17 17:39:59

目的研究芦笋总皂苷的大孔树脂纯化工艺。方法采用静态及动态吸附解吸试验优选适宜的大孔树脂,并优化纯化条件。结果 S-8型树脂对芦笋总皂苷有较好的吸附和洗脱效果,并具有良好的脱色效果,其最佳纯化条件为上样质量浓度1 mg/mL,上样量60 mL/g树脂,用pH 7的75%乙醇洗脱,洗脱剂用量为10 mL/g树脂。纯化后得提取物中芦笋总皂苷的质量分数可达50.15%,脱色率为92.23%。结论 S-8型大孔树脂用于富集芦笋总皂苷效果最佳,是一种理想的分离纯化介质。

不同比例制川乌配伍甘草对单酯型生物碱煎出量的影响

王峰峰,宋兆辉,张兰兰,周水平,冯锋 — 2014/12/17 17:39:59

目的研究制川乌配伍甘草对制川乌中多种单酯型生物碱煎出量的影响,探索其变化规律,以指导制川乌与甘草的合理配伍。方法 HPLC法测定制川乌与甘草不同比例配伍时煎出液中单酯型生物碱的总量,并通过对比,分析不同配比对煎出量的影响。结果随着甘草配伍量的增加,煎煮液中单酯型生物碱总量逐渐降低,每种单酯型生物碱煎出量趋于单煎液煎出量的40%。结论甘草配伍制川乌时,甘草的使用量应是制川乌的一半以上,既可以保证煎出液中单酯型生物碱总量稳定可控,又可以防止制川乌毒性过大造成使用危险。

不同比例制川乌配伍甘草对单酯型生物碱煎出量的影响

目的研究制川乌配伍甘草对制川乌中多种单酯型生物碱煎出量的影响，探索其变化规律，以指导制川乌与甘草的合理配伍。方法 HPLC法测定制川乌与甘草不同比例配伍时煎出液中单酯型生物碱的总量，并通过对比，分析不同配比对煎出量的影响。结果随着甘草配伍量的增加，煎煮液中单酯型生物碱总量逐渐降低，每种单酯型生物碱煎出量趋于单煎液煎出量的40%。结论甘草配伍制川乌时，甘草的使用量应是制川乌的一半以上，既可以保证煎出液中单酯型生物碱总量稳定可控，又可以防止制川乌毒性过大造成使用危险。

HPLC法同时测定凉血通瘀颗粒中7种主要活性成分

金慧臻，狄留庆，汪晶，吴晓燕，徐晓琰，吴勉华

目的建立HPLC同时测定凉血通瘀颗粒中芍药苷、丹皮酚、芦荟大黄素、α-细辛醚、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚7种成分的方法。方法色谱柱为Lichrospher C₁₈柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相为乙腈（A）-0.1%磷酸水溶液（B），梯度洗脱：0～18 min，15% A，体积流量0.8 mL/min；18～20 min，15%～42% A，体积流量0.8 mL/min；20～54 min，42% A，体积流量0.8 mL/min；54～56 min，42%～70% A，体积流量1.0 mL/min；56～80 min，70% A，体积流量1.0 mL/min；检测波长254 nm，柱温25 ℃。结果 7种成分均能达到基线分离，各成分均有较宽的线性范围和良好的线性关系，加样回收率在95%～105%。结论本法准确、灵敏、可靠、重复性好，可用于凉血通瘀颗粒的质量控制。

HPLC法同时测定凉血通瘀颗粒中7种主要活性成分

金慧臻,狄留庆,汪晶,吴晓燕,徐晓琰,吴勉华 — 2014/12/17 17:39:59

目的建立HPLC同时测定凉血通瘀颗粒中芍药苷、丹皮酚、芦荟大黄素、α-细辛醚、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚7种成分的方法。方法色谱柱为Lichrospher C₁₈柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B),梯度洗脱:0～18 min,15%A,体积流量0.8 mL/min;18～20 min,15%～42%A,体积流量0.8 mL/min;20～54 min,42%A,体积流量0.8 mL/min;54～56 min,42%～70%A,体积流量1.0 mL/min;56～80 min,70%A,体积流量1.0 mL/min;检测波长254 nm,柱温25℃。结果 7种成分均能达到基线分离,各成分均有较宽的线性范围和良好的线性关系,加样回收率在95%～105%。结论本法准确、灵敏、可靠、重复性好,可用于凉血通瘀颗粒的质量控制。

加压溶剂法提取槐角总异黄酮的研究

张博雅,周丽,王凤荣,陈飞,刘檀,张永忠 — 2014/12/17 17:39:59

目的优化加压溶剂法提取槐角总异黄酮的最佳工艺参数。方法采用紫外分光光度法测定总异黄酮,以总异黄酮得率为指标,利用正交试验进行优选,考察提取时间、提取温度、提取压力、乙醇体积分数和固液比对提取效果的影响,并纯化得到槐角异黄酮和槐角多糖粗提物。结果最佳工艺条件为提取压力900 kPa、提取温度110℃、提取时间10 min、乙醇体积分数50%、固液比1∶12.5。此时槐角总异黄酮得率为28.4%,槐角异黄酮粗提物得率为32.6%、异黄酮质量分数为48.5%。结论加压溶剂法是一种省时、节能、高效、环保的中药有效成分提取方法,具有广阔的应用前景。

加压溶剂法提取槐角总异黄酮的研究

目的优化加压溶剂法提取槐角总异黄酮的最佳工艺参数。方法采用紫外分光光度法测定总异黄酮，以总异黄酮得率为指标，利用正交试验进行优选，考察提取时间、提取温度、提取压力、乙醇体积分数和固液比对提取效果的影响，并纯化得到槐角异黄酮和槐角多糖粗提物。结果最佳工艺条件为提取压力900 kPa、提取温度110 ℃、提取时间10 min、乙醇体积分数50%、固液比1∶12.5。此时槐角总异黄酮得率为28.4%，槐角异黄酮粗提物得率为32.6%、异黄酮质量分数为48.5%。结论加压溶剂法是一种省时、节能、高效、环保的中药有效成分提取方法，具有广阔的应用前景。

β-葡萄糖苷酶水解黄芪甲苷的研究

目的采用β-葡萄糖苷酶水解黄芪甲苷，并对其酶水解动力学进行初步研究。方法以HPLC-ELSD法检测水解液中黄芪甲苷及水解产物环黄芪醇-6-O-β-D-葡萄糖苷（CMG）的量，以黄芪甲苷的水解转化率为指标，考察各反应因素对转化率的影响，并对该反应进行动力学研究。结果最佳反应条件为反应温度50 ℃，溶液pH值5.0，酶浓度460 U/mL，底物初始浓度0.1 mmol/L，反应时间48 h；在此条件下，水解转化率达到90%以上。在最佳反应条件下，该水解反应过程符合单底物Michaelis Menten方程，其中最大反应速率（V_m）值为0.037 mmol/(L?min)，米氏常数（K_m）值为5.8 mmol/L。结论采用β-葡萄糖苷酶水解黄芪甲苷制备CMG可行；商品化的β-葡萄糖苷酶并非黄芪甲苷的特异性水解酶。

β-葡萄糖苷酶水解黄芪甲苷的研究

夏广萍,刘鹏,赵娜夏,付晓丽,韩英梅,王润玲 — 2014/12/17 17:39:59

目的采用β-葡萄糖苷酶水解黄芪甲苷,并对其酶水解动力学进行初步研究。方法以HPLC-ELSD法检测水解液中黄芪甲苷及水解产物环黄芪醇-6-O-β-D-葡萄糖苷(CMG)的量,以黄芪甲苷的水解转化率为指标,考察各反应因素对转化率的影响,并对该反应进行动力学研究。结果最佳反应条件为反应温度50℃,溶液pH值5.0,酶浓度460 U/mL,底物初始浓度0.1 mmol/L,反应时间48 h;在此条件下,水解转化率达到90%以上。在最佳反应条件下,该水解反应过程符合单底物Michaelis Menten方程,其中最大反应速率(V_m)值为0.037 mmol/(L.min),米氏常数(K_m)值为5.8 mmol/L。结论采用β-葡萄糖苷酶水解黄芪甲苷制备CMG可行;商品化的β-葡萄糖苷酶并非黄芪甲苷的特异性水解酶。

人参超声逆流提取工艺研究

陈红专,王曙宾,高鹏,王健,史冬霞 — 2014/12/17 17:39:59

目的优化人参超声逆流提取工艺。方法以人参皂苷Rb₁、Rg₁和Re的总提取率为考察指标,采用正交试验设计对人参超声逆流提取工艺参数进行考察。结果人参超声逆流提取工艺最佳条件是药材粉碎过30目筛,用70%乙醇,溶媒逆流体积流量与进料质量流量之比为8。结论优选的提取工艺科学合理,适于大规模生产。

人参超声逆流提取工艺研究

陈红专，王曙宾，高鹏，王健，史冬霞

目的优化人参超声逆流提取工艺。方法以人参皂苷Rb₁、Rg₁和Re的总提取率为考察指标，采用正交试验设计对人参超声逆流提取工艺参数进行考察。结果人参超声逆流提取工艺最佳条件是药材粉碎过30目筛，用70%乙醇，溶媒逆流体积流量与进料质量流量之比为8。结论优选的提取工艺科学合理，适于大规模生产。

姜黄素、去甲氧基姜黄素和二去甲氧基姜黄素对照品的制备及姜黄素细胞毒性初步研究

目的建立从姜黄中制备姜黄素、去甲氧基姜黄素和二去甲氧基姜黄素对照品的方法，并对姜黄素进行细胞毒性初步研究。方法通过硅胶柱色谱对姜黄丙酮提取物进行分离纯化，IR、MS、¹H-NMR波谱学方法对化合物进行结构鉴定，通过TLC和HPLC对其进行纯度检测；倒置显微镜观察姜黄素对高侵袭性人乳腺癌MCF-7细胞、低侵袭性人乳腺癌MDA-MB-231细胞和人肝癌HepG2细胞的毒性。结果从姜黄中分离、纯化出姜黄素、去甲氧基姜黄素和二去甲氧基姜黄素对照品，质量分数均＞98%。10、100 ng/mL的姜黄素能明显抑制MCF-7、MDA-MB-231和HepG2细胞的生长，对HepG2细胞杀伤力较大。结论该法制备出的姜黄素、去甲氧基姜黄素和二去甲氧基姜黄素对照品符合中药化学对照品的相关要求，可作为姜黄药材及其制剂质量控制以及中药药效物质基础研究用的化学对照品；一定质量浓度的姜黄素能明显抑制人乳腺癌细胞和人肝癌细胞生长。

姜黄素、去甲氧基姜黄素和二去甲氧基姜黄素对照品的制备及姜黄素细胞毒性初步研究

贾淑杰,刘庆焕,王文彤,王露 — 2014/12/17 17:39:59

目的建立从姜黄中制备姜黄素、去甲氧基姜黄素和二去甲氧基姜黄素对照品的方法,并对姜黄素进行细胞毒性初步研究。方法通过硅胶柱色谱对姜黄丙酮提取物进行分离纯化,IR、MS、¹H-NMR波谱学方法对化合物进行结构鉴定,通过TLC和HPLC对其进行纯度检测;倒置显微镜观察姜黄素对高侵袭性人乳腺癌MCF-7细胞、低侵袭性人乳腺癌MDA-MB-231细胞和人肝癌HepG2细胞的毒性。结果从姜黄中分离、纯化出姜黄素、去甲氧基姜黄素和二去甲氧基姜黄素对照品,质量分数均>98%。10、100 ng/mL的姜黄素能明显抑制MCF-7、MDA-MB-231和HepG2细胞的生长,对HepG2细胞杀伤力较大。结论该法制备出的姜黄素、去甲氧基姜黄素和二去甲氧基姜黄素对照品符合中药化学对照品的相关要求,可作为姜黄药材及其制剂质量控制以及中药药效物质基础研究用的化学对照品;一定质量浓度的姜黄素能明显抑制人乳腺癌细胞和人肝癌细胞生长。

银黄滴丸、银黄颗粒和银黄胶囊体外溶出度比较研究

彭芸,戴德雄,朱莹 — 2014/12/17 17:40:00

目的建立银黄滴丸的溶出度测定方法,并比较银黄滴丸、银黄颗粒和银黄胶囊在胃肠道中溶出吸收的差异。方法应用溶出度测定法,以200 mL水为溶剂,转速为55 r/min,依法操作,测定银黄滴丸中黄芩苷和绿原酸的溶出度,并与其他两种制剂比较。结果银黄滴丸、银黄颗粒和银黄胶囊中,银黄滴丸体外溶出速率较快,且能达到最大溶出率。结论本实验建立了银黄滴丸溶出度的测定方法,且3种制剂中银黄滴丸溶出速率快,有利于机体对药物的充分吸收,生物利用度高,临床疗效更加突出。

银黄滴丸、银黄颗粒和银黄胶囊体外溶出度比较研究

目的建立银黄滴丸的溶出度测定方法，并比较银黄滴丸、银黄颗粒和银黄胶囊在胃肠道中溶出吸收的差异。方法应用溶出度测定法，以200 mL水为溶剂，转速为55 r/min，依法操作，测定银黄滴丸中黄芩苷和绿原酸的溶出度，并与其他两种制剂比较。结果银黄滴丸、银黄颗粒和银黄胶囊中，银黄滴丸体外溶出速率较快，且能达到最大溶出率。结论本实验建立了银黄滴丸溶出度的测定方法，且3种制剂中银黄滴丸溶出速率快，有利于机体对药物的充分吸收，生物利用度高，临床疗效更加突出。

HPLC法测定强肝胶囊中龙胆苦苷、芍药苷、丹酚酸B

目的建立同时测定强肝胶囊中龙胆苦苷、芍药苷、丹酚酸B 3种成分的高效液相色谱分析方法。方法采用Diamonsil C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相为乙腈-0.05%磷酸水溶液，梯度洗脱；体积流量1 mL/min；柱温30 ℃；进样量10 μL；检测波长230 nm。结果龙胆苦苷在0.151～1.51 μg线性关系良好（r＝0.999 6），芍药苷在0.075 2～0.752 0 μg线性关系良好（r＝0.999 8），丹酚酸B在0.113 2～1.358 4 μg线性关系良好（r＝0.999 5）；平均回收率分别为龙胆苦苷99.5%、芍药苷101.95%、丹酚酸B 102.74%，RSD分别为1.02%、1.77%、1.81%。结论该方法准确、重现性好、可用于强肝胶囊的质量控制。

HPLC法测定强肝胶囊中龙胆苦苷、芍药苷、丹酚酸B

马旭伟,韦辉,刘素香,刘毅,张铁军,陈常青 — 2014/12/17 17:40:00

目的建立同时测定强肝胶囊中龙胆苦苷、芍药苷、丹酚酸B 3种成分的高效液相色谱分析方法。方法采用Diamonsil C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.05%磷酸水溶液,梯度洗脱;体积流量1 mL/min;柱温30℃;进样量10μL;检测波长230 nm。结果龙胆苦苷在0.151～1.51μg线性关系良好(r=0.999 6),芍药苷在0.075 2～0.752 0μg线性关系良好(r=0.999 8),丹酚酸B在0.113 2～1.358 4μg线性关系良好(r=0.999 5);平均回收率分别为龙胆苦苷99.5%、芍药苷101.95%、丹酚酸B 102.74%,RSD分别为1.02%、1.77%、1.81%。结论该方法准确、重现性好、可用于强肝胶囊的质量控制。

盐酸青藤碱微囊的制备及其质量评价

程亮,韩腾飞,李莎莎,宋艳丽,鞠大宏,赵宏艳,刘梅洁,郝保华 — 2014/12/17 17:19:43

目的研究盐酸青藤碱微囊的制备工艺,并考察其体外释药特性。方法用复凝聚法制备盐酸青藤碱微囊,以包封率为指标,用正交试验设计法对盐酸青藤碱的制备工艺进行研究,用高效液相色谱法研究制备的微囊体外释药特性,并且对其形态、稳定性等进行研究。结果盐酸青藤碱微囊的囊心囊材比、搅拌速率及成囊温度对微囊的包封率均有显著影响,当囊心与囊材比为1∶3、搅拌速率为200 r/min、成囊温度为60℃时,制得的盐酸青藤碱微囊囊形圆整光滑,囊壁清晰,粒径均匀,平均包封率可高达85%,载药量平均为16.5%,囊径为4～12μm。结论复凝聚法制备盐酸青藤碱微囊工艺简单、可靠,产品稳定性好。微囊作为一种新兴剂型,具有一定的缓释效果。

盐酸青藤碱微囊的制备及其质量评价

目的研究盐酸青藤碱微囊的制备工艺，并考察其体外释药特性。方法用复凝聚法制备盐酸青藤碱微囊，以包封率为指标，用正交试验设计法对盐酸青藤碱的制备工艺进行研究，用高效液相色谱法研究制备的微囊体外释药特性，并且对其形态、稳定性等进行研究。结果盐酸青藤碱微囊的囊心囊材比、搅拌速率及成囊温度对微囊的包封率均有显著影响，当囊心与囊材比为1∶3、搅拌速率为200 r/min、成囊温度为60 ℃时，制得的盐酸青藤碱微囊囊形圆整光滑，囊壁清晰，粒径均匀，平均包封率可高达85%，载药量平均为16.5%，囊径为4～12 μm。结论复凝聚法制备盐酸青藤碱微囊工艺简单、可靠，产品稳定性好。微囊作为一种新兴剂型，具有一定的缓释效果。

内异消复方缓释滴丸同步释药的处方优化及其释药机制研究

目的优化内异消复方缓释滴丸各组分同步释药的处方，探讨其释药机制。方法以药载比（X₁）、乙基纤维素质量分数（X₂）、PEG 6000质量分数（X₃）和硬脂酸质量分数（X₄）为考察因素，以“释放区间”值为指标，采用Doehlert设计-响应曲面优化法对内异消复方缓释滴丸的处方进行优化。用DDsolver软件拟合体外释药规律。结果优化处方：X₁为1∶12，X₂为12%，X₃为30%，X₄为20%。模拟的胃肠道环境下，阿魏酸与川芎嗪、阿魏酸与延胡索乙素和川芎嗪与延胡索乙素的相似因子（f₂^*）值分别为53.37、56.17、57.85。阿魏酸的释放符合一级动力学方程和Higuchi方程，川芎嗪和延胡索乙素符合Baker-Lonsdale方程和Ritger-Peppas方程。结论优化的内异消复方缓释滴丸能实现各组分的同步缓慢释放，其释放机制以扩散为主。

内异消复方缓释滴丸同步释药的处方优化及其释药机制研究

张宇,彭春梅,唐勤,徐晓玉,张继芬 — 2014/12/17 17:19:44

目的优化内异消复方缓释滴丸各组分同步释药的处方,探讨其释药机制。方法以药载比(X1)、乙基纤维素质量分数(X2)、PEG 6000质量分数(X3)和硬脂酸质量分数(X4)为考察因素,以"释放区间"值为指标,采用Doehlert设计-响应曲面优化法对内异消复方缓释滴丸的处方进行优化。用DDsolver软件拟合体外释药规律。结果优化处方:X1为1∶12,X2为12%,X3为30%,X4为20%。模拟的胃肠道环境下,阿魏酸与川芎嗪、阿魏酸与延胡索乙素和川芎嗪与延胡索乙素的相似因子(f2*)值分别为53.37、56.17、57.85。阿魏酸的释放符合一级动力学方程和Higuchi方程,川芎嗪和延胡索乙素符合Baker-Lonsdale方程和Ritger-Peppas方程。结论优化的内异消复方缓释滴丸能实现各组分的同步缓慢释放,其释放机制以扩散为主。

蟾酥缓释注射液的制备及其局部麻醉作用研究

吴帅成,宋舟,张翠,秦倩倩,付本懂,申海清,韦旭斌 — 2014/12/17 17:19:44

目的以泊洛沙姆407作为载体材料制备蟾酥缓释注射液,并评价其在体内局部麻醉作用效果。方法采用冷溶法制备蟾酥缓释注射液,以胶凝温度为指标筛选蟾酥缓释注射液最佳处方,采用豚鼠皮丘模型比较蟾酥缓释注射液和蟾酥溶液局部麻醉作用时间。结果蟾酥缓释注射液的最佳处方是泊洛沙姆407 15.5%、乙醇10%、蟾酥提取物0.5%,胶凝温度在33℃,体内局部麻醉作用时间可达6～7 h,而蟾酥溶液麻醉作用时间仅为2～3 h。结论蟾酥缓释注射液是一种长效制剂。

蟾酥缓释注射液的制备及其局部麻醉作用研究

吴帅成，宋舟，张翠，秦倩倩，付本懂，申海清，韦旭斌

目的以泊洛沙姆407作为载体材料制备蟾酥缓释注射液，并评价其在体内局部麻醉作用效果。方法采用冷溶法制备蟾酥缓释注射液，以胶凝温度为指标筛选蟾酥缓释注射液最佳处方，采用豚鼠皮丘模型比较蟾酥缓释注射液和蟾酥溶液局部麻醉作用时间。结果蟾酥缓释注射液的最佳处方是泊洛沙姆407 15.5%、乙醇10%、蟾酥提取物0.5%，胶凝温度在33 ℃，体内局部麻醉作用时间可达6～7 h，而蟾酥溶液麻醉作用时间仅为2～3 h。结论蟾酥缓释注射液是一种长效制剂。

茯苓三萜成分RP-HPLC-ELSD指纹图谱研究

目的利用RP-HPLC-ELSD技术建立不同菌株茯苓三萜的指纹图谱，为评价不同菌株培育茯苓药材的质量品质提供理论依据，以期规范培育茯苓的菌株，提高茯苓资源品质。方法色谱柱为Kromasil 100-5 C₁₈柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相为0.2%甲酸水溶液（A）-乙腈（B），采用梯度洗脱法；体积流量为1.0 mL/min；柱温为30 ℃；蒸发光检测条件：雾化温度为40 ℃，压力为350 kPa，gain值为7；进样量为20 μL。结果建立的指纹图谱中有18个共有峰，且方法学考察符合规定的标准。结论该方法简便快速、准确可靠，可作为评价不同菌株茯苓药材质量的有效手段。

茯苓三萜成分RP-HPLC-ELSD指纹图谱研究

昝俊峰,徐斌,刘军锋,苏玮,王克勤,刘焱文 — 2014/12/17 17:19:44

目的利用RP-HPLC-ELSD技术建立不同菌株茯苓三萜的指纹图谱,为评价不同菌株培育茯苓药材的质量品质提供理论依据,以期规范培育茯苓的菌株,提高茯苓资源品质。方法色谱柱为Kromasil 100-5 C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为0.2%甲酸水溶液(A)-乙腈(B),采用梯度洗脱法;体积流量为1.0 mL/min;柱温为30℃;蒸发光检测条件:雾化温度为40℃,压力为350 kPa,gain值为7;进样量为20μL。结果建立的指纹图谱中有18个共有峰,且方法学考察符合规定的标准。结论该方法简便快速、准确可靠,可作为评价不同菌株茯苓药材质量的有效手段。

基于药效理化表征的当归补血汤质量控制模式初探

马家骅,李霞,谭承佳,贺福元,李楠,杨明 — 2014/12/17 17:19:44

目的研究当归补血汤不同体系与其理化参数的关系,探讨利用药效理化参数来表征中药汤剂质量的可行性。方法以水为分散介质,参照不同分散体系的研究方法,对黄芪甲苷、阿魏酸、黄芪皂苷、黄芪多糖等当归补血汤的代表性组分及当归补血汤单味药、复方提取液的理化特征进行表征,建立包括表面特性、电性质、流变性、热力学等性质的表征方法,并进行参数与处理因素的多项式回归分析。结果随着阿魏酸质量浓度增大,阿魏酸水溶液、当归水提液、复方水提液的pH值降低、电导率增大;随着黄芪甲苷与黄芪皂苷质量浓度的增大,黄芪甲苷水溶液、黄芪皂苷水溶液、黄芪水提液、复方水提液的表面张力降低;随着多糖质量浓度的增大,复方水提液的渗透压增大。在整个当归补血汤体系中影响pH值和电导率的主导成分是阿魏酸,影响表面张力的主导组分是黄芪皂苷,影响渗透压的主导组分为多糖,且不同工艺制备的汤剂的理化参数大小趋势与药效强弱也有较强的相关性。结论初步表明表面张力、pH值、电导率、渗透压4个参数能反映当归补血汤的内在质量,在一定程度上可以作为当归补血汤制备工艺与汤剂质量控制的参考指标。

基于药效理化表征的当归补血汤质量控制模式初探

目的研究当归补血汤不同体系与其理化参数的关系，探讨利用药效理化参数来表征中药汤剂质量的可行性。方法以水为分散介质，参照不同分散体系的研究方法，对黄芪甲苷、阿魏酸、黄芪皂苷、黄芪多糖等当归补血汤的代表性组分及当归补血汤单味药、复方提取液的理化特征进行表征，建立包括表面特性、电性质、流变性、热力学等性质的表征方法，并进行参数与处理因素的多项式回归分析。结果随着阿魏酸质量浓度增大，阿魏酸水溶液、当归水提液、复方水提液的pH值降低、电导率增大；随着黄芪甲苷与黄芪皂苷质量浓度的增大，黄芪甲苷水溶液、黄芪皂苷水溶液、黄芪水提液、复方水提液的表面张力降低；随着多糖质量浓度的增大，复方水提液的渗透压增大。在整个当归补血汤体系中影响pH值和电导率的主导成分是阿魏酸，影响表面张力的主导组分是黄芪皂苷，影响渗透压的主导组分为多糖，且不同工艺制备的汤剂的理化参数大小趋势与药效强弱也有较强的相关性。结论初步表明表面张力、pH值、电导率、渗透压4个参数能反映当归补血汤的内在质量，在一定程度上可以作为当归补血汤制备工艺与汤剂质量控制的参考指标。

桑黄液体发酵生产多糖工艺研究

丁兴红，温成平，丁志山，范永升

目的考察不同培养条件对桑黄菌液体发酵生产多糖的影响。方法通过正交试验设计，对不同培养基种类、起始pH值、发酵温度和摇床转速进行优化，在此工艺基础上，采用5 L发酵罐进行发酵放大试验。结果采用添加0.3 g/L维生素B1和0.3 g/L维生素B2的PD培养基，起始pH值5，发酵温度28 ℃，摇床转速180 r/min条件下，桑黄菌摇瓶发酵液中胞内多糖和胞外多糖分别为5.80、2.37 g/L；5 L发酵罐发酵液中桑黄胞内多糖和胞外多糖分别为5.85、2.30 g/L。结论桑黄液体发酵可获得桑黄多糖，本实验结果为桑黄液体发酵工业化生产提供参考。

桑黄液体发酵生产多糖工艺研究

丁兴红,温成平,丁志山,范永升 — 2014/12/17 17:19:44

目的考察不同培养条件对桑黄菌液体发酵生产多糖的影响。方法通过正交试验设计,对不同培养基种类、起始pH值、发酵温度和摇床转速进行优化,在此工艺基础上,采用5 L发酵罐进行发酵放大试验。结果采用添加0.3 g/L维生素B1和0.3 g/L维生素B2的PD培养基,起始pH值5,发酵温度28℃,摇床转速180 r/min条件下,桑黄菌摇瓶发酵液中胞内多糖和胞外多糖分别为5.80、2.37 g/L;5 L发酵罐发酵液中桑黄胞内多糖和胞外多糖分别为5.85、2.30 g/L。结论桑黄液体发酵可获得桑黄多糖,本实验结果为桑黄液体发酵工业化生产提供参考。

阳离子交换树脂去除人参多糖中蛋白质的研究

陈巧巧,萧伟,万琴,潘迎志,姜华,张怡,朱克近 — 2014/12/17 17:19:44

目的优选人参多糖除蛋白的最佳工艺。方法以蛋白质脱除率及糖醛酸保留率为考察指标,用静态吸附试验和动态吸附试验研究树脂对蛋白质的最佳吸附条件。结果采用阳离子交换树脂JK008能有效去除人参多糖中的蛋白质,在比上柱量为1 g/g(药材-干树脂),径高比为1∶7,洗脱剂用量为3 BV的工艺条件下,蛋白脱除率达到84.38%,糖醛酸保留率为84.90%。结论阳离子交换树脂除蛋白工艺简单可行,同时还起到较好的脱色作用,适用于工业生产前期纯化处理。

阳离子交换树脂去除人参多糖中蛋白质的研究

目的优选人参多糖除蛋白的最佳工艺。方法以蛋白质脱除率及糖醛酸保留率为考察指标，用静态吸附试验和动态吸附试验研究树脂对蛋白质的最佳吸附条件。结果采用阳离子交换树脂JK008能有效去除人参多糖中的蛋白质，在比上柱量为1 g/g（药材-干树脂），径高比为1∶7，洗脱剂用量为3 BV的工艺条件下，蛋白脱除率达到84.38%，糖醛酸保留率为84.90%。结论阳离子交换树脂除蛋白工艺简单可行，同时还起到较好的脱色作用，适用于工业生产前期纯化处理。

山楂叶总黄酮磷脂复合物的稳定性影响因素研究

目的考察山楂叶总黄酮磷脂复合物的稳定性，为其剂型选择、工艺设计与贮存条件的确定提供实验依据。方法对山楂叶总黄酮磷脂复合物进行强光照射、高温、高湿试验，考察其对复合物的质量、总黄酮和牡荆素鼠李糖苷质量分数的影响；以10 h后的复合物中总黄酮质量分数变化率为指标考察介质、温度、pH值对其稳定性的影响。结果山楂叶总黄酮磷脂复合物具有一定的抗光照、热稳定性，但高湿条件下复合物吸湿明显；介质种类对其影响较小，其水溶液在高温与高pH值条件下稳定性较差。结论山楂叶总黄酮磷脂复合物以固体形式保存，稳定性较好，因具有吸湿性，应在干燥条件下保存。

山楂叶总黄酮磷脂复合物的稳定性影响因素研究

童丽姣,高敏,侯桂兰,王鑫波,石森林 — 2014/12/17 17:19:45

目的考察山楂叶总黄酮磷脂复合物的稳定性,为其剂型选择、工艺设计与贮存条件的确定提供实验依据。方法对山楂叶总黄酮磷脂复合物进行强光照射、高温、高湿试验,考察其对复合物的质量、总黄酮和牡荆素鼠李糖苷质量分数的影响;以10 h后的复合物中总黄酮质量分数变化率为指标考察介质、温度、pH值对其稳定性的影响。结果山楂叶总黄酮磷脂复合物具有一定的抗光照、热稳定性,但高湿条件下复合物吸湿明显;介质种类对其影响较小,其水溶液在高温与高pH值条件下稳定性较差。结论山楂叶总黄酮磷脂复合物以固体形式保存,稳定性较好,因具有吸湿性,应在干燥条件下保存。

竹茹中苜蓿素对照品的高效液相半制备色谱制备研究

龚金炎,毛建卫,黄伟素,黄俊,张英 — 2014/12/17 17:19:45

目的建立高效液相半制备色谱制备竹茹中苜蓿素对照品的方法。方法竹茹用50%乙醇提取,浓缩成浸膏,随后上聚酰胺柱色谱,采用70%乙醇柱色谱洗脱物进行HPLC分离制备。半制备色谱条件:色谱柱为Luna C18ODS(250 mm×10mm,10μm),流动相为乙腈-1%甲酸水溶液(35∶65);体积流量4 mL/min;进样量1 mL;检测波长345 nm。结果该法所得化合物用HPLC归一化法定量,质量分数大于98%,根据波谱学数据鉴定化合物为苜蓿素。结论建立的方法简便,所得苜蓿素纯度高,可作为分析方法的对照品。

竹茹中苜蓿素对照品的高效液相半制备色谱制备研究

目的建立高效液相半制备色谱制备竹茹中苜蓿素对照品的方法。方法竹茹用50%乙醇提取，浓缩成浸膏，随后上聚酰胺柱色谱，采用70%乙醇柱色谱洗脱物进行HPLC分离制备。半制备色谱条件：色谱柱为Luna C₁₈ ODS（250 mm×10 mm，10 μm），流动相为乙腈-1%甲酸水溶液（35∶65）；体积流量4 mL/min；进样量1 mL；检测波长345 nm。结果该法所得化合物用HPLC归一化法定量，质量分数大于98%，根据波谱学数据鉴定化合物为苜蓿素。结论建立的方法简便，所得苜蓿素纯度高，可作为分析方法的对照品。

银杏叶总黄酮纯化工艺研究

黄金龙，殷之武，何新华，钱笑芳，曾曲梅

目的对银杏叶总黄酮的纯化工艺进行优化研究。方法通过DM-130树脂和D-101树脂（比例为1∶1）进行混合，色谱纯化银杏叶总黄酮，用500 mL混合树脂装柱，上样质量浓度为10 mg/mL，洗脱体积流量为2.0 BV/h，pH值6.0，600 mL 75%乙醇一步洗脱，真空浓缩至干。结果通过上述工艺分离纯化银杏叶总黄酮，可得质量分数大于24%的精制银杏叶总黄酮。结论 DM-130树脂与D-101树脂按1∶1比例组成的混合树脂对银杏叶总黄酮的纯化效果较二者单独使用好，可用于银杏叶总黄酮的纯化。

银杏叶总黄酮纯化工艺研究

黄金龙,殷之武,何新华,钱笑芳,曾曲梅 — 2014/12/17 17:19:45

目的对银杏叶总黄酮的纯化工艺进行优化研究。方法通过DM-130树脂和D-101树脂(比例为1∶1)进行混合,色谱纯化银杏叶总黄酮,用500 mL混合树脂装柱,上样质量浓度为10 mg/mL,洗脱体积流量为2.0 BV/h,pH值6.0,600 mL 75%乙醇一步洗脱,真空浓缩至干。结果通过上述工艺分离纯化银杏叶总黄酮,可得质量分数大于24%的精制银杏叶总黄酮。结论 DM-130树脂与D-101树脂按1∶1比例组成的混合树脂对银杏叶总黄酮的纯化效果较二者单独使用好,可用于银杏叶总黄酮的纯化。

月安煎不同配伍对丹酚酸B提取率的影响

李雪梅,尤献民,梁茂新 — 2014/12/17 17:19:45

目的采用HPLC法测定月安煎不同配伍组方中丹酚酸B的量,比较月安煎不同配伍对丹参中丹酚酸B提取率的影响。方法色谱柱为Synergi Polar-RP 80A(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶59∶1),体积流量1.0 mL/min,检测波长286 nm,柱温30℃。利用均匀设计法设计月安煎中丹参的不同配伍组合,利用建立的HPLC法测定各组合中丹酚酸B的提取率,利用逐步回归法分析各配伍方药对丹酚酸B提取率的影响。结果丹酚酸B在0.72～5.76μg呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率为95.66%,RSD为1.1%。丹参中丹酚酸B的提取率与香附、石菖蒲、丹参药量呈正比,与白术药量呈反比,而与菟丝子无关。结论复方月安煎中丹参与不同方药配伍对丹酚酸B的提取率具有一定影响,最佳配比值得深入研究。

月安煎不同配伍对丹酚酸B提取率的影响

目的采用HPLC法测定月安煎不同配伍组方中丹酚酸B的量，比较月安煎不同配伍对丹参中丹酚酸B提取率的影响。方法色谱柱为Synergi Polar-RP 80A（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水（30∶10∶59∶1），体积流量1.0 mL/min，检测波长286 nm，柱温30 ℃。利用均匀设计法设计月安煎中丹参的不同配伍组合，利用建立的HPLC法测定各组合中丹酚酸B的提取率，利用逐步回归法分析各配伍方药对丹酚酸B提取率的影响。结果丹酚酸B在0.72～5.76 μg呈良好线性关系（r＝0.999 8），平均回收率为95.66%，RSD为1.1%。丹参中丹酚酸B的提取率与香附、石菖蒲、丹参药量呈正比，与白术药量呈反比，而与菟丝子无关。结论复方月安煎中丹参与不同方药配伍对丹酚酸B的提取率具有一定影响，最佳配比值得深入研究。

黄芩苷-血根碱离子对壳聚糖纳米粒的制备及表征

赵静,曾建国,邹剑锋,刘德明,肖俐,徐丽 — 2014/12/17 16:58:03

目的以离子凝胶法制备黄芩苷-血根碱离子对壳聚糖纳米粒(BSI-CS-NPs)。方法以单因素为主要考察方法,筛选最佳处方和制备工艺;采用透射电子显微镜(TEM)观察BSI-CS-NPs的形态,激光粒度分析仪测定粒径大小和Zeta电位,HPLC法检测包封率和载药量。结果所制BSI-CS-NPs外观圆整,粒度分布均匀,平均粒径为326.4 nm,Zeta电位为45.7 mV,包封率为68.73%,载药量为26.68%。相比黄芩苷-血根碱离子对原料药,BSI-CS-NPs 2 h的药物累积释放率减少了约36.51%,12 h累积释放率为92.29%。结论离子凝胶法适用于BSI-CS-NPs的制备,且具有缓释性能。

黄芩苷-血根碱离子对壳聚糖纳米粒的制备及表征

目的以离子凝胶法制备黄芩苷-血根碱离子对壳聚糖纳米粒（BSI-CS-NPs）。方法以单因素为主要考察方法，筛选最佳处方和制备工艺；采用透射电子显微镜（TEM）观察BSI-CS-NPs的形态，激光粒度分析仪测定粒径大小和Zeta电位，HPLC法检测包封率和载药量。结果所制BSI-CS-NPs外观圆整，粒度分布均匀，平均粒径为326.4 nm，Zeta电位为45.7 mV，包封率为68.73%，载药量为26.68%。相比黄芩苷-血根碱离子对原料药，BSI-CS-NPs 2 h的药物累积释放率减少了约36.51%，12 h累积释放率为92.29%。结论离子凝胶法适用于BSI-CS-NPs的制备，且具有缓释性能。

土槿皮乙酸微乳的制备及体外经皮渗透性研究

徐婷，葛淑敏，邓礼荷，韦敏燕，徐月红，吴传斌

目的制备O/W型土槿皮乙酸（PAB）微乳，并进行体外经皮渗透性能研究。方法通过绘制伪三元相图确定PAB微乳形成的区域，以微乳的体外经皮渗透速率为指标进一步优化筛选PAB微乳的处方，并对微乳的外观、形态、粒径分布等进行表征；以大鼠皮肤为渗透屏障，利用V-C扩散池比较了PAB微乳和PAB过饱和水溶液的体外经皮累积渗透量及皮肤滞留量。结果优选的PAB微乳处方为IPM-Cremophor EL-Transcutol P-水（0.2∶0.97∶1.83∶7），所制备的微乳澄清透明，透射电镜（TEM）观察结果为均匀的球形或近球形，平均粒径为（18.7±1.9）nm。PAB微乳与PAB过饱和水溶液24 h累积渗透量分别为（50.31±4.63）、（6.27±1.33）μg/cm²，皮肤滞留量分别为（6.28±0.31）、（0.51±0.13）μg/cm²，差异均具有显著性（P＜0.05）。结论 PAB微乳新型给药系统可有效促进PAB的经皮渗透及提高其皮肤滞留量，为PAB皮肤给药抗真菌新制剂的设计提供了实验基础。

土槿皮乙酸微乳的制备及体外经皮渗透性研究

徐婷,葛淑敏,邓礼荷,韦敏燕,徐月红,吴传斌 — 2014/12/17 16:58:03

目的制备O/W型土槿皮乙酸(PAB)微乳,并进行体外经皮渗透性能研究。方法通过绘制伪三元相图确定PAB微乳形成的区域,以微乳的体外经皮渗透速率为指标进一步优化筛选PAB微乳的处方,并对微乳的外观、形态、粒径分布等进行表征;以大鼠皮肤为渗透屏障,利用V-C扩散池比较了PAB微乳和PAB过饱和水溶液的体外经皮累积渗透量及皮肤滞留量。结果优选的PAB微乳处方为IPM-Cremophor EL-Transcutol P-水(0.2∶0.97∶1.83∶7),所制备的微乳澄清透明,透射电镜(TEM)观察结果为均匀的球形或近球形,平均粒径为(18.7±1.9)nm。PAB微乳与PAB过饱和水溶液24 h累积渗透量分别为(50.31±4.63)、(6.27±1.33)μg/cm²,皮肤滞留量分别为(6.28±0.31)、(0.51±0.13)μg/cm²,差异均具有显著性(P<0.05)。结论 PAB微乳新型给药系统可有效促进PAB的经皮渗透及提高其皮肤滞留量,为PAB皮肤给药抗真菌新制剂的设计提供了实验基础。

基于衰老大鼠模型的银杏叶提取物血清指纹图谱研究

牟玲丽,陈丽,李峰,艾芳芳,颜光华,王西佳,余鹏 — 2014/12/17 16:58:03

目的研究银杏叶提取物用于衰老大鼠模型的血清指纹图谱,探讨其体内药效成分。方法建立D-半乳糖致衰老大鼠模型,同时ig给予银杏叶提取物,制备衰老大鼠的含药血清,采用HPLC-UV和HPLC-ESI-MS法,分别针对黄酮类成分和内酯类成分建立指纹图谱,分析入血成分。结果 HPLC-UV指纹图谱显示了10个入血成分,大多为代谢成分;HPLC-MS指纹图谱标定了9个共有峰,其中7个为原型成分。结论首次进行了银杏叶提取物的血清药物成分图谱研究,可反映银杏叶提取物口服给药吸收入血药物成分的变化,为其体内药效物质研究奠定基础。

基于衰老大鼠模型的银杏叶提取物血清指纹图谱研究

目的研究银杏叶提取物用于衰老大鼠模型的血清指纹图谱，探讨其体内药效成分。方法建立D-半乳糖致衰老大鼠模型，同时ig给予银杏叶提取物，制备衰老大鼠的含药血清，采用HPLC-UV和HPLC-ESI-MS法，分别针对黄酮类成分和内酯类成分建立指纹图谱，分析入血成分。结果 HPLC-UV指纹图谱显示了10个入血成分，大多为代谢成分；HPLC-MS指纹图谱标定了9个共有峰，其中7个为原型成分。结论首次进行了银杏叶提取物的血清药物成分图谱研究，可反映银杏叶提取物口服给药吸收入血药物成分的变化，为其体内药效物质研究奠定基础。

延胡索提取工艺的优化及化学成分与药效指标相关性分析

目的针对延胡索抑制肝癌细胞的作用，结合正交设计法，优选延胡索中延胡索乙素、原阿片碱的提取工艺条件，并对2种生物碱与药效学指标的相关性进行分析。方法采用正交设计法，以延胡索乙素提取率、原阿片碱提取率、SMMC- 7721细胞抑制率和出膏率为评价指标，对延胡索中2种生物碱的提取工艺条件进行优选；应用SPSS 13.0统计软件进行Pearson相关系数分析。结果最佳提取工艺为6倍量70%乙醇回流提取2 h，延胡索中2种生物碱的提取率最高，对肝癌细胞的抑制率最高。结论该方法快速、操作简便，可以为确定延胡索中2种生物碱定量测定方法提供实验依据。

延胡索提取工艺的优化及化学成分与药效指标相关性分析

邹薇,张鹤,包永睿,孟宪生 — 2014/12/17 16:58:03

目的针对延胡索抑制肝癌细胞的作用,结合正交设计法,优选延胡索中延胡索乙素、原阿片碱的提取工艺条件,并对2种生物碱与药效学指标的相关性进行分析。方法采用正交设计法,以延胡索乙素提取率、原阿片碱提取率、SMMC-7721细胞抑制率和出膏率为评价指标,对延胡索中2种生物碱的提取工艺条件进行优选;应用SPSS 13.0统计软件进行Pearson相关系数分析。结果最佳提取工艺为6倍量70%乙醇回流提取2 h,延胡索中2种生物碱的提取率最高,对肝癌细胞的抑制率最高。结论该方法快速、操作简便,可以为确定延胡索中2种生物碱定量测定方法提供实验依据。

反相制备液相色谱同时分离制备独一味中4种环烯醚萜苷类化合物

樊鹏程,马慧萍,景临林,李茂星,何希瑞,贾正平 — 2014/12/17 16:58:03

目的建立独一味中环烯醚萜苷类化合物山栀苷甲酯、螃蟹甲苷II、番木鳖苷和8-O-乙酰山栀苷甲酯的快速制备色谱方法。方法独一味水提物经聚酰胺色谱柱和大孔吸附树脂柱分离后,进行快速制备液相色谱分离,根据制备色谱图收集流出液,采用HPLC和质谱定性定量分析。结果质谱法确定实验所得4种单体分别为山栀苷甲酯、螃蟹甲苷II、番木鳖苷和8-O-乙酰山栀苷甲酯,RP-HPLC法分析质量分数分别为95.7%、94.8%、96.3%、98.2%。结论该分离方法中各组分分离效果较好,可用于独一味中4种环烯醚萜苷类化合物的分离制备。

反相制备液相色谱同时分离制备独一味中4种环烯醚萜苷类化合物

目的建立独一味中环烯醚萜苷类化合物山栀苷甲酯、螃蟹甲苷II、番木鳖苷和8-O-乙酰山栀苷甲酯的快速制备色谱方法。方法独一味水提物经聚酰胺色谱柱和大孔吸附树脂柱分离后，进行快速制备液相色谱分离，根据制备色谱图收集流出液，采用HPLC和质谱定性定量分析。结果质谱法确定实验所得4种单体分别为山栀苷甲酯、螃蟹甲苷II、番木鳖苷和8-O-乙酰山栀苷甲酯，RP-HPLC法分析质量分数分别为95.7%、94.8%、96.3%、98.2%。结论该分离方法中各组分分离效果较好，可用于独一味中4种环烯醚萜苷类化合物的分离制备。

莪术不同炮制品挥发油中4种倍半萜类成分的比较

目的比较莪术不同炮制品提取的挥发油中莪术二酮、莪术醇、吉马酮和β-榄香烯的量。方法采用HPLC法测定4种倍半萜类成分的量，Elite Hypersil ODS色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；乙腈-水为流动相，梯度洗脱；体积流量1 mL/min；柱温30 ℃；VWD检测器；检测波长214 nm；进样量为10 μL。结果在上述色谱条件下，4种成分均得到很好的分离，各成分的质量浓度与峰面积之间线性关系良好，平均回收率和RSD均符合定量测定的要求。莪术药材中β-榄香烯的量较高，经炮制后其量显著下降，莪术二酮、吉马酮、莪术醇在炮制过程中其量均有所下降，其中以醋煮品各成分量下降最为明显。结论所建立的HPLC法准确、灵敏，可作为莪术不同炮制品挥发油质量控制的方法；不同产地莪术饮片炮制品挥发油中这4种成分的量存在明显差异，经炮制后其量均显著下降。

莪术不同炮制品挥发油中4种倍半萜类成分的比较

顾娟娟,姜国非,陆兔林,毛春芹,毛靖,姚可娟,张盈 — 2014/12/17 16:58:03

目的比较莪术不同炮制品提取的挥发油中莪术二酮、莪术醇、吉马酮和β-榄香烯的量。方法采用HPLC法测定4种倍半萜类成分的量,Elite Hypersil ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);乙腈-水为流动相,梯度洗脱;体积流量1 mL/min;柱温30℃;VWD检测器;检测波长214 nm;进样量为10μL。结果在上述色谱条件下,4种成分均得到很好的分离,各成分的质量浓度与峰面积之间线性关系良好,平均回收率和RSD均符合定量测定的要求。莪术药材中β-榄香烯的量较高,经炮制后其量显著下降,莪术二酮、吉马酮、莪术醇在炮制过程中其量均有所下降,其中以醋煮品各成分量下降最为明显。结论所建立的HPLC法准确、灵敏,可作为莪术不同炮制品挥发油质量控制的方法;不同产地莪术饮片炮制品挥发油中这4种成分的量存在明显差异,经炮制后其量均显著下降。

一测多评法同步测定银黄片中6种咖啡酰奎宁酸

林永强,徐丽华,王淑华,庄明蕊 — 2014/12/17 16:58:03

目的建立银黄片中6种咖啡酰奎宁酸的一测多评定量测定方法。方法以绿原酸(5-O-咖啡酰奎宁酸)为指标,建立该成分与3-O-咖啡酰奎宁酸、4-O-咖啡酰奎宁酸、4,5-O-二咖啡酰奎宁酸、3,5-O-二咖啡酰奎宁酸和3,4-O-二咖啡酰奎宁酸的相对校正因子,采用相对校正因子计算各成分的量,同时对13批银黄片一测多评的计算结果与外标法实测值进行比较,并对不同品牌仪器和不同厂家色谱柱进行考察,评价一测多评法在银黄片中应用的准确性和科学性。结果建立了银黄片的定量控制方法;方法准确性评价结果表明,利用一测多评法在不同色谱柱的计算值与外标实测值之间没有显著性差异。结论本法可只采用绿原酸对照品同时控制6种成分的量,为中药的多指标成分质量评价模式提供参考。

一测多评法同步测定银黄片中6种咖啡酰奎宁酸

目的建立银黄片中6种咖啡酰奎宁酸的一测多评定量测定方法。方法以绿原酸（5-O-咖啡酰奎宁酸）为指标，建立该成分与3-O-咖啡酰奎宁酸、4-O-咖啡酰奎宁酸、4, 5-O-二咖啡酰奎宁酸、3, 5-O-二咖啡酰奎宁酸和3, 4-O-二咖啡酰奎宁酸的相对校正因子，采用相对校正因子计算各成分的量，同时对13批银黄片一测多评的计算结果与外标法实测值进行比较，并对不同品牌仪器和不同厂家色谱柱进行考察，评价一测多评法在银黄片中应用的准确性和科学性。结果建立了银黄片的定量控制方法；方法准确性评价结果表明，利用一测多评法在不同色谱柱的计算值与外标实测值之间没有显著性差异。结论本法可只采用绿原酸对照品同时控制6种成分的量，为中药的多指标成分质量评价模式提供参考。

HPLC-MS/MS法测定银黄颗粒中绿原酸和黄芩苷

目的建立HPLC-MS/MS检测银黄颗粒中绿原酸和黄芩苷的方法。方法应用超声提取和Agilent G6410B Triple Quad LC/MS检测。Agilent Eclipse Plus C₁₈（100 mm×2.1 mm，3.5 μm）分析柱，流动相为甲醇-0.1%醋酸水溶液（60∶40），体积流量0.2 mL/min，柱温25 ℃，进样量为20 μL；以液相色谱分离、电喷雾离子化串联质谱进行检测。结果绿原酸和黄芩苷分别在50～800 ng/mL、125～2 000 ng/mL线性关系良好，银黄颗粒中绿原酸和黄芩苷的平均加样回收率分别为102.96%、100.69%。结论该方法快速简便、精密度好、灵敏度高，可用于银黄颗粒中绿原酸和黄芩苷的定量测定。

HPLC-MS/MS法测定银黄颗粒中绿原酸和黄芩苷

张婷,美尔哈巴·热西提,林潇,解军波,张彦青 — 2014/12/17 16:58:04

目的建立HPLC-MS/MS检测银黄颗粒中绿原酸和黄芩苷的方法。方法应用超声提取和Agilent G6410B TripleQuad LC/MS检测。Agilent Eclipse Plus C18(100 mm×2.1 mm,3.5μm)分析柱,流动相为甲醇-0.1%醋酸水溶液(60∶40),体积流量0.2 mL/min,柱温25℃,进样量为20μL;以液相色谱分离、电喷雾离子化串联质谱进行检测。结果绿原酸和黄芩苷分别在50～800 ng/mL、125～2 000 ng/mL线性关系良好,银黄颗粒中绿原酸和黄芩苷的平均加样回收率分别为102.96%、100.69%。结论该方法快速简便、精密度好、灵敏度高,可用于银黄颗粒中绿原酸和黄芩苷的定量测定。

祛毒清热颗粒中挥发油β-环糊精包合物的制备工艺研究

白雪,刘素香,周晶 — 2014/12/17 16:58:04

目的优选祛毒清热颗粒中挥发油的提取方法,确定其β-环糊精的包合工艺。方法按《中国药典》2010年版挥发油提取方法提取挥发油,以提取率为指标,对影响挥发油提取的因素(加水量、药材粉碎程度、挥发油提取时间)进行考察;以包合物的收率和油转化率的综合评分为指标,应用L9(34)正交试验进行包合条件的优化。结果挥发油最佳提取工艺为药材粉碎过20目筛,加7倍量水,提取4 h。β-环糊精的最佳包合工艺为β-环糊精与油的质量比为8︰1,包合温度40℃,包合时间为2 h,无水乙醇与挥发油的体积比为1︰3。结论该优选提取和包合工艺合理可行,可作为祛毒清热颗粒中挥发油β-环糊精包合物的制备。

祛毒清热颗粒中挥发油β-环糊精包合物的制备工艺研究

目的优选祛毒清热颗粒中挥发油的提取方法，确定其β-环糊精的包合工艺。方法按《中国药典》2010年版挥发油提取方法提取挥发油，以提取率为指标，对影响挥发油提取的因素（加水量、药材粉碎程度、挥发油提取时间）进行考察；以包合物的收率和油转化率的综合评分为指标，应用L₉(3⁴) 正交试验进行包合条件的优化。结果挥发油最佳提取工艺为药材粉碎过20目筛，加7倍量水，提取4 h。β-环糊精的最佳包合工艺为β-环糊精与油的质量比为8︰1，包合温度40 ℃，包合时间为2 h，无水乙醇与挥发油的体积比为1︰3。结论该优选提取和包合工艺合理可行，可作为祛毒清热颗粒中挥发油β-环糊精包合物的制备。

微波辅助提取络石藤总黄酮的工艺研究

目的优选微波辅助提取络石藤总黄酮的工艺。方法以总黄酮提取率为考察指标，采用正交试验研究微波辅助提取络石藤总黄酮的工艺条件。结果最佳提取工艺为微波功率500 W、微波提取时间30 min、反应温度70 ℃、乙醇体积分数70%、料液比1∶20；在此条件下，总黄酮的提取率为3.94%。结论优化后的工艺简便可行，为络石藤总黄酮提取纯化工艺的产业化提供理论依据。

微波辅助提取络石藤总黄酮的工艺研究

赵晨晨,承伟,王立冬 — 2014/12/17 16:58:04

目的优选微波辅助提取络石藤总黄酮的工艺。方法以总黄酮提取率为考察指标,采用正交试验研究微波辅助提取络石藤总黄酮的工艺条件。结果最佳提取工艺为微波功率500 W、微波提取时间30 min、反应温度70℃、乙醇体积分数70%、料液比1∶20;在此条件下,总黄酮的提取率为3.94%。结论优化后的工艺简便可行,为络石藤总黄酮提取纯化工艺的产业化提供理论依据。

HPLC法测定畲药地稔药材中没食子酸和槲皮素

刘敏,李水福,程科军 — 2014/12/17 16:58:04

目的建立畲药地稔药材中没食子酸和槲皮素的测定方法。方法采用高效液相色谱法测定,色谱柱为Agilent-SBC18(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇(A)-0.4%磷酸水溶液(B),梯度洗脱0～7 min,5%A;7～9 min,5%～35%A;9～11 min,35%～55%A;体积流量1.0 mL/min,柱温30℃;检测波长254 nm。结果没食子酸和槲皮素的线性范围分别为0.081 4～0.326 0μg(r=0.999 8),0.027 1～0.136 0μg(r=0.999 6);平均加样回收率分别为97.72%(RSD=0.90%),99.75%(RSD=1.39%)。结论该方法简便易行、准确、重现性好,可用于畲药地稔药材的质量控制。

HPLC法测定畲药地稔药材中没食子酸和槲皮素

目的建立畲药地稔药材中没食子酸和槲皮素的测定方法。方法采用高效液相色谱法测定，色谱柱为Agilent-SB C₁₈（150 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相为甲醇（A）-0.4%磷酸水溶液（B），梯度洗脱0～7 min，5% A；7～9 min，5%～35% A；9～11 min，35%～55% A；体积流量1.0 mL/min，柱温30 ℃；检测波长254 nm。结果没食子酸和槲皮素的线性范围分别为0.081 4～0.326 0 μg（r＝0.999 8），0.027 1～0.136 0 μg（r＝0.999 6）；平均加样回收率分别为97.72%（RSD＝0.90%），99.75%（RSD＝1.39%）。结论该方法简便易行、准确、重现性好，可用于畲药地稔药材的质量控制。

波棱甲素纳米混悬剂胶囊的制备及体外溶出度测定

郭静静,李仙义,袁海龙,靳士晓,韩晋 — 2014/12/17 16:42:18

目的研究波棱甲素纳米混悬剂的制备及其胶囊体外溶出度的测定。方法采用高压均质法制备波棱甲素纳米混悬剂,并分别将波棱甲素纳米混悬剂和波棱甲素物理混合物制成胶囊,以pH 7.5的磷酸盐缓冲液为溶出介质,采用桨法测定体外溶出度,比较波棱甲素纳米混悬剂胶囊和波棱甲素物理混合物胶囊的溶出速率和溶出量。结果采用高压均质法制备的波棱甲素纳米混悬剂胶囊的体外累积溶出度明显高于波棱甲素物理混合物胶囊(P<0.01)。结论高压均质法制备波棱甲素纳米混悬剂的工艺简单易行,波棱甲素纳米混悬剂能显著提高药物的体外溶出度。

波棱甲素纳米混悬剂胶囊的制备及体外溶出度测定

目的研究波棱甲素纳米混悬剂的制备及其胶囊体外溶出度的测定。方法采用高压均质法制备波棱甲素纳米混悬剂，并分别将波棱甲素纳米混悬剂和波棱甲素物理混合物制成胶囊，以pH 7.5的磷酸盐缓冲液为溶出介质，采用桨法测定体外溶出度，比较波棱甲素纳米混悬剂胶囊和波棱甲素物理混合物胶囊的溶出速率和溶出量。结果采用高压均质法制备的波棱甲素纳米混悬剂胶囊的体外累积溶出度明显高于波棱甲素物理混合物胶囊（P＜0.01）。结论高压均质法制备波棱甲素纳米混悬剂的工艺简单易行，波棱甲素纳米混悬剂能显著提高药物的体外溶出度。

醒脑静中环烯醚萜苷类有效成分鼻腔吸收研究

目的研究醒脑静中环烯醚萜苷类有效成分栀子苷和京尼平龙胆双糖苷大鼠鼻腔吸收特性及其相关性。方法以体积校正法，采用改良的大鼠在体鼻循环模型研究栀子提取物单用、与醒脑静中冰片、麝香分别配伍及醒脑静全方配伍后栀子苷及京尼平龙胆双糖苷在大鼠鼻腔的吸收。结果栀子提取物中环烯醚萜苷类代表成分栀子苷和京尼平龙胆双糖苷的大鼠鼻腔吸收符合一级速率过程，为被动吸收。艾片、合成冰片及醒脑静全方配伍可促进栀子苷及京尼平龙胆双糖苷大鼠鼻腔吸收，人工麝香无显著促进作用。在不同配伍条件下两种成分的鼻腔吸收系数相关性良好，线性回归方程为K_{京尼平龙胆双糖苷}＝0.792 1 K_栀子苷＋0.236 7（r＝0.976 0）。结论醒脑静组方配伍可显著提高栀子苷及京尼平龙胆双糖苷的鼻腔吸收，方中环烯醚萜苷类成分具有相似的鼻腔吸收特性。

醒脑静中环烯醚萜苷类有效成分鼻腔吸收研究

陆洋,翟永松,姚宗玲,陈晓兰,杜守颖,吴清 — 2014/12/17 16:42:18

目的研究醒脑静中环烯醚萜苷类有效成分栀子苷和京尼平龙胆双糖苷大鼠鼻腔吸收特性及其相关性。方法以体积校正法,采用改良的大鼠在体鼻循环模型研究栀子提取物单用、与醒脑静中冰片、麝香分别配伍及醒脑静全方配伍后栀子苷及京尼平龙胆双糖苷在大鼠鼻腔的吸收。结果栀子提取物中环烯醚萜苷类代表成分栀子苷和京尼平龙胆双糖苷的大鼠鼻腔吸收符合一级速率过程,为被动吸收。艾片、合成冰片及醒脑静全方配伍可促进栀子苷及京尼平龙胆双糖苷大鼠鼻腔吸收,人工麝香无显著促进作用。在不同配伍条件下两种成分的鼻腔吸收系数相关性良好,线性回归方程为K京尼平龙胆双糖苷=0.792 1K栀子苷+0.236 7(r=0.976 0)。结论醒脑静组方配伍可显著提高栀子苷及京尼平龙胆双糖苷的鼻腔吸收,方中环烯醚萜苷类成分具有相似的鼻腔吸收特性。

淫羊藿苷元自微乳在CaCO₂细胞模型的肠吸收特性初步研究

王晋艳,陈彦,张振海,贾东升,贾晓斌 — 2014/12/17 16:42:18

目的制备淫羊藿苷元自微乳,考察其理化性质及体外肠吸收特性。方法在考察淫羊藿苷元理化性质的基础上,以油酸乙酯为油相,聚山梨酯80为乳化剂,丙三醇为助乳化剂制备淫羊藿苷元自微乳,采用透射电镜及激光粒度分析仪测定其稀释后所得微乳的形态、粒径分布和Zeta电位,并采用CaCO₂细胞模型初步分析其肠吸收特性。结果所制备的淫羊藿苷元自微乳稀释后,微乳平均粒径为5.6 nm,Zeta电位为30.8 mV,在CaCO₂细胞模型上的表观渗透系数(Papp)为(3.52±0.3)×10 6cm/s。结论淫羊藿苷元自微乳制剂稳定,体外研究显示自微乳系统能够促进淫羊藿苷元在肠道的吸收。

淫羊藿苷元自微乳在Caco-2细胞模型的肠吸收特性初步研究

目的制备淫羊藿苷元自微乳，考察其理化性质及体外肠吸收特性。方法在考察淫羊藿苷元理化性质的基础上，以油酸乙酯为油相，聚山梨酯80为乳化剂，丙三醇为助乳化剂制备淫羊藿苷元自微乳，采用透射电镜及激光粒度分析仪测定其稀释后所得微乳的形态、粒径分布和Zeta电位，并采用Caco-2细胞模型初步分析其肠吸收特性。结果所制备的淫羊藿苷元自微乳稀释后，微乳平均粒径为55.6 nm，Zeta电位为?30.8 mV，在Caco-2细胞模型上的表观渗透系数（P_app）为（3.52±0.3）×10^?6 cm/s。结论淫羊藿苷元自微乳制剂稳定，体外研究显示自微乳系统能够促进淫羊藿苷元在肠道的吸收。

基于有效组分检测与理化表征相结合的当归补血汤制备工艺与质量控制研究

目的优选当归补血汤的制备工艺，探索以理化表征参数作为汤剂制备工艺评价与质量控制手段的可行性。方法采用正交试验设计，主要以有效组分阿魏酸、黄芪甲苷、黄芪皂苷、多糖的量为指标，全面考察当归补血汤的制备工艺，并对所得提取液进行流变学、表面化学、电化学等方面的表征，将表征参数与组分的量进行多项式回归分析。结果优选的当归补血汤制备工艺条件为取处方药材加12倍量水，提取3次，每次1.0 h；理化表征显示，不同制备工艺条件所得汤剂理化参数差别较大，且渗透压与体系组分的量关系最为密切，表面张力、电导率次之，而pH值、黏度与体系组分的量关系不密切。结论初步表明，表面张力、电导率和渗透压可作为当归补血汤制备工艺与质量控制的评价指标，通过提取液的理化表征来进行质量控制具有一定的可行性。

基于有效组分检测与理化表征相结合的当归补血汤制备工艺与质量控制研究

马家骅,谭承佳,李霞,张海燕,张全,向永臣,杨明 — 2014/12/17 16:42:19

目的优选当归补血汤的制备工艺,探索以理化表征参数作为汤剂制备工艺评价与质量控制手段的可行性。方法采用正交试验设计,主要以有效组分阿魏酸、黄芪甲苷、黄芪皂苷、多糖的量为指标,全面考察当归补血汤的制备工艺,并对所得提取液进行流变学、表面化学、电化学等方面的表征,将表征参数与组分的量进行多项式回归分析。结果优选的当归补血汤制备工艺条件为取处方药材加12倍量水,提取3次,每次1.0 h;理化表征显示,不同制备工艺条件所得汤剂理化参数差别较大,且渗透压与体系组分的量关系最为密切,表面张力、电导率次之,而pH值、黏度与体系组分的量关系不密切。结论初步表明,表面张力、电导率和渗透压可作为当归补血汤制备工艺与质量控制的评价指标,通过提取液的理化表征来进行质量控制具有一定的可行性。

3种方法制备的黄连解毒汤提取液指纹图谱比较

陈丽静,孙秀梅,张兆旺,黄延亮,周莹 — 2014/12/17 16:42:19

目的比较以半仿生提取法(SBE法)、醇提取法(AE法)、水提取法(WE法)制得黄连解毒汤方药提取液的指纹图谱,进一步验证该方药较佳的提取方法。方法采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,比较3种方法制备的黄连解毒汤相对分子质量≤1 000的提取液的指纹图谱。结果 SBE提取液有23个特征指纹峰;与SBE提取液相比较,AE提取液缺少5个特征指纹峰(5、9、10、11、22),WE提取液缺少3个特征指纹峰(11、22、23);用夹角余弦法计算特征指纹峰的相似度,结果 SBE提取液的数值均大于AE提取液和WE提取液,这与共有特征峰重叠率的计算结果也较相符。栀子苷、黄芩素、盐酸小檗碱3种指标成分及共有特征指纹峰总面积比较,皆是SBE提取液>AE提取液>WE提取液。结论黄连解毒汤方药以SBE法提取得到的相对分子质量≤1 000的提取液中成分最多。

3种方法制备的黄连解毒汤提取液指纹图谱比较

陈丽静，孙秀梅，张兆旺，黄延亮，周莹

目的比较以半仿生提取法（SBE法）、醇提取法（AE法）、水提取法（WE法）制得黄连解毒汤方药提取液的指纹图谱，进一步验证该方药较佳的提取方法。方法采用反相高效液相色谱（RP-HPLC）法，比较3种方法制备的黄连解毒汤相对分子质量≤1 000提取液的指纹图谱。结果 SBE提取液有23个特征指纹峰；与SBE提取液相比较，AE提取液缺少5个特征指纹峰（5、9、10、11、22），WE提取液缺少3个特征指纹峰（11、22、23）；用夹角余弦法计算特征指纹峰的相似度，结果SBE提取液的数值均大于AE提取液和WE提取液，这与共有特征峰重叠率的计算结果也较相符。栀子苷、黄芩素、盐酸小檗碱3种指标成分及共有特征指纹峰总面积比较，皆是SBE提取液＞AE提取液＞WE提取液。结论黄连解毒汤方药以SBE法提取得到的相对分子量≤1 000提取液中成分最多。

亚临界水提取葛根中总异黄酮的研究

目的考察亚临界水提取葛根总异黄酮的最佳提取工艺。方法通过单因素试验和正交试验，以总异黄酮提取率为指标，优选出葛根总异黄酮的提取工艺参数。结果当提取温度为120 ℃，提取时间为30 min，料液比为1︰25，压力为1.1 MPa时，葛根总异黄酮的提取率和质量分数分别为7.83%、24.9%。结论与传统的提取方法相比，亚临界水提取技术是新发展起来的一种新型提取技术，具有提取时间短、效率高、环境友好等优点。

亚临界水提取葛根中总异黄酮的研究

周丽,张博雅,张永忠 — 2014/12/17 16:42:19

目的考察亚临界水提取葛根总异黄酮的最佳提取工艺。方法通过单因素试验和正交试验,以总异黄酮提取率为指标,优选出葛根总异黄酮的提取工艺参数。结果当提取温度为120℃,提取时间为30 min,料液比为1∶25,压力为1.1 MPa时,葛根总异黄酮的提取率和质量分数分别为7.83%、24.9%。结论与传统的提取方法相比,亚临界水提取技术是新发展起来的一种新型提取技术,具有提取时间短、效率高、环境友好等优点。

散结镇痛胶囊中皂苷类成分的指纹图谱研究

颜月园,萧伟,吴云,王伟 — 2014/12/17 16:42:19

目的建立散结镇痛胶囊中皂苷类成分的HPLC指纹图谱。方法经水饱和正丁醇提取后,用氢氧化钠溶液萃取,采用D-101大孔树脂富集制备供试品溶液。色谱条件为Waters Symmetry@C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-水,梯度洗脱;检测波长203 nm;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃。采用国家药典委员会出版的《中药色谱指纹图谱相似度评价》(2004年A版)软件,对11批不同批次的散结镇痛胶囊中皂苷类成分指纹图谱进行相似度计算。结果 11批散结镇痛胶囊指纹图谱中有9个共有峰,各峰分离度良好,各批次间共有峰的相对保留时间RSD均<1.0%,样品间相似度均>95%。结论本方法具有良好的精密度、重现性、稳定性,各共有峰间分离度高,可用于散结镇痛胶囊质量综合评价。

散结镇痛胶囊中皂苷类成分的指纹图谱研究

目的建立散结镇痛胶囊中皂苷类成分的HPLC指纹图谱。方法经水饱和正丁醇提取后，用氢氧化钠溶液萃取，采用D101大孔树脂富集制备供试品溶液。色谱条件为Waters Symmetry^@ C₁₈（250 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱；流动相为乙腈-水，梯度洗脱；检测波长203 nm；体积流量1.0 mL/min；柱温30 ℃。采用国家药典委员会出版的《中药色谱指纹图谱相似度评价》（2004年A版）软件，对11批不同批次的散结镇痛胶囊中皂苷类成分指纹图谱进行相似度计算。结果 11批散结镇痛胶囊指纹图谱中有9个共有峰，各峰分离度良好，各批次间共有峰的相对保留时间RSD均＜1.0%，样品间相似度均＞95%。结论本方法具有良好的精密度、重现性、稳定性，各共有峰间分离度高，可用于散结镇痛胶囊质量综合评价。

应用Box-Behnken设计优化地榆皂苷的闪式提取工艺研究

目的采用Box-Behnken设计进行工艺优化，研究地榆皂苷的闪式提取工艺。方法采用闪式提取法，以溶媒用量、乙醇体积分数、提取时间3个因素为主要影响因素，以总皂苷转移率、地榆皂苷I转移率、总评归一值（OD）为评价指标进行Box-Behnken设计试验，考察最佳工艺。结果最佳工艺为溶媒用量9倍、乙醇体积分数75%、提取时间2 min，对最佳工艺进行验证，结果实测平均值为总皂苷转移率82.20%、地榆皂苷I转移率88.73%，RSD分别为1.59%、2.72%，与模型预测值非常接近，说明该模型比较可靠。结论本方法科学、合理、可行，为进一步地榆制剂研究奠定基础。

应用Box-Behnken设计优化地榆皂苷的闪式提取工艺研究

苏柘僮,刘英,徐佳丽,杨胜,杨明 — 2014/12/17 16:42:19

目的采用Box-Behnken设计进行工艺优化,研究地榆皂苷的闪式提取工艺。方法采用闪式提取法,以溶媒用量、乙醇体积分数、提取时间3个因素为主要影响因素,以总皂苷转移率、地榆皂苷I转移率、总评归一值(OD)为评价指标进行Box-Behnken设计试验,考察最佳工艺。结果最佳工艺为溶媒用量9倍、乙醇体积分数75%、提取时间2 min,对最佳工艺进行验证,结果实测平均值为总皂苷转移率82.20%、地榆皂苷I转移率88.73%,RSD分别为1.59%、2.72%,与模型预测值非常接近,说明该模型比较可靠。结论本方法科学、合理、可行,为进一步地榆制剂研究奠定基础。

HPLC法测定参芪五味子分散片中五味子醇甲

廖彩霞,戴德雄,诸葛周 — 2014/12/17 16:42:19

目的建立HPLC法测定参芪五味子分散片中五味子醇甲的方法。方法色谱柱为Inertex-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(65∶35),检测波长250 nm,体积流量1.0 mL/min,柱温35℃。结果该方法的线性范围在0.196～3.136μg(r=0.999 9),回收率为99.5%,RSD为0.49%。结论该方法可行、重现性好,能有效控制参芪五味子分散片的质量。

HPLC法测定参芪五味子分散片中五味子醇甲

目的建立HPLC法测定参芪五味子分散片中五味子醇甲的方法。方法色谱柱为Inertex-C₁₈柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-水（65∶35），检测波长250 nm，体积流量1.0 mL/min，柱温35 ℃。结果该方法的线性范围在0.196～3.136 μg（r＝0.999 9），回收率为99.5%，RSD为0.49%。结论该方法可行、重现性好，能有效控制参芪五味子分散片的质量。

HPLC法测定风痛炎颗粒中黄芩苷

目的建立HPLC法测定风痛炎颗粒中黄芩苷的方法。方法采用RP-HPLC法测定黄芩苷的量；色谱柱为C₁₈柱（250 mm×4.6 mm，10 μm），流动相为甲醇-水-冰醋酸（50∶50∶1），体积流量1.0 mL/min，检测波长274 nm，柱温40 ℃。结果黄芩苷在100.60～2 012.00 μg/mL线性关系良好，平均回收率为100.25%，RSD为0.360%。结论本方法简单、准确，可用于风痛炎颗粒的质量控制。

HPLC法测定风痛炎颗粒中黄芩苷

贾淑杰,王露,王文彤 — 2014/12/17 16:42:20

目的建立HPLC法测定风痛炎颗粒中黄芩苷的方法。方法采用RP-HPLC法测定黄芩苷的量;色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,10μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(50∶50∶1),体积流量1.0 mL/min,检测波长274 nm,柱温40℃。结果黄芩苷在100.60～2 012.00μg/mL线性关系良好,平均回收率为100.25%,RSD为0.360%。结论本方法简单、准确,可用于风痛炎颗粒的质量控制。

HPLC法测定黄连不同部位中6个生物碱

彭福,瞿显友,钟国跃,张宝喜,王钰,罗维早 — 2014/12/17 16:42:20

目的建立黄连不同部位中盐酸药根碱、盐酸非洲防己碱、盐酸表小檗碱、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱的测定方法。方法色谱条件为Phenomenex Gemini-NX C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-30 mmol/L碳酸氢铵溶液(每1 000 mL碳酸氢铵溶液含7 mL氨水及1 mL三乙胺);体积流量1.0 mL/min;检测波长270 nm;柱温30℃。结果黄连须根、根茎、叶中6个生物碱量具有较明显差异。经比较,黄连适宜在移栽后第4年采挖,7～10月的最佳采挖月份是10月。结论该法简便、准确、分离效果好,适用于黄连主要生物碱的定量分析。

HPLC法测定黄连不同部位中6个生物碱

目的建立黄连不同部位中盐酸药根碱、盐酸非洲防己碱、盐酸表小檗碱、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱的测定方法。方法色谱条件为Phenomenex Gemini-NX C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相为乙腈-30 mmol/L碳酸氢铵溶液（每1 000 mL碳酸氢铵溶液含7 mL氨水及1 mL三乙胺）；体积流量1.0 mL/min；检测波长270 nm；柱温30 ℃。结果黄连须根、根茎、叶中6个生物碱量具有较明显差异。经比较，黄连适宜在移栽后第4年采挖，7～10月的最佳采挖月份是10月。结论该法简便、准确、分离效果好，适用于黄连主要生物碱的定量分析。

HPLC法测定杏香兔耳风中绿原酸、3, 5-二咖啡酰奎宁酸和木犀草素

目的建立杏香兔耳风中绿原酸、3, 5-二咖啡酰奎宁酸和木犀草素的测定方法。方法采用高效液相色谱法测定杏香兔耳风中绿原酸、3, 5-二咖啡酰奎宁酸和木犀草素的量。色谱条件为Diamonsil^TM C₁₈柱（250 mm×40 mm, 5 μm）；流动相甲醇（A）-0.1%磷酸水（B），梯度洗脱（0～15 min，28% A；15～25 min，28%～40% A；25～50 min，40% A）；体积流量1.0 mL/min；检测波长328 nm；柱温室温。结果杏香兔耳风中绿原酸、3, 5-二咖啡酰奎宁酸和木犀草素的线性范围分别为0.132～1.32、0.078～0.78、0.034～0.34 μg，平均加样回收率分别为99.1%、103.1%、99.3%。结论该方法快速简便、精密度好、灵敏度高，可用于杏香兔耳风中绿原酸、3, 5-二咖啡酰奎宁酸和木犀草素的同时测定。

HPLC法测定杏香兔耳风中绿原酸, 5-二咖啡酰奎宁酸和木犀草素

冯育林,张武岗,孙丽仁,何明珍,罗晓健,王跃生,杨世林 — 2014/12/17 16:42:20

目的建立杏香兔耳风中绿原酸、, 5-二咖啡酰奎宁酸和木犀草素的测定方法。方法采用高效液相色谱法测定杏香兔耳风中绿原酸、, 5-二咖啡酰奎宁酸和木犀草素的量。色谱条件为DiamonsilTMC18柱(250 mm×40 mm,5μm);流动相甲醇(A)-0.1%磷酸水(B),梯度洗脱(0～15 min,28%A;15～25 min,28%～40%A;25～50 min,40%A);体积流量1.0 mL/min;检测波长328 nm;柱温室温。结果杏香兔耳风中绿原酸、, 5-二咖啡酰奎宁酸和木犀草素的线性范围分别为0.132～1.32、0.078～0.78、0.034～0.34μg,平均加样回收率分别为99.1%、103.1%、99.3%。结论该方法快速简便、精密度好、灵敏度高,可用于杏香兔耳风中绿原酸、, 5-二咖啡酰奎宁酸和木犀草素的同时测定。

基于抗菌效价检测的板蓝根颗粒制备过程质量变化评价

孙琴,李寒冰,鄢丹,李远,胡晓燕,姜黎,肖小河 — 2014/12/17 16:25:33

目的对板蓝根颗粒制备过程中抗菌活性及化学成分的变化进行评价。方法按照《中国药典》2010年版收载的板蓝根颗粒制备工艺, 分别对药材→水提浓缩→醇沉→干燥这4个制备环节所得样品进行化学分析, 并采用管碟法检测各样品的抗菌效价。结果板蓝根颗粒在4个环节的制备过程中, 成品的化学指纹图谱共有峰数下降了32%, 腺苷、尿苷的量也呈递减趋势, 同时抗菌效价也下降了60%。结论目前板蓝根颗粒在满足纯化、成型工艺要求的过程中, 药效可能损失较大, 应以药效或效价作指导, 加强其制备工艺的合理性研究。

基于抗菌效价检测的板蓝根颗粒制备过程质量变化评价

目的对板蓝根颗粒制备过程中抗菌活性及化学成分的变化进行评价。方法按照《中国药典》2010年版收载的板蓝根颗粒制备工艺，分别对药材→水提浓缩→醇沉→干燥这4个制备环节所得样品进行化学分析，并采用管碟法检测各样品的抗菌效价。结果板蓝根颗粒在4个环节的制备过程中，成品的化学指纹图谱共有峰数下降了32%，腺苷、尿苷的量也呈递减趋势，同时抗菌效价也下降了60%。结论目前板蓝根颗粒在满足纯化、成型工艺要求的过程中，药效可能损失较大，应以药效或效价作指导，加强其制备工艺的合理性研究。

乌头属中药及其炮制品与浙贝母、川贝母配伍的化学研究

目的通过考察川乌、制川乌、草乌、制草乌、生附子、黑顺片分别与浙贝母、川贝母配伍前后双酯型生物碱的量，分析共煎液中乌头类生物碱之间的转化。方法采用HPLC及电喷雾质谱技术，对川乌、草乌、生附子及其炮制品与浙贝母、川贝母配伍前后双酯型生物碱进行定量测定。结果乌头属中药及其炮制品在与浙贝母配伍时能够抑制双酯型生物碱的水解转化，而与川贝母配伍对双酯型生物碱的水解转化则起到促进作用。结论从化学成分量的变化方面分析，中药“十八反”之“乌头反贝母”并不是绝对的，乌头属中药及其炮制品与浙贝母配伍“相反”，与川贝母配伍“不反”。

乌头属中药及其炮制品与浙贝母、川贝母配伍的化学研究

董欣,王淑敏,祝恩智,宋凤瑞,刘志强,刘淑莹 — 2014/12/17 16:25:34

目的通过考察川乌、制川乌、草乌、制草乌、生附子、黑顺片分别与浙贝母、川贝母配伍前后双酯型生物碱的量, 分析共煎液中乌头类生物碱之间的转化。方法采用HPLC及电喷雾质谱技术, 对川乌、草乌、生附子及其炮制品与浙贝母、川贝母配伍前后双酯型生物碱进行定量测定。结果乌头属中药及其炮制品在与浙贝母配伍时能够抑制双酯型生物碱的水解转化, 而与川贝母配伍对双酯型生物碱的水解转化则起到促进作用。结论从化学成分量的变化方面分析, 中药"十八反"之"乌头反贝母"并不是绝对的, 乌头属中药及其炮制品与浙贝母配伍"相反", 与川贝母配伍"不反"。

白硇砂和紫硇砂及其炮制品中微量元素的测定

余玖霞,陆兔林,毛春芹,陈强 — 2014/12/17 16:25:34

目的同时测定白硇砂Sal Ammoniac和紫硇砂Halite Violaceous及各炮制品中Al、As、B、Ba、Be、Bi、Ca、Cd、Co、Cr、Cu、Fe、Ga、Hg、K、Li、Mg、Mn、Ni、Pb、Sb、Sn、Ti、Tl、V、Zn共26种元素的量。方法以混酸(HNO₃-HCl-HF, 5:2:2)进行微波消解制样, 采用电感耦合等离子体原子发射光谱(ICP-AES)法进行测定。结果该方法的加样回收率在94.4%～106.8%, RSD在1.06%～3.50%。白硇砂中检出20种元素, 紫硇砂中检出19种元素;各炮制品中检出的微量元素种类与生品基本相同。结论经加醋煮或加醋捞制后, 白硇砂和紫硇砂中As、Cd、Cr、Pb等有害元素的量降低, 为深入研究其炮制工艺和炮制减毒机制提供参考依据。

白硇砂和紫硇砂及其炮制品中微量元素的测定

目的同时测定白硇砂Sal Ammoniac和紫硇砂Halite Violaceous及各炮制品中Al、As、B、Ba、Be、Bi、Ca、Cd、Co、Cr、Cu、Fe、Ga、Hg、K、Li、Mg、Mn、Ni、Pb、Sb、Sn、Ti、Tl、V、Zn共26种元素的量。方法以混酸（HNO³-HCl-HF，5∶2∶2）进行微波消解制样，采用电感耦合等离子体原子发射光谱（ICP-AES）法进行测定。结果该方法的加样回收率在94.4%～106.8%，RSD在1.06%～3.50%。白硇砂中检出20种元素，紫硇砂中检出19种元素；各炮制品中检出的微量元素种类与生品基本相同。结论经加醋煮或加醋捞制后，白硇砂和紫硇砂中As、Cd、Cr、Pb等有害元素的量降低，为深入研究其炮制工艺和炮制减毒机制提供参考依据。

HPLC-MS法测定大鼠注射丹红注射液后血浆中3种酚酸类成分

目的建立定量测定大鼠注射丹红注射液后血浆中迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B的方法。方法采用HPLC-MS法，Diamonsil（钻石）C¹⁸（250 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱，乙腈-0.4%甲酸水溶液为流动相，梯度洗脱；体积流量1.0 mL/min，MS检测器选用正离子模式。结果迷迭香酸在0.45～100.0 μg/mL（r²＝0.996 5）线性关系良好，回收率在85.0%～101.4%，日内、日间精密度的RSD＜8%；紫草酸在0.45～100.0 μg/mL（r²＝0.995 9）线性关系良好，回收率在84.4%～93.94%，日内、日间精密度的RSD＜9%；丹酚酸B在0.7～200.0 μg/mL（r²＝0.998 9）线性关系良好，回收率在80.0%～97.4%，日内、日间精密度的RSD＜5%。结论所建立的方法灵敏度好、准确率高，可用于丹红注射液中酚酸类成分药动学研究。

HPLC-MS法测定大鼠注射丹红注射液后血浆中3种酚酸类成分

王小平,刘峰,杨东华,屠鹏飞,马存德 — 2014/12/17 16:25:34

目的建立定量测定大鼠注射丹红注射液后血浆中迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B的方法。方法采用HPLC-MS法, Diamonsil(钻石)C₁₈(250mm×4.6mm, 5μm)色谱柱, 乙腈-0.4%甲酸水溶液为流动相, 梯度洗脱; 体积流量1.0 mL/min, MS检测器选用正离子模式。结果迷迭香酸在0.45～100.0μg/mL(r²=0.996 5)线性关系良好, 回收率在85.0%～101.4%, 日内、日间精密度的RSD<8%; 紫草酸在0.45～100.0μg/mL(r²=0.995 9)线性关系良好, 回收率在84.4%～93.94%, 日内、日间精密度的RSD<9%;丹酚酸B在0.7～200.0μg/mL(r²=0.998 9)线性关系良好, 回收率在80.0%～97.4%, 日内、日间精密度的RSD<5%。结论所建立的方法灵敏度好、准确率高, 可用于丹红注射液中酚酸类成分药动学研究。

HPLC-ESI-MS同时分析萸黄连饮片及其制剂中的活性成分

徐江,蒋俊,贾晓斌,李平,周成林,蔡宝昌,吴皓 — 2014/12/17 16:25:34

目的以萸黄连为分析对象, 建立萸黄连饮片及其制剂中的多成分分析方法, 阐述其"反制"炮制前后的物质基础差异, 探讨萸黄连"反制"炮制的科学内涵。方法首次采用高效液相-电喷雾-三重四极杆质谱(HPLC-ESI-MS)同时测定3批萸黄连饮片, 以及其制剂3批香连丸、3批香连片中绿原酸、药根碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱、吴茱萸内酯、吴茱萸碱、吴茱萸次碱8个主要活性成分的量。结果在萸黄连饮片及其制剂中均能同时检测到黄连饮片和吴茱萸饮片中的多种成分, 实验结果证明萸黄连饮片中加入了吴茱萸饮片中的多种成分。结论方法学考察结果表明此方法符合测定要求, 结果准确, 对阐述萸黄连的物质基础和炮制机制以及萸黄连饮片及其制剂的质量控制研究具有一定的理论意义和实用价值。

HPLC-ESI-MS同时分析萸黄连饮片及其制剂中的活性成分

目的以萸黄连为分析对象，建立萸黄连饮片及其制剂中的多成分分析方法，阐述其“反制”炮制前后的物质基础差异，探讨萸黄连“反制”炮制的科学内涵。方法首次采用高效液相-电喷雾-三重四极杆质谱（HPLC-ESI-MS）同时测定3批萸黄连饮片，以及其制剂3批香连丸、3批香连片中绿原酸、药根碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱、吴茱萸内酯、吴茱萸碱、吴茱萸次碱8个主要活性成分的量。结果在萸黄连饮片及其制剂中均能同时检测到黄连饮片和吴茱萸饮片中的多种成分，实验结果证明萸黄连饮片中加入了吴茱萸饮片中的多种成分。结论方法学考察结果表明此方法符合测定要求，结果准确，对阐述萸黄连的物质基础和炮制机制以及萸黄连饮片及其制剂的质量控制研究具有一定的理论意义和实用价值。

正交试验优选人参多糖的提取工艺

目的优选人参多糖的最佳提取工艺。方法以多糖提取率、糖醛酸提取率和相对分子质量为指标，比较3种不同提取方法（水提、酸提和碱提）的提取效果，并采用正交试验优选最佳提取工艺。结果人参多糖的最佳提取工艺为15倍量水，100 ℃水浴提取3次，每次3 h。结论该工艺操作简单、稳定性好，可用于产业化生产。

正交试验优选人参多糖的提取工艺

宋利华,萧伟,鹿丽丽,王振中,姜华,张怡,朱克近 — 2014/12/17 16:25:34

目的优选人参多糖的最佳提取工艺。方法以多糖提取率、糖醛酸提取率和相对分子质量为指标, 比较3种不同提取方法(水提、酸提和碱提)的提取效果, 并采用正交试验优选最佳提取工艺。结果人参多糖的最佳提取工艺为15倍量水, 100℃水浴提取3次, 每次3h。结论该工艺操作简单、稳定性好, 可用于产业化生产。

HPLC柱前酸化法测定柴胡中柴胡皂苷a和d的条件优化研究

胡杰,刘晓节,秦雪梅,马致洁,邢婕,张丽增,郭小青 — 2014/12/17 16:25:34

目的优选HPLC柱前酸化法测定柴胡中柴胡皂苷a、d的酸化条件, 通过对相关分析方法的评价, 筛选优化的测定方法。方法采用单因素及正交试验优选柴胡皂苷a、d前处理的酸化条件和最佳提取条件, 并对相关分析方法进行比较。结果优选柴胡皂苷a、d的前处理酸化条件为:8%盐酸, 30℃反应18h, 反应结束用8%KOH溶液调pH至中性; 样品最佳提取条件为:取药材粉末0.5g, 加8%氨甲醇溶液25mL, 超声提取3次, 每次45 min; 与相关文献方法比较表明本方法灵敏度高、分离度好、色谱图杂质峰较小、目标峰面积较大。结论本实验建立的定量测定方法优于相关文献报道的其他方法, 可作为柴胡质量控制的方法。

HPLC柱前酸化法测定柴胡中柴胡皂苷a和d的条件优化研究

目的优选HPLC柱前酸化法测定柴胡中柴胡皂苷a、d的酸化条件，通过对相关分析方法的评价，筛选优化的测定方法。方法采用单因素及正交试验优选柴胡皂苷a、d前处理的酸化条件和最佳提取条件，并对相关分析方法进行比较。结果优选柴胡皂苷a、d的前处理酸化条件为：8%盐酸，30 ℃反应18 h，反应结束用8% KOH溶液调pH至中性；样品最佳提取条件为：取药材粉末0.5 g，加8%氨甲醇溶液25 mL，超声提取3次，每次45 min；与相关文献方法比较表明本方法灵敏度高、分离度好、色谱图杂质峰较小、目标峰面积较大。结论本实验建立的定量测定方法优于相关文献报道的其他方法，可作为柴胡质量控制的方法。

复方骨碎补接骨片一步制粒工艺条件优选

陶德林

目的优选复方骨碎补接骨片一步制粒的工艺条件。方法以制得颗粒的粒度合格率、含水量为指标，应用L⁹(3⁴)正交试验法，考察优选影响复方骨碎补接骨片一步制粒过程的各因素。结果最佳一步制粒工艺条件是将一定量的辅料置于一步制粒机中，开启引风机和加热器，使物料在流化状态下均匀升温至60 ℃，开启喷雾按钮，喷入中药浸膏，进料速率500 g/min，雾化压力0.25 MPa，进风温度90 ℃，物料温度60 ℃，观察物料流化状态，直至浸膏全部喷入。继续干燥30 min，降温出料。结论一步制粒技术应用于该产品的生产中，工艺先进，改变了传统制粒工艺多环节、辅料用量大、劳动强度大等不足，提高了制剂水平，可用于复方骨碎补接骨片的工业化生产。

复方骨碎补接骨片一步制粒工艺条件优选

陶德林 — 2014/12/17 16:25:35

目的优选复方骨碎补接骨片一步制粒的工艺条件。方法以制得颗粒的粒度合格率、含水量为指标, 应用L9(34)正交试验法, 考察优选影响复方骨碎补接骨片一步制粒过程的各因素。结果最佳一步制粒工艺条件是将一定量的辅料置于一步制粒机中, 开启引风机和加热器, 使物料在流化状态下均匀升温至60℃, 开启喷雾按钮, 喷入中药浸膏, 进料速率500g/min, 雾化压力0.25 MPa, 进风温度90℃, 物料温度60℃, 观察物料流化状态, 直至浸膏全部喷入。继续干燥30 min, 降温出料。结论一步制粒技术应用于该产品的生产中, 工艺先进, 改变了传统制粒工艺多环节、辅料用量大、劳动强度大等不足, 提高了制剂水平, 可用于复方骨碎补接骨片的工业化生产。

HPLC法测定血压平喷雾剂中绿原酸、阿魏酸、芍药苷、肉桂酸

董宇,狄留庆,赵晓莉,张新庄,邵璟,汪晶 — 2014/12/17 16:25:35

目的建立HPLC双波长法同时测定血压平喷雾剂中绿原酸、阿魏酸、芍药苷、肉桂酸4种成分的方法。方法采用Agilent C18柱, 以乙腈-0.3%磷酸水为流动相, 梯度洗脱, 双波长检测(λ1=270 nm、λ2=300 nm), 柱温30℃。结果 4种成分均能达到基线分离, 各成分的平均回收率在97.32%～100.85%。结论本检测方法简便、准确、重现性好。

HPLC法测定血压平喷雾剂中绿原酸、阿魏酸、芍药苷、肉桂酸

目的建立HPLC双波长法同时测定血压平喷雾剂中绿原酸、阿魏酸、芍药苷、肉桂酸4种成分的方法。方法采用Agilent C¹⁸柱，以乙腈-0.3%磷酸水为流动相，梯度洗脱，双波长检测（λ¹＝270 nm、λ²＝300 nm），柱温30 ℃。结果 4种成分均能达到基线分离，各成分的平均回收率在97.32%～100.85%。结论本检测方法简便、准确、重现性好。

HPLC法测定元胡止痛胶囊中延胡索乙素及其不确定度评定

目的建立元胡止痛胶囊中延胡索乙素的定量测定方法，并对所建立方法进行不确定度评定。方法采用HPLC法测定元胡止痛胶囊中延胡索乙素，再根据方法学验证数据，对测定过程中引入的不确定度进行评估，由此计算合成不确定度，最终给出测量结果在95%置信区间下的扩展不确定度。结果采用本方法定量测定元胡止痛胶囊中延胡索乙素的扩展不确定度为4.10%。结论建立的延胡索乙素定量测定方法，结果准确且重现性好，可用于元胡止痛胶囊的质量控制；建立的不确定度评定法适用于HPLC法测定中药有效成分的不确定度分析。

HPLC法测定元胡止痛胶囊中延胡索乙素及其不确定度评定

魏惠珍,谢菲,饶毅,李新南,张红红,金浩鑫 — 2014/12/17 16:25:35

目的建立元胡止痛胶囊中延胡索乙素的定量测定方法, 并对所建立方法进行不确定度评定。方法采用HPLC法测定元胡止痛胶囊中延胡索乙素, 再根据方法学验证数据, 对测定过程中引入的不确定度进行评估, 由此计算合成不确定度, 最终给出测量结果在95%置信区间下的扩展不确定度。结果采用本方法定量测定元胡止痛胶囊中延胡索乙素的扩展不确定度为4.10%。结论建立的延胡索乙素定量测定方法, 结果准确且重现性好, 可用于元胡止痛胶囊的质量控制;建立的不确定度评定法适用于HPLC法测定中药有效成分的不确定度分析。

正交试验优选金荞麦的提取工艺研究

王文彤,张娜,郑夺,陶遵威 — 2014/12/17 16:25:35

目的优选金荞麦中有效成分表儿茶素的提取工艺。方法采用HPLC法测定表儿茶素, 以干膏得率和表儿茶素提取率为考察指标, 采用正交试验设计优选最佳提取工艺。结果优选工艺为药材加10倍量45%乙醇, 回流提取3次, 每次1.5h。结论优选所得的工艺稳定可行, 可作为金荞麦的提取工艺。

正交试验优选金荞麦的提取工艺研究

王文彤，张娜，郑夺，陶遵威

目的优选金荞麦中有效成分表儿茶素的提取工艺。方法采用HPLC法测定表儿茶素，以干膏得率和表儿茶素提取率为考察指标，采用正交试验设计优选最佳提取工艺。结果优选工艺为药材加10倍量45%乙醇，回流提取3次，每次1.5 h。结论优选所得的工艺稳定可行，可作为金荞麦的提取工艺。

UPLC-ELSD法同时测定重楼中重楼皂苷I、II、VI、VII

目的建立同时测定重楼中重楼皂苷I、II、VI、VII的超高效液相色谱-蒸发光散射（UPLC-ELSD）分析方法。方法采用Waters Acquity UPLC H-Class色谱系统，ELSD检测器，BEH C¹⁸色谱柱（50 mm×2.1 mm，1.7 μm），流动相为乙腈-水，以体积流量0.45 mL/min进行梯度洗脱，柱温30 ℃。结果被测成分在线性范围内均具有良好的线性关系（r＞0.999 5）；平均回收率在98.36%～100.11%，RSD≤1.56%。结论 UPLC法分离效果及重现性好，且快速、简便，可作为重楼的质量控制方法。

UPLC-ELSD法同时测定重楼中重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅶ

韩燕全,洪燕,夏伦祝,左冬,姜蕾,罗欢 — 2014/12/17 16:25:35

目的建立同时测定重楼中重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅶ的超高效液相色谱-蒸发光散射(UPLC-ELSD)分析方法。方法采用WatersAcquity UPLC H-Class色谱系统, ELSD检测器, BEH C18色谱柱(50mm×2.1mm, 1.7μm), 流动相为乙腈-水, 以体积流量0.45mL/min进行梯度洗脱, 柱温30℃。结果被测成分在线性范围内均具有良好的线性关系(r>0.999 5); 平均回收率在98.36%～100.11%, RSD≤1.56%。结论 UPLC法分离效果及重现性好, 且快速、简便, 可作为重楼的质量控制方法。

香砂平胃丸质量控制研究

郝甜媛,吴贵华,陈常青 — 2014/12/17 16:25:36

目的完善香砂平胃丸质量控制方法。方法采用TLC法对其处方中木香、苍术、陈皮、甘草进行定性分析, 其中木香、苍术用同一种方法提取、显色且点于同一板上使实验更简易、经济; 采用HPLC法测定香砂平胃丸中厚朴酚、和厚朴酚的量, 并进行方法学研究。结果 TLC鉴别方法能特征地鉴别木香、苍术、陈皮、甘草, 斑点均清晰, 阴性无干扰; 厚朴酚在186.3～1 552.5ng(r=0.9999)线性关系良好, 平均加样回收率103.9%, RSD为0.35%;和厚朴酚在121.39～1011.55ng(r=0.9999)线性关系良好, 平均加样回收率104.5%, RSD为0.28%。结论 TLC鉴别方法简单易行;HPLC测定方法专属性强、重现性良好, 能够准确测定香砂平胃丸中厚朴酚、和厚朴酚的量。

香砂平胃丸质量控制研究

目的完善香砂平胃丸质量控制方法。方法采用TLC法对其处方中木香、苍术、陈皮、甘草进行定性分析，其中木香、苍术用同一种方法提取、显色且点于同一板上使实验更简易、经济；采用HPLC法测定香砂平胃丸中厚朴酚、和厚朴酚的量，并进行方法学研究。结果 TLC鉴别方法能特征地鉴别木香、苍术、陈皮、甘草，斑点均清晰，阴性无干扰；厚朴酚在186.3～1 552.5 ng（r＝0.999 9）线性关系良好，平均加样回收率103.9%，RSD为0.35%；和厚朴酚在121.39～1 011.55 ng（r＝0.999 9）线性关系良好，平均加样回收率104.5%，RSD为0.28%。结论 TLC鉴别方法简单易行；HPLC测定方法专属性强、重现性良好，能够准确测定香砂平胃丸中厚朴酚、和厚朴酚的量。

清络通痹汤药效物质“组合筛选”库的制备

张新龙,郭立玮,周学平,曹云台,施栋磊,潘林梅,朱华旭 — 2014/12/17 16:10:51

目的　尝试建立具有＂化学多样性＂的中药复方药效物质组合库。方法　依据中药复方药效物质＂组合筛选＂思路与方法，以目前报道对类风湿性关节炎具有确切疗效的清络通痹汤为研究体系，以该组方的药味重组合分组并运用膜分离法和大孔吸附树脂分离法等多种分离技术代替组合化学合成路线的多样性，以多种工业化分离技术的产物为＂基本构造单元＂形成＂构件＂以创建组合库。结果　在制备组合库时，不同构件中的药效物质的量不同。AB－8树脂对青藤碱有较好的吸附和解吸作用，同时对皂苷也有很好的精制作用；各构件中奇任醇的量因组合不同而有一定的差异；各构件中都有较高量的总黄酮。结论　配伍组合的不同和分离技术(制药工艺)的不同都能引起化学成分种类与数量的变化，因此需要借助一定的药效学实验对其制备进行评价，并筛选出相关的活性＂构件＂。

清络通痹汤药效物质“组合筛选”库的制备

目的尝试建立具有“化学多样性”的中药复方药效物质组合库。方法依据中药复方药效物质“组合筛选”思路与方法，以目前报道对类风湿性关节炎具有确切疗效的清络通痹汤为研究体系，以该组方的药味重组合分组并运用膜分离法和大孔吸附树脂分离法等多种分离技术代替组合化学合成路线的多样性，以多种工业化分离技术的产物为“基本构造单元”形成“构件”以创建组合库。结果在制备组合库时，不同构件中的药效物质的量不同。AB-8树脂对青藤碱有较好的吸附和解吸作用，同时对皂苷也有很好的精制作用；各构件中奇任醇的量因组合不同而有一定的差异；各构件中都有较高量的总黄酮。结论配伍组合的不同和分离技术（制药工艺）的不同都能引起化学成分种类与数量的变化，因此需要借助一定的药效学实验对其制备进行评价，并筛选出相关的活性“构件”。

新藤黄酸包合物冻干粉针制备及工艺优化

胡海霞，王效山，彭代银，李庆林

目的优化新藤黄酸羟丙基-β-环糊精（HP-β-CD）包合物冻干粉针的制备工艺。方法采用不饱和水溶液法，以L-精氨酸与新藤黄酸成盐助溶，制备新藤黄酸HP-β-CD包合物；采用冷冻干燥法制备新藤黄酸HP-β-CD包合物冻干粉针；HPLC法测定新藤黄酸的量；以包合率为指标，应用正交设计法优化制备工艺。结果优化的制备工艺为HP-β-CD与新藤黄酸质量配料比为10∶1、20 ℃包合5 h；制备的包合物包合率高；包合物冻干粉色泽均匀、粉末蓬松、溶解性好。结论工艺优化合理、重现性好。

新藤黄酸包合物冻干粉针制备及工艺优化

胡海霞,王效山,彭代银,李庆林 — 2014/12/17 16:10:51

目的　优化新藤黄酸羟丙基－β－环糊精(HP－β－CD)包合物冻干粉针的制备工艺。方法　采用不饱和水溶液法，以L－精氨酸与新藤黄酸成盐助溶，制备新藤黄酸HP－β－CD包合物；采用冷冻干燥法制备新藤黄酸HP－β－CD包合物冻干粉针；HPLC法测定新藤黄酸的量；以包合率为指标，应用正交设计法优化制备工艺。结果　优化的制备工艺为HP－β－CD与新藤黄酸质量配料比为10∶1、20℃包合5 h；制备的包合物包合率高；包合物冻干粉色泽均匀、粉末蓬松、溶解性好。结论　工艺优化合理、重现性好。

麻黄碱壳聚糖修饰脂质体凝胶剂的制备及体外透皮研究

仲博,张岭,张莉,王嘉欢,陈莉 — 2014/12/17 16:10:51

目的　制备麻黄碱壳聚糖修饰脂质体凝胶剂，考察其粒径分布、包封率及体外透皮特性。方法　采用薄膜蒸发法制备麻黄碱脂质体混悬液，在麻黄碱脂质体混悬液中缓慢滴加pH值为5～6的0．35％壳聚糖溶液，制成麻黄碱壳聚糖修饰脂质体凝胶剂。激光粒度仪测定修饰脂质体的粒径分布，反透析法测定包封率，Franz扩散装置考察其体外透皮特性。结果　麻黄碱壳聚糖修饰脂质体的平均粒径在1 400～1 900 nm；平均包封率达(41±0．94)％；修饰脂质体中麻黄碱能缓慢透过大鼠皮肤，与普通剂型相比累积透过量随时间变化差异较明显，缓释效果显著。结论　该制剂制备工艺简单，性质稳定，药物包封率较高，定量测定方法简便、准确；药物透皮速率缓慢，释药稳定。

麻黄碱壳聚糖修饰脂质体凝胶剂的制备及体外透皮研究

仲博，张岭，张莉，王嘉欢，陈莉

目的制备麻黄碱壳聚糖修饰脂质体凝胶剂，考察其粒径分布、包封率及体外透皮特性。方法采用薄膜蒸发法制备麻黄碱脂质体混悬液，在麻黄碱脂质体混悬液中缓慢滴加pH值为5～6的0.35%壳聚糖溶液，制成麻黄碱壳聚糖修饰脂质体凝胶剂。激光粒度仪测定修饰脂质体的粒径分布，反透析法测定包封率，Franz扩散装置考察其体外透皮特性。结果麻黄碱壳聚糖修饰脂质体的平均粒径在1 400～1 900 nm；平均包封率达（41±0.94）%；修饰脂质体中麻黄碱能缓慢透过大鼠皮肤，与普通剂型相比累积透过量随时间变化差异较明显，缓释效果显著。结论该制剂制备工艺简单，性质稳定，药物包封率较高，定量测定方法简便、准确；药物透皮速率缓慢，释药稳定。

鬼臼毒素醇质体的体外经皮渗透特性研究

于燕燕，赵继会，冯年平，张永太，施晓琴

目的研究鬼臼毒素醇质体经皮渗透特性。方法通过体外经皮渗透试验，比较鬼臼毒素在大鼠皮肤中的稳态透皮速率和皮肤滞留量，分别考察以醇质体、酊剂、脂质体、30%乙醇混悬液以及鬼臼毒素与空白醇质体物理混合物作为载体，鬼臼毒素经皮渗透特性。结果鬼臼毒素醇质体的12 h皮肤滞留量为8.17 μg/cm²，高于其他各组；稳态透皮速率小于鬼臼毒素载药量为0.5%的脂质体组及乙醇混悬液组（P＜0.05），与其他对照组无显著差异。结论醇质体具有较大的皮肤滞留量及较小的透皮速率。

鬼臼毒素醇质体的体外经皮渗透特性研究

于燕燕,赵继会,冯年平,张永太,施晓琴 — 2014/12/17 16:10:51

目的　研究鬼臼毒素醇质体经皮渗透特性。方法　通过体外经皮渗透试验，比较鬼臼毒素在大鼠皮肤中的稳态透皮速率和皮肤滞留量，分别考察以醇质体、酊剂、脂质体、30％乙醇混悬液以及鬼臼毒素与空白醇质体物理混合物作为载体，鬼臼毒素经皮渗透特性。结果　鬼臼毒素醇质体的12 h皮肤滞留量为8．17μg／cm²，高于其他各组；稳态透皮速率小于鬼臼毒素载药量为0．5％的脂质体组及乙醇混悬液组(P＜0．05)，与其他对照组无显著差异。结论　醇质体具有较大的皮肤滞留量及较小的透皮速率。

黄芩苷磷脂复合物基本性质研究

史亚军,吴品江,许润春,林彦君,马鸿雁,杨明 — 2014/12/17 16:10:51

目的　考察黄芩苷与磷脂形成复合物的基本性质。方法　对制备的黄芩苷磷脂复合物进行红外光谱、核磁共振氢谱、量子化学及其溶解性、透膜性能等方面研究。结果　红外光谱研究表明黄芩苷磷脂复合物的图谱具有黄芩苷、大豆卵磷脂红外光谱的特征，与混合物的红外光谱图走势大体一致，没有明显差异，但图谱中－C=O、－N－H的峰形与波数均出现了变化；核磁共振氢谱结果表明磷脂复合物的形成并未在分子间产生新的化学键，但NMR谱中黄芩苷中羟基的峰形与化学位移同样发生了变异；量子化学研究表明两个分子之间虽未形成新的化合物，而是在空间匹配的前提下，以一种较弱的原子轨道重叠方式靠近在一起形成相对稳定的一种空间构象。形成复合物后对黄芩苷的溶解性改善显著，透膜累积渗透量大大提高。结论　黄芩苷磷脂复合物的形成并未在分子间产生新的化学键，它们之间是以一种弱的相互作用力相结合，从而形成一种较为稳定的复合体，形成复合物后黄芩苷的理化性质和生物学特性有明显改善。

黄芩苷磷脂复合物基本性质研究

目的考察黄芩苷与磷脂形成复合物的基本性质。方法对制备的黄芩苷磷脂复合物进行红外光谱、核磁共振氢谱、量子化学及其溶解性、透膜性能等方面研究。结果红外光谱研究表明黄芩苷磷脂复合物的图谱具有黄芩苷、大豆卵磷脂红外光谱的特征，与混合物的红外光谱图走势大体一致，没有明显差异，但图谱中-C＝O、-N-H的峰形与波数均出现了变化；核磁共振氢谱结果表明磷脂复合物的形成并未在分子间产生新的化学键，但NMR谱中黄芩苷中羟基的峰形与化学位移同样发生了变异；量子化学研究表明两个分子之间虽未形成新的化合物，而是在空间匹配的前提下，以一种较弱的原子轨道重叠方式靠近在一起形成相对稳定的一种空间构象。形成复合物后对黄芩苷的溶解性改善显著，透膜累积渗透量大大提高。结论黄芩苷磷脂复合物的形成并未在分子间产生新的化学键，它们之间是以一种弱的相互作用力相结合，从而形成一种较为稳定的复合体，形成复合物后黄芩苷的理化性质和生物学特性有明显改善。

参松养心胶囊水提液陶瓷膜除杂工艺研究

王曙宾，郭珊珊，黄开毅

目的考察不同规格陶瓷膜对中药大品种参松养心胶囊水提液除杂的效果，并优化工艺参数。方法以参松养心胶囊水提液为研究对象，比较3种不同孔径的陶瓷膜在不同条件下，对膜通量衰减、药液有效成分保留率等方面的影响。结果滤过孔径为100 nm的陶瓷膜对参松养心胶囊水提液滤过效果较好，膜通量及芍药苷转移率均较高，最佳滤过条件为进液压力0.15～0.22 MPa，滤过温度20 ℃。结论陶瓷膜滤过技术可较好地对参松养心胶囊水提液进行除杂，该技术可进一步推广到其他中药水提液的除杂工艺中。

参松养心胶囊水提液陶瓷膜除杂工艺研究

王曙宾,郭珊珊,黄开毅 — 2014/12/17 16:10:51

目的　考察不同规格陶瓷膜对中药大品种参松养心胶囊水提液除杂的效果，并优化工艺参数。方法　以参松养心胶囊水提液为研究对象，比较3种不同孔径的陶瓷膜在不同条件下，对膜通量衰减、药液有效成分保留率等方面的影响。结果　滤过孔径为100 nm的陶瓷膜对参松养心胶囊水提液滤过效果较好，膜通量及芍药苷转移率均较高，最佳滤过条件为进液压力0．15～0．22 MPa，滤过温度20℃。结论　陶瓷膜滤过技术可较好地对参松养心胶囊水提液进行除杂，该技术可进一步推广到其他中药水提液的除杂工艺中。

星点设计-效应面法优化关节止痛膏贴剂处方

汤秀珍,王承潇,张皓,沈平孃,韩伟 — 2014/12/17 16:10:51

目的　设计一种以热熔胶为基质的关节止痛膏贴剂。方法　以增黏剂、增塑剂的用量为考察因素，以贴膏的初黏性、剥离强度、药物释放率为考察指标，采用星点设计－效应面法进行处方优化。结果　采用该法优化得到的模型具有较高的准确性，在优化的处方区域内制备得到的贴剂，具有较优的综合性能，能够满足贴剂的使用要求。结论　星点设计－效应面优化法具有实验次数少、实验精度高、预测性较好的优势，适合于非线性拟合的实验设计。

星点设计-效应面法优化关节止痛膏贴剂处方

目的设计一种以热熔胶为基质的关节止痛膏贴剂。方法以增黏剂、增塑剂的用量为考察因素，以贴膏的初黏性、剥离强度、药物释放率为考察指标，采用星点设计-效应面法进行处方优化。结果采用该法优化得到的模型具有较高的准确性，在优化的处方区域内制备得到的贴剂，具有较优的综合性能，能够满足贴剂的使用要求。结论星点设计-效应面优化法具有实验次数少、实验精度高、预测性较好的优势，适合于非线性拟合的实验设计。

HPLC法同时测定双黄连颗粒中9种成分

目的建立同时测定双黄连颗粒中绿原酸、咖啡酸、芦丁、连翘酯苷、野黄芩苷、黄芩苷、连翘苷、黄芩素、汉黄芩素9种成分的HPLC方法。方法采用RP-HPLC法，色谱柱为Agilent Zorbax SB-C₁₈（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液，梯度洗脱，体积流量1.0 mL/min；检测波长278 nm，柱温35℃。结果 9种成分均达到基线分离，各成分均有较宽的线性范围和良好的线性关系（r＞0.999 8）；回收率在97.9%～102.1%。结论本方法准确、灵敏、可靠，重现性较好，可用于双黄连颗粒的质量控制。

HPLC法同时测定双黄连颗粒中9种成分

安益强,汤道权,印晓星,江相兰,吴静,陈辉 — 2014/12/17 16:10:51

目的　建立同时测定双黄连颗粒中绿原酸、咖啡酸、芦丁、连翘酯苷、野黄芩苷、黄芩苷、连翘苷、黄芩素、汉黄芩素9种成分的HPLC方法。方法　采用RP－HPLC法，色谱柱为Agilent Zorbax SB－C₁₈(250 mm×4．6 mm，5μm)；流动相为乙腈－0．1％甲酸水溶液，梯度洗脱，体积流量1．0 mL／min；检测波长278 nm，柱温35℃。结果　9种成分均达到基线分离，各成分均有较宽的线性范围和良好的线性关系(r＞0．999 8)；回收率在97．9％～102．1％。结论　本方法准确、灵敏、可靠，重现性较好，可用于双黄连颗粒的质量控制。

HPLC法制备巫山淫羊藿中的淫羊藿属苷A和朝藿定C对照品

谢娟平,王浩东,孙文基 — 2014/12/17 16:10:52

目的　研究制备型高效液相分离纯化巫山淫羊藿中淫羊藿属苷A和朝藿定C的条件。方法　巫山淫羊藿粗提物经大孔吸附树脂和硅胶柱色谱得朝藿定C与淫羊藿属苷A的混合物，进行HPLC制备色谱分离，以乙腈－水(24∶76)为流动相，收集相应流分浓缩至干，甲醇溶解，滤过，滤液蒸干即得。结果　该法所得产品极易结晶，用面积归一化法定量，质量分数大于98．0％，经紫外、红外、核磁共振确定结构，与文献数据基本一致。结论　本法简便快捷，可获得高纯度的淫羊藿属苷A和朝藿定C，解决在常规柱色谱法制备朝藿定C对照品中存在的不易结晶和纯度不够的问题，产品可用作分析用对照品。

HPLC法制备巫山淫羊藿中的淫羊藿属苷A和朝藿定C对照品

目的研究制备型高效液相分离纯化巫山淫羊藿中淫羊藿属苷A和朝藿定C的条件。方法巫山淫羊藿粗提物经大孔吸附树脂和硅胶柱色谱得朝藿定C与淫羊藿属苷A的混合物，进行HPLC制备色谱分离，以乙腈-水（24∶76）为流动相，收集相应流分浓缩至干，甲醇溶解，滤过，滤液蒸干即得。结果该法所得产品极易结晶，用面积归一化法定量，质量分数大于98.0%，经紫外、红外、核磁共振确定结构，与文献数据基本一致。结论本法简便快捷，可获得高纯度的淫羊藿属苷A和朝藿定C，解决在常规柱色谱法制备朝藿定C对照品中存在的不易结晶和纯度不够的问题，产品可用作分析用对照品。

微粉硅胶用于白芷提取物粉体改性及其促进元胡止痛分散片崩解的原理研究

目的研究微粉硅胶用于白芷提取物粉体改性及其促进元胡止痛分散片崩解的原理。方法采用混合与液相分散两种方法，微粉硅胶3%、5%、7% 3种改性剂量对白芷提取物进行粉体改性，研究粉体改性前后在红外光谱、比表面积与孔隙度、接触角、差示扫描量热、扫描电镜的差异及其对元胡止痛分散片崩解时间的影响。结果红外光谱显示液相分散法与混合法的改性方式相同，均属物理改性；改性后，粉体的比表面积与孔隙体积显著增加，接触角显著降低，热效应显著变化；当微粉硅胶用量达到5%时，两种方法均能改善元胡止痛分散片的崩解性能。结论增强白芷提取物比表面积，增强吸水性、润湿性，分散提取物，降低黏性可能是微粉硅胶改性及促进分散片崩解的主要机制。

微粉硅胶用于白芷提取物粉体改性及其促进元胡止痛分散片崩解的原理研究

张定堃,韩丽,秦春凤,林俊芝,胡双,黄娟,杨明 — 2014/12/18 9:59:00

目的研究微粉硅胶用于白芷提取物粉体改性及其促进元胡止痛分散片崩解的原理。方法采用混合与液相分散两种方法，微粉硅胶3%、5%、7%3种改性剂量对白芷提取物进行粉体改性，研究粉体改性前后在红外光谱、比表面积与孔隙度、接触角、差示扫描量热、扫描电镜的差异及其对元胡止痛分散片崩解时间的影响。结果红外光谱显示液相分散法与混合法的改性方式相同，均属物理改性;改性后，粉体的比表面积与孔隙体积显著增加，接触角显著降低，热效应显著变化;当微粉硅胶用量达到5%时，两种方法均能改善元胡止痛分散片的崩解性能。结论增强白芷提取物比表面积，增强吸水性、润湿性，分散提取物，降低黏性可能是微粉硅胶改性及促进分散片崩解的主要机制。

制备方法和工艺对姜黄素-磷脂复合物-壳聚糖微球体外性质的影响

唐勤,孙晓辉,陈毫,徐晓玉,张继芬 — 2014/12/18 9:59:00

目的为提高姜黄素的口服吸收，研制姜黄素-磷脂复合物-壳聚糖微球，优选其制备方法和工艺。方法分别采用离子凝聚法（滴入法、注入法）和乳化交联法制备姜黄素-磷脂复合物-壳聚糖微球，考察工艺条件对微球载药量和释药速率的影响，并对各方法制备的微球进行表征。结果 DSC、IR和SEM证实，3种方法制得的微球均具有良好的球形，姜黄素仍以磷脂复合物的形式存在于壳聚糖微球中而并未解离。离子凝聚滴入法制备的微球载药量高达5%以上，但粒径大，为（1.11±0.08）mm;无突释效应，累积释药量平稳增加。离子凝聚注入法制备的微球粒径最小，为（16.19±4.91）μm，载药量也达5%以上;虽有较弱的突释效应，但释药最完全。乳化交联法制备的微球粒径居中，为（77.48±19.37）μm，但载药量仅在1%左右，且突释效应强，释药量最低。磷脂复合物并没有改变壳聚糖微球的释药规律，各微球的药物释放均符合Weibull分布。结论离子凝聚注入法更适合制备姜黄素-磷脂复合物-壳聚糖微球。

制备方法和工艺对姜黄素-磷脂复合物-壳聚糖微球体外性质的影响

唐勤，孙晓辉，陈毫，徐晓玉，张继芬

目的为提高姜黄素的口服吸收，研制姜黄素-磷脂复合物-壳聚糖微球，优选其制备方法和工艺。方法分别采用离子凝聚法（滴入法、注入法）和乳化交联法制备姜黄素-磷脂复合物-壳聚糖微球，考察工艺条件对微球载药量和释药速率的影响，并对各方法制备的微球进行表征。结果 DSC、IR和SEM证实，3种方法制得的微球均具有良好的球形，姜黄素仍以磷脂复合物的形式存在于壳聚糖微球中而并未解离。离子凝聚滴入法制备的微球载药量高达5%以上，但粒径大，为（1.11±0.08）mm；无突释效应，累积释药量平稳增加。离子凝聚注入法制备的微球粒径最小，为（16.19±4.91）μm，载药量也达5%以上；虽有较弱的突释效应，但释药最完全。乳化交联法制备的微球粒径居中，为（77.48±19.37）μm，但载药量仅在1%左右，且突释效应强，释药量最低。磷脂复合物并没有改变壳聚糖微球的释药规律，各微球的药物释放均符合Weibull分布。结论离子凝聚注入法更适合制备姜黄素-磷脂复合物-壳聚糖微球。

荧光光谱法研究锆离子存在下槲皮素及人血清白蛋白的相互作用

贾宝秀，李莉，葛海燕，王仁亮

目的采用荧光光谱法研究有无锆离子（Zr^4＋）共存时槲皮素与人血清白蛋白（HSA）的相互作用。方法于10 mL的比色管中，依次加入0.20 mol/L Tris-HCl缓冲溶液（pH 7.40）2.50 mL，0.10 mol/L NaCl溶液1.0 mL，一定量的HSA溶液，Zr^4＋溶液，槲皮素溶液，用二次蒸馏水定容至10 mL。HSA荧光激发/发射波长为281/352 nm，激发和发射光狭缝宽度为3 nm，在波长300～500 nm内记录荧光光谱。结果测得了有无锆离子存在时槲皮素-HSA结合反应的平衡常数和结合摩尔位点数分别为1.032×10⁶ L/mol、2.964×10⁵ L/mol，1.13、1.07；确定槲皮素-HSA的作用类型为静态猝灭过程。结论锆离子、槲皮素对HSA荧光均有猝灭作用，而且二者共存时对HSA荧光有协同猝灭作用，其猝灭机制为槲皮素与锆离子形成配合物后再对HSA的荧光有猝灭作用，而不是槲皮素和锆离子各自猝灭的简单累加。

荧光光谱法研究锆离子存在下槲皮素及人血清白蛋白的相互作用

贾宝秀,李莉,葛海燕,王仁亮 — 2014/12/18 9:59:00

目的采用荧光光谱法研究有无锆离子（Zr4+）共存时槲皮素与人血清白蛋白（HSA）的相互作用。方法于10 mL的比色管中，依次加入0.20 mol/LTris-HCl缓冲溶液（pH 7.40）2.50 mL，0.10 mol/L NaCl溶液1.0 mL，一定量的HSA溶液，Zr4+溶液，槲皮素溶液，用二次蒸馏水定容至10 mL。HSA荧光激发/发射波长为281/352 nm，激发和发射光狭缝宽度为3 nm，在波长300～500 nm内记录荧光光谱。结果测得了有无锆离子存在时槲皮素-HSA结合反应的平衡常数和结合摩尔位点数分别为1.032×106L/mol、2.964×105L/mol，1.13、1.07;确定槲皮素-HSA的作用类型为静态猝灭过程。结论锆离子、槲皮素对HSA荧光均有猝灭作用，而且二者共存时对HSA荧光有协同猝灭作用，其猝灭机制为槲皮素与锆离子形成配合物后再对HSA的荧光有猝灭作用，而不是槲皮素和锆离子各自猝灭的简单累加。

异穿心莲内酯固体脂质纳米粒的制备及体外释放研究

张生杰,焦文温,张瑜,华素,韩光 — 2014/12/18 9:59:00

目的采用星点设计-效应面法优化异穿心莲内酯固体脂质纳米粒（IA-SLN）处方工艺，并考察其体外释放特性。方法采用薄膜-超声分散法制备IA-SLN，以包封率、粒径、Zeta电位为评价指标，考察载体比例、投药量、聚山梨酯80质量分数3因素对制备工艺的影响，并对结果进行方程拟合，用效应面法预测最佳工艺条件;采用透析法研究IA-SLN体外释放机制。结果包封率、平均粒径、Zeta电位都以二项式拟合最优，复相关系数R2分别为0.985 6、0.913 6、0.933 4，根据优化方案制备的IA-SLN包封率96.62%、平均粒径162.4 nm、Zeta电位31.6 mV。IA-SLN体外释放符合non-Fick’s扩散机制，药物扩散和脂质骨架溶蚀具有协同作用。结论星点设计-效应面法可用于IA-SLN的工艺优化，所建立的数学模型预测性良好。

异穿心莲内酯固体脂质纳米粒的制备及体外释放研究

张生杰，焦文温，张瑜，华素，韩光

目的采用星点设计-效应面法优化异穿心莲内酯固体脂质纳米粒（IA-SLN）处方工艺，并考察其体外释放特性。方法采用薄膜-超声分散法制备IA-SLN，以包封率、粒径、Zeta电位为评价指标，考察载体比例、投药量、聚山梨酯80质量分数3因素对制备工艺的影响，并对结果进行方程拟合，用效应面法预测最佳工艺条件；采用透析法研究IA-SLN体外释放机制。结果包封率、平均粒径、Zeta电位都以二项式拟合最优，复相关系数R²分别为0.985 6、0.913 6、0.933 4，根据优化方案制备的IA-SLN包封率96.62%、平均粒径162.4 nm、Zeta电位?31.6 mV。IA-SLN体外释放符合non-Fick’s扩散机制，药物扩散和脂质骨架溶蚀具有协同作用。结论星点设计-效应面法可用于IA-SLN的工艺优化，所建立的数学模型预测性良好。

电导率法筛选陈皮油微乳处方

李凌绪，张相飞，程艳静

目的筛选陈皮油微乳处方并考察其性质。方法在37 ℃恒温水浴下，滴水法制备微乳，通过测量体系的电导率，确定相变临界点，绘制伪三元相图，筛选最优空白微乳处方，并制备陈皮油微乳。考察制剂形态、柠檬烯质量浓度、分散相形态及粒径、制剂稳定性等。结果以油酸乙酯为油相、HEL-40为乳化剂、甘油为助乳化剂，以K_m值为2的空白微乳处方最佳。陈皮油微乳中柠檬烯为（3 208.67±123.62）mg/L，分散近似球形，平均粒径为（56.5±4.1）nm。结论所制备的陈皮油微乳粒径小、分布均匀、性质稳定。

电导率法筛选陈皮油微乳处方

李凌绪,张相飞,程艳静 — 2014/12/18 9:59:01

目的筛选陈皮油微乳处方并考察其性质。方法在37℃恒温水浴下，滴水法制备微乳，通过测量体系的电导率，确定相变临界点，绘制伪三元相图，筛选最优空白微乳处方，并制备陈皮油微乳。考察制剂形态、柠檬烯质量浓度、分散相形态及粒径、制剂稳定性等。结果以油酸乙酯为油相、HEL-40为乳化剂、甘油为助乳化剂，以Km值为2的空白微乳处方最佳。陈皮油微乳中柠檬烯为（3 208.67±123.62）mg/L，分散近似球形，平均粒径为（56.5±4.1）nm。结论所制备的陈皮油微乳粒径小、分布均匀、性质稳定。

草胡椒素B固体分散体的制备及其性质研究

李桂秀,林梦感,杨国红,杨义芳,秦雪梅 — 2014/12/18 9:59:01

目的将草胡椒素B（PB）制成固体分散体，改善PB的溶解度。方法分别以聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、聚乙二醇4000（PEG 4000）和泊洛沙姆188（F68）为载体，采用溶剂法或溶剂-熔融法制备PB固体分散体，并进行饱和溶解度和体外溶出度试验;利用差热分析（DSC）、电镜扫描（SEM）和红外光谱（IR）研究固体分散体的性质。结果以PVP为载体制备的PB固体分散体的溶解度和体外溶出度优于PEG 4000和F68，且以PB-PVP质量比1∶6为最佳。结论以PVP为载体制备固体分散体能显著增加PB的溶解度，且以过饱和的固态溶液或无定型状态均匀分布在载体中。

草胡椒素B固体分散体的制备及其性质研究

目的将草胡椒素B（PB）制成固体分散体，改善PB的溶解度。方法分别以聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、聚乙二醇4000（PEG 4000）和泊洛沙姆188（F68）为载体，采用溶剂法或溶剂-熔融法制备PB固体分散体，并进行饱和溶解度和体外溶出度试验；利用差热分析（DSC）、电镜扫描（SEM）和红外光谱（IR）研究固体分散体的性质。结果以PVP为载体制备的PB固体分散体的溶解度和体外溶出度优于PEG 4000和F68，且以PB-PVP质量比1∶6为最佳。结论以PVP为载体制备固体分散体能显著增加PB的溶解度，且以过饱和的固态溶液或无定型状态均匀分布在载体中。

一测多评法测定穿心莲及其制剂中内酯类成分

目的建立穿心莲及其制剂消炎利胆片的一测多评定量测定方法。方法在建立穿心莲4种主要内酯类成分同步测定方法的基础上，测定新穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯与穿心莲内酯的相对校正因子，考察其重现性，并在穿心莲药材及消炎利胆片中加以应用；同时采用外标法测定其中4种内酯类成分的量，并比较计算值与实测值的差异。结果用一测多评法对39批穿心莲药材和30批消炎利胆片中4种内酯类成分进行测定，药材测定计算值与实测值（外标法）相对误差＜5%，消炎利胆片测定计算值与实测值（外标法）相对误差＜8%。结论同步测定穿心莲内酯、新穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的一测多评法可用于穿心莲药材及消炎利胆片的质量控制。

一测多评法测定穿心莲及其制剂中内酯类成分

林青,匡艳辉,黄琳,姚小华,王智民,王德勤,李楚源 — 2014/12/18 9:59:01

目的建立穿心莲及其制剂消炎利胆片的一测多评定量测定方法。方法在建立穿心莲4种主要内酯类成分同步测定方法的基础上，测定新穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯与穿心莲内酯的相对校正因子，考察其重现性，并在穿心莲药材及消炎利胆片中加以应用;同时采用外标法测定其中4种内酯类成分的量，并比较计算值与实测值的差异。结果用一测多评法对39批穿心莲药材和30批消炎利胆片中4种内酯类成分进行测定，药材测定计算值与实测值（外标法）相对误差<5%，消炎利胆片测定计算值与实测值（外标法）相对误差<8%。结论同步测定穿心莲内酯、新穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的一测多评法可用于穿心莲药材及消炎利胆片的质量控制。

聚山梨酯80辅助酶法制备柚皮素的研究

崔莉,张振海,孙娥,钱浅,贾晓斌 — 2014/12/18 9:59:01

目的研究在柚皮苷酶解液中加入聚山梨酯80后辅助酶解制备柚皮素。方法将聚山梨酯80加入柚皮苷酶解液中，以转化率为指标，通过单因素考察聚山梨酯80的质量浓度、pH值、温度、酶与底物的质量比、底物质量浓度及反应时间对转化率的影响，并通过正交试验优化其制备工艺;采用1H-NMR、13C-NMR鉴定水解产物。结果柚皮苷在最佳酶解条件下（聚山梨酯80质量浓度5 g/L、pH 4.0、温度37℃、酶与底物的质量比0.6、底物质量浓度30 mg/mL和反应时间12 h）的转化率为（97.4±1.2）%，远大于未加聚山梨酯80时柚皮苷的转化效率（56.7±1.4）%;反应产物相对分子质量为272.25，核磁共振谱证实产物为柚皮素。结论在柚皮苷酶解液中加入聚山梨酯80后酶解制备柚皮素，可以缩短反应时间、提高底物质量浓度、减少酶用量，从而显著提高转化效率。该工艺简单稳定，适合工业化生产。

聚山梨酯80辅助酶法制备柚皮素的研究

目的研究在柚皮苷酶解液中加入聚山梨酯80后辅助酶解制备柚皮素。方法将聚山梨酯80加入柚皮苷酶解液中，以转化率为指标，通过单因素考察聚山梨酯80的质量浓度、pH值、温度、酶与底物的质量比、底物质量浓度及反应时间对转化率的影响，并通过正交试验优化其制备工艺；采用¹H-NMR、¹³C-NMR鉴定水解产物。结果柚皮苷在最佳酶解条件下（聚山梨酯80质量浓度5 g/L、pH 4.0、温度37 ℃、酶与底物的质量比0.6、底物质量浓度30 mg/mL和反应时间12 h）的转化率为（97.4±1.2）%，远大于未加聚山梨酯80时柚皮苷的转化效率（56.7±1.4）%；反应产物相对分子质量为272.25，核磁共振谱证实产物为柚皮素。结论在柚皮苷酶解液中加入聚山梨酯80后酶解制备柚皮素，可以缩短反应时间、提高底物质量浓度、减少酶用量，从而显著提高转化效率。该工艺简单稳定，适合工业化生产。

HPLC-ELSD法测定蒺藜粗皂苷中3种甾体皂苷元

目的同时测定蒺藜粗皂苷中海柯皂苷元、薯蓣皂苷元和替告皂苷元的量。方法采用HPLC-ELSD法，色谱柱为Agilent Zorbax SB-C₁₈柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-水（86∶14），漂移管温度100 ℃，载气体积流量2.5 L/min。结果海柯皂苷元、薯蓣皂苷元和替告皂苷元分别在114.1～1 141.0 μg/mL（R²＝0.999 2），16.88～168.80 μg/mL（R²＝0.999 4），78.60～786.00 μg/mL（R²＝0.999 3）呈良好线性关系；蒺藜粗皂苷中海柯皂苷元、薯蓣皂苷元和替告皂苷元的平均回收率分别为99.7%（RSD为1.6%）、99.3%（RSD为1.4%）、99.4%（RSD为1.1%）。结论该方法简便、准确、快速，且专属性良好，可用于蒺藜粗皂苷的质量评价。

HPLC-ELSD法测定蒺藜粗皂苷中3种甾体皂苷元

方惠娟,李清,关潇滢,钱忠直,王铁杰,毕开顺 — 2014/12/18 9:59:01

目的同时测定蒺藜粗皂苷中海柯皂苷元、薯蓣皂苷元和替告皂苷元的量。方法采用HPLC-ELSD法，色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱（250 mm×4.6 mm，5μm），流动相为甲醇-水（86∶14），漂移管温度100℃，载气体积流量2.5 L/min。结果海柯皂苷元、薯蓣皂苷元和替告皂苷元分别在114.1～1 141.0μg/mL（R2=0.999 2），16.88～168.80μg/mL（R2=0.999 4），78.60～786.00μg/mL（R2=0.999 3）呈良好线性关系;蒺藜粗皂苷中海柯皂苷元、薯蓣皂苷元和替告皂苷元的平均回收率分别为99.7%（RSD为1.6%）、99.3%（RSD为1.4%）、99.4%（RSD为1.1%）。结论该方法简便、准确、快速，且专属性良好，可用于蒺藜粗皂苷的质量评价。

一测多评法测定丹参中4种丹参酮类成分

蓝天凤,王晓,王岱杰,王亮,刘青,于宗渊 — 2014/12/18 9:59:01

目的建立测定丹参中4种丹参酮类成分的一测多评法。方法采用HPLC法，以丹参酮IIA为对照品，外标法测定其在丹参中的量，同时测定丹参酮IIA与丹参酮I、隐丹参酮、二氢丹参酮的相对校正因子，用获得的相对校正因子计算后3种成分的量，实现一测多评;用外标法测定丹参中丹参酮I、隐丹参酮和二氢丹参酮的量，比较其与采用相对校正因子计算值之间的差异。结果各相对校正因子重现性良好;各成分采用相对校正因子计算的量值与外标法测定值之间无显著差异。结论一测多评法在丹参中4种丹参酮类成分的测定中具有适用性和可行性。

一测多评法测定丹参中4种丹参酮类成分

目的建立测定丹参中4种丹参酮类成分的一测多评法。方法采用HPLC法，以丹参酮II_A为对照品，外标法测定其在丹参中的量，同时测定丹参酮II_A与丹参酮I、隐丹参酮、二氢丹参酮的相对校正因子，用获得的相对校正因子计算后3种成分的量，实现一测多评；用外标法测定丹参中丹参酮I、隐丹参酮和二氢丹参酮的量，比较其与采用相对校正因子计算值之间的差异。结果各相对校正因子重现性良好；各成分采用相对校正因子计算的量值与外标法测定值之间无显著差异。结论一测多评法在丹参中4种丹参酮类成分的测定中具有适用性和可行性。

枫蓼肠胃康分散片制备工艺及其质量控制研究

目的制备枫蓼肠胃康分散片并建立其质量控制方法。方法以崩解时间为指标，采用单因素考察和正交试验设计优选枫蓼肠胃康分散片的处方；采用HPLC法测定枫蓼肠胃康分散片中芦丁的量及其溶出度。结果选择10%交联羧甲基纤维素钠（cCMC-Na）、10%羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、10%低取代羟丙基纤维素（LS-HPC）为崩解剂，24%微晶纤维素为填充剂，50%乙醇为黏合剂，2%微粉硅胶为润滑剂制备分散片工艺较佳；芦丁进样量在26.48～370.72 ng线性关系良好（r＝0.999 8），平均加样回收率为98.1%，RSD为0.72%；不同批次枫蓼肠胃康分散片中芦丁的量及溶出度无明显差异。结论本优选处方辅料种类及比例适宜，崩解时间符合要求；所建立方法操作简便，稳定可靠，可用于枫蓼肠胃康分散片的质量控制。

枫蓼肠胃康分散片制备工艺及其质量控制研究

杨芳,戴德雄,朱莹,张瑜 — 2014/12/18 9:59:01

目的制备枫蓼肠胃康分散片并建立其质量控制方法。方法以崩解时间为指标，采用单因素考察和正交试验设计优选枫蓼肠胃康分散片的处方;采用HPLC法测定枫蓼肠胃康分散片中芦丁的量及其溶出度。结果选择10%交联羧甲基纤维素钠（cCMC-Na）、10%羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、10%低取代羟丙基纤维素（LS-HPC）为崩解剂，24%微晶纤维素为填充剂，50%乙醇为黏合剂，2%微粉硅胶为润滑剂制备分散片工艺较佳;芦丁进样量在26.48～370.72 ng线性关系良好（r=0.999 8），平均加样回收率为98.1%，RSD为0.72%;不同批次枫蓼肠胃康分散片中芦丁的量及溶出度无明显差异。结论本优选处方辅料种类及比例适宜，崩解时间符合要求;所建立方法操作简便，稳定可靠，可用于枫蓼肠胃康分散片的质量控制。

GC法测定艾片中l-龙脑、异龙脑和樟脑

马朝阳,王远辉,田洪芸,王洪新,邹纯礼,王兴 — 2014/12/18 9:59:01

目的建立一种定量测定艾片中l-龙脑、异龙脑和樟脑的方法。方法采用GC法测定艾片中l-龙脑、异龙脑和樟脑的量。分析柱为CP-WAX毛细管柱（30 m×0.32 mm，0.5μm）;升温程序为80℃保持5 min，以10℃/min快速升温至220℃，保持5 min;进样分流比为1∶8;FID检测器温度为250℃;进样口温度为250℃;载气为高纯氮气，体积流量为3.0 mL/min，空气体积流量为400 mL/min，氢气体积流量为47 mL/min;进样量为1μL。结果樟脑、异龙脑和l-龙脑分别在0.10～8.08、0.10～7.98、0.10～8.16 mg/mL具有良好线性关系;平均回收率分别为97.52%、98.31%、98.16%，RSD分别为1.45%、1.18%、1.32%。结论本法操作简便、准确，精密度、分离度良好，分析时间短，为艾片的测定及其质量控制提供了参考。

GC法测定艾片中l-龙脑、异龙脑和樟脑

目的建立一种定量测定艾片中l-龙脑、异龙脑和樟脑的方法。方法采用GC法测定艾片中l-龙脑、异龙脑和樟脑的量。分析柱为CP-WAX毛细管柱（30 m×0.32 mm，0.5 μm）；升温程序为80 ℃保持5 min，以10 ℃/min快速升温至220 ℃，保持5 min；进样分流比为1∶8；FID检测器温度为250 ℃；进样口温度为250 ℃；载气为高纯氮气，体积流量为3.0 mL/min，空气体积流量为400 mL/min，氢气体积流量为47 mL/min；进样量为1 μL。结果樟脑、异龙脑和l-龙脑分别在0.10～8.08、0.10～7.98、0.10～8.16 mg/mL具有良好线性关系；平均回收率分别为97.52%、98.31%、98.16%，RSD分别为1.45%、1.18%、1.32%。结论本法操作简便、准确，精密度、分离度良好，分析时间短，为艾片的测定及其质量控制提供了参考。

HPLC法同时测定林下参、鲜人参、生晒参和红参中14种人参皂苷

目的建立同时测定林下参、鲜人参、生晒参和红参中14种中性和酸性皂苷量的方法。方法采用反相高效液相色谱法，以COSMOSIL 5 C₁₈-MS柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm）为分析柱，乙腈-0.05 mol/L 磷酸二氢钾溶液为流动相梯度洗脱，柱温25 ℃，体积流量为1 mL/min，检测波长203 nm。结果人参皂苷在0.010～0.640 mg/mL内线性关系良好；加样回收率为97.4%～103.6%。结论本法简便、准确、分离度好，可作为林下参、鲜人参、生晒参和红参的质量评价的方法，并首次发现了林下参中酸性皂苷的存在。

HPLC法同时测定林下参、鲜人参、生晒参和红参中14种人参皂苷

刘志,阮长春,刘天志,王立娟,郑毅男,孙光芝 — 2014/12/18 9:59:01

目的建立同时测定林下参、鲜人参、生晒参和红参中14种中性和酸性皂苷量的方法。方法采用反相高效液相色谱法，以COSMOSIL 5 C18-MS柱（250 mm×4.6 mm，5μm）为分析柱，乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液为流动相梯度洗脱，柱温25℃，体积流量为1 mL/min，检测波长203 nm。结果人参皂苷在0.010～0.640 mg/mL内线性关系良好;加样回收率为97.4%～103.6%。结论本法简便、准确、分离度好，可作为林下参、鲜人参、生晒参和红参的质量评价的方法，并首次发现了林下参中酸性皂苷的存在。

HPLC法测定不同产地重楼属植物中7种甾体皂苷成分

付绍智,李楠,刘振,高文远,满淑丽 — 2014/12/18 9:59:01

目的研究不同产地重楼属植物主要活性成分甾体皂苷量的差异性，为探讨品种及产地对重楼属植物活性成分的影响提供参考依据。方法采用HPLC法测定不同产地的重楼属6种药材中偏诺皂苷-3-O-α-L-Rha（1→2）[α-L-Rha（1→4）]-β-D-Glc（PGRR），重楼皂苷I、II、VI、VII、H及纤细薯蓣皂苷的量。结果不同重楼属植物中的皂苷种类及其量存在较大差异，滇重楼、巴山重楼以及长药隔重楼的皂苷种类及其量较多;同一品种不同产地的重楼药材，其皂苷的种类及其量亦不同，湖北恩施的金线重楼较重庆巫溪产的皂苷量高，贵州安顺的长药隔重楼皂苷量明显高于湖北来凤产。结论重楼属植物的品种及产地对其活性成分的量及类型有很大的影响。

HPLC法测定不同产地重楼属植物中7种甾体皂苷成分

目的研究不同产地重楼属植物主要活性成分甾体皂苷量的差异性，为探讨品种及产地对重楼属植物活性成分的影响提供参考依据。方法采用HPLC法测定不同产地的重楼属6种药材中偏诺皂苷-3-O-α-L-Rha (1→2) [α-L-Rha (1→4)]-β-D-Glc（PGRR），重楼皂苷I、II、VI、VII、H及纤细薯蓣皂苷的量。结果不同重楼属植物中的皂苷种类及其量存在较大差异，滇重楼、巴山重楼以及长药隔重楼的皂苷种类及其量较多；同一品种不同产地的重楼药材，其皂苷的种类及其量亦不同，湖北恩施的金线重楼较重庆巫溪产的皂苷量高，贵州安顺的长药隔重楼皂苷量明显高于湖北来凤产。结论重楼属植物的品种及产地对其活性成分的量及类型有很大的影响。

HPLC法测定枇杷花中苦杏仁苷

沈廷明,吴仲玉 — 2014/12/18 9:59:01

枇杷花为蔷薇科枇杷属植物枇杷Eriobotryajaponica（Thunb.）Lindl.的花。枇杷花中含有丰富的三萜酸、熊果酸、齐墩果酸、苦杏仁苷、类黄酮、酚类等化学成分。枇杷花具有润喉、润肺、化痰止咳、清火解热作用及治疗头痛、伤风、鼻流清涕等

金礞石炮制前后阳离子交换容量及交换性阳离子分析

黄楠,郭啸,王栋,王益群,王伯涛 — 2014/12/18 9:46:18

目的通过研究金礞石炮制前后阳离子交换容量(CEC)及交换性阳离子量的变化，揭示其与金礞石结构变化的关系，为探究金礞石的炮制作用提供科学依据。方法对金礞石及其煅品进行阳离子交换试验，测定其CEC，并以ICP-AES测定交换后溶液中各主要元素的量，比较炮制前后CEC及各元素交换量的变化。结果金礞石炮制后CEC显著下降，蛭石层间各可交换性阳离子交换量降低，四面体及八面体阳离子交换量增加，金礞石炮制后交换性阳离子的组成显得更为均衡，且不同产地及来源的样品间差异显著减小。结论金礞石炮制后层间自由水及部分结合水的脱失使得层间可交换性阳离子与结构层作用力增强，可交换性降低；部分结构羟基的脱失破坏了相应的八面体结构，其中的八面体阳离子因而具有可交换性；金礞石炮制后结构边缘及缺陷位置增多，在交换液的作用下易破键水解释放出大量的四面体及八面体阳离子。炮制对于缓和金礞石药性，提高金礞石药材整体质量，缩小产地差异对其药效的影响，增加用药的安全性、有效性具有重要意义。

金礞石炮制前后阳离子交换容量及交换性阳离子分析

黄楠，郭啸，王栋，王益群，王伯涛

目的通过研究金礞石炮制前后阳离子交换容量（CEC）及交换性阳离子量的变化，揭示其与金礞石结构变化的关系，为探究金礞石的炮制作用提供科学依据。方法对金礞石及其煅品进行阳离子交换试验，测定其CEC，并以ICP-AES测定交换后溶液中各主要元素的量，比较炮制前后CEC及各元素交换量的变化。结果金礞石炮制后CEC显著下降，蛭石层间各可交换性阳离子交换量降低，四面体及八面体阳离子交换量增加，金礞石炮制后交换性阳离子的组成显得更为均衡，且不同产地及来源的样品间差异显著减小。结论金礞石炮制后层间自由水及部分结合水的脱失使得层间可交换性阳离子与结构层作用力增强，可交换性降低；部分结构羟基的脱失破坏了相应的八面体结构，其中的八面体阳离子因而具有可交换性；金礞石炮制后结构边缘及缺陷位置增多，在交换液的作用下易破键水解释放出大量的四面体及八面体阳离子。炮制对于缓和金礞石药性，提高金礞石药材整体质量，缩小产地差异对其药效的影响，增加用药的安全性、有效性具有重要意义。

3种挥发油对马钱子总碱透皮贴片体外经皮渗透的影响

目的研究砂仁、草果、白豆蔻挥发油对马钱子总碱贴片中马钱子总碱（主要含马钱子碱和士的宁）体外经皮渗透的影响。方法以小鼠离体皮肤为实验材料，采用改良Franz扩散池法，以HPLC法测定马钱子总碱贴片中马钱子总碱（马钱子碱和士的宁）的累积渗透量（Q_n），考察3%、5%、7%、10%砂仁、草果、白豆蔻挥发油对马钱子总碱（马钱子碱和士的宁）的促渗效果。结果不同质量浓度挥发油中，以5%砂仁挥发油、3%草果挥发油、10%白豆蔻挥发油渗透速率（J_SS）最大，分别为1.039、0.951、0.907 mg/(cm²·h)；与不加促渗剂的阴性对照组相比，增渗倍数（ER）分别为1.212、1.230、1.383，其中5%砂仁油的ER大于阳性对照10%氮酮。结论 5%砂仁油、3%草果油、10%白豆蔻油均能明显促进马钱子总碱贴片中马钱子总碱（马钱子碱和士的宁）的透皮吸收。

3种挥发油对马钱子总碱透皮贴片体外经皮渗透的影响

张贵华,马云淑,黄金娥,罗红梅,康绍建 — 2014/12/18 9:46:19

目的研究砂仁、草果、白豆蔻挥发油对马钱子总碱贴片中马钱子总碱(主要含马钱子碱和士的宁)体外经皮渗透的影响。方法以小鼠离体皮肤为实验材料，采用改良Franz扩散池法，以HPLC法测定马钱子总碱贴片中马钱子总碱(马钱子碱和士的宁)的累积渗透量(Qn)，考察3%、5%、7%、10%砂仁、草果、白豆蔻挥发油对马钱子总碱(马钱子碱和士的宁)的促渗效果。结果不同质量浓度挥发油中，以5%砂仁挥发油、3%草果挥发油、10%白豆蔻挥发油渗透速率(JSS)最大，分别为1.039、0.951、0.907 mg/(cm2.h)；与不加促渗剂的阴性对照组相比，增渗倍数(ER)分别为1.212、1.230、1.383，其中5%砂仁油的ER大于阳性对照10%氮酮。结论 5%砂仁油、3%草果油、10%白豆蔻油均能明显促进马钱子总碱贴片中马钱子总碱(马钱子碱和士的宁)的透皮吸收。

黄芩苷温敏凝胶的处方筛选及体外释放研究

朱铁梁,胡霞,张莉,陈孝储,郭一沙,陈莉,张岭 — 2014/12/18 9:46:19

目的制备黄芩苷温敏凝胶并考察其体外释放特征。方法以黄芩苷为主药，泊洛沙姆407和泊洛沙姆188为凝胶材料，甲基纤维素为黏度调节剂，制备黄芩苷温敏凝胶；考察黄芩苷用量、凝胶材料比例以及黏度调节剂对胶凝温度的影响；采用UV法考察其体外释放规律。结果所制黄芩苷温敏凝胶胶凝温度为35.3℃。体外释放结果显示黄芩苷温敏凝胶在120min累积释放率为78.06%。结论将黄芩苷制成温敏凝胶能加快药物的溶出速率，通过调整黄芩苷用量、温敏凝胶材料比例以及黏度调节剂可制得性状优良的温敏凝胶剂。

黄芩苷温敏凝胶的处方筛选及体外释放研究

目的制备黄芩苷温敏凝胶并考察其体外释放特征。方法以黄芩苷为主药，泊洛沙姆407和泊洛沙姆188为凝胶材料，甲基纤维素为黏度调节剂，制备黄芩苷温敏凝胶；考察黄芩苷用量、凝胶材料比例以及黏度调节剂对胶凝温度的影响；采用UV法考察其体外释放规律。结果所制黄芩苷温敏凝胶胶凝温度为35.3 ℃。体外释放结果显示黄芩苷温敏凝胶在120 min累积释放率为78.06%。结论将黄芩苷制成温敏凝胶能加快药物的溶出速率，通过调整黄芩苷用量、温敏凝胶材料比例以及黏度调节剂可制得性状优良的温敏凝胶剂。

