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<title cf:type="text"><![CDATA[药物评价研究 -->评价指南]]></title>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[儿童抽动障碍中药新药临床试验设计与评价技术指南]]></title>
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<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ 期、Ⅲ 期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南,旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高,并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织(WHO)推荐的“共识会议法”和美国国立卫生研究院(NIH)发展共识方案(GPP)有关原则,国内全部18 个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷-多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11 个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议,历经3 年反复完善,最终形成共识,并由中华中医药学会儿科分会于2013 年10 月发布。本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了儿童抽动障碍中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。]]></description>
<pubDate>2015/12/8 9:54:24</pubDate>
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<author><![CDATA[中华中医药学会儿科分会临床评价学组]]></author>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[小儿湿疹局部用中药新药临床试验设计与评价技术指南]]></title>
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<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南,旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高,并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织(WHO)推荐的“共识会议法”和美国国立卫生研究院(NIH)发展共识方案(GPP)有关原则,国内全部18 个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷-多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11 个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议,历经3 年反复完善,最终形成共识,并由中华中医药学会儿科分会于2013 年10 月发布。本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿湿疹中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。]]></description>
<pubDate>2015/12/8 9:54:24</pubDate>
<category><![CDATA[评价指南]]></category>
<author><![CDATA[中华中医药学会儿科分会临床评价学组*]]></author>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[小儿手足口病中药新药临床试验设计与评价技术指南]]></title>
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<pubDate>2015/9/29 16:45:24</pubDate>
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<author><![CDATA[中华中医药学会儿科分会临床评价学组]]></author>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[儿童注意缺陷-多动障碍中药新药临床试验设计与评价技术指南]]></title>
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<pubDate>2015/9/29 16:45:24</pubDate>
<category><![CDATA[评价指南]]></category>
<author><![CDATA[中华中医药学会儿科分会临床评价学组]]></author>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[小儿轮状病毒性肠炎中药新药临床试验设计与评价技术指南]]></title>
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<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药II期、III期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南,旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高,并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织(WHO)推荐的“共识会议法”和美国国立卫生研究院(NIH)发展共识方案(GPP)有关原则,国内全部18个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷–多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议,历经3年反复完善,最终形成共识,并由中华中医药学会儿科分会于2013年10月发布。本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿轮状病毒性肠炎中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。]]></description>
<pubDate>2015/8/11 17:07:45</pubDate>
<category><![CDATA[评价指南]]></category>
<author><![CDATA[中华中医药学会儿科分会临床评价学组]]></author>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[小儿遗尿症中药新药临床试验设计与评价技术指南]]></title>
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<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药II期、III期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南,旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高,并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织(WHO)推荐的“共识会议法”和美国国立卫生研究院(NIH)发展共识方案(GPP)有关原则,国内全部18个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷–多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议,历经3年反复完善,最终形成共识,并由中华中医药学会儿科分会于2013年10月发布。本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿遗尿症中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。]]></description>
