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<title cf:type="text"><![CDATA[药物评价研究 -->药物非临床毒性病理学评价]]></title>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[致癌试验与人类风险评估无关的肿瘤概述]]></title>
<link><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20220801]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[致癌试验的目的是考察药物在动物体内的潜在致癌作用，从而评价其可能对人类的相关风险，是非临床药物安全性评价的主要内容之一。啮齿动物致癌试验的结果与人类安全性评估的相关性经常引起争议，可能需要做进一步的研究来探讨其作用方式，以帮助确定是否存在对人类的潜在致癌性。当啮齿动物致癌试验出现阳性结果时，可能需要进行进一步的毒性病理学研究探讨其作用机制，来评估与人类的相关性。简要介绍动物致癌试验结果与人类相关性的必要性、致癌试验基于作用方式与人类风险评估无关的肿瘤、致癌试验基于作用方式与人类风险评估可能无关的肿瘤，以期为我国非临床药物致癌试验的结果分析和药物评价研究提供一定参考。]]></description>
<pubDate>2022/8/5 0:00:00</pubDate>
<category><![CDATA[药物非临床毒性病理学评价]]></category>
<author><![CDATA[张亚群，葛建雅，闫振龙，钱庄，李言川，胡文元，钟小群，胡静，陈晓俊，李一昊，彭瑞楠，王娅，李慧，缪成贤，邵薇，吕建军，李华]]></author>
<guid><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20220801]]></guid><cfi:id>6</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[药物非临床安全性评价毒性病理学评价及病理学数据分析要点]]></title>
<link><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20220802]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[毒性病理学是一门综合了病理学和毒理学两门学科的交叉学科，主要研究有毒物质的潜在作用。准确诊断病变和报告组织病理学检查结果将继续在药物非临床安全性评价中发挥关键作用。此外，毒性病理学评价必须结合其他相关数据进行，例如临床观察、体质量变化、临床病理学结果、以及代谢和药动学数据。简要介绍了组织病理学检查的基本要素、组织病理学的特点、组织病理学诊断注意事项、病理学数据分析和报告病理学结果的要点，以期为中国药物非临床安全性评价毒性病理学组织病理学检查及病理学数据分析提供一定参考。]]></description>
<pubDate>2022/8/5 0:00:00</pubDate>
<category><![CDATA[药物非临床毒性病理学评价]]></category>
<author><![CDATA[陈晓俊，郑少秋，闫振龙，钱庄，胡文元，钟小群，胡静，李一昊，彭瑞楠，王娅，李慧，葛建雅，缪成贤，邵薇，张亚群，吕建军]]></author>
<guid><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20220802]]></guid><cfi:id>5</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[毒性试验组织病理学结果有害作用判断概述]]></title>
<link><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20220803]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[药物非临床安全性评价毒性试验有害作用的判断非常重要，因其可为保护临床试验暴露于新化学实体或药物的受试者提供重要信息。毒性试验组织病理学检查可提供受试物毒性作用的形态学数据，帮助分析和确定有害作用和非有害作用及其剂量水平。参照美国毒性病理学会（STP）和欧洲毒性病理学会（ESTP）的推荐最佳实践或建议及其他相关文献，对有害作用的定义、区分有害作用与非有害作用的要素、有害作用数据沟通和使用来评估人类潜在风险等建议等进行简要概述分析，以期为我国非临床药物安全性评价毒性试验中有害作用判定提供参考。]]></description>
<pubDate>2022/8/5 0:00:00</pubDate>
<category><![CDATA[药物非临床毒性病理学评价]]></category>
<author><![CDATA[缪成贤，张亚群，闫振龙，钱庄，胡文元，钟小群，胡静，陈晓俊，李一昊，彭瑞楠，王娅，李慧，葛建雅，邵薇，吕建军，李华]]></author>
<guid><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20220803]]></guid><cfi:id>4</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[超微结构病理学在药物非临床安全性评价毒理学研究中的应用现状和关注点]]></title>