羟丙基-β-环糊精对马钱子碱贴膏剂药剂学性质的影响

目的考察加入羟丙基-β-环糊精（HP-β-CD）对马钱子碱贴膏剂药剂学性质的影响。方法采用冷冻干燥法制备了马钱子碱HP-β-CD包合物并测定其量，采用X射线衍射和DSC分析验证了包合物的形成。制备了马钱子碱贴膏剂、马钱子碱与HP-β-CD物理混合物贴膏剂以及马钱子碱包合物贴膏剂，并比较了3种贴膏剂的载药量、初黏力、持黏力、剥离强度、体外透皮吸收性质等药剂学性质。结果制得的马钱子碱HP-β-CD包合物中马钱子碱的平均质量分数为（59.34±0.68）mg/g，平均包合率为（98.76±0.51）%，X射线衍射测定结果验证了包合物的形成。HP-β-CD的加入显著提高了马钱子碱贴膏剂的黏附力。马钱子碱包合物贴膏剂的体外透皮吸收速度最为平稳；马钱子碱贴膏剂、物理混合物贴膏剂和包合物贴膏剂的24 h累积透过率分别为（80.16±1.36）%、（85.47±1.89）%和（92.67±5.88）%。结论 HP-β-CD包合有助于改善马钱子碱贴膏剂的药剂学性质。

羟丙基-β-环糊精对马钱子碱贴膏剂药剂学性质的影响

陈军,李磊,祁艳,陈志鹏,蔡宝昌 — 2014/12/18 9:46:19

目的考察加入羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)对马钱子碱贴膏剂药剂学性质的影响。方法采用冷冻干燥法制备了马钱子碱HP-β-CD包合物并测定其量，采用X射线衍射和DSC分析验证了包合物的形成。制备了马钱子碱贴膏剂、马钱子碱与HP-β-CD物理混合物贴膏剂以及马钱子碱包合物贴膏剂，并比较了3种贴膏剂的载药量、初黏力、持黏力、剥离强度、体外透皮吸收性质等药剂学性质。结果制得的马钱子碱HP-β-CD包合物中马钱子碱的平均质量分数为(59.34±0.68)mg/g，平均包合率为(98.76±0.51)%，X射线衍射测定结果验证了包合物的形成。HP-β-CD的加入显著提高了马钱子碱贴膏剂的黏附力。马钱子碱包合物贴膏剂的体外透皮吸收速度最为平稳；马钱子碱贴膏剂、物理混合物贴膏剂和包合物贴膏剂的24 h累积透过率分别为(80.16±1.36)%、(85.47±1.89)%和(92.67±5.88)%。结论 HP-β-CD包合有助于改善马钱子碱贴膏剂的药剂学性质。

丹参酮缓释微囊的制备工艺研究

胡荣,罗先钦,励娜,王云红,杨荣平 — 2014/12/18 9:46:19

目的考察丹参酮缓释微囊的制备工艺和最优处方，并进行释放度的研究。方法采用滴制法制备丹参酮缓释微囊，考察海藻酸钠与丹参酮质量比、海藻酸钠及氯化钙的质量分数对微囊的影响。由于丹参酮是难溶性药物，采用β-环糊精(β-CD)作为吸收促进剂，进行微囊释放度研究。结果最优处方为海藻酸钠与丹参酮的质量比为0.5、海藻酸钠质量分数为2.0%、氯化钙质量分数为3.0%、β-CD用量为0.10%。结论丹参酮缓释微囊的圆整度好、硬度较强，载药量和包封率较高，并具有良好的缓释作用。

丹参酮缓释微囊的制备工艺研究

胡荣，罗先钦，励娜，王云红，杨荣平

目的考察丹参酮缓释微囊的制备工艺和最优处方，并进行释放度的研究。方法采用滴制法制备丹参酮缓释微囊，考察海藻酸钠与丹参酮质量比、海藻酸钠及氯化钙的质量分数对微囊的影响。由于丹参酮是难溶性药物，采用β-环糊精（β-CD）作为吸收促进剂，进行微囊释放度研究。结果最优处方为海藻酸钠与丹参酮的质量比为0.5、海藻酸钠质量分数为2.0%、氯化钙质量分数为3.0%、β-CD用量为0.10%。结论丹参酮缓释微囊的圆整度好、硬度较强，载药量和包封率较高，并具有良好的缓释作用。

三七总皂苷的大孔吸附树脂纯化工艺和质量分析研究

崔翰明，张秋燕，林海，白鸽，肖胜利，程惠萍

目的建立三七总皂苷的大孔吸附树脂纯化工艺方法，并对总皂苷进行质量分析。方法以三七总皂苷中4种主要皂苷类成分的转移率为评价指标，优选大孔吸附树脂纯化工艺条件；采用RP-HPLC法测定总皂苷中4种主要皂苷类成分的量，并建立HPLC指纹图谱；色谱条件：Kromasil C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），乙腈-水线性梯度洗脱，体积流量1 mL/min，柱温30 ℃，检测波长203 nm。结果三七总皂苷得率约10%，其中含三七皂苷R₁，人参皂苷Rg₁、Re和Rb₁的总量大于69%。HPLC指纹图谱中共确定14个特征峰，主要色谱峰分离良好。以峰1为参照峰（S），计算14个特征峰的相对保留时间和相对峰面积，各色谱峰精密度、稳定性和测定重复性RSD均小于1.64%。结论本工艺皂苷类成分转移率高，工艺简便，提取物得率高、纯度好；HPLC定量测定和指纹图谱测定方法准确，重现性良好，可用于准确评价总皂苷提取物的质量。

三七总皂苷的大孔吸附树脂纯化工艺和质量分析研究

崔翰明,张秋燕,林海,白鸽,肖胜利,程惠萍 — 2014/12/18 9:46:19

目的建立三七总皂苷的大孔吸附树脂纯化工艺方法，并对总皂苷进行质量分析。方法以三七总皂苷中4种主要皂苷类成分的转移率为评价指标，优选大孔吸附树脂纯化工艺条件；采用RP-HPLC法测定总皂苷中4种主要皂苷类成分的量，并建立HPLC指纹图谱；色谱条件:Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm，5μm)，乙腈-水线性梯度洗脱，体积流量1 mL/min，柱温30℃，检测波长203 nm。结果三七总皂苷得率约10%，其中含三七皂苷R1，人参皂苷Rg1、Re和Rb1的总量大于69%。HPLC指纹图谱中共确定14个特征峰，主要色谱峰分离良好。以峰1为参照峰(S)，计算14个特征峰的相对保留时间和相对峰面积，各色谱峰精密度、稳定性和测定重复性RSD均小于1.64%。结论本工艺皂苷类成分转移率高，工艺简便，提取物得率高、纯度好；HPLC定量测定和指纹图谱测定方法准确，重现性良好，可用于准确评价总皂苷提取物的质量。

正交设计与响应面法优化壳聚糖对莲子心提取液除杂工艺对比研究

陈敬,温庆果,刘韶,李新中 — 2014/12/18 9:46:19

目的确定壳聚糖用于莲子心提取液除杂的最佳工艺条件。方法以固形物去除率、甲基莲心碱保留率为考察指标，分别考察壳聚糖用量、药液质量浓度、药液pH值、作用温度、搅拌时间对除杂效果的影响；在单因素分析的基础上采用正交试验设计及响应面法对比优化除杂工艺条件。结果莲子心提取液除杂的优化工艺条件:药液质量浓度为生药0.2 g/mL(1∶5)或0.18 g/mL(1∶5.5)，壳聚糖溶液(1%)用量为1.2 mL/g(壳聚糖溶液体积与生药量之比)，作用温度为60℃，pH值为6.2，搅拌时间20 min。结论正交设计与响应面法均可用于壳聚糖对莲子心提取液除杂的工艺条件优化，且除杂效果良好；但正交设计的试验次数相对较少，且方法简便，更加适合壳聚糖除杂工艺的优化。

正交设计与响应面法优化壳聚糖对莲子心提取液除杂工艺对比研究

目的确定壳聚糖用于莲子心提取液除杂的最佳工艺条件。方法以固形物去除率、甲基莲心碱保留率为考察指标，分别考察壳聚糖用量、药液质量浓度、药液pH值、作用温度、搅拌时间对除杂效果的影响；在单因素分析的基础上采用正交试验设计及响应面法对比优化除杂工艺条件。结果莲子心提取液除杂的优化工艺条件：药液质量浓度为生药0.2 g/mL（1∶5）或0.18 g/mL（1∶5.5），壳聚糖溶液（1%）用量为1.2 mL/g（壳聚糖溶液体积与生药量之比），作用温度为60 ℃，pH值为6.2，搅拌时间20 min。结论正交设计与响应面法均可用于壳聚糖对莲子心提取液除杂的工艺条件优化，且除杂效果良好；但正交设计的试验次数相对较少，且方法简便，更加适合壳聚糖除杂工艺的优化。

近红外光谱法快速检测黄芪注射液中黄芪甲苷和总固体量

目的利用近红外透射技术和化学计量学方法对黄芪注射液质量进行快速检测分析。方法用透射光谱采样系统测定样品的近红外透射光谱（NIRS）；定量模型的预处理方法为多元散射校正（MSC）和一阶微分处理，波数范围为7 127～5 461、5 426～5 075、4 690～4 358 cm^?1，回归方法为偏最小二乘法（PLS）。结果定量模型中黄芪甲苷量和总固体量的最佳主因子数分别为5、10，内部交叉验证均方差（RMSECV）分别为5.58×10^?3、2.213，决定系数（R²）分别为0.972、0.997，系统精密度RSD分别为1.1%、0.9%，方法精密度RSD分别为2.1%、1.6%；外部验证预测均方差（RMSEP）分别为5.83×10^?3、1.97。结论建立NIRS预测模型对黄芪注射液进行快速测定是可行的，该法分析快速、简便，结果准确。

近红外光谱法快速检测黄芪注射液中黄芪甲苷和总固体量

白新涛,霍宝军,张博,陈进钱,黄怀鹏 — 2014/12/18 9:46:19

目的利用近红外透射技术和化学计量学方法对黄芪注射液质量进行快速检测分析。方法用透射光谱采样系统测定样品的近红外透射光谱(NIRS)；定量模型的预处理方法为多元散射校正(MSC)和一阶微分处理，波数范围为7 127～5 461、5 426～5 075、4 690～4 358 cm 1，回归方法为偏最小二乘法(PLS)。结果定量模型中黄芪甲苷量和总固体量的最佳主因子数分别为5、10，内部交叉验证均方差(RMSECV)分别为5.58×10 3、2.213，决定系数(R2)分别为0.972、0.997，系统精密度RSD分别为1.1%、0.9%，方法精密度RSD分别为2.1%、1.6%；外部验证预测均方差(RMSEP)分别为5.83×10 3、1.97。结论建立NIRS预测模型对黄芪注射液进行快速测定是可行的，该法分析快速、简便，结果准确。

不同提取方法对菝葜中总皂苷提取效果的影响

王敏杰,王丽莉,杜晓曦,张铁军,龚苏晓,杨金颖 — 2014/12/18 9:46:19

目的考察不同提取方法对菝葜中总皂苷提取效果的影响。方法分别采用加热回流(水和乙醇溶液)、酶解、渗漉和超临界CO2流体萃取法对菝葜药材进行提取，通过紫外-可见分光光度(UV-Vis)法检测菝葜总皂苷的量，计算不同提取方法的转移率。结果 5种提取方法菝葜总皂苷转移率分别为34.22%、86.48%、85.51%、78.68%、38.66%。结论不同提取方法对菝葜中总皂苷的转移率影响较大，采用乙醇加热回流提取法所得转移率较高，且简单易行，可作为菝葜总皂苷工艺提取方法应用。

不同提取方法对菝葜中总皂苷提取效果的影响

目的考察不同提取方法对菝葜中总皂苷提取效果的影响。方法分别采用加热回流（水和乙醇溶液）、酶解、渗漉和超临界CO₂流体萃取法对菝葜药材进行提取，通过紫外-可见分光光度（UV-Vis）法检测菝葜总皂苷的量，计算不同提取方法的转移率。结果 5种提取方法菝葜总皂苷转移率分别为34.22%、86.48%、85.51%、78.68%、38.66%。结论不同提取方法对菝葜中总皂苷的转移率影响较大，采用乙醇加热回流提取法所得转移率较高，且简单易行，可作为菝葜总皂苷工艺提取方法应用。

金银花软胶囊的制备工艺及其质量控制研究

余翠琴，秦青通，陈方亮

目的优化金银花软胶囊的制备工艺，并建立其质量控制方法。方法通过对药材提取工艺、基质流动性、囊壳变化、吸湿性等的考察，确定软胶囊处方及制备工艺；HPLC法测定金银花软胶囊中绿原酸的量及溶出度。结果提取工艺为金银花、忍冬藤加水煎煮2次，每次2 h，出膏率21.84%，绿原酸提取率1.824%；囊壳处方明胶-甘油-水（1∶0.4∶0.85）。定量测定中绿原酸检测质量浓度在4～36 μg/mL与峰面积线性关系良好，r＝0.999 7，平均回收率为100.42%，RSD为0.61%，且不同批次绿原酸的量及溶出度无明显差异。结论制备工艺稳定可靠，建立的质控方法简便准确、重复性好，适用于金银花软胶囊的质量控制。

金银花软胶囊的制备工艺及其质量控制研究

余翠琴,秦青通,陈方亮 — 2014/12/18 9:46:19

目的优化金银花软胶囊的制备工艺，并建立其质量控制方法。方法通过对药材提取工艺、基质流动性、囊壳变化、吸湿性等的考察，确定软胶囊处方及制备工艺；HPLC法测定金银花软胶囊中绿原酸的量及溶出度。结果提取工艺为金银花、忍冬藤加水煎煮2次，每次2 h，出膏率21.84%，绿原酸提取率1.824%；囊壳处方明胶-甘油-水(1∶0.4∶0.85)。定量测定中绿原酸检测质量浓度在4～36μg/mL与峰面积线性关系良好，r=0.999 7，平均回收率为100.42%，RSD为0.61%，且不同批次绿原酸的量及溶出度无明显差异。结论制备工艺稳定可靠，建立的质控方法简便准确、重复性好，适用于金银花软胶囊的质量控制。

胡芦巴碱超声提取工艺研究

兰卫,陶宁,哈木拉提·吾甫尔 — 2014/12/18 9:46:19

目的研究胡芦巴碱最佳超声提取工艺。方法采用超声提取法，以胡芦巴碱的提取率为指标，采用正交试验考察各因素对其提取率的影响，优选出胡芦巴碱最佳超声提取工艺。结果胡芦巴碱最佳超声提取工艺为70%乙醇提取30 min、提取功率500 W，胡芦巴碱提取率最高，平均提取率为0.588%。结论本实验确定的超声提取工艺可用于胡芦巴碱的提取。

胡芦巴碱超声提取工艺研究

HPLC法同时测定养血注射液中阿魏酸和盐酸川芎嗪

李孝栋，侯超

目的建立同时测定养血注射液中阿魏酸和盐酸川芎嗪的HPLC分析方法。方法色谱柱为Diamonsil C₁₈柱（200 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-0.5%醋酸水溶液（35∶65），检测波长295 nm，进样量20 μL，体积流量1.0 mL/min，柱温30 ℃。结果阿魏酸线性范围40～200 μg/mL，r＝0.999 9，平均回收率为97.59%，RSD为0.74%；盐酸川芎嗪线性范围13.8～69.0 μg/mL，r＝0.999 9，平均回收率为99.36%，RSD为0.71%。结论该法灵敏、准确，重复性好，可用于同时测定养血注射液中阿魏酸和盐酸川芎嗪的量。

HPLC法同时测定养血注射液中阿魏酸和盐酸川芎嗪

李孝栋,侯超 — 2014/12/18 9:46:19

目的建立同时测定养血注射液中阿魏酸和盐酸川芎嗪的HPLC分析方法。方法色谱柱为Diamonsil C18柱(200mm×4.6 mm，5μm)，流动相为甲醇-0.5%醋酸水溶液(35∶65)，检测波长295 nm，进样量20μL，体积流量1.0 mL/min，柱温30℃。结果阿魏酸线性范围40～200μg/mL，r=0.999 9，平均回收率为97.59%，RSD为0.74%；盐酸川芎嗪线性范围13.8～69.0μg/mL，r=0.999 9，平均回收率为99.36%，RSD为0.71%。结论该法灵敏、准确，重复性好，可用于同时测定养血注射液中阿魏酸和盐酸川芎嗪的量。

HPLC法测定壮药羊开口中没食子酸和鞣花酸的量

邹准,寿晓云,闵建国,周艳林,刘华钢,邹节明 — 2014/12/18 9:46:19

目的建立HPLC法测定羊开口中没食子酸和鞣花酸的方法。方法采用Phenomenex C1(8150 mm×4.6 mm，5μm)色谱柱，流动相:乙腈(A)-0.2%磷酸溶液(B)，梯度洗脱，0～10 min，5%A；10～15 min，5%～12%A；15～50 min，12%A；体积流量1.0 mL/min，检测波长254 nm，柱温35℃。结果没食子酸、鞣花酸的线性范围分别为0.095～0.950μg(r=0.999 9)、0.123～1.839μg(r=0.999 8)，平均回收率分别为100.15%、97.20%，RSD分别为2.54%、2.16%。结论本测定方法简便、准确、重现性好，适用于羊开口的质量控制。

HPLC法测定壮药羊开口中没食子酸和鞣花酸的量

目的建立HPLC法测定羊开口中没食子酸和鞣花酸的方法。方法采用Phenomenex C₁₈（150 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱，流动相：乙腈（A）-0.2%磷酸溶液（B），梯度洗脱，0～10 min，5% A；10～15 min，5%～12% A；15～50 min，12% A；体积流量1.0 mL/min，检测波长254 nm，柱温35 ℃。结果没食子酸、鞣花酸的线性范围分别为0.095～0.950 μg（r＝0.999 9）、0.123～1.839 μg（r＝0.999 8），平均回收率分别为100.15%、97.20%，RSD分别为2.54%、2.16%。结论本测定方法简便、准确、重现性好，适用于羊开口的质量控制。

正交试验设计优选九节龙皂苷Ⅰ聚乳酸微球的制备工艺

程江雪,王荣,王晓娟,严筱楠,唐志书 — 2014/12/18 9:23:53

目的筛选溶剂蒸发法制备九节龙皂苷I聚乳酸微球(ADS-I-PLA-MS)最佳工艺。方法采用HPLC-ELSD测定方法,以包封率和载药量为评价指标,W/O/W溶剂蒸发法制备微球;通过单因素和正交试验设计,考察内水相九节龙皂苷I(ADS-I)甲醇溶液的质量浓度、ADS-I甲醇溶液与聚乳酸(PLA)二氯甲烷溶液体积比、PLA二氯甲烷溶液质量浓度和聚乙烯醇(PVA)体积等因素对ADS-I-PLA-MS包封率及载药量的影响。结果溶剂蒸发法制备ADS-I-PLA-MS的最佳工艺条件为ADS-I甲醇溶液质量浓度为8 mg/mL、ADS-I甲醇溶液与PLA二氯甲烷溶液体积比为1∶13、PLA二氯甲烷溶液质量浓度为90 mg/mL、PVA体积为500 mL。结论优选出的ADS-I-PLA-MS制备工艺合理可行。

正交试验设计优选九节龙皂苷I聚乳酸微球的制备工艺

目的筛选溶剂蒸发法制备九节龙皂苷I聚乳酸微球（ADS-I-PLA-MS）最佳工艺。方法采用HPLC-ELSD测定方法，以包封率和载药量为评价指标，W/O/W溶剂蒸发法制备微球；通过单因素和正交试验设计，考察内水相九节龙皂苷I（ADS-I）甲醇溶液的质量浓度、ADS-I甲醇溶液与聚乳酸（PLA）二氯甲烷溶液体积比、PLA二氯甲烷溶液质量浓度和聚乙烯醇（PVA）体积等因素对ADS-I-PLA-MS包封率及载药量的影响。结果溶剂蒸发法制备ADS-I-PLA-MS的最佳工艺条件为ADS-I甲醇溶液质量浓度为8 mg/mL、ADS-I甲醇溶液与PLA二氯甲烷溶液体积比为1∶13、PLA二氯甲烷溶液质量浓度为90 mg/mL、PVA体积为500 mL。结论优选出的ADS-I-PLA-MS制备工艺合理可行。

中药水凝胶巴布剂产业化工艺技术攻关研究

目的通过对中药水凝胶巴布剂产业化过程中的技术难点进行攻关研究，为中药水凝胶巴布剂的产业化提供一种切实可行的制备工艺，以促进巴布剂的产业化发展。方法采用设备满负荷规模生产中药水凝胶巴布剂，研究物料加入顺序、物料混合时间、静置条件（温度、湿度、时间）对于膏体涂布切割的难易程度和巴布剂的质量如凝胶强度、柔软性、黏性、残留、冷流与无纺布渗析等的影响规律；并通过3个不同的中药复方提取物进行验证。结果保湿剂（甘油）加入真空搅拌器内，将骨架材料（聚丙烯酸钠）、填充剂（陶瓷粉）、交联剂（甘氨酸铝）、交联调节剂（EDTA）加入其中，在真空度?0.07 MPa以下，搅拌5 min，得到甘油相；再将pH调节剂（柠檬酸）与皮肤增黏剂（聚维酮）的混合水溶液与中药提取物一次性加入到甘油相中，在真空度?0.07 MPa下，搅拌12 min，得到膏体；将膏体转移至涂布切割机上，进行涂布切割，得到半成品。将半成品置于湿度55%、温度30 ℃条件下，存放18 h；再置于湿度75%、温度20 ℃条件下，存放12 h，进行包装；包装后，置于阴凉处静置96 h，即可得到膏体柔软、黏性良好、膏面光洁平整且无渗析的中药水凝胶巴布剂。结论本实验得到一种适合于中药水凝胶巴布剂产业化的制备工艺，将极大地促进中药水凝胶巴布剂的产业化进程。

中药水凝胶巴布剂产业化工艺技术攻关研究

李伟泽,张光伟,赵宁,孔朋,焦晓彪 — 2014/12/18 9:23:53

目的通过对中药水凝胶巴布剂产业化过程中的技术难点进行攻关研究,为中药水凝胶巴布剂的产业化提供一种切实可行的制备工艺,以促进巴布剂的产业化发展。方法采用设备满负荷规模生产中药水凝胶巴布剂,研究物料加入顺序、物料混合时间、静置条件(温度、湿度、时间)对于膏体涂布切割的难易程度和巴布剂的质量如凝胶强度、柔软性、黏性、残留、冷流与无纺布渗析等的影响规律;并通过3个不同的中药复方提取物进行验证。结果保湿剂(甘油)加入真空搅拌器内,将骨架材料(聚丙烯酸钠)、填充剂(陶瓷粉)、交联剂(甘氨酸铝)、交联调节剂(EDTA)加入其中,在真空度0.07MPa以下,搅拌5 min,得到甘油相;再将pH调节剂(柠檬酸)与皮肤增黏剂(聚维酮)的混合水溶液与中药提取物一次性加入到甘油相中,在真空度0.07 MPa下,搅拌12 min,得到膏体;将膏体转移至涂布切割机上,进行涂布切割,得到半成品。将半成品置于湿度55%、温度30℃条件下,存放18 h;再置于湿度75%、温度20℃条件下,存放12 h,进行包装;包装后,置于阴凉处静置96 h,即可得到膏体柔软、黏性良好、膏面光洁平整且无渗析的中药水凝胶巴布剂。结论本实验得到一种适合于中药水凝胶巴布剂产业化的制备工艺,将极大地促进中药水凝胶巴布剂的产业化进程。

多指标综合评价玉竹蜜蒸炮制工艺研究

王冬梅,吕振江,王永红,刘丹 — 2014/12/18 9:23:53

目的优选玉竹蜜蒸炮制工艺。方法兼顾多糖、皂苷、黄酮、醇提物、水提物和水分各指标的量及抗氧化活性,研究蜜润时间、料液比(炼蜜-玉竹)、蜜蒸时间、蜜蒸温度对各指标的影响,采用多指标综合评分法,利用正交试验优化玉竹的蜜蒸炮制条件。结果在蜜润时间为2 h,料液比(炼蜜-玉竹)为1∶4,蜜蒸时间1 h,蜜蒸温度70℃条件下,综合得分为84.07,与未炮制玉竹相比,多糖、皂苷、醇提物、水提物的量分别提高了32.02%、206.95%、55.60%、48.78%,水分和黄酮的量稍有下降。结论该方法有效提高了玉竹各指标的提取率,提高了玉竹的利用价值。

多指标综合评价玉竹蜜蒸炮制工艺研究

目的优选玉竹蜜蒸炮制工艺。方法兼顾多糖、皂苷、黄酮、醇提物、水提物和水分各指标的量及抗氧化活性，研究蜜润时间、料液比（炼蜜-玉竹）、蜜蒸时间、蜜蒸温度对各指标的影响，采用多指标综合评分法，利用正交试验优化玉竹的蜜蒸炮制条件。结果在蜜润时间为2 h，料液比（炼蜜-玉竹）为1∶4，蜜蒸时间1 h，蜜蒸温度70 ℃条件下，综合得分为84.07，与未炮制玉竹相比，多糖、皂苷、醇提物、水提物的量分别提高了32.02%、206.95%、55.60%、48.78%，水分和黄酮的量稍有下降。结论该方法有效提高了玉竹各指标的提取率，提高了玉竹的利用价值。

复方小儿湿疹微乳的制备及经皮渗透研究

目的以中药复方小儿湿疹方有效部位为模型药物，制备治疗小儿湿疹的经皮给药复方微乳。方法通过单因素试验及伪三元相图的绘制筛选微乳组分，并以药物体外经皮渗透速率进一步优化微乳处方。结果优选的复方小儿湿疹微乳处方为肉豆蔻酸异丙酯-Cremophor EL-丙三醇-水（6.5∶29.25∶29.25∶35），平均粒径为（24.54±0.22）nm，Zeta电位为（?26.5±0.2）mV；黄连生物碱、丹皮酚稳态透皮速率（J_s）分别为114.70、74.09 μg/(cm²·h)，比原湿疹洗剂的J_s分别提高了17和10倍。结论复方小儿湿疹微乳性状均一、澄清透明，质量稳定，透皮性能好。

复方小儿湿疹微乳的制备及经皮渗透研究

涂瑶生,李绍林,孙冬梅,张建军 — 2014/12/18 9:23:53

目的以中药复方小儿湿疹方有效部位为模型药物,制备治疗小儿湿疹的经皮给药复方微乳。方法通过单因素试验及伪三元相图的绘制筛选微乳组分,并以药物体外经皮渗透速率进一步优化微乳处方。结果优选的复方小儿湿疹微乳处方为肉豆蔻酸异丙酯-Cremophor EL-丙三醇-水(6.5∶29.25∶29.25∶35),平均粒径为(24.54±0.22)nm,Zeta电位为(26.5±0.2)mV;黄连生物碱、丹皮酚稳态透皮速率(Js)分别为114.70、74.09μg/(cm².h),比原湿疹洗剂的Js分别提高了17和10倍。结论复方小儿湿疹微乳性状均一、澄清透明,质量稳定,透皮性能好。

Box-Behnken效应面法优化多西他赛长循环脂质体处方

程怡,吴琼,余秋强,赵菊香 — 2014/12/18 9:23:54

目的优化多西他赛长循环脂质体(DLCL)处方。方法采用薄膜蒸发法制备DLCL,分别以卵磷脂(PC)与多西他赛(DOC)质量比(X₁)、PC与胆固醇(Chol)质量比(X₂)、DSPE-PEG 2000与PC物质的量之比(X₃)为考察对象,包封率(Y₁)、载药量(Y₂)、综合指标OD值为评价指标,采用Box-Behnken效应面法筛选DLCL的最佳处方。结果最优处方为X₁=0.6162,X₂=1.0,X₃=1.0;DLCL的包封率为(94.71±1.75)%,载药量为(5.37±0.43)%,标准偏差均小于10%;平均粒径139.6 nm,分布均匀,体外释放试验结果表明其具有明显的缓释效果。结论采用Box-Behnken效应面法优化DLCL处方是有效、可行的。

Box-Behnken效应面法优化多西他赛长循环脂质体处方

程怡，吴琼，余秋强，赵菊香

目的优化多西他赛长循环脂质体（DLCL）处方。方法采用薄膜蒸发法制备DLCL，分别以卵磷脂（PC）与多西他赛（DOC）质量比（X₁）、PC与胆固醇（Chol）质量比（X₂）、DSPE-PEG 2000与PC物质的量之比（X₃）为考察对象，包封率（Y₁）、载药量（Y₂）、综合指标OD值为评价指标，采用Box-Behnken效应面法筛选DLCL的最佳处方。结果最优处方为X₁＝0.616 2，X₂＝1.0，X₃＝?1.0；DLCL的包封率为（94.71±1.75）%，载药量为（5.37±0.43）%，标准偏差均小于10%；平均粒径139.6 nm，分布均匀，体外释放试验结果表明其具有明显的缓释效果。结论采用Box-Behnken效应面法优化DLCL处方是有效、可行的。

姜黄素羟丙基-β-环糊精包合物的制备及其性质研究珅

目的制备姜黄素-羟丙基-β-环糊精（CUR-HP-β-CD）包合物，并对其进行性质考察。方法采用搅拌-冷冻干燥法制备CUR-HP-β-CD包合物，以HPLC法测定姜黄素（CUR）的量；运用正交试验法，以包合率和包合物收率为综合指标，优化CUR-HP-β-CD包合物的制备工艺；采用紫外光谱、X射线衍射分析、熔点测定验证包合物；通过相溶解度法考察包合物中主客体分子之间的包合物物质的量之比，并对其油水分配系数、表观溶解度和水溶液的稳定性进行了考察。结果采用搅拌-冷冻干燥法，在温度40 ℃、CUR与羟丙基-β-环糊精（HP-β-CD）质量比为1∶5（mg/g）、包合时间3 h的条件下制备CUR-HP-β-CD包合物。经验证包合率达97%、包合物得率达99%，其冻干粉经鉴别已形成包合物，工艺优化成功。25 ℃下能形成物质的量之比为1∶1的包合物，相溶解度图呈A_L型，表观溶解度35 μg/mL。样品溶液在室温（25～30 ℃）自然放置50 d后测得包合物质量分数为95%，而CUR原料药则全部分解。结论以最佳工艺条件制备的CUR-HP-β-CD包合物重现性好，工艺稳定，能显著提高CUR的溶解度及稳定性。

姜黄素羟丙基-β-环糊精包合物的制备及其性质研究

高振珅,王兰 — 2014/12/18 9:23:54

目的制备姜黄素-羟丙基-β-环糊精(CUR-HP-β-CD)包合物,并对其进行性质考察。方法采用搅拌-冷冻干燥法制备CUR-HP-β-CD包合物,以HPLC法测定姜黄素(CUR)的量;运用正交试验法,以包合率和包合物收率为综合指标,优化CUR-HP-β-CD包合物的制备工艺;采用紫外光谱、X射线衍射分析、熔点测定验证包合物;通过相溶解度法考察包合物中主客体分子之间的包合物物质的量之比,并对其油水分配系数、表观溶解度和水溶液的稳定性进行了考察。结果采用搅拌-冷冻干燥法,在温度40℃、CUR与羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)质量比为1∶5(mg/g)、包合时间3 h的条件下制备CUR-HP-β-CD包合物。经验证包合率达97%、包合物得率达99%,其冻干粉经鉴别已形成包合物,工艺优化成功。25℃下能形成物质的量之比为1∶1的包合物,相溶解度图呈A_L型,表观溶解度35μg/mL。样品溶液在室温(25～30℃)自然放置50 d后测得包合物质量分数为95%,而CUR原料药则全部分解。结论以最佳工艺条件制备的CUR-HP-β-CD包合物重现性好,工艺稳定,能显著提高CUR的溶解度及稳定性。

镇痛灵方分煎与合煎液中有效成分的比较研究

郑琴,郝伟伟,杨明,王木生,乐志艳,陆浩伟,胡鹏翼 — 2014/12/18 9:23:54

目的考察合煎、分煎镇痛灵方提取液中乌头总生物碱、芍药苷及胡椒碱的变化。方法采用紫外-可见分光光度(UV-Vis)法测定乌头总生物碱;采用Hypersil ODS2 C₁₈柱,流动相分别以乙腈-0.1%磷酸水溶液(15∶85),在230 nm波长处测定芍药苷;甲醇-水(75∶25),在328 nm波长处测定胡椒碱。结果线性范围分别为乌头总生物碱3.28～29.80μg/mL、芍药苷0.408～40.800μg/mL、胡椒碱1.5～9.0μg/mL,合煎液中乌头总生物碱和芍药苷的量明显高于分煎液,合煎液和分煎液中胡椒碱的量无明显差别。结论镇痛灵方合煎与分煎对有效成分的溶出有影响。

镇痛灵方分煎与合煎液中有效成分的比较研究

郑琴，郝伟伟，杨明，王木生，乐志艳，陆浩伟，胡鹏翼

目的考察合煎、分煎镇痛灵方提取液中乌头总生物碱、芍药苷及胡椒碱的变化。方法采用紫外-可见分光光度（UV-Vis）法测定乌头总生物碱；采用Hypersil ODS2 C₁₈柱，流动相分别以乙腈-0.1%磷酸水溶液（15∶85），在230 nm波长处测定芍药苷；甲醇-水（75∶25），在328 nm波长处测定胡椒碱。结果线性范围分别为乌头总生物碱3.28～29.80 μg/mL、芍药苷0.408～40.800 μg/mL、胡椒碱1.5～9.0 μg/mL，合煎液中乌头总生物碱和芍药苷的量明显高于分煎液，合煎液和分煎液中胡椒碱的量无明显差别。结论镇痛灵方合煎与分煎对有效成分的溶出有影响。

HPLC法测定复方酸枣仁软胶囊中阿魏酸和五味子甲素

殷之武，李娟阁

目的研究采用HPLC法测定复方酸枣仁软胶囊中阿魏酸和五味子甲素的方法。方法阿魏酸定量测定的色谱条件：色谱柱为迪马公司C₁₈柱（200 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-1%醋酸水溶液（35∶65），检测波长为320 nm，体积流量为1 mL/min，柱温为室温，进样量为10 μL；理论塔板数按阿魏酸峰计不低于3 000；五味子甲素定量的色谱条件：色谱柱为迪马公司C₁₈柱（200 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相为甲醇-水（77∶33），检测波长为254 nm，体积流量为1 mL/min，柱温为室温，进样量为10 μL。结果阿魏酸的线性范围9.8～49.0 μg/mL（r＝0.999 6）；加样回收率试验RSD为1.98%；五味子甲素的线性范围8.8～44.0 μg/mL（r＝0.999 9）；加样回收率试验RSD为0.98%。结论本方法准确、简便、可靠，可作为复方酸枣仁软胶囊质量控制的方法。

HPLC法测定复方酸枣仁软胶囊中阿魏酸和五味子甲素

殷之武,李娟阁 — 2014/12/18 9:23:54

目的研究采用HPLC法测定复方酸枣仁软胶囊中阿魏酸和五味子甲素的方法。方法阿魏酸定量测定的色谱条件:色谱柱为迪马公司C₁₈柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-1%醋酸水溶液(35∶65),检测波长为320 nm,体积流量为1 mL/min,柱温为室温,进样量为10μL;理论塔板数按阿魏酸峰计不低于3 000;五味子甲素定量的色谱条件:色谱柱为迪马公司C₁₈柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-水(77∶33),检测波长为254 nm,体积流量为1 mL/min,柱温为室温,进样量为10μL。结果阿魏酸的线性范围9.8～49.0μg/mL(r=0.999 6);加样回收率试验RSD为1.98%;五味子甲素的线性范围8.8～44.0μg/mL(r=0.999 9);加样回收率试验RSD为0.98%。结论本方法准确、简便、可靠,可作为复方酸枣仁软胶囊质量控制的方法。

玉屏风滴丸质量控制研究

叶英响,戴德雄 — 2014/12/18 9:23:54

目的建立玉屏风滴丸的质量控制方法。方法采用TLC法对防风、白术进行定性鉴别,采用高效液相色谱-蒸发光散射器(HPLC-ELSD)法测定玉屏风滴丸中黄芪甲苷的量及其溶出度。结果定性鉴别分离度良好,专属性强;定量测定黄芪甲苷进样量在1.184～8.288μg呈线性关系(r=0.999 4),平均加样回收率为98.1%,RSD为1.02%,且不同批次玉屏风滴丸中黄芪甲苷的量及其溶出度无明显差异。结论所建立方法简便准确,重复性好,适用于玉屏风滴丸的质量控制。

玉屏风滴丸质量控制研究

目的建立玉屏风滴丸的质量控制方法。方法采用TLC法对防风、白术进行定性鉴别，采用高效液相色谱-蒸发光散射器（HPLC-ELSD）法测定玉屏风滴丸中黄芪甲苷的量及其溶出度。结果定性鉴别分离度良好，专属性强；定量测定黄芪甲苷进样量在1.184～8.288 μg呈线性关系（r＝0.999 4），平均加样回收率为98.1%，RSD为1.02%，且不同批次玉屏风滴丸中黄芪甲苷的量及其溶出度无明显差异。结论所建立方法简便准确，重复性好，适用于玉屏风滴丸的质量控制。

HPLC-ELSD测定油菜花粉抗前列腺增生活性部位中4种脂肪酸类化合物

目的建立油菜花粉抗前列腺增生活性部位中亚麻酸酰胺、亚麻酸甘油酯、亚麻酸、棕榈酸4种脂肪酸类化合物的HPLC-ELSD分析测定方法。方法采用YMC J’sphere ODS-H80（250 mm×4.6 mm，4 μm）色谱柱，乙腈-水梯度洗脱，体积流量为1.00 mL/min，ELSD漂移管温度85 ℃，气体为空气，气体体积流量为3.0 L/min，柱温为35 ℃。结果亚麻酸酰胺、亚麻酸甘油酯、亚麻酸、棕榈酸的线性范围分别为57.88～347.28、33.04～198.24、159.40～956.40、83.68～502.08 μg/mL，平均回收率分别为100.4%、101.9%、101.1%、100.4%，RSD分别为3.68%、2.45%、1.56%、3.71%。结论该方法同时测定油菜花粉抗前列腺增生活性部位中亚麻酸酰胺、亚麻酸甘油酯、亚麻酸、棕榈酸4种脂肪酸类化合物，具有结果准确、重现性好、操作简便等优点。

HPLC-ELSD测定油菜花粉抗前列腺增生活性部位中4种脂肪酸类化合物

杨必成,刘海,杨义芳,肖成成,黄春跃,刘征宇 — 2014/12/18 9:23:54

目的建立油菜花粉抗前列腺增生活性部位中亚麻酸酰胺、亚麻酸甘油酯、亚麻酸、棕榈酸4种脂肪酸类化合物的HPLC-ELSD分析测定方法。方法采用YMC J'sphere ODS-H80(250 mm×4.6 mm,4μm)色谱柱,乙腈-水梯度洗脱,体积流量为1.00 mL/min,ELSD漂移管温度85℃,气体为空气,气体体积流量为3.0 L/min,柱温为35℃。结果亚麻酸酰胺、亚麻酸甘油酯、亚麻酸、棕榈酸的线性范围分别为57.88～347.28、33.04～198.24、159.40～956.40、83.68～502.08μg/mL,平均回收率分别为100.4%、101.9%、101.1%、100.4%,RSD分别为3.68%、2.45%、1.56%、3.71%。结论该方法同时测定油菜花粉抗前列腺增生活性部位中亚麻酸酰胺、亚麻酸甘油酯、亚麻酸、棕榈酸4种脂肪酸类化合物,具有结果准确、重现性好、操作简便等优点。

大孔吸附树脂纯化甜菊糖苷的工艺研究

赵兴华,张全香,苑晓威,皮国沛 — 2014/12/18 9:23:54

目的筛选出对甜菊糖苷纯化性能较好的大孔吸附树脂,优化树脂吸附、解吸工艺。方法采用静、动态吸附、解吸的方法对5种树脂进行筛选;对吸附液pH值、吸附流量、树脂用量、解吸剂流量及用量等工艺参数进行优化,并考察工艺稳定性。结果所选大孔树脂中,HPD-T01树脂对甜菊糖苷的纯化效果较好,其纯化甜菊糖苷的最优工艺条件为甜叶菊提取物与干树脂质量比为1∶1,上柱液质量浓度为提取物10 g/L时,pH值为7,吸附流量为0.1 BV/min;以70%乙醇为解吸剂,用量为4 BV,解吸流量为0.04 BV/min。结论 HPD-T01树脂对甜菊糖苷纯化效果最佳,操作工艺简单,具有工业化生产应用价值。

大孔吸附树脂纯化甜菊糖苷的工艺研究

赵兴华，张全香，苑晓威，皮国沛

目的筛选出对甜菊糖苷纯化性能较好的大孔吸附树脂，优化树脂吸附、解吸工艺。方法采用静、动态吸附、解吸的方法对5种树脂进行筛选；对吸附液pH值、吸附流量、树脂用量、解吸剂流量及用量等工艺参数进行优化，并考察工艺稳定性。结果所选大孔树脂中，HPD-T01树脂对甜菊糖苷的纯化效果较好，其纯化甜菊糖苷的最优工艺条件为甜叶菊提取物与干树脂质量比为1∶1，上柱液质量浓度为提取物10 g/L时，pH值为7，吸附流量为0.1 BV/min；以70%乙醇为解吸剂，用量为4 BV，解吸流量为0.04 BV/min。结论 HPD-T01树脂对甜菊糖苷纯化效果最佳，操作工艺简单，具有工业化生产应用价值。

雷公藤内酯醇对多发性骨髓瘤U266细胞组蛋白去甲基化酶的调节作用

文璐,陈燕,曾令兰,杨立靖,易莎,张纯 — 2014/12/18 9:23:54

目的研究雷公藤内酯醇对多发性骨髓瘤U266细胞组蛋白去甲基化酶的影响,探讨其表观遗传调控作用。方法采用MTT法检测细胞增殖活性;Annexin V-FITC/PI双标法流式细胞术检测细胞凋亡;RT-PCR法检测U266细胞组蛋白赖氨酸去甲基化酶1(LSD1)mRNA、组蛋白去甲基化酶(JMJD2B)mRNA表达的变化;激光共聚焦显微技术观察LSD1亚细胞定位情况及蛋白量的变化;Western blotting法检测在雷公藤内酯醇干预下LSD1和JMJD2B蛋白表达的变化。结果雷公藤内酯醇以剂量、时间相关方式抑制U266细胞增殖,与细胞培养24 h的IC50为153.2 nmol/L;以剂量相关方式诱导U266细胞凋亡,雷公藤内酯醇80 nmol/L作用U266细胞24 h后,细胞出现典型的凋亡形态学改变,总凋亡率达32.9%。;以剂量相关方式抑制JMJD2B蛋白的表达,同时促进LSD1蛋白表达。结论雷公藤内酯醇在抑制U266细胞增殖、诱导其凋亡的同时,明显改变LSD1、JMJD2B的表达,其诱导U266细胞凋亡和抗肿瘤效应可能与其调节LSD1、JMJD2B表达有关。

羊脂油对淫羊藿炮制品提取物中宝藿苷Ⅰ在大鼠体内药动学特征的影响

钱浅,孙娥,樊宏伟,崔莉,谭晓斌,韦英杰,贾晓斌 — 2014/12/18 9:23:54

目的研究炮制辅料羊脂油对淫羊藿炮制品提取物中主要活性成分宝藿苷I在大鼠体内药动学特征的影响。方法大鼠分别ig给予相同剂量(15 g/kg)的淫羊藿生品提取液、加热品提取液、羊脂油炙品提取液,HPLC-ESI-MS法测定大鼠宝藿苷I血药浓度,经DAS 2.0程序处理数据,比较宝藿苷I药动学参数。结果 3种淫羊藿炮制品提取物在血液中的达峰浓度(Cmax)、药时曲线下面积(AUC)等药动学参数大小为油炙品>加热品>生品,均具有统计学差异。结论羊脂油能促进淫羊藿提取物中宝藿苷I的口服吸收,提高其生物利用度。

附子总生物碱对乳腺癌小鼠的抗肿瘤作用

张亚平,杜钢军,孙婷,李佳桓,刘伟杰,王莹莹 — 2014/12/18 9:23:54

目的观察附子总生物碱对二甲基苯蒽诱导的乳腺癌小鼠体征、部分血液学指标及肿瘤的影响。方法小鼠分为对照组、模型组、附子总生物碱组。模型组小鼠每天sc二甲基苯蒽橄榄油溶液50 mg/kg,每周2次、连续5周,建立乳腺癌模型,给药组在每天给予二甲基苯蒽的同时,给予附子总生物碱2 mg/kg,观察实验期间各组小鼠乳腺肿瘤的潜伏期、发生率、外观、体温和外耳微循环变化,检测血清中雌二醇和孕酮水平、红细胞Na⁺,K⁺-ATP酶和Ca²⁺,Mg²⁺-ATP酶活性及血液流变学指标,综合评价附子总生物碱对小鼠乳腺癌的影响。结果模型组小鼠随给药时间的延长逐渐出现畏寒喜暖、踡缩少动、体温下降、外耳微循环受阻状况,同时血中雌二醇和孕酮水平升高,红细胞ATP酶活性降低,全血黏度及红细胞聚集指数增高;附子总生物碱可以显著改善上述指标变化,阻止肿瘤生长。结论二甲基苯蒽诱导的乳腺癌小鼠表现为体寒血瘀体征,附子总生物碱能改善这些症状,阻止肿瘤进展。

丹参滴丸对CCl₄诱导的大鼠肝纤维化的影响及其作用机制

刘兆凤,胡金芳,马洁,刘静,王晶晶,申秀萍 — 2014/12/18 9:23:54

目的观察丹参滴丸对CCl₄致大鼠肝纤维化的保护作用,并探讨其作用机制。方法除对照组外,其余各组大鼠用CCl₄复合因素法诱导肝纤维化大鼠模型,丹参滴丸各组同时ig给予丹参滴丸700、350、175 mg/kg,阳性对照组给予扶正化瘀胶囊1 500 mg/kg,每天给药1次,连续给药7周,正常大鼠给予蒸馏水作为对照组。测定各组大鼠血清中丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的活性及总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、IV型胶原的水平;测定肝组织中超氧化物歧化酶(SOD)活性、丙二醛(MDA)和羟脯氨酸(Hyp)的量;HE和Masson染色观察肝组织病理形态学改变;免疫组化法检测α-平滑肌肌动蛋白(α-SMA)的表达。结果丹参滴丸能明显抑制肝纤维化大鼠血清中ALT、AST、NAG活性的升高,降低IV型胶原的量,增加TP和ALB的量;降低肝组织中Hyp和MDA的量,提高SOD的活性,抑制胶原纤维的增加,亦能降低α-SMA的表达。结论丹参滴丸有明显的抗肝纤维化作用,其作用机制与其抗脂质过氧化、抑制胶原纤维的增加及降低α-SMA的表达等密切相关。

刺五加提取物对果蝇免疫功能的影响

李文佳,刘强,金丽华 — 2014/12/18 9:23:54

目的研究刺五加提取物对果蝇天然免疫和肠道免疫功能的影响。方法用含或不含刺五加根或果实提取物的细菌或真菌生物溶液感染果蝇,观察刺五加根和果实提取物对感染细菌或真菌以及对热刺激果蝇生存率的影响;果蝇肠道组织免疫染色,荧光显微镜观察肠壁细胞凋亡情况;提取被真菌孢子感染的果蝇总RNA,检测抗菌肽表达量。结果刺五加根和果实提取物能提高细菌感染后果蝇的生存率,缓解肠壁细胞凋亡,也可提高经真菌孢子感染后果蝇的生存率,使体内部分抗菌肽出现高表达,也能提高经热刺激处理果蝇的生存率。结论刺五加根和果实提取物能显著提高果蝇机体免疫功能。

苦瓜乙醇提取物对肥胖大鼠糖代谢和内脏脂肪的影响

杨静玉,王春明,侯悦,江晓妹,郭荣,曹馨月,吴春福 — 2014/12/18 9:23:55

目的研究苦瓜乙醇提取物对喂饲高脂饲料所致肥胖大鼠糖代谢和内脏脂肪量的影响。方法高脂饲料饲养制备肥胖大鼠模型。肥胖大鼠随机分为模型组,苦瓜乙醇提取物低、中、高剂量(9、18、36 g/kg)组,左旋肉碱(600 mg/kg)阳性对照组,另设对照组(正常饲料饲养)和苦瓜乙醇提取物36 g/kg给药组。各组大鼠每天ig相应药物或等体积0.5%羧甲基纤维素钠溶液,每天记录摄食量,每周记录体质量。给药第6周进行糖耐量实验;给药7周后所有动物禁食18 h,麻醉后腹主动脉采血,检测血清葡萄糖和胰岛素水平;分离附睾、肾周和肠系膜脂肪并称质量,附睾脂肪组织随后进行HE染色检测脂肪细胞病变。结果苦瓜乙醇提取物36 g/kg能够明显降低肥胖大鼠体质量,抑制大鼠食物利用率,减少附睾、肾周和肠系膜白色脂肪量,降低空腹血糖浓度,抑制附睾脂肪细胞肥大;苦瓜乙醇提取物18 g/kg也明显降低肥胖大鼠附睾脂肪质量。但苦瓜乙醇提取物对肥胖大鼠的糖耐量和胰岛素抵抗指数无明显影响。结论苦瓜乙醇提取物通过抑制肥胖大鼠内脏脂肪聚积和附睾脂肪细胞肥大以及降低空腹血糖浓度发挥减肥和抗糖尿病作用。

蝎毒提取物对Lewis细胞及DU-145细胞转移的抑制作用

王兆朋,贾青,王朝霞,张月英,王晓慧,张维东 — 2014/12/18 9:23:55

目的观察蝎毒提取物对Lewis肺癌细胞肺转移和前列腺癌细胞株DU-145骨转移的抑制作用。方法 C57BL/6小鼠尾iv Lewis肺癌细胞(实验分模型组和给药组),裸鼠尾iv CM-DiI标记DU-145细胞(实验分模型组、对照组和给药组),给药组均每天ig给予蝎毒提取物300 mg/kg 1次,C57BL/6小鼠给药12 d,裸鼠给药24 d,模型组和对照组给予等量生理盐水,肉眼及镜检观察肺转移灶Lewis肺癌细胞肺转移情况,活体成像系统观察DU-145细胞骨转移的情况。在体外实验,免疫组化法检测Lewis细胞基质金属蛋白酶-9(MMP-9)的表达,免疫组化法和Western blotting检测DU-145细胞MMP-9、NF-κB、基质金属蛋白酶抑制因子1(TIMP-1)、IκB-α蛋白表达。结果接种Lewis肺癌细胞后,蝎毒提取物组平均癌细胞肺转移灶数为3.2±1.2,而模型组为13.5±5.3,差异显著(P<0.01)。活体成像检测显示,接种DU-145细胞30 d后,对照组未见荧光团,模型组8只裸鼠中有6只肩胛骨、骨盆、肋骨及胫骨显示有大量荧光团存在,蝎毒提取物组仅有3只裸鼠出现明显荧光团。免疫组化法和Western blotting检测显示,与对照组相比,蝎毒提取物给药后DU-145细胞MMP-9、NF-κB蛋白表达下调(P<0.01),TIMP-1表达上调(P<0.01),免疫组化检测亦显示IκB-α蛋白表达上调(P<0.05)。结论蝎毒提取物抑制Lewis肺癌细胞肺转移和DU-145细胞骨转移,其作用是通过NF-κB和TIMP-1途径抑制MMP-9表达实现的。

人工牛黄对小鼠乳腺癌肺转移的影响

吴志远,李芳芳,张昆,朱嫦琳,汪颖,杜君 — 2014/12/18 9:23:55

目的研究人工牛黄单用或与环磷酰胺合用对小鼠乳腺癌肺转移的影响。方法采用BALB/c小鼠乳腺癌细胞系4T1,制备稳定表达荧光素酶基因的小鼠乳腺癌细胞系4T1-Luc,每只小鼠尾iv 2×1054T1-Luc细胞,制备小鼠乳腺癌肺转移模型。注射后将小鼠随机分为模型组、环磷酰胺组、人工牛黄组、人工牛黄与环磷酰胺联合用药组,每组9只。人工牛黄组每天ig人工牛黄120 mg/kg 1次,连续给药4周;环磷酰胺组每天ip环磷酰胺30 mg/kg 1次,连续给药1周;每组选取3只小鼠监测肿瘤转移情况。4周后将小鼠断颈处死,肺脏经Bowin氏液固定,计数肺部转移瘤数目;HE染色观察肺内转移灶大小。结果与模型组相比,肿瘤细胞接种21 d后,人工牛黄与环磷酰胺联合用药组小鼠肺部发光强度降低,但差异不显著;接种肿瘤细胞28 d后,人工牛黄组、人工牛黄与环磷酰胺联合用药组肺部转移瘤数目均显著减少(P<0.05、0.01),且联合用药组小鼠肺部转移灶数目明显少于模型组。结论人工牛黄具有抑制小鼠乳腺癌细胞肺转移的潜在作用,并与环磷酰胺有一定协同作用。

海豹油软胶囊抗慢性疲劳作用机制初步研究

于雪,向飞军,张谨 — 2014/12/18 9:23:55

目的初步探讨海豹油抗慢性疲劳的相关作用机制。方法采用冷水游泳和慢性束缚方法建立大鼠慢性疲劳模型。大鼠随机分为6组,对照组、模型组、海豹油软胶囊(0.16、0.32、0.64 g/kg)组、人参皂苷(100 mg/kg)阳性对照组,每天ig给药1次,连续给药14 d。检测大鼠血浆和脑组织中单胺类物质量的变化。结果海豹油对慢性疲劳模型大鼠血浆及脑组织中去甲肾上腺素、高香草素、5-羟色胺、5-羟吲哚乙酸具有调节作用,可缓解应激状态,促进疲劳的恢复。结论海豹油抗慢性疲劳作用可能与其调节单胺类物质水平变化有关。

栀子苷经鼻给药醇质体喷雾剂的制备及其体外鼻黏膜渗透性研究

宋艳丽，韩腾飞，李莎莎，危红华，吴艳丽，张朵朵，郝保华

目的研究栀子苷经鼻给药醇质体喷雾剂的最佳制备工艺，并考察其体外鼻黏膜渗透性规律和该制剂的鼻黏膜纤毛毒性。方法采用注入法制备栀子苷醇质体，以包封率为评价指标，应用星点设计-效应面法对栀子苷醇质体制备过程中有关影响因素及工艺参数进行优化；采用透射电镜和光子相关光谱仪考察其药剂学性质；以离体猪鼻腔黏膜为模型，考察栀子苷醇质体喷雾剂的体外透黏膜给药规律，并与其脂质体及水溶液进行比较；以在体蟾蜍口腔上腭纤毛在药物溶液作用下持续摆动的时间评价制剂的鼻黏膜纤毛毒性。结果最优处方条件下制备的栀子苷醇质体粒径为（173.40±71.02）nm，Zeta电位为（?42.50±8.27）mV，包封率为（65.80±2.53）%，载药量为（5.25±0.15）%。栀子苷醇质体300 min经鼻黏膜单位面积渗透量为23.39 μg/cm²，是其脂质体的2.17倍、水溶液的11.03倍。此外，该制剂基本无鼻黏膜纤毛毒性。结论优选得到的栀子苷醇质体处方和制备工艺合理，能够显著提高栀子苷的鼻黏膜渗透性，可用于鼻腔给药。

穴位与非穴位皮肤生物物理学性质影响芥子碱渗透特性研究

目的比较穴位与非穴位皮肤的电阻、角质层厚度、生物化学组成，并研究白芥子涂方经穴位和非穴位给药芥子碱的渗透特性，探讨皮肤生物物理学性质对芥子碱经皮给药的影响，为白芥子涂方临床穴位贴敷预防和治疗哮喘提供实验支持。方法以自制装置测定穴位与非穴位皮肤电阻；皮肤组织切片经HE染色后，在光学显微镜下测量皮肤和角质层厚度；以激光显微拉曼光谱法比较皮肤的生物化学组成；以芥子碱为评价指标，采用HPLC法定量，用Franz扩散池法研究白芥子涂方离体经穴位和非穴位皮肤的渗透特性；在体渗透实验采用胶带粘贴法剥离角质层，比较穴位与非穴位皮肤各层中药物的分布。结果穴位皮肤电阻在给药前后各时间点均显著低于非穴位皮肤（P＜0.05）；穴位皮肤角质层厚度显著低于非穴位（P＜0.05）；激光显微拉曼光谱显示穴位与非穴位皮肤的生物化学组成基本一致。给药24 h后，离体实验中芥子碱经穴位皮肤的单位面积累积透过量是经非穴位皮肤的6.8倍（P＜0.05）；穴位皮肤稳态透皮速率是非穴位的6.1倍；离体透皮实验和在体渗透实验中，24 h皮肤中药物滞留量均为穴位＞非穴位（P＜0.05），各时间点角质层中药物滞留量均为穴位＞非穴位（P＜0.05）。结论芥子碱经穴位皮肤的透过量和皮肤滞留量均显著高于经非穴位皮肤。穴位皮肤的低电阻、角质层薄有利于药物的经皮吸收和贮存，验证了涂方临床使用以穴位经皮给药的科学性。

注射用芪红脉通微滤液的超滤工艺适用性研究

目的以注射用芪红脉通微滤后药液为研究对象，考察4种不同材质的中空纤维超滤膜对注射用芪红脉通药液体系的适用性。方法分别选取截留相对分子质量为100 000的聚砜、聚醚砜、聚丙烯、混纺复合4种材质的超滤膜进行超滤，测定不同膜材质超滤过程的膜通量，指标成分黄芪总皂苷、黄芪甲苷、羟基红花黄色素A（hydroxy safflower yellow A，HSYA）透过率，固含物减少率，蛋白质减少率，有关物质及热原检查，筛选适宜本产品的超滤膜。结果相同截留相对分子质量的4种不同材质超滤膜对同一药液体系的适用性存在差异：聚丙烯、聚醚砜和混纺复合材质的膜纯水通量恢复率均较高，而聚砜材质的膜通量和膜纯水通量恢复率较低；聚丙烯与聚醚砜材质的指标成分透过率较高，聚砜与混纺复合材质的固含物与蛋白质去除率较高；对于本产品，截留相对分子质量为100 000超滤膜可有效去除热原。结论聚丙烯-100000超滤膜既能有效去除固含物与高分子物质，又能保留有效成分，适用于注射用芪红脉通的精制。

硬脂酸改性纳米CaCO³对当归喷雾干燥粉体的影响研究

目的研究硬脂酸改性纳米CaCO₃，制备疏水性纳米CaCO₃并应用于当归喷雾干燥粉体。方法采用硬脂酸对纳米CaCO₃进行表面改性，通过活化指数（H）、吸油值、接触角和透射电镜（TEM）、傅里叶变换红外光谱（FTIR）对改性前后纳米CaCO₃进行分析和表征。以微粉硅胶和未改性纳米CaCO₃为对照，考察改性纳米CaCO₃对当归喷雾干燥粉体流动性、吸湿性和有效成分阿魏酸溶出行为的影响。结果 FTIR表明硬脂酸吸附在碳酸钙表面；改性后的纳米CaCO₃改善当归喷雾干燥粉体流动性和吸湿性的效果优于微粉硅胶和未改性纳米CaCO₃，且不影响阿魏酸体外溶出度。结论经硬脂酸改性后的纳米CaCO₃应用于中药喷雾干燥粉体值得进一步研究。

近红外光谱法在白芍提取物纯化过程中快速质量控制研究
目的建立一种基于近红外光纤透射光谱的白芍提取物纯化过程中的快速分析方法。方法通过近红外透射光纤探头测定流经D-101大孔树脂的纯水洗脱液和70%乙醇洗脱液的近红外光谱（NIRS），并采用模式识别方法对两个过程进行定性判别研究。同时针对醇洗过程，以HPLC分析值作参比，采用偏最小二乘法建立醇洗过程中芍药苷和芍药内酯苷的定量校正模型。结果模式识别方法可以准确无误地对水洗除杂过程完全程度进行监测，对醇洗脱过程中溶剂体系变化进行精确指示，同时所建定量模型也成功地用于预测相同批次和不同批次白芍提取物大孔树脂纯化过程的洗脱曲线，芍药苷和芍药内酯苷的预测均方差（RMSEP）分别为0.124、0.172和0.120、0.133，NIRS与HPLC测得值之间的相关系数（r）均在0.992以上。结论本方法实时、高效、快速，可对纯化过程进行定性定量全面监控，可用于中药纯化过程的快速分析。

Box-Behnken中心组合设计优化复方一枝蒿滴丸成型工艺

目的优化复方一枝蒿滴丸成型工艺。方法采用Box-Behnken中心组合设计，以基质配比、提取物与基质配比、滴速为自变量，丸质量差异、总评归一化值（OD）为因变量，利用响应曲面法分析自变量对因变量的影响，确定较优条件进行验证试验。通过体外溶出试验比较颗粒剂与滴丸剂的溶出差异。结果复方一枝蒿滴丸最佳成型工艺条件为聚乙二醇4000与聚乙二醇6000比例为3.8∶1，提取物与基质配比为1∶2.5，滴速为28滴/min；在此条件下，预测值和测定值偏差绝对值均＜5%，与模型拟合程度较高。滴丸剂的溶出速率明显高于颗粒剂。结论本研究系统优化了复方一枝蒿滴丸的成型工艺，方法科学、简便可行。

恒山黄芪粉碎度与黄芪多糖得率关联度研究

贺义恒，张红夏，李亮，赵晔

目的研究恒山黄芪粉碎度与黄芪多糖得率之间的关系。方法采用超微粉碎机对恒山黄芪进行超细化处理并按不同粒度分组，比较各组别恒山黄芪在不同温度、不同料液比条件下，水法提取与CaO法提取黄芪多糖的得率。结果恒山黄芪粉体粒度≥600目（破壁前），黄芪多糖得率同等粉碎度CaO法提取优于水法提取，小于800目（破壁后）得率趋于一致。无论是采用水法还是CaO法提取，恒山黄芪在粉碎粒度为800目时，选择提取温度80 ℃，料液比1∶8，黄芪多糖得率达到最高，分别为8.36%和8.49%。结论恒山黄芪多糖得率与粉碎度存在关联性。

大黄酚冻干脂质体的制备工艺研究

目的建立大黄酚冻干脂质体的制备工艺。方法采用薄膜-超声分散法制备出大黄酚脂质体悬混液，低速离心法分离游离药物测定包封率，考察预冻时间、干燥时间、保护剂类型、保护剂加入方式及其用量对冻干脂质体包封率的影响。结果预冻时间为24 h，干燥时间为24 h，以甘露醇-蔗糖（质量比1∶1）为保护剂外加法得到的大黄酚冻干脂质体粒径均匀，复溶性极好，包封率达（61.30±2.2）%。结论采用薄膜-超声分散法制备出大黄酚脂质体悬混液，以甘露醇-蔗糖作保护剂，可制得复溶性极好、包封率较高的大黄酚冻干脂质体。

银翘解毒软胶囊制备工艺研究

目的优选银翘解毒软胶囊内容物处方及制备工艺。方法采用正交试验L₉(3⁴) 法，以内容物沉降体积比和黏度等为考察指标，确定银翘解毒软胶囊处方及制备工艺。结果以大豆油为稀释剂，药材提取物粉末过120目筛，加入5%蜂蜡、3%聚山梨酯80制得的内容物混悬液最为稳定。结论所制得的软胶囊工艺稳定，质量可控，适用于工业生产。

超临界CO²抗溶剂法制备黄芩素微粒的工艺研究

黄娟，颜庭轩，王志祥，黄德春，刘尚德，汤腾飞

目的以微粒的体积平均粒径为评价指标，优化黄芩素微粒的制备工艺。方法 采用超临界CO₂抗溶剂法制备黄芩素微粒，在单因素试验的基础上设计正交试验优选黄芩素微粒的制备工艺，并对优选的工艺组合进行了粒度分布、扫描电镜（SEM）分析、红外吸收光谱法（IR）及差示扫描量热法（DSC）的表征。结果正交试验得到的优选工艺条件：溶液体积流量0.75 mL/min，结晶压力8 MPa，结晶温度48 ℃，黄芩素质量浓度4 mg/mL；在此工艺条件下制备得到的黄芩素微粒的大小明显小于黄芩素原料，扫描电镜显示制备出的黄芩素微粒为不规则形状；IR和DSC显示黄芩素微粒的化学结构没有发生变化，热力学性质发生了变化，并且经处理过的黄芩素的纯度变高。结论超临界CO₂抗溶剂法制备黄芩素微粒可行，为制备超细微粒提供参考依据。

HPLC一测多评法同时测定双青咽喉片中10种成分

目的建立HPLC一测多评法同时测定双青咽喉片中10种成分（柠檬酸、没食子酸、新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C、甘草酸单铵及蒿酮），验证此方法在双青咽喉片中应用的可行性和技术适应性。方法以双青咽喉片所含的10种成分为指标成分，采用3种校正方法分别建立各成分与没食子酸的相对校正因子（f_k/s），计算各成分的量，实现一测多评；同时采用外标法和回归方程法测定该10种成分的量，并比较3种f_k/s所得计算值与实测值的差异，以验证一测多评法的准确性和可行性。结果 3批双青咽喉片中10种成分的计算值与实测值间无显著差异。结论 3种校正方式的一测多评法控制双青咽喉片的质量是准确可行的。

矿物药玄明粉与无水硫酸钠的构效对比研究

游宇，傅超美，陈秋薇，聂英军，胡慧玲

目的对比研究矿物药玄明粉与无水硫酸钠结构与药效差异，探索二者的作用机制。方法采用AXIOS型X射线荧光光谱法对二者结构进行比较；采用小鼠胃排空、肠推进模型和复方地芬诺酯所致便秘模型对二者药效进行比较。结果玄明粉有正交和立方两种晶型，无水硫酸钠只有正交晶型；除共有化学组成外，玄明粉还含有Al₂O₃、K₂O、SrO、ZnO、Cl^?，无水硫酸钠仅有Fe₂O₃；药效对比实验中，发现二者对小肠运动的影响具有显著性差异（P＜0.01）。结论玄明粉与无水硫酸钠在结构和药效上存在一定的差异，实验结果可为临床应用提供参考依据。

星点设计-效应面优化法优选复方止痛巴布剂基质处方

目的优选复方止痛巴布剂最佳基质处方。方法采用单因素试验、星点设计-效应面优化法，以初黏力和外观（膏体性状、残留性、皮肤追随性）为评价指标，对巴布剂基质处方进行优选，以确定最佳制备工艺。结果优选基质配比为NP-700-卡波姆940-甘羟铝-微粉硅胶-甘油（5.34∶0.63∶0.2∶6∶30）。结论优选所得基质黏着力适中，无残留，膏体性状、皮肤追随性均较好，制备工艺良好。

养阴清肺糖浆指纹图谱研究

目的建立养阴清肺糖浆指纹图谱，研究不同厂家和同一厂家不同批次样品的指纹图谱差异，为完善该制剂的质量评价体系奠定基础。方法采用高效液相色谱法（HPLC）进行测定，Agilent TC-18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），乙腈-0.1%磷酸水溶液梯度洗脱，检测波长为254 nm，柱温为30 ℃，体积流量为0.8 mL/min。结果建立了养阴清肺糖浆HPLC指纹图谱，标定共有峰23个；不同厂家养阴清肺糖浆相似度差别明显，质量差异较大；同一厂家不同批次间相似度较大，质量稳定。通过聚类分析，将11个厂家的养阴清肺糖浆聚为4类。结论不同厂家生产的养阴清肺糖浆质量差异显著，有必要对其建立完善的质量评价体系。

甘草次酸-丹参酮II_A复方脂质体处方优化及制备工艺研究

林珈好，王秀丽，王玉蓉，何亮颖

目的研究甘草次酸（GA）-丹参酮II_A（Tan II_A）复方脂质体（GT-Lip）的制备工艺。方法以大豆卵磷脂（SPC）和胆固醇（Ch）为膜材，薄膜分散探头超声法制备GT-Lip。通过单因素考察确定水合温度和探头超声功率，正交设计法优化处方工艺；低速离心法测定脂质体中GA与Tan II_A包封率，动态光散射粒径仪测定脂质体粒径与Zeta电位，透射电镜测定脂质体形态。结果优化处方工艺为SPC-Ch质量比6∶1，SPC-Tan II_A物质的量之比30∶1，SPC-GA物质的量之比24∶1，水合温度为30 ℃，探头超声条件为380 W超声5 min；制备得到的GT-Lip中Tan II_A、GA的包封率分别为（81.50±0.76）%、（98.63±0.90）%（n＝3），平均Zeta电位为（?19.00±0.98）mV（n＝3），平均粒径为（120.5±1.62）nm（n＝3）。结论优化的GT-Lip制备工艺稳定可行。

不同辅料膏方的制备工艺研究

刘霞，胡兰贵，冯玛莉，席啸虎，张小慧，仝立国

目的优选不同辅料膏方制备工艺的最佳条件参数。方法以膏方的性状特征、成膏率及药材检出情况为控制指标，采用多指标综合评分法评价膏方成型性；以辅料的使用量（A）、清膏（B）和成品膏（C）的相对密度为3个因素，采用星点设计进行试验，优选膏方制备工艺。结果 4种不同辅料膏方的制备工艺分别为红糖：A₁ 18%～23%、B₁ 1.210～1.260、C₁ 1.310～1.360；鹿角胶：A₂ 14%～16%、B₂ 1.200～1.250、C₂ 1.230～1.270；龟甲胶：A₃ 12%～15%、B₃ 1.190～1.230、C₃ 1.210～1.240；阿胶：A₄ 5.0%～8.0%、B₄ 1.190～1.220、C₄ 1.190～1.220。结论优选的不同辅料的膏方制备工艺参数均准确可行，质量符合要求。

天麻配方颗粒制备中气味相关性研究

目的研究天麻药材-饮片-浸膏-配方颗粒这一制备过程中气味的变化与相关性，尝试引入新的制剂工艺整体评价指标，探讨符合中医药整体观的中药配方颗粒制备工艺。方法利用电子鼻技术采集各样品的气味数据，通过主成分分析（PCA）、判别因子分析（DFA）和统计质量控制分析（SQCA）等统计学方法对特征数据进行分析。结果天麻药材-饮片-浸膏这一制备过程中，天麻气味损失较小；而浸膏-配方颗粒这一过程中气味损失较大，提示按现有化学药模式评价中药配方颗粒工艺虽然可行，但与符合中医药整体观的气味指标评价结果有差异。结论电子鼻技术可用于天麻样品（不同的形式）气味信息数据的采集，通过不同的模型进行数据分析后，可从不同天麻样品的气味之间找出差异与相关性，气味指标可作为天麻配方颗粒制剂工艺的整体评价指标。

基于超高效液相-四级杆-飞行时间串联质谱的白花蛇舌草注射液主成分分析

张亚中

目的探讨全国范围内白花蛇舌草注射液物质基础的差异性。方法采用超高效液相色谱-四级杆-飞行时间串联质谱（UPLC-QTOF-MS）对16批样品进行测定，对采集的数据以保留时间和质荷比作为变量，进行主成分分析（PCA）。结果通过PCA发现不同企业生产的样品自身差异较小，相互之间差异较大；通过载荷图分析筛选出对分组影响比较大的7种标记物。结论全国范围内不同厂家生产的白花蛇舌草注射液不仅颜色差异较大，其内在的物质基础也存在明显的差异，这种差异主要体现在黄酮类和有机酸类成分的量上。

雷公藤红素缓释滴丸的研究

目的制备雷公藤红素缓释滴丸，考察药物的分散状态和体外释放度，优化制备工艺。方法以聚乙二醇4000（PEG 4000）和单硬脂酸甘油酯（GM）为载体材料，采用固体分散体方法制备雷公藤红素缓释滴丸，以圆整度和质量差异为评价指标，采用正交试验考察滴丸成型的影响因素。结果经过优化缓释滴丸处方以雷公藤红素、GM和PEG 4000按质量比1∶3∶7组成，药料温度80 ℃，滴速20滴/min，滴距5 cm，冷凝液温度15 ℃。缓释滴丸中药物以非晶形存在，该缓释滴丸12 h的最大累积释放率可达91.2%。结论所制得的雷公藤红素缓释滴丸具有良好的缓释效果。

近红外光谱法快速测定制川乌提取浓缩过程中单酯型生物碱

目的采用近红外光谱（NIR）法对制川乌提取、浓缩液中的单酯型生物碱类成分（MAs）进行快速定量分析。方法应用近红外透射光谱法搜集103个制川乌样品的NIR数据，采用偏最小二乘回归（PLS）法建立NIR信息与MAs之间的定量分析模型。结果制川乌提取、浓缩液中MAs的近红外透射光谱模型建模的光谱范围为9 264.35～7 274.11 cm^?1，校正模型的内部交叉验证均方根（RMSECV）为1.171，相关系数（r）为0.999 4；经外部验证，预测均方根误差（RMSEP）为1.321，r为0.992 1；经相关性统计学分析，MAs的预测值与HPLC参考值的r为0.999 0，P＜0.001，说明NIR法与HPLC法测定MAs相关性较好，可以较准确预测其覆盖范围的MAs的量。结论本法具有方便、快速、准确、环保等特点，可用于制川乌提取、浓缩过程中MAs量的在线监测，进而较准确地判定提取、浓缩终点。

强肝胶囊HPLC指纹图谱研究

目的建立强肝胶囊HPLC指纹图谱并对其进行化学模式识别。方法采用Diamonsil C₁₈柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），在230 nm波长下，以乙腈-0.05%磷酸水溶液进行梯度洗脱，测定了44批强肝胶囊样品；应用相似度分析软件建立强肝胶囊指纹图谱的共有模式，并对色谱峰进行了指认。结果建立强肝胶囊HPLC指纹图谱，在确定的方法下，得到44批强肝胶囊的色谱图，并获得了44批样品的相似度；确定共有峰14个，其中13个归属到各药材，11个已确认成分。结论强肝胶囊的HPLC指纹图谱的构建和共有色谱峰成分的确定为强肝胶囊药品质量控制提供参考。

N-脂肪酰-N-三甲基壳聚糖的合成及其对蛇床子素的增溶作用

胡小娟，陈维良，俞洋，张学农

目的合成2类两亲性壳聚糖（chitosan，CS）衍生物，自组装成聚合物胶束作为难溶性药物的新型递药载体。方法先将CS与碘甲烷反应生成N-三甲基壳聚糖（trimethyl chitosan，TMC），然后在TMC的氨基上引入长链脂肪酸（软脂酸和癸酸），合成了两亲性的N-脂肪酰-N-三甲基壳聚糖（N-fatty acyl-N-Trimethyl chitosan，FA-TMC）衍生物。通过FT-IR、¹H-NMR和元素分析法，对衍生物的分子结构和N-位取代度进行表征，同时以疏水性药物蛇床子素（osthole，OST）为模型，探讨其胶束增溶特性。结果实验合成了2类6种不同的新型CS衍生物，分析显示季胺化程度和脂肪酰基接枝率对FA-TMC的胶束性质有较大的影响；对于超声法制备的OST载药胶束，季胺化程度为62.00%、软脂酰基接枝率为13.37%的N-软脂酰-N-三甲基壳聚糖（N-palmitoyl-N-trimethyl chitosan，PA-TMC）和季胺化程度为43.06%、癸酰基接枝率为22.00%的N-癸酰-N-三甲基壳聚糖（N-caprinoyl-N-trimethyl chitosan，CA-TMC）的包封率分别为76.67%、79.11%，载药量分别为19.01%、19.08%，可使OST在水中的溶解度提高两个数量级。结论 FA-TMC是一种具有潜在应用价值的增溶载体，其在水中能自组装形成胶束，并对OST有明显的增溶作用，为OST制剂深入研究与应用奠定了基础。

制川乌与法半夏不同比例配伍组合对乌头类生物碱的影响

张鲁，李遇伯，李利新，王玉明，许妍妍，靳晶，张秀秀，张艳军

目的研究制川乌与法半夏不同配伍组合中乌头类生物碱的变化趋势，阐明两药配伍后的化学物质基础。方法采用LC-MS技术分析久煎处理的不同配伍组合，结合药液pH值的变化，运用化学计量学方法寻找、分析差异标记物。结果制川乌与法半夏不同配伍组合化学成分的量差异明显，随着法半夏比例的增大，药液pH值呈上升趋势，乌头类双酯型生物碱的量整体呈下降趋势。结论制川乌与法半夏配伍后毒性物质减少，这可能与法半夏中的某些成分影响了乌头类生物碱的稳定状态有关。

葛根素泡腾性渗透泵控释片的制备及其体外评价

目的利用泡腾剂提供稳定持续的释药动力，制备葛根素（PU）泡腾性渗透泵控释片，并考察其体外释药机制。方法以碳酸氢钠和柠檬酸为泡腾剂，聚氧乙烯N80为助悬剂制备片芯；以醋酸纤维素为包衣材料，邻苯二甲酸二乙酯为增塑剂，聚乙二醇-400为致孔剂制备PU单层渗透泵片；以体外释放度为评价指标，单因素考察确定最佳处方。结果泡腾剂种类和用量、助悬剂的种类和用量、促渗剂的种类及剂量、包衣增重对累积释放度均有显著影响，增塑剂、释放介质及转速对累积释放度无显著影响。考察工艺的重现性，并对其释药曲线进行模型拟合，结果表明工艺可重现。结论成功制备了PU泡腾性渗透泵控释片，其在12 h内呈现零级释放（r＞0. 999 0），药物释放比较完全（累积释放度＞85%），工艺简单。

雷公藤红素胶体二氧化硅缓释固体分散体研究

目的制备雷公藤红素（tripterine）缓释固体分散体，使药物释放度提高，同时缓慢释放药物，以降低其毒副作用。方法以胶体二氧化硅为载体，采用溶剂蒸发法制备雷公藤红素固体分散体，对其体外溶出和物相特征进行研究。结果雷公藤红素和胶体二氧化硅按1∶12制备的固体分散体中，药物缓慢释放，8 h时药物的体外释放度达到90%以上。经差示扫描量热、X衍射和电镜分析，固体分散体中药物以非晶形式存在于载体中。结论雷公藤红素胶体二氧化硅固体分散体制备工艺简单，药物缓慢释放且释放较完全，具有实际应用价值。

注射用芪红脉通配液除杂工艺研究

目的以注射用芪红脉通为研究对象，确定制剂工艺超滤前最佳除杂技术。方法考察冷藏、离心、活性炭吸附组合工艺对药液中杂质及有关物质的去除情况。以黄芪总皂苷、黄芪甲苷、羟基红花黄色素A的质量浓度、固含物减少率、蛋白质质量浓度、有关物质检查结果等为评价指标，确定除杂方法的可行性并优化工艺参数。结果最佳工艺参数为冷藏24 h，离心时间15 min、转速5 000 r/min，活性炭用量0.3%、温度40 ℃、吸附时间30 min、原药液pH值。结论冷藏、离心和活性炭吸附组合工艺除杂效果显著，可有效去除树脂、蛋白质等杂质。

硅胶柱色谱-高速逆流色谱法分离纯化羌活中佛手柑内酯

目的以羌活的根和根茎为原料，建立硅胶柱色谱-高速逆流色谱（HSCCC）法制备分离羌活中佛手柑内酯的方法。方法羌活粗提物先经过硅胶柱色谱初步分离，富集目标化合物；组分Q₅再经过HSCCC分离，以正己烷-醋酸乙酯-甲醇-水（5∶5∶4∶5）为溶剂系统，上相为固定相，下相为流动相；经气-质及核磁共振氢谱、碳谱鉴定化合物的结构。结果经过HSCCC分离后，从300 mg Q₅样品中一次性分离得到佛手柑内酯37.6 mg，经HPLC检测其质量分数达到99.1%。结论

HPLC法同时测定藏茵陈胶囊中7种有效成分
目的建立同时测定藏茵陈胶囊中獐牙菜苦苷、龙胆苦苷、獐牙菜苷、芒果苷、当药醇苷、1-羟基-3, 4, 5-三甲氧基呫吨酮和齐墩果酸的反相高效液相色谱（RP-HPLC）法。方法采用Diamonsil C₁₈柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-0.02%磷酸水溶液，梯度洗脱，体积流量1.0 mL/min，柱温为30 ℃；獐牙菜苦苷、龙胆苦苷、獐牙菜苷、芒果苷、当药醇苷和1-羟基-3, 4, 5-三甲氧基呫吨酮的检测波长为254 nm，齐墩果酸的检测波长为210 nm。结果獐牙菜苦苷、獐牙菜苷、龙胆苦苷、芒果苷、当药醇苷、1-羟基-3, 4, 5-三甲基呫吨酮和齐墩果酸分别在2.8～56.0、1.2～24.0、0.6～12.0、2.0～40.0、1.2～24.0、0.6～12.0、12.0～240.0 μg/mL与色谱峰面积呈良好线性关系；加样回收率分别为98.9%、101.2%、96.5%、98.6%、96.9%、97.8%、99.3%，RSD依次为1.14%、1.72%、1.31%、1.25%、1.37%、1.78%、2.23%。结论该方法简便、准确，重复性好，为藏茵陈胶囊的质量控制提供实验依据。

壳聚糖修饰雷公藤多苷纳米粒的制备及其体外释药研究

目的制备壳聚糖修饰雷公藤多苷纳米粒（LMWC-TG-NPs），并研究其体外释药行为。方法采用改良的自乳化溶剂扩散法制备LMWC-TG-NPs；正交试验设计优化雷公藤多苷纳米粒（TG-NPs）处方，单因素试验考察壳聚糖（LMWC）修饰方式；以含20%乙醇的PBS（pH 7.4）为释放介质考察LMWC-TG-NPs的体外释药行为。结果优化的处方工艺：以1.0% Poloxamer 188、80 mg PLA、12 mL有机相、丙酮-乙醇（2∶3）制备TG-NPs混悬液，以与TG-NPs混悬液等体积的10% LMWC溶液修饰TG-NPs制备LMWC-TG-NPs；根据优化条件制备的LMWC-TG-NPs，外观呈圆形或类圆形，平均粒径为（207.6±3.4）nm，多分散指数（PDI）为0.078±0.009（n＝3），包封率和载药量分别为（61.83±2.43）%、（10.70±0.37）%（n＝3）；体外释药符合Higuchi方程。结论所制备的LMWC-TG-NPs包封率较高，粒径小，体外释药具有明显的缓释特征，为后期研究其肾脏靶向和毒性奠定了基础。

HPLC-UV技术用于川木香煨制前后代谢物轮廓差异研究

目的比较川木香煨制前后代谢物轮廓（metabolic profiling）差异，筛选出导致差异的特征性化学成分。方法经HPLC-UV分析获得川木香生品、煨品的色谱图数据集；采用主成分分析（principal component analysis，PCA）、偏最小二乘法-判别分析（partial least square-discriminant analysis，PLS-DA）、聚类分析（hierarchical cluster analysis，HCA）等多变量统计分析方法比较川木香生品、煨品的代谢物轮廓差异及筛选导致差异的特征性化学成分。结果川木香生品和煨品代谢物轮廓明显不同，导致差异的特征性化学成分有7个（包含木香烃内酯和去氢木香内酯）。结论从代谢物轮廓角度，川木香煨制前后具有显著差异。

红景天苷壳聚糖纳米粒的制备及其体外释放性能研究

目的以壳聚糖为载体制备红景天苷壳聚糖纳米粒（SA-CS-NPs），并考察其体外释药特性。方法采用溶剂扩散-离子交联法制备SA-CS-NPs，考察其粒径分布和形态，并对SA-CS-NPs的包封率、载药量及其体外释药特性进行研究。结果所制得的SA-CS-NPs呈球形或类球形，平均粒径为（247.5±23.8）nm（n＝3），Zeta电位为（23.4±2.7）mV（n＝3），多分散指数（PDI）为0.265±0.071（n＝3）；平均包封率为（70.15±1.60）%，平均载药量为（14.03±0.32）%（n＝3）；24 h累积释放率达85%以上。结论溶剂扩散-离子交联法制备SA-CS-NPs具有合适的粒径和包封率，并能达到缓释效果。

高速逆流色谱法分离制备蛹虫草发酵液中虫草素

目的以蛹虫草发酵液虫草素粗提物为原料，对高速逆流色谱（HSCCC）分离制备虫草素条件进行研究。方法利用HPLC测定分配系数法结合分析型HSCCC对分离虫草素的溶剂体系进行筛选，确定虫草素分离的最佳溶剂体系为醋酸乙酯-正丁醇-0.5%氨水（2∶3∶5），并运用此溶剂体系，上相作为固定相，下相作为流动相，利用制备型HSCCC分离制备蛹虫草发酵液中虫草素。结果 400 mg虫草素粗产品通过制备型HSCCC一次分离制备获得质量分数为98.7%的虫草素产品43.8 mg。结论该法效率高，操作简单，为虫草素的大量制备提供了重要参考。

金振口服液矫味工艺研究

目的研究金振口服液矫味的最佳方法。方法通过L₉(3⁴) 正交试验，以胆红素质量浓度变化率为指标，对活性炭吸附去除水牛角与人工牛黄提取液臭味的方法进行优化；采用模糊数学综合评价法对不同矫味剂配方进行评价。结果最佳吸附条件：水牛角与人工牛黄合并提取液调pH值7.0，温度50 ℃，加0.25%活性炭，搅拌10 min；最佳矫味剂配方：每1 000 mL金振口服液中加入乙基麦芽酚15.0 mg、CMC-Na 5.0 g、甜菊素1.0 g、桔子香精0.5 g。结论本实验所得到的矫味配方为金振口服液的进一步规模化生产提供重要参考。

液相串联质谱同时测定艾迪注射液中9种成分

目的建立LC-MS法，同时测定艾迪注射液中斑蝥素，人参皂苷Rg₁、Re、Rb₁，异秦皮啶，紫丁香苷，芒柄花素，黄芪甲苷及绿原酸9种成分。方法使用Waters Quattro Micro液质联用仪，色谱柱为Agilent Zorbax SB C₁₈（100 mm×3.0 mm，3.5 μm）；流动相为乙腈-0.1%甲酸，梯度洗脱；柱温23 ℃；体积流量0.22 mL/min。结果 4个批次艾迪注射液中各成分平均质量浓度分别为（1.88±0.03）、（0.73±0.12）、（0.66±0.28）、（3.13±0.66）、（7.77±0.56）、（21.71±0.64）、（0.46±0.07）、（17.44±1.00）、（108.76±5.86）μg/mL。结论建立的LC-MS方法，操作简单、快速、灵敏度高，可用于艾迪注射液的质量控制。

UPLC法同时测定胆木注射液中原儿茶酸、新绿原酸、绿原酸和隐绿原酸

目的建立同时测定胆木注射液中原儿茶酸、新绿原酸、绿原酸和隐绿原酸的方法。方法采用UPLC法，色谱柱Waters Acquity UPLC BEH C₁₈（50 mm×2.1 mm，1.7 μm），流动相为甲醇（A）-0.1%乙酸水溶液（B），梯度洗脱；检测波长为260 nm（原儿茶酸）和325 nm（新绿原酸、绿原酸和隐绿原酸）；体积流量0.4 mL/min；柱温35 ℃。结果原儿茶酸、新绿原酸、绿原酸和隐绿原酸分别在3.984～159.400、1.440～57.600、1.204～48.160、1.056～42.240 μg/mL内具有良好的线性关系；平均回收率分别98.66%、96.76%、101.1%、103.6%。结论 UPLC分离效果及重复性好，且快速、准确，可作为胆木注射液的质量控制方法。

盐酸青藤碱脂质体的制备工艺研究

目的提高盐酸青藤碱（sinomenine hydrochloride，SIN-HCl）脂质体的药物包封率，并阐明处方药量与脂质体粒径等因素对包封率的影响规律。方法以离心沉淀-离心超滤法测定SIN-HCl脂质体的包封率；以包封率与成型性为主要指标筛选薄膜分散法（TFH）、逆相蒸发法（REV）与乙醚注入法（EI）3种制备方法；考察水化液的种类、pH值、离子浓度以及pH梯度载药、磷脂-胆固醇比例、药脂比对包封率的影响；以全面设计试验考察处方药量与粒径两因素对包封率的影响规律；考察代表性脂质体样品在4 ℃下的稳定性。结果最适的制备工艺为薄膜分散法；最佳水化液为柠檬酸缓冲液（CBS）；随着水化液pH值的升高，包封率增加；当水化液的pH值相同时，脂质体包封率随着水化液离子浓度的降低而增加；pH梯度载药可提高脂质体的包封率，pH梯度载药脂质体的最适水化液为pH值2.5的CBS，最适大豆磷脂-胆固醇比例为6∶1，SIN-HCl与大豆磷脂的比例由1∶6增至6∶6，未经探针式超声处理的脂质体包封率略有下降；建立了药物包封率与处方药量和粒径之间的定量关系，一定粒径与处方药量的脂质体包封率大于80%；成品脂质体的稳定性良好。结论 pH梯度主动载药技术可以制备高包封率的SIN-HCl脂质体。

苦参碱自微乳化制剂的制备工艺研究

目的制备苦参碱自微乳制剂，并对其进行质量评价。方法通过溶解度试验、伪三元相图的研究，筛选出苦参碱自微乳最佳处方；在此基础上制备苦参碱自微乳制剂，建立HPLC法测定自微乳中苦参碱的方法；对自微乳的外观、形态、粒径及其分布、Zeta电位、载药量和稳定性进行考察。结果苦参碱自微乳最佳处方为苦参碱-油酸-油酸乙酯-EL-40-异丙醇（0.5∶0.15∶0.15∶0.35∶0.35）；制备的苦参碱自微乳为澄明液体，流动性、稳定性好，遇水形成O/W型微乳，平均粒径（68.00±0.07）nm（n＝3），平均载药量为42.689 mg/mL（n＝3）。结论自微乳制剂制备工艺简单、性质稳定，为苦参碱自微乳制剂的进一步研究奠定基础。

基于壳聚糖的丹参酮IIA固体分散体的研究

目的将壳聚糖（CS）应用于丹参酮II_A（Tan II_A）固体分散体的制备，考察并比较以不同相对分子质量（M_W）的CS为载体的Tan II_A固体分散体的溶出度。方法以CS为载体，采用溶剂法制备Tan II_A固体分散体，对不同M_W的CS以及药物与载体的不同比例所制备固体分散体的溶出行为进行比较研究，并进行物相分析。结果 Tan II_A-CS（M_W 3 000～5 000）按1∶9比例制备的固体分散体的体外溶出效果最好，60 min时药物的体外累积溶出率达到90%以上；经差示扫描量热（DSC）和扫描电镜（SEM）分析，固体分散体中药物以非晶形形式存在于载体中。结论以CS为载体制备的Tan II_A固体分散体能显著改善Tan II_A的溶出；CS作为Tan II_A一种新型的固体分散体载体，具有实际应用价值。

大黄干燥方法研究

目的以大黄外观色泽、干燥耗时、折干率和有效成分的量为指标，考察大黄适宜的干燥方式。方法供试用大黄品种为掌叶大黄，外观色泽考察依据《中国药典》2010年版；用热浸法提取浸出物；HPLC法测定蒽醌、儿茶素和没食子酸的量。结果低于65 ℃烘干、阴干、晒干和熏干的大黄色泽良好，断面呈黄棕色，而高于65 ℃烘干的大黄药材断面深棕色；在大黄有效成分方面，浸出物和蒽醌的量以晒干大黄为最高，分别为34.32%和1.90%，次之为45 ℃烘干大黄，分别为33.53%和1.68%；干燥温度过高，蒽醌的量显著降低；不同温度的恒温烘干处理中，随着温度的升高，没食子酸和儿茶素的量均呈递减趋势。结论大黄适宜的干燥方法是45 ℃恒温烘干或晒干。

星点设计-效应面法优选参芪消岩颗粒渗漉提取工艺

目的采用星点设计-效应面法，优选参芪消岩颗粒的乙醇渗漉提取工艺条件。方法以乙醇体积分数（X₁）、乙醇用量（X₂）和渗漉速度（X₃）为考察因素，姜黄素提取率（Y₁）和干膏得率（Y₂）为考察指标，采用多元线性回归、二次及三次多项式拟合建立考察指标与考察因素之间的数学关系，根据最佳数学模型描绘效应面，再根据效应面优选最佳条件。结果多元二项式模拟的模型最佳：Y₁＝70.54＋12.62 X₁＋0.61 X₂－0.052 X₃＋0.32 X₁X₂－0.52 X₁X₃－1.12 X₂X₃－5.35 X₁²－0.28 X₂²＋0.40 X₃²（r₁＝0.873 5，P＜0.01），Y₂＝8.46－1.00 X₁＋0.47 X₂－0.18 X₃＋0.098 X₁X₂＋0.24 X₁X₃－0.21 X₂X₃－0.32 X₁²＋0.17 X₂²－0.081 X₃²（r₂＝0.935 3，P＜0.01），姜黄素提取率和干膏得率理论预测值与实测值偏差较小。最优提取工艺为16倍量80%乙醇，渗漉速度13 mL/(min?kg)，姜黄素提取率78.82%，干膏得率8.35%。结论建立的模型可较好地描述该实验中因素与指标的关系，具有良好的预测性。

微波消解-电感耦合等离子体原子发射光谱法测定6种蒙药中7种金属元素

目的建立微波消解-电感耦合等离子体原子发射光谱（ICP-AES）法测定6种清热解毒类蒙药中汞、铅、镉、砷、铜、锡和铝量的方法。方法采用硝酸-水体积比5∶1为溶样试剂，以微波消解和ICP-AES法同时测定上述7种元素。结果各元素的平均回收率97.20%～108.96%，RSD 1.05%～3.51%，检出限2.04～14.09 μg/L。结论该方法简便、迅速、准确，适用于蒙药中7种有害金属元素的同时测定。

眼用小檗碱白蛋白纳米粒温敏原位凝胶的制备及性质研究

目的制备眼用温敏型小檗碱白蛋白纳米粒原位凝胶（Ber-BSA-NPs-Gel），并对其理化性质进行初步研究。方法以泊洛沙姆407（F127）和泊洛沙姆188（F68）为凝胶基质，以凝胶胶凝温度为考察指标对处方进行优化；去溶剂化法制备小檗碱白蛋白纳米粒（Ber-BSA-NPs），冷溶法制备Ber-BSA-NPs-Gel；使用NDJ—1型黏度计测定凝胶黏度；以模拟泪液为释放介质、UV法考察凝胶的体外释放特性。结果经过处方优化，确定原位凝胶基质的处方为26% F127和4% F68，优化处方在30.9 ℃为自由流动的液体，经泪液稀释后在34.2 ℃能够发生相变形成凝胶。体外释放结果表明Ber-BSA-NPs-Gel具有较好的缓释作用。结论制备得到的眼用温敏凝胶符合眼部应用要求，具有良好的应用前景。

地龙β-环糊精包合除味工艺研究

目的制备地龙β-环糊精包合物，改善其溶解性及去除不良气味。方法以次黄嘌呤为指标，考察β-环糊精加入比例、温度及时间对包合工艺的影响，并进行包合物口感满意度及溶解性检测。结果地龙（生药）-β-环糊精的比例为15∶1，70 ℃下超声处理60 min，次黄嘌呤平均包合率为80.31%，口感满意度为90%以上，溶解度有较大改善。结论地龙β-环糊精包合工艺可行，并可有效解决地龙不良气味问题。

正交试验法优选桑白皮蜜炙工艺

目的优选桑白皮最佳蜜炙工艺。方法以传统外观质量和内在质量（总黄酮量、东莨菪内酯量）为评价指标，采用L₉(3⁴) 正交试验，对蜜与水比例、闷润时间、炒制温度及炒制时间4个因素进行考察。结果桑白皮最佳蜜炙工艺为取炼蜜25 g加入37.5 g沸水稀释，淋入100 g桑白皮净制饮片拌匀，闷润60 min，置炒制容器内，240 ℃炒制18 min，取出晾凉。结论优选出的蜜炙工艺设计合理、结果可靠，为规范蜜桑白皮饮片生产提供了理论依据。

白芍-甘草药对不同配伍比例提取物中有效成分溶出规律的研究

李妍，杨燕云，张振秋，谢剑琳，王美

目的通过建立RP-HPLC法测定白芍-甘草药对中12种有效成分，并用此方法探讨有效成分随白芍-甘草配比变化的溶出规律。方法采用Dikma Technologies-C₁₈色谱柱（200 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈（A）-0.1%磷酸水溶液（B），梯度洗脱：0～5 min，5%～10% A；5～10 min，10%～12% A；10～15 min，12%～14% A；15～20 min，14%～16% A；20～25 min，16%～18% A；25～30 min，18%～20% A；30～40 min，20%～25% A；40～50 min，25%～40% A；50～62 min，40%～55% A；62～72 min，55%～70% A；72～85 min，70%～55% A；85～95 min，55%～5% A，体积流量1.0 mL/min，检测波长为267 nm（0～13 min）、258 nm（13～17 min）、230 nm（17～27 min）、276 nm（27～32 min）、230 nm（32～42 min）、360 nm（42～46 min）、276 nm（46～50 min）、230 nm（50～53 min）、275 nm（53～55 min）、250 nm（55～95 min），柱温30 ℃。结果在所观察的白芍-甘草的9个配伍比例（0∶1、0.3∶1、0.6∶1、1∶1、2∶1、3∶1、4∶1、5∶1、1∶0）中，以1∶1、3∶1组有效成分溶出量最高，另外0.6∶1组也较高。结论以现代研究方法证实了张仲景《伤寒论》芍甘汤中配伍比例1∶1的科学性，也进一步从有效成分上证实了现代临床经典比例3∶1配伍的合理性。

辅料羟丙基甲基纤维素-硬脂酸作为辣椒素透皮凝胶基质的研究

目的评价辅料羟丙基甲基纤维素-硬脂酸（HPMC-硬脂酸）作为辣椒素透皮凝胶基质的适用性，并对制剂处方进行优化。方法以HPMC-硬脂酸为基质制备了辣椒素透皮凝胶，通过正交设计试验，对基质处方进行优化，并考察其体外经皮渗透性能和稳定性。结果所制备的凝胶为白色半透明胶体，正交试验筛选出的优化处方组成为1% HPMC-硬脂酸、15%丙二醇、10%甘油，辣椒素12 h累积渗透量为275.45 μg/cm²。结论以HPMC-硬脂酸为基质制备的辣椒素凝胶性质稳定，具有良好的适用性和经皮渗透性能，有望成为辣椒素的新型透皮给药制剂。

HPLC同时测定银黄颗粒中7种有机酸及4种黄酮类成分

目的建立同时测定银黄颗粒中7种有机酸类成分（新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸和异绿原酸A、B、C）和4种黄酮类成分（黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素及汉黄芩素）的HPLC方法。方法色谱柱为AkzoNobel Kromasil C₁₈柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液，梯度洗脱；分段变波长测定；柱温30 ℃；体积流量1.0 mL/min。结果 11种成分的线性关系均良好，精密度、稳定性、重复性的RSD均低于2%，加样回收率为97.35%～99.23%。结论该方法简便、准确、灵敏，可用于银黄颗粒质量标准提高研究。

HPLC法测定不同主产地莪术饮片中莪术二酮、莪术醇、吉马酮和β-榄香烯

目的采用HPLC法同时测定不同产地莪术饮片中莪术二酮、莪术醇、吉马酮和β-榄香烯的量，为临床合理用药提供科学依据。方法固定相为依利特Hypersil ODS柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；乙腈-水为流动相，梯度洗脱；体积流量1 mL/min；柱温25 ℃；检测波长214 nm；进样量10 μL。结果在上述色谱条件下测得莪术二酮、莪术醇、吉马酮、β-榄香烯分别在8～264、7～214、2～52、8～253 μg/mL时与色谱峰面积线性关系良好，平均回收率分别为98.3%、98.0%、98.2%、97.3%，RSD分别为2.9%、1.5%、2.0%、2.7%。结论该方法准确、灵敏，可作为不同产地莪术饮片的质量控制方法；测定结果表明，不同主产地莪术饮片中4种成分的量差异较大，临床应用时应注意区分。

冰片和熊去氧胆酸对黄芩苷角膜透过性的影响

目的研究冰片、熊去氧胆酸对黄芩苷离体角膜透过率的影响，探讨其在眼用制剂中的应用。方法采用离体角膜渗透技术考察不同质量浓度的冰片、熊去氧胆酸对黄芩苷角膜透过率的影响。结果 0.2 mg/mL的冰片使黄芩苷表观渗透系数（P_app）增加了1.36倍，与对照组相比具有显著性差异（P＜0.05）；0.3、0.4、0.5、0.7 mg/mL的冰片使黄芩苷P_app分别增加了1.35、1.43、1.51、3.47倍，0.2、0.3、0.4、0.5、0.7 mg/mL的熊去氧胆酸使黄芩苷P_app分别增加了1.19、2.25、1.24、0.35、0.68倍，与对照组相比均具有非常显著性差异（P＜0.01）。结论 0.2、0.3、0.4、0.5、0.7 mg/mL的冰片、熊去氧胆酸能够显著增大黄芩苷的P_app，且对角膜无刺激性。

叶酸修饰水飞蓟宾固体脂质纳米粒的制备及其对A549细胞抑制作用研究

于莲，杜妍，田丽华，赵岩，苏瑾，孙维彤，平洋，刘思佳，马丽娜

目的制备一种通过叶酸受体途径作用于肿瘤细胞的叶酸修饰水飞蓟宾固体脂质纳米粒（FA-SIL-SLN），考察FA-SIL-SLN对A549细胞抑制作用。方法酰化反应合成膜材（FA-PEG₃₃₅₀-DSPE），采用乳化-超声分散法制备FA-SIL-SLN，并研究其理化性质。MTT法测定FA-SIL-SLN对A549细胞的抑制率；流式细胞分析仪分析其对细胞周期的影响。结果合成了膜材FA-PEG₃₃₅₀-DSPE；制备的FA-SIL-SLN外观圆整、平均粒径为（103±21）nm，包封率为（90.73±0.33）%、载药量为（2.13±0.17）%，体外释药实验表明其具有良好的缓释特性；对A549细胞的抑制作用呈现明显的量效和时效关系；阻滞细胞增殖。结论本实验为叶酸介导的抗肿瘤给药系统研究提供了依据。

附子-甘草配伍前后汤液中沉积物的化学组分对比研究

目的研究附子-甘草配伍前后汤液中沉积物的化学组成，以揭示附子-甘草配伍作用机制。方法采用高效液相-飞行时间质谱（HPLC-TOF-MS）对比分析附子-甘草合煎前后沉积物中6种酯型生物碱的量，借助傅里叶变换红外光谱（FTIR）及二阶光谱比较附子-甘草合煎前后沉积物的结构变化。结果附子配伍甘草合煎过程中，附子中大量酯型生物碱被甘草成分复合而发生沉积，沉积物产生的机制初步确定为生物碱中叔胺N与甘草羧酸C＝O发生缔合。结论初步探析了附子-甘草合煎前后汤液中沉积物化学组分变化，有助于揭示附子-甘草配伍过程中化学组分变化及配伍作用机制。

基于“组分结构”理论对不同厂家银杏叶提取物中黄酮类活性成分的对比研究

目的基于组分结构理论对不同厂家生产的银杏叶提取物中黄酮类活性成分进行分析比较。方法采用HPLC法同时测定银杏叶提取物中槲皮素、山柰酚、异鼠李素3种黄酮类成分；利用F检验考察7个厂家银杏叶提取物黄酮类成分相互间的显著性差异程度。结果 7个厂家（A～G）生产的银杏叶提取物中槲皮素、山柰酚、异鼠李素的质量分数差异较大，其中E厂家样品中槲皮素质量分数最高，平均为6.933 1%；D和G两厂家的样品中槲皮素质量分数分别只为E厂家的56.52%、54.88%；A、B、C、F 4个厂家样品中槲皮素质量分数分别是E厂家的71.50%、69.99%、67.87%、63.34%。C厂家样品中山柰酚质量分数最高，平均为5.367 0%；而D、G两厂家样品中山柰酚质量分数分别只有C厂家的66.51%、66.82%；A、B、E、F 4个厂家样品中山柰酚质量分数分别是C厂家的90.90%、87.03%、67.14%、77.05%。D厂家样品中异鼠李素质量分数最高，平均为1.526 9%，而C、E两厂家样品中异鼠李素只有D厂家的40.88%、51.04%；A、B、F、G 4个厂家的异鼠李素质量分数分别是D厂家的70.69%、92.49%、82.49%、80.82%。结论市场上银杏叶制剂疗效参差不齐，通过试验比较研究银杏叶提取物黄酮组分中有效成分的质量分数及其配比，发现存在显著性差异。

壳聚糖对小儿咳喘灵原药提取液絮凝除杂效果研究
目的探索小儿咳喘灵原药提取液高效絮凝除杂工艺，更好地去除杂质，保留有效成分，提高药液的澄清度及其稳定性。方法采用壳聚糖对小儿咳喘灵口服液原药提取液进行絮凝处理，以有效成分绿原酸保留率、鞣质和蛋白质的去除率及药液浊度作为主要衡量指标，考察絮凝剂用量、絮凝温度、搅拌速度及搅拌时间对絮凝效果的影响，以期得到适宜的絮凝工艺条件。结果确定了壳聚糖絮凝小儿咳喘灵口服液原药提取液的最佳絮凝工艺为药液温度30 ℃，加入壳聚糖0.75 g/L，先在搅拌桨叶片顶端线速度为1.31 m/s的条件下快速搅拌120 s，再在0.26 m/s的速度下搅拌15 min，絮凝后的药液在分离因数为1 430条件下离心20 min，此时绿原酸的保留率为94.6%，鞣质和蛋白质的去除率分别为44.7%和51.6%，药液浊度为1.1 NTU。药液静置存放90 d后浊度仅为3.5 NTU，稳定性突出。与醇沉法相比，壳聚糖对于小儿咳喘灵原药提取液的絮凝除杂效果良好，有效成分绿原酸及多糖的保留率分别提高了6.3%和25.8%，鞣质去除率提高21.6%，药液的浊度仅是醇沉浊度的1/4，放置3个月药液浊度的上升幅度仅为醇沉法的1/5。结论絮凝法可以用于小儿咳喘灵口服液原药液的净化除杂工艺。

六味地黄丸对照提取液的实验研究

目的以六味地黄丸为研究对象，探索采用中成药对照提取液对中成药进行定量测定的质量控制新方法。方法制备六味地黄丸对照提取液，确定HPLC色谱条件，对六味地黄丸提取物中5-羟甲基糠醛、莫诺苷、马钱苷、芍药苷和丹皮酚的量进行标定；并对该提取物进行3个月常温稳定性试验。结果该色谱条件对5种成分的分离良好；稳定性试验结果显示5种成分峰面积的RSD均小于1.5%。结论采用中成药对照提取液对六味地黄丸进行质量控制方法可行；该方法可大大降低质量控制成本，更全面控制中成药的质量，为研究建立新的中成药质量控制方法提供实验依据。

UPLC法同时测定金欣口服液中8种指标成分

目的建立UPLC法同时测定金欣口服液中芥子碱硫氰酸盐、虎杖苷、野黄芩苷、白藜芦醇、黄芩苷、大黄素-8-O-β-葡萄糖苷、黄芩素、汉黄芩素8种指标成分的量。方法采用UPLC法，Acquity UPLC BEH C₁₈色谱柱（100 mm×2.1 mm，1.7 μm），乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相，体积流量0.4 mL/min，梯度洗脱，检测波长280 nm，柱温35 ℃；分别对线性关系、精密度、重复性、稳定性及加样回收率进行考察。结果被测定的8种指标成分分别在选定的范围内线性关系良好，平均加样回收率99%～102%，RSD均小于3.1%。结论本方法操作简便，测定结果准确可靠，可用于金欣口服液的质量控制。

β-细辛醚微乳的制备及其性质考察

许日鑫，石添香，廖娴，林华燕，林微微，欧斯健，魏刚

目的制备β-细辛醚微乳，并对其性质进行考察。方法根据β-细辛醚在各溶媒中的溶解度初步确定处方组成，通过绘制伪三元相图对处方进行优化；采用HPLC法测定微乳中β-细辛醚的质量分数；以外观、粒径及其分布、多分散指数（PI）、pH值、黏度和β-细辛醚的质量分数为指标考察所制备微乳的初步稳定性。结果优化的处方组合为β-细辛醚-肉豆蔻酸异丙酯-聚氧乙烯蓖麻油-丙三醇的质量比为1∶2∶8∶2。制备的微乳澄清透明，有蓝色乳光，平均粒径为（18.2±0.2）nm，PI为0.222±0.005，pH值为6.50±0.01，10 000 r/min离心10 min后和高温灭菌后均无分层现象，平均载药量为（21.5±0.48）mg/mL。结论所制备的微乳理化性质较稳定，符合鼻腔给药制剂的标准。

人参-附子配伍比例对人参皂苷成分溶出影响研究

目的利用超高效液相色谱-飞行时间质谱（UPLC-TOF-MS）联用技术研究不同配伍比例的人参-附子的物质基础，并分析配伍比例对人参皂苷溶出变化的影响。方法采用Acquity HSS T3（100 mm×2.1 mm，1.8 μm）色谱柱，乙腈-水系统（含0.1%甲酸）梯度洗脱，质谱仪检测，分析人参皂苷。以液相色谱图峰面积表示人参皂苷溶出量。结果人参与附子配伍后，大部分人参皂苷的溶出量随着人参比例下降呈线性下降；三醇型人参皂苷Re和齐墩果酸型人参皂苷Ro的溶出量比理论值增加；二醇型人参皂苷Rb₂、Rb₃和Rd及其丙二酸甲酰基衍生物的溶出量比理论值减少。结论人参-附子配伍后，各种人参皂苷的溶出现象不同；这些人参皂苷的溶出量变化可能与人参-附子配伍的药效有关。

基于UPLC特征指纹图谱和指标成分定量测定研究炮姜的炮制工艺

目的从UPLC特征指纹图谱和6-姜酚、8-姜酚、10-姜酚量的角度，选择炮姜的最佳炮制温度和炮制时间。方法采用砂烫法，选取180、185、190、195、200 ℃，每个温度下分别炒制6、7、8 min，共得到15份样品；采用超高效液相色谱（UPLC）法分析各样品指纹图谱相似度；同时采用UPLC法测定不同炮制品中6-姜酚、8-姜酚、10-姜酚的量。结果 195 ℃、7 min和195 ℃、8 min 2份样品的相似度最大，分别为0.995和0.994；6-姜酚、8-姜酚、10-姜酚的总量最低，分别为5.792、5.412 mg/g。结论综合指纹图谱相似度和6-姜酚、8-姜酚、10-姜酚量的测定结果以及炮制品外观，确定炮姜砂烫炮制以195 ℃、7 min为宜。

近红外透反射光谱法用于复方苦参注射液渗漉过程在线检测

目的利用近红外透反射光谱技术，对复方苦参注射液渗漉液中多组分的量进行快速测定。方法采用氧化槐果碱、氧化苦参碱的HPLC测定值，总糖的苯酚-硫酸法测定值及固体总量的烘烤法测定值为对照值，用偏最小二乘法建立近红外光谱与对照值之间的校正模型，并对未知样品进行定量预测。结果校正模型对氧化槐果碱、氧化苦参碱、总糖和固体总量4种组分的交叉验证均方根误差分别为43.5、135.4、1 255.7 mg/L和150.7 mg/mL，相关系数分别为0.926 6、0.954 6、0.953 9和0.974 1。经外部验证，预测均方根误差分别为32.5、191.7、1 461.9 mg/L和164.0 mg/mL。结论本方法方便、准确、可靠，可用于中药渗漉过程的快速分析。

基于粒子设计原理的青黛-白矾复合粒子的制备及表征

2013/12/17 9:09:52

目的基于粒子设计原理，制备并表征具有核壳结构的青黛-白矾复合粒子。方法以粒径为评价指标，研究壳粒子的制备时间；以接触角为评价指标，研究复合粒子的复合时间。分别制备青黛细粉、白矾细粉、青黛-白矾细粉混合物及青黛-白矾复合粒子，从粒径分布、粉末颜色、微观结构、表面元素分布及晶型结构方面对比研究4种粉末的差异，以表征复合粒子的核壳结构。结果壳粒子在振动磨中粉碎17 min后加入核粒子，两者一起复合5 min，复合粒子的表面润湿性与壳粒子无显著差异。4种粉末在粒径分布、颜色、微观结构、表面元素分布及晶型结构上存在显著差异；复合粒子的众位粒径d_0.9为32.818 μm，远小于混合物，其颜色、表面元素分布与壳粒子高度类似，扫描电镜（SEM）观察到存在众多小颗粒包覆在大颗粒表面的微观结构，X射线衍射谱中核粒子大部分的特征峰消失或强度减弱。结论成功制备出了具有核壳结构的青黛-白矾复合粒子，其表面性质与壳粒子类似，与核粒子明显不同。

地榆-纳米银复合物的制备与表征

2013/12/17 9:09:52

目的以地榆为还原剂及分散剂还原硝酸银溶液制备地榆-纳米银复合物，并对其进行表征。方法以地榆-纳米银复合物的吸光度为指标，考察地榆粉末提取时间、地榆提取液加入量、AgNO₃溶液浓度、合成温度等对地榆-纳米银复合物形成的影响，并筛选最佳合成条件。采用透射电子显微镜（TEM）、X射线粉末衍射（XRD）、傅里叶变换红外光谱（FT-IR）、动态激光散射（DLS）对地榆-纳米银复合物的理化性质进行表征。结果地榆粉末煮沸15 min，地榆提取液（0.1 g/mL）与1 mmol/L AgNO₃溶液体积比为1∶10，25 ℃反应1 h制备地榆-纳米银复合物条件最佳，所得地榆-纳米银复合物形状近似球形，平均粒径约为21 nm，分布均匀、性质稳定。结论地榆-纳米银复合物制备方法稳定、可行。

基于UPLC-Q-TOF/MS技术研究酒苁蓉增效的物质基础

黄林芳，李文涛，王冬梅，任伟光 — 2013/12/17 9:09:52

目的以肉苁蓉为研究对象，阐述其经酒炙前后的物质基础差异，探讨酒制肉苁蓉增强温肾助阳功效，避免滑肠致泻副作用的科学内涵。方法采用超高效液相色谱-飞行时间质谱联用技术（UPLC-Q-TOF/MS）分析了肉苁蓉酒炙前后成分变化，并运用主成分分析法和正交偏最小二乘判别法分析酒炙前后肉苁蓉化学成分量的变化。结果研究首次揭示肉苁蓉酒炙增效的物质基础，松果菊苷、毛蕊花糖苷、β-谷甾醇、胡萝卜苷、蔗糖、次黄嘌呤核苷的量升高，其中以苯乙醇苷类化合物松果菊苷、毛蕊花糖苷最显著；而8-表马钱酸、丁二酸、京尼平苷的量呈下降趋势。松果菊苷、毛蕊花糖苷、8-表马钱酸、丁二酸可作为区分生品与炮制品的指标性成分。结论对阐明肉苁蓉酒炙的炮制原理阐明具有重要意义，同时也为阐明酒炙肉苁蓉增效减毒机制提供了重要科学依据。

配伍药物与pH值环境对大黄蒽醌类成分溶出变化的影响规律

2013/12/17 9:09:53

目的研究配伍药物与pH值环境对大黄药对中蒽醌类成分溶出变化的影响规律。方法首先检测与大黄配伍的药物（醋甘遂、牡丹皮、黄芩、黄连、附子、枳实、厚朴）单煎液的pH值，然后在相同pH值的水溶液中加入大黄进行煎煮，采用UV-Vis法和HPLC法测定此pH值的水煎液中蒽醌类成分的量，与大黄药对共煎液中蒽醌类成分的量进行比较。结果 UV-Vis法检测结果显示，大黄与黄连配伍时，总蒽醌的溶出量最低，而大黄与黄芩配伍时总蒽醌的溶出量最高。用盐酸水溶液提取大黄，总蒽醌的溶出量随pH值升高而增加；HPLC法测定结果显示，在测定的7个药对中，黄连与大黄配伍时，蒽醌类成分溶出量最低，而附子与大黄配伍时，蒽醌类成分的溶出量最高。使用不同pH值的盐酸水溶液提取大黄时，蒽醌类成分的量在pH值为5.6时最高。结论大黄在煎煮过程中，与其配伍的药物和pH值环境均会引起蒽醌类成分溶出量的变化，但是不同药物配伍后形成的pH值环境与用盐酸调整的pH值环境对蒽醌类成分产生的影响存在不一致性，pH值环境对其影响较大。

消渴清颗粒UPLC-PDA-ELSD指纹图谱的建立及5个主要成分的测定

2013/12/17 9:09:53

目的建立消渴清颗粒的UPLC-PDA-ELSD指纹图谱研究方法，并对新芒果苷、芒果苷、知母皂苷BII、巴马汀和小檗碱进行定量测定，为消渴清颗粒的质量控制提供依据。方法采用RP-UPLC-PDA-ELSD法，分别以芒果苷和知母皂苷BII为参照峰，确定了23个紫外检测共有指纹峰和10个蒸发光检测共有指纹峰，建立了消渴清颗粒的数字化定量指纹图谱，并以三级系统指纹定量法鉴定28批消渴清样品的质量等级。采用外标法，测定了28批样品中新芒果苷、芒果苷、知母皂苷BII、巴马汀和小檗碱的量。结果 19批消渴清颗粒合格，9批不合格；8批消渴清颗粒中5个主要成分的量有异常，定量测定与指纹图谱结果具有一致性。结论 UPLC指纹图谱和5个成分的定量测定方法准确、稳定、简便，可作为消渴清颗粒的质量控制依据。

三七普通细粉与超微粉中三七皂苷R₁、人参皂苷Rb₁及人参皂苷Rg₁体外溶出行为的比较研究

吴小明，梁少瑜，程文胜，陆珩，汪涛，向飞军 — 2013/12/17 9:09:53

目的研究三七普通细粉与超微粉中三七皂苷R₁、人参皂苷Rb₁及人参皂苷Rg₁的溶出行为，探讨粉体粒径对皂苷类成分溶出的影响。方法采用桨法和HPLC技术同时分析不同粒径三七粉中三七皂苷R₁、人参皂苷Rb₁、人参皂苷Rg₁的体外溶出情况，比较不同粒径粉末的溶出速率。结果超微粉碎后3种皂苷类成分的溶出速率均显著提高。结论超微粉碎有助于三七饮片中皂苷类成分的溶出，粉碎粒度对有效成分的溶出有显著的影响。

热毒宁注射液质量分析报告

杨娟 — 2013/12/17 9:09:53

目的对不同批次的热毒宁注射液进行质量分析，为其他中药注射剂的品质评价提供参考。方法收集不同批次的热毒宁注射液，按照国家药品标准YBZ08202005-2009-Z对药品的质量进行分析和统计。结果根据目前实施的热毒宁注射液质量标准，对不同批次的药品进行分析，结果显示，45批次的热毒宁注射液均符合规定，且质量均一性良好。结论中药注射剂尤其是复方中药注射剂，应该通过开展严格的品质评价研究，确保质量稳定、均一后方能运用于临床，避免在治疗过程中因质量不达标而影响药效或产生不良反应。

有机相脂肪酶催化合成脂质体修饰物胆固醇癸二酸单烯酯

聂华，郑品劲，罗利华，程怡 — 2013/12/3 11:15:33

目的在非水相中利用酶法合成胆固醇癸二酸单烯酯，并对其最优合成工艺条件进行研究。方法利用TLC、MS和NMR法对合成产物进行结构鉴定；通过正交试验对合成处方工艺进行优化。结果最佳反应条件为胆固醇与癸二酸二乙烯酯物质的量之比为1∶6，Candida rugosa Lipase 10 mg/mL，异辛烷5 mL，温度35 ℃，反应时间24 h。结论该条件下酯化率可达95%以上。

3种中药最细粉的制备及理化性质考察

2013/12/3 11:15:33

目的制备3种中药浙贝母、天麻和红景天的最细粉，比较不同粒径的中药粉体的理化性质差异。方法分别制备浙贝母、天麻和红景天最细粉，对其粒径、形貌结构、流动性、吸湿性等粉体学特征以及醇溶性浸出物的量和有效成分的量进行考察。结果药材经过粉碎后，3种中药材的粉体学性质及醇溶性浸出物和有效成分的量均发生一定的改变。随着粒径的减小，中药粉体的比表面积增加，流动性稍有降低，吸湿性稍有增加，醇溶性浸出物的量和有效成分的量均有所提高。结论 3种中药材经过粉碎后，粉体学性质有所改变，能够促进药材中有效成分的溶出，为中药最细粉的入药提供了实验依据。

β-谷甾醇替代胆固醇制备槲皮素脂质体的可行性研究

喻樊，杨锦明 — 2013/12/3 11:15:33

目的探讨用β-谷甾醇替代胆固醇制备槲皮素脂质体的可行性，并筛选最佳制备工艺与处方。方法以卵磷脂和β-谷甾醇为膜材制备不含胆固醇的槲皮素脂质体；以离心沉淀法测定脂质体的包封率；以包封率和载药量为评定指标，筛选该新型槲皮素脂质体的最佳制备方法；用正交设计优化该脂质体的制备工艺；用粒径、Zeta电位、AFM电镜、体外释放表征该新型槲皮素脂质体。结果该新型脂质体的最佳制备方法为薄膜分散法，通过正交设计得最佳工艺为槲皮素与卵磷脂的质量比为1∶5，卵磷脂与β-谷甾醇的质量比为6∶1，PBS缓冲溶液pH值为6.0，水化时间为2 h。制备的槲皮素脂质体的包封率为（82.55±1.10）%，载药量为（11.40±1.14）%，粒径为（194.60±4.38）nm，Zeta电位为（?30.45±0.42）mV；AFM电镜验证表明该新型脂质体呈规则球形，粒径均一；新型脂质体体外释放与普通脂质体无差异。结论用β-谷甾醇替代胆固醇制备槲皮素脂质体方法可行，采用最佳工艺制备的槲皮素脂质体包封率高，形态和粒径均较好，重现性好，可应用于工业化生产。

短刺小克银汉霉对马钱子生物碱盐转化工艺的研究

2013/12/3 11:15:33

目的为提高短刺小克银汉霉对马钱子中马钱子碱与士的宁的转化率，构建高效的短刺小克银汉霉微生物转化体系。方法根据菌种的生长代谢规律，采用单因素实验法，以马钱子碱硫酸盐和士的宁硝酸盐作为底物，以对底物的转化率作为指标，对可能的影响因素进行了考察。结果获得了优化的转化工艺，即接种量为4%、发酵时间为2.5 d、底物质量浓度为20 mg/L、转化时间为3 d、培养温度为28 ℃、培养基初始pH值为6.5、摇床转速为150 r/min。在此工艺条件下，2种底物的平均转化率分别达到了77.75%与77.10%。结论短刺小克银汉霉对2种底物的平均转化率分别提高了约17%与22%，此微生物转化体系能够满足马钱子减毒存效研究的需要。

双黄连口服液指标成分体内外相关性研究

2013/12/3 11:15:33

目的建立双黄连口服液体内外HPLC指纹图谱。方法色谱柱为Welchrom C₁₈柱（150 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为甲醇-0.2%磷酸水溶液，梯度洗脱，分段变波长测定；柱温30 ℃；进样量10 μL。结果利用中药色谱指纹图谱相似度软件2004A版，对每种制备方法各10批次样品和不同制备方法进行整体相似度评价，结果相似度平均值均大于0.93。药典法制备的双黄连口服液3种指标成分体内外相关性良好。结论该方法精密度、稳定性和重复性良好，所建立的对照指纹图谱具有较好的代表性，该方法为建立中药口服制剂新的评价体系提供了思路。

香附炮制前后挥发油的GC-MS指纹图谱对比研究

盛菲亚，卢君蓉，彭伟，傅超美，张乐乐，刘芳，王世宇 — 2013/12/3 11:15:33

目的建立香附生品、参照品和醋制品的挥发油GC-MS指纹图谱，拟从整体角度表征香附炮制前后化学信息的变化。方法采用GC-MS法，建立了3组香附挥发油的指纹图谱，并采用中药色谱指纹图谱相似度评价软件A版进行数据分析。结果香附各制品相似度良好，验证了前期筛选的炮制工艺稳定可行。得到了香附生品共有峰52个、参照品28个、醋制品53个，鉴定了其中46个峰。对比分析发现，香附炮制后其挥发油成分种类、质量分数均有所变化；以生品为参照，对比参照品和醋制品共有成分，结果醋制品挥发油成分种类保留更为完整。结论以醋作为炮制辅料科学合理，可起到稳定保护香附挥发油成分的作用，为揭示香附醋制机制及其物质基础提供一定科学依据。

粒径对甘草粉末中甘草酸、甘草苷的影响

张立国，闫志慧，陈露，倪力军 — 2013/12/3 11:15:33

目的研究粒径对常用中药甘草粉末中活性成分（甘草酸、甘草苷）的质量分数及其体外溶出性能的影响，为甘草粉末的制备提供适宜的粒径范围。方法将甘草粉碎、过筛制成7种不同粒径规格的样品并进行其粒度测试和扫描电镜分析，采用TCL法对样品进行定性鉴别；采用HPLC法分析样品中甘草酸、甘草苷的量及其体外溶出性能。结果样品中甘草苷和甘草酸的量随粒径减小而增大。2种成分的量在300～900 μm、105～300 μm及小于105 μm这3种粒径间波动比较平稳，且粒径105～150 μm样品有效成分有良好的体外释放度。结论在甘草粉末制备过程中，将粒径控制在105～150 μm，可使样品中活性成分甘草酸、甘草苷的量较高、稳定并有良好的体外释放性能。

基于Minitab软件优化天舒胶囊一步制粒工艺

2013/11/18 14:47:04

目的利用Minitab软件优化天舒胶囊一步制粒的工艺条件。方法利用Plackett-Burman设计实验，以颗粒合格率为指标，筛选出天舒胶囊一步制粒的3个主要影响因素：流浸膏-糊精配比、输液频率、雾化压力，并确定非主要影响因素的水平。在此基础上，利用Box-Behnken中心复合原理设计3因素3水平实验，以颗粒合格率、含水量、休止角为指标进行多元线性回归和二项式拟合，并利用Response Optimizer优化实验结果。结果确定最佳一步制粒工艺条件为按流浸膏-糊精（1.57∶1）的配比将糊精置于流化床内，开启风机并加热，使底料在流化状态下升温至50 ℃，开启喷雾器，以32 Hz的输液频率喷入2%羟丙基甲基纤维素的流浸膏、风机频率30 Hz、进风温度60 ℃、雾化压力0.21 MPa、料液温度50 ℃。结论用Minitab优化方案制得的颗粒与模型预测值基本一致，可应用于中药一步制粒工艺的优选。

柿叶黄酮磷脂复合物的制备工艺研究

2013/11/18 14:47:04

目的考察柿叶黄酮磷脂复合物制备过程中的影响因素，并确定最佳制备工艺。方法采用溶剂法制备柿叶黄酮磷脂复合物，以柿叶黄酮中黄酮类化合物与磷脂的复合率为评价指标，结合单因素考察和正交试验，确定其最佳制备工艺条件；采用X-射线衍射、差示扫描量热分析（DSC）对复合物的形成进行验证。结果反应溶剂、柿叶黄酮与大豆磷脂投料比是磷脂复合物制备过程中的主要影响因素；最佳制备工艺条件为无水乙醇作为反应溶剂，柿叶黄酮与大豆磷脂投料比1∶2，反应物质量浓度30 mg/mL，在30 ℃下反应1 h；在此条件下复合率为96.95%。结论本研究建立的柿叶黄酮磷脂复合物最佳制备工艺条件稳定可行，可用于工业生产。

传明酸传递体的制备及其性质考察

李莎莎，宋艳丽，危红华，张朵朵，吴艳丽，郝保华 — 2013/11/18 14:47:04

目的采用星点设计-效应面法优化传明酸传递体的处方。方法逆向旋蒸法制备传明酸传递体；通过考察膜材比、脂药比及脱氧胆酸钠用量对包封率、载药量的影响，并对结果进行二项式方程拟合，用效应面法预测最佳处方，并对其稳定性进行研究。结果确定最优处方为膜材比2∶1、脂药比6∶1、脱氧胆酸钠用量为20 mg；以该处方制备所得传明酸传递体的包封率为（81.28±1.06）%、载药量为（4.67±0.28）%、平均粒径为（105.3±7.2）nm、Zeta电位为（?38.5±2.3）mV，且实测值与预测值的偏差较小。结论星点设计-效应面优化法筛选传明酸传递体是一种简便、可行的实验设计方法。

预处理对黄连解毒汤综合模拟体系陶瓷膜微滤过程的研究

2013/11/18 14:47:04

目的优化中药水提液膜分离前的预处理方式。方法以黄连解毒汤水提液中4种共性高分子物质和小分子药效物质（小檗碱、栀子苷）组成的综合模拟体系为研究对象，通过不同预处理方式调节溶液环境，分别考察不同溶液环境对膜通量、共性高分子物质去除率、小分子药效物质透过率等指标的影响。结果调节pH值对膜通量的改善较为明显，共性高分子物质截留率较高；调节pH值和离子强度（加入0.05 mol/L NaCl）时小分子药效物质透过率相对理想。研究发现，膜堵塞阻力是膜污染的主要因素。结论综合各项指标，黄连解毒汤以调节离子强度和调节pH值为6.5时的预处理效果较为理想；对于中药水提液的膜分离前预处理具有一定的参考意义。

小柴胡颗粒制剂-药材谱峰匹配指纹图谱研究

2013/11/18 14:47:04

目的建立小柴胡颗粒制剂的多波长指纹图谱并进行药材-制剂谱峰匹配研究，进一步验证单一波长下指纹图谱质量评价的局限性。方法采用RP-HPLC法对3个厂家各3个批次及实验室自制3批小柴胡颗粒（共12批样品）进行多波长指纹图谱相似性评价，并与相同色谱条件下的实验室自制小柴胡颗粒时所用的原药材指纹图谱进行谱峰匹配；RP-HPLC法测定不同来源的小柴胡颗粒中的指标成分的量。结果在210、254、280、323 nm 4个波长下，同一药厂3个批次小柴胡颗粒之间及实验室自制的3批制剂之间的指纹图谱相似度差别较小，不同厂家的制剂之间，仅A厂制剂与实验室自制的3批制剂在4个波长下相似度均在0.9以上，其余二药厂除280 nm波长相似度在0.9以上外，在210、254、323 nm的相似度均小于0.9。在210、254、280、323 nm 4个波长，柴胡、甘草、党参和黄芩与小柴胡颗粒模式指纹图谱分别有5、5、2、18个色谱峰匹配；不同来源的小柴胡颗粒制剂中甘草酸和黄芩苷的量差异较大。在制剂中未能检测到柴胡皂苷a和d、阿魏酸、苍术内酯III、党参炔苷。结论仅以280 nm波长指纹图谱相似度评价小柴胡颗粒制剂的质量存在很大的局限性。由于制剂过程及工艺的影响，部分药材的指标成分并未在制剂中测得；多波长相似度评价结合制剂用药材与制剂指纹图谱谱峰匹配及活性组分的定量测定相结合的方法，可为较全面评价中药制剂质量提供参考。

一测多评法测定热毒宁注射液中9种成分

2013/11/18 14:47:04

目的建立一测多评（QAMS）法测定热毒宁注射液中9种成分的分析方法，并与外标法进行比较，评价QAMS法用于热毒宁注射液质量控制的技术适应性和应用可行性。方法以热毒宁注射液为研究对象，以绿原酸、异绿原酸A和栀子苷为内参物，建立绿原酸与新绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸间的相对校正因子（f），异绿原酸A与异绿原酸B、异绿原酸C间的f，栀子苷与断氧化马钱子苷间的f，比较该方法与外标法测定结果的差异，并对该方法进行再验证。结果热毒宁注射液中各成分的f分别为f绿原酸/新绿原酸＝0.965、f绿原酸/隐绿原酸＝0.991、f绿原酸/咖啡酸＝0.555、f异绿原酸A/异绿原酸B＝1.283、f异绿原酸A/异绿原酸C＝1.129、f栀子苷/断氧化马钱子苷＝1.030。QAMS法的计算结果与外标法的实测结果无显著性差异，再验证结果也无显著性差异，实验所得的f可信。结论 QAMS可以作为一种简便准确的质量评价模式用于热毒宁注射液多种成分的定量测定。

六味地黄粉体吸湿性及其物理性质相关性研究

2013/11/1 15:01:32

目的研究六味地黄提取物的吸湿特性，及抗张强度与其含水量、休止角、临界相对湿度（CRH）和卡氏指数等其他物理性质相关性。方法以六味地黄提取物为模型，以不同的添加方法添加不同的辅料，绘制各粉体的吸湿曲线图，考察其吸湿特性，应用多元线性回归法分析抗张强度与休止角、卡氏指数等其他物理性质的关系。结果添加辅料的六味地黄提取物吸湿性均得到改善，在考察范围内抗张强度与休止角、压缩指数、松密度、吸湿加速度呈负相关，与水溶性、干燥含水量、CRH、平衡吸湿量、吸湿初速度呈正相关。结论六味地黄粉体的物理特性直接影响其片剂成型性。

复方栀子凝胶的处方工艺研究

2013/11/1 15:01:32

目的优化复方栀子凝胶处方组成，确定复方栀子凝胶的最佳处方工艺。方法采用正交试验方法，通过耐寒耐热实验，对凝胶处方的基质进行优化筛选，以涂展性、光泽性、均匀度、离心稳定性以及体外透皮释放性能为指标，对处方的其他辅料进行优化筛选。结果最佳的凝胶处方组成为卡波普940 1.5%，丙二醇1.5%，甘油3%，三乙醇胺5%，氮酮5%。结论优化后的处方更加可靠、稳定，能够满足复方栀子凝胶的生产要求。

香丹注射液超滤工艺的优化研究

2013/11/1 15:01:32

目的考察香丹注射液制剂过程中超滤工艺对原儿茶醛、丹参素钠的透过率和除杂率的影响，评价香丹注射液制备过程中超滤工艺的适用性并进行膜超滤过程优化设计。方法采用正交试验方法，以药液温度、pH值、超滤膜截留相对分子质量和膜进出口压差作为影响因素，通过检测超滤前后药液中原儿茶醛、丹参素钠的量和药液固含量，优选超滤过程的工艺参数。结果药液温度、pH值和进出口压差3个因素对原儿茶醛、丹参素钠综合透过率和除杂率无显著影响，而超滤膜截留相对分子质量因素对其有显著的影响（P＜0.01）。结论优选的超滤工艺适用性好。

基于成分分析和活性评价的延胡索醋制的研究

2013/11/1 15:01:32

目的对现代醇提工艺条件下的延胡索醋制工艺进行研究，为全面阐释延胡索醋制的意义提供依据。方法采用HPLC法对延胡索生品及醋制品中10种成分（别隐品碱、海罂粟碱、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、脱氢紫堇碱、延胡索乙素、紫堇碱、四氢黄连碱、脱氢海罂粟碱）的量进行比较，并对其肠吸收液的血管舒张活性进行比较。结果延胡索醋制品和生品在乙醇提取液中10种成分中有4种成分增加，有6种成分减少。其肠吸收液的血管舒张活性醋制品稍高于生品，但没有显著性差别。结论从成分与活性两者之间的相关性来看，未见样品中这10种成分的量与舒张血管活性之间的直接关联。

九州虫草Zn²⁺胁迫下金属硫蛋白的诱导产生规律及性质研究

2013/11/1 15:01:32

目的探讨Zn^2＋胁迫下九州虫草Cordyceps kyusyuensis金属硫蛋白（MT）的产生及性质。方法以培养基中添加ZnSO₄的方式，研究九州虫草在Zn^2＋胁迫下MT的产生规律。通过超声波细胞破碎、提取和凝胶柱色谱法对MT进行分离纯化，利用考马斯亮蓝法进行纯度鉴定。用电喷雾质谱法测定MT的相对分子质量，以Ellman’s方法测定巯基的量，以原子火焰吸收法测定Zn的量，以Ag饱和分析法结合原子吸收光谱（AAS）测定MT的量，用氨基酸自动分析仪对Zn-MT进行氨基酸组成分析。通过对羟基自由基（HO?）、DPPH自由基（DPPH?）和超氧阴离子自由基（O^-2）的清除率实验探讨九州虫草MT的抗氧化活性。结果菌丝体中Zn和MT的量随着培养基中Zn^2＋质量浓度（0～15 g/L）的增加而增加。在10 L发酵罐培养时，培养基中Zn^2＋质量浓度为15 g/L，培养时间为56 h，金属硫蛋白的量为14.335 mg/g菌丝体（湿质量）。对九州虫草的菌体蛋白通过2次凝胶柱色谱，冷冻干燥得到九州虫草MT，电喷雾质谱法测得其相对分子质量为6 750，每分子Zn-MT氨基酸总量为56个，含有20个半胱氨酸，含极少量的芳香族氨基酸，可结合6个Zn原子。九州虫草Zn-MT对于HO?、DPPH?、O^-2有较好的清除作用，清除效果依次为O^-2＞DPPH?＞HO?，其半数清除率质量浓度（IC₅₀）分别为71.49、80.58、100.65 mg/L。结论通过紫外扫描图谱分析、蛋白柱色谱图谱分析、九州虫草Zn-MT理化性质以及抗氧化活性的测定，可以判断其与标准的兔肝MT非常相似，进一步可以确定通过九州虫草菌丝体液态发酵法可生产MT，以期为工业生产提供可靠的理论依据。

香青兰总黄酮微丸制备工艺及释药机制研究

2013/11/1 15:01:32

目的优化香青兰总黄酮微丸制备工艺，初步探讨其释药机制。方法采用Box-Behnken中心组合设计，以挤出速率、滚圆速率、滚圆时间为自变量，收率、脆碎度、圆整度和总评归一化值（OD）为因变量，利用响应曲面法（response surface methodology，RSM）分析自变量对因变量的影响，确定较优条件进行验证试验。通过体外溶出试验考察微丸的累积溶出率，采用扫描电镜技术观察微丸内部结构。结果香青兰总黄酮微丸最佳制备工艺条件：挤出速率36.96 Hz，滚圆速率37.18 Hz，滚圆时间5 min。在此条件下，预测值和测定值偏差绝对值均＜4%，与模型拟合程度较高。微丸累积溶出度较好，采用扫描电镜可观察到微丸内部形成骨架结构。结论优化了香青兰总黄酮微丸制备工艺，该方法科学、简便、可行。微丸吸水膨胀崩解的原因是低取代羟丙基纤维素的强溶胀作用。

基于体外溶出度与抗肝纤维化作用效应动力学的冬虫夏草粉碎度研究

2013/10/23 11:09:57

目的从血清药理学的角度，结合体外溶出度实验，研究冬虫夏草用于抗肝纤维化最佳的粉碎度。方法冬虫夏草粉碎后分别过100、150、200、300目筛，制成不同粉碎度的冬虫夏草粉样品，结合腺苷的体外溶出度实验，采用体外肝纤维化细胞模型，不同粉碎度的冬虫夏草粉大鼠ig给药后，以大鼠含药血清对HSC-T6细胞增殖的影响为指标，采用效应动力学方法研究不同粉碎度的冬虫夏草粉对肝纤维化细胞的抑制作用。结果粉碎度为200～300目冬虫夏草粉腺苷累积溶出度较好，冬虫夏草粉含药血清具有较好的抑制HSC-T6细胞增殖的作用，200～300目冬虫夏草粉含药血清对HSC-T6抑制的效应动力学曲线下面积较大。结论基于体外溶出度与效应动力学的方法可用于冬虫夏草治疗肝纤维化的粉碎度研究，粉碎度以200～300目最优。

抗银杏二萜内酯葡胺注射液蛋白的单克隆抗体制备

2013/10/23 11:09:57

目的制备抗银杏二萜内酯葡胺注射液蛋白的单克隆抗体。方法将银杏叶总蛋白进行二维电泳，取蛋白点进行质谱分析并合成多肽。利用多肽作为免疫原免疫BALB/c小鼠，取其脾细胞与SP2/0细胞进行融合，通过间接ELISA方法筛选抗银杏二萜内酯葡胺注射液蛋白的单克隆抗体。结果 5株单克隆抗体亚类鉴定均为IgM，轻链为Kappa链。Western blotting实验证实单抗均能与银杏叶蛋白反应。结论单克隆抗体的制备为快速检测银杏二萜内酯葡胺注射液蛋白的方法建立奠定了基础。

不同湿度环境下中药浸膏粉体吸湿动力学模型拟合优选

2013/10/23 11:09:57

目的筛选可以准确描述中药浸膏粉体吸湿过程的动力学模型，科学量化吸湿过程，为进一步研究通过中药浸膏粉体改变物理性质来控制吸湿性提供理论基础。方法选择5种模型分别对51种代表性中药浸膏粉体在低、中、高3种相对湿度（33%、57%、73.5%）环境下的吸湿速率曲线进行拟合，以拟合度相关系数（R²）、残差平方（RSS）、信息准则（AIC）值为评价指标，初步筛选拟合较优的动力学模型。结果双指数模型和威布尔模型均能较好地反映中药浸膏粉体吸湿的动力学过程，但双指数模型在不同湿度条件下的适用性较威布尔模型好。结论双指数模型能较好地反映中药浸膏粉体的吸湿动力学过程。

黄芩苷-Eudragit L100-55肠溶固体分散体制备及其体外释放度评价

2013/10/23 11:09:57

目的拟制备黄芩苷-Eudragit L100-55肠溶固体分散体，考察黄芩苷肠溶制剂的可行性。方法采用溶剂蒸发法制备黄芩苷-Eudragit L100-55 (EL) 肠溶固体分散体，运用差示扫描量热法（DSC）、扫描电镜法（SEM）、X射线粉末衍射法（XRD）和傅里叶变换红外光谱（FTIR）等分析方法对其微观结构和理化性质进行了分析，并对其体外释放性能进行考察。结果 DSC和XRD分析结果显示黄芩苷以无定形形式分散在固体分散体中，FTIR结果表明黄芩苷与EL之间存在非共价键作用。体外释放度测定结果表明，黄芩苷-EL比例达到1∶6时所制备的固体分散体，黄芩苷在pH 1.2的稀盐酸溶液中2 h的释放量小于3%，在pH 6.8的磷酸缓冲液中，2 h累积溶出度达到90%以上。结论所制备的肠溶固体分散体能够达到黄芩苷在人工肠液中的快速释放和增加局部药物浓度的目的，从而改善黄芩苷的口服吸收。

熊果酸共晶固体分散体的体外特性研究

2013/10/23 11:09:57

目的采用共晶与固体分散体技术相结合策略，筛选合适的载体材料制备熊果酸共晶的固体分散体，更进一步提高熊果酸的溶解度、溶出度，以更好地改善其生物利用度。方法选择泊洛沙姆188（F68）、聚维酮S630（PVP-S630）、硬脂酸聚烃氧（40）（S40）和羟丙甲纤维素（HPMC）4种载体材料，采用溶剂法，分别将原药、熊果酸-哌嗪共晶（UA-PP）与不同载体制成固体分散体。测定溶解度，进行体外溶出实验，比较并评价熊果酸制成共晶和固体分散体后改善生物利用度的潜力。结果熊果酸共晶和熊果酸固体分散体均能增加熊果酸的溶解度和溶出度。共晶制成固体分散体后能进一步提高熊果酸的溶解度，加快其体外溶出。结论将熊果酸共晶制成固体分散体后其溶解度和溶出度显著优于熊果酸共晶和熊果酸固体分散体。

大蒜硝黄膏中大黄游离蒽醌类成分体外经皮渗透实验研究

马晓莉，曹松云，贾镜鸿，仇金龙 — 2013/10/23 11:09:57

目的研究大蒜硝黄膏中大黄游离蒽醌类成分体外透皮吸收特性，并考察不同赋形剂（醋、姜汁、植物油）和不同配伍对大黄透皮特性的影响。方法以大黄中游离蒽醌类成分芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚为指标，采用体外透皮吸收实验法研究。结果不同赋形剂和不同配伍条件下，大黄游离蒽醌类成分的透皮吸收均以零级动力学进行；以醋为赋形剂，各成分的8 h累积透过量和透皮速率均高于姜汁和植物油；不同配伍实验中，全方中各成分的8 h累积透过量和透皮速率最高，大黄芒硝配伍组略低，大黄大蒜配伍组次之，大黄组最低。结论大蒜硝黄膏赋形剂以醋为最优，其次是姜汁，植物油最差。大蒜、芒硝对大黄游离蒽醌类成分的透皮吸收均有促进作用，芒硝的作用优于大蒜。

细柱五加茎多糖闪式提取工艺优化及其免疫活性研究

2013/10/23 11:09:57

目的优化细柱五加茎多糖的闪式提取工艺，并研究其细胞毒性和免疫活性。方法运用球面对称设计试验，综合考虑料液比、提取温度、提取时间3因素，优化细柱五加茎多糖的闪式提取工艺；对闪式提取法与回流、超声2种传统提取方法进行比较。通过体外试验对提取所得多糖的细胞毒性和免疫活性进行初步研究。结果细柱五加茎多糖闪式提取最佳工艺为料液比1∶13.2，提取温度80 ℃，提取时间420 s。在此条件下，细柱五加茎中多糖提取率为0.78%，且优于回流和超声法提取所得多糖提取率。体外活性实验结果显示，细柱五加茎多糖质量浓度在10～20 μg/mL对RAW 264.7细胞无明显毒性，在10～40 μg/mL能够促进RAW 264.7细胞NO的分泌。结论建立了稳定、简便的细柱五加茎多糖的闪式提取工艺方法, 初步研究了其多糖的免疫活性，为合理的开发细柱五加资源提供理论依据。

基于生物效价-多成分整合的中药固体制剂体外溶出度研究

2013/10/12 17:47:16

目的探讨符合中医药特点的中药固体制剂质量控制与评价的化学-生物联合评价模式。方法以复方鳖甲软肝片为模型药，考察在pH 7.4磷酸盐缓冲液溶出介质中，不同溶出时间的复方鳖甲软肝片溶出液对LX-2肝星状细胞的抑制作用，提出基于细胞抑制率所得复方鳖甲软肝片的累积溶出度，与HPLC法所测的芍药苷、连翘苷、人参皂苷Rg₁各指标成分的溶出度及自定义权重系数的多成分整合的溶出度运用f₂相似因子法分别进行相关性评价。结果芍药苷、连翘苷、人参皂苷Rg₁各指标成分的溶出度及其整合的溶出度f₂相似因子依次为43、58、61、59，说明多成分整合的溶出度能较为全面地反映全方的生物效价。结论以生物活性为导向的多成分整合的溶出度评价方法有望成为评价中药固体制剂体外溶出度的有效手段之一。

雷公藤红素环糊精与油自组装小珠载药系统的制备及其体外评价

2013/10/12 17:47:16

目的制备雷公藤红素环糊精与油自组装小珠，并对其进行体外评价。方法采用连续振摇法制备雷公藤红素自组装小珠，通过显微方法观察小珠的粒径和药物分布；差示扫描量热方法考察药物形态；HPLC法测定小珠的载药量和包封率；并对载药小珠体外释放度进行了测定。结果制得的载药小珠粒径（1.49±0.20）mm；载药量为（87.21±0.58）μg/g；包封率为（80.14±1.24）%。差示扫描量热表明药物以非晶形态存在。荧光标记后激光共聚焦显微镜观察显示，水难溶性药物主要分布在大豆油内核中。小珠在模拟肠液中6 h最大累积释药量可达80%。结论制备的自组装小珠载药系统工艺简单，是一种有发展潜力的适用于水难溶性中药的药物传递系统。

胶束增溶技术在含挥发油中药巴布剂试生产中的应用研究

2013/10/12 17:47:16

目的通过对以挥发油为主要成分的中药巴布剂的中试生产过程进行系统研究，为含挥发油中药巴布剂的中试生产提供一种合理可行的制备方法，以期促进我国中药巴布剂的快速发展。方法对含挥发油的中药分别采用水蒸气蒸馏法、乙醇回流提取法与CO₂超临界流体萃取法提取，将3种提取物分别制备成巴布剂，考察不同提取方式对于巴布剂成型工艺与质量的影响；将水蒸气蒸馏法所得蒸馏液采用胶束增溶，并考察胶束增溶后对于巴布剂质量的影响。结果 3种不同提取方式对于巴布剂成型工艺与质量影响不同：水蒸气蒸馏法所得提取物制备过程易于进行，且巴布剂外观均匀一致、黏性良好、膏体柔软，不足之处为蒸馏液久置后发生油水分离而导致批次间有效成分的量差异过大；采用胶束增溶后，不仅能够完全避免久置后由于发生油水分离而导致的批次间差异过大的问题，还能够显著减少有效成分的挥发损失而提高其稳定性（P＜0.01）。乙醇回流提取法所得提取物由于在室温下发生分层离析现象，制备过程需要水浴加热，且加入真空搅拌器后极难与其他物料混合均匀；因而导致制备过程不易控制，巴布剂外观色泽差异大易出现黑斑，且膏体柔软性降低。CO₂超临界流体萃取法所得提取物含有大量的油脂性杂质，提取物呈半固体状而致使其不易与其他物料混合均匀，还降低了巴布剂的黏性；且能耗大，生产成本较高。结论将含挥发油的中药采用水蒸气蒸馏法得到蒸馏液，再将蒸馏液采用胶束增溶技术得到胶束增溶体系，以胶束增溶体系作为制备巴布剂的水相应用，是一种合理可行的巴布剂中试生产方法，值得广泛推广与应用。

