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<title cf:type="text"><![CDATA[药物评价研究 -->临床前安全性评价方法学]]></title>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[嵌合抗原受体-T细胞治疗产品临床前评价模型研究进展]]></title>
<link><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20240801]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[癌症的治疗一直被视为医学上最大的挑战，近年来，随着多种嵌合抗原受体-T细胞（CAR-T）治疗产品的获批上市，为攻克癌症带来了新的希望。然而，在临床应用中，CAR-T细胞治疗产品均存在一定的不良反应，这提示CAR-T细胞治疗产品的临床前评价模型十分重要。目前，CAR-T细胞治疗产品的临床前评价模型主要包括体内评价模型和体外评价模型，其中体内评价模型包括同源移植小鼠模型、基因工程小鼠模型、人源化小鼠模型、人源肿瘤异体移植模型及非人灵长类动物模型；体外评价模型包括肿瘤类器官模型、器官芯片模型与人工智能预测模型。对各种评价模型的进展及优缺点进行综述，以期为CAR-T细胞治疗产品的临床前评价提供参考。]]></description>
<pubDate>2024/8/7 16:36:12</pubDate>
<category><![CDATA[临床前安全性评价方法学]]></category>
<author><![CDATA[李双星，霍桂桃，屈哲，杨艳伟，张頔，林志]]></author>
<guid><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20240801]]></guid><cfi:id>4</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[抗体偶联药物非临床安全性评价毒性病理学检查关注点]]></title>
<link><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20240802]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[抗体偶联药物（ADC）是由抗体、有效载荷（细胞毒性小分子化合物）和连接子组成的新型特异性抗肿瘤药物。ADC具有高特异性和不良反应少等特点，但其安全性受到抗体特异性、连接子稳定性和有效载荷性质等因素的影响。ADC的剂量限制性毒性主要与有效载荷有关，且在临床和非临床研究中具有很好的相关性。ADC的毒性机制包括靶向毒性和脱靶毒性，靶向毒性主要由靶点的表达决定，脱靶毒性则由偶联不稳定和非特异性摄取等因素引起。简要概述ADC的毒性机制，重点介绍ADC非临床安全性评价中的毒性病理学检查关注点，以期为我国ADC非临床安全性评价提供一定参考。]]></description>
<pubDate>2024/8/7 16:36:12</pubDate>
<category><![CDATA[临床前安全性评价方法学]]></category>
<author><![CDATA[田爱军，李佳霖，汪春娅，张浩琳，李玲，雷亚萍，项玉，李一昊，李言川，吕建军]]></author>
<guid><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20240802]]></guid><cfi:id>3</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[应用深度学习卷积神经网络识别小鼠胃鳞状细胞癌]]></title>
<link><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20240803]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[<b>目的</b> 拟通过深度学习技术，建立小鼠胃鳞状细胞癌辅助诊断模型，以提高病理诊断的准确性和一致性。<b>方法</b> 收集致癌性研究中小鼠胃鳞状细胞癌组织93例和正常小鼠胃组织56例，扫描成数字切片后，进行半自动化数据标注。对所有数据进行组织提取、伪影去除以及良性上皮区域剔除等预处理后，按照8∶1∶1的比例随机分为训练集、验证集和测试集。基于HALO AI平台构建DenseNet算法模型用以识别胃鳞状细胞癌区域和非鳞状细胞癌区域。采用精确率（Pr）、召回率（Re）及F1-Score对构建的算法模型进行性能评估。<b>结果</b> 构建的DenseNet算法模型在测试集中的总体Pr为0.904，召回率为0.929，F1-Score为0.916。<b>结论</b> 建立的DenseNet算法模型对于辅助诊断小鼠胃鳞状细胞癌具有良好的应用前景。]]></description>
<pubDate>2024/8/7 16:36:12</pubDate>
<category><![CDATA[临床前安全性评价方法学]]></category>
<author><![CDATA[林志，任禹珂，赵永田，杨艳伟，李双星，屈哲，霍桂桃，耿兴超，张頔]]></author>
<guid><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20240803]]></guid><cfi:id>2</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[适宜纳米材料的体外彗星试验方法研究]]></title>
<link><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20240804]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[<b>目的</b> 通过比较体外彗星常规试验方法和添加DNA修复酶——甲酰胺嘧啶DNA糖基化酶（FPG）的改良试验方法，探究适宜评价纳米材料DNA损伤的遗传毒性试验方法。<b>方法</b> 使用TK6和CHL细胞，以聚苯乙烯微球为纳米级阴性对照，设置低、中、高浓度（5、10、20 μg&#183;mL<sup>-1</sup>）的纳米标准物质Ag40，分别使用体外彗星常规试验方法和FPG酶改良试验方法，在非代谢活化条件下与细胞暴露4、24、72 h（以甲基磺酸甲酯为阳性对照），代谢活化条件下添加2种配方的S9mix（配方A中S9质量分数为10%，配方B中S9质量分数为3.36%，另添加钙离子）与细胞暴露4 h（以环磷酰胺为阳性对照），检测% tail DNA和Olive尾距。<b>结果</b> 聚苯乙烯纳米微球与溶媒对照组比较未见统计学差异，体外彗星试验结果为阴性，阳性对照组结果均为阳性。非代谢活化条件下Ag40与TK6、CHL细胞作用4、24、72 h，高、中、低浓度组的% tailDNA、Olive尾距与溶媒对照组相比均明显升高，体外彗星试验结果为阳性。改良FPG酶处理法与常规方法在各条件下相比，Ag40的% tail DNA、Olive尾距均有一定程度的升高。代谢活化条件下，S9 mix配方A和配方B的体外彗星试验阳性结果基本一致。<b>结论</b> 添加FPG酶及调整S9含量（质量分数3.36%）后的改良体外彗星试验方法适用于纳米材料的DNA损伤风险评价。]]></description>
<pubDate>2024/8/7 16:36:12</pubDate>
<category><![CDATA[临床前安全性评价方法学]]></category>
<author><![CDATA[吴辉，汪祺，杨颖，耿兴超，文海若]]></author>
<guid><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20240804]]></guid><cfi:id>1</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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