<link><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20220804]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[超微结构病理学是药物非临床毒理学研究中毒性病理学评估的重要辅助工具。简要介绍了超微结构病理学在药物非临床安全性评价毒理学研究中的应用现状和关注点，并举例说明了透射电子显微镜等超微结构病理学技术在药物非临床安全性评价中的应用。目前，超微结构病理学技术在药物非临床毒理研究中虽然使用率不高，却是非临床毒理学研究中毒性病理学评估的重要辅助工具，可用于对光学显微镜检查结果的进一步研究，以作为早期药物发现和非临床安全性评价毒理学研究的有益补充。在使用超微结构病理学技术进行药物非临床毒理学研究时，应关注其使用的必要性、良好实验室规范（GLP）依从性、专业性、科学性和使用局限性等方面。]]></description>
<pubDate>2022/8/5 0:00:00</pubDate>
<category><![CDATA[药物非临床毒性病理学评价]]></category>
<author><![CDATA[王娅，郑少秋，钱庄，闫振龙，胡文元，钟小群，胡静，李一昊，陈晓俊，彭瑞楠，李慧，葛建雅，缪成贤，邵薇，张亚群，吕建军]]></author>
<guid><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20220804]]></guid><cfi:id>3</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[非临床毒理学研究使用全切片图像进行组织病理学评价和同行评议的研究进展]]></title>
<link><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20220805]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[经过验证遵从良好实验室规范（GLP）并适合目的的全切片图像（WSI）系统，不仅可用于GLP条件下非临床毒理学研究的数字组织病理学评价和同行评议，而且可提高全球化数字组织病理学评价和同行评议的灵活性，并可提供数字化图像数据用于今后人工智能和机器学习图像分析。简要介绍了美国食品和药品监督管理局和经济合作与发展组织关于在GLP条件下非临床毒理学研究中使用WSI或数字组织病理学的指导原则，硬件和软件的验证，合同研究组织验证WSI数据的采集和传输，委托方验证WSI数据的下载和查看，以及使用经过验证的WSI系统对大鼠吸入毒理学试验所开展的数字组织病理学评价和同行评议，以期为中国药物非临床毒理学研究使用WSI进行组织病理学评价和同行评议提供一定参考，加快与国际先进国家接轨的进程。]]></description>
<pubDate>2022/8/5 0:00:00</pubDate>
<category><![CDATA[药物非临床毒性病理学评价]]></category>
<author><![CDATA[葛建雅，李慧，闫振龙，钱庄，胡文元，钟小群，胡静，陈晓俊，李一昊，彭瑞楠，王娅，缪成贤，邵薇，张亚群，吕建军]]></author>
<guid><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20220805]]></guid><cfi:id>2</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[药物非临床毒性试验周围神经系统组织病理学评估研究进展]]></title>
<link><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20220806]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[药物非临床毒性试验周围神经系统（peripheral nervous system，PNS）组织病理学评估分为4种情况：未知或预期无神经毒性的一般毒性试验、可能有躯体神经毒性的一般毒性试验、可能有自主神经病的一般毒性试验以及预期有神经毒性作用的专门神经毒性试验。美国毒性病理学会（Society of Toxicologic Pathology，STP）推荐最佳实践建议的目的是确保在药物非临床一般毒性试验和专门神经毒性试验的4种情况下，对PNS组织进行一致性、高效率取材、处理和评估。综述了PNS解剖的基本结构、PNS毒性试验情况分类及取材建议、PNS毒性试验不同情况下最佳实践建议、PNS神经病理学评估分析策略以及评估结果的记录，以期为我国药物非临床毒性试验中周围神经系统组织病理学评估提供一定参考。]]></description>
<pubDate>2022/8/5 0:00:00</pubDate>
<category><![CDATA[药物非临床毒性病理学评价]]></category>
<author><![CDATA[李慧，葛建雅，闫振龙，钱庄，胡文元，钟小群，胡静，陈晓俊，李一昊，彭瑞楠，王娅，缪成贤，邵薇，张亚群，吕建军]]></author>
<guid><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20220806]]></guid><cfi:id>1</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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