NIRS法用于药物共晶质量控制的研究

2013/10/12 17:47:16

目的建立一种基于近红外光谱（NIRS）的药物共晶质量控制方法，以大黄酸赖氨酸（大赖酸）共晶为例进行研究。方法采用积分球漫反射附件采集大赖酸共晶光谱，结合偏最小二乘回归（PLS）算法，建立NIRS定量分析模型，用于考察在不同环境因素以及湿法制粒过程中共晶降解状况。结果大赖酸共晶校正模型的相关系数（r）、校正集均方差（RMSEC）、预测均方差（RMSEP）、交互验证均方差（RMSECV）分别为0.999 5、0.009 3、0.011 0、0.012 0。高温和光照情况下，大赖酸共晶质量分数变化（＜1%）基本稳定；在高湿和制粒过程，质量分数发生了一定的变化（＜3%），但变化不显著。结论建立的近红外定量分析模型在质量控制方面快速、无损、简便，结果准确可靠；大赖酸共晶在不同环境因素和模拟制粒过程中能基本保持稳定。

大孔树脂纯化核桃隔膜总黄酮的工艺研究

2013/10/12 17:47:16

目的研究核桃隔膜总黄酮的大孔树脂纯化工艺。方法通过对12种不同型号大孔树脂进行静态吸附与解吸实验，优选适宜的大孔树脂，并优化分离纯化条件。结果 AB-8型大孔树脂对核桃隔膜总黄酮有较好的吸附和洗脱效果，其最佳分离纯化条件为pH 4.70，0.713 5 mg/mL的质量浓度上样，树脂的上样量为4 mL/g，上样体积流量为1.5 BV/h，依次用2 BV水洗脱，2.5 BV 50%乙醇洗脱。经AB-8树脂处理后的总黄酮质量分数达72.25%，收率为93.94%。结论 AB-8型大孔树脂用于富集核桃隔膜总黄酮效果最佳，是一种理想的分离纯化介质。

醋蒸香附炮制工艺研究

2013/10/12 17:47:16

目的建立醋香附蒸制炮制工艺，为提高醋香附质量提供参考。方法采用浸出物检测、挥发油定量检测分析方法，考察辅料米醋稀释倍数、闷润时间、蒸制压力、蒸制温度及蒸制时间对醋香附质量的影响。结果通过对不同炮制工艺得到的醋香附样品外观及指标成分测定比较，表明取药物质量20%的米醋，用米醋质量20%的水进行稀释搅匀，闷润70 h，蒸制压力为0.10 MPa，蒸制温度为110 ℃，蒸制时间为4.5 h（大档）或4 h（小档），效果最佳。结论该炮制工艺稳定可靠，相比《中国药典》2010年版的炒制炮制工艺，能更好地控制醋香附工艺参数，为醋香附的炮制提供了科学依据。

基于生物效价评价不同粉碎粒度对复方鳖甲软肝片体外溶出度的影响

2013/9/22 11:04:23

目的采用MTT比色法从细胞增殖的角度，结合HPLC法，探讨不同粉碎粒度对中药固体制剂体外溶出度的影响。方法以复方鳖甲软肝片为模型药，对其原粉入药的药材进行不同程度的粉碎，考察在pH 7.4 PBS溶出介质中，不同粒度复方鳖甲软肝片溶出液对LX-2肝星状细胞的抑制作用，提出基于细胞抑制率所得复方鳖甲软肝片的累积溶出度，并与HPLC法测定芍药苷指标成分所得的溶出度运用f₂相似因子法进行相关性评价。结果芍药苷溶出度随粉碎粒度改变而发生变化，其中200、300目体外累积溶出率较高，且f₂相似因子大于50，表明粒度为200、300目时，2种方法所测的溶出度具有较好的相关性。结论基于生物效价检测方法可用于复方鳖甲软肝片的粒度筛选，同时，考虑到实际生产过程中成本因素，确定200目为复方鳖甲软肝片的最佳生产工艺。

绞股蓝总皂苷脂质体的制备与表征

2013/9/22 11:04:23

目的探讨用豆甾醇替代胆固醇制备绞股蓝总皂苷脂质体的可行性，并获得最佳制备工艺与处方。方法以卵磷脂和豆甾醇为膜材制备不含胆固醇的绞股蓝总皂苷脂质体；脂质体以鱼精蛋白沉淀法进行包封率的测定；以包封率为评定指标，筛选该新型绞股蓝总皂苷脂质体的最佳制备方法；采用正交设计优化该脂质体的制备工艺；采用粒径、Zeta电位、原子力显微镜（AFM）表征该新型绞股蓝总皂苷脂质体。结果用豆甾醇替代胆固醇制备绞股蓝总皂苷脂质体的最佳制备方法为乙醇注入法，通过正交设计得最佳工艺为绞股蓝总皂苷与卵磷脂的质量比为1∶10，卵磷脂与豆甾醇的质量比为4∶1，PBS缓冲溶液pH值为7.0，水化温度为35 ℃；所得脂质体的包封率为（77.00±1.17）%，粒径为（202.6±3.9）nm，多分散系数（PDI）为0.108±0.003，电位为（?28.66±0.86）mV，该脂质体在电镜下呈规则圆形。结论用豆甾醇替代胆固醇制备绞股蓝总皂苷脂质体方法可行，采用最佳工艺制备的绞股蓝总皂苷包封率高，形态和粒径均较好，重现性好。

基于偏最小二乘回归分析的钩藤总碱和莱菔子总碱组分配伍优化研究

2013/9/22 11:04:23

目的以钩藤总碱和莱菔子总碱有效组分的降血压效应为研究对象，探索中药组分配伍及优化设计的研究方法。方法按照“正交设计-药效测定-偏最小二乘回归建模”的程序，以收缩压为指标，采用正交设计优化钩藤总碱和莱菔子总碱的配比，对其数据进行极差分析、方差分析、多元回归分析和偏最小二乘回归分析。结果根据多元回归分析和偏最小二乘回归分析，考虑经济成本，钩藤总碱和莱菔子总碱的最佳配比为钩藤总碱25 μg/g配伍莱菔子总碱30 μg/g。结论钩藤总碱和莱菔子总碱的组分配伍能够有效降低血压。采用正交设计结合偏最小二乘回归分析的方法，能够消除各因素的交互作用，非常适用于中药的组分配伍及优化设计。

双柏喷膜剂塑料包材吸附性研究

2013/9/22 11:04:23

目的考察3种医用塑料包材对双柏喷膜剂中各成分的吸附性，选择合适双柏喷膜剂的包装材料。方法将双柏喷膜剂分装在聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚丙烯（PP）、高密度聚乙烯（HDPE）塑料喷雾瓶中，分别进行影响因素试验与常规留样试验，分别对样品溶液进行性状检查、喷瓶材料性质考察、喷瓶内部颜色检查，筛选较佳包材进行相容性长期试验，观察喷瓶内壁颜色变化以及采用HPLC法测定药物质量浓度和瓶壁吸附药物的量。结果 3种包材载药后颜色变化程度：HDPE＞PP＞PET，PP瓶出现硬度、冲击强度下降；PET瓶对蒽醌类成分芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚等产生微量吸附，其他成分均未产生吸附；贮存在PET瓶中的双柏喷膜剂，各成分除在水溶液中不稳定的大黄酚、大黄素甲醚外，其他药物的量均稳定。结论 PET适宜作为双柏喷膜剂的包装材料。

HPLC-DAD法同时测定苦碟子注射液中10种核苷类成分

刘睿，马思萌，孙璐，任晓亮，李遇伯，张艳军 — 2013/9/22 11:04:23

目的建立同时测定苦碟子注射液中10种核苷类成分（胞嘧啶、尿嘧啶、胞苷、鸟嘌呤、尿苷、胸腺嘧啶、腺嘌呤、鸟苷、胸苷、腺苷）量的HPLC-DAD方法。方法采用Diamonsil C₁₈（2）色谱柱（200 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-水，梯度洗脱。体积流量1.0 mL/min，柱温35 ℃，检测波长260 nm，进样量10 μL。结果 10种核苷类成分线性关系、精密度、稳定性、重复性均符合方法学测定要求，加样回收率为98.63%～102.92%。应用所建立的方法测定了18批苦碟子注射液中10种核苷类成分的量。结论所建立的用于同时测定苦碟子注射液中核苷类成分的分析方法简单、重复性好、准确可靠，可为苦碟子注射液质量控制提供依据。

大孔树脂分离纯化广东紫珠中苯乙醇苷的工艺研究

聂韡，房海灵，黄宝祥，朱培林 — 2013/9/22 11:04:23

目的研究大孔树脂分离纯化广东紫珠中苯乙醇苷类成分的工艺。方法以连翘酯苷B和金石蚕苷的量之和为考察指标，采用HPLC法考察10种大孔树脂对苯乙醇苷的吸附分离性能，并考察分离纯化苯乙醇苷类成分的最佳工艺条件。结果以X-5型大孔树脂为吸附剂，优选的纯化工艺为树脂的最佳吸附量为32.79 mg/g，先以4 BV的水洗脱，除去大部分水溶性杂质，再以7 BV 30%乙醇溶液洗脱，体积流量为2 BV/h，所得提取物中苯乙醇苷的量达52.8%（n＝3）。结论该优选的工艺简便可行，可作为分离纯化广东紫珠中苯乙醇苷类成分的有效方法。

新健胃片的制剂工艺优化及质量评价

2013/9/22 11:04:23

目的对新健胃片制剂工艺进行优化研究，并建立制剂中橙皮苷的定量测定方法。方法将处方中陈皮由传统的加水提取变为直接原粉入药，对工艺和制剂过程进行研究实验；以陈皮中的主要成分橙皮苷的量为评价指标，验证新工艺的效果。结果新工艺制法产品橙皮苷的量优于原有工艺，整个处方的物质基础基本无改变，产品制成总量不变；采用RP-HPLC法测定新健胃片中橙皮苷的量，线性范围10.1～202.5 μg/mL，r＝0.999 9；平均回收率为98.37%，RSD为1.0%。结论改进后的新健胃片工艺简便、可行；所建立的HPLC法定量测定新健胃片中橙皮苷的量，方法简便、可靠、重复性好，可用于新健胃片的质量控制。

RRLC-QTOF/MS研究不同比例制川乌与瓜蒌配伍前后化学成分变化

许妍妍，程丽丽，李遇伯，王晖，陈宁，张艳军 — 2013/9/4 14:18:21

目的分析制川乌与瓜蒌配伍前后化学成分变化规律，为阐释制川乌与瓜蒌配伍禁忌提供物质基础。方法利用RRLC-QTOF/MS分析制川乌与瓜蒌配伍提取液，色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse Plus C₁₈柱（100 mm×2.1 mm，1.8 μm），流动相为0.1%甲酸水溶液-0.1%甲酸乙腈溶液，梯度洗脱；采用Mass Hunter Workstation软件和偏最小二乘判别法进行化合物鉴别和差异分析；以化合物与内标峰面积之比来表示化学标志物的相对质量分数。结果采用此方法共检测到制川乌-瓜蒌合煎液中65种化学成分，进一步鉴别了其中57种成分，15种成分在配伍前后有差异，其溶出受制川乌与瓜蒌配伍比例的变化影响。结论 RRLC-QTOF/MS方法灵敏、准确，能够较全面反映制川乌与瓜蒌配伍前后化学成分的变化；从体外化学物质基础角度分析，中药“十八反”之乌头与瓜蒌是否相反尚无定论，还需结合体内实验进一步深入研究。

秋水仙碱2种醇质体贴剂的制备及其质量评价

宋三孔，宋霞，王晓飞，刘铭佩，白银亮，焦海胜 — 2013/9/4 14:18:21

目的采用均匀设计法优化2种秋水仙碱醇质体贴剂制备处方并考察其体外释放度、透皮性能、稳定性及其刺激性。方法采用注入法分别制备2种磷脂材料（大豆磷脂和氢化磷脂）的秋水仙碱醇质体；通过DPS 7.0软件分析，采用均匀设计法，以初黏力与持黏力的综合评分为考察指标优化贴剂压敏胶中秋水仙碱、IV号丙烯酸树脂、柠檬酸三乙酯、琥珀酸以及氮酮的组成，制备上述2种醇质体的贴剂；用智能溶出度测试仪和改良的Franz扩散池分别比较贴剂的释放度和透皮性能；考察制剂在光照、湿度和高温条件下的稳定性；进行兔皮肤的刺激性实验。结果通过均匀设计优化法制备的秋水仙碱醇质体贴剂，符合《中国药典》2010年版规定的贴剂黏性要求，秋水仙碱普通贴剂、大豆磷脂和氢化磷脂醇质体贴剂体外释放度拟合符合Higuchi方程，释放速率依次增加，分别为（3.133 1±0.327 2）、（2.872 4±0.348 1）、（2.380 2±0.213 4）μg/(cm²?h^1/2)，三者体外透皮速率符合零级方程，透皮率依次提高，分别为（0.939 0±0.073 1）、（0.877 5±0.090 8）、（0.616 7±0.081 6）μg/(cm²?h)；氢化磷脂醇质体贴剂在保存期间稳定性考察指标变化均低于大豆磷脂醇质体贴剂，尤其是色泽稳定。兔皮肤刺激性试验48 h内无红斑、水肿等刺激反应。结论氢化磷脂醇质体贴剂药物释放度与透皮速率均明显最优，考虑到其较好的制剂稳定性，可见氢化磷脂醇质体贴剂综合性能明显优于大豆磷脂醇质体贴剂。

复方黄连注射剂脱色工艺研究

2013/9/4 14:18:21

目的确定制备复方黄连注射剂的最佳脱色工艺方法和条件。方法以复方黄连注射剂未脱色药液为原料，以脱色率、工艺成本、脱色后药液的气味变化及对耐药金黄色葡萄球菌的最低抑菌浓度（MIC）等为评价指标，对活性炭吸附法、铅盐沉法、氧化铝吸附法、石灰乳沉淀法、硅胶吸附法5种方法进行综合评价。结果经过综合分析，确定最佳脱色方法为硅胶吸附法。通过正交试验，确立硅胶吸附法的最佳工艺条件为硅胶用量35%，温度40 ℃，时间30 min，在该条件下脱色率为35.98%，复方黄连注射剂对耐药金黄色葡萄球菌的MIC值为7.8 mg/mL。结论用正交设计确定的硅胶吸附法最适脱色条件可实现复方黄连注射剂的有效脱色。

丹参酮组分缓释固体分散体的研究

2013/9/4 14:18:21

目的制备丹参酮组分缓释固体分散体，以提高其体外溶出，并控制药物的释放。方法以单硬脂酸甘油酯（GMS）和高相对分子质量的聚氧乙烯（PEO）为复合载体，用溶剂熔融法制备缓释固体分散体，考察其体外释药性能，并利用SEM、DSC、XRD、FTIR等表征手段对固体分散体的结构特征进行分析研究。结果药物与复合载体（GMS-PEO 2∶1）比例为1∶8时所制备的固体分散体取得了较好的缓释效果，指标成分的12 h体外累积溶出度均达90%以上；物相分析结果表明药物以非晶型状态高度分散于载体中。结论以GMS和PEO为载体制备的丹参酮组分固体分散体能显著改善药物的溶出，且缓释效果良好，具有实际应用价值。

NIRS法快速测定复方阿胶浆中总黄酮、总皂苷和可溶性固形物

2013/9/4 14:18:21

目的利用近红外光谱（NIRS）快速测定复方阿胶浆中总黄酮、总皂苷和可溶性固形物。方法采用比色法测定复方阿胶浆中总黄酮和总皂苷的量，采用水分测定仪测定可溶性固形物的量，作为参考值。运用偏最小二乘回归（PLSR）法建立NIRS与各项指标的量参考值之间的多元校正模型。结果校正模型的预测相关系数（R²）和预测误差均方根（RMSEP）分别为总黄酮0.979 8，69.6 μg/mL；总皂苷0.966 0，17.6 μg/mL；可溶性固形物0.997 8，0.394%。结论本法简捷快速，结果准确，可用于复方阿胶浆成品的快速检测和质量控制。

HPCE法测定鬼针草提取液中10种酚类化合物

吴婷妮，余长柱，李荣，孙晓梅，李俊 — 2013/9/4 14:18:21

目的建立HPCE-DAD法测定鬼针草中10种酚类化合物（木犀草苷、芦丁、槲皮素-3-O-葡萄糖苷、槲皮苷、水杨酸、木犀草素、山柰酚、槲皮素、没食子酸和原儿茶酸）的方法，比较6种不同体积分数的乙醇对上述化合物提取效率的影响。方法实验考察了缓冲液pH、浓度、分离电压、毛细管冷却液温度等因素对分离的影响。在214 nm检测波长下，60 cm长毛细管中，25 mmol/L硼砂（pH 9.5），分离电压25 kV，毛细管冷却液温度25 ℃时上述各化合物在16 min内能得到完全分离。结果木犀草苷、芦丁、槲皮素-3-O-葡萄糖苷、槲皮苷、水杨酸、木犀草素、山柰酚、槲皮素、没食子酸和原儿茶酸分别在5.0～120、5.0～120、5.0～120、5.0～120、1.0～120、2.5～120、5.0～120、2.5～120、2.5～120、2.5～120 mg/L与其峰面积呈线性关系，其检出限分别为2.5、2.5、2.5、2.5、0.5、1.0、2.5、1.0、1.0、1.0 mg/L，精密度RSD≤5.17%（n＝6），测定样品的加样回收率在94.4%～105.8%，RSD在0.32%～4.33%。结论鬼针草中木犀草苷、芦丁、槲皮素-3-O-葡萄糖苷、槲皮苷、水杨酸、木犀草素、山柰酚、槲皮素、没食子酸和原儿茶酸的量分别为95.04～105.84、78.03～110.45、96.45～177.96、178.78～300.00、62.06～66.54、71.08～72.85、77.39～95.30、68.27～77.43、68.47～88.47、107.24～142.43 μg/g。

离子交换树脂分离纯化加纳籽中5-羟基色氨酸

冯建光 — 2013/9/4 14:18:21

目的研究离子交换树脂对加纳籽提取液中5-羟基色氨酸的吸附分离性能，筛选出具有较高选择吸附性的离子交换树脂。方法考察8种阴阳离子交换树脂的静态吸附性能，以树脂的吸附量、解吸率、吸附速率、吸附温度作为考察指标，选出最优的离子交换树脂，并考察不同pH值、上样速度、上样液质量浓度、洗脱剂浓度、洗脱速度对树脂吸附性能的影响。结果 001×7阳离子交换树脂吸附分离效果最佳，001×7树脂吸附分离的条件为：在常温下，上样液5-羟基色氨酸质量浓度为10.8 mg/mL，调pH为3.5，以4.0 mL/min的上样速度上样，以3倍树脂体积的7.0%氨水以3.0 mL/min的洗脱速度进行洗脱，洗脱液浓缩结晶后获得的产品中5-羟基色氨酸质量分数大于99.0%，灰分小于1.0%，产品的平均得率为7.95%，产品质量符合要求。结论 001×7阳离子交换树脂吸附分离5-羟基色氨酸综合性能最好，是较为理想的介质，适合于99%规格5-羟基色氨酸的规模化生产。

改良溶剂挥发法制备姜黄素衍生物mPEG₅₀₀₀-PLGA纳米粒的研究

刘楠楠，蒋福升，俞婷婷，沈勇，张坤，徐敏，刘翔宇，杨汝春，丁志山 — 2013/8/16 13:38:58

目的对改良溶剂挥发法制备姜黄素衍生物Cur(OA)₂的聚乙二醇单甲醚-聚乳酸-乙醇酸共聚物[poly-1actide-co- glycolide-co-poly-(ethylene-glycol)，mPEG₅₀₀₀-PLGA]纳米粒[Cur(OA)₂-NPs]的工艺进行优化，并对Cur(OA)₂-NPs加以表征。方法以包封率、形态、粒径为指标，采用正交设计筛选优化制备工艺。以激光粒度仪和透射电子显微镜分别对Cur(OA)₂-NPs的粒径、Zeta电位和形貌进行表征。结果优化的制备方案：药物Cur(OA)₂与载体mPEG₅₀₀₀-PLGA的用量（质量）比为1∶4，有机相与水相溶剂体积比为1∶2；搅拌速率为1 200 r/min，泊洛沙姆188（F68）的用量为0.3%。所得Cur(OA)₂-NPs为球形粒子，分布较均匀，平均粒径86.23 nm（粒径范围80～100 nm），Zeta电位为?23.8 mV。结论改良溶剂挥发法适于载姜黄素衍生物的mPEG₅₀₀₀-PLGA纳米粒子的制备。

天然药物材料白及胶制备生物支架材料的实验研究

2013/8/16 13:38:58

目的探索采用中药天然成分制备多孔支架材料用于骨缺损修复生物材料的可行性，考察用于骨骼组织修复的白及胶支架材料的制备方法及其性能。方法从中药材白及中提取白及胶并精制，然后进行醛基化反应，与其他赋形剂共混、交联，冷冻干燥得到支架材料。结果利用水提醇沉法及酶法精制纯化能得到较高纯度的白及胶；经氧化后发生Schiff碱缩合反应，形成良好的网状结构，冷冻干燥制得多孔支架材料。结论以白及胶为主要原料制备的生物支架材料，各项性能表征符合多孔支架材料要求。

姜黄素温敏型纳米凝胶的制备及性质研究

武毅君，姚静，周建平，倪江 — 2013/8/16 13:38:58

目的制备姜黄素温敏型纳米凝胶，并考察其体外释药性能。方法采用乳液聚合法，制备了聚N-异丙基丙烯酰胺（PNIPAm）温敏型纳米凝胶，并以其为载体，包载姜黄素，对载体性质、载药量、释放度进行考察。结果原子力显微镜法（AFM）观察制备的PNIPAm纳米凝胶，球形完整，粒径分布均匀；PNIPAm纳米凝胶（No. 5）载药量达27%，24 h体外累积释药量为75.2%。结论所得姜黄素PNIPAm温敏型纳米凝胶制备方法简便，有望成为姜黄素的新型纳米给药系统。

基于电子舌的穿心莲水煎液的掩味效果评价研究

2013/8/16 13:38:58

目的探讨电子舌用于评价穿心莲掩味效果的可行性，为药物掩味研究提供参考。方法以穿心莲为苦味中药模型药，选择醋酸钠（NaAc）、甜蜜素（SC）、腺苷-5′-磷酸（AMP）、2, 4-二羟基甲苯酸（DA）作为掩味剂，通过电子舌进行测定，所得数据用主成分分析法进行分析，并进行不同维度数据空间内欧氏距离计算，以苦距大小作为评价指标评价掩味效果，并与口尝结果比较。结果电子舌对SC、AMP、DA 3种掩味剂的掩味效果的区分与口尝法的评价结果基本一致，但对NaAc的评价结果与口尝评价结果不一致，提示使用电子舌评价中药掩味效果需要满足一定的条件。结论电子舌在满足一定的条件下，可以用于中药掩味效果的评价。利用电子舌进行药物味觉信息评价，应运用药学、化学专业知识及相关学科的知识加以分析，逐步完善这种评价方法和模式。

复配絮凝剂用于小儿咳喘灵原药水提液絮凝效果研究

2013/8/16 13:38:58

目的优化小儿咳喘灵口服液的絮凝除杂工艺，保留有效成分，提高药液澄清度。方法针对小儿咳喘灵原药水提液的杂质成分，采用单宁和壳聚糖复配的方法，即在第1和第2阶段快速搅拌开始时分别加入单宁溶液和壳聚糖溶液，并以绿原酸保留率、蛋白质和鞣质去除率以及处理后上清液的浊度为指标，分别考察了絮凝剂配比及用量、絮凝温度、搅拌桨叶端线速度和搅拌时间对絮凝效果的影响。结果通过实验得到最佳絮凝工艺条件：单宁和壳聚糖的用量分别为0.250、0.500 g/L，絮凝温度为20～30 ℃，快搅速度和快搅时间分别为0.262 m/s和1.0 min，第1阶段的慢搅速度和慢搅时间分别为0.131 m/s和2.0 min，第2阶段的慢搅速度和慢搅时间分别为0.105 m/s和5.0 min。该条件下绿原酸的保留率为92.6%，蛋白质和鞣质的去除率分别为55.8%、70.0%，处理后药液放置24 h后浊度为4.4 NTU，放置90 d后浊度为4.7 NTU。结论实验表明单宁和壳聚糖复配用于小儿咳喘灵原药提取液能有效提高杂质去除率，同时提高药液的澄清度和稳定性。

炮制火候对饮片颜色的影响

殷放宙，吴晓燕，李林，蔡宝昌，陆兔林 — 2013/8/16 13:38:58

目的研究饮片炮制火侯与颜色值的相关性。方法以分光测色技术为基础，考察炮制时不同加热温度及时间对栀子、山楂颜色值的影响。结果栀子中火与武火炒制的颜色值曲线表现出更好的规律，明度指数（L^*）值及色差（ΔE^*）的平稳期出现在7 min后，而色品指数（a^*、b^*）平稳期出现在4 min后。山楂文火炒制时的L^*、a^*、b^*值及ΔE^*平稳期均出现在5 min后；中火炒制时L^*值及ΔE^*平稳期出现在6 min后，a^*、b^*值的平稳期分别出现在5、8 min；武火炒制时L^*值及ΔE^*平稳期出现8 min后，a^*、b^*值的平稳期出现在5 min后。结论仪器测定及肉眼观察的炮制程度变化存在一定的相关性，测色结果可为中药炮制最佳工艺参数的确定提供参考。

UPLC法同时测定荷丹片中8种指标成分

2013/8/16 13:38:58

目的建立UPLC法同时测定荷丹片中荷叶碱、补骨脂素、异补骨脂素、丹参酮II_A、丹参素、番泻苷A、番泻苷B、熊果酸8种指标成分的量。方法采用UPLC法，Acquity UPLC BEH C₁₈色谱柱（100 mm×2.1 mm，1.7 μm），甲醇-乙腈（40∶60，A）-0.1%甲酸水溶液（B）为流动相，体积流量0.6 mL/min，梯度洗脱：0～4.0 min，90% B；4.0～6.0 min，90%～80% B；6.0～9.0 min，80%～70% B；9.0～10.5 min，70%～60% B；10.5～12.0 min，60%～50% B，12.0～16.0 min，50%～10% B；分段变波长测定：0～4.0 min为215 nm，4.0～12.0 min为270 nm，12.0～16.0 min为340 nm；柱温40 ℃；进样量1 μL。分别对线性关系、精密度、重复性、稳定性及加样回收率进行考察。结果被测定的8种指标成分分别在选定的范围内线性关系良好；精密度良好，RSD均小于3.0%；重复性良好，RSD均小于3.0%；在室温条件下24 h内稳定；平均加样回收率在99.21%～101.91%，RSD均小于3.0%。结论本方法操作简便，测定结果准确可靠，可用于荷丹片的质量控制。

茶碱分子印迹聚合物微球的合成及其性能研究

蒋旭红，吴嫦秋，刘展眉 — 2013/8/13 21:43:03

目的制备茶碱分子印迹聚合物微球，考察模板分子与交联剂的配比、反应时间、溶剂对分子印迹聚合物微球形貌、产率以及性能的影响。方法以茶碱为模板分子，丙烯酰胺（AM）为功能单体，乙二醇二甲基丙烯酸酯（EGDMA）为交联剂，采用沉淀聚合法合成分子印迹微球，采用静态吸附、扫描电镜（SEM）对微球进行表征。结果当模板分子与交联剂配比为1∶16、反应时间为24 h、乙腈为溶剂时，所制得印迹聚合物微球的形貌和吸附性能较好，对茶碱与咖啡碱的选择性分离因子α为1.74。结论分子印迹聚合物微球对茶碱分子有特异性吸附和识别能力。

基于RRLC-Q-TOF-MS技术分析白蔹对制川乌主要化学成分溶出的影响

王晖，陈宁，许妍妍，程丽丽，庄朋伟，李遇伯，张艳军 — 2013/8/13 21:43:03

目的分析“十八反”药对白蔹与制川乌配伍中特征化学成分的变化规律，初步探讨制川乌与白蔹配伍相反的体外化学机制。方法将一定量的制川乌与不同量的白蔹进行配伍，采用高分离快速液相色谱串联四级杆-飞行时间质谱（RRLC- Q-TOF-MS）联用技术对不同配伍比例水煎液及沉积物进行生物碱的测定，并对结果进行偏最小二乘判别分析和方差分析，比较不同配比的组间差异并分析其规律。采用紫外可见分光光度法测定白蔹中淀粉和鞣质成分的量。结果不同配比组间存在一定的差异，其中制川乌单煎（1∶0）和制川乌-白蔹（1∶3）配伍组差异最为明显。随着配伍药对中白蔹比例的增加，制川乌中生物碱类成分在煎煮液中的量呈现降低的趋势；沉积物中生物碱的量随白蔹比例的增加而增加。白蔹中淀粉和鞣质质量分数分别为25.44%和0.31%。结论白蔹中大量的淀粉类成分抑制了乌头生物碱的溶出，使生物碱类成分沉淀，而使水煎液中生物碱的量降低，研究结果为进一步阐明白蔹与制川乌配伍的化学机制奠定基础。

独一味不同提取物工业化提取分离纯化工艺研究

邱建国，张泉龙，尉丽力，李茂星，贾正平，张汝学，周珺，邱宜农，王春英 — 2013/8/13 21:43:03

目的应用大孔吸附树脂结合聚酰胺柱色谱法富集分离独一味中黄酮类、苯乙醇苷类、环烯醚萜苷类及大极性成分（生物碱盐、糖类等），并实现工业化生产。方法独一味水提物经聚酰胺和大孔吸附树脂串联及并联方法，用CCPP系列色谱设备进行分离富集，LM-125型超滤设备超滤纯化，JYT-50 LN多功能动态热回流提取浓缩机组减压干燥，分别富集得到水洗脱物、70%乙醇洗脱物I（70%乙醇洗脱聚酰胺柱）、70%乙醇洗脱物II（70%乙醇洗脱大孔吸附树脂柱）、超滤物；采用一阶导数紫外分光光度法测定总环烯醚萜苷的量，采用碱性硝酸铝-亚硝酸钠显色分光光光度法测定总黄酮和总苯乙醇苷的量，采用HPLC法测定山栀苷甲酯、8-O-乙酰山栀苷甲酯。结果采用70%乙醇为溶媒，聚酰胺柱采用“上进下出”的进样方式和“上进下出”的洗脱方式，大孔吸附树脂柱采用“下进上出”的进样方式和“上进下出”的洗脱方式时，70%乙醇洗脱物I、70%乙醇洗脱物II、超滤物的得率分别为2.43%、20.80%、82.60%。结论此生产工艺方法及参数可以成功地将实验成果转化为工业化生产。

碱水解橄榄苦苷制备羟基酪醇及其抗氧化活性研究

2013/8/13 21:43:03

目的以橄榄苦苷粗制品为原料，在强碱作用下水解制备羟基酪醇，并对其进行体外抗氧化活性研究。方法选取4个因素，即水解温度、NaOH浓度、水解时间和料液比进行单因素试验；在其基础上进行L⁹(3^⁴) 正交试验设计优化；利用HPLC-MS对羟基酪醇进行定性分析，同时在相同条件下进行酸水解对比试验和对羟基酪醇清除DPPH抗氧化活性评价。结果选取的4个因素均极显著，主次因素顺序为水解温度＞NaOH浓度＞水解时间＞料液比，优化水平组合为水解温度90 ℃，NaOH浓度0.2 mol/L，水解时间45 min，料液比1∶15；羟基酪醇的色谱保留时间约为10.3 min，且质谱条件下产生的碎片离子相对分子质量为134.8。通过酸与碱水解对比试验发现，橄榄苦苷在碱性条件下水解制备羟基酪醇的效率更高；与2, 6-二叔丁基-4-甲基苯酚（BHT）对比，羟基酪醇清除DPPH能力是BHT的2.45倍。结论羟基酪醇的制备在碱性条件下产率较高，且具有较好的抗氧化活性。

水蛭的湿法超微粉碎提取及其工艺优化

2013/8/13 21:43:03

目的优选湿法超微粉碎提取水蛭的最佳工艺。方法在单因素试验基础上，以料液比、浸泡时间、提取温度和粉碎时间为自变量，根据Box-Behnken原理采用4因素3水平的响应面分析法，以抗凝血酶活性为响应值，对湿法超微粉碎提取条件进行优化。结果湿法超微粉碎提取水蛭的最佳工艺条件：料液比为1∶12，浸泡时间为4.9 h，提取温度为6.5 ℃，粉碎时间为12 min，其抗凝血酶活性达到20.13 U/g。结论湿法超微粉碎提取技术适用于水蛭的提取，本实验优选的提取工艺稳定可行，适于进一步推广应用。

不同产地初加工方式处理杜仲叶的HPLC指纹图谱研究

2013/8/13 21:43:03

目的对不同产地初加工方式处理杜仲叶进行HPLC指纹图谱的比较研究，阐明不同初加工方式对杜仲叶化学成分的影响，以期筛选出适合杜仲叶的产地初加工方式。方法对所采集的杜仲鲜叶以不同的产地初加工方式进行加工处理，并采用HPLC法，建立用以评价初加工方式优劣的指纹图谱体系。色谱条件：以Promosil C¹⁸（250 mm×4.6 mm，5 μm）为色谱柱，乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱，扫描波长200～400 nm，检测波长208 nm，柱温25 ℃，体积流量0.8 mL/min。结果系统研究了杜仲叶的不同产地初加工方式，并建立了评价其优劣的杜仲叶HPLC指纹图谱，确定了22个主要共有峰，但是各共有峰峰面积相差较大，绿原酸、京尼平苷酸等主要有效成分的量有明显差异。结论建立的HPLC指纹图谱分析法可同时用于有效成分的定量测定，该方法重复性好、可操作性强，可较全面地反映不同产地初加工方式处理的杜仲叶间的差异。

黄芩粉的干热灭菌工艺研究

王睿陟，李世文 — 2013/8/13 21:43:03

目的通过正交试验优化黄芩粉的灭菌工艺条件。方法以微生物（细菌、霉菌）数量和黄芩苷的量为评价指标，选取加热温度、加热时间、药粉厚度为考察因素，利用L⁹(3^⁴) 正交试验确定了黄芩粉的灭菌工艺。结果黄芩粉最佳灭菌工艺条件：加热温度为100 ℃，加热时间为10 h，药粉厚度为2 cm。结论此工艺条件经工艺验证试验和大生产验证，灭菌后黄芩粉的微生物指标可达到《中国药典》2010年版要求，重复性好，且灭菌前后黄芩苷的量无显著差异。

盐酸青藤碱关节腔注射用纳米粒温敏凝胶的制备及其性质考察

2013/7/15 10:45:54

目的制备关节腔注射用盐酸青藤碱固体脂质纳米粒（盐酸青藤碱-SLN）温敏凝胶并考察其体外释放特征。方法以泊洛沙姆407（P-407）和泊洛沙姆188（P-188）为凝胶基质，以凝胶胶凝温度为考察对象对处方进行优化；微乳液法制备盐酸青藤碱-SLN，冷溶法制备盐酸青藤碱-SLN温敏凝胶；用HPLC法测定盐酸青藤碱的量，透析法研究盐酸青藤碱-SLN温敏凝胶的体外释放特性。结果最佳处方为18% P-407、5% P-188和0.6%羟丙基甲基纤维素（HPMC），所制盐酸青藤碱- SLN温敏凝胶胶凝温度为（34.5±0.2）℃。体外释放结果显示盐酸青藤碱-SLN温敏凝胶24 h内累积释放率为（57.79±0.36）%，48 h内累积释放率为（75.16±0.12）%，具有明显的缓释作用。结论所制盐酸青藤碱-SLN温敏凝胶具有温敏特性和明显的缓释作用，纳米载体和温度敏感凝胶的组合有望成为新的关节腔给药传递系统。

聚砜超滤膜对热毒宁注射液脱炭液的纯化工艺研究

2013/7/15 10:45:54

目的考察不同截留相对分子质量聚砜材质中空纤维超滤膜及板式超滤膜对热毒宁注射液脱炭液的超滤效果。方法以超滤前后绿原酸转移率、栀子苷转移率、指纹图谱相似度、细菌内毒素、蛋白质、草酸盐、树脂的去除情况为考察指标，优化热毒宁注射液脱炭液的纯化工艺。结果聚砜材质截留相对分子质量10 000的中空纤维膜对热毒宁注射液脱炭液中草酸盐及树脂有明显去除效果，聚砜材质截留相对分子质量5 000的板式膜能够100%去除药液中的细菌内毒素。结论采用2级超滤膜联用技术能够保障热毒宁注射液的制剂稳定性及临床使用安全性。

紫苏醇软膏的制备及其体外经皮渗透研究

2013/7/15 10:45:55

目的制备紫苏醇软膏，考察其性质并进行体外透皮研究。方法采用乳化法制备紫苏醇软膏并研究其形态、稳定性及体外释放特征，用Franz扩散池考察其透皮吸收行为、HPLC法测定紫苏醇的量。结果优选的紫苏醇软膏处方为紫苏醇-硬脂酸-单硬脂酸甘油酯-白凡士林-羊毛脂-液体石蜡-三乙醇胺-甘油-尼泊金乙酯，外观为淡黄色半固体，软膏中紫苏醇的有效量为（2.89±0.17）%，12 h体外释放达到61.25%，经皮渗透速率为9.42 μg/(cm²?h)， 3 500 r/min离心30 min未分层，在0、40 ℃条件下放置30 d稳定。结论所制备的紫苏醇软膏可以显著增加药物在皮肤中的经皮渗透量，为研发紫苏醇及其新型局部给药制剂提供依据。

三生合欢饮减压提取工艺研究

2013/7/15 10:45:55

目的探索减压提取在中药复方三生合欢饮制备中的应用优势。方法首先以辛弗林、厚朴酚等为评价指标，获得三生合欢饮减压提取法的工艺参数，然后比较了减压与常压水提取的有效成分提取率、浸出物得率、挥发性成分、浸膏粉粉体性质，以及枳实和厚朴提取前后的微观结构。结果减压提取的优化工艺为真空度0.08 MPa（温度60 ℃），料液比为1∶10，提取2次，每次30 min；与常压相比，减压提取辛弗林提取率提高了约13%，厚朴酚提取率提高了约10%，知母皂苷BII提取率与常压提取相当；干膏收率降低了约33%。挥发性成分比较表明，减压提取所得挥发成分基本与常压提取相同，但其量比常压提取低。浸膏粉与常压水提醇沉粉体的流动性、吸湿性相似。厚朴、枳实的扫描电镜图表明，减压提取未使细胞壁破裂，细胞呈现排列紊乱、皱缩，但完整性比常压提取好。结论三生合欢饮采用减压提取从能耗、提取效果、对后续制剂的便利上看均优于传统的常压提取方法，可以推广到中药复方制剂的提取工艺中。

大黄包装方法研究

2013/7/15 10:45:55

目的以大黄有效成分、储藏前后质量耗损、保质时间和经济效益为指标，考察大黄适宜的包装方法。方法供试用大黄品种为掌叶大黄Rheum palmatum，外观色泽考察依据《中国药典》2010年版；用热浸法提取浸出物；HPLC法测定蒽醌、儿茶素和没食子酸的量。结果大黄包装含水量对有效成分有显著影响，含水量为24%左右时，浸出物的量最高，为31.36%；含水量为14%左右时，浸出物的量最低；蒽醌的量则相反，此含水量蒽醌的量最高，为1.893%；含水量为20%左右时，儿茶素和没食子酸的量均最高，分别为1.492%和0.400%；真空包装的大黄浸出物和蒽醌的量均最高，分别达33.47%和1.891%，普通包装处理最低，仅分别为28.30%和1.539%；加入脱氧剂包装的没食子酸和儿茶素的量最高，没食子酸的量为0.323%，儿茶素的量达到2.022%；大黄储藏1年时，通过对霉变、虫蛀情况的观察，以及大黄品质的测定发现，在大黄水分的量不超过20%时，采用真空包装，储藏期无霉变出现，大黄外观质量良好。结论抽真空包装是大黄最优的气调包装方法，它不仅能增加药农收入，也提高了大黄保质储藏过程的水分量。

HPLC-ELSD法测定丹参及其提取物中Na、K元素

2013/7/15 10:45:55

目的建立HPLC-ELSD法测定丹参及其提取物中Na、K元素的方法。方法色谱柱为Waters Sepherisorb SCX柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相为0.05 mol/L醋酸铵（醋酸调节pH值至4.8）-乙腈（70∶30），体积流量为1.0 mL/min，柱温30 ℃；ELSD漂移管温度100 ℃，载气体积流量2 L/min，检测器增益为2。结果 Na元素在19.7～197.0 μg/mL（r＝0.999 8）线性关系良好，K元素在35.0～350.0 μg/mL（r＝0.999 5）线性关系良好；Na、K平均回收率分别为99.0%、100.2%，RSD分别为0.7%、0.8%。结论所建立的方法简单可靠，可以用于测定丹参及其提取物中Na、K元素。

生新发胶囊的HPLC-PADA指纹图谱研究

封丽彬，王诗用，李战 — 2013/7/15 10:45:55

目的建立生新发胶囊（补骨脂、何首乌、女贞子、当归、天麻、黄精等）的指纹图谱，更好地控制生新发胶囊的质量。方法采用HPLC法，二极管阵列检测器（PADA）；流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液，梯度洗脱；柱温35 ℃；体积流量为1.0 mL/min；检测波长246 nm。结果 HPLC-PADA色谱图中有13个共有峰，采用国家药典委员会“中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2004A版）”自动处理，11批生新发胶囊的相似度均大于0.99。结论该方法准确可靠、简便、稳定，重复性好，可作为生新发胶囊的质量评价方法。

人参皂苷Rg₁人工抗原的合成及免疫原性鉴定

2013/7/3 9:15:56

目的合成人参皂苷Rg₁的人工免疫原和包被原，为后续制备人参皂苷Rg₁的单克隆抗体及建立相应的免疫分析方法奠定基础。方法采用NaIO₄氧化法分别合成人参皂苷Rg₁免疫抗原（Rg₁-BSA）和包被抗原（Rg₁-PLL）；紫外光谱和薄层色谱法鉴定人工抗原偶联是否成功；用间接ELISA方法检测免疫小鼠血清中抗体效价，用间接竞争ELISA检测抗体特异性。结果经紫外光谱和薄层色谱法检测，人参皂苷Rg₁与BSA/PLL偶联成功；免疫小鼠后Rg₁-BSA可以使小鼠体内产生抗Rg₁抗体；利用合成的偶联物成功建立间接ELISA和间接竞争ELISA方法，测得小鼠血清抗体效价在1∶80 000以上，并且所得抗体能特异性结合人参皂苷Rg₁。结论成功合成了人参皂苷Rg₁人工免疫原和包被原，可用于下一步的人参皂苷Rg₁单克隆抗体制备及建立相应免疫分析方法。

Box-Behnken效应面法优化穿心莲内酯-PLGA微球处方研究

王芳，翟文婷，李艳丽，许卉 — 2013/7/3 9:15:56

目的采用Box-Behnken实验设计方法，对穿心莲内酯微球处方进行优化。方法以聚乳酸羟基乙酸（PLGA）为药物载体，采用溶剂挥发法制备穿心莲内酯微球。分别以PLGA质量浓度、聚乙烯醇（PVA）质量浓度、油水相体积比为考察对象，以载药量和包封率为评价指标，采用Box-Behnken效应曲面法筛选穿心莲内酯微球的最佳处方。结果穿心莲内酯微球的最优处方为PLGA为0.20 g/mL，PVA为18 mg/mL，油水相体积比为1∶90（0.011），所得微球的载药量为（47.21±2.36）%，包封率为（90.15±3.48）%，与模型预测值接近。结论 Box-Behnken实验设计可用于穿心莲内酯微球的处方优化筛选。

芪麝丸体外释放度研究

2013/7/3 9:15:57

目的研究芪麝丸在2种溶出介质中的溶出特性，为建立以溶出法评价该制剂质量方法奠定基础。方法采用浆法，以1%聚山梨酯80水溶液和0.5%十二烷基硫酸钠（SDS）水溶液为溶出介质，以HPLC法测定的毛蕊异黄酮、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花素、芒柄花苷、洋川芎内酯I、洋川芎内酯A、青藤碱为指标，考察芪麝丸在不同时间的累积溶出度，同时比较采用不同溶出介质时的各成分释放情况，拟合其溶出模型，求算溶出参数。结果青藤碱、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、洋川芎内酯I、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素、洋川芎内酯A分别在0.718～10.770、0.190～2.850、0.100～1.500 μg、31.4～471.0、34.0～510.0、33.6～504.0、40.0～600.0 ng呈良好线性关系，以1%聚山梨酯80水溶液为溶出介质时，在45 min时各指标成分的累计溶出率均达到90%以上（毛蕊异黄酮葡萄糖苷除外），以0.5% SDS水溶液为溶出介质时，各指标成分溶出均较缓慢。在2种介质中Weibull模型拟合芪麝丸中7种指标成分均较好，但个别成分在不同种介质中的其他模型拟合相关性更高。f₂相似因子法作为模型比较表明芪麝丸中同种成分在2种不同溶出介质下的溶出不具有相似性。结论各指标成分在1%聚山梨酯80水溶液中的溶出速率明显快于0.5% SDS水溶液；以1%聚山梨酯80水溶液为溶出介质时，各指标成分的溶出具有相似性，释放具有同步性。芪麝丸溶出研究适合在1%聚山梨酯80水溶液的介质中进行。

芍药苷微囊的制备及其体外释药研究

董自亮，卢君蓉，高飞，郑勇凤，胡慧玲，傅超美 — 2013/7/3 9:15:57

目的研究芍药苷微囊的制备工艺，并考察其体外释药特性。方法以包封率、载药量为指标，采用复凝聚法制备芍药苷微囊，用Doehlert设计法对芍药苷的制备工艺进行优化，用HPLC法测定微囊在20 h内溶出的量并做释放度考察曲线，且采用电镜对其形态与粒径进行考察。结果芍药苷微囊的囊材囊心比、搅拌速率及体系的pH值对微囊的包封率与载药量均有显著影响，当囊材囊心比为4.3∶1、搅拌速率为305 r/min、pH值为4.0时，制得的芍药苷微囊圆整光滑，无粘连，粒径均匀，包封率可高达83.81%，载药量为24.24%，囊径在200 μm以下，且有一定的缓释作用。结论复凝聚法制备芍药苷微囊工艺简单、可靠，产品稳定性好；微囊作为一种新兴剂型，具有广阔的开发前景。

壳聚糖复合絮凝剂选择性絮凝双黄连水提取液的工艺研究

白研，周娉婷，潘杰谦，陈亮红 — 2013/7/3 9:15:57

目的优化壳聚糖复合絮凝剂用于双黄连水提取液选择性絮凝的最佳工艺条件。方法以绿原酸和黄芩苷保留率、鞣质脱除率为考察指标，分别考察复合絮凝剂制备工艺、絮凝剂用量、絮凝时间以及壳聚糖性能指标对絮凝效果的影响，优化选择性絮凝工艺条件。结果双黄连水提取液絮凝的优化工艺条件：膨润土经450 ℃灼烧4 h改性后负载壳聚糖制备复合絮凝剂，絮凝剂用量60 g/L，絮凝时间24 h，所用壳聚糖最佳性能指标：脱乙酰度95%、黏度60 cps。结论经高温改性的膨润土负载壳聚糖所制备的复合絮凝剂具有良好的选择性絮凝性能，絮凝效果显著优于《中国药典》2010年版方法。

响应面法优选虎耳草抗前列腺癌活性部位提取工艺

周欣，陈华国，黄志金，先春，杨世林 — 2013/7/3 9:15:57

目的优选虎耳草Saxifraga stolonifera抗前列腺癌活性部位的提取工艺。方法以岩白菜素、槲皮素-5-O-β-D-吡喃葡萄糖苷、槲皮素-3-O-L-鼠李糖苷、槲皮素以及总黄酮的提取率为考察指标，采用单因素试验结合Box-Behnken中心组合设计方法进行提取工艺优化研究。结果虎耳草抗前列腺癌活性部位的最佳提取工艺条件为回流提取，乙醇体积分数60.04%，料液比例1∶13.79，提取时间89.98 min，提取温度80 ℃，在此条件下岩白菜素、槲皮素-5-O-β-D-吡喃葡萄糖苷、槲皮素-3-O-L-鼠李糖苷和槲皮素以及总黄酮的提取率分别为97.15%、98.13%、98.37%、97.82%、96.33%。结论采用响应面法优化了虎耳草中抗前列腺癌活性部位的提取工艺，对虎耳草的综合利用以及产业化发展提供了科学依据。

银杏叶制剂中原花青素的HPLC鉴别方法研究

2013/7/3 9:15:57

目的建立银杏叶制剂中原花青素的定性检测方法，为原花青素的质量控制提供依据。方法建立NP-HPLC法和HPLC-DAD-MS法分析银杏叶原花青素提取物、葡萄籽提取物、银杏叶制剂及掺假银杏叶制剂中原花青素的组成。结果原花青素在正相色谱系统中，可以按聚合度的大小进行分离；葡萄籽原花青素由（表）儿茶素组成，各个聚合体在正相色谱系统中只有1个特征峰；而银杏叶原花青素由（表）没食子儿茶素和（表）儿茶素组成，有2～3个特征峰。结论该方法可用于定性分析原花青素，还可用于鉴别银杏叶制剂中是否掺假。

葛根素自微乳化渗透泵控释胶囊的制备

刘伟星，李宁，高崇凯

目的制备葛根素自微乳化渗透泵缓控释胶囊，通过微孔渗透泵制剂控释难溶性药物的释放，以期提高葛根素的生物利用度。方法通过构建葛根素自微乳化体系及渗透泵控释胶囊的制备，采用微乳色谱法进行定量测定。通过单因素考察确定了对药物释放影响较大的3个因素：促渗剂氯化钠的用量、包衣增重、致孔剂聚乙二醇（PEG）400用量，采用中心复合设计和效应面优化，预测了最优处方。结果葛根素自乳化渗透泵缓控释胶囊的处方为葛根素0.07 g、油酸乙酯0.25 g、聚山梨酯80 0.45 g、PEG 400 0.3 g、甘露醇1.07 g、氯化钠1.07 g；通过对制备处方和预测处方在4、8、12 h的释放度的考察，发现该缓控释胶囊符合零级释放模型。结论自微乳化渗透泵胶囊可以解决难溶性药物的控释制剂的设计要求。

D -最优混料设计优化美洲大蠊乳膏的基质配方研究

张臻，傅超美，胡慧玲，盛菲亚，廖婉，高飞，徐晓秋

目的优化美洲大蠊乳膏的基质配方。方法采用D-最优混料设计，以空白乳膏基质的外观、涂展性、离心稳定性、耐寒稳定性和耐热稳定性5个指标对基质进行评价，确定最优基质配方；同时对主药美洲大蠊药材提取物的加药量进行考察。结果美洲大蠊乳膏的基质配方为甘油11.00 g、硬脂酸14.00 g、三乙醇胺3.50 g、液体石蜡18.00 g、石蜡10.00 g、水43.50 g；主药加药量为1 g。结论 D-最优混料设计可以较为简便且全面地同步优化出基质配方中每一因素的最优取值，进而使整个配方在外观及物理性质上达到最优。

Box-Behnken设计-效应面法优选甘草切制工艺

目的优选甘草的最佳切制工艺。方法以甘草苷、甘草酸的量和外观性状为评价指标，采用Box-Behnken设计-效应面法考察润制、蒸制、烘制法切制甘草饮片对其质量的影响，优选甘草切制工艺参数。结果甘草最佳切制工艺为润制6 h、蒸制30 min、烘制2 h、烘制温度60 ℃。结论优选的甘草切制工艺合理可行。

黄精炮制过程中新产生成分分离及含量变化

目的分离黄精炮制过程中新产生的化学成分并研究其量变化规律。方法采用提取分离和LC-MS法确定产生的2种化学成分的结构，通过HPLC法分析3个品种黄精炮制前后以及不同炮制时间2种成分量的变化，测定市售15个批次酒黄精中2种成分的量。HPLC色谱条件：Zorbax SB-C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相为甲醇-水（8∶92）；体积流量10 mL/min；检测波长280 nm；柱温45 ℃。结果炮制过程中新产生的2种成分为5-羟甲基麦芽酚（DDMP）和5-羟甲基糠醛（5-HMF）。多花黄精中DDMP的量随着炮制时间的延长逐渐升高，至炮制24 h达到最高，随后开始逐渐降低；5-HMF的量随着炮制时间的延长逐渐升高。3个品种黄精炮制后均产生这2种成分。15个批次市售酒黄精中，有13个批次中DDMP的量在1.395%～5.265%，14个批次中5-HMF的量在0.079%～0.708%；自制3个品种酒黄精（16 h）中2种成分的量均在上述范围内。结论酒黄精中2种成分的量随着炮制时间的变化而变化，研究结果为酒黄精饮片标准的制定提供依据，并为酒黄精炮制时间终点的确定提供了一定参考。

综合评分法优选余甘子的盐制工艺

王建科，郭建民，李玮，张英，周林欢，徐磊

目的优选盐制余甘子的炮制工艺。方法以没食子酸、槲皮素、醇溶性浸出物和水溶性浸出物为指标，对食盐用量、加水倍数、浸泡时间和干燥温度4个影响因素进行考察。采用L₉(3⁴) 正交试验及综合评分法优选余甘子的盐制最佳工艺。结果优选最佳盐制工艺条件为用余甘子药材量3%的食盐，加入余甘子药材1.2倍量的水，浸泡10 d，90 ℃烘干。结论优选出的最佳炮制工艺稳定、合理可行，可用于指导规范化生产。

不同醋制工艺对三棱有效成分群溶出的影响

目的研究不同醋制工艺对三棱中的总黄酮、总生物碱、有效Al³⁺ 3类药效物质基础提取率及提取比率的影响。方法采用L₉(3⁴) 正交试验设计，从醋酸质量浓度、醋制比例、醋浸时间、炒制温度4个因素方面，比较不同醋制工艺条件下，醋三棱的80%甲醇浸膏提取率，总黄酮、总生物碱、有效Al³⁺ 提取率与提取比率的差异。结果与三棱生药相比，使用少量乙酸的醋制工艺提高了醋三棱80%甲醇浸膏提取率，醋炒可以有效提高醋三棱的总黄酮、总生物碱与有效Al³⁺ 的提取率与提取比率，总黄酮的提取率与提取比率受炒制温度影响显著，而总生物碱的提取率与提取比率则受醋酸质量浓度的影响显著。含大量乙酸的醋制工艺可明显降低醋三棱80%甲醇浸膏提取率，但可提高80%甲醇浸膏中总生物碱与有效Al³⁺ 的提取比率。结论醋制工艺对醋三棱中不同药效物质群的提取率与提取比率有显著影响，将三棱应用于不同适应症时，适宜对症适当改变醋制工艺。

补肾益脑分散片的制备及其质量控制研究

目的优选补肾益脑分散片的处方，建立补肾益脑分散片质量控制方法。方法以崩解时间为指标，采用单因素试验优选补肾益脑分散片的处方；采用HPLC法测定补肾益脑分散片中补骨脂素、异补骨脂素的总量；测定其溶出度并与其他2种制剂进行比较。结果选择交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）为崩解剂，微晶纤维素（MCC）为填充剂，辅料（PVPP-MCC）比例为1∶2.7，80%乙醇为黏合剂制备分散片工艺较好；补骨脂素在4.2～52.5 μg/mL（r＝0.999 8），异补骨脂素在4.6～57.5 μg/mL（r＝0.999 8）与峰面积呈良好的线性关系。补骨脂素平均加样回收率为98.89%，RSD为0.53%；异补骨脂素平均加样回收率为100.65%，RSD为0.93%。不同批次补肾益脑分散片中补骨脂素、异补骨脂素的总量及溶出度无明显差异；与其他制剂比较，补肾益脑分散片体外溶出速率较快，且能达到最大溶出率。结论本法研制的补肾益脑分散片处方合理、工艺可行；所建立方法操作简便、稳定可靠，可用于补肾益脑分散片的质量控制。

新藤黄酸纳米脂质载体制备及其药剂学性质研究

目的制备新藤黄酸纳米结构脂质载体并表征其药剂学性质。方法采用乳化蒸发-低温固化法制备新藤黄酸纳米脂质载体（GNA-NLC），正交试验设计优化最佳工艺处方，并对其包封率、平均粒径及Zeta电位等性质进行考察。结果优化后处方制备的GNA-NLC多为圆整、实体的类球形，平均粒径为（144.07±1.44）nm，多分散系数为0.24±0.01，Zeta电位为（?28.03±0.29）mV，包封率为（84.65±0.98）%，载药量为（4.21±0.05）%；DSC显示GNA纳米粒确已形成，并且GNA以非晶态分布在基质中。结论乳化蒸发-低温固化法能成功制备GNA-NLC，工艺简单，易于控制。

不同加工与贮藏方法对商洛产丹参药材品质的影响

目的考察几种加工和贮藏方法对丹参药材中丹参酮II_A、丹酚酸B和丹参素以及药材表面、断面颜色的影响，以寻找出丹参药材的最适加工和贮藏方法。方法分别采用晒干、烘干加工处理丹参药材；对加工后的药材分别采用常温贮藏、常温避光贮藏，分别贮藏0、1、2、4、6、9、12、18、24个月，采用HPLC法分别测定其中丹参酮II_A、丹酚酸B和丹参素的量，并观察药材表面、断面颜色。结果 40～80 ℃烘干对丹参药材中丹参酮II_A影响不明显；当温度高于60 ℃，对丹酚酸B造成明显损失；丹参素的量随着干燥温度的升高有所增加；当干燥温度高于70 ℃，对丹参的表面和断面颜色产生影响。采用40～60 ℃烘干所得丹参药材中丹酚酸B的量及丹参的表面和断面色泽优于传统的晒干法。结论从活性成分量的损失、药材外观色泽变化及节约生产成本等方面综合考虑，丹参药材的加工方法应以40～60 ℃烘干为宜，贮藏方法以常温避光贮藏不超过24个月为宜。

体积排阻色谱法测定热毒宁注射液中高分子物质

目的建立热毒宁注射液中高分子物质的测定方法。方法采用体积排阻色谱法，色谱柱为TSK G2000SWxl凝胶色谱柱（300 mm×7.8 mm，5 μm）；以乙腈-0.1%三氟乙酸水溶液（30∶70）为流动相；体积流量0.7 mL/min；检测波长214 nm；柱温30 ℃。结果相对分子质量在3 108～66 446的物质，其相对分子质量对数与保留时间呈现良好的线性关系（r＝0.992 0）；11批热毒宁注射液均未检出高分子物质。结论本方法简便易行，结果准确可靠，可作为热毒宁注射液质量内控方法。

HPLC-ELSD法测定白头翁总皂苷碱水解产物中8种皂苷

季秀美，舒展，许琼明，刘艳丽，杨世林

目的建立同时测定白头翁总皂苷碱水解产物中8种皂苷成分的HPLC-ELSD方法。方法采用Kromasil C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相为甲醇-0.2%甲酸水溶液；柱温35 ℃；梯度洗脱条件：0～30 min，70%～100%甲醇；体积流量1.0 mL/min；ELSD气化室温度40 ℃；气体压力350 kPa。结果白头翁皂苷D、常春藤皂苷元3-O-β-D-吡喃葡萄糖基-(1→4)-α-L-吡喃阿拉伯糖、白头翁皂苷A、黑海常春藤苷A1、白头翁皂苷F、齐墩果酸3-O-β-D-吡喃葡萄糖基-(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖基-(1→3)-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)-α-L-吡喃阿拉伯糖苷、齐墩果酸3-O-β-D-吡喃葡萄糖基-(1→3)-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)-α-L-吡喃阿拉伯糖苷、齐墩果酸3-O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)-α-L-吡喃阿拉伯糖苷进样量分别在0.799～4.568、0.563～6.756、0.431～2.683、0.894～7.826、0.643～7.504、1.351～7.822、0.629～2.515、0.698～2.794 μg，峰面积（A）的对数值lgA与相应质量（M，μg）的对数值lgM呈良好的线性关系（n＝5），8种成分的平均回收率在99.0%～101.0%，且RSD值均小于1.5%。结论本检测方法简便、准确，为白头翁总皂苷碱水解产物的质量控制提供了依据。

维药刺山柑果实的炮制方法研究

目的研究刺山柑果实炮制方法并对其工艺进行优化。方法分别建立UV和GC测定刺山柑果实中有效部位（总酚酸和总硫苷）及刺激性成分量的方法，并以其为指标筛选蒸、煮、烘及炒4种刺山柑果实的炮制方法，通过单因素试验和正交试验，选用渴求函数处理数据，对该炮制工艺进行优化。结果刺山柑果实的最优炮制方法为炒法，最佳工艺为选用过40～50目筛的刺山柑果实粉末，炒制过程中药材温度为80 ℃，炒制时间为15 min。结论炮制后的刺山柑果实在保证有效成分量的同时降低了其刺激性。

红景天苷大孔吸附树脂纯化工艺研究

闵建华，章振鹏，孟亚会，曹旻旻，朱锦章，向飞军

目的筛选红景天苷的大孔树脂纯化工艺。方法以红景天苷质量浓度为指标，考察多种型号大孔吸附树脂纯化红景天苷的吸附及洗脱条件。结果 SP-825型大孔吸附树脂为分离纯化红景天苷的最佳大孔吸附树脂，最佳工艺：上样红景天苷质量浓度为1.713～2.570 g/mL，洗脱剂为10%乙醇，洗脱剂用量为30 BV，体积流量为2 BV/h。结论 SP-825型大孔吸附树脂能显著提高样品液红景天苷的纯度，具有吸附量大、洗脱率高、经济环保等优点，适合于规模化生产。

不同干燥加工与贮藏方法对杜仲叶药材质量变化的研究

宣志红，寿辉，姚琥，马文华，何红永，陈慧浓

目的研究不同干燥加工与贮藏方法对杜仲叶中主要成分量的影响。方法采用HPLC法测定不同干燥方式、贮藏条件下杜仲叶中绿原酸、京尼平苷酸、京尼平苷的量。结果新鲜杜仲叶采用烘干和微波杀青后阴干处理的杜仲叶药材京尼平苷酸和京尼平苷的量较高，阴干和微波杀青后阴干处理的杜仲叶药材绿原酸的量较高。低温避光贮存的杜仲叶药材各成分的量下降较慢。结论杜仲叶在最佳采收期进行采收后，经微波加热杀青、干燥处理后，对杜仲叶进行密封，低温并避光存放，存放时间在1年内其主要成分量均不会发生较大变化。

UPLC法同时测定乐脉颗粒中11种成分

目的建立采用UPLC同时测定乐脉颗粒中主要成分没食子酸、丹参素、原儿茶醛、绿原酸、羟基红花黄色素A、芍药苷、阿魏酸、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B、丹酚酸A的方法。方法采用UPLC色谱系统，色谱柱为BEH C₁₈柱（50 mm×2.1 mm，1.7 μm）；以0.5%甲酸水溶液（A）-乙腈（B）为流动相，梯度洗脱：0～12 min，97%～73% A；12～13 min，73%～5% A；体积流量为0.4 mL/min；检测波长：芍药苷为230 nm，没食子酸、丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B、丹酚酸A为280 nm，绿原酸、阿魏酸、迷迭香酸、紫草酸为324 nm，羟基红花黄色素A为400 nm。结果本方法可在12.5 min内完成一次色谱分析，11种成分的色谱峰均有良好的分离度，方法精密度、重复性的RSD均小于2.0%，各成分均有较宽的线性范围和良好的线性关系（r≥0.999 6）；回收率97.2%～102.7%，RSD 0.50%～1.42%。结论本方法快捷、准确、重复性好，能同时测定乐脉颗粒中11种主要成分，可较全面地控制乐脉颗粒的质量。

黄芩苷鼻用凝胶的制备及其经鼻扩散研究

国大亮，何新，刘玉璇，张艳军

目的制备黄芩苷鼻用凝胶剂，并对其进行体外扩散评价。方法以卡波姆-936为凝胶基质，以丙三醇为助溶剂，用三乙醇胺调节pH值和黏度，采用正交设计对处方进行优化，并以离体猪鼻黏膜透皮扩散法测定黄芩苷在鼻用凝胶中的释放速率。结果黄芩苷鼻用凝胶最佳处方为卡波姆-936用量0.5%，丙三醇用量30%，载药量2%；pH值为6.85～7.00，平均黏度1 850～2 350 Pa?s；黄芩苷经猪鼻黏膜扩散符合一级动力学过程，回归方程为Y＝0.280 6 X＋0.564 3，r＝0.997，扩散速率约为0.280 6 μg/(mm²?h)。结论黄芩苷鼻用凝胶制备工艺简便，黄芩苷主要以简单扩散方式透过鼻黏膜。

超滤浓缩技术分离鹿茸中胰岛素样生长因子-1

目的建立鹿茸中胰岛素样生长因子-1（IGF-1）的超滤浓缩工艺。方法以鹿茸冻干粉为原料，采用超滤技术对IGF-1的超滤浓缩工艺进行考察。以聚醚砜（PES）膜和改性PES膜进行对比研究，考察截留相对分子质量、压力、pH值等因素对鹿茸冻干粉超声提取液超滤浓缩过程的影响，并对超滤膜的清洗方法进行考察，得出适宜的工艺条件。结果最优工艺条件为截留相对分子质量：PES膜4 000，改性PES膜5 000；压力为0.3 MPa，pH值为12。在此条件下，PES膜IGF-1回收率达到68.32%，蛋白质回收率达到69.20%；改性PES膜IGF-1回收率达到57.17%，蛋白质回收率达到87.43%。采用4种不同的方法对超滤膜进行清洗，结果表明，超滤膜在0.4% NaOH-0.1% NaClO溶液中浸泡24 h，PES膜膜通量恢复率达到98.65%，改性PES膜膜通量恢复率达到93.75%，膜通量接近完全恢复。结论采用优化的超滤浓缩技术能够达到浓缩分离IGF-1的目的。该工艺操作简单、稳定，超滤膜易于清洗，回收率高，具有工业化生产应用价值。

蜣螂有效部位毛细管电泳指纹图谱的建立及其总量统计矩分析

目的建立蜣螂有效部位的毛细管电泳（CE）指纹图谱，探讨利用总量统计矩法分析指纹图谱的可行性。方法采用毛细管区带电泳法（CZE），以弹性石英毛细管柱（60 cm×75 μm）为分离通道，75 mmol/L硼砂溶液（pH 9.8）作缓冲液，运行电压＋20 kV，检测波长200 nm，指纹图谱的评价采用药典委员会相似度分析软件与总量统计矩法。结果建立了蜣螂有效部位的CE指纹图谱，药典委员会的相似度软件与总量统计矩法计算的相似度基本一致，显示蜣螂有效部位批间差异小。结论建立的CE指纹图谱准确简便、重现性好，可作为蜣螂提取物的质量控制方法，而总量统计矩法可以作为指纹图谱的分析方法。

高压脉冲电场法快速提取黄花乌头中关附甲素的工艺研究

白永智，李昌禹，赵景辉，王英平

目的研究高压脉冲电场法对黄花乌头中关附甲素的最佳提取工艺，为工业化生产提供可靠的实验数据和理论依据。方法采用正交试验设计优化高压脉冲电场法快速提取方法，HPLC法测定关附甲素的量。结果提取黄花乌头关附甲素的最佳提取工艺条件为以90%乙醇为提取溶剂，电场强度20 kV/cm，脉冲数为10，料液比1∶14，影响因素由大到小依次为电场强度、料液比、脉冲数；此法提取黄花乌头中的关附甲素提取率达到0.391%，浸膏得率为39.92%。结论本提取工艺可行、经济、省时、回收率高。

中低压制备色谱从枳实中制备柚皮苷与新橙皮苷对照品的研究

目的建立从枳实中分离制备柚皮苷和新橙皮苷对照品的方法。方法结合大孔树脂、中低压制备色谱分离制备枳实中柚皮苷和新橙皮苷单体。结果分离制备的柚皮苷的质量分数达98.76%，新橙皮苷的质量分数达99.50%。结论该方法可有效制备高纯度的柚皮苷和新橙皮苷，可用于制备中药定性、定量分析使用的对照品。

陕产黄花油点草总黄酮部位纯化工艺研究

目的优选大孔吸附树脂纯化陕产黄花油点草总黄酮部位的最佳工艺。方法以紫外分光光度法测定总黄酮的量。采用每克树脂纯化转移总黄酮的量为指标，通过考察动态吸附-解吸附、静态吸附-解吸附过程，对AB-8、D-101、HPD-450、HPD-600、HPD-700大孔树脂进行了优选；再进一步考察提取药液质量浓度、洗脱剂用量、径高比、药液的pH值对树脂纯化工艺的影响，确定最佳工艺条件，并对优选工艺条件进行了验证试验。结果药液质量浓度为1.2 g/mL，径高比为1∶5，药液pH 6.47，生药材-树脂为1∶3，上样体积流量为1 BV/h，洗脱液为40%乙醇，洗脱体积流量为1 BV/h，洗脱体积为2 BV。结论该工艺科学合理，可有效实现总黄酮部位的富集。

膏方外源性有害残留物的监控

目的对膏方中农药残留和重金属残留进行监测，以期为膏方全面质量控制提供依据。方法采用GC法测定膏方中六六六（BHC，含α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC）、滴滴涕（DDT，含PP′-DDE、PP′-DDD、OP′-DDT、PP′-DDT）和五氯硝基苯（PCNB）的量；采用原子吸收光谱法测定Pb、Cd、As、Hg、Cu的量。结果 4批次膏方中的农药残留：BHC和DDT总量低于20 ng/g，PCNB的量低于10 ng/g；重金属残留：Pb的量低于0.5 μg/g，Cd的量低于30 ng/g，As和Hg的量低于0.2 μg/g，Cu的量低于2 μg/g。结论膏方中农药残留量和重金属残留量均符合《中国药典》和欧盟规定的限量标准。

响应曲面法优化文殊兰中生物碱的提取工艺

目的研究提取文殊兰中生物碱的最佳工艺条件。方法在单因素的基础上运用Box-Behnken中心组合设计以提取温度，提取时间，乙醇的体积分数3个因素3水平的实验模型，建立提取回归方程。以响应曲面法（RSM）对实验结果进行分析，对文殊兰中生物碱的提取工艺进行优化。结果模拟得到的最优条件为提取时间4.13 h，乙醇体积分数为66.36%，提取温度为71.64 ℃，此条件下生物碱的最高提取率为3.422 mg/g。为了方便实际操作，修正条件为提取时间4.1 h，乙醇体积分数为66%，提取温度72 ℃。验证实验结果平均提取率为3.563 mg/g，与模型预测值较为接近。结论曲面响应法可以对文殊兰中生物碱的提取工艺进行优化。

Box-Behnken试验设计法优化宝泻灵凝胶膏剂处方及其体外透皮特性研究

林媛媛,刘静,王冬梅,徐月红,武孔媛,刘小龙,黄庆 — 2014/5/4 10:08:50

目的运用Box-Behnken试验设计法优化宝泻灵凝胶膏剂的处方并研究其体外透皮吸收行为。方法以凝胶膏剂初黏力、均匀性、涂展性、稠度、皮肤追随性、反复揭贴性与残留等多个指标的综合评分为响应值，采用Box-Behnken试验设计法，对聚丙烯酸钠NP 800、甘羟铝、填充剂的用量进行优化，确定最佳处方组合并进行验证试验；采用改良的Franz扩散池，通过体外透皮试验，用HPLC法同时测定最佳处方中桂皮醛、丁香酚、吴茱萸碱和吴茱萸次碱的体外透皮渗透量。结果优选出宝泻灵凝胶膏剂最佳配方为聚丙烯酸钠NP 800-甘羟铝-填充剂（0.82：0.02：1.56），填充剂和交联剂甘羟铝的用量是最主要影响因素，体外透皮行为符合零级动力学过程。结论优选的宝泻灵凝胶膏剂膏体均匀，稠度适宜，易涂布，黏着性及透皮效果好，可为宝泻灵的新制剂开发提供基础。

复合辅料微晶纤维素-单硬脂酸甘油酯的研究

严红梅,蒋艳荣,唐欢,孙娥,贾晓斌,张振海 — 2014/5/4 10:08:50

目的拟制备微晶纤维素（MCC）-单硬脂酸甘油酯（GMS）复合辅料，尝试改善MCC在中药应用中的抗吸湿性，探讨该复合辅料应用于中药片剂制备中的可能性。方法喷雾干燥法制备MCC-GMS复合辅料。以吸湿性、流动性、可压性和崩解度为考察指标，采用均匀设计法优选复合辅料的制备工艺。考察复合辅料的粉体学特征，采用扫描电镜法（SEM）、差示扫描量热法（DSC）、X射线粉末衍射法（XRD）和傅里叶变换红外光谱法（FTIR）等分析复合辅料的微观结构，考察复合辅料对馨月舒、淫羊藿总黄酮和枸杞提取物的喷雾干燥粉体吸湿性影响，并对馨月舒片剂中金丝桃苷和阿魏酸的溶出行为进行研究。结果复合辅料最佳制备工艺是GMS-MCC-水（1：12：200）、乳化温度66 ℃，搅拌时间1 h，此时的综合考察指标最优。复合辅料经喷雾干燥后化学成分没有改变，粒径变小，显示较好的流动性，改善了馨月舒、淫羊藿总黄酮和枸杞提取物喷雾干燥粉体的吸湿性，并且不影响MCC本身的崩解性质。结论所制备的MCC-GMS复合辅料具有抗吸湿作用，是一种有应用前景的复合辅料。

葛根总黄酮滴丸的制备与溶出度研究

宋凤兰,潘育方,侯冬枝,罗克平 — 2014/5/4 10:08:50

目的研制葛根总黄酮滴丸，并考察其溶出度。方法以滴丸的外观、丸质量变异系数、溶散时限为评价指标，采用正交试验设计优选滴丸的制备工艺；HPLC法测定滴丸中葛根素；转篮法比较葛根素在滴丸与片剂中的溶出度。结果最优制备工艺：药物与基质比例为1：3，滴速为20滴/min，药液温度为80 ℃，管口温度为50 ℃，滴距为6 cm，制冷温度为10 ℃；制得滴丸中葛根素为5.542 mg/g；滴丸在20 min内累积溶出率达到98.81%，片剂20 min内的累积溶出率仅有10.70%。结论葛根总黄酮滴丸制备方法稳定、可行，定量测定方法简便、易行，滴丸可提高葛根素的溶出速度。

芪骨胶囊HPLC指纹图谱研究

范兴,杨成梓,包侠萍,南淑华 — 2014/5/4 10:08:50

目的建立芪骨胶囊HPLC指纹图谱，为评价其质量提供依据。方法 Platisil-C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；以甲醇-乙腈-水为流动相梯度洗脱；柱温30 ℃；体积流量1.0 mL/min；检测波长270 nm。结果建立了15批芪骨胶囊的对照指纹图谱，确定了16个共有峰，其中15个归属到各药材，其相似度均大于0.9。通过对照品对照、UFLC-ESI-MS/MS鉴定了其中8个色谱峰的化学成分。通过聚类分析，15批芪骨胶囊可分为3类。结论该方法操作简便、准确可靠、重复性较好，为芪骨胶囊的质量控制提供了有效手段。

川参方直接压片工艺量化控制研究

阮克萍,冯怡,刘国平,赵立杰,杜若飞,朱蕾 — 2014/5/4 10:08:50

目的研究中药粉体物理特性和工艺因素对片剂质量的影响，优化中药直接压片工艺处方。方法以中药川参方提取物为模型药物，应用U₉（9⁵）均匀设计优化直接压片工艺处方。结果在研究范围内片剂的质量主要受压片压力、粉体粒径、粉体含水量影响，川参方的最佳压片工艺为压片压力1 300 kg，粉体粒径125 μm，粉体含水量4.5%。结论根据制剂原料的物理性质变化，既可以预先对处方进行有针对性的定量调节和预测，确保产品质量的稳定性和均一性。

阴离子交换树脂分离纯化绵马贯众总多酚的工艺研究

曹广尚,王信,杨培民 — 2014/5/4 10:08:50

目的研究阴离子交换树脂分离纯化绵马贯众总多酚的工艺条件。方法分别以绵马贯众素ABBA、绵马贯众总多酚的比吸附量、洗脱率、质量分数为指标，优选绵马贯众总多酚的最佳纯化工艺。结果最佳工艺为绵马贯众药材提取液以6 BV/h的体积流量通过201×7氢氧型阴离子交换树脂柱（柱径与柱高比为1：7），树脂饱和后，水洗至中性，再用3%氯化钠的60%乙醇溶液以6 BV/h的体积流量洗脱，洗脱9倍量树脂柱体积。绵马贯众素ABBA及绵马贯众总多酚洗脱率分别为90.1%和91.1%，绵马贯众素ABBA、绵马贯众总多酚的质量分数分别为29.4%、49.2%。结论采用201×7氢氧型阴离子交换树脂纯化绵马贯众总多酚效率高，成本低，具有广阔的应用前景。

反溶剂法制备甘草酸纳米粒的表征与体外透皮特性研究

许文佳，赵修华，祖元刚，李娜，吴薇薇 — 2014/4/21 8:52:50

目的以乙醇为溶剂，醋酸乙酯作为反溶剂制备甘草酸纳米粒（GAN），考察GAN作为皮肤给药载体的渗透情况。方法分别利用扫描电镜、激光粒度仪、红外光谱、溶出度等分析方法对原粉及纳米粒的性质进行表征；应用透皮扩散仪，采用改良Franz扩散池法，以离体大鼠皮肤进行体外经皮渗透实验，并以HPLC法测定接收液和皮肤组织中的药物浓度。结果获得的GAN为球形，平均粒径为220 nm；纳米化后甘草酸的释药速率得到极大提高；GAN同原粉相比，透皮性能大大增强，12 h的单位累积透过量分别是78.51、9.792 μg/cm²。结论制备后的甘草酸粒径变小、分布均匀，化学结构未发生变化，而体外释药率和体外透皮性能均有提高，在医药产品开发上具有潜在的应用价值。

微晶纤维素对五倍子提取物可压缩性和成型性的影响

2014/4/21 8:52:50

目的研究微晶纤维素对五倍子提取物（GCE）的可压缩性和成型性的影响。方法选择4种型号的微晶纤维素分别以不同的比例与GCE混合均匀，使用Korsch XP—1型智能感应压片机压片，采用塑性常数、快速弹性松弛、压缩比、屈服压力、抗张强度等参数及其变化规律来评价粉体的可压缩性和成型性。结果 GCE的可压缩性和成型性非常差，4种微晶纤维素中CeolusKG802对GCE的快速弹性松弛和压缩比的改善最为明显。对于塑性常数和抗张强度：当微晶纤维素加入量较低时，AvicelDG对两者改善最为明显；当加入量较高时，CeolusKG802对两者改善最为明显。对于屈服压力：微晶纤维素的加入量较低时，CeolusKG802对屈服压力的减小优于其他3种，高加入量则相反。结论 4种微晶纤维素在压缩过程中均呈现了良好的可压缩性和成型性，但不同型号的微晶纤维素表现出不同的优势。通过研究混合粉体的压缩性，得到了不同比例和不同型号微晶纤维素对GCE的压缩参数的改变规律。

胶体二氧化硅固化银杏黄酮组分磷脂复合物的研究

2014/4/21 8:52:50

目的制备银杏黄酮组分磷脂复合物（GF-PC），并利用胶体二氧化硅（CS）对其进行固化。方法以CS为载体，固化GF-PC。采用差示扫描量热分析（DSC）法、X射线粉末衍射分析（XPRD）法和扫描电镜（SEM）法对所制备的磷脂复合物和固化粉末进行物相表征，并考察其体外溶出和流动性。结果 DSC和XPRD图谱表明，GF以无定形状态存在于固化粉末中。体外溶出结果表明，固化粉末能够有效促进药物的溶出。结论 CS固化GF-PC的制备工艺简单、操作方便，在提高自身流动性的同时能够显著改善其溶出性。

再闷过程影响淡豆豉炮制工艺研究

2014/4/21 8:52:50

目的优化淡豆豉的发酵炮制工艺，明确再闷过程是淡豆豉发酵炮制中不可缺少的重要环节。方法按《中国药典》2010年版制法结合古法炮制，以总异黄酮及大豆苷元和染料木素质量分数为考察指标，结合成品性状（色泽、气味、皱缩程度以及断面和硬度）为感官指标，优化炮制过程中再闷前（包括蒸煮时间、发酵温度、发酵时间）和再闷过程（包括再闷温度、再闷时间）的炮制工艺参数。结果优化的炮制工艺为黑大豆在吸尽药液后蒸煮1.5 h，（30±2）℃条件下发酵6～8 d至黄衣上遍；洗去黄衣后，置于容器内，用水密封，进入再闷过程：置于温度为（30±2）℃的培养箱内再闷12～15 d。再闷期间每3天倒出，翻动，稍晾干，反复4～5次，最后略蒸，干燥。经过再闷的淡豆豉其品质较未经再闷过程的淡豆豉具有明显优势，其成品具有芳香气味，色泽光亮，质地柔软，断面为棕黑色，表皮皱缩；总异黄酮及大豆苷元和染料木素质量分数也达到最高值。结论再闷过程是淡豆豉发酵炮制中不可缺少的重要环节，是影响淡豆豉主要化学成分量和成品性状改变的关键因素，优化后的淡豆豉炮制工艺将为指导淡豆豉规范化生产、研究淡豆豉的发酵炮制机制奠定基础。

文殊兰种子中总生物碱提取方法的比较

2014/4/21 8:52:50

：目的探讨提取文殊兰Crinum asiaticum种子中总生物碱的最佳提取方法以及工艺条件。方法以文殊兰种子为原料，采用超声和加热回流2种提取方法提取文殊兰种子中的总生物碱。结果响应曲面法优化结果表明，超声波法超声时间47 min，超声温度58 ℃，超声功率600 W，乙醇体积分数为95%，料液比1∶6，提取3次，提取总生物碱得率0.435 7%；加热回流法提取时间2.5 h，提取温度84 ℃，料液比1∶9，乙醇体积分数为95%，提取3次，提取总生物碱得率0.449 4%。结论综合考虑总生物碱提取率、操作方法、除杂难易程度等因素，选用加热回流提取文殊兰种子中总生物碱较理想。

藿香正气水中陈皮渗漉工艺的优化

鲁劲松，王红芬，李云霞 — 2014/4/21 8:52:50

目的优化藿香正气水中陈皮渗漉工艺。方法以橙皮苷的溶出量为指标进行评价，通过单因素试验和正交试验考察影响陈皮渗漉效果的浸泡时间、药材粉碎细度、药材压实程度、渗漉速度、药材浸润与否等工艺参数，并考虑实际工业生产时的生产效率，确定最佳条件。结果藿香正气水中陈皮渗漉的最优化工艺条件：陈皮装罐时要平铺均匀，适当压实；陈皮装罐前不需浸润；浸泡时间24 h与48 h无差别；药材细度在表面积为0.5 cm×0.5 cm左右为最优；陈皮在渗漉时，浸泡溶剂60%乙醇为最佳；在浸泡时溶剂加入量不能太多，以刚没过药材为最优；渗漉时加入溶剂保持上面流速与下面渗漉速度一致为最优；渗漉速度以初漉液渗速约1 mL/(min?kg)，续漉液渗速约2 mL/(min?kg) 为最优。结论通过以橙皮苷的溶出量为评价指标，确定了藿香正气水中陈皮渗漉的最优化工艺条件。

荆芥油-苦参素阴道用脂质体温敏凝胶的制备及其性质考察

张朵朵，吴艳丽，危红华，李莎莎，宋艳丽，郝保华 — 2014/4/2 9:16:37

目的制备荆芥油-苦参素（OMT）阴道用脂质体温敏凝胶并考察其体外释放特征。方法以泊洛沙姆407（P-407）和泊洛沙姆188（P-188）为凝胶基质，以凝胶的胶凝温度为考察指标对处方进行优化；复乳法制备OMT脂质体，冷溶法制备荆芥油-OMT阴道用脂质体温敏凝胶；采用HPLC法测定OMT的量，透析法研究荆芥油-OMT脂质体温敏凝胶的体外释放特性。结果温敏凝胶基质最佳处方为18% P-407、5% P-188和0.2% 羟丙基甲基纤维素（HPMC），所制备的荆芥油-OMT阴道用脂质体温敏凝胶胶凝温度为（36.8±0.2）℃。体外释放结果显示，荆芥油-OMT阴道用脂质体温敏凝胶24 h内累积释放率为（58.89±0.34）%，48 h内累积释放率为（66.38±0.12）%，具有明显的缓释作用。结论制得的荆芥油-OMT脂质体温敏凝胶具有温敏特性和缓释作用，能有效延缓药物在阴道中的释放速率，提高其在阴道中的滞留时间。

自乳化释药系统（SEDDS）对姜黄素类组分增溶作用的研究

2014/4/2 9:16:37

目的探讨自乳化释药系统（SEDDS）对多组分同时增溶的可行性。方法以姜黄素类组分为模型药物，采用D-最优混料设计优化SEDDS处方，以对双去甲氧基姜黄素、去甲氧基姜黄素和姜黄素的载药量、SEDDS的粒径和乳化时间为指标对SEDDS进行优化并对其进行综合评价，探讨SEDDS对多成分同时增溶的可行性。结果优化得SEDDS最佳处方为Obleique CC497-聚山梨酯20-Transcutol P（0.21∶0.50∶0.29），SEDDS粒径为（248.8±3.4）nm，乳化时间为（70±1）s。37 ℃时，SEDDS对双去甲氧基姜黄素、去甲氧基姜黄素和姜黄素的最大载药量分别为2.298、12.220、52.561 mg/g，在水中的溶解度分别为0.107、0.661、1.648 mg/mL。结论 SEDDS能实现对多组分的同时增溶。

参芪麝蓉丸质量评价

赵燕，李秋芬，张忠亮，李强，吕春明，侯婷，张宁 — 2014/4/2 9:16:37

目的建立参芪麝蓉丸的质量评价方法。方法采用HPLC法测定4个类别10种指标成分的量；采用桨法测定溶出度，并计算累积溶出率。结果原儿茶醛、松果菊苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊花糖苷、迷迭香酸、丹酚酸B、毛蕊异黄酮、芒柄花素、隐丹参酮、丹参酮II_A分别在4.14～62.1、303.8～455.8、10.0～150.0、28.2～422.4、19.0～570.0、253.2～7 596.0、6.86～205.8、46.4～1 392.0、54.0～1 620.0、10.6～318.0 μg呈良好线性关系。f₂相似因子法表明3个不同批次参芪麝蓉丸中10种指标成分的溶出规律具有相似性。结论所建立的方法准确可靠，可用于参芪麝蓉丸的质量评价。

多指标综合评分法考察健胃消食片的流化制粒工艺

2014/4/2 9:16:37

目的探索多指标评分法用于流化制粒工艺条件优化的可行性，为流化制粒在类似黏性大、制粒困难的物料中的推广应用提供参考。方法运用正交试验设计，测定不同工艺参数下颗粒的物性指标和压片后的片剂质量指标，采用多指标综合评分法评价颗粒和片剂的成型性，优选出最佳的工艺参数。结果优选的最佳流化制粒的处方为进风温度为55 ℃，进气压力为8 kPa，雾化压力为45 kPa，进液体积流量为1.0～2.5 mL/min。结论多指标综合评分法优化健胃消食片流化制粒工艺稳定、可行，为提高生产效率，改善产品质量提供了理论依据。

UPLC法同时测定栀子金花丸中11种成分

2014/4/2 9:16:37

目的建立同时测定栀子金花丸中绿原酸、栀子苷、黄芩苷、小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素、芦荟大黄素、汉黄芩素、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚11种成分的UPLC法。方法采用UPLC法，Acquity UPLC BEH C₁₈色谱柱（100 mm×2.1 mm，1.7 μm）；乙腈（A）-0.1%磷酸水溶液（B）为流动相，梯度洗脱；体积流量为0.4 mL/min；柱温35 ℃；检测波长：绿原酸为324 nm，栀子苷为238 nm，小檗碱为345 nm，黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素为276 nm，芦荟大黄素、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚为254 nm。结果被测定的11种成分色谱峰均有良好的分离度，方法精密度、重复性的RSD均小于2%；在室温条件下24 h内稳定；各成分均有较宽的线性范围和良好的线性关系（r≥0.999 5）；平均加样回收率98.68%～100.47%，RSD均＜1.5%。结论本方法操作简便，测定结果准确可靠，可用于栀子金花丸的质量控制。

不同辅料配伍喘平方提取物缓释片的均衡释放研究

蔡延渠，刘静，李苑新，龚琼，田先地，钟晓雨，李碧云，张学沛，彭亮，朱盛山 — 2014/3/18 16:11:34

目的对不同辅料配伍的喘平方提取物缓释片进行复杂成分均衡释放研究。方法采用体外释放度实验和HPLC法，以麻黄碱、伪麻黄碱、东莨菪碱为指标成分，考察喘平方提取物缓释片（Q1～Q9）在不同时间点的累积释放度，评价不同辅料配伍对喘平方提取物复杂成分体外释放行为的影响。结果 4种单一现代辅料喘平方提取物缓释片中，Q1～Q3的指标成分间释放度差异大，Q4缓释效果差，均无法实现均衡释放；2种单一改良传统辅料缓释片中，Q5的指标成分间释放度差异大，Q6基本实现均衡缓释；3种复合改良辅料缓释片中，Q9释放不完全，Q8均衡释放效果差，Q7很好地实现了复杂成分间的均衡释放。结论不同辅料的配伍会影响喘平方提取物缓释片的体外释放行为，现代缓释辅料难以实现中药复方缓释制剂复杂成分间的均衡释放，而传统缓释辅料经过改良后可实现这一要求。

黄芪多糖-Eudragit S100结肠定位释放喷雾干燥粉的制备和体外溶出评价

2014/3/18 16:11:34

目的拟制备pH依赖型黄芪多糖结肠定位释放喷雾干燥粉，以期达到结肠定位释药的目的。方法以Eudragit S100水分散体为结肠靶向材料制备黄芪多糖结肠定位释放喷雾干燥粉，考察其体外释药性能，并对其进行扫描电镜（SEM）分析。结果药物与Eudragit S100比例为1∶10时所制备的喷雾干燥粉在模拟人工胃液中基本不释药，在模拟人工肠液中，药物4 h的累积溶出率小于30.0%，在模拟人工结肠液中，1 h的体外累积溶出率达90.0%以上。结论以Eudragit S100水分散体为载体制备的黄芪多糖结肠定位释放喷雾干燥粉达到了结肠定位释药的效果，其制备工艺简单、可行。

正交试验法优选菲牛蛭饲料配方研究

2014/3/18 16:11:34

目的优化菲牛蛭Poecilobdella manillensis的人工饲料3种主要成分配比，确定饲料的最佳配方。方法采用湿土网箱法养殖菲牛蛭，以存活率和个体体质量增长率为考察指标，采用L₉(3⁴) 正交试验法，考察血球蛋白粉（NP-90）、血浆蛋白粉（NP-2002）和维生素C（VC）3个因素，优选菲牛蛭人工饲料。采用层次分析法统计正交试验，分析各因素各水平对试验结果的影响权重。结果以菲牛蛭存活率为考察指标时，3种因素对成活率的影响为VC＞NP-90＞NP-2002，以0 NP-90、1% NP-2002和0.05% VC组合为最佳；以菲牛蛭个体体质量增长率为考察指标时，3种因素对个体体质量增长率的影响大小依次为NP-2002＞NP-90＞VC，饲料配方以0.5% NP-90、3% NP-2002和0.05% VC组合为最优。层次分析表明，各因素对正交试验的指标值影响的主次顺序为NP-90＞NP-2002＞VC，0.5% NP-90、3% NP-2002和0.05% VC的权重最大，正交试验的最优方案为0.5% NP-90、3% NP-2002和0.05% VC。按0.5% NP-90、3% NP-2002和0.05% VC及其他成分配制饲料饲喂菲牛蛭，进行验证试验，结果饲料组菲牛蛭成活率达100%，个体体质量增长率达19.91%。结论按0.5% NP-90、3% NP-2002和0.05% VC及其他成分配制饲料可作为菲牛蛭人工饲料。

HPLC测定草乌与瓜蒌配伍前后6种毒性成分量的变化

2014/3/18 16:11:34

目的研究草乌Aconiti Kusnezoffi Radix与瓜蒌Trichosanthis Fructus按照13个不同比例配伍后，苯甲酰新乌头碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、中乌头碱、乌头碱、次乌头碱成分量的变化。方法草乌与瓜蒌的干燥粉末，混匀，分别用10倍量蒸馏水和75%乙醇浸润1 h，提取2次，每次1 h，合并提取液，离心，取上清液。HPLC采用Welch Xtimate C₁₈（250 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱，乙腈-40 mmol/L乙酸铵（氨水调pH 10.0）梯度洗脱；体积流量1 mL/min，检测波长235 nm。结果草乌与瓜蒌配伍后，随瓜蒌比例增加，药液pH值逐渐降低，单酯型生物碱总量变化不明显，而双酯型生物碱总量增加。结论草乌与瓜蒌配伍后，从化学成分来看，双酯型生物碱类成分增加导致毒性增加。

蜂胶提取物制备工艺研究

2014/3/18 16:11:34

目的优化蜂胶提取物制备工艺。方法以浸膏得率，总黄酮、白杨素、乔松素和高良姜素质量分数为指标，采用单因素和正交试验，比较不同提取方法、提取溶剂、提取次数、提取时间、溶剂用量对蜂胶提取物制备工艺的影响。结果蜂胶提取物最佳工艺：蜂胶冷藏后粉碎，加5倍量95%乙醇浸渍（加搅拌）提取4 h，滤过，回收乙醇，浓缩、干燥。结论优化后的蜂胶提取物制备工艺简单、合理，适于进一步推广应用。

丹参减压提取工艺优化及技术适宜性研究

2014/3/18 16:11:34

目的考察减压提取应用于丹参的合理性，并优选丹参减压提取工艺参数。方法应用HPLC法测定丹酚酸B，采用Plackett-Burman实验设计筛选丹参减压提取的主要影响因素，考察各影响因素的显著性，结合Box-Behnken效应面法优选丹酚酸B的减压提取最佳工艺参数。结果丹参药材中丹酚酸B的减压提取的最佳工艺为提取之前避光浸泡12 h，提取时间89 min、提取次数1次、料液比1∶11和提取温度80 ℃。丹酚酸B的提取率实验值平均可达5.01%，与预测值之间平均偏差率为?1.54%，建立的数学模型和实验观察数据相符。与相同条件下常压提取比较，所得丹酚酸B提取率提高了28.87%，浸膏得率降低了9.01%。结论 Plackett-Burman实验设计联用Box-Behnken效应面法优化丹参减压提取工艺是科学可行的，该方法可靠、精确度高、重复性好、预测性强；丹参药材中丹酚酸B适宜减压回流提取。

口服葛根总黄酮纳米混悬液冻干粉的制备及其4种有效成分溶出度考察

2014/3/5 16:52:28

目的制备葛根总黄酮纳米混悬液冻干粉，并考察其主要有效成分（3′-羟基葛根素、葛根素、大豆苷和大豆苷元）的溶出度。方法采用高压均质法制备葛根总黄酮纳米混悬液，以甘露醇为冻干保护剂制备冻干粉，以人工胃液（pH 1.2）为溶出介质，考察葛根总黄酮纳米混悬液冻干粉及其物理混合物中葛根素、3′-羟基葛根素、大豆苷和大豆苷元的溶出度。结果单因素试验并验证制备葛根总黄酮纳米混悬液冻干粉，其粒径、多分散指数及Zeta电位分别为（479.7±14.7）nm、0.524±0.220及（29.68±3.97）mV。葛根总黄酮纳米混悬液冻干粉4种有效成分的溶出速率显著高于其物理混合物。结论葛根总黄酮纳米混悬液冻干粉制备方法简便，能显著提高主要有效成分的溶出速率，有望成为葛根总黄酮的新型纳米给药系统。

内标定量指纹图谱法筛选冠心苏合丸对照制剂

孙国祥，张宇，高嘉悦，刘中博 — 2014/3/5 16:52:28

目的建立冠心苏合丸（Guanxin Suhe Pill，GXSHP）HPLC内标定量指纹图谱，用内标定量指纹图谱法选出冠心苏合丸对照制剂，为冠心苏合丸的质量控制提供对照制剂控制法。方法采用Agilent Poroshell 120 SB C_₁₈色谱柱（150 mm×4.6 mm，2.7 μm），流动相为水-甲醇（均含0.2%醋酸），梯度洗脱，体积流量0.5 mL/min，柱温（25.00±0.15）℃，紫外检测波长为275 nm，进样量5 μL。采用内标定量指纹法整体鉴定12批次GXSHP（S1～S12）质量，根据本方法评价结果选出冠心苏合丸对照制剂。结果以内标物峰为参照峰，确定36个共有指纹峰，以加入固定浓度内标为基准建立了GXSHP-HPLC内标定量指纹图谱。用内标定量指纹法鉴别出S3、S5～S7、S9质量极好，S4、S8、S10、S11质量很好，S1、S2质量好，S12质量为劣，根据该方法评价结果，最终确定S3、S5～S7、S9可作为冠心苏合丸对照制剂。结论内标定量指纹法可以减少对照品的使用，校正指纹图谱变化，提高测定结果的准确性，选出的对照制剂生成冠心苏合丸对照制剂指纹图谱可用于大批量冠心苏合丸的质量控制，具有重大的实际应用意义。

主动载药法制备三氧化二砷脂质体

2014/3/5 16:52:28

目的采用主动载药法制备三氧化二砷（As_₂O_₃）脂质体，并优化处方组成，考察主动载药法制备As_₂O_₃脂质体的可行性。方法采用正交设计法筛选处方，主动载药法制备As_₂O_₃脂质体；用葡聚糖凝胶G-50柱分离脂质体和游离药物，用原子荧光分光光度法测定包封率；用电镜观察脂质体的外观形态，并用激光粒径分析仪测定脂质体的粒径和Zeta电位；并进一步考察其优势。结果所得脂质体的包封率为（72.3±0.8）%；形态为粒径均匀的球形或类球形，粒径为（193±12）nm，Zeta电位为（36.1±3.0）mV；脂质体具有良好的安全性与较好的稳定性。结论优选得到的As_₂O_₃脂质体处方和制备工艺合理，并且所制备的As_₂O_₃脂质体具有良好的安全性。

半夏及其炮制品姜半夏HPLC特征指纹图谱系统性研究

2014/3/5 16:52:28

目的对半夏Pinelliae Rhizoma及其炮制品姜半夏Pinelliae Rhizoma Praeparatum cum Zingibere et Alumine不同提取部位的HPLC特征指纹图谱进行研究，阐明半夏炮制前后主要药效物质变化。方法通过HPLC梯度洗脱建立半夏及其炮制品姜半夏的水及75%、95%乙醇提取部位的特征指纹图谱，并运用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”和SPSS 17.0软件进行相似度和主成分分析（PCA）。结果分别建立了半夏及其炮制品姜半夏不同部位的HPLC特征指纹图谱共有模式，指认了肌苷、鸟苷、腺苷、琥珀酸、盐酸麻黄碱、6-姜辣素6个特征峰。姜半夏与半夏HPLC特征指纹图谱相比，姜半夏在保留时间18.3、73.5 min附近新增2个峰（10号峰、19号峰6-姜辣素）。结论首次建立了半夏及其炮制品姜半夏不同提取部位的HPLC特征指纹图谱，该方法稳定、简便、可靠，可有效地控制半夏药材及姜半夏饮片的质量。

UPLC-MS/MS法同时测定通塞脉微丸中10种有效成分

2014/3/5 16:52:28

目的建立同时测定通塞脉微丸中10种有效成分（绿原酸、芹糖甘草苷、毛蕊异黄酮苷、木犀草苷、甘草苷、阿魏酸、异甘草苷、哈巴俄苷、甘草素和肉桂酸）的超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS）分析方法。方法采用BEHC_₁₈（100 mm×2.1 mm，1.7 μm）色谱柱，流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液，梯度洗脱，体积流量为0.3 mL/min，采用电喷雾电离源（ESI），多反应离子监测（MRM）扫描方式进行检测。结果 10种成分线性关系分别为绿原酸Y＝294.09 X＋17 624；芹糖甘草苷Y＝19.296 X＋748.42；毛蕊异黄酮苷Y＝670.8 X＋11 121；木犀草苷Y＝490.45 X＋2 938.3；甘草苷Y＝33.489 X＋555；阿魏酸Y＝127.76 X＋1 343.5；异甘草苷Y＝57.87 X＋804.81；哈巴俄苷Y＝13.125 X－20.365；甘草素Y＝29.057 X＋367.71；肉桂酸Y＝72.867 X＋1 301.5，且各相关系数（r）均大于0.999 0。精密度、重复性和稳定性良好；加样回收率在96.00%～104.67%，RSD值均小于3%。结论所建立的方法准确、快捷，重复性好，可用于通塞脉微丸中绿原酸、芹糖甘草苷、毛蕊异黄酮苷、木犀草苷、甘草苷、阿魏酸、异甘草苷、哈巴俄苷、甘草素和肉桂酸10种有效成分的同时测定。

HPLC法同时测定芙朴感冒颗粒中芦丁、橙皮苷和牛蒡苷

2014/3/5 16:52:28

目的建立芙朴感冒灵颗粒中芦丁、橙皮苷和牛蒡苷的测定方法。方法应用HPLC法测定，色谱柱为Agilent Zorbax SB-C_₁₈柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相为甲醇-水，梯度洗脱；体积流量为0.8 mL/min，柱温30 ℃；检测波长280 nm。结果芦丁、橙皮苷和牛蒡苷的线性范围分别为5.204～130.1 μg/mL，r＝0.999 0；1.819～145.5 μg/mL，r＝1.000 0；43.22～778.0 μg/mL，r＝0.999 9；平均加样回收率分别为98.77%、99.52%、100.84%，RSD分别为1.69%、1.01%、1.59%。结论该方法简便易行、准确、重复性好，可用于芙朴感冒颗粒的质量控制。

绿原酸人工抗原的合成及多克隆抗体的制备

2014/2/20 9:16:48

目的合成绿原酸（chlorogenic acid，CHA）人工抗原，制备CHA多克隆抗体，为制备过敏成分分析的免疫芯片奠定基础。方法采用碳二亚胺法分别合成CHA免疫抗原（CHA-牛血清白蛋白）和包被抗原（CHA-卵清蛋白）；UV法和TLC法鉴定人工抗原偶联是否成功；间接ELISA方法检测免疫小鼠血清中抗体效价；间接竞争ELISA方法检测抗体特异性。结果经UV法和TLC法检测，CHA与BSA偶联成功。血清抗体效价为1∶128 000，CHA-PAbs的质量浓度与抑制率的线性方程为Y＝?0.10 lnX＋1.158，线性检测范围为15.6～250 ng/mL，R²＝0.995，并且和甘草酸、黄芩苷等与其常配伍应用的中药化合物均无交叉反应。结论成功制备了灵敏度高、特应性好的CHA多克隆抗体，为CHA的微量检测和过敏性研究提供了实验依据。

密闭性中药海绵敷料的制备研究

2014/2/20 9:16:48

目的优选密闭性中药海绵敷料的最佳成型工艺。方法采用正交设计法，以海绵的吸水率、保湿性、透气率为评价指标，对海绵的基质配比、加药浓度、交联剂用量进行优选研究。结果密闭性中药海绵敷料的最佳成型工艺：海绵基质配比为聚乙烯醇-壳聚糖-明胶1∶3∶1；中药复方提取液浓缩为15∶3；交联剂戊二醛用量为0.7 mL。结论海绵敷料的成型工艺稳定、切实可行，为产品后期产业化发展提供依据。

丹红注射液多元指纹图谱及多成分定量分析研究

汪悦，邵青，瞿海斌，刘宇峰 — 2014/2/20 9:16:48

目的采用HPLC-UV-MS法建立丹红注射液多元指纹图谱，并对其中9种主要药效成分同时定量分析。方法采用Atiantis T3色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为0.05%甲酸水溶液-50%乙腈水溶液，梯度洗脱；质谱检测采用负离子选择离子（SIM）模式。结果该多元指纹图谱较全面地体现了制剂中2味处方药材丹参与红花的化学信息，11批制剂指纹图谱相似度均在0.988以上。5-羟甲基糠醛、丹参素钠、原儿茶醛、香豆酸、丹酚酸D、迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A、山柰酚-3-O-芸香糖苷9种成分在各自质量浓度范围内呈良好线性关系，r≥0.999 0；9种化合物的平均加样回收率分别为（99.0±1.4）%、（102.0±1.7）%、（99.3±1.6）%、（97.6±1.6）%、（100.0±1.8）%、（97.9±1.6）%、（100.5±4.4）%、（100.6±2.0）%、（106.0±4.7）%（n＝9）；方法重复性的RSD均小于1.45%；测定的11批制剂中9种成分总量在2.61～3.06 mg/mL。结论该方法简单、准确、重复性好，多元指纹图谱结合定量测定能更全面地反映丹红注射液的质量，可用于制剂的质量控制。

干燥方法对何首乌块根中多元功效物质转化的影响

2014/2/20 9:16:48

目的研究不同干燥方法对何首乌药材中二苯乙烯苷类和蒽醌类活性成分转化的影响，为何首乌药材产地干燥加工适宜方法的建立提供科学依据。方法以新鲜野生何首乌块根为材料，分别采用阴干、晒干、烘干、冷冻干燥、微波干燥、远红外干燥6种干燥加工方法处理，采用HPLC法同时测定经各种干燥方法制备的样品及不同烘干时间样品中二苯乙烯苷、游离型蒽醌类和结合型蒽醌类化学成分的量。结果经6种不同干燥方法处理的样品中，二苯乙烯苷的量由高至低依次为晒干＞远红外干燥＞冷冻干燥＞阴干＞烘干＞微波干燥；阴干法和烘干法更适宜于结合型蒽醌类成分转化为游离型蒽醌类成分；采用远红外干燥的样品，其结合型蒽醌的量最高。主成分分析综合评价显示，经远红外干燥法制备的何首乌药材其综合评价指数明显高于其他干燥方式。结论远红外干燥法为何首乌药材适宜的产地干燥加工方法。

高纯度积雪草总苷的制备工艺研究

2014/2/20 9:16:48

目的研究高纯度积雪草总苷的制备工艺。方法采用大孔树脂分离技术与重结晶技术相结合的方法，优选最佳积雪草总苷制备工艺参数，同时建立积雪草总苷HPLC检测方法。结果积雪草药材采用75%乙醇回流提取、回收乙醇、水沉、酸沉，通过HPD-100大孔树脂柱富集后，再采用醋酸乙酯重结晶方法，可制备质量分数90%以上的积雪草总苷。结论该工艺稳定性高、重复性好，适合于制备高纯度的积雪草总苷。

UPLC-MS/MS法快速检测减肥类保健品中13种非法添加化学成分

朱健，裘一婧，沈国芳 — 2014/2/20 9:16:48

目的建立保健品中非法添加13种减肥类化学成分的UPLC-MS/MS检测方法。方法以甲醇超声提取样品，UPLC法进行色谱分析，采用串联四级杆质谱多反应监测（MRM）模式进行定性定量检测。结果建立了快速检测保健品中13种减肥化学成分的方法，检测限低于2 ng。结论本方法专属性强，灵敏度高，操作简单，快捷，可作为减肥类保健品中非法添加化学成分的有效检测方法。

紫铆素人工抗原的合成与鉴定

2014/1/26 14:50:42

目的人工合成紫铆素（butin）的完全抗原并进行鉴定。方法采用氯乙酸钠（SMCA）与紫铆素中的羟基反应形成羧甲基醚衍生物（紫铆素-SMCA），再通过羧基与载体蛋白（BSA、OVA）偶联形成完全抗原，以TLC法鉴别是否偶联产生新的大分子化合物，并以紫外扫描分析完全抗原的偶联比率，将得到的免疫原紫铆素-BSA按免疫程序免疫Balb/c小鼠。结果 TLC显示已经形成新的大分子化合物；紫外扫描法测定紫铆素-BSA的偶联比为6∶1，紫铆素-OVA的偶联比为5∶1。采用间接酶联免疫测定，产生的抗血清的稀释度可以达到1∶4 000。结论经过TLC法、紫外扫描法和免疫方法鉴定，成功合成了紫铆素人工抗原。

蛇床子素不同环糊精包合物的制备及其生物利用度比较研究

2014/1/26 14:50:42

目的采用3种不同的环糊精［β-环糊精（β-CD）、羟丙基-β-环糊精（HP-β-CD）、甲基-β-环糊精（M-β-CD）］对蛇床子素进行包合，比较不同环糊精的包合物对蛇床子素生物利用度的影响。方法采用红外光谱（IR）、扫描电镜（SEM）、差示量热分析（DSC）法来表征不同环糊精包合物的形成；HPLC法测定包合物中蛇床子素的量及其溶解度；HPLC-MS/MS法测定不同环糊精包合前后，蛇床子素在大鼠体内的血药浓度。结果经IR、SEM、DSC法表明3种环糊精包合物的形成，经包合后蛇床子素溶解度显著提高，大鼠体内生物利用度得到显著改善。结论 β-CD、M-β-CD、HP-β-CD制备的蛇床子素包合物均能显著提高蛇床子素体外溶解度，并能提高其在大鼠体内生物利用度。

槐定碱热敏脂质体的制备工艺研究

2014/1/26 14:50:42

目的确定槐定碱热敏脂质体最佳处方及制备工艺。方法比较pH梯度法、逆向蒸发法、pH梯度结合逆向法3种制备方法对槐定碱热敏脂质体包封率的影响；单因素考察药脂比、载药温度、载药时间对脂质体包封率的影响，并以热敏脂质体分别于37、43 ℃累积释药率为评价指标，采用Design-expert 8.05软件进行中心复合设计，建立各指标与因素之间的数学关系，通过效应面法优化处方工艺条件，通过验证性实验进行预测分析。结果 3种制备方法中pH梯度结合逆向法制备的槐定碱热敏脂质体包封率较高；载药温度为35 ℃、载药时间为1 h，药脂比小于1∶10时，脂质体的包封率达到75%以上；中心优化设计考察得最佳处方工艺条件：脂药比为17.80，DPPC/MSPC为9.50制得的脂质体在37 ℃时释药达到4.30%，43 ℃释药79.03%，包封率为（81.33±1.24）%，载药量为（3.95±0.76）%，平均粒径为136 nm。结论以pH梯度结合逆向法制备槐定碱热敏脂质体包封率较高，热敏释药性质良好。

车前子不同炮制品的止泻作用及星点设计-效应面优化法优选车前子炒制工艺的研究

张丹，何颖，周洁，刘明华 — 2014/1/26 14:50:42

目的研究车前子Plantaginis Semen不同炮制品的止泻作用；优化车前子炒制工艺。方法采用醇水双提法提取车前子不同炮制品的有效成分，以腹泻指数为指标，观察不同炮制品对蓖麻油所致小鼠腹泻模型的影响；以京尼平苷酸、毛蕊花糖苷、水浸出物、醇浸出物的量为评价指标，采用星点设计-效应面优化法（CCD-RSM）优选车前子最佳炒制工艺参数。结果车前子炒品、酒品和盐品对小鼠腹泻具有一定抑制作用，抑制作用强弱顺序为炒品＞酒品≥盐品，而生品有进一步加重小鼠腹泻的趋势；车前子最佳炒制工艺条件为取车前子饮片，210 ℃炒制5 min。结论车前子不同炮制品的止泻作用存在差异；CCD-RSM科学性强、预测性好，所得的车前子最佳炒制工艺合理可行。

基于抑菌药效的黄芩提取物精制工艺优选

2014/1/26 14:50:42

目的优选黄芩提取物精制工艺。方法采用抑菌率法测定黄芩提取物抑菌药效，HPLC法测定其有效成分的量，并采用正交试验设计，以抑菌率及有效成分提取量为指标，归一值法综合评分，考察酸沉时药液浓度和pH值、2次保温温度、保温时间和静置时间的影响。并比较精制前后的提取物的抑菌药效，优选其制备工艺。结果确定最佳精制工艺为药液浓缩到含生药0.5 g/mL，用2 mol/L盐酸调节pH值至2～2.5，80 ℃保温1 h，静置24 h，减压滤过，沉淀物加1倍量的水混悬，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，加等量95%乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液再次如上法酸沉，减压滤过，沉淀水洗至pH值5.0，95%乙醇洗涤，挥尽乙醇，减压干燥，即得。结论该优选工艺所得提取物有较高的抑菌药效，工艺稳定、可行。

栀子大黄汤UFLC指纹图谱研究

2014/1/26 14:50:43

目的建立栀子大黄汤（Zhizi Dahuang Decoction，ZDD）的超快速液相色谱（UFLC）指纹图谱，并研究全方与其组成药味的相关性。方法采用RP-UFLC法，以Shimadzu Shim-pack XR-ODS色谱柱（75 mm×3.0 mm，2.2 μm）为分析柱，乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相，梯度洗脱，体积流量为1.0 mL/min，检测波长为254 nm。结果建立ZDD的UFLC指纹图谱，标定51个共有色谱峰，并通过对照品比对指认了其中的14个色谱峰；考察ZDD全方与各组成药味指纹图谱的相关性，对各共有色谱峰进行了峰位归属。结论所建立的UFLC指纹图谱分析方法快速、可靠，重复性好，可为ZDD物质基础和质量控制方法的研究提供参考。

豨莶草及其酒炙品UPLC-Q-TOF/MS分析

2014/1/16 15:38:03

目的从化学角度阐释豨莶草酒炙后增效和药性转寒为温的机制。方法采用超高效液相色谱与飞行时间质谱仪联用（UPLC-Q-TOF/MS）技术分析豨莶草炮制（酒炙）前后化学成分变化，运用MarkerLynx 4.1软件进行分析。结果发现酒炙前后豨莶草化学成分差异显著；正离子模式下，酒炙品中3′, 4′-去二磺酸基苍术苷、豆甾醇-3-O-β-D-吡喃葡萄糖苷等成分的量明显升高，对映-18-乙酰氧基-17-羟基-16βH-贝壳杉烷-19-酸、木犀草素等成分的量明显下降；负离子模式下，酒炙品中豨莶苷、3′, 4′-去二磺酸基苍术苷等成分的量明显升高，矢车菊黄素、豆甾醇等成分的量明显下降。酒炙后其主要活性成分奇壬醇、豨莶酸、豨莶酮、槲皮素的量均明显升高。通过主成分分析法和正交偏最小二乘判别法分析酒炙前后指纹图谱的差异，得到潜在的化学标记物3′, 4′-去二磺酸基苍术苷。结论各成分量的变化可能是豨莶草酒炙后增效和药性转变的物质基础；建议将3′, 4′-去二磺酸基苍术苷作为区分豨莶草生品与炮制品（酒炙）的指标成分，并在商品酒炙豨莶草上得到了成功验证。

肿节风混合粉的粉体学基本性质与吸湿性的相关性研究

王洁，赵国巍，廖正根，明良山，罗云，李哲，熊志伟 — 2014/1/16 15:38:03

目的研究肿节风与可溶性淀粉、微晶纤维素（MCC）的混合粉的粉体学基本性质与吸湿性的相关性。方法通过4种工艺、2种处方得到8种肿节风混合粉，以粒径（D₉₀）、比表面积（SSA）、孔容积（PV）、含水量（MC）为指标评价混合粉的粉体学基本性质，以吸湿动力学参数［表面吸湿速率常数（k₁）、扩散速率常数（k₂）］和吸湿热力学参数［平衡吸湿率（EMC）、临界相对湿度（CRH）］为指标评价混合粉的吸湿性，运用回归分析研究吸湿性与粉体学基本性质之间的相关性。结果对于肿节风-可溶性淀粉混合粉，k₁与PV呈正相关，与D₉₀呈负相关；k₂与MC呈负相关；EMC与PV呈正相关，与SSA、MC呈负相关；CRH与PV呈正相关且与D₉₀呈负相关。对于肿节风-MCC混合粉，k₁与D₉₀、SSA、MC均呈负相关；k₂与PV呈正相关且与SSA、MC呈负相关；EMC与MC呈负相关；CRH与SSA、PV、MC均呈正相关。结论不同的辅料由于其本身性质的差异可能会引起肿节风混合粉吸湿性与粉体学基本性质相关性的变化。

姜黄素聚乙二醇-聚乳酸嵌段共聚物纳米粒的制备及其质量评价

2014/1/16 15:38:03

目的制备姜黄素（Cur）聚乙二醇-聚乳酸嵌段共聚物（mPEG-PLA）纳米粒（Cur-mPEG-PLA-NPs），并考察其理化性质、体外释药特性及抗肿瘤活性。方法采用乳化溶剂挥发法制备Cur-mPEG-PLA-NPs，通过正交设计优化处方工艺。利用透射电子显微镜观察纳米粒形态；激光粒度仪考察其粒径和Zeta电位；超速离心法测定其包封率及载药量；透析法考察其体外释药特性；四甲基偶氮唑盐（MTT）法考察其对人肝癌细胞SMMC-7721的抑制作用。结果根据优化处方工艺制备的Cur-mPEG-PLA-NPs外观呈圆形或类圆形，平均粒径为（129.24±1.45）nm，包封率和载药量分别为（82.15±1.07）%和（4.03±0.11）%；体外释药符合Weibull方程；与原料药Cur比较，Cur-mPEG-PLA-NPs对SMMC-7721细胞具有更强的抑制作用（P＜0.05）。结论乳化溶剂挥发法可成功制备Cur-mPEG-PLA-NPs，为Cur新剂型的研究开发提供了实验基础。

黄芩总黄酮及其单体的溶解性及体外经皮渗透性能研究

2014/1/16 15:38:03

目的研究黄芩总黄酮及其单体成分的溶解性及体外经皮渗透性，为其经皮给药研究与开发提供依据。方法采用摇瓶法测定黄芩总黄酮及其单体成分的油水分配值；体外扩散池法测定体外经皮渗透参数。结果黄芩总黄酮难溶于水，在丙三醇和50%乙醇中溶解性最好；在pH值2.0～6.8的磷酸盐缓冲溶液中，黄芩总黄酮及其单体成分的溶解性均随着pH值增大而增大，油水分配值（lgP）随着pH值增大而减小，当pH值为7.4和8.0时，黄芩苷的溶解性逐渐降低，总黄酮及其他单体成分的溶解性逐渐增大，黄芩苷的lgP值逐渐增大，其他单体成分的lgP值逐渐减小；总黄酮、黄芩苷、千层纸素A苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、木蝴蝶素体外累积透过率分别为（191.31±13.01）×10^?4、（2.86±0.06）×10^?4、（1.29±0.13）×10^?4、（1.33±0.22）×10^?4、（17.78±1.12）×10^?4、（16.10±1.16）×10^?4、（6.42±0.71）×10^?4，稳态透皮速率分别为（18.14±1.21）、（0.30±0.01）、（0.13±0.03）、（0.13±0.04）、（1.92±0.19）、（1.90±0.25）、（0.77±0.13）μg/(cm²?h)。结论黄芩总黄酮及其单体成分均有一定的经皮渗透性能，为制备黄芩经皮给药制剂提供实验依据。

舒肝解郁胶囊的UPLC-MS指纹图谱研究

乔怀耀，罗荣，吴娟，朱文漓，柯尊洪，郝晓锋，柯潇，邬智刚 — 2014/1/16 15:38:03

目的建立舒肝解郁胶囊的UPLC-MS指纹图谱分析方法，为其质量评价积累数据。方法以0.1%甲酸-乙腈为流动相，梯度洗脱60 min，使用Agilent Poroshell 120 SB-C₁₈色谱柱（150 mm×4.6 mm，2.7 μm）进行指纹图谱研究，同时通过高效液相色谱-电喷雾离子阱质谱分析方法鉴定部分成分。结果对其中22个共有峰进行了成分鉴定，对34批舒肝解郁胶囊进行了指纹图谱检测和相似度评价，34批样品的相似度均大于0.960，确立了指纹图谱中的12个特征吸收峰。结论所建立的舒肝解郁胶囊的指纹图谱特征性和专属性强，该方法可用于舒肝解郁胶囊的质量控制。

UPLC-MS/MS法同时测定扶正化瘀胶囊中12种成分

2014/1/16 15:38:03

目的建立超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS）同时测定扶正化瘀胶囊（FHC）中12种成分（丹参素钠、原儿茶酸、原儿茶醛、咖啡酸、迷迭香酸、五味子醇甲、五味子醇乙、隐丹参酮、五味子甲素、丹参酮II_A、五味子乙素、五味子丙素）的定量方法。方法选用Acquity UPLC^? HSS T₃色谱柱，以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相，梯度洗脱，体积流量为0.3 mL/min，柱温45 ℃。质谱条件：ESI源，采用多反应检测模式（MRM），以保留时间及定性离子对之间的相对丰度定性，以定量离子对峰面积进行定量。结果 12种成分在进样质量浓度范围内呈现良好的线性关系（r＞0.999 0），该方法回收率在97.1%～107%，RSD＜2.0%（n＝5）。结论该方法快速、简便、重复性好，可用于同时测定FHC中多种成分。

Box-Behnken设计-效应面法优化波棱甲素新型纳米混悬速溶膜

2014/1/2 9:36:01

目的研制一种能提高水难溶性药物波棱甲素（herpetrione，HPE）口服生物利用度的新剂型——纳米混悬口腔速溶膜（nanosuspension orodispersible film，NS-ODF），并优化其处方。方法采用高压均质法制备纳米混悬剂（NS），进一步制成口腔速溶膜（orodispersible film, ODF）。以羟丙甲纤维素（hydroxy-propyl methyl cellulose，HPMC）、低取代羟丙基纤维素（low-substituted hydroxypropyl cellulose，L-HPC）和微晶纤维素（microcrystalline cellulose，MCC）用量为考察因素，以崩解时间、5 min时累积释放度和膜复溶后的纳米粒粒径为指标，采用Box-Behnken设计试验优化HPE-NS-ODF的处方。结果以最优处方：50 g/L HPMC、5 g/L L-HPC、1.2 g/L MCC制得的HPE-NS-ODF崩解时间为（14.19±0.61）s，5 min时药物体外释放度为（76.08±3.79）%，膜复溶后的纳米粒粒径为（289.64±5.92）nm，理论预测值与实测值偏差较小，模型具有良好的预测性。结论采用Box-Behnken效应面法优化HPE-NS-ODF处方是有效、可行的，NS-ODF结合NS和ODF的双重优点，具有广阔的应用前景。

新型载姜黄素结肠定位胶囊的制备及其体外释药行为研究

2014/1/2 9:36:01

目的制备载姜黄素结肠定位胶囊并对其体外释药行为进行研究。方法采用灌注法制备非渗透性胶囊体，滴制法制备载姜黄素自微乳微丸，粉末直接压片法压制柱塞片，将其组装成柱塞型胶囊，考察影响释药时滞的各种因素，评价其体外释药行为。结果该柱塞型胶囊的释药时滞随柱塞片中高酯果胶/乳糖比例的增加而延长，随柱塞片片质量的增加而延长。具有相同处方柱塞片的胶囊在0.5%果胶酶柠檬酸盐缓冲液和5%大鼠盲肠内容物溶液中的释药时滞明显缩短，说明其具有酶促发性。结论通过调节柱塞片处方组成及片质量可获得具有适当释药时滞的结肠定位胶囊。

可溶性大豆多糖作为淫羊藿颗粒成型辅料的研究

2014/1/2 9:36:01

目的评价可溶性大豆多糖作为淫羊藿颗粒辅料的适用性，并对制剂成型工艺进行优化。方法以可溶性大豆多糖作为单一辅料，采用湿法制粒制备淫羊藿颗粒，通过正交设计试验，对制剂成型工艺进行优化，并与糊精所制备的颗粒比较，考察其溶化性和吸湿性。结果正交试验筛选出的优化工艺为浸膏比重1.33、浸膏温度60 ℃、浸膏辅料质量比为1∶3.5，此时所制备的淫羊藿颗粒具有较高的成型率和流动性，临界相对湿度为73%，与糊精制备的颗粒相比，其表现出更好的溶化性。结论以可溶性大豆多糖作为辅料制备的淫羊藿颗粒具有良好的适用性，提示可溶性大豆多糖有望成为具有一定应用前景的颗粒辅料。

凉膈散汤剂HPLC-DAD指纹图谱研究

胡建兰，邵萌，余林中 — 2014/1/2 9:36:01

目的研究凉膈散汤剂HPLC-DAD指纹图谱，建立该方汤剂整体特征的质量评价方法。方法采用HPLC法，二极管阵列检测器（DAD），Zorbax Eclipse XDB-C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以甲醇-0.1%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱，检测波长235 nm，柱温38 ℃。以黄芩苷作为参照峰，测定10批凉膈散汤剂及各缺味药材阴性对照色谱图。结果建立凉膈散汤剂的HPLC指纹图谱，10批样品的相似度均在0.9以上。标定了22个共有峰，均归属到各药材，其中8个色谱峰可明确其化学成分。结论建立的HPLC-DAD指纹图谱准确稳定、重复性好，体现了凉膈散汤剂组分的整体特征，提高了对中药复方质量控制的专属性。

醋制紫硇砂最佳炮制工艺研究

2014/1/2 9:36:01

目的优选醋制紫硇砂最佳炮制工艺。方法以小鼠耳肿胀抑制率、半数致死量（LD₅₀）和氯化钠质量分数作为指标，选择加水量、醋用量、粒度及析晶时间4个因素，用L₉(3⁴) 正交设计表，采用方差分析，对紫硇砂醋制工艺进行优选。结果醋制紫硇砂最佳炮制工艺为选择过40目筛的紫硇砂，加5倍量水，加饮片总量50%的醋，控制析晶时间为60 min。结论该工艺设计合理，稳定可靠，为醋制紫硇砂的质量控制奠定了基础。

散结镇痛胶囊中酚酸类成分的指纹图谱研究和多指标成分定量测定

2014/1/2 9:36:01

目的建立散结镇痛胶囊中酚酸类成分的UPLC指纹图谱，并进行多成分定量分析，为评价散结镇痛胶囊提供依据。方法采用UPLC法，色谱柱为Phenomenex Kinetex 2.6 μm C₁₈ 100 A柱，乙腈-水梯度洗脱，体积流量为1.7 mL/min，柱温40 ℃，检测波长为280、325 nm。结果得到分离度、重现性均较好的散结镇痛胶囊酚酸类成分UPLC指纹图谱，标示出15个共有峰，各批次样品相似度均在0.96以上；通过对照品比对，确定了5个成分，分别为白藜芦醇、7, 4′-二羟基黄酮、龙血素A、龙血素B和紫檀茋，并对其进行定量分析。结论同时对散结镇痛胶囊中酚酸类成分进行UPLC指纹图谱和5个指标成分分析，方法快速、简便、准确，可作为全面评价该制剂质量的有效方法之一。

效应面法优化甘草酸胆盐/磷脂混合胶束舌下速溶膜

闵红燕,沈成英,申宝德,徐平华,万露,韩晋,袁海龙 — 2014/12/20 16:38:21

目的制备甘草酸胆盐/磷脂混合胶束舌下速溶膜,优化其处方,并初步评价其体外黏膜吸收情况.方法采用薄膜分散法制备甘草酸胆盐/磷脂混合胶束(GL-BS/PC-MM),进一步制成舌下速溶膜(fast dissolving sublingual films,FDSFs).以海藻酸钠用量、丙二醇用量以及甘草酸胶束加入量为考察因素,以崩解时间、5 min时累积释放度及膜复溶后的胶束粒径为指标,采用Box-Behnken设计效应面法优化甘草酸胆盐/磷脂混合胶束舌下速溶膜(GL-BS/PC-MM-FDSFs)的处方.以离体猪舌下黏膜为渗透模型,采用Franz扩散池进行体外黏膜渗透试验.结果以最优处方:23 g/L海藻酸钠、148.5 g/L丙二醇、7.58 mL甘草酸胶束制得的速溶膜崩解时间为(22.1±0.7)s,5 min时药物体外累积释放度为(85.30±2.91)%,膜复溶后粒径为(146.46±6.42)nm.理论预测值与实测值偏差接近,模型具有良好的预测性.胶束成膜前后各时间点累积渗透率差异不大.结论将GL-BS/PC-MM固化成GL-BS/PC-MM-FDSFs工艺简单可行,GL-BS/PC-MM-FDSFs可显著改善甘草酸的黏膜吸收.

人参白术药对配伍前后化学成分变化研究

李孟璇,孙林,孟兆青,丁岗,王振中,萧伟 — 2014/12/20 16:38:21

目的以人参Ginseng Radix和白术Atractylodis Macrocephalae Rhizoma药对为研究对象,分析人参、白术单煎液与合煎液的化学成分变化,以期从化学成分角度阐明人参-白术药对配伍的科学内涵.方法采用HPLC法,Hypersil ODS(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱;流动相为乙腈-水溶液;梯度洗脱程序:0～35 min,5%～35%乙腈;35～40 min,35%乙腈保持;40～80 min,35%～95%乙腈;检测波长203 nm;柱温25 ℃;体积流量1 mL/min.结果经HPLC指纹图谱分析人参、白术单煎液与合煎液化学成分存在明显差异,人参-白术合煎液中的人参皂苷Rg₁、Re、Rf、Rd和白术内酯I的量明显增加,并出现了1个新色谱峰,其他成分无明显变化.结论人参与白术配伍可促进人参中皂苷类成分的溶出,并产生了1个新的色谱峰,可能是该药对配伍的科学依据之一.

不同前处理方法对鲜葡萄枝蔓中茋类化合物的影响研究

谢红旗,杨星星,曾建国 — 2014/12/20 16:38:21

目的研究不同前处理方法对鲜葡萄Vitis vinifera枝蔓茋类化合物的影响.方法采用HPLC法同时测定葡萄枝蔓中活性成分白藜芦醇和ε-葡萄素,对新剪枝的葡萄枝蔓进行不同方式的干燥处理:阴干、烘干、冷藏;对葡萄枝蔓采取整枝、切片和粉碎3种方式处理,考察干燥过程中葡萄枝蔓中白藜芦醇和ε-葡萄素的动态变化规律.结果新鲜葡萄枝蔓中白藜芦醇和ε-葡萄素的量均较低,采用整枝阴干的前处理方式,白藜芦醇随着阴干时间的延长而发生显著变化,由初始的0.063 mg/g上升至7.175 mg/g,ε-葡萄素也由初始的0.838 mg/g上升至4.225 mg/g;二者均随时间延长达到一定程度后又呈现下降的趋势.而对于采用将葡萄枝蔓进行切片阴干、切片冷藏、粉碎阴干、粉碎冷藏和不同温度快速烘干处理,白藜芦醇和ε-葡萄素变化不明显.结论不同的处理方式能影响到剪枝后葡萄枝蔓中的白藜芦醇和ε-葡萄素量的变化.采取整枝阴干处理,白藜芦醇和ε-葡萄素随时间的延长均呈现先显著升高再下降的变化趋势,白藜芦醇和ε-葡萄素在一定阶段能达到可开发利用的水平.

虎驹乙肝胶囊特征图谱研究及其3种活性成分定量测定

钱静,李杰,狄留庆,李晨,贡磊,狄亚维 — 2014/12/20 16:38:21

目的建立虎驹乙肝胶囊的HPLC-ELSD和HPLC-UV 2种特征图谱以及胶囊中虎杖苷、丹酚酸B和五味子醇甲3种活性成分的定量测定方法.方法 HPLC-ELSD特征图谱:Thermo C₁₈(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-水为流动相梯度洗脱,漂移管温度85 ℃,气体压力275.80 kPa,增益500,柱温35 ℃,体积流量1 mL/min,进样量10 μL.HPLC-UV特征图谱:Hedra ODS-2(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱,体积流量为0.8 mL/min,检测波长为215 nm,柱温30 ℃,进样量10 μL.结果建立了虎驹乙肝胶囊的HPLC-ELSD和HPLC-UV 2个特征图谱,分别确定了10、12个共有峰,指认其中的11个共有峰为虎杖苷、三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁、黄芪甲苷、绿原酸、大黄素、丹酚酸B、五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素,共有峰的参数符合"中药注射剂指纹图谱技术要求"的有关规定.定量测定中虎杖苷、丹酚酸B、五味子醇甲3种活性成分的分离度良好,线性范围分别为2.24～287.33 μg/mL(r=0.999 9)、1.95～250 μg/mL(r=0.999 9)和1.10～141.66 μg/mL(r=0.999 9),测定结果具有很好的重复性和稳定性.结论特征图谱结合3种成分的定量测定,能更好地控制虎驹乙肝胶囊的质量.

ISC-HPLC法同时测定桃红四物汤中酚类物质

杨辉,张季,刘丰熙,杨建明,郭春燕 — 2014/12/20 16:38:21

目的建立离子抑制高效液相色谱(ISC-HPLC)法测定桃红四物汤中酚类物质的方法.方法采用ISC-HPLC法测定桃红四物汤中羟基红花黄色素A、阿魏酸、没食子酸、原儿茶酸和绿原酸的量,分光光度法测定桃红四物汤中总酚酸的量.结果桃红四物汤中羟基红花黄色素A、阿魏酸、没食子酸、原儿茶酸和绿原酸分别在5.00～80.00、1.25～20.00、0.60～9.60、0.90～14.40、1.00～16.00 μg/mL与峰面积呈良好线性关系;平均回收率分别为98.50%、97.17%、97.17%、98.45%、97.16%(n=9).结论 ISC-HPLC方法简便、准确、快速、重复性好,可用于桃红四物汤中酚类物质的质量控制.

HPLC-DAD法同时测定八味沉香散中的6种成分

吴剑涓,李文明,李腾飞 — 2014/12/20 16:38:21

目的建立同时测定八味沉香散中没食子酸、原儿茶酸、木香烃内酯、去氢木香内酯、去氢二异丁香酚、11-羰基-β-乙酰乳香酸6种成分的HPLC-DAD方法.方法采用RP-HPLC法,Waters XBridge-C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm,5.0 μm),甲醇-乙腈(50:50,A)和甲醇-0.1%乙酸水溶液(10:90,B)为流动相,体积流量0.8 mL/min,梯度洗脱;柱温35 ℃;进样量10 μL.分别对线性关系、精密度、重复性、稳定性及加样回收率进行考察.结果被测定的6种指标成分没食子酸在1.5～30.0 mg/L(r=0.999 0)、原儿茶酸在1.0～20.0 mg/L(r=0.999 2)、木香烃内酯在2.0～40.0 mg/L(r=0.999 1)、去氢木香内酯在2.0～40.0 mg/L(r=0.999 3)、去氢二异丁香酚在0.2～4.0 mg/L(r=0.999 4)、11-羰基-β-乙酰乳香酸在3.5～70.0 mg/L(r=0.999 1)线性关系良好;精密度、重复性良好,RSD均小于2.0%;在室温条件下24 h内稳定;平均加样回收率在98.49%～101.55%(RSD≤2.0%).结论该方法简便、准确,重复性好,为八味沉香散的质量控制提供实验依据.

猪去氧胆酸人工抗原的合成及鉴定

赵妍,屈会化,张越,冯会宾,孙晔,孔慧,赵琰,王庆国 — 2014/12/4 13:44:01

目的合成并鉴定猪去氧胆酸(hyodeoxycholic acid,HDCA)人工抗原,为进一步制备其特异性抗体,建立相应的免疫分析方法,并为其应用到药理药效的研究中奠定基础.方法采用混合酸酐法合成HDCA人工抗原(HDCA-牛血清白蛋白),包被原(HDCA-鸡卵清白蛋白);应用硅胶薄层色谱法鉴定人工抗原、包被原合成是否成功;应用人工抗原与弗氏佐剂的乳化液背部皮下多点注射免疫BALB/c小鼠4次后,尾尖取血,通过酶联免疫吸附测定(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)方法测定免疫小鼠抗血清的效价和特异性.结果薄层色谱法检测结果表明,HDCA与牛血清白蛋白(BSA)偶联成功;小鼠抗血清效价大于1:8 000,竞争抑制曲线表明,血清中的抗体可与HDCA产生特异性结合.抗血清和甘草酸、黄芩苷、栀子苷等与其常配伍应用的中药化合物均无交叉反应,但与胆酸交叉反应率为90%.结论成功合成了HDCA-BSA,并可诱发小鼠产生相应特异性抗体.为进一步制备抗HDCA单克隆抗体及HDCA药理作用靶点的研究奠定了基础.

基于化学指纹图谱和生物毒性检测的何首乌质量评控

庞晶瑶,王伽伯,马致洁,朱云,邹正升,滕光菊,梁庆生,李永纲,曹俊岭,赵奎君,肖小河 — 2014/12/4 13:44:01

目的近年来何首乌肝中毒事件频发,针对网络销售制何首乌大量增加及质量监测缺失的问题,检测不同批次从网络上购买(网购)的制何首乌质量和肝细胞毒性大小,并比较何首乌不同炮制工艺的减毒效果,为规范和提高何首乌临床用药的安全性提供参考.方法采用指标成分定量测定、化学指纹图谱和肝细胞毒性评价方法,考察部分网络销售的制何首乌质量差异;比较不同炮制方法对何首乌肝细胞毒性降低效果.结果网购的26批制何首乌二苯乙烯苷在0.004%～3.442%,其中有8批不符合《中国药典》2010年版规定;指纹图谱相似度在0.052～0.998,其中有6批差异巨大;对肝细胞毒性(IC₅₀)差异较大,其中4批网购的制何首乌样品毒性大于生何首乌对照药材.何首乌常压清蒸法减毒速度较慢,蒸制12 h毒性仅下降13.6%;高压清蒸法和高压黑豆汁蒸法减毒速度相对较快,蒸制5～6 h毒性下降22.1%左右且趋于稳定.结论网络销售的制何首乌质量参差不齐,相当部分炮制减毒不充分,增加了何首乌肝中毒的风险,应加强何首乌炮制工艺规范化研究;何首乌高压清蒸法的炮制减毒效果较好、时间较短,建议推广采用.

浙贝母、天麻和红景天最细粉的稳定性研究

陈菲,艾国,盛柳青,王建美,黄正明 — 2014/12/4 13:44:02

目的考察浙贝母、天麻和红景天最细粉的质量稳定性.方法采用常温留样实验考察,连续追踪12个月,比较不同时间的3种中药最细粉的形貌结构、粒径、比表面积、堆密度、休止角等粉体学特征以及有效成分的量和体外溶出曲线.结果经过12个月的常温留样实验,浙贝母、天麻和红景天最细粉的粉体学特征没有发生显著性改变,3种中药最细粉的有效成分的量基本保持不变,体外溶出率曲线的差异性很小,具有等价性.结论浙贝母、天麻和红景天最细粉,在12个月的常温留样实验考察期内,质量稳定性良好.

UPLC-MS/MS法同时测定注射用益气复脉(冻干)中13种成分

乔晓莉,肖学凤,周大铮,叶正良,付淑军,阎姝,刘昌孝 — 2014/12/4 13:44:02

目的建立同时测定注射用益气复脉(冻干)(YFI)中人参皂苷类(人参皂苷Rb₁、Re、Rg₁、Rc、Rd、Rf、Rg₃、F₂和三七皂苷R₁)和木脂素类(五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素和五味子乙素)共13种成分的UPLC-MS/MS分析方法,并对YFI中上述成分进行定量分析.方法采用液质联用法,应用C₁₈柱,流动相为含0.1%甲酸的水溶液和含0.1%甲酸的甲醇溶液梯度洗脱,质谱采用正离子模式,多反应监测扫描.结果 YFI中13种成分线性关系、精密度、稳定性、重复性均符合方法学测定要求,加样回收率为98.28%～101.08%.应用所建立的方法测定了5批次YFI中人参皂苷类和木脂素类共13个成分的量.结论所建立的用于同时测定YFI中13种成分的分析方法简单、重复性好、准确可靠,可为YFI质量控制提供依据.

温胆汤UPLC-UV-MS/MS指纹图谱研究

王爱潮,祁东利,罗配,范丽丽,刘洋,刘志东 — 2014/12/4 13:44:02

目的研究和建立温胆汤UPLC-UV指纹图谱,确定色谱峰药材来源,同时对各成分进行定性研究,为该方物质基础和质量控制提供科学依据.方法 UPLC-UV法进行温胆汤指纹图谱研究,对14批样品进行相似度分析;阴性液对照法进行共有峰药材来源研究;UPLC-MS/MS法对温胆汤中成分进行定性研究.结果建立了温胆汤UPLC-UV指纹图谱,进行了方法学考察,结果显示该方法精密度、稳定性、重复性良好;对14批样品进行指纹图谱研究,得出共有峰指纹图谱,标记了22个共有峰;进行了14批样品相似度比较,相似度在0.863～0.998;通过与对照品保留时间比较,直接指认了橙皮苷、新橙皮苷、柚皮苷、甘草苷和甘草酸铵;与药材阴性液比较,对22个共有峰药材来源进行了归属;UPLC-MS/MS法定性了橙皮苷、新橙皮苷、柚皮苷、甘草苷和甘草酸铵5个成分,推断出了圣草枸橼苷、异柚皮苷、枸橘苷、乌拉尔甘草皂苷乙4个成分.结论建立的指纹图谱方法准确、可靠,对温胆汤物质基础和质量控制研究提供了一定参考.

HPLC法测定清脑降压片中非法添加的氢氯噻嗪、盐酸哌唑嗪、盐酸异丙嗪、利血平、硝苯地平

裴月梅 — 2014/12/4 13:44:02

目的建立清脑降压片中非法添加氢氯噻嗪、盐酸哌唑嗪、盐酸异丙嗪、利血平、硝苯地平的HPLC分析方法.方法采用HPLC法,十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(APOLLO色谱柱C₁₈ 250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液,进行梯度洗脱,体积流量为1.0 mL/min,柱温25 ℃,检测波长为251 nm.结果氢氯噻嗪、盐酸哌唑嗪、盐酸异丙嗪、利血平和硝苯地平的线性范围分别为21.24～2 124.0 ng(r=1.000 0),16.184～1 618.4 ng(r=1.000 0),19.72～1 972.0 ng(r=1.000 0),18.976～1 897.6 ng(r=1.000 0)和22.504～2 250.4 ng(r=1.000 0);平均回收率(n=6)分别为100.93%、101.61%、103.07%、97.58%、96.36%;RSD分别为1.52%、1.21%、1.08%、0.73%、0.48%.抽查的5个厂家5批清脑降压片中均未检出非法添加此5种成分.结论该方法较为准确,且重复性好,可作为清脑降压片中非法添加氢氯噻嗪、盐酸哌唑嗪、盐酸异丙嗪、利血平、硝苯地平的有效分析方法.