<pubDate>2015/8/11 17:07:45</pubDate>
<category><![CDATA[评价指南]]></category>
<author><![CDATA[中华中医药学会儿科分会临床评价学组]]></author>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[临床研究协调员(CRC)行业指南(试行)]]></title>
<link><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20150301]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[随着中国药物临床研究事业的发展, 临床研究协调员(CRC)作为新兴的行业, 扮演着越来越重要的角色。目前国内尚无统一的行业管理标准与指南, 严重影响了CRC行业的健康发展。基于此, 中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟起草制定了《临床研究协调员行业管理指南》, 从CRC职业基本要求、培训、等级评估、工作要求、监督管理等方面规范了行业行为。]]></description>
<pubDate>2015/6/1 15:01:21</pubDate>
<category><![CDATA[评价指南]]></category>
<author><![CDATA[曹彩]]></author>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[小儿反复呼吸道感染中药新药临床试验设计与评价技术指南]]></title>
<link><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20150302]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南, 旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高, 并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织(WHO)推荐的"共识会议法"和美国国立卫生研究院(NIH)发展共识方案(GPP)有关原则, 国内全部18个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷-多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议, 历经3年反复完善, 最终形成共识, 并由中华中医药学会儿科分会于2013年10月发布。本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿反复呼吸道感染中药新药临床试验的设计与评价技术要点, 期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。]]></description>
<pubDate>2015/6/1 15:01:22</pubDate>
<category><![CDATA[评价指南]]></category>
<author><![CDATA[马融]]></author>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[小儿厌食中药新药临床试验设计与评价技术指南]]></title>
<link><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20150303]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南, 旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高, 并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织(WHO)推荐的"共识会议法"和美国国立卫生研究院(NIH)发展共识方案(GPP)有关原则, 国内全部18个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷-多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议, 历经3年反复完善, 最终形成共识, 并由中华中医药学会儿科分会于2013年10月发布。本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿厌食中药新药临床试验的设计与评价技术要点, 期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。]]></description>
<pubDate>2015/6/1 15:01:22</pubDate>
<category><![CDATA[评价指南]]></category>
<author><![CDATA[胡思源]]></author>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[小儿急性支气管炎中药新药临床试验设计与评价技术指南]]></title>
<link><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20150201]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南, 旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高, 并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织(WHO)推荐的“共识会议法”和美国国立卫生研究院(NIH)发展共识方案(GPP)有关原则, 国内全部18个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷-多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议, 历经3年反复完善, 最终形成共识, 并由中华中医药学会儿科分会于2013年10月发布。本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿急性支气管炎中药新药临床试验的设计与评价技术要点, 期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。]]></description>
<pubDate>2015/4/3 11:22:39</pubDate>
<category><![CDATA[评价指南]]></category>
<author><![CDATA[中华中医药学会儿科分会临床评价学组]]></author>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[小儿支气管哮喘中药新药临床试验设计与评价技术指南]]></title>
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<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南, 旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高, 并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织(WHO)推荐的“共识会议法”和美国国立卫生研究院(NIH)发展共识方案(GPP)有关原则, 国内全部18个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷-多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议, 历经3年反复完善, 最终形成共识, 并由中华中医药学会儿科分会于2013年10月发布。本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿支气管哮喘中药新药临床试验的设计与评价技术要点, 期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。]]></description>
<pubDate>2015/4/3 11:22:39</pubDate>
<category><![CDATA[评价指南]]></category>
<author><![CDATA[中华中医药学会儿科分会临床评价学组]]></author>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[小儿急性上呼吸道感染中药新药临床试验设计与评价技术指南]]></title>