基于HPLC-ESI-MS法续断发汗前后的成分分析

杜伟锋,贾永强,姜东京,蔡宝昌 — 2014/11/21 15:08:57

目的建立高效液相色谱-电喷雾-质谱(HPLC-ESI-MS)分析续断发汗前后成分变化的方法。方法 HPLC采用Agilent Eclipse XDB-C₁₈(250 mm×4.6 mm,5.0 μm)色谱柱;流动相为0.1%甲酸水溶液-乙腈,梯度洗脱:0～45 min,6%～20%乙腈;45～90 min,20%～35%乙腈;90～110 min,35%～70%乙腈;110～120 min,70%乙腈;柱温为30 ℃,体积流量为0.8 mL/min;质谱采用电喷雾离子源,正负离子模式下全扫描检测,并通过 [M－H]^-、[M+HCOO]^-、[M+H]⁺、[M+Na]⁺等离子信息推断化合物。结果建立了续断发汗前后的HPLC-ESI-MS图谱,均得到42个色谱峰,通过与对照品和文献对照,推断出了31个化合物;续断经产地加工发汗后,有些成分的量下降,如马钱苷酸、隐绿原酸、绿原酸、咖啡酸、马钱苷、异绿原酸B、续断苷A、续断苷B等;有些成分的量升高,如茶茱萸苷、川续断皂苷X、川续断皂苷VI、川续断皂苷VII、川续断皂苷乙、川续断皂苷XⅢ、川续断皂苷A等;其他成分的量几乎不变。结论所建立的HPLC-ESI-MS图谱,便于全面控制续断发汗与未发汗药材的质量。

丹参酮Ⅱ_A口服自微乳的制备及其体外溶出度评价

卢秀霞,何琳,陈锦娜,李敏媛,潘育方 — 2014/11/21 15:08:57

目的研究丹参酮Ⅱ_A口服自微乳的处方与制备工艺,并对其质量、体外溶出度以及稳定性进行评价。方法通过溶解度考察、正交设计与伪三元相图的绘制,以自乳化时间、外观、粒径和稳定性为指标,筛选并优化处方与制备工艺,并对微乳后的形态、药物质量、体外溶出度以及稳定性进行评价。结果所得丹参酮Ⅱ_A自微乳的处方组成:油酸乙酯(50%)、聚山梨酯80(40%)、聚乙二醇400(PEG 400,10%),油相-水相(1:50),载药量3.0 mg/g,自乳化时间1 min,外观均一透明,粒径(51.39±1.50)nm,多分散系数0.211±0.022,Zeta电位(-11.35±1.19)mV。溶出度结果表明,丹参酮Ⅱ_A口服自微乳在0.1 mol/L HCl溶液中30 min药物累积溶出度可达96%。稳定性结果表明高温与光照对制剂有较大影响,应4 ℃避光保存。结论丹参酮Ⅱ_A自微乳制备简单,增加药物在水中溶解度,有利于胃肠道吸收,符合主要指标要求,为丹参酮Ⅱ_A新剂型的进一步开发与研究奠定基础。

大孔吸附树脂分离纯化消癥丸提取液工艺研究

李晨,狄留庆,赵晓莉,李俊松,单进军,康安,贡磊 — 2014/11/21 15:08:57

目的研究消癥丸提取液分离纯化工艺。方法以总皂苷、总蒽醌、阿魏酸、橙皮苷比上柱量、比吸附量、比洗脱量作为考察指标,采用Z值综合评分法,优选消癥丸提取液纯化工艺。结果 AB-8型大孔树脂对以上4类成分具有良好的吸附效果,静态上样为最佳上样工艺,最佳工艺参数为提取液质量浓度0.5 g/mL,浸泡时间24 h,柱径高比1:10,水除杂用量14 BV(BV为柱体积),80%乙醇洗脱,洗脱剂用量10 BV,洗脱体积流量2 BV/h。结论 AB-8型大孔树脂分离纯化消癥丸提取液的方法可行。

不同炮制方法对槐角黄酮类成分量的影响

都盼盼,石延榜,张振凌,沈莎莎 — 2014/11/21 15:08:57

目的比较槐角不同炮制品中黄酮类成分的量。方法采用HPLC法,Zorbax Eclipse Plus C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);柱温30 ℃;流动相为甲醇-0.4%冰乙酸水溶液,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;检测波长256 nm。结果染料木苷:生品(0.86%)>蜜炙(0.67%)>炒炭(0.48%);芦丁:生品(3.0%)>蜜炙(2.2%)>炒炭(0.88%);槐角苷:生品(8.08%)>蜜炙(5.73%)>炒炭(3.58%);槲皮素:生品(0.04%)<蜜炙(0.05%)<炒炭(0.12%);染料木素:生品(0.06%)<蜜炙(0.08%)<炒炭(0.21%);山柰素:生品(0.01%)<蜜炙(0.02%)<炒炭(0.54%)。结论槐角饮片中黄酮类成分炮制后染料木苷等黄酮苷成分的量降低,苷元的量升高,可能是饮片功效不同的原因。

分子印迹电极法测定知柏地黄丸中盐酸小檗碱

信建豪,邢建华,刘军伟,王高峰,张强 — 2014/11/21 15:08:57

目的建立一种知柏地黄丸中盐酸小檗碱(BH)定量测定的方法。方法以BH为目标分子,甲基丙烯酸(MAA)为功能单体,乙二醇二甲基丙烯酸酯(EGDMA)为交联剂制备出BH分子印迹模板,以此模板为电活性物质,制备出BH玻璃涂膜离子选择性电极,采用工作曲线法测定了知柏地黄丸中BH的量。结果当BH的浓度在1～100 μmol/L,与电动势(E)呈现良好的Nernst响应,斜率为55.48 mV/pC,回收率为94.5%～105.1%。结论该方法测定快速、准确、灵敏,结果良好。

银杏达莫注射液中黄酮类和萜类内酯7种成分的定量测定

杨青波,靳凤云,陈伟,姚鹏,杜守颖 — 2014/11/21 15:08:57

目的建立银杏达莫注射液定量测定方法。方法黄酮类成分(槲皮素、山柰素和异鼠李素)采用Agela C₁₈柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),乙腈-0.4%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,检测波长360 nm,柱温35 ℃。内酯类成分(银杏内酯A、B、C及白果内酯)采用Agela C₁₈柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-四氢呋喃水溶液(10:75)为流动相,梯度洗脱,体积流量0.8 mL/min,用蒸发光散射检测器检测,柱温30 ℃。结果分别取10个批次的银杏达莫注射液,测定7个主要成分的量,槲皮素12.4 μg/mL、山柰素20.8 μg/mL、异鼠李素5.5 μg/mL、银杏内酯A 7.2 μg/mL、银杏内酯B 2.6 μg/mL、银杏内酯C 4.7 μg/mL、白果内酯102.0 μg/mL。结论建立的方法稳定性、重复性、精密度等方面考察均符合要求,可作为银杏达莫注射液质量控制方法。

不同促渗剂对少腹逐瘀方外用贴剂中效应成分群体外透皮吸收的影响

黄晓晨,宿树兰,钱大玮,刘培,尚尔鑫,段金廒 — 2014/11/5 15:02:14

目的考察不同浓度和不同种类促渗剂作用下,少腹逐瘀方贴剂(SZTP)中9种效应成分的体外经皮渗透特性并优选适宜的促渗剂,为SZTP的研发、临床用药和传统剂型改革提供科学依据。方法采用改良的Franz扩散池,以大鼠离体腹部皮肤为透皮屏障,以UPLC-TQ/MS/MS测定不同时间点接收室中药物浓度,运用主成分分析方法建立一种中药多组分经皮渗透研究的评价方法以求算累积渗透量及稳态透皮速率。结果与无促渗剂组相比,不同浓度促渗剂混合组稳态透皮速率(J_S)均明显增加,说明促渗剂效果显著,其中以2.5%氮酮+2.5%丙二醇促渗效果最为明显,为无促渗剂组的2.7倍。结论氮酮和丙二醇能显著促进SZTP中9种主要效应成分的经皮渗透效果,为SZTP开发成经皮给药制剂提供了一定的依据和参考。

星点设计-效应面法优化广金钱草总黄酮固体分散体微孔渗透泵控释片处方

赵俊霞,孙彩霞,苏建春,史玉荣,王浩,尹蓉莉 — 2014/11/5 15:02:14

目的应用星点设计-效应面法优化广金钱草总黄酮(TFDS)固体分散体微孔渗透泵控释片处方。方法以促渗剂用量、致孔剂用量、包衣增重为考察因素,2、6、12 h TFDS的累积释放度及线性相关系数为综合评价指标,采用Design-expert软件对实验数据进行多元线性模型和二次多项式模型拟合,得出最佳数学模型,绘制效应图,通过数值优化法得到最优处方并进行验证。结果二次多项式模型优于多无线性模型,为最终拟合模型;最佳处方的各时间点累积释放度的实际值和预测值接近,相对偏差绝对值小于5%。结论通过星点设计-效应面法建立的模型预测性良好,可用于对TFDS固体分散体微孔渗透泵控释片处方的优化。

四季三黄片制剂-药材谱峰匹配指纹图谱研究

张海红,王树,薛贵平 — 2014/11/5 15:02:15

目的建立四季三黄片制剂的HPLC指纹图谱,对特征峰进行指认,并与相同色谱条件下原药材HPLC指纹图谱进行谱峰匹配研究。方法对3个厂家10个批次的样品进行HPLC指纹图谱相似性评价并与原药材进行谱峰匹配,样品采用甲醇超声提取(100 kHz,30 min,25 ℃),采用高效液相色谱法-二极管阵列检测,检测波长254 nm,流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱,体积流量0.8 mL/min,柱温25 ℃,以夹角余弦和相关系数为测度计算其相似度,采用SPSS 16.0软件进行聚类分析。结果 10批样品色谱图中有19个共有峰,其中第1、2、4、17、18号峰分别是栀子苷、盐酸小檗碱、黄芩苷、大黄素和大黄酚,大黄、黄芩、栀子、黄柏与四季三黄片分别有11、6、2、1个色谱峰匹配,9号峰为大黄和黄芩所共有。各批样品的夹角余弦、相关系数均大于0.9,聚类分析表明四季三黄片样品可大致聚为3类。结论建立的四季三黄片制剂及药材谱峰匹配指纹图谱为其鉴别和质量评价提供了有效的方法。

微球固定化蜗牛酶转化人参皂苷Rb₁制备人参稀有皂苷Compound K研究

于兆慧,刘其媛,崔莉,贾晓斌,张振海,金鑫 — 2014/11/5 15:02:15

目的制备微球固定化蜗牛酶,并优选出微球固定化蜗牛酶转化人参皂苷Rb₁(Rb₁)制备人参稀有皂苷Compound K(CK)的最佳制备工艺。方法采用交联-包埋法制备微球固定化蜗牛酶,以酶活力回收率为考察指标,通过正交试验优选出最佳制备工艺;考察了最适反应温度、最适反应pH值、热稳定性、pH稳定性和储存稳定性等酶学性质,并通过单因素考察转化温度、底物浓度、转化时间和固定化蜗牛酶使用次数对转化率的影响,优化制备工艺。结果固定化蜗牛酶的最佳制备工艺:海藻酸钠质量浓度2%,CaCl₂质量浓度2%,SiO₂与蜗牛酶质量比1:1,在此条件下固定化蜗牛酶的酶活回收率为81.94%;固定化蜗牛酶与游离蜗牛酶在热稳定性与pH值稳定性方面显示出不同的性质,其中固定化蜗牛酶的最适反应温度为60 ℃,最适反应pH值为5.0。固定化蜗牛酶在15 ℃环境下保存30 d后,酶活回收率为55.17%。固定化蜗牛酶转化Rb₁制备人参稀有皂苷CK的转化条件:转化温度为55 ℃,底物质量浓度为1.0 mg/mL,转化时间为36 h,转化次数为5次,平均转化率为36.79%。结论蜗牛酶的固定化增强了其稳定性和使用寿命,且人参稀有皂苷CK的转化率提高,工艺简单,适合工业化生产。

大孔树脂分离复方黑骨藤药物有效成分工艺的研究

周秋月,李琪,李慧敏,陈姚,袁德彬,张宏 — 2014/11/5 15:02:15

目的考察大孔树脂分离复方黑骨藤药物有效部位的工艺条件。方法以黑骨藤中杠柳苷、秦艽中龙胆苦苷和元胡中延胡索乙素为检测指标,采用HPLC法考察3种大孔树脂(D-101、AB-8、NKA-9)对杠柳苷、龙胆苦苷和延胡索乙素的吸附分离性能,并考察分离纯化杠柳苷、龙胆苦苷和延胡索乙素成分的最佳工艺条件。结果用大孔树脂D-101作为填料,样品与填料的比为1:10,样品质量浓度为50 mg/mL,上样后吸附1 h,用60%乙醇为洗脱液,在pH 7.0条件下,20 BV洗脱1 h。结论该优选的工艺简便可行,大孔树脂D-101可作为分离纯化复方黑骨藤药物中杠柳苷、龙胆苦苷和延胡索乙素成分的有效方法。

HPLC法测定桂枝芍药知母汤中5种有效成分

王淳,宋志前,夏磊,董运茁,杜智勇,宁张弛,张琳琳,刘振丽 — 2014/11/5 15:02:15

目的建立HPLC法同时测定桂枝芍药知母汤中没食子酸、芒果苷、芍药苷、苯甲酸和肉桂酸的量。方法采用Zorbax Extend-C₁₈(150 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,体积流量为1.0 mL/min,检测波长为230 nm,柱温为25 ℃。结果没食子酸、芒果苷、芍药苷、苯甲酸和肉桂酸进样量分别在0.052～0.52(r=0.999 8)、0.078～0.78(r=0.999 8)、0.336～3.36(r=0.999 9)、0.029 6～0.296(r=0.999 8)、0.020 6～0.206(r=0.999 9)μg线性关系良好;平均回收率(RSD)分别为99.73%(1.63%)、99.33%(1.02%)、100.2%(1.79%)、98.96%(1.02%)和99.64%(1.62%)。结论本方法简便、可靠、重复性好,为桂枝芍药知母汤物质基础研究提供了依据。

茯苓免疫调节蛋白-1抗体的制备及分析

李洪波,杨瑞雪,陈静,李亚颖,胡兴 — 2014/10/20 13:42:16

目的制备重组茯苓免疫调节蛋白-1（WCFIP1）及其抗体。方法合成WCFIP1基因、构建表达载体并转化大肠杆菌，表达并纯化重组蛋白，免疫小鼠、制备抗血清、纯化抗体并验证。结果纯化得到重组WCFIP1蛋白并制备特异性抗体。结论实现了重组WCFIP1蛋白的表达，纯化并制备了特异性较好的抗体。

咪唑类离子液体对三七中痕量成分人参皂苷Rh₁的体外经皮促渗作用研究

张定,王承潇,韩伟,杨晓艳,曲媛,崔秀明,杨野 — 2014/10/20 13:42:16

目的考察咪唑类离子液体（[BMIM][Cl]）对人参皂苷Rh₁（Rh₁）的体外经皮促渗作用及促渗机制。方法以小鼠皮和猪皮为皮肤模型，以油酸、薄荷脑、肉豆蔻酸异丙酯和离子液体 [BMIM][Cl] 为促渗剂，采用摇瓶法测定Rh₁在各促渗剂-水溶液中的溶解度；采用Franz扩散池进行体外经皮渗透实验；采用傅里叶转换红外线光谱（FTIR）法测定研究离子液体的经皮促渗机制。结果与其他促渗剂相比，5%的 [BMIM][Cl] 能够显著增加Rh₁在水中的饱和溶解度；同时对Rh₁的体外经皮渗透有显著的促进作用。FTIR的研究结果表明，[BMIM][Cl] 能够改变小鼠皮肤角质层结构。结论 [BMIM][Cl] 作为一种新型的经皮吸收促渗剂，在外用制剂领域有潜在的使用价值。

白芍发酵菌种及发酵工艺的优选

于定荣,麻印莲,顾雪竹,陈畅,程志铭,车勇 — 2014/10/20 13:42:16

目的优选白芍Paeoniae Radix Alba发酵菌种及发酵工艺条件。方法以白芍与硫磺熏蒸白芍用乳酸菌和酵母菌进行发酵，以活菌数为指标，综合芍药苷定量测定结果，优选白芍发酵菌种及发酵工艺条件。结果白芍以酵母菌发酵效果为佳；白芍和硫磺熏蒸白芍最佳发酵工艺均以酵母菌加培养基发酵36 h为佳。结论白芍在发酵过程中，酵母菌发酵效果优于乳酸菌发酵效果，优选的发酵工艺可行。

超临界流体萃取-高速逆流色谱法分离纯化泽泻中23-乙酰泽泻醇B

林文津,徐榕青,张亚敏,宋晓瑞 — 2014/10/20 13:42:17

目的建立一种从泽泻Alisma orientalis中高效分离制备23-乙酰泽泻醇B的方法。方法先采用超临界CO₂流体萃取技术（SFE-CO₂）制备泽泻提取物，再以高速逆流色谱（HSCCC）法对所得的泽泻提取物直接进行分离纯化，将所得富含23-乙酰泽泻醇B流分经结晶精制后，取晶体用高效液相色谱（HPLC）进行纯度分析，并用红外、质谱及核磁共振氢谱、碳谱进行结构鉴定。结果最佳的溶剂系统为正己烷-醋酸乙酯-甲醇-水（3：2：3：2），上相作为固定相，下相作为流动相，转速为800 r/min，体积流量2 mL/min，检测波长为254 nm。所得晶体纯度经HPLC分析质量分数为99.8%（峰面积归一化法），结构鉴定为23-乙酰泽泻醇B。结论该方法制备23-乙酰泽泻醇B简便、快速，所得产物的纯度高，适合于泽泻中23-乙酰泽泻醇B对照品的快速制备。

双波长HPLC法测定虎柏烧伤酊中3种有效成分

侯林中,郭丛娟,张熙洁,刘晓红 — 2014/10/20 13:42:17

目的建立虎柏烧伤酊中大黄素、虎杖苷和盐酸小檗碱定量测定方法。方法采用Eclipse XDB-C₁₈（150 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱，流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液，梯度洗脱，体积流量1.0 mL/min，检测波长265 nm（盐酸小檗碱）、306 nm（大黄素和虎杖苷），柱温30 ℃。结果大黄素在6.3～200.0 ng、虎杖苷在9.6～308.0 ng、盐酸小檗碱在5.0～160.0 ng有良好的线性关系，样品中大黄素、虎杖苷和盐酸小檗碱的平均加样回收率分别为99.91%、99.51%和99.16%，RSD分别为1.12%、0.84%和1.17%。结论本法结果准确，精密度及重复性较好，可作为虎柏烧伤酊的质量控制方法。

RP-HPLC法测定人血液和尿液中草酸

刘宏胜,吴胜群 — 2014/10/20 13:42:17

目的建立RP-HPLC法测定人血液与尿液中草酸的质量浓度，监测原发性高草酸盐尿症（PH）患者，实施肝肾联合移植术前后草酸质量浓度的变化。方法采用Agilent XDB C₁₈（150 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱；Agilent Zorbax extend-C₁₈（12.5 mm×4.6 mm，5 μm）为预柱；流动相为甲醇-0.1 mol/L醋酸胺水溶液（15：85），体积流量1.2 mL/min；紫外检测波长314 nm；柱温26.3 ℃；进样量50 μL；以邻苯二胺为衍生剂，与血液与尿液中草酸反应，生成具有强紫外吸收化合物2, 3-二羟基喹喔啉。结果血液中最低检测草酸质量浓度为0.3 mg/L，线性范围为1.953～125 mg/L，平均回收率为94.89%，精密度RSD为4.1%；尿液中草酸最低检测质量浓度为0.5 mg/L，线性范围为1.953～125 mg/L，平均回收率为94.31%，精密度RSD为3.2%。结论该方法简便，灵敏度高，重复性好，回收率高，是临床检测草酸质量浓度的可信方法。

灵芝三萜纳米混悬凝胶剂的制备及其体外透皮研究

沈成英,申宝德,徐平华,李晓荣,闵红燕,韩晋,袁海龙 — 2014/9/30 21:02:17

目的研制灵芝三萜纳米混悬凝胶剂（GT-NS-gel），并进行体外透皮研究。方法采用高压均质法制备灵芝三萜纳米混悬剂（GT-NS），然后进一步制成凝胶剂。以24 h体外累积释放率和24 h后皮肤中的滞留量为指标，通过效应面法优化GT-NS-gel的处方；比较优化后的GT-NS-gel和灵芝三萜凝胶剂（GT-gel）的体外经皮渗透量及滞留量。结果以最优处方：5 mg/g卡波姆940、30 mg/g GT、47.2 mg/g卵磷脂制得的GT-NS-gel在24 h时的体外累积释放率为（56.28±2.16）%，24 h皮肤滞留量为（472.89±8.74）μg/cm²，理论预测值与实测值接近，模型具有良好的预测性；GT-NS-gel 24 h药物累积渗透量和皮肤滞留量分别为（50.73±4.97）和（475.89±10.74）μg/cm²，明显高于GT-gel的（14.79±3.45）和（101.32±7.02）μg/cm²（P<0.05）。结论将灵芝三萜制成纳米混悬凝胶剂，能够增加药物的皮肤滞留量，提高药物在皮肤局部的生物利用度。

用抽球模型预测粉体的最小取样量

熊志伟,罗云,廖正根,明良山,赵国巍,蒋且英,李哲,罗娟 — 2014/9/30 21:02:18

目的探讨抽球模型预测粉体最小取样量的可行性。方法将粉体粒子抽象为小球，建立抽球模型，推导出能够代表所测粉体的最小取样量；并以微晶纤维素（MCC）、淀粉2种不同粒径的药用辅料为模型粉体，测定取样量分别为5、10、100 mg时的粒径分布，用粒径分布的重合性判断取样的均匀性。结果根据抽球模型推算出MCC的最小取样量大于5 mg，淀粉的最小取样量小于5 mg，与实验结果一致；当取样量为100 mg时，MCC的样本也能代表总体。结论用抽球模型研究粉体的最小取样量可行，粉体粒径越小，最小取样量越小。

水蜈蚣总黄酮固体分散体微孔渗透泵控释片的处方优化研究

孙彩霞,赵俊霞,苏建春,史玉荣,尹蓉莉 — 2014/9/30 21:02:18

目的制备水蜈蚣总黄酮固体分散体微孔渗透泵控释片，考察片芯及包衣处方对其体外释药行为的影响，并优选最佳片芯及包衣处方。方法用以溶剂法制备的水蜈蚣总黄酮固体分散体作为含药片芯，以提高难溶性药物的体外溶出度；制备微孔渗透泵控释片，利用单因素考察和正交试验设计，优化筛选出最佳处方。结果最佳处方为促渗透剂为氯化钠，用量为100 mg，聚乙二醇400（PEG 400）用量为150%，邻苯二甲酸二丁酯（DBP）用量为20%，包衣膜增重率为2%。结论按最佳处方制得的水蜈蚣总黄酮固体分散体微孔渗透泵控释片，在12 h内可稳定释药且累积释药率大于90%，其体外释药行为符合零级释放规律。

高速离心分配色谱法去除夏天无总生物碱中荷包牡丹碱的工艺研究

谢欣辛,孙百玲,杨义芳 — 2014/9/30 21:02:18

目的采用高速离心分配色谱（FCPC）方法去除夏天无总生物碱中的毒性成分荷包牡丹碱（BI）。方法以体积流量、转速、样品浓度为考察因素，通过正交试验优化各工艺参数，同时对优化后的工艺结果与溶剂萃取法比较，并对最优工艺进行线性放大实验。结果最佳工艺为样品质量浓度80 mg/mL，转速1 200 r/min，体积流量4 mL/min。通过放大实验制得相应去除BI的夏天无总生物碱部位，BI去除率> 94.0%，其余生物碱回收率> 85.0%，优于传统溶剂萃取法。该工艺分离时间短，重现性好，操作简便。结论该工艺操作简单、快速、环保，不仅为提高夏天无总生物碱的安全性提供思路，而且为去除毒性成分的夏天无总生物碱产业化道路提供了方法。

HPLC法同时测定丹芎通脉颗粒中5种活性成分

赵永明,王金,郭春燕,张丹参 — 2014/9/30 21:02:18

目的建立HPLC法同时测定丹芎通脉颗粒中丹酚酸B、阿魏酸、羟基红花黄色素A、没食子酸和咖啡酸的方法。方法采用Thermo ODS-2 Hypersil（250 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱，以0.1%乙酸水溶液-甲醇为流动相，梯度洗脱，体积流量1.0 mL/min，检测波长为286 nm，柱温30 ℃。结果丹芎通脉颗粒中丹酚酸B、阿魏酸、羟基红花黄色素A、没食子酸和咖啡酸分别在3.18～50.88 μg/mL（r=0.999 0）、2.00～32.00 μg/mL（r=0.999 5）、6.00～96.00（r=0.999 6）、0.60～9.60 μg/mL（r=0.999 4）和1.00～16.00 μg/mL（r=0.999 5）与峰面积呈良好线性关系；平均回收率分别98.12%、97.23%、98.51%、99.11%和97.01%（n=6）。结论该方法准确可靠，简单、快速，重复性好，可用于丹芎通脉颗粒中丹酚酸B、羟基红花黄色素A、阿魏酸、没食子酸和咖啡酸成分的质量控制。

高良姜素分子印迹聚合物分子识别性研究

姚杰,乔华,吕俊杰,孙体健 — 2014/9/22 18:29:37

目的探讨高良姜素分子印迹聚合物（GMIP）的特异性分子识别能力。方法以高良姜素为模板分子，分别采用四氢呋喃、乙腈、丙酮为致孔剂，以丙烯酰胺（AM）为功能单体，以乙二醇二甲基丙烯酸酯（EGDMA）为交联剂，采用热引发聚合的方法合成GMIP；采用扫描电子显微镜（SEM）、傅里叶红外光谱（FTIR）扫描对其进行性能表征；运用平衡结合试验研究聚合物的吸附特性和选择识别能力。结果 Scathard模型分析表明，该GMIP在识别高良姜素分子的过程中存在2类不同的结合位点；高亲和力结合位点的离解常数（K_d1）=0.961 mmol/L，最大表观结合常数（Q_max1）=19.79 μmol/g；低亲和力结合位点的离解常数（K_d2）=0.101 mmol/L，最大表观结合常数（Q_max2）=51.09 μmol/g。结论 GMIP对高良姜素分子具有特异的吸附和识别能力，为天然产物中高效分离纯化活性成分高良姜素提供了一种新型材料。

补阳还五汤中有效部位溶度参数递推规律研究

刘平安,陈爱军,张喜利,张云莉,刘珊,赵先平,贺福元,刘文龙 — 2014/9/22 18:29:37

目的以补阳还五汤为模型药方，探索有效成分群（部位）溶度参数的变化规律。方法用均匀设计、星点设计安排实验方案，用改良反相气相色谱法（IGC）测定溶度参数值，用SPSS软件拟合曲线方程。结果得出有效成分黄芪甲苷（X₁）、阿魏酸（X₂）、芍药苷（X₃）、川芎嗪（X₄）的溶度参数的递推方程为Y=-69.016+435.277 X₁X₂+336.966 X₂X₄+487.702 X₃X₄－54.575 X₁²－59.696 X₂X₃（r=1.000，P<0.01）；有效部位总苷类（X₁）、总生物碱（X₂）、总多糖（X₃）的溶度参数的递推方程为Y=21.822+10.562 X₁+51.512 X₂－37.078 X₃+163.820 X₁X₂－155.569 X₁X₃－506.750 X₂X₃－9.385 X₁²+19.864 X₂²+413.446 X₃²（r=0.866，P<0.01）。结论建立的递推规律方程揭露了中药单一成分与复杂体系间的必然联系及递推规律，为中药复方溶出规律研究奠定了基础。

HPLC-MS/MS法同时测定参麦注射液7种主要有效成分

吴茵,魏欣,张黎媛,于泽芳,任炳楠,祁金龙,董占军 — 2014/9/22 18:29:37

目的建立HPLC-MS/MS方法同时测定参麦注射液中7种主要有效成分（人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re、人参皂苷Rb₁、麦冬皂苷D、麦冬皂苷D'、甲基麦冬二氢黄酮A和甲基麦冬二氢黄酮B）。方法采用多反应监测（MRM）模式同时监测参麦注射液中5种皂苷类和2种黄酮类成分。色谱柱为Phenomenex Luna C₁₈柱，流动相为乙腈-0.03%乙酸水溶液，梯度洗脱，分析时间15 min。采用所建立的方法对6批参麦注射液进行了测定。结果所测7种有效成分在测定质量浓度范围内线性关系良好，相关系数（r）均大于0.996 3，线性关系分别为人参皂苷Rg₁ Y=15.6 X+1.63×10⁴；人参皂苷Re Y=14 X+5.36×10³；人参皂苷Rb₁ Y=2.46 X+4.74×10³；麦冬皂苷D Y=11 X+9.73×10³；麦冬皂苷D' Y=5.56 X+1.64×10³；甲基麦冬二氢黄酮A Y=3.58×10³X+2.33×10⁴；甲基麦冬二氢黄酮B Y=4.87×10³X+2.72×10⁴。实验精密度、重复性和稳定性良好；平均加样回收率为95.3%～104.3%。结论本法简便、快速、灵敏度高、专属性好，可用于参麦注射液中人参皂苷Rg₁、Re、Rb₁及麦冬皂苷D、麦冬皂苷D'、甲基麦冬二氢黄酮A和甲基麦冬二氢黄酮B的定量测定。除人参皂苷外，其他4种成分均为参麦注射液中首次测定。

痛安注射液组方药材白屈菜提取物精制工艺研究

杨绪芳,康小东,刘俊超,韦迎春,李雪峰,孙永成,萧伟 — 2014/9/22 18:29:37

目的优化痛安注射液组方药材白屈菜提取物精制纯化工艺，提高白屈菜提取物中白屈菜碱的量。方法分别考察平板直联式离心、高速管式离心、碟片离心不同离心技术方法，对白屈菜酸沉液分离的效果；分别考察不同pH值酸水液对白屈菜萃取干膏溶解效果的影响；分别考察减压滤过、高速管式离心、平板直联式离心不同分离方式对白屈菜酸水溶解液分离的效果；以白屈菜碱转移率、干膏得率为评价指标，确定可行的白屈菜碱精制纯化工艺。结果采用碟片离心技术对白屈菜酸沉液分离效果最好；酸水液pH值在3～4时酸溶解效果及白屈菜碱转移率最佳；高速管式离心对白屈菜酸水溶解液分离效果最好。结论该工艺制备白屈菜提取物，操作简单，稳定可行。

HPLC法评估25种国产干红葡萄酒质量研究

李巍,张晓书,辛立波,赵余庆 — 2014/9/22 18:29:37

目的对25种不同品牌、产地和年份的国产干红葡萄酒中7种活性成分（没食子酸、原儿茶酸、儿茶素、表儿茶素、原花青素B₂、白藜芦醇和鞣花酸）进行HPLC法同步检测，为其质量评价提供科学依据。方法采用HPLC法测定中国干红葡萄酒中没食子酸、原儿茶酸、儿茶素、表儿茶素、原花青素B₂、白藜芦醇和鞣花酸的量。色谱条件为Kromasil C₁₈（150 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱，流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液，梯度洗脱：0～21 min，19%乙腈；21～24 min，19%～25%乙腈；24～32 min，25%～30%乙腈；32～39 min，30%～40%乙腈；39～44 min，40%～50%乙腈；44～55 min，50%～60%乙腈；55～60 min，60%～80%乙腈；60～65 min，80%～100%乙腈；65～70 min，100%乙腈；体积流量为1 mL/min；柱温25 ℃；检测波长为280 nm；每次进样10 μL。结果实验所测中国干红葡萄酒中都含有没食子酸、原儿茶酸、儿茶素、表儿茶素、原花青素B₂、白藜芦醇和鞣花酸7种活性成分，定量范围依次为31.6～111.9、3.7～11.9、30.7～71.9、30.3～135.7、29.8～82.5、0.9～12.3、1.9～23.2 mg/L。结论没食子酸、原儿茶酸、儿茶素、表儿茶素、原花青素B₂、白藜芦醇和鞣花酸7种活性成分可作为国产干红葡萄酒质量评价的指标，它们的存在是干红葡萄酒品质的保障和保健作用的物质基础。

二次通用旋转组合法优化黄芪中毛蕊异黄酮苷和芒柄花素的酶解提取工艺

包旭宏,王继龙,魏舒畅,高建德,范凌云 — 2014/9/22 18:29:37

目的采用二次通用旋转组合设计优化黄芪中毛蕊异黄酮苷和芒柄花素的酶解提取工艺。方法在确定酶比例的基础上，选定复合酶用量、酶解时间、加水量和提取时间为考察因素，以毛蕊异黄酮苷、芒柄花素提取量为指标，采用二次通用旋转组合设计优化黄芪酶解提取工艺。结果优化所得黄芪酶解提取的最佳工艺条件：复合酶用量340 mg，酶解时间110 min，加水量19倍，提取时间150 min，在此条件下，毛蕊异黄酮苷、芒柄花素提取量分别为0.25 mg/g、67.95 mg/g。结论优化所得黄芪酶解提取工艺稳定可行。

UPLC-MS/MS法测定抗风湿中成药中非法添加8种抗风湿性化学成分

励炯,沈国芳,朱建,裘一婧 — 2014/9/22 18:29:38

目的建立抗风湿中成药中非法添加8种抗风湿性化学成分的UPLC-MS/MS检测方法。方法以BEH-C₁₈（100 mm×2.1 mm，1.7 μm）色谱柱分离，串联四级杆质谱仪检测，多反应监测（MRM）模式进行定性定量分析，样品以甲醇为溶剂超声提取，检测添加在中成药中的氢化可的松、地塞米松、醋酸泼尼松、对乙酰氨基酚、保泰松、萘普生、吡罗昔康与甲氧苄啶8种化学成分。结果 8种抗风湿性化学成分质谱检测的线性范围宽，相关性好，r²≥0.998 9；方法精密度的RSD为1.2%～3.5%；方法回收率为95.4%～104.9%；定量限为0.4～4.9 μg/mL；日内精密度的RSD为0.6%～2.7%（n=5），日间精密度的RSD为0.9%～2.9%（n=9）。结论方法专属性强，操作简单快捷，可作为中成药中非法添加8种抗风湿性化学成分的有效检测方法。

Box-Behnken设计-效应面法优化柚皮素自微乳给药系统

王章姐,胡容峰,王国凯,程卉 — 2014/9/5 18:58:09

目的优化柚皮素自微乳给药系统处方。方法通过测定柚皮素在各辅料中的溶解度，利用伪三元相图初步筛选柚皮素自微乳给药系统组分；以柚皮素在不同自微乳处方中的载药量和粒径为指标，采用Box-Behnken设计-效应面法优化，确定最佳处方。结果柚皮素自微乳最佳处方选择油酸乙酯为油相，聚山梨酯80为乳化剂，PEG 400为助乳化剂，比例为14.02：44.36：30，最佳处方中载药量为347.167 mg/g，粒径为38.21 nm。结论应用Box-Behnken效应面法优化柚皮素自微乳给药系统是有效可行的。

口服葛根总黄酮固体脂质纳米粒冻干粉的制备及其4种成分释放度考察

孟祥平,周群,王治平,樊化,王一飞 — 2014/9/5 18:58:09

目的制备口服葛根总黄酮固体脂质纳米粒冻干粉并考察其主要有效成分3'-羟基葛根素、葛根素、大豆苷和大豆苷元的释放度。方法采用高压均质法制备葛根总黄酮固体脂质纳米粒混悬液，以甘露醇为冻干保护剂制备冻干粉，以人工胃液(pH 1.2)为溶出介质，考察葛根总黄酮固体脂质纳米粒冻干粉中4种有效成分的释放度。结果正交试验优选制备工艺：脂质-表面活性剂比例及用量为2：1及2.0%、葛根总黄酮用量2.5%、150 MPa均质15次，并制备葛根总黄酮固体脂质纳米粒冻干粉，其粒径、多分散指数及Zeta电位分别为(517.1±10.3)nm、0.484±0.210及(-21.91±2.03)mV。葛根总黄酮固体脂质纳米粒冻干粉中4种有效成分的释放速率显著低于其物理混合物，具有明显的缓释特征。结论葛根总黄酮固体脂质纳米粒冻干粉制备方法简便，能显著延缓主要有效成分的释放速率，有望成为葛根总黄酮的新型纳米给药系统。

喷雾干燥法制备姜黄素磷脂复合物壳聚糖微球干粉吸入剂及其表征

李纳,汤丹丹,王丽雯,徐晓玉,张继芬 — 2014/9/5 18:58:09

目的制备磷脂复合物-壳聚糖微球干粉吸入剂，探讨其用于肺部吸入给药的可行性。方法以姜黄素为模型药物，采用喷雾干燥法制备磷脂复合物-壳聚糖微球。考察工艺因素对微球载药量、流动性、吸湿性、空气动力学径和体外沉积的影响，利用扫描电子显微镜(SEM)观察、X射线衍射分析(XRD)和差示扫描量热法(DSC)对微球进行表征。结果磷脂与壳聚糖的比例对微球性质有很大影响。优化的姜黄素磷脂复合物-壳聚糖微球为表面光滑的完整球形，载药量为(11.79±0.82)%，空气动力学径为(3.93±0.53)μm，体外肺部沉积率可达(59.36±5.17)%，排空率为(98.55±0.60)%。微球吸湿性小但流动性较差。DSC和XRD显示，姜黄素在磷脂复合物微球中的存在状态并非游离态而是保持了与磷脂的复合状态。结论喷雾干燥法制备的磷脂复合物壳聚糖微球有望用于肺部吸入给药。

蚂蟥酶解工艺研究

孙雪,袁瑞娟,赵智婕,詹雪艳,王雄飞,段天璇 — 2014/9/5 18:58:09

目的确定蚂蟥的最佳酶解工艺。方法选取活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)3种抗凝活性指标，以外翻肠囊实验筛选蚂蟥酶解物在肠吸收前后最佳活性测定指标。采用胃蛋白酶、胰蛋白酶、复合酶(先胃蛋白酶后胰蛋白酶)对蚂蟥进行酶解，以筛选得到的最佳活性指标考察酶的种类、酶底比、酶解时间以及酶解温度对蚂蟥酶解工艺的影响。结果 TT是测定蚂蟥酶解物抗凝活性的最佳指标，采用胰蛋白酶对蚂蟥酶解可获得高活性的酶解产物，最佳的酶解条件为温度73℃，酶底比10%，酶解时间8 h。结论 TT作为抗凝指标进行酶解工艺考察，可反映整个凝血过程，结果更可靠，且该法操作简便，灵敏度高。所优选的酶解工艺简单可行，可为蚂蟥合理提取提供依据。

高速搅拌湿法制备穿心莲颗粒过程中润湿剂的动态分布规律

廖正根,李哲,明良山,赵国巍,蒋且英,梁新丽,罗娟,罗云 — 2014/8/20 8:55:40

目的研究穿心莲粉体高速搅拌湿法制粒过程润湿剂在颗粒中的动态分布规律。方法以模型药物穿心莲-微晶纤维素（MCC）质量比为1：1.5制备混合粉体，60%乙醇为润湿剂，高速搅拌湿法制粒。以荧光素钠为示踪剂加入润湿剂中，检测荧光素钠在制粒过程不同时间点颗粒中的量。结果在制粒初期润湿剂分布不均匀，局部过度润湿，部分未被润湿，制粒结果出现两极分化，制粒时间增加，润湿剂分布逐步均匀化，颗粒粒径呈近单峰分布。结论高速搅拌湿法制备穿心莲颗粒过程中，润湿剂随时间分布符合一级动力学模型。

星点设计-效应面法优化天山雪莲提取物磷脂复合物制备工艺

张雪峰,杨轲,欧燕,何承辉,邢建国 — 2014/8/20 8:55:40

目的采用星点设计-效应面法优化天山雪莲Saussureae Involucratae Herba提取物（SIHE）-磷脂复合物（PC）制备工艺，旨在提高SIHE的生物利用度。方法考察反应溶剂、反应时间、SIHE反应物质量浓度、反应温度和投料比5个因素对复合率的影响，应用星点设计-效应面法设计实验，对指标与因素进行数学模型拟合，以效应面法预测优化并验证。利用红外光谱（IR）、X射线衍射（XRD）对SIHE-PC结构进行分析。结果建立的多元二项式方程拟合度高，预测性好。最佳制备工艺条件为SIHE与大豆卵磷脂（SL）的投料比1：2.5、反应物质量浓度10 mg/mL及反应时间2 h，在此条件下绿原酸复合率可达到96%，芦丁复合率可达到93%。IR、XRD验证了SIHE-PC的形成。结论采用星点设计-效应面法建立数学模型，预测性好，稳定可行。优化SIHE-PC制备工艺为中药制剂的进一步研究提供帮助。

中药总苷成分群差式蒽酮-糖脎定量测量方法的建立

唐宇,胡超,廖琼,邹欢,刘文龙,杨岩涛,贺红,贺福元 — 2014/8/20 8:55:40

目的建立中药复方总苷类成分的定量测定方法——差式蒽酮-糖脎比色法。方法用蒽酮比色法测定中药总糖苷（包括糖类）的量，然后采用糖脎硫酸显色法测定还原性糖类的量，两者相减，即得中药总苷类成分的量。结果蒽酮比色法的反应在6 h内完成；测定波长为620 nm；线性范围在80～180 μg/mL，R²=0.994；回收率为99.2%，RSD为1.35%。糖脎硫酸显色法的反应在4 h内完成；测定波长为412 nm；线性范围在2～12 mg/mL，R²=0.991；回收率为99.5%，RSD为1.98%。采用本法测得补阳还五汤、六味地黄丸、穿心莲片、黄芪注射剂、茯苓多糖口服液5种中成药总苷的量依次为15.1、26.0、6.68 mg/g及21.3、16.9 mg/mL。结论首次创立了中药复方中总苷类成分定量测定方法，通过蒽酮比色法与糖脎硫酸显色法差值测算建立起以糖苷键为特征的成分群分析方法。方法学证明本法有较好的精确度，能用于中药总苷成分群的定量测定。

正交试验优选加压酒制山茱萸炮制工艺

许甜甜,聂松柳,沈炳香,吴德玲,金传山 — 2014/8/20 8:55:41

目的优选加压酒制山茱萸炮制工艺。方法以山茱萸中马钱苷、莫诺苷、熊果酸、齐墩果酸的质量分数为评价指标，采用正交设计法考察加酒量、闷润时间、蒸制时间和蒸制温度对炮制工艺的影响，确定最佳山茱萸加压酒制工艺。结果最佳炮制工艺参数：加酒量为药材量的25%，闷制时间为30 min，蒸制时间为60 min，蒸制温度为115℃。山茱萸炮制品外观色泽为紫黑色有光泽，炮制品的质量稳定。结论结合山茱萸炮制品的质量及外观色泽，优选的加压炮制工艺能够节约时间，保证质量，是一种能够适用于山茱萸企业规模化生产的炮制方法。

管花肉苁蓉中苯乙醇苷的提取和大孔树脂纯化工艺研究

王毓杰 — 2014/8/20 8:55:41

目的优选管花肉苁蓉Cistanche tubulosa中苯乙醇苷的提取纯化工艺。方法以松果菊苷和麦角甾苷质量分数为考察指标，采用L₉（3⁴）正交试验设计，对提取工艺进行优化；考察7种大孔树脂对2种苯乙醇苷的吸附和解吸附性能，确定最佳纯化工艺条件。结果最佳提取纯化工艺为管花肉苁蓉药材加12倍量50%乙醇，70℃温浸2次，温浸时间1 h，滤过，合并滤液，回收溶剂，加水调整为含生药0.2 g/mL的上样溶液，上样量为0.8倍柱体积（BV），大孔树脂柱的径高比为1：9，先用3 BV的水除杂，再用4 BV的30%乙醇洗脱，洗脱液减压浓缩至干，即得肉苁蓉苯乙醇苷纯化物，该纯化物中2种苯乙醇苷质量分数>75%。结论优选得到的提取纯化工艺稳定可行，适合工业化生产。

HPLC法测定六味木香胶囊中木香烃内酯和去氢木香内酯

王海宁 — 2014/8/20 8:55:41

目的建立以HPLC法测定六味木香胶囊中木香烃内酯和去氢木香内酯的方法。方法色谱柱为VP-ODS柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-水（72：28），检测波长为225 nm，柱温为25℃，体积流量为1.0 mL/min。结果木香烃内酯、去氢木香内酯进样量分别在203.12～2 031.20、207.84～2 078.40 ng与峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0.999 9）；平均回收率分别为101.1%、101.2%，RSD分别为0.48%、0.73%（n=6）。结论建立的方法简便、准确、重复性好、专属性强，可用于该制剂的质量控制和评价。

指纹图谱段带总量统计矩法对黄连解毒汤提取过程中成分变化的研究

杨岩涛,吴春英,吴德智,唐宇,刘文龙,石继连,贺福元 — 2014/7/24 15:25:56

目的建立中药复方提取过程中成分变化信息分析方法——指纹图谱段带总量统计矩法。方法运用指纹图谱段带统计矩法分析黄连解毒汤指纹图谱信息，阐述中药复方提取过程中成分变化情况。结果黄连解毒汤煎煮160 min后成分基本趋于稳定。黄连解毒汤合煎与单味药提取过程相比，某些成分被抑制，某些成分被促进，亦可能有新成分的出现。结论指纹图谱段带统计矩法可用于中药复方提取过程中成分变化信息及中药复方提取时间的研究。

微粉化反式肉桂酸的反溶剂重结晶法制备与表征

赵修华,刘影,王卫国,李娜,葛云龙,李永,祖元刚 — 2014/7/24 15:25:57

目的以乙醇做溶剂，超纯水作为反溶剂，HPMC作为表面活性剂制备反式肉桂酸（TCA）微粉，通过单因素分析法，对TCA微粉颗粒大小和形貌的主要影响因子（沉积时间、药物质量浓度、溶剂与反溶剂比、表面活性剂用量、搅拌强度）进行考察。方法分别利用透射电镜（TEM）、激光粒度分析方法、傅里叶变换红外光谱（FTIR）、质谱分析（LC-MS）、X射线衍射（XRD）、差示扫描（DSC）、溶出度对所得TCA微粉进行了表征。结果获得的TCA纳米粒为球形，平均粒径为130 nm；纳米化后的TCA质量分数由99.0%提高至99.8%，溶出速率是原药的1.67倍。结论采用反溶剂重结晶法制备TCA超微粉，能够提高TCA在水中的溶解度和分散性，为进一步的制剂开发提供基础。

微波消解-电感耦合等离子体质谱法测定脉络宁注射液中25种矿物质元素

汤卫国,王奇志,印敏,王鸣,陈雨,张建华,冯煦 — 2014/7/24 15:25:57

目的建立微波消解-电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）直接稀释测定脉络宁注射液中25种矿物质元素（Mg、Ca、Fe、Cu、Zn、Mn、Al、B、Ba、Co、Cr、K、Li、Mo、Na、Ni、P、Pb、Sr、Th、Ti、V、As、Cd和Hg）的方法。方法分别对微波消解条件和测试条件进行考察；样品经微波消解后，采用电感耦合质谱仪测定25种矿物质元素，并对测定方法学进行考察。结果确定最佳消解条件为3步缓慢升温：400 W 80 ℃ 升温10 min，保留5 min；600 W 120 ℃ 升温10 min，保留5 min；900 W 200 ℃ 升温20 min，保留20 min；25种矿物质元素在各自的线性范围内线性关系良好，r≥0.999 6，精密度、稳定性和重复性试验的RSD均符合定量分析要求；加标回收率为94.7%～106.1%，RSD在0.34%～2.79%。脉络宁注射液中检测出Mg、Ca、Fe、Cu、Zn、Mn、Al、B、Ba、Co、Cr、K、Li、Mo、Na、Ni、P、Pb、Sr、Th、Ti、V，未检出As、Cd和Hg。结论该方法简便、迅速、准确，适用于脉络宁注射液中25种矿物质元素的同时测定。

正交试验结合指纹图谱优选补骨脂-肉豆蔻药对醇提工艺

杨晓旭,高家荣,韩燕全,庄星星,魏良兵 — 2014/7/24 15:25:57

目的优选补骨脂-肉豆蔻药对醇提的最佳工艺条件。方法通过L₉（3⁴）正交试验设计，考察乙醇体积分数、乙醇用量、提取时间、提取次数对提取工艺的影响，以HPLC指纹图谱特征峰总面积与补骨脂素、异补骨脂素、去氢二异丁香酚的量以及干浸膏得率为综合评判指标。结果最佳醇提工艺为乙醇体积分数50%，乙醇6倍用量，每次提取2 h，提取3次。结论本法为补骨脂-肉豆蔻药对醇提工艺的确定提供了依据。

制备色谱分离竹叶黄酮中异荭草苷和荭草苷

许将,范康梅,钱俊青 — 2014/7/24 15:25:57

目的建立制备型高效液相色谱（PHPLC）分离竹叶黄酮中异荭草苷和荭草苷的方法。方法竹叶黄酮经AB-8树脂吸附洗脱纯化后，采用PHPLC分离异荭草苷和荭草苷，制备色谱条件：流动相为甲醇-0.3%乙酸水溶液（32：68），体积流量为5 mL/min，柱温为20 ℃，检测波长330 nm，进样体积为400 μL，上样质量浓度为15.3 mg/mL。结果 HPLC检测表明，异荭草苷的质量分数>99%，荭草苷的质量分数>93%，加样回收率分别为（92.7±2.92）%和（85.1±3.45）%。单体结构通过核磁共振碳谱和氢谱鉴定，确定为异荭草苷和荭草苷。结论该法分离效果较好，低毒，回收率高，可用于竹叶黄酮中2种黄酮苷的分离制备。

藏药坐珠达西中8种成分HPLC定量测定

任桂友,刘海萍,王战国,曾锐 — 2014/7/24 15:25:57

目的建立藏药坐珠达西中8种成分的HPLC定量测定方法，提高藏药坐珠达西HPLC检测标准。方法采用HPLC法，Kromasil C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-0.05%磷酸水溶液，梯度洗脱，体积流量1 mL/min，检测波长：没食子酸、苯甲酸、山柰酚、木香烃内酯和去氢木香烃内酯检测波长为225 nm，绿原酸检测波长为352 nm，西红花苷I和西红花苷II检测波长为455 nm。结果该方法分离度良好，标准曲线在线性范围内相关性良好，平均回收率为97.13%～101.42%。对5批10份坐珠达西测定和主成分分析（PCA），结果显示不同厂家的产品各聚一类，表明不同厂家产品质量差异较大；偏最小二乘法（PLS）的打分图分析表明，8种指标成分中没食子酸、苯甲酸、山柰酚、去氢木香烃内酯和西红花苷II对坐珠达西的质量贡献尤为明显。结论该方法稳定可靠、结果准确，具有较好的稳定性和重复性，可用于坐珠达西的HPLC定量检测和质量控制。

基于多元数据分析研究肿节风颗粒粉体学性质及其与片剂成型性的相关性

王洁,赵国巍,蒋且英,廖正根,明良山,罗云 — 2014/7/12 13:29:51

目的以湿法制粒工艺制备的肿节风-微晶纤维素（MCC）颗粒为研究对象，研究颗粒粉体学性质及其与片剂成型性的相关性。方法通过不同工艺和处方得到6种肿节风-MCC混合粉，采用摇摆挤出和高速搅拌2种湿法制粒方式得到12种颗粒，以粒径、比表面积（SSA）、孔容积（PV）、含水量（MC）、松密度（BD）、振实密度（TD）、压缩度（TI）、休止角（AOR）、Kawakita方程参数a、b为指标评价颗粒的粉体学性质，以颗粒在5、10、15、20、25、30 kN压力下的抗张强度（TS）为指标评价片剂的成型性，运用多元数据分析研究片剂成型性与原料颗粒粉体学性质之间的相关性。结果基于多元数据分析，将颗粒粉体学性质提取出2个主成分：第1主成分代表形态参数，第2主成分为压缩特性参数。对片剂成型性影响较为显著的是颗粒压缩性、MC和表面形态。结论多元数据分析可以对肿节风颗粒按照原料粉制备工艺和制粒工艺进行简单快速地分类，并用于分析肿节风片剂的成型性与原料颗粒粉体学性质的关系；通过控制颗粒的压缩性、MC和表面形态，可以得到具有良好成型性的片剂，对片剂制备提供指导。

骨疏灵颗粒防潮辅料优选

朱裕林,张兰,彭祥雪,陈卫东 — 2014/7/12 13:29:51

目的评价辅料对骨疏灵吸湿性的影响，优选骨疏灵颗粒剂防潮辅料。方法通过吸湿率考察优选辅料的种类及配比；从乙醇浓度、吸湿率、成型性、休止角、颗粒外观等方面优选成型工艺。结果骨疏灵颗粒的最佳防潮混合辅料为乳糖-甘露醇（4：1），药辅比1：2；85%乙醇制粒，颗粒大小均匀，成型性较好，临界相对湿度76%。结论为骨疏灵颗粒的开发研制提供了实验依据。

HPLC法同时测定人参及其制剂中16种人参皂苷

郭冲,郜玉钢,臧埔,何忠梅,赵岩,祝洪艳,杨鹤,董微,张连学 — 2014/7/12 13:29:51

目的建立同时测定人参及其制剂中16种人参皂苷的HPLC方法。方法采用C₁₈（150 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱；流动相为乙腈和水，梯度洗脱，体积流量1.0 mL/min，检测波长203 nm，柱温35℃。结果 16种人参皂苷Rg₁、Re、Rf、Rb₁、Rg₂、Rc、Rb₂、Rb₃、F₁、Rd、F₂、Rg₃、Rh₂及原人参三醇、compound K、原人参二醇均得到良好分离，线性关系良好（r≥0.999 0）。加样回收率均在95%～102%，RSD<2%。结论该方法快捷简便、稳定可靠，可应用于人参及其制剂的质量控制。

大黄酚前体脂质体的制备及其质量评价

王立华,毛微曦,黄慧婷,赵子兵,武亮飞,王永利,张丹参 — 2014/7/12 13:29:51

目的研制大黄酚前体脂质体并对其质量考察。方法采用载体沉积法制备大黄酚前体脂质体，以包封率为评价指标，通过单因素考察和正交试验法优化该处方，并观察其稳定性、形态及粒径。结果大黄酚前体脂质体的最佳处方：温度为40℃，载脂比为40：1，胆固醇卵磷脂比为1：5，药脂比1：12；按该处方制备的大黄酚前体脂质体稳定性好，包封率达（84.69±2.29）%，平均粒径为（593.4±14.2）nm，Zeta电位为（-54.35±0.88）mV。结论采用载体沉积法，以山梨醇为载体，按最优处方和最佳制备条件可制得包封率较高、稳定性好、粒径均匀的大黄酚前体脂质体。

水蜈蚣总黄酮固体分散体的制备及其性质研究

孙彩霞,尹蓉莉,赵俊霞,苏建春,甘林建,余泉毅 — 2014/7/12 13:29:51

目的制备水蜈蚣Kyllinga blevifolia总黄酮固体分散体，以提高其体外溶出率。方法分别以聚乙烯吡咯烷酮K30（PVP K30）、聚乙二醇（PEG）6000、PEG 4000、泊洛沙姆188（F68）为载体，采用溶剂法或溶剂熔融法制备固体分散体，考察其体外释药性能，并利用扫描电子显微镜（SEM）、红外光谱（IR）等表征手段对固体分散体的结构特征进行分析研究。结果以PVP K30为载体制备的固体分散体的体外溶出率优于其他载体制备的固体分散体，且以药物-载体比例1：2为最佳。SEM与IR结果表明，固体分散体中药物以无定形形式存在于载体中。结论固体分散体技术能显著提高水蜈蚣总黄酮的体外溶出度。

逆向连续循环低温提取金莲花口服液工艺研究

任桂玲,李沈明,郭艳玲,董晓强 — 2014/7/12 13:29:51

目的探讨金莲花口服液提取工艺。方法采用HPLC法测定金莲花口服液提取液中的荭草苷和牡荆苷，以二者提取质量浓度为考察指标，L₁₈(3⁷) 正交试验法逆向连续循环低温提取金莲花，确定最佳提取工艺，并与现行金莲花口服液制备标准中的提取工艺比较。结果逆向连续循环低温提取最佳提取工艺条件：提取温度90℃，提取时间2 h，药材粒径10目，加水倍数20倍。荭草苷的线性范围18.46～295.37 μg/mL（r=0.999 9），牡荆苷的线性范围5.84～93.44 μg/mL（r=0.999 9），荭草苷平均回收率为96.07%，RSD为0.74%（n=6），牡荆苷平均回收率97.73%，RSD为1.42%（n=6）。结论逆向连续循环低温提取方法稳定可行，提取率高；测定方法准确、灵敏、简便、稳定性和重复性良好，该提取工艺和测定方法可作为金莲花口服液生产工艺及质量控制的参考。

正交试验优选紫百止嗽胶囊中紫菀的提取工艺

王海宁,李松 — 2014/7/12 13:29:51

目的筛选紫百止嗽胶囊中紫菀的最佳提取工艺。方法采用正交设计试验，以紫菀酮提取率为指标，考察溶剂体积分数、溶剂用量倍数、提取时间、提取次数4个因素对提取结果的影响。结果最佳提取工艺为药材质量8倍量80%乙醇、提取3次、每次60 min。结论该工艺所得浸膏得率和紫菀酮提取率均较高，工艺稳定、重复性好，可为紫百止嗽胶囊的生产提供参考。

星点设计-效应面法优化芷芎散温敏凝胶的处方及其鼻黏膜渗透特性研究

卢浩扬,林媛媛,车俊秀,曾维东,陈宝,吴传斌,徐月红 — 2014/6/30 14:43:23

目的制备并优化芷芎散鼻用温敏凝胶的处方，并考察其体外释放机制和鼻黏膜渗透特性。方法利用星点设计-效应面法优化泊洛沙姆温敏凝胶基质处方，然后经Franz扩散池法考察欧前胡素、阿魏酸的体外释放机制及其离体家兔鼻黏膜渗透特性。结果最优处方为泊洛沙姆407（P407）20%、泊洛沙姆188（P188）6.5%，欧前胡素接近零级释放模型，阿魏酸接近Higuchi模型，处方对欧前胡素和阿魏酸的透过鼻黏膜均具有促进作用。结论优化所得的处方为芷芎散新给药途径制剂的开发提供基础。

静电纺丝法制备丹参素-聚己内酯纳米纤维支架

林坚涛,张衍宁,黄浩,赖国荣,崔红晶,尤婷婷,潘文嘉,张黎明,王冠海 — 2014/6/30 14:43:23

目的利用静电纺丝技术制备丹参素-聚己内酯（DSS-PCL）纳米纤维支架。方法以二氯甲烷-N，N-二甲基甲酰胺（CH₂Cl₂-DMF）8：2为溶剂，利用静电纺丝仪制备载丹参素的纳米纤维，通过扫描电镜（SEM）观察纤维形貌，通过体外释放实验考察载药纳米纤维支架中丹参素的释放规律，通过MTT法和溶血率对载药纳米纤维支架的安全性进行初步评价。结果 CH₂Cl₂-DMF混合溶剂体系下药物和材料都能够很好地溶解并顺利电纺得到纳米纤维，平均纤维直径分别为210 nm和190 nm，体外释放实验表明药物的释放经过一个快速释放后进入缓慢释放。MTT法测得PCL及载有丹参素的纳米纤维对L929细胞存活率并无明显影响，溶血率实验测得各组纳米纤维的溶血率低于5%。结论静电纺丝法制备DSS-PCL纳米纤维的工艺简单易行，易于推广。

星点设计-效应面法优化鱼腥草挥发油-β-环糊精包合物的制备工艺

李颖,曾茂贵,郑笈,王典瑜,游鹏程 — 2014/6/30 14:43:23

目的优化鱼腥草挥发油-β-环糊精（β-CD）包合物的制备工艺。方法采用搅拌法制备包合物，以挥发油包合率、包合物得率和包合物中甲基正壬酮质量分数的综合评分OD值为评价指标，在单因素试验基础上采用3因素5水平星点设计考察包合时间、包合温度、β-CD与鱼腥草挥发油投料比对制备工艺的影响，对结果进行多元线性和二项式拟合，效应面法筛选出最佳包合工艺，进行预测分析和验证试验，并以红外光谱法和顶空固相微萃取-气相色谱-质谱法（HS-SPME-GC-MS）对包合物进行质量评价。结果鱼腥草挥发油-β-CD包合物的最优包合工艺：包合时间4.8 h、包合温度62 ℃、β-CD与鱼腥草挥发油的质量比为7.79：1，挥发油包合率、包合物得率和包合物中甲基正壬酮质量分数预测值与理论值的偏差分别为1.70%、1.49%、2.22%。结论星点设计-效应面法适用于鱼腥草挥发油-β-CD包合物的制备工艺优化，以此方法建立的数学模型具有良好的预测性。

炙甘草及其配伍载体中4种药效组分变化规律分析

李景松,张贵君,朱广伟,高晓美,彭慧 — 2014/6/30 14:43:23

目的研究炙甘草补脾益气药效组分甘草苷-甘草素-甘草酸-异甘草苷的变化规律。方法以单味药及其药对、对应的复方为供试品，采用水煎煮法制备供试品溶液，HPLC法进行测定。结果炙甘草中4种药效组分（甘草苷-甘草素-甘草酸-异甘草苷）的质量浓度依次为（12.14±0.31）、（3.25±0.19）、（38.75±1.77）、（1.40±0.25）mg/mL；炙甘草-人参中药效组分的质量浓度依次为（2.87±0.04）、（0.74±0.02）、（6.42±0.18）、（0.37±0.03）mg/mL；炙甘草-白术中药效组分的质量浓度依次为（5.99±0.01）、（2.16±0.09）、（22.40±1.80）、（0.77±0.02）mg/mL；四君子汤中4种药效组分的质量浓度依次为（2.99±0.03）、（0.81±0.04）、（10.05±0.31）、（0.32±0.03）mg/mL。结论 4个供试品中炙甘草药效组分变化规律基本一致：炙甘草>炙甘草-白术>四君子汤>炙甘草-人参；药效组分比例的变化区间是（7.76～9.34）：（2.00～2.81）：（17.35～31.41）：1。单味炙甘草药效组分的总量是配伍组分的3倍，中药多以配方的形式使用，说明药效组分资源利用空间较大，药效组分有明显的对应性，中药质量标准应以药效组分标示量和药效组分生物效价作为指标。

多指标综合评价麸炒白芍的炮制工艺

徐志伟,曹岗,杜伟锋,蔡宝昌,葛卫红 — 2014/6/30 14:43:23

目的优化出最佳麸炒白芍工艺。方法采用正交试验和多指标综合加权评分法，以白芍中芍药苷、氧化芍药苷、芍药内酯苷、没食子酸4个指标性成分质量分数和浸出物得率为考察指标，对影响白芍麸炒工艺的因素进行考察。结果最佳的白芍麸炒工艺是在白芍药材中加入其质量的10%的麸皮，在200 ℃下炒制8 min。结论该炮制工艺稳定可靠，可为白芍的进一步研究提供参考。

巴戟天不同炮制品HPLC指纹图谱研究

崔妮,史辑,贾天柱 — 2014/6/30 14:43:23

目的建立巴戟天Morinda officinalis不同炮制品蒽醌类成分指纹图谱，为巴戟天不同炮制品质量评价及炮制原理提供依据。方法采用HPLC色谱法，色谱柱Ecosil ODS C₁₈柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液，梯度洗脱，柱温28 ℃，检测波长277 nm。对巴戟天4种炮制品进行指纹图谱研究，采用指纹图谱相似度软件进行分析。结果建立了巴戟天不同炮制品的蒽醌类成分指纹图谱，分别指认了巴戟天、巴戟肉、盐巴戟5个色谱峰，制巴戟6个色谱峰。不同产地巴戟天质量差异显著。巴戟天不同炮制品间蒽醌类成分差异不大，但其量有变化，制巴戟由于炮制过程中使用了辅料甘草水溶液，新增了成分甘草素。结论本法精密度、重复性、稳定性良好，利用HPLC指纹图谱分析方法，可较全面地反映巴戟天不同炮制品的差异。

去甲泽拉木醛醇质体凝胶的制备及其体外透皮研究

徐晓勇,马凤森,楼芳芳,梁宜 — 2014/6/16 15:56:05

目的制备去甲泽拉木醛（DMZ）醇质体及其凝胶剂，并考察其制剂性能和体外透皮特性。方法采用注入法制备DMZ醇质体，并对其粒径、包封率、分析方法学及体外释放行为进行研究。采用改良的Franz扩散池进行醇质体凝胶的体外透皮试验。结果 DMZ醇质体外观为淡黄乳状液，平均粒径为（365.2±14.4）nm，包封率为（72.30±2.31）%。醇质体凝胶中DMZ的体外透皮行为符合Higuchi方程（Q=80.198 t^1/2－71.641，r=0.986 8），其24 h的累积渗透量是普通凝胶的3.94倍。结论醇质体凝胶可良好地改善DMZ的透皮行为，为雷公藤有效成分的局部透皮制剂的开发提供依据。

薏苡仁油融合指纹图谱研究

崔媛,王小明,杨勇,容蓉,巩丽丽,蒋海强,韩冰冰 — 2014/6/16 15:56:05

目的建立薏苡仁油的融合指纹图谱。方法薏苡仁油经气相色谱-质谱联用（GC-MS）和高效液相色谱-蒸发光散射（HPLC-ELSD）检测，2种分析方法所得数据进行峰面积标准化处理，运用中药色谱指纹图谱相似度评价软件进行指纹图谱融合。结果薏苡仁融合指纹谱获得21个共有峰，GC-MS技术鉴定出13种脂肪酸酯类成分；HPLC-ELSD法检测部分得到8个共有峰。结论融合指纹图谱的整体性好，信息量大，结合质谱技术部分消除了单一测定方法指纹图谱的模糊性，为中药质量控制研究提供了一定的参考。

星点设计-效应面法优化银杏叶总黄酮双层渗透泵控释片处方

李江,杨星钢,荆恒攀,薛颖娜,王雨薇,萧伟,潘卫三 — 2014/6/16 15:56:05

目的制备银杏叶总黄酮（TFGF）双层渗透泵控释片，运用星点设计-效应面法优化处方。方法以累积释放率为指标，采用单因素对片芯和衣膜处方进行考察；以包衣液中致孔剂聚乙二醇（PEG）的用量和包衣增重为考察因素，以TFGF双层渗透泵控释片在2、14 h累积释放率和1～12 h释放曲线的复相关系数（R²）作为优化指标，应用星点设计-效应面法筛选最佳处方，并对优化处方进行验证。结果最优处方为包衣增重为7.58%，致孔剂用量为3.41 g，实测值与预测值无显著差异，2 h内无突释；14 h内的累积释放率满足要求；1～12 h内药物呈零级释放。结论采用星点设计-效应面法得到了TFGF双层渗透泵控释片的处方优化模型，实现了处方优化并制备了日服1次的TFGF双层渗透泵控释片。

鲜鹿茸全成分口腔崩解片制备工艺研究

魏宝霞,戴俊东,赓迪,靳梦亚,朱美玲,董玲 — 2014/6/16 15:56:06

目的考察影响冻干法制备鲜鹿茸全成分口腔崩解片的关键工艺因素，确定最佳制备工艺。方法以冻干赋形技术制备鲜鹿茸全成分口腔崩解片，采用单因素试验法，以促细胞增殖活性、含水量、崩解时间和外观性状为考察指标，研究关键工艺参数，确定最佳处方及制备工艺。结果优选出的最佳制备工艺条件：鲜鹿茸冻存温度-40 ℃，以醋酸缓冲液为稀释液，按1：2的比例与鲜鹿茸细粉混匀，10%海藻糖为冻干保护剂，低温匀浆时间为10 min，匀浆分装后按优选工艺进行真空冷冻干燥制备鲜鹿茸全成分口腔崩解片，所得口腔崩解片能在30 s完全崩解，含水量低于5%，促细胞增殖活性与鲜鹿茸无差异。结论制备的鲜鹿茸全成分口腔崩解片具有生物活性高、服用方便的优点，最佳制备工艺稳定可行，适合工业化生产。

阿胶颗粒干法制粒工艺研究

田守生,孙四海,张淹,辛杰,王春艳 — 2014/6/16 15:56:06

目的研究阿胶颗粒干法制粒的最佳工艺条件。方法考察轧轮压力、轧轮转速和送粉速度对颗粒得率的影响，采用L₉（3⁴）正交试验优选阿胶颗粒干法制粒工艺条件。结果最佳制粒工艺条件为轧辊压力为60～70 kgf/cm²、送粉速度17～19 r/min、轧轮转速为10～12 r/min。结论阿胶颗粒干法制粒工艺的研究，为阿胶颗粒产业化应用和干法制粒技术在动物类中药中的推广应用提供实验依据。

不同柴胡配伍对柴葛解肌汤7种成分量的影响

孙慧敏,邢婕,李震宇,秦雪梅 — 2014/6/16 15:56:06

目的柴胡为多基原药材，《中国药典》2010年版规定的柴胡包括柴胡Bupleurum chinense DC. 和狭叶柴胡B. scorzonerifolium Willd.。以柴葛解肌汤为研究对象，对柴胡、狭叶柴胡配伍的复方进行化学成分比较，明确不同柴胡配伍对复方中其他成分的影响。方法首先采用HPLC法建立葛根素、芍药内酯苷、芍药苷、甘草苷、黄芩苷、汉黄芩苷和黄芩素7种化学成分的定量测定方法，并对不同柴胡配伍的柴葛解肌汤进行定量测定。结果线性范围内7种化合物的标准曲线呈良好线性关系，平均加样回收率均在94.1%～106.6%，所有化合物的精密度、重复性的RSD均小于2%，且样品在12 h内稳定性良好。不同柴胡配伍对柴葛解肌汤7种成分的量影响无显著性差异。结论所建立方法简单，重复性好，可用于柴葛解肌汤的质量控制，而不同柴胡配伍对柴葛解肌汤中其他成分及全方药理作用的影响值得进一步研究。

穿心莲软胶囊的生产工艺及其质量控制研究

刘涛,戴德雄,林海波 — 2014/6/16 15:56:06

目的建立穿心莲软胶囊的生产工艺以及质量控制方法。方法按《中国药典》2010年版中穿心莲片项规定制备穿心莲提取物；单因素考察软胶囊内容物处方及囊壳材料。采用HPLC法测定穿心莲软胶囊中脱水穿心莲内酯的量及其溶出特征。结果穿心莲软胶囊内容物处方（1 000粒）为穿心莲1 000 g，司盘80 5.5 g、蜂蜡27.5 g、大豆油422 g，软胶囊囊壳处方为明胶-甘油-水（100：40：100）；所制备的穿心莲软胶囊符合《中国药典》规定。不同批次穿心莲软胶囊中脱水穿心莲内酯的量及溶出特性无明显差异。结论优化后的穿心莲软胶囊处方合理、工艺可行；所建立定量方法操作简便、稳定可靠，可用于穿心莲软胶囊的质量控制。

星点设计-响应面优化大黄酚葡聚糖复合物的制备工艺

吴振,李红,陈岗,詹永,杨勇,谭红军 — 2014/6/6 16:13:21

目的为提高大黄酚（Chr）的水溶性和生物利用度，通过星点设计-效应面法优化大黄酚-β-葡聚糖包合物（Chr-β-glu）制备工艺。方法采用电磁搅拌-喷雾干燥法（ES）制备Chr-β-glu，采用星点设计优化制备工艺，以Chr与β-glu的投料比例、反应温度和搅拌速度为自变量，复合率为因变量，分别进行多元线性回归和二项式方程拟合，并根据最佳数学模型描绘效应面，选择最佳制备工艺进行验证试验。结果二项式方程拟合度较高，预测性好，R²=0.967 2；效应面法优选出的最佳工艺条件为投料比例1：2.8、反应温度52.0 ℃、搅拌速度570.9 r/min，最佳理论复合率为40.6%，实际复合率为（41.4±0.81）%。结论应用星点设计-效应面优化法能够精确有效地优化Chr-β-glu制备工艺，优选出的最佳工艺稳定可行，可用于工业生产。

半夏和白蔹分别与生川乌合煎过程中淀粉类成分对生川乌生物碱类成分溶出的影响

王晖,张艳军 — 2014/6/6 16:13:21

目的分析淀粉类成分在煎煮过程中对生川乌中小分子乌头类生物碱溶出的影响，初步探讨淀粉对生物碱成分的作用机制。方法将不同来源的淀粉类成分与生川乌药材合煎，运用RRLC-Q-TOF-MS技术分析淀粉对合煎液中乌头类生物碱溶出的影响；运用HPLC-UV技术分析淀粉与生物碱单体合煎后，溶液中生物碱类成分的量；采用方差分析和偏最小二乘判别法进行差异分析。结果与淀粉合煎后，生川乌中双酯型、单酯型和醇胺型生物碱溶出率均明显降低，其中单酯型和醇胺型生物碱在生川乌与白蔹淀粉、半夏淀粉、市售淀粉、白蔹以及半夏药材5组配伍后其降低更为显著；而生川乌中双酯型生物碱量在与除去淀粉的半夏和除去淀粉的白蔹配伍时出现明显的上升趋势。生物碱类成分直接与淀粉类成分合煎时，合煎液中生物碱量明显低于生物碱单独煎煮。结论淀粉类成分能够在煎煮液中抑制生川乌中生物碱类成分的溶出，对于游离生物碱，淀粉类成分能够与其发生一定形式的结合，影响生物碱在水溶液中的量。

超临界CO₂抗溶剂法制备芹菜素微粒的工艺研究

薛淼,颜庭轩,王志祥,黄德春,王为彦 — 2014/6/6 16:13:21

目的采用超临界CO₂抗溶剂法制备芹菜素微粒，以微粒的平均粒径为评价指标，在单因素试验的基础上设计正交试验优选芹菜素微粒的制备工艺，并考察其体外溶出速率。方法对微粒进行粒度分布、扫描电镜（SEM）分析、傅里叶红外吸收光谱（FTIR）检测及差示扫描量热（DSC）法以验证优选的最佳工艺；进行芹菜素原料与芹菜素优选工艺微粒的体外溶出测试。结果正交试验得出的优选工艺条件：丙酮及二甲基亚砜共溶剂比例为24：1，结晶温度40 ℃，结晶压力10 MPa，溶液体积流量2.0 mL/min，芹菜素质量浓度8 mg/mL；在此条件下可制备得到粒径明显小于芹菜素原料的芹菜素微粒，SEM显示芹菜素微粒呈不规则状；FTIR与DSC观察结果表明芹菜素微粒未发生化学结构的改变；体外溶出测试显示芹菜素优选工艺微粒的溶出速率明显高于原料药的溶出速率。结论超临界CO₂抗溶剂法可用于制备芹菜素微粒，且可推测经处理后的芹菜素生物利用度提高，为制备超细微粒提供参考。

HPLC-Q-TOF/MS指纹技术对比分析附子配伍炙甘草前后化学组分变化

林彦君,游宇,季宁平,章津铭,陈秋薇,傅超美 — 2014/6/6 16:13:21

目的分析附子-炙甘草配伍前后化学组分变化，探讨附子配伍炙甘草减毒的机制。方法采用HPLC-Q-TOF/MS分别对附子配伍炙甘草前后汤液进行化学对比研究。分别制备附子单煎液与附子炙甘草合煎液供试品溶液，在同一分析条件下，分别建立其HPLC-MS指纹图谱，并采用Q-TOF/MS检测。结果从附子单煎液中指认出20种成分及其结构；从附子炙甘草合煎液中指认出32种成分及结构，其中4种成分来源于炙甘草，28种成分来源于附子，但附子配伍炙甘草前后汤液中生物碱成分种类和量差别均较大。结论说明配伍炙甘草可能导致汤液中附子生物碱成分状态的改变，为附子-炙甘草配伍减毒机制的探讨提供了实验依据。

人参皂苷Rg₃固体分散体渗透泵片的研制及体外释放度考察

吴超,赵宗哲,鲁明明,赵文明 — 2014/6/6 16:13:21

目的通过体外溶出实验比较人参皂苷Rg₃固体分散体的单层和双层渗透泵片在释药行为上的差异及各自的优劣。方法分别制备人参皂苷Rg₃固体分散体增溶型单层渗透泵片和双层渗透泵片，并对处方中的影响因素：渗透压活性物质的种类和用量、助悬剂的用量、包衣液中致孔剂的用量和包衣厚度进行优化，通过体外溶出实验对比2种制剂的释药行为。结果制备的人参皂苷Rg₃固体分散体单层渗透泵片和双层渗透泵片均符合零级释放，对2种制剂分别与零级释药模型进行拟合，拟合系数分别为r₁=0.998 1，r₂=0.990 6。结论人参皂苷Rg₃双层渗透泵片比单层渗透泵片释药更加完全，但是制备工艺比单层渗透泵片复杂。

星点设计-效应面法优选欣宁泡腾片提取工艺

陈飞,邢雪飞,白雪,刘素香,张铁军,陈常青 — 2014/6/6 16:13:21

目的采用星点设计-效应面法优选欣宁泡腾片提取工艺。方法在单因素试验的基础上，选取对提取工艺影响较大的乙醇体积分数、提取时间和溶媒倍量为考察因素，以五味子醇甲、芍药苷、橙皮苷提取转移率为考察指标，对其进行权重计算，综合评定，通过对考察因素各水平进行多元线性回归及二项式拟合，用效应面法选取最佳工艺参数，同时进行预测分析。结果多元二项式模拟的模型最佳：Y=-209.21+6.67 A+39.68 B+6.59 C+0.077 AB-0.026 AC-0.59 BC-0.051 A²-8.37 B²-0.13 C²（r=0.979 3，P<0.01）。优选的最佳提取工艺条件为：乙醇加热回流提取，乙醇体积分数为65%，提取2次，提取时间为每次2 h，溶媒倍量12倍；在此提取工艺下，五味子醇甲、芍药苷、橙皮苷的平均转移率分别为85.33%、88.77%、93.18%，综合评分为88.72%，与预测值89.22%基本相符。结论建立的模型可较好地体现因素与指标的关系，具有良好、可靠的预测性。

HPCE内标法比较戊己丸不同汤剂中4种有效成分量的差异

宋晓宁,靳凤云,张杰,高源,杨正奕 — 2014/6/6 16:13:21

目的通过毛细管区带电泳（HPCE）内标法，比较戊己丸传统汤剂、配方颗粒汤剂、复方颗粒汤剂中盐酸小檗碱、盐酸巴马汀、盐酸药根碱、芍药苷成分量差异。方法采用HPCE法，以50 mmol/L硼砂缓冲液-甲醇（2：1）的溶液作为缓冲液，工作电压为25 kV，压力进样5 kPa×15 s，电解质封口：5 kPa×10 s；柱温15 ℃。结果该方法简便、准确，其中盐酸小檗碱、盐酸巴马汀、盐酸药根碱3种生物碱的量在配方颗粒汤剂中明显高于传统汤剂与复方颗粒汤剂，芍药苷则是在传统汤剂中量最高。结论本法对戊己丸配方和复方颗粒剂在临床的推广以及质量控制具有指导价值。

丹葛眼用即型凝胶及其普通凝胶的流变学特性评价

刘宇灵,张晓莉,王艳萍,赵立,李慧,罗永明 — 2014/5/20 15:30:19

目的应用动态流变实验评价丹葛眼用即型凝胶及其普通凝胶的流变学特性。方法以泊洛沙姆为材料制备丹葛眼用温敏即型凝胶，以卡波姆为材料制备其普通凝胶。采用安东帕MCR302流变仪测定上述2种凝胶在不同温度下的流变学参数，并推测即型凝胶的胶凝温度及胶凝时间。结果丹葛眼用即型凝胶在低温条件下以流体性质为主，黏性模量占主导，为牛顿流体；温度升至室温以上可快速发生相转变，形成凝胶状态，呈假塑性流体，有剪切变稀的性质；该即型凝胶的凝胶温度为（24.4±0.1）℃，胶凝时间为9 s。而丹葛普通凝胶以网状结构存在，在一定温度范围内，凝胶结构稳定，不随温度的变化而改变。结论建立了丹葛眼用即型凝胶及其普通凝胶的流变学评价体系，运用动态流变学参数可更准确、科学地评价上述2种凝胶的流变学特性，为样品的全面质量控制提供参考依据。

辛夷挥发油鼻腔醇质体喷雾剂的制备及其质量评价

吴艳丽,危红华,张朵朵,李莎莎,宋艳丽,郝保华 — 2014/5/20 15:30:19

目的研究剔除a-松油醇后的辛夷挥发油（VOMF）醇质体喷雾剂的最佳制备处方，并考察其性质和鼻黏膜纤毛毒性。方法采用注入法制备5% VOMF醇质体，以包封率和载药量为考察指标，采用正交设计法对VOMF醇质体的制备处方进行优化，并对醇质体形态、粒径大小分布、Zeta电位、稳定性等进行评价；以在体蟾蜍口腔上腭纤毛在药物溶液作用下持续摆动时间（PVD）和持续运动率（PPV）评价不同组给药后的鼻黏膜纤毛毒性。结果最优处方组合为大豆磷脂用量1.5%，胆固醇用量0.15%，乙醇用量36%。质量评价结果表明醇质体圆整均匀，Zeta电位为（-55.9±2.1）mV，喷雾后醇质体平均粒径下降，包封率基本无变化。鼻黏膜纤毛毒性研究表明该制剂基本无鼻黏膜纤毛毒性。结论注入法制备的剔除a-松油醇后的VOMF醇质体工艺简单、可靠，产品稳定性好，基本无鼻黏膜纤毛毒性，表明该制剂可用于鼻腔给药。

丹参酮Ⅱ_A喷雾干燥粉体药剂学性质的研究

丁冬梅,张振海,蒋艳荣,孙娥,汪晶,贾晓斌 — 2014/5/20 15:30:19

目的探索丹参酮Ⅱ_A喷雾干燥粉体的药剂学性质。方法采用喷雾干燥法处理丹参酮Ⅱ_A，并运用比表面积测定法（BET）、扫描电镜法（SEM）、差示扫描量热法（DSC）和X射线粉末衍射法（XRD）等方法对丹参酮Ⅱ_A粉体进行分析，考察其体外溶出度和稳定性。结果 BET结果显示经喷雾干燥处理后的丹参酮Ⅱ_A具有较窄的粒径分布范围及较大的比表面积；XRD和DSC分析结果显示部分丹参酮Ⅱ_A已转变为非晶形式；在8 h丹参酮Ⅱ_A的累积溶出度为85.2%。结论喷雾干燥方法处理丹参酮Ⅱ_A有利于提高药物体外溶出度，为难溶性药物口服给药制剂的设计提供参考。

评估中药煎液络合铁离子能力的分析方法研究

陈巧利,华瑛,王翠玲,张宁,孙艳妮,王征,刘建利 — 2014/5/20 15:30:19

目的建立体外筛选分析的方法来确定临床所用治疗阿尔茨海默病、帕金森综合症以及骨质疏松症的中药中哪种中药以及哪些成分是与铁离子（Fe³⁺）络合的主要成分，并评估其络合强度。方法基于Fe³⁺对螺环罗丹明B酰肼衍生物开环显色反应的催化作用，建立了催化光度法测定中药煎液中游离态Fe³⁺的方法，进而通过加入一定量Fe³⁺测定被络合的程度来评估中药成分与铁络合的强度。结果补肾中药对Fe³⁺的络合率较高；采用催化光度法测定中药煎液中游离Fe³⁺的量，线性范围1.68～22.4 mg/L，r=0.999 0；平均加标回收率在90.45%～104.11%，RSD<5%。结论该方法可应用于评估中药络合游离Fe³⁺强度。

经去氧胆酸钠修饰的白桦脂酸醇质体的制备及其体外透皮效果研究

夏晓静,包汝泼,黄悦 — 2014/5/20 15:30:20

目的制备并优化白桦脂酸（BA）-去氧胆酸钠（SDC）修饰醇质体处方，并考察其作为BA经皮给药载体的渗透特性。方法采用乙醇注入法制备BA-SDC修饰醇质体，以包封率作为评价指标，采用正交试验法优化该醇质体处方，并考察其形态及粒径；采用Franz扩散池进行体外透皮吸收实验，比较BA-SDC修饰醇质体与脂质体、普通醇质体的经皮累积渗透量及渗透速率差异。结果优化后BA-SDC修饰醇质体最佳处方：大豆卵磷脂、SDC和BA的质量比为18：1：1，乙醇体积分数为35%。按优化后处方制得的BA-SDC修饰醇质体的平均包封率为（93.8±1.6）%，平均粒径为（102.3±3.6）nm；体外透皮12 h的累积透过量为（99.62±9.44）μg/cm²，分别达到了普通醇质体、脂质体和10%异丙醇饱和溶液的1.67、3.85和8.33倍。结论 SDC修饰醇质体包封率高，促进BA透皮吸收的效果明显，是BA最有前景的透皮给药剂型之一。

巴戟天炮制前后寡糖类成分HPLC-CAD指纹图谱研究

景海漪,史辑,崔妮,贾天柱 — 2014/5/20 15:30:20

目的采用HPLC-CAD法研究巴戟天Morindae Officinalis Radix炮制前后寡糖类成分的HPLC-CAD指纹图谱变化，为科学评价和控制其质量提供可靠依据。方法采用Shodex Asahipak NH₂（250 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱，乙腈和水为流动相，梯度洗脱，柱温为25 ℃，进样量为10 μL。CAD参数：气压241.36 kPa，量程100 pA。结果巴戟天不同炮制品的HPLC指纹图谱共有峰特征明显，不同炮制品指纹图谱有差异。炮制后峰面积显著升高，表明巴戟天经炮制后，寡糖的量明显增加，炮制品共确定了10个共有峰。结论建立了巴戟天寡糖类成分的HPLC特征图谱检测方法，可用于巴戟天及其炮制品的质量控制。

载蟾毒灵聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒的制备及其评价

陈美,余江南,徐希明,许颖 — 2015/5/6 16:31:45

目的以聚氰基丙烯酸正丁酯(PBCA)纳米粒为载体,制备包载中药单体蟾毒灵的纳米粒制剂。方法采用醇中聚合法制备了包载蟾毒灵的PBCA纳米粒,通过单因素试验及正交试验设计对制备工艺进行考察,并测定了纳米粒的粒径分布、形态、包封率、载药量及溶血性等理化性质。结果醇中聚合法制备的蟾毒灵PBCA纳米粒形态均匀,平均粒径为(151.2±6.1)nm,多分散系数为0.133±0.024,Zeta电位为(-7.09±0.58)mV,包封率为(70.812±6.139)%,载药量为(1.990±0.291)%;与蟾毒灵原料药相比,该制剂的溶血性更低,安全性有所提高。结论蟾毒灵PBCA纳米粒的制备方法,可有效缩短中药单体与酸性介质的接触时间,制得的纳米粒各项理化性质良好,可为易水解中药单体纳米粒载体的制备提供新思路。

姜半夏产地加工炮制一体化方法及工艺研究

梁君,刘小鸣,张振凌,沈莎莎,吴瑞环 — 2015/5/6 16:31:45

目的对姜半夏产地加工炮制一体化方法和工艺进行客观评价和优化。方法以草酸钙针晶质量分数为指标筛选加姜方式和加热方法,以草酸钙针晶质量分数、水溶性浸出物得率及白矾残留量为指标,采用正交设计法和综合评分法优选鲜半夏的炮制工艺。结果优选出的炮制方法及工艺为每100 g鲜半夏,加白矾10 g、生姜(捣烂)20 g,共同加热至沸腾30 min后浸泡3 d,再以120 ℃加压蒸煮40 min,清水洗净,晾半干,切片后干燥。结论优选的姜半夏产地加工炮制一体化方法和工艺降低刺激性毒性成分草酸钙针晶质量分数,提高饮片质量。

星点设计-效应面法优化吴茱萸次碱固体脂质纳米粒处方

严春临,张季,刘敏,徐梦,侯勇,薛贵平 — 2015/5/6 16:31:45

目的优化吴茱萸次碱固体脂质纳米粒(Rut-SLN)的处方。方法以薄膜-超声法制备Rut-SLN,以包封率、平均粒径、Zeta电位为评价指标,采用星点设计考察单硬脂酸甘油酯/主药质量比(A)、卵磷脂/单硬脂酸甘油酯质量比(B)、泊洛沙姆188质量(C)3因素对包封率、平均粒径、Zeta电位的影响,以效应面法选取最佳处方条件进行预测分析。结果根据优化处方制得Rut-SLN的包封率、平均粒径、Zeta电位分别为84.27%、122.6 nm、-20.7 mV。结论优选的Rut-SLN处方稳定可行,包封率高,稳定性好,可用于生产。

银黄清肺胶囊HPLC指纹图谱研究

周卿意骏,张水寒,高尚,蔡萍,肖娟 — 2015/5/6 16:31:45

目的建立银黄清肺胶囊的HPLC指纹图谱,为评价其质量提供依据。方法采用Inertsil ODS-2 C₁₈(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱;检测波长210 nm;以乙腈-水(含0.1%磷酸)为流动相进行梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30 ℃;进样量10 μL。测定10批银黄清肺胶囊的色谱图,应用相似度分析软件建立银黄清肺胶囊共有模式,并对色谱峰进行指认。结果建立了银黄清肺胶囊HPLC指纹图谱,在确定的方法下,得到10批银黄清肺胶囊的色谱图,并获得了10批样品的相似度;确定共有峰28个,其中26个归属到各药材,确定14个已知成分。通过聚类分析,10批银黄清肺胶囊可以分为2类。结论建立的HPLC指纹图谱方法操作简便,准确稳定,重复性好,为银黄清肺胶囊的质量控制提供了有效的手段。

益智总黄酮大孔吸附树脂纯化工艺研究

吴博,刘春梅,刘冰,赵旭,毕开顺,贾英 — 2015/5/6 16:31:46

目的研究优化大孔吸附树脂纯化益智总黄酮的最佳工艺。方法以吸附率和解吸率为指标,利用静态吸附试验对15种大孔吸附树脂进行筛选,并通过与动态吸附相结合的方法,优选树脂的最佳分离纯化条件。结果 HP20大孔吸附树脂宜于FAOF的提纯,最佳纯化工艺为上样液黄酮质量浓度为1.518 mg/mL,上样体积流量为1.0 mL/min,上样量为50 mL,洗脱溶剂为30%乙醇,洗脱体积流量为1.0 mL/min,洗脱体积为6 BV,纯化后黄酮量高达51.68%。结论 HP20大孔吸附树脂能有效分离纯化益智中的总黄酮。

改良桃胶的不同配伍对复杂成分均衡释放的影响

田先地,朱盛山,吴思平,李碧云,龚琼,钟晓雨,钟娜娜,蔡延渠 — 2015/4/27 14:26:56

目的阐明改良桃胶的不同配伍(用量、填充剂)对复杂成分均衡释放的影响.方法以喘平方为模型药,改良桃胶为缓释辅料,采用体外释放度结合HPLC法,测定喘平缓释片的指标成分(麻黄碱、伪麻黄碱、东莨菪碱)释放度,计算累积释放曲线斜率(K)值,评价指标成分间是否均衡释放.结果不同配伍考察中,当填充剂为淀粉、淀粉/糊精、淀粉/微晶纤维素(MCC)时,各指标成分K值接近,实现了均衡释放;而与糊精、MCC配伍时,K值差异较大,无法均衡释放.随着改良桃胶辅料用量的增加,释药时间延长,指标成分的K值基本一致,达到均衡释放.结论不同填充剂与改良桃胶配伍,会影响中药复方缓释制剂复杂成分的均衡释放;不同处方用量的改良桃胶,会影响药物的释放时间,但不影响其均衡释放.

水飞蓟宾控释制剂的制备及释放机制研究

王立,杨硕,马维阳,刘华石,乔晓溪,张文君 — 2015/4/27 14:26:56

目的综合利用固体分散体、泡腾技术制备水飞蓟宾(SLB)控释制剂,并考察其释药机制.方法采用单因素考察法,将药物体外释放度作为评价指标,确定SLB控释制剂的最佳处方及制备工艺.采用相似因子(f₂)法考察所制控释制剂的释药机制.结果 SLB控释片片芯以SLB-聚乙二醇6000固体分散体(1:2)为主药,以酒石酸和碳酸氢钠为泡腾剂,羧甲基纤维素钠为阻滞剂;包衣处方中醋酸纤维素为包衣材料,聚乙二醇400为致孔剂,所制控释片以零级速率释药.释放机制研究中,致孔剂、阻滞剂和泡腾剂对药物释放行为有显著影响,溶出仪转速及释放介质pH值对药物释放行为无显著影响.结论 SLB控释制剂制备工艺简单,12 h内呈现零级释放(r> 0.996 5).

Box-Behnken响应面法优选气血双补酒的渗漉提取工艺

陈林伟,秦昆明,王琴,陈丹妮,王彬,蔡宝昌 — 2015/4/27 14:26:56

目的利用响应面法优选气血双补酒的渗漉提取工艺.方法采用单因素试验结合Box-Behnken中心组合设计方法,对提取工艺中乙醇体积分数、溶剂倍量、渗漉速率3个因素进行考察,以复方中6个指标性成分(人参皂苷Rb₁、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、阿魏酸、二苯乙烯苷、芍药苷、橙皮苷)及浸出物的质量浓度的综合评分作为考察指标进行提取工艺优化研究.结果最佳提取工艺为以10倍量48%乙醇,1.4 mL/min的体积流量渗漉提取.结论响应面法优选气血双补酒提取工艺简便、合理可行,具有较高的精确度,可为工业化大生产提供科学的依据.

R语言多目标优化养阴通脑颗粒组方中3种黄酮类指标成分提取工艺

虞立,张宇燕,杨洁红,周惠芬,金伟锋,万海同 — 2015/4/27 14:26:56

目的多目标优化养阴通脑颗粒组方中3种黄酮类指标成分的提取工艺.方法以养阴通脑颗粒组方中葛根素、毛蕊异黄酮和芒柄花素的提取率为检测指标,采用4因素3水平的正交试验设计方法进行提取工艺考察.通过R语言结合熵权法赋予权值,建立BP神经网络模型,再利用遗传算法对网络进行目标寻优,从而得到养阴通脑颗粒组方中葛根素、毛蕊异黄酮和芒柄花素的最佳提取工艺.结果养阴通脑颗粒组方中葛根素、毛蕊异黄酮和芒柄花素的最优工艺条件为乙醇体积分数85%、提取时间1.5 h、提取温度80 ℃、乙醇用量25倍,模型综合评价预测值为0.389,而实验所得的平均综合评价值为0.394,相对误差为1.27%,表明具有良好的网络预测性.结论结合所得3个指标成分的提取率和提取工艺的可操作性、可重复性,建立的数学模型可用于对养阴通脑颗粒组方中葛根素、毛蕊异黄酮和芒柄花素的提取工艺进行分析和预测,为实现中药有效成分多目标寻优提供了新的参考.

六味地黄方醇沉工艺研究

韦迎春,闫明,胡军华,李雪峰,吴云,萧伟 — 2015/4/27 14:26:56

目的通过对六味地黄方醇沉工艺合理化研究,得到稳定的、可产业化的醇沉工艺.方法以马钱苷、芍药苷、莫诺苷、甘露三糖、多糖质量分数、相对分子质量分布及浸出物等为评价指标,对乙醇加入方式、离心方式及是否加入乙醇洗涤工艺进行考察,筛选出最佳醇沉工艺.结果醇沉工艺中以体积计算加入乙醇的量较合理;采用乙醇洗涤法可有效完成多糖部位与醇沉上清液的分离;改进工艺后,多糖浸出物质达标,苷类、甘露三糖的质量分数达标.结论经优化后的乙醇醇沉工艺具有易操作、可控性好、重复性好的特点,可以开展产业化推广.

细柱五加叶多糖提取分离纯化及保湿性能研究

刘喜舞,郑礼胜,谢霞,戴玲,刘向前 — 2015/4/27 14:26:57

目的优化细柱五加Acanthopanax gracilistylus(AGS)叶(AGSL)多糖(AGSL-P)闪式提取工艺,然后将其进行分离纯化,并对其吸湿和保湿性能进行研究.方法运用球面对称设计试验,优化AGSL-P闪式提取工艺;采用醇沉、Sevage法除蛋白、脱色、透析、琼脂糖凝胶色谱、葡聚糖凝胶分离等方法对AGSL-P进行分离纯化,通过化学实验及红外光谱、核磁共振等方法对其结构进行初步鉴定;对AGSL-P、AGSL-P-1和AGSL-P-2的吸湿和保湿性能进行了初步研究,并与常用保湿剂(聚乙二醇400等)在相对湿度43%和75%条件下进行对比.结果 AGSL-P闪式提取最佳工艺为固液比为1:14.5,提取温度为71 ℃,提取时间为257 s,在此条件下,AGSL-P提取率为1.62%;AGSL-P精制产物AGSL-P-1-1为均一多糖,经过红外光谱和核磁共振检测结果推测,AGSL-P-1-1的构型为α构型,可能含有葡萄糖、鼠李糖和半乳糖.吸湿和保湿性能研究结果表明,AGSL-P-1和AGSL-P-2的吸湿能力优于常用保湿剂聚乙二醇400,而AGSL-P-2保湿能力与聚乙二醇400相当.结论建立了稳定、简便的AGSL-P闪式提取工艺方法;AGSL-P-1-1均一多糖为首次从AGSL中分离得到;AGSL-P-2可能是一种优良的天然保湿剂

HPLC法同时测定疏风解毒胶囊中7种活性成分

郭倩,田成旺,朱月信,张铁军,任涛,李翔宇,成娅婷 — 2015/4/27 14:26:57

目的建立同时测定疏风解毒胶囊中戟叶马鞭草苷、马鞭草苷、虎杖苷、连翘酯苷A、毛蕊花糖苷、甘草酸单铵盐和大黄素的RP-HPLC方法.方法采用RP-HPLC法测定,色谱柱为Unitary C₁₈柱(200 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30 ℃;检测波长250 nm;进样量10 μL.结果戟叶马鞭草苷、马鞭草苷、虎杖苷、连翘酯苷A、毛蕊花糖苷、甘草酸单铵盐和大黄素分别在0.096～1.920、0.089～1.784、0.119～2.348、0.059～1.176、0.021～4.224、0.206～4.120、0.053～1.064 μg与色谱峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为98.43%(RSD 2.13%)、98.30%(RSD 2.68%)、99.31%(RSD 2.76%)、101.64%(RSD 2.37%)、97.47%(RSD 2.05%)、100.89%(RSD 1.98%)、99.05%(RSD 2.21%).结论该方法简单、快速、准确,为疏风解毒胶囊的质量控制提供一种可靠的参考方法.

中药材生物质还原制备银纳米颗粒及其抑菌活性研究

蔡伟,马月,方杰,吴方,余陈欢 — 2015/4/24 17:18:48

目的利用中药材提取液来还原Ag⁺获得相应的银纳米材料, 并对其抑菌活性进行研究。方法利用大黄等15种中药材提取液还原制备了银纳米溶液, 采用激光粒度仪(HPPS)、透射电镜(TEM)、紫外可见分光光度计(UV)测定了银纳米颗粒的尺寸和分布。采用纸片琼脂扩散法和倍比稀释法, 测定了银纳米颗粒的抑菌作用。结果大黄、制首乌、香薷水提液还原制备的银纳米颗粒得率和反应速率较理想。制备所得的银纳米粒径为100 nm左右, 均匀性好, 分散性好, 对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的生长均有明显的抑制作用, 其中, 以制首乌-银纳米抑菌作用最强。结论中药材作为天然生物还原剂, 可用于银纳米颗粒的制备。

载三氧化二砷pH值响应介孔二氧化硅纳米粒的制备及体内外评价

郭曼曼,王国伟,徐骏军,李晶晶,管佳妮,费伟东,李范珠 — 2015/4/24 17:18:48

目的制备聚丙烯酸(PAA)修饰氨基改性介孔二氧化硅(MSNs)载三氧化二砷(ATO)纳米粒(PAA-ATO-MSNs), 并考察其理化性质、体外释药特性及大鼠体内药动学行为。方法共沉淀法制备氨基改性MSNs, 静电吸附载入ATO, PAA酸碱共轭制备PAA-ATO-MSNs。采用透射电镜、小角粉末衍射仪、氮气吸脱附仪、红外光谱仪、热重分析仪、激光粒度仪等考察其理化性质;高速离心法结合电感耦合等离子发射光谱(ICP)测定其包封率及载药量;选用磷酸盐缓冲液(PBS)(pH 5.0、6.0和7.4)作为释放介质, 透析袋法考察其体外释药特性;大鼠尾iv给药后, 考察ATO体内药动学行为。结果制备的PAA-ATO-MSNs透射电镜下外观呈圆形或类圆形, 平均粒径为(158.60±1.32)nm, Zeta电位为(-28.40±0.34)mV, 包封率和载药量分别为(40.95±3.21)%和(11.42±1.75)%。体外释药具有pH值响应性, 累积释药量随pH值减小而增大。药动学研究表明, 与ATO原料药和ATO-MSNs相比, PAA-ATO-MSNs给药后ATO的t_1/2_β显著延长, AUC显著增大(P<0.01)。结论 PAA-ATO-MSNs体外释药具有明显的pH值响应性及缓释特性, 能明显改善ATO大鼠体内药动学行为, 该载体作为ATO肿瘤靶向递药系统具有较好的应用前景。

最小二乘支持向量机和偏最小二乘法在栀子中间体纯化工艺近红外定量分析中的应用

吴莎,刘启安,李云,刘茜,宋亚玲,吴建雄,毕宇安,王振中,萧伟 — 2015/4/24 17:18:48

目的应用近红外(NIR)光谱技术建立热毒宁注射液栀子中间体纯化工艺关键质控成分的定量分析模型。方法测定样品中山栀苷、京尼平苷酸、去乙酰车叶草酸甲酯、京尼平龙胆双糖苷、栀子苷、绿原酸和总酸的量, 扫描NIR光谱, 经过异常点的剔除、最佳光谱预处理方法的选择、最佳建模波段的选择, 分别用偏最小二乘法(PLS)和最小二乘支持向量机法(LS-SVM)建立定量校正模型, 并用此模型对18个未知样品进行预测。结果山栀苷、京尼平苷酸、去乙酰车叶草酸甲酯、京尼平龙胆双糖苷、栀子苷、绿原酸和总酸的PLS模型和LS-SVM模型对未知样品的预测相对偏差(RSEP)均小于3%, 说明2种方法均产生较好的拟合效果和预测能力。但是山栀苷和总酸的LS-SVM模型预测误差明显小于PLS模型, 京尼平苷酸、去乙酰车叶草酸甲酯、京尼平龙胆双糖苷、栀子苷和绿原酸的LS-SVM模型和PLS模型预测误差接近。结论 LS-SVM法较PLS法预测性能更好, 建立的模型可以用于热毒宁注射液栀子中间体纯化工艺关键质控成分的快速检测。

多指标综合加权评分法优选五味子与丹参混合醇提工艺研究

王雪,焦连庆,于敏,尹春梅 — 2015/4/24 17:18:48

目的通过多指标综合加权评分法优选五味子与丹参混合醇提工艺, 确定最佳提取工艺参数;通过DAD检测器优选最佳测定波长。方法单独和混合提取采用90%、70%、50%乙醇回流提取。优化工艺采用正交试验法, 以乙醇体积分数、溶剂倍数、提取时间和提取次数为考察因素, 以五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素、丹参酮II_A及丹酚酸B的量为考察指标, 采用HPLC法, DAD检测器进行检测, 综合加权评分法进行数据分析。结果混合提取五味子和丹参药材有效成分的提取率比单独提取更高;最佳工艺参数为90%乙醇回流提取3次, 溶剂倍数为8倍量, 每次1.5 h。结论五味子与丹参混合提取工艺简单、可行, 有效成分提取率更高。不同物质同时测定时采用不同波长可有效消除干扰, 准确性更高。

基于多成分定量测定的六味地黄浓缩丸质量分析

石伟,李家春,刘汉清,王振中,杨素德,孙仙玲,靳瑞婷,李云,萧伟 — 2015/4/24 17:18:48

目的建立同时测定六味地黄浓缩丸中多成分的定量分析方法。方法以六味地黄浓缩丸中没食子酸、5-羟甲基糠醛、莫诺苷、马钱苷、芍药苷、丹皮酚、熊果酸的量为考察指标, 采用RP-HPLC法, Agilent TC-C₁₈(250 mm×4.6 mm, 5 μm)为色谱柱, 以乙腈-0.02%三氟乙酸为流动相, 梯度洗脱, 体积流量为1.0 mL/min, 柱温为30 ℃;检测波长:0～60 min, 238 nm, 60～70 min, 210 nm;并结合聚类分析法, 比较了20个不同厂家六味地黄浓缩丸之间的质量差异。结果不同厂家的六味地黄浓缩丸中的7种成分均有检出, 且其量存在差异, 其中芍药苷差异较大。聚类分析结果显示, 该20个厂家产品被分为2类, 2类产品所测成分之间存在着较为明显的差异, 其中编号4、6、8、9、11、14和16的厂家样品被归为一类, 质量差异相对较小;其余厂家产品被归为一类, 产品之间7个成分的量差异不大。结论方法学考察结果表明该方法符合测定要求, 并提出通过多成分测定控制六味地黄浓缩丸质量的建议, 可以为其质量评价提供参考。

依托泊苷过饱和自微乳化释药系统的制备工艺及质量评价研究

赵丹丹,黄挺,黄绳武 — 2015/3/20 19:03:58

目的制备依托泊苷(etoposide,VP-16)过饱和自微乳化释药系统(supersaturatable self-microemulsifying drug delivery system,S-SMEDDS),增加难溶性药物VP-16的溶解度,并对其进行质量评价,为提高其生物利用度提供科学依据。方法对VP-16 S-SMEDDS的处方及制备工艺进行研究,从不同油相、表面活性剂的配伍情况以及不同助表面活性剂伪三元相图中微乳区域的大小,确定自微乳化浓缩液的基本处方组成;以VP-16的溶解度和析晶情况为考察指标进行处方优化,筛选适宜的促过饱和物质和最佳处方载药量;进行VP-16 S-SMEDDS的制备工艺研究,以自微乳化速率为指标,考察制备工艺对过饱和自微乳液自乳化能力的影响,并对VP-16 S-SMEDDS进行理化性质、溶出度、稳定性的考察。结果确定最优处方为聚氧乙烯氢化蓖麻油(RH40)-聚乙二醇400(PEG 400)-辛酸葵酸三甘油酯(GTCC)-聚乙烯吡咯烷酮K30(PVP K30)(20:20:10:1),其中药物用量为2%。最佳工艺条件为37 ℃,20 r/min磁力搅拌20 min。VP-16 S-SMEDDS的平均粒径为(82.7±3.3)nm,粒径分布较集中,3批VP-16 S-SMEDDS中VP-16的平均质量分数为19.98 mg/g;溶出实验结果表明,在60 min时累积溶出率接近100%。稳定性研究的结果表明,高温与光照均影响VP-16 S-SMEDDS的稳定性与自微乳化能力,而冷热循环对其无影响,初步稳定性实验结果显示VP-16 S-SMEDDS的稳定性良好。结论优化处方的VP-16 S-SMEDDS能显著增加VP-16的溶解度,且质量稳定,可进一步提高VP-16的生物利用度。

基于β-容度容忍区间的血塞通注射液近红外定量分析不确定度评估

徐冰,薛忠,罗赣,李建宇,史新元,乔延江 — 2015/3/20 19:03:59

目的建立基于β-容度容忍区间(β-CTI)的血塞通注射液近红外(NIR)定量分析不确定度评估方法。方法采用"I×J×K"型析因实验设计法获取NIR分析校正和验证实验数据,通过PLS算法建立NIR定量模型,通过β-CTI估计NIR定量分析不确定度,并与常规β-期望容忍区间(β-ETI)进行比较。采用lnU=a+b lnY模型对相对扩展不确定度(U)与相应质量浓度(Y)之间的关系进行拟合,设置不确定度可接受限(λ)=20%,并绘制不确定度决策曲线。结果在考察的7个质量浓度水平中,除1.485 mg/mL外,由β-ETI估计的不确定度均低于由β-CTI估计的不确定度。由β-ETI和β-CTI确定的临界可接受不确定度质量浓度分别为4.867、5.686 mg/mL。结论 β-CTI可充分估计NIR定量不确定度,可用于NIR定量结果准确性和可靠性评价。

维药溃结安温敏凝胶的制备与其释药性能研究

苏珊珊,韩博,陈文,龙飞,于玮 — 2015/3/20 19:03:59

目的通过制备快速凝胶化的西帕依溃结安灌肠液(简称溃结安)壳聚糖(CS)/β-甘油磷酸钠(β-GP)温敏凝胶,减少药物的损失,明确其释药能力的变化。方法以温敏凝胶为载体,以胶凝时间为指标,通过单因素实验考察β-GP质量浓度、pH值、温度对温敏凝胶的影响。采用扫描电镜(SEM)表征凝胶的形状和表面形态,采用红外光谱仪(FTIR)表征凝胶胶凝前后的结构变化。通过载药温敏凝胶体外释放实验,评估凝胶释药能力。结果溃结安温敏凝胶的胶凝温度为(37.0±4.5)℃,(6.00±0.82)min由液态转变成半固态,对药物的释放速度明显减慢,24 h时累积释放率仅为(67.78±0.35)%(n=3),而等量原料药24 h累积释放率为(90.43±0.62)%(n=3),释药行为接近Weibull模型,释药机制为药物扩散与凝胶溶蚀的双重机制。结论在37.0 ℃时可实现溃结安溶胶到半固体凝胶的转变,CS/β-GP凝胶体系对溃结安的释放具有缓释性。

香青兰有效成分提取工艺考察及不同产地香青兰中有效成分量的比较

于宁,何承辉,黄伟,邢建国,古丽斯坦·阿吾提 — 2015/3/20 19:03:59

目的研究香青兰有效成分的提取工艺并比较不同产地香青兰中有效成分的量。方法采用HPLC法测定香青兰中木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷(I)、芹菜素-7-O-葡萄糖醛酸苷(II)、迷迭香酸、香叶木素-7-O-葡萄糖醛酸苷(III)、田蓟苷和刺槐素-7-O-葡萄糖醛酸苷(IV)的量。在单因素试验的基础上,采用正交试验考察提取溶媒、乙醇用量和提取时间对提取工艺的影响,确定最佳提取工艺。根据最佳提取工艺,比较不同产地香青兰中I、II、迷迭香酸、III、田蓟苷和IV的量。结果最佳提取条件为加30倍量的40%乙醇水溶液,提取1次,5 h。新疆吉木萨尔产的香青兰中I、II、迷迭香酸、III、田蓟苷和IV的量较高。结论该提取工艺合理、稳定、可行;不同产地的香青兰药材中I、II、迷迭香酸、III、田蓟苷和IV的量存在一定的差异。

分子印迹技术定向分离桂枝茯苓胶囊中活性成分去氢土莫酸

倪付勇,刘露,宋亚玲,顾睿,赵祎武,黄文哲,王振中,徐筱杰,萧伟 — 2015/3/20 19:03:59

目的建立利用分子印迹技术从桂枝茯苓胶囊提取物中定向分离制备去氢土莫酸的方法。方法以去氢土莫酸为分子模板,采用溶胶-凝胶法制备了去氢土莫酸分子印迹聚合物,并对其吸附性能进行研究。以此聚合物为填料,从桂枝茯苓胶囊提取物中一步分离制备得到去氢土莫酸,根据理化性质和波谱数据鉴定其结构。结果经Scatchard分析,去氢土莫酸分子印迹聚合物最大表观结合位点数(Q_max)为9.10 mg/g。经HPLC检测去氢土莫酸质量分数为90.76%。结论该方法可用于从桂枝茯苓胶囊提取物中靶向分离制备去氢土莫酸,有利于减少提取过程中有机溶剂的使用,操作简单,为其高效分离纯化提供新的方法。

建昌帮蜜糠炒白术炮制工艺优化

王文凯,翁萍,张晓婷,杨梅 — 2015/3/20 19:03:59

目的优选建昌帮蜜糠炒白术的炮制工艺。方法以白术内酯I、白术内酯II、白术内酯III、苍术酮、醇浸出物质量分数为指标,HPLC法及《中国药典》2010年版中的醇浸出物法测定各个指标,采用L₉(3⁴) 正交试验,确定其最佳炮制工艺参数:蜜糠用量、炒制温度和炒制时间。结果蜜糠炒白术的最佳工艺:辅料蜜糠用量为50%(占药材质量的百分比),炒制温度为200 ℃,炒制时间为5 min。结论最佳炮制工艺经验证,稳定可行。

三七接骨凝胶膏剂的制备及体外透皮特性研究

张传辉,贾成友,李微,赵凤平,禹奇男,于金英,王云红,杨荣平 — 2015/3/10 14:08:49

目的制备三七接骨凝胶膏剂并对其体外透皮特性进行研究。方法在单因素考察的基础上,利用中心复合设计-效应面法,以外观性状、初黏力、持黏力、剥离强度为指标优化三七接骨凝胶膏剂最佳基质处方,并采用Franz扩散池法,以川续断皂苷VI、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁、三七皂苷R₁为指标成分,对其进行体外透皮研究。结果凝胶膏剂最佳处方为Viscomate^TM NP700-卡波姆940-PVPK90-高岭土-甘羟铝(1.86:1.48:0.49:0.5:0.16);24 h内川续断皂苷VI、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁、三七皂苷R₁的体外透皮速率依次为1.868、4.233、1.149、1.558 μg/(cm²·h)。结论三七接骨凝胶膏剂具有较好的释药性和透皮性,透皮行为符合零级动力学过程。

计算机模拟和光谱分析在丹参酮II_A印记聚合物制备中的应用

高艳坤,顾小丽,何宏亮,陈立娜 — 2015/3/10 14:08:49

目的具有高亲和力和高选择性丹参酮II_A(TSII_A)分子印记聚合物(MIPs)的制备及其机制研究。方法以丹参酮II_A为模板分子,通过对硅胶表面进行接枝共聚,合成了基于硅胶表面修饰的MIPs。通过量子化学的方法对模板分子与功能单体的结合构象进行了计算机模拟,紫外吸收光谱法研究印记机制。结果模板分子与功能单体间理论最佳物质的量比为1:3,甲基丙烯酸(MAA)比丙烯酰胺(AAM)更适合合成MIPs。结论该MIPs可用于TSII_A的提取分离。

Box-Behnken响应面法优化热毒宁注射液金银花和青蒿(金青)的醇沉工艺研究

王永香,米慧娟,张传力,胡杨,施静,毕宇安,王振中,萧伟 — 2015/3/10 14:08:49

目的优化热毒宁注射液金银花和青蒿(金青)的醇沉工艺,并获得关键工艺参数与质量属性的关系方程,为醇沉过程自动化控制提供理论依据。方法以新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、断氧化马钱子苷转移率及醇沉液中固含量为指标,通过单因素试验设计,考察醇沉前液相对密度、醇沉前液温度、醇沉终点乙醇体积分数、醇沉搅拌速度、加醇速度、静置温度、静置时间7个因素对醇沉工艺的影响趋势,同时通过方差分析确定影响醇沉工艺的关键因素。再采用Box-Behnken响应面法对关键因素的参数范围进行进一步的研究与探讨。结果单因素试验结合Box-Behnken响应面法研究得到金青醇沉的最佳工艺参数:搅拌速度为550 r/min、加醇体积流量为4.0 mL/s、醇沉终点乙醇体积分数75%、静置温度30 ℃、静置时间24 h、醇沉前液相对密度1.10 g/mL(25 ℃)、醇沉前液温度25 ℃,在此条件下新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、断氧化马钱子苷转移率分别为94.8%、97.6%、97.4%、97.2%、96.1%,醇沉液中固含量为4.2%。结论采用响应面法优化了热毒宁注射液金青的醇沉工艺,有助于进一步提升金青醇沉工艺的稳定性。

丹参二萜醌部位高速逆流色谱制备工艺及体外抗肿瘤活性研究

楼招欢,杨波,沈炜,申力,张光霁 — 2015/3/10 14:08:49

目的优选分离丹参二萜醌最佳的高速逆流色谱(HSCCC)溶剂体系,明确丹参二萜醌的体外抗肿瘤活性。方法采用CO₂超临界萃取法制备丹参总二萜醌,采用UPLC测定丹参酮II_A和隐丹参酮在不同溶剂系统上下相中的峰面积,计算分配系数(K)值及K值的比值(α),确定最佳溶剂体系。CKK-8法观察丹参二萜醌对人肝癌(QGY-7703)、肺癌(PC9、A549)、胃癌(MKN-45、HGC-27)、结肠癌(HCT116)、骨髓瘤(U266、RPMI8226)、乳腺癌(MCF-7)等9种人源肿瘤细胞株的抑制作用。结果 HSCCC溶剂系统为石油醚-醋酸乙酯-甲醇-水(12:8:13:7)时,丹参酮II_A和隐丹参酮能得到较好的分离,丹参二萜醌的得率为8.65%。丹参二萜醌体外对人肝癌、肺癌、胃癌、结肠癌、骨髓瘤、乳腺癌等9种人源肿瘤细胞均有一定的抑制作用,其中对人肺癌PC9细胞及人乳腺癌MCF-7细胞的抑制作用最为显著。结论确定的溶剂体系对丹参二萜醌有效部位的分离效果可靠,建立的HSCCC制备方法操作简单,可作为高效快速分离纯化丹参二萜醌的分离制备方法。丹参二萜醌在体外具有良好的抗肿瘤活性。

信息熵理论在热毒宁口服制剂中金银花与栀子提取工艺优选中的应用

王仁杰,李淼,闫明,杨素德,王振中,萧伟 — 2015/3/10 14:08:49

目的应用信息熵理论优选热毒宁口服制剂中金银花与栀子的提取工艺。方法以绿原酸、栀子苷、木犀草苷提取率及浸膏得率为综合评价指标,选取提取时间、加水量及提取次数为影响因素,采用信息熵赋权法确定各指标的客观权重,实现对提取工艺的正交试验优选。结果最佳提取工艺为12倍量水提取3次,每次1 h。结论信息熵理论可用于热毒宁口服制剂中金银花与栀子提取工艺的优选。

UPLC-MS/MS法快速测定降压类中成药及保健食品中非法添加34种化学药的研究

丁宝月,屠婕红,薛磊冰,徐宏祥,傅应华 — 2015/3/10 14:08:49

目的建立一种快速、准确检测降压类中成药及调节血压类保健食品中非法添加34种化学药的方法。方法采用UPLC-MS/MS法,以Waters Acquity BEH-C₁₈柱(100 mm×2.1 mm,1.7 μm)为色谱柱,以0.1%甲酸甲醇溶液(A)-0.1%甲酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0～5 min,32% A;5～8 min,32%～50% A;8～12 min,50% A;12～14 min,50%～60% A;14～16 min,60%～80% A;16～18 min,80% A;18～19 min,80%～90% A;19～20 min,90%～100% A;20～21 min,100% A;21～22 min,100%～32% A);体积流量0.2 mL/min,柱温40 ℃。选择ESI离子源、正离子扫描、多反应监测(MRM)模式测定34种临床常用的化学降压药,通过比较MRM通道中样品峰与对照品峰的分子离子峰、二级碎片离子峰、色谱保留时间等信息确定添加的化学药物,并根据外标法以质谱峰面积计算添加药物的准确量。结果在上述色谱及质谱条件下,34种化学药物可乐定、卡托普利、利血平、甲基多巴、氢氯噻嗪、呋塞米、吲达帕胺、米诺地尔、肼屈嗪、阿替洛尔、赖诺普利、地巴唑、美托洛尔、比索洛尔、哌唑嗪、特拉唑嗪、普萘洛尔、依那普利、喹那普利、贝那普利、地尔硫卓、多沙唑嗪、尼卡地平、硝苯地平、氨氯地平、尼莫地平、非洛地平、尼群地平、尼索地平、缬沙坦、替米沙坦、坎地沙坦酯、厄贝沙坦、奥美沙坦酯的分离度良好,方法检测限(LOD)均在0.1～0.5 ng/g,定量限(LOQ)均在0.3～1.5 ng/g,标准加样回收率均在81.4%～118.9%。结论本法简便、准确,灵敏度高,可作为降压类中成药及调节血压类保健食品中非法添加化学降压药的定量测定方法。

去唾液酸糖蛋白受体配体胆固醇-半乳糖苷的酶促合成优化研究

陈静,程怡,郑品劲,聂华,陈宇潮,仝一丹,罗利华,李朝 — 2015/2/14 13:13:30

目的在有机相中利用酶促反应合成能被去唾液酸糖蛋白受体(ASGPR)特异性识别的配体胆固醇-半乳糖苷分子,对其合成工艺进行优化.方法采用质谱和核磁碳谱鉴别产物结构;单因素和正交设计法优化酶促合成条件.结果酶促最佳条件为底物胆固醇癸二酸乙烯酯(CH-VS)与乳糖醇(LA)物质的量之比4:1,脂肪酶Novozym 435 25 mg,反应32 h,产率高达92%.结论该方法高效、反应条件可行、产物专一.

黄芩苷纳米胶束的制备、表征及其对MCF-7细胞抑制作用的研究

马文转,王金铃,屠鹏飞 — 2015/2/14 13:13:30

目的制备黄芩苷(baicalin,BCN)聚乙二醇维生素E琥珀酸酯(TPGS)纳米胶束(BCN-TPGS-PMs)以改善其溶解性和体外抗肿瘤效果.方法采用薄膜水化法制备BCN-TPGS-PMs;透射电子显微镜观察纳米胶束形态;粒度测定仪考察其粒径和Zeta电位;超速离心法考察制剂的包封率及载药量;动态膜透析法考察体外释药特性;四甲基偶氮唑盐(MTT)法考察其对人乳腺癌细胞(MCF-7)的抑制作用.结果所制备的BCN-TPGS-PMs平均粒径为(11.91±0.14)nm;载药量和包封率分别为(5.42±0.04)%和(95.83±7.34)%;在体外pH 7.4、6.5的磷酸盐缓冲液(PBS)中24 h内分别释放28.53%和35.06%;表明所制备胶束粒径较小且均一,体外释放具有一定缓释性.同时体外细胞毒性实验表明BCN-TPGS-PMs较BCN能够显著地抑制MCF-7细胞的增殖(P<0.05).结论所制备的BCN-TPGS-PMs粒径小,载药量高,稳定性好,能显著提高BCN的体外抗肿瘤效果.

离体皮肤渗透法测定三七总皂苷传递体经皮吸收特性

方蓉,郑杭生,陈思思 — 2015/2/14 13:13:30

目的确立离体皮肤渗透法测定三七总皂苷(PNS)传递体中药物经皮吸收的主要条件并初步阐明载体中药物的经皮吸收特性.方法采用薄膜分散法制备PNS传递体和脂质体,并对其进行理化性质表征;筛选离体皮肤渗透试验中PNS传递体的合适药物用量与上样量;考察不同载体(传递体和脂质体)类型、传递体的粒径及处方中脱氧胆酸钠(DOC)的量对PNS经皮渗透的影响.结果 PNS传递体和脂质体均为近似球形的单层囊泡,粒径分别为(121.2±4.5)、(113.9±2.9)nm,无聚集现象.根据药物皮肤累积透过量(Q_n)与稳态经皮渗透速率(J)的测定值,将传递体药物用量确定为500 mg,上样体积定为0.5 mL.PNS中各被测成分(人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁、人参皂苷Re和三七皂苷R₁)的皮肤Q_n传递体均高于脂质体,各被测成分的J前者为后者的2～3倍.粒径120 nm的PNS传递体与粒径250 nm的PNS传递体相比各被测成分在各取样点的皮肤Q_n与J均要高.与含DOC量低的传递体相比,含DOC量高的传递体的皮肤Q_n与J均明显增大,不同成分增大的倍数有一定差异.结论离体皮肤渗透法可用于测定PNS传递体中药物的经皮吸收特性,传递体促进药物经皮渗透的作用明显强于脂质体,传递体粒径相对较小,其中DOC用量适当增加均有利于药物经皮渗透.

胶体磨法包合连翘、薄荷混合挥发油的工艺优化研究

米慧娟,王永香,罗勇,张传力,孟瑾,萧伟 — 2015/2/14 13:13:30

目的优选胶体磨法制备连翘薄荷油-β-环糊精(β-CD)包合物的最佳工艺.方法以包合物得率和包合率为评价指标,采用单因素试验结合Box-Behnken响应面法,考察β-CD与水的比例、连翘薄荷油与β-CD的投料比和包合时间对包合工艺的影响;通过薄层色谱法、红外光谱法和显微影像初步验证连翘薄荷油-β-CD包合物是否形成.结果 β-CD包合连翘薄荷油的最佳工艺为β-CD与水的比例为1:3,连翘薄荷油与β-CD的比例为1:9,包合时间为25 min.通过薄层色谱法、红外光谱法和显微影像初步证明了连翘薄荷油包合物的生成.结论胶体磨法包合连翘薄荷油合理可行.

焦苍术炮制工艺研究

孙雄杰,蒋濛,涂济源,陈琪瑶,刘苗苗,付伟,刘艳菊 — 2015/2/14 13:13:30

目的优化苍术炒焦最佳炮制工艺.方法采用L₉(3⁴) 正交试验法,以苍术中鞣质质量分数和小鼠腹泻指数为考察指标,通过多指标综合加权评分法,考察各因素(炒制温度、炒制时间、翻炒频率)对苍术炒焦工艺的影响.结果苍术炒焦最佳工艺为220～230 ℃,翻炒频率50次/min,炒制6 min.结论该炮制工艺稳定可行,可为焦苍术的质量研究奠定基础.

HPLC法测定消渴平片中5种成分

姜晖,张丽英,王绍志,张熙洁,刘晓红 — 2015/2/14 13:13:31

目的通过色谱条件的优化,建立了一种同时测定消渴平片中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B、葛根素和盐酸小檗碱的多指标分析方法.方法采用Agilent Zorbax Eclipse XDB-C₁₈(150 mm×4.6 mm,5 μm)色谱分离柱,流动相为乙腈(A)-甲醇(B)-0.5% H₃PO₄水溶液(C),采用梯度洗脱(0 min:4% A,96% C;7 min:4% A,1% B,95% C;20 min:10% A,3% B,87% C;30 min:15% A,3% B,82% C;45 min:25% A,10% B,65% C;60 min:30% A,10% B,60% C),体积流量1.0 mL/min,柱温30 ℃,进样量10 μL,波长280 nm(丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B)、250 nm(葛根素)、265 nm(小檗碱).结果丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B、葛根素和盐酸小檗碱分别在33.02～528.41、1.44～22.46、374.51～5 992.20、84.86～1 357.82、312.50～5 000.00 μg/mL线性关系良好,平均回收率分别为98.24%(RSD 0.26%)、98.37%(RSD 1.01%)、98.86%(RSD 0.50%)、98.93%(RSD 0.68%)、99.04%(RSD 0.29%).结论此方法分离效果好、操作简单、方便,能达到较好地控制产品质量的目的.

小菜蛾抗菌肽聚乳酸-羟基乙酸共聚物纳米粒的制备及体外评价

刘朝勇,肖云芝,李瑞生,李晓荣,韩晋,袁海龙 — 2015/1/31 16:16:10

目的制备小菜蛾抗菌肽(CA)聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)纳米粒(CA-PLGA-NPs),并对其理化性质及体外释放度进行研究.方法采用S/W/O/W复乳法结合高压均质法制备CA-PLGA-NPs,对其纳米粒的形态、粒径、多分散指数(PDI)、载药量、包封率和体外释放度进行研究.结果 CA-PLGA-NPs呈球形或类球形,粒径、PDI、载药量、包封率分别为(358.76±22.51)nm、0.168 1±0.012 2、(10.50±0.28)%、(60.92±1.58)%,突释现象不明显,2～10 d内达到释药稳定期.结论 S/W/O/W复乳法结合高压均质法制备CA-PLGA-NPs工艺可行,为小菜蛾抗菌肽给药提供了制剂学基础.

基于特征图谱表征的玳玳黄酮滴丸组分群同步释药特性评价

连赟芳,陈丹,蔡韦炜,林伊莉,曾华平,廖淑彬,陈强 — 2015/1/31 16:16:10

目的基于特征图谱整体性表征中药组分群的优势,研究玳玳黄酮滴丸药效组分群的体外溶出行为,评价组分群的同步释药情况.方法建立HPLC特征图谱法及特征活性成分测定法,并采用转篮法评价玳玳黄酮滴丸组分群在4种不同pH值溶出介质(pH 1.2的盐酸溶液、pH 4.5的醋酸-醋酸钠缓冲液、pH 6.8的磷酸盐缓冲液和蒸馏水)中的溶出度及释药特性,分别运用单指数方程模型、威布尔方程模型、对数分布方程模型拟合溶出曲线.结果玳玳黄酮滴丸特征图谱中的9个共有峰成分溶出曲线的相似因子(f₂)均大于50,且特征药效成分新橙皮苷及柚皮苷溶出曲线的f₂为94.86,表明玳玳黄酮滴丸组分群具有相似的溶出曲线及同步释药特性,特征图谱的9个共有峰活性成分组分群较符合威布尔方程模型的溶出机制.结论所建立的基于特征图谱评价中药有效部位制备的玳玳黄酮滴丸组分群的溶出及同步释药特性的方法可行,为提高其内在质量评价奠定了实验基础.

Box-Behnken Design-响应面优化法优化芍药总苷脂质体的制备工艺及体外释放研究

张丹,廖芳,周洁,邹林巧,李东芬 — 2015/1/31 16:16:10

目的研究芍药总苷(TGP)脂质体的最佳制备工艺及其体外释放情况.方法采用逆向蒸发法制备TGP脂质体,以包封率为评价指标,采用Box-Behnken Design-响应面优化法(BBD-RSM)优化最佳制备工艺参数,并对其体外释放情况进行考察.结果最佳处方为胆固醇与磷脂质量比为1:2.7,TGP与脂类质量比为1:29,水化介质用量5.1 mL,药物的平均包封率为73.0%,体外12 h累积释放率为42.18%.结论 TGP脂质体制备工艺合理可行,包封率高,稳定性好,有良好的缓释作用.

液相色谱-质谱联用技术鉴定甘草酸二铵肠溶片中有关物质

姜新,余霞霞,赵慧,田媛,张尊建 — 2015/1/31 16:16:11

目的建立超高效液相-二极管阵列-离子阱-飞行时间串联质谱(UPLC-DAD-IT-TOF-MS)法分离鉴定甘草酸二铵肠溶片中相关杂质的分析方法.方法采用Agilent HC-C₁₈(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-水-冰醋酸(380:614:6)为流动相等度洗脱样品,体积流量1 mL/min,紫外检测波长254 nm,质谱监测质荷比范围m/z 100～1 000.结果分离鉴定出甘草酸皂苷G2、H2、E2、B2、J2、C2及18α-甘草酸、乌拉尔甘草皂苷(A或B)8种有关物质.结论研究结果为甘草酸二铵肠溶片的质量控制和工艺优化提供了依据,同时为中药制剂的杂质鉴定提供可借鉴的分析思路.

异绿原酸A、B和C的制备工艺研究

倪付勇,宋亚玲,刘露,赵祎武,黄文哲,王振中,萧伟 — 2015/1/31 16:16:11

目的建立从金银花Lonicera japonica中分离制备高质量分数异绿原酸A、B和C的方法.方法采用D-101大孔树脂、中低压制备色谱分离制备金银花中异绿原酸A、B和C单体,根据理化性质和波谱数据鉴定其结构.结果分离制备的异绿原酸A、B和C质量分数分别为98.7%、99.2%和97.6%.结论该方法经济、简单、快速,可用于制备高质量分数的异绿原酸A、B和C.

RP-HPLC法测定保肝丸中马钱素、芍药苷和黄芩素

韩根利,刘宏胜,张雅敏 — 2015/1/31 16:16:11

目的建立反相-高效液相色谱(RP-HPLC)法测定保肝丸中马钱素、芍药苷和黄芩素的量,为保肝丸应用于对伴有基础肝病肝脏的保护与再生作用的动物实验提供质量保证.方法采用安捷伦Zorbax SB-C₁₈(150 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱;流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min;紫外检测波长马钱素与芍药苷为236 nm,黄芩素为278 nm;柱温30 ℃;进样量为5 μL.结果马钱素的最低检测质量浓度为14.3 μg/L,线性范围为7.305～233.750 mg/L,精密度RSD为1.69%;芍药苷的最低检测质量浓度为30.9 μg/L,线性范围为5.742～183.750 mg/L,精密度RSD为1.86%;黄芩素的最低检测质量浓度为36.4 μg/L,线性范围为3.711～118.750 mg/L,精密度RSD为1.76%;保肝丸中马钱素的平均回收率为99.2%,RSD为1.66%;芍药苷的平均回收率为98.9%、RSD为1.82%;黄芩素的平均回收率为100.6%,RSD为1.90%.结论该方法简便、灵敏度高、重复性好、平均回收率高,是检测马钱素、芍药苷和黄芩素质量浓度的可信方法.

基于质量源于设计(QbD)理念优化穿心莲内酯固体脂质纳米粒

张小飞,邢传峰,果秋婷 — 2015/1/19 10:41:43

目的基于质量源于设计(QbD)理念优化穿心莲内酯(And)固体脂质纳米粒(And-SLNs).方法采用热熔乳化-高压均质法制备And-SLNs.以And-SLNs的包封率、粒径分布为评价指标,首先应用Plackett-Burman实验设计筛选出对And-SLNs性质影响显著的处方和工艺变量,然后对筛选出的变量应用Box-Behnken效应面法进一步优化.采用Malvern粒度仪测定And-SLNs的粒径分布和Zeta电位,透射电镜考察其形态;并考察And-SLNs的体外释药行为.结果 And-SLNs的包封率为(91.4±3.7)%,粒径为(258.4±42.1)nm,Zeta电位为(-36.1±3.4)mV,透射电镜显示And-SLNs粒径均一,呈球状分布,48 h累积释放度为52.4%.结论在And-SLNs开发过程中应用QbD理念优化是可行的.

3种环糊精对姜黄素角膜渗透性影响研究

赵雯,刘睿,孙璐,王舒婷,王双双,李俊芳,赵骏,张艳军 — 2015/1/19 10:41:43

目的研究β-环糊精(β-CD)、羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)和磺丁基醚-β-环糊精(SBE-β-CD)对姜黄素离体角膜渗透作用的影响.方法采用改良Franz扩散池,以离体角膜扩散实验考察不同质量分数的3种环糊精对姜黄素角膜渗透性的影响.结果 β-CD质量分数为0.02%、0.04%、0.06%、0.08%时,姜黄素的角膜表观渗透系数分别增加了1.06、1.03、1.00、0.95倍,同质量分数的HP-β-CD分别增加了1.16、1.19、1.17、1.12倍,质量分数为0.04%、0.06%时,与对照组相比有显著差异(P< 0.05);同质量分数的SBE-β-CD分别增加了1.06、1.23、1.08、0.90倍,质量分数为0.04%时,与对照组相比有显著差异(P< 0.05).以质量分数为0.06%的SBE-β-CD作为促渗剂,姜黄素释放曲线符合零级释放方程(r=0.997 8);角膜水化平均为81.7%.结论 HP-β-CD质量分数为0.04%、0.06%,分别增加表观渗透系数1.19、1.17倍(P< 0.05);SBE-β-CD为0.04%时,增加1.23倍(P< 0.05).SBE-β-CD作为眼用促渗剂使药物的释放过程更加安全有效;3种环糊精促渗剂对角膜无刺激.

金黄凝胶制剂成型工艺研究

唐建兰,刘承伟,王丹丹,陈俊,丁岗,王振中,萧伟,江国荣,张露蓉 — 2015/1/19 10:41:43

目的研究金黄凝胶的成型工艺.方法以凝胶剂的成型性、稳定性、失水率、pH值为指标,从凝胶基质、保湿剂、黏合剂用量等方面进行成型工艺考察.结果优选成型工艺为卡波姆1 g静置溶胀4 h,加入甘油10 g、药粉4 g,搅匀后加入三乙醇胺1 g,加水至100 g,搅匀即得.结论本方法为凝胶剂的研究提供评价标准,同时为进一步优化金黄凝胶成型工艺提供了基础.

柚皮素纳米结构脂质载体的处方优化和初步评价

李静静,贾运涛,田睿,邓萍,李腾,张良珂 — 2015/1/19 10:41:43

目的制备一种具有缓释作用的柚皮素(NG)新型纳米结构脂质载体(NG-NLC),并对其理化性质进行初步考察.方法以乳化蒸发-低温固化法制备NG-NLC.采用星点设计-效应面法考察柚皮素-脂质材料比、单硬脂酸甘油酯-辛癸酸甘油酯比,以及乳化剂用量对包封率和载药量的影响.通过包封率、载药量、粒径、DSC分析以及体外释放度来评价NG-NLC的特性.结果经过处方优化,确定NG-NLC最佳工艺条件为柚皮素-脂质材料比为20.77,单硬脂酸甘油酯-辛癸酸甘油酯比为1.85,乳化剂用量为58.45 mg,制备的NG-NLC包封率为(80.13±1.45)%,载药量为(3.59±0.06)%,平均粒径为(134.1±9.1)nm,多分散系数(PDI)为0.152±0.044;体外释放实验表明,NG-NLC在pH 7.4的缓冲溶液中前期有突释现象,后期则有缓释特征.结论采用乳化蒸发-低温固化法成功制备了NG-NLC,为柚皮素的临床应用奠定了基础.

细辛中马兜铃酸A与黄樟醚的炮制减毒方法研究

严建业,王元清,王炜,王智,彭买姣,朱承慧,席秀利,廖端芳,罗堃 — 2015/1/19 10:41:43

目的研究细辛中马兜铃酸A与黄樟醚炮制减毒方法.方法采用HPLC法,对细辛生品及各个炮制品中黄樟醚、马兜铃酸A的量进行检测,以其量变化为评价指标比较不同炮制方法对毒性物质的去除效果.结果黄樟醚进样量在169.2～846.0 μg(r=0.999 6)有良好线性关系,平均回收率为99.83%,RSD为1.67%;马兜铃酸A进样量在11.6～58.0 ng有良好线性关系,平均回收率为101.43%,RSD为1.25%.黄樟醚的炮制去除效果的大小顺序为盐制 >炒焦 >米泔水制 >碱制 >甘草制 >醋制 >姜制 >酒制 >碱醋制 >蜜制,其中盐制与炒焦对细辛中黄樟醚的去除率达到55%以上;马兜铃酸A的炮制去除效果的大小顺序为炒焦 >碱醋制 >盐制 >碱制 >醋制 >米泔水制 >甘草制 >酒制 >蜜制 >姜制,其中炒焦对细辛中马兜铃酸A的去除率达到60%以上.结论细辛炮制后,黄樟醚和马兜铃酸A的量都有不同程度的降低,其中以炒焦炮制最优.

双波长RP-HPLC同时测定龙砂颗粒中7种成分

瞿燕,李春雪,曾锐,任桂友,张晨 — 2015/1/19 10:41:43

目的建立同时测定龙砂颗粒中黄柏碱、芦丁、黄芩苷、黄芩素、盐酸小檗碱、槲皮素、苍术素7种成分的RP-HPLC方法.方法采用全时段双波长RP-HPLC,Kromasil C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈 -0.02%磷酸水溶液,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30 ℃;检测波长为205 nm(黄柏碱、芦丁、黄芩苷、黄芩素、槲皮素)和340 nm(盐酸小檗碱、苍术素).结果黄柏碱、芦丁、黄芩苷、黄芩素、盐酸小檗碱、槲皮素、苍术素分别在0.011～0.168 mg/mL(r=0.999 9),0.010～0.160 mg/mL(r=0.999 9),0.053～0.842 mg/mL(r=0.999 9),0.014～0.228 mg/mL(r=0.999 8),0.016～0.266 mg/mL(r=0.999 8),0.009～0.144 mg/mL(r=0.999 9),0.002～0.024 mg/mL(r=0.999 7)线性关系良好,平均加样回收率分别为99.83%、100.09%、99.98%、99.54%、100.14%、99.67%、100.06%,RSD分别为1.9%、2.6%、3.7%、2.4%、2.1%、1.8%、3.2%.结论该方法简便、准确、重复性好,可用于龙砂颗粒的质量控制.

优选大黄总蒽醌结肠定位壳聚糖微球的制备工艺

刘喜纲,刘沛,陈大为,常金花,李忠思,刘丽艳,刘翠哲 — 2015/1/4 15:13:02

目的优选大黄总蒽醌(RTA)壳聚糖(CS)口服结肠定位微球的制备工艺.方法以包封率和粒径为考察指标,CS为载体材料,采用乳化-交联法制备RTA壳聚糖微球(RTA-CMS),并用正交试验优选最佳制备工艺,再采用肠溶材料Eudragit S100进行包衣.结果优选的最佳工艺为CS质量分数为2.5%,RTA与CS质量比为1:4,液体石蜡与二氯甲烷的比例为1:1,司盘-80用量为2%,微球包封率为64.5%,粒径为(248.8±54.2)μm,包衣后粒径为(269.3±172.7)μm.结论根据优选工艺制备的RTA-CMS包封率较高,微球形态良好,可用于RTA结肠定位CMS的制备.

不同产地加工方法太子参核苷类成分Q-TRAP-LC-MS/MS分析

马阳,侯娅,邹立思,刘训红,徐力,兰才武 — 2015/1/4 15:13:02

目的探讨不同加工方法对太子参核苷类成分量的影响.方法采用Q-TRAP-LC-MS/MS技术同时测定不同加工太子参药材中13种核苷类成分的量.结果太子参核苷类成分中,以胞苷、尿苷、肌苷、鸟苷、胸苷的量较高;不同加工方法对太子参中核苷的量有一定影响,烘干样品核苷的量普遍高于晒干样品.结论为揭示加工对太子参化学成分的影响及优选太子参适宜产地加工方法提供基础资料.

葫芦素B磷脂复合物制备、表征及体外抗肿瘤活性研究

万露,肖云芝,程玲,徐平华,李晓荣,闵红燕,韩晋,袁海龙 — 2015/1/4 15:13:02

目的制备葫芦素B磷脂复合物(CuB-PLC),对其进行理化性质评价和体外抗肿瘤活性测定.方法采用溶剂挥发法制备CuB-PLC,用Box-Behnken设计-效应面法优化其制备工艺,考察其表观油水分配系数、粒径及形态;用X射线衍射光谱(XRD)、红外光谱(IR)综合分析CuB-PLC的形成机制,利用MTT法测定其体外抗肿瘤活性.结果优化的CuB-PLC制备工艺为以四氢呋喃作为反应溶剂,磷脂与葫芦素B的投药物质的量比为1:1,反应质量浓度为1.5 mg/mL,反应温度和反应时间分别为60 ℃和3 h,复合率可达97.15%.XRD和IR分析表明葫芦素B与磷脂未形成新的化合物或混合物,而是磷脂复合物;CuB-PLC在水中的溶解度提高到原料药的3.9倍;在水中复合物粒径为(521.30±10.50)nm,多分散指数(PDI)为0.133 2±0.024 0;MTT实验表明,葫芦素B与CuB-PLC对HepG2细胞增殖的半数抑制浓度(IC₅₀)值分别为42.55、27.61 μmol/L.结论成功制备了CuB-PLC,工艺简单可行,复合率高,水溶性有所改善,且对HepG2细胞增殖的抑制作用显著增强,为葫芦素B的制剂学研究提供了参考.

基于指纹图谱的金银花物质组纯化工艺研究

李守信,展金祥,刘武占,闫光军,苏瑞强,赵志全 — 2015/1/4 15:13:02

目的采用HPLC指纹图谱法优化金银花物质组纯化工艺.方法采用HPLC法建立金银花指纹图谱,以8种指标成分［新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、断马钱子苷半缩醛内酯(沃格闭花木苷)、木犀草苷、异绿原酸B、异绿原酸A和异绿原酸C］回收率和指纹图谱相似度为指标,优选大孔树脂型号、上样条件和洗脱条件.结果 XDA-8树脂对8个成分回收率最高.上样浓度为0.25 g/mL,pH值为3.5,上样量为0.9 g/g,4倍量40%和4倍量80%乙醇梯度洗脱,纯化后提取物8种成分的回收率为78%～96%,HPLC指纹图谱相似度大于0.98,成分均衡回收.结论采用HPLC指纹图谱法优化金银花物质组大孔树脂纯化工艺,可保证纯化前后成分组成较高的一致性.

热毒宁注射液金银花和青蒿(金青)醇沉过程中多指标的近红外快速检测

杜文俊,刘雪松,陶玲艳,金叶,陈勇,吴莎,吴建雄,毕宇安,萧伟 — 2015/1/4 15:13:02

目的应用近红外光谱(NIR)透射法对热毒宁注射液大生产中金银花和青蒿(金青,LA)醇沉过程绿原酸(chlorogenic acid,CA)质量浓度和固含量进行快速检测,提高醇沉过程质量控制水平.方法制备金青醇沉过程样品,以HPLC法和烘干法为对照分析方法,分别测定CA质量浓度和固含量,运用偏最小二乘(PLS)法分别建立NIR光谱与CA质量浓度和固含量之间的定量校正模型,并对醇沉过程的未知批次中的CA质量浓度和固含量进行预测.结果所建立的CA质量浓度和固含量模型的相关系数(R)均达到0.980,采用独立的验证集对模型进行验证,验证集预测误差均方根(RMSEP)分别为0.541和0.218,相对预测偏差(RSEP)均小于8%.结论研究结果表明NIR分析技术可实现热毒宁注射液醇沉过程中CA质量浓度和固含量2个关键质控指标的快速检测,结果准确可靠.

不同厂家香砂六君丸的HPLC指纹图谱研究

刘潇潇,戴慧贤,周颖仪,王磊 — 2015/1/4 15:13:03

目的建立香砂六君丸的HPLC指纹图谱,考察不同厂家不同批次香砂六君丸质量的一致性,为完善该制剂的质量评价体系奠定基础.方法采用HPLC法进行测定,Sepax Bio-C₁₈(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,乙腈-0.1%醋酸水溶液梯度洗脱,检测波长260 nm,体积流量1.0 mL/min,柱温30 ℃,对所得各样品的指纹图谱进行整体相似度计算,并对其共有色谱峰峰面积进行聚类分析.结果首次建立了香砂六君丸的HPLC指纹图谱,标定共有峰17个,分别确定了其归属药材,并通过对照品对照、UPLC-Q-TOF-MS鉴定了16个色谱峰的化学成分.16家生产企业49批次样品的指纹图谱相似度分布在0.617～0.988,通过聚类分析大致可聚为4类.结论市售香砂六君丸的质量参差不齐,不同厂家样品的质量差异较大.该方法简便、可靠,可用于香砂六君丸的质量评价,为进一步完善香砂六君丸的质量标准提供参考.

含聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯的秋水仙碱醇质体的制备及其体外透皮效果研究

朱亚楠,王满,王璐璐,鞠建明,张振海 — 2015/12/22 8:42:07

目的制备并优化含聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯(TPGS)的秋水仙碱醇质体,并考察其作为秋水仙碱经皮给药载体的可行性。方法采用注入超声法制备含TPGS秋水仙碱醇质体,微柱离心法测定包封率,并以包封率为评价指标,采用均匀设计试验优化该醇质体处方,并考察其理化性质;采用Franz扩散装置比较含TPGS秋水仙碱醇质体与普通秋水仙碱醇质体、秋水仙碱30%乙醇溶液的透皮性能。结果优化的含TPGS秋水仙碱醇质体处方为秋水仙碱20 mg、大豆磷脂350 mg、TPGS 50 mg、乙醇体积分数为36.44%。按优化后处方制得的含TPGS秋水仙碱醇质体的平均包封率为(74.71±2.18)%,粒径为(89.6±3.5)nm,多分散指数为0.201±0.008,Zeta电位为(-34.6±2.7)mV。体外透皮实验中普通秋水仙碱醇质体的累积渗透药量为(64.49±5.61)μg/cm²,稳态透皮速率为(2.84±0.23)μg/(cm²·h),皮内滞留量为(128.22±11.64)μg/cm²;而含TPGS秋水仙碱醇质体的累积渗透药量为(91.36±7.11)μg/cm²,稳态透皮速率为(4.73±0.38)μg/(cm²·h),皮内滞留量为(182.84±14.37)μg/cm²,均明显高于普通秋水仙碱醇质体。结论含TPGS秋水仙碱醇质体包封率高,促进秋水仙碱透皮吸收效果明显,有望成为秋水仙碱经皮给药的新载体。

艾叶油乳-水凝胶贴膏剂的制备与透皮研究

葛月宾,熊莹,徐海燕,洪宗国 — 2015/12/22 8:42:07

目的制备艾叶油乳-水凝胶贴膏剂,并优化其处方和评价其体外透皮性能。方法以初黏力、持黏力、180°剥离强度、内聚力和渗透度为评价指标,选择水凝胶贴膏剂骨架材料聚丙烯酸钠NP-700、交联剂甘羟铝、交联调节剂乙二胺四乙酸二钠(EDTA)和保湿剂甘油,开展正交优化试验。采用GC法测定样品液中桉油精、樟脑、龙脑的量,考察其体外透皮情况。结果影响贴膏剂成型的因素顺序为甘油 >甘羟铝 >EDTA >聚丙烯酸钠NP-700,最佳组合为30%甘油、5%聚丙烯酸钠NP-700、0.3%甘羟铝、0.03% EDTA。3种成分的稳态渗透速率分别为85.216、4.442、3.941 μg/(cm²·h)。结论艾叶油乳-水凝胶贴膏剂符合质量要求,透皮释药具有零级释放特点。

芦丁-Cu²⁺配位印迹聚合物的制备与吸附作用研究

成洪达,邢占芬,张平平 — 2015/12/22 8:42:07

目的制备芦丁-Cu²⁺配合物印迹聚合物,验证其吸附性能。方法功能单体为α-甲基丙烯酸,在极性环境中制备芦丁-Cu²⁺配位分子印迹聚合物;采用紫外光谱和红外光谱研究聚合物结构及制备机制;以平衡吸附试验及对芦丁类似物的吸附试验研究聚合物的特异性吸附能力。结果制备的聚合物与芦丁-Cu²⁺配位分子通过配位键及分子间作用力结合,具有明显的特异性吸附作用。结论制备的芦丁-Cu²⁺配位分子印迹聚合物对芦丁-Cu²⁺配位分子具有特异性识别作用,可用于中药有效成分芦丁的分离和富集。

超顺磁性吸附剂1步高效提取和纯化丹参中丹参酮

徐秋生,李文松 — 2015/12/22 8:42:07

目的建立超顺磁性吸附剂1步高效提取和纯化丹参中药效成分丹参酮的方法。方法首先采用分散聚合法制备超顺磁性聚羟乙基丙烯酸甲酯(PHEMA)微球,考察其对丹参酮的吸附性能,然后将该微球耦合到丹参酮的提取过程中,考察其1步提取和纯化丹参酮的可行性和分离效率。结果所制备的超顺磁性PHEMA微球平均粒径为1.2 μm,具有超顺磁性,对丹参酮有着较好的吸附性能;与先提取后纯化的2步法相比,这种1步法不仅能显著增加提取过程的提取效率,对隐丹参酮、丹参酮I和丹参酮II_A的提取率从5 h的0.179、0.093、0.452 mg/g分别提高到0.5 h的0.279、0.176、0.575 mg/g,分离工序少,而且纯化效果好,分离时间也从5.5 h缩短为0.5 h。结论所提出的1步提取纯化法可行且具有提取效率高、工序少、纯化效果好和分离快速等优点。

昭通产乌天麻的变温干燥工艺研究

葛进,刘大会,崔秀明,代超,杨野 — 2015/12/22 8:42:07

目的杜绝昭通产乌天麻Gastrodia elata传统干燥方式引发的硫超标问题并进一步提高干燥效率。方法从不同断生时间及干燥参数对昭通产乌天麻药材外观、内在质量影响的角度探究了适应现代化加工设备的乌天麻干燥工艺。结果二级鲜乌天麻在95 ℃下蒸制4 min即可完成断生;最优干燥工艺为乌天麻在蒸制后室温下摆放12 h自然挥干表面水分再进行干燥,初始温度为30 ℃,1 d后每12小时升2 ℃直至40 ℃,再以每12小时升5 ℃的速度至60 ℃,直至乌天麻干燥,共耗时6 d。经该工艺干燥后的乌天麻外观呈浅褐色,整体形变小,表皮褶皱浅,厚重,无空心,天麻素量为0.93%,可溶性浸出物量为20.1%,总灰分为2.65%,各项指标均符合《中国药典》2010年版要求。结论该干燥工艺适用于现代化加工设备,在保障乌天麻外观质量的同时可提高内在质量,并杜绝使用硫磺,有效提高生产效率和安全性,适宜在昭通地区乌天麻干燥中推广应用。

一测多评法测定芪白平肺颗粒中8种皂苷类成分

靳瑞婷,杨素德,付娟,李雪峰,陶永华,万琴,王振中,萧伟 — 2015/12/22 8:42:07

目的建立一测多评法(QAMS)测定芪白平肺颗粒中8种皂苷成分的分析方法。方法以芪白平肺颗粒为研究对象,以人参皂苷Rb₁为内参物,计算人参皂苷Re、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rf、人参皂苷Rc、人参皂苷Rb₂、黄芪甲苷、人参皂苷Rd与人参皂苷Rb₁的相对较正因子(f),通过f计算芪白平肺颗粒中7种成分,并在10批芪白平肺颗粒中进行验证,比较该方法与外标两点法测定结果的相似度。结果人参皂苷Rg₁、Re、Rf、Rb₁、Rc、Rb₂、Rd、黄芪甲苷分别在进样量为0.416 0～4.992、0.315 4～3.785 2、0.259 6～3.115、0.385 2～4.622、0.222 8～2.674、0.193 2～2.318、0.183 5～2.202、0.574 6～6.895 μg线性关系良好,f值分别为1.244、1.075、1.133、1.090、1.071、1.070、0.967,且在不同条件下重复性良好。QAMS法的计算结果与外标两点法的测定结果无显著性差异,再验证结果也无显著性差异,实验所得的f值可信。结论建立的QAMS可以准确、快速地实现芪白平肺颗粒中多种皂苷类成分的定量测定。

含挥发性成分中药牡丹皮和肉桂配方颗粒不同制备工艺的比较研究

王杰,史德胜,刘冰,周军,邵建强,唐素芳,闫东 — 2015/12/22 8:42:08

目的研究不同工艺对中药牡丹皮和肉桂配方颗粒中挥发性成分量的影响。方法通过HPLC法测定不同制备工艺制得的牡丹皮配方颗粒中丹皮酚的量及肉桂配方颗粒中桂皮醛的量,对其工艺进行比较研究。结果常规工艺制得的配方颗粒中丹皮酚和桂皮醛的量明显低于先提取挥发油,药渣提取物干燥后,再将挥发油直接喷洒或环糊精包合后加入制得的配方颗粒。结论含挥发性成分中药牡丹皮和肉桂配方颗粒的最佳工艺为先提取挥发性成分,剩余药渣进行煎煮,然后对挥发性成分进行包合,制粒时再将其加入。

RP-HPLC 法测定保肝丸中五味子甲、乙、丙素及熊果酸

刘宏胜,张雅敏,王树森,沈中阳,刘洪利 — 2015/12/22 8:42:08

目的建立RP-HPLC 法测定保肝丸中五味子甲、乙、丙素及熊果酸的量,对保肝丸的制剂质量提供保障。方法采用ZORBAX SB-C18（150 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱；流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液（67:33）,体积流量1.0 mL/min；紫外检测波长为 210 nm；柱温 30 ℃；进样量10 μL。结果五味子甲、乙、丙素及熊果酸的最低检测质量浓度分别为0.016、0.019、0.020、0.025 mg/L,线性范围分别为3.906～250.000、5.323～340.000、3.225～205.000、5.323～340.000 mg/L。供试样品中五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素及熊果酸的平均回收率分别为100.79%、101.09%、101.26%、101.16%；精密度RSD 分别为1.76%、1.69%、1.80%、1.86%；重复性试验RSD 分别为1.77%、1.66%、1.49%、1.56%；稳定性试验分别为1.61%、1.39%、1.60%、1.56%。保肝丸（0.560 mg）含五味子甲、乙、丙素及熊果酸平均量分别为0.444、1.066、0.3125、1.068 μg/丸。结论该方法简便、灵敏度高、重复性好、回收率高,是检测五味子甲、乙、丙素及熊果酸质量浓度的可信方法。

f₂相似因子法评价银杏酮酯缓释微丸大类成分总黄酮和各类成分的体外释放相关性研究

祝丽欣,陈芝,郭莹,黄绳武,石森林,刘会,熊阳 — 2015/12/3 19:12:01

目的引入f₂相似因子法对银杏酮酯(GBE)缓释微丸的大类成分总黄酮和各类成分(包括黄酮类和萜内酯类)的释放曲线进行分析,以能较全面地评价其体外释放。方法运用紫外分光光度法、高效液相-质谱联用(HPLC-MS)测定GBE缓释微丸中大类成分(总黄酮)和各类成分(槲皮苷、异鼠李素、芦丁、槲皮素、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C、白果内酯)的体外释放率,并进行f₂相似因子计算;采用扫描电镜法观察微丸释药前后的微观结构,结合方程拟合分别对微丸中总黄酮和各类成分的释药机制解析,以验证f₂相似因子法的可靠性。结果优化工艺的GBE微丸黄酮类和内酯类的各成分与大类成分总黄酮的f₂均大于50,说明大类成分总黄酮与各类成分体外释放曲线具有较好的相关性。释药机制解析进一步验证了该结果的可靠性。结论 f₂相似因子法可运用于多组分中药缓释制剂大类成分和各类成分的体外释放评价。

表征中药煮散的粉体特征参数及水煎液中的分散溶出行为研究

文谨,刘起华,柯李晶,仝小林 — 2015/12/3 19:12:01

目的研究中药煮散的粉体特征及其水煎液中成分的分散溶出行为,为煮散的粒径控制及实际应用提供实验依据。方法选取黄芩、黄连、葛根、甘草4种饮片制成煮散,考察其粒度分布、流动性等粉体特征及水煎液中混悬性微粒的分散属性,并比较煮散与饮片煎煮有效成分的溶出行为。结果黄芩、黄连、甘草煮散粒度分散均匀,流动性好,葛根煮散稍差。煮散与饮片水煎液中大多为亚微米级颗粒,而光学和电学性质显示煮散水煎液中的微粒较多、较大、易沉降,具有非均相液体的特征,而其成分溶出速度、溶出量均明显高于饮片。结论煮散作为新型饮片之一,能增加药效物质的溶出,缩短煎煮时间,提高药材利用度,值得研究推广。

芍药苷脂质液晶纳米粒制备及体外释放研究

邱玲,尹蓉莉,申宝德,张利红,武娜,郑娟,韩晋,袁海龙 — 2015/12/3 19:12:02

目的制备芍药苷脂质液晶纳米粒(Pae-LLCN),并考察其体外释药特性。方法以包封率为指标,采用自发乳化-超声法制备Pae-LLCN,用正交试验设计对Pae-LLCN的处方进行优化,用透析法测定Pae-LLCN在24 h内的累积释放量并绘制释药曲线,采用透射电镜、纳米粒度仪对其形态和粒径进行考察。结果 Pae-LLCN最佳处方为泊洛沙姆407(F127)与甘油单油酸酯(GMO)质量比为1:10、芍药苷投料量为40 mg、磷酸盐缓冲液(PBS)的用量为20 mL,药物的平均包封率达到73.72%,载药量为14.81%,粒径(170±16)nm,体外24 h累积释放量为72.68%。结论 Pae-LLCN制备合理可行,稳定性好,有良好的缓释作用。

Box-Behnken试验设计法优化人参皂苷Rg₃自乳化释药系统和质量评价

张南生,郭虹,孙卫军,应聪慧 — 2015/12/3 19:12:02

目的通过Box-Behnken试验设计(BBD)法优化人参皂苷Rg₃自乳化制剂的处方配比,并对其质量进行评价。方法采用3因素3水平BBD,以乳化剂、助乳化剂和油相为主要因素进行考察,载药量和平均粒径为响应值,用BBD软件绘制响应面图并得到各考察因素对指标影响的多项式,最终得到优化的处方配比,通过对自乳化效率、粒径、溶出度等方面进行体外评价。结果人参皂苷Rg₃自乳化制剂最优处方的乳化剂为[RH40-Triton X100(1:1)],助乳化剂为异丙醇,油相为油酸乙酯,最优比例为3:1.475:0.5;优化后制备的制剂5 min内乳化完全,平均载药量为917.53 μg/mL,平均粒径为111.6 nm,且体外溶出度试验表明其释药速度与程度明显优于市售的胶囊剂。结论 BBD法用于人参皂苷Rg₃自乳化制剂的处方优化是可行的,数学模型的预测值与实验观察值相符。

以壳聚糖为絮凝剂的消炎退热颗粒原药水提液絮凝效果研究

李桂水,陶思佚,程丽君,李毅,王星天 — 2015/12/3 19:12:02

目的采用絮凝技术优化消炎退热颗粒原药水提液除杂净化工艺,保留有效成分的同时去除更多杂质,提高原药水提液的澄清度。方法明确消炎退热颗粒原药水提液中杂质的成分后,通过筛选絮凝剂的实验,确定了采用壳聚糖絮凝剂对原药水提液进行絮凝除杂。针对以消炎退热颗粒原药水提液中有效成分秦皮乙素的保留率,杂质成分蛋白质和鞣质的去除率以及絮凝处理后药液上清液的浊度作为研究指标,分别研究考察了壳聚糖絮凝剂的配比及用量、絮凝温度、絮凝快搅速度及快搅时间对絮凝整体效果的影响。结果通过实验得出壳聚糖作为絮凝剂用于消炎退热颗粒原药水提液除杂净化的最佳絮凝工艺条件为壳聚糖加入量1.25 g/L,絮凝温度为40 ℃,快搅速度为350 r/min,快搅时间为3 min。该条件下有效成分秦皮乙素的保留率为88.92%,蛋白质和鞣质的去除率分别为62.96%和67.19%,絮凝后药液静置24 h后浊度为5.0 NTU。结论壳聚糖作为絮凝剂用于消炎退热颗粒原药水提液的除杂净化,能有效提高药液中杂质的去除率,同时能提高药液的澄清度。

海蒙制酸缓释片制备工艺研究

张爱丽,邵杰,张庆芬,王振中,萧伟 — 2015/12/3 19:12:02

目的优选海蒙制酸胃漂浮缓释片的最优处方配比,并考察其体外释药特征。方法利用Plackett-Burman设计实验,以CaCO₃在2、6、12 h累积释放率的综合评分为指标,筛选出影响缓释片制备的3个主要影响因素:骨架材料、助漂剂、填充剂,并确定非主要影响因素的水平。在此基础上,利用Box-Behnken中心复合原理设计3因素3水平实验,以累积释放率为指标优选处方,并利用响应优化器优化实验结果,拟合释药动力学方程。结果优化后的最佳处方为海螵蛸225.0 mg、蒙脱石25.0 mg,加入辅料羟丙基甲基纤维素(HPMC K100M)100.0 mg、微晶纤维素(MCC)48.3 mg、乙基纤维素(EC)25.0 mg、十八醇74.7 mg,5%聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K30)的乙醇溶液作黏合剂。用Minitab优化方案制得的缓释片与模型预测值基本一致,所制备片剂的漂浮时间在人工胃液中均能持续12 h以上,体外释药符合一级释药模型。结论海蒙制酸缓释片处方合理,制备工艺可行,12 h内有良好的体外释药性。

微乳化-凝胶法制备微球固定化蜗牛酶并生物转化淫羊藿苷研究

马益华,陈彦,刘聪燕,高霞,周静 — 2015/11/20 16:54:24

目的制备微球固定化蜗牛酶,优化微球固定化蜗牛酶的制备方法及其生物转化淫羊藿苷的工艺条件。方法利用微乳化-凝胶法将蜗牛酶包埋固定于海藻酸钡中,单因素优化蜗牛酶的固定条件。考察微球固定化蜗牛酶生物转化淫羊藿苷的最适反应温度、pH值、底物比、底物质量浓度,并与游离蜗牛酶比较,同时考察微球固定化蜗牛酶的酶学性质。结果利用1.0%海藻酸钠、1.0% BaCl₂及适量乳化剂(质量分数为2.5%司盘-20和1.5%聚山梨酯80),通过微乳化凝胶的方法制备微球固定化蜗牛酶。与游离蜗牛酶相比,微球固定化蜗牛酶的热稳定性、pH值稳定性均增强。微球固定化蜗牛酶转化淫羊藿苷的最适条件:转化温度50 ℃,pH值5,微球固定化蜗牛酶与淫羊藿苷质量比3:1,淫羊藿苷质量浓度为0.4 mg/mL,转化时间为2.0 h,经3次转化,转化率仍可保持(53.84±3.41)%。结论微球固定化蜗牛酶转化淫羊藿苷工艺简单,酶学性质稳定,可重复使用,为淫羊藿苷生物转化的工业生产奠定基础。

红景天苷磷脂复合物的制备及表征

薛海萍,高婷婷,杨骏,张彤 — 2015/11/20 16:54:24

目的制备红景天苷磷脂复合物,并对制备的复合物进行表征。方法以红景天苷与磷脂的复合率为评价指标,采用单因素试验和正交设计优化复合物制备工艺;采用差示扫描量热分析(DSC)、X射线衍射分析(XRD)和傅里叶变换红外光谱(FT-IR)等方法对红景天苷磷脂复合物进行鉴定。结果优化的制备工艺为红景天苷与磷脂的投料比1:4,反应物质量浓度为10 mg/mL,反应温度为20 ℃。结论红景天苷磷脂复合物的形成受药物与磷脂的投料比、药物质量浓度以及反应时间的影响较大,反应温度也有一定的影响,且复合物在形成过程中并未发生结构变化,但与物理混合物有本质的区别。

山茱萸水提液超滤工艺优化研究

武婧,唐志书,宋忠兴,古川,刘红波 — 2015/11/20 16:54:24

目的采用聚砜材质中空纤维超滤膜精制山茱萸水提液,考察方法的适用性,并进行膜超滤过程优化设计。方法采用截留相对分子质量分别为5×10⁴、1×10⁴、6×10³的中空纤维膜对山茱萸水提液进行超滤,以超滤前后山茱萸水提液中莫诺苷透过率、马钱苷透过率和共性高分子(果胶、鞣质、蛋白质、淀粉)截留率为指标,优选最佳截留相对分子质量的超滤膜;进而采用响应面法优选超滤过程的最佳工艺参数。结果截留相对分子质量为1×10⁴的中空纤维超滤膜有较好的分离效果;超滤最佳参数为药液温度50 ℃,药液质量浓度为0.13 g/mL,错流压差值为0.1 MPa。结论中空纤维膜精制药液时选择合适孔径的膜及最佳的超滤条件能有效提高生产效率。

秦皮总香豆素大孔树脂纯化工艺研究

王瑞海,柏冬,刘寨华,包强,叶迎,刘丽梅 — 2015/11/20 16:54:24

目的优化大孔树脂对秦皮总香豆素的纯化工艺。方法以秦皮总香豆素及秦皮甲素、秦皮乙素、秦皮苷、秦皮素4种香豆素的吸附率、解析率、转移率为考察指标,采用单因素方法,考察纯化秦皮总香豆素的树脂类型,树脂吸附、解吸附性能及纯化效果。结果所选择的7种大孔树脂中ADS-5最适合秦皮总香豆素的纯化。吸附参数:吸附容量为生药量-树脂0.8 g/g,上样药液质量浓度为生药0.75 g/mL,上样药液pH值为4.0～4.3(原药液),上样体积流量为2～4 BV/h;洗脱参数:水清洗杂质1 BV,洗脱溶剂25%乙醇,洗脱体积流量2 BV/h,洗脱体积3 BV。经纯化,秦皮总香豆素转移率达74.27%,4种香豆素成分转移率达83.06%,秦皮总香豆素提取物出膏率为7.35%,除杂率达14.00%,其中总香豆素的量为54.72%,4种香豆素成分的量之和为36.01%,总香豆素提取率为4.02%。结论 ADS-5对秦皮总香豆素纯化效果较好,该纯化工艺稳定,提取物量符合中药5类新药的要求。

不同蒸制法对三七主根中皂苷的影响

武双,崔秀明,郭从亮,王承潇,杨野,曲媛,杨晓艳 — 2015/11/20 16:54:25

目的研究不同蒸制法对三七主根中皂苷的影响。方法采用比色法测定主根中总皂苷的量,采用HPLC法测定主根中单体皂苷的量。结果蒸制后主根中总皂苷及单体皂苷三七皂苷R₁和人参皂苷Rg₁、Re、Rb₁、Rd的量均有不同程度的降低,而人参皂苷Rh₁、Rh₄、Rk₃和20(S)-、20(R)-人参皂苷Rg₃这5种单体皂苷的量均有不同程度的增加。结论不同蒸制法对三七中皂苷成分的影响不同,总皂苷和5种主要皂苷成分的量下降程度和新产生成分的量增加程度与蒸制时间和温度相关。该方法可用于三七炮制品中皂苷类成分的定量测定和质量控制,为三七“生打熟补”与物质变化之间的相关性研究提供依据,同时为研究稀有皂苷的积累规律提供了一定的理论基础。

UPLC-MS/MS同时测定双黄连口服液中17种有效成分

刘廷,狄留庆,彭琳秀,康安,李俊松,赵晓莉 — 2015/11/20 16:54:25

目的建立超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)同时测定双黄连口服液中17种成分(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、3,5-二咖啡酰奎宁酸、3,4-二咖啡酰奎宁酸、异连翘酯苷、连翘酯苷A、连翘苷、芦丁、黄芩素、黄芩苷、野黄芩苷、汉黄芩苷、千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖苷、汉黄芩素、千层纸素A)的分析方法。方法采用Acquity UPLC BEH C₁₈色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7 μm),以乙腈-甲醇(4:1)-0.4%甲酸水为流动相,梯度洗脱,体积流量为0.4 mL/min,柱温40 ℃,采用电喷雾电离源(ESI),多反应离子监测(MRM)扫描方式进行检测,分析时间为7 min。结果所测17种有效成分在测定质量浓度范围内线性关系良好,r²均大于0.990 1,实验精密度、准确度和稳定性良好,平均加样回收率为95.81%～102.42%,所测5批样品中17种成分定量范围依次为新绿原酸782.68～1 034.27 μg/mL、绿原酸786.35～1 103.77 μg/mL、隐绿原酸898.00～1 238.94 μg/mL、咖啡酸82.85～115.17 μg/mL、3,5-二咖啡酰奎宁酸226.02～461.63 μg/mL、3,4-二咖啡酰奎宁酸191.59～404.21 μg/mL、异连翘酯苷243.62～298.51 μg/mL、连翘酯苷A 978.43～1 487.37 μg/mL、连翘苷351.97～435.82 μg/mL、芦丁41.19～75.65 μg/mL、黄芩素40.28～73.73 μg/mL、黄芩苷10 080.54～10 820.35 μg/mL、野黄芩苷40.88～50.51 μg/mL、汉黄芩苷187.73～204.85 μg/mL、千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖苷144.92～335.08 μg/mL、汉黄芩素9.30～25.58 μg/mL、千层纸素A 7.51～16.58 μg/mL。结论方法简单、快速、准确度及灵敏度高、专属性好,可用于双黄连口服液中3大类17个主要成分的快速定量测定。

Box-Behnken设计-响应面法优化地龙活性组分的冻干工艺

陈立军,黄文芳,石召华 — 2015/11/3 12:47:47

目的优选地龙活性组分的冻干工艺.方法采用单因素试验结合Box-Behnken响应面法,以冻干率为指标,考察1次升华温度、升华时间、解析干燥温度、解析干燥时间等因素对冻干工艺的影响,优化地龙活性组分的冻干工艺,采用HPLC法,测定优化后工艺样品的指纹图谱,并比较其与地龙药材指纹图谱相似度,确定最佳冻干工艺.结果确定地龙活性组分的最佳冻干工艺条件:预冻温度-26.5 ℃,预冻4 h,升华干燥温度-20 ℃、升华时间7 h、解析干燥温度30 ℃、解析干燥时间3.5 h,冻干率为96.55%,与对照药材的氨基酸指纹图谱相似度均大于0.9.结论 Box-Behnken响应面法用于地龙活性组分冻干工艺条件的优选是可行的,模型预测效果较好,优化工艺具备可行性.

基于支持向量机的黄连饮片产地识别研究

陶梦琳,顾文涛,汪子青,侯珂惠,崔书盛,唐道超,秦娜,张大永,万军 — 2015/11/3 12:47:47

目的建立基于支持向量机的黄连饮片产地区分识别模型.方法采集4个产地多批黄连样本,量化外部特征值(包括形状、气味、味道等),并按《中国药典》2010年版方法测定内部特征值(包括水分、总灰分、醇浸出物,指标成分表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱质量分数),在Matlab 7.0平台进行数据降维和融合,建立黄连产地区分模型.结果单独分析各项数据不能较好区分各产地黄连饮片,而采用支持向量机建模后所有特征叠加识别率达到97.1%,能准确区分各黄连饮片产地,内外特征的高识别率说明各特征子集间具有一定的互补性,可综合辨识不同产地黄连饮片的差异性.结论建立的基于支持向量机的识别模型,实现产地的区分,为黄连产地区分提供研究思路和基础.

白头翁皂苷D固体分散体制备及体内外评价

饶小勇,尹姗,何明珍,罗晓健,谢茵,冯育林,杨世林 — 2015/11/3 12:47:47

目的制备白头翁皂苷D(PSD)固体分散体(PSD-SD),并评价其体内外释药行为.方法采用溶剂法考察了不同载体材料对PSD溶解度的影响,采用红外光谱法(IR)、差示扫描量热法(DSC)以及X射线衍射法(XRD)表征了PSD-SD,采用溶出度和大鼠血药浓度变化评价了固体分散体体内外释药行为.结果以PEG 6000为载体材料可使PSD在水中溶解度由2.39 mg/mL增大至7.06 mg/mL,制备的PSD-PEG 6000(1:6)PSD-SD 60 min药物累积释放率达到了90%,大鼠给药PSD-SD后其AUC_0～∞是原料药的2.24倍.结论以PEG 6000为载体材料制备的PSD-SD可以增加PSD溶解度,有效地提高PSD溶出速率,有利于提高PSD生物利用度.

基于ICP-MS法分析九味熄风颗粒中25种重金属及微量元素

付娟,张海弢,杨素德,李家春,黄文哲,王振中,萧伟 — 2015/11/3 12:47:47

目的采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法建立九味熄风颗粒中25种重金属及微量元素(Li、Mg、Cd、Sn、Al、Mn、Fe、Ti、V、Co、Zn、Ga、Cr、Ni、Tl、Pb、Cu、As、Be、B、Sb、Ba、Sr、Hg、Bi)的测定方法.方法九味熄风颗粒样品经微波消解后,以Ge、In元素为内标,以灌木枝叶标准物质作为质控标准物质,采用ICP-MS法进行测定.结果检测的25种元素线性关系良好,相关系数R²≥0.999 2,各元素的检出限在0.009～16.051 μg/L,回收率在70.75%～107.66%,RSD≤6.44%.测定的6批样品中Cr、Sn、Hg、Pb均未检出,Tl、Cd、As、Cu的量均较低或未检出,Cd≤0.011 μg/g,Cu≤0.373 μg/g,Tl≤0.021 μg/g,As≤0.571 μg/g.结论该方法操作简便,分析速度快,灵敏度高,适用于九味熄风颗粒中重金属及微量元素的测定.

HPLC法同时测定香连化滞丸中10种成分

王晓玲,赵力辉 — 2015/11/3 12:47:47

目的建立同时测定香连化滞丸中芍药苷、甘草苷、厚朴酚、阿魏酸、橙皮苷、木香烃内酯、去氢木香烃内酯、辛弗林、黄芩苷、盐酸小檗碱10种成分的HPLC方法.方法采用RP-HPLC法,色谱柱为Waters Symmetry-C₁₈(150 mm×4.6 mm,3.5 μm);流动相为甲醇-乙腈-水(50:45:5,A)和甲醇-0.1%磷酸水溶液(4:96,B),梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min;柱温45 ℃.结果待测定的10种指标成分中芍药苷在1.5～15.0 μg/mL、甘草苷在0.5～5.0 μg/mL、厚朴酚在1.0～10.0 μg/mL、阿魏酸在0.5～5.0 μg/mL、橙皮苷在12.5～125.0 μg/mL、木香烃内酯在2.5～25.0 μg/mL、去氢木香烃内酯2.5～25.0 μg/mL、辛弗林在0.75～7.5 μg/mL、黄芩苷在1.5～15.0 μg/mL、盐酸小檗碱在0.75～7.5 μg/mL线性关系良好;精密度良好,RSD均小于2.0%;重复性良好,RSD均小于2.0%;在室温条件下12 h内稳定;平均加样回收率在98.5%～101.4%,RSD均小于2.0%.结论方法准确、灵敏、可靠,重现性较好,可用于香连化滞丸的质量控制.

野菊花总黄酮提取方法比较及其抗氧化活性研究

孟庆云,符玲,高振,尹芬,姚寒春,毕跃峰 — 2015/11/3 12:47:48

目的研究不同提取工艺的野菊花中总黄酮的量及其抗氧化活性.方法采用经典回流提取法、超声提取法、组织破碎提取法提取野菊花中黄酮类成分,以芦丁为对照品,通过紫外-可见分光光度法测定黄酮类成分的量,并用流动注射化学发光法测定野菊花中黄酮类成分的抗氧化活性.结果经典回流提取法、超声提取法、组织破碎提取法所提取的总黄酮的量分别为12.60、11.02、10.95 mg/g,采用流动注射化学发光法测得3种不同提取方法的总黄酮提取物的IC₅₀分别是2.67、3.43、5.13 μg/mL.结论经典回流提取法提取得到的野菊花总黄酮的量最高,且抗氧化活性最强,说明野菊花中总黄酮的量和抗氧化活性具有一致性.

HPLC法同时测定元胡止痛滴丸中6种成分

李思思,许浚,张铁军,张晓燕,张喜民,任一杰,邓月婷 — 2015/11/3 12:47:48

目的建立同时测定元胡止痛滴丸中6种成分的HPLC分析方法.方法色谱柱为Diamonsil C₁₈柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-0.04%乙酸铵溶液(冰醋酸调pH值至4.0),梯度洗脱:0～10 min,20%乙腈;10～25 min,20%～25%乙腈;25～70 min,25%～75%乙腈;体积流量1 mL/min;柱温35 ℃;检测波长280 nm;进样量10 μL,测定元胡止痛滴丸中延胡索乙素、黄藤素、去氢延胡索甲素、延胡索甲素、欧前胡素和异欧前胡素的量.结果延胡索乙素、黄藤素、去氢延胡索甲素、延胡索甲素、欧前胡素和异欧前胡素分离度良好,阴性无干扰,分别在14.94～149.40、1.97～19.72、15.94～159.36、9.72～97.20、2.82～28.17、0.61～6.06 μg/mL线性关系良好,r均大于0.999 0,平均加样回收率为95%～105%(RSD 1.82%～2.99%).4批样品中延胡索乙素、黄藤素、去氢延胡索甲素、延胡索甲素、欧前胡素、异欧前胡素的量分别在0.368～0.483、0.058～0.082、0.532～0.766、0.315～0.459、0.145～0.212、0.030～0.053 mg/g.结论方法简便、准确,重复性好,适用于元胡止痛滴丸中6种成分的定量测定,可为元胡止痛滴丸的质量控制提供依据.

基于NMR代谢组学技术的款冬花生品与蜜炙品化学成分比较

李娟,张松,秦雪梅,李震宇 — 2015/10/24 11:08:09

目的探究款冬花蜜炙的科学内涵。方法基于NMR代谢组学技术对款冬花生品和蜜炙品进行分析,采用主成分分析(PCA)、正交偏最小二乘法辨别分析(OPLS-DA)以及单变量分析对款冬花蜜炙前后化学成分进行比较。结果款冬花的代谢指纹图谱共指认出40种代谢物,多元统计结果显示款冬花蜜炙品和生品之间存在显著差异,蜜炙后初级代谢产物1-O-乙基-β-D-葡萄糖苷、β-葡萄糖、蔗糖、α-葡萄糖的量明显升高,缬氨酸、天冬氨酸、苏氨酸的量降低;次级代谢产物款冬酮、芦丁的量升高,绿原酸、咖啡酸等有机酸的量有所降低。结论从整体化学组成上比较了款冬花生品与蜜炙品的差异,为其蜜炙的科学内涵研究奠定了基础。

香附四物汤效应部位体外透皮吸收性质的研究

张会,张黄琴,蒋秋冬,刘培,谢彤,陈军 — 2015/10/24 11:08:09

目的考察香附四物汤效应部位体外透皮吸收性质。方法建立UPLC-MS/MS方法测定香附四物汤效应部位(BW)以及透皮接收液中6个主要活性成分(阿魏酸、芍药苷、芍药苷内酯、四氢非洲防己碱、普鲁托品、延胡索乙素)的量;将这6个活性成分按照BW中的比例混合制备活性组分群;采用改良Franz扩散池以及离体大鼠腹部皮肤进行体外透皮吸收实验。结果 UPLC-MS/MS方法专属性良好,各成分均有良好的线性关系(r>0.997)、精密度(RSD≤2.66%)、重复性(RSD≤2.98%)、稳定性(RSD≤3.99%)和准确性[平均加样回收率(95.22±5.48)%～(103.68±2.90)%]。活性组分群和BW中活性成分的累积透过率顺序相同：阿魏酸 >四氢非洲防己碱 >延胡索乙素 >普鲁托品>芍药苷≈芍药内酯苷,且供给液的pH值显著影响活性成分的体外透皮吸收。结论活性组分群与BW体外透皮吸收行为具有一致性,pH值能够改变活性成分的体外透皮吸收行为。

高速逆流色谱分离制备裂叶独活中香豆素类成分

严志宏,黄秀珍,顿珠次仁,刘志勇,熊耀坤,谢一辉,朱根华 — 2015/10/24 11:08:09

目的建立高速逆流色谱(HSCCC)法从裂叶独活根中分离制备高质量分数的香豆素类成分。方法利用高效液相色谱-二极管阵列检测器分析优化溶剂体系,选择正己烷-醋酸乙酯-甲醇-水(1.5:2.5:2:1.5)为HSCCC溶剂系统,上相为固定相,下相为流动相,主机转速为850 r/min,体积流量为3 mL/min,检测波长为323 nm。所接收馏份在50 ℃减压浓缩,静置得到蛇床子素晶体、二氢欧山芹醇乙酸酯晶体和二氢欧山芹醇当归酸酯晶体,应用核磁共振氢谱、碳谱、质谱、红外光谱等进行鉴定,并用HPLC测定质量分数。结果进样量为300 mg浸膏,得到二氢欧山芹醇乙酸酯6.3 mg、蛇床子素10.6 mg、二氢欧山芹醇当归酸酯6.4 mg,三者的质量分数均达到96.0%以上。结论 HSCCC法可用于裂叶独活中高质量分数香豆素类成分的快速分离制备。

基于指纹图谱分析和多成分同时定量的龙血通络胶囊质量评价研究

秦建平,林夏,潘有智,李家春,孙永成,黄文哲,王振中,萧伟 — 2015/10/24 11:08:10

目的建立龙血通络胶囊指纹图谱,并进行多成分定量分析,为评价龙血通络胶囊提供依据。方法采用Kromasil C₁₈(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,柱温35 ℃,检测波长为280、325 nm。测定10批次龙血通络胶囊,建立指纹图谱,同时采用Q-TOF/MS对指纹图谱中共有峰进行指认及对部分特征峰进行定量分析。结果得到分离度、重复性均较好的龙血通络胶囊指纹图谱,标示出18个共有峰,相似度在0.92以上;采用LC-Q-TOF/MS方法指认了16个共有峰,其中7个共有峰经对照品比对,分别为白藜芦醇、7,4'-二羟基黄酮、龙血素A、龙血素B、紫檀茋、2,6-二甲氧基-4,4'-二羟基二氢查耳酮和2-甲氧基-4,4'-二羟基二氢查耳酮,并对这7个成分进行了定量分析,平均回收率在98.47%～101.93%(RSD均小于2.27%)。结论同时对龙血通络胶囊指纹图谱和7个指标成分进行分析,方法快速、简便、准确,可作为全面评价该制剂质量的有效方法之一。

UPLC-MS/MS法同时测定玄麦甘桔颗粒中8种有效成分

吴茵,穆华,刘勇,白万军,王蕊,穆怀博,董占军 — 2015/10/24 11:08:10

目的建立同时测定玄麦甘桔颗粒(玄参、麦冬、甘草、桔梗)中8种有效成分(哈巴苷、甘草苷、哈巴俄苷、桔梗皂苷D、甘草酸铵、麦冬皂苷D、麦冬黄烷酮A和麦冬黄烷酮B)的方法,并对市售不同厂家生产玄麦柑桔颗粒中上述8种有效成分进行定量分析。方法采用超高效液色谱相串联质谱(UPLC-MS/MS)法,Phenomenex Kenetix C₁₈柱(50 mm×2.1 mm,5 μm),流动相为乙腈和含0.1%甲酸的水溶液梯度洗脱,体积流量0.3 mL/min;质谱采用正负离子同时监测,多反应监测模式扫描,进样量5 μL。结果玄麦柑桔颗粒中哈巴苷、甘草苷、哈巴俄苷、桔梗皂苷D、甘草酸铵、麦冬皂苷D、麦冬黄烷酮A和麦冬黄烷酮B分别在9～2 250、8～2 000、3.4～850、96～24 000、12.4～3 100、3.6～1 900、1.7～425、1.5～375 ng/mL内线性关系良好,加样回收率为97.2%～102.8%,RSD小于2.7%。8种成分在8批样品中的质量分数依次为哈巴苷32.8～107.6 μg/g,甘草苷54.8～178.0 μg/g,哈巴俄苷14.6～70.7 μg/g,桔梗皂苷D 31.2～280.0 μg/g,甘草酸铵106.4～287.9 μg/g,麦冬皂苷D 0.1～0.6 μg/g,麦冬黄烷酮A 0.01～0.07 μg/g和麦冬黄烷酮B 0.03～0.17 μg/g。结论建立的方法简单、高效、准确可靠,可用于同时测定玄麦甘桔颗粒中8种成分,为该制剂建立更全面的质量控制方法提供依据。

总量统计矩结合聚类分析与主成分分析评价虎杖饮片一致性与差异性

王元清,韩彬,向荣,孙琴,张陈,乔志斌,周钰珂,严建业,夏新华 — 2015/10/16 18:06:28

目的评价不同批次虎杖饮片一致性与差异性,为其质量控制提供方法参考。方法采用HPLC法建立11批虎杖饮片的化学指纹图谱;采用总量统计矩法计算总量零阶矩(AUC_T)、总量响应率(AUCPW_T)、总量一阶矩(MCRT_T)、总量二阶矩(VCRT_T)等参数;采用总量统计矩法、夹角余弦法和相关系数法进行相似度评价;采用聚类分析法与主成分分析(PCA)法对虎杖样品进行分类分析。结果对11批虎杖饮片进行测定,共标定了13个共有峰,指认了虎杖苷、白藜芦醇、大黄素苷、大黄素的色谱峰;总量统计矩参数AUC_T、AUCPW_T、MCRT_T、VCRT_T的平均值分别为1.52×10⁶ AU·min、2.31×10³ AU·min·mL/mg、22.0 min、110.0 min²;各批次样品的相似度在0.85以上;聚类分析法与PCA法均将样品分为4类。结论化学指纹图谱结合总量统计矩分析、聚类分析与PCA可评价虎杖饮片一致性与差异性,是适合中药特点的质量控制方法。

马钱苷人工抗原的合成、鉴定及免疫原性的初步研究

迪更妮,张维库,李壮,乔灏祎,屈会化,赵琰,王庆国,续洁琨 — 2015/10/16 18:06:28

目的首次合成并鉴定马钱苷(loganin)人工抗原,为进一步制备马钱苷单克隆抗体,建立相关免疫分析方法奠定基础。方法采用高碘酸钠氧化法合成马钱苷免疫原(loganin-BSA)和包被原(loganin-OVA);应用基质辅助激光解析电离-飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS)法鉴定马钱苷人工抗原是否偶联成功;通过酶联免疫吸附试验(enzyme-linkedimmunosorbent assay,ELISA)方法检测免疫小鼠血清中抗马钱苷抗体效价及其特异性。结果经MALDI-TOF-MS检测,马钱苷与BSA偶联成功。竞争抑制曲线表明,血清中的抗体可与马钱苷产生特异性结合,血清抗体效价在1:40000。结论成功合成了马钱苷人工抗原,为马钱苷单克隆抗体的制备及其在中药质量评价和动物体内药动学方面的应用奠定了基础。

维药多伞阿魏体外抗胃癌活性部位GC-MS指纹图谱的研究

王飒,盛萍,姚蓝,杜冰洁 — 2015/10/16 18:06:29

目的初步确定多伞阿魏Ferula ferulaeoides体外抗胃癌活性部位,并对其进行GC-MS指纹图谱研究。方法采用MTT法检测多伞阿魏不同提取物对胃癌细胞SGC-7901增殖的抑制作用;采用GC-MS、主成分分析对多伞阿魏体外抗胃癌活性部位指纹图谱进行研究。结果多伞阿魏氯仿提取部位对胃癌细胞SGC-7901增殖的抑制作用最强;建立了多伞阿魏体外抗胃癌活性部位GC-MS指纹图谱分析方法,确立了28个共有峰,与抑制胃癌细胞增殖作用有较强关系的11个共有峰,分别鉴定为峰1(3-甲氧基-1,2丙二醇)、2(右旋柠檬烯)、4(左旋乙酸龙脑酯)、6(乙酸松油酯)、7(2,6,10-三甲基-1,5,9-十一烷三烯)、8(α-柏木烯)、9(α-香柑油烯)、12(β-雪松烯)、21(8-表-γ-桉叶油醇)、22(γ-桉叶油醇)、23(茅苍术醇)。10批样品中共有峰成分占总成分的92%以上,其相似度达到0.9以上。结论初步确证了多伞阿魏氯仿提取部位具有抑制胃癌细胞SGC-7901增殖作用。建立的GC-MS指纹图谱方法快速、简便,具有良好的精密度、重复性、稳定性,可作为多伞阿魏活性部位的质量控制方法。

一测多评法在六味地黄软胶囊质量评价中的应用

石伟,王振中,倪付勇,李家春,孙仙铃,李云,萧伟 — 2015/10/16 18:06:29

目的建立六味地黄软胶囊中7种化合物一测多评方法学考察模式,检验该方法是否适用于六味地黄软胶囊的质量控制。方法以六味地黄软胶囊为研究对象,选择马钱苷作为内参物,采用2种校正方法(多点校正、斜率校正),建立马钱苷与没食子酸、5-羟甲基糠醛、莫诺苷、芍药苷、丹皮酚及熊果酸之间的相对校正因子(f);同时进行定量计算,实现一测多评。采用外标法测定22批六味地黄软胶囊样品7种成分的量,并将外标法测定值与2种校正因子计算所测值进行对比,检验所建立方法的准确性。结果在一定的线性范围内,以2种校正方式所得f计算值与实测值间无显著差异。结论一测多评的质量评价模式简单、精确且可行,适用于六味地黄软胶囊的质量评价和控制。

六味地黄配方颗粒与传统汤剂中6种有效成分的比较研究

王杰,刘冰,周军,邵建强,唐素芳 — 2015/10/16 18:06:29

目的比较六味地黄配方颗粒与传统汤剂6种有效成分的量。方法采用HPLC法在不同色谱条件下测定六味地黄配方颗粒与传统汤剂中毛蕊花糖苷、马钱苷、丹皮酚、尿囊素、茯苓酸、23-乙酰泽泻醇B的量。结果传统汤剂中毛蕊花糖苷、马钱苷、丹皮酚、尿囊素、茯苓酸和23-乙酰泽泻醇B的质量分数分别为304.5、2473.6、3135.1、708.8、5.9、104.4μg/g,对应配方颗粒分别为298.6、3685.7、706.5、714.2、17.4、217.8μg/g;传统汤剂与对应配方颗粒中毛蕊花糖苷和尿囊素的量基本一致;马钱苷、茯苓酸和23-乙酰泽泻醇B的量,配方颗粒明显高于传统饮片;丹皮酚的量配方颗粒明显低于传统饮片。结论配方颗粒与传统汤剂中化学成分量的高低与其组分化学性质有关。

丁酰半乳糖酯修饰的薏苡仁组分微乳的制备及其体外抗肿瘤活性研究

刘明健,瞿鼎,陈彦,孙文杰,袁成甜,王理想 — 2015/9/23 16:56:00

目的合成丁酰半乳糖酯(butyryl galactose ester,But-Gal)并制备丁酰半乳糖酯修饰的薏苡仁组分微乳(butyrylgalactose ester modified coix component microemulsions,But-Gal-CMEs),对其进行理化性质评价和体外抗肿瘤活性测定。方法采用酶催化法合成But-Gal,并通过¹H-NMR与FT-IR对其结构进行表征。以薏苡仁油为油相,聚氧乙烯氢化蓖麻油(Cremophor^® RH40)为乳化剂,PEG400为助乳化剂,But-Gal为肝肿瘤细胞靶配体,薏苡仁多糖水溶液为水相,水滴定法制备微乳,测定其粒径、电位和形态。通过MTT法考察薏苡仁组分微乳(CMEs)与But-Gal-CMEs对肿瘤细胞HepG2细胞毒作用;以异硫氰酸荧光素(FITC)为荧光探针,借助荧光倒置显微镜观察HepG2细胞对微乳的摄取行为。结果经¹H-NMR与FT-IR表征确认丁酰半乳糖酯结构与设计一致。制备所得But-Gal-CMEs外观形态圆整,平均粒径为(57.68±6.65)nm,多分散指数(PDI)为0.070±0.006,Zeta电位为(-2.95±0.23)mV。MTT实验表明,But-Gal-CMEs与CMEs对HepG2细胞增殖的半数抑制浓度(IC₅₀)分别为62.55、71.23μg/mL。HepG2细胞摄取结果显示But-Gal-CMEs组的荧光强度强于CMEs组。结论所制备的But-Gal-CMEs粒径小,外观圆整,稳定性好,But-Gal能增加HepG2对CMEs的细胞摄取,并增强其对HepG2细胞毒作用。

透皮促渗剂对黄芩总黄酮凝胶膏剂成分体外经皮渗透的影响

刘志辉,李俊生,郑啸,刘欢,王丽灵,陈慧,姜誉弘 — 2015/9/23 16:56:00

目的研究不同透皮促渗剂对黄芩总黄酮凝胶膏剂中总黄酮及其中6种黄酮类成分(黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素、千层纸素A苷及木蝴蝶素)体外经皮渗透的影响,为筛选最佳的促渗剂提供实验依据。方法选择3种常用的透皮促渗剂氮酮(azone,AZ)、薄荷醇(menthol,MT)、丙二醇(propylene glycol,PG),采用体外扩散池法考察单一促渗剂与二元复合促渗剂对体外经皮渗透参数的影响。结果采用单一促渗剂时,AZ对苷类成分的促渗效果较好,MT对苷元类成分的促渗效果较好,而PG的促渗效果相对较差,总体以3% AZ对于总黄酮及其单体的促渗能力最强;采用二元复合促渗剂时,促渗效果整体优于单一促渗剂,总体以3% AZ+5% PG渗透效果最佳。结论促渗剂可以显著影响黄芩总黄酮凝胶膏剂中总黄酮及其中6种活性黄酮类成分的经皮渗透动力学参数,3% AZ+5% PG构成的二元复合促渗剂用于黄芩总黄酮凝胶膏剂促渗效果最佳。

生脉注射液生产过程五味子药渣中资源性物质的分析与循环利用途径探讨

陶小芳,沈飞,宿树兰,郭盛,欧阳臻,丛旭东,唐仁茂,唐海涛,段金廒 — 2015/9/23 16:56:01

目的对生脉注射液生产过程五味子药渣中多种类型可利用资源性化学成分进行分析与评价,以期为五味子药材深加工产业化过程的循环利用提供科学依据。方法对五味子药渣采用HPLC-UV法对木脂素类成分进行分析;采用碱液法提取蛋白质类成分,BCA法以牛血清白蛋白为对照测定总蛋白质质量分数;采用紫外-可见分光光度计测定中性多糖和酸性多糖的组成及质量分数;采用FIWE3/6纤维测定法测定粗纤维质量分数。结果研究表明,五味子药渣中五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素、五味子醇甲、五味子醇乙和五味子酯甲的质量分数依次为1.4424、3.7880、1.3509、4.3993、3.2313、0.5053 mg/g;与原药材相比,在生脉注射液生产过程中五味子醇甲的提取利用率为20.84%;而五味子醇乙几乎未被利用而残留于药渣中;五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素和五味子酯甲在药渣中的质量分数略高于原药材。五味子药渣中可利用生物大分子类物质分别为总蛋白质质量分数为14.69%;中性多糖质量分数为3.82%,酸性多糖质量分数为1.31%;粗纤维素类成分质量分数为43.80%。结论通过分析表明生脉注射液生产过程产生的五味子药渣中尚含有丰富的木脂素类、蛋白质类、多糖类及粗纤维素类等资源性化学物质,针对水提工艺产生的五味子药渣中可利用资源性化学物质探索性地提出了其循环利用对策与可能途径,为中药资源深加工产业化过程废弃物的资源化利用提供借鉴,为提倡和推进资源节约和环境保护发展,实现经济和生态和谐共生提供参考。

黄芩素固体脂质纳米粒冻干粉的制备及体外释药性质的研究

于桐,吴超,季鹏,徐杰,赵颖,郝艳娜,赵文明,王铁良 — 2015/9/23 16:56:01

目的制备黄芩素固体脂质纳米粒并冻干,考察其理化性质及体外释药特性。方法采用乳化蒸发-低温固化法,以包封率为考察指标,正交试验优化其处方并考察其粒径、形态、电位、多分散系数(PDI)及体外溶出。以外观、色泽、再分散性为考察指标筛选最佳冻干保护剂,利用差示扫描量热(DSC)、X射线衍射(XRD)、傅里叶红外光谱(FT-IR)分析药物在纳米粒中的存在状态。结果黄芩素固体脂质纳米粒外观呈球状体,分布均匀,平均粒径为(82.64±6.78)nm,PDI为0.242±0.013,Zeta电位为(-25.7±0.5)mV,包封率为(81.3±1.2)%,载药量为(7.16±0.14)%(n=3),以5%甘露醇作冻干保护剂效果较好,药物以无定形状态分散在脂质载体中,体外溶出实验表明黄芩素固体脂质纳米粒与原料药相比具有明显的缓释作用。结论乳化蒸发-低温固化法制得的黄芩素固体脂质纳米粒,粒径小,包封率高,稳定性好,工艺简单。

十味盆安颗粒中9种成分的测定及指纹图谱研究

孙仙玲,秦建平,钱俊,吴云,王振中,萧伟 — 2015/9/23 16:56:01

目的建立十味盆安颗粒中9种成分(没食子酸、丹参素钠、绿原酸、芍药苷、虎杖苷、苯甲酸、丹酚酸B、大黄素、大黄素甲醚)的定量测定及指纹图谱研究方法,为十味盆安颗粒的质量控制提供依据。方法采用HPLC法,色谱柱为Thermo C₁₈柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱:0~16 min,5%~14%乙腈;16~20 min,14%~17%乙腈,20~35 min,17%~19%乙腈;35~60 min,19%~35%乙腈;60~62 min,35%~75%乙腈;62~78 min,75%乙腈;体积流量1.0 mL/min;检测波长230 nm(定量测定与指纹图谱用)。结果没食子酸、丹参素钠、绿原酸、芍药苷、虎杖苷、苯甲酸、丹酚酸B、大黄素、大黄素甲醚9种成分均达到基线分离,在线性范围内线性关系良好,r均>0.9999,加样回收率分别为100.15%(RSD为1.39%)、99.89%(RSD为1.71%)、99.92%(RSD为0.67%)、99.28%(RSD为0.60%)、99.89%(RSD为0.80%)、99.72%(RSD为1.83%)、99.91%(RSD为0.79%)、100.06%(RSD为0.94%)、99.97%(RSD为1.36%);利用中药指纹图谱相似度评价系统(2012版)对15批十味盆安颗粒指纹图谱进行分析,15批样品指纹图谱与对照指纹图谱相似度达0.976以上。结论该方法简便可行、快速准确,可以作为评价十味盆安颗粒质量的有效方法。

平胃散臣药厚朴与方中其他药物配伍后厚朴酚与和厚朴酚煎出量变化

禹亚杰,尚宁宁,彭腾,黄秀深 — 2015/9/23 16:56:01

目的研究经典复方平胃散拆方后臣药厚朴主要化学成分厚朴酚与和厚朴酚煎出量的变化。方法将经典复方平胃散以臣药厚朴为基础进行拆方分析,主要分为11个组别(单味药组别1个、复方组别4个、以厚朴为主的组别6个)进行分析。利用反相高效液相色谱法进行检测,GRACE AlltimaTM C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水,等度洗脱,柱温25℃,检测波长294 nm,体积流量1 mL/min。结果和厚朴酚在20.12~120.72μg/mL(r=0.9990),厚朴酚在20.16~120.96μg/mL(r=0.9991)线性关系良好。精密度和重复性考察中,和厚朴酚与厚朴酚的RSD值均小于2%,表明仪器的精密度及方法的重复性良好。稳定性试验表明各测定成分在24 h内稳定性良好。加样回收试验中和厚朴酚、厚朴酚平均回收率分别为98.69%、101.28%,RSD值分别为1.47%、1.24%,表明方法的准确性良好。君药苍术、生姜、大枣可以使复方中厚朴酚与和厚朴酚在平胃散复方中煎出量降低;佐药陈皮、使药甘草可以使厚朴酚与和厚朴酚在平胃散复方中煎出量增加。结论厚朴酚与和厚朴酚在平胃散复方中的量受方中其他药物的影响,可以从一定程度上说明平胃散复方配伍与减毒增效的相关性,为后续研究提供一定的参考。

三七总皂苷微丸的成型性与原料物性的相关性研究

罗云,熊志伟,张婧,赵国巍,梁新丽,廖正根 — 2015/9/7 11:25:08

目的研究三七总皂苷(PNS)微丸的成型性与物料粉体、软材性质的相关性。方法 PNS粉体与不同比例的微晶纤维素、乳糖、淀粉混合,采用挤出滚圆法制备微丸;以90%累积平均粒径、密度、压缩度、豪森比、比表面积、孔隙率、吸湿性、临界相对湿度、休止角等指标表征混合粉的粉体学性质;以液固比、塑性指数、液点、塑点、稠度等表征软材的性质,以Feret粒径、横纵比、得率、密度、脆碎度及溶出度等指标评价微丸的成型性;采用聚类分析、主成分分析及偏最小二乘回归法分析原料性质与微丸成型性的相关性。结果 PNS微丸的性质与其粉体性质无直接相关性;软材的液固比、液点、塑点等性质与粉体的孔隙率呈正相关,与粉体的密度、临界相对湿度扩散速率呈负相关;微丸密度与软材含水量呈正相关;微丸的溶出速率与粉体的孔隙率呈正相关,与吸附速率常数呈负相关。结论挤出滚圆法制备PNS微丸的成型性与原料物性有一定相关性。

中成药DNA提取技术优化及其在人参类制剂分子鉴定中的应用

程春松,谭天琪,龙泽,刘智祖,吴文如,王英平,刘良,周华 — 2015/9/7 11:25:08

目的建立并完善从中成药及保健品中提取DNA的有效方法,并在人参类制剂中进行验证。方法使用中成药和保健品中常用的辅料(如淀粉、蔗糖、葡萄糖等)模拟CTAB法提取DNA过程,用以筛选影响提取DNA效率的因素;使用甲醇作为沉淀试剂优化传统的CTAB法,并使用MAS-PCR方法对市场上人参类中成药及保健品进行分子鉴定,以验证优化的技术。结果中成药及保健品中的淀粉(包括药源性淀粉和辅料添加的淀粉)通过CTAB反应后生成极性较大的复合物,其与70%乙醇不能互溶,而且在碱性条件下对DNA有强烈的溶解作用,从而影响了CTAB法提取DNA的提取效率;利用甲醇作为沉淀试剂能够有效去除CTAB裂解过程中产生的高极性复合物的影响,70%甲醇-醋酸钠溶液能够有效提取中成药及保健品的DNA;利用优化的DNA提取方法和MAS-PCR法实现了11种市售人参类制剂的快速分子鉴定,结果显示8种与商品描述一致、1种有掺伪情况、2种为伪品。结论使用甲醇作为沉淀试剂优化传统的CTAB法,可以较好地克服中药制剂中淀粉对DNA提取的不利影响,可以有效地实现基于DNA的中药制剂分子鉴定。

溴化双十二烷基二甲基铵修饰的载汉防己甲素聚乳酸-羟基乙酸共聚物纳米粒制备及体外评价

傅德皓,郑思维,陈春生,史琛 — 2015/9/7 11:25:09

目的制备溴化双十二烷基二甲基铵(DMAB)修饰的载汉防己甲素(Tet)的聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)纳米粒(DMAB-Tet-PLGA-NPs),考察其制备的影响因素,优化制备工艺,并对其理化性质、细胞毒性及细胞摄取进行研究。方法采用乳化分散溶剂挥发法制备DMAB-Tet-PLGA-NPs,运用均匀设计试验优化制备工艺,通过包封率、载药量、累积释药量等指标考察其载药特性;采用MTT比色法考察DMAB-Tet-PLGA-NPs对人肺腺癌细胞株A549的细胞毒性;采用定量定性法评价DMAB-Tet-PLGA-NPs细胞摄取率。结果制备的DMAB-Tet-PLGA-NPs平均粒径为(205.40±2.66)nm,表面带正电,呈规则的球形及椭圆形。药物包封率和载药量分别为(50.780±3.253)%和(2.130±0.035)%。体外释放实验显示DMAB-Tet-PLGA-NPs缓慢释药,48 h累积释药量64.56%。MTT实验表明DMAB-Tet-PLGA-NPs细胞毒性呈剂量及时间依赖性。定性定量细胞摄取实验证实DMAB-Tet-PLGA-NPs能较好地被细胞摄取。结论 DMAB-Tet-PLGA-NPs粒径大小均一,包封率高,体外释药表现出较好的缓释效果,易被细胞摄取,对A549细胞的活性有明显的抑制作用。

三七素体外经皮渗透特性研究

李琳,杨晓艳,杨野,崔秀明,王承潇 — 2015/9/7 11:25:09

目的研究三七素的理化性质及渗透促进剂对三七素体外透皮性能的影响。方法采用摇瓶法测定三七素的表观溶解度及油水分配系数;采用Franz扩散池法,以小鼠皮和猪皮为模型皮肤,采用HPLC法测定三七素,评价最佳促渗剂。结果三七素水溶性强,lgP值低,三七素在皮肤上体外释放符合Higuchi方程;在小鼠皮上的渗透效果比猪皮好;通过对促渗剂种类和用量的筛选,发现5% N-甲基-2-吡咯烷酮(NMP)促渗效果最好。结论三七素具有一定的经皮吸收能力,其经皮吸收与药物在皮肤中的扩散速率有关,5% NMP显著增加三七素经皮渗透速率。

ICP-MS法测定注射用灯盏花素等10种常用中药注射剂中13种金属元素

郭红丽,张硕,刘利亚,徐颖键,王鹏姣,张敏,孟小夏,高秀丽 — 2015/9/7 11:25:09

目的建立微波消解-ICP-MS方法并测定注射用红花黄色素、注射用灯盏花素、注射用尿激酶、注射用鹿瓜多肽、注射用血塞通、注射用双黄连、痰热清注射液、丹参滴注液、银杏达莫注射液、丹红注射液中13种金属元素(Pb、Cd、Hg、As、Cu、Fe、Mn、Ba、Zn、Al、Co、Cr、Ni)。方法 HNO₃和H₂O₂作为消解酸体系,采用微波消解法前处理样品后,以Sc、In、Rh、Re作为内标,通过ICP-MS法同时测定注射剂中13种金属元素的量。结果各元素线性关系均良好(r> 0.999),方法检出限为0.008～0.069 μg/L,平均回收率为93.61%～100.79%,精密度和重复性的RSD值均小于5%;10种中药注射剂中的Cd和As均小于检出限,Pb为0.017～0.109 mg/kg,Cu为0.016～0.135 mg/kg,Hg为0.005～0.018mg/kg,Fe为0.335～2.081 mg/kg,Mn为0.021～0.699 mg/kg,Ba为0.009～0.028 mg/kg,Zn为0.005～3.186 mg/kg,Al为0.518～10.012 mg/kg,Co为0.003～0.028 mg/kg,Cr为0.006～0.179 mg/kg,Ni为0.005～1.187 mg/kg,5种明确需要控制的有害重金属元素(Pb、Cd、Hg、As、Cu)的残留量符合《中国药典》2010年版规定,其他Fe、Mn、Zn、Al等金属元素的安全限量有待进一步深入研究分析。结论本研究所建立的方法具有简便、快速、准确、灵敏度高的优点,可推荐用于中药注射剂中金属元素的定量测定并为其质量监控提供参考。

基于¹H-NMR代谢组学的阿胶化学成分差异性分析方法初探

那丽丹,陈建丽,秦雪梅,田俊生 — 2015/9/7 11:25:09

目的采用氢核磁共振(¹H-NMR)代谢组学技术对不同生产厂家的阿胶酸水解成分进行差异性比较。方法对5个不同生产厂家的阿胶进行酸水解,然后进行¹H-NMR分析。对所得的¹H-NMR图谱进行化学成分归属指认,并结合相关软件进行多元统计分析,找出差异性化学成分。结果从阿胶¹H-NMR谱中指认出17种化学成分;通过对A、C、D、E厂家生产的阿胶与B厂家生产的阿胶进行比较分析,找出了相应的差异性成分,主要包括异亮氨酸、羟脯氨酸、精氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、缬氨酸、赖氨酸和乙酰丙酸等。结论 ¹H-NMR代谢组学方法可用于不同厂家阿胶化学成分差异性的分析,为阿胶的质量控制提供新方法和新思路。

龟龄集中细辛特殊炮制工艺的代谢组学研究

李艺,范玛莉,邢婕,秦雪梅,李震宇 — 2015/8/21 14:01:10

目的探究细辛在龟龄集中入药时需用老陈醋炮制的科学内涵。方法采用基于¹H-NMR的代谢组学技术结合多元统计手段对细辛及米醋制细辛、老陈醋制细辛的化学成分进行比较分析。结果从细辛¹H-NMR图谱中指认出30余种代谢产物;细辛生品与2种醋制品可以明显分开, 米醋炮制品和老陈醋炮制品的代谢物也有明显区别。米醋制细辛和老陈醋制细辛在初级代谢产物上的化学差异大于次级代谢产物。结论本研究为龟龄集的特殊炮制工艺的现代研究奠定了基础。

中试规模下Box-Behnken法优化延胡索微波提取工艺

王正宽,刘圆,周茆,黄道省,吴建雄,毕宇安,王振中,萧伟 — 2015/8/21 14:01:10

目的中试规模下优化微波提取延胡索Corydalis Rhizoma中有效成分(延胡索乙素)的最佳工艺。方法通过单因素试验考察药材炮制、微波功率、溶媒浓度、液固比、提取时间等因素对延胡索乙素提取率的影响, 并在此基础上通过Box-Behnken法优化延胡索微波提取工艺。结果延胡索微波提取的最佳工艺为以水为提取溶媒, 微波功率7 kW, 液固比10:1, 提取21 min, 在此条件下延胡索乙素提取率预测值为83.60%, 验证值为83.74%;且与煎煮提取相比, 干浸膏得率降低70%。结论所建立的数学模型精度高(P<0.01), 可对延胡索微波提取工艺进行分析和预测。

双水相气浮溶剂浮选法分离富集杜仲叶中京尼平苷酸

赵帅,刘磊磊,郭婕,彭密军 — 2015/8/21 14:01:10

目的采用乙醇/NaH₂PO₄双水相气浮溶剂浮选技术, 结合响应曲面法对杜仲叶中京尼平苷酸进行分离富集研究。方法考察了无机盐种类和用量、有机溶剂的种类和用量、粗提液加入量、空气体积流量和浮选时间对京尼平苷酸浮选效果的影响, 在单因素试验基础上, 选择NaH₂PO₄质量分数、乙醇体积分数和空气体积流量为实验因素, 采用Box-Behnken中心组合设计进行优化实验, 确定京尼平苷酸的最优浮选工艺, 并进行100倍放大研究。结果在28% NaH₂PO₄、23%乙醇双水相体系中, 加入5 g粗提液, 当空气体积流量为40 mL/min, 浮选时间为20 min时, 京尼平苷酸浮选效率最佳, 达到97.88%, 富集倍数达到27.34。100倍放大后, 京尼平苷酸的浮选效率达到95.60%, RSD为0.77%。结论乙醇/NaH₂PO₄双水相气浮溶剂浮选体系对京尼平苷酸的浮选效率高, 富集倍数大, 为杜仲叶中环烯醚萜类活性成分分离富集提供了一种有效的新方法。

清脑复神液精制工艺再评价研究

刘涛,伍利华,李鹏程,刘婷,徐小艳,伍月,徐玉玲 — 2015/8/21 14:01:10

目的对清脑复神液精制工艺进行再评价研究, 为改进该制剂的生产工艺提供实验依据。方法以盐酸小檗碱转移率、总黄酮转移率、固含物降低率为指标, 采用正交试验优选活性炭吸附工艺;以盐酸小檗碱转移率、总黄酮转移率、固含物降低率为指标, 考察陶瓷膜孔径大小、滤过压力、滤过温度以及滤液收集量;同时采用不同的清洗剂组合筛选较优的膜清洗方法。结果活性炭吸附工艺为活性炭用量为0.1%、温度为常温、吸附时间20 min;滤过工艺条件为陶瓷膜孔径为200 nm的微滤膜、压力0.10 MPa、温度40 ℃、滤液收集量为原体积的1.25倍;膜清洗方法为先采用NaOH循环冲洗30 min, 再用HNO₃循环冲洗30 min。结论陶瓷膜分离技术用于精制清脑复神液效果较好, 可产业化应用。

五味子咀嚼片的HPLC-DAD指纹图谱研究

于敏,王雪,焦安妮,尹春梅,焦连庆 — 2015/8/21 14:01:11

目的建立五味子咀嚼片的HPLC-DAD指纹图谱, 对10个不同批次的五味子咀嚼片进行质量评价。方法使用Luna C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm), 乙腈-0.05%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱, 体积流量1.0 mL/min, 柱温35 ℃, 检测波长220 nm, 进样量20 μL。结果通过测定10批五味子咀嚼片的HPLC-DAD图谱, 建立了指纹图谱的共有模式, HPLC-DAD指纹图谱共有峰39个, 相似度为0.914～0.999;确认了五味子醇甲、五味子醇乙、五味子酯甲、五味子乙素、五味子丙素、丹参素钠、丹酚酸B、隐丹参酮、丹参酮II_A、原儿茶醛、木犀草苷、蒙花苷。结论方法准确、可靠、重现性好, 为评价五味子咀嚼片的质量提供了科学依据。

RP-HPLC法测定保肝丸中三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁和Rb₁及野黄芩苷

刘宏胜,王树森,张雅敏,刘子荣,赵晨翔 — 2015/8/21 14:01:11

目的建立RP-HPLC法测定保肝丸中三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁和野黄芩苷的量, 对保肝丸的制剂质量提供保障。方法采用安捷伦Zorbax SB-C₁₈(150 mm×4.6 mm, 5 μm)色谱柱;流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液, 梯度洗脱, 体积流量1.0 mL/min;紫外检测波长为203 nm;柱温30 ℃;进样量为5 μL。结果三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁和野黄芩苷的最低检测质量浓度分别为0.287、0.126、0.182、0.305 mg/L, 线性范围分别为4.427～141.668、6.055～193.750、3.255～104.167、5.729～183.333 mg/L。供试样品中三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁和野黄芩苷的平均回收率分别为101.76%、99.66%、99.43%、101.26%;精密度RSD分别为1.81%、1.79%、1.39%、1.51%;重复性试验RSD分别为1.71%、1.86%、0.97%、1.63%;稳定性试验RSD分别为1.62%、1.25%、1.10%、1.41%。供试样品每丸含三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁和野黄芩苷的平均量分别为4.303、31.729、20.776、1.071 μg。结论该方法简便、灵敏度高、重复性好、平均回收率高, 是检测三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁和野黄芩苷质量浓度的可信方法。

丁桂凝胶膏剂与丁桂活络膏体外释放及透皮特性比较研究

朱力阳,马建,涂禾 — 2015/7/25 9:07:07

目的比较丁桂活络膏与其改良剂型丁桂凝胶膏剂的体外释放及透皮特性。方法分别采用微孔滤膜或Strat-M膜及改进的Franz扩散池进行体外释放及透皮试验, 用HPLC法定量分析制剂中君药羌活的有效成分羌活醇的量, 测定2种剂型的体外释放度、透皮量及透皮率。结果丁桂凝胶膏剂的透皮方程为L_n=9.208 t－18.50, r=0.948, 体外累积释放度、透皮量、透皮率分别为85.34%、0.661 8 mg/g、65.67%;丁桂活络膏的透皮方程为L_n=4.285 t－6.704, r=0.977, 体外累积释放度、透皮量、透皮率分别为67.87%、0.181 6 mg/g、31.35%。结论丁桂凝胶膏剂的体外释放度、透皮量及透皮率均优于丁桂活络膏, 透皮特性明显优于原剂型, 且凝胶膏剂不易过敏, 贴敷方便。

4种常用蛋白质测定方法用于中药注射剂中大分子蛋白检测的适用性研究

王雪,张伟,李家春,黄文哲,王振中,萧伟 — 2015/7/25 9:07:07

目的探究4种常用蛋白质测定方法用于中药注射剂中大分子蛋白检测的适用性。方法比较磺基水杨酸法、考马斯亮蓝法、福林酚(Lowry)法、体积排阻色谱(SEC)法的灵敏度、专属性, 并将4种方法分别用于测定5种市售中药注射剂中的大分子蛋白, 比较测定结果。结果磺基水杨酸法灵敏度不高, 考马斯亮蓝法和Lowry法的专属性较差, SEC法灵敏度高且专属性好。以SEC法测定5种市售中药注射剂样品, 均未检出大分子蛋白。结论 SEC法可用于中药注射剂中大分子蛋白测定。

甘草次酸-壳聚糖纳米粒的制备及其质量评价

张亚会,李喜香,包强,毕映燕,潘从泽,李季文,钱梦茹 — 2015/7/25 9:07:08

目的研究甘草次酸-壳聚糖纳米粒(GA-CS-NPs)的最佳制备处方并对其进行质量评价。方法采用离子交联法制备GA-CS-NPs, 以粒径、载药量、包封率为综合评价指标, 通过单因素、正交设计试验优化制备工艺及处方, 通过形态观察、粒径、载药量及包封率的考察对其进行质量评价。结果最佳处方组合为甘草次酸(GA)质量浓度为0.2 mg/mL, 壳聚糖(CS)质量浓度为2 mg/mL, CS溶液与三聚磷酸钠(TPP)溶液(1.0 mg/mL)的体积比为20:3, 所制备的GA-CS-NPs平均粒径(310.27±10.02)nm, 包封率(51.42±0.43)%, 载药量(6.87±0.47)%。质量评价结果表明, GA-CS-NPs外观圆整、均匀, 在低温条件下, 具有一定的稳定性。结论离子交联法制备GA-CS-NPs工艺简单、可靠, 产品稳定性好。

UPLC-MS/MS法测定抗疲劳类保健食品中非法添加的9种壮阳类化学药物

蒋丽萍,屠婕红,徐宏祥,傅应华 — 2015/7/25 9:07:08

目的建立一种用于快速准确检测抗疲劳类保健食品中非法添加9种壮阳类化学药物(甲磺酸酚妥拉明、甲睾酮、司坦唑醇、达那唑、他达拉非、枸橼酸西地那非、爱地那非、伐地那非、硫代艾地那非)的方法。方法采用UPLC-MS/MS法, 以Waters Acquity BEH-C₁₈柱(100 mm×2.1 mm, 1.7 μm)为色谱柱, 以0.1%甲酸甲醇溶液(A)-0.1%甲酸水溶液(B)为流动相, 梯度洗脱:0～5 min, 50% A;5～7 min, 50%～90% A;7～9 min, 90%～100% A;9～10 min, 100%～50% A;体积流量0.2 mL/min, 进样量5 μL, 柱温40 ℃。选择ESI离子源、正离子扫描、多反应监测(MRM)模式测定9种临床常用的化学药物, 通过比较MRM通道中样品峰与对照品峰的分子离子峰、二级碎片离子峰、色谱保留时间等信息确定添加的化学药物, 并根据外标法以质谱峰面积计算添加药物的准确量。结果在相应色谱及质谱条件下, 9种化学药物甲磺酸酚妥拉明、甲睾酮、司坦唑醇、达那唑、他达拉非、枸橼酸西地那非、爱地那非、伐地那非、硫代艾地那非的分离度良好, 方法检测限(LOD)均在0.1～0.3 ng/g, 定量限(LOQ)均在0.3～0.9 ng/g, 标准加样回收率均在88.4%～116.3%。68批抗疲劳类保健食品中检出41批添加了化学药, 阳性率为60.3%;样品中检出了枸橼酸西地那非、他达拉非、爱地那非、硫代艾地那非。结论本法简便、准确, 灵敏度高, 可作为抗疲劳类保健食品中非法添加化学药物的定性定量检测方法。

藿香正气滴丸UFLC指纹图谱研究

张永志,佟玲,李东翔,孟文婷,于治国,赵云丽 — 2015/7/25 9:07:08

目的建立藿香正气滴丸(HZDP)的超快速液相色谱(UFLC)指纹图谱, 为该制剂的质量控制提供参考依据。方法采用Waters Acquity UPLC BEH C₁₈色谱柱(100 mm×2.1 mm, 1.7 μm);流动相为乙腈-0.2%甲酸水溶液, 梯度洗脱:0～6 min, 10%～15%乙腈;6～9 min, 15%～20%乙腈;9～14 min, 20%～30%乙腈;14～19 min, 30%～50%乙腈;19～21 min, 50%～65%乙腈;21～26 min, 65%～75%乙腈;26～28 min, 75%乙腈;28～30 min, 75%～10%乙腈;30～32 min, 10%乙腈;体积流量为0.4 mL/min;柱温30 ℃;检测波长300 nm。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件(2004A版)分析11批HZDP样品。结果建立了11批HZDP的对照指纹图谱, 确定了18个共有峰;其中13个归属到药材, 6、7、9、10、12号共有峰来源于白芷, 4、5、8号共有峰来源于陈皮, 1、2、11、13号共有峰来源于厚朴, 17号共有峰来源于苍术, 并通过对照品对照法和超快速液相色谱-离子阱-飞行时间串联质谱仪(UFLC-IT-TOF/MS)鉴定了其化学成分。结论该方法操作简便、准确可靠、重复性好, 可为HZDP的物质基础研究和质量控制提供参考。

统计过程控制结合近红外光谱在栀子中间体纯化工艺过程批放行中的应用研究

吴莎,刘启安,吴建雄,靳瑞婷,孙仙玲,刘茜,毕宇安,王振中,萧伟 — 2015/7/15 14:25:49

目的采用统计过程控制方法建立热毒宁注射液栀子中间体纯化工艺过程批放行标准,保证批间质量的均一性和稳定性。方法收集48批栀子中间体纯化溶液作为训练集样本,测定绿原酸、山栀苷、京尼平苷酸、去乙酰车叶草酸甲酯、京尼平龙胆双糖苷、栀子苷和总酸的量;建立定量放行标准,扫描样本近红外光谱(NIRS),建立基于光谱信息的定性放行标准。应用Box-Behnken实验设计制备不同工艺条件下的17批栀子中间体纯化溶液作为验证集,验证建立的定量标准和定性标准的可行性。结果建立的定量放行范围为绿原酸5.753～6.713 mg/g、山栀苷9.456～10.723 mg/g、京尼平苷酸3.313～4.401 mg/g、去乙酰车叶草酸甲酯15.260～16.419 mg/g、京尼平龙胆双糖苷30.529～33.473 mg/g、栀子苷165.17～175.16 mg/g和总酸45.028～53.118 mg/g;建立的NIRS定性放行限为Hotelling T²=4.067 8,DModX=1.218 8。验证集中只有第1、5、7、9、10、14、15、16、17批的样本各成分的量均在定量放行控制限范围内,NIRS信息也在定性放行控制限范围内。结论运用NIRS和统计过程控制技术相结合,建立批放行定量和定性标准,简单可行,可用于栀子中间体纯化工艺过程质量控制。

三七总皂苷传递体的制备及其治疗大鼠急性软组织损伤作用研究

陈思思,郑杭生,王娟,方蓉,邢小静 — 2015/7/15 14:25:50

目的优化三七总皂苷(PNS)传递体的处方,验证其治疗大鼠急性软组织损伤的作用。方法采用薄膜分散法制备PNS传递体,以传递体弹性为指标,通过均匀设计法优化其处方工艺;分别以挤出法、离心超滤法测定传递体的弹性与包封率;通过对实验动物的损伤症候指数、血液流变学及组织形态学的观测评价传递体对大鼠急性软组织损伤的治疗作用,并与阳性对照药青鹏软膏进行比较。结果 PNS传递体最佳处方为PNS 100 mg、胆固醇15 mg、大豆磷脂120 mg、维生素E 2 mg、中药挥发油(柠檬烯-柠檬醛4:1)80 mg、水化液[磷酸盐缓冲液(PBS),pH 5.0]10 mL;以最佳处方制得的成品弹性为(2.74±0.32)min、粒径为(123.60±0.36)nm、Zeta电位为(-36.67±2.29)mV,人参皂苷Rg₁与人参皂苷Rb₁的包封率分别为(82.42±0.69)%、(94.40±0.74)%;药效学实验结果显示,与模型组相比PNS传递体可显著降低实验动物的损伤证候指数(P < 0.01)、全血黏度及血浆黏度(P < 0.05),有效改善病灶部位组织形态。结论所得PNS传递体粒径适宜,弹性与药物包封率良好,疗效确切。

青藤碱、雷公藤甲素皮肤和血液在体微透析方法的建立

李周,王利胜,巴文强,张艳,王玎,廖卫国,范文涛 — 2015/7/15 14:25:50

目的建立青藤碱、雷公藤甲素皮肤和血液在体微透析方法。方法以青藤碱和雷公藤甲素的回收率(R)为指标,采用增量法考察灌流液体积流量对R的影响,并综合考虑实际操作时需要注意的因素,确定青藤碱和雷公藤甲素微透析的体积流量和取样间隔;采用增量法和减量法考察灌流液质量浓度对探针体外R以及传递率(D)的影响,确定探针R和D之间的比例关系;用在体微透析减量法,考察一定时间间隔内皮肤和血液探针的D,并确定探针R的稳定性。结果增量法中,青藤碱、雷公藤甲素的皮肤和血液探针体外R在0.5～2.5 μL/min,随着体积流量的增高而降低,综合考虑到实际实验时间和数据准确性,最后确定体积流量为1 μL/min,采样时间间隔为0.5 h;体积流量为1 μL/min、青藤碱质量浓度为10～40 μg/mL和雷公藤甲素质量浓度为3～12 μg/mL时,青藤碱、雷公藤甲素皮肤和血液探针体外R和D稳定且相等,说明药物质量浓度对微透析探针R影响小、在体微透析可以用探针D代替R;在体微透析减量法在10 h内测得的青藤碱和雷公藤甲素皮肤探针体内D分别为(41.27±0.87)%和(37.8±0.99)%,血液微透析探针体内D分别为(44.68±1.28)%和(51.35±1.15)%,说明青藤碱和雷公藤甲素在10 h内探针的D保持稳定。结论建立的青藤碱和雷公藤甲素皮肤与血液微透析方法可用于青藤碱和雷公藤甲素皮肤给药后皮肤和血液药动学研究。

灯盏乙素-胡椒碱共无定型复合物的制备及其体外释放度评价

严红梅,汪晶,贾晓斌,张振海,孙娥 — 2015/7/15 14:25:50

目的制备灯盏乙素-胡椒碱共无定型复合物,以期达到增加药物溶出度的目的。方法采用溶剂法制备灯盏乙素-胡椒碱共无定型复合物,运用差示扫描量热法(DSC)、扫描电镜法(SEM)、X射线粉末衍射法(XRD)和红外光谱(IR)等分析方法对其微观结构进行表征和分析,并对其体外溶出行为进行考察,研究灯盏乙素和胡椒碱的共无定型复合物的形成情况。结果 DSC和XRD结果显示灯盏乙素与胡椒碱均以无定型形式存在,IR谱图提示二者之间有分子间作用。体外溶出结果表明,相较于灯盏乙素和胡椒碱,复合物中二者在水中的累积溶出率均得到较大提高。结论所制备的灯盏乙素-胡椒碱共无定型复合物能显著改善灯盏乙素和胡椒碱的溶出度,所形成的药物-药物共无定型药物系统,为提高难溶性药物的溶出速率和溶解度提供了一定的参考。

HPLC-MS法同时测定天麻饮片中8种活性成分

单鸣秋,张丽,于生,钱岩,王君焱,丁安伟 — 2015/7/15 14:25:50

目的建立同时测定天麻饮片中天麻素、对羟基苯甲醇、香荚兰醇、对羟基苯甲醛、香荚兰醛、巴利森苷B、巴利森苷C、巴利森苷A 8种成分的高效液相色谱-质谱(HPLC-MS)分析方法。方法采用Agilent 1220高效液相系统,Hypersil C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为0.5%醋酸水溶液(A)-0.5%醋酸甲醇溶液(B),梯度洗脱:0～10 min,98% A;10～60 min,98%～60% A;60～75 min,60% A;分析时间75 min;体积流量0.8 mL/min;柱温30 ℃;进样量20 μL。采用电喷雾离子源进行负离子模式监测,多反应监测模式用于定量分析,源喷射电压为-4 500 V,离子源温度为550 ℃。结果测定的8种成分在线性范围内均具有良好的线性关系(r≥0.999 2);平均回收率在94.51%～102.70%,RSD < 3.50%。在不同产地的天麻饮片中,8种成分的量差异较大。其中,3种巴利森苷类成分的量较高,香荚兰醇和香荚兰醛的量均较低。结论建立的测定方法分离效果及重复性好,且快速、简便,可作为天麻饮片的质量控制方法。

HPLC-DAD法同时测定精制冠心片中7种指标成分

张玲艳,雷勇胜,葛强 — 2015/7/15 14:25:50

目的建立HPLC-DAD法同时测定精制冠心片中丹参酮II_A、芍药苷、丹酚酸B、阿魏酸、红花黄色素A、藁本内酯、丹参素7种指标成分的量。方法采用HPLC法,Zorbax Eclipse XDB-C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm,5.0 μm),甲醇-乙腈(25:75,A)-0.1%甲酸水溶液(B)为流动相,体积流量1.0 mL/min,梯度洗脱:0～10.0 min,95% B;10.0～16.0 min,95%～85% B;16.0～18.0 min,85% B;18.0～22.0 min,85%～75% B;22.0～26.0 min,75%～65% B,26.0～40.0 min,65%～15% B;分段变波长测定:0～19.0 min为270 nm,19.0～22.0 min为230 nm,22.0～27.0 min为320 nm,27.0～40.0 min为402 nm;柱温30 ℃;进样量10 μL。分别对线性关系、精密度、重复性、稳定性及加样回收率进行考察。结果 7种指标成分丹参酮II_A在0.4～8.0 mg/L(r=0.999 5)、芍药苷在1.2～24.0 mg/L(r=0.999 1)、丹酚酸B在3.2～64.0 mg/L(r=0.999 3)、阿魏酸在0.08～1.60 mg/L(r=0.999 5)、红花黄色素A在1.2～24.0 mg/L(r=0.999 3)、藁本内酯在0.24～4.80 mg/L(r=0.999 7)、丹参素在0.32～6.40 mg/L(r=0.999 7)线性关系良好;精密度良好,RSD均小于2.0%;重复性良好,RSD均小于2.0%;在室温条件下12 h内稳定;平均加样回收率在98.05%～101.27%,RSD均小于2.0%。6批样品中丹参酮II_A在0.704～0.797 mg/g,芍药苷在3.124～3.411 mg/g,丹酚酸B在7.129～7.611 mg/g,阿魏酸在0.180～0.198 mg/g,红花黄色素A在2.718～2.966 mg/g,藁本内酯在0.590～0.683 mg/g,丹参素在0.811～0.899 mg/g。结论该方法简便、准确,重复性好,为精制冠心片的质量控制提供实验依据。

茶树油微乳凝胶的制备及其质量评价

卢秀霞,潘婷婷,洪于琦,许宏磊,谢宇,龙晓英 — 2015/7/1 17:53:10

目的研究茶树油微乳凝胶的处方与制备工艺, 并对其质量与稳定性进行评价。方法通过配伍试验与伪三元相图筛选并优化微乳处方与工艺, 采用凝胶加入法制备茶树油微乳凝胶, 并对其外观性状、pH值、黏度、保湿率与药物浓度进行评价。结果所得茶树油微乳凝胶处方:茶树油0.6%、聚氧乙烯氢化蓖麻油1.2%、聚乙二醇400 0.2%、卡波姆- 980 0.2%、甘油2%, 加蒸馏水至50 g;茶树油微乳凝胶外观澄清透明、均匀细腻、黏稠度适中、涂展性良好;平均粒径(38.38±2.30)nm, Zeta电位(-56.00±5.82)mV, pH值5.52±0.01, 黏度(48 834±5.13)Pa·s, 保湿率(96.74±0.52)%, 含茶树油(5.79±0.03)mg/g;耐热耐寒试验表明茶树油微乳凝胶应低温贮存。结论茶树油微乳凝胶制备工艺简单, 符合凝胶局部外用制剂主要指标要求, 为进一步研究与开发提供依据。

微粉化对蒸附片粉体学性质的影响

韩雪,张定堃,杨明,郑全福,郭治平,柯刚,邹文铨,傅超美 — 2015/7/1 17:53:10

目的研究微粉化对蒸附片粉体学性质的影响, 为其制剂及质量控制提供依据。方法采用超微粉碎机制备3种不同粉碎时间的蒸附片粉末, 检测其粒径分布、比表面积与孔隙度、流动性、微观结构、红外光谱、吸湿性及溶出速率等性质, 再对比进行综合分析。结果随着粉碎时间的增加, 中粉、微粉I与微粉II的粒径逐渐减小, 形态及结构趋于均匀化, 但粒子易黏附聚集;同时比表面积与孔隙度增大;压缩度增大, 休止角增大;红外光谱无明显变化;吸湿性无显著差异;溶出速率加快。结论综合蒸附片粉体学特征及溶出速率, 蒸附片入丸散剂粉末超微粉碎时间宜控制在25 min左右, 粒径d_0.9宜在100.46 μm左右。

上海地区10种中药饮片微生物污染情况研究

范一灵,李琼琼,房蕊,杨美成 — 2015/7/1 17:53:10

目的考察上海地区生产的10种中药饮片微生物污染情况。方法参考《中国药典》2015年版第3公示稿微生物相关检查方法, 对94份样品进行微生物计数、耐热菌计数和7种致病菌的检查, 初步了解各类中药饮片的生物负载水平。结果样品需氧菌总数计数结果介于10¹～10⁸ CFU/g, 霉菌和酵母菌总数计数结果介于10¹～10⁷ CFU/g, 耐胆盐革兰阴性菌(MPN法)和耐热菌的检出率分别为22.3%(21/94)和76.6%(72/94), 有1批样品检出大肠埃希菌(10² < N < 10³ MPN/g)。样品中均未检出沙门菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、志贺氏菌(GB 4789.5)和溶血性链球菌(GB 4789.11)。按《欧洲药典》8.0版、《日本药典》16版和《美国药典》37版相关限度标准判断, 本实验考察的中药饮片样品中微生物项目不合格率分别为5.3%、18.1%和23.4%。结论中药饮片极易受到多种微生物的污染, 需要开展更深入的风险评估工作, 完善中药饮片检验方法和评价标准, 降低患者用药风险。

响应面法优化十味盆安颗粒真空带式干燥工艺研究

刘长龙,李云霄,钱俊,吴云,萧伟 — 2015/7/1 17:53:11

目的优选十味盆安颗粒真空带式干燥的最佳工艺。方法在单因素考察的基础上, 选择进料速度、加热温度、干燥时间3个主要因素, 以干膏含水率、虎杖苷和芍药苷转移率的综合评分响应值, 采用响应面法对十味盆安颗粒真空带式干燥工艺进行优选。结果优选的最佳工艺条件为进料速度1.6 kg/h, 加热温度105 ℃, 干燥时间104 min, 此时干膏平均含水率为2.80%, 虎杖苷平均转移率为92.55%, 芍药苷平均转移率为94.77%, 综合评分为95.35, RSD为0.42%。结论采用响应面法优选的工艺稳定可行, 有效成分转移率高, 可指导产业化生产。

指纹图谱结合一测多评模式在参芎养心颗粒质量评价中的应用研究

张婷,郑夺,王文彤,陶遵威 — 2015/7/1 17:53:11

目的建立指纹图谱与一测多评(QAMS)结合的考察模式, 验证该方法在制剂质量评价中应用的准确性和可行性。方法以参芎养心颗粒为研究对象, 以葛根素为参照物建立参芎养心颗粒HPLC指纹图谱, 计算该成分与阿魏酸、橙皮苷、丹酚酸B、甘草酸铵、五味子醇甲的相对校正因子, 并计算其量, 实现QAMS。同时对QAMS的计算值与外标法实测值进行比较, 以确证QAMS法的可行性和科学性。结果建立了参芎养心颗粒HPLC特征指纹图谱共有模式, 标定了17个共有峰, 指认了其中6个共有峰, 10批参芎养心颗粒的相似度均大于0.99。10批参芎养心颗粒中6个主要成分的计算值与实测值间无显著差异。结论 QAMS结合指纹图谱的质量控制模式在参芎养心颗粒中得到验证, 该方法快速准确灵敏, 可为参芎养心颗粒定量测定和指纹图谱质量控制提供参考。

UPLC-DAD法同时测定珍龙醒脑胶囊中的9种成分

魏霞,谢强胜,祝清芬,王海苹,刘娜,武继彪 — 2015/7/1 17:53:11

目的建立同时测定珍龙醒脑胶囊中没食子酸、肉桂酸、甘草苷、西红花苷I、西红花苷II、桂皮醛、丁香酚、甘草次酸、麝香酮等9种成分的UPLC-DAD方法。方法采用RP-UPLC法, Agilent Zorbax C₁₈色谱柱(100 mm×2.1 mm, 1.8 μm), 流动相为0.1%甲酸水溶液-乙腈, 体积流量0.3 mL/min, 梯度洗脱, 柱温35 ℃, 进样量为1 μL。分别对待测物考察其提取溶剂、线性范围、精密度、重复性、稳定性、加样回收率等方法学内容。结果 9种指标成分没食子酸在0.2～20.0 mg/L(r=0.999 0)、西红花苷I在0.022～2.200 mg/L(r=0.999 3)、西红花苷II在0.02～2.00 mg/L(r=0.999 6)、甘草苷在0.093～1.860 mg/L(r=0.999 4)、肉桂酸在0.020 4～2.040 0 mg/L(r=0.999 9)、桂皮醛在0.042～4.200 mg/L(r=0.999 9)、丁香酚在0.95～95.00 mg/L(r=0.999 9)、甘草次酸在0.012 9～1.290 0 mg/L(r=0.998 9)、麝香酮在0.073 8～7.380 0 mg/L(r=0.999 0)线性关系良好;精密度RSD≤1.02%;重复性良好, RSD≤1.13%;加样回收率在93.8%～112.1%, RSD≤1.28%。供试品溶液在室温条件下24 h内稳定。3批次供试品中没食子酸、西红花苷I和II、甘草苷、肉桂酸、桂皮醛、丁香酚、甘草次酸、麝香酮质量分数分别为0.422～0.448、0.093～0.105、0.096～0.112、0.026 8～0.028 5、0.142～0.153、0.140～0.158、1.519～1.547、0.007 55～0.008 04、0.117～0.121 mg/g。结论本法快速、灵敏度高、准确度高、专属性好, 为珍龙醒脑胶囊的质量控制提供依据。

方剂配伍对茵陈蒿汤中15种成分提取率的影响

窦志华,罗琳,姜晓燕,张琳,顾薇,孟萍,王征宇 — 2015/6/23 14:57:21

目的研究方剂配伍对茵陈蒿汤中主要成分提取率的影响。方法采用HPLC法测定茵陈、栀子、大黄、茵陈与栀子配伍(配伍A)、茵陈与大黄配伍(配伍B)、栀子与大黄配伍(配伍C)及全方配伍(配伍D)中2个环烯醚萜类成分(栀子苷和去乙酰车叶草酸甲酯)、2个西红花酸类成分(西红花苷I和西红花苷II)、3个结合型蒽醌(大黄素-8-O-葡萄糖苷、大黄酚-1-O-葡萄糖苷和大黄素-8-O-葡萄糖苷)、5个游离型蒽醌(芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚)、2个鞣质单体(没食子酸和儿茶素)及绿原酸的提取量, 以单味药中提取率为100%, 计算配伍A～D中15种成分的提取率。结果配伍A、C、D中栀子苷、西红花苷I和西红花苷II提取率降低;配伍A、D中去乙酰车叶草酸甲酯提取率提高, 配伍C中该成分提取率降低;配伍B中3个结合型蒽醌及芦荟大黄素、大黄酚提取率提高, 配伍C、D中大黄酚和大黄素甲醚提取率提高;配伍C、D中没食子酸提取率降低;配伍A～D中绿原酸提取率降低。结论方剂配伍对茵陈蒿汤中主要成分提取率有一定影响。

金丝桃苷固体纳米晶体的制备及其体外释放研究

武娜,张利红,程玲,李娟娟,邱玲,沈刚,韩晋,袁海龙 — 2015/6/23 14:57:21

目的制备金丝桃苷固体纳米晶体(hyperoside solid nanocrystal, Hyp-SN), 并考察其体外释放特性。方法采用高压均质法制备Hyp纳米混悬剂, 并进一步冷冻干燥得Hyp-SN。以平均粒径及多分散度指数(PI)为指标, 通过单因素试验优化处方及制备工艺;对最佳处方及制备工艺所得Hyp-SN进行理化性质表征, 并测定其体外释放特性。结果以叔丁醇为冻干保护剂制备的Hyp-SN平均粒径为(405.2±14.6)nm, PI为0.25±0.08(n=3);扫描电镜显示Hyp-SN呈不规则棒状, 大小较均匀, X射线衍射图谱表明Hyp制备成纳米混悬剂后, 仍以结晶状态存在;体外释放结果表明Hyp-SN的溶出速率和溶解度显著高于Hyp物理混合物。结论 Hyp-SN制备方法简便, 能显著提高难溶性药物的溶解度和溶出速率, 具有广阔的应用前景。

新型固体吸附技术去除灵芝提取物中重金属的初步研究

郭红丽,Christopher North,刘利亚,贺欢,龙厚宁,徐颖键,张敏,王鹏娇,高秀丽 — 2015/6/23 14:57:22

目的利用新型固体吸附技术建立一种新的灵芝提取物中去除重金属的处理方法。方法将灵芝提取物加0.5%乙醇水溶液进行溶解, 加入10 mol/kg固体吸附剂, 室温搅拌吸附15 h, 进而采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法和苯酚浓硫酸显色法分别测定吸附处理前后灵芝提取物中5种重金属元素(Pb、Cd、Hg、As、Cu)和有效成分灵芝多糖的量。结果经吸附剂处理后的灵芝提取物中重金属量显著降低, Pb、Cd、Hg、As、Cu平均去除率分别为73.79%、74.28%、57.73%、76.55%、85.39%, 重金属总量去除率达81.68%, 达到《中国药典》2010年版标准, 灵芝多糖量变化甚小。结论该新型吸附剂去除重金属效果明显且不影响有效成分的量, 可被推荐用于去除灵芝提取物中超标重金属。

氧化分解白术挥发油与羟丙基-β-环糊精包合工艺的研究

赵红红,阎克里,刘焕蓉 — 2015/6/23 14:57:22

目的优化氧化分解白术挥发油(decomposed volatile oil from Atractylodes macrocephala, DVOA)与羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)的包合工艺。方法采用冷冻干燥法制备包合物, 荧光分光光度法评价制备工艺。以包合率和含油率为指标, 采用正交试验法, 考察HP-β-CD与DVOA质量比、包合温度和包合时间对包合的影响, 筛选出最佳包合工艺条件。通过紫外-可见光谱(UV-vis)、荧光光谱(FL)和显微成像法表征包合物, 并进行稳定性测试, 同时利用气相色谱-质谱联用(GC-MS)技术对DVOA包合前后的化学成分进行分析。结果 DVOA与HP-β-CD形成了包合物, 其最佳包合条件为HP-β-CD与DVOA质量比为10:1, 包合温度30 ℃, 包合时间2.0 h, 平均包合率和含油率分别为73.32%和10.43%。包合前后DVOA的化学成分相同, 包合过程只是对各组分的比例略有影响。结论以最佳工艺条件制备的DVOA-HP-β-CD包合物工艺合理、稳定可行, 可为DVOA的抗肿瘤新药研发提供可靠的实验基础。

决明子水提液微滤过程中膜通量和膜污染阻力的影响因素研究

宋忠兴,唐志书,刘红波,崔春利 — 2015/6/23 14:57:22

目的探究陶瓷膜微滤决明子Cassia Semen水提液影响膜通量(J)和膜污染阻力(R_f)的因素。方法以决明子水提液为研究对象, 在单因素试验的基础上, 采用正交设计, 以R_f和J的综合加权评分为评价指标, 优化无机陶瓷膜微滤过程的最佳工艺参数;并对膜微滤过程中4个主要工艺参数与R_f和J的相关性进行分析。结果最佳膜微滤工艺条件:无机陶瓷膜孔径为0.2 μm、料液质量浓度50.0 g/L、跨膜压差0.1 MPa、膜面流速3.32 m/s;微滤膜孔径对R_f和J的影响具有显著性。结论工艺条件对决明子水提液膜微滤过程中的J和R_f具有重要的影响;4种工艺参数对膜微滤过程R_f与J的影响主次顺序为膜孔径 > 跨膜压差 > 料液质量浓度 > 膜面流速。

菊黄口服液质量控制方法研究

李春雪,张晨,王长生,曾锐,瞿燕 — 2015/6/23 14:57:22

目的对菊黄口服液的质量控制方法进行研究, 建立菊黄口服液定性、定量检测方法。方法采用薄层色谱法(TLC)对菊黄口服液方中枸杞子Lycii Fructus和制黄精Polygonati Rhizoma进行定性分析, 苯酚-硫酸法测定菊黄口服液中总多糖的量;并建立RP-HPLC法同时测定菊黄口服液中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、木犀草苷、3,4-二咖啡酰奎尼酸、3,5-二咖啡酰奎尼酸、4,5-二咖啡酰奎尼酸8种化学成分的量, 采用Odyssil C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm), 乙腈-0.05%磷酸水溶液为流动相, 梯度洗脱, 体积流量1.0 mL/min, 检测波长325 nm。结果 TLC鉴别方法能特征地鉴别枸杞子和制黄精, 斑点均清晰, 阴性无干扰;总多糖定量测定回归方程A=0.057 8 C+0.032 5(r=0.999 1, n=8), 线性范围为26.15～196.13 mg/mL, 平均加样回收率为99.82%, 所测6批样品中总多糖的质量浓度在157.74～166.49 mg/mL;RP-HPLC定量测定时, 8种化学成分在测定范围内表现出良好的线性关系(r≥0.999 8), 平均回收率在99.18%～101.06%, RSD在0.79%～1.91%;6个批次样品中8种成分的质量浓度分别为新绿原酸102.9～142.6 μg/mL、绿原酸488.6～563.8 μg/mL、隐绿原酸58.9～71.6 μg/mL、咖啡酸240.7～326.1 μg/mL、木犀草苷228.6～302.7 μg/mL、3,4-二咖啡酰奎宁酸398.0～485.4 μg/mL、3,5-二咖啡酰奎尼酸184.1～203.1 μg/mL、4,5-二咖啡酰奎宁酸476.2～561.8 μg/mL。结论 TLC鉴别方法简单易行;总多糖及8种化学成分定量测定的方法简单、准确、重现性好, 可用于菊黄口服液的质量控制。

一种适用于制药行业中快速评价超滤膜孔径的方法

李存玉,马赟,陈涛,支兴蕾,李红阳,郑云枫,彭国平 — 2015/6/6 14:35:44

目的解决制药行业中膜技术应用存在的技术瓶颈, 建立快速可行的超滤膜孔径评价方法。方法在前期研究的基础上, 筛选出三七皂苷R₁及人参皂苷Rg₁、Rb₁和Rd为指标成分, 累积各成分在截留相对分子质量(MWCO)1×10³～1×10⁵超滤膜中的分离数据, 分析系列截留率(R)与膜MWCO数据之间的相关性。结果三七皂苷R₁及人参皂苷Rg₁、Rb₁和Rd的R与超滤膜MWCO之间可以拟合成分段方程, 回归系数均大于0.98, 通过多种超滤膜进行检测验证。结论建立了以成分累计R进行初步评判, 进而采用方程计算的膜孔径评价方法, 该方法对实验条件要求低, 成本低, 且结果准确, 将有效提升膜分离技术在制药行业中的推广应用。

杜仲超微粉体理化特性及体外溶出性能研究

梁兆昌,褚洪标,肖琳,张燕军,熊磊阳,周秋贵,曾红 — 2015/6/6 14:35:44

目的研究杜仲Eucommia ulmoides不同粒径粉体理化特性及体外溶出行为的差异, 为杜仲超微粉体的粒径控制与应用提供实验依据。方法采用超微粉碎机制备杜仲不同粒径的超微粉体, 激光粒度仪测定粉体的粒径, 显微镜观察显微结构, 通过破壁率来衡量超微粉碎的破壁效果;利用HPLC法测定不同粒径粉体有效成分提取效率及在不同溶出介质的溶出度。结果杜仲超微粉体在显微结构、破壁率、休止角及堆密度等方面与普通粉体差异显著;超微粉体的提取率以及在水、人工胃液、人工肠液中有效成分的溶出度均高于普通粉体。结论适度的微粉化能提高杜仲细胞破壁率, 促进杜仲有效成分的溶出, 其溶出度还受到溶出介质的影响, 超微粉碎技术应用于杜仲具有可行性。

基于灰色关联度分析的荆芥抗Caco-2细胞总黄酮纯化工艺研究

马聪,王帅,孟宪生,包永睿 — 2015/6/6 14:35:44

目的通过灰色关联度分析技术及对Caco-2肠癌细胞增殖情况的影响来评价荆芥总黄酮大孔吸附树脂纯化工艺。方法以总黄酮静态吸附量和解吸率为考察指标筛选大孔吸附树脂型号, 采用单因素试验, 优化其纯化总黄酮的工艺条件, 并采用MTT法测定Caco-2细胞抑制率, 同时应用灰色关联度分析技术, 计算总黄酮质量分数与对肿瘤细胞增殖抑制率的关联度。结果 HPD-400型大孔吸附树脂对荆芥总黄酮有较好的吸附分离性能, 荆芥药材以0.1 g/mL的生药质量浓度、0.8 g/mL(药材/湿树脂)的上柱量上柱, 用2倍柱体积(BV)水洗除杂, 用8 BV、70%乙醇进行洗脱, 体积流量均为4 BV/h, 收集洗脱液, 挥干, 同法进行第2次纯化, 总黄酮质量分数为92.15%, 对Caco-2细胞增殖抑制率为86.17%, 总黄酮质量分数与抑制率灰色关联系数为0.950 2。结论此工艺条件稳定可行, 体外抗Caco-2肿瘤细胞药效明确, 为开发以荆芥总黄酮纯化物为主成分的抗癌新药奠定基础。

牛蒡子苷元的制备工艺研究

关永霞,张贵民,曹玉早,朱祥霞,张文峰,姚景春 — 2015/6/6 14:35:45

目的通过对牛蒡子Arctii Fructus中提取分离牛蒡子苷元产业化过程中的技术难点进行攻关研究, 为牛蒡子苷元的产业化提供一种切实可行的制备工艺, 以促进牛蒡子苷元的产业化发展。方法采用酸解醇提法得到干膏, 用醋酸乙酯提取, 分得粗品, 对粗品进行乙醇结晶, 得高质量分数牛蒡子苷元。结果经简单提取分离可得到质量分数 > 75.0%的牛蒡子苷元粗品, 再经乙醇结晶, 即可得到质量分数 > 99.0%的牛蒡子苷元成品。结论本研究得到一种适合牛蒡子苷元工业化生产的制备工艺。

UPLC-Q-TOF-MS法同时测定平消片中7种成分

李明潺,王玉丽,郭春宏,董林毅,李博乐,段宏泉,刘昌孝 — 2015/6/6 14:35:45

目的建立同时测定平消片中7种成分(柚皮苷、橙皮苷、士的宁、马钱子碱、仙鹤草酚B、汉黄芩素和原儿茶酸)的超高效液相色谱串联四级杆飞行时间质谱联用(UPLC-Q-TOF-MS)的检测方法。方法采用Waters Acquity BEH C₁₈(100 mm×2.1 mm, 1.7 μm)色谱柱, 流动相为乙腈-甲酸-水体系梯度洗脱, 体积流量0.45 mL/min, 质谱负离子模式扫描, 进样量2.0 μL。结果 7种成分在一定范围内均呈现良好线性关系, r均大于0.999 6;精密度、重复性和稳定性良好;加样回收率在99%～101%。结论所建立的方法简便、准确、快速, 重复性好, 可用于平消片中柚皮苷、橙皮苷、士的宁、马钱子碱、仙鹤草酚B、汉黄芩素和原儿茶酸7种有效成分的定量测定。

栀子炮制前后7种成分的比较研究

邵坚,罗光明,朱继孝,张忠立,张兰,董艳凯,魏春华 — 2015/6/6 14:35:45

目的比较栀子Gardenia jasminoides全果、果仁、果皮中7种成分炮制前后的变化。方法利用HPLC/DAD对栀子全果、果仁、果皮生品及其炮制品中京尼平苷酸、去乙酰车叶草酸甲酯、京尼平龙胆二糖苷、栀子苷、绿原酸、西红花苷I和西红花苷II进行定量分析。结果栀子果皮中绿原酸和去乙酰车叶草酸甲酯的量较高, 栀子果仁中京尼平龙胆二糖苷、栀子苷、西红花苷I和西红花苷II的量较高。栀子经过炮制后除京尼平苷酸的量升高外, 京尼平龙胆二糖苷的量变化不大, 去乙酰车叶草酸甲酯、栀子苷、绿原酸、西红花苷I和西红花苷II的量有所下降。结论栀子果仁、果皮中去乙酰车叶草酸甲酯、京尼平龙胆二糖苷、栀子苷、绿原酸、西红花苷I和西红花苷II的量分布存在差异;炮制可降低栀子中大多数有效成分的量, 升高栀子中京尼平苷酸的量。

D-最优混料设计优化寒痹舒凝胶膏剂的基质组成及其体外评价

吴东盼,田雪峰,蔡学军,陈照林,张超,王海洋,马秉智,陆进,吴清 — 2015/6/8 15:20:52

目的优化寒痹舒凝胶膏剂的基质配方并研究其体外释放和透皮吸收行为。方法采用D-最优混料设计, 以含药凝胶膏剂的初黏力、持黏力和胶强度3个指标对基质组成进行优化, 确定最优基质配方并进行验证试验;采用改良Franz扩散池法, 以蛇床子素为指标进行体外释放和经皮渗透性能的研究。结果寒痹舒凝胶膏剂的基质配方为NP700 6.97 g、甘羟铝0.30 g、酒石酸0.25 g、甘油35.00 g、PVP K90 3.87 g、蒸馏水43.61 g;寒痹舒流浸膏10 g。凝胶膏中蛇床子素24 h体外释放达到(63.30±0.05)%, 经皮渗透速率为0.16 μg/(cm²·h), 24 h累积渗透量为(3.61±0.32)μg/cm²。结论 D-最优混料设计优化出的寒痹舒凝胶膏剂具有良好的黏附性和成型性。蛇床子素体外释放符合一级方程模型, 体外透皮符合零级方程模型。

石榴皮超微粉制备工艺优化及体内抗氧化研究

祖元刚,钟晨,赵修华,吴微微,李媛媛,冯子奇 — 2015/6/8 15:20:52

目的考察石榴皮Granati Pericarpium超微粉的制备工艺以及石榴皮超微粉体内抗氧化能力。方法通过单因素试验与响应面分析法对石榴皮超微粉的制备工艺进行优化, 选取最优条件下制备的石榴皮超微粉、石榴皮粗粉、水溶性维生素E(VE)和生理盐水(空白对照)进行大鼠体内抗氧化研究。结果石榴皮超微粉制备工艺的最佳条件为粉碎时间25 min、粉碎温度-17 ℃、进料量198 g, 在该条件下验证石榴皮超微粉粒径可达到7.68 μm, 接近于预测值7.96 μm。优化得到的回归模型具有良好的预测能力。石榴皮超微粉组和VE组相对于石榴皮粗粉组和空白对照组可以显著提高大鼠的血清中超氧化物歧化酶(SOD)、过氧化氢酶(CAT)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)的活力, 并有效减少血清中丙二醛(MDA)的量。结论石榴皮超微粉具有较强的抵御膜脂质过氧化和清除血清中自由基的能力, 这表明石榴皮超微粉中的活性成分较粗粉可以更快、更好地得到释放, 从而表现出更强的体内抗氧化活性。

纳米有机金属框架与精氨酸-甘氨酸-天冬氨酸序列短肽偶联最佳工艺

许婷,李秀妍,李琳,李永吉 — 2015/6/8 15:20:53

目的优选纳米有机金属框架(IRMOF-3)与精氨酸-甘氨酸-天冬氨酸(Arg-Gly-Asp)序列组成的短肽(RGD)偶联的最佳制备工艺。方法通过RGD对IRMOF-3进行修饰得到RIR纳米粒, 并对得到的RIR纳米粒通过红外光谱(IR)、质谱(MS)和扫描电镜(SEM)等手段进行定性分析, 以RGD与IRMOF-3的质量比、反应时间、反应温度为考察对象, 以偶联率为评价指标, 寻找最佳工艺条件。结果 IR、MS和SEM显示RGD成功偶联到IRMOF-3表面, 并获得RIR最佳工艺为A₁B₂C₁, 即RGD与IRMOF-3的质量比为1:1、反应时间为4 h、反应温度为-20 ℃时, 可以得到最大偶联率的RIR纳米粒。结论 IR、MS、SEM可以强有力地说明RIR纳米粒的成功偶联, 且正交试验优化出的RGD与IRMOF-3偶联的最优工艺, 值得推广使用。

基于ζ电位的甘草水提液絮凝澄清效果研究

张建伟,全浩宇,冯颖,丁晓光 — 2015/6/8 15:20:53

目的研究ζ电位对于甘草水提液絮凝效果的影响, 优选甘草水提液的最佳絮凝工艺。方法采用天然高分子絮凝剂壳聚糖对甘草水提液进行絮凝除杂处理。通过单因素试验、正交试验及粒度试验, 证明ζ电位与药液絮凝率之间存在的深层关系。结果在单因素条件影响下, 药液的絮凝率均是在体系的ζ电位绝对值最低、最接近等电点时达到最高。通过正交试验确定甘草水提液絮凝的最佳工艺条件为壳聚糖投加量0.347 g/L, pH值为6, 温度30 ℃, 此条件下体系的ζ电位为-1.67 mV, 在所有试验组中最接近等电点, 药液的絮凝率高达95.29%。絮凝前原液的ζ电位为-14.78 mV, 药液中颗粒的平均粒径为17.12 μm;絮凝后上清液的ζ电位为-1.67 mV, 颗粒平均粒径为6.77 μm。ζ电位的变化改变着溶胶体系中的颗粒行为, 并最终影响药液的絮凝率。结论在甘草水提液絮凝的过程中, ζ电位对药液的絮凝率有着重要的影响:ζ电位的绝对值越低, 越接近等电点, 药液的絮凝率越高。同时由于ζ电位更能反映絮凝过程的本质, 因此可为絮凝条件的选择提供强有力的依据。

四逆汤煮散工艺研究

朱国雪,张超,肖志伟,乐智勇 — 2015/6/8 15:20:53

目的在四逆汤组成药材淡附片、干姜、甘草的最佳粒度条件下研究四逆汤的最佳煎煮工艺。方法取各药材的最佳粒度颗粒, 采用HPLC法测定四逆汤中甘草酸铵的量, 以紫外分光光度法测定四逆汤中总生物碱的量, 采用单因素实验进行加水量、煎煮时间、煎煮次数等工艺考察, 优选最佳煎煮工艺, 再与其饮片进行对比, 为临床合理使用煮散工艺提供依据。结果四逆汤的最佳煎煮工艺为浸泡20 min, 加14倍量水, 煎煮30 min, 煎煮1次, 且四逆汤煮散在所研究的每个时间点各成分的煎出率都比饮片大而其毒性不大于饮片, 最佳条件下煮散各成分的煎出率也大于常规煎煮条件下的饮片。结论四逆汤煮散工艺具有节省药材、节约时间的优点, 对解决目前中药材缺乏的问题有着不可忽视的作用。

RP-HPLC法同时测定舒胸方中7种有效成分

冯彬彬,张建海,阳文武,何世新 — 2015/6/8 15:20:53

目的建立RP-HPLC同时测定舒胸方中盐酸川芎嗪、阿魏酸、羟基红花黄色素A、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁、人参皂苷Re、三七皂苷R₁的方法。方法以舒胸方为研究对象, 采用RP-HPLC法, 以Inertsil ODS-SP(250 mm×4.6 mm, 5 μm)为分析柱, 乙腈-0.05%磷酸水溶液为流动相, 梯度洗脱(0～45 min, 15%乙腈;45～60 min, 15%～20%乙腈;60～80 min, 20%～38%乙腈;80～90 min, 15%乙腈), 检测波长为203 nm, 柱温30 ℃, 体积流量1.0 mL/min, 进样量为20 μL。结果 7种成分盐酸川芎嗪、阿魏酸、羟基红花黄色素A、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁、人参皂苷Re、三七皂苷R₁线性范围分别为0.101 0～1.364、0.064 0～0.867 0、1.020～13.77、1.699～22.95、1.869～25.23、0.171 4～2.314、0.516 0～6.966 μg/mL, 线性关系良好, r值均在0.999 3～0.999 9, 平均加样回收率在97.25%～103.52%, RSD均<3%。结论该方法简便、准确可靠, 重复性好, 分离度好, 适用于同时测定舒胸方中主要7种有效成分。

应用统计过程控制技术研究建立青蒿金银花醇沉过程中实时放行标准

王永香,李淼,米慧娟,郑伟然,吴云,毕宇安,王振中,萧伟 — 2016/5/4 8:53:43

目的应用统计过程控制技术研究建立青蒿金银花醇沉过程中实时放行标准。方法收集29个批次共145个青蒿金银花醇沉样本作为训练集样本,测定样本中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸及固含物的量,应用统计过程控制技术建立4个指标的定量放行标准;并采用中心组合设计制备13个批次不同工艺条件下的青蒿金银花醇沉样本作为验证集,验证定量实时放行标准的准确性。结果建立的定量放行标准范围分别为新绿原酸0.279~0.541mg/g,绿原酸1.941~2.610 mg/g,隐绿原酸0.453~0.570 mg/g,固含物3.565%~4.925%;验证集中与大生产实际工艺参数一致的1、4、8、9、10号样本的4个指标成分在定量放行标准之内。结论建立的单变量过程统计方法能更好地监控生产过程,对终点样本进行判断,达到实时放行的目的。

板蓝根多糖的系统分离纯化与组成分析

国欣,胡小龙,王月荣,杨子峰,王玉涛,李征途,胡坪 — 2016/5/4 8:53:43

目的建立板蓝根多糖的系统分离纯化方法,并对分离得到的均一多糖进行组成测定。方法以抗病毒活性较好的80%醇沉板蓝根粗多糖为研究对象,对其进行DEAE-Sepharose Fast Flow柱色谱、Sephacryl-200葡聚糖凝胶柱色谱以及高效凝胶色谱系统分离纯化。分别采用1-苯基-3-甲基-5-吡唑啉酮(PMP)和邻苯二甲醛(OPA)衍生化HPLC法对分离得到的板蓝根均一多糖进行单糖组成和氨基酸组成测定。结果利用系统分离纯化策略,从80%醇沉板蓝根粗多糖中分离得到2种均一板蓝根多糖(IRPS1A和IRPS1B)和2种均一板蓝根糖蛋白(IRPS2A和IRPS3A)。其中,IRPS1A与IRPS1B的单糖组成均为甘露糖、葡萄糖、半乳糖和阿拉伯糖;IRPS2A的单糖组成为半乳糖醛酸、葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖;IRPS3A的单糖组成为甘露糖、鼠李糖、半乳糖醛酸、葡萄糖、半乳糖和阿拉伯糖。糖蛋白IRPS2A与IRPS3A均含有天门冬氨酸、谷氨酸、丝氨酸、组氨酸、甘氨酸、苏氨酸、精氨酸、丙氨酸、胱氨酸、缬氨酸、苯丙氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸,共14种氨基酸残基。同时,IRPS2A还含有酪氨酸残基。结论该系统分离纯化的策略可应用于板蓝根均一多糖(糖蛋白)的获取,为板蓝根多糖的结构分析及药理活性研究奠定基础。

板蓝根制剂制备过程中成分变化及其药效相关性研究

胡彦君,王雅琪,李冰涛,兰继平,伍振峰,熊优,杨明 — 2016/5/4 8:53:43

目的探讨板蓝根制剂制备过程中主要指标性成分(告依春、尿苷、鸟苷、腺苷、靛玉红)质量分数变化与其药效的相关性,以阐明板蓝根制剂制备过程中的关键影响环节,为后续制备工艺优化提供理论基础。方法模拟板蓝根制剂制备过程(提取-浓缩-醇沉-干燥-制粒),采用HPLC法测定各阶段化学成分的质量分数变化;以体外羟基自由基清除率为模型,测定各阶段中间体溶液的抗氧化活性;利用聚类分析法、偏最小二乘法和多元线性回归对色谱-药效活性数据进行相关分析。结果提取-浓缩-醇沉-干燥-制粒等过程中板蓝根制剂化学成分的质量分数与其抗氧化活性整体呈降低的趋势,其中热处理环节(浓缩、干燥)损失较大;分别采用2种计量学方法进行相关分析,结果靛玉红、鸟苷、腺苷质量分数与羟基自由基清除率呈正相关。结论板蓝根制剂制备过程中的各阶段操作水平对其指标组分的质量分数及药效影响显著,其中浓缩干燥环节为影响其制剂质量的关键环节;靛玉红、鸟苷、腺苷可能是其发挥抗氧化活性的关键药效物质基础。

茯苓补料液体发酵工艺优化及不同来源茯苓所含成分量比较

李羿,李晨,杨万清,杨胜 — 2016/5/4 8:53:43

目的优化茯苓发酵罐补料液体发酵的发酵工艺,比较天然茯苓、发酵茯苓、药性发酵茯苓和复合药性发酵茯苓等不同茯苓样品化学成分的差异。方法分别以营养培养基、药性培养基和复合药性培养基为初始发酵培养基,开展茯苓发酵罐补料液体发酵的研究,筛选出最适初始发酵培养基和确定最佳发酵时间。利用茯苓化学成分的理化性质进行提取分离和定量测定。结果添加薏苡仁和枸杞子的复合药性培养基为最适初始发酵培养基,最佳发酵时间为120 h。测定了不同来源茯苓中总糖、多糖、氨基酸、微量元素和灰分的量。结论不同初始发酵培养基对茯苓液体发酵有较大影响,不同来源茯苓间的化学成分有较大差异。

中药复方有效成分群在陶瓷膜分离过程中的迁移研究

徐益清,杨辉,罗友华,李汉明,许光辉,黄亦琦 — 2016/5/4 8:53:43

目的以复方板蓝根利咽颗粒(板蓝根、玄参、桔梗、甘草等)水提液为研究对象,探讨中药复方有效成分群在不同孔径陶瓷膜分离过程中的动态迁移规律,并比较其膜滤通量、固含物去除率。方法分别以200 nm和50 nm孔径陶瓷膜对复方板蓝根利咽颗粒水提液进行分离精制,连续多次取样,优化的HPLC法为Agilent Zorbox Eclipse XDB-C₁₈色谱柱,乙腈-0.05%磷酸水溶液梯度洗脱,检测波长采用切换波长,体积流量1 mL/min,柱温30℃,进样量10μL,同时测定复方中腺苷、(R,S)-告依春、甘草苷、哈巴俄苷、桔梗皂苷D和甘草酸铵6种有效成分,考察其动态迁移率。结果 HPLC法可以同时测定复方中6种有效成分,对于复方板蓝根利咽颗粒水提液,在200 nm陶瓷膜分离过程中,6种有效成分的动态迁移率波动范围在71%~104%,平均迁移率85%,膜滤通量衰减较小,稳定通量在426~340 L/(m²·h),固含物去除率21.0%。在50 nm陶瓷膜中,6种有效成分的动态迁移率波动范围在83%~107%,平均迁移率83%,膜滤通量衰减较大,稳定通量在258~228 L/(m²·h),固含物去除率23.9%。结论初步探讨了中药复方有效成分群在2种不同孔径陶瓷膜分离过程的动态迁移情况,为现代陶瓷膜技术在中药精制中的推广应用奠定药效物质迁移理论基础。

HPLC法同时测定心脑康片中11种成分

闫涛,周慧 — 2016/5/4 8:53:43

目的建立同时测定心脑康片中11种成分(丹参酮Ⅱ_A、葛根素、β-蜕皮甾酮、甘草苷、芍药苷、斯皮诺素、阿魏酸、山柰素、大黄素、细叶远志皂苷和23-乙酰泽泻醇B)的HPLC分析方法。方法采用HPLC法测定心脑康片中丹参酮Ⅱ_A、葛根素、β-蜕皮甾酮、甘草苷、芍药苷、斯皮诺素、阿魏酸、山柰素、大黄素、细叶远志皂苷和23-乙酰泽泻醇B。色谱柱为InertSustain C18柱(250 mm×4.6mm,5μm);甲醇-乙腈(1:1,A)-0.1%磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱:0~10.0 min,80% B;10.0~20.0 min,80%~70% B;20.0~35.0 min,70%~50% B;35.0~50.0 min,50%~30% B;体积流量0.9mL/min;柱温40℃;进样量10μL。结果丹参酮Ⅱ_A、葛根素、β-蜕皮甾酮、甘草苷、芍药苷、斯皮诺素、阿魏酸、山柰素、大黄素、细叶远志皂苷和23-乙酰泽泻醇B分离度良好,分别在28.24~282.42、15.89~158.90、20.53~205.26、4.09~40.94、12.08~120.76、40.03~404.30、4.08~40.75、2.13~21.25, 7.91~79.14、20.30~202.96、4.10~40.96μg/mL线性关系良好,r均大于0.9990,平均加样回收率为98.15%~101.84%(RSD在0.62%~1.71%)。6批样品中丹参酮Ⅱ_A、葛根素、β-蜕皮甾酮、甘草苷、芍药苷、斯皮诺素、阿魏酸、山柰素、大黄素、细叶远志皂苷和23-乙酰泽泻醇B分别在0.870~0.887、6.321~6.329、0.857~0.866、0.171~0.179、0.369~0.377、2.128~2.136、0.088~0.099、0.148~0.155、0.113~0.121、0.371~1.380、0.101~0.109 mg/g。结论本法快速、灵敏度高、准确度高、专属性好,为心脑康片的质量控制提供依据。

星点设计-效应面法优化黄明胶-蜂蜜混合辅料膏方制备工艺

席啸虎,刘霞,仝立国 — 2016/4/27 18:40:15

目的明确黄明胶、蜂蜜混合辅料膏方制备工艺的最佳参数。方法以润肠通便方为模型药物,以膏方的黄明胶、蜂蜜使用量以及成品膏相对密度为考察因素,膏方的成型性和指纹图谱为控制指标,运用星点设计-效应面法优化膏方制备工艺。结果膏方提取工艺:加水6倍量,浸泡0.5 h,煎煮3次,每次1 h,其中首次提取加水8倍量。膏方指纹图谱主要色谱条件:流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱:0～5 min,10%乙腈;5～15 min,10%～35%乙腈;15～30 min,35%～85%乙腈;检测波长238、280 nm。膏方指纹图谱共发现12个共有峰,指认7号峰为和厚朴酚(参比峰,S),各个共有峰相对保留时间和相对峰面积的精密度、重复性、稳定性的RSD值均小于3%。膏方制备工艺为黄明胶使用量8%～12%、蜂蜜使用量22%～28%、成品膏相对密度1.20～1.25。膏方制备放大试验验证,偏差绝对值均小于3%。结论该方法可以保证膏方具有较好的成型性,以及化学成分相对较高的转移率。

白藜芦醇固体脂质纳米粒缓释凝胶骨架片的研制

吴先闯,郝海军,宋晓勇,张永州,刘瑜新,张红芹 — 2016/4/27 18:40:15

目的制备白藜芦醇固体脂质纳米粒缓释凝胶骨架片,并对其释药影响因素及释药模型进行探讨。方法采用薄膜超声分散法制备白藜芦醇固体脂质纳米粒,进一步分散于凝胶骨架片辅料中制备缓释凝胶骨架片。通过单因素考察填充剂种类、PEG种类、HPMC种类和HPMC K15用量对释药行为的影响,并采用正交试验得出最佳处方。采用零级、一级、Higuchi及Ritger-Pappas方程,对白藜芦醇固体脂质纳米缓释凝胶骨架片的药物释放进行拟合。结果白藜芦醇固体脂质纳米缓释凝胶骨架片体外释放行为符合零级释药模型,释药方程为M_t/M_∞=0.078 7 t+0.003 6(r=0.998 0)。释药机制为骨架溶蚀机制。结论白藜芦醇固体脂质纳米缓释凝胶骨架片处方合理,制备工艺可行,在12 h内具有良好的体外缓释作用。

藤黄酸长循环脂质体制备及药动学研究

王立英,刘雨萌,吴丽艳,赵成国,王艳珍,金元宝 — 2016/4/27 18:40:16

目的优化藤黄酸长循环脂质体制备工艺,并对其体外释放及体内药动学进行研究。方法建立藤黄酸定量测定方法;以藤黄酸包封率作为考察指标,采用Box-Behnken试验设计优化脂质体组方,得到藤黄酸包封率最高的处方;采用电镜扫描观察藤黄酸脂质体表面形态,采用透析法对脂质体体外释放进行研究,测定藤黄酸在15 d内的稳定性;雄性Wistar大鼠尾静脉分别注射1 mg/mL藤黄酸、藤黄酸脂质体后,采用UPLC-MS/MS方法测定血药浓度,比较2种药物药动学参数差异。结果 Box-Behnken优化后脂质体最优处方为胆固醇444 mg、蛋黄磷脂酰胆碱1 823 mg和二硬脂酰基磷脂酰乙醇胺-聚乙二醇705 mg,脂质体包封达到92.3%,脂质体粒径均一,表面光滑;体外释放结果表明脂质体可以平缓释放,且具有长效作用,在15 d内储存稳定;脂质体中藤黄酸的体内半衰期为9.97 h,是藤黄酸的4.43倍;脂质体中藤黄酸的AUC₀_{～24 h}为22.55 μg·h/mL,是藤黄酸的4.73倍。结论藤黄酸脂质体与原料药相比具有长循环、血药浓度高、释放平缓等特点。

原料勾兑在前列舒乐胶囊质量均一性控制中的应用

殷文静,魏惠珍,刘晟楠,金浩鑫,段奕倩,杨世林,朱益雷,刘文霞,饶毅 — 2016/4/27 18:40:16

目的通过原料勾兑来控制前列舒乐胶囊质量均一性。方法采用药材勾兑计算器V2对原料药进行均一化勾兑,比较原料勾兑前后前列舒乐胶囊中朝藿定C、淫羊藿苷质量分数的差异。结果原料勾兑前、后前列舒乐胶囊中朝藿定C质量分数的RSD分别为82.5%和11.2%,淫羊藿苷质量分数的RSD分别为35.3%和8.7%,指标成分质量分数差异减小,表明其质量均一性明显提高。结论原料勾兑在控制中成药质量均一性中效果明显,适用于实际生产中。

大黄结肠靶向微丸的制备及处方优化

张丹参,梅艳飞,宋晓敏,庄忠宝 — 2016/4/27 18:40:16

目的制备pH依赖-酶触型大黄结肠靶向微丸,并优化筛选微丸的制备处方。方法采用滴制法制备丸芯,以载药量、包封率和释放度为指标,通过正交试验对丸芯处方进行优化。以丸芯包衣后的释药性能为评价指标,进行包衣增重的筛选,最终得到能够在结肠释放药物的大黄微丸。结果以2%海藻酸钠-果胶溶液、0.7%壳聚糖溶液、1% CaCl₂溶液、pH 6.0的壳聚糖-CaCl₂溶液,投药量4:1(大黄-辅料)的处方制备丸芯,肠溶包衣增重30%,得包衣微丸。该微丸在人工胃液2 h和小肠液3 h的累积释放率分别为2.01%和8.72%,在人工结肠液中4 h累积释放率为92.58%。结论确定了大黄结肠靶向微丸的制剂处方,初步实现了结肠靶向释放的效果。

苍术麸炒过程中5-羟甲基糠醛的转化机制研究

刘苗苗,陈祥胜,陈琪瑶,刘艳菊,付伟,许安安,容艳芬 — 2016/4/27 18:40:16

目的研究苍术麸炒后5-羟甲基糠醛(5-HMF)量的增加机制。方法在模拟苍术麸炒工艺条件下,对果糖和葡萄糖分别加热处理,采用HPLC法测定果糖和葡萄糖转化为5-HMF的量;并对麸炒前后苍术中的果糖进行定量测定,比较其量变化。结果在模拟条件下葡萄糖中未能检测到5-HMF,而果糖在相同条件下则能检测到5-HMF,且在最佳麸炒工艺下果糖的量明显降低,5-HMF的量增加最多。结论苍术麸炒后5-HMF的量显著增加的主要原因是麸炒过程中果糖的转化。

变波长RP-HPLC法同时测定调经丸中12种成分

陈雪梅,周慧 — 2016/4/27 18:40:16

目的建立同时测定调经丸中芍药苷、毛蕊花糖苷、阿魏酸、盐酸益母草碱、橙皮苷、丹皮酚、黄芩苷、川续断皂苷VI、柠檬苦素、白术内酯I、白术内酯III、茯苓酸12种成分的RP-HPLC方法。方法采用RP-HPLC法,色谱柱为Venusil MP C₁₈(250 mm×4.6 mm,5.0 μm);流动相为乙醇-乙腈(40:60,A)和0.2%磷酸水溶液(B),梯度洗脱,体积流量0.8 mL/min;柱温45 ℃。结果 12种指标成分芍药苷、毛蕊花糖苷、阿魏酸、盐酸益母草碱、橙皮苷、丹皮酚、黄芩苷、川续断皂苷VI、柠檬苦素、白术内酯I、白术内酯III、茯苓酸分别在0.5～50.0 mg/L(r=0.999 5)、0.1～10.0 mg/L(r=0.999 1)、0.2～20.0 mg/L(r=0.999 2)、0.3～30.0 mg/L(r=0.999 3)、4.0～400.0 mg/L(r=0.999 8)、0.2～20.0 mg/L(r=0.999 1)、0.6～60.0 mg/L(r=0.999 4)、1.5～150.0 mg/L(r=0.999 8)、7.0～700.0 mg/L(r=0.999 9)、0.5～50.0 mg/L(r=0.999 3)、0.5～50.0 mg/L(r=0.999 4)、1.0～100.0 mg/L(r=0.999 6)与峰面积呈良好的线性关系;精密度良好,RSD≤0.97%;重复性良好,RSD≤1.25%;加样回收率在98.5%～103.5%,RSD≤1.24%。供试品溶液在室温条件下24 h内稳定,RSD≤1.09%。12批次供试品中芍药苷、毛蕊花糖苷、阿魏酸、盐酸益母草碱、橙皮苷、丹皮酚、黄芩苷、川续断皂苷VI、柠檬苦素、白术内酯I、白术内酯III、茯苓酸质量分数分别为4.328～4.688、0.033～0.054、0.073～0.091、0.177～0.199、0.243～0.283、0.043～0.069、1.144～1.173、0.037～0.061、0.094～0.126、0.127～0.157、0.155～0.179、0.285～0.327 mg/g。结论所建立的方法快速、灵敏度高、准确度高、专属性好,为调经丸的质量控制提供依据。

提取浓缩对琼玉膏品质一致性的影响

汤亚,沈红,武洁,徐金娣,李松林 — 2016/4/1 16:24:50

目的研究较长时间提取和浓缩对琼玉膏品质的影响,探讨琼玉膏主成分在提取和浓缩过程中的降解、转化机制。方法采用HPLC-MS方法同时测定琼玉膏中主要活性成分5-羟甲基糠醛、梓醇、密力特苷、毛蕊花糖苷、人参皂苷Re、人参皂苷Rb₁、人参皂苷20(S)-Rg₃、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Ro和茯苓酸,比较不同提取和浓缩时间重复制备样品中10种成分质量分数标准差(SD)的累加值,考察提取和浓缩时间对琼玉膏品质的影响。结果随着提取和浓缩时间的延长,10种活性成分的总量和部分成分的相对质量分数显著改变,同时重复制备样品质量分数误差累加值随提取和浓缩时间延长呈下降趋势。结论提取和浓缩时间可显著影响琼玉膏活性成分转化程度,从而影响其品质的一致性。

以姜黄清脂分散片为模型药物研究吸水性在中药分散片崩解过程中的关键作用再验证

韩雪,李剑,韩丽,张定堃,张喻娟,马悦,杨明 — 2016/4/1 16:24:50

目的验证吸水性在中药分散片崩解过程中的关键作用,以期为中药分散片崩解迟缓的解决方法提供思路。方法以油性物料姜黄清脂分散片为研究对象,对不同原料药(姜黄清脂分散片、乳糖片)、不同辅料组成的姜黄清脂分散片以及微粉硅胶改性前后的姜黄清脂分散片的吸水性、崩解过程进行测定,对比分析研究吸水性对片剂崩解过程的影响。结果不同辅料处方[羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、交联聚乙烯比咯烷酮(PVPP)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、微晶纤维素(MCC)]的姜黄清脂片的吸水性均弱于乳糖片,其崩解过程也较慢;调整辅料比例后不同辅料处方姜黄清脂片的吸水性能排序为CMS-Na-PVPP(1:1) >PVPP >CMS-Na,崩解过程排序也相同;微粉硅胶对姜黄提取物进行改性后以上3种辅料处方的吸水能力均增强,崩解时间明显缩短。结论研究证明了吸水性是影响中药分散片崩解的关键因素,采用微粉硅胶与原料药共研磨,是解决中药分散片崩解迟缓问题的重要工艺技巧。

基于熵权法的多目标筛选甘草黄酮类成分纯化工艺

田彦芳,万海同,朱紫烨,郑平平,虞立,何昱 — 2016/4/1 16:24:50

目的联用熵权法、Plackett-Burman设计(PBD)与Box-Behnken设计(BBD),多目标筛选甘草黄酮类成分的纯化工艺。方法在构建甘草HPLC指纹图谱的基础上,以6种黄酮类成分甘草素葡萄糖芹糖苷、甘草苷、芹糖异甘草苷、异甘草素葡萄糖芹菜苷、异甘草苷和新异甘草苷的回收率为检测指标,筛选12种大孔树脂中最佳型号。熵权法赋予6种黄酮类成分的回收率客观权重,计算综合指标作为评价标准,运用PBD筛选显著性影响因素,结合BBD优选大孔树脂富集甘草黄酮的最佳工艺参数。结果 ADS-7型大孔树脂对甘草中6种黄酮类成分的富集选择性最高。最佳工艺参数为上样pH值4.5,上样质量浓度0.20 g/mL,上样量1.0 g/g,上样体积流量0.6 mL/min,6.7 BV的83%乙醇以1.0 mL/min体积流量洗脱。纯化后6种黄酮类成分的回收率为86%~97%,模型综合评价预测值为93.32%,实验所得综合评价为93.05%,相对偏差1.17%。结论联用熵权法、PBD与BBD筛选甘草黄酮类成分纯化工艺是科学可行的,可为实现中药有效成分分离纯化的多目标寻优提供借鉴。

RP-HPLC-ELSD法分离制备抗肿瘤成分达玛烷-3β,12β,20,25-四醇差向异构体

杨春红,张瑜,张赛楠,路静静,崔炯谟,赵余庆 — 2016/4/1 16:24:50

目的以制备反相高效液相-蒸发光散射检测(RP-HPLC-ELSD)法为基础,大量分离制备达玛烷-3β,12β,20,25-四醇(25-OH-PPD)差向异构体,比较间隔连续进样法和离线制备法大量分离制备25-OH-PPD差向异构体的制备效率,探寻出最佳的分离制备色谱法。方法分别对间隔连续进样法以及离线制备法在不同比例的流动相和不同进样量下对25-OH-PPD差向异构体分离制备情况进行了考察,通过比较制备效率、转移率等筛选出最佳的制备方法。结果 2种方法最佳分离制备色谱条件和制备结果:间隔连续进样法流动相为甲醇-水(83:17),体积流量20 mL/min,进样质量浓度20 mg/mL,进样量1 mL,20(S)-25-OH-PPD的制备效率为18.01 mg/h,20(R)-25-OH-PPD的制备效率为35.36 mg/h;离线制备法流动相为甲醇-水(81:19),体积流量20 mL/min,进样质量浓度200 mg/mL,进样量2.5 mL;20(S)-25-OH-PPD的制备效率为50.55 mg/h,20(R)-25-OH-PPD的制备效率为51.93 mg/h。结论离线制备法分离制备效率优于小质量浓度间隔连续进样法,离线制备法操作简单,重现性好,制备量大,为25-OH-PPD差向异构体混合物的大量分离制备奠定了良好的基础。

地黄生品与炮制品中8个糖类成分及不同炮制时间点其量变化分析

张文婷,岳超,黄琴伟,袁堃,严爱娟,石上梅 — 2016/4/1 16:24:51

目的采用HPLC法分析地黄生品及炮制品中8种糖类成分,探索炮制时间对地黄中糖类成分的影响。方法采用Prevail Carbohydrate ES色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),体积流量0.8 mL/min,蒸发光散射检测器检测,流动相为乙腈-水,梯度洗脱。结果果糖、葡萄糖、蔗糖、密二糖、棉子糖、甘露三糖、水苏糖、毛蕊花糖分离良好。在相应质量浓度范围内8种化合物的线性关系良好,r在0.9984~0.9997;平均加样回收率为97.5%~103.2%。不同炮制时间点定量分析结果显示地黄中糖类成分蔗糖、棉子糖、水苏糖和毛蕊花糖在炮制过程中呈下降趋势,而果糖、葡萄糖、密二糖和甘露三糖明显上升。结论地黄生品与炮制品中糖类比例明显不同,不同炮制时间地黄中糖类成分有不同的变化趋势。

冠心舒通胶囊HPLC指纹图谱研究

周菲菲,王彬杰,张元媛,毕开顺,陈晓辉,张晖芬 — 2016/4/1 16:24:51

目的建立冠心舒通胶囊的HPLC指纹图谱,为其质量评价提供依据。方法采用Agilent TC-C₁₈(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,在280 nm波长下,以0.05%磷酸水溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱,柱温为30℃,体积流量为1.0 mL/min。测定10批冠心舒通胶囊样品,应用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2009版)建立冠心舒通胶囊HPLC指纹图谱,并通过对照品对共有峰进行指认。结果通过10批样品的测定,建立冠心舒通胶囊HPLC指纹图谱,相似度均在0.95以上,共标定45个共有色谱峰,34个共有峰归属到各药材,其中5个共有峰来源于广枣,23个共有峰来源于丹参,7个共有峰来源于丁香(其中1号峰为广枣和丁香共有),并通过对照品比较指认了其中13个色谱峰,分别为没食子酸(1号峰)、丹参素(3号峰)、原儿茶酸(5号峰)、原儿茶醛(6号峰)、鞣花酸(10号峰)、迷迭香酸(16号峰)、丹酚酸B(19号峰)、丹酚酸A(23号峰)、丁香酚(24号峰)、二氢丹参酮Ⅰ(30号峰)、隐丹参酮(34号峰)、丹参酮Ⅰ(35号峰)、丹参酮Ⅱ_A(39号峰)。结论此方法专属性强、准确可靠、重复性好,可为冠心舒通胶囊的质量控制提供依据。

蒙古黄芪药材、生饮片及其炮制品质量差异性研究

刘德旺,龚苏晓,朱雪瑜,张铁军 — 2016/3/28 15:35:59

目的对蒙古黄芪原药材、生饮片及其炮制品进行质量差异性研究。方法选取道地蒙古黄芪的药用部位根,制备成生饮片及炮制品,进行炮制前后黄芪甲苷、毛蕊异黄酮苷、芒柄花素、总多糖、总黄酮和总皂苷量的比较研究,分析质量差异性原因。结果成分量由高到低分别为黄芪甲苷:原药材 > 生饮片 > 蜜炙品 > 酒炙品 > 盐炙品 > 炒制品;毛蕊异黄酮苷、芒柄花素和总多糖:原药材 > 生饮片 > 酒炙品 > 盐炙品 > 蜜炙品 > 炒制品;总黄酮:原药材 > 酒炙品 > 生饮片 > 盐炙品 > 蜜炙品 > 炒制品;总皂苷:原药材 > 蜜炙品 > 生饮片 > 酒炙品 > 盐炙品 > 炒制品。结论温度和辅料保护可能是影响蒙古黄芪原药材、生饮片及其炮制品质量差异的主要因素。

珍珠明目滴眼液及珍珠液中蛋白多肽类成分的分析

丁晓萍,费毅琴,肖凌,侯俊杰,涂奇军 — 2016/3/28 15:35:59

目的分析不同厂家珍珠明目滴眼液及珍珠液中蛋白多肽类成分的差异,为保证原料药生产工艺的稳定性,有效地控制珍珠明目滴眼液的质量提供参考依据。方法采用UPLC-Q-TOF MS 正离子模式进行分析,鉴定珍珠明目滴眼液及珍珠液中的肽类成分,Acquity UPLC BEH C₁₈(50 mm×2.1 mm,1.7 μm)色谱柱,乙腈-0.1%甲醇水溶液作为流动相;柱前衍生化HPLC-DAD 法测定珍珠明目滴眼液中16 种氨基酸。结果不同生产企业的珍珠明目滴眼液及珍珠液中多肽的相对分子质量(M_W)、16 种氨基酸分别占总氨基酸量的百分比差异较大。5 家企业中3 家的原料药珍珠液中肽的M_W 均小于2 000,另2 个厂家珍珠液中肽的M_W 为500~4 746,以大于2 000 的肽为主。7 个厂家的珍珠明目滴眼液样品中,2 个厂家样品中肽的M_W 以2 000~4 000 为主,并含有4 000 以上的肽,另5 个厂家样品中不含4 000 以上的肽。7 个厂家的珍珠明目滴眼液中16 种氨基酸质量浓度相对总氨基酸质量浓度的百分比差异较大,2 个厂家采用酸/酶水解工艺的珍珠液中脯氨酸与丙氨酸质量浓度的比值 > 1,5 个厂家采用水直接提取工艺的二者比值小于1。结论建议修订珍珠液质量标准,明确制备工艺为水直接提取,确保滴眼液中的有效成分多肽(M_W 在500~5 000),珍珠液及珍珠明目滴眼液质量标准增加检查项脯氨酸与丙氨酸质量浓度的比值及定量测定项氨基酸总量,以有效控制珍珠明目滴眼液的质量,确保其有效性。

基于多指标权重分析和正交设计法优选白黄泄热止痢片复方提取工艺

贾成友,李微,张传辉,王云红,蒋瑶,陈娇,赵凤平,杨荣平 — 2016/3/28 15:35:59

目的确定指标权重,优选白黄泄热止痢片复方提取工艺,为其工业化生产提供参考。方法以白头翁皂苷B4、盐酸小檗碱、秦皮甲素、秦皮乙素、东莨菪内酯溶出量和出膏率为评价指标,采用层次分析法(AHP)、CRITIC 法及AHP-CRITIC 混合加权法确定各指标权重系数,结合正交试验结果优化复方醇提工艺参数。结果白头翁皂苷B4、盐酸小檗碱、秦皮甲素、秦皮乙素和东莨菪内酯分别在121.1~1211.0、82.2~822.0、22.3~223.0、15.42~154.2、1.6~16.0 μg/mL内呈良好的线性关系(r 为0.999 7~0.999 9),加样回收率为99.23%~100.63%,RSD 均小于3.0%;AHP-CRITIC 混合加权法较AHP 法和CRITIC 法科学、合理、稳定,按照其确定的权重系数进行综合评价确定的复方最佳提取工艺条件为处方药材加8 倍量60%乙醇,提取3 次,每次2.0 h。结论 AHP-CRITIC 混合加权法确定的权重系数客观、真实,可以反映处方配伍信息;优选得到的工艺稳定可行,重复性好,可用于工业化生产。

过敏性鼻炎颗粒毛细管气相指纹图谱研究

胡军华,任继华,王雪,李家春,黄文哲,王振中,萧伟 — 2016/3/28 15:36:00

目的建立过敏性鼻炎颗粒中挥发油的毛细管气相色谱指纹图谱,为过敏性鼻炎颗粒的质量控制提供新方法。方法建立毛细管气相色谱法,采用氢火焰检测器及质谱进行检测分析。HP-5 Phenyl Methyl Siloxane 毛细管色谱柱(30 m×0.32mm,0.25 μm);检测器温度250℃;进样口温度200℃;柱温采取程序升温,初始温度50℃,以3℃/min 升温至140℃,保持2 min,再以10℃/min 升温至200℃,保持2 min。结果建立了过敏性鼻炎颗粒中挥发油的毛细管气相指纹图谱方法,确定了过敏性鼻炎颗粒中12 个特征峰,并采用GC-MS 对主要色谱峰进行了初步定性。10 批成品指纹图谱相似度在0.90以上。结论建立的毛细管气相色谱指纹图谱有较好的精密度、重复性和稳定性,适用于过敏性鼻炎颗粒的质量控制。

小儿七星茶口服液指纹图谱研究

徐吉银,孙丽丽,杨立伟,乔莉,王慧玲,彭丽华,乔卫林,成金乐 — 2016/3/28 15:36:00

目的建立小儿七星茶口服液HPLC 指纹图谱,表征小儿七星茶口服液的化学成分信息。方法采用HPLC 法建立指纹图谱并用液质联用仪鉴定指纹图谱主要色谱峰。采用Ultimate AQ-C₁₈ 色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);以乙腈-0.1%冰醋酸溶液为流动相进行梯度洗脱;检测波长为300 nm;柱温为30℃;体积流量为1.0 mL/min。结果建立了小儿七星茶口服液HPLC 指纹图谱,确认并鉴别出共有特征峰12 个,21 批样品的相似度达0.89 以上;方法学考察的精密度、重复性相似度均达1.0,36 h 内样品稳定性相似度达0.98。结论所建立的方法稳定、可靠、重复性好,可用于小儿七星茶口服液质量控制。

RP-HPLC同时测定护肝剂中9种活性成分

刘宏胜,王树森,张雅敏,刘子荣,赵晨翔 — 2016/3/28 15:36:00

目的建立RP-HPLC 法同时测定护肝剂中马钱素、芍药苷、野黄芩苷、黄芩苷、黄芩素、五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素和熊果酸9 种中药活性成分,为护肝剂的制剂质量提供保障。方法采用安捷伦Zorbax SB-C₁₈(150 mm×4.6mm,5 μm)色谱柱;流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min;紫外检测波长为236、280、210 nm;柱温30℃;进样量为5 μL。结果马钱素、芍药苷、野黄芩苷、黄芩苷、黄芩素、五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素和熊果酸的最低检测限分别为12.0、2.60、5.75、9.75、14.39、19.06、14.90、15.63、16.08 ng;线性范围分别为583.33~18.229、916.67~28.65、541.67~16.93、416.67~13.02、500.00~15.63、458.33~14.32、625.00~19.53、458.33~14.32、1 000.00~31.25 mg/L;平均加样回收率分别为103.51%、104.19%、95.16%、96.71%、105.61%、96.12%、97.09%、96.87%、105.90%;精密度RSD 分别为1.25%、1.31%、1.91%、1.88%、1.95%、1.45%、1.66%、1.52%、1.33%;重复性RSD 分别为1.39%、1.41%、1.87%、1.91%、1.79%、1.45%、1.32%、1.71%、1.49%;稳定性RSD 分别为1.36%、1.22%、1.87%、1.91%、1.93%、1.56%、1.39%、1.78%、1.61%。6 批护肝剂中含马钱素、熊果酸、芍药苷、野黄芩苷、黄芩苷、黄芩素、五味子甲素、乙素及丙素的平均质量浓度分别在216.5~222.5、40.8~42.8、125.4~136.3、144.0~147.3、1 640.8~1 947.3、497.5~515.0、15.0~17.3、33.6~36.0、3.0~3.9 mg/L。结论该方法简便、灵敏度高、重复性好、平均回收率高,是检测护肝剂中马钱素、芍药苷、野黄芩苷、黄芩苷、黄芩素、五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素和熊果酸的可信方法。

基于组学方法的蒙药复方森登-4配伍机制研究

王曦烨,李丹,唐兴盟,许良 — 2016/3/3 15:23:03

目的探究蒙药复方森登-4的配伍机制。方法蒙药文冠木与栀子、川楝子、诃子以5:3:1:1的比例配伍后得到蒙药复方森登-4;配伍前后的样品采用Waters Acquity BEH-C₁₈柱(50 mm×2.1 mm,1.7μm)为色谱柱,0.1%甲酸水溶液-甲醇为流动相进行梯度洗脱,柱温40℃,体积流量0.4 mL/min,进样量10μL;并将超高效液相色谱-质谱联用(UPLC-MS)技术与主成分分析(PCA)、正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)相结合,对蒙药复方森登-4配伍前后组方中君药文冠木主要化学成分变化情况进行了分析。结果在PCA与OPLS-DA模型中,文冠木与复方森登-4均可明显得到区分;配伍后8个化合物在两组间存在显著差异(P<0.05),其中儿茶素、没食子儿茶素、双氢杨梅素、槲皮素的溶出量在配伍后下降,而xanthocerasic acid、3β-hydroxytirucalla-7,24-dien-21-oic acid、3-oxotirucalla-7,24-dien-21-oic acid、芦丁的溶出量升高。结论蒙药复方森登-4的抗炎及抗风湿活性可能与其中的君药文冠木配伍之后某些指标成分的溶出量变化有一定关系。

表没食子儿茶素没食子酸酯壳聚糖纳米粒的制备及其药剂学性质研究

孙静,张小飞,唐志书,果秋婷 — 2016/3/3 15:23:03

目的制备表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)壳聚糖(CS)纳米粒(EGCG-CS-NPs),并初步评价其理化性质。方法采用离子凝胶化法制备EGCG-CS-NPs,通过对处方优化:CS质量浓度(X₁)、三聚磷酸钠(TPP)质量浓度(X₂)、EGCG质量浓度(X₃)为考察对象,以包封率(Y₁,%)、平均粒径(Y₂,nm)为评价指标,利用Box-Behnken设计-效应面法优化EGCG-CS-NPs处方;采用Malvern粒度仪测定EGCG-CS-NPs的粒径分布和Zeta电位,透射电镜考察其形态;并考察EGCGCS-NPs的体外释药行为。结果 EGCG-CS-NPs的最优处方:CS质量浓度为2.6 g/L、TPP质量浓度为1.5 g/L、EGCG质量浓度为2.7 g/L,制备的EGCG-CS-NPs的包封率为(85.8±3.1)%;粒径为(102.2±27.1) nm,Zeta电位为(25.5±4.1) mV;透射电镜显示EGCG-CS-NPs粒径均一,呈球状;EGCG-CS-NPs在24 h内平稳缓慢释药(pH 4.5 PBS)。结论通过对处方的优化,制备得到圆整、释药缓慢的EGCG-CS-NPs,为进一步考察EGCG-CS-NPs在大鼠体内药效学奠定了基础。

RLPO改性亲水性SIS热熔压敏胶基质配比研究

赵旭,汪坤 — 2016/3/3 15:23:03

目的优选适宜亲水性物质释放的热熔压敏胶基质的配比。方法采用正交试验法,以胶体的黏性、亲水性药物的释放度为指标,以C₅石油树脂、以苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯(SIS)、丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物(RLPO)、液体石蜡、邻苯二甲酸二辛酯(DOP)、聚乙二醇400(PEG 400)、抗氧化剂1010为材料,筛选热熔压敏胶基质的配方。结果最佳基质配比为SIS-C₅石油树脂-RLPO-液体石蜡-PEG 400-DOP-抗氧化剂1010为3:4:6:6:5:1:0.1,所制得的热熔压敏胶黏性适宜,对亲水性药物释放度高。结论本研究制备的热熔压敏胶是制备亲水性药物经皮给药贴剂的良好材料。

熟地黄炮制(九蒸九晒)过程中药效化学成分量变化及炮制辅料对其影响研究

孟祥龙,马俊楠,张朔生,李坤,薛非非,张洁,原志翠,田叶飞,王明芳 — 2016/3/3 15:23:03

目的基于HPLC法探讨炮制辅料黄酒对九蒸九晒制备得到的熟地黄的化学成分动态变化的影响差异性。方法色谱柱为Hypersil GOLD aQ C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),体积流量为1 mL/min,柱温为25℃。梓醇定量测定:流动相为乙腈-0.1%磷酸水(1:99),检测波长为210 nm;地黄苷A定量测定:流动相为乙腈-0.1%磷酸水(3:97),检测波长为203 nm;地黄苷D和益母草苷定量测定:流动相为乙腈-0.1%磷酸水(4:96),检测波长为203 nm;毛蕊花糖苷定量测定:流动相为乙腈-0.1%磷酸水(16:84),检测波长为334 nm;5-羟甲基糠醛(5-HMF)定量测定:流动相为乙腈-0.1%磷酸水(11:89),检测波长为284 nm。糖类成分的测定:色谱柱为Accurasil NH₂柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(72:28),体积流量为1 mL/min,柱温25℃,检测器为ELSD,Alltech2000ES,漂移管温度93℃,气体体积流量2.6 L/min。采用SPSS 20.0进行统计分析,将清蒸-九蒸九晒与酒蒸-九蒸九晒制得的不同蒸晒次数的熟地黄中12种化学成分定量测定数据进行配对样本t-检验。结果随蒸晒次数的增加,清蒸法与酒蒸法制得熟地黄中梓醇及益母草苷、毛蕊花糖苷、水苏糖、蔗糖、棉子糖均减少;地黄苷A及地黄苷D略为增加;5-HMF、果糖、葡萄糖、甘露三糖均增加。结论建立的方法符合方法学验证要求。在古法熟地黄九蒸九晒的炮制过程中,炮制辅料黄酒对炮制品的质量存在显著影响,且清蒸法与酒蒸法均以第3次、第4次及第6次蒸晒所得熟地黄的相关物质的量呈较大的波动性。

女贞子生品及炮制品的HPLC指纹图谱研究

杨光明,陈晓红,刘路,陆兔林,蔡宝昌 — 2016/3/3 15:23:03

目的建立女贞子生品及其炮制品的HPLC指纹图谱。方法采用Purospher^® STAR RP₁₈ Endcapped(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以水-乙腈为流动相,梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,检测波长282 nm,柱温25℃;采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012.130723版)软件进行分析。结果优化了HPLC色谱条件,在女贞子生品及其炮制品的谱图中分别标定了19个共有指纹特征峰,确定了红景天苷、女贞苷、特女贞苷、橄榄苦苷、oleonuezhenide 5个化合物,建立了10个不同批次的女贞子生品及炮制品HPLC指纹图谱,相似度高。结论该方法快速、简便、准确,符合指纹图谱技术要求,可作为控制女贞子质量的分析方法。

麻杏止咳平喘颗粒剂成型工艺研究

那溪元,刘毅,殷明阳,刘素香,陈常青 — 2016/3/3 15:23:03

目的优选麻杏止咳平喘颗粒剂的成型工艺。方法考察不同辅料糊精、糖粉、可溶性淀粉用量对浸膏粉吸湿性的影响,用正交试验法优选制粒工艺条件,考察颗粒的流动性与吸湿性,以成型率、溶解性及吸湿率为指标,筛选处方中加入辅料的品种、配比及最佳成型工艺。结果以糖粉加糊精作辅料的颗粒优于以糊精或糖粉或可溶性淀粉作辅料的颗粒,最佳工艺条件为主药-辅料(1:2)、辅料配比为糊精-糖粉(1:1),以80%乙醇为润湿剂,润湿剂的用量占主药的14%。结论该颗粒剂所选辅料合理,成型制备工艺可行,本研究为麻杏止咳平喘颗粒制粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据。

HPLC-UV-ELSD同时测定复方红景天胶囊中8种成分

殷洪梅,刘俊超,徐忠坤,韦迎春,陶永华,付娟,孙永城,萧伟 — 2016/3/3 15:23:04

目的采用HPLC-UV-ELSD同时测定复方红景天胶囊中大花红天素、没食子酸、红景天苷、酪醇、哈巴苷、哈巴俄苷、安格洛苷C、肉桂酸8种成分。方法应用KromasiL色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.3%冰醋酸水溶液,梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,紫外检测波长275 nm,柱温30℃,蒸发光散射检测器漂移管温度40℃,载气N₂,压力150 kPa。结果大花红天素、没食子酸、红景天苷、酪醇、哈巴苷、哈巴俄苷、安格洛苷C、肉桂酸8种成分能够达到很好分离;其线性范围分别为67.084~670.84(R²=0.9992)、11.410~114.100(R²=0.9994)、78.995~789.95(R²=0.9996)、19.625~196.25(R²=0.9997)、59.368~593.68(R²=0.9998)、62.585~625.85(R²=0.9995)、55.045~550.45(R²=0.9996)、6.895~68.95μg/mL(R²=0.9998);平均回收率分别为100.8%、98.9%、100.1%、100.8%、98.9%、99.6%、100.7%、99.2%,RSD分别为0.64%、0.56%、0.35%、0.65%、0.26%、0.58%、1.00%、0.64%(n=6)。结论该方法分析简便、准确,可作为该制剂的定量分析方法。