<link><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20150102]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南,旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高,并为临床提供安全有效的儿童用药.采用世界卫生组织(WHO)推荐的"共识会议法"和美国国立卫生研究院(NIH)发展共识方案(GPP)有关原则,国内全部18个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷–多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议,历经3年反复完善,最终形成共识,并由中华中医药学会儿科分会于2013年10月发布.指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿急性上呼吸道感染中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导.]]></description>
<pubDate>2015/1/30 13:54:23</pubDate>
<category><![CDATA[评价指南]]></category>
<author><![CDATA[中华中医药学会儿科分会临床评价学组]]></author>
<guid><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20150102]]></guid><cfi:id>10</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[临床研究药物中心化管理现场评估标准]]></title>
<link><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20160302]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[从起草背景、制定依据、检查内容、评估标准、适用范围、评分等级、结果评定等方面阐述《临床研究药物中心化管理现场评估标准》,以期能够切实促进临床研究药物标准化管理,提高药物中心化管理水平。]]></description>
<pubDate>2016/5/27 16:27:45</pubDate>
<category><![CDATA[评价指南]]></category>
<author><![CDATA[李树婷,杨丽,张黎,房虹,程金莲,赵侠,阎昭,严海泓,陈勇川,韩志春,孙彬贤,王菁菁,赵丹,曹彩]]></author>
<guid><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20160302]]></guid><cfi:id>9</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[中药治疗儿童功能性腹痛临床研究技术要点]]></title>
<link><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20171004]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[功能性腹痛是学龄期儿童常见的功能性胃肠病，也是中医药治疗的优势病种之一。在参考国内外最新诊疗方法、专业权威著作、最新学术进展的基础上，结合本机构多年的临床试验设计与实践经验，重点介绍了中药治疗儿童功能性腹痛的临床研究策略、设计与评价的技术要点，以期为治疗该病的中药临床试验设计提供参考。]]></description>
<pubDate>2017/11/1 14:09:57</pubDate>
<category><![CDATA[评价指南]]></category>
<author><![CDATA[李禹言,胡思源,武建婷]]></author>
<guid><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20171004]]></guid><cfi:id>8</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[临床试验机构能力评估系列标准]]></title>
<link><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20190601]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[临床试验机构能力评估系列标准包括临床试验机构能力评估标准、伦理委员会审查能力评估标准、临床试验专业组能力评估标准、Ⅰ期临床试验能力评估标准、生物样本分析检测能力评估标准。既可以综合对临床试验机构进行整体评估，也可以独立进行单项评估。标准中同时规定了评估结果判定方式。以期能够切实促进临床试验机构的规范化运行与监管，促进临床试验机构及临床试验从业人员自律，加速我国临床试验研究国际化进程，提升临床试验研究与管理水平。]]></description>
<pubDate>2019/7/8 16:50:04</pubDate>
<category><![CDATA[评价指南]]></category>
<author><![CDATA[洪明晃,王少华,程金莲,王海英,赵秀丽,黄建英,吴建才,王敏,王豪,张黎,方翼,王洪允,所伟,曲恒燕,刘利军,丁雪鹰,丁倩,阎昭,王焕玲,林阳,周焕,郝晓花,吴伟,余勤,白桦,汪秀琴,曹国英,王美霞,王晓霞,梁雁,曹玉,元唯安,张弛,孙浩,沈瑛,付海鸿,薛华丹,郭韶洁,张洋,黄琳,武峰,金娟,杨柳,朱卫国,刘真,陈锐,王瓅珏,刘巧,韩冕,曹彩]]></author>
<guid><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20190601]]></guid><cfi:id>7</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[临床试验通用稽查标准]]></title>
<link><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20190602]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[主要论述《临床试验通用稽查标准》起草背景、目的、制定依据、适用范围、稽查内容与标准、稽查发现问题分级定义等，以期进一步完善临床试验质量管理体系，通过临床试验通用稽查标准的建立与执行，规范临床试验稽查工作，进而促进临床试验领域从业人员工作自律，规范临床试验过程，确保临床试验数据真实、结果可靠，加速我国临床试验研究的国际化进程，提升行业临床试验稽查水平和临床试验能力。]]></description>
<pubDate>2019/7/8 16:50:05</pubDate>
<category><![CDATA[评价指南]]></category>
<author><![CDATA[王少华,王征旭,王豪,王海英,高晨燕,王焕玲,阎昭,林阳,武峰,周焕,刘利军,王瓅珏,刘巧,韩冕,王熳,曹彩]]></author>
<guid><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20190602]]></guid><cfi:id>6</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[小儿腹泻中药临床试验设计与评价技术指南]]></title>
<link><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20200413]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[本《指南》为中华中医药学会标准化项目-《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向，在病证结合模式下，讨论具有小儿腹泻病、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题，为中药治疗小儿腹泻临床试验设计与评价提供思路和方法。制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组，采用文献研究和共识会议的方法，最终形成指南送审稿定稿。该《指南》的主要内容包括包括临床定位、试验总体设计、诊断标准与辨证标准、受试者的选择与退出、给药方案、有效性评价、安全性观察、试验流程、试验的质量控制、儿童临床试验相关的伦理学要求10部分。希望其制定和发布，能为申办者/合同研究组织、研究者在中药治疗儿童功能性腹痛的临床试验设计，提供了借鉴与参考。]]></description>