三叶豆紫檀苷磷脂复合物自微乳研制及跨膜转运研究

杨志欣,张文君,刘明玉,张凤娇,宋春晓,邓伟哲 — 2016/2/18 9:07:13

目的从苦参中大量制备三叶豆紫檀苷(trifolirhizin,Tri),通过制成磷脂复合物自微乳改善Tri的吸收。方法采用硅胶柱色谱、重结晶等技术分离制备Tri,综合理化性质和波谱学数据进行结构鉴定。分别采用正交试验、星点设计效应面法优化Tri磷脂复合物(TPC)、TPC自微乳(TPC-SMEDDS)处方。Caco-2模型考察Tri、TPC及TPC-SMEDDS的跨膜转运。结果磷脂复合物的反应物(即药物Tri)质量浓度为4 mg/mL,Tri与卵磷脂投料物质的量比为1:1.5,反应时间为3 h,复合率可达(93.20±2.01)%。优化的自微乳油相为丙二醇单辛酸酯(Capyrol 90),质量分数占43.65%;乳化剂选择聚氧乙烯蓖麻油(Cremphor EL40),助乳化剂为二乙二醇单乙基醚(Transcutol HP),二者质量比(K_m)为7.58。Caco-2细胞实验表明,Tri的表观渗透系数(P_app)为2.45×10^-7 cm/s;TPC及TPC-SMEDDS的P_app分别为5.13×10^-6 cm/s和1.847×10^-5 cm/s。结论磷脂复合物及自微乳技术联用可以明显改善Tri的渗透系数,提高Tri跨膜转运效率,提示可提高生物利用度。

川牛膝酒炙和盐炙前后HPLC化学指纹图谱及其主要药效成分量变化研究

童凯,李昭玲,闫燊,邓孟胜,唐勇斌,姜美杰,杨建华,田孟良 — 2016/2/18 9:07:13

目的揭示川牛膝药材经酒炙和盐炙前后的化学成分变化规律,为修订和完善川牛膝质量标准提供参考。方法采用Agilent Zorbax Eclipse XDB-C₁₈(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,0.1%磷酸水溶液-乙腈为流动相梯度洗脱,检测波长266 nm,体积流量0.5 mL/min,建立HPLC指纹图谱,记录各色谱峰的保留时间和峰面积数据。采用对照品指认主要色谱峰物质,采用向量夹角法计算指纹图谱相似系数,采用主成分分析和聚类分析方法进行模式识别。结果从24批次样品中一共提取出25个主要色谱峰,指认了其中的葛根素、杯苋甾酮、大豆苷元3个色谱峰。主成分分析、聚类分析以及相似度结果显示,酒炙和盐炙对川牛膝化学成分的整体组成与其量水平具有显著影响。葛根素、杯苋甾酮、大豆苷元3个已知的药效成分在经酒炙后其量均未得到显著提升,经盐炙后仅有葛根素的量得到一定程度地提升。结论现行药效指标成分对于川牛膝酒炙品和盐炙品的质控作用较弱,有关川牛膝炮制品的质控指标成分还需进一步筛选。实验所建立的HPLC化学指纹图谱及其分析方法可以用于川牛膝生品、酒炙品、盐炙品之间的鉴定及其质量控制。

天麻素淀粉微球的制备及其鼻黏膜黏附性与体外释药特性考察

石森林,李晓琦,施笑晖,张光霁 — 2016/2/18 9:07:13

目的确定天麻素淀粉微球的处方工艺,并考察其鼻黏膜黏附特性与体外释药特性。方法采用复乳化交联法制备天麻素淀粉微球,以粒径、载药量和包封率为评价指标,通过单因素考察和均匀设计法优化天麻素淀粉微球的处方工艺;选择蟾蜍上颚黏膜为评价模型,黏膜平均滞留时间为指标,评价天麻素淀粉微球的黏膜黏附力;以天麻素原料药为对照,采用浆法,进行天麻素淀粉微球体外释药实验,计算累积释药率,并用不同释放模型拟合体外释药曲线,综合考察天麻素淀粉微球的释药特性。结果优化后的处方及制备工艺条件:天麻素2.0 g,淀粉4.5 g,液体石蜡100.0 mL,Span 80用量3.5 g,ECH 5.1 mL,制备温度40℃,搅拌速率1000 r/min。天麻素淀粉微球的平均粒径为(47.69±1.92)μm,载药量和包封率分别为(9.78±0.70)%和(35.72±3.28)%;无黏附性粉末的平均滞留时间为(176.92±23.25)s,折算为人体鼻黏膜滞留时间仅为20~30 min,而天麻素淀粉微球的平均滞留时间延长至(944.33±68.29)s,折算为人体鼻黏膜滞留时间约为3 h;天麻素淀粉微球3 h累积释药达90%以上,释药过程符合Weibull模型,t₅₀为40.08 min,t₉₀为245.73 min。结论采用复乳化交联法,按所选处方工艺制备可得粒径均匀、载药量和包封率较高的天麻素淀粉微球;所得微球具有良好的黏膜黏附与缓释性能,可保证天麻素在微球鼻腔滞留期间平缓释放,并基本释药完全。

柚皮素固体脂质纳米粒冻干粉的制备及其大鼠肺部给药药动学研究

姚艳胜,季鹏,刘畅,赵文明 — 2016/2/18 9:07:13

目的制备柚皮素(NRG)固体脂质纳米粒冻干粉,考察其理化性质及经大鼠肺部给药后的体内药动学行为。方法采用乳化蒸发-低温固化法,以包封率、粒径为考察指标,正交试验优化其处方并考察其粒径、形态、电位及体外释放。以外观、色泽、再分散性为考察指标筛选最佳冻干保护剂,采用差式扫描量热(DSC)分析药物在纳米粒中的存在状态。通过肺部给药考察NRG固体脂质纳米粒和NRG原料药溶液在大鼠体内的药动学行为。结果 NRG固体脂质纳米粒外观呈球形,分布均匀,平均粒径为(97.69±2.84)nm,多分散系数(PDI)为0.207±0.010,Zeta电位为(-26.20±0.45)mV,包封率为(81.09±1.37)%,载药量为(8.30±0.04)%(n=3),5%甘露醇为冻干保护剂最好,药物以无定形状态分散在脂质载体中,体外溶出实验表明NRG固体脂质纳米粒与原料药相比具有明显的缓释作用。NRG原料药和纳米粒的C_max分别为(163.00±23.05)、(269.00±35.34)ng/mL,t_1/2分别为(5.13±0.23)、(18.93±7.90)h,AUC0-t分别为(929.32±190.28)、(3390.23±533.68)ng·h/mL,MRT分别为(7.19±0.44)、(23.29±9.27)h。结论乳化蒸发-低温固化法制得的NRG固体脂质纳米粒,粒径小,包封率高,稳定性好,工艺简单。NRG固体脂质纳米粒肺部给药后有明显的缓释作用,能提高药物的生物利用度。

大孔吸附树脂分离纯化香青兰提取液工艺研究

于宁,何承辉,邢建国,曾诚,赵军 — 2016/2/18 9:07:13

目的考察大孔吸附树脂分离纯化香青兰提取液的最佳工艺条件。方法以总黄酮、田蓟苷、木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷、迷迭香酸为检测指标,利用静态吸附实验对7种大孔吸附树脂进行筛选,并通过与动态吸附实验相结合的方法,优选大孔吸附树脂分离纯化香青兰提取液的最佳工艺条件。结果 HPD600型大孔树脂宜于香青兰提取液的纯化,最佳纯化工艺参数为香青兰提取液质量浓度为80 mg/mL,柱径高比为1:9,上样量为生药0.32 g/mL树脂,上样体积流量为1.5BV/h(BV为柱体积),吸附时间为12 h,水除杂用量4 BV,洗脱溶剂为70%乙醇,洗脱体积为6 BV,洗脱体积流量为1.5BV/h,纯化后总黄酮、田蓟苷、木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷和迷迭香酸的质量分数分别达到53%、5.5%、4.7%和2.5%以上。结论 HPD600型大孔树脂分离纯化香青兰提取液的方法可行。

RP-HPLC法同时测定醋延胡索配方颗粒中7种生物碱

毕福钧,林彤 — 2016/2/18 9:07:13

目的建立RP-HPLC法同时测定醋延胡索配方颗粒中原阿片碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、脱氢紫堇碱、延胡索乙素、四氢小檗碱和延胡索甲素的方法。方法采用Ultimate AQ-C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);乙腈-0.1%磷酸水溶液(三乙胺调pH值至6.0)(10:90)为流动相,梯度洗脱,体积流量为1.0 mL/min,检测波长为280 nm。结果原阿片碱线性范围为6.8~119.0 ng,r=0.9999,平均回收率为98.2%,RSD为2.0%;盐酸巴马汀线性范围为24.38~426.65 ng,r=0.9999,平均回收率为99.6%,RSD为2.8%;盐酸小檗碱线性范围为8.88~155.40 ng,r=0.9999,平均回收率为100.2%,RSD为1.3%;脱氢紫堇碱线性范围为77.66~1359.05 ng,r=0.9999,平均回收率为99.0%,RSD为2.2%;延胡索乙素线性范围为41.4~724.5 ng,r=0.9999,平均回收率为100.8%,RSD为2.6%;四氢小檗碱线性范围为6.70~117.25 ng,r=0.9997,平均回收率为98.7%,RSD为2.5%;延胡索甲素线性范围为25.50~446.25 ng,r=0.9999,平均回收率为97.7%,RSD为2.2%。结论该法分离度好,快速简便,重现性好,可用于醋延胡索配方颗粒的质量控制。

青黛饮片亲水性改性工艺的优选研究

王鑫,刘剑云,张定堃,韩丽,郭治平,王玲,杨明,许欣,李红彦 — 2016/2/2 13:17:34

目的通过筛选增强青黛亲水性的改性剂来研究改性剂与青黛作用方式,并优选出最佳改性工艺,制备适宜汤剂给药的新型饮片,满足临床用药需求。方法以接触角为亲水改性效果评价指标,通过筛选出不同醇类试剂中最优的改性剂,再经过不同的干燥温度对改性青黛进行热稳定性考察,结合不同醇类试剂、靛蓝、靛玉红的微观结构来初步探讨改性剂与青黛改性作用机制以及改性效果的热稳定性。通过单因素试验考察探讨接触角与改善青黛亲水性的关系,并采用均匀设计初步确定最佳工艺。结果不同醇类试剂相较于普通青黛都有改性效果,改性过程中醇分子的-CH₃和-OH贡献不同,一元醇碳链越长改性效果越好,多元醇-OH越多改性效果越好,但从试剂的适用性及安全性考虑最佳改性剂为乙醇,最优改性工艺：改性剂用量为19%的乙醇、研磨23 min。结论醇类能有效改善青黛的润湿问题,使用乙醇作为改性剂可行性好,改性工艺稳定可靠,可以成功制备出青黛饮片。

茯苓皮总三萜液固压缩片的处方研究

闫雪生,孙丹丹,郭艳伟,徐新刚,于蓓蓓 — 2016/2/2 13:17:34

目的采用星点设计-效应面法优选茯苓皮总三萜液固压缩片处方,以提高其体外溶出度。方法通过预试验和单因素考察初步确定所选辅料及比例,以溶出度为考察指标,采用星点设计-效应面法进一步优化处方,对最优处方的茯苓皮总三萜液固粉末、茯苓皮总三萜原料、液固压缩片辅料混合粉末进行差示扫描量热分析(DSC),考察药物与辅料之间是否存在相互作用以及药物在液固压缩制剂中的存在形式。结果茯苓皮总三萜液固压缩片的最优处方为药液比1:1.67,载体材料与涂层材料的比值(R值)为18.25,崩解剂加入量为8%,PVP-XL 10与CMS-Na的比值为1.27,压制硬度为40～50 N。DSC分析表明辅料与茯苓皮总三萜不存在相互作用,药物在液固粉末中是以非晶型形式存在的。结论茯苓皮总三萜液固压缩片处方合理,可提高茯苓皮总三萜的体外溶出度,并将药物从结晶状态转化为分子或无定形状态。

石菖蒲无溶剂微波提取工艺的优化研究及其挥发性成分的GC-MS分析

王月亮,陈凯,李慧,张晓莉,刘宇灵,宋明铭,刘文丛 — 2016/2/2 13:17:34

目的石菖蒲挥发油无溶剂微波提取法的工艺优化及其成分分析。方法通过L₉(3⁴) 正交试验,以α-细辛醚提取量、挥发油体积、3种细辛醚的百分比之和作为评价标准,进行综合评分,优选石菖蒲挥发油无溶剂微波提取法最佳提取工艺;采用GC-MS法对最佳工艺提取的挥发油定性分析,利用峰面积归一化法分析其主要成分,并与水蒸气蒸馏法提取的挥发油对比。结果 2种方法提取的挥发油中成分组成基本相同,石菖蒲中主要挥发性成分为α-细辛醚、β-细辛醚和γ-细辛醚,其在无溶剂微波提取法的百分比为4.12%、55.11%和10.54%,而水蒸气蒸馏提取法则分别为5.39%、47.03%和9.15%。从提取效率来看,无溶剂微波法提油0.235 mL耗时5 min,得α-细辛醚提取量为31.99 mg;水蒸气蒸馏法提油0.175 mL,需要1 h,得α-细辛醚提取量为29.09 mg。结论无溶剂微波提取法是一种新的挥发油提取方法,可以缩短提取时间,增加提取效率。

基于响应面法的天麻产地加工炮制一体化工艺研究

单鸣秋,钱岩,于生,张丽,丁安伟 — 2016/2/2 13:17:34

目的利用响应面法优选天麻产地加工的一体化工艺。方法采用Box-Behnken中心组合设计方法对一体化加工工艺中蒸制时间、干燥温度和干燥时间3个因素进行考察,以天麻中5个指标性成分天麻素及巴利森苷A、B、C、E质量分数的综合评分作为考察指标进行产地加工一体化工艺优化研究。结果最佳一体化加工工艺为蒸制30 min,60 ℃干燥12 h。结论响应面法优选天麻产地加工一体化工艺简便易行,准确度较好,为中药饮片生产提供了科学的依据和新颖的思路。

华盖散制剂-药材谱峰匹配指纹图谱研究

董自亮,夏芳,官柳,徐瑞超,冉亚东,原欢欢,秦少容,傅超美 — 2016/2/2 13:17:34

目的建立华盖散制剂的HPLC指纹图谱,指认其特征峰,并进行制剂-药材谱峰匹配研究。方法对12个批次的样品进行HPLC指纹图谱相似性评价并与原药材进行谱峰匹配,采用HPLC-二极管阵列检测法,检测波长280 nm,流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液,线性梯度洗脱,体积流量0.6 mL/min,柱温30 ℃,并采用SPSS 19.0统计软件进行聚类分析。结果 12批样品色谱图中有26个共有峰,其中第4、5、10、17、18、20、21号共有峰分别为盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、绿原酸、甘草苷、甘草酸、柚皮芸香苷和橙皮苷,麻黄、桑白皮、陈皮、苦杏仁、甘草、紫苏子分别有6、3、6、1、4、1个色谱峰与复方谱共有峰匹配。各批样品指纹图谱相似度均大于0.960,聚类分析表明可将华盖散样品聚为3类。结论建立的华盖散指纹图谱相似度评价结合制剂用药材与制剂指纹图谱谱峰匹配相结合的方法为其鉴别与质量控制提供了科学的评价方法。

Plackett-Burnman设计联合Box-Behnken设计-效应面法优化心神宁片的提取工艺

宋佳,黄飞龙,段树卿,侯超,李云霞 — 2016/2/2 13:17:35

目的优选心神宁片的最优提取工艺条件。方法以干膏率及栀子苷、斯皮诺素的转移率为评价指标,以Plackett- Burnman设计联合Box-Behnken设计-效应面法对心神宁片的提取工艺进行考察,确定最优提取工艺参数。结果最优提取工艺为7.5倍量70%乙醇,回流提取3次,每次1.5 h。结论优选的醇提工艺经中试验证合理可行,可以用于工业大生产。

高效液相体积排阻色谱法测定银杏二萜内酯提取物中大分子物质

王雪,张伟,李家春,黄文哲,王振中,萧伟 — 2016/2/2 13:17:35

目的建立银杏二萜内酯提取物中大分子物质的高效液相体积排阻色谱(HPSEC-RI)检测方法。方法色谱柱为Phenomenex Biosep-SEC-S2000(300 mm×7.8 mm,5 μm);以0.05 mol/L硫酸钠为流动相;体积流量为0.7 mL/min;柱温30 ℃;示差检测器,按面积归一化法计算大分子物质的质量分数。结果相对分子质量在2 500～84 400的物质,其相对分子质量对数-保留时间呈现良好的线性关系(r=0.998 3);平均回收率为96.8%,RSD为1.5%;5批银杏二萜内酯提取物和14批银杏二萜内酯葡胺注射液均未检出大分子物质。结论本方法简便易行,结果准确可靠,可作为银杏二萜内酯提取物及银杏二萜内酯葡胺注射液质量控制方法。

白藜芦醇口崩片制备工艺及质量评价研究

喻樊,徐小刚,汤新慧,杨志荟 — 2016/1/21 14:21:29

目的研究白藜芦醇口崩片制备工艺,确定最佳处方,并进行溶出度和粉体学方面的质量评价。方法以崩解时限、口感、硬度等为综合评价指标,开展Box-Benhnken中心组合试验,确定了采用粉末直接压片法工艺制备白藜芦醇口崩片的最优处方,采用溶出度测定方法考察口崩片的累积溶出度,以休止角、松密度、振实密度、压缩度为指标对口崩片的粉体学性质进行考察。结果最佳处方为白藜芦醇50 mg(22.5%)、微晶纤维素PH-101(MCC)63.5 mg(28.6%)、交联聚维酮(PVPP)18.6 mg(8.4%)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)10 mg(4.5%)、甘露醇78 mg(35.1%)、硬脂酸镁2 mg(0.9%),制备的白藜芦醇口崩片崩解时限合格,10 min白藜芦醇可溶出90%以上,粉体学研究表明物料有较好的流动性和填充性。结论白藜芦醇口崩片处方工艺可行,操作简便,能满足工业化大生产的要求。

D-最优设计响应面法结合UHPLC优选补骨脂药材炮制工艺

励娜,张小梅,姚媛媛,陈一龙,范琦 — 2016/1/21 14:21:30

目的采用D-最优设计响应面法结合UHPLC技术优选补骨脂药材炮制工艺。方法以补骨脂药材炮制工艺的关键参数闷润时间、炒制温度及加盐量为自变量,进行D-最优设计;以UHPLC检测获得的补骨脂药材中9种主要指标成分补骨脂素、异补骨脂素、新补骨脂异黄酮、补骨脂甲素、补骨脂定、补骨脂乙素、补骨脂宁、补骨脂查耳酮和补骨脂酚炮制前后的质量分数变化为因变量,进行响应面分析;并结合单因素试验优化炒制时间,优选出补骨脂药材炮制工艺。结果补骨脂药材的最佳炮制工艺为在100 g补骨脂药材中加入2.10 g盐,闷润12 h,在80 ℃炒制30 min。结论利用D-最优设计响应面法结合UHPLC能够优选补骨脂药材炮制工艺参数,提高炮制工艺的稳定性和重复性,为提高补骨脂盐炙品的质量均一性和临床用药安全性提供技术支持。

甘草次酸类脂囊泡的制备及处方工艺优化

李喜香,张亚会,刘效栓,包强,钱梦茹 — 2016/1/21 14:21:30

目的以非离子表面活性剂为载体材料进行甘草次酸(GA)类脂囊泡(GA-NI)的制备,并对其进行质量评价研究。方法采用薄膜分散-超声法建立GA-NI的制备方法;采用反透析法和紫外分光光度法测定包封率;通过单因素、星点设计-响应面法优化制备工艺及处方;并对最佳处方类脂囊泡的形态学、平均粒径、Zeta电位及包封率等性质进行考察。结果最佳处方工艺为司盘80-胆固醇2:1,水合温度为70 ℃、水合时间为51 min、超声时间为60 min,其预测包封率为80.66%,预测值与理论值的偏差4.95%,二项式拟合复相关系数0.989 9。结论采用星点设计-效应面法优选的GA-NI制备工艺稳定可行、精密度高、可预测性好。

UPLC-MS/MS法快速测定中药及保健食品中非法添加17种抗炎镇痛类化学药的研究

黄越燕,屠婕红,徐宏祥,傅应华 — 2016/1/21 14:21:30

目的建立一种快速、准确检测中药及保健食品中非法添加17种抗炎镇痛类化学药(对乙酰氨基酚、阿司匹林、非那西丁、马来酸氯苯那敏、罗非昔布、吡罗昔康、氯诺昔康、美洛昔康、醋酸泼尼松、舒林酸、萘普生、醋酸地塞米松、保泰松、奥沙普秦、塞米昔布、双氯芬酸钠、吲哚美辛)的方法。方法采用UPLC-MS/MS法,以Waters Acquity BEH-C₁₈柱(100 mm×2.1 mm,1.7 μm)为色谱柱,以0.1%甲酸甲醇溶液(A)-0.1%甲酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱:0～4 min,40% A;4～5 min,40%～50% A;5～6 min,50%～60% A;6～12 min,60%～80% A;12～13 min,80% A;13～14 min,80%～40% A;体积流量0.2 mL/min,柱温40 ℃。选择ESI离子源、多反应监测(MRM)模式测定17种临床常用的抗炎镇痛类化学药,通过比较MRM通道中样品峰与对照品峰的分子离子峰、二级碎片离子峰、色谱保留时间等信息确定添加的化学药物,并根据外标法以质谱峰面积计算添加药物的准确量。结果在上述色谱及质谱条件下,对乙酰氨基酚、阿司匹林、非那西丁、马来酸氯苯那敏、罗非昔布、吡罗昔康、氯诺昔康、美洛昔康、醋酸泼尼松、舒林酸、萘普生、醋酸地塞米松、保泰松、奥沙普秦、塞米昔布、双氯芬酸钠、吲哚美辛17种化学药物的分离度良好,方法检测限(LOD)均在0.3～5.0 ng/g,定量限(LOQ)均在0.9～15.0 ng/g,加样回收率均在90.5%～113.8%。样品中检出了对乙酰氨基酚、醋酸泼尼松、双氯芬酸钠、吲哚美辛、马来酸氯苯那敏、萘普生。结论方法简便、准确,灵敏度高,可作为抗炎镇痛类中药及保健食品中非法添加化学药的定性定量测定方法。

多指标综合评分优选大孔树脂分离纯化三拗缓释片提取液工艺研究

张金花,刘陶世,程建明,陈冬冬,钱海峰 — 2016/1/21 14:21:30

目的研究三拗缓释片提取液分离纯化工艺。方法以盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、苦杏仁苷和甘草酸的吸附率和解析率为考察指标,采用多指标综合评分法优选三拗缓释片提取液纯化工艺。结果 HPD 300大孔树脂对三拗缓释片中的4种有效成分具有较好的吸附效果,最佳工艺参数为每毫升树脂吸附1.67 g生药,树脂柱径高比1:7,上样液质量浓度为生药0.6 g/mL,上样体积流量4.0 BV/h,2 BV去离子水洗涤,70%乙醇溶液洗脱,洗脱体积流量3.0 BV/h,洗脱量5 BV。结论 HPD 300大孔树脂分离纯化三拗缓释片提取液的方法可行。

基于UPLC的注射用活血通络指纹图谱研究及多成分定量测定

林夏,崔培超,徐桂红,李家春,黄文哲,王振中,萧伟 — 2016/1/21 14:21:30

目的建立注射用活血通络的指纹图谱,并进行多成分定量分析,提升注射用活血通络质量标准。方法采用Thermo C₁₈柱(100 mm×3 mm,1.7 μm),以甲醇-0.05%甲酸水溶液梯度洗脱,体积流量0.4 mL/min,柱温20 ℃,检测波长为260 nm。结果得到分离度和重现性良好的指纹图谱,确定21个共有峰,其中11个共有峰来自于赤芍药材,7个共有峰来自于川芎药材,3个共有峰来自桃仁药材。同时利用相似度软件对10批注射用活血通络指纹图谱进行分析,各批次样品相似度在0.98以上;通过对照品比对,指认了5个成分,分别为苦杏仁苷、羟基芍药苷、芍药内酯苷、芍药苷、阿魏酸,并对其进行定量分析。结论 UPLC建立的注射用活血通络指纹图谱检测和5个指标成分定量分析方法,快速、简便、准确,能有效评价该制剂的质量。

基于代谢组学方法的制附片煎煮过程成分变化规律及煎煮时限探讨

李瑞煜,张定堃,韩雪,林俊芝,杨明 — 2016/1/7 10:20:12

目的分析制附片在煎煮过程中化学成分群的变化规律,探讨制附片的科学煎煮时限。方法利用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(UHPLC-Q-TOF/MS)技术对不同煎煮时间的制附片化学成分群信息进行采集,结合多元统计分析技术手段对采集得到的高精度数据进行处理,发现并鉴定出随煎煮时间变化显著的差异化合物,并对其变化规律、毒性及活性进行综合分析。结果经偏最小二乘判别分析(PLS-DA)法及t检验筛选得到15个差异化学标志物;通过分析4 h内不同成分的变化规律发现,制附片煎煮过程中尼奥林等众多酯性生物碱并不受热水解,成分变化主要是单酯型生物碱向醇胺类原碱的转变,而双酯型生物碱的水解是次要的。结论临床治疗过程中,制附片若以发挥镇痛抗炎作用为主,建议常规煎煮0.5 h即可;若以发挥强心作用为主,还需要对单酯型生物碱与醇胺类原碱的强心活性进行系统比较,才能够确定久煎的必要性与科学性。

影响胃蛋白酶和胰蛋白酶纤溶活性因素初探及其纤溶活性失活研究

王正俊,李博,郭立玮,吴勉华,朱华旭 — 2016/1/7 10:20:12

目的通过探讨影响胃蛋白酶和胰蛋白酶纤溶活性的因素及其纤溶活性失活方法,排除胃蛋白酶和胰蛋白酶对中药鼠妇Armadillidium vulgare活性粗蛋白纤溶活性检测的干扰,以在鼠妇活性粗蛋白酶解过程,获取相对分子质量更小、效价更高的蛋白质或多肽。方法采用纤溶蛋白平板法分别研究pH值、温度、金属离子、酶抑制剂和表面活性剂对胃蛋白酶和胰蛋白酶纤溶活性的影响,以获取较佳的酶失活工艺,并研究较佳酶失活工艺对尿激酶、蚓激酶、鼠妇纤溶酶纤溶活性的影响。结果 pH值、温度、金属离子、酶抑制剂和表面活性剂均可对胃蛋白酶和胰蛋白酶纤溶活性产生影响,其中胃蛋白酶的最优失活方案为pH 6.0~8.0;胰蛋白酶的最优失活方案为质量浓度25 mg/mL TLCK和浓度1 mmol/L EDTA的混合制剂。结论研究所获取的较佳酶失活工艺,可用于以纤维蛋白平板法检测胃蛋白酶、胰蛋白酶降解产物的纤溶活性,操作简单,重复性好,稳定性好。

星点设计-效应面法优化天山雪莲提取物复合磷脂脂质体制备工艺

姜雯,曾诚,于宁,谭梅娥,邢建国 — 2016/1/7 10:20:12

目的采用星点设计-效应面法优化天山雪莲提取物(Saussureae Involucratae Herba extract,SIHE)-复合磷脂脂质体(composite phospholipid liposome,CPL)的制备工艺,并考察其体外释药规律。方法采用硫酸铵梯度法制备SIHE-CPL,通过单因素试验考察磷酸盐缓冲液pH值、药脂比(质量比)和磷脂与胆固醇质量比对平均粒径和多分散指数(PDI)的影响。基于单因素,应用星点设计考察磷脂用量、胆固醇用量2个因素对平均粒径、PDI、Zeta电位和包封率的影响,对结果进行多元线性和二项式方程拟合,用效应面法预测最佳处方,并考察其体外释放特征(动态透析法),用傅里叶红外光谱(FTIR)和X射线衍射光谱(XRD)研究SIHE-CPL的光谱特征及分子表征。结果二项式非线性拟合方程优于多元线性回归方程,理论预测值与实测值偏差较小,预测性良好。在最佳制备工艺条件下,SIHE-CPL的平均粒径为(102.7±5.1)nm,PDI为0.154±0.017,Zeta电位为(-28.4±2.2)mV,绿原酸的包封率为(87.68±2.57)%,芦丁的包封率为(84.18±2.97)%,SIHE和SIHE-CPL的体外释放规律均符合一级动力学方程,FTIR和XRD验证了SIHE-CPL的形成。结论 SIHE-CPL具有较低的平均粒径、PDI和较高的Zeta电位、包封率,星点设计-效应面法可以准确快速地优化SIHE-CPL的制备工艺。

纳米喷雾干燥技术用于生地黄低聚糖微粉的制备工艺研究

周扬,刘力,徐德生,陈炯良,徐光临,韩润 — 2016/1/7 10:20:12

目的采用纳米喷雾干燥技术制备载药量高、收率高、吸湿性好的生地黄低聚糖微粉。方法采用B-90纳米喷雾干燥仪制备生地黄低聚糖微粉,采用单因素试验考察后,通过正交试验设计,以平均粒径、收率和吸湿率为评价指标,考察进风口温度、喷雾干燥效率和药液质量分数对制备工艺的影响并优选最佳制备工艺。结果正交试验结果得到最佳制备工艺条件:进风口温度为110℃、喷雾干燥效率为50%、药液质量分数为1.0%,最终得到了载药量为30%、收率为89%、吸湿性良好的生地黄低聚糖微粉,微粉形态稳定。结论采用纳米喷雾干燥技术制备生地黄低聚糖的工艺稳定可行,得到的微粉质量良好,优于传统的喷雾干燥。

左旋延胡索乙素印迹聚合物的制备及固相萃取应用

朱俊访,李博 — 2016/1/7 10:20:13

目的利用分子印迹技术制备左旋延胡索乙素(L-THP)分子印迹聚合物(MIPs),并进行固相萃取应用研究。方法以L-THP为模板分子,甲基丙烯酸(MAA)为功能单体,乙二醇二甲基丙烯酸酯(EDMA)为交联剂,制备左旋延胡索乙素分子印迹聚合物(L-THP-MIPs),并进行固相萃取实验优化萃取条件,考察L-THP-MIPs吸附的选择性和专一性。结果 L-THP-MIPs能特异性地吸附L-THP,而对L-THP的结构类似物延胡索甲素未表现出明显的吸附行为。结论 L-THP-MIPs对L-THP具有良好的选择性和专一性。

UPLC-MS/MS方法同时测定百咳宁颗粒中6种主要有效成分

李瑞宏,房桂珍,安娜,冯超,祁金龙,张海林 — 2016/1/7 10:20:13

目的建立UPLC-MS/MS方法同时测定百咳宁颗粒中6种主要有效成分(靛玉红、贝母素甲、贝母素乙、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C)。方法百咳宁颗粒经氯仿-甲醇溶剂索氏提取后进样,采用正负离子切换的多反应监测(MRM)模式同时测定百咳宁颗粒中的靛玉红,2种贝母素和3种银杏内酯类成分。色谱柱为Inertsutain C₁₈(75 mm×3.0 mm,2μm)柱,流动相为甲醇-乙腈-2 mmol/L乙酸铵水溶液,梯度洗脱,分析时间为6 min。结果所测6种主要有效成分在测定浓度范围内线性关系良好,r均大于0.9958;精密度、重复性和稳定性良好;平均加样回收率为96.5%~105.1%,RSD ≤ 4.2%。结论本法简单快捷、灵敏度高、专属性好,可用于百咳宁颗粒中6中主要有效成分的定量控制,除靛玉红外,其他5种成分均为处方中首次测定,百咳宁颗粒中银杏内酯类成分的量较低。

丹参酮II_A纳米结构脂质载体的体外评价及其对HaCaT细胞增殖的影响

郑娟,沈成英,庞建云,廖卫波,徐平华,刘娟,连王权,袁海龙 — 2016/12/24 0:00:00

目的进一步评价丹参酮II_A纳米结构脂质载体（TII_A-NLC）的性质，并考察其对HaCaT细胞增殖的影响。方法采用纳米粒度仪及HPLC法对TII_A-NLC的粒径和光稳定性进行考察，透析袋法测定TII_A-NLC在72 h内的累积释放量并绘制释放曲线，MTT法考察TII_A-NLC对HaCaT细胞增殖的影响。结果 TII_A-NLC的平均粒径为（178±9）nm，多分散度指数（PDI）为0.183±0.017，Zeta电位（-27.5±5.6）mV，体外72 h累积释放量为52.28%，TII_A-NLC能显著降低TII_A的光降解速率，TII_A在一定范围内以剂量依赖性的方式抑制HaCaT细胞增殖，同质量浓度的TII_A-NLC对HaCaT细胞增殖的抑制作用显著高于TII_A溶液。结论 TII_A-NLC稳定性好，具有良好的缓释作用，较好的细胞生物相容性，能显著提高TII_A对HaCaT细胞增殖的抑制作用。

复方库拉索芦荟多糖凝胶剂处方工艺研究及其体外释药特性评价

董莉,蒋金珩,郭菲,石森林 — 2016/12/24 0:00:00

目的优化复方库拉索芦荟多糖凝胶剂（CAVPG）的处方工艺，评价其体外释药特性。方法以空白凝胶剂的外观、涂展性、黏度、高温稳定性（55℃水浴放置5 h）、低温稳定性（-20℃放置24 h）为考察指标，初步筛选凝胶剂基质；以不同基质制备的CAVPG凝胶剂中库拉索芦荟多糖（AVP）、纳米银、纳米锌的累积释放率为指标，确定CAVPG凝胶剂基质；以基质用量、甘油用量、搅拌温度为考察因素，采用正交试验优化处方工艺；以AVP、纳米银、纳米锌的累积释放率为指标，采用转篮法测定CAVPG的累积释放率，并采用不同释放模型拟合体外释药曲线，评价CAVPG的体外释药特性。结果优选的CAVPG的最佳处方工艺为AVP 2%，纳米银1%，纳米锌1%，Carbomer-980 0.5%，甘油5%，三乙醇胺适量，磷酸盐缓冲液（PBS，pH 6.86）补足至100 g，搅拌温度25℃；CAVPG中纳米银、纳米锌的释放曲线符合零级方程，AVP的释放曲线符合一级方程。结论 CAVPG处方组成合理，处方工艺简单，质量可控，具有开发应用前景。

高速逆流色谱-UPLC-Q-TOF-MS/MS法分离制备延胡索中脱氢紫堇碱和海罂粟碱

张晓峰,张宏,李小云,李琪 — 2016/12/24 9:00:12

目的采用高速逆流色谱（HSCCC）快速分离延胡索提取物中脱氢紫堇碱和海罂粟碱。方法以氯仿-正丁醇-甲醇-水（4：1：2：5）混合溶剂作为两相溶剂体系，正转，转速为800 r/min，体积流量为10.0 mL/min，洗脱时间30 min；反转，转速为800 r/min，体积流量10.0 mL/min，洗脱时间30 min，检测波长282 nm，1次进样量50 mg；HPLC-UV法分析目标产物纯度；超高效液相色谱串联四级杆飞行时间质谱（UPLC-Q-TOF-MS/MS）法对目标产物进行结构鉴定。结果制备得到7.1 mg和3.4 mg 2种单体，收率分别为81.43%和91.11%，利用HPLC法测得其质量分数分别为98.9%和94.3%；经HPLC、紫外光谱和UPLC-Q-TOF-MS/MS鉴定，分别为脱氢紫堇碱和海罂粟碱。结论该方法快速、简便，可以作为对延胡索中脱氢紫堇碱和海罂粟碱的分离制备方法。

三七配伍丹参对丹参中成分提取溶出的影响

徐玉玲,白婷钰,付春梅,谭悦棋,郑燕,刘涛 — 2016/12/24 9:00:12

目的研究三七与丹参配伍对丹参中成分提取溶出的影响。方法采用单因素实验和正交试验，以隐丹参酮、丹参酮II_A、迷迭香酸、丹酚酸B、固含物为考察指标，优选丹参醇提及水提最佳工艺条件。在最佳提取工艺条件下，将三七与丹参配伍，采用HPLC法检测丹参中成分提取溶出情况，并进行统计分析。结果丹参醇提最佳工艺为浸泡0 h、10倍量75%乙醇提取2次，每次1.5 h。丹参水提最佳工艺为8倍量水提取3次，每次2 h。三七对丹参中主要成分丹参酮II_A和丹酚酸B的提取溶出无显著性影响，且三七对丹参中其他醇溶性成分和水溶性成分的提取溶出也无显著性影响。结论三七对丹参中成分提取溶出无明显影响。

等量附子不同组方中药制剂中碱性物质量比较研究

杨霖,范哲贤,李孝栋 — 2016/12/24 9:00:12

目的比较等量附子不同组方的4种中药制剂（单一附子汤、姜附汤、四逆汤和参附注射液）中碱性物质的质量浓度。方法以乌头碱为对照品，通过紫外可见光谱扫描或检测，分别获得单一附子汤、姜附汤、四逆汤和参附注射液（质量浓度均为附子生药0.2 g/mL）中的碱性物质在200～600 nm波长下的吸光度（A）-波长曲线下面积（吸波面积）和415 nm下溴甲酚绿比色法的A值，计算碱性物质量，并对2种方法得到的结果进行比较。结果吸波面积法和溴甲酚绿比色法获得的结果均准确可信、方法可行，线性方程分别为吸波面积法Y=0.145 42 X+3.240 4，r=0.999 3；溴甲酚绿比色法Y=0.008 63 X+0.006 57，r=0.999 5；吸波面积法获得的单一附子汤、姜附汤、四逆汤和参附注射液中的整体碱性物质质量浓度分别为1 137.992、2 907.120、2 455.611、298.208 μg/mL，而溴甲酚绿比色法测得的只是乌头碱类的碱性物质，质量浓度分别为293.824、447.767、343.804、38.382 μg/mL；前者的质量浓度比后者的大得多，但均符合姜附汤 > 四逆汤 > 单一附子汤 > 参附注射液的质量浓度趋势。结论等量附子不同组方的中药制剂中碱性物质的质量浓度不同，吸波面积法测得的整体碱性物质质量浓度比溴甲酚绿比色法测得的乌头碱类碱性物质质量浓度更全面，对附子中药制剂的配伍机制、量效关系和安全性研究将提供更科学的理论基础。

银黄滴丸HPLC指纹图谱研究

戴德雄,刘根才,朱婷,纪晓燕,季玉林,赵准 — 2016/12/24 9:00:12

目的利用HPLC法建立银黄滴丸的指纹图谱。方法采用色谱柱Kromasil 100-5C₁₈（250 mm×4.6 mm，5 μm），柱温30℃，流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液，进行梯度洗脱，检测波长为327 nm；通过《中药色谱指纹图谱相似度评价软件》（2012）对10批银黄滴丸的指纹图谱进行了相似度计算；通过药材对照对共有峰进行归属；通过对照品对照指认共有峰。结果银黄滴丸HPLC指纹图谱有7个共有峰，6个共有峰（峰1、2、3、4、5、6）来自于金银花药材，1个共有峰（峰7）来自黄芩药材；通过对照品比对，指认了7个成分，分别为新绿原酸（峰1）、绿原酸（峰2）、隐绿原酸（峰3）、3，4-O-二咖啡酰奎宁酸（峰4）、3，5-O-二咖啡酰奎宁酸（峰5）、4，5-O-二咖啡酰奎宁酸（峰6）、黄芩苷（峰7）；10批样品相似度均大于0.9。结论建立的指纹图谱具有良好的精密度、重复性和稳定性，可以很好地控制药品质量。

一测多评法在仙灵骨葆胶囊中多成分检测的应用研究

吕晓霞,陈宗良,陈桂茜,陈捷 — 2016/12/24 9:00:13

目的采用一测多评法同时测定仙灵骨葆胶囊中5种成分。方法以淫羊藿苷为基准，建立仙灵骨葆胶囊中该成分与朝藿定C、川续断皂苷VI、补骨脂素及异补骨脂素的相对校正因子，利用相对校正因子分别计算其量，同时对一测多评法的计算值与外标法实测值进行比较，并用不同色谱柱考察相对保留时间及计算量，评价一测多评法在仙灵骨葆胶囊中应用的可行性和准确性。结果建立了仙灵骨葆胶囊中多成分一测多评的定量控制方法，外标法各成分的进样量淫羊藿苷在8.2～328.0 ng（r=0.999 5）、朝藿定C在0.055 6～2.224 0 μg（r=0.999 6）、川续断皂苷VI在0.144 1～5.764 0 μg（r=0.999 6）、补骨脂素在5.4～215.2 ng（r=0.998 0）、异补骨脂素在6.6～265.6 ng（r=0.998 5）线性关系良好，平均回收率分别为97.59%、98.58%、98.11%、97.86%、98.22%，RSD均小于2.0%；并采用夹角余弦法对一测多评计算值与外标实测值进行评价，结果无显著性差异。结论采用基于相对保留时间定位和相对校正因子计算的一测多评法既能利用一种对照品同时测定多成分的量，节约对照品，又能适合多指标质量评价模式的要求，提高工作效率。

基于均匀设计的泽泻体外抗草酸钙结晶的有效组分配伍研究

黄锦芳,李小艳,黄小强,吴婷婷,许文,吴水生 — 2016/12/3 17:27:46

目的研究泽泻中6种主要三萜成分（泽泻醇A、24-乙酰泽泻醇A、泽泻醇B、23-乙酰泽泻醇B、泽泻醇F和24-乙酰泽泻醇F）及其组分配伍对体外抗草酸钙结石的作用。方法采用均匀设计法设计不同泽泻三萜组分配伍组，应用标准钙离子种晶技术分别检测不同配伍组对草酸钙结晶生长的抑制指数。结果 6种成分及其不同比例配伍组溶液均能抑制草酸钙晶体生长（P<0.05），其中泽泻醇A-24-乙酰泽泻醇A-泽泻醇B-23-乙酰泽泻醇B-泽泻醇F-24-乙酰泽泻醇F（2.2∶3.8∶1∶3.5∶2.2∶1）组分配伍时体外抑制草酸钙结石效果最佳（P<0.05），抑制指数为188.29%。结论泽泻三萜成分是泽泻抑制草酸钙结晶的重要药效物质基础，泽泻醇A、24-乙酰泽泻醇A、泽泻醇B、23-乙酰泽泻醇B、泽泻醇F和24-乙酰泽泻醇F均具有体外抑制草酸钙结石生长的作用，且6种成分合用作用更强，其最佳组分配比为泽泻醇A-24-乙酰泽泻醇A-泽泻醇B-23-乙酰泽泻醇B-泽泻醇F-24-乙酰泽泻醇F（2.2∶3.8∶1∶3.5∶2.2∶1）。

中药减压提取沸点与饱和蒸气压关系影响因素研究

伍振峰,罗晶,万娜,王学成,罗莹,杨明 — 2016/12/3 17:27:47

目的研究减压提取工艺条件下水和不同体积分数乙醇沸点、饱和蒸气压的相关性，并比较不同药材（穿心莲、红花、白芷、钩藤、黄芩、丹参、陈皮）的加入和不同粒径药材的加入对饱和蒸气压的影响。方法采用理论计算和仪器实验测定结合方法，获取不同沸点下和饱和蒸气压的理论值及实测值，并进行统计分析。结果得到饱和蒸气压与溶剂乙醇体积分数和沸点之间的回归方程P=76.467 1+0.035 2 T²+1.201 0 TV-30.749 4 V²-3.123 9 T-14.966 7 V；实验条件下，水和不同体积分数乙醇纯溶剂饱和蒸气压理论值较实测值小；加入药材后饱和蒸气压实测值比纯溶剂实测值增大；药材粉碎后，提取温度达到一定温度后饱和蒸气压会降低。结论药材的加入和粉碎对溶剂饱和蒸气压有影响，但其变化范围小。

基于陶瓷膜超滤技术的甘草酸和甘草苷同步提取纯化工艺研究

朱应怀,刘晓霞,王继龙,魏舒畅,金辉,赵俊霞 — 2016/12/3 17:27:47

目的建立一种适合于工业化生产的甘草中同步提取纯化甘草酸和甘草苷的工艺路线。方法以甘草酸和甘草苷的提取率为综合指标，采用正交试验确定最佳提取条件；并以甘草酸和甘草苷的保留率和除杂率为指标，通过正交试验优选最佳超滤工艺参数。结果最佳提取条件为0.75%氨水24倍，提取3次，每次60 min，在此条件下，甘草酸和甘草苷平均提取率分别为98.3%和72.3%；最佳超滤工艺参数：在无机陶瓷膜孔径为10 nm、压力0.12 MPa和温度25℃的条件下，甘草酸和甘草苷平均保留率分别为99.3%、98.9%，且平均除杂率为23.3%。结论该实验采用的无机陶瓷膜超滤技术与氨水提取工艺的联合应用，实现了甘草酸和甘草苷的同步提取和纯化，且工艺生产成本低，安全性好，适合工业化应用。

一测多评技术在3种丹参制剂质量控制中的可行性分析

梁文仪,袁永兵,陈文静,吴玲芳,李师,亓旗,崔雅萍,张兰珍 — 2016/12/3 17:27:47

目的建立一测多评法（QAMS）同时测定3种丹参制剂（丹参片、复方丹参片和冠心丹参胶囊）中丹参酮类成分［丹参酮IIA（TII_A）、二氢丹参酮I（DTI）、隐丹参酮（CT）、丹参酮I（TI）］量，探讨QAMS技术在中药制剂质量评价中的准确性和可行性。方法采用HPLC法测定TII_A、DTI、CT和TI；以丹参片、复方丹参片和冠心丹参胶囊为研究对象，采用QAMS技术，以TII_A为内参物，建立DTI、CT、TI与TII_A之间的相对校正因子（f_i/s），比较保留时间差、相对保留值和线性回归定位法对待测成分的定位效果；并用外标法对样品进行定量计算，比较实测值与QAMS计算值之间的差异，以验证其准确性。结果所建立的HPLC法测定TII_A、DTI、CT和TI准确可行；在线性范围内，DTI、CT、TI与TII_A之间的f_i/s分别为0.734、0.916、0.774，在不同测试条件下待测成分的f_i/s准确可靠；相对保留值法能够对待测成分进行准确定位，DTI、CT、TI与TII_A之间的相对保留值分别是0.314、0.518、0.561，外标法和QAMS测定结果无显著性差异。3种丹参制剂定量测定结果显示不同厂家即使是同一厂家不同批次，产品的内在质量存在一定差异。结论所建立的丹参酮类成分QAMS适用于多种丹参制剂的质量控制，可为其他丹参制剂的质量评价提供参考；同时，应进一步加强对以上3种中药制剂的控制与监管。

复方芪麻胶囊UPLC指纹图谱建立和同时测定8种成分研究

孙冬梅,林晓燕,江洁怡,毕晓黎,陈雪,陈秋谷,刘梦云 — 2016/12/3 17:27:47

目的建立复方芪麻胶囊（CQC）的UPLC指纹图谱，并同时测定指标成分天麻素、5-羟甲基糠醛（5-HF）、毛蕊异黄酮-7-O-β-D-葡萄糖苷（CG）、野漆树苷、柚皮苷、芒柄花素-7-O-β-D-葡萄糖苷（FG）、毛蕊异黄酮、芒柄花素的量，为评价CQC质量提供依据。方法分析采用Agilent Eclipse C₁₈柱（100 mm×4.6 mm，3.5 μm），以乙腈-0.05%磷酸水溶液梯度洗脱，体积流量0.3 mL/min，柱温25℃，检测波长为265 nm。结果得到分离度和重现性良好的CQC UPLC指纹图谱，相似度在0.98以上，标示出22个共有峰；8种成分中天麻素在5.976~29.880 μg/mL、5-HF在10.596~52.980 μg/mL、CG在2.697~13.485 μg/mL、野漆树苷在2.262~11.309 μg/mL、柚皮苷在40.768~203.840 μg/mL、FG在5.825~29.126 μg/mL、毛蕊异黄酮在0.372~1.858 μg/mL、芒柄花素在1.888~9.440 μg/mL线性关系良好，r均>0.999 9，加样回收率分别为1.04%、1.30%、1.81%、1.41%、1.29%、1.01%、1.48%、1.29%。10批样品中天麻素量在2.883~3.491 mg/g，5-HF量在1.710~3.791 mg/g，CG量在0.107~0.286 mg/g，野漆树苷量在0.157~0.346 mg/g，柚皮苷量在8.853~10.726 mg/g，FG量在0.282~0.692 mg/g，毛蕊异黄酮量在0.097~0.135 mg/g，芒柄花素量在0.041~0.063 mg/g。结论同时对CQC UPLC指纹图谱和8个指标成分进行分析，方法快速、简便、准确，可以作为有效评价该制剂质量的方法。

急支糖浆HPLC特征指纹图谱研究及多成分定量测定

王春雷,姜建伟,侯桂兰 — 2016/12/3 17:27:47

目的建立急支糖浆的HPLC指纹图谱，并测定其主要成分的量，为急支糖浆的质量控制提供可靠方法。方法采用Waters XTerra RP₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以0.8%冰醋酸水溶液（含有0.2%三乙胺）-乙腈为流动相进行梯度洗脱，体积流量1.0 mL/min，柱温35℃，检测波长为280 nm。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》（2012年版）建立急支糖浆HPLC指纹图谱并进行相似度分析；通过与阴性对照及混合对照品色谱峰进行比对，确定共有峰归属及成分指认；并对指认出的成分进行定量分析。结果在特征图谱研究中，共确定17个共有峰，图谱中2、8号峰来源于鱼腥草，4、10号峰来源于金荞麦，7、12、15号峰来源于四季青，1、13号峰来源于麻黄，16、17号峰来源于枳壳，而3、6号峰为鱼腥草、金荞麦和四季青共有峰。同时利用相似度软件对10批急支糖浆指纹图谱进行分析，各批次样品相似度在0.98以上；通过比对特征峰保留时间，指认出6种主要成分，分别为原儿茶酸（3号峰）、原儿茶醛（6号峰）、阿魏酸（7号峰）、绿原酸（10号峰）、盐酸麻黄碱（13号峰）和柚皮苷（16号峰）；10批样品中原儿茶酸量在3.122 1~3.270 0 mg/mL，原儿茶醛量在5.108 6~5.224 9 mg/mL，阿魏酸量在8.893 2~9.120 8 mg/mL，绿原酸量在6.792 1~6.931 0 mg/mL，盐酸麻黄碱量在2.154 4~2.236 2 mg/mL，柚皮苷量在4.125 8~4.183 3 mg/mL。结论所建立的急支糖浆HPLC指纹图谱和定量测定分析方法快速、准确、灵敏度高、专属性强，可以有效地评价该制剂的质量。

丁香挥发油理化性质、提取工艺参数与其芳香水稳定性的相关性研究

张小飞,万娜,王学成,冯玲玲,曾丽华,伍振峰,杨明,曹远东,罗云 — 2016/11/24 10:08:27

目的采用改进的挥发油提取器提取丁香乳化芳香水，研究不同冷凝温度与不同收集温度下所得乳化芳香水的稳定性及不同温度下丁香挥发油的理化参数与乳化芳香水稳定性的相关性，为丁香挥发油的提取工艺参数的优化提供指导。方法应用表面张力测定仪、乌氏黏度计等测定不同温度下的丁香挥发油的密度、黏度、表面张力、界面张力，并应用稳定性分析仪测定不同提取温度、收集温度下提取所得的乳化芳香水1 h内的稳定性及其粒径，应用多元数据分析分别研究挥发油提取工艺参数、理化性质与乳化芳香水稳定性之间的关系。结果随温度的升高丁香挥发油的相对密度、黏度、表面张力逐渐降低，界面张力呈现先升高后下降的趋势。丁香芳香水的稳定性动力学指数（TSI）与界面张力及冷凝温度呈负相关，与收集温度、密度、黏度、表面张力呈正相关。结论提取过程中收集温度、界面张力及冷凝温度对丁香挥发油与芳香水的稳定性有一定的相关性，可通过控制收集温度、冷凝温度、界面张力来改变挥发油乳化芳香水的油水分离速度，对其提取工艺提供指导。

板蓝根化学成分与抗流感病毒神经氨酸酶活性相关性的探讨

池絮影,傅咏梅,崔曰新,张蜀,邓红 — 2016/11/24 0:00:00

目的探讨板蓝根化学成分与体外抗流感病毒神经氨酸酶（NA）活性的相关性。方法采用UPLC法建立不同产地板蓝根提取液的指纹图谱，并选取已知共有峰进行定量测定，采用试剂盒法测定药物抑制流感病毒NA活性，对化学信息和生物效应进行灰色关联分析和单因素相关分析，以探索其相关性。结果不同产地药材、不同提取方法得到的样品的化学成分量与生物效应均有一定的差异。UPLC指纹图谱各共有峰中已知峰（R，S）-告依春和尿苷与抑制流感病毒NA活性相关性较强，其中（R，S）-告依春量与生物效应显著相关。结论基于NA活性检测结果，初步明确了板蓝根化学成分量与生物效应的相关性，为板蓝根抗病毒有效成分的筛选和提取提供数据参考。

星点设计-效应面法优化牛樟芝总三萜提取工艺及其抗肿瘤活性研究

吕莎,张梦雅,罗晓云,王春丽,黄松,贺莲 — 2016/11/24 10:08:27

目的研究牛樟芝总三萜（ACTT）提取工艺及其抗肿瘤活性。方法采用星点设计-效应面法（CCD-RSM）优化ACTT的提取工艺；通过MTT法检测其对人肝癌HepG2细胞体外增殖抑制作用；以最佳质量浓度的ACTT提取物（ACTTE）处理HepG2细胞，应用荧光显微镜进行形态学观察；应用AnnexinV凋亡检测试剂盒进行流式细胞分析，应用流式细胞仪检测细胞凋亡率。结果优化的工艺为加20倍量的90%乙醇，超声提取2次，每次40 min，超声功率400 W，ACTT提取率达11.87%，实际值与预测值的偏差为1.56%；不同质量浓度（12.5~200 μg/mL）的ACTTE对HepG2细胞的增殖均有明显的抑制作用（P<0.01）；直接形态显微观察及Hoechst33342荧光染色可观察到核浓缩及核碎裂等典型细胞凋亡特征及凋亡小体；流式细胞仪结果显示，给药组细胞凋亡率与空白组相比，有显著差异（P<0.01）。结论 CCD-RSM优化牛樟芝的超声醇提工艺，实际值与预测值吻合度高，预测性良好，是可行的；ACTTE体外对HepG2细胞有明显的增殖抑制及诱导凋亡的作用。

基于近红外光谱的驴胶补血颗粒浓缩过程研究

刘雪松,李梦茹,王致远,陶玲艳,谷陟欣,吴永江 — 2016/11/24 10:08:27

目的采用近红外光谱（NIRS）技术检测驴胶补血颗粒（LBG）浓缩过程中的固含量、总多糖质量浓度和阿魏酸质量浓度3个质控指标，建立LBG浓缩过程中多质控指标的快速定量分析方法。方法分别采用称量法测定固含量，苯酚-硫酸法测定总多糖，HPLC法测定阿魏酸；以LBG浓缩过程中固含量、总多糖质量浓度和阿魏酸质量浓度为质控指标，利用偏最小二乘（PLSR）法进行参数优化，并建立定量校正模型。结果各个指标的校正模型相关系数（r）均大于0.945 0。RMSEP和RMSEV非常接近，并且RSEP值均小于10%。建立的PLSR模型具有模型性能好、预测精度高的优点。结论 NIRS技术结合化学计量学在LBG浓缩过程的质量控制中具有潜在的应用价值。

2次旋转正交设计优化锁阳总糖提取工艺

崔婷婷,黄晴雯,李心雨,陈文 — 2016/11/24 10:08:27

目的 2次回归旋转组合设计优化复合酶解法提取锁阳总糖工艺。方法以锁阳总糖得率为指标，酶解比例、酶用量、酶解温度、酶解时间、溶液初始pH值为考察因素，筛选出主要因素，并采用2次旋转组合设计方法优化提取工艺条件。采用响应面分析法（RSM），评价各因素水平的单因素效应、互作效应对响应值的影响。结果复合酶解法提取锁阳总糖最佳工艺：复合酶用量1%（锁阳粉末），酶解初始pH值5.5，酶解温度55℃，酶解时间45 min，果胶酶和纤维素酶比例1∶1，在此条件下锁阳总糖得率为（17.54±0.35）%。结论复合酶法提取锁阳总糖是一种简单有效的辅助方法，2次旋转正交组合设计法预测性良好。

基于橙皮苷临床利用量的青皮品质评价研究

徐玉玲,伍利华,李鹏程,朱红梅,伍蕊嗣,刘涛 — 2016/11/24 10:08:27

目的通过橙皮苷的临床利用量对青皮的品质进行评价研究。方法在单因素试验基础上，以橙皮苷提取转移率和浸膏得率的总评归一值（OD）为因变量，加水量、提取时间为影响因素，利用星点设计2因素5水平试验，进行2次多项式拟合，通过效应面法优选青皮提取工艺。并根据最佳提取工艺，在“真实量”以及提取转移率基础上，测定了市场上11批青皮中橙皮苷的临床利用量。结果青皮的最佳提取工艺为加24倍量水，提取3次，每次2.5 h，OD预测值为0.822 0，验证值为0.808 8，与预测值偏差为1.61%。11批青皮中橙皮苷的临床利用量大小与其量高低并非正相关。结论建立的方法将药材中的有效成分与临床实际利用情况相联系，为中药材品质评价研究提供了一种新的思路。

银杏内酯组分自微乳释药系统的制备及各成分溶出行为相似度分析

刘丹,田燕,张振海,贾晓斌 — 2016/11/8 14:32:26

目的基于组分生物药剂学性质制备银杏内酯组分（GC）自微乳释药系统（SMDDS）（GC-SMDDS），并对组分中各成分释药行为进行相似度分析。方法采用平衡溶解度方法筛选油相、乳化剂与助乳化剂；以外观、自微乳粒径、Zeta电位、表面活性剂和助表面活性剂的比例、混合表面活性剂与油相比例为考察因素，采用伪三元相图法筛选GC-SMDDS的处方工艺。对自微乳的载药量、粒径分布、Zeta电位、稳定性等进行评价，并借助溶出相似因子、曲线线性回归斜率分析，对组分中成分释药速度与程度进行相似度分析。结果 GC-SMDDS最优处方为聚山梨酯80（T80）与聚乙二醇（PEG）200质量比为4∶1，T80和PEG200的总质量与辛酸癸酸甘油三酯的质量比为9∶1，载药量为100mg/g，粒径小于40nm。GC-SMDDS于48h内在常温、高温及低温状态下稳定性良好，通过相似度分析可知该自微乳系统能自行调节使得各成分之间的释药量相似度达到96.9%，最终基本达到同步释药。结论 GC-SMDDS不仅提高难溶性药物的溶出，还能自主调节各成分的释药行为，使得组分释药保持良好的一致性。

基于成分分析及抗菌活性的百药煎炮制工艺研究

彭璐,张志杰,龚千锋,李娆娆,李小宁,龚志勇,俞杰 — 2016/11/8 14:32:26

目的采用正交试验法，优选百药煎的炮制工艺，确定最佳工艺参数。方法采用L₉（3⁴）正交试验法，以百药煎中的主要有效成分没食子酸、二聚体鞣花酸的质量分数和体外抗菌活性为评价指标，通过多指标综合加权评分法，考察3因素3水平，即因素A酵曲种类（根霉曲、安琪曲、黑曲霉）、因素B茶叶种类（绿茶、红茶、普洱茶）、因素C物料比（原药量-菌种量-茶叶量分别为25∶7.5∶2.5、25∶6.25∶1.1、25∶2.5∶1.9）对百药煎炮制工艺的影响。结果百药煎的最佳炮制工艺为A₁B₂C₁，即菌种选用根霉曲，茶叶选用绿茶，原药量-菌种量-茶叶量为25∶7.5∶2.5。结论该炮制工艺可操作性强，可为百药煎的炮制工艺提供研究数据。

复方健肾颗粒的制备工艺研究

郑芳,张宝宝,吴梅佳,王俊俊,黄绳武 — 2016/11/8 14:32:26

目的优选复方健肾颗粒的提取工艺和制备工艺。方法建立总皂苷和总多糖的紫外分析方法，通过单因素和正交设计试验，确定最佳提取工艺。考察不同辅料、润湿剂用量，以成型率、溶化性及吸湿率为指标，筛选处方中加入辅料的品种、配比及最佳成型工艺。结果确定复方健肾颗粒的最佳醇提工艺为10倍量85%乙醇，提取3次，每次2h；最佳水提工艺为14倍量的水，煎煮3次，每次30min。复方健肾颗粒的最佳制备工艺为糊精-乳糖（4∶1），浸膏粉-辅料（1∶1），85%乙醇，用量15%。结论本实验确定的提取工艺和制备工艺稳定可行，质量可控。

香青兰提取物基本理化性质研究

曾诚,马丽月,于宁,谭梅娥,何承辉,邢建国 — 2016/11/8 14:32:26

目的以木犀草苷、迷迭香酸和田蓟苷为指标，检测香青兰提取物（EDM）及其指标成分在不同溶剂和助溶剂中的质量浓度和不同pH值下的表观油水分配系数（P）及其体外胃肠液中的稳定性，为今后新剂型的选择和制备提供参考。方法采用沉淀法测定提取物在不同溶剂和表面活性剂溶液中的平衡溶解度，采用摇瓶法测定其在正辛醇-水及磷酸缓冲盐中的P，并考察其在体外胃肠液中的稳定性。采用HPLC测定指标成分的量，色谱柱为Shim-pack ODS（250mm×4.6mm，5μm），流动相为乙腈-0.5%甲酸水溶液，梯度洗脱：0~30min，15%乙腈；30~55min，15%~25%乙腈；55~80min，25%~35%乙腈；体积流量1.0mL/min，检测波长324nm，柱温35℃。结果在37℃时，提取物（3个指标成分）在酸性缓冲溶液中的平衡溶解度均有明显降低，在碱性缓冲液中随pH值的增高平衡溶解度逐渐增加。在32 g/L的十二烷基硫酸钠（SDS）溶液中木犀草苷、迷迭香酸和田蓟苷的平衡溶解度分别提高到1679.61、1249.20、2765.27μg/mL，增溶效果最好。EDM（3种成分）的P分别为0.1731（lgP=-0.7618）、0.0684（lgP=-1.1650）和1.0829（lgP=0.0346），且随溶液pH值的升高逐渐增加。三者均在人工肠液中稳定，除木犀草苷以外，均在人工胃液中稳定。结论建立的方法可准确测定EDM及其指标成分的溶解度和P等，同时，在体外胃肠液环境中较稳定，为EDM今后的新剂型设计提供实验参考。

RP-HPLC法同时测定九味羌活口服液中13种成分

任媛媛,王晨 — 2016/11/8 14:32:26

目的建立RP-HPLC法同时测定九味羌活口服液（JQOL）中梓醇、甘草苷、甘草酸铵、细辛脂素、毛蕊花糖苷、苍术素、阿魏酸、欧前胡素、羌活醇、异欧前胡素、黄芩苷、升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的方法。方法采用Zorbax Eclipse XDB-C₁₈色谱柱（250mm×4.6mm，5μm）；乙腈-5.0mmol/L KH₂PO₄溶液（稀磷酸调节pH值至3.0）（15∶85）为流动相，梯度洗脱，体积流量为1.0mL/min。结果梓醇、甘草苷、甘草酸铵、细辛脂素、毛蕊花糖苷、苍术素、阿魏酸、欧前胡素、羌活醇、异欧前胡素、黄芩苷、升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷13种成分能够达到很好分离；其线性范围分别为2.08~31.22μg/mL（r=0.9995）、4.01~60.15μg/mL（r=0.9992）、10.09~151.31μg/mL（r=0.999 2）、4.98~74.63μg/mL（r=0.999 4）、2.05~30.74μg/mL（r=0.999 6）、4.10~61.46μg/mL（r=0.999 6）、2.93~43.98μg/mL（r=0.999 3）、2.04~30.66μg/mL（r=0.999 5）、12.54~181.55μg/mL（r=0.999 7）、53.95~89.23μg/mL（r=0.999 5）、12.05~180.68μg/mL（r=0.999 5）、5.97~89.51μg/mL（r=0.999 4）、7.99~119.82μg/mL（r=0.999 6），平均加样回收率分别为98.8%、98.6%、101.2%、99.4%、100.1%、99.7%、98.9%、99.4%、100.5%、98.7%、101.2%、98.3%、99.1%，RSD分别为1.9%、1.8%、1.5%、0.8%、0.6%、0.9%、1.2%、2.0%、1.6%、0.8%、1.4%、1.5%、1.7%（n=6）。9批次JQOL供试品中梓醇、甘草苷、甘草酸铵、细辛脂素、毛蕊花糖苷、苍术素、阿魏酸、欧前胡素、羌活醇、异欧前胡素、黄芩苷、升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷质量浓度分别为0.229~0.259mg/L、1.231~1.260mg/L、0.849~0.877mg/L、0.357~0.371mg/L、0.149~0.169mg/L、0.941~0.967mg/L、0.529~0.547mg/L、0.269~0.294mg/L、1.039~1.067mg/L、0.043~0.064mg/L、3.631~3.649mg/L、0.157~0.183mg/L、0.068~0.084mg/L。结论该法分离度好，快速简便，重现性好，可用于JQOL的质量控制。

HPLC-DAD法同时测定加味逍遥丸中8种成分

陈帅,王磊,高双,王慧竹,钟方丽 — 2016/11/8 14:32:27

目的建立同时测定加味逍遥丸（JXP）中栀子苷、甘草苷、丹皮酚、西红花苷I、西红花苷II、芍药苷、甘草酸、阿魏酸8种成分的HPLC-DAD方法。方法采用Plastisil ODS（250mm×4.6mm，5μm）；流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液，梯度洗脱，体积流量1.0mL/min，柱温37℃，检测波长栀子苷为238nm，甘草苷和丹皮酚为274nm，西红花苷I和西红花苷II为440nm，芍药苷和甘草酸为228nm，阿魏酸为324nm，进样量10μL。结果被测定的8种成分在设定的色谱条件下均有良好的分离度，方法精密度，重复性RSD值均<2%，被测定样品在室温条件下12h内稳定，各成分均有较宽的线性范围和良好的线性关系，栀子苷、甘草苷、丹皮酚、西红花苷I、西红花苷II、芍药苷、甘草酸、阿魏酸线性范围分别为48~288μg/mL（r=0.9994）、60~360μg/mL（r=0.9992）、64~384μg/mL（r=0.9998）、19.2~115.2μg/mL（r=0.9995）、4~24μg/mL（r=0.9992）、96~576μg/mL（r=0.9996）、64~384μg/mL（r=0.9997）、20~120μg/mL（r=0.9994），平均加样回收率在99.13%~100.25%，RSD值均<2.0%。6批JXP中栀子苷、甘草苷、丹皮酚、西红花苷I、西红花苷II、芍药苷、甘草酸、阿魏酸质量分数分别在2.34~2.82mg/g、2.63~3.28mg/g、3.66~4.55mg/g、1.05~1.41mg/g、0.34~0.41mg/g、4.78~5.32mg/g、2.83~3.37mg/g、1.36~1.73mg/g。结论本方法操作简单，经方法学验证测定结果准确可靠，是可用于JXP质量控制的一种有效方法。

盐酸小檗碱/叶酸-壳聚糖纳米粒的制备及其对CNE-1细胞的抑制作用

温宝芳,李文涛,庄宝祥,张维芬,赵立民 — 2016/10/26 14:34:40

目的制备载盐酸小檗碱（berberine hydrochloride，BH）的叶酸（folic acid，FA）偶联壳聚糖（chitosan，CTS）纳米粒（BH/FA-CTS-NPs），优化制备工艺并考察BH/FA-CTS-NPs的理化特性及其对CNE-1细胞的抑制作用。方法利用FA活性酯与CTS分子上的氨基反应，制得FA偶联CTS（FA-CTS）；BH为模型药物，通过离子交联法制备BH/FA-CTS-NPs。考察其形态、粒径、包封率、载药量及体外释放等理化特性；分别通过MTT法、划痕实验和Annexin-V-FITC单染法进行检测，验证BH/FA-CTS-NPs对CNE-1细胞的抑制作用、抗增殖侵袭能力以及诱导凋亡作用。结果透射电镜下观察所得BH/FA-CTS-NPs形态外观圆整，大小均匀，无粘连，平均粒径为（282.4±4.5）nm；包封率为（89.82±2.91）%；载药量为（9.16±1.01）%；5 h内累积释药率为（80.32±3.24）%，随后缓慢释放，24 h内累积释药率为（90.92±5.21）%。CNE-1细胞实验显示，BH/FA-CTS-NPs能够显著抑制CNE-1细胞的生存和增殖能力，诱导细胞CNE-1凋亡，具有剂量和时间依赖性。结论离子交联法成功制备具有体外缓释作用的BH/FA-CTS-NPs，形态圆整，粒径大小均一，对抑制CNE-1细胞增殖及促进凋亡效果好，为开发抗肿瘤给药系统提供了理论依据。

盐酸青藤碱挥发油边缘活化PEG修饰传递体的离体皮肤渗透研究

王娟,郑杭生,魏燕,米完完 — 2016/10/26 14:34:40

目的阐明盐酸青藤碱（SIN-HCl）挥发油边缘活化PEG修饰传递体（SHPT）的经皮吸收特性，并与其他载体进行对比研究。方法采用乙醇注入法制备不同处方的传递体[SHPT不同挥发油用量的3个代表性处方SHPT-A、SHPT-B、SHPT-C，SHPT-A、SHPT-B分别对应的非PEG修饰传递体（SHT-A、SHT-B），脱氧胆酸钠（DOC）边缘活化的传递体（SHDT）]、PEG修饰脂质体（SHPL）和脂质体（SHLS），对其粒径、形态、弹性和包封率等理化性质进行表征，其中弹性以恒定压力挤出法测定，包封率以HPLC结合离心超滤法测定；采用Franz扩散池评价载体的离体皮肤渗透特性，考察不同载体类型（SHPT、SHDT、SHLS和SIN-HCl水溶液）及SHPT处方中二硬脂酰基磷脂酰乙醇胺-聚乙二醇（DSPE-PEG）2000、挥发油对药物经皮渗透的影响。结果 SIN-HCl传递体和脂质体均为近似圆形的单层囊泡，平均粒径在93～118 nm，无聚集现象，其包封率在11%～40%。囊泡弹性大小顺序为SHPT-B >SHDT≈SHPT-A >SHT-B >SHT-A≈SHPL >SHLS >SHPT-C。药物稳态经皮渗透速率[J，μg/(cm²·h)]大小顺序为SHT-B（19.10±5.74） >SHPT-B（17.06±0.34） >SHDT（15.16±0.55） >SHT-A（10.96±0.99） >SHPT-A（9.42±1.09） >SHLS（3.90±0.67） >SHPT-C（3.51±0.37） >SIN-HCl水溶液（2.26±0.94）。SHT-B、SHPT-B、SHDT、SHLS、SHPT-C及SIN-HCl水溶液36 h的累积透过率（Q_e）分别为（89.79±6.67）%、（84.01±6.77）%、（73.98±10.55）%、（20.29±3.21）%、（15.45±3.04）%和（10.33±2.91）%。与SHLS和SIN-HCl水溶液的时滞（T_lag）（3.5～3.8 h）相比，SHPT-A、SHPT-B及其对应的非PEG修饰传递体与SHDT呈现较短的Tlag（0.3～0.6 h）。结论合适用量的挥发油边缘活化的SIN-HCl PEG修饰传递体具有良好的弹性和离体皮肤渗透特性，并在不同程度上优于DOC边缘活化的传递体和普通脂质体。

淫羊藿总黄酮仿生酶解肠溶胶囊的制备及评价

刘聪燕,高霞,黄萌萌,彭静,陈彦 — 2016/10/26 14:34:41

目的以淫羊藿总黄酮为模型药物，蜗牛酶为水解酶，加入制剂辅料制备可实时酶解、实时吸收的淫羊藿总黄酮仿生酶解肠溶胶囊，对其处方工艺进行优化和评价。方法以淫羊藿总黄酮释放度为评价指标，采用UV法和单因素实验筛选制备淫羊藿总黄酮仿生酶解肠溶胶囊所需的填充剂种类、用量，崩解剂种类、用量及润湿剂种类等关键因素，并采用响应面法优化其制剂处方，同时采用HPLC法对肠溶胶囊中4种主要黄酮苷（淫羊藿苷及朝藿定A、B、C）的酶解过程进行考察。结果淫羊藿总黄酮仿生酶解肠溶胶囊的最优处方为淫羊藿总黄酮提取物100 mg，蜗牛酶68 mg，α-乳糖65 mg，低取代羟丙纤维素11.7 mg，该制剂在人工肠液中45 min内的总黄酮累积释放率可达85.43%，同时能够在肠道排空时间内（3～6 h）酶解完全。结论所制备的淫羊藿总黄酮仿生酶解肠溶胶囊有利于促进淫羊藿总黄酮在体内的水解转化，为研发高效的淫羊藿总黄酮新制剂提供研究基础。

鸢尾苷元自微乳口服释药系统的制备及体外溶出研究

岳山岚,梁华,李根,何丽,黄清庭,帅淑平,张芸榕,杨俊毅 — 2016/10/26 14:34:41

目的将鸢尾苷元（TG）制备成自微乳口服释药系统（SMEDDS），并对其体外溶出行为进行考察。方法以D-optimal设计原理为基础使用Design Expert软件对制剂处方进行优化，对制备出的制剂进行质量评价及体外溶出度研究。结果最终制备得到的TG-SMEDDS用水稀释10倍后得到粒径为（14.95±0.31）nm的O/W型微乳。粒径分布较均匀，Zeta电位为（-12.53±0.80）mV，载药量为20 mg/g，平均测定量为标示量的（99.03±0.70）%。TG-SMEDDS在pH 1.2盐酸溶液及pH 6.8磷酸盐缓冲液中10 min累积溶出率均接近100%。结论 D-optimal设计可成功应用于TG-SMEDDS的处方优化，制备出的TG-SMEDDS相比TG原料药溶出度有显著改善，可以预期相较于TG原料药，TG-SMEDDS将更有利于胃肠道吸收，该研究结果可为TG剂型设计以及临床研究提供数据支持及参考。

雷公藤内酯醇纳米脂质体涂膜剂制备研究

阙慧卿,陈洪,彭华毅,钱丽萍,郭舜民,林绥 — 2016/10/26 14:34:41

目的探讨制备雷公藤内酯醇纳米脂质体（TP-NLS）涂膜剂的最佳处方及工艺。方法以聚乙烯醇124（PVA124）、单硬脂酸甘油酯、甘油等基质材料的用量及搅拌时间为考察因素，以均匀性、成膜性、剥离程度为考察指标，采用U₇(7⁴)均匀设计法优选TP-NLS涂膜剂的制备处方及工艺。以最佳工艺制备的涂膜剂进行体外模拟透皮实验，考察TP-NLS涂膜剂的经皮渗透过程。结果制备30 g TP-NLS涂膜剂的最佳处方及工艺为单硬脂酸甘油酯1.6 g、甘油0.25 g、PVA124 3.9 g、卡波姆0.6 g、CMC-Na 0.9 g，搅拌150 min。按该工艺制备的TP-NLS涂膜剂体外经皮渗透速率（J_s）为0.350 μg/(cm²·h)，24 h累积渗透量（Q_{24 h}）为11.534 μg/cm²。结论按最佳制备工艺制备的TP-NLS涂膜剂均匀，易涂布，成膜时间短，膜剂成型后与皮肤的黏附性好，柔韧性强。药物经皮渗透速率快，24 h累积渗透量增大。

基于抗炎解热药效的小儿温热口服液中心复合设计-效应面法提取工艺优化研究

余姣,陈娇,周文杰,杨荣平 — 2016/10/26 14:34:41

目的确立小儿温热口服液（XWOL）的最优提取工艺。方法通过镇痛、抗炎、解热药效学实验初选提取工艺路线，再以挥发油的提取量为指标，单因素考察浸泡时间、提取时间对鱼腥草等药材挥发油提取的影响；以连翘苷、黄芩苷的提取率及总评“归一值”为指标，通过中心复合设计-效应面法优选水提工艺。结果 XWOL最佳提取工艺路线为鱼腥草等药材加入10倍量的水，水蒸气蒸馏6 h，收集挥发油及水煎液，药渣与黄芩等药材加入13倍量的水提取2次，每次80 min。结论该提取工艺合理，稳定，可用于工业化大生产。

响应面分析法耦合调节Donnan效应优化苦参提取液的纳滤浓缩工艺

李存玉,马赟,龚柔佳,李红阳,彭国平 — 2016/10/10 16:50:42

目的利用响应面分析和增强Donnan效应耦合技术对苦参碱的纳滤浓缩工艺进行优化。方法以苦参碱及总生物碱截留率为指标，在明确操作压力、温度、平衡体积等因素影响的基础上，采用Box-Behnken中心组合设计建立数学模型，考察截留相对分子质量、指标成分质量浓度、pH值，得出各因素对截留率的影响程度，设定溶液pH值6~7，以乙醇体积分数调节苦参碱与纳滤膜间的Donnan效应，优选纳滤浓缩参数。结果乙醇体积分数与生物碱截留率呈正相关，优选出纳滤浓缩参数为纳滤膜截留相对分子质量150，pH值6.19，苦参碱质量浓度204.3 μg/mL，总生物碱质量浓度603.1 μg/mL，乙醇体积分数10%，苦参碱截留率为94.41%，总生物碱截留率97.63%。结论以乙醇溶液调节Donnan效应与响应面法相结合，可用于优选中药纳滤浓缩的参数，为热敏性中药成分的纳滤浓缩提供基础。

星点设计-效应面法优化姜黄素正负离子纳米结构脂质载体处方

刘碧林,石明芯,朱照静,晏声蕾,张景勍 — 2016/10/10 16:50:42

目的采用星点设计-效应面法（CCD-RSM）筛选姜黄素（Cur）正负离子纳米结构脂质载体（Cur-CNLC）最佳处方。方法采用薄膜分散-超声乳化法制备Cur-CNLC，分别以固体脂质质量（X₁）、液体脂质质量（X₂）、卵磷脂质量（X₃）和混合表面活性剂用量（X₄）为考察对象，以包封率（Y₁）和脂质载药量（Y₂）为考察指标，根据CCD原理和多元线性回归及二项式拟合建立指标与因素之间的数学关系，经RSM预测最优处方。结果按最优处方制备的Cur-CNLC包封率为（94.38±2.67）%，与预测值的偏差为1.23%；脂质载药量为（6.93±0.39）%，与预测值的偏差为2.62%；平均粒径为（235.9±9.6）nm，多分散指数（PDI）为0.272±0.017，Zeta电位为（-28.40±0.35）mV。结论采用CCD-RSM优化的Cur-CNLC，包封率高，稳定性好，方法可靠。

载美洲大蠊提取物纳米粒的表征及体外释放研究

黄丫丫,杨杭,林家莉,杨建香,甘昌敏,刘光明,李婧炜 — 2016/10/10 16:50:43

目的制备供口服给药的美洲大蠊提取物（CⅡ-3）纳米粒，研究CⅡ-3纳米粒的体外释放以及纳米粒对所包载的CⅡ-3的体外保护作用。方法采用复乳/溶媒蒸发法制备CⅡ-3纳米粒，以人工胃肠液及pH 7.4的磷酸盐缓冲液（PBS）为释放介质，采用福林酚法测定CⅡ-3纳米粒的体外释药特征，并对纳米粒的体外释药行为进行方程拟合，找到最佳释放模型；采用茚三酮显色法分别测定CⅡ-3和CⅡ-3纳米粒在pH 1.2人工胃液中不同时间点的氨基酸释放量，并对二者的降解速率进行对比，观察将CⅡ-3包载入纳米粒后是否对CⅡ-3有保护作用。结果制得的CⅡ-3纳米粒平均粒径为（109.9±0.6）nm，Zeta电位为（-37.5±3.5）mV。CⅡ-3纳米粒前2 h在人工胃液中的累积释放率（Q_t）为（22.63±1.17）%，此后在人工肠液中释放，60 h的Q_t为（72.35±1.90）%，符合Higuchi释放模型，方程为Q_t=8.287 2 t^1/2+7.758 6。CⅡ-3纳米粒在pH 7.4的PBS中10 d的Q_t为（72.67±1.65）%，符合Weibull分布模型，方程为lnln[1/（1-Q_t）]=0.403 7 ln （t-0.411 9）-1.713 3。CⅡ-3在人工胃液中4 h基本全部降解，而包载入纳米粒后约70% CⅡ-3在人工胃液中被降解。结论 CⅡ-3纳米粒具有良好的缓释性，体外释放平稳。纳米粒中的CⅡ-3在人工胃液中的稳定性提高。

当归药材热风-微波联合干燥方法研究

段素敏,孔铭,李秀杨,刘欢欢,刘丽芳,李松林 — 2016/10/10 16:50:43

目的研究热风-微波联合干燥方法加工当归药材的可行性，并对加工药材进行质量评价研究。方法分别对热风干燥温度、热风干燥时间、微波干燥电流、微波干燥时间进行考察，根据《中国药典》2015年版当归项下指标对加工药材进行质量评价，结合微生物数量和产能，选出最优工艺；分别检测最优工艺加工样品、硫熏样品和阴干样品的微生物数量、重金属及有害元素量和10种活性成分（阿魏酸、阿魏酸松泊酯、洋川芎内酯I、洋川芎内酯H、洋川芎内酯A、E-藁本内酯、Z-藁本内酯、正丁烯基苯酞、riligustilide、欧当归内酯A）量。结果最终确定热风（70℃）干燥20 h+微波（100 mA）干燥6 min为最优工艺。经新方法加工的样品微生物数量与硫熏样品相当，所加工样品重金属及有害元素均未超标，并且对药材活性成分无显著影响。结论经新方法加工的当归药材各项理化指标均符合《中国药典》2015年版规定，热风-微波联合干燥技术可以作为当归药材产地加工中的一种快速干燥方法。

大孔吸附树脂纯化美洲大蠊多肽的工艺研究

廖芳,朱伟,周洁,谭天林,王欢,张丹 — 2016/10/10 16:50:43

目的筛选分离美洲大蠊多肽的最佳树脂，并优选其最佳纯化工艺。方法以指标成分（多肽）定量检测结合体外肿瘤细胞抑制实验为评价指标，优选树脂类型并采用单因素试验考察影响纯化工艺的各种因素；采用氨基酸自动分析仪检测洗脱部位。结果 HP20分离效果最好，其最佳工艺参数为药液质量浓度0.3 g/mL，上样量2 BV，吸附体积流量2 BV/h，洗脱剂70%乙醇，洗脱剂用量2 BV，洗脱体积流量2 BV/h，多肽平均回收率为88.53%，洗脱部位含结合型氨基酸即多肽55.64%。结论该工艺合理可行，分离效果好，可用于美洲大蠊抗肿瘤活性成分的富集与纯化。

基于指纹图谱分析和多成分同时定量的双鱼颗粒质量评价研究

秦建平,郎悦,李家春,黄文哲,王振中,萧伟 — 2016/10/10 16:50:44

目的建立双鱼颗粒（SG）指纹图谱，并进行多成分定量分析，为评价SG提供依据。方法采用Kromasil C₁₈（250 mm×4.6 mm，3.5 μm）色谱柱，以乙腈-0.05%三氟乙酸水溶液梯度洗脱，体积流量0.8 mL/min，柱温30℃，检测波长为230、327 nm。采用Q-TOF/MS对指纹图谱中共有峰进行指认。结果得到分离度、重现性均较好的SG指纹图谱，标示出17个共有峰，10批样品相似度均大于0.95；采用LC/Q-TOF/MS方法指认了14个共有峰，其中7个共有峰经对照品比对，分别为芍药苷、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C和新绿原酸，并对这7个成分进行了定量分析，平均回收率在97.8%~101.8%，RSD均小于2%。结论本方法能够快速、简便、准确地对SG指纹图谱及7个指标成分同时进行分析，可作为全面评价该制剂质量的有效方法。

双向固体发酵对板蓝根和大青叶抑菌的增效作用初探

高慧娟,刘志芳,李彩霞,唐晓燕,张艳丽,张芬琴 — 2016/9/22 15:40:11

目的探讨25种不同食（药）用真菌菌株对板蓝根和大青叶的双向固体发酵的转化作用，得到具有较好抑菌作用的发酵菌质产物。方法经过板蓝根和大青叶平板初筛法和三角瓶复筛法，获得能在大青叶和板蓝根上生长的优势菌株；进一步通过抑菌实验和薄层色谱（TLC）实验，确定发酵得到的菌质产物的抑菌作用。结果复筛得到能够在板蓝根（灵芝11、灵芝13、灵芝7）和大青叶（灵芝2、灵芝11、灵芝3）上生长良好的菌株，其中含灵芝3和灵芝11的发酵液与空白对照相比具有较好的抑菌作用。TLC结果显示，灵芝2发酵大青叶的甲醇提取物有蓝色斑点为发酵后新增成分。结论板蓝根和大青叶经药用真菌进行双向固体发酵后能够有效提高其抑菌作用，而且有新物质产生。

3种关键工艺参数辨识方法的比较研究

刘爽悦,沈金晶,李文龙,瞿海斌,龚行楚 — 2016/9/22 15:40:12

目的研究多元线性回归法、逐步回归法和标准偏回归系数法3种关键工艺参数辨识方法的特点。方法以黄芩水提液酸沉碱溶工艺关键参数辨识为例比较3种方法。结果 3种方法所得结果基本一致，即关键参数为药液质量分数、酸沉pH值、碱溶pH值和静置温度。结论 3种方法的阈值选择都有主观性；多元线性回归法思路最简单，但辨识关键工艺参数不如逐步回归法灵敏；标准偏回归系数法的优势在于能综合参数对多个指标的影响，并且易于加权计算。

pH依赖型重芪结肠靶向微丸的制备及体外释放性能的评价

刘天易,王信,杨田义,曹广尚 — 2016/9/22 15:40:12

目的制备pH值依赖型重芪结肠靶向微丸，并对其进行体外释放性能评价。方法采用正交试验法优选微丸的挤出-滚圆法制备工艺参数；采用流化床进行微丸包衣；采用单因素法考察包衣液处方；以重楼皂苷Ⅰ、重楼皂苷Ⅱ为指标，进行体外释放性能评价。结果挤出-滚圆法制备pH值依赖型重芪结肠靶向微丸的最佳工艺参数为挤出速率为60 r/min，滚圆速度为1 200 r/min，滚圆时间为5 min；微丸包衣处方为Eudrugit S100增重15%，单硬脂酸甘油酯用量1.5%，柠檬酸三乙酯用量为5%；体外释放度实验表明，pH值依赖型重芪结肠靶向微丸在人工胃液中2 h几乎不释放，在人工小肠液中4 h累积释放度<10%，在人工结肠液中2 h累积释放度>90%。结论 pH值依赖型重芪结肠靶向微丸制备工艺合理可行，具有良好的体外结肠释药特征。

星点设计-效应面法优化莲心总碱固体分散体渗透泵控释片处方

李美云,雷小小,周江,唐婷,桂卉 — 2016/9/22 15:40:12

目的优选莲心总碱固体分散体渗透泵控释片的处方工艺，考察莲心总碱固体分散体渗透泵控释片体外释药特征。方法以莲心碱在2、6、12 h的累积释放度（Y₂、Y₆、Y₁₂）为评价指标，采用3因素5水平星点设计，考察促渗剂NaCl的用量（X₁）、致孔剂PEG 400的用量（X₂）、包衣增重（X₃）对药物累积释放度的影响，对结果进行二项式拟合，效应面法筛选出最佳处方，进行预测分析和验证试验，并对莲心总碱固体分散体渗透泵控释片体外释药行为进行模型拟合。结果莲心总碱固体分散体渗透泵控释片的最优处方为NaCl用量为166.0 mg，PEG400用量为80.5%，包衣增重为3.5%。结论采用星点设计-效应面法得到了莲心总碱固体分散体渗透泵控释片的处方优化模型，该模型预测性良好，制备的莲心总碱固体分散体渗透泵控释片符合设计要求，且其体外溶出实验符合零级释放特征。

白芷药材-饮片-提取物及配方颗粒的HPLC特征图谱相关性研究

方雯雯,成守玲,陈培胜,储晓琴,廖彩震 — 2016/9/22 15:40:12

目的建立白芷药材-饮片-提取物及配方颗粒的HPLC特征图谱，对其相关性进行评价。方法采用HPLC法，色谱柱为Agilent HC-C₁₈柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；以乙腈-水为流动相梯度洗脱，检测波长320 nm，体积流量1.0 mL/min，柱温：25℃。以特征图谱为对照，对药材-饮片-提取物及配方颗粒进行相关性评价。结果白芷10批药材、饮片、提取物及配方颗粒特征图谱均呈现10个共有特征峰，呈良好的相关性。结论建立了白芷药材-饮片-提取物及配方颗粒的HPLC特征图谱，反映了白芷药材-饮片-提取物及配方颗粒多成分的整体面貌，为白芷配方颗粒质量控制提供借鉴。

HPLC法同时测定桂枝茯苓胶囊中4种茯苓三萜酸成分

杨鹏飞,李保明,王振中,萧伟,陈若芸 — 2016/9/22 15:40:12

目的建立HPLC法同时测定桂枝茯苓胶囊（GFC）中4种茯苓三萜酸成分（去氢土莫酸、猪苓酸C、3-表去氢茯苓酸、去氢茯苓酸）的方法。方法色谱柱为Diamonsic C₁₈柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-0.2%甲酸水溶液；梯度洗脱：0～70 min，50%～85%乙腈；70～80 min，85%～100%乙腈；80～90 min，100%乙腈；检测波长242 nm，体积流量1.0 mL/min，柱温40℃。结果去氢土莫酸、猪苓酸C、3-表去氢茯苓酸、去氢茯苓酸在HPLC中达到基线分离，线性范围分别为0.408～2.04（r=0.999 9）、0.192～0.96（r=0.999 5）、0.078～0.39（r=0.999 5）、0.075 6～0.378（r=0.999 5）μg/mL；平均加样回收率分别为97.5%、98.5%、97.2%、102.3%，RSD分别为1.4%、1.6%、1.2%、1.8%；测定了6批GFC，结果显示去氢土莫酸平均量为0.070 mg/粒，猪苓酸C平均量为0.015 mg/粒，3-表去氢茯苓酸平均量为0.030 mg/粒，去氢茯苓酸平均量为0.061 mg/粒。结论该方法可行、重现性好，可用于GFC的质量控制。

HPLC-MS法检测少腹逐瘀丸及原料药材中非法添加的7种黄色素

连云岚,杜娟,乔玉峰 — 2016/9/22 15:40:12

目的建立一种用于快速检测中药中非法添加的7种黄色素（柠檬黄、日落黄、灿烂黄、金橙Ⅱ、金胺O、碱性橙21、碱性橙）的HPLC-MS方法。方法样品采用70%乙醇溶液超声提取，以反相C₁₈为色谱柱分离，以乙腈-0.05 mol/L醋酸铵水溶液为流动相梯度洗脱，HPLC以二极管阵列检测器在432 nm处检测，质谱检测器选择ESI离子源、正离子扫描检测。结果在上述色谱及质谱条件下，7种常用黄色系色素分离度、专属性及耐用性良好，精密度RSD在0.4%～1.8%；色素溶液在24 h内稳定，RSD<1.9%；准确度试验回收率在95.1%～102.9%；检出限（LOD）在2～31 μg/kg；重复性RSD在0.3%～1.4%。3批次市售中药中均检出金胺O。结论方法简便、快速、重复性好、灵敏度高，可用于检测易染色中药中非法添加的7种黄色素，为有关企业或食品药品监督管理部门控制中药质量提供一定的参考。

基于HPLC-PDA分析丹参-红花药对配伍的化学物质变化规律

庞汉青,唐于平,林航,沈娟,乐世俊,瞿城,朱振华,钱大玮,段金廒 — 2016/9/22 15:40:13

目的采用HPLC-PDA技术和“化学模糊识别”策略对丹参-红花药对不同制法、不同配比的活性物质变化规律进行了系统研究。方法通过建立丹参与红花的化学物质库，并经过对照品峰的紫外信息，建立了4类活性物质的紫外信号网络，并通过网络将丹参-红花中的成分进行快速鉴别与归类，进而通过对称配比设计对这些化合物进行定量分析。结果在丹参-红花配伍的水、50%甲醇水和甲醇煎液中，通过“化学模糊识别”策略分别鉴定出47、57和43个成分。3种不同制法中，丹参酮类成分在甲醇提取液中的相对溶出度最高，其他3类成分在50%甲醇水提取液中的相对溶出度最高。相同制法、不同配比中，所测成分总的相对溶出度的优化范围皆为5∶1～5∶2，总的相对溶出度的最高比例皆为5∶2。结论丹参-红花不同配比与不同制法的化学成分的配伍变化规律有所不同，且存在优化配比，为丹参-红花药对临床配伍合理应用提供了参考，为药对现代基础研究提供了思路与方法。

何首乌产地加工与饮片炮制一体化工艺研究

李帅锋,丁安伟,张丽,兰才武,贺定翔 — 2016/9/5 10:51:20

目的优选何首乌Polygoni Multiflori Radix产地加工与饮片炮制一体化工艺，为何首乌产地加工与饮片炮制一体化工艺提供科学依据。方法采用正交试验法对一体化加工工艺中烘干温度、时间这2个显著影响因素进行考察。以何首乌中指标性成分二苯乙烯苷、结合蒽醌质量分数为考察指标，通过综合评分法对一体化工艺进行优选研究；以小肠推进率、首次排便时间及粪便含水量为指标，比较2种工艺“润肠通便”的作用；以小鼠耳廓肿胀度及炎症因子为指标，比较2种工艺饮片的抗炎作用。结果优选结果显示，新鲜何首乌切6 mm厚片，置于干燥箱内在50℃下烘16 h的工艺较优；与《中国药典》2015年版中的传统工艺所得饮片相比，一体化工艺所得饮片指标成分及润肠通便作用没有显著性差异，抗炎效果优于传统工艺。结论何首乌产地加工与饮片炮制一体化工艺切实可行，可操作性强。

基于模糊层次分析法优选红花通络方最佳提取工艺路线

刘艳,邓博,邱玥,孙铭忆,徐铃燕,夏珍珍,彭宇,马书伟,吴清,贾立群 — 2016/9/5 10:51:21

目的构建多层次指标评价模型以优选红花通络方（HTP）最佳提取工艺路线。方法选取有效成分、杂质控制、行为学、组织病理学、免疫监测作为准则层，方中代表性成分羟基红花黄色素A、淫羊藿苷的提取率，出膏率，大鼠机械性刺激痛觉超敏反应、机械性刺激痛觉过敏反应的缩足百分率，背根神经节细胞偏心核比率，足底P物质量作为指标层，运用模糊层次分析法（FAHP）为各指标赋权，综合评价HTP各提取工艺路线。结果准则层指标权重（ω）由高到低为免疫监测（ω=0.245）、组织病理学（ω=0.23）、有效成分和行为学（ω=0.20）、杂质控制（ω=0.125）。最佳工艺路线为红花60℃温浸、淫羊藿等水回流提取、桂枝80%乙醇回流提取。结论以FAHP为赋权方法，有效成分指标结合药效学指标和杂质控制作为评价指标来优选提取工艺路线的方法，既能保留复方有效合理的本质，又能满足现代制剂研发的要求。

喜树碱微粉的制备工艺、溶出及生物利用度特征研究

李永,赵修华,张印 — 2016/9/5 10:51:21

目的对难溶性药物喜树碱（camptothecin）进行微粉化研究。方法借助乳化机和高压均质机采用乳化法制备喜树碱微粉，单因素法优化制备工艺。将最优乳化条件下得到的喜树碱微粉（camptothecin micronized powder）进行溶出和生物利用度研究。结果最佳制备工艺条件为聚山梨酯-80用量为0.4%，喜树碱在三氯甲烷-甲醇（8∶2）混合溶剂中的质量浓度为1 mg/mL，水相和油相体积比为7∶3，匀浆速率为7 000 r/min；匀浆时间为11 min。最佳工艺条件下得到的喜树碱微粉水中复溶后的粒径为（165.6±5.3）nm。扫描电镜结果显示喜树碱微粉呈现规则的长条状，颗粒大小比较均匀。溶出研究结果表明喜树碱微粉溶解度和溶出速率比原粉分别提高了1.36倍和4.09倍。口服生物利用度结果表明，与原料药相比，微粉化的喜树碱在大鼠体内的相对生物利用度提高了2.10倍。GC检测结果表明，喜树碱微粉溶剂残留符合ICH标准。结论乳化法制备喜树碱微粉后，改善了喜树碱原粉的溶解度和溶出速率，口服生物利用度得到提高。

UPLC-MS/MS法快速测定减肥类中成药及保健食品中非法添加15种化学药的研究

詹淑玉,朱琦峰,徐宏祥,傅应华 — 2016/9/5 0:00:00

目的建立一种快速、准确检测减肥类中成药及保健食品中非法添加15种化学药的方法。方法采用UPLC-MS/MS法，以Waters Acquity BEH-C₁₈柱（100 mm×2.1 mm，1.7 μm）为色谱柱，以0.1%甲酸甲醇溶液（A）-0.1%甲酸水溶液（B）为流动相，梯度洗脱：0～3 min，33%～45% A；3～5 min，45%～55% A；5～7 min，55%～70% A；7～9 min，70%～80% A；9～10 min，80%～90% A；10～11 min，90%～33% A；11～13 min，33% A；体积流量0.2 mL/min；柱温40℃。选择ESI离子源、正离子扫描、多反应监测（MRM）模式测定15种临床常用的化学减肥药，通过比较MRM通道中样品峰与对照品峰的分子离子峰、二级碎片离子峰、色谱保留时间等信息确定添加的化学药物，并根据外标法以质谱峰面积计算添加药物的准确量。结果在上述色谱及质谱条件下，硫酸特布他林、盐酸麻黄碱、茶碱、咖啡因、多索茶碱、盐酸克仑特罗、盐酸妥洛特罗、盐酸班布特罗、盐酸芬氟拉明、呋塞米、吲达帕胺、酚酞、盐酸西布曲明、盐酸N-单去甲基西布曲明、盐酸N,N-双去甲基西布曲明等15种化学药物的分离良好，方法检测限（LOD）均在0.1～5.0 ng/g，定量限（LOQ）均在0.3～15.0 ng/g，标准加样回收率均在91.8%～110.8%。在86批样品（包括胶囊、颗粒剂等不同基质类型）中检出74批添加了化学药，阳性率为86.0%，样品中主要检出盐酸西布曲明（39批）、呋塞米（20批）、酚酞（23批）、茶碱（1批）、咖啡因（15批），其中检出2种的22批，3种的1批。相较而言，未明确标示生产厂家的产品中非法添加更严重。结论方法简便、准确，灵敏度高，可作为减肥类中成药及保健食品中非法添加15种化学药的定性定量方法。

五味子糖浆原药材、中间体及成品的HPLC指纹图谱相关性研究

佟志军,魏晓雨,王美慧,李铁锡,王安波,曲佳乐,姜文月 — 2016/9/5 10:51:21

目的建立五味子糖浆原药材、中间体、成品的HPLC指纹图谱，并分析三者的相关性。方法采用ACE5-C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；以乙腈-水为流动相梯度洗脱，体积流量1.0 mL/min，检测波长218 nm，柱温30℃。结果对长白山产地的五味子药材、五味子糖浆中间体及成品进行了测定，建立了相应的HPLC指纹图谱，并标定了五味子药材含有18个共有峰，中间体及成品含有12个共有峰。10批长白山地区五味子药材的化学成分及质量稳定；同厂家不同批号五味子糖浆中间体及成品相似度较大，药材与中间体及成品的相关性良好。结论建立的HPLC指纹图谱方法简便、可靠、重复性好，为科学评价及有效控制五味子糖浆质量提供了依据。

HPLC法同时测定拨云退翳丸中10种指标成分

谢意,郑礼胜,雷勇胜 — 2016/9/5 10:51:21

目的采用HPLC-DAD法同时测定拨云退翳丸中甘草苷、甘草酸铵、蔓荆子黄素、胡薄荷酮、阿魏酸、绿原酸、3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸、盐酸小檗碱、山柰素、蒙花苷10种成分。方法应用Shim-pack VP-ODS C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-乙腈（50∶50，A）和0.05%磷酸水溶液（B），梯度洗脱，梯度洗脱程序为0～5 min，50% A；5～30 min，50%～80% A；30～32 min，80%～50% A；32～40 min，50% A；进样体积10 μL，体积流量1.0 mL/min，柱温40℃。结果甘草苷、甘草酸铵、蔓荆子黄素、胡薄荷酮、阿魏酸、绿原酸、3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸、盐酸小檗碱、山柰素、蒙花苷10种成分能够达到很好分离；其线性范围分别为2～20（r=0.999 2）、20～200（r=0.999 5）、3～30（r=0.999 4）、2～20（r=0.999 7）、1.2～12.0（r=0.999 5）、3.5～35.0（r=0.999 2）、8～80（r=0.999 3）、9～90（r=0.999 3）、2～20（r=0.999 6）、3～30 μg/mL（r=0.999 5）；平均加样回收率分别为99.1%、101.1%、100.2%、99.4%、101.9%、98.5%、100.5%、101.7%、100.8%、99.7%，RSD分别为0.62%、0.79%、0.77%、0.83%、0.47%、0.38%、0.97%、1.05%、0.86%、1.11%（n=6）。6批次供试品中甘草苷、甘草酸铵、蔓荆子黄素、胡薄荷酮、阿魏酸、绿原酸、3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸、盐酸小檗碱、山柰素、蒙花苷质量分数分别为0.505～0.685、1.793～2.012、0.227～0.268、0.183～0.206、1.258～1.324、0.348～0.381、0.648～0.720、1.544～1.722、1.543～1.627、3.434～3.883 mg/丸。结论该方法快速、灵敏度高、准确度高、专属性好，为拨云退翳丸的质量控制提供依据。

基于层次分析法及多指标正交试验优选酒炖女贞子炮制工艺

李慧,刘其南,张丽,姚卫峰,丁安伟 — 2016/8/23 10:59:29

目的优选酒炖女贞子的炮制工艺。方法采用HPLC法同时测定红景天苷、特女贞苷、齐墩果酸，以层次分析法（AHP）、多指标综合评分法结合正交试验考察黄酒用量、闷润时间、炖制时间对酒炖女贞子炮制品质量的影响，优选女贞子酒炖工艺的技术参数。结果黄酒用量及炖制时间对酒女贞子成品质量具有显著影响，闷润时间对结果无显著影响。酒炖女贞子的最佳炮制工艺为每100克女贞子加黄酒30 g，闷润30 min，炖制8 h。结论优选的炮制工艺合理可靠，为规范女贞子饮片的炮制加工提供了参考，建立的同时测定女贞子中3种成分的定量方法简便快速、重复性好，可用于女贞子饮片的质量控制。

利用免疫亲和色谱柱特异性敲除甘草酸的方法学研究

曾文浩,孔慧,屈保平,张美龄,王咏枝,闫昕,赵琰,屈会化 — 2016/8/23 10:59:29

目的制备特异性敲除甘草酸的免疫亲和色谱柱。方法抗甘草酸单克隆抗体与CNBr活化的Sepharose 4B^TM凝胶偶联制备甘草酸特异性敲除免疫亲和色谱柱，利用HPLC法测定敲除液与洗脱液中甘草酸质量浓度，考察甘草酸免疫亲和色谱柱的最大载样量、敲出率、精密度、准确度及稳定性等参数。结果甘草酸免疫亲和色谱柱的最大载样量为1.326 11 mg；日内及日间精密度总RSD分别为0.65%，相对误差（RE）为0.37%；免疫亲和色谱柱稳定性实验显示32 d内甘草酸敲除率的RSD为1.37%，稳定性良好。结论制备的甘草酸特异性敲除免疫亲和色谱柱能快速、高效、稳定地敲除甘草酸。

鸦胆子油交联环糊精包合物的制备及其急性毒性研究

陈琳,吴欢欢,黄小丽,宋先宏,周云龙,李晓梅,胡荣,卜平 — 2016/8/23 10:59:29

目的制备鸦胆子油（BFO）交联环糊精（CDP）包合物（BFO-CDP-IC），并通过急性毒性实验比较BFO-CDP-IC与市售BFO乳剂的安全性。方法提取BFO及合成CDP；采用均质法制备BFO-CDP-IC，通过单因素试验及正交试验设计优化BFO-CDP-IC处方及制备工艺；通过扫描电镜（SEM）法、红外光谱（FTIR）法、核磁共振（¹H-NMR）法验证CDP及BFO-CDP-IC的形成；HPLC法测定BFO-CDP-IC中BFO的包封率；通过小鼠急性毒性实验并与市售BFO乳剂进行比较，考察其安全性。结果 BFO得率为17.3%；CDP产率49.26%，交联度8.47；BFO-CDP-IC最佳包合工艺为BFO与CDP投料比1：10，包合温度20 ℃，均质时间6 min，稀释BFO的乙醚用量0.5 g；经SEM、FTIR和¹H-NMR表明了CDP及BFO-CDP- IC形成；HPLC法测得BFO包封率达80%，载药量为7.1%。BFO-CDP-IC的半数致死量（LD₅₀）未测出，安全性显著高于市售BFO乳剂（LD₅₀为9.780 g/kg）。结论制备的BFO-CDP-IC包封率高，且与市售BFO乳剂相比毒性降低，安全性高。

分散固相萃取-HPLC法测定金银花及其成药连花清瘟胶囊中的环烯醚萜苷类成分

陈静娴,张敏敏,崔莉,赵志国,王岱杰,闫慧娇,耿岩玲,赵恒强,王晓 — 2016/8/23 10:59:30

目的建立分散固相萃取-高效液相色谱（DSPE-HPLC）联用技术应用于金银花及其相关中成药连花清瘟胶囊（LQC）中环烯醚萜苷类成分（马钱酸、莫诺苷、马钱苷、当药苷、断氧化马钱子苷、开联番木鳖苷二甲基乙缩醛）的快速提取、净化和测定的方法。方法分别采用超声提取法对金银花及相关中成药LQC进行提取，采用不同净化材料进行快速净化，采用HPLC法测定环烯醚萜苷类成分。结果采用硅藻土作为净化剂，金银花提取物净化效果较好；采用硅藻土-活性炭（80：20）的复合净化剂时，LQC提取物净化效果较好；且该提取方法操作简单、快速、样品用量少、净化效率高，结合HPLC技术实现了金银花及相关中成药LQC中环烯醚萜苷类成分的快速提取、净化和测定。结论拓展了DSPE技术在复杂基质中药材及中成药中活性成分提取、净化中的应用，为复杂基质中药材及中成药中活性成分的提取净化及分析研究提供了方法和数据支持。

HPLC-DVD变波长法同时测定跌打止痛散中6种指标成分

高森,白雪,文柳静,李正翔,房志仲 — 2016/8/23 10:59:30

目的建立HPLC-DVD波长切换联合梯度洗脱法同时测定跌打止痛散（DZS）中6种指标成分羟基红花黄色素A、薯蓣皂苷、原薯蓣皂苷、甲基原薯蓣皂苷、伪原薯蓣皂苷和纤细薯蓣皂苷的量。方法采用HPLC-DVD法，Diamonsil C₁₈（250 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱；乙腈-0.4%甲酸水溶液为流动相，体积流量0.9 mL/min，梯度洗脱；羟基红花黄色素A的检测波长为403 nm，薯蓣皂苷、原薯蓣皂苷、甲基原薯蓣皂苷、伪原薯蓣皂苷和纤细薯蓣皂苷的检测波长为203 nm；进样量为20 μL。结果 6种指标成分羟基红花黄色素A在3.46～69.20 μg/mL（r=0.999 4）、薯蓣皂苷在9.52～190.40 μg/mL（r=0.999 7）、原薯蓣皂苷在8.74～174.80 μg/mL（r=0.999 6）、甲基原薯蓣皂苷在4.45～89.00 μg/mL（r=0.999 9）、伪原薯蓣皂苷在2.64～52.80 μg/mL（r=0.999 5）、纤细薯蓣皂苷在3.28～65.60 μg/mL（r=0.999 8）质量浓度与峰面积具有较好的线性关系；精密度、重复性良好，RSD均小于2.0%；供试品溶液在室温条件下12 h内稳定；平均加样回收率和相应的RSD分别为98.57%、1.59%；97.64%、1.28%；99.43%、1.07%；97.98%、1.64%；98.57%、1.16%；97.17%、1.37%。结论建立的HPLC波长切换联合梯度洗脱法同时测定DZS中的6种成分，方法操作简便、快速、准确，可作为DZS全面可靠的质量控制方法。

HPLC法测定仙灵骨葆胶囊中川续断皂苷VI、补骨脂素及异补骨脂素

龚琴丹,陈宗良,陈桂茜 — 2016/8/23 10:59:30

目的采用多波长HPLC法建立仙灵骨葆胶囊中川续断皂苷VI、补骨脂素及异补骨脂素的定量测定方法。方法采用月旭Ultimate^® XB-C₁₈柱，流动相采用乙腈-水系统，梯度洗脱；柱温30 ℃；检测波长：川续断皂苷VI为212 nm，补骨脂素、异补骨脂素为246 nm。结果 3种成分均能达到基线分离，川续断皂苷VI的进样量在144.1～5 764.0 ng（r=0.999 6）、补骨脂素在5.4～215.2 ng（r=0.998 0）、异补骨脂素在6.6～265.6 ng（r=0.998 5）与峰面积线性关系良好，平均回收率分别为98.11%、97.86%、98.22%，RSD均小于2.0%。结论建立的方法操作简便、分离良好、数据准确、灵敏度高、工作效率好，可用于仙灵骨葆胶囊的多指标成分定量测定。

键合β-环糊精琼脂凝胶微球分离纯化大豆苷元及其色谱机制研究

吕述权,石国宗,许远杰,唐博文,王锌源,潘启胜,邓美健 — 2016/7/26 8:53:30

目的通过制备键合β-环糊精琼脂凝胶微球（AG-β-CD）作为分离介质，对大豆异黄酮粗品中大豆苷元进行高效分离纯化。方法利用琼脂为原料，通过乳化、交联并键合功能基团β-环糊精（β-CD）制备AG-β-CD；将其作为一种分离介质，通过考察流动相、洗脱体积流量和微球负载量3个方面，确定AG-β-CD分离纯化大豆苷元的工艺并进行验证，质谱和核磁共振鉴定其结构；通过与其他2种黄酮类物质表没食子儿茶素没食子酸酯（EGCG）和葛根素在C₁₈反相柱色谱保留行为比较，结合autoDOCK4.0进行分子模拟，以及流动相乙腈体积分数变化对3种黄酮类物质在AG-β-CD固定相上的保留时间的变化曲线证明其色谱机制。结果大豆异黄酮粗品中主要成分为大豆苷元（57.14%），AG-β-CD的负载量为1.33 mg/mL（大豆异黄酮粗品总量/柱体积），体积流量为2 BV/h时，通过20%乙醇洗脱2 BV、40%乙醇洗脱1.33 BV、70%乙醇洗脱6～7 BV，得到质量分数≥95%（平均质量分数96.98%）的大豆苷元，收率为97.86%。色谱机制实验表明AG-β-CD具有亲水和反相双重保留与分离作用。结论 AG-β-CD能够高效地分离纯化大豆苷元。

基于主成分分析的金黄凝胶体外透皮吸收研究

陆兆光,闫明,杨晶,张红,吴云,丁岗,王振中,萧伟 — 2016/7/26 8:53:30

目的综合评价剂型改进后的金黄凝胶的体外透皮吸收效果，为金黄凝胶新药开发提供体外渗透动力学方面的实验依据。方法以离体大鼠背部皮肤为体外模型，采用改良的Franz扩散池进行透皮吸收试验，首先建立金黄凝胶和金黄油膏接收液及皮肤滞留样品的HPLC指纹图谱，并对指纹图谱原始数据进行主成分分析（PCA）；其次确定金黄凝胶与金黄油膏共有的药物组分峰，求出各共有峰的面积，应用PCA法求得PCA载荷图；最后以复方中透皮吸收效果较好的芍药苷为代表，对体外渗透动力学进行考察。结果金黄凝胶药物组分的整体体外透皮吸收效果优于金黄油膏，芍药苷的体外透皮吸收符合零级动力学过程，且金黄凝胶中芍药苷的累积透过量、透皮速率及皮肤滞留量均高于金黄油膏。结论改进剂型后的金黄凝胶整体体外透皮吸收效果更好。PCA法是研究中药经皮给药制剂体外透皮吸收实验的有效手段。

蒙古黄芪中2种具有免疫活性的可溶性粗蛋白提取工艺优选

陈秀红,魏砚明,任晋宏,薛慧清,武福云,高丽,岳晓华,李敏,刘瑞,白承之,梁锐,刘必旺 — 2016/7/26 8:53:30

目的优选蒙古黄芪Astragalus membranaceus mongholicus中2种免疫活性蛋白AmPR10-16kDa和HQGP-2的最佳提取工艺。方法以蒙古黄芪中所含可溶性蛋白AmPR10-16kDa和HQGP-2二级结构的圆二色性对提取温度和提取溶剂种类进行考察；对该2种蛋白提取条件进行单因素考察，并采用L₉（3⁴）正交试验设计法，采用Image凝胶图形分析软件以AmPR10-16kDa和HQGP-2在SDS-PAGE凝胶图中的蛋白条带灰度值（峰面积）为指标，考察提取温度、料液比、提取时间、提取溶剂（pH值）、药材粒度、提取次数对AmPR10-16kDa和HQGP-2蛋白条带灰度值的影响，从而确定AmPR10-16kDa和HQGP-2的最佳提取工艺，辅以其免疫抑制率（CCK-8法）和可溶性蛋白定量测定（BCA法）作为佐证。结果建立了蒙古黄芪中AmPR10-16kDa和HQGP-2的最佳提取工艺：向药材粉末（过4号筛）5.0 g中加入16倍量Tris-HCl，在温度40℃条件下恒温提取60 min，以100 r/min搅拌。蒙古黄芪蛋白质提取率为65 mg/g，且质量浓度为90 μg/mL粗蛋白的免疫抑制率为90.90%。结论优化的提取工艺能正确反映AmPR10-16kDa和HQGP-2收率的最高相对量，为AmPR10-16kDa和HQGP-2的进一步研究提供了稳定、合理、可行的提取工艺。

从挥发性成分的动态变化规律探索银翘散“香气大出即取服”的科学内涵

罗云,杨明,蔡瑛,李舒宇,游雅丽,廖正根 — 2016/7/26 8:53:30

目的建立银翘散蒸馏液中3种主要挥发性成分薄荷酮、薄荷脑、胡薄荷酮的定量测定方法，探索银翘散煎煮过程挥发性成分的蒸发规律，为阐明银翘散“香气大出即取服”的科学内涵提供科学依据。方法收集不同煎煮时间段的银翘散蒸馏液，采用GC-MS法定性分析其中挥发性化学成分并测定薄荷酮、薄荷脑、胡薄荷酮的量，考察不同煎煮时间对银翘散中薄荷酮、薄荷脑、胡薄荷酮蒸发速度的影响。结果银翘散挥发油GC-MS总离子流色谱图共确定色谱峰26个，其中相对质量分数大于1.5%的色谱峰14个，主要来源于连翘、薄荷、荆芥3味药；随着煎煮时间的延长，相对质量分数较大的3种成分薄荷酮、薄荷脑、胡薄荷酮的蒸发速度均先增大后逐渐减小，平均蒸发速度均在5～10 min达到最大值，分别为13.77、147.74、31.26 μg/min；煮沸0～5、5～10、10～15、15～20、20～25、25～30、30～40、40～50、50～60、60～80、80～100、100～120 min时间段，银翘散中薄荷酮、薄荷脑、胡薄荷酮3种成分总的平均蒸发速度分别为160.23、192.77、120.71、70.85、54.01、42.41、30.36、17.87、14.98、10.01、7.79、7.58 μg/min。结论煎煮时间对银翘散挥发性成分蒸发速度影响较大；煮沸约5 min时，香气大出，煮沸5～10 min时间段，银翘散中3种挥发性成分的平均蒸发速度也最大，散失也最快；煮沸15 min后，香气变淡，银翘散中3种挥发性成分蒸发速度明显减小，提示银翘散“香气大出即取服”传统煎煮方法具有一定的科学依据。

苍耳子清炒改砂炒炮制工艺研究

柳清,洪燕,汪永忠,李钰馨,潘凌宇,韩燕全 — 2016/7/26 8:53:30

目的通过比较苍耳子Xanthii Fructus不同炮制品活性成分及毒性成分的质量分数，对苍耳子炮制工艺进行改进。方法采用《中国药典》2015年版方法测定生品、清炒和砂炒苍耳子中活性成分新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、3,5-二咖啡酰奎宁酸、4,5-二咖啡酰奎宁酸以及毒性成分羧基苍术苷和苍术苷的质量分数；建立了苍耳子样品的指纹图谱，并对其用中国药典委员会颁布的中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件（版本：2004A）、SPSS 19.0软件、SIMCAI 13.0软件进行相似度分析、聚类分析和偏最小二乘法-判别分析（PLS-DA）。结果苍耳子清炒改进为控温砂炒后的炮制工艺活性成分的质量分数高且毒性成分的质量分数低；19个样品的相似度均大于0.98；聚类分析表明样品可大致聚成4类；PLS-DA分析表明不同样品间可以区分开。结论建立的苍耳子质量分析方法重现性好，苍耳子炮制工艺由清炒法改进为砂炒法可行，实验为苍耳子炮制工艺改进提供了科学依据。

党参多糖提取纯化工艺优化及其组成研究

李启艳,胡德福,张雪梅,朱日然 — 2016/7/26 8:53:30

目的通过对党参多糖（CPP）的提取纯化工艺优化及其单糖组成和相对分子质量（M）分布进行研究，为进一步分离CPP提供依据。方法采用硫酸-苯酚法测定多糖的量，采用正交设计确定最佳提取工艺；对提取的粗多糖进行脱蛋白、脱色、透析、冷冻干燥处理，得到精制粗多糖，并采用HPLC和高效凝胶色谱（HPGPC）法，对多糖水解后的单糖组成和相对分子质量分布进行测定。结果 CPP的最佳提取工艺为提取温度85℃，料液比1∶12，提取次数2次，提取时间1.5 h。在上述条件下，CPP的提取率可达到22.57%。水解单糖组成为葡萄糖醛酸、氨基半乳糖、木糖和少量甘露糖，多糖重均相对分子质量（M_w）为21 498。结论为CPP的分级和活性研究提供了理论基础。

PEG修饰介孔硅纳米粒子负载丹参素的体外控制释放研究

袁宁宁,谢鹏波,侯慧玉,王婕,林坚涛,王冠海 — 2016/7/19 9:19:07

目的设计制备一系列PEG修饰的介孔硅纳米粒子（MSNs-PEG），用于负载丹参素的药物传输载体。方法通过与硅烷偶联剂共水解缩合的方法，在介孔硅纳米粒子（MSNs）中引入数量可控的叠氮基，然后通过点击化学的方法，在MSNs表面引入数量可控的PEG链段，并通过傅里叶转换红外线光谱（FTIR）、X射线粉末衍射（XRD）、Zeta电位和透射电子显微镜（TEM）等方法表征MSNs-PEG，通过MTT法对MSNs-PEG载体的安全性进行初步评价，体外释放实验考察MSNs-PEG负载丹参素的释放规律。结果 PEG能够有效、可控地接枝到MSNs上，使MSNs-PEG具有良好的水分散性和稳定性。通过负载丹参素实验发现，MSNs-PEG对丹参素的负载率较高，其载药量和包封率分别为6.8%和22.8%。体外释放规律发现，PEG的接枝改变了药物的释放规律，能够有效延长丹参素的释放时间；随着PEG接枝量（质量分数）的提高，能够有效控制丹参素的释放速率。结论点击化学法能够有效地控制PEG接枝量（质量分数），并有效地控制丹参素的释放速度，方法简单易行。

姜黄素纳米粒冻干粉的反溶剂法制备工艺优化及溶出特征

葛云龙,赵修华,祖元刚,张印,祖畅,刘艳杰 — 2016/7/19 9:19:07

目的优化姜黄素（Cur）纳米粒冻干粉（CNLP）制备工艺。方法以丙酮作为溶剂，去离子水作为反溶剂，聚山梨酯-80（P80）作为表面活性剂，甘露醇作为冻干保护剂通过反溶剂法制备CNLP，采用单因素分析法进行CNLP制备工艺的优化。影响CNLP粒径大小的因素有Cur质量浓度、溶剂与反溶剂体积比、表面活性剂用量、沉积时间、搅拌速率、冻干保护剂用量；得到的CNLP与原粉进行饱和溶解度和体外溶出对比实验。结果制备CNLP最优工艺为Cur质量浓度8 mg/mL、溶剂与反溶剂比1∶5、表面活性剂用量0.05%、沉积时间5 min、搅拌速率400 r/min、冻干保护剂甘露醇与Cur质量比4∶1；获得的CNLP平均粒径大小为（172.2±4.6）nm；CNLP复溶液Zeta电位为（-19.7±3.7）mV；SEM图谱显示Cur原粉呈不规则的大块状，粒径在20 μm左右。CNLP呈不规则的均匀块状结构，粒径在170 nm左右，与原粉相比粒径明显减小。从以上CNLP的形态来看，由激光粒度仪测得的CNLP平均粒径是基本一致的。通过饱和溶解度检测，在去离子水中，CNLP的饱和溶解度是原粉的41.32倍；在人工胃液中，CNLP饱和溶解度是原粉的1.74倍；在人工肠液中，CNLP饱和溶解度是原粉的4.11倍。通过溶出度检测，在去离子水中，CNLP的溶出速率是原粉的14.51倍；在人工胃液中，CNLP的溶出速率是原粉的2.33倍；在人工肠液中，CNLP的溶出速率是原粉的44.79倍。结论反溶剂法制备的CNLP可以改善Cur水溶性，有利于提高Cur的生物利用度。

酸水解地榆总皂苷制备地榆皂苷元的工艺优选

代良敏,熊永爱,范奎,伍振峰,杨明 — 2016/7/19 9:19:07

目的优化地榆总皂苷的酸水解工艺，提高水解产物地榆皂苷元的产量。方法采用正交试验设计，考察盐酸浓度、料液比、水解温度、水解时间对地榆总皂苷水解过程的影响。结果影响水解的主次因素依次是盐酸浓度 > 水解时间 > 料液比 > 水解温度，优选的最佳工艺为料液比1∶200，盐酸浓度为4 mol/L，水解时间0.5 h，水解温度92 ℃。结论采用优化后的水解条件能够得到产量较高的地榆皂苷元，适合工业化生产。

多指标正交设计优选建昌帮炮制辅料蜜炙谷糠的制备工艺

王文凯,张晓婷,张正,翁萍,杨梅 — 2016/7/19 9:19:08

目的优选建昌帮炮制辅料蜜炙谷糠（蜜糠）的最佳制备工艺。方法以总黄酮、阿魏酸、醇浸出物、水浸出物、水分量及外观性状为指标，采用L₉(3⁴) 正交试验考察加蜜量、加水量、炒制时间和温度对蜜糠制备工艺的影响，确定最佳制备工艺。结果蜜糠最佳制备工艺为加谷糠量30%的蜜，加蜜量50%的水，在90 ℃下炒制120 s。结论优选的蜜糠制备工艺切实可行，为建昌帮炮制辅料蜜糠质量标准的制定奠定基础。

UFLC-MS法同时测定木瓜饮片中8种有机酸

于生,张丽,单鸣秋,钱岩,丁安伟 — 2016/7/19 9:19:08

目的建立同时快速测定木瓜饮片中莽草酸、柠檬酸、原儿茶酸、绿原酸、咖啡酸、肉桂酸、齐墩果酸、熊果酸8种有机酸的超高速液相色谱-质谱（UFLC-MS）分析方法。方法采用岛津LC-20A快速液相系统，AB Sciex Qtrap 5500型三重四级杆线性离子阱质谱仪，Poroshell 120色谱柱（100 mm×4.6 mm，2.7 μm）；流动相为0.5%醋酸水溶液（A）-0.5%醋酸甲醇溶液（B），梯度洗脱：0~5 min，10% A；5~13 min，10%~30% A；13~15 min，30%~95% A；15~25 min，95% A；分析时间25 min；体积流量0.6 mL/min；柱温30 ℃；进样量2 μL。采用电喷雾离子源进行负离子模式检测，多反应监测模式（MRM）用于定量分析，源喷射电压为-4 500 V，离子源温度为550 ℃。结果测定的8种成分在线性范围内均具有良好的线性关系（r≥0.999 2），平均回收率在96.14%~101.20%。不同产地的木瓜饮片中8种成分的量差异较大，其中，柠檬酸、绿原酸、莽草酸的量较高，咖啡酸的量最低。结论建立的测定方法重复性好，且快速、灵敏度高，可为木瓜饮片的质量控制提供依据以及方法学支持。

HPLC-MS/MS法同时测定参乌健脑胶囊中8种成分

张毅,周慧 — 2016/7/19 9:19:08

目的建立高效液相色谱-串联质谱（HPLC-MS/MS）同时测定参乌健脑胶囊（SJC）中8种成分（葛根素、丹参酮II_A、二苯乙烯苷、芍药苷、人参皂苷Re、人参皂苷Rg₁、毛蕊异黄酮苷、黄芩苷）的定量方法。方法选用YMC-Triart C₁₈色谱柱，以甲醇-0.2%甲酸水溶液为流动相，梯度洗脱，体积流量为0.6 mL/min，柱温40 ℃。质谱条件：ESI源，采用多反应监测模式（MRM），以定量离子对峰面积进行定量。结果 SJC中葛根素、丹参酮II_A、二苯乙烯苷、芍药苷、人参皂苷Re、人参皂苷Rg₁、毛蕊异黄酮苷、黄芩苷分别在20.31~20 310、25.66~25 660、20.45~20 450、50.79~50 790、50.57~50 570、50.38~50 380、10.32~10 320、25.74~25 740 ng/mL内线性关系良好（r≥0.999 0）；精密度良好，重复性良好，RSD均小于2.0%；在室温条件下24 h内稳定；加样回收率为97.98%~102.48%，RSD小于1.6%。所测8种成分在6批样品中的质量分数依次为葛根素1.843~1.860 mg/g、丹参酮II_A 1.618~1.629 mg/g、二苯乙烯苷2.116~2.129 mg/g、芍药苷2.537~2.547 mg/g、人参皂苷Re 0.034~0.041 mg/g、人参皂苷Rg₁ 0.048~0.055 mg/g、毛蕊异黄酮苷0.551~0.564 mg/g和黄芩苷2.333~2.346 mg/g。结论该方法快速、简便、重复性好，可用于同时测定SJC中多种成分。

玉米多孔淀粉-海藻酸钠-壳聚糖-葡萄多酚缓释微胶囊的制备及表征

卢晓霆,许中畅,王田田,闫俊 — 2016/7/6 14:17:52

目的为提高葡萄多酚的稳定性和强化缓释效果,采用玉米多孔淀粉为芯材载体复合凝聚法制备葡萄多酚微胶囊。方法以包埋率为主要指标,通过单因素试验和正交试验考察了各因素对葡萄多酚微胶囊化的影响,并对其制备工艺进行优化。结果优选的最佳工艺为25 mg/mL葡萄多酚溶液10 mL,玉米多孔淀粉用量1.5 g,在质量浓度0.03 g/mL海藻酸钠溶液30 mL、0.01 g/mL壳聚糖溶液50 mL、0.05 g/mL氯化钙溶液50 mL、pH 3.5时制得的微胶囊外观较优,粒径分布主要在600~850 μm,葡萄多酚包埋率为83.2%,微胶囊产品在模拟胃液和肠液环境中具有很好的释放特性。结论以玉米多孔淀粉为芯材载体,海藻酸钠-壳聚糖为壁材制备的葡萄多酚微胶囊产品的形态及包埋率要优于单纯的海藻酸钠-壳聚糖微胶囊。用红外光谱和扫描电镜对葡萄多酚缓释微胶囊结构进行表征,均证实包埋物制备成功。

基于UPLC-Q/TOF-MS的中药水蜜丸制剂二至丸多成分稳定性研究

谭乐俊,王萌,任晓亮,付姝菲,樊官伟,柴欣 — 2016/7/6 0:00:00

目的在遵循人用药品注册技术要求国际协调会(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use,ICH)制剂稳定性指导原则的指导下,在采用超高效液相色谱-飞行时间质谱(UPLC-Q/TOF-MS)联用技术对中药传统水蜜丸制剂二至丸进行多成分定性定量研究的基础上,进行二至丸长期稳定性和加速稳定性研究,并考察了制剂影响因素对制剂稳定性的影响。方法采用Acquity UPLC BEH C₁₈色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7 μm),流动相为0.1%甲酸水溶液-乙腈,梯度洗脱,体积流量0.2 mL/min,采用电喷雾电离源(ESI),正、负离子模式扫描。在遵循ICH制剂稳定性指导原则的指导下,进行了18个月的长期稳定性试验［温度(25±2)℃,相对湿度(RH)(60±5)%］,加速稳定性试验［温度(40±2)℃,RH(75±5)%］和制剂影响因素试验(包装材料类型和密封条件)。结果采用以上方法共鉴定出二至丸中20个化学成分(红景天苷、蟛蜞菊内酯、10-羟基木犀榄苷二甲酯、木犀榄苷-11甲酯、马钱苷酸、松果菊苷、女贞苦苷、橄榄苦苷酸、毛蕊花苷/异毛蕊花苷、女贞苷、特女贞苷、ligustroflavone、特女贞苷异构体、阿富汗丁香苷F、异女贞苷、女贞酸、橄榄苦苷、女贞苷-G13、青藤碱、3-O-顺式-对-香豆酰委陵菜酸),并对其进行定量及归一化半定量研究。在长期稳定性研究中,20个成分均保持稳定;然而在加速稳定性试验条件下,11种成分(10-羟基木犀榄苷二甲酯、松果菊苷、女贞苦苷、橄榄苦苷酸、毛蕊花苷、女贞苷、特女贞苷、ligustroflavone、女贞酸、女贞苷-G13、青藤碱)的量明显下降。制剂影响因素试验结果显示采用钠钙玻璃包装材料替代现有市售聚酯包装,在密封或敞口条件下,制剂中各成分稳定性均显著提高。在采用相同包材时密封条件对制剂稳定性也存在显著性影响。结论通过较为系统的中药传统口服制剂类型水蜜丸的制剂稳定性研究,为中药制剂质量控制水平和临床用药安全提供技术支持。

茯苓发酵液中蛋白质的电泳分离与质谱分析

胡朝暾,唐霞,肖震,付明,胡兴 — 2016/7/6 14:17:52

目的研究茯苓发酵液中的蛋白质,对其进行分离与鉴定。方法采用液体发酵获得茯苓发酵液,Bradford法测定样品中蛋白质的质量浓度,有机酸沉淀法提取蛋白质,SDS-PAGE电泳分离蛋白质,蛋白质电泳片段进行胶内酶解、质谱分析和搜库鉴定。结果茯苓发酵液中蛋白质的质量浓度为74.01 μg/mL,其相对分子质量(M)主要分布在2.8×10⁴~1.3×10⁵。通过质谱鉴定从茯苓发酵液中鉴定得到了51种蛋白质,如过氧化氢酶、蛋白激酶、碱性蛋白酶、糖化酶和溶菌酶等。结论茯苓发酵液中蛋白质种类丰富,是开展茯苓蛋白质研究及开发茯苓发酵保健食品与饮料的理想材料。

雷公藤内酯醇纳米脂质体的处方及制备工艺研究

阙慧卿,彭华毅,钱丽萍,郭舜民,林绥 — 2016/7/6 14:17:52

目的优化雷公藤内酯醇纳米脂质体(TP-NLS)的处方及制备工艺。方法采用高压均质法制备TP-NLS。依据均匀设计U₇(7³) 实验方法,以两种脂类基质a与b的配比(A)、泊洛沙姆188的用量(B)和均质压力(C)为考察因素,以包封率、平均粒径和Zeta电位为考察标准,优选TP-NLS的处方及制备工艺。结果最优处方为A₁B₅C₇,即按制备600 mL TP-NLS溶液,所取脂类基质a为1.2 g,b为0.2 g,泊洛沙姆188的用量为1.3 g,均质压力70 MPa,均质乳匀15 min。制备的TP-NLS溶液外观好,平均包封率为83.52%,平均粒径117 nm,Zeta电位31.7 mV。所得TP-NLS溶液置于4 ℃,避光环境下保存30 d,包封率、粒径、电位等基本保持不变,稳定性良好。结论优化后的TP-NLS制备工艺简单易行,为其进一步研究奠定了基础。

姜黄素-介孔二氧化硅纳米粒固体分散体的制备与表征

何黎黎,袁志翔,郑云,顾健 — 2016/7/6 14:17:52

目的以介孔二氧化硅纳米粒(MSN)为载体制备姜黄素-介孔二氧化硅纳米粒固体分散体(Cur-MSN-SD)并研究其对姜黄素(Cur)溶出速率及溶解度的影响。方法采用聚合法制备了MSN,并运用溶剂法制备Cur-MSN-SD。通过扫描电镜、氮气吸附实验、红外光谱分析、差示扫描量热法表征Cur-MSN-SD,随后比较了Cur与Cur-MSN-SD溶出速率及溶解度。结果所制备的MSN平均孔径为2.737 nm,具有典型的介孔结构特征,Cur分散于孔道内。当Cur与MSN质量比为1:4时,药物累积溶出率和溶解度改善效果最佳。结论以MSN为载体制备的Cur-MSN-SD能显著改善Cur累积溶出率和溶解度,为解决Cur的水不溶性提供了一种有效的方法。

超滤膜技术用于脉络宁注射液废弃物中多糖分离及其活性筛选研究

刘双双,刘丽芳,朱华旭,肖秋萍,郭立玮,段金廒,潘永兰,汤卫国,张瑞梅 — 2016/7/6 14:17:52

目的采用超滤膜技术对脉络宁注射液废弃物进行资源化研究。方法脉络宁注射液大生产废弃醇沉物中富含石斛多糖、牛膝多糖和金银花多糖,通过免疫活性筛选自废弃物中分离出富含多糖的有效部位。采用不同孔径超滤膜将废弃醇沉物分离所得粗多糖分为相对分子质量<3×10³、3×10³~1×10⁴、1×10⁴~3×10⁴、3×10⁴~1×10⁵、1×10⁵~3×10⁵、>3×10⁵共6个部位,分别命名为MFP1、MFP2、MFP3、MFP4、MFP5、MFP6;利用苯酚-硫酸比色法和考马斯亮蓝G-250染色法测定MFP1~MFP6中多糖和蛋白质的量;ELSD-HPLC法检测MFP1~MFP6中多糖组分;通过小鼠脾淋巴细胞增殖、转化和小鼠单核巨噬细胞RAW264.7释放NO实验对MFP1~MFP6进行免疫活性筛选。结果 MFP1~MFP6多糖定量测定结果发现MFP4多糖的量最高且免疫活性最优,多糖的量和得率分别为76.80%和10.81%;MFP5免疫活性次之,其量和得率分别为73.23%和14.73%;结论 MFP4和MFP5是免疫活性较优的部位,具开发利用价值。超滤膜技术可用于脉络宁注射液废弃物中多糖资源化利用,该工艺过程简便易行,成本低廉,在循环经济利用中具有独特优势。

山楂、泽泻、决明子与红曲霉混合发酵制备调血脂中药工艺研究

杨静云,赖永勤,李宇兴,杨思源,李学如,黄新河 — 2016/6/22 17:24:54

目的以药食两用调血脂中药山楂Crataegi Fructus、泽泻Alismatis Rhizoma和决明子Cassiae Semen等为培养基组分,以实验室筛选的产洛伐他汀(Lovastatin)的红曲霉Monascus purpureus为菌种,对制备既含有传统中药降脂成分又含有他汀类降脂药物的天然降脂中药的固态发酵工艺进行探索与研究。方法通过单因素试验和正交试验优化固态发酵工艺,用TLC和HPLC分析方法对发酵产物有效成分进行定性和定量分析。结果实验获得的混合发酵制备调血脂中药优化工艺条件为500 mL三角瓶装量100 g固态培养基,接种培养48 h的液态种子10 mL,30 ℃恒温培养2 d后,打散培养基,第3天加入培养基干基质24%的无菌水,5 d后温度降至25 ℃继续培养至18 d,洛伐他汀产量可达5.127 mg/g,较优化前提高124.8%。TLC和HPLC分析结果显示:与大米红曲比较,获得中药红曲发酵产物含有更多有效成分,洛伐他汀产量提高42.27%,但γ-氨基丁酸产量下降17.89%;与未发酵基质比较,中药发酵产物中中药的有效成分熊果酸、2,3-乙酰泽泻醇-B、大黄酚和大黄素甲醚分别提高了232.7%、173.7%、767.6%和888.4%。结论山楂、泽泻和决明子经红曲霉菌固态发酵后,除能显著提高调血脂有效成分的量外,还能提高中药有效成分的量,获得的调血脂中药发酵工艺具有一定的实际应用价值。

六味地黄丸粉体粒径与其破壁率和溶出度的相关性研究

叶英响,冯超,翁夏蒙,石森林 — 2016/6/22 17:24:54

目的考察六味地黄丸粉体粒径与细胞破壁率、体外溶出度之间的关系。方法采用激光粒度仪和光学显微镜测定4种六味地黄丸粉体(粗粉、细粉、极细粉、微粉)的粒径、细胞破壁率;采用桨法,以马钱苷、丹皮酚为指标,考察上述4种粉体的溶出特征;比较粉体粉碎程度与细胞破壁率、溶出度之间的关系。结果不同粉碎程度的六味地黄丸粉体的粒径分布、破壁率以及溶出度在一定范围内相关性较强,在该范围内,特征细胞破壁率以及马钱苷、丹皮酚累积释放率都随粉体粒径的减小而提高,而山茱萸、泽泻、牡丹皮微粉的特征细胞破壁率均能达到100%。结论适度的改变粉碎程度能改变中药细胞破壁率,从而控制中药有效成分溶出的速率和程度。

基于信息熵理论的哮喘方水提取工艺优选研究

李淼,王星星,康小东,王仁杰,孙永城,王振中,晁恩祥,萧伟 — 2016/6/22 17:24:54

目的应用信息熵理论优选哮喘方中防风、紫苏叶、辛夷、苦杏仁、炙麻黄5味药材的提取工艺。方法以升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、苦杏仁苷的提取率及浸膏得率为评价指标,采用信息熵赋权法确定各指标的权重系数,实现对正交试验提取工艺参数的优选。结果最佳提取工艺为10倍量水提取3次,每次1.5 h。结论优化后的提取工艺稳定可行,可为该处方的进一步开发提供数据支持。

柱色谱-高速逆流色谱法分离纯化虎杖中大黄素-8-O-β-D-吡喃葡萄糖苷

赵东梅,王威,刘坤,邵延琳,刘洋,刘小红,高华,高琪 — 2016/6/22 17:24:54

目的建立从虎杖药材中高效制备分离大黄素-8-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(EG)的方法。方法采用大孔吸附树脂柱色谱和ODS柱色谱分离目标组分,高速逆流色谱(HSCCC)纯化目标化合物,质谱和核磁共振波谱数据鉴定结构,HPLC不加校正因子的主成分自身对照法检测纯度。结果优化确定以二氯甲烷-醋酸乙酯-甲醇-水(8:1:6:5)为HSCCC溶剂系统,上相为固定相,下相为流动相,纯化制备了符合定量测定用要求的EG对照品,HPLC法检测质量分数大于98%。结论方法适于从虎杖药材中大量制备高纯度EG,为含有该成分的天然产物及其制剂质量评价提供对照物质。

野黄芩苷及其在灯盏花素注射液中降解动力学研究

郭晓,王萌,任晓亮,刘虹,姜苗苗 — 2016/6/17 9:29:25

目的依照International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use(ICH)指导原则,采用化学反应动力学和热力学方法研究野黄芩苷及灯盏花素注射液水溶液在不同pH值、温度、离子强度及初始质量浓度等条件下的降解反应的动力学特征,以研究野黄芩苷降解机制,比较其制剂与单体稳定性的差异,并考察临床使用条件对制剂稳定性的影响。方法采用HPLC法考察不同条件下野黄芩苷单体及灯盏花素注射液中其量随时间的变化,利用化学反应动力学的方法计算野黄芩苷在不同环境下的降解反应动力学参数,预测其半衰期(t_1/2)和活化能。同时考察灯盏花素注射液与5种常用输液剂(0.9%生理盐水溶液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、复方电解质葡萄糖注射液)的配伍稳定性。结果野黄芩苷单体及灯盏花素注射液在不同温度和酸碱条件下的降解反应均遵循一级动力学规律,25℃时其在中性水溶液环境中最稳定,单体t_1/2为203.87 h,活化能为97.9 kJ/mol。在各种条件下,灯盏花素注射液水溶液中野黄芩苷的稳定性均优于单体。Na⁺、Cl^-离子强度及溶液初始浓度对野黄芩苷降解速率无明显影响。灯盏花素注射液与5种输液剂配伍在30 d内均可观察到明显的质量浓度下降。结论野黄芩苷在中性水溶液中较为稳定,受温度、酸碱环境影响较大,初始质量浓度和离子对野黄芩苷稳定性的影响不明显,而灯盏花素注射液与5种常用输液剂配伍均不稳定。为有效地预测含野黄芩苷的中药制剂的稳定性变化提供了合理准确的依据,为含野黄芩苷的中药制剂的安全应用提供技术支持。

酶促构建葡萄糖修饰脑靶向载紫杉醇脂质体制备处方及其工艺优化

聂华,梁香,赵莹,张声源 — 2016/6/17 9:29:25

目的在非水相中利用酶法合成脑靶向脂质材料胆固醇-癸二酸-葡萄糖酯[(5-cholesten-3β-yl)(D-glucopyranose-6)sebacate,CHS-SE-GLU],并对其修饰的载紫杉醇脂质体制备处方及其工艺进行优化。方法以D-葡萄糖和前期合成的胆固醇-癸二酸单烯酯(CHS-SE)为原料,在丙酮中用利用脂肪酶Novozym 435催化合成CHS-SE-GLU,利用MS、NMR对产物进行结构表征,采用薄膜分散法制备CHS-SE-GLU修饰的脑靶向载紫杉醇脂质体(GLU-PTX-LP),并通过单因素考察对其制备处方及工艺进行优化。结果合成的CHS-SE-GLU经MS、NMR鉴定为目标产物,对其修饰的GLU-PTX-LP最佳制备处方工艺为采用氢化大豆磷脂(HSPC)作为膜材,HSPC与紫杉醇(PTX)比例为0.1:1,胆固醇(CHS)与HSPC比例为0.5:1,二硬脂酰磷脂酰甘油钠(DSPG-Na)用量为2.5%,水化时间为0.5 h,水化温度为50℃。采用上述工艺处方制备3批样品,测定包封率分别为(93.62±1.34)%、(93.75±1.77)%、(92.04±1.50)%,平均粒径分别为(89.56±1.35)、(92.05±3.42)、(104.91±3.71)nm,Zeta电位分别为(-25.21±0.27)、(-26.43±0.44)、(-25.17±0.65)mV。结论采用生物酶催化法合成脑靶向脂质材料,工艺简单,产率高,绿色环保;用其修饰的GLU-PTX-LP包封率、粒径及稳定性均符合要求,应用前景良好。

酪蛋白抗凝血肽的制备及其体外抗凝血、溶栓作用研究

苗艳丽,刘卓勤,孙瑞雄,李卫东,廖艳,陈绍红 — 2016/6/17 9:29:25

目的研究抗凝血肽的制备、分离方法及其体外抗凝血、溶栓效果。方法用木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶、中性蛋白酶和碱性蛋白酶对酪蛋白进行4酶混合水解制备抗凝血肽,以固定化凝血酶对抗凝血肽进行萃取,用新西兰兔进行体外抗凝血、溶栓实验。结果实验确定的抗凝血肽制备条件为酪蛋白质量浓度15%,水解每克酪蛋白的木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶、中性蛋白酶和碱性蛋白酶用量分别为1500、2400、1000、1250 U,水解温度50℃,pH 7.0,水解时间4 h。固定化凝血酶萃取抗凝血肽的初始浓度6 ATU/mL,萃取温度30℃,pH 5.0,萃取时间30 min。反萃取温度30℃,pH 7.6,反萃取时间40 min。抗凝血肽经高效体积排阻色谱分析,主要成分分子大小与马尿酰-组氨酰-亮氨酸相当。体外抗凝血时间超72 h,溶栓时间24 h。结论酪蛋白抗凝血肽主要成分为3肽,体外抗凝血及溶栓实验效果良好。

基于一测多评的舒血宁注射液定量测定方法研究

陈晶晶,周媛,黄晓蕾,虞和永 — 2016/6/17 9:29:25

目的采用一测多评法同时测定舒血宁注射液中山柰素、槲皮素、异鼠李素和白果内酯与银杏内酯A、B、C的量,并建立以上实验的方法学考察模式。方法分别以山柰素和白果内酯为内参物,建立舒血宁注射液中这2种成分与槲皮素、异鼠李素和银杏内酯A、B、C间的相对校正因子(f_k/s);采用外标法测定舒血宁注射液中山柰素和白果内酯的量,通过f_k/s计算输血宁注射液中其他5种成分的量,并将用一测多评法测定的5批舒血宁注射液的结果与用外标法测定的结果进行t检验。结果在一定的线性范围内,山柰素与槲皮素及异鼠李素的f_k/s分别为1.873、0.324,白果内酯与银杏内酯A、B、C的f_k/s分别为2.280、1.659、1.429,且在不同的实验条件下重现性良好;5批舒血宁注射液的一测多评法计算值与外标法测定值经t检验无显著性差异,实验所得的f_k/s可信。结论本实验所建立的f_k/s重复性良好,可用于舒血宁注射液中多个成分的定量分析与质量评价。

戊己丸UPLC-MS/MS指纹图谱研究

张建锋,刘文,侯晓杰,王钰乐,杨道斌,宋信莉 — 2016/6/17 9:29:25

目的建立戊己丸UPLC-MS/MS指纹图谱分析方法,确定各色谱峰的药材来源,同时对各成分进行定性研究,为其物质基础、质量控制、研究开发和应用提供科学依据。方法采用Acquity UPLC BEH C₁₈色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),以0.05%甲酸水溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱;柱温40℃,体积流量0.4 mL/min,进样量2μL。利用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版"对其进行相似度评价。结果建立了戊己丸UPLC-MS/MS指纹图谱的共有模式,确定了38个共有峰,并根据对照品和参考文献定性指认了9个共有峰分别为盐酸小檗碱、盐酸巴马汀、盐酸药根碱、黄连碱、表小檗碱、吴茱萸碱、吴茱萸次碱、吴茱萸内酯、芍药苷,推断出4个共有峰分别为木兰花碱、芍药内酯苷、格陵兰黄连碱、1-甲基-2-壬基-4(1H)-喹诺酮。对11批由不同产地和品种药材制备的戊己丸的相似度进行了考察,其相似度在0.90以上。结论建立了戊己丸的UPLC-MS/MS指纹图谱分析方法,该分析方法快速、灵敏、简便,为戊己丸的质量控制提供实验依据。

传统工艺与膜分离技术联合对马齿苋多糖的提取分离与抗氧化活性研究

汪荔,王征,张娇,唐志书,孙晓春,宋忠兴,黄文静,刘力 — 2016/5/23 9:52:30

目的将传统工艺与膜分离技术联用对马齿苋多糖进行分离纯化,并考察其体外抗氧化活性。方法采用L₉(4³)正交试验对马齿苋多糖的提取工艺进行优化;对马齿苋粗多糖脱蛋白和脱色素工艺进行优化;采用不同孔径的膜联用对马齿苋多糖进行精制研究;采用Fenton反应、邻苯三酚自氧化反应研究马齿苋多糖清除羟基自由基、超氧离子自由基活性。结果马齿苋多糖最佳提取条件为100℃,每次3 h,4次。Sevage法、三氯乙酸法和盐酸法脱蛋白多糖的回收率分别为17.05%、9.66%、16.61%。活性炭法、过氧化氢法、丙酮-无水乙醇法和氯仿-正丁醇法除色素多糖的回收率分别为17.04%、17.09%、27.06%、17.58%。膜分离研究表明纯化后的马齿苋多糖主要存在于0.8 μm的渗透液中。马齿苋多糖对羟基自由基、超氧离子自由基的清除率分别为58.89%、38.89%。结论合适的微滤超滤膜联用可以达到纯化马齿苋多糖的目的。抗氧化活性研究显示马齿苋多糖能清除羟基自由基、超氧离子自由基且呈剂量依赖关系。

主成分分析结合均匀设计法用于优选桂芍巴布贴制备工艺的研究

王璐璐,刘炳周,王满,戴运好,朱亚楠,鞠建明,章细霞 — 2016/5/23 9:52:30

目的运用主成分分析建立一种中药多指标的综合评价方法,并将其应用于桂芍巴布贴制备工艺的优选研究。方法以巴布剂的外观性状、初黏力、持黏力、剥离强度为指标,应用主成分分析求得总因子得分(F),以F为综合指标,采用均匀设计法对聚丙烯酸钠NP-700、甘羟铝、甘油等的用量进行优化,确定最佳处方比例。结果桂芍巴布贴的最佳处方为NP-700-PVP K-30-甘羟铝-EDTA-2Na-酒石酸-甘油-浸膏(8:1:0.25:0.07:0.15:25:20),酒石酸、PVP K-30、NP-700、甘羟铝、甘油、EDTA-2Na是最主要的影响因素。结论优选的桂芍巴布贴易涂布、膏体均匀、黏性较好,可为桂芍巴布贴的新剂型开发提供基础;同时主成分分析法为中药多指标评价研究提供借鉴。

青蒿浓缩过程在线近红外快速检测模型的建立

徐芳芳,冯双双,李雪珂,吴建雄,毕宇安,王振中,萧伟 — 2016/5/23 9:52:30

目的建立青蒿单效浓缩过程中近红外在线快速检测模型,并讨论吸光度的变化对其模型建立的影响。方法在线收集9批浓缩液样本,偏最小二乘(PLS)法建立定量校正模型,并用此模型对1批样品进行预测。结果总酸和固含量PLS模型参数如下:决定系数(R²)分别为0.9679和0.9623,校正集均方根误差(RMSEC)分别为0.7835和0.9488,交叉验证集均方根误差(RMSECV)分别为0.8258和0.9780。结论青蒿浓缩液样品吸光度范围为0~2.0,该光谱建立的总酸和固含量的PLS模型的预测相对偏差(RSEP)值均在10%以内,能够满足青蒿生产过程中质量要求,说明当吸光度范围为0~2.0时,通过增加样品数和运用化学计量学方法可消除吸光度太高(即透过率太低)对青蒿近红外模型建立的影响。

甘肃马先蒿毛蕊花糖苷和异毛蕊花糖苷制备工艺研究

曹馨元,冯霞,李茂星,陶锐,王先敏,毛婷 — 2016/5/23 9:52:30

目的建立制备甘肃马先蒿中毛蕊花糖苷和异毛蕊花糖苷单体的方法。方法以毛蕊花糖苷和异毛蕊花糖苷质量分数为考察指标,通过静态吸附和动态解吸附实验,从01A1、D101、HPD100、AB-8、XAD-6、DM130、DM-301、DM-201、YWD06B及YWD06C中筛选出最佳树脂,确定制备甘肃马先蒿总苯乙醇苷的最佳纯化工艺。并以中压柱色谱技术分离制备毛蕊花糖苷和异毛蕊花糖苷单体,根据波谱数据鉴定结构。结果最佳纯化工艺为上样溶液含生药20 mg/mL,上样体积流量为3 BV/h,先用3 BV的水除杂,再用5 BV 50%乙醇以2 BV/h的体积流量洗脱,洗脱液减压浓缩,冷冻干燥,得甘肃马先蒿总苯乙醇苷纯化物,该纯化物中毛蕊花糖苷和异毛蕊花糖苷的质量分数为42.29%和28.51%。经中压柱色谱精制后分离制备的毛蕊花糖苷和异毛蕊花糖苷单体质量分数分别为98.33%和99.24%。结论该方法高效快速、经济简单、易于实现,可用于毛蕊花糖苷和异毛蕊花糖苷单体的制备。

芪参益气滴丸及其挥发性成分降香油的GC指纹图谱研究

李明,李瑞明,张依倩,史嘉雯,何毅,余伯阳 — 2016/5/23 9:52:30

目的建立芪参益气滴丸(QYDP)及其主要挥发性成分降香油的GC指纹图谱,并采用GC-MS对主要共有峰进行指认。方法采用HP-INNOWax(30 m×0.25 mm,0.25 μm)毛细管柱进行分离。程序升温,初始温度100℃,保持2 min,以3℃/min升至160℃,以1℃/min升至190℃,以5℃/min升至220℃,以10℃/min升至250℃;载气为高纯氮气,体积流量0.5 mL/min;进样口温度230℃,分流比5:1;检测器为FID,检测温度300℃;EI离子源温度230℃,电离电压70 eV,全离子扫描,扫描质量范围m/z 35~600,溶剂延迟8 min。结果标定了QYDP GC指纹图谱中33个共有峰,降香油GC指纹图谱中25个共有峰,并推测出反式橙花叔醇、氧化橙花叔醇异构体、法尼醇异构体、檀香花烯、降莰烷、β-没药烯、反式-β-檀香醇等23个共有峰成分。各批制剂及降香油指纹图谱相似度均在0.979以上。结论该方法简单、可靠,可为QYDP及降香油的质量评价与控制提供依据。

基于一测多评法研究配伍比例及pH值环境对黄连-大黄配伍后4种生物碱成分溶出的变化规律

陈凯,李慧,王佳奇,王月亮,宋明铭,丁传波,刘一桐,刘文丛,郑毅男 — 2016/5/23 9:52:30

目的研究配伍比例及pH值环境对黄连-大黄配伍后4种生物碱成分溶出的变化规律。方法在一测多评法的基础上,采用HPLC法测定小檗碱、巴马汀、黄连碱及表小檗碱的量。结果黄连-大黄合煎组及分煎合并组中4种生物碱的量及相对溶出率随着大黄比例增加均有相似的降低趋势,2组黄连与大黄配伍比例为1:2时,4种生物碱的量及相对溶出率均达到最大值;且配伍比例与4种生物碱的量及相对溶出率无效应关系;盐酸溶液单煎黄连组pH值为5.2时,4种生物碱的量及相对溶出率达到最大值,pH值与4种生物碱的量及相对溶出率无效应关系。结论 pH值环境对黄连-大黄配伍后4种生物碱成分的量有影响,且不同比例黄连-大黄配伍后形成的pH值环境与用盐酸调配的pH值环境对生物碱成分的溶出产生的影响不一致。

转铁蛋白/叶酸双重修饰的薏苡仁油-雷公藤红素微乳制备及其体外靶向抗肿瘤研究

郭梦斐,瞿鼎,王理想,黄萌萌,刘聪燕,刘玉萍,陈彦 — 2017/5/10 17:15:41

目的构建转铁蛋白（Tf）和叶酸（FA）双重修饰的薏苡仁油-雷公藤红素微乳（transferrin and folic acid modified coix seed oil-tripterine microemulsion，Tf/FA-CT-MEs），提高其体外靶向抗肿瘤能力。方法采用经典缩合法制备叶酸-聚乙二醇400（FA-PEG 400），通过FT-IR与¹H-NMR进行结构表征，并连同Tf共同作为靶配体；以薏苡仁油为油相，包埋难溶性抗肿瘤药物雷公藤红素，水滴定法制备Tf/FA-CT-MEs等制剂并表征其理化性质；以异硫氰酸荧光素（FITC）为荧光探针，通过流式细胞仪定量比较MCF-7（Tf/FA受体双过表达）和A549（仅Tf受体过表达）细胞对微乳的摄取量。同时考察微乳抑制细胞增殖作用和诱导细胞凋亡的能力。结果合成并表征了FA-PEG 400，作为制剂靶配体制备了Tf/FA-CT-MEs等制剂；Tf/FA-CT-MEs外观圆整，平均粒径为（52.52±0.11）nm，多分散指数（PDI）为0.124±0.019，Zeta电位为（-21.50±1.70）mV，且具有较好的体外稳定性。细胞实验表明，Tf/FA-CT-MEs对MCF-7细胞和A549细胞的半数抑制浓度（IC₅₀）分别为0.77、0.85 μmol/L；4 h细胞摄取荧光强度分别为2 782.33±131.77、2 762.91±23.18；诱导MCF-7细胞凋亡率为（70.60±6.92）%。结论 Tf/FA-CT-MEs在体外干预Tf/FA受体双过表达细胞系时，体外靶向抗肿瘤作用明显增强，此类双靶修饰策略为提高中药纳米制剂针对特定肿瘤细胞的靶向性研究提供依据。

PCR-DGGE技术研究淡豆豉炮制过程中微生物菌群的动态变化

朱海针,谢卫华,龙凯,苏明声,王立元,谢小梅 — 2017/5/10 17:15:41

目的采用PCR-变性梯度凝胶电泳（denaturing gradient gel electrophoresis，DGGE）技术研究淡豆豉Sojae Semen Praeparatum炮制过程中微生物菌群的动态变化，为揭示其炮制机制奠定基础。方法运用PCR-DGGE技术研究淡豆豉炮制不同时间的样本中细菌、真菌菌群种类和数量的动态变化，通过非加权组平均法（unweighted pair-group method with arithmetic means，UPGMA）聚类分析各炮制时间点的菌系差异。结果发酵至“黄衣上遍”过程中细菌种类丰富，真菌以曲霉菌为主；再闷过程中细菌以乳杆菌为主，真菌以隐球菌为主。发酵第1天恶臭假单胞菌、枯草芽孢杆菌占优势；发酵第3天嗜麦芽寡养单胞菌、鞘氨醇杆菌属和米曲霉为优势菌种；发酵第6天解淀粉芽孢杆菌、曲霉菌和丝孢酵母为优势菌种；再闷第3天以枯草芽孢杆菌、丝孢酵母和黑曲霉占优势；再闷第9天以枯草芽孢杆菌、那须乳杆菌、弧形乳杆菌和隐球菌为优势菌株；再闷第15天以枯草芽孢杆菌、弧形乳杆菌、隐球菌、丝孢酵母属和2株不可培养真菌为优势菌。整个炮制过程中，产酸克雷伯氏菌、枯草芽孢杆菌、弧形乳杆菌作为优势菌种始终参与。“黄衣上遍”阶段与再闷阶段的微生物群落结构差异大。发酵第3天与第6天的细菌、真菌群落结构相似度最高，分别达76.4%和66.1%；而发酵第3、6天与再闷第9天的细菌群落结构相似度均最低，仅为24.5%，发酵第3天与再闷第15天真菌群落结构相似度最低，仅11.2%。结论炮制过程中微生物群落结构的动态变化和独特的微生物种类可能决定了淡豆豉特有的性味、功能，同时也从微生物学角度印证了再闷的重要性。

染料木素-维生素E琥珀酸酯-聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯纳米胶束的制备研究

唐岚,吕龙飞,沈丽婷,孙伯璇,朱转凤,张振海,单伟光 — 2017/5/10 17:15:42

目的制备染料木素（genistein，GEN）-维生素E琥珀酸酯（VES）-聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯（TPGS）纳米胶束，以改善染料木素口服生物利用度。方法薄膜分散法制备GEN-VES-TPGS纳米胶束，以胶束平均粒径、包封率、载药量为评价指标，单因素实验优化处方及工艺，包括TPGS、VES、GEN的用量、水化体积、水化温度、水化时间；对优选处方工艺的胶束形态、体外释放度及大鼠体内药动学进行了考察。结果优化得到处方为TPGS 200 mg、VES 30 mg、GEN 6 mg，水化体积15 mL、水化温度50℃、水化时间3 h。所制备GEN-VES-TPGS纳米胶束澄明度好，平均粒径为（43.50±1.65）nm，包封率为（98.99±0.69）%，载药量为（2.57±0.04）%；胶束呈球形，可见明显的囊泡结构，GEN原料药和纳米胶束在体外均呈现缓释特征；大鼠ig给药药动学结果显示，所构建的GEN纳米胶束生物利用度为GEN原料药的162.96%。结论所制备的GEN-VES-TPGS纳米胶束粒径小，稳定性好，显著地提高了GEN口服生物利用度。

难溶性药物姜黄素作为纳米晶稳定剂制备Pickering乳剂的研究

冉娅,张良珂 — 2017/5/10 17:15:42

目的使用姜黄素纳米晶（curcumin nanocrystalline，Cur-NC）作为固体颗粒稳定剂，制备Cur-NC自稳定Pickering乳剂（Cur-NC self-stabilized Pickering emulsion，Cur-NCSPE）。方法采用高压均质机制备Cur-NCSPE；比较不同的均质压力对Cur-NC粒径的影响，考察Cur-NC的加入量对Cur-NCSPE形成的影响，用光学显微镜、扫描电子显微镜观察乳剂的形态与结构，对Cur-NCSPE的稳定性及体外药物释放进行考察。结果随着高压均质压力的增加，Cur-NC的粒径逐渐减小，当高压均质压力大于100 MPa后，Cur-NC的粒径变化趋于平稳；随着姜黄素（curcumin，Cur）投入量的增加，Cur-NC对油滴的包裹量增大，乳滴的粒径逐渐减小，当加入的药物量能够将油滴完全包裹时，继续增大药物量对乳滴粒径的影响不再明显。Cur-NCSPE的稳定性比Cur-NC和Cur高，Cur-NCSPE的体外释放速率比Cur-NC和Cur的释放速率显著加快。结论成功制备了Cur-NCSPE，有望为中药难溶性成分提供新的口服给药技术平台。

高速逆流色谱法分离制备益母草中益母草碱

江敏红,黄松涛,胡玥,朱龙平,尹胜,赵志敏,王冬梅 — 2017/5/10 17:15:42

目的建立高速逆流色谱（HSCCC）技术高效快速地分离制备益母草中益母草碱的方法。方法单因素实验优化益母草碱的提取工艺，而后考察不同的HSCCC溶剂体系，根据分配系数（K），确定溶剂体系为醋酸乙酯-正丁醇-水（3：2：5），以其上相为固定相，下相为流动相，转速850 r/min，体积流量2.2 mL/min，检测波长为277 nm，对益母草样品进行HSCCC分离。结果益母草正丁醇萃取部位通过HSCCC可分离得到益母草碱，该方法成功应用于益母草粗提物中益母草碱的分离：1次HSCCC运行可从2.48 g益母草70%乙醇粗提物（益母草碱质量分数为3.01%）中分离得到68 mg益母草碱，质量分数为96.2%，得率为2.74%。结论建立的方法可高效分离纯化益母草中的益母草碱，为得到高纯度的益母草碱提供了制备技术。

HPLC-MS法测定知母盐炙前后8种成分量变化

季德,苏晓楠,黄紫炎,张雪荣,陆兔林 — 2017/5/10 17:15:42

目的建立HPLC-MS法同时测定知母中新芒果苷、芒果苷、知母皂苷E₁、知母皂苷BⅡ、知母皂苷BⅢ、知母皂苷I、知母皂苷AⅡ、知母皂苷AⅢ 8种化学成分量的方法，分析炮制前后各成分量的变化。方法色谱柱为Agilent SB-C₁₈柱（50 mm×2.1 mm，1.8 μm），流动相为0.1%甲酸水溶液-乙腈，梯度洗脱，体积流量0.4 mL/min，柱温30℃，进样量10 μL。质谱采用大气压电喷雾离子源，选择性负离子模式监测。结果所测定的8种成分在各自的线性范围内均具有良好的线性关系（r ≥0.999 7）；平均回收率在97.55%~103.01%，RSD<2.80%。不同产地知母8种成分的量差异较大，其中芒果苷、知母皂苷BⅡ、知母皂苷AⅢ的量较高。知母盐炙后新芒果苷、芒果苷、知母皂苷AⅡ、知母皂苷AⅢ量变化不明显，知母皂苷E₁、知母皂苷BⅡ、知母皂苷I量下降，知母皂苷BⅢ量上升。结论该方法简单、灵敏、准确，知母盐炙前后多种成分量发生变化。

槲皮素分子印迹聚合物的合成及表征

廖辉,金晨,何玉琴,黄斌,赵艳红,周彩虹,张凌 — 2017/4/26 8:41:51

目的利用分子印迹技术制备槲皮素分子印迹聚合物（MIPs）。方法以槲皮素为模板分子，丙烯酰胺为功能单体，乙二醇二甲基丙烯酸酯为交联剂，偶氮二异丁腈为引发剂，分别在无水乙醇和四氢呋喃为致孔剂的作用下，采用沉淀聚合法、本体聚合法制备槲皮素MIPs；利用紫外光谱、红外光谱选择模板分子与功能单体间的最佳配比；通过扫描电镜（SEM）考察了MIPs的微观结构。采用平衡和等温吸附实验对2种方法制备的MIPs的吸附平衡时间和最大吸附量进行考察，并对特异性吸附能力进行研究。结果沉淀聚合法制备的槲皮素MIPs具有均匀规则的球状结构，在吸附动力学和等温吸附实验中发现有较快的吸附速度和较大的吸附量，在芦丁和槲皮素的选择性吸附过程中聚合物对槲皮素具有较高的特异性识别能力。结论沉淀聚合法制备的MIPs以吸附量大、选择性强，为中药黄酮类复杂化学成分的分离、富集提供一种新的研究方法，同时也为其他中药化学成分的研究提供借鉴。

紫杉醇-油酸和鸦胆子油分子配型组装纳米乳给药系统研究

张宽云,马燕 — 2017/4/26 8:41:51

目的优化紫杉醇-油酸（PTX-OA）和鸦胆子油（BJO）分子配型组装纳米乳给药系统（PTX-OA/BJO CMNEs）的处方及制备工艺。方法通过酯化反应制备得PTX-OA并建立检测PTX-OA的HPLC方法。采用超声乳化法制备PTX-OA/BJO CMNEs。单因素实验选出对PTX-OA/BJO CMNEs粒径影响较大的3个因素，L₁₆（4³）正交试验以这3个因素油相质量浓度（A）、聚山梨酯-80用量（B）和超声功率（C）为考察因素，以平均粒径为评价标准，优选PTX-OA/BJO CMNEs的处方及制备工艺。对优选条件制备的PTX-OA/BJO CMNEs进行制剂学评价及体外细胞毒实验。结果 HPLC法检测PTX-OA在5～25 μg/mL线性关系良好，回归方程Y=12.709 X+6.252 0，r=0.999 5。最优处方为油相质量浓度为6.50 mg/mL，聚山梨酯-80-油相比例为3.5：6.5，超声乳化功率为120 W。制备的PTX-OA/BJO CMNEs外观良好，平均包封率为（100.6±1.9）%，平均粒径（108.7±2.3）nm，多分散系数（PDI）为0.232±0.038。透射电子显微镜（TEM）形态观察表明PTX-OA/BJO CMNEs粒径接近100 nm，分布较均一；其体外释放度在48 h达到67%。PTX-OA/BJO CMNEs溶液置于4 ℃，避光环境下保存60 d，包封率、粒径基本保持不变，稳定性较好。体外细胞毒实验显示，BJO与PTX-OA联用对HepG-2细胞生长抑制具有一定的协同作用。结论优化后的PTX-OA/BJO CMNEs制备工艺简单易行，且药物之间具有增强细胞毒作用，为PTX和BJO联合用药的抗肿瘤作用机制的研究奠定了基础。

藤黄酸B聚乙二醇单甲醚化脂质体的制备及大鼠体内药动学的研究

吴培云,李国转,姚亮,贾步云,李睿,陈卫东,彭代银 — 2017/4/26 8:41:51

目的优化藤黄酸B（morellic acid B，MAB）聚乙二醇单甲醚（mPEG）化脂质体（MAB-mPEG-LPS）的制备工艺，并对其体外释放及大鼠体内药动学行为进行研究。方法建立藤黄酸B定量分析方法，以包封率、粒径分布作为考察指标，采用正交试验设计优化MAB-mPEG-LPS处方，得到MAB-mPEG-LPS包封率最高的制备工艺；采用透射电镜下观察MAB-mPEG-LPS表面形态，考察MAB-mPEG-LPS在60 d内的稳定性，采用透析法对MAB-mPEG-LPS体外释放行为进行研究，雄性SD大鼠尾静脉分别注射1.50 mg/kg的MAB、MAB脂质体（MAB-LPS）、MAB-mPEG-LPS，比较MAB、MAB-LPS、MAB-mPEG-LPS药动学行为。结果正交试验优化后MAB-mPEG-LPS的最优处方为氢化大豆卵磷脂（HSPC）128 mg，mPEG的用量为10 mg，HSPC-胆固醇（CH）质量比8：1，MAB-mPEG-LPS包封率达到83.21%，MAB-mPEG-LPS外观表面光滑，粒径均匀；体外释放结果表明MAB-mPEG-LPS具有缓释且长效作用，在60 d内储存稳定；MAB-mPEG-LPS中MAB在大鼠体内t_1/2β为66.925 min，是MAB的4.43倍，是MAB-LPS的3.29倍；AUC_0~∞为241.372 mg·min/L，是MAB在大鼠体内3.64倍，是MAB-LPS的1.99倍。结论 MAB-mPEG-LPS可延长MAB在大鼠体内的循环时间，增加体内AUC_0~∞等特性。

烷基硫脲功能化硅胶脱除刺五加提取物中重金属的技术适应性研究

张硕,刘利亚,郭红丽,徐颖键,高秀丽 — 2017/4/26 8:41:52

目的研究烷基硫脲功能化硅胶（alkyl thiourea functionalised silica，ATFS）去除刺五加提取物（Acanthopanax senticosus extract，ASE）中重金属Pb、Cd、Hg、Cu的吸附规律和最佳工艺。方法以ASE（单方药材）模拟重金属元素Pb、Cd、Hg、Cu超标作为研究对象，通过静态吸附方式考察吸附剂用量、吸附时间、振荡频率和吸附温度对脱除率的影响，通过动态吸附方式考察径高比、上样量、洗脱体积流量和洗脱温度对脱除率的影响，分别通过正交试验优选动、静态最佳吸附工艺；以ASE中指标成分刺五加苷B和刺五加苷E量、药液含固量和HPLC指纹图谱相似度作为考察指标，评价ASE脱除重金属前后化学成分的变化情况。结果与空白硅胶比，ATFS静态吸附和动态吸附均具有较高的重金属脱除率，且静态吸附速度较快，最佳静态吸附工艺条件：药材量与吸附剂量之比为80：1，振荡频率为260次/min，吸附时间为600 min，吸附温度为45 ℃；最佳动态吸附工艺条件：径高比为1：20，上样量为100 mL，洗脱体积流量为3 BV/h，洗脱温度为15 ℃；重金属元素脱除前后刺五加中指标成分刺五加苷B和刺五加苷E变化率均小于2.00%；含固量损失率为0.18%；指纹图谱相似度达99.9%以上。结论该方法可以满足选择性地高效脱除ASE中重金属元素，且对有效成分几乎无影响，操作简便、易行，可被推荐用于中药提取物中重金属元素超标时的前处理，为降低中药提取物中重金属元素量开辟了一条新的思路和研究方法。

熟大黄炮制工艺优选及判定标准量化研究

肖井雷,刘玉翠,刘媛媛,李波,朱键勋,姜大成 — 2017/4/26 8:41:52

目的优选熟大黄的最佳炮制工艺，并量化炮制终点判定标准。方法以芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚和总蒽醌的量为考察指标，采用单因素与正交设计相结合的方法，确定熟大黄的最佳工艺；采用色差计量化炮制品的颜色值。结果熟大黄的最佳炮制工艺：大黄加30%黄酒闷润3.5 h，置100 ℃蒸制1.5 h。蒸制时间对大黄中总蒽醌的量具有显著性影响，而闷润时间和蒸制温度的影响无统计学意义。色度L（4 mm）、a（4 mm、8 mm）、b（4 mm）值与大黄酚、大黄素甲醚、大黄素、芦荟大黄素、总蒽醌的量呈（极）显著性正（负）相关；正态性检验表明，大黄酸的量与色度b（8 mm）值具有良好的正态性，且呈极显著正相关，线性回归方程为Y=0.007 X+0.288。结论熟大黄炮制过程中，可以通过测定其色度L、a、b值，科学地判定炮制终点，也为深入研究中药炮制终点判定方法奠定了基础。

桂枝饮片标准汤剂质量标准研究

刘冲,刘荫贞,乐智勇,车海燕,林伟雄,梁生旺 — 2017/4/26 8:41:52

目的制备桂枝饮片标准汤剂，并进行质量标准研究。方法依照标准汤剂的制备要求，制备15批桂枝饮片标准汤剂，以肉桂酸作为定量检测指标，计算转移率与出膏率，并建立其HPLC指纹图谱分析方法。结果通过对15批桂枝标准汤剂进行测定，肉桂酸转移率为56.93%～94.06%，出膏率为3.30%～9.40%；并用中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012A）软件进行指纹图谱分析，标定了9个共有峰，确认4个，分别为原茶儿酸（1号峰）、香豆素（4号峰）、肉桂酸（6号峰）、桂皮醛（7号峰）。对15批桂枝饮片标准汤剂分别进行了相似度评价，其相似度均高于0.95。结论建立了桂枝饮片标准汤剂指纹图谱，该方法精密度、稳定性和重复性良好，具有一定的鉴别意义，可为桂枝配方颗粒的质量控制提供参考。

水飞蓟宾前体脂质体的制备及其质量评价

王小宁,贾慧婷,李伟泽,闫梦茹,罗国平 — 2017/4/8 17:54:55

目的制备水飞蓟宾（silybin，SLB）前体脂质体并对其进行质量评价。方法采用冷冻干燥法制备SLB前体脂质体，以包封率和载药量为评价指标，采用单因素考察和正交试验法，优化SLB前体脂质体处方及制备工艺，筛选最优冻干保护剂并考察SLB前体脂质体的形态、粒径分布、包封率及稳定性。结果 SLB前体脂质体的最优处方及制备工艺为药脂比1∶12，磷脂胆固醇比4∶1，水合介质pH值为7.4，制备温度为45 ℃；最优冻干保护剂为甘露醇；所形成的前体脂质体外观饱满、致密，复水水合后粒径为（251.40±2.14）nm，Zeta电位值为（−30.80±0.89）mV，包封率为（88.92±5.86）%，贮存期间（30 d）稳定性较好。结论制备的SLB前体脂质体工艺简单、包封率高、稳定性好，值得进一步研究。

乳香超微粉的制备工艺及理化性质研究

梁慧,倪兆成,颜美秋,俞静静,吕圭源,陈素红 — 2017/4/8 17:54:55

目的优选乳香超微粉制备工艺，研究微粉化对乳香粉体理化性质与体外溶出等特性的影响。方法以超微粉收率为评价指标，单因素实验考察原粉末粒度、冷冻时间、辅药比及粉碎时间对乳香超微粉碎的影响；对比分析考察微粉化对粉体学性质（休止角、松密度、振实密度、压缩度）、有效成分的量（挥发油、乙酸辛酯及11-羰基-β-乙酰乳香酸）与溶出情况等的影响。结果优选得到乳香超微粉工艺为粉碎至细粉，冷冻4 h，辅药比1∶5、超微粉碎15 min。随粉碎度增加，乳香粉体休止角增大，松密度与振实密度减小，压缩度有增加的趋势，说明流动性降低；乳香挥发油中有效成分乙酸辛酯的量呈先增后降的趋势。溶出实验表明经优化工艺制备得到的超微粉中乙酸辛酯的量最高，11-羰基-β-乙酰乳香酸的累积溶出率明显比普通粉大。结论优选的乳香超微粉工艺可行，适度微粉化有利于乳香有效成分的提取与溶出。

基于化学成分变化优化麦冬硫熏工艺

席啸虎,刘瑢,刘霞 — 2017/4/8 17:54:56

目的基于麦冬经不同程度硫熏后，相关检测指标的变化情况，优化麦冬硫熏的适宜工艺。方法运用苯酚-硫酸法测定麦冬多糖的量；运用HPLC-ELSD法测定麦冬皂苷D和D'的量，流动相为乙腈-水（50∶50），漂移管温度40 ℃，氮气体积流量2.0 L/min；运用HPLC-UV法进行麦冬正丁醇部位指纹图谱研究，流动相为乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脱，检测波长297 nm，同法测定甲基麦冬二氢高异黄酮A和B的量。以硫熏麦冬的总多糖、麦冬皂苷D和D'、甲基麦冬二氢高异黄酮A和B的质量分数及指纹图谱得分为综合考察指标，以硫磺用量和硫熏时间为考察因素，运用星点设计-效应面法优化麦冬硫熏工艺。结果在实验设计范围内，随着硫磺用量和硫熏时间的增加，多糖的量先增加后降低，麦冬皂苷D和D'的量轻微增加后降低，甲基麦冬二氢高异黄酮A和B的量逐步降低。最终确定麦冬硫熏工艺为硫磺用量120~200 g/m³，硫熏时间0.6~1.5 h，多元2项式方程为Y=0.574＋0.054 3 X₁－0.008 13 X₂－0.518 X₁²＋0.131 X₂²＋0.153 X₁X₂，R-Sq=0.971。工艺验证结果表明偏差绝对值小于3%。结论本研究明确麦冬硫熏后相关化学成分变化情况，建立适宜麦冬的硫熏工艺。

麦芽炒制过程中炒制温度和时间对糖类成分的影响

吴璐,吴维刚,谭丽霞,闻丽珍,江亭,王希霖,杨华生 — 2017/4/8 17:54:56

目的建立麦芽中D-果糖、D-葡萄糖、蔗糖、D-麦芽糖4种糖类成分高效液相色谱-蒸发光散射（HPLC-ELSD）检测方法，探索麦芽炒制过程中还原糖和非还原糖的动态变化规律，为阐明麦芽消食作用机制提供科学依据。方法收集不同炒制温度、不同炒制时间的麦芽，采用HPLC-ELSD方法测定生麦芽、炒麦芽样品中D-果糖、D-葡萄糖、蔗糖、D-麦芽糖4种糖类成分的量，采用聚类分析（HCA）法、偏最小二乘判别分析（PLS-DA）法分析炒制过程中各成分的动态变化规律。结果麦芽中D-果糖、D-葡萄糖、D-麦芽糖3种还原糖的量随温度增加整体表现为下降趋势，而非还原糖蔗糖表现为先升高后降低的趋势；HCA可将不同温度下炒制的麦芽分为3类，PLS-DA表明炒制温度主要影响蔗糖的量，而对还原糖D-果糖、D-葡萄糖、D-麦芽糖影响较小且程度相当；随着炒制时间的延长，4种糖的量均呈降低趋势，16 min后基本不再变化。HCA可将不同炒制时间的麦芽分为4类；标准化A₄₂₀值随炒制时间的增加而增加，在16 min基本达到峰值。结论麦芽在炒制过程中还原糖、非还原糖与氨基酸等成分直接或间接发生美拉德（Maillard）反应而导致其量的下降，其产物可能与麦芽消食作用有关。

基于酶活性的复方地龙胶囊质量标准再评价研究

徐玉玲,伍月,李鹏程,谭悦琪,张宇雪,刘涛 — 2017/4/8 17:54:56

目的以活血和抗凝血活性为指标，对复方地龙胶囊质量标准进行再评价研究。方法采用纤维蛋白平板法，以尿激酶和凝血酶作为对照，分别测定复方地龙胶囊的抗凝血和活血活性。结果尿激酶在200~1 000 U/mL与透明圈面积呈良好线性关系，r=0.999；凝血酶在8~40 U/mL与沉淀圈面积呈良好线性关系，r=0.997。暂时规定复方地龙胶囊的抗凝血和活血活性分别不低于12 840 U/g和113 822 U/g。结论本法可以快速、简便、准确地测定复方地龙胶囊的抗凝血和活血活性，可用于复方地龙胶囊的质量控制。

HPLC-DAD法同时测定参芪十一味颗粒的11种成分

钱钧强,石芸,傅琳,孙蓓 — 2017/4/8 17:54:56

目的建立HPLC-DAD法同时测定参芪十一味颗粒（SSG）中23-乙酰泽泻醇B、阿魏酸、毛蕊花糖苷、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re、人参皂苷Rb₁、天麻素、大黄酚、橙黄决明素、毛蕊异黄酮葡萄糖苷和金丝桃苷的方法。方法采用RP-HPLC法，色谱柱为Waters XBridge-C₁₈（250 mm×4.6 mm，5.0 μm）；流动相为甲醇-乙腈-水（15∶80∶5）和乙腈-0.1%磷酸水溶液（10∶90），梯度洗脱，体积流量1.0 mL/min；柱温35 ℃，进样量10 μL。结果 23-乙酰泽泻醇B、阿魏酸、毛蕊花糖苷、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re、人参皂苷Rb₁、天麻素、大黄酚、橙黄决明素、毛蕊异黄酮葡萄糖苷和金丝桃苷11种成分能够达到很好分离；其线性范围分别为0.4~8.0 μg/mL（r=0.999 2）、0.2~4.0 μg/mL（r=0.999 5）、0.2~4.0 μg/mL（r=0.999 5）、0.1~2.0 μg/mL（r=0.999 6）、0.1~2.0 μg/mL（r=0.999 7）、0.1~2.0 μg/mL（r=0.999 4）、0.5~10 μg/mL（r=0.999 2）、0.6~12 μg/mL（r=0.999 2）、0.4~8.0 μg/mL（r=0.999 4）、1.0~20 μg/mL（r=0.999 6）、0.8~16 μg/mL（r=0.999 3），平均加样回收率分别为98.1%、98.1%、99.1%、98.3%、99.5%、99.9%、98.5%、100.4%、101.6%、99.7%、101.2%，RSD分别为0.9%、1.6%、1.6%、1.8%、1.5%、0.6%、0.7%、0.8%、0.4%、0.9%、1.1%（n=6）。9批次供试品中23-乙酰泽泻醇B、阿魏酸、毛蕊花糖苷、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re、人参皂苷Rb₁、天麻素、大黄酚、橙黄决明素、毛蕊异黄酮葡萄糖苷和金丝桃苷质量浓度分别为0.081~0.089、0.261~0.269、0.060~0.069、0.038~0.047、0.030~0.037、0.042~0.049、0.420~0.428、0.141~0.151、0.178~0.189、0.107~0.117、0.069~0.078 mg/g，结果表明本品各批次之间差异较小。结论本方法操作简便，测定结果准确可靠，可用于SSG的质量控制。

关节炎膏质量标准提高研究

曲佳,陈卓,李文艳,王杰 — 2017/4/8 17:54:56

目的完善提高关节炎膏的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对关节炎膏中白芷进行了定性鉴别；采用气相色谱（GC）法对处方中樟脑及龙脑进行了定量检测。结果处方中白芷的TLC鉴别斑点清晰，重现性好且阴性无干扰。樟脑在0.401 41~4.014 1 μg，龙脑在0.393 34~3.933 4 μg线性关系良好；平均质量分数分别为樟脑6.038 0 mg/g、龙脑 5.353 9 mg/g；各成分平均回收率分别为樟脑99.32%，龙脑99.82%。结论建立的质量标准准确简便可行，可用于关节炎膏的质量控制。

一测多评法与电子眼和电子舌技术相结合优化山茱萸蒸制时间

段金芳,肖洋,刘影,宋洪伟,窦志英 — 2017/4/10 15:23:01

目的建立山茱萸药材及饮片的一测多评法（QAMS），并将此法与电子眼和电子舌技术相结合，优选山茱萸最佳蒸制时间。方法以山茱萸药材及饮片为研究对象，采用HPLC法测定没食子酸、5-羟甲基糠醛（5-HMF）、莫诺苷、山茱萸新苷、马钱苷量；通过建立没食子酸、5-HMF、莫诺苷、山茱萸新苷与内参物马钱苷之间的相对校正因子（RCF），计算各种成分的量；运用电子眼和电子舌技术进行颜色与滋味测定，所得数据用主成分分析（PCA）法进行分析；综合分析3种方法所得结果，对山茱萸最佳蒸制时间进行优选。结果被测定的5种成分色谱峰均有良好的分离度，方法精密度、重复性的RSD均小于2%，在室温条件下24 h内稳定性良好，各成分均有较宽的线性范围和良好的线性关系（r≥0.999 6），平均加样回收率为98%～100.1%，RSD均<2%；在一定线性范围内马钱苷与没食子酸、5-HMF、莫诺苷、山茱萸新苷间的RCF分别为0.560、1.344、1.255、0.972。电子眼和电子舌PCA中，主成分之和分别为94.618%和94.98%，识别指数（DI）分别为98和93，说明山茱萸全部样品能够通过电子眼和电子舌很好地区分开来。综合分析3种方法所得结果，优选出山茱萸最佳蒸制时间为4 h。结论通过QAMS分析指标成分量，与电子眼和电子舌技术进行颜色与滋味测定的结合应用，能够优选出山茱萸最佳蒸制时间。

计算流体动力学用于生地黄低聚糖干粉吸入剂所选装置的模拟验证

周扬,刘力,徐德生,许希宁,韩润 — 2017/4/10 15:23:01

目的采用计算流体动力学（CFD）进行药物微粒在生地黄低聚糖干粉吸入剂（RRODPI）所用2种装置内部的运动轨迹模拟，并与体外沉积结果进行对比，验证该结果的准确性。方法采用新一代药用撞击器（NGI）进行体外沉积实验得到相关数据后，根据2种吸入装置的实际尺寸，采用UGNX 10.0软件建立2种干粉吸入装置三维模型，将此模型导入ICEM CFD软件中进行网格的划分，划分网格之后在检查网格质量合格后，将其导入Fluent软件中进行相关参数的设置。设置好参数之后进行数据的迭代和收敛，当数据计算处于稳态之后进行数值分析，最终得到药物微粒在2种干粉吸入装置的运动轨迹图，并与体外沉积结果进行对比，验证模拟结果。结果体外沉积实验结果表明圆筒型装置的有效沉积率高于刺破型装置，CFD结果表明不同粒径的微粒在圆筒型装置中均能到达出气口，而对于刺破型装置，药物微粒在某一个粒径范围内无法到达出气口，2种结果均表明圆筒型装置更适合作为RRODPI所用装置。结论采用CFD进行药物微粒在干粉吸入装置中运动轨迹的模拟，得到的结果较为直观，与体外沉积实验结果相一致，可以很好地预测药物微粒在干粉吸入装置中的运动状况。

基于UPLC-MS/MS-模式识别技术的丹灯通脑软胶囊中多种活性成分定量研究

孙志,姜晓芳,胡玉荣,周霖,左莉华,刘新,王培乐,薛文华,康建,张晓坚 — 2017/4/10 15:23:01

目的建立同时测定丹灯通脑软胶囊中9种活性成分（丹参素、咖啡酸、迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A、丹参酮I、隐丹参酮、丹参酮II_A、熊果酸）量的UPLC-MS/MS分析方法，并采用模式识别技术综合评价其药物质量。方法采用UPLC-MS/MS分析检测，色谱柱为Acquity UPLC^® BEH C₁₈（50 mm×2.1 mm，1.8 μm），流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液，梯度洗脱，体积流量为0.2 mL/min，ESI正、负离子同时采集，除熊果酸为选择离子监测（SIR）外，其余8种成分均为多反应监测（MRM）；多批次丹灯通脑软胶囊定量测定结果采用多元数据处理软件SIMCA 14.0进行模式识别分析，并评价其质量。结果在优化的色谱质谱条件下，丹参素、咖啡酸、迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A、丹参酮I、隐丹参酮、丹参酮II_A、熊果酸分别在100.0～1 000.0、1.0～10.0、8.0～80.0、120.0～1 200.0、15.0～150.0、40.0～400.0、10.0～100.0、10.0～100.0、1.2～12.0 μg/mL线性关系良好（r≥0.999 6）；加样回收率在98%～101%，RSD小于3%；10批丹灯通脑软胶囊中各成分的平均量分别为（4.854±0.314）、（0.063±0.005）、（0.764±0.070）、（12.937±0.648）、（1.954±0.178）、（3.623±0.221）、（0.720±0.062）、（1.437±0.116）、（0.073±0.007）mg/g；定量测定数据经SIMCA 14.0软件进行分析，分析结果表明10批丹灯通脑软胶囊质量偏差均在2 SD（标准偏差，standard deviation，SD）范围内。结论建立的UPLC-MS/MS定量分析方法简便、灵敏度高且准确性好，可用于丹灯通脑软胶囊中多种主要活性成分的快速测定；定量测定结果表明不同批次丹灯通脑软胶囊总体质量较为稳定，结果分析使用的多元数据模式识别方法可从整体上综合评价药物质量，为丹灯通脑软胶囊的质量控制研究提供新的科学依据和数据处理方法。

基于CRITIC法计算权重系数的Box-Behnken响应面法优化栀子炭微波炮制工艺研究

黄潇,刘婧,付小梅,关志宇,蒋淑敏,李桥英 — 2017/4/10 15:23:01

目的优化栀子炭微波炮制工艺。方法以HPLC法测定传统炒制方法炮制的栀子炭中京尼平苷及鞣质的量作为评价指标，采用CRITIC法计算权重系数，结合Box-Behnken响应面法，优化栀子炭微波炮制工艺，并对栀子炭微波炮制品的药效进行验证。结果 CRITIC法得出炒制栀子炭京尼平苷、鞣质的权重系数分别为0.27、0.73，微波炮制栀子炭的Box-Behnken响应面法得出最佳工艺为微波功率600 W，微波时间6 min，样品质量120 g，京尼平苷、鞣质量分别为35.19、4.76 mg/g。通过药效验证表明微波炮制栀子炭与传统炒制栀子炭均能够缩短小鼠的出血时间和凝血时间，两者药效无明显区别。结论微波炮制工艺节能高效、可操作性强，该方法可以作为丰富传统炮制工艺的一种手段和方法。

芦丁胶态二氧化硅固体分散体的制备及其生物利用度研究

王宁,蒋燕平,牛丽娜,谢茵,王晓燕,梁桂贤 — 2017/4/10 15:23:01

目的制备芦丁（rutin，Ru）胶态二氧化硅（colloidal silicon dioxide，CSD）固体分散体（Ru-CSD-SD），并对其促进芦丁口服吸收作用进行体内外评价。方法采用单因素试验考察Ru-CSD-SD制备处方及方法；采用平衡溶解度试验、差示扫描量热（DSC）法（热分析法）及X射线衍射（XRD）法进行表征；通过检测其体外累积溶出率和犬体内血药浓度变化评价Ru-CSD-SD体内外释药行为。结果经过单因素考察所得Ru-CSD-SD的制备条件：载体为胶态二氧化硅AEROPERL^® 300 pharma（CSD300），药物芦丁与载体CSD300质量比为1：2，方法为溶剂旋蒸法。制备成Ru-CSD-SD后，芦丁平衡溶解度（198.73 mg/L）是原料药（72.69 mg/L）的2.7倍；DSC及XRD法分析表明药物以无定形状态存在于SD中。Ru-CSD-SD在5 min的累积溶出率即达到（82.01±1.04）%。犬口服芦丁普通片剂和Ru-CSD-SD后，t_1/2为1.078、10.899 h，t_max为1.5、0.5 h，Ru-CSD-SD的C_max（103.45 μg/mL）为普通片剂（6.69 μg/mL）的15.46倍，AUC_0~∞（170.406 μg·h/mL）是普通片剂（13.965 μg·h/mL）的12.20倍。结论以CSD300为载体材料制备Ru-CSD-SD可以增加芦丁溶解度，提高其溶出速率和口服生物利用度。

竹节参总皂苷的大孔吸附树脂纯化与离子交换树脂脱色工艺研究

何春喜,余泽义,何毓敏,许成,张长城,袁丁 — 2017/4/10 15:23:01

目的优化竹节参总皂苷大孔吸附树脂纯化和离子交换树脂脱色的工艺方法。方法以竹节参皂苷IVa为对照品，采用香草醛-高氯酸显色后用分光光度法测定竹节参总皂苷的量；以动态吸附和静态解吸附实验方法筛选适宜型号的大孔吸附树脂并优化分离纯化工艺参数；以竹节参总皂苷保留率、脱色率为指标筛选合适类型的离子脱色树脂并优化其脱色效果。结果 X-5型大孔吸附树脂对竹节参总皂苷有较好的纯化效果，其最佳纯化条件为上样质量浓度为生药0.2 mg/mL，上样量为每克树脂10 g生药，洗脱剂为70%乙醇，洗脱剂用量为每克树脂5 mL；脱色工艺研究表明，732型阳离子交换树脂对大孔吸附树脂法得到的竹节参皂苷粗品具有良好的脱色效果，优化后的脱色工艺的操作方法是大孔吸附树脂醇洗脱液经回收溶剂至无醇味后，调整浓缩液pH值为10，上样于732型阳离子交换树脂，收集流出液脱色率大于50%的馏份，此时每克树脂脱色竹节参总皂苷量为290.5 mg。经减压干燥后，最终获得的精制竹节参总皂苷外观呈类白色至黄白色，其质量分数大于85.0%，总转移率超过70.0%。结论建立的方法能较好地分离纯化竹节参总皂苷，适用于工业化生产。

五子衍宗方制剂-药材谱峰匹配指纹图谱研究

董秋菊,王鑫国,牛丽颖,冯薇 — 2017/4/10 15:23:01

目的建立五子衍宗方（WYP）制剂的HPLC指纹图谱，对其中的特征峰进行指认，并对WYP制剂-药材进行谱峰匹配研究。方法采用HPLC-DAD检测法，色谱柱为Waters Symmetry^® C₁₈（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为0.4%磷酸水溶液-乙腈，体积流量1 mL/min，线性梯度洗脱，柱温35℃，检测波长为254 nm，对12个批次的WYP样品进行HPLC指纹图谱相似性评价，并将WYP对照图谱与单味药材进行谱峰匹配。结果在12批WYP样品色谱图中共有24个共有峰，指认的特征峰有8个，分别为没食子酸（1号峰）、京尼平苷酸（4号峰）、绿原酸（8号峰）、金丝桃苷（19号峰）、异槲皮苷（20号峰）、毛蕊花糖苷（21号峰）、山柰酚-3-O-芸香糖苷（22号峰）和异毛蕊花糖苷（23号峰），单味药材色谱峰与WYP谱峰共有峰匹配数分别为枸杞子8个（2、3、6、7、8、11、12、18号峰）、菟丝子10个（6、7、8、9、10、15、16、19、20、24号峰）、覆盆子7个（1、3、7、13、14、17、22号峰）、车前子3个（4、21、23号峰）、五味子1个（3号峰）。各批WYP样品之间的相似度均大于0.959，各批WYP样品与对照指纹图谱之间的相似度均大于0.979。结论建立的WYP指纹图谱相似度较高，同时结合制剂用药材与WYP制剂指纹图谱谱峰匹配相结合的方法为WYP的定性、定量鉴别提供了科学、简便可行的评定方法。

白及多糖外用水凝胶的制备与评价

王斯韬,朱峻霄,崔秀明,林亚蒙,杨野,曲媛,王承潇,杨晓艳 — 2017/3/6 18:28:10

目的以白及多糖为主要基质制备水凝胶并进行质量评价。方法采用水提醇沉法提取白及多糖并用酶解和Sevag法进行纯化。通过傅里叶变换红外光谱、热重分析、热差分析和X射线衍射分析对白及多糖进行表征。将白及多糖作为基质，交联卡波姆940制备得水凝胶。采用旋转流变仪测定水凝胶流变学特性，采用经皮水分散失速率仪测定水凝胶经皮促渗活性，并以止血时间和凝血4项为指标，测定了水凝胶的止血活性。结果白及多糖水凝胶具有较好的黏弹性和物理强度，且具有经皮促渗活性和止血活性。结论白及多糖水凝胶在药物透皮传送系统和伤口敷料应用方面具有巨大潜力。

在线二维多中心切割液相色谱法测定三七、人参及其相关产品中8种人参皂苷

张艳海,金燕,王峥涛 — 2017/3/6 18:28:10

目的基于一法多用策略，建立了在线二维多中心切割液相色谱同时测定三七、人参及其相关产品中人参皂苷Rg1、Re、Rf、Rb1、Rb2、Rb3、Rc、Rd的方法。方法按照产品的不同类别和制备工艺，分别采用相应的样品制备方法，对于原药材及其复方中药固体制剂，采用加压溶剂萃取法，分别采用三氯甲烷和水饱和正丁醇的2步溶剂提取；优化了一维和二维色谱分离条件，包括色谱柱选择、梯度洗脱等，分别采用Phenyl-x和C₁₈柱作为一维和二维色谱柱，根据各目标物在一维色谱柱上的出峰时间，设置切割时间窗口，将各组分分别转移至6个定量环中，交替储存目标物馏分。第二维分离采用2.6 μm颗粒的核-壳柱实现了8次的快速循环分离，完成8个目标物的测定。结果 8种目标待测物在药材、提取物和中药复方等基质均可获得较好的分离和定量，线性相关系数r>0.999，连续进样的精密度RSD在0.52%~1.53%，方法回收率在94.57%~103.47%，检出限在0.041~0.18 μg/mL。结论本方法可准确对不同样品基质中的8种人参皂苷进行定量测定，结合8种人参皂苷的相对比例变化，可对人参、三七及其相关产品进行质量评价。

姜黄素维生素E聚乙二醇琥珀酸酯-聚乙二醇硬脂酸酯15胶束对姜黄素溶解度和口服生物利用度的影响

童晓东,范永春,严玮 — 2017/3/6 18:28:11

目的以维生素E聚乙二醇琥珀酸酯（VE-TPGS）和聚乙二醇硬脂酸酯15（Solutol HS 15，SHS15）为载体制备姜黄素胶束，并研究该胶束对姜黄素溶解度和口服生物利用度的影响。方法采用薄膜分散法制备姜黄素胶束；通过胶束平均粒径、载药量、包封率等指标表征该胶束，同时测定姜黄素的溶解度；通过体外释放考察该胶束的释放特性；进一步通过大鼠实验评估胶束对姜黄素口服生物利用度的影响。结果当VE-TPGS与SHS15加入质量比为3∶7时，胶束粒径为（35.79±1.23）nm，多分散性指数（PDI）为0.12±0.03；在该条件下，胶束的载药量和包封率分别为9.34%和90.03%，姜黄素的溶解度达到2.03 mg/mL；体外释放实验中，胶束组较姜黄素组有缓慢释放特性；大鼠口服生物利用度实验中，胶束组较姜黄素组的相对生物利用度提高到303.5%（P<0.01）。结论本实验制备的胶束不仅有较好的缓释特性，还提高了姜黄素的溶解度和口服生物利用度。利用药物-胶束体系来改善难溶性药物的溶解度，具有较高的临床应用潜力。

党参多糖分离纯化及抗氧化活性研究

李启艳,祝清芬,刘春霖,魏霞,朱日然 — 2017/3/6 18:28:11

目的分离纯化党参多糖（CPP）并对其结构及抗氧化活性进行研究。方法加热回流法提取制备党参粗多糖，经中空纤维超滤实验装置分离获得多糖分级，采用体内、外方法考察多糖的抗氧化活性。结果 CPP经分离后获得3个级分CPP1、CPP2、CPP3，体外抗氧化实验表明CPP3对DPPH、羟自由基和超氧阴离子的清除能力最强；体内实验显示，高剂量CPP3（400 mg/kg）对D-半乳糖所致衰老小鼠具有明显的保护作用。结论 CPP具有明显的抗氧化功能，本研究为党参多糖功能性食品的开发提供了理论依据。

正交设计联用星点设计-效应面法优化雪胆炮制工艺

李艺丹,张婷婷,熊瑞,郑凯旋,赵永峰,陈达,孙继林,胡昌江 — 2017/3/6 18:28:11

目的优化甘草制雪胆的炮制工艺。方法 HPLC法测定雪胆素甲；以雪胆素甲质量分数为指标，采用正交试验考察闷润时间、烘干温度、烘干时间对甘草制雪胆炮制工艺的影响；进一步采用星点设计-效应面法（CCD-RSM）考察闷润时间和烘干时间对该炮制工艺的影响。结果正交试验确定的甘草制雪胆最佳炮制工艺为闷润7 h，80℃烘干12 h；CCD-RSM确定最佳炮制工艺为闷润时间7.48~8.56 h，烘干时间12.06~13.12 h。结论本实验首次使用甘草汁炮制雪胆，实验方法设计精确，模型、数据可靠，建立并优化了甘草制雪胆的炮制工艺。

芪白平肺颗粒HPLC指纹图谱研究及其多指标成分定量分析

付娟,张海弢,王伟,李家春,黄文哲,王振中,萧伟 — 2017/3/6 18:28:11

目的建立芪白平肺颗粒（QPG）的HPLC指纹图谱，并进行多成分定量分析，用于评价QPG的质量。方法样品经50%甲醇提取后，采用Phenomenex Luna C₁₈柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）进行检测，以甲醇-0.2%甲酸水溶液梯度洗脱，体积流量1.0 mL/min，检测波长250 nm，柱温30℃。采用国家药典委员会出版的《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》（2012年版），对10批次的QPG化学成分指纹图谱进行相似度计算，并通过对照品对共有峰进行指认。结果 10批QPG指纹图谱中样品间相似度均大于0.96，共标定出25个共有峰，各峰分离度良好，其中1号峰来源于地龙，2、3号峰来源于地龙和人参，4号峰来源于人参、五味子和川芎，5号峰来源于人参、薤白、川芎和地龙，6、8、22、23、24、25号峰来源于五味子，7号峰来源于黄芪和五味子，9号峰来源于人参和薤白，10号峰来源于薤白和葶苈子，11、12、13、15、16号峰来源于川芎，14号峰来源于黄芪和葶苈子，17、18、19、20、21号峰来源于黄芪。通过对照品比对确定了6个成分，分别为咖啡酸（12号峰）、阿魏酸（13号峰）、五味子醇甲（22号峰）、五味子酯甲（23号峰）、五味子甲素（24号峰）和五味子乙素（25号峰）；其中，五味子醇甲在2.99~95.61 μg/mL、咖啡酸在3.38~108.02 μg/mL、阿魏酸在3.60~115.33 μg/mL、五味子甲素在3.26~104.17 μg/mL、五味子乙素在2.89~92.45 μg/mL、五味子酯甲在2.81~89.77 μg/mL，呈良好的线性关系；10批QPG样品中咖啡酸在0.412~0.429 mg/g，阿魏酸在0.302~0.317 mg/g，五味子醇甲在0.182~0.195 mg/g，五味子酯甲在0.179~0.195 mg/g，五味子甲素在0.203~0.215 mg/g，五味子乙素在0.131~0.144 mg/g，不同批次间各指标成分的量变化较小，样品质量较稳定。结论本方法具有良好的精密度、重复性、稳定性，色谱峰间分离度较好，可用于QPG的质量评价。

秦七风湿方HPLC指纹图谱研究

杨莎,周瑞,唐志书,宋忠兴,刘妍如,史鑫波,白宏博,钱大玮 — 2017/3/6 18:28:11

目的建立秦七风湿方的HPLC指纹图谱，为其质量评价及药效物质基础研究提供依据。方法采用Inert Sustain C₁₈色谱柱（150 mm×4.6 mm，5 μm）；以0.1%磷酸水溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱；检测波长为203 nm；柱温为30℃；体积流量为1 mL/min；测定10批秦七风湿方样品，利用中药色谱相似度评价系统（2004A版）建立秦七风湿方HPLC指纹图谱，并通过对照品对共有峰进行指认。结果建立了秦七风湿方HPLC指纹图谱，10批样品的相似度均在0.99以上，共标定19个共有峰，8个峰来源于珠子参，8个峰来源于秦艽，5个峰来源于山茱萸（其中1号峰为珠子参、秦艽和山茱萸共有），并通过与对照品比较指认了其中8个色谱峰，分别为马钱苷酸（2号峰）、莫诺苷（3号峰）、龙胆苦苷（5号峰）、马钱苷（6号峰）、人参皂苷Ro（12号峰）、人参皂苷F1（13号峰）、竹节参皂苷IVa（14号峰）、人参皂苷F2（17号峰）。结论所建立的方法稳定、准确、重复性好，可为秦七风湿方的质量控制及药效物质基础研究提供依据。

脂质体平衡透析与液质联用技术筛选脊痛宁片物质基础研究

高迪,王保军,裴玉,白雪,何毅,宋兆辉 — 2017/2/25 17:53:13

目的研究脊痛宁片有效成分与模拟生物膜的相互作用，预测药物在体内的吸收情况。方法将脂质体作为模拟生物膜，采用脂质体平衡透析与液质联用技术筛选脊痛宁片中与脂质体有相互作用的成分，并考察脂质体质量浓度和缓冲液pH值对脊痛宁片与脂质体互相作用的影响。结果脊痛宁片中共有11个成分与脂质体作用明显，包括4个黄酮类成分，2个萜类成分，4个香豆素类成分，1个苯丙酸类成分。脂质体的质量浓度和缓冲液pH值都对脊痛宁片与脂质体互相作用有一定的影响。结论脂质体平衡透析与液质联用可预测脊痛宁片潜在的活性成分在体内的吸收情况，为其药效物质基础的进一步研究提供依据。

基于电子舌技术的豨莶草炮制前后滋味比较

付智慧,李淑军,胡慧华,刘鹏,孙美玲 — 2017/2/25 17:53:13

目的研究豨莶草炮制前后滋味的变化，建立生、制品豨莶草滋味判别模型。方法通过电子舌测量12批生品豨莶草与12批炮制品豨莶草的酸、苦、涩、咸、甜味值，利用配对t检验、主成分分析（PCA）和线性判别因子分析（LDA）等方法研究豨莶草炮制前后各味道的变化情况。结果通过配对t检验发现豨莶草炮制后，苦、咸味下降，酸、涩、甜没有明显变化；通过PCA可以区分生品与制品豨莶草；通过LDA可以建立生品、制品味道判别模型，并进行交叉验证，正确率达到100%；通过雷达图建立了豨莶草生品与制品的滋味指纹图谱。结论电子舌能够对中药豨莶草的酸、苦、涩、咸、甜味值进行准确的辨识，结合统计方法，可以从数值上体现豨莶草炮制前后滋味的改变，并以此推测豨莶草炮制前后滋味的改变与功效的改变之间的关系。另外，建立的生、制品判别函数模型及雷达图指纹图谱可以用于生、制品豨莶草的判别。

基于制剂原料物理特性的哮喘颗粒干法制粒工艺优选

周恩丽,康小东,付娟,吴云,丁岗,王振中,萧伟 — 2017/2/25 17:53:13

目的利用粉体的物理性质，优选哮喘颗粒干法制粒工艺。方法通过考察哮喘颗粒制剂原料的休止角、压缩度、水分等物理特性，指导干法制粒处方筛选，以颗粒一次成型率、脆碎度和制粒过程质量评分为指标，采用L₉（3⁴）正交试验方法，同时采用基于信息熵的评价方法优选哮喘颗粒干法制粒工艺参数。结果确定最佳辅料为糊精，最佳干法制粒工艺参数：轧轮压力为7 MPa，轧轮转速为10 r/min，送料速度为18 r/min。结论制剂原料的物理特性研究可指导制剂处方的筛选，制得颗粒成型性好，硬度适中，流动性好，优选的干法制粒工艺稳定合理。

苦豆子中氧化槐果碱的逆三相膜循环萃取分离

喀日耶姆·艾海提,米尔扎提·麦麦提,艾尔肯·依不拉音 — 2017/2/25 17:53:13

目的建立氧化槐果碱（OSC）的HPLC测定方法及苦豆子中OSC的逆三相膜循环萃取分离工艺。方法在单因素试验的基础上，采用正交试验考察水相和有机相（氯仿）体积比、盐酸浓度、氢氧化钠浓度和提取时间对OSC提取工艺的影响，确定最佳提取工艺。结果 HPLC测定条件：Shim-pack VP-ODS色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-0.2%磷酸水溶液（7：93），梯度洗脱，体积流量1 mL/min，进样量5 μL，柱温30℃，检测波长221 nm，OSC在0.01～0.7 mg/mL时线性关系良好，r²=0.997 8，平均回收率为97.47%，RSD为1.95%。萃取纯化工艺参数：水相和有机相体积比为1：1，盐酸浓度为0.3 mol/L，氢氧化钠浓度为0.75 mol/L，循环泵体积流量6 mL/min，循环时间60 min；最佳条件下OSC溶液在60 min内萃取率达到98.21%。结论该提取工艺操作简单，有机溶剂消耗量低，可用于生物碱的萃取。

艾纳香及其提取物的GC-MS指纹图谱和相关性研究

孙绪,付思红,熊丹丹,孙佳,巩仔鹏,兰燕宇,李勇军,王爱民 — 2017/2/25 17:53:13

目的建立艾纳香及其提取物艾粉、艾纳香油的GC-MS指纹图谱，并进行相关性分析。方法采用GC-MS建立艾纳香、艾粉、艾纳香油指纹图谱分析方法；通过CHROMAP 1.5指纹图谱系统解决方案软件分别建立共有模式，标定共有峰，进行相似度评价，并用NIST11标准质谱库对共有指纹峰进行检索分析。结果建立了艾纳香、艾粉、艾纳香油的GC-MS指纹图谱；标定艾纳香共有峰40个、艾粉共有峰17个、艾纳香油共有峰31个，并鉴定了艾纳香40个共有指纹峰、艾粉13个共有指纹峰、艾纳香油25个共有指纹峰的化学成分；艾纳香药材相似度为0.632～0.989，提取物艾粉和艾纳香油相似度均大于0.900；艾纳香药材与其提取物指纹图谱有较好相关性。结论该方法简便、准确、可靠，可用于艾纳香、艾粉、艾纳香油的鉴别和质量控制。

HPLC-MS法同时测定六神丸中9种蟾蜍二烯内酯类化合物

李娟,狄留庆,李俊松,钱静,王恒斌,李全 — 2017/2/25 17:53:13

目的建立HPLC-MS法同时测定六神丸中9种蟾蜍二烯内酯类化合物（和蟾蜍他灵、沙蟾毒精、远华蟾毒精、去乙酰华蟾毒它灵、蟾毒它灵、华蟾毒它灵、蟾毒灵、华蟾酥毒基和脂蟾毒配基）的方法。方法采用ODS-2（250 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱，以乙腈-0.15%磷酸水溶液为流动相，梯度洗脱，体积流量1 mL/min，柱温40℃，检测波长296 nm。HPLC-MS联用的色谱条件与HPLC分离基本条件一致，流动相为乙腈-0.2%甲酸水溶液。通过电喷雾离子源，正离子模式扫描，对六神丸中9种蟾蜍二烯内酯类化合物进行分析鉴别。结果 9种蟾蜍二烯内酯类化合物均得到良好分离，线性关系良好（r≥0.999 6）。加样回收率均在92%～105%，RSD<5%。应用建立的HPLC-MS方法测定了10批六神丸中9种蟾蜍二烯内酯类化合物的量，分别为和蟾蜍他灵0.40～0.88 mg/g，沙蟾毒精0.32～0.83 mg/g，远华蟾毒精0.61～2.11 mg/g，去乙酰华蟾毒它灵0.15～0.32 mg/g，蟾毒它灵0.84～1.85 mg/g，华蟾毒它灵25.76～62.14 mg/g，蟾毒灵0.96～2.06 mg/g，华蟾酥毒基2.30～4.75 mg/g，脂蟾毒配基1.20～2.61 mg/g。结论所建立的定量测定方法简便、快速、准确可靠，专属性强，可用于六神丸的质量控制。

HPLC-ELSD法同时测定西黄丸中6种乳香酸类成分

周杰,商雪莹,佟玲,刘晓琳,张蕾 — 2017/2/25 17:53:14

目的建立HPLC-ELSD法同时测定10个批次西黄丸中11-羰基-β-乳香酸、11-羰基-β-乙酰乳香酸、α-乳香酸、β-乳香酸、3-乙酰基-α-乳香酸、3-乙酰基-β-乳香酸6种乳香酸类成分的定量方法。方法采用HPLC-ELSD法，Waters Symmetry C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），甲醇-0.5%醋酸水溶液为流动相，梯度洗脱，体积流量为0.8 mL/min，柱温为30℃，漂移管温度45℃，载气为高纯N₂，载气体积流量为1.5 L/min。结果 11-羰基-β-乳香酸、11-羰基-β-乙酰乳香酸、α-乳香酸、β-乳香酸、3-乙酰基-α-乳香酸、3-乙酰基-β-乳香酸分别在0.10～3.00 μg（r=0.999 5）、1.23～36.9 μg（r=0.999 5）、0.16～4.80 μg（r=0.999 7）、0.25～7.58 μg（r=0.999 7）、0.21～6.18 μg（r=0.999 5）、0.30～9.00 μg（r=0.999 6）线性关系良好；6种成分的平均回收率（RSD）分别为99.6%（3.70%）、99.1%（3.62%）、99.2%（1.66%）、98.2%（1.89%）、99.1%（3.42%）和99.5%（2.32%），10批西黄丸中6种乳香酸的总量分别为35.1 mg/g（2.08%）、127.8 mg/g（2.10%）、31.3 mg/g（1.74%）、56.2 mg/g（1.64%）、56.5 mg/g（1.61%）、87.8 mg/g（1.73%）。结论本方法简便、准确、分离效果好，为西黄丸的物质基础研究提供依据。

炮制时间对盐补骨脂中10种化学成分的影响

李凯,许梦莹,周宁,张振凌 — 2017/2/25 0:00:00

目的建立同时测定补骨脂Psoralea corylifolia中补骨脂素、异补骨脂素、补骨脂定、补骨脂二氢黄酮甲醚、异补骨脂二氢黄酮、补骨脂二氢黄酮、异补骨脂查耳酮、补骨脂宁、新补骨脂异黄酮和补骨脂酚10种化学成分的方法，并探讨炒制时间对盐补骨脂中10种成分的影响。方法采用UPLC法，色谱条件：C₁₈柱（50 mm×4.6 mm，1.8 μm），流动相为乙腈-水，采用梯度洗脱，体积流量1 mL/min，检测波长250 nm，柱温30℃。结果被测定的10种成分色谱峰在15 min分析时间内均有良好的分离度，精密度RSD均小于3%；在室温条件下24 h内稳定；各成分均有较宽的线性范围和良好的线性关系（r≥0.997 0）；平均加样回收率96%～105%，RSD均小于3%。结论本方法操作简便，快速，测定结果准确可靠，可用于补骨脂的质量控制。随炒制时间的延长，香豆素类成分呈现先降后升再降趋势，黄酮类、补骨脂酚及10种成分总量有降低趋势。

白藜芦醇苷固体分散体的制备及体内外评价

成伟业,陈怡,张彩云,马梦,王浩智,徐珊珊,袁慧玲 — 2017/2/6 17:13:22

目的制备白藜芦醇苷（PD）固体分散体（SD），以期提高PD的生物利用度。方法以溶出度为指标，采用溶剂蒸发法制备PD-SD，利用傅里叶变换红外光谱（FT-IR）、差示扫描量热分析（DSC）、粉末X衍射（XRD）和扫描电子显微镜（SEM）对PD-SD进行表征。采用HPLC法测定大鼠ig给药后的血药浓度。结果 PD-SD的体外溶出度较PD明显提高，FT-IR显示药物与载体间没有形成新的化学键，DSC和XRD结果显示PD在载体中以无定型的形式存在，SEM结果表明制备成的PD-SD外观形态为不规则球形。ig给药后，PD-SD和PD的药时曲线下面积（AUC_0-∞）分别为328.79、139.70 μg·min/mL。结论溶剂蒸发法制备PD-SD工艺简单可行，PD-SD能显著提高PD的生物利用度。

不同干燥工艺对参蒲盆炎颗粒浸膏中芍药苷、虎杖苷和延胡索乙素的影响

刘丹,刘俊超,王星星,王永香,吴云,丁岗,王振中 — 2017/2/6 17:13:23

目的从指标性化学成分量变化的角度，考察不同干燥方式和条件对参蒲盆炎颗粒浸膏质量的影响，为干燥工艺的优选提供方法依据。方法参蒲盆炎颗粒浸膏分别采用带式真空干燥、喷雾干燥、板式减压干燥、常压干燥4种不同方式进行干燥，测定各干燥样品含水量及芍药苷、虎杖苷和延胡索乙素的量，分别采用方差分析、聚类分析与主成分分析方法比较各组样品中3种指标成分量的差异、聚类情况，确定与干燥工艺参数相关性最大的化学成分。结果不同干燥方式样品含水量差异小，芍药苷、虎杖苷、延胡索乙素的量存在较大差异，以带式真空干燥样品中各成分量最高，喷雾干燥次之，100℃常压干燥样品最低。其中，带式真空干燥、喷雾干燥对样品指标性成分破坏较小且聚为一类，而板式减压干燥、常压干燥对样品指标成分破坏较大，并各自聚为一类。芍药苷、虎杖苷和延胡索乙素的量对4种干燥工艺的参数变化均较为敏感，在干燥过程中应重点监测这几类物质的量变化。结论干燥方式和条件的改变对参蒲盆炎颗粒浸膏质量的影响不容忽视，指标性化学成分定量测定可作为评价参蒲盆炎颗粒浸膏干燥工艺优选的一种快速检测方法。

苦参总碱纳米乳和苦参总碱纳米乳凝胶的透皮机制研究

李文华,王英姿,骆声秀,张瑜,聂瑞杰,孙振阳,李凤英,张春泥 — 2017/2/6 17:13:23

目的以苦参总碱（Sophora flavescens alkaloids，SFA）为模型药物，通过制备的SFA纳米乳（SFA nanoemulsions，SFA-NEs）和SFA纳米乳凝胶（SFA nanoemulsion-based gels，SFA-NBGs）初步阐明其透皮作用机制。方法采用扫描电子显微镜（SEM）法、HE染色法和激光扫描共聚焦显微镜（CLSM）法分别考察SFA-NEs和SFA-NBGs对小鼠皮肤角质层和皮肤超微结构的影响。结果 SEM法观察发现，正常小鼠皮肤角质层平滑光整，生理盐水处理6 h后角质层出现轻微褶皱，而经SFA-NEs和SFA-NBGs分别处理2 h和6 h后的皮肤角质层均发生不同程度的损伤；HE染色法发现，生理盐水组皮肤结构完整，SFA-NBGs组的皮肤分层结构不明显，基底层排列不清，角质层明显疏松，而SFA-NEs组皮肤分层结构紊乱，间隙增大，角质层疏松变薄；CLSM实验结果显示，对照组、SFA-NEs组和SFA-NBGs组处理后的皮肤表面的荧光较强，深处荧光较弱，且在毛囊及其附属器附近的荧光较强。结论 SFA-NEs和SFA-NBGs主要通过破坏皮肤角质层及皮肤超微结构进而透过皮肤发挥治疗作用，同时皮肤中的毛囊及其附属器对药物的透皮也发挥了一定的作用。

指纹图谱与一测多评法相结合评价荔枝多酚提取物

胡雪艳,李焕清,邓红,张蜀,杜枚倩,黄德浩 — 2017/2/6 17:13:23

目的采用指纹图谱与一测多评（QAMS）结合的方法评价荔枝多酚提取物，并测定提取物中4种多酚类成分。方法采用RP-UPLC法测定22批荔枝多酚提取物，建立指纹图谱的共有模式。以表儿茶素为内参物，建立原花青素A2、原花青素B2、表儿茶素-（4β→8，2β→O→7）-表儿茶素-（4β→8）-表儿茶素（PC-C）的相对校正因子（f），并测定各成分量，实现QAMS。同时比较QAMS和外标法测定4种多酚类成分量测得值的差异，验证QAMS的可行性及其准确性。结果 22批荔枝多酚提取物特征指纹图谱标定了19个共有峰，指认了其中9个共有峰，即4个已知主成分6号峰（原花青素B2）、8号峰（表儿茶素）、9号峰（PC-C）、15号峰（原花青素A2），3个A型原花青素三聚体（12、16、17号峰），1个A型原花青素二聚体（19号峰）和1个B型原花青素二聚体（14号峰）；22批荔枝多酚提取物相似度大于0.9，其中4个主成分的QAMS计算值与外标法实测值间无显著差异（P>0.25）。结论指纹图谱与QAMS结合的质控模式准确可行，可为全面合理评价荔枝多酚提取物的质量提供参考。

基于紫外指纹图谱的热毒宁注射液质量研究

伍蕊嗣,刘涛,付春梅,彭晓凤,谭悦琪,杨丹 — 2017/2/6 17:13:23

目的建立热毒宁注射液的紫外指纹图谱，提升其质量标准。方法采用紫外可见分光光度计扫描15批热毒宁注射液全波长图谱，建立对照指纹图谱，用相关系数法计算样品紫外指纹图谱与对照指纹图谱的相似度，并对14批样品进行验证。结果 5批效期内的热毒宁注射液，其紫外指纹图谱符合要求，相似度均高于0.902，且吸光度值满足323 nm（0.693~0.781 Abs）、267 nm（0.323~0.370 Abs）、236 nm（0.957~1.067 Abs）、226 nm（0.902~1.013 Abs）、218 nm（0.953~1.075 Abs）、211 nm（0.926~1.052 Abs）；另外过期的9批样品，其相似度低于0.902或吸光度值不满足上述要求。结论紫外指纹图谱法可作为一种简单准确的质量评价方法用于控制热毒宁注射液的质量。

UPLC法同时测定不同银黄制剂中10种成分

龙厚宁,王洪凤,张硕,印酬,孟小夏,张敏,高秀丽 — 2017/2/6 17:13:23

目的建立同时测定银黄制剂中10种成分（新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素）的超高效液相色谱（UPLC）方法。方法采用Acquiyt UPLC BEH C18色谱柱（100 mm×2.1 mm，1.7 μm），以乙腈-0.4%磷酸水溶液为流动相，梯度洗脱，体积流量0.4 mL/min，在326 nm波长处进行检测，柱温40℃，进样量1.0 μL。结果银黄制剂中10种成分在考察线性范围内线性关系良好（r≥0.999 6），加样回收率均在97.43%~99.94%，RSD均小于2.0%。11批银黄制剂样品中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素质量分数分别在0.236~3.419、5.279~26.220、0.495~4.714、0.130~2.702、0.310~3.210、0.363~5.036、35.209~133.289、1.493~6.635、1.546~5.393、0.254~0.823 mg/g。结论该方法简便，准确，快速，分离效果好，重复性好，可用于银黄制剂的质量控制，并为将来该制剂质量标准提升提供参考。

鸢尾苷元胃内漂浮缓释片兔体内药动学及其体内外相关性研究

王金凤,王芳,杨翠燕,王国玉,魏颖,赵楠,赵庆兰 — 2017/1/21 10:23:34

目的评价鸢尾苷元胃内漂浮缓释片（TFSRT）的体外释药特性、兔体内药动学及其体内外相关性。方法以人工胃液为介质，HPLC法考察TFSRT的体外释放特性。以6只日本大耳白兔自身交叉对照，单剂量ig给予TFSRT和鸢尾苷元悬浮液各200 mg，HPLC法测定血浆鸢尾苷元质量浓度，并用PKsolver 2.0药动学软件进行数据处理。结果 TFSRT体外10 h累积释放度大于70%。兔体内药动学表明TFSRT和鸢尾苷元悬浮液均符合单室模型特征，药动学参数：t_max分别为（2.809±0.371）、（0.442±0.138）h，C_max分别为（6.317±1.337）、（9.662±2.759）μg/mL，AUC_0~t分别为（74.156±10.420）、（57.059±13.309）μg·h/mL，两者比较均有显著性差异（P<0.05、0.01）。TFSRT相对鸢尾苷元悬浮液的生物利用度为（134.63±27.94）%。结论 TFSRT达到了缓慢释药、显著提高生物利用度的设计目的；其体内吸收与体外释药具有良好的相关性（r=0.9879），表明可以采用体外释放度来控制其制剂质量。

血脑同步微透析研究大鼠口服银杏酮酯后内酯类成分的血脑分布

唐超园,祝丽欣,陈芝,俞建东,郭莹,熊阳 — 2017/1/21 10:23:34

目的研究大鼠口服银杏酮酯（GBE）后内酯类成分在脑部和血液中的药物质量浓度及药物分布系数（AUC_脑/AUC_血）。方法采用血脑同步微透析方法与高效液相色谱-质谱联用（HPLC-MS/MS）技术相结合，通过在大鼠脑部和颈静脉处同步埋置探针，收集大鼠口服GBE后不同时间段的脑部和血液微透析液，用HPLC-MS/MS对透析液中的内酯类成分进行分析，根据分析结果描绘血药浓度和脑药浓度曲线图，并分别计算各成分在脑部和血液中的药物分布系数。结果大鼠ig给予GBE混悬液（600 mg/kg）后，通过HPLC-MS/MS技术，血液微透析液中能检测到银杏内酯A、B、C和白果内酯；而脑部微透析液中只能检测到银杏内酯A、B、C，无法检测到白果内酯。各类成分在脑部和血液中的药物分布系数分别为银杏内酯A 2.911%、银杏内酯B 3.126%、银杏内酯C 0.337%。结论多点同步微透析技术可以同步检测中药中多种成分在多个效应部位的分布情况，还具有活体连续取样、节省动物、采样量小、组织损伤轻等特点，能较好地为探索多成分中药的效应物质基础提供一定的参考。

基于指纹图谱与主成分分析相结合的复方虎杖方提取工艺研究

汪露露,何丹丹,王满,刘胜,鞠建明,刘克冕 — 2017/1/21 10:23:34

目的建立指纹图谱与主成分分析（PCA）相结合的提取工艺优化方法，并将其应用于复方虎杖方乙醇提取工艺优化。方法以复方虎杖方为模型药物，采用HPLC法建立指纹图谱，对共有峰峰面积进行PCA，以总因子得分为评价指标，采用U₉（9³×3¹）均匀设计法考察提取次数（X₁）、乙醇用量（X₂）、乙醇体积分数（X₃）和提取时间（X₄）对提取效果的影响，建立回归模型，确定最佳工艺参数。结果建立的数学模型能够较好地描述效应指标与各因素之间的关系（r=0.997），应用建立的方法优化得到复方虎杖方最适宜醇提工艺为6倍量90%乙醇提取3次，每次1 h。结论所建立的方法简便有效，适合复方虎杖方提取，可以为复方中药提取工艺优化提供参考。

大黄-栀子药对配伍比例和提取工艺对大黄中蒽醌类成分溶出的影响

刘琳琪,谭向宇,赵晨曦,吴辉剑,刘飘 — 2017/1/21 10:23:34

目的通过研究大黄-栀子配伍比例和提取工艺对大黄蒽醌类成分溶出的影响，从分子角度诠释大黄-栀子药对在不同方剂中的组方依据。方法采用水煎法和超声醇提法提取不同配比的大黄-栀子药对中大黄蒽醌类成分，通过HPLC法同时测定总蒽醌和游离蒽醌量，基于总蒽醌为游离蒽醌和结合型蒽醌之和，计算出结合型蒽醌量。结果水煎法中大黄配伍栀子后各类型蒽醌量增加，其中结合型蒽醌量明显增加，说明配伍栀子有助于结合态蒽醌溶出。水煎法中，大黄先下、后下、同时下等提取工艺也会对蒽醌类成分溶出产生影响。超声法中，分提方式利于总蒽醌和游离蒽醌的溶出；合提方式利于结合性蒽醌的溶出。超声法提取效率明显高于水煎法。结论不同配比的大黄-栀子药对因其蒽醌类成分组成与量不同而在不同方剂中发挥着不同的作用，从而说明了经典组方的合理性。

鹿茸草中3种苯乙醇苷的分离制备工艺研究

崔言坤,杨世林,许琼明,李笑然,张苏,高红伟,李冀 — 2017/1/21 10:23:34

目的利用大孔吸附树脂以及动态轴向分离技术，建立鹿茸草Monochasma savatieri中3种苯乙醇苷类化合物麦角甾苷（acteoside）、异麦角甾苷（isoacteoside）、torenoside B的最佳分离制备工艺。方法通过静态吸附与解吸附实验和动态分离实验，研究8种常用大孔树脂AB-8、D101、HPD100、LSA-10、LX-11、LX-17、LX-38、XDA-6对该类化合物的分离特性，选出最佳大孔树脂类型；采用所选最佳大孔树脂对3种苯乙醇苷类化合物的纯化工艺参数进行优化。经放大实验得到总苯乙醇苷，再经动态轴向分离得到3种苯乙醇苷类化合物单体。结果优化出的最理想大孔树脂为LX-17；优选的最佳上样质量浓度为原药材1.8 g/mL；最佳吸附时间为150 min；洗脱条件为乙醇-水系统，体积流量为2.5 mL/min，梯度浓度依次为纯水（4 BV）、15%乙醇（4 BV）、60%乙醇（5 BV）以及90%乙醇（2 BV）；随后放大10倍进行中试，得到总苯乙醇苷部位，得率为5.25%，其中麦角甾苷15.24%、异麦角甾苷32.14%、torenoside B 29.33%；5 g总苯乙醇苷部位经动态轴向压缩制备柱纯化出3种苯乙醇苷单体成分，分别为麦角甾苷0.127 g，得率2.54%，质量分数为92%；异麦角甾苷0.894 g，得率17.88%，质量分数为95%；torenoside B 0.962 g，得率19.24%，质量分数为98%。结论 LX-17型大孔树脂可作为纯化苯乙醇苷的较佳分离材料，经过优化的分离工艺稳定可靠，有望在工业化生产中推广应用。

HPLC-MS/MS法同时测定平卧菊三七水提物中9种主要有效成分

尤娇娇,彭志红,韩凤梅 — 2017/1/21 10:23:35

目的建立一种适合同时测定平卧菊三七Gynura procumbens水提物中9种主要有效成分（芹菜素、槲皮素、芦丁、杨梅素、绿原酸、原儿茶酸、对香豆酸、咖啡酸、山柰酚）的HPLC-MS/MS方法。方法 40 mg平卧菊三七水提物经甲醇（每次4 mL）超声提取2次，合并提取液并定容到10 mL。色谱分离采用Shim-pack ODS C₁₈（150 mm×2.0 mm，4.6μm）分离柱，甲醇-0.1%甲酸水溶液为流动相，梯度洗脱，体积流量0.2 mL/min。质谱检测采用负离子多反应监测模式，并以和厚朴酚为内标。结果所测9种主要有效成分在测定质量浓度范围内线性关系良好，r均大于0.9995；精密度、重复性和稳定性良好；平均加样回收率为91.0%~101.3%，RSD≤3.31%。结论建立的HPLC-MS/MS方法用于同时测定平卧菊三七水提物中9种主要有效成分，灵敏度高、专属性好。

参麦地黄丸质量标准提高研究

刘思飞,徐翠玲,崔钰琪,仇莹,荚丽丽,魏岚,孙立新 — 2017/1/21 10:23:35

目的通过对参麦地黄丸（SDP）进行薄层鉴别、定量测定等研究，建立了合理可行的质量控制方法与标准。方法参照《中国药典》2015年版四部通则相关方法，建立鉴别SDP中牡丹皮、山茱萸（蒸）、泽泻、北沙参4味药材的TLC法；建立同时测定SDP中指标性成分补骨脂素、异补骨脂素和丹皮酚的HPLC法。采用Diamonsil C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5μm）；以0.1%甲酸水溶液-乙腈为流动相，梯度洗脱；体积流量1.0 mL/min；检测波长254 nm；柱温30℃。结果 TLC鉴别方法专属性强，能够有效鉴别4味药材；定量测定方法学研究结果表明，补骨脂素、异补骨脂素和丹皮酚质量浓度分别在6.531~58.780、6.115~55.040、20.40~183.60μg/mL与峰面积呈良好的线性关系，回归方程分别为Y=1.523×10⁴X-1.209×10⁴，r=0.9999；Y=1.809×10⁴X-1.523×10⁴，r=0.9999；Y=2.760×10⁴X-1.683×10⁴，r=0.9999；平均回收率分别为100.4%（RSD为1.1%）、101.5%（RSD为1.3%）、101.5%（RSD为0.79%）。5批SDP样品定量测定结果表明，该样品中补骨脂素为322.1~331.0μg/g，异补骨脂素为298.0~350.1μg/g，丹皮酚为929.5~982.7μg/g。结论建立的质量控制方法专属性强、重复性好、简便准确，为SDP的质量标准的提高提供依据。

基于UPLC-Q Exactive四级杆-轨道阱液质联用法快速建立清热灵颗粒中潜在中药质量标志物（Q-Marker）成分库

周秀娟,李燕芳,陈莹,陈晓虎,瞿燕,任晓东,曾锐 — 2017/1/6 11:20:26

目的基于中药质量标志物（Q-Marker）理念，使用UPLC-Q Exactive四级杆-静电场轨道阱高分辨液质联用技术，对清热灵颗粒主要化学成分进行快速识别和鉴定，建立清热灵颗粒的潜在Q-Marker库，为探讨建立中成药清热灵颗粒的系统质量控制方法奠定基础。方法以50%甲醇作为提取液制备供试液，采用ACQUITY UPLC BEH C₁₈色谱柱（100 mm×2.1 mm，1.7 μm）进行分离，以甲醇-0.1%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱，质谱采用负离子监测模式、全扫描及自动触发二级质谱扫描的功能，对清热灵颗粒中成分进行识别及鉴定。并采用Autodock vina 1.1.2软件，以H5N1禽流感病毒为神经氨酸酶受体，利用AutoDock Tools 1.5.6程序确定靶蛋白的活性口袋，对所选标志物进行分子对接研究。结果通过高分辨UPLC-Q Exactive四级杆-静电场轨道阱高分辨液质联用技术共鉴定了39个化学成分，包括黄酮类化合物25个，苯乙醇苷类6个，有机酸4个，三萜类化合物2个，木脂素类2个。32个化学成分为首次在该制剂中鉴别出，其中15个为专属性成分，建议其中的黄芩苷、汉黄芩苷、连翘酯苷A、甘草苷、连翘酯苷E、连翘酯苷B、异甘草苷、黄芩素、连翘苷、汉黄芩素、甘草素11个成分可作为清热灵颗粒的Q-Marker。结论通过高分辨UPLC-Q Exactive四级杆-静电场轨道阱高分辨液质联用技术，可以快速分析和确定中成药清热灵颗粒的化学成分，建立清热灵颗粒的潜在Q-Marker库。

葛根素纳米晶自稳定Pickering乳液的制备可行性研究

张焦,王帆,王计瑞,易涛,张继芬 — 2017/1/6 11:20:26

目的考察葛根素纳米晶能否作为固体微粒稳定剂，制备出稳定的Pickering乳液，即葛根素纳米晶自稳定Pickering乳液（puerarin nanocrystalline self-stabilized Pickering emulsion，Pu-NSSPE）。方法采用高压匀质法制备Pu-NSSPE。以室温静置过程中Pu-NSSPE的外观、乳滴粒径变化为指标，考察药物加入顺序、油相组成、药物加入量、油水体积比、匀质压力和水相pH值等因素对Pu-NSSPE成型与稳定的影响，优化Pu-NSSPE的制备工艺，考察其稳定性，并用荧光倒置显微镜（FIMS）进行微观结构表征。结果制备时药物先分散于水相难以形成稳定的乳液。三相接触角和水相pH值是影响Pu-NSSPE成型与稳定的关键因素：药物/油/水三相接触角接近90°，水相pH值呈碱性，有利于Pu-NSSPE的形成与稳定。葛根素加入量在1.0～5.0 mg/mL时，可形成稳定的Pu-NSSPE；油水体积比越大，越容易分层析出油相；匀质压力低于80 MPa时，乳液不稳定。最终优化制得的Pu-NSSPE乳滴粒径为（13.86±1.56）μm，载药量为4.28 mg/mL，Zeta电位为（-41.60±2.45）mV。室温放置6个月后，外观、乳滴形态、Zeta电位和载药量等均无显著性变化，粒径略有增大。FIMS可观察到葛根素在油水界面吸附聚集。结论葛根素纳米晶自身能稳定形成Pickering乳液，所制得的Pickering乳液稳定性好，有望成为葛根素口服剂型。

原人参二醇类皂苷（PPD）在酶反应中转化动态及其产物稀有皂苷的制备

彭婕,刘春莹,陈双,鱼红闪,金凤燮 — 2017/1/6 11:20:26

目的为了生物转化低成本制备人参稀有皂苷，利用Aspergillus g.848菌的粗酶与市售的原人参二醇类皂苷（PPD）混合皂苷反应，制备人参稀有皂苷C-K、C-Mc、F₂单体和4种异构体的Rh₂组皂苷。方法酶与PPD皂苷反应，生成稀有皂苷；用HPLC法测定PPD皂苷原料和产物皂苷的组成，用硅胶柱法分离产物中的单体皂苷，用NMR法确认产物单体皂苷结构；用UPLC-MS法确认产物Rh₂组。结果原料PPD中含有人参皂苷Rb₁、Rd、Rb₂、Rc和4种异构体的人参皂苷Rg₃组；酶反应时，若生产以F₂为主的皂苷时，最佳反应时间为1.5～2.0 h；若生产以C-K为主的皂苷时，反应时间为24.0～30.0 h；若生产以Rh₂组为主的皂苷时，反应6.0～12.0 h时，Rg₃组产量低而Rh₂组产量高。以C-K为主的皂苷生产中，从30 g的PPD皂苷酶反应得到20 g产物，经硅胶柱分离，得到8.16 g的C-K、1.01 g的C-Mc、0.45 g的F₂单体和0.19 g的Rh₂组皂苷，并以NMR和UPLC-MS法核对了其结构。结论 PPD皂苷经酶转化成功地制备了高活性C-K、C-Mc、F₂和Rh₂组皂苷。

微针辅助条件下葛根素微乳的经皮吸收研究

晏雨露,徐驿,赵继会,冯年平 — 2017/1/6 11:20:26

目的采用微针辅助促进难溶药物葛根素微乳经皮吸收。方法以葛根素微乳作为对照，通过体内、外实验方法评价微针辅助促进葛根素微乳经皮吸收的作用。结果大鼠体外透皮实验中，微针辅助条件下葛根素微乳组和葛根素微乳组的24 h累积体外透过量分别为137.36、10.25 μg/cm²。与微乳相比，微针辅助条件下微乳组可将葛根素在24 h内透过离体大鼠皮肤的累积体外透过量提高12.4倍。大鼠在体微透析实验中，微针辅助条件下葛根素微乳组和葛根素微乳组的葛根素峰浓度（C_max）分别为（713.51±72.23）ng/mL和（108.56±5.72）ng/mL；大鼠在体微透析接收液中葛根素浓度-时间曲线下面积（AUC）分别为（5 021.45±547.09）ng·h/L和（622.36±41.21）ng·h/L。与微乳相比，微针辅助条件下微乳组可将葛根素在大鼠在体微透析实验中C_max和AUC分别提高5.57倍和7.07倍。大鼠体内药动学实验中，微针辅助条件下葛根素微乳组在大鼠血浆中的C_max为（234.35±25.02）ng/mL，AUC为（3047.13±486.51）ng·h/L；葛根素微乳组在大鼠血浆中的药物浓度未检出。结论微针辅助条件下微乳可明显促进葛根素经皮吸收。本研究为葛根素新型经皮给药系统的研究奠定了初步的基础。

热毒宁注射液青蒿金银花浓缩过程近红外快速定量检测方法的建立

王永香,郑伟然,米慧娟,李璐,毕宇安,王振中,萧伟 — 2017/1/6 11:20:26

目的建立热毒宁注射液青蒿金银花醇沉浓缩过程主要药效成分的定量校正模型，实现生产过程在线监控。方法采用近红外光谱技术（NIRS）结合偏最小二乘法（PLSR）分别建立新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸的定量校正模型。结果新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸定量校正模型的决定系数（R²）分别为0.954 5、0.975 2、0.969 1；校正集误差均方根（RMSEC）为0.213、0.676、0.225，交叉验证集误差均方根（RMSECV）分别为0.233、0.692、0.258。采用所建模型进行在线分析，新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸的预测值与实测值的决定系数分别为0.984 2、0.983 7、0.987 0，预测相对误差（RPD）分别为4.77、5.29、4.37，预测相对偏差（RSEP）分别为3.519%、3.778%、3.895%。结论所建的模型可以用于热毒宁注射液青蒿金银花醇沉浓缩过程中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸的在线定量测定。

星点设计-效应面法优选米泔水漂白术炮制工艺

黄小方,鄢庆祥,龚鹏飞,于欢,钟凌云,龚千锋 — 2017/1/6 11:20:26

目的优选樟帮特色米泔水漂白术炮制工艺，为米泔水漂白术炮制规范提供科学依据。方法采用星点设计-效应面法进行米泔水漂白术炮制工艺设计，以米泔水用量、漂洗时间、漂洗温度为考察因素；采用HPLC法测定白术内酯I、Ⅱ、Ⅲ等成分量，进行加权综合评分计算OD值（归一化值），采用Design Expert进行2次项回归拟合，优选其最佳工艺并进行验证。结果最佳炮制工艺漂洗条件为米泔水用量为9倍、漂洗时间55 h、漂洗温度26℃，在此条件下，白术内酯I、Ⅱ、Ⅲ等成分量综合评分OD值为0.960。结论米泔水漂白术在此条件下稳定可行，能为米泔水漂白术饮片生产与质量标准规范提供参考。

高山红景天多糖的硫酸化修饰及DPPH自由基清除活性研究

宋见喜,任婷,王贺,牟莹莹,冯丽娟,孙新,佟海滨 — 2017/12/26 17:34:04

目的优选高山红景天多糖（RSP）的最佳硫酸化修饰条件，提高RSP的抗氧化活性。方法利用氯磺酸-吡啶法对RSP进行了硫酸化修饰，并通过单因素实验确定了硫酸化反应的最佳工艺条件；应用红外光谱（IR）和扫描电子显微镜（SEM）对RSP和硫酸化高山红景天多糖（S-RSP）的理化性质进行了分析；通过测定RSP和S-RSP对1，1-二苯基-2-三硝基苯肼（DPPH）自由基的清除能力，考察了S-RSP的取代度（DS）与多糖抗氧化活性之间的关系。结果当氯磺酸与吡啶的体积比为1∶4、反应时间为2 h、反应温度为60℃时，制得的S-RSP的含硫量最大值为18.83%，取代度最大值为2.38。RSP经硫酸化修饰后，增强了其抗氧化活性，S-RSP的DS与DPPH自由基清除能力存在一定的正比例关系。结论氯磺酸与吡啶的体积比影响S-RSP的DS大小；RSP经硫酸化修饰后通过改变多糖的极性而增加了其抗氧化能力。

半夏曲中4种优势微生物的荧光定量PCR方法的建立

郭佳佳,王立元,翁美芝,谢卫华,龙凯,苏明声,杨明,谢小梅 — 2017/12/26 17:34:04

目的对半夏曲中4种优势微生物建立快速、有效的荧光定量PCR检测方法。方法以枯草芽孢杆菌Bacillus subtilis、宛氏拟青霉Paecilomyces variotii、丝衣霉菌Byssochlamys spectabilis、黑曲霉Aspergillus niger的重组质粒为标准质粒，设计特异性引物并进行特异性、灵敏性及重复性实验。结果 4种优势微生物的熔解曲线峰单一。枯草芽孢杆菌、宛氏拟青霉、丝衣霉菌、黑曲霉的最低检测限度分别为584、622、0.272、500拷贝/μL。不同质量浓度的标准质粒变异系数（CV）均小于5%。结论建立的枯草芽孢杆菌、宛氏拟青霉、丝衣霉菌、黑曲霉的荧光定量PCR检测方法具有特异性强、灵敏度高、重复性好等优点，可用于发酵类中药中微生物的检测及定量。

大孔吸附树脂同时纯化雪松松针中的莽草酸和总黄酮

刘东彦,张莉霞,杜瑞琴,石晓峰,马趣环,范彬,沈薇,王新娣 — 2017/12/26 17:34:04

目的优选大孔吸附树脂同时纯化雪松松针中莽草酸和总黄酮的最佳工艺。方法以雪松松针中莽草酸和总黄酮的质量分数为评价指标，考察了6种树脂的纯化效果；以上样质量浓度、上样体积流量、上样量、水洗脱用量、乙醇质量浓度和乙醇洗脱用量考察了最佳树脂的纯化能力；在单因素实验的基础上，采用正交试验法，通过综合评分优选最佳的纯化工艺。结果 XAD 7HP树脂对雪松松针中莽草酸和总黄酮的纯化效果最佳，水洗脱部分为莽草酸，乙醇洗脱部分为总黄酮，其最佳的纯化工艺为上样液中莽草酸的质量浓度11.59 mg/mL和总黄酮的质量浓度6.96 mg/mL、上样体积流量8 BV/h、上样量2.0 mL/g；水洗脱用量为上样液加4 BV的水洗液、70%的乙醇洗脱4 BV。纯化后莽草酸的质量分数由19.25%提升到28.98%，总黄酮的质量分数由11.92%提升到54.45%。结论优选的纯化工艺稳定、可行，为工业化生产雪松松针中莽草酸和总黄酮提供参考。

右归饮HPLC指纹图谱研究及9种成分定量分析

曾杰,肖亚平,安尧,徐晓玉 — 2017/12/26 17:34:05

目的建立右归饮的HPLC指纹图谱，并同时测定9种成分（京尼平苷酸、莫诺苷、绿原酸、栀子苷、马钱苷、松脂醇二葡萄糖苷、甘草苷、芦丁和甘草酸）的量，为控制右归饮的质量提供依据。方法采用Pursuit XRs 5 C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）进行分离，流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液，梯度洗脱，体积流量1.0 mL/min，检测波长230 nm，柱温30℃。建立10批右归饮样品的HPLC指纹图谱，并进行相似度评价；通过与各组方药味及对照品的保留时间和紫外光谱图比对，对共有峰进行归属和指认，并测定指认出的9个成分的量。结果 10批样品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均大于0.904；共标定30个共有峰，其中8个来自杜仲，8个来自甘草，6个来自山茱萸，2个来自附子，2个来自熟地黄，1个来自肉桂，山药及枸杞对共有峰贡献不明显，其中3个共有峰不能明确其来源；通过对共有峰进行指认，发现7号峰为京尼平苷酸、9号峰为莫诺苷、11号峰为绿原酸、12号峰为栀子苷、13号峰为马钱苷、14号峰为松脂醇二葡萄糖苷、18号峰为甘草苷、21号峰为芦丁及30号峰为甘草酸，并对这9种成分进行了定量测定，其定量测定结果分别为87.6～119.1 μg/g、323.6～365.6 μg/g、108.3～124.1 μg/g、79.5～85.0 μg/g、171.7～188.0 μg/g、163.0～238.3 μg/g、64.5～53.3 μg/g、159.8～168.5 μg/g、72.8～83.6 μg/g。结论所建立的右归饮HPLC指纹图谱及定量测定方法稳定性、重复性好，可为右归饮质量控制和评价提供参考。

五味消毒饮口服液HPLC指纹图谱的建立及6种指标性成分定量测定

杨晓琴,吴亿晗,白俊毅,章津铭,傅超美 — 2017/12/26 17:34:05

目的建立五味消毒饮口服液（WXOL）的HPLC法特征指纹图谱，并同时测定绿原酸、木犀草苷、木犀草素、蒙花苷、咖啡酸、秦皮乙素6种主要指标成分的量。方法采用Agilent 1260高效液相色谱仪进行色谱分析，色谱柱为Agilent TC-C₁₈柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相为0.5%醋酸水溶液-甲醇，梯度洗脱：0～10 min，10%～32%甲醇；10～20 min，32%甲醇；20～25 min，32%～46%甲醇；25～31 min，46%～48%甲醇；31～41 min，48%～80%甲醇；体积流量为1 mL/min；检测波长为320 nm；柱温为30℃；采用国家药典委员会出版的《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》（2012年版）对10批WXOL化学成分指纹图谱进行相似度评价，并采用多成分同时测定法对6种指标性成分进行定量测定。结果 10批WXOL HPLC特征指纹图谱相似度均大于0.98，共17个共有峰，各峰分离度较好。通过对照品比对确定了其中绿原酸（5号峰）、秦皮乙素（7号峰）、咖啡酸（8号峰）、木犀草苷（12号峰）、蒙花苷（16号峰）、木犀草素（17号峰）6个成分，10批WXOL中绿原酸量为54.038 3～105.551 1 μg/mL，秦皮乙素量为4.122 1～31.359 9 μg/mL，咖啡酸量为2.413 0～4.420 7 μg/mL，木犀草苷量为4.042 8～11.312 8 μg/mL，蒙花苷量为3.866 3～46.271 9 μg/mL，木犀草素量为0.990 8～2.126 8 μg/mL。不同批次间各指标性成分量变化较小，样品质量较稳定。结论所建立的HPLC特征指纹图谱结合多指标成分定量测定的方法，稳定性、重复性较好，有利于保证WXOL质量均一，对其质量控制具有参考价值。

一测多评法同时测定补肾清利颗粒中8种成分

董迎,夏彦铭,狄留庆,李俊松,赵晓莉 — 2017/12/26 17:34:05

目的建立一测多评（QAMS）法同时测定补肾清利颗粒（BQG）中8种成分京尼平苷酸（GA）、绿原酸、栀子苷、滨蒿内酯、丹酚酸B（SAB）、黄芩苷、槲皮素7-O-α-L-鼠李糖苷（QR）及黄芩素的方法，验证该法在BQG中应用的可行性和技术适应性。方法以8种成分为研究对象，利用QAMS 3种校正方法计算各待测成分与内参物滨蒿内酯的相对校正因子（f_k/s），推算待测组分量；对回归方程和3种校正方法计算值与外标法实测值进行误差和相关性评价。结果 8种目标成分在一定范围内线性关系良好（r > 0.999 9），滨蒿内酯与GA、绿原酸、栀子苷、SAB、黄芩苷、QR及黄芩素的f_k/s分别是0.562、0.818、0.627、0.877、0.935、1.113、2.339，且在不同条件下重现性良好；6批样品中各成分量分别为GA 1.633～1.736 mg/g、绿原酸1.777～1.950 mg/g、栀子苷6.017～6.422 mg/g、滨蒿内酯1.765～1.851 mg/g、SAB 2.326～2.522 mg/g、黄芩苷19.476～21.329 mg/g、QR 3.077～3.265 mg/g及黄芩素0.161～0.186 mg/g，且计算所得量与实测量测得结果无显著差异。结论 QAMS法为BQG提供了一个快捷可行的多指标同步质量评价模式。

RP-HPLC法同时测定山茱萸萜类制剂中莫诺苷、马钱苷、山茱萸新苷、齐墩果酸及熊果酸

韩根利,刘宏胜,王树森,张雅敏,刘子荣,赵晨翔 — 2017/12/26 17:34:05

目的建立RP-HPLC法同时测定用于干预刀豆蛋白A（ConA）诱导的小鼠急性免疫性肝损伤的山茱萸萜类制剂（液体制剂）中莫诺苷、马钱苷、山茱萸新苷、齐墩果酸及熊果酸5种活性成分，为山茱萸萜类成分及其相关制剂的质量控制提供方法。方法采用RP-HPLC法，Zorbax SB-C₁₈柱（150 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱；以乙腈-添加2 mmol/L γ-环糊精的0.1%磷酸水溶液为流动相，梯度洗脱；体积流量1.0 mL/min；柱温30℃；检测波长240、360、210 nm；进样量3 μL。结果莫诺苷、马钱苷、山茱萸新苷、齐墩果酸及熊果酸的线性范围分别为10.42～333.33、23.44～750.00、9.11～291.67、10.42～333.33、13.02～416.67 mg/L；供试样品中莫诺苷、马钱苷、山茱萸新苷、齐墩果酸及熊果酸的平均回收率为95.60%～98.02%，RSD为1.47%～1.89%；重复性试验RSD为1.46%～1.71%；稳定性试验RSD为1.29%～1.76%；6批山茱萸萜类制剂中含有莫诺苷、马钱苷、山茱萸新苷、齐墩果酸及熊果酸的平均质量浓度分别为669.6～680.2、850.1～869.5、94.1～96.4、164.3～166.1、85.6～87.6 mg/L。结论该方法简便、灵敏度高、重复性好、回收率高，可用于检测山茱萸萜类制剂中莫诺苷、马钱苷、山茱萸新苷、齐墩果酸及熊果酸。

基于pH值动态变化的川产道地药材蓬莪术醋制前后化学成分差异研究

高天慧,廖婉,傅超美,杨立诚,郑义蕾,陈诗韵,陈雯清 — 2017/12/26 17:34:05

目的测定蓬莪术炮制过程中pH值及7种成分（双去甲氧基姜黄素、去甲氧基姜黄素、姜黄素、莪术二酮、莪术醇、吉马酮、β-榄香烯）量的动态变化，从而对其所含的姜黄素类和挥发油类成分在醋制过程中受水、热、酸等外界因素的作用而发生的化学成分量变化进行研究。方法分别以蒸馏水、9°米醋、9%醋酸水溶液对蓬莪术进行炮制，并对特定时间点的水液pH值进行测定，用SPSS软件对所得数据进行分析；采用HPLC方法同时测定生品组、空白组、醋制组和参照组蓬莪术样品中7种成分的量，并对其量的变化进行分析。结果与空白组相比，醋制组和参照组最终的pH值偏低且无显著差异；与空白组和参照组相比，醋制组中测定的3种姜黄素类成分量均增加[双去甲氧基姜黄素质量分数为（0.002 320±0.000 344） mg/g、去甲氧基姜黄素质量分数为（0.059 65±0.015 64） mg/g、姜黄素质量分数为（0.272 5±0.125 2） mg/g]，而测定的挥发油类成分有不同程度地降低。结论在炮制过程中，药用辅料9°米醋中的主要有效成分可能是醋酸；米醋中的醋酸及其他少量有机成分可能通过调节pH值来保护蓬莪术药材中化学成分不被水、热、酸破坏；通过对不同成分保护程度的差异来调节蓬莪术醋制前后毒效成分的减加，不仅体现了9°米醋作为药用辅料的科学性，也为进一步研究蓬莪术醋制“减毒增效”物质基础提供了新思路。

基于热熔挤出技术的虎杖提取物速释固体分散体制备研究

徐艳,张心怡,狄留庆,樊文玲 — 2017/12/19 14:41:21

目的采用热熔挤出技术制备虎杖提取物（PCE）速释固体分散体（SD），以提高其有效成分的体外溶出度，并探索热熔挤出技术在中药提取物SD的制备适用性。方法以丙烯酸树脂Eudragit EPO为载体，热熔挤出技术制备PCE-SD，以PCE中有效成分白藜芦醇和大黄素的体外溶出为评价指标，采用单因素试验对其制备工艺进行优化，并采用差示扫描量热法（DSC）、X射线衍射法（XRD）、傅里叶变换红外光谱法（FTIR）和扫描电子显微镜（SEM）法对最佳SD进行表征。结果最佳制备工艺：螺杆转速为120 r/min，机筒温度为160℃，冷却方法为液氮冷却。在优化条件下制备的PCE-SD，白藜芦醇和大黄素的溶出度均有显著提高，PCE以无定形态分散在载体中。结论热熔挤出技术可制备PCE速释SD，提高其有效成分白藜芦醇和大黄素的溶出度，为采用热熔挤出技术制备中药复方SD的研究提供了一定的数据支持和实验参考。

盐酸青藤碱传递体的制备及其对大鼠类风湿性关节炎的药效评价

魏燕,张永生,郑杭生,费雅蓉,王娟,诸佳珍,兰济乐 — 2017/12/19 14:41:21

目的制备盐酸青藤碱传递体并对其处方工艺进行优化，验证其对大鼠类风湿性关节炎（RA）的治疗作用。方法采用乙醇注入法制备盐酸青藤碱传递体，以传递体的弹性为指标，通过正交试验优化其处方工艺；以恒定压力挤出法测定其弹性，HPLC法结合离心超滤法测定其包封率；于大鼠尾根部sc牛Ⅱ型胶原建立Wistar大鼠RA模型，以大鼠踝关节评分、关节肿胀度、血清中肿瘤坏死因子-α（TNF-α）和白细胞介素-1β（IL-1β）的水平以及炎细胞浸润、血管翳形成、软骨破坏和骨侵蚀等组织病理形态学的变化来评价传递体对RA的治疗作用。结果盐酸青藤碱传递体最佳处方为蛋黄磷脂300 mg、胆固醇30 mg、盐酸青藤碱100 mg、脱氧胆酸钠60 mg、维生素E 5 mg、磷酸盐缓冲溶液（pH 8.0）23 mL、无水乙醇2 mL。以最佳处方制得的传递体的平均粒径为（83.31±0.08）nm，Zeta电位为（-32.57±3.27）mV，弹性指数为38.69±1.66，药物质量浓度为（2.96±0.27）mg/mL，包封率为（39.82±0.97）%。药效实验结果显示，盐酸青藤碱传递体可显著减轻由RA引起的关节肿胀（P < 0.01），显著减少血清中TNF-α和IL-1β的水平（P < 0.01），明显减轻炎症反应并有效改善踝关节部位的病理组织形态。结论所得的盐酸青藤碱传递体制备工艺可行，质量可控，疗效确切。

基于UPLC-MS技术分析马钱子-甘草药对配伍汤液不同相态中毒效物质的变化规律

郭玉岩,马文保,肖洪彬,闫静,李国玉,孙爽,杨大宇,吕邵娃 — 2017/12/19 14:41:21

目的以相态角度为出发点，研究马钱子-甘草配伍减毒的作用规律。方法采用自然沉降法、高速离心法及层级透析技术对马钱子单煎液、马钱子-甘草配伍共煎液进行相态拆分研究；建立毒效物质UPLC-MS测定法，对比研究4个不同相态中马钱子碱和士的宁量分布的差异，分析毒效物质量的变化规律。结果配伍汤液可拆分为真溶液组、胶体溶液组、混悬液组及沉积物组4个不同相态；在选定的色谱条件下马钱子碱和士的宁均得到良好分离，分别在0.020～2.008、0.022～2.236 μg线性关系良好（r均为0.999 8），回收率为96.84%、97.62%，表明方法学良好；测定单煎液不同相态中马钱子碱和士的宁量的分布呈现相同变化规律，即胶体组 > 溶液组 > 沉积物组 > 混悬组，配伍汤液不同相态马钱子碱和士的宁也同样呈现相同的分布规律，即沉积物组 > 胶体组 > 混悬组 > 溶液组。结论马钱子经甘草配伍后其毒效物质的量均有降低，毒性最强的士的宁的量降低尤为明显，且主要集中在沉积物组分；不同相态中毒效物质变化规律的研究表明，配伍甘草后的沉积物组分的缓释作用，是实现减毒增效关键因素。

复方血脂宁配伍对主要活性成分溶出变化规律的影响

栗焕焕,任晓亮,王萌,任德飞 — 2017/12/19 14:41:21

目的研究复方血脂宁在不同配伍条件下6种主要活性成分（橙黄决明素、红镰霉素-6-O-β-D-龙胆二糖苷、大黄素、二苯乙烯苷、荷叶碱及槲皮素）在水提液中的量变化，并采用Kohonen maps模型对成分量变化明显的中药进行数据分析，进而初步探究中药配伍对活性成分的溶出变化规律。方法对复方中的不同味药分别配伍，采用UPLC法研究6种主要活性成分在配伍前后的量变化；对数据进行分析，进一步选取配伍后量变化明显且趋势存在差异的荷叶作为研究对象，采用有监督的Kohonen maps模型分析不同配伍方式对荷叶中7种化学成分的影响。结果配伍后6种活性成分的量变化规律不同：荷叶碱、橙黄决明素、大黄素的量以降低为主，二苯乙烯苷的量降低，槲皮素的量升高，红镰霉素-6-O-β-D-龙胆二糖苷无明显规律；与山楂配伍对荷叶中7种化学成分的影响较大，趋势多为溶出增加。结论复方血脂宁不同配伍组合对活性成分溶出的影响不同，山楂与荷叶配伍后对荷叶所含成分溶出度的影响较大。

积雪草酸自组装胶束的构建及其大鼠体内药动学研究

尹丽娜,张雅雯,周云琍,陈晓晓,郑高利 — 2017/12/19 14:41:21

目的以两亲性材料壳聚糖-去氧胆酸聚合物为载体制备积雪草酸（AA）自组装胶束（AA-CS-DCA PMs），并研究胶束在大鼠体内的药动学特点。方法采用超声分散法构建AA-CS-DCA PMs，采用包封率、载药量、粒径、Zeta电位等指标对胶束进行表征，通过体外释放考察胶束的释药特性。进一步建立清醒大鼠胆汁引流模型，采用柱前衍生化HPLC方法测定胆汁中药物质量浓度，并通过达峰时间（t_max）、峰浓度（C_max）、药物排泄速率-时间曲线下面积（AUC_0~t）评价口服胶束的体内药动学特点。结果所构建的载药胶束粒径为（70.5±9.8）nm，Zeta电位为（38.4±0.8）mV；药物AA包封率为（77.8±1.2）%，载药量达到（11.7±0.2）%；体外释放试验中，药物没有明显的突释现象，具有缓释特征。载药胶束经胆汁排泄的C_max（26.05±3.04）μg/h是对照组（原料药）（9.19±1.12）μg/h的2.8倍，t_max显著延长（2 h vs 1 h），体内消除明显减慢，其消除半衰期t_1/2（2.68±1.71）h是对照组（1.49±0.38）h的1.8倍。反映药物吸收程度的生物利用度AUC_0~t，与对照组相比提高了200%［（99.05±12.83）μg vs（33.56±8.33）μg］。结论 AA经自组装胶束包封后，体内药物水平明显提高，作用时间延长，极大提高了AA的口服生物利用度。

黄芪多糖对照品标化方法研究

王莹,王赵,安锦华,王亚丹,金红宇,马双成,倪健 — 2017/12/19 14:41:21

目的采用多种技术手段对黄芪多糖对照品进行标化，以应用于注射用黄芪多糖的质量控制。方法采用紫外分光光度（UV）法对总糖量进行定量分析，采用HPLC法于250 nm波长处检测1-苯基-3-甲基-5-吡唑啉酮（PMP）衍生化后单糖组成及其量，采用高效凝胶渗透色谱法测定多糖相对分子质量（M_W）及其分布，用薄层色谱法检查其中游离单糖，并采用气相色谱串联质谱法和核磁共振波谱（¹H-NMR）对糖苷键连接位置及构型进行判断。采用多个试验参数对首批黄芪多糖对照品的质量进行控制。结果此批黄芪多糖对照品由鼠李糖、半乳糖醛酸、葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖组成，其中葡萄糖为主要成分，且本品中未检测出游离单糖；M_W测定结果显示本品依次出现4个色谱峰，其中主峰（3号峰）M_W为12 531，峰面积比例为83%；总糖量以葡萄糖计为94%；气质联用法测得糖苷键类型主要有8种，其中以1，4-葡萄糖连接为主；核磁确认异头氢为α构型。结论建立了黄芪多糖对照品标化的方法，其定性鉴别及总糖定量测定结果准确、可靠，可进一步对其在黄芪多糖产品中的质量控制技术进行研究。

银菊解毒口服液大孔树脂纯化工艺研究

杨秀青,石征蓉,谷江华,袁强华,宋英 — 2017/12/19 14:41:22

目的在指纹图谱的基础上，联用AHP-CRITIC混合加权法、Plackett-Burman设计（PBD）与Box-Behnken设计（BBD），多目标筛选银菊解毒口服液（YJOL）的纯化工艺。方法采用HPLC法建立YJOL HPLC图谱，以6种指标成分绿原酸、蒙花苷、R，S-告依春、哈巴俄苷、补骨脂素、异补骨脂素的回收率和HPLC图谱相似度为指标，筛选10种大孔树脂中最佳型号。AHP-CRITIC混合加权法赋予6种指标成分的回收率和相似度权重，计算综合指标作为评价标准，运用PBD筛选显著性影响因素，结合BBD优选大孔树脂纯化YJOL的最佳工艺参数。结果 HPD-400型大孔树脂对复方中6个指标成分的富集选择性最高。最佳工艺参数为径高比1∶7，上样pH值3.5，上样质量浓度0.18 g/mL，上样量（药材：树脂）0.96 g/g，8 BV的77%乙醇洗脱。纯化后6个指标成分的回收率为78%～98%，HPLC指纹图谱相似度大于0.99，成分均衡回收。模型综合评价预测值为94.28%，实验所得综合评价为93.69%，相对偏差0.59%。结论在HPLC图谱的基础上，联用AHP-CRITIC混合加权法、PBD与BBD筛选YJOL纯化工艺是科学可行的，不仅能提高有效成分的纯度，还能保持化学成分的一致性。

三七跌打软膏的制备及体外透皮特性研究

江敏瑜,闫丹,陈娇,王云红,张琳,杨荣平,张传辉 — 2017/11/25 0:00:00

目的优化三七跌打软膏剂基质处方并对其体外透皮特性进行研究。方法在预试验的基础上，采用Box-Behnken法，以外观性状、高温实验、低温实验、离心实验评分为指标优化三七跌打软膏基质最优处方，采用改良Franz扩散池法，以血竭素、人参皂苷Rg₁、川续断皂苷VI、人参皂苷Rb₁为评价指标，考察不同薄荷醇促渗剂对软膏体外透皮渗透量的影响。结果三七跌打软膏最优处方为十二烷基硫酸钠-硬脂醇-凡士林（1.61：26.72：27.10）；不同浓度的促渗剂对血竭素、人参皂苷Rg₁、川续断皂苷VI、人参皂苷Rb₁促渗效果均较好，3%的促渗剂对指标成分促渗效果及制剂稳定性较好，体外透皮速率依次为3.971、6.368、0.415、2.780 μg/（cm²∙h）。结论优化的三七跌打软膏剂膏体均匀，稠度适宜，易涂布，具有较好的释药性和透皮性，透皮行为符合零级动力学过程。

计算机配色技术在如意金黄散安慰剂颜色模拟中的应用

樊丽姣,付赛,林龙飞,刘宇灵,汪厚银,赵镭,付梅红,李慧 — 2017/11/25 13:19:29

目的运用计算机配色技术实现对中药复方散剂如意金黄散安慰剂制备时颜色的快速模拟及客观评价，为中药复方安慰剂颜色的模拟提供一种新的方法和思路。方法以如意金黄散安慰剂的研制为例，运用计算机配色技术建立着色剂样品颜色参数（L、a^*、b^*）与相应质量分数的数学模型，通过数据拟合及牛顿迭代法实现对着色剂质量分数的求解；采用颜色综合评价指标（ΔE）为客观评价标准，对验证试验结果进行评价。结果色差仪测定模型药物如意金黄散的颜色参数L、a^*、b^*均值分别为68.302 5、4.079 5、34.484 0，计算机建模并求解出安慰剂模拟时柠檬黄、苋菜红、亮蓝3种着色剂应添加的质量分数分别为0.837 3%、0.045 8%、0.008 5%；制备3批如意金黄散安慰剂进行验证，验证样品与模型药物的颜色差异综合评价指标（ΔE）值为2.750 0±0.353 6，肉眼直观评价也显示与模型药物基本一致。结论计算机配色技术能够快速模拟中药复方如意金黄散安慰剂的颜色，可应用于中药复方安慰剂的颜色模拟。

莪术醇固体分散体的制备及体外评价

王朝勃,赵京华,张金凤,刘宇,陈立江 — 2017/11/25 13:19:29

目的制备莪术醇固体分散体（Cur-SDs），优选最优处方及工艺，以期提高其体外溶出度。方法以体外溶出度为评价指标，分别考察以聚乙烯吡咯烷酮K30（PVP K30）、泊洛沙姆188（F68）、聚乙二醇4000（PEG4000）、聚乙二醇6000（PEG6000）为载体以及采用溶剂法、熔融法或溶剂-熔融法制备所得SDs对莪术醇的增溶能力。并利用红外光谱（IR）、差示扫描量热（DSC）、X-射线衍射（XRD）对SDs中药物的存在形态进行研究，并初步考察了其在长期储存过程中的稳定性。结果以F68为载体，采用溶剂-熔融法制备的Cur-SDs体外溶出行为优于其他处方、工艺制备的SDs，最优药物-载体比为1：5。DSC、IR及XRD结果表明药物主要以分子或无定形状态存在于SDs中，且药物分子未发生变化。稳定性研究表明，室温放置6个月其溶出度未见下降、物相状态未见明显改变。结论将难溶性药物莪术醇制备成SDs，能显著提高其体外溶出度及溶出速率，且稳定性良好，工艺简单可行。

糙叶五加叶中总黄酮的纯化工艺研究

罗姣,李芝,张斌贝,高大林,邹亲朋,刘向前 — 2017/11/25 13:19:29

目的研究优化糙叶五加叶总黄酮的大孔吸附树脂纯化工艺。方法以处理后的总黄酮的质量分数和总黄酮得率为考察指标，采用单因素实验结合响应曲面设计法进行纯化工艺优化研究。结果 D101型大孔吸附树脂对糙叶五加叶总黄酮有较好的吸附和洗脱效果，其最佳的纯化工艺条件为色谱柱的径高比为1：10，25.0 g D101大孔树脂的上样量为750 mg，溶剂体系为50%乙醇，洗脱体积流量为5 mL/min，洗脱体积为130 mL。在此最佳优化条件下，糙叶五加叶总黄酮的理论质量分数为75.69%，实际质量分数达到75.87%；总黄酮得率为30.13%。结论 D101型大孔吸附树脂宜于纯化糙叶五加叶中的总黄酮，且响应面法能有效地优化其纯化工艺。

大孔树脂纯化蓝莓中花青素工艺的研究

孙倩怡,蔡恩博,夏玉婷,鲁宝君,张晶 — 2017/11/25 13:19:29

目的建立并优化大孔树脂法纯化蓝莓花青素的最佳工艺条件，为蓝莓花青素工业化生产提供参考。方法选用HPD-600、HPD-100A、DM130、D4020、D3520 5种大孔树脂，比较蓝莓花青素粗提物在其上的静态吸附及解吸效果，筛选适合蓝莓花青素纯化的大孔树脂，通过单因素实验和正交试验分析蓝莓花青素样液质量浓度、pH值、吸附体积流量、洗脱液乙醇体积分数、乙醇用量及洗脱体积流量对树脂吸附-解吸的影响。结果 D3520大孔树脂是纯化蓝莓花青素的最佳树脂，当大孔树脂上样量（g）与蓝莓花青素的上样量（mL）为1：5时，最佳工艺为蓝莓花青素样液pH 3，质量浓度为1.0 mg/mL，吸附体积流量为2.0 mL/min时，吸附率为92.82%；洗脱液乙醇体积分数为70%；洗脱体积流量为2.0 mL/min，洗脱液用量为60 mL，解吸率为91.58%。结论纯化后的蓝莓花青素色价提高了11倍，纯化后花青素的质量分数为96.17%，纯度提高了5倍，花青素的得率为14.271%，此工艺有效地提高了蓝莓花青素的纯化效率，适用于蓝莓花青素日后的工业化生产。

基于小粒径色谱柱的哮喘颗粒HPLC指纹图谱研究及多成分快速测定

林夏,李淼,崔培超,李家春,黄文哲,王振中,萧伟 — 2017/11/25 13:19:29

目的采用小粒径色谱柱建立哮喘颗粒（XCG） HPLC指纹图谱，同时快速测定其中7个有效成分（莫诺苷、苦杏仁苷、马钱苷、升麻素苷、5-O-维斯阿米醇苷、木兰脂素、五味子醇甲）的方法。方法采用HPLC，色谱柱为Kromasil C₁₈（150 mm×4.6 mm，3.5 μm）；流动相为甲醇-乙腈-水；体积流量1.0 mL/min；梯度洗脱；检测波长：210 nm（苦杏仁苷、木兰脂素）、240 nm（莫诺苷、马钱苷、升麻素苷、5-O-维斯阿米醇苷、五味子醇甲及指纹图谱）；柱温40℃；采用UPLC-Q-TOF/MS结合对照品对共有峰进行指认。结果得到分离度和重现性良好的HPLC指纹图谱，标定了20个共有峰，10批样品相似度在0.90以上；采用UPLC-Q-TOF/MS对共有峰进行指认，11个成分经对照品比对，分别为莫诺苷、苦杏仁苷、马钱苷、升麻素苷、5-O-维斯阿米醇苷、木兰脂素、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素，并对其中与功效相关的成分莫诺苷、苦杏仁苷、马钱苷、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、木兰脂素、五味子醇甲进行定量分析，平均回收率在97.3%~103.8%（RSD均小于2.0%），10批次样品中7个成分量分别为莫诺苷0.51~0.69 mg/g，苦杏仁苷5.01~5.95 mg/g，马钱苷1.02~1.33 mg/g，升麻素苷0.35~0.45 mg/g，5-O-维斯阿米醇苷0.45~0.55 mg/g，木兰脂素0.38~0.48 mg/g，五味子醇甲0.89~1.08 mg/g，各成分量的RSD均小于11.0%。结论建立的指纹图谱和7个成分定量测定的方法，快速、准确、可靠，可以用于XCG的质量评价。

HPLC法同时测定天麻首乌片中12种活性成分

刘梦媛,许曾平 — 2017/11/25 13:19:29

目的建立HPLC梯度洗脱法同时测定天麻首乌片（TSP）中12种活性成分芍药苷、2，3，5，4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷（二苯乙烯苷）、天麻素、阿魏酸、毛蕊花糖苷、甘草苷、丹参酮Ⅱ_A、特女贞苷、欧前胡素、芦丁、蟛蜞菊内酯和大黄素的量。方法采用HPLC法，Hypersil GOLD C₁₈（250 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱；乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相，体积流量1.0 mL/min，梯度洗脱；进样量为10 μL。结果 12种活性成分芍药苷、二苯乙烯苷、天麻素、阿魏酸、毛蕊花糖苷、甘草苷、丹参酮Ⅱ_A、特女贞苷、欧前胡素、芦丁、蟛蜞菊内酯和大黄素分别在3.12~31.20 μg/mL（r=0.999 5）、4.98~49.80 μg/mL（r=0.999 4）、1.05~10.50 μg/mL（r=0.999 5）、0.99~9.90 μg/mL（r=0.999 2）、1.11~11.10 μg/mL（r=0.999 2）、3.24~32.40 μg/mL（r=0.999 2）、3.63~36.30 μg/mL（r=0.999 2）、1.13~11.30 μg/mL（r=0.999 3）、1.9~19.0 μg/mL（r=0.999 5）、1.55~15.50 μg/mL（r=0.999 5）、1.48~14.80 μg/mL（r=0.999 5）、102.8~1028.0 μg/mL（r=0.999 9）质量浓度与峰面积具有较好的线性关系；精密度、重复性良好，RSD均小于2.0%；平均加样回收率和相应的RSD分别为99.88%、1.55%，101.25%、0.98%，99.67%、1.29%，102.04%、1.17%，101.17%、1.67%，98.27%、1.51%，100.28%、1.20%，99.11%、0.95%，98.49%、1.67%，101.57%、0.94%，102.37%、0.58%，97.89%、0.69%。12批次供试品中12种指标成分质量分数分别为1.241~1.261、2.116~2.133、0.540~0.558、0.077~0.099、0.089~0.110、1.111~1.134、0.158~0.183、1.375~1.399、0.342~0.372、0.542~0.571、0.648~0.672、45.05~45.93 mg/g。结论建立的HPLC梯度洗脱法可同时测定TSP中12种活性成分，该方法操作简便、快速、准确，可作为TSP全面可靠的质量控制方法。

微型化介质研磨法制备难溶性黄酮类化合物纳米混悬剂

申宝德,连王权,沈成英,徐玲霞,刘肖,朱卫丰,袁海龙 — 2017/11/9 13:16:05

目的探讨微型化介质研磨法制备难溶性黄酮类化合物纳米混悬剂（NS）的可行性。方法以磁力搅拌器为动力装置，西林瓶为研磨室，采用氧化锆珠子为研磨介质构建微型化介质研磨法制备槲皮素（QCT）、黄芩苷（BCN）、葛根素（PRN）及水飞蓟素（SLR）4种黄酮类化合物NS，以平均粒径、多分散度指数（PDI）和稳定性指数（SI）为指标，对工艺参数转速、研磨介质用量和研磨时间进行优化。结果 QCT-NS、BCN-NS、PRN-NS和SLR-NS制备的最佳工艺参数转速、研磨时间、氧化锆用量与药物混悬液比例分别为QCT-NS 800 r/min、8 h、1：1，BCN-NS 800 r/min、24 h、1：1，PRN-NS 800 r/min、24 h、2：1，SLR-NS 800 r/min、12 h、1：1；以最佳工艺参数制备所得QCT-NS、BCN-NS、PRN-NS和SLR-NS的平均粒径均在400 nm以下，QCT-NS、BCN-NS和SLR-NS的PDI在0.3以下，SI高于0.75；PRN-NS的PDI和SI分别为0.41和0。结论微型化介质研磨法制备难溶性黄酮类化合物NS工艺简单、稳定可行，值得进一步深入研究。

积雪草苷修饰脂质体在大鼠体内的药动学及组织分布研究

陈静怡,任翔,王晓辉,彭倩,陈莉,张岭,李京洋,张津宁,张莉 — 2017/11/9 13:16:05

目的将积雪草苷制成修饰脂质体，考察该制剂在体内的药动学过程及组织分布情况。方法 SD大鼠尾iv积雪草苷溶液及经过D-甘露糖或十八胺修饰和未经修饰的脂质体制剂，不同时间点采集大鼠血浆及组织，样品处理后采用HPLC法检测血浆与组织中的药物浓度，绘制药-时曲线，计算药动学参数，比较积雪草苷剂型间在体内药动学参数和组织分布的差异。结果积雪草苷、积雪草苷脂质体、D-甘露糖-积雪草苷脂质体、十八胺-积雪草苷脂质体4种制剂的药-时曲线均符合权重为1/C²的单室模型。积雪草苷溶液及各脂质体的消除半衰期（t_1/2）分别为（14.52±0.56）、（101.35±12.47）、（149.82±20.00）、（159.58±16.46） min，药时曲线下面积（AUC）分别为（1 929.70±159.00）、（57 004.35±8 710.89）、（93 736.52±12 710.76）、（64 737.48±6 365.28） min·μg/mL。同时制成脂质体后，积雪草苷在各器官中的质量分数显著上升，在肺部的质量分数由（4.94±0.94）μg/g升至（39.12±12.04）μg/g。结论将积雪草苷制成修饰脂质体制剂后，缓释明显，并能增强靶向作用。

不同类型六味地黄丸的物质组释放动力学特征及其可视化表征

叶英响,陈烨,翁夏蒙,吴素香,石森林 — 2017/11/9 13:16:06

目的考察不同类型六味地黄丸的物质组释放动力学特征，并对其进行可视化表征。方法运用中药物质组释放动力学理论，参照《中国药典》2015年版，采用桨法装置测定不同类型六味地黄丸各时间点物质组释放率，拟合释放曲线，计算释放动力学特征参数；以市售最常见的水蜜丸、浓缩丸为参比制剂，对其他类型的六味地黄丸进行f₂相似因子的计算评价；并采用物质组释放图谱、释放增量图谱，以期能够定量、整体并可视化评价不同类型六味地黄丸的物质组释放动力学特征。结果不同类型六味地黄丸的物质组释放动力学特征符合Weibull释放模型，计算各Weibull分布参数T₅₀和T_d，除浓缩丸与水泛丸外，各类型丸剂组间均有显著性差异（P<0.05），并运用f₂相似因子法对比，发现不同类型六味地黄丸物质组释放具有一定的差异和相似性，通过物质组释放图谱与释放增量图谱可直观可视化地评价各类型丸剂的释放动力学特征。结论通过物质组释放动力学可以定量、整体并可视化地评价不同类型六味地黄丸的释放动力学特征，与古语所述"水丸取其易化，蜜丸取其缓化，糊丸取其迟化，蜡丸取其难化"基本相符。

基于多成分测定的血竭三七接骨膏中粉体粒径与溶出度的相关性研究

闫丹,江敏瑜,张传辉,王云红,赵凤平,张琳,杨荣平 — 2017/11/9 13:16:06

目的考察血竭三七接骨膏（XSJP）中不同粉体粒径和体外溶出度之间的相关性。方法采用激光粒度仪测定3种不同XSJP粉体（超微粉、极细粉、细粉）的粒径分布；采用桨法，以羟基红花黄色素A、三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、川续断皂苷VI、人参皂苷Rb₁、血竭素6种成分为评价指标考察上述不同粉体溶出度，采用SPSS 17.0软件对不同粒径粉体与所对应的溶出度进行相关性分析。结果 3种粉体的粒径与指标成分溶出度具有相关性，其中羟基红花黄色素A、三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、川续断皂苷VI、人参皂苷Rb₁ 5种成分累积释放率与粒径呈负相关，超微粉较细粉累积溶出率分别提高6.8%、16.6%、6.6%、6.7%、5.4%，血竭素无相关性。结论含有细胞结构的纤维类药材不同粉体粒径与其溶出度存在相关性。

小儿消积止咳口服液多指标成分分析及其HPLC指纹图谱研究

梁琰,张贵民,苏瑞强,耿岩玲,赵恒强,王晓 — 2017/11/9 13:16:06

目的建立小儿消积止咳口服液（XXZOL）多指标成分分析方法及其HPLC指纹图谱，为提高其质量标准提供方法和技术支持。方法采用Agilent Zorbax SB-C₁₈（250 mm×4.6 mm，5.0 μm）色谱柱，乙腈-0.4%冰醋酸水溶液流动相体系，进行梯度洗脱，体积流量为0.6 mL/min，柱温25℃，检测波长254 nm；利用HPLC-ESI-Q-TOF/MS技术分析鉴别XXZOL中的成分，采用HPLC-DAD法对10种成分（峰1-辛弗林、峰13-绿原酸、峰16-槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷、峰22-金丝桃苷、峰24-连翘酯苷A、峰26-柚皮苷、峰27-橙皮苷、峰29-新橙皮苷、峰33-连翘苷、峰37-3，29-二苯甲酰基栝楼仁三醇）进行定量测定，在多批次样品分析的基础上建立其HPLC指纹图谱。结果建立了10批样品的指纹图谱，10批样品的相似度分别为0.999 3、0.999 6、0.999 2、0.999 2、0.999 4、0.999 3、0.999 4、0.999 5、0.999 1、0.999 7，相似度均在0.9以上。XXZOL共有峰38个，确定了32个已知成分，另外有6个未知成分；10个成分量分别为2 542.42、158.61、147.02、34.35、432.42、1 813.01、1 339.70、2 580.71、175.32、1 615.17 μg/mL。结论建立的XXZOL HPLC多指标成分分析及其指纹图谱，为提高其质量标准提供了科学依据。

脱脂肉桂粉提取肉桂多酚的研究

李英奇,曾彦杰,曾健青,赵余庆 — 2017/11/9 13:16:06

目的研究用脱脂肉桂粉为原料提取肉桂多酚的工艺条件。方法肉桂经超临界CO₂萃取得到脱脂肉桂粉，脱脂肉桂粉用乙醇回流提取后，经滤过、浓缩、真空干燥即得肉桂多酚提取物。考察提取时间、乙醇体积分数、料液比、提取温度对肉桂多酚提出率的影响。结果脱脂肉桂粉中肉桂多酚的最佳提取条件为时间2 h，乙醇体积分数55%，料液比1：8，温度60℃。在此提取条件下，其多酚提出率为106.4 mg/g；肉桂多酚提取物（干物）的产率为20.7%，其多酚质量分数为51.4%，其香豆素质量分数为104 μg/g。结论采用超临界CO₂萃取技术对肉桂粉进行脱脂处理，可以大幅度提高肉桂多酚的提出率，大大降低肉桂多酚提取物中香豆素的量。

一测多评法测定葛根芩连丸中7种指标成分

王迪,吴亿晗,李维,曹亚楠,宋雨,章津铭,邹亮 — 2017/11/9 13:16:06

目的建立以葛根素为内标物，测定葛根芩连丸中大豆苷、药根碱、巴马汀、大豆苷元、黄芩素、汉黄芩素等多个指标性成分量的一测多评法（QAMS）。方法采用Waters超高效液相色谱系统，以Acquity BEH C₁₈色谱柱，流动相甲醇-0.1%冰醋酸水溶液梯度洗脱，检测波长260 nm，体积流量0.3 mL/min，柱温30℃进行测定。以葛根素作为内标物，建立制剂中其他6种指标成分的相对校正因子（f_s/x），从而计算各待测成分的量，并将QAMS计算值与外标法（ESM）实测值进行比较，以验证QAMS的准确性和方法适宜性。结果在各待测成分线性范围内，葛根芩连丸中的葛根素与大豆苷、药根碱、巴马汀、大豆苷元、黄芩素、汉黄芩素6种有效成分的f_s/x重现性良好，分别为1.02、1.07、1.05、1.32、0.62、0.90；采用QAMS测定的10个批次葛根芩连丸样品中7种指标成分量与外标法（ESM）的实测值之间无显著性差异；其中7种指标性成分葛根素、大豆苷、药根碱、巴马汀、大豆苷元、黄芩素和汉黄芩素在10个批次中的质量分数分别为8.923~10.746 mg/g、2.231~2.988 mg/g、0.825~1.197 mg/g、1.274~1.522 mg/g、2.330~2.713 mg/g、0.836~0.951 mg/g、0.901~1.092 mg/g。结论以葛根素为内标物，建立的QAMS方便快捷，结果准确可靠，可用于葛根芩连丸多指标成分质量控制，为葛根芩连丸的质量评价提供参考。

槲皮素固体分散体的制备及大鼠体内生物利用度研究

李韶静,廖应芬,杨慧慧,万昶宸,刘艳艳,杜青 — 2017/10/27 16:53:40

目的制备槲皮素固体分散体（quercetin solid dispersions，QSD），提高槲皮素的溶出度及其大鼠口服生物利用度。方法以聚维酮K₃₀（PVPK₃₀）、聚乙二醇6000（PEG6000）和木糖醇为载体，用溶剂法、熔融-溶剂法制备QSD；通过体外溶出度测定、差示扫描量热法（DSC）和X射线粉末衍射法（XRPD）评价所制备的QSD；采用液质联用技术（HPLC-MS）测定大鼠体内血药浓度。结果制备的QSD均可以显著提高槲皮素的溶出度，其中槲皮素-PVPK₃₀-木糖醇（1：5：1）制备的QSD效果最好，5 min和60 min时的溶出率分别为40.63%和68.58%，而槲皮素原料药在相同时间的溶出率只有0.26%和1.66%。DSC和XRPD证明药物槲皮素以无定形状态存在于QSD中。大鼠ig给药后，QSD的生物利用度约为原药料的61倍。结论制备的QSD可以显著提高药物溶出度和大鼠体内生物利用度。

电子舌在羟丙基-β-环糊精抑苦规律研究中的应用

李学林,陈鹏举,桂新景,施钧瀚,张璐,康冰亚,田亮玉,陈玉欢,刘瑞新 — 2017/10/27 16:53:40

目的采用电子舌技术研究羟丙基-β-环糊精（HP-β-CD）质量浓度（C）变化对苦味化合物及苦味中药的抑苦规律。方法以盐酸小檗碱、氧化苦参碱、苦参水煎液、穿心莲水煎液为苦味载体，基于口尝评价结果（△I）和电子舌信息（△I_e），分别建立△I-C、△I_e-C 2个抑苦规律模型、探索△I-△I_e两者的抑苦效果预测模型，并使用交叉验证和残差分析法对预测模型的拟合精度和优度进行评价。结果对4种苦味载体均建立了良好的△I-C威布尔抑苦规律模型，决定系数（R²）依次为0.999 6、0.987 9、0.996 4、0.998 4（P<0.01）；盐酸小檗碱、苦参水煎液和穿心莲水煎液的6个（每个载体2根传感器）△I_e-C威布尔抑苦规律模型的R²依次为0.996 5、0.991 6、0.997 3、0.989 3、0.999 6、0.999 1（P<0.01）；相应的6个△I-△I_e线性抑苦效果预测模型的R²依次为0.989 1、0.968 3、0.989 0、0.982 0、0.977 9、0.986 1（P<0.01）；上述6个预测模型交叉验证的相关系数（R）依次为0.986 0、0.997 3、0.988 4、0.960 8、0.980 2、0.983 9（P<0.01）。测试质量浓度范围内的氧化苦参碱对电子舌4根传感器均无随浓度变化的差异性响应，因此未能建立各类模型。结论基于电子舌方法得到了随HP-β-CD质量浓度变化的抑苦规律，建立了以HP-β-CD质量浓度或电子舌数据为基础的预测模型，可用于相关抑苦效果预测。部分苦味化合物对电子舌的响应没有相关规律，有待电子舌技术的进一步研发。

多孔性白及胶的制备及辅料特性初步研究

李春雪,曾锐,钱妍,胡铃莉,瞿燕 — 2017/10/27 16:53:40

目的根据"药辅合一"理念，从中药白及中提取白及多糖（BSP），制备多孔性白及胶（BSPG），并分析多孔性BSPG的辅料特性，对其作为功能性辅料的可行性进行初步评价，为制剂学设计提供理论依据。方法白及药材经脱脂、红外辅助水提、Sevage法脱蛋白、分级醇沉、冷冻干燥得到多孔性BSPG；采用分级乙醇法，分别以乙醇体积分数40%、60%、80%进行醇沉，以获得不同BSP组分（BSPG40、BSPG60、BSPG80）；采用冷冻干燥法制备多孔性BSPG，利用质构仪测定多孔性BSPG固体和凝胶特性，比较各样品的辅料特性；以十八醇为轻质辅料，以多孔性BSPG为原料，采用全粉末直接压片，制备多孔性BSPG空白片以及非多孔性BSPG空白片，测定其在人工胃液中的漂浮性、吸水率、溶胀性、降解性能，对其作为漂浮型和生物黏附型胃滞留制剂功能性辅料的可行性进行研究。结果红外辅助提取BSP各醇沉样品BSPG40、BSPG60、BSPG80的总多糖质量分数分别为69.33%、57.64%、42.83%，BSPG40、BSPG60、BSPG80所占比例分别为83.25%、12.16%、4.49%。BSPG80提取率低，且凝胶特性较弱，因此针对BSPG、BSPG40、BSPG60样品进行性能分析。经冷冻干燥后，BSPG、BSPG40、BSPG60样品均呈现疏松多孔的性状，各样品硬度随质量浓度的增加而逐渐增大，在相同质量浓度时，各个样品硬度表现为BSPG > BSPG40 > BSPG60，而蓬松度随着硬度的增加逐渐减小，且BSPG、BSPG40、BSPG60分别为15、20、20 mg/mL时冻干样品的回弹性较好。分级醇沉样品凝胶强度和黏附力均随着质量浓度的增加而增大，黏附力表现为BSPG40 > BSPG > BSPG60。初步实验表明，多孔性BSPG具有快速起漂、长时间漂浮、吸水性能好和缓释的性能。结论不同体积分数乙醇沉淀使样品具有不同的辅料特性，且同一体积分数乙醇沉淀样品的质量浓度又影响其液体特性和冷冻干燥后的固体特性，同时多孔性BSPG是一种潜在的胃滞留漂浮型缓控释制剂辅料。因此，该研究为BSPG作为功能性辅料的研究提供了理论上的依据，对新型辅料的开发具有重要的意义。

基于传统煎药工艺的龙胆饮片标准汤剂制备及质量评价方法研究

朱广伟,李西文,李琦,刘傲雪,罗赣,杉田享,友田健久,范自全,王丹丹 — 2017/10/27 16:53:40

目的建立5产地15批次龙胆饮片标准汤剂质量评价方法，并以出膏率、指标成分量及转移率、指纹图谱为指征进行研究。方法以水为溶剂，参照传统煎药工艺制备标准汤剂，采用UPLC-DAD法测定龙胆苦苷量，计算转移率、出膏率，采用UPLC/Q-TOF-MS/MS法进行指纹图谱研究并确认共有峰。结果 15批次龙胆样品制成的标准汤剂中龙胆苦苷量为1.57~2.81 mg/mL，龙胆苦苷转移率在50.71%~67.70%，平均转移率为59.20%，标准偏差（RE）为7.31%。出膏率为15.72%~25.52%，平均出膏率为19.20%，RE为2.85%。指纹图谱共有峰10个，确认10个，分别为紫丁香酸葡萄糖苷、1-（4-羟基-3-甲氧基）-苯基-1，2，3-丙三醇或异构体、马钱酸、四乙酰开联番木鳖苷、龙胆苦苷、naptho（2，3-c）furan-1（3H）-one-9-（acetyloxy）-6-methoxy-8-[（2，3，4-tri-O-acetyl-6-O-（2，3，4-tri-O-acetyl-β-D-xylopyranosyl）-β-D-glucopyranosyl）oxy]或异构体、C₄₆H₅₄O₂₈（未知化合物）、C₄₆H₅₄O₂₇（未知化合物）、macrophylloside B、isomacrophylloside。结论 15批次龙胆饮片标准汤剂制备工艺符合传统汤剂制法，样品来源具有代表性，样品批次符合指纹图谱研究要求，质量评价内容涵盖面广，所得数据具有代表性，可用于龙胆饮片标准汤剂的制备及质量评价，可以为配方颗粒标准的制定及工业化生产提供基础数据支撑。

响应面法优化醋延胡索微波炮制工艺研究

宋艺君,郭涛,孙志强,朱亚亚 — 2017/10/27 16:53:40

目的对醋延胡索的微波炮制工艺进行优化。方法以单因素实验作为基础，以HPLC法和紫外分光光度（UV）法测定醋延胡索中延胡索乙素、原阿片碱和总生物碱量的总评归一值为考察指标，对火力、闷润时间、炮制时间、醋用量4个因素进行响应面实验研究，优化醋延胡索微波炮制工艺。结果微波炮制醋延胡索的响应面法得出最佳工艺条件为火力70%，闷润时间1.5 h，炮制时间2.6 min，醋用量27.5%，延胡索乙素、原阿片碱、总生物碱量分别为0.112 4%、0.041 8%、0.85%。结论微波炮制节能高效、容易操作，可作为一种新的炮制方法进行推广。

血栓心脉宁片UPLC-PDA指纹图谱研究

胡惠君,林龙飞,刘宇灵,朱继忠,刘传贵,李慧,龚千锋 — 2017/10/27 16:53:41

目的建立血栓心脉宁片（XXT）的UPLC-PDA指纹图谱，考察不同批次XXT质量的一致性，为XXT质量稳定性提供可靠的科学依据。方法样品经甲醇提取，采用Waters Acquity UPLC HSS T3（50 mm×2.1 mm，1.8 μm）色谱柱，以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱，190~400 nm波长扫描，体积流量0.5 mL/min，进样量3 μL，柱温40℃；对30批XXT样品进行方法学考察、相似度计算和聚类分析；单味药材进行共有峰归属，并通过对照品对共有峰的化学成分进行指认。结果建立了XXT UPLC-PDA指纹图谱，280 nm波长下标定28个共有峰，其中1、10、12~16、18、21~28号峰来自丹参，2~4、6、8、9、17号峰来自川芎，3、7、9、11、16号峰来自毛冬青、5号峰来自槐花，19、20号峰来自蟾酥，经对照品比对指认出4号峰为阿魏酸、5号峰为芦丁、13号峰为丹酚酸B、19号峰为酯蟾毒配基、20号峰为华蟾酥毒基、28号峰为丹参酮Ⅱ_A；通过聚类分析30批XXT可分为2类，经中药色谱指纹图谱评价软件（2012版）计算得30批XXT相似度均大于0.960。结论建立的XXT UPLC-PDA指纹图谱具有良好的精密度、稳定性和重复性，方法简便可靠，可为进一步完善XXT的质量评价提供参考依据。

蒙古黄芪中核糖核酸酶活性蛋白AmPR-10的纯化和性质研究

任晋宏,王永辉,薛慧清,刘晔,Divid Adelson,陈薛静,李敏,高丽 — 2017/9/30 18:54:39

目的采用全自动智能蛋白纯化系统AKTA Avant25建立蒙古黄芪病程相关蛋白（Astragalus membranaceus pathogenesis-related protein-10，AmPR-10）的稳定快速分离纯化方法，并分析其理化性质和生物学活性。方法蒙古黄芪经Tris-HCl缓冲液浸提后阴离子交换色谱捕获目标蛋白，疏水色谱精细分离，凝胶滤过色谱进一步精细分离得到AmPR-10。采用MALDI-TOF/TOF质谱法测定相对分子质量，质谱检测后MS/MS Ion Search检索鉴定蛋白，高碘酸-Schiff法判断是否为糖蛋白，琼脂糖凝胶电泳分析核糖核酸酶活性及不同影响因素对核糖核酸酶活性的影响。结果蒙古黄芪粗提液经Q Sepharose Fast Flow、Butyl Sepharose High Performance和Superdex^TM 75 10/300 GL 3步纯化后可得到电泳纯AmPR-10；质谱测定其相对分子质量为16 801；蛋白鉴定其属于PR-10蛋白家族；糖蛋白染色显示其不含糖链。AmPR-10具有显著的核糖核酸酶活性，且其活性对NaCl浓度、pH值和金属离子的敏感度低，仅0.5 mol/L NaCl、pH 9.0、Mg²⁺和Co²⁺对其有微弱的抑制作用，EDTA对AmPR-10核糖核酸酶活性无影响。结论离子交换色谱-疏水色谱-凝胶过滤色谱3步法纯化AmPR-10快速稳定，可应用于其他中药蛋白质的分离纯化。AmPR-10可能在蒙古黄芪抵御RNA病毒侵染中发挥重要作用。

冬凌草甲素聚乙二醇功能化氧化石墨烯纳米粒的制备及抗结肠癌实验研究

俞文英,马建琦,方杰,方晴霞,王露晨,莫丽,余陈欢 — 2017/9/30 18:54:39

目的制备负载冬凌草甲素（oridonin，ORI）的聚乙二醇功能化氧化石墨烯（PEGylated graphene oxide，GO-PEG）纳米粒（nanoparticles，NPs），并探讨其对结肠癌的抑制作用。方法利用酰胺化反应将端基为氨基的四臂聚乙二醇（PEG）连到氧化石墨烯（GO）上，并通过红外光谱（IR）和差示-热重联用热分析仪（TGA）等对其进行表征；再通过物理共混的方法在GO-PEG上负载抗肿瘤药物ORI，紫外光谱（UV）法测其包封率和载药率，MTT法测定载药体系对人结肠癌细胞SW620和HT29的增殖毒性，并建立荷瘤裸鼠模型考察其体内抗肿瘤活性。结果 IR和TGA测定结果表明PEG已成功偶联到GO上，UV法测得ORI-GO-PEG的包封率和载药率分别为95.81%和48.92%，且在各种生理溶液中具有良好的稳定性。体外细胞毒性实验结果表明，与ORI裸药相比，ORI-GO-PEG-NPs对结肠癌细胞的杀伤能力更强。体内抑瘤实验进一步发现，ORI-GO-PEG-NPs可以更好地抑制体内SW620肿瘤的生长。结论制得的ORI-GO-PEG-NPs具有优良的载药性能和较强的抗结肠癌作用，为今后开发抗肿瘤药物纳米给药系统提供了实验依据。

单纯形网格法优化外用中药不同油水分配系数多成分微乳制剂处方

徐铃燕,谢远平,康倩,刘葭,孙铭忆,吴清 — 2017/9/30 18:54:39

目的采用单纯形网格法优化中药不同油水分配系数（logP值）多成分微乳给药系统，并对其质量进行评价。方法通过饱和溶解度法筛选了表面活性剂、助表面活性剂及油相，并以蛇床子素、川芎嗪、阿魏酸、葛根素及京尼平苷为模型药代表中药复杂成分，在伪三元相图的基础上，应用单纯形网格法优化中药不同油水分配系数多成分微乳，以外观、粒径及多分散指数（PDI）为评价指标，通过Design Expert 8.06软件进行试验设计和模型构建，响应面数据分析优化和验证最佳处方组成。通过对微乳外观、稳定性及其粒径、Zeta电位等的测定对其进行质量评价。结果优化得到的最佳处方为油酸-Labrasol-丙二醇-水（5.303：29.336：7.334：58.027），所形成的微乳外观澄清透明，流动性好，呈淡黄色，平均粒径为（118.77±3.37）nm，PDI为0.282±0.020，Zeta电位为（0.346±0.050）mV，稳定性良好。结论优化之后的中药不同油水分配系数多成分微乳性质稳定，载药量高；制备并优化了适宜于不同logP值（-1.01~3.85）成分的微乳载体，为此范围内的多成分中药提供可行的微乳载体，简化其前期微乳处方筛选工作。