<pubDate>2020/4/10 9:25:47</pubDate>
<category><![CDATA[评价指南]]></category>
<author><![CDATA[中华中医药学会儿科分会，中华中医药学会中药临床药理分会]]></author>
<guid><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20200413]]></guid><cfi:id>5</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[儿童功能性腹痛中药临床试验设计与评价技术指南]]></title>
<link><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20200306]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[本《指南》为中华中医药学会标准化项目—《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向，在病证结合模式下，讨论具有儿童功能性腹痛疾病、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题，为中药治疗儿童功能性腹痛临床试验设计与评价提供思路和方法。制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组，采用文献研究和共识会议的方法，最终形成指南送审稿定稿。该《指南》的主要内容包括临床定位、试验总体设计、诊断标准与辨证标准、受试者的选择与退出、给药方案、有效性评价、安全性观察、试验流程、试验的质量控制、儿童临床试验相关的伦理学要求10部分。希望其制定和发布，能为申办者/合同研究组织、研究者在中药治疗儿童功能性腹痛的临床试验设计，提供借鉴与参考。]]></description>
<pubDate>2020/3/28 15:24:47</pubDate>
<category><![CDATA[评价指南]]></category>
<author><![CDATA[中华中医药学会儿科分会，中华中医药学会中药临床药理分会]]></author>
<guid><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20200306]]></guid><cfi:id>4</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[儿童功能性便秘中药临床试验设计与评价技术指南]]></title>
<link><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20200201]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[本《指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向，在病证结合模式下，讨论具有儿童功能性便秘疾病、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题，为中药治疗儿童功能性便秘临床试验设计与评价提供思路和方法。制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组，采用文献研究和共识会议的方法，最终形成指南送审稿定稿。该《指南》的主要内容包括临床定位、试验总体设计、诊断标准与辨证标准、受试者的选择与退出、给药方案、有效性评价、安全性观察、试验流程、试验的质量控制、儿童临床试验相关的伦理学要求10部分。希望其制定和发布，能为申办者/合同研究组织、研究者在中药治疗儿童功能性便秘的临床试验设计，提供借鉴与参考。]]></description>
<pubDate>2020/3/7 15:33:03</pubDate>
<category><![CDATA[评价指南]]></category>
<author><![CDATA[中华中医药学会儿科分会,中华中医药学会中药临床药理分会]]></author>
<guid><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20200201]]></guid><cfi:id>3</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[小儿厌食中药临床试验设计与评价技术指南]]></title>
<link><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20200101]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[《小儿厌食中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目——《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向，在病证结合模式下，讨论具有厌食疾病、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题，为中药治疗小儿厌食临床试验设计与评价提供思路和方法。制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组，采用文献研究和共识会议的方法，最终形成指南送审稿定稿。该《指南》的主要内容包括临床定位、试验总体设计、诊断标准与辨证标准、受试者的选择与退出、给药方案、有效性评价、安全性观察、试验流程、试验的质量控制9部分。希望其制定和发布，能为申办者/合同研究组织、研究者在中药治疗厌食及相关疾病的临床试验设计与评价提供借鉴与参考。]]></description>
<pubDate>2020/3/28 15:24:32</pubDate>
<category><![CDATA[评价指南]]></category>
<author><![CDATA[中华中医药学会儿科分会，中华中医药学会中药临床药理分会]]></author>
<guid><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20200101]]></guid><cfi:id>2</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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<title xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="text"><![CDATA[儿科疾病中药真实世界研究设计指南]]></title>
<link><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20230407]]></link>
<description xmlns:cf="http://www.microsoft.com/schemas/rss/core/2005" cf:type="html"><![CDATA[《儿科疾病中药真实世界研究设计指南》为中国人口福利基金会立项课题，其目的是以临床价值为导向，重点阐述真实世界研究在儿科疾病中药研发中的适用范围、主要设计类型及技术要点，为中药的人用经验研究设计提供思路和方法。制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组，采用文献研究和共识会议方法，同时结合团队自身的儿童中药真实世界研究设计实践，最终研制完成。该《指南》的主要内容包括范围、术语和定义、概述、真实世界研究在儿童中药研发中的应用、儿童中药真实世界研究常用设计类型及技术要点、说明6部分，以期充分利用人用经验证据支持儿童中药研发，指导申办方和研究者（儿科医生）科学设计与实施真实世界研究。]]></description>
<pubDate>2023/4/7 0:00:00</pubDate>
<category><![CDATA[评价指南]]></category>
<author><![CDATA[中国人口福利基金会，中国中药协会儿童健康与药物研究专业委员会，天津中医药大学第一附属医院]]></author>
<guid><![CDATA[https://www.tiprpress.com/ywpjyj/article/abstract/20230407]]></guid><cfi:id>1</cfi:id><cfi:read>true</cfi:read></item>
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