艳山姜挥发油自乳化释药系统的优化及评价

吴朝花,严俊丽,王益,吴林菁,沈祥春,陶玲 — 2017/9/30 18:54:40

目的优选艳山姜Alpiniae zerumbet挥发油自乳化释药系统（EOFAZ-SEDDS）的处方，并对其药剂学性质进行评价。方法通过伪三元相图的绘制，以乳化区域面积为指标，筛选处方中乳化剂、助乳化剂、乳化剂与助乳化剂比例（K_m），确定最佳处方，并对EOFAZ-SEDDS的外观、粒径、自乳化效率以及稳定性进行评价。结果所得艳山姜挥发油自乳化传递系统的处方为艳山姜挥发油（60%）、Kolliphor HS 15（20%）、无水乙醇（20%）。所得EOFAZ-SEDDS外观为淡黄色澄明液体，加水稀释后可形成乳白色并带淡蓝色乳光的乳液，于透射电子显微镜（TEM）下观察呈球形，分布均匀，粒径为（171.67±7.64）nm，Zeta电位为（-11.51±1.22）mV。EOFAZ-SEDDS在盐酸（0.1 mol/L）中自乳化时间最短。随着介质体积的增加，自乳化时间延长。EOFAZ-SEDDS自乳化后24 h内均未见有沉淀产生和分层现象，且离心30 min仍未发生分层。结论研究考察所得最佳处方制备的EOFAZ-SEDDS粒径适宜，稳定性良好。

补骨脂炮制前后纳入复方二神丸的提取物HPLC指纹图谱的建立及多种模式识别分析

熊瑞,李艺丹,张婷婷,郑凯旋,连雨玫,李文兵,胡昌江 — 2017/9/30 18:54:40

目的建立补骨脂炮制前后分别纳入复方二神丸的石油醚提取物的HPLC指纹图谱，初步建立炮制前后二神丸提取物的化学模式识别方法，为其内在质量的控制提供参考。方法采用HPLC法，以思普乐C₁₈（250 mm×4.6 mm，5 μm）为色谱柱，0.01%甲酸水溶液和甲醇-乙腈（1：1）为流动相进行梯度洗脱，检测波长210 nm，柱温30℃，体积流量1 mL/min，进样量10 μL，分别建立炮制前后二神丸的提取物指纹图谱，并且采用指纹图谱相似度评价，结合聚类分析和主成分分析（PCA）进行化学模式识别研究。结果分别建立了炮制前后二神丸提取物的HPLC指纹图谱，各色谱峰分离较好，标定了20批次提取物的28个共有峰，明确了其中6个成分（补骨脂素、异补骨脂素、补骨脂酚、甲基丁香酚、甲基异丁香酚、去氢二异丁香酚）；10批炮制前、后提取物分别与对照图谱比较，相似度均大于0.9；PCA和聚类分析可将20批提取物很好地分为炮制前和炮制后2类，且分类结果一致，同时PCA结果提示了一些可区别炮制前后二神丸的指纹图谱特征性的色谱峰。结论该方法稳定、可靠，为炮制前后二神丸提取物的质量控制提供了方法依据，同时结合化学模式识别研究可有助于炮制前后二神丸提取物整体质量控制及质量评价。

紫苏叶中咖啡酸存在状态与其纳滤传质过程的相关性

李存玉,马赟,刘莉成,张子扬,李红阳,彭国平 — 2017/9/30 18:54:40

目的研究紫苏Perilla frutescens叶中咖啡酸存在状态与其纳滤传质过程的相关性。方法以紫苏叶中的咖啡酸为研究对象，改变溶液酸碱度调节咖啡酸游离-解离比例，收集不同存在状态下相应初始浓度和操作压力产生的截留率及其膜通量，基于纳滤分离中的溶解-扩散效应和电荷效应理论，构建截留率与传质系数线性方程，拟合传质系数与初始浓度的相关性，并建立基于操作压力和浓度预测咖啡酸截留率的数学模型，通过紫苏叶水提液验证其适用性。结果操作压力与膜通量存在线性关系，在电荷效应和溶解-扩散效应的双重作用下，咖啡酸传质系数与初始浓度呈正相关，解离状态下的咖啡酸传质系数小于游离态及解离-游离共存态，同时，在传质系数与初始浓度呈幂函数相关的基础上，建立的纳滤传质数学模型预测的紫苏提取液中咖啡酸截留率与实验值接近。结论咖啡酸传质系数与存在状态和初始浓度相关，以咖啡酸为例建立的纳滤分离预测模型预测效果好，为热敏性中药成分的纳滤分离提供理论支撑。

基于分析方法质量源于设计（AQbD）的复方丹参滴丸皂苷指纹图谱开发方法初步研究

张娟娟,孙巍,王萍,张磊,刘彦莉,叶正良 — 2017/9/30 18:54:40

目的基于分析方法质量源于设计（AQbD）对复方丹参滴丸（CDDP）皂苷类成分指纹图谱的UPLC-UV方法开发进行初步研究。方法以峰个数（N）及各指标成分（三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re和人参皂苷Rb₁）量为评价指标，采用Plackett-Burman设计在风险评估的基础上筛选出关键质量属性（CMAs）及关键质量参数（CMPs），然后对筛选出的显著项采用Box-Behnken设计得到CMAs及CMPs之间的响应模型。通过多变量回归分析得到最佳优化条件，并对最佳优化条件进行验证。结果在风险评估的7个因子中筛选出了3个CMPs，分别为流动相体积流量（A）、称样量（B）及C₁₈预柱质量（C），而筛选出统计学显著的CMAs为N、三七皂苷R₁量（C_R1）及人参皂苷Re量（C_Re）。通过响应面分析各因素与模型的变化趋势，得出其最佳优化条件为流动相体积流量为0.28 mL/min，称样量为0.30 g，C₁₈预柱质量为1.10 g。在此条件下，N为12个，C_R1为1.676 5mg/g，C_Re为0.669 6mg/g。与模型预测值相近，相对误差（RE）分别为1.34%、1.33%、2.94%。最终确立的定量方法为采用Acquity UPLC BEH C₁₈色谱柱（50 mm×2.1 mm，1.7 μm），流动相为乙腈-水梯度洗脱，检测波长203 nm，柱温为30℃，体积流量为0.28 mL/min，进样量为2 μL。结论所建立的方法可靠，为AQbD在中药分析领域的应用提供参考。

黄连解毒汤自沉淀化学成分及其抗PC12细胞损伤研究

房康,吴高荣,王辉,赵蕊,张欣钰,薛南南,陈萌,郭文博,褚福浩,徐冰,王鹏龙,雷海民 — 2017/9/22 8:41:08

目的探讨黄连解毒汤（HJD）自沉淀制备条件，测定自沉淀主要成分量及自沉淀对PC12细胞损伤模型的保护作用。方法以提取时间和投水量为影响因素，确定自沉淀的制备工艺；采用HPLC法，测定自沉淀中黄芩苷、小檗碱、栀子苷、巴马汀、黄连碱、汉黄芩苷的量；采用CCK-8法评价HJD上清液、自沉淀对CoCl₂损伤的PC12细胞模型作用。结果在10倍量水回流提取30 min的煎煮条件下，干燥后HJD自沉淀质量约占上清液质量的10%，自沉淀中81.28%的成分为酸碱性化合物，其中黄芩苷占42.12%，小檗碱占31.17%，黄连碱占5.89%，汉黄芩苷占1.50%，巴马汀占0.60%，未检测到中性成分栀子苷。上清液、自沉淀对CoCl₂损伤的PC12细胞的EC₅₀值分别28.25、19.58 μg/mL。结论自沉淀制备工艺操作简单，重复性好，通过成分分析，得出自沉淀的形成机制以酸碱络合为主的假想；与上清液相比，自沉淀表现出较好的神经保护活性，为HJD的二次开发提供参考。

和厚朴酚长循环脂质体的制备及药动学研究

陈一桢,张文娟,唐兰如,刘红,陈勇 — 2017/9/22 8:41:08

目的优化和厚朴酚长循环脂质体（HLCL）制备工艺，并考察其体外释放及体内药动学特征。方法以和厚朴酚包封率为指标，通过正交试验优化HLCL组方，并对优化组方采用透射电子显微镜（TEM）扫描观察HLCL表面形态，透析法研究HLCL体外释放情况，UPLC-MS/MS法研究大鼠分别ig等剂量和厚朴酚及HLCL（20 mg/kg和厚朴酚）后的血浆药动学参数。结果 HLCL的最优制备条件为大豆磷脂酰胆碱-胆固醇-mPEG2000-DSPE的质量比为8：1：1、药脂质量比为1：10、超声时间为12 min。在此条件下，HLCL在TEM下为圆球，包封率84.7%、载药量10.4%、平均粒径121.5 nm、Zeta电位-30.8 mV。HLCL体外释放缓慢，24 h在pH 1.2和pH 6.9释放介质中的累积释放率分别为80%和71%。大鼠ig给药后，HLCL组和厚朴酚的C_max、t_max、t_1/2分别为（23.29±11.76）ng/mL、（0.13±0.05）h和（10.59±5.72）h，和厚朴酚组的C_max、t_max、t_1/2分别为（79.34±56.32）ng/mL、（0.30±0.07）h和（4.44±3.14）h，两组的AUC_0-∞无显著差异。结论与游离和厚朴酚相比，HLCL体外释放缓慢，体内吸收迅速、消除缓慢。

硫熏白芍配方颗粒检控指标的探讨

徐亚运,孔铭,李松林 — 2017/9/22 8:41:08

目的鉴于前期研究发现硫熏药材特征含硫衍生物比二氧化硫（SO₂）残留指标更具专属性和重现性，现探讨SO₂、芍药苷和芍药苷亚硫酸酯（硫熏特征含硫衍生物）作为硫熏白芍配方颗粒检控指标的可行性。方法采用《中国药典》2015年版SO₂残留测定法和HPLC法，考察模拟硫熏白芍配方颗粒制剂过程中（提取、浓缩和干燥）SO₂残留和芍药苷及芍药苷亚硫酸酯的量转移规律。结果在硫熏白芍提取液、浓缩液和干浸膏中均能检测到SO₂残留、芍药苷和芍药苷亚硫酸酯，说明三者均可指示硫熏白芍配方颗粒制剂过程质量变化；但三者量转移规律不同，SO₂和芍药苷呈下降趋势，最终转移率分别为25.5%和91.8%，而芍药苷亚硫酸酯呈上升趋势，最终转移率为118.5%。对市售白芍配方颗粒检测可知，全部样品中均检测到芍药苷，凡测到SO₂残留的样品，也可检测到芍药苷亚硫酸酯。结论鉴于SO₂残留是安全性指标，而芍药苷和芍药苷亚硫酸酯分别反映了白芍配方颗粒内在质量和硫熏影响程度，故三者结合可科学评价硫熏白芍配方颗粒的品质，客观表征其安全性和有效性。

HPLC指纹图谱研究五倍子发酵百药煎化学成分变化

王瑞生,史莲莲,张振凌,李柯柯 — 2017/9/22 8:41:09

目的建立百药煎HPLC指纹图谱，比较五倍子发酵百药煎化学成分变化，为百药煎的质量评价提供方法。方法采用反相高效液相色谱（RP-HPLC）法，Waters Symmmetry Shield^TM RP₁₈（250 mm×4.6 mm，5 μm）C₁₈色谱柱，乙腈-0.1%三氟乙酸水溶液梯度洗脱，体积流量0.8 mL/min，检测波长280 nm，"Chromap Chromafinger 2005 beta 0.1"色谱软件生成百药煎标准指纹图谱，对10批不同批次的百药煎化学成分指纹图谱进行相似度计算，并且通过对照品比对及高效液相色谱与质谱联用技术（HPLC-MS）对主要共有峰进行指认。结果 10批百药煎指纹图谱中有10个共有峰，HPLC指纹图谱各峰分离度良好，各批次间共有峰的相对保留时间RSD均<1.0%，样品间相似度均>0.9，共指认出7个共有峰，即没食子酸（1号峰）、表没食子儿茶素（2号峰）、没食子酸甲酯（3号峰）、没食子酸乙酯（5号峰）、表没食子儿茶素没食子酸酯（6号峰）、2，4，6-三-O-没食子酰-α-D-葡萄糖（7号峰）、2，4，6-三-O-没食子酰-β-D-葡萄糖（9号峰）；五倍子发酵百药煎后没食子酸、2，4，6-三-O-没食子酰-α-D-葡萄糖的量升高，没食子酸甲酯、没食子酸乙酯、表没食子儿茶素没食子酸酯的量明显降低；表没食子儿茶素、2，4，6-三-O-没食子酰-β-D-葡萄糖为新生成成分。结论百药煎炮制作用机制与发酵过程使五倍子化学成分发生变化和产生新的化学成分有关。指纹图谱法可用于监控百药煎发酵炮制的质量控制。

三勒浆口服液HPLC指纹图谱的建立及多成分定量测定

姜红,赵生玉,黄浩洲,林俊芝,许润春,张定堃,杨明,杨江林,韩丽 — 2017/9/22 8:41:09

目的建立三勒浆口服液（SOL）的HPLC指纹图谱，测定其中主要成分量，为SOL的质量控制提供参考。方法采用Welchrom C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以0.1%磷酸水溶液-甲醇为流动相进行梯度洗脱，体积流量为1.0 mL/min，检测波长270 nm，柱温25℃，建立SOL的HPLC指纹图谱，并对没食子酸、没食子儿茶素、表儿茶素、柯里拉京和鞣花酸指标成分的定量测定进行方法学考察。结果在SOL特征指纹图谱研究中，共确定22个共有峰，同时利用相似度软件对10批SOL指纹图谱进行分析，各批次样品相似度在0.95以上；通过对比特征峰的保留时间，指认出5种主要成分，分别为没食子酸（3号峰）、没食子儿茶素（8号峰）、表儿茶素（15号峰）、柯里拉京（16号峰）和鞣花酸（21号峰）；并且10批样品中没食子酸的量在5.743 2~7.538 0 mg/mL，没食子儿茶素的量在0.492 9~0.847 1 mg/mL，表儿茶素的量在0.529 7~0.804 8 mg/mL，柯里拉京的量在0.937 5~1.756 5 mg/mL，鞣花酸的量在0.352 7~0.554 5 mg/mL。结论所建立的SOL HPLC指纹图谱和定量测定方法简单，分离效果较好，重复性好，实现了对SOL定性和定量的双重研究，可为其质量控制提供参考。

齿痛消炎灵颗粒HPLC特征指纹图谱研究及多成分定量测定

徐放,李明珠,孙阳,王艳杰,梁颖,吴勃岩,安铁洙 — 2017/9/22 8:41:09

目的建立齿痛消炎灵颗粒（CXG）的HPLC指纹图谱，并进行多成分定量分析，为评价其质量提供依据。方法采用Dikma Luster ODS（250 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱，以甲醇-0.1%磷酸水溶液为流动相，梯度洗脱：0~15 min，20%~30%甲醇；15~30 min，30%甲醇；30~40 min，30%~60%甲醇；40~55 min，60%甲醇；体积流量1.0 mL/min；检测波长254、283、274、300 nm；柱温30℃。通过相似度评价对10批次CXG指纹图谱进行质量评价，并对指认的6个指标成分进行定量测定。结果共确定CXG HPLC指纹图谱18个共有峰，通过与混合对照品比较指认其中6个指标成分分别为升麻素苷（4号峰）、5-O-甲基维斯阿米醇苷（7号峰）、胡薄荷酮（10号峰）、橙皮苷（15号峰）、丹皮酚（16号峰）和欧前胡素（17号峰），利用相似度软件对10批样品指纹图谱进行分析，各批样品相似度均在0.9以上。升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、胡薄荷酮、橙皮苷、丹皮酚和欧前胡素线性范围分别为0.013~0.505 mg/mL（r=0.999 8）、0.052~2.097 mg/mL（r=0.999 2）、0.019~0.772 mg/mL（r=0.998 9）、0.025~1.003 mg/mL（r=0.999 1）、0.006~0.251 mg/mL（r=0.999 5）和0.014~0.576 mg/mL（r=0.999 4）。10批样品中升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、胡薄荷酮、橙皮苷、丹皮酚和欧前胡素线质量分数分别在7.267~7.333 mg/g、4.260~4.522 mg/g、2.033~2.093 mg/g、12.234~12.771 mg/g、19.023~19.334 mg/g和11.152~11.291 mg/g。结论所建立的CXG HPLC指纹图谱和定量测定分析方法灵敏度高、专属性强，可用于CXG的质量控制。

一测多评法在五子衍宗丸质量控制中应用

何春喜,袁丁,何毓敏,刘珍财,喻玲玲,赵海霞,鄢金蓉,张长城 — 2017/9/22 8:41:09

目的建立五子衍宗丸（WYP）一测多评的测定方法，并验证该方法在WYP质量控制中的适用性与准确性。方法以WYP为研究对象，以五味子醇甲为内参物，建立金丝桃苷、槲皮苷、山柰酚-3-O-芸香糖苷、五味子甲素、五味子乙素与其之间的相对校正因子（f_s/k），用f_s/k计算各代表性成分量，实现一测多评；同时对一测多评的计算值与外标法实测值进行比较。结果在各自线性范围内，五味子醇甲与金丝桃苷、槲皮苷、山柰酚-3-O-芸香糖苷、五味子甲素、五味子乙素之间的f_s/k分别为0.36、4.86、0.88、7.34、6.35；且在不同色谱仪和不同色谱柱下有较好的重复性；利用一测多评法在不同色谱柱中的计算值与外标实测值之间没有显著性差异。结论一测多评法可同时对WYP中上述6种成分进行定量测定，该方法简便、准确、可靠，可有效控制WYP的质量。

近红外光谱结合多变量统计过程控制(MSPC)技术在金银花提取过程在线实时监控中的应用研究

杨越,王磊,刘雪松,吴永江,毕宇安,萧伟,陈勇 — 2017/9/4 17:14:32

目的建立金银花提取过程多变量统计过程控制（MSPC）模型，对金银花提取过程进行在线监控。方法采用近红外光谱（NIRS）仪在线采集多批次金银花提取过程光谱数据，结合MSPC技术建立统计模型，采用主成分得分、Hotelling T²和DModX控制图来监测投料及过程操作参数等异常波动。此外，利用过程光谱进行主成分分析（PCA），建立了金银花提取过程轨迹，反映了提取过程随时间变化的趋势。结果应用建立的MSPC模型可观测到金银花提取过程的质量变化，对正常批次的监控未出现误报，稳定性和重复性良好。3种控制图联合使用可及时准确地识别异常情况的发生。与传统的监控方法相比，该方法快速无损，且可实现在线实时监控。结论 NIRS结合MSPC技术可成功应用于金银花提取过程，对提升中药生产质量控制水平有重要的意义。

基于分子热力学特征探讨黄连解毒汤水煎自沉淀形成机制

李桐,王辉,张昊,田学浩,陈麒合,房康,吴高荣,徐冰,褚福浩,王鹏龙,雷海民 — 2017/9/4 17:14:32

目的全面解析黄连解毒汤（HJD）水煎自沉淀来源，并从分子热力学角度探讨HJD组方配伍中药间相互作用热力学参数及结合能力强弱，以期揭示中药复方水煎自沉淀形成机制。方法通过拆方研究，锁定产生水煎自沉淀的主要组方配伍；通过等温滴定量热技术（isothermal titration calorimetry，ITC）分别测定不同配伍中药相互作用过程中的能量和热力学参数变化，包括结合常数（K_a）、解离常数（K_d）、结合计量比（n）、焓变（ΔH）、熵变（ΔS）、吉布斯自由能变（ΔG），进而阐明不同组方配伍中药间结合能力的差异。结果拆方研究结果表明，能够产生明显自沉淀现象的配伍有黄芩-黄连、黄芩-黄柏，其中黄芩-黄连生成沉淀最明显，黄芩-黄柏次之；而黄芩-栀子、黄连-黄柏、黄柏-栀子、黄连-栀子配伍则未发现明显自沉淀生成。应用ITC分别考察黄芩-黄连、黄芩-黄柏、黄芩-栀子3种配伍关系，结果显示黄芩-栀子相互作用过程中能量变化显著低于黄芩-黄连和黄芩-黄柏相互作用的能量变化，3组的ΔH<0，-TΔS > 0，ΔG < 0，|ΔH|>|-TΔS|，均为焓驱动的自发反应过程；黄芩水煎液滴定黄连、黄柏、栀子水煎液的K_a依次为1.283×10⁴、4.680×10³、1.973×10³，数值逐渐减小，反之K_d依次增大（7.794×10^-5、2.137×10^-4、5.068×10^-4）。结论 HJD水煎自沉淀形成过程中，存在焓驱动非共价键结合的化学反应，而非简单的物理凝聚吸附沉淀；并且黄芩-黄连成分间结合力大于黄芩-黄柏成分间结合力，而黄芩-栀子间的相互作用极弱。

二妙丸HPLC指纹图谱及UPLC-LTQ-Orbitrap成分分析

雷蓉,周亚楠,刘永利,冯丽 — 2017/9/4 0:00:00

目的建立二妙丸的HPLC指纹图谱质量评价方法，并对二妙丸中的化学成分进行UPLC-LTQ-Orbitrap定性分析。方法指纹图谱采用HPLC法，色谱柱为Shiseido C₁₈柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱，体积流量为1.0 mL/min，检测波长为330 nm，以黄柏、苍术混合对照药材生成的色谱图为标准对照图谱，采用"中国药典委员会相似度评价软件（2012A）"对样品进行相似度评价；采用UPLC-LTQ-Orbitrap技术对二妙丸中化学成分进行定性分析，色谱柱为Thermo Scientific Syncronis C₁₈柱（100 mm×2.1 mm，1.9 μm），乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱，经DAD检测器后采用LTQ-Orbitrap Elite质谱正离子模式采集，各成分的一级全扫描离子在离子阱内进行CID多级质谱、FT检测高分辨质谱数据分析。结果所建立的指纹图谱有10个共有色谱峰，20批样品的相似度在0.869~0.992。通过对照品指认、文献比对以及高分辨质谱数据解析，鉴定了21个化学成分，分别为neo-chlorogenic acid、木兰箭毒碱、竹叶椒碱、木兰花碱、3-O-feruloylquinic acid、蝙蝠葛碱、demethyleneberberine、oxyberberine、非洲防己碱、药根碱、小檗红碱、巴马汀、小檗碱、丁香酸、咖啡酸、（E）-4-（3-hydroxyprop-1-en1yl）-2-methoxyphenol、白术内酯Ⅱ、acetosyringone、白术内酯I、selina-4（14），7（11）-dien-8-one、苍术素。结论建立的二妙丸HPLC指纹图谱专属性强，重现性好，结合液质联用技术的定性分析，可全面评价二妙丸的内在质量。

雷公藤内酯醇纳米脂质体温敏凝胶的制备与鼻腔黏膜渗透性考察

阙慧卿,陈洪,彭华毅,钱丽萍,郭舜民,林绥 — 2017/9/4 17:14:32

目的制备鼻用雷公藤内酯醇纳米脂质体温敏凝胶（TP-NLS-TG），并进行离体黏膜渗透性研究。方法采用高压均质法制备雷公藤内酯醇纳米脂质体（TP-NLS）；以泊洛沙姆407（P-407）与泊洛沙姆188（P-188）质量比（A）、氮酮用量（B）和溶胀时间（C）为考察因素，胶凝温度（GT）及TP-NLS-TG的均匀度为评价指标，优选处方，制备TP-NLS-TG。以牛蛙腹部皮肤模拟人体鼻腔黏膜，建立离体黏膜渗透模型，考察TP-NLS-TG的黏膜渗透作用。结果 TP-NLS-TG最优处方中P-407、P-188和氮酮的用量分别为12%、10%、3%，溶胀4 h后，所制备的TP-NLS-TG的GT为32.0℃，均匀度值为0.005，前8.0 h单位面积累积渗透量（Q₈）为（9.296 3±0.614 7）μg/cm²，释放曲线符合Higuchi数学模型。结论按最佳工艺制备的TP-NLS-TG的GT准确，载药均匀，具有较好的黏膜渗透性，可通过蛙皮吸收。

载葛根素聚乙烯亚胺/海藻酸钠自组装纳米粒的制备及性能研究

赵庭,贾运涛,张良珂 — 2017/9/4 17:14:32

目的构建载葛根素（Pur）聚乙烯亚胺/海藻酸钠（PEI/ALG）自组装纳米粒（Pur-PEI/ALG-NPs），并考察其制备工艺与性能。方法采用自组装法制备Pur-PEI/ALG-NPs；采用UV法定量，采用马尔文粒度仪对Pur-PEI/ALG-NPs进行表征；并考察其体外释放行为；以包封率和载药量为评价指标，采用中心组合设计-效应面法（CCD-RSM）优化Pur-PEI/ALG-NPs处方。结果优化后的处方：PEI质量浓度为3.2 mg/mL，ALG质量浓度为1.3 mg/mL，PEI-ALG质量比为3.75：1，平均粒径为（118.0±0.4）nm，Zeta电位为（35.2±0.7）mV，包封率为（24.13±1.78）%，载药量为（11.17±0.71）%；体外释放结果表明Pur-PEI/ALG-NPs加快了Pur的释放速率。结论成功制备了Pur-PEI/ALG-NPs，粒径小且分布集中，表面具有丰富的正电荷，为葛根素在临床眼部治疗奠定了基础。

2种粒径的薯蓣皂苷元纳米混悬液的体外评价

常金花,薛禾菲,刘沛,刘喜纲,王汝兴,李忠思,刘翠哲 — 2017/9/4 17:14:32

目的比较2种粒径的薯蓣皂苷元纳米混悬液（DSG-NS）的物理化学性质、水溶解性和初步稳定性。方法采用介质研磨的方法，以普朗尼克F127和十二烷基硫酸钠为稳定剂，分别应用直径为1.0、0.5 mm的研磨珠制备DSG-NS（分别称为DSG-NS1.0、DSG-NS0.5），冷冻干燥将其固化。分别应用马尔文粒度测定仪、扫描电子显微镜（SEM）、X射线衍射和傅里叶红外光谱对2种粒径的DSG-NS的物理化学性质进行表征；以平衡溶解度和溶出度为指标，评价二者的水溶解性。结果 DSG-NS1.0、DSG-NS0.5的粒径分别为（762.5±18.4）、（342.8±7.3）nm，多分散指数（PDI）分别为0.435±0.087、0.170±0.018；冻干粉复溶后的粒径分别为（919.0±27.2）、（458.0±10.3）nm，PDI分别为0.521±0.094、0.298±0.021；SEM照片显示DSG-NS1.0、DSG-NS0.5均呈近似棒状或片状，且晶体间无明显的聚集；DSG-NS1.0、DSG-NS0.5在冻干后仍维持晶体状态，平衡溶解度分别为（5.094±2.083）、（26.121±10.286）μg/mL，60 min内的累积溶出率分别为36.1%和64.9%；DSG-NS1.0的粒径在10 d后有明显的增加，而DSG-NS0.5的粒径在30 d内基本无变化，二者冻干产品的粒径在3个月内保持稳定。结论减小粒径没有改变DSG-NS的形态和晶型，而且有助于提高平衡溶解度、溶出度和物理稳定性。

基于一测多评法对注射用益气复脉(冻干)中9种成分的质量控制研究

褚延斌,苏小琴,李德坤,周大铮,余伯阳,鞠爱春 — 2017/9/4 17:14:32

目的建立用于测定注射用益气复脉（冻干）（YFI）中9种成分人参皂苷Rb₁（Rb₁）、Rg₁（Rg₁）、Re（Re）、Rf（Rf）、Rc（Rc）、Ro（Ro）、Rb₂（Rb₂）、Rd（Rd）及五味子醇甲（Sch）的一测多评（QAMS）方法，探讨QAMS法用于不同类型化学成分定量测定的准确性与可行性。方法采用高效液相色谱法，Diamonsil^® C₁₈（2）（250 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱，乙腈-0.05%磷酸水溶液为流动相，梯度洗脱，柱温30℃，体积流量为1 mL/min，检测波长203 nm。建立Rg₁、Re、Rf、Rc、Ro、Rb₂、Rd及Sch与内参物Rb₁的相对校正因子（f），通过f计算YFI中8种成分的量，并在25批YFI中进行验证，将该方法与外标法测定的结果进行对比分析，以验证QAMS法的合理性、可行性和可重复性。结果 Rg₁、Re、Rf、Rb₁、Rc、Ro、Rb₂、Rd、Sch分别在进样量为0.929~4.644、0.818~4.089、0.732~3.660、1.461~7.305、0.636~3.181、0.618~3.092、0.788~3.941、0.758~3.789、0.178~0.889 μg线性关系良好，加样回收率为97.08%~100.94%；f值分别为f_Rg1/Rb1=1.970，f_Re/Rb1=0.929，f_Rf/Rb1=1.196，f_Rc/Rb1=0.870，f_Ro/Rb1=0.830，f_Rb2/Rb1=0.786，f_Rd/Rb1=0.906，f_Sch/Rb1=12.082，且在不同条件下重复性良好；QAMS法的计算结果与外标法的实测值之间无显著性差异，实验所得的f值可信。结论本实验建立的QAMS法可以作为一种简便准确的质量评价模式用于YFI中多种人参皂苷类成分和Sch的质量控制。

基于挤出物质构特性的挤出工艺对微丸成型质量的影响研究

郑亚平,张雪,鲜洁晨,冯怡,李雪,楚世慈,洪燕龙 — 2017/8/10 0:00:00

目的分析探索挤出滚圆法制备微丸的工艺参数如挤出转速、挤出筛网孔径及挤出次数对挤出物的质构特性及微丸成型质量的影响规律。方法以微晶纤维素（MCC）为成球剂，以乳糖、Methocel E5级羟丙基甲基纤维素（E5）、Methocel E15级羟丙基甲基纤维素（E15）、Methocel K100级羟丙基甲基纤维素（K100）4种辅料及8种中药提取物（槟榔提取物、败酱草提取物、石菖蒲提取物、红藤提取物、补骨脂提取物、大川芎方提取物、川芎提取物、天麻提取物）为模型药物组成12个制剂处方，分别于3个水平的挤出转速、挤出筛网孔径及挤出次数条件下制备挤出物，一部分用来测定质构参数，另一部分滚圆后对微丸质量进行评价。结果随着筛网孔径变大，挤出物表现出硬度减小的趋势、弹性及黏附性显著增大，即挤出物易产生形变及相互黏附，微丸的圆整度有降低的趋势，而粒径则显著增大；随着挤出次数的增加，挤出物的硬度、内聚性、咀嚼性及回复性均显著变大，而挤出转速对不同挤出物的质构特性呈现不同的影响。结论在制备微丸时，可根据挤出物的质构特性，有目的地选择挤出工艺，以制备良好的球形微丸。

“药辅合一”茶多酚-蜂毒肽纳米复合物的制备及抗肿瘤研究

方栋,张蕾,孙娟,吴文瀚,乔宏志,狄留庆 — 2017/8/10 17:41:58

目的制备具有协同抗肿瘤作用的茶多酚-蜂毒肽纳米复合物（EMN），并考察其抗肿瘤活性。方法通过拜耳反应合成了多聚表没食子儿茶素没食子酸酯（polyEGCG），¹H-NMR和MS表征其结构和相对分子质量。通过正交试验优化EMN的制备工艺，并考察在不同pH值条件下蜂毒肽（Mel）的体外释放。通过流式细胞仪比较异硫氰酸荧光素（FITC）标记的Mel和EMN的细胞摄取情况。MTT法考察polyEGCG和Mel在B16F10和A549细胞的协同抗肿瘤效应。结果合成的polyEGCG用¹H-NMR和MS确证了结构，正交试验优化的EMN最佳制备工艺为将0.5 mg/mL polyEGCG溶液逐滴加入到1 mg/mL等体积的Mel溶液中，边滴加边搅拌，室温孵育30 min，即得。体外释放实验表明EMN释放具有酸响应性。摄取实验表明Mel和EMN均能被肿瘤细胞摄取，摄取量相当。MTT实验结果表明，polyEGCG和Mel联合使用的协同系数（CI）小于1.0，具有协同抗肿瘤效果。结论采用自组装的方式制备EMN，工艺简单，粒径适宜，且具有协同抗肿瘤的效果，值得深入研究。

不同分离精制工艺对中药复方骨痹颗粒喷干粉制剂学性质影响

杨磊,朱华旭,唐志书,姚薇薇,潘永兰,付廷明,李博,郭立玮 — 2017/8/10 17:41:58

目的采用粒径分析、粉末流动性测试和电镜扫描等分析技术，比较分析不同分离精制工艺对中药复方水提液经分离精制所得中间体的微观制剂学性质影响因素，评价预测水提液分离精制的最优工艺。方法以前期已建立生产工艺和质量标准的中药复方骨痹颗粒为例，对复方水提液分别采用95%乙醇使得含醇量达到50%、D101大孔树脂吸附并且用70%乙醇洗脱、0.2 μm氧化铝陶瓷膜进行精制分离，制备3种制剂中间体，并比较流动性、粘结度、压缩性、透气性、粒子微观结构、粒径分布等微观制剂学性质。结果采用3种常用于中药复方水提液分离精制工艺（乙醇沉淀法、大孔吸附树脂法和膜分离法）制备的骨痹颗粒喷干粉，通过综合分析可知，膜分离法所得中间体的各项性质均较其他2种工艺好，易于后续的制粒、压片等工艺顺利进行，操作条件：药液质量浓度为生药0.05 g/mL，药液温度30℃，压力0.15 MPa，流速5 m/s。结论不同分离精制工艺所得喷干粉的制剂学性质差异较大，通过分析影响喷干粉吸湿性、流动性、压缩性等性质的因素，选择0.2 μm氧化铝陶瓷膜分离法作为骨痹颗粒水提液分离精制的最优工艺。

基于低场核磁共振技术仙草方泡腾片颗粒含水量及水分相态分布研究

吴双双,龚明,高美连,张尧,张爱玲,饶小勇,罗晓健 — 2017/8/10 17:41:58

目的应用快速、准确、无损的低场核磁共振技术，测定仙草方泡腾片颗粒的含水量及水分相态分布。方法通过标定4个不同质量的MnCl₂溶液的频率鉴别信号（FID）幅值，拟合出水分量与FID信号幅值的标准曲线方程，再选取干、湿法制粒所得泡腾片颗粒各3份，分别测定其FID幅值，根据拟合标准曲线方程计算干、湿法颗粒含水量，同时将低场核磁共振技术测得的含水量结果与药典收录的减压干燥法进行比较分析。结果低场核磁共振测定仙草方泡腾片颗粒的含水量方便快速，结果稳定准确，通过与减压干燥法对比发现，核磁共振法比减压干燥法测得的含水量高的值不超过0.3%。结论减压干燥法无法将仙草方泡腾片颗粒内部的结合水完全干燥，而核磁共振法测得的是泡腾片颗粒内部结合水、束缚水和自由水的总和，且能清晰展示颗粒中3种不同相态水分子的分布及运动性能，为药品制造过程中物性参数的研究提供了一种有效方法。

近红外光谱结合不同变量筛选方法用于金银花提取过程中绿原酸量的在线监测

杜晨朝,赵安邦,吴志生,乔延江 — 2017/8/10 17:41:58

目的采用近红外光谱技术，结合不同变量筛选方法对金银花提取过程中绿原酸量进行快速测定。方法采用组合间隔偏最小二乘法（SIPLS）、竞争自适应抽样方法（CARS）、变量投影重要性（VIP）、连续投影算法（SPA）4种不同变量筛选方法，以HPLC测定值作参比，建立金银花中绿原酸定量模型并进行比较，优选出最佳变量筛选方法。结果经SIPLS方法所建绿原酸模型预测能力最好，预测集决定系数（R_pre²）和预测均方根误差（RMSEP）分别为0.990 3和2.316%。结论近红外光谱法结合SIPLS变量筛选方法建立的绿原酸定量模型性能良好，满足中药提取过程实时监测分析的精度要求，可用于中药提取过程的快速分析。

金水宝胶囊中发酵虫草菌粉多糖的指纹图谱研究

朱卫丰,赵加茜,刘小林,管咏梅,金晨,杨明,陈丽华 — 2017/8/10 17:41:58

目的建立金水宝胶囊发酵虫草菌粉多糖的指纹图谱。方法沸水回流提取金水宝胶囊中的发酵虫草菌粉多糖，经酸水解和1-苯基-3-甲基-5-吡唑啉酮（PMP）衍生化后采用HPLC法分析，色谱条件为Phenomenex OOG-4252-EO C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以乙腈-0.05 mol/L磷酸盐缓冲液梯度洗脱，体积流量1 mL/min，进样量20 μL，检测波长250 nm，柱温30℃。结果对组成发酵虫草菌粉多糖的11种单糖成分进行鉴别，并建立了发酵虫草菌粉多糖指纹图谱。通过指纹图谱分析10批金水宝胶囊中各单糖成分，相似度均大于0.999，无显著性差异。结论建立的发酵虫草菌粉多糖指纹图谱操作简单，专属性强，重复性好，能够客观评价金水宝胶囊的质量。

复方芎七脉冲片的制备工艺研究

马盼盼,陈书慧,田效志,黄甜甜,贾永艳 — 2017/8/10 17:41:58

目的选取对冠心病有治疗作用的川芎嗪和三七总皂苷组成芎七复方为模型药物，以羟丙甲纤维素（HPMC）为包衣材料，控制释药时滞为4 h，采用压制包衣法制备复方芎七脉冲片。方法采用粉末直接压片法制备复方芎七脉冲片的片芯；通过星点设计-效应面法优选包衣最佳处方，采用压制包衣法制备复方芎七脉冲片。用DDsolver软件进行释药模型拟合，并对药物同步释放进行研究。结果复方芎七脉冲片剂的体外累积释放率拟合度顺序为Logistic模型>Higuchi模型，Logistic模型的拟优合度（Rsqr-adj）为0.950 1，拟合度（AIC）为29.432 0，因此该复方芎七脉冲片的释药机制为S型的溶蚀过程，且体外累积释放率模型为Logistic模型。结论通过对复方芎七脉冲片制备工艺和释药机制的研究，制得的复方芎七脉冲片性质稳定，释药时滞为4 h，不同成分累积释放率均达到90%以上，符合脉冲制剂的释药标准。

参术益肠丸普通粉体和超微粉体溶出行为比较研究

祁俊,刘亮镜,江玲丽 — 2017/8/10 17:41:59

目的比较参术益肠丸细粉和超微粉中主要活性成分葛根素、芍药苷和甘草苷溶出情况，为其生产工艺优化提供实验依据。方法采用高效液相色谱法分别对参术益肠丸中主要活性成分在不同溶出介质中相对累积溶出率进行定量研究。色谱条件：Agilent Eclipse XDB-C₁₈色谱柱（150 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液（11：89）；体积流量1.5 mL/min；检测波长230 nm；进样量10 μL。结果细粉中葛根素和甘草苷在水和人工胃液中相对累积溶出率大于超微粉，而细粉中芍药苷在水和人工胃液中相对累积溶出率小于超微粉。人工肠液中超微粉和细粉的溶出行为相似。结论适度的微粉化能促进参术益肠丸有效成分的溶出，其溶出行为还受到不同溶出介质的影响，超微粉碎技术应用于参术益肠丸还需进一步研究。

滋肾养阴颗粒的质量标准研究

林启焰,王晗雪,汪毓文,程雪梅,谢帆,李文艳,王长虹 — 2017/8/10 17:41:59

目的建立滋肾养阴颗粒（ZYG）的定性与定量方法。方法山茱萸的薄层色谱（TLC）鉴别；以氯仿-甲醇（3：1）为展开剂，5%香草醛-硫酸为显色剂；墨旱莲、泽泻、牡丹皮的TLC鉴别：以石油醚（60~90℃）-三氯甲烷-醋酸乙酯（3：1：2）作为展开剂，采用不同的检视方法，对ZYG中多味药材同时鉴别。采用Boston C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以乙腈-0.1%三氟乙酸水溶液为流动相，梯度洗脱，检测波长254 nm，对ZYG中莫诺苷、马钱苷、金丝桃苷、特女贞苷、丹皮酚的量进行测定。结果可用莫诺苷和马钱苷对ZYG中的山茱萸进行定性鉴别；在同一展开条件下，分别在254 nm下对ZYG中的牡丹皮进行鉴别；在366 nm下对ZYG中的墨旱莲进行鉴别；用5%磷钼酸乙醇为显色剂，于日光下对ZYG中的泽泻进行鉴别；所建立的2个TLC方法，各斑点清晰，Rf值适中，分离度良好。以莫诺苷、马钱苷、金丝桃苷、特女贞苷和丹皮酚为指标成分进行方法学研究，其对应的线性范围分别为4.432~110.8、4.192~104.8、4.040~101.0、4.132~103.3、4.076~101.9 μg/mL，各指标成分的相关系数均大于0.999 7，平均加样回收率在96.57%~98.67%，方法的日内精密度小于2%，日间精密度小于3%。方法的稳定性与重复性良好。结论该方法准确灵敏，易于操作，专属性强，重复性好，可用于ZYG的质量控制。

D101型大孔吸附树脂分离纯化沙苑子总黄酮工艺研究

汤如莹,王玉杰,李伟,张建军,王景霞,王林元 — 2017/8/10 17:41:59

目的优选大孔吸附树脂分离纯化沙苑子总黄酮（ACSTF）的工艺。方法以ACSTF出膏率、总黄酮质量分数、工艺转移率为指标，采用正交设计法优选水煎煮提取沙苑子的工艺参数、D101型大孔树脂分离纯化ACSTF的工艺参数。结果最优提取工艺为加水煎煮提取3次，每次0.5 h，加水量分别为10、6、6倍药材量。D101树脂分离纯化ACSTF的优化工艺条件为上样液ACSTF质量浓度为约1.0 mg/mL，径高比为1：5，上样体积流量1 BV/h，比上样量为0.6 g/mL（药材/湿树脂）；水洗脱体积流量1 BV/h，水洗脱体积为4 BV；乙醇洗脱体积分数为70%，乙醇洗脱体积流量为1 BV/h，乙醇洗脱体积为5 BV。制成的沙苑子总黄酮提取物出膏率为2.65%，总黄酮质量分数为56.24%，工艺转移率为68.37%。结论该方法简单、可行，能够用来分离纯化ACSTF。

正交试验法优选复方青风藤巴布剂的基质处方

林欣媛,储晓琴,桂双英 — 2017/8/10 17:41:59

目的优选复方青风藤巴布剂（CQC）的基质处方。方法以综合感官为评价指标，对基质的种类和用量进行单因素试验；在单因素考察结果的基础上结合初黏力和持黏力指标，采用正交试验法优选CQC基质处方；并采用Franz扩散池法进行体外透皮吸收实验筛选促渗剂。结果优选CQC的基质处方为聚丙烯酸钠（NP-700）2.5 g，甘油11 g，甘羟铝0.08 g，酒石酸0.08 g，聚乙烯吡咯烷酮（PVP）K90 0.8 g，交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）0.5 g，水20 g，干浸膏4.2 g；以3%氮酮作为促渗剂时促渗效果较好。结论优选的基质处方切实可行，制备的CQC黏着力适中，无残留，膏体性状、皮肤追随性均良好。

基于动态水分吸附法的金银花喷干粉吸湿特性研究

许燕,何雁,张爱玲,张尧,饶小勇,罗晓健 — 2017/8/10 17:41:59

目的采用动态水分吸附法研究金银花喷干粉的水分吸附-解吸附动力学特性。方法在温度为20、30、40℃，相对湿度为0~85%条件下，利用动态水分吸附仪测定金银花喷干粉的水分吸附与解吸附数据，并基于6种常用的吸湿模型对实验数据进行拟合及评价。结果温度越高，达到吸湿平衡所需的时间越短。在相对湿度65%~85%时，金银花喷干粉的质量发生明显变化；相对湿度越大，达到平衡时的质量变化越大。Peleg模型是描述金银花喷干粉水分吸附-解吸附特性的最佳数学模型。结论动态水分吸附法可以缩短测试时间和减少人为误差，适用于金银花喷干粉的吸湿特性研究。

复方痛痹舒自微乳释药系统基质组成的研究

祁利平,董艳艳,张景姣,刘雅敏 — 2017/8/10 17:41:59

目的筛选复方痛痹舒自微乳释药系统（SMEDDS）的基质组成并确定配方比例。方法采用溶解度方法测定复方痛痹舒中主要有效成分在不同油相、乳化剂和助乳化剂中的溶解度，结合不同油相与乳化剂的配伍结果，筛选油相、乳化剂与助乳化剂，采用水滴定法绘制伪三元相图，以澄清度、粒径和自乳化时间为考察指标，筛定油相、乳化剂和助乳化剂的类型及其组成范围。结果复方痛痹舒SMEDDS基质组成：油相为肉豆蔻酸异丙酯（IPM），乳化剂为RH40/聚山梨酯-80（1：1），助乳化剂为甘油；各相系占SMEDDS基质组成的比例范围按质量分数计：油相9.96%~40.49%，乳化剂23.31%~59.97%，助乳化剂19.83%~60.02%。结论筛定的复方痛痹舒SMEDDS基质，其分散相粒径可以达到10~100 nm，为进一步研究奠定基础。

战骨提取物中柚皮素透皮吸收促进剂的筛选

黄秋洁,叶勇,魏涌标,刘华钢,韦冬迷,阮慧 — 2017/8/10 17:41:59

目的筛选战骨提取物中柚皮素的最佳透皮促渗剂及其用量。方法以大鼠腹部皮肤为实验屏障，用改良Franz扩散池法建立离体经皮吸收实验方法，收集战骨提取物中柚皮素的透皮接收液，用高效液相色谱法测定其透皮速率。结果以冰片、薄荷脑、氮酮作为促渗剂对柚皮素的透皮吸收有不同程度的促进作用，其促渗作用强度冰片 > 薄荷脑 > 氮酮，当冰片用量为5%时，柚皮素的透皮速率可达0.136 8 mg/（cm²·h）。结论以5%冰片作为促渗剂时可以较好地促进战骨提取物中柚皮素的经皮吸收。

婴幼儿支气管炎中药洗液质量稳定性研究

黄玲,王艳宁,吴曙粤,闫莲姣 — 2017/8/10 17:41:59

目的通过加速实验和长期实验，以婴幼儿支气管炎中药洗液中的主要药材麻黄及白芍的有效成分量作为主要考察指标，考察洗液的稳定性。方法根据婴幼儿支气管炎中药洗液药品质量标准指标，通过薄层色谱法鉴别样品中的麻黄、茯苓、白芍、枳壳、淫羊藿，HPLC法测定样品中麻黄（盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱总量）和白芍（芍药苷量）的有效成分量，平皿法检测样品中微生物的限度，并评定中药洗液样品的稳定性。结果洗液样品经加速和长期实验测定，性状为深褐色液体；均可检出麻黄、茯苓、白芍、枳壳、淫羊藿；麻黄和白芍的有效成分量分别高于0.18、0.72 mg/mL；需氧菌总数、霉菌酵母菌总数均未超过100 cfu/mL，均未检测出大肠埃希菌、铜绿假单胞菌以及金黄色葡萄球菌，符合质量标准规定。结论 3批婴幼儿支气管炎中药洗液的加速稳定性和长期稳定性良好，可为本品的包装、运输、贮存及有效期的制订提供必要依据。

银杏黄酮组分自微乳-微丸释药系统的构建

刘丹,张露,张振海,贾晓斌 — 2017/8/10 17:42:00

目的根据银杏黄酮生物药剂学性质及其临床释药行为的特点构建银杏黄酮组分自微乳-微丸释药系统。方法根据溶解度，筛选出合适的油相、乳化剂和助乳化剂；采用水滴定法绘制伪三元相图，筛选出合适的乳化剂与助乳化剂的质量比（K_m值）；以粒径、Zeta电位和溶液澄明度为指标，在选定的K_m值下进行混合乳化剂与油相比例的筛选；采用HPLC法测定自微乳中银杏黄酮的量；根据筛选出的制剂处方制成自微乳，再加入适当的辅料采用挤出滚圆法制成微丸；评价微丸的溶出行为。结果油相、乳化剂和助乳化剂分别为肉豆蔻酸异丙酯（IPM）、聚山梨酯-80和无水乙醇；K_m值为3：1；聚山梨酯-80和无水乙醇总质量与IPM质量比为9：1，银杏黄酮加药量0.202 5 g，制得的自微乳粒径均小于30 nm；自微乳中银杏黄酮的量为13.32 mg/mL，以自微乳作为自黏合剂制备载药量为25%的自微乳-微丸释药系统，显著提高了银杏黄酮的溶出。结论以自微乳作为前制剂制成的微丸性质较稳定，且银杏黄酮的溶出能力得到改善。

二至丸热风干燥动力学及干燥过程数学模拟研究

齐娅汝,李远辉,韩丽,伍振峰,岳鹏飞,王学成,熊耀坤,杨明 — 2017/8/2 11:19:14

目的以二至丸为研究对象，探索丸剂热风干燥过程水分的变化规律，进行薄层干燥特性及模型研究，为改善裂丸、结壳、假干燥等现象提供理论依据。方法研究二至丸在不同热风干燥温度50、60、70、80、90 ℃下丸剂的水分比、干基含水率、干燥速率随干燥时间的变化曲线及干基含水率与干燥速率间的关系。利用经验模型Henderson&Pabis模型、Newton模型、Page模型、Logarithmic模型、Two term Exponential模型、Wang&Singh模型、Midilli et al. 模型对丸剂干燥过程中水分比与时间的关系进行模型拟合与验证；以Fick扩散定律为依据，确定不同热风干燥温度丸剂的水分有效扩散系数（D_eff）及活化能（E_a）。结果二至丸干燥曲线结果表明二至丸的水分比、干燥速率与干燥介质的温度密切相关，随着干燥时间的延长，物料的水分不断减少；由干燥速率曲线可知，随着热风温度的升高，干燥速率增加，加速水分的迁移。通过比较各模型的相关系数（R²）、卡方（χ²）和标准误差（RMSE），可知Midilli et al. 模型的R²平均值最大、χ²及RMSE平均值最小，分别为0.996 86、2.43×10^-4及1.93×10^-4，结果表明Midilli et al. 模型能够很好地描述与预测丸剂的干燥过程；实验数据得到D_eff值在8.6×10^-11～3.13×10^-10 m²/s，E_a为30.97 kJ/mol。结论二至丸的热风干燥过程可以进行模型拟合并得到了验证，该研究为探索丸剂的干燥特性和品质提供新的思路。

人参提取物吸湿特性及其数学模型

王雅洁,汤成成,贾艾玲,邱智东,杨晶 — 2017/8/2 11:19:14

目的拟合人参提取物（GRRE）吸湿过程数学模型并分析其吸湿特性。方法用称量法测试GRRE在25、35、45 ℃下吸附/解吸等温线，用7个非线性回归方程对等温线进行描述，借助1stOpt统计分析软件拟合，以均方根误差（RMSE）、残差平方和（RSS）和决定系数（R²）为评价指标，筛选最佳拟合模型，结合25、35、45 ℃下吸附等温线计算吸附热。结果 25、35、45 ℃下，GRRE吸附/解吸等温线都是Peleg模型拟合效果较好，都属于第II种类型，解吸等温线因较高的平衡含水量而出现明显的滞后现象，该滞后现象属于H₃型。随着温度升高这种滞后现象变弱。吸附热随着平衡吸湿量的增大而增大。结论 Peleg模型较好地拟合GRRE的吸附/解吸等温线，且吸附/解吸等温线存在滞后现象，该滞后现象随温度升高而变弱，吸附热与平衡吸湿量密切相关。

喷雾干燥法制备莪术油微囊研究

许巧巧,张海娜,林静静,邵希跃,张南生 — 2017/8/2 11:19:14

目的研究喷雾干燥法制备莪术油微囊的最佳处方及最佳工艺。方法以微囊粒径、微囊形态、包埋率为考察指标，采用单因素实验对囊材配比、芯材与囊材比、干物质用量、附加剂PEG6000用量、乳化速度、乳化时间、进风温度、进料功率进行了研究，筛选出莪术油微囊的最佳处方及最佳工艺。结果喷雾干燥法制备莪术油微囊的最佳处方为阿拉伯胶-明胶（1.0∶1.0），芯材-囊材（0.30∶1.0），附加剂PEG6000用量2%，干物质用量20%；最佳工艺为乳化速度10 600 r/min，乳化时间9 min，进风温度160 ℃，进料功率6%。根据最佳实验条件制得的微囊较圆整，表面致密，粒径分布均匀，多数集中在1.0～2.5 μm，且呈较好的正态分布，平均粒径1.913 μm，包埋率可达75.4%。结论本实验采用的方法可增加莪术油的稳定性，掩盖其不良气味，且药物利用率较高，重复性好。

山楂丸中Cu、As、Cd、Hg、Pb 5种有害元素的残留量和形态分析

张赞,张慧,姚力,罗轶 — 2017/8/2 11:19:14

目的研究全国4个不同生产企业的52批山楂丸样品中Cu、As、Cd、Hg、Pb 5种有害元素。方法采用微波消解-电感耦合等离子体质谱技术（ICP-MS）进行残留量测定，采用高效液相色谱联合电感耦合等离子体质谱技术（HPLC-ICP-MS）分析受污染样品中As、Hg的价态形态，应用单项污染指数（P_i）和综合污染指数（P）法对样品污染程度进行评价。结果 5种有害元素的线性关系良好（r≥0.999 4），检出限为0.4～5.6 μg/kg，加样回收率为92.54%～102.79%，RSD值< 3.5%；所测样品中Cu、Cd、Pb均符合《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》限量规定，但来自吉林的1个生产企业的部分样品（S30、S37）中As超出限量、全部样品中Hg超出限量。样品中的As、Hg主要以亚砷酸（三价As）、砷酸（五价As）和二价Hg的形态存在。经污染指数评价，52批样品中污染程度达安全级有32批；警戒级有2批（S17、S25），均来自天津的生产企业，占该企业样品的7.41%；轻度污染有1批（S38），中度污染有1批（S40），重度污染有16批（S28～S37、S39、S41～S45），污染样品均来自吉林的生产企业，该企业样品全部存在污染。结论我国市售的山楂丸的重金属污染情况因生产企业不同而差异极大，应引起高度重视；以上研究为进一步开展中药制剂安全性研究提供参考。

不同加工方式对鹿茸中粗蛋白与水解氨基酸量的影响研究

王燕华,张秀莲,赵卉,赵海平,雒伟伟,李中,孙印石 — 2017/8/2 11:19:14

目的比较不同加工方式及不同部位梅花鹿鹿茸中蛋白质、氨基酸的量差异，旨在为鹿茸的加工及综合利用提供参考依据。方法采用杜马斯燃烧法、阳离子交换色谱法分别对不同加工方式及不同部位的梅花鹿鹿茸中粗蛋白、17种水解氨基酸的量进行测定，比较其差异。结果带血茸粗蛋白的量粉片部位高于排血茸（P< 0.01），蜡片、蜂片部位差异均不显著（P> 0.05）；排血茸与带血茸蜡片、粉片、蜂片部位氨基酸的量差异均不显著（P> 0.05）。冻干茸粗蛋白的量蜡片部位低于煮炸茸（P< 0.05），粉片部位高于煮炸茸（P< 0.01），蜂片部位高于煮炸茸（P< 0.05）；冻干茸氨基酸的量蜡片部位低于煮炸茸（P< 0.01），粉片部位与煮炸茸差异不显著（P> 0.05），蜂片部位高于煮炸茸（P< 0.01）。鹿茸粗蛋白与氨基酸的量均表现为蜡片部位显著高于粉片、蜂片部位（P< 0.05），粉片部位与蜂片部位差异不显著（P> 0.05）。结论不同加工方式的鹿茸粗蛋白与氨基酸的量均有差异，整体表现为带血茸高于排血茸，冻干茸高于煮炸茸；蜡片部位显著高于粉片、蜂片部位，粉片与蜂片部位差异不显著；粗蛋白和氨基酸在冻干茸不同部位的分布比煮炸茸更为均匀。

基于HPLC波长切换联合梯度洗脱技术的越鞠片中9种主要成分定量研究

姜红宇,刘燚琳,蒋荣娜,罗小芳,王宗成 — 2017/8/2 11:19:14

目的建立HPLC波长切换联合梯度洗脱法（HPLC-DVD法）同时测定越鞠片中9种指标成分α-香附酮、京尼平龙胆二糖苷、栀子苷、西红花苷I、洋川芎内酯H、洋川芎内酯I、洋川芎内酯A、藁本内酯和苍术素的量。方法采用HPLC-DVD法，Zorbax Eclipse Plus C₁₈（250 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱；甲醇-乙腈（2∶1，A）-0.2%冰醋酸溶液（B）为流动相，进行梯度洗脱，体积流量0.9 mL/min；α-香附酮、京尼平龙胆二糖苷和栀子苷的检测波长为240 nm，西红花苷I的检测波长为440 nm，洋川芎内酯H、洋川芎内酯I、洋川芎内酯A和藁本内酯的检测波长为280 nm，苍术素的检测波长为340 nm；进样量为10 μL。结果 9种指标成分α-香附酮在2.58～51.60 μg/mL（r=0.999 4）、京尼平龙胆二糖苷在11.99～239.80 μg/mL（r=0.999 9）、栀子苷在17.96～359.20 μg/mL（r=0.999 6）、西红花苷I在3.98～79.60 μg/mL（r=0.999 7）、洋川芎内酯H在2.82～56.40 μg/mL（r=0.999 9）、洋川芎内酯I在2.38～47.60 μg/mL（r=0.999 9）、洋川芎内酯A在6.04～120.80 μg/mL（r=0.999 5）、藁本内酯在7.98～159.60 μg/mL（r=0.999 3）、苍术素在6.51～130.20 μg/mL（r=0.999 2）质量浓度与峰面积具有较好的线性关系；精密度良好，RSD≤1.22%；重复性良好，RSD≤1.75%；供试品溶液在室温条件下18 h内稳定，RSD≤1.37%；平均加样回收率和相应的RSD分别为97.64%（0.98%）、99.09%（1.46%）、100.11%（1.03%）、97.87%（0.80%）、98.59%（1.19%）、96.89%（1.34%）、99.38%（0.58%）、98.50%（1.22%）、99.71%（0.85%）。10批次供试品中α-香附酮、京尼平龙胆二糖苷、栀子苷、西红花苷I、洋川芎内酯H、洋川芎内酯I、洋川芎内酯A、藁本内酯和苍术素量分别为0.282～0.344、2.099～2.445、3.628～4.225、0.758～0.913、0.241～0.286、0.217～0.266、1.077～1.291、1.386～1.623、1.137～1.434 mg/片。结论建立的HPLC-DVD法同时测定越鞠片中的9种成分，方法操作简便、快速、准确，可为越鞠片质量控制提供科学依据。

HPLC-DAD变波长法同时测定博尔宁胶囊中12种指标成分

孙立伟,陈博年,姜镕,周慧,李金铎,王斌,马春华,吕远,穆宁 — 2017/8/2 11:19:14

目的建立HPLC-DAD波长切换联合梯度洗脱法同时测定博尔宁胶囊中12种指标成分毛蕊异黄酮葡萄糖苷、澳洲茄碱、澳洲茄边碱、重楼皂苷Ⅶ、重楼皂苷Ⅵ、重楼皂苷Ⅱ、重楼皂苷Ⅰ、特女贞苷、迷迭香酸、大黄酸、大黄酚和大黄素的量。方法采用HPLC-DAD法，Atlantis T3 C₁₈（250 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱；乙腈-甲醇-0.1%甲酸水溶液为流动相，体积流量0.8 mL/min，梯度洗脱；变波长扫描；进样量为20 μL。结果 12种指标成分毛蕊异黄酮葡萄糖苷、澳洲茄碱、澳洲茄边碱、重楼皂苷Ⅶ、重楼皂苷Ⅵ、重楼皂苷Ⅱ、重楼皂苷Ⅰ、特女贞苷、迷迭香酸、大黄酸、大黄酚和大黄素分别在1.97～19.70 μg/mL（r=0.999 2）、1.022～10.220 μg/mL（r=0.999 3）、0.982～9.820 μg/mL（r=0.999 1）、1.1～11.0 μg/mL（r=0.999 6）、1.154～11.540 μg/mL（r=0.999 8）、1.114～11.140 μg/mL（r=0.999 5）、1.102～11.020 μg/mL（r=0.999 3）、2.768～27.680 μg/mL（r=0.999 3）、3.04～30.40 μg/mL（r=0.999 6）、3.379～33.790 μg/mL（r=0.999 5）、3.286～32.860 μg/mL（r=0.999 4）、3.507～35.070 μg/mL（r=0.999 7）质量浓度与峰面积具有较好的线性关系；精密度、重复性良好，RSD均小于2.0%；平均加样回收率和相应的RSD分别为100.08%、1.27%；98.11%、1.15%；99.68%、1.13%；101.38%、0.87%；101.87%、0.95%；100.53%、0.74%；98.52%、0.83%；99.52%、0.88%；97.84%、1.33%；98.31%、0.71%；99.66%、0.57%；101.73%、1.41%。12批次供试品中12种指标成分质量分数分别为0.085～0.118 mg/g、0.065～0.085 mg/g、0.051～0.075 mg/g、1.822～1.888 mg/g、1.532～1.599 mg/g、1.027～1.148 mg/g、2.420～2.621 mg/g、6.428～6.937 mg/g、0.258～0.289 mg/g、0.122～0.143 mg/g、0.159～0.184 mg/g、0.222～0.273 mg/g。结论建立的HPLC-DAD波长切换联合梯度洗脱法同时测定博尔宁胶囊中的12种成分，方法操作简便、快速、准确，可作为博尔宁胶囊全面可靠的质量控制方法。

银杏酮酯缓释微丸多成分体内吸收动力学与体外释药动力学的相关性研究

俞建东,陈芝,唐超园,祝丽欣,郭莹,胡恩莹,熊阳 — 2017/7/25 17:33:02

目的建立整合动力学对银杏酮酯（GBE）缓释微丸多成分（包括黄酮类和内酯类）体内吸收动力学与体外释药动力学相关性进行分析，为更准确地评价体内外相关性提供参考。方法利用高效液相色谱-质谱联用（HPLC-MS/MS）技术测定GBE缓释微丸中主要成分（槲皮素，异鼠李素，白果内酯，银杏内酯A、B、C）的体外释放率，采用各成分质量浓度加和法计算整合药物浓度，并绘制整合药物释放曲线。收集大鼠口服GBE缓释微丸后不同时间点的血浆，测定各类成分血药浓度，利用各成分曲线下面积百分率作为自定义权重系数（W_j），计算体内整合血药浓度。采用Wagner-Nelson法计算各成分体内整合吸收率与体外对应的整合释放率进行线性拟合，评价体内外相关性。结果各成分体内外释放良好，采用自定义W_j得各组分的W_j分别为槲皮素0.248 1、异鼠李素0.009 2、白果内酯0.228 2、银杏内酯A 0.296 4、银杏内脂B 0.132 4、银杏内酯C 0.090 3，体内整合吸收动力学与体外整合释药动力学相关性良好（Y=0.930 8 X+12.84，r=0.962 9）。结论中药药效是多种成分综合作用的结果，采用多成分整合动力学可以兼顾各个组分，并有利于进行体内吸收动力学与体外释药动力学的相关性研究。

6种环糊精对中药复方血脂宁成分的选择性提取作用分析

孙立丽,任晓亮,王萌,刘亚男,邓雁如 — 2017/7/25 17:33:02

目的分析6种环糊精（α-环糊精、β-环糊精、甲基化-β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、磺丁基醚-β-环糊精、羧甲基-β-环糊精）对复方血脂宁中不同成分的选择性提取作用，并建立环糊精对不同成分的提取作用函数。方法应用超高效液相色谱（UPLC）指纹图谱对血脂宁不同提取物中化学成分进行检测，采用主成分分析（PCA）对所有样本中已知化合物的峰面积数据进行分析；结合计算机辅助分析手段计算、查询血脂宁中已知成分的结构特征参数，分析不同环糊精对不同成分的选择性提取作用；并采用1stOpt pro1.5软件建立各环糊精对不同结构成分的选择性提取函数方程。结果 PCA可有效区分血脂宁不同提取物，且可获取不同提取物中的重要区分变量；不同类型的环糊精对不同成分具有近似的选择性提取趋势，且对不同性质分子的提取能力不同；建立了各环糊精的提取能力与成分结构性质间的函数方程，且拟合相关系数良好（r≥ 0.868 5）。结论不同类型环糊精对复方血脂宁成分具有选择性提取作用，为环糊精及其衍生物在中药领域的应用提供了一定的理论依据。

热毒宁注射液金银花提取浓缩工段过程性能指数研究

王磊,杨越,李页瑞,陈永杰,陈勇 — 2017/7/25 17:33:02

目的以热毒宁注射液的金银花提取浓缩工段为研究对象，使用过程性能指数（PPI）评价金银花提取浓缩中间体质量的可靠性和批间质量一致性。方法收集一定时间内热毒宁注射液金银花提取浓缩工段中间体质量控制指标（新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酰奎宁酸质量分数和固含量）的历史数据，使用PPI P_PK对其评价，并结合Bootstrap算法计算PPI的置信区间。结果新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酰奎宁酸质量分数和固含量的P_PK分别为1.115 6、1.111 2、1.117 9、1.110 9和1.560 0，固含量的过程生产能力最高，几种酚酸的能力次之，但均满足工段生产的要求，表明该工段中间体的可靠性和批间质量一致性较好；各个质量控制指标95%置信区间的下限分别为1.068 3、1.049 6、1.066 7、1.052 1、1.495 2，均大于1.000 0，说明分析结果较为可靠。结论该方法可用于热毒宁注射液金银花提取浓缩工段生产能力评价和质量一致性的量化研究，为后续建立质量放行标准和工艺参数放行标准提供判断的依据。

反溶剂法制备叶黄素酯纳米粒

冯子奇,刘佳莹,桑梅,祖元刚,赵修华,邓怡平,刘艳杰 — 2017/7/25 17:33:02

目的优化叶黄素酯（LE）纳米粒（NPs）的制备工艺，并对其水溶性的改善程度进行测试。方法以四氢呋喃为溶剂，去离子水为反溶剂，泊洛沙姆188作为表面活性剂，通过反溶剂法制备LE-NPs，采用单因素实验设计法优化LE-NPs制备工艺。并综合利用扫描电子显微镜、激光粒度仪、X射线衍射、差示扫描量热法等分析方法对获得的LE-NPs理化性质进行表征；采用气相色谱（GC）进行溶剂残留测定；并进行了体外溶出对比实验。结果 LE-NPs的最优制备条件为沉积时间10 min，叶黄素酯质量浓度50 mg/mL，溶剂反溶剂体积比为1∶7，泊洛沙姆188质量分数0.5%，搅拌速率950 r/min，沉积温度25 ℃；所得LE-NPs为球形，平均粒径为164 nm，其中四氢呋喃残留量为344.3 μg/g，低于人用药物注册技术要求国际协调会（ICH）要求的最低标准（0.780 mg/g）；在人工胃液环境中LE-NPs的饱和溶解度和溶出速率分别是原药的2.91倍和9.65倍。结论反溶剂法制备的LE-NPs具有较好水溶性，在口服制剂中具有潜在的用途。

芒柄花素2-羟丙基-β-环糊精包合物的制备及其包合行为探讨

郭波红,廖灿城,吴秀君,许丹翘,刘晓红,李胜斌,黄泽贤,易军 — 2017/7/25 17:33:03

目的制备芒柄花素-2-羟丙基-β-环糊精（FMN-2-HP-β-CD）包合物，并对其包合行为进行初步探讨。方法通过对比研磨法、酸碱中和搅拌法和超声法，筛选FMN-2-HP-β-CD包合物制备方法；以HPLC法测定芒柄花素（FMN）的量；以载药量为指标，以正交试验设计法优化FMN-2-HP-β-CD包合物的制备处方及工艺；采用扫描电子显微镜（SEM）、X射线衍射分析（XRD）验证包合物的形成；通过相溶解度法考察包合物中主客体分子之间的包合物物质的量之比，并通过分子对接法与相关热力学参数的计算对其包合行为进行探讨。结果选用酸碱中和搅拌法，在FMN与2-羟丙基-β-环糊精（2-HP-β-CD）物质的量之比为1∶1、温度50 ℃、2-HP-β-CD质量浓度为5 g/L的条件下制备FMN-2-HP-β-CD包合物，经验证其载药量达（9.42±0.25）%；相溶解度曲线呈A_L型，包合稳定常数随着温度升高而减小；热力学参数显示，FMN与2-HP-β-CD包合是一个以焓变作为主要驱动力的放热、熵减小的过程；分子模拟表明FMN是以7-OH部分从2-HP-β-CD的大口端进入内腔，与2-HP-β-CD上的氧原子形成1个氢键。结论制备的FMN-2-HP-β-CD包合物重复性好，能提高FMN的溶解度；分子模拟FMN与2-HP-β-CD包合行为与相关热力学参数结果相符合。

基于相似性分析山楂叶总黄酮组分平衡溶解度和油水分配系数的研究

杨群,徐英楠,张锴,张益勋,张欢,单生威,张娜 — 2017/7/25 17:33:03

目的研究山楂叶总黄酮组分中代表成分的平衡溶解度与油水分配系数，比较其相似性，为山楂叶总黄酮组分整体水溶性和脂溶性的表征奠定基础。方法以山楂叶总黄酮组分为模型药物，选择芦丁、槲皮素、金丝桃苷为代表性成分，用HPLC法同时测定各成分在不同pH值的缓冲液及水中的平衡溶解度和表观油水分配系数（P_app），运用向量余弦法（cosine）和格鲁布斯法（Grubbs）评价其相似性。色谱条件：色谱柱为Zorbax Eclipse Plus C₁₈柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈（A）-0.4%磷酸水溶液（B），梯度洗脱：0～10 min，20%乙腈；10～11 min，20%～40%乙腈；11～20 min，40%乙腈；20～21 min，40%～20%乙腈；21～25 min，20%乙腈；检测波长为360 nm；体积流量为0.8 mL/min；柱温为40 ℃。结果芦丁、槲皮素、金丝桃苷在不同pH值缓冲液及水中的平衡溶解度及P_app均相似，在不同pH值缓冲溶液中芦丁、槲皮素和金丝桃苷3个成分平衡溶解度的cosine值分别为0.998、0.988、0.987，P_app的cosine值分别为0.976、0.981、0.978，cosine值均大于0.9，芦丁、槲皮素和金丝桃苷平衡溶解度的Grubbs值分别为1.057、1.083、1.124、1.117、1.022、1.030、1.082、1.112，P_app的Grubbs值分别为1.125、1.107、1.079、1.034、1.041、1.037、1.129、1.128，Grubbs检验结果均小于G临界值1.153，相似性良好。结论相似性分析客观地反映了组分内各成分性质的离散程度，可增加组分性质评价的科学性，为中药组分的制剂设计提供依据。

复方丹参冻干乳剂的制备及其体外溶出特性研究

李明,侯世祥,毛声俊,金辉,王乾韬 — 2017/7/8 13:49:55

目的研制复方丹参冻干乳剂，改善复方丹参片中脂溶性成分的溶出。方法采用高速剪切-均质法制备复方丹参液态乳；以物理外观、复溶效果为评价指标，采用均匀设计试验法优选油相比例与支架剂用量，进而以冷冻干燥法制得复方丹参冻干乳剂。以方剂中脂溶性代表成分丹参酮II_A、龙脑为检测指标，分别考察复方丹参冻干乳剂与片剂在人工胃液和人工肠液中的溶出度；以复溶后外观、平均粒径和Zeta电位为指标，考察冻干乳剂长期留样稳定性。结果液态乳油相（中链甘油三酸酯）比例为10%，加入18%麦芽糖和0.25% β-环糊精作为支架剂时，制备的冻干乳剂外观均匀、复溶迅速且完全，稳定性良好。以人工胃液为溶出介质，复方丹参冻干乳剂中的丹参酮II_A、龙脑在30 min时的累积溶出率分别为（94.8±2.8）%、（97.4±2.9）%；而复方丹参片中的丹参酮II_A几乎未溶出，龙脑的累积溶出率也仅为（23.3±3.4）%。以人工肠液为溶出介质，片剂中的丹参酮II_A、龙脑在120 min时的累积溶出率分别为（42.5±2.7）%、（74.4±1.8）%，仍显著低于冻干乳剂的（97.8±1.9）%、（92.7±3.5）%。冻干乳剂室温放置1年后，各项指标均无显著变化。结论与市售片剂相比，冻干乳剂可显著提高复方丹参方剂中脂溶性成分的溶出度，且具有速释特点，其物理稳定性良好。

浸渍离心法制备不同难溶性药物介孔二氧化硅纳米粒载药规律及机制研究

李胜男,王计瑞,张继琼,张继芬 — 2017/7/8 13:49:55

目的用浸渍离心法制备载不同性质的难溶性药物的介孔二氧化硅纳米粒（MSNs），探寻药物质量浓度与载药量的关系和MSNs载药机制。方法制备空白MSNs，用透射电子显微镜（TEM）和氮气吸附-脱附解析进行表征。以水飞蓟宾、葛根素、盐酸小檗碱、姜黄素和阿魏酸为模型药物，分别固定药物溶液体积和药物质量，采用浸渍离心法载药，测定载药量，分析载药规律，并用紫杉醇、丹参酮II_A和延胡索乙素3种药物对其载药规律进行验证。对载药量较高的水飞蓟宾、葛根素和阿魏酸MSNs进行扫描电子显微镜（SEM）和差示扫描量热法（DSC）表征，分析载药机制。结果空白MSNs粒径为（220±21）nm，比表面积为353.53 m²/g，平均孔径1.53 nm，孔容积率约为0.4 cm³/g。在药载比不变的情况下，无论是固定药物溶液体积，还是固定药物质量，载药量都与药物质量浓度呈线性关系，且与药物性质无关，5种药物的综合回归方程分别为固定药物溶液体积Y＝0.351 7 X＋0.982 5，r＝0.991 4和固定药物质量Y＝0.359 2 X＋0.248 3，r＝0.991 0。SEM显示载药MSNs表面没有明显的药物结晶。载药MSNs的DSC均观察到了药物的熔融峰，但单位吸热量均比等比例的机械混合物明显减小。结论药物溶液质量浓度是决定MSNs浸渍离心法载药效果的关键因素，药物主要以无定形及微晶形式分散于MSNs的介孔中。

银菊解毒口服液指纹图谱结合多指标成分定量测定的质量控制方法研究

杨秀青,石征蓉,谷江华,袁强华,宋英 — 2017/7/8 13:49:55

目的建立银菊解毒口服液（YJOL）药材原液-半成品-成品的指纹图谱，并进行多成分定量分析，为产品及其生产工艺过程质量控制提供有效方法与依据。方法采用岛津Inert Sustain C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱，体积流量1.0 mL/min，波长240、327、334、280 nm，柱温30 ℃。对12批药材原液、半成品、成品进行测定，分别建立相应的HPLC指纹图谱，并对三者间进行全谱的相似度评价及共有图谱拟合，同时对指纹图谱中特征共有峰进行指认及定量分析。结果各批次药材原液（共有峰15个）、半成品（共有峰15个）、成品（共有峰13个）各自相似度均在0.9以上，质量稳定；药材原液与半成品及成品三者间相似度大于0.9，相关性较好；YJOL成品指纹图谱中，1号峰主要来源于板蓝根药材；2~7号峰来源于川银花和野菊花药材；8、9号峰主要来源于野菊花药材；10、11号峰来源于玄参药材；12、13号峰主要来源于补骨脂药材。通过比对特征峰保留时间，指认出6种主要成分，分别为R，S-告依春（1号峰）、绿原酸（3号峰）、蒙花苷（10号峰）、哈巴俄苷（11号峰）、补骨脂素（13号峰）、异补骨脂素（14号峰），6种成分在药材原液中质量分数平均值分别为39.21、15.43、2.14、0.53、7.21、6.51 mg/g，在半成品中质量分数平均值分别为35.31、11.54、1.83、0.37、4.95、4.74 mg/g，在成品中质量分数平均值分别为32.87、10.58、1.72、0.31、4.58、4.48 mg/g。结论同时对YJOL药材原液-半成品-成品进行指纹图谱和6个指标成分分析，可有效地用于YJOL生产过程的质量控制和产品的质量评价。

防己黄芪汤HPLC-UV/ELSD指纹图谱研究

陈萌,李爱平,李科,秦雪梅 — 2017/7/8 13:49:56

目的建立防己黄芪汤（FHD）HPLC-UV/ELSD指纹图谱分析方法，归属和指认复方中主要特征峰。方法采用HPLC法，色谱柱为Venusil MP C₁₈（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液（梯度洗脱），紫外检测器：检测波长为254 nm，蒸发光散射检测器：漂移管温度为110 ℃，空气体积流量为3 L/min；进样量10 μL；体积流量为1 mL/min。运用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2008版）》对10批FHD指纹图谱进行相似度计算，并对共有峰进行药材归属及成分指认。结果建立了FHD指纹图谱；10批FHD指纹图谱相似度良好；在FHD HPLC-UV指纹图谱中标定了20个共有峰，其中3、6~8号峰来自防己，1、2、4、5、9、12、13、16、20号峰来自黄芪，10、11、13、14、15、17~19号峰来自甘草。在FHD HPLC-ELSD指纹图谱中标定了16个共有峰，其中1'~3'号峰来自防己，4'、7'、9'、11'、13'、15'、16'号峰来自黄芪，5'~8'、10'、12'、14'号峰来自甘草。通过进样对照品、复方以及在复方中加对照品的方式指认出复方中9个成分，分别为9/4'号峰（毛蕊异黄酮葡萄糖苷）、11/6'号峰（甘草苷）、13/7'号峰（芒柄花苷）、15号峰（甘草素）、16/9'号峰（毛蕊异黄酮）、20/15'号峰（芒柄花素），11'号峰（黄芪甲苷）、13'号峰（黄芪皂苷II）、16'号峰（黄芪皂苷I）。结论首次建立了FHD HPLC-UV/ELSD指纹图谱分析方法，该法操作简单、准确，精密度、重复性好，可用于表征FHD中化学成分信息，为FHD质量控制提供了可靠的科学依据。

UPLC-MS/MS法同时测定康艾注射液中11种成分

袁一凡,陈晓月,刘保霞,刘笑,李瑞宏,祁金龙,贾庆忠 — 2017/7/8 13:49:56

目的建立UPLC-MS/MS法同时测定康艾注射液中11种成分（毛蕊异黄酮、毛蕊异黄酮苷、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re、芒柄花素、黄芪甲苷、人参皂苷Rf、人参皂苷Rb₂、人参皂苷Rc、人参皂苷Rd、人参皂苷Rb₁）的方法。方法采用正负离子切换多反应监测模式（MRM），ESI离子源；Phenomenex C₁₈色谱柱（100 mm×3.0 mm，2.6 μm）进行分离，流动相为甲醇（A）、乙腈（B）、5 mmol/L乙酸铵-0.05 mmol/L乙酸钠水溶液（C），梯度洗脱，分析时间为7.0 min。结果所测11种主要有效成分在测定浓度范围内线性关系良好，r均大于0.99；精密度、重复性和稳定性良好；平均加样回收率为95.2%~104.4%，RSD≤4.64%。4个批次康艾注射液中毛蕊异黄酮、毛蕊异黄酮苷、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re、芒柄花素、黄芪甲苷、人参皂苷Rf、人参皂苷Rb₂、人参皂苷Rc、人参皂苷Rd、人参皂苷Rb₁测得量分别为0.004~0.006 μg/mL、0.002~0.003 μg/mL、125.75~148.00 μg/mL、51.75~77.00 μg/mL、0.010~0.013 μg/mL、51.50~87.75 μg/mL、27.83~30.73 μg/mL、4.23~5.15 μg/mL、8.40~13.35 μg/mL、17.33~27.68 μg/mL和9.03~11.00 μg/mL。结论首次建立可同时测定康艾注射液的11种主要成分的UPLC-MS/MS方法，该法操作简便，灵敏度高，专属性好，分析速度快，可用于康艾注射液的质量控制。

基于实心核颗粒色谱技术结合HPLC法快速测定保健食品中非法添加13种降糖化学成分

励炯,曹青文,王姣斐,扈明洁,江海,贾彦博 — 2017/7/8 13:49:56

目的建立保健食品中非法添加13种降糖性化学成分（甲苯磺丁脲、格列本脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、马来酸罗格列酮、瑞格列奈、盐酸吡格列酮、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍、盐酸丁二胍、格列波脲）的HPLC快速检测方法。方法以高色谱性能的实心核颗粒色谱柱CORTECS-C₁₈（100 mm×4.6 mm，2.7 μm）快速分离，二极管阵列检测器（PDA）检测，进行定性定量检测分析，样品以甲醇为溶剂超声提取，在10 min内同时检测添加在保健食品中的甲苯磺丁脲、格列本脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、马来酸罗格列酮、瑞格列奈、盐酸吡格列酮、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍、盐酸丁二胍、格列波脲13种化学成分。结果 13种降糖化学成分色谱检测的分离度好，线性范围宽，相关性好，r²≥0.998 7；方法精密度以6次测定值的RSD表示，为0.6%~1.5%；方法回收率用3个质量浓度进行添加实验，回收率为95.9%~104.7%；定量限为1.1~3.3 μg/mL；日间精密度的RSD为0.5%~1.6%（n＝9）。86批降糖类保健食品中检出17批添加化学药，检出率为20%；样品中检出了格列本脲、盐酸苯乙双胍、马来酸罗格列酮、格列美脲、盐酸二甲双胍、盐酸吡格列酮。结论本方法通用性强，操作简单、快捷，可作为保健食品中非法添加13种降糖化学成分的有效检测方法。

大黄趁鲜加工工艺：定尺寸饮片的研制及其质量评价

谭鹏,张海珠,张定堃,周永峰,王伽伯,肖小河 — 2017/6/24 9:37:32

目的探索大黄原药材趁鲜加工成为定尺寸饮片的可行性及其质量评价。方法清洗鲜大黄药材，主根分离，去皮，先纵切成厚度为5 mm的薄片，再将薄片切制为长×宽=8 mm×8 mm的定尺寸饮片，将切制好的饮片平铺置于自动恒温鼓风式干燥箱内，干燥温度设定为45 ℃，连续干燥8 h，自然冷却，检定，即得生大黄定尺寸饮片。采用UPLC法测定大黄定尺寸饮片放置1年前后总游离蒽醌和番泻苷A、B的量，评价其质量稳定性。测定饮片中黄曲霉毒素、农药残留量、重金属残留量等指标评价其质量安全性。通过测定调剂称量误差范围来评价其调剂精准性。通过测定在水沸腾后煎煮10 min内番泻苷A的煎煮溶出曲线（煎煮溶出率）来评价其煎煮顺应性。考察了大黄定尺寸饮片炮制成为酒大黄、熟大黄和大黄炭的工艺可行性。结果结果显示，大黄药材具备趁鲜加工成为定尺寸饮片的工艺可行性。趁鲜加工后游离蒽醌总量和番泻苷A、B的保留率分别为96.92%、93.27%、91.67%，大黄定尺寸饮片室温放置1年后，游离蒽醌总量和番泻苷A、B的保留率分别为90.47%、86.59%、81.82%，表明其有效成分的保留率较高。趁鲜加工而成的定尺寸饮片中均未检测出农药残留，也未见重金属超标。连续称量6次大黄定尺寸饮片的RSD值为0.62%，而连续称量6次大黄常规饮片的RSD值为8.56%。箱形图显示，大黄定尺寸饮片的6次称量值的分布范围均匀，离异值极小。与大黄常规饮片相比，大黄定尺寸饮片中番泻苷A具有快速溶出、溶出率较高的特点。大黄定尺寸饮片可以炮制成为酒大黄、熟大黄和大黄炭。结论大黄药材趁鲜加工成为生大黄定尺寸饮片具备可行性，可避免由于干燥不及时导致的发霉变质现象，可降低有效成分的流失，缩短了生产周期，并提高了调剂精准性，质量稳定性良好。以鲜大黄药材趁鲜加工制备而成的定尺寸饮片具有品质道地性、质量稳定性、规格均一性、调剂精准性等特点，并具备加工成为不同炮制品的可行性。

附子水溶性生物碱提取纯化工艺研究

罗春梅,黄志芳,汤依娜,刘云华,刘玉红,陈燕,夏燕莉,李东晓,易进海 — 2017/6/24 9:37:32

目的研究附子水溶性生物碱的提取纯化工艺。方法采用UPLC-MS/MS技术，以14种生物碱（多根乌头碱、宋果灵、附子灵、尼奥灵、塔拉萨敏、新乌头原碱、乌头原碱、次乌头原碱、苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、新乌头碱、乌头碱、次乌头碱）的总量为考察指标，采用单因素实验和正交试验方法筛选最佳提取工艺；以8种水溶性生物碱（乌头原碱、新乌头原碱、次乌头原碱、附子灵、尼奥灵、塔拉萨敏、宋果灵、多根乌头碱）的量为考察指标，对5种大孔树脂吸附和解吸附性能进行考察，优选最佳纯化工艺。结果最佳提取纯化工艺为蒸附片加10倍量pH值3.5的酸水，煎煮3次（维持pH值约3.5），每次2 h，合并水煎液，用20% NaOH溶液调pH值10.0，加热回流水解2 h后，放冷，调pH值11.0，上大孔树脂HPD 300，上样量为生药2.5 g/mL树脂，6 BV水洗除杂，4 BV 80%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩干燥，即得附子水溶性生物碱提取物。该提取物收率为1.69%，其中新乌头原碱、乌头原碱、次乌头原碱、附子灵、尼奥灵、塔拉萨敏、多根乌头碱、宋果灵的总量高达约15%。结论优选得到的提取纯化工艺稳定可行，为附子水溶性生物碱的研究应用提供参考。

超微粉碎对虎杖膏透皮吸收和流变性的影响

王森,欧水平,赵萍,李秀楠,王玉和 — 2017/6/24 9:37:32

目的研究超微粉碎对虎杖膏透皮吸收和流变性的影响。方法采用普通粉碎和超微粉碎工艺制备虎杖普通粉和虎杖超微粉，再分别制成虎杖膏和超微虎杖膏；以离体小鼠皮肤为屏障，采用改良Franz扩散池法进行透皮吸收实验，以虎杖苷、白藜芦醇、大黄素为考察指标比较虎杖膏和超微虎杖膏体外经皮渗透性的差异；以表观黏度、屈服应力为指标，采用旋转流变仪测定，比较虎杖膏和超微虎杖膏流变性的差异。结果虎杖普通粉和超微粉的d_0.9分别为（210.011±3.468）、（63.496±2.570）μm，径距分别为5.412±0.055、2.913±0.117。虎杖膏中虎杖苷、白藜芦醇和大黄素的累积透过量分别为（2.100 3±0.154 5）、（2.114 5±0.341 6）、（6.210 4±0.750 0）μg/cm²，透皮速率分别为（0.175 3±0.022 6）、（0.234 0±0.020 2）、（0.337 4±0.051 6）μg/（cm²·h）；超微虎杖膏中虎杖苷、白藜芦醇和大黄素的累积透过量分别为（14.247 9±4.875 0）、（4.399 3±0.628 7）、（6.768 6±0.728 6）μg/cm²，分别比虎杖膏提高6.8、2.1、1.1倍，透皮速率分别为（0.815 9±0.277 1）、（0.313 2±0.043 0）、（0.393 7±0.042 6）μg/（cm²·h），分别比虎杖膏提高4.7、1.3、1.2倍。虎杖膏和超微虎杖膏的表观黏度分别为34.940、8.865 Pa·s，屈服应力分别为41.211、7.381 Pa。结论超微虎杖膏与虎杖膏相比透皮吸收效果更优，且膏体细腻，黏稠度和屈服应力更小，涂展性更好。

不同加工方式的鹿茸脂肪酸的气相色谱分析

王燕华,金春爱,孙印石,肖利和,赵海平,陈宝,祁玉丽 — 2017/6/24 9:37:32

目的研究不同加工方式及不同部位的梅花鹿鹿茸脂肪酸的差异及变化趋势。方法采用氢氧化钾皂化、甲醇甲酯化与正己烷萃取相结合的前处理方法得到待测样品的脂肪酸甲酯，对其进行气相色谱（GC）分析。结果排血茸蜡片、粉片、蜂片的脂肪酸分别为16.00、10.32、5.51 g/kg；带血茸蜡片、粉片、蜂片的脂肪酸分别为14.81、6.04、4.88 g/kg；煮炸茸蜡片、粉片、蜂片的脂肪酸分别为9.06、6.20、4.23 g/kg；冻干茸蜡片、粉片、蜂片的脂肪酸分别为9.46、7.54、6.23 g/kg。结论不同加工方式鹿茸中的脂肪酸量有所差异，排血茸高于带血茸，煮炸茸低于冻干茸；同一加工方式不同部位的鹿茸脂肪酸呈现蜡片、粉片、蜂片依次降低的趋势。鹿茸中的饱和脂肪酸以棕榈酸和硬脂酸为主，单不饱和脂肪酸主要为油酸，多不饱和脂肪酸组分中亚麻酸、二十碳二烯酸、花生四烯酸的量较高。

高乌头炮制前后镇痛抗炎活性部位HPLC指纹图谱建立及质量研究

张立军,戴海蓉,杨志军,李芸,张艳霞,马骏 — 2017/6/24 9:37:32

目的建立高乌头炮制前后镇痛抗炎活性部位指纹图谱，从物质基础上揭示高乌头炮制后镇痛抗炎活性增强的原因。方法通过HPLC梯度洗脱分别建立10批不同地区高乌头药材炮制前后三氯甲烷萃取部分的指纹图谱，并采用中药指纹图谱相似度评价系统（2012版）进行分析。结果建立了生、制高乌头三氯甲烷活性部位HPLC指纹图谱；在生、制品三氯甲烷活性部位图谱中分别标出3个共有峰、15个共有峰，制品新增12个峰，其中1、2、7号峰增加特别明显，占新增峰面积的72.3%~84.5%；同时对生、制品三氯甲烷部分2个共有成分（高乌甲素、冉乌头碱）进行定量测定，炮制后其量均降低，冉乌头碱量降低至原来的1/3。结论该方法重现性好、特征性强，可用于高乌头生、制品镇痛抗炎活性部位的质量评价，为阐明高乌头炮制前后物质基础变化及炮制原理提供科学依据。

安宫牛黄丸HPLC指纹图谱及其多成分化学模式分析

徐彤,黄萌萌,刘丽芳,陈彦 — 2017/6/24 9:37:33

目的建立安宫牛黄丸（ANP）HPLC指纹图谱，测定其中6种有效成分的量并进行化学模式分析。方法采用HPLC法，以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱，检测波长为230 nm，对4个不同厂家生产的12批ANP样品进行测定，并采用中药色谱指纹图谱相似度评价软件进行相似度分析。对主要有效成分栀子苷、京尼平苷酸、盐酸小檗碱、黄芩苷、汉黄芩苷、汉黄芩素进行了定量测定。并采用化学模式识别的方法对不同厂家产品进行分析。结果 4个不同厂家生产的12批ANP的指纹图谱相似度均在0.9以上。对6种有效成分定量测定结果发现不同厂家产品仍存在一定差异，尤其以黄芩所含成分差别较大，说明ANP中黄芩原料药材差异较大，其中C厂家产品中黄芩苷、汉黄芩苷及汉黄芩素的量较其他厂家更为稳定，并且其量普遍高于其他厂家。通过主成分分析中的F综合评分，进一步评价不同厂家样品质量的优劣。结果发现，C厂家产品在综合排名中排名较靠前，其结果与其定量测定结果基本吻合。结论指纹图谱结合有效成分的化学模式分析能更全面地反映ANP的质量和优劣，所建立的方法对进一步合理控制ANP的质量提供了实验依据。

HPLC-MS/MS法同时测定心通口服液中10种活性成分

陈博年,孙立伟,张毅,吴剑涓,马骏 — 2017/6/24 9:37:33

目的建立高效液相色谱-串联质谱（HPLC-MS/MS）同时测定心通口服液（XOL）中阿魏酸、二苯乙烯苷、葛根素、毛蕊异黄酮苷、柚皮苷、原儿茶醛、丹酚酸B、淫羊藿苷、丹参酮II_A、辛弗林的方法。方法采用Phenomenex Luna-C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；乙腈-甲醇-0.02 mol/L乙酸铵溶液为流动相，梯度洗脱，体积流量为0.9 mL/min。质谱条件：ESI源，采用多反应监测模式（MRM），以定量离子对峰面积进行定量。结果阿魏酸、二苯乙烯苷、葛根素、毛蕊异黄酮苷、柚皮苷、原儿茶醛、丹酚酸B、淫羊藿苷、丹参酮II_A、辛弗林10种成分的线性范围分别为15.22~15 220 ng/mL（r=0.999 3）、19.52~19 520 ng/mL（r=0.999 4）、25.41~25 410 ng/mL（r=0.999 5）、35.27~35 270 ng/mL（r=0.999 2）、30.28~30 280 ng/mL（r=0.999 4）、50.11~50 110 ng/mL（r=0.999 3）、20.33~20 330 ng/mL（r=0.999 2）、25.22~25 220 ng/mL（r=0.999 6）、25.36~25 360 ng/mL（r=0.999 3）、30.29~30 290 ng/mL（r=0.999 2），平均加样回收率分别为98.15%、101.84%、99.86%、101.08%、100.52%、100.67%、100.46%、99.43%、100.81%、98.37%，RSD分别为1.04%、0.98%、0.75%、0.87%、1.31%、1.27%、1.64%、1.48%、0.67%、1.16%。10批样品中10种指标成分质量浓度分别为0.294~0.319 mg/mL、0.640~0.665 mg/mL、4.671~4.699 mg/mL、0.244~0.264 mg/mL、2.211~2.231 mg/mL、0.180~0.201 mg/mL、0.306~0.324 mg/mL、1.540~1.564 mg/mL、0.504~0.522 mg/mL、0.809~0.829 mg/mL。结论该法分离度好，高效快速，可用于XOL的质量控制。

HPLC-MS/MS多组分定量测定结合化学计量学研究市售小金丸的质量一致性

熊茜,潘媛,张婷,杨明,谭庆刍,许润春,张定堃,韩丽 — 2017/6/7 15:46:40

目的建立HPLC-MS/MS同时测定小金丸中藁本内酯、原儿茶酸、肌苷、齐墩果酸、苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、新乌头碱、次乌头碱、乌头碱10种成分的检测方法，并结合聚类分析、主成分分析（PCA）等化学计量学方法对不同厂家、不同批次小金丸的质量一致性进行评价。方法建立HPLC-MS/MS方法同时测定小金丸中10种活性成分的量。采用Agilent Technologies Zorbax Eclipse XDB-C₁₈色谱柱（150 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相为0.1%甲酸水溶液-乙腈；质谱采用ESI⁺多反应监测（MRM）模式扫描，并对定量测定结果进行聚类分析和PCA，综合评价市售小金丸质量的差异性。结果方法学验证结果显示，10个化合物在各自质量浓度范围内线性关系良好（R²>0.990 0）；定量限为0.01~4.49 ng/mL，平均回收率在94.82%~104.33%。样品测定结果表明A厂家小金丸质量与其他厂家存在较大差异，PCA降维处理后所得荷载图中，苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、乌头碱、肌苷等组分离原点距离最远，其量的差异是导致一致性差异的主要成分。结论市售小金丸质量一致性较差，各厂家在小金丸生产过程中应加强对制草乌和地龙药材的质量控制。

细辛挥发油促进芥子碱经皮渗透及其促透机制研究

阮文懿,覃梦瑶,万涛,龙月明,潘晶彤,吴传斌,王茵萍,徐月红 — 2017/6/7 15:46:40

目的研究细辛Asari Radix et Rhizoma挥发油促进芥子碱经皮渗透及其机制。方法首先采用经皮水分丢失仪测定细辛挥发油作用后皮肤经皮水分丢失的变化，以此来确定细辛挥发油作用皮肤后是否降低皮肤屏障功能。然后以SD大鼠背部皮肤作为渗透屏障，利用扩散池法研究细辛挥发油对芥子碱的体外经皮累积渗透量及皮肤滞留量的影响；并通过SD大鼠在体经皮给药测定给药24 h后皮肤中芥子碱透过量，进一步验证细辛挥发油对芥子碱的促渗作用。随后，利用全反射傅里叶红外变换光谱（ATR-FTIR）和差示扫描量热法（DSC）表征细辛挥发油作用后大鼠皮肤角质层中脂质和蛋白变化，观察细辛挥发油对大鼠皮肤角质层脂质和蛋白的影响。结果皮肤经皮水分丢失率（TEWL）测定结果表明，细辛挥发油作用于大鼠皮肤后，TEWL值升高，皮肤屏障功能降低。离体透皮实验结果表明含细辛挥发油组的芥子碱的经皮累积渗透量及皮肤滞留量都明显高于不含细辛挥发油组；在体透皮实验进一步验证了细辛挥发油促进芥子碱在皮肤的滞留。ATR-FTIR和DSC结果表明，与细辛挥发油未作用组相比，细辛挥发油作用后皮肤角质层中的脂质和角蛋白构象发生紊乱，皮肤的渗透性增加。结论细辛挥发油可促进芥子碱的经皮渗透，其促透机制与细辛挥发油紊乱皮肤角质脂质和蛋白的流动性相关。

基于微量量热法的连花清瘟胶囊质量一致性评价方法的建立

沙孟晨,张海珠,何琴,毕丹,钱金栿,王伽伯,肖小河 — 2017/6/7 15:46:40

目的考察连花清瘟胶囊（LQC）对绿脓杆菌Pseudomonas aeruginosa生长代谢的影响，建立评价LQC质量一致性的新方法。方法采用微量量热法测定不同质量浓度LQC对绿脓杆菌的生长代谢的影响，得到热谱曲线及相应的热动力学参数，如生长峰达峰时间（T）、生长期发热量（Q）、生长期最大发热功率（P）、生长期生长速率常数（k）等。以LQC质量浓度（C）为横坐标，T、P、Q、k为纵坐标进行回归分析，根据相关系数优选最佳参数，计算抑菌有效率（antibacterial effective rate，E）。以E作为评价LQC抗菌活性指标，分别检测11个批次市售LQC以及经特殊处理后的LQC样品对绿脓杆菌生长代谢的影响。结果 LQC质量浓度在10.00~47.68 mg/mL时对绿脓杆菌生长代谢具有明显的抑制作用，且具有质量浓度依赖性。通过回归分析得出的4个热动力学参数中，相关性最好的参数为T，r=0.990，其变化可以直观评价LQC对绿脓杆菌生长代谢的影响，且该参数稳定性较好，故选择指数生长期的T计算E。结果表明不同批次LQC样品E无明显差异，样品放于潮湿或高温环境中其E发生明显变化。结论该方法具有灵敏度高、重现性好的特点，可以区分不同质量LQC的抗菌生物活性，为LQC质量的一致性评价提供了一种参考方法，并为其他大复方中药制剂质量评价提供了参考依据和方法学借鉴。

响应曲面法(RSM)优化人参皂苷Rh₄和Rk₃的制备工艺

王梓,赵立春,李伟,刘双利,杨舸,刘志,张连学 — 2017/6/7 15:46:40

目的以人参皂苷Rh₄（GRh₄）和Rk₃（GRk₃）的生成量作为考察指标，利用响应曲面法（RSM）优化GRh₄和GRk₃的制备工艺。方法利用HPLC测定GRh₄和GRk₃的量，以人参皂苷Rg₁（GRg₁）为底物，采用高温热裂解，对影响热裂解的酸浓度、反应温度及时间进行考察，运用RSM选择最优GRh₄和GRk₃的热裂解工艺条件。结果经HPLC测定，根据Design Expert 7.1.6软件预测经高温热裂解GRg₁制备GRk₃和GRh₄的最佳工艺参数：甲酸浓度为0.02%，反应温度为116.4℃，反应时间为2.22 h；在此条件下GRk₃和GRh₄之和最大为123.56 mg，得率为61.78%。结论 RSM优化后的高温热裂解条件，适合大规模制备GRk₃和GRh₄。

七叶皂苷A~D体外转化规律研究

覃勤,叶利春,李群,石召华,刘享平 — 2017/6/7 15:46:40

目的建立HPLC法同时测定七叶皂苷A~D量的方法，考察不同因素水平影响下七叶皂苷A~D的体外转化规律，并优化出最佳转化条件，为调控生产中七叶皂苷A~D的比例提供参考。方法采用Diamonsil C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以乙腈-0.05%磷酸水溶液（34：66）为流动相，柱温为35℃，体积流量为1.0 mL/min，检测波长为200 nm，外标法定量；以七叶皂苷A~D的转化率及有关物质的量为指标，通过单因素实验设计，考察pH值、温度、时间3个因素对七叶皂苷A~D体外转化的影响趋势，再采用中心组合设计-响应面法优选转化条件，利用Design Expert 8.0.5软件分析预测最佳转化条件并进行验证试验。结果七叶皂苷A~D分别在0.39~3.49 mg/mL（r=0.999 5）、0.28~2.55 mg/mL（r=0.999 5）、0.19~1.67 mg/mL（r=0.999 7）、0.07~0.59 mg/mL（r=0.999 7）与峰面积呈良好的线性关系；单因素实验表明，pH值、温度、时间对七叶皂苷A和B、C和D转化率的影响呈现相似的趋势，在pH值5.0~10.0，温度45~85℃，时间0.25~8 h时，七叶皂苷A、B部分转化成七叶皂苷C、D，其他条件下七叶皂苷A~D均转化为有关物质；中心组合设计-响应面法研究得到最佳转化条件为pH值6.9，温度54℃，时间7.4 h，在此条件下，七叶皂苷C、D转化率的综合评分为11.50%，与预测值的偏差<5%。结论不同pH值、温度、时间影响下，七叶皂苷A~D的体外转化呈现出一定的规律，响应面法优选出的最佳转化条件稳定可行，可为调控生产中七叶皂苷A~D的比例提供科学的依据。

西黄丸HPLC-ELSD指纹图谱研究

周杰,商雪莹,佟玲,刘晓琳,张蕾 — 2017/6/7 15:46:40

目的建立西黄丸的HPLC-ELSD指纹图谱的质量评价方法。方法采用Waters C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以甲醇-0.5%醋酸水溶液为流动相，梯度洗脱，柱温30℃。蒸发光散射检测器的条件为漂移管温度45℃，载气体积流量1.5 L/min。结果建立了西黄丸HPLC指纹图谱共有模式，标定出25个共有峰，有24个共有峰来自乳香，1个共有峰（2号峰）来自体外培育牛黄，西黄丸不同批次之间相似度均大于0.9，采用聚类分析（HCA）、主成分分析（PCA）和特征图谱相似度分析对10批西黄丸HPLC特征图谱进行评价，找出相对差异较大的样品以及对于西黄丸质量影响较大的成分。结论该HPLC指纹图谱结合模式识别可以较好地反映西黄丸的内在质量，为西黄丸的进一步研究提供科学依据。

UPLC-QqQ-MS/MS同时测定热毒宁注射液中6个活性成分

葛雯,李海波,何亮伟,孟兆青,房卉,丁岗,黄文哲,萧伟,王振中 — 2017/6/7 15:46:40

目的采用超高效液相色谱串联三重四级杆质谱法（UPLC-QqQ-MS/MS）技术建立了同时测定热毒宁注射液中6个活性成分[japonicaside A（JA）、L-phenylalanion secologanin B（PSB）、木犀草苷、东莨菪内酯、（1S，6R，7R，10R）-6-羧基-10-甲基-α-亚甲基-1-（1-氧丁基）-环己烷丙烯酸（CMCA）、3α，5α-tetrahydrodeoxycordifoline lactam（TL）]的定性定量的检测方法。方法色谱条件为Agilent Zorbax SB-Aq C₁₈色谱柱（150 mm×2.1 mm，3.5 μm），流动相为0.1%甲酸水溶液-甲醇，梯度洗脱：0.01~2.00 min，5%甲醇；2.00~4.00 min，5%~40%甲醇；4.00~11.00 min，40%~95%甲醇；11.00~13.00 min，95%甲醇；13.00~13.10 min，95%~5%甲醇；13.10~14.00 min，5%甲醇；体积流量0.5 mL/min；柱温20℃。质谱条件：采用电喷雾电离源（ESI），扫描方式为正、负离子多反应监测模式。其中，正离子监测模式的质谱条件为碰撞气（CAD）体积流量8 mL/min，气帘气（CUR）体积流量20 mL/min，雾化温度（TEM）500℃，喷雾电压（IS）4 500 V；负离子监测模式的质谱条件为碰撞气（CAD）体积流量8 mL/min，气帘气（CUR）体积流量20 mL/min，TEM 500℃，喷雾电压（IS）-4 500 V。结果热毒宁注射液中6个活性成分在测定的质量浓度范围内均具有良好的线性关系（r ≥ 0.999 0），平均加样回收率分别为78.93%、114.65%、101.99%、90.98%、98.08%、115.58%；16批次热毒宁注射液中6个活性成分的平均质量浓度依次为2.00、26.63、52.63、5.29、34.64、9.69 μg/mL。结论该方法简单准确，具有良好的重复性和稳定性，可为热毒宁注射液的质量标准的完善提供科学依据。

基于炮制减毒思想的何首乌肝毒性物质基础初步研究

郜丹,李晓菲,尹萍,王伽伯,孙洪胜,李飞,肖小河 — 2017/5/31 16:19:56

目的基于何首乌炮制前后的谱-毒相关分析，筛选何首乌肝毒性物质基础，为提高何首乌药材质量控制方法，确保临床用药安全提供参考。方法以何首乌生品及黑豆汁蒸制不同时间的炮制品为研究对象，采用UPLC-Q/TOF-MS技术表征各样品的化学信息，并结合文献初步指认其主要成分；再以正常人肝细胞（Lo2细胞系）为模型，细胞抑制率为评价指标，采用简单相关分析及多元线性相关分析方法，筛选何首乌致肝毒性的主要成分。结果共指认出何首乌生品及炮制品中的7种主要共有成分反式二苯乙烯苷、没食子酸、大黄素、大黄素甲醚、大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷、顺式二苯乙烯苷、儿茶素，并基于谱-效简单相关分析发现反式二苯乙烯苷、大黄素甲醚、大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷、顺式二苯乙烯苷、儿茶素5个成分与何首乌毒性相关性较强。进一步主成分回归分析发现大黄素甲醚与顺式二苯乙烯苷对何首乌毒性贡献度较大，提示这2个成分可能是何首乌主要毒性成分。何首乌高压黑豆汁蒸至36 h后才能达到减毒的效果。结论该研究可为何首乌的合理利用和毒性研究提供参考和依据。

田蓟苷固体脂质纳米粒的优化及其在Caco-2细胞模型中的吸收和转运研究

谭梅娥,姜雯,曾诚,何承辉,邢建国 — 2017/5/31 16:19:56

目的制备并优化田蓟苷固体脂质纳米粒（T-SLNs），对其理化性质及体外吸收和转运进行考察。方法采用高剪切乳化超声法制备了T-SLNs，利用星点设计-效应面法（CCD-RSM）对其制备工艺进行了优化，并对其平均粒径、多分散性指数（PDI）、Zeta电位、形态、包封率及体外释放等特性进行了考察，使用Caco-2细胞模型模拟小肠上皮细胞，对T-SLNs在Caco-2细胞中的吸收和转运进行了考察。结果 T-SLNs的最佳制备工艺：药脂比（质量比）0.11，大豆卵磷脂与脂质质量比1.26，聚山梨酯-80用量50.5 mg/mL，所制备的T-SLNs外观呈球形或类球形，大小相近，分散均匀，平均粒径为（86.40±0.62）nm，PDI为0.165±0.080，Zeta电位为（-24.2±0.6）mV，包封率为（89.81±1.07）%，在磷酸盐缓冲溶液（pH 6.8）中48 h累积释放率为（98.72±1.57）%。T-SLNs在Caco-2细胞模型中的吸收和转运均高于田蓟苷组。结论高剪切乳化超声法制备T-SLNs的工艺稳定可行，制备的T-SLNs具有较小的粒径和较高的包封率，相同浓度下T-SLNs在Caco-2细胞模型中的吸收和转运均高于田蓟苷组。

基于质量源于设计理念的风咳颗粒喷雾干燥工艺研究

张俊鸿,何雁,许燕,张爱玲,杨琴,饶小勇,杨世林,罗晓健 — 2017/5/31 16:19:56

目的应用质量源于设计（quality by design，QbD）理念，建立风咳颗粒喷雾干燥工艺的设计空间并验证。方法以风咳颗粒处方提取浓缩液为模型药，采用风险评估和Plackeet-Burmann设计对影响因素进行筛选，运用中心点复合设计（CCD）试验优化关键工艺参数，建立工艺设计空间。最后选取4个实验点，用来检验已建立模型的预测能力。结果风险评估和Plackeet-Burmann设计试验确定了进料速度和雾化压力为关键工艺参数；CCD试验方差分析结果显示回归模型的P值均小于0.01，表明所建模型具有较好的预测性，并确定关键工艺参数进料速度和雾化压力的最佳范围分别为11%～14%和41.3～45.0 mmHg（1 mmHg=133.322 Pa），在这范围内的工艺参数均可以满足目标要求。结论基于QbD理念建立风咳颗粒喷雾干燥工艺的设计空间，可以提高喷雾干燥过程的灵活性和稳定性，可为今后中试放大研究提供参考。

HPLC-DAD法同时测定参丹散结胶囊中10种成分

钱钧强,石芸,房志仲 — 2017/5/31 16:19:57

目的建立同时测定参丹散结胶囊丹参酮Ⅱ_A、厚朴酚、和厚朴酚、柚皮苷、新橙皮苷、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re、人参皂苷Rb₁、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、白术内酯I 10种成分的HPLC-DAD方法。方法采用Hypersil BDS（150 mm×4.6 mm，3.5 μm）；流动相为甲醇-乙腈-0.1%磷酸水溶液，梯度洗脱，体积流量1.0 mL/min，柱温40 ℃，检测波长丹参酮Ⅱ_A为270 nm，厚朴酚和和厚朴酚为294 nm，柚皮苷和新橙皮苷为283 nm，人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re和人参皂苷Rb₁为203 nm，毛蕊异黄酮葡萄糖苷为260 nm，白术内酯I为220 nm，进样量10 μL。结果被测定的10种成分在设定的色谱条件下均有良好的分离度，方法精密度，重复性RSD值均< 2%，被测定样品在室温条件下10 h内稳定，各成分均有较宽的线性范围和良好的线性关系，丹参酮Ⅱ_A、厚朴酚、和厚朴酚、柚皮苷、新橙皮苷、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re、人参皂苷Rb₁、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、白术内酯I线性范围分别为112～560 μg/mL（r=0.999 6）、64～320 μg/mL（r=0.999 1）、48～240 μg/mL（r=0.999 3）、80～400 μg/mL（r=0.999 4）、80～400 μg/mL（r=0.999 5）、16～80 μg/mL（r=0.999 2）、16～80 μg/mL（r=0.999 1）、16～80 μg/mL（r=0.999 1）、40～200 μg/mL（r=0.999 2）、56～280 μg/mL（r=0.999 3），平均加样回收率在98.43%～101.52%，RSD值均< 2.0%。6批参丹散结胶囊中丹参酮Ⅱ_A、厚朴酚、和厚朴酚、柚皮苷、新橙皮苷、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re、人参皂苷Rb₁、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、白术内酯I质量分数分别在0.829～0.840 mg/g、0.538～0.548 mg/g、0.360～0.369 mg/g、0.210～0.219 mg/g、0.111～0.118 mg/g、0.081～0.089 mg/g、0.070～0.078 mg/g、0.111～0.117 mg/g、0.072～0.080 mg/g、0.130～0.137 mg/g。结论本方法操作简单，经方法学验证测定结果准确可靠，是可用于参丹散结胶囊的质量控制。

粉碎过筛条件对吴茱萸含量测定结果的影响及解决办法

董嘉皓,李斐,魏飞亭,陈洋,葛菲,肖素芸,刘超,杨武亮,杨明,袁金斌 — 2018/5/9 11:05:13

目的研究不同的粉碎过筛条件对吴茱萸含量测定的影响规律，提出能反映取样代表性的粉碎过筛方法，以减小实验误差。方法以绿原酸、金丝桃苷、去氢吴茱萸碱、吴茱萸碱、吴茱萸次碱和吴茱萸新碱为指标，采用HPLC法测定不同粉碎过筛条件对其含量测定的影响。通过比较不同条件下各指标成分的含量及分析结果的精密度，剖析粉碎过筛影响含量测定结果的原因，进而确定合适的粉碎过筛方法。结果吴茱萸中6种活性成分的含量与内果皮在粉末中的比例呈负相关。按《中国药典》2015年版方法处理样品，6种活性成分含量测定的日内精密度和重复性试验结果多数不符合要求（RSD>5.0%）。当所有粉末都过2号筛时，分析结果的精密度和重复性都符合分析要求（RSD<2.0%）。结论内果皮等纤维素颗粒在粉末中的比例是药材粉碎过筛环节最关键的影响因素。所有粉末都能过2号筛的粉碎过筛方式既保证了取样的代表性，又解决了分析结果的精密度和准确度符合分析要求的问题。

反相二维色谱制备甘草中黄酮类化合物

朱靖博,籍立新,萧伟,丁燕,黄文哲,屠鹏飞,王永华 — 2018/5/9 11:05:13

目的构建甘草黄酮类化合物系统性分离制备方法。方法采用特异性吸附材料富集甘草中的黄酮类化合物，以自主研发的制备色谱工厂系统，采用色谱分离专家系统软件优化分离制备条件，通过上样量和富集次数等参数的考察，建立了基于分离富集模式的反相二维色谱制备甘草黄酮有效部位及单体化合物的方法。结果建立了以C₁₈为分离、富集填料，甲醇-水、乙腈-水为一维、二维分离流动相，水为富集稀释液，梯度洗脱体积流量和稀释富集液的体积流量均为21 mL/min，上样量300 mg，富集次数3次的二维色谱分离制备甘草黄酮的方法，其分离过程具有良好的重复性。应用该方法分离制备，可重复获得16个甘草黄酮部位和甘草苷、甘草素、芒柄花黄素、刺甘草查耳酮、7，4'-二羟基黄酮、4'-O-[β-D-apio-D-furanosyl-（1→2）-β-D-glucopyranosyl]liquiritigenin、异甘草素、甘草酚、甘草香豆素共9个单体化合物。结论建立的甘草黄酮的制备方法为甘草资源的综合利用和甘草黄酮活性药物开发奠定了基础。

积雪草总苷脂质体的制备及体外透皮研究

闫丹,江敏瑜,王云红,张琳,张传辉,杨荣平 — 2018/5/9 11:05:13

目的优化积雪草总苷（CTG）脂质体的制备工艺，并考察其体外透皮特性规律。方法采用逆相蒸发法，以羟基积雪草苷、积雪草苷的包封率为评价指标，通过单因素考察结合Box-Behnken效应面法优化CTG脂质体的制备工艺，并对其表面特征、包封率、粒径、Zeta电位、体外释放度及体外透皮性能进行考察。结果最佳处方为卵磷脂-胆固醇的质量比4∶1，卵磷脂-CTG的质量比23.22∶1，有机相-水相的体积比7∶1。所得脂质体形态呈球型，表面圆整、无粘连；平均粒径201.7 nm；Zeta电位-15.7 mV；羟基积雪草苷、积雪草苷的平均包封率为75.85%、84.94%；羟基积雪草苷、积雪草苷体外12 h累积释放率分别为52.10%、45.97%；脂质体中羟基积雪草苷、积雪草苷的透皮速率拟合方程分别为Q=67.93t^1/2－50.34，R²=0.988，Q=139.74 t^1/2－241.2，R²=0.987；皮肤滞留量分别为76.0、48.7 μg/cm²，相对原料药溶液提高到1.56和1.18倍。结论优选的制备工艺合理可行、稳定性好，所得CTG脂质体包封率高、粒径小、皮肤滞留量大、缓释作用明显。

暗紫贝母超细粉体的制备及理化性质考察

李彩霞,冯海生,马世震 — 2018/5/9 11:05:13

目的研究暗紫贝母Fritillaria unibracteata在不同制备条件下粉体形貌和粒径分布及研磨前、后的理化性质差异，为暗紫贝母超细粉体的粒径控制与应用提供实验依据。方法设计单因素实验，采用球磨法制备不同球磨时间、球料比、转速条件下的暗紫贝母超细粉体，扫描电镜观察粉体形貌，激光粒度仪测定粉体的粒径大小和分布，对比球磨前后粉体粒径大小和分布、膨胀度、总生物碱含量等性质。结果暗紫贝母超细粉体的较优制备条件为研磨时间为0.5 h，球料比为12∶1，转速为250 r/min。暗紫贝母超细粉体体积平均粒径（D_[4，3]）为（26.92±0.12）μm，D₉₀为（45.15±0.18）μm。研磨后，粒径减小，粒径分布变窄，膨胀度和休止角增大，粉体的引湿性无显著变化，松密度减小，醇溶性浸出物含量和总生物碱含量有较大提高。结论适度球磨能显著降低暗紫贝母粉体尺寸，改善粒度分布，提高总生物碱含量，有利于提高生物利用度。

载和厚朴酚介孔二氧化硅包覆聚吡咯纳米粒的制备研究

朱文静,张良珂 — 2018/5/9 11:05:13

目的制备载和厚朴酚（HK）介孔二氧化硅（MSN）包覆聚吡咯纳米粒（PPy@MSN-HK），考察其体外释放特性。方法首先制备聚吡咯纳米粒，然后在其表面包裹MSN壳层，再吸附HK，即得PPy@MSN-HK。依次从透射电镜图、粒径、Zeta电位、载药量、包封率、红外光谱分析、体外光热研究及体外释放度等方面进行评价，采用相似因子（f₂）法分析释放曲线，并运用多种常用数学模型拟合溶出曲线。结果透射电镜图显示，制备的MSN包覆聚吡咯纳米粒（PPy@MSN）粒径大小均一，分布均匀，平均粒径为（220.4±4.2）nm，多分散系数为0.042±0.010，Zeta电位为（-21.1±0.8）mV，载药量为（2.58±0.53）%，包封率为（75.04±0.95）%。体外光热实验结果表明，在照射激光功率密度不变的情况下，随着纳米粒质量浓度逐渐增大，纳米粒混悬液温度变化值明显增大，说明PPy@MSN具有良好的光热效应。体外释放实验表明，PPy@MSN-HK与HK原料药的释放曲线不相似，分别以Ritger-Peppas、Logistic方程拟合最佳。原料药释放曲线最接近Ritger-Peppas方程（R²=0.997 32）；PPy@MSN-HK释放曲线用Logistic方程拟合最好（R²=0.997 88）。结论采用水溶液法成功制备了PPy@MSN-HK，为肿瘤治疗提供新的给药策略。

燀苦杏仁标准汤剂质量与其饮片指标成分苦杏仁苷的相关性探讨

张慧,沈潇薇,姜慧洁,郭昱汝,汪佳楠,顾唯芝,唐岚,颜继忠 — 2018/5/9 11:05:14

目的应用数学模型研究燀苦杏仁标准汤剂质量与其饮片中指标成分苦杏仁苷含量之间的相关性。方法制备燀苦杏仁标准汤剂，利用Design-Expert 8.0.6软件建立饮片出膏率、标准汤剂中苦杏仁苷含量、苦杏仁苷转移率分别与饮片中苦杏仁苷含量之间的3个线性回归模型。结果燀苦杏仁饮片出膏率为8.97%～12.12%；标准汤剂中苦杏仁苷含量为21.74%～30.32%；苦杏仁苷转移率为70.39%～90.54%。建立的3个线性回归模型R²均大于0.8，各项偏回归系数检验P值均小于0.05，具有显著性。3个线性回归模型均具有较好的准确性，预测值和实测值的相对偏差不大于10%，平均相对偏差不大于5%。结论该研究可预测不同燀苦杏仁饮片制备所得标准汤剂的质量，为制定其标准汤剂的质量标准提供一定参考价值。

HPLC-ESI-MS/MS同时测定四神丸中9种有效成分

张晓霞,李晓妮,胡爽,畅瑞苗 — 2018/5/9 11:05:14

目的建立了HPLC-ESI-MS/MS法同时测定四神丸中五味子甲素、五味子乙素、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子酯甲、补骨脂素、异补骨脂素、吴茱萸碱和吴茱萸次碱9种有效成分的分析方法。方法 HPLC采用色谱柱Agilent Zorbax Eclipse Plus C₁₈柱（100 mm×4.6 mm，3.5 μm），流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液，梯度洗脱，体积流量0.4 mL/min，进样量20 μL；质谱采用电喷雾离子源、正离子模式（ESI⁺），通过多反应监测（MRM）同时对四神丸中的9种有效成分进行定量分析。结果四神丸中9种有效成分五味子甲素、五味子乙素、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子酯甲、补骨脂素、异补骨脂素、吴茱萸碱和吴茱萸次碱的线性范围分别为8.50～850.00 ng/mL（r=0.999 7）、1.32～132.00 ng/mL（r=0.997 4）、9.60～960.00 ng/mL（r=0.999 8）、12.00～1200.00 ng/mL（r=0.999 3）、11.50～1 150.00 ng/mL（r=0.997 9）、21.70～2 170.00 ng/mL（r=0.999 7）、23.80～2 380.00 ng/mL（r=0.999 6）、10.70～1 070.00 ng/mL（r=0.999 5）、8.54～854.00 ng/mL（r=0.998 0），平均加样回收率分别为98.3%、100.3%、99.2%、100.4%、99.1%、97.7%、99.0%、98.9%、100.3%，RSD值分别为2.21%、1.78%、2.19%、2.23%、2.18%、3.03%、2.51%、2.72%、2.10%。8批四神丸样品中9种有效成分的质量分数分别为67.6～425.6、0～131.5、2.1～258.0、0～71.2、23.2～678.8、806.4～1 310.8、718.5～1293.7、11.5～123.2、10.9～62.4 μg/g。结论所建立的分析方法简单、灵敏度高、专属性好，可应用于不同厂家不同生产批次的四神丸中有效成分的测定及质量控制。

载葛根素的PEG修饰介孔硅纳米粒的制备及其对急性心肌缺血大鼠的保护作用

万小敏,丁宇翔,赵兵杰,胡雄彬,刘新义 — 2018/4/24 17:40:28

目的制备载葛根素的PEG修饰介孔硅纳米粒（PUE@PEG-MSNs），评价其对急性心肌缺血的保护作用。方法通过缩合反应制备PEG-MSNs，再负载葛根素（PUE），并通过粒径、Zeta电位、透射电子显微镜（TEM）和傅里叶转换红外线光谱（FTIR）等检测表征PUE@PEG-MSNs，采用HPLC测定其载药量和包封率；采用结扎冠状动脉制备60只急性心肌缺血模型大鼠，随机分成6组，每组10只，分别为假手术组、模型组、PUE注射液组和PUE@PEG-MSNs高、中、低剂量组，在结扎后5 min各给药组尾iv给药。监测心电图ST段变化，测定血清肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）、天冬氨酸转氨酶（AST）和丙二醛（MDA）水平，并测量心肌梗死面积。结果 PUE@PEG-MSNs呈规则圆球形，大小均一，粒径约300 nm，电势约-30 mV，且可以负载PUE，载药量和包封率分别为14.7%和67.8%。PUE注射液和PUE@PEG-MSNs均能降低升高的ST段，降低血清中CK、LDH、AST和MDA水平，减少心肌梗死面积；其中PUE@PEG-MSNs中、高剂量组的药效明显强于PUE注射液组。结论 PUE@PEG-MSNs制备成功，对急性心肌缺血大鼠具有良好的保护作用。

异补骨脂素纳米结构脂质载体的体外溶出及其抗白癜风活性研究

庞建云,沈成英,周敏,申宝德,刘肖,刘娟,许润春,袁海龙 — 2018/4/24 17:40:28

目的评价异补骨脂素纳米结构脂质载体（IPRN-NLC）的体外溶出行为，并考察其对小鼠黑色素瘤B₁₆F₁₀细胞增殖、黑色素合成及酪氨酸酶活性的影响。方法采用透析袋法测定IPRN-NLC在72 h内的累积溶出量并绘制溶出曲线，MTT法测定B₁₆F₁₀细胞增殖情况，多巴氧化法测定酪氨酸酶活性，GENMED细胞黑色素含量比色法测定黑色素合成。结果在72 h时体外累积溶出量IPRN-NLC为67.31%，IPRN-物理混合物为90.30%，IPRN-DMSO为98.67%，IPRN-混悬液为53.34%。IPRN在一定质量浓度范围内可以促进B₁₆F₁₀细胞增殖，提高酪氨酸酶活性，增加黑色素的合成，且同质量浓度的IPRN-NLC对B₁₆F₁₀的作用显著高于IPRN溶液（P<0.05）。结论 IPRN-NLC不仅具有缓释作用，还可以增加药物的溶解度；在一定质量浓度范围内与细胞具有较好的生物相容性，能显著提高细胞酪氨酸酶活性，促进黑色素合成。

甘草次酸拼合物TOGA-X4微粒的制备工艺及其体外释药特性研究

田娟,赵蕊,王鹏龙,范文硕,王之洋,马宏瑞,雷海民,蔡程科 — 2018/4/24 17:40:28

目的制备粒径均一、复水性良好的甘草次酸拼合物TOGA-X4微粒，得到稳定可靠的制剂工艺，评价其体外释药特性。方法以平均粒径、多分散指数和复水性为指标，通过单因素分析法对不锈钢膜乳化法制备抗肿瘤活性物质TOGA-X4微粒的工艺进行考察及优化，同时通过扫描电子显微镜观察微粒外观形态；采用直接释药法测定TOGA-X4微粒和原粉的累积释放率，并采用不同释放模型拟合体外释药曲线，对比评价其体外释药特性。结果优选的最佳制剂工艺为油相含TOGA-X4质量浓度5 mg/mL，水相PVA质量浓度30 mg/mL，油水比1：1，过膜压力0.4 MPa，冻干保护剂为质量浓度50 mg/mL蔗糖水溶液，固化温度为70℃。TOGA-X4微粒中TOGA-X4的释放曲线符合Logistic动力学方程，TOGA-X4原粉的释放曲线符合零级动力学方程。结论不锈钢膜乳化法制备微粒工艺简单、稳定、可靠，提高了难溶性药物的溶出速率，在难溶性药物微粒的制备中具有优越性。

表面活性剂对姜黄素类成分水溶性与抗肝纤维化作用的影响

刘芳,张倩,李锐,肖洪涛,邝婷婷,欧阳雪倩,殷恒福 — 2018/4/24 17:40:28

目的研究以3种食品级表面活性剂为增溶剂增加姜黄素类成分的水溶性，并研究表面活性剂对姜黄素类成分结构、稳定性及体内抗肝纤维化作用的影响。方法采用高速分散法制备姜黄素类成分与表面活性剂的配比溶液，通过LC-MS/MS对配比溶液中姜黄素类成分进行定性分析，建立HPLC-DAD指纹图谱，进行定量分析；进一步通过肝纤维化大鼠模型评估不同质量浓度姜黄素配比溶液的抗肝纤维化作用。结果羟乙基纤维素、明胶、蔗糖酯加入的质量比为3：5：40，高速分散机转速为6 000 r/min时，姜黄素类成分的水溶性最大为1.387 mg/mL；LC-MS/MS分析表明，姜黄素类成分结构未改变；指纹图谱表明，有18批次样品相似度大于99%；且不同批次样品中姜黄素、脱甲氧基姜黄素、双脱甲氧基姜黄素含量稳定，RSD分别为1.60%、2.24%、3.74%；抗肝纤维化动物实验表明，游离药物混悬液组大鼠天冬氨酸转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）水平分别为（64.1±20.3）、（45.1±13.9）U/L，而姜黄素配比溶液组为（19.4±8.7）、（11.8±4.9）U/L。结论姜黄素类成分经表面活性剂配比增溶后水溶性较游离状态（2.677 μg/mL）提高了517倍，重复试验表明姜黄素类成分的化学结构与含量均稳定；增溶后的姜黄素类成分显示出更好的抗肝纤维化效果。

蟾酥干燥炮制前后化学成分和药效学变化考察

陈瀛澜,郭夫江,卞雪莲,董志颖,吴迎春,李医明 — 2018/4/24 17:40:29

目的考察蟾酥Bufonis venenum鲜浆干燥炮制加工（日晒干燥、50℃真空干燥、50℃鼓风干燥、80℃鼓风干燥、冷冻干燥）前后化学成分及药效变化。方法 HPLC法和TLC法研究蟾酥不同干燥方式炮制前后化学成分的变化，MTT法测试不同炮制干燥品抑制5种不同肿瘤细胞株增殖的效果。结果 5种不同加工炮制方法所得蟾酥，性状有较大差异；化学成分的种类及含量没有明显差异；华蟾酥毒基和脂蟾毒配基含量之和都符合《中国药典》2015年版标准，大于6%；50℃和80℃鼓风干燥所得蟾酥具有比其他干燥方法更强的肿瘤细胞抑制效果。结论日晒及50℃鼓风干燥法所得蟾酥符合《中国药典》要求的外观性状。真空干燥和冷冻干燥虽然颜色不符合《中国药典》的规定，但主要有效成分并未发生较大变化。

基于信息熵赋值法的正交联用Box-Behnken设计-响应面法优化黄丝郁金醋炙工艺研究

权亮,赵永峰,陈志敏,周海婷,李文兵,胡昌江 — 2018/4/24 17:40:29

目的基于信息熵赋权法的正交联用Box-Behnken设计-响应面法（BBD-RSM）优化黄丝郁金醋炙工艺，优化其醋制炮制工艺。方法以HPLC法测定醋郁金中姜黄素、去甲氧基姜黄素和双去甲氧基姜黄素的量，作为评价指标，采用正交试验考察米醋用量、闷润时间、炒制温度、炒制时间对黄丝郁金醋炙工艺的影响；在正交试验的基础上，进一步采用BBD-RSM考察闷润时间、炒制温度和炒制时间对该炮制工艺的影响。结果正交试验确定的黄丝郁金最佳醋炙工艺为加入10%米醋，拌匀闷润10 min，炒制温度130℃，炒制10 min；BBD-RSM确定最佳炮制工艺为闷润时间12 min，炒制温度150℃，炒制时间8 min。验证实验结果表明该工艺条件重复性良好，具有合理性和可行性。结论此实验方法可行，模型、数据可靠，优化了黄丝郁金醋炙工艺。

响应面法优化蛇莓花色苷浸提工艺及稳定性研究

何晨阳,刘明月,时振伟,黄琼,靖亚菲,李洋 — 2018/4/24 17:40:29

目的用响应面法优化乙醇浸提蛇莓花色苷的工艺条件并研究其稳定性。方法在单因素试验基础上，选取乙醇体积分数、液料比、提取时间、提取温度为自变量，花色苷提取率为响应值，采用Box-Behnken设计试验及响应面法分析，优化浸提工艺。研究pH值、温度、有机酸、氧化剂对花色苷稳定性的影响。结果优化的最佳工艺为乙醇体积分数80%，液料比10：1，提取时间93 min，提取温度36℃，在该最优条件下得到花色苷提取率为1.126%。稳定性实验表明蛇莓花色苷在酸性、低温条件下稳定性好，添加柠檬酸和没食子酸可增强其稳定性，而在氨基乙酸、H₂O₂中稳定性差。结论响应面法优化所得工艺科学合理、切实可行，可用于蛇莓花色苷的提取；对蛇莓花色苷操作时应注意条件以保持其稳定性。

黑尾胡蜂磷脂酶A1的分离纯化和活性研究

曾琳,王滢,刘代亿,张云,李文辉 — 2018/4/9 10:48:11

目的对黑尾胡蜂磷脂酶的分离方法和活性进行研究，为黑尾胡蜂的毒性机制研究和药用发掘提供实验数据。方法通过葡聚糖凝胶G-75分子筛柱和肝素亲和柱对黑尾胡蜂毒液中的磷脂酶活性成分进行分离。利用质谱对目的蛋白进行肽指纹图谱分析，利用蛋白测序仪测定目的蛋白N末端氨基酸序列，从结构上对目的蛋白进行鉴定。利用磷脂酶A1检测试剂盒确认目的蛋白对底物磷脂的特异性水解位点，从活性上对目的蛋白进行鉴定。通过血浆复钙时间的测定检测目的蛋白对凝血系统的影响。结果通过葡聚糖凝胶G-75分子筛柱和肝素亲和柱两步分离纯化，成功从黑尾胡蜂蜂毒中纯化到了1个磷脂酶活性组分。该组分在SDS-PAGE凝胶中表观相对分子质量约为32 000，因此命名为Vtp32。肽指纹图谱分析及N端氨基酸序列比对结果显示Vtp32与Vespa属胡蜂磷脂酶A1（phospholipase A1，PLA1）具有高度的序列相似性。Vtp32可以特异性水解磷脂的sn-1位，因此Vtp32为黑尾胡蜂PLA1。Vtp32水解磷脂可产生溶血性凝脂，导致红细胞裂解。Vtp32可显著延长人血浆的复钙时间，具有抗凝活性。结论黑尾胡蜂毒液中含有大量的PLA1，可通过葡聚糖凝胶G-75分子筛柱和肝素亲和柱两步分离方法进行纯化。黑尾胡蜂PLA1具有溶血和抗凝活性。

均匀设计法优化姜黄素TPGS/F127/P123混合胶束的处方工艺

杨艳梅,赵丽艳,王东晗,梁宇飞,庄忠宝,张丹参,张万明 — 2018/4/9 10:48:11

目的通过均匀设计法优化姜黄素TPGS/F127/P123混合胶束的处方工艺，以提高姜黄素原料药在水中的溶解度、包封率、载药量，并降低其沉降率。方法采用改良的薄膜分散法制备姜黄素TPGS/F127/P123混合胶束，在单因素考察的前提下，选取包封率、载药量和沉降率为因变量，姜黄素投药量、TPGS用量和F127/P123比例（质量比）为自变量，进行3因素7水平均匀设计，对实验结果进行多项式线性方程拟合，绘制响应面和等高线图，并对优化后的处方进行验证。结果最优处方中姜黄素量为14.0 mg，TPGS为150.0 mg，F127/P123比例为68：32。3批验证处方的溶解度为（3.47±0.14）mg/mL，包封率为（87.15±4.39）%，载药量为（4.70±0.17）%，48 h内沉降率为（0.33±0.12）%。结论姜黄素TPGS/F127/P123混合胶束处方工艺经过均匀设计法优化后，溶解度得到很大程度的提高，包封率和载药量亦得到提高。

蛇床子素发泡微乳剂制备研究

江敏瑜,闫丹,陈娇,王云红,张琳,杨荣平,张传辉 — 2018/4/9 10:48:11

目的制备蛇床子素发泡微乳剂，并对其理化性质进行表征。方法在溶解度试验和伪三元相图的基础上，以微乳载药量、泡沫半衰期、泡沫形成力的总评归一值（OD）为评价指标，采用D-最优混料优化设计蛇床子素发泡微乳剂处方。结果蛇床子素发泡微乳剂的最优处方为油酸乙酯-聚氧乙烯蓖麻油40-二乙二醇单乙基醚-水（8.13：14.81：6.58：71.44），平均粒径为（43.54±3.43）nm（n=3），平均多分散系数为（0.839±0.092）%（n=3），平均Zeta电位为（-2.32±0.78）mV（n=3），发泡量为（8.57±0.28）cm，半衰期为（6.79±0.32）min。37℃时，发泡微乳的最大载药量为13.62 mg/g，在水中的溶解度为0.42 mg/mL。结论该发泡微乳制剂稳定，可大幅提高蛇床子素的溶解度并显著增强其生物利用度。

辣椒碱乳胶剂的体外经皮渗透、镇痛作用及刺激性研究

江霞云,马凤森,吴小娟 — 2018/4/9 10:48:11

目的制备辣椒碱乳胶剂，并对其体外经皮渗透性能、镇痛作用和皮肤刺激性进行考察。方法采用改良Franz扩散池，通过单因素法考察了不同促渗剂对乳胶剂的体外经皮渗透行为的影响，确定最佳处方，并考察辣椒碱乳胶剂透皮吸收行为；采用热板法考察其镇痛作用；选择家兔为动物模型，评价辣椒碱乳胶剂的皮肤刺激性。结果薄荷油、桉叶油和氮酮3种促渗剂均无显著促渗作用，故最终乳胶剂的优化处方不含促渗剂。体外透皮实验显示，市售乳膏、自制凝胶剂和乳胶剂三者的24 h累积渗透率分别为18.98%、37.04%、54.75%。在热板法实验中，市售乳膏和乳胶剂高剂量给药30、60、90 min后对热板致小鼠疼痛的抑制率分别为14.07%、14.49%、16.81%，18.63%、22.50%、25.57%。家兔皮肤刺激性实验结果表明乳胶剂无明显的皮肤刺激性。结论辣椒碱乳胶剂具有良好的透皮性能且无皮肤刺激性，乳胶剂中、高剂量具有良好的镇痛活性，为研发辣椒碱及其新型局部给药制剂提供依据。

基于QbD理念的黄槐片制备工艺及物理指纹图谱研

李鹏程,刘涛,张文文,梁悦,张佳,李彬 — 2018/4/9 10:48:11

目的基于质量源于设计（QbD）理念对黄槐片进行成型工艺研究，并对颗粒进行质量控制。方法以黄槐提取物为主药，采用湿法制粒压片，通过单因素实验筛选辅料，考察片的成型率、片质量差异、硬度、脆碎度和崩解时限，从而确定黄槐片的最佳处方及制备工艺。采用物理指纹图谱法对黄槐颗粒各项物理质量属性指标进行综合表征，建立由9个指标（相对均齐度指数、颗粒间空隙率、卡尔指数、松密度、振实密度、干燥失重、吸湿性、豪斯纳比、休止角）构成的颗粒物理指纹图谱，评价不同批次颗粒的质量一致性并对其可压缩性进行分析。结果黄槐片的最佳处方为黄槐颗粒0.25 g，7%交联羧甲纤维素钠、2%滑石粉，混匀。最佳工艺条件为16目筛制粒，60℃干燥1 h，18目筛整粒。5批黄槐颗粒物理指纹图谱相似度均高于0.983，5批颗粒参数指数均大于0.4，参数轮廓指数在4.82~5.70，良好可压性指数在4.44~5.25。结论建立的黄槐片制备工艺、处方及中间体颗粒物理质量标准科学合理，工艺稳定可行，为中药复方制剂的研发提供新的思路。

莨菪浸膏片HPLC指纹图谱及莨菪烷类生物碱的定量分析研究

丁琳,戴涌,杨亚婷,刘海静 — 2018/4/9 10:48:11

目的建立莨菪浸膏片的HPLC特征指纹图谱，并对其中阿托品、山莨菪碱、东莨菪碱、樟柳碱4种莨菪烷类生物碱进行定量分析。方法采用GL Sciences Inc C₁₈（250 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱，以甲醇-0.05%磷酸水溶液为流动相，梯度洗脱；检测波长218 nm；体积流量1.0 mL/min；柱温30℃，利用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件（2004A版）"和SPSS 19.0建立莨菪浸膏片指纹图谱，并进行相似度评价及定量分析。结果标记共有峰14个，S1~S4以及S11与对照指纹图谱的相似度大于0.98，其他均大于0.995，表明12批莨菪浸膏片相似度良好。聚类分析结果显示，S1~S6聚为一类，其余样品聚为一类。定量分析结果显示不同批次的莨菪浸膏片中均含有阿托品、东莨菪碱、山莨菪碱，但含量存在一定差异。结论该方法较好地反映了莨菪浸膏片中的生物碱组成信息，且操作简单，重复性好，为莨菪浸膏片的质量评价提供了更加全面、科学的数据。

一测多评法在血府逐瘀丸质量评价中的应用

张玲,周慧 — 2018/4/9 10:48:11

目的建立血府逐瘀丸（XZP）中芍药苷、阿魏酸、苦杏仁苷、甘草苷、梓醇、β-蜕皮甾酮、羟基红花黄色素A、柚皮苷、新橙皮苷、柴胡皂苷a 10种化合物一测多评评价模式，检验该方法是否适用于XZP的质量控制。方法以XZP为研究对象，选择芍药苷作为内参物，采用多点校正法，建立芍药苷与阿魏酸、苦杏仁苷、甘草苷、梓醇、β-蜕皮甾酮、羟基红花黄色素A、柚皮苷、新橙皮苷及柴胡皂苷a之间的相对校正因子（f）；同时进行定量计算，实现一测多评。采用外标法测定16批XZP样品中10种成分的量，并将外标法测定值与f计算所测值进行对比，检验所建立方法的准确性。结果在一定的线性范围内，芍药苷与阿魏酸、苦杏仁苷、甘草苷、梓醇、β-蜕皮甾酮、羟基红花黄色素A、柚皮苷、新橙皮苷及柴胡皂苷a之间的f分别为2.22、1.73、0.56、3.55、2.03、2.31、1.03、1.68、1.13，以校正方式所得f计算值与实测值间无显著差异，16批次供试品中梓醇、苦杏仁苷、柴胡皂苷a、阿魏酸、柚皮苷、新橙皮苷、甘草苷、β-蜕皮甾酮、羟基红花黄色素A和芍药苷的量分别为0.47~0.72、0.63~0.94、0.37~0.74、0.11~0.33、1.15~1.37、0.64~0.84、1.47~1.88、0.38~0.62、0.17~0.34、1.16~1.48 mg/g。结论一测多评的质量评价模式简单、精确且可行，适用于XZP的质量评价和控制。

Angiopep-2修饰的载三氧化二砷介孔二氧化硅脂质囊纳米递药系统的构建及体外评价

张燕,费伟东,陶姣阳,邹佳峰,陆燕平,李范珠 — 2018/3/28 15:36:38

目的以聚丙烯酸（polyacrylic acid，PAA）接枝的介孔二氧化硅纳米粒（mesporous silica nanoparticles，MSN）为核（PAA-MSN），采用薄膜水化法自组装形成Angiopep-2（氨基酸残基序列为TFFYGGSRGKRNNFKTEEY）修饰的功能化MSN脂质囊纳米粒（ANG-LP-PAA-MSN）。通过Angiopep-2与血脑屏障（blood brain barrier，BBB）和脑胶质瘤细胞上高表达的低密度脂蛋白相关受体1（LRP-1）特异性地识别、结合，旨在增加水溶性药物三氧化二砷（arsenic trioxide，As₂O₃）跨血脑屏障并靶向脑胶质瘤能力。方法采用透射电子显微镜（TEM）、热重分析仪（TGA）等考察递药系统的理化性质和载药量，透析袋法考察其不同pH（pH 6.0、7.4）环境下的释药特征；噻唑蓝（MTT）比色法考察递药系统对人脑微毛细血管内皮细胞（HBMEC）和脑胶质瘤细胞（C6）毒性；通过构建体外BBB细胞模型研究载体对As₂O₃跨膜转运能力的影响。结果该载药纳米粒（ANG-LP-PAA-MSN@As₂O₃）呈圆整的"核-壳"结构，分散性与稳定性良好，载药量为6.32%；PAA接枝后的递药系统突释现象显著改善并表现出pH响应特性；脂质囊包裹以后的递药系统显著提高了生物安全性，同时增加了药物的跨BBB转运率；体外抗肿瘤活性结果表明ANG-PAA-LP-MSN@As₂O₃具有较好的体外抗脑胶质瘤效果。结论该智能靶向递药系统能够有效增加As₂O₃跨BBB转运，增加药物在脑胶质瘤部位的聚集，并实现肿瘤部位pH响应释放药物。

红曲霉发酵转化人参皂苷Rg₃的研究

丛悦怡,孙佳,于恩,孙亮,陈旸,王康宇,李俐,王艳芳,孙春玉,胡可心,赵明珠,陈静,张美萍,王义 — 2018/3/28 15:36:38

目的探索红曲霉对人参的固态发酵工艺，将人参中部分主要人参皂苷转化为生物活性更强的稀有人参皂苷Rg₃（Rg₃）。方法采用静止暗培养方法进行微生物发酵；香草醛-冰醋酸法测定发酵前后人参总皂苷含量；HPLC法测定发酵前后Rg₃含量。结果红曲霉发酵人参的最优工艺参数为发酵时间6 d、发酵温度32℃、发酵pH 7.0、基质含水量50%。发酵6 d时，发酵产物人参总皂苷质量分数增加40%，Rg₃质量分数为6.047 mg/g，是未发酵人参的2.3倍。最终根据单体皂苷含量随发酵时间的变化趋势，推断稀有皂苷Rg₃的转化路径为人参皂苷Rb₁或Rb₂→Rd→Rg₃。结论建立的红曲霉固态发酵工艺合理，为稀有皂苷Rg₃定向化生产奠定了基础，更为日后体外制备稀有人参皂苷提供了理论支持。

丹参提取过程多源信息融合建模方法研究

张娜,徐冰,贾帅芸,王馨,史新元,乔延江 — 2018/3/28 15:36:38

目的探索采用多源信息融合建模技术提高中药提取工艺模型的校正和预测性能。方法以丹参脂溶性成分乙醇提取过程为研究对象，收集不同来源丹参饮片模拟原料波动，采用实验设计（DOE）模拟工艺参数变化，以提取过程近红外光谱（NIRS）作为过程状态变量。采用HPLC法分析提取液中丹参酮Ⅱ_A、隐丹参酮和丹参酮I的含量。将原料属性、工艺参数和过程状态变量组合为自变量，以提取液有效成分含量为因变量，采用偏最小二乘（PLS）法建立提取液质量预测模型。结果建模结果为丹参酮Ⅱ_A交叉验证均方根误差（the root mean squared error of cross validation，RMSECV）为0.172 8 mg/g，预测均方根误差（the root mean squared error of prediction，RMSEP）为0.031 7 mg/g，性能偏差比（ratio of performance to deviation，RPD）为6.91；隐丹参酮RMSECV为0.153 4 mg/g，RMSEP为0.024 2 mg/g，RPD为4.02；丹参酮I RMSECV为0.117 1 mg/g，RMSEP为0.043 2 mg/g，RPD为4.76。结论多源信息融合模型的校正和预测性能均优于常规模型，可有效提升丹参提取液质量可预测性和可控性。

苦参碱直肠原位温敏凝胶的制备及性能评价

薛棱芬,殷雅卓,谢兴亮,邹维,陈林 — 2018/3/28 15:36:38

目的优选得到具有温敏性和直肠滞留黏附性的苦参碱原位温敏凝胶。方法通过冷法制备，以胶凝温度为指标，采用星点设计-效应面法（CCD-RSM），对泊洛沙姆407（P407）、泊洛沙姆188（P188）以及羧甲基纤维素钠（CMC-Na）的用量进行优选，采用质构仪测定制剂的凝胶强度、黏附力，通过大鼠直肠给药考察其直肠滞留情况，并以改良桨法考察体外释放度。结果确定的苦参碱原位温敏凝胶最优处方为苦参碱2%、CMC-Na 1.0%、P188 1.3%、P407 16.5%、苯扎溴铵0.02%。该处方凝胶在大鼠直肠给药后不会出现泄漏，且能在体内滞留6 h以上，其体外释放符合Weibull模型。结论优选得到符合直肠给药需求的苦参碱原位温敏凝胶。

地榆皂苷自乳化药物传递系统的制备及质量评价

邹娅,徐应淑,张德华,陈月月,邓从玲,陈梦,郭福照,熊永爱 — 2018/3/28 15:36:38

目的建立地榆皂苷自乳化药物传递系统的制备方法并对其进行质量评价。方法通过溶解度试验、辅料配伍、三元相图中形成乳剂区域面积的大小和D-最优混料实验设计来筛选地榆皂苷自乳化药物传递系统的处方组成和比例，以载药量、粒径和多分散系数为评价指标，对油相、表面活性剂和助表面活性剂的用量进行考察。最后以成乳的外观形态、粒径、多分散系数、Zeta电位和体外溶出度为评价指标，评价其质量。结果得到地榆皂苷自乳化药物传递系统最优处方为Obleique CC497-聚山梨酯20-Transcutol P（0.25：0.45：0.30），载药量23.93 mg/g，平均粒径为（207.92±2.13）nm，Zeta电位为（38.84±0.18）mV。体外释放结果表明，地榆皂苷自乳化药物传递系统的释药速率极显著地高于地榆皂苷原料药。结论首次建立了地榆皂苷自乳化药物传递系统，工艺合理可行，质量稳定。

温肾壮骨颗粒的干法制粒工艺研究

孙爱萍,袁波,李娜,陈雅慧,侯腾飞,杨飞,宋福江,孙萍 — 2018/3/28 15:36:39

目的优选温肾壮骨颗粒（WZG）干法制粒的最佳工艺条件，提高生产效率，保证产品的质量和疗效。方法采用正交试验，以制粒的难易程度、颗粒的成型率和溶化性为评价指标确定辅料的种类及用量；通过单因素考察试验并结合Box-Behnken响应面法，以送料速度、轧轮转速、轧轮压力为自变量，颗粒一次成型率为因变量，优化干法制粒工艺参数。结果最佳辅料配比为加入与干膏粉用量比为1：3的糊精，1：15的羧甲基淀粉钠，1：90的微粉硅胶；最佳制粒工艺为轧轮压力9.5 MPa、轧轮转速14.0 Hz、送料速度13.2 Hz。通过3批放大工艺验证，显示优化后的辅料及工艺参数制备出的WZG具有成型率高、溶化性好、吸湿率低等优点。结论所选工艺合理、可行，为今后该产品的产业化应用提供技术参考和